JP2017501013A - 距骨円蓋固定ステム - Google Patents

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Abstract

距骨インプラントが開示される。インプラントは、骨接触面と連接面とを含む本体を含む。ステムは、骨接触面から縦方向に延びる。ステムは、回転移動、前方／後方移動、および内側／外側移動を防止するようにサイズ設定および構成された一つ以上の特徴部を含む。ステムは、距骨のホール内に収容されるように構成される。

Description

足関節は、関節炎、以前の足首手術、骨折、骨関節炎、および／または一つ以上の追加状況によって深刻に損傷して痛みが伴われる。負傷した足首を治療するための選択方法には、抗炎症剤および鎮痛剤、矯正器、理学療法、関節固定術、および足関節全置換術が含まれた。
足関節全置換物は、一般的に、二つ以上の構成要素を含み‐一部分は脛骨に結合され、一部分は距骨に結合される。構成要素は、足関節の可動範囲を模倣するようにサイズ設定および構成された連接面を含む。例えば、距骨部分は、距骨円蓋を模倣するようにサイズ設定および構成された構成要素を含むことができ、脛骨部分は、脛骨の関節を模倣するように構成された連接面を含むことができる。
足関節全置換物の設置は、骨に一つ以上のホール、スロットまたは切開部を形成することを含むことができる。例えば、ホールは、脛骨ステムを挿入するチャネルを生成するために距骨を介して脛骨内に穿孔されることができる。他の実施例として、スロットは、ガイドを有するエンドミルまたはパンチによって広げられることができる。一部の設置において、距骨部分から延びる距骨ステム用空間を形成するために距骨から追加骨が除去される。
一部の実施例において、骨インプラントが開示される。骨インプラントは、一般的に、本体と、ステムと、を含む。本体は、骨接触面と、連接面と、を含む。ステムは、骨接触面から縦方向に延びる。少なくとも一つのフィンは、前方／後方安定性、回転安定性、内側／外側安定性、および軸方向抵抗力を提供するようにステムおよび本体に結合される。
一部の実施例において、骨インプラントが開示される。骨インプラントは、一般的に、本体と、ステムと、を含む。本体は、骨接触面と、連接面と、を含む。ステムは、骨接触面から縦方向に延びる。スプラインは、ステムの周りに形成される。スプラインは、前方／後方安定性、回転安定性、内側／外側安定性、および軸方向抵抗力を提供するようにサイズ設定および構成される。
一部の実施例において、骨インプラントが開示される。骨インプラントは、一般的に、本体と、ステムと、を含む。本体は、骨接触面と、連接面と、を含む。ステムは、骨接触面から縦方向に延び、第１脚部、第２脚部、および第３脚部を有する三角形ステムを含む。第１脚部、第２脚部、第３脚部の少なくとも一つは、その上に形成される複数のセレーションを規定する。三角形ステムおよび複数のセレーションは、前方／後方安定性、回転安定性、内側／外側安定性、および軸方向抵抗力を提供する。
本発明の特徴および利点は、好ましい実施例の以下の詳細な説明においてより完全に開示されたり明らかになり、この実施例は、類似の番号が類似の部分を指す別添の図面とともに考慮されるべきである。
足関節の解剖学的図面を例示する。 足関節全置換システムを有する足関節の一実施例を例示する。 複数のフィンを有するステムを含む距骨円蓋の一実施例の側面図を例示する。 図３の距骨円蓋の正面図を例示する。 図３の距骨円蓋の底面図を例示する。 スプラインが形成されたステムを含む距骨円蓋の一実施例の側面図を例示する。 図６の距骨円蓋の底面図を例示する。 図６の距骨円蓋の正面図を例示する。 複数の鋸歯を規定する三角形ステムを含む距骨円蓋の一実施例の側面図を例示する。 図９の距骨円蓋の傾斜底面図を例示する。 図９の距骨円蓋の底面図を例示する。 図９の距骨円蓋の正面図を例示する。
例示的な実施例の記載は、別添の図面とともに理解するように意図され、別添の図面は、全体の記述内容の一部分として見なされるべきである。本明細書において、「下方」、「上方」、「水平」、「垂直」、「近位」、「遠位」、「上」、「下」、「上に」、「下に」、「上部」および「下部」のような相対語だけでなく、その派生語（例えば、「水平に」、「下方に」、「上方に」など）は、後述または論議中の図面に図示されるように配向を称するように解釈されるべきである。前記相対語は、説明の便宜性のためのものであって、装置が特定の配向に構成または動作されることを必要としない。「連結された」および「相互連結された」のような取付、結合などに関する用語は、特に記載されない限り、移動可能なまたは強固な取付または関係だけでなく、介在する構造物を介して構造物が互いに直接的にまたは間接的に固定または取付けられる関係を称する。
本開示は、一般的に、関節置換システムとともに使用するための骨インプラントを提供する。骨インプラントは、骨接触面および連接面を有する本体を含む。ステムは、骨接触面から縦方向に延びる。ステムは、骨に対してインプラントに対する回転、並進、および引抜き抵抗力を提供するように構成された一つ以上の特徴部を含む。ステムおよび一つ以上の特徴部は、例えば、距骨のような骨に形成されるホールと接続されるように構成される。
図１は足関節２の解剖学的図面を例示する。足関節２は、脛骨６および腓骨８と接触する距骨４を含む。踵骨１０は、距骨４に隣接して位置する。足関節全置換において、距骨４および脛骨６は、距骨インプラントおよび脛骨インプラントの挿入を許容するように切除または切開されることができる。図２は足関節全置換物１２が挿入された図１の足関節２を例示する。
足関節全置換システム１２は、距骨プラットホーム１４と、脛骨プラットホーム１８と、を含む。距骨プラットホーム１４は、距骨連接面１６（または距骨円蓋）を規定する本体１５を含む。ステム２２は、距骨４に距骨プラットホーム１４を固定するように距骨４内に延びる。脛骨プラットホーム１８は、脛骨６内への設置のためにサイズ設定および構成される。脛骨プラットホーム１８は、脛骨プラットホーム１８を固定するように脛骨６内に延びる脛骨ステム２４および連接面２０を有する本体を含む。距骨関節面１６および脛骨関節面２０が互いに連接されるようにサイズ設定および構成される。関節面１６，２０は、自然関節を模倣する可動範囲および高さを回復するように除去される自然足関節面を代替する。脛骨インプラント１８または距骨インプラント１２を挿入する前および挿入する間に、一つ以上のホールが脛骨および／または距骨に形成されることができる。例えば、一部の実施例において、ホールは、距骨の底部から穿孔されて距骨を介して脛骨に延びる。ホールは、例えば、脛骨プラットホーム１８のステム２４を収容するように構成された６ｍｍホールを含むことができる。
関節面１６，２０は、例えば、ポリエチレン、高分子量ポリエチレン（ＨＭＷＰＥ）、ゴム、チタン、チタン合金、クロムコバルト、手術用鋼、および／または任意の他の適する金属、セラミック、焼結ガラス、人工骨、および／またはその任意の組み合わせのような各種材料で製造されることができる。一部の実施例において、関節面１６，２０は、コーティング面を含むことができる。例えば、一部の実施例において、関節面１６，２０は、バイオフォーム材料のような多孔性材料が噴射されたプラズマであることができる。関節面１６，２０は、異なる材料を含むことができる。例えば、脛骨関節面２０は、プラスチックまたは他の非金属材料を含むことができ、距骨関節面１６は、金属面を含むことができる。当業者は、任意の適する材料の組み合わせが使用できることを認知するであろう。
図３は一つ以上のフィン１０６を有するステム１０４を含むインプラント１０２の一実施例の側面図である。インプラント１０２は、連接面１０６と骨接触面１０８とを含む本体を含む。関節連接面１０６は、骨および／またはインプラントが連接面１０６と接触されて連接されることを許容するようにサイズ設定および構成される。例えば、一部の実施例において、インプラント１０２は、距骨インプラントを含む。連接面１０６は、設置後、脛骨および／または脛骨インプラントがインプラント１０２と接触されて連接されることを許容するようにサイズ設定および構成される。他の実施例において、連接面１０６は、追加および／または代替の骨および／またはインプラントの連接を許容するようにサイズ設定および構成されることができる。
本体１０４は、連接面１０６の反対側に位置する骨接触面１０８をさらに含む。骨接触面１０８は、手術中に用意された骨表面と接続されるように構成される。例えば、一部の実施例において、骨接触面１０８は、インプラント１０２を骨に結合するために、切除された距骨のような切除された骨表面と接続されるように構成される。一部の実施例において、骨接触面１０８は、通常の平面を含む。他の実施例において、骨接触面１０８は、凹面を含む。一部の実施例において、例えば、外周のような骨接触面１０８の一部のみが手術中に用意された骨表面と接続される。骨接触面１０８は、骨に対して適切な位置および／または整列でインプラント１０２を維持するようにサイズ設定および構成されたインプラント１０２のエッジに位置する表面リップを含むことができる。一部の実施例において、骨接触面１０８は、多数の骨接触点／面を含む。
ステム１１０は、骨接触面１０８に対して斜めに縦方向に延びる。ステム１１０は、手術中に骨に形成されるホール内に挿入されるようにサイズ設定および構成される。ステム１１０は、骨接触面１０８から所定距離だけ延びる。一部の実施例において、ステム１１０は、本体１０４の厚さ未満、同等または超過の所定距離だけ延びる。例えば、ステム１１０は、本体１０４の連接面１０６と骨接触面１０８との距離と同等な距離だけ延びることができる。ステム１１０は、骨接触面１０８から任意の適する角度で延びることができる。例えば、様々な実施例において、ステム１１０は、骨接触面１０８から０〜１８０度の角度で延びることができる。
ステム１１０は、ステム１１０に対して回転、並進、および／または引抜き抵抗力を提供するように構成された一つ以上の特徴部を含む。例示された実施例において、ステム１１０は、一つ以上のフィン１１２ａ，１１２ｂを含む。フィン１１２ａ，１１２ｂは、骨接触面１０８およびステム１１０から延びる。フィン１１２ａ，１１２ｂは、インプラント１０２が骨に結合される際に、インプラント１０２に前方／後方安定性、縦方向安定性、および内側／外側安定性を提供する。フィン１１２ａ，１１２ｂは、手術中に骨に形成されるチャネル内に挿入される。例えば、一実施例において、フィン１１２ａ，１１２ｂは、距骨切除手続きの間に距骨に形成されるフィンチャネル内に挿入される。フィン１１２ａ，１１２ｂは、チャネルの側壁と接触して骨に対してインプラント１０２を所定位置および整列に維持する。図４はインプラント１０２の正面図を例示する。一部の実施例において、インプラント１０２の本体１０４は、移植の間に距骨インプラントの操作を許容するためにハンドル（図示せず）を収容するようにサイズ設定および構成された一つ以上のホール１１４ａ，１１４ｂを規定する。
一部の実施例において、インプラント１０２は、軸方向抵抗力を提供するように骨に結合される。例えば、一実施例において、インプラント１０２は、骨に接合される。インプラントは、骨接触面１０８および／またはステム１１０で骨に接合されることができる。他の例として、一実施例において、インプラント１０２は、骨に形成されるホール内に圧入される。ホールは、圧入締結の間にステム１１０を収容するようにサイズ設定および構成される。インプラント１０２は、例えば、接合および骨との圧入締結のような任意の他の適する方法および／または任意の方法の組み合わせにより骨に結合されることができる。
図５はインプラント１０２の底面図を例示する。図４に図示されるように、ステム１１０およびフィン１１２ａ，１１２ｂは、骨接触面１０８から縦方向に延びる。二つのフィン１１２ａ，１１２ｂが例示されるが、インプラント１０２は、一つ以上のフィンのうち任意の数を含むことができるという点が認知されるであろう。フィン１１２ａ，１２２ｂは、骨接触面１０８からステム１１０まで延びる半円形部分を含む。フィン１１２ａ，１１２ｂは、半円形として例示されるが、フィンは、例えば、長方形、三角形および／または任意の他の適する形状のような任意の適する形状を含むことができるという点が認知されるであろう。
図６はスプライン２１８が形成されたステム２１０を含むインプラント２０２の一実施例の側面図を例示する。図７はインプラント２０２の底面図を例示する。インプラント２０２は、前記図３〜図５を参照して説明されるインプラント１０２と類似する。インプラント２０２は、インプラント本体２０４を含む。インプラント本体２０４は、連接面２０６および骨接触面２０８を規定する。ステム２１０は、骨接触面２０８から縦方向に延びる。ステム２１０は、骨に対してインプラント２０２に回転、並進、および／または引抜き抵抗力を提供するように構成された一つ以上の特徴部を含む。
例示された実施例において、一つ以上の特徴部は、スプライン２１８を含む。スプライン２１８は、複数の鋸歯２２０ａ〜２２０ｅを含む。複数の鋸歯２２０ａ〜２２０ｅは、前方／後方安定性、回転安定性、および内側／外側安定性を提供するように構成される。一部の実施例において、複数の鋸歯２２０ａ〜２２０ｅは、骨内のホールに形成される複数の溝と接続されるように構成される。鋸歯２２０ａ〜２２０ｅは、骨に対してインプラント２０２の移動および回転を防止するようにホールに形成される溝と接続される。
図８はインプラント２０２の正面図を例示する。インプラント２０２の本体２０４は、インプラント２０２を一つ以上の追加インプラントに結合するようにサイズ設定および構成された一つ以上のホール２１４ａ，２１４ｂを規定することができる。例えば、一部の実施例において、インプラント２０２は、距骨に結合されて距骨円蓋を収容するように構成された距骨円蓋プラットホームを含む。複数のホール２１４ａ，２１４ｂは、インプラント２０２を距骨円蓋にメイティング（ｍａｔｉｎｇ）するために距骨円蓋の一つ以上のメイティング特徴部を収容するように構成される。他の実施例において、複数のホール２１４ａ，２１４ｂは、例えば、脛骨インプラントのような隣接インプラントと結合されてインプラント２０２および隣接インプラントを所定間隔／整列に維持することができる。
図９は複数のセレーション３３２が形成された三角形ステム３１０を含むインプラント３０２の一実施例の側面図を例示する。図１０はインプラント３０２の底面図を例示する。インプラント３０２は、前記図３〜図５を参照して説明されるインプラント１０２と類似する。インプラント３０２は、インプラント本体３０４を含む。インプラント本体３０４は、連接面３０６および骨接触面３０８を規定する。ステム３１０は、骨接触面３０８から縦方向に延びる。ステム３１０は、骨に対してインプラント３０２に回転、並進、および／または引抜き抵抗力を提供するように構成された一つ以上の特徴部を含む。
三角形ステム３１０は、第１脚部３３０ａと、第２脚部３３０ｂと、第３脚部３３０ｃと、を含む。一部の実施例において、複数の脚部３３０ａ〜３３０ｃは、ステム３１０の周りに均等に離隔されている。複数の脚部３３０ａ〜３３０ｃそれぞれは、脚部３３０ａ〜３３０ｃの外側エッジ上に形成される複数のセレーション３３２を含む。ステム３１０は、例えば、距骨のような骨に形成されるホール内に挿入されることができる。ホールは、長方形、正方形、円、または他の断面形状のようなステム３１０を収容する任意の適する形状を含むことができる。複数の脚部３３０ａ〜３３０ｃは、前方／後方動作、回転動作、および／または内側／外側動作を防止する。複数のセレーション３３２は、ステム３１０に引抜き抵抗力を提供するように構成される。
図１０はインプラント３０２の傾斜底面図である。傾斜底面図は、それぞれの脚部３３０ａ〜３３０ｃの鋸歯部３３２を例示する。脚部３３０ａ〜３３０ｃは、骨接触面３０８から縦方向にそれぞれ延びる。例示された実施例において、脚部３３０ａ〜３３０ｃは、ステム３１０により規定される周りに均等に離隔されている。他の実施例において、それぞれの脚部３３０ａ〜３３０ｃは、不均等な距離および／または角度で他の脚部それぞれから分離されることができる。例えば、第１脚部３３０ａは、第１角度で第２脚部から分離され、第２角度で第３脚部から分離されることができる。第２および第３脚部は、第３角度で分離されることができる。
図１１はインプラント３０２の底面図を例示する。底面図は、ステム３１０の三角形、またはクリスマスツリー形状を例示する。ステム３１０の形状は、前方／後方安定性、回転安定性、および内側／外側安定性を提供する。一部の実施例において、脚部３３０ａ〜３３０ｃのエッジは、追加安定性を提供するためにエッジ３３０ａ〜３３０ｃが骨に噛み合うか骨内に食い込むことを許容するように鋭い。また、セレーション３３２は、追加安定性および引抜き抵抗力を提供するために鋭いことができる。
図１２はインプラント３０２の正面図を例示する。インプラント３０２の本体３０４は、インプラント３０２を一つ以上の追加インプラントに結合するようにサイズ設定および構成された一つ以上のホール３１４ａ，３１４ｂを規定することができる。例えば、一部の実施例において、インプラント３０２は、距骨に結合されて距骨円蓋を収容するように構成された距骨円蓋プラットホームを含む。複数のホール３１４ａ，３１４ｂは、距骨円蓋をインプラント３０２にメイティングするために、距骨円蓋の一つ以上のメイティング特徴部を収容するように構成される。他の実施例において、複数のホール３１４ａ，３１４ｂは、例えば、脛骨インプラントのような隣接インプラントに結合されてインプラント３０２および隣接インプラントを所定間隔／整列に維持することができる。
様々な実施例において、インプラントが開示される。インプラントは、骨接触面および連接面を有する本体を含む。ステムは、骨接触面から縦方向に延びる。少なくとも一つのフィンは、ステムおよび本体に結合される。
一部の実施例において、少なくとも一つのフィンは、前方／後方移動、回転移動、および内側／外側移動を防止するために骨に形成されるチャネル内に収容されるようにサイズ設定および構成される。
一部の実施例において、少なくとも一つのフィンは、楔状フィンを含む。
一部の実施例において、楔状フィンは、ステムに結合される第１平坦エッジと、本体に結合される第２平坦エッジと、第１平坦エッジの端部から第２平坦エッジの端部まで延びるアーチ状エッジと、を含む。
一部の実施例において、インプラントは、ステムの第１側上に位置する第１フィンと、フィンの第２側上に位置する第２フィンと、を含む。
一部の実施例において、本体は、インプラントを配置するための道具を収容するようにサイズ設定および構成された少なくとも一つの道具ホールを規定する。
一部の実施例において、ステムは、本体から所定距離だけ延び、所定距離は、本体の厚さ未満である。
一部の実施例において、連接面は、距骨円蓋を模倣するようにサイズ設定および構成される。
様々な実施例において、インプラントが開示される。インプラントは、骨接触面および連接面を有する本体を含む。ステムは、骨接触面から縦方向に延びる。スプラインは、ステムの周りに形成される。
一部の実施例において、スプラインは、前方／後方移動、回転移動、および内側／外側移動を防止するために骨に形成されるチャネル内に収容されるようにサイズ設定および構成される。
一部の実施例において、スプラインは、ステムの周りに配置される複数の均等に離隔した鋸歯を含む。
一部の実施例において、本体は、インプラントを配置するための道具を収容するようにサイズ設定および構成された少なくとも一つの道具ホールを規定する。
一部の実施例において、ステムは、本体から所定距離だけ延び、所定距離は、本体の厚さ未満である。
一部の実施例において、連接面は、距骨円蓋を模倣するようにサイズ設定および構成される。
様々な実施例において、インプラントが開示される。インプラントは、骨接触面および連接面を有する本体を含む。第１脚部、第２脚部、および第３脚部を有する三角形ステムは、本体から縦方向に延びる。第１脚部、第２脚部、または第３脚部の少なくとも一つは、その上に形成された複数のセレーションを規定する。
一部の実施例において、三角形ステムは、回転移動、前方／後方移動、および内側／外側移動を防止するようにサイズ設定および構成され、複数のセレーションは、ステムに引抜き抵抗力を提供する。
一部の実施例において、第１脚部、第２脚部、および第３脚部は、それぞれ先鋭化したエッジを含む。
一部の実施例において、本体は、インプラントを配置するための道具を収容するようにサイズ設定および構成された少なくとも一つの道具ホールを規定する。
一部の実施例において、ステムは、本体から所定距離だけ延び、所定距離は、本体の厚さ未満である。
一部の実施例において、連接面は、距骨円蓋を模倣するようにサイズ設定および構成される。
本発明対象が例示的な実施例に関して記載されているが、本発明はこれに制限されない。むしろ、別添の請求項は、当業者により行われうる他の変形および実施例を含むように広範に解釈されるべきである。

Claims (21)

  1. 骨接触面と連接面とを含む本体と、
    少なくとも一つの骨接触面から縦方向に延びるステムと、
    前記ステムおよび前記本体に結合される少なくとも一つのフィンと、を含む、インプラント。
  2. 前記少なくとも一つのフィンは、前方／後方移動、回転移動、および内側／ 外側移動を防止するために骨に形成されるチャネル内に収容されるようにサイズ設定および構成される、請求項１に記載のインプラント。
  3. 前記少なくとも一つのフィンは、楔状フィンを含む、請求項２に記載のインプラント。
  4. 前記楔状フィンは、ステムに結合される第１平坦エッジと、前記本体に結合される第２平坦エッジと、前記第１平坦エッジの端部から第２平坦エッジの端部まで延びるアーチ状エッジと、を含む、請求項３に記載のインプラント。
  5. 前記ステムの第１側上に位置する第１フィンと、前記フィンの第２側上に位置する第２フィンと、を含む、請求項２に記載のインプラント。
  6. 前記本体は、前記インプラントを配置するための道具を収容するようにサイズ設定および構成された少なくとも一つの道具ホールを規定する、請求項１に記載のインプラント。
  7. 前記ステムは、前記本体から所定距離だけ延び、前記所定距離は、前記本体の厚さ未満である、請求項１に記載のインプラント。
  8. 前記連接面は、距骨円蓋を模倣するようにサイズ設定および構成される、請求項１に記載のインプラント。
  9. 前記本体の連接面上に形成されるバイオフォームコーティングを含む、請求項１に記載のインプラント。
  10. 少なくとも一つの骨接触面と連接面とを含む本体と、
    前記少なくとも一つの骨接触面から縦方向に延びるステムと、
    前記ステムの周りに形成されるスプラインと、を含む、インプラント。
  11. 前記スプラインは、前方／後方移動、回転移動、および内側／外側移動を防止するために骨に形成されるチャネル内に収容されるようにサイズ設定および構成される、請求項１０に記載のインプラント。
  12. 前記スプラインは、前記ステムの周りに配置される複数の均等に離隔した鋸歯を含む、請求項１１に記載のインプラント。
  13. 前記本体は、前記インプラントを配置するための道具を収容するようにサイズ設定および構成された少なくとも一つの道具ホールを規定する、請求項１０に記載のインプラント。
  14. 前記ステムは、前記本体から所定距離だけ延び、前記所定距離は、前記本体の厚さ未満である、請求項１０に記載のインプラント。
  15. 前記連接面は、距骨円蓋を模倣するようにサイズ設定および構成される、請求項１０に記載のインプラント。
  16. 骨接触面と連接面とを含む本体と、
    前記本体から縦方向に延びる第１脚部、第２脚部、および第３脚部を有する三角形ステムであって、前記第１脚部、前記第２脚部、および前記第３脚部の少なくとも一つは、その上に形成された複数のセレーションを規定する三角形ステムと、を含む、インプラント。
  17. 前記三角形ステムは、回転移動、前方／後方移動、および内側／外側移動を防止するようにサイズ設定および構成され、前記複数のセレーションは、前記ステムに引抜き抵抗力を提供する、請求項１６に記載のインプラント。
  18. 前記第１脚部、前記第２脚部、および前記第３脚部のそれぞれは、先鋭化したエッジを含む、請求項１７に記載のインプラント。
  19. 前記本体は、前記インプラントを配置するための道具を収容するようにサイズ設定および構成された少なくとも一つの道具ホールを規定する、請求項１６に記載のインプラント。
  20. 前記ステムは、前記本体から所定距離だけ延び、前記所定距離は、前記本体の厚さ未満である、請求項１６に記載のインプラント。
  21. 前記連接面は、距骨円蓋を模倣するようにサイズ設定および構成される、請求項１６に記載のインプラント。
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