JP2017217230A - 医療用のチャンネルを洗浄する洗浄器具、及び洗浄方法 - Google Patents

Abstract

【課題】医療用のチャンネルの内周面を十分に洗浄しつつ、洗浄時間を短縮することができる洗浄器具及び洗浄方法を提供する。【解決手段】洗浄器具は、洗浄器具は、医療用のチャンネルを洗浄する洗浄器具であって、洗浄液を通過させる軸管と、軸管の下流側の端部側に設けられ、樹脂系の発泡性の部材で構成される洗浄部材と、を備え、軸管には、洗浄液を流出させる少なくとも一つの流出孔が、洗浄部材よりも上流側の位置及び洗浄部材と同じ位置の少なくとも一方に形成される。【選択図】図３

Description

本発明の一側面は、医療用のチャンネルを洗浄する洗浄器具、及び洗浄方法に関する。

医療用のチャンネルを洗浄する洗浄器具として、例えば、下記特許文献１に記載のものが用いられる場合がある。このような洗浄器具は、先端にブラシが設けられており、当該ブラシをチャンネルの内部に挿入するとともに、チャンネルの内周面をブラシで洗浄する。

米国特許出願公開２００３／０１０９８３７号明細書

ここで、上述の特許文献１に示されるような洗浄器具においては、医療用のチャンネルの内壁を十分に洗浄するには、時間をかけてブラシで内壁を洗浄しなくてはならないという問題があった。従って、医療用のチャンネルの内周面を十分に洗浄しつつ、洗浄時間を短縮することが要請されていた。

本発明の一側面に係る洗浄器具は、医療用のチャンネルを洗浄する洗浄器具であって、洗浄液を通過させる軸管と、軸管の下流側の端部側に設けられ、樹脂系の発泡性の部材で構成される洗浄部材と、を備え、軸管には、洗浄液を流出させる少なくとも一つの流出孔が、洗浄部材よりも上流側の位置及び洗浄部材と同じ位置の少なくとも一方に形成される。

このような側面においては、洗浄部材を医療用のチャンネルの内部に挿入した状態で、軸管を介して流出孔から洗浄液を流出させることにより、チャンネルと軸管との間に洗浄液を貯留させることができる。このとき、チャンネルの内周面に付着した汚れが洗浄液に浸されて除去され易い状態となる。この状態でチャンネル内において、洗浄部材が軸管ごと上流側へ移動することで、チャンネルの内周面の汚れを除去することができる。また洗浄部材の移動に伴って、チャンネル内の洗浄液も移動するため、洗浄部材で除去される直前における汚れは、洗浄液で浸されて除去され易くなった状態を経た上で、洗浄部材で除去される。このように、洗浄器具をチャンネル内で往復させることなく、チャンネルから引き抜くだけの動作で洗浄が完了する。以上によって、医療用のチャンネルの内周面を十分に洗浄しつつ、洗浄時間を短縮することができる。

本発明の一側面によれば、医療用のチャンネルの内壁を十分に洗浄しつつ、洗浄時間を短縮することができる。

実施形態に係る洗浄器具を示す斜視図である。 実施形態に係る洗浄方法を説明するための図である。 実施形態に係る洗浄方法を説明するための図である。 実施形態に係る洗浄方法を説明するための図である。 実施形態に係る洗浄方法を説明するための図である。 実施形態に係る洗浄方法を説明するための図である。 変形例に係る洗浄器具を示す断面図である。 比較例及び実施例の条件を示す表である。 実施例で用いられる洗浄液の条件を示す図である。 評価結果を示すグラフである。 評価結果を示すグラフである。 変形例に係る洗浄器具を示す断面図である。

以下、添付図面を参照して、本発明の実施形態について詳細に説明する。なお、以下の説明において、同一又は相当要素には同一符号を付し、重複する説明を省略する。

本実施形態にかかる洗浄器具は、医療用のチャンネルを洗浄するための器具である。洗浄器具１が用いられる医療用のチャンネル１０（図２参照）は、例えば、内視鏡のチューブ、医療用吸引器の吸引管などである。このようなチャンネル１０の材質として、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ステンレス鋼等が挙げられる。本実施形態において洗浄対象となる汚れは、医療用のチャンネルに付着する汚れであるため、例えば、組織片、血液、粘液、糞便、炭水化物、タンパク質、脂肪等の汚れである。図１に示すように、洗浄器具１は、軸管２と、洗浄部材３と、洗浄液供給部４と、を備えている。

軸管２は、洗浄液を通過させるための部材である。軸管２の先端側には洗浄部材３が設けられ、軸管２の他端側には洗浄液供給部４が設けられる。軸管２は、内部に貫通孔を有する管状部材であり、例えば、外径は１〜３ｍｍに設定されてよい。内径は特に限定されず、洗浄液を流すことができ、且つ、軸管２として十分な強度を確保できる範囲で適宜設定すればよい。軸管２の材質は特に限定されないが、例えば、ＰＥ（ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＯＭ（ポリアセタール）、ナイロン等を用いてよい。

洗浄部材３は、軸管２の下流側の端部側に設けられる部材である。洗浄部材３は、軸管２の外周面を取り囲むように形成された円筒状の部材である。すなわち、洗浄部材３の中央位置に軸方向の貫通孔が形成され、当該貫通孔を軸管２が通過する構成となる。この場合、軸管２の下流側の先端は洗浄部材３以外の部材によって封止される。ただし、洗浄部材３は、外周面を取り囲まず、軸管２の先端に設けられていてもよい。この場合、洗浄部材３自体には貫通孔は設けられず、洗浄部材３が軸管２の下流側の先端の開口を封止するように設けられる。洗浄部材３の外径は、洗浄対象となるチャンネル１０の内径よりも大きいことが好ましいが、特に限定されるものではない。例えば、洗浄部材３の外径が、チャンネル１０の内径と同一又は僅かに小さい場合であっても、洗浄部材３がチャンネル１０の内周面１０ａから汚れを除去できる限り、大きさは特に限定されない。洗浄部材３の軸方向における長さは、洗浄能力を確保できる範囲でどのように設定されてもよい。

洗浄部材３は、樹脂系の発泡性の部材で構成される。具体的には、洗浄部材３は、ポリウレタン、ＰＥ（ポリエチレン）、ポリオレフィン等によって構成される。洗浄部材３として、スポンジやテガダーム（商標、３Ｍ社製）のフォームドレッシングが用いられる。スポンジとしてＭＡＰＳ（商標、イノアック社製）等を用いてよい。なお、洗浄部材３は発泡性の部材であるため、オーリングのようなゴム部材よりも硬度が低い。例えば、洗浄部材３の硬度は、６０ＡＳＫＥＲ−Ｃ以下であってよい。なお、ＩＳＯ７６１９−１のショアＡに換算した場合、洗浄部材３の硬度は約３５Ｈｓ以下であってよい。なお、洗浄部材３の硬度の下限は特に限定されないが、例えば６ＡＳＫＥＲ−Ｃであってよい。ただし、当該値より小さい硬度であってもよい。

洗浄液供給部４は軸管２の上流側の端部に設けられて、軸管２の内部に洗浄液を供給する部材である。洗浄液供給部４は、例えばシリンジによって構成される。ただし、洗浄液供給部４は、洗浄液さえ供給できれば何でもよく、例えば、ポンプ、バルーン状容器等によって構成されてもよい。洗浄液は、チャンネル１０の洗浄を行うことができる限り、どのような液体を採用してもよいが、水に比して表面張力が低いことが好ましい（ただし、水を採用してもよい）。洗浄液として、例えば、洗剤、アルコール、パラフィン溶剤、フッ素化溶媒等を採用してよい。チャンネル１０のチューブがＰＴＦＥによって構成されている場合、ＰＴＦＥの表面張力（約１９ｍＮ／ｍ）に近い表面張力を有するＮｏｖｅｃ（登録商標、３Ｍ社製）を採用してよい。なお、水の表面張力が約７３ｍＮ／ｍであるのに対し、Ｎｏｖｅｃの表面張力は約１４ｍＮ／ｍである。チャンネルと表面張力の近い洗浄液を用いる場合、洗浄液が内周面にぬれ広がりやすく、微細な隙間へ洗浄液が入り込みやすくなるため、細かい汚れを除去することができ、洗浄力が向上する。

軸管２には、洗浄液を流出させる流出孔５が形成されている。流出孔５は、洗浄部材３よりも上流側の位置及び洗浄部材３と同じ位置の少なくとも一方に形成される。本実施形態では、流出孔５の上流側の先端付近において、軸方向に沿って複数（ここでは３つ）形成されている。また、流出孔５は、軸管２の軸線を挟んで両側の管壁に形成されてよい。このように、周方向において流出孔５は二カ所に形成されてよいが、１カ所であってもよく三カ所以上に形成されてもよい。

次に、図２〜図６を参照して、本実施形態に係る医療用のチャンネルの洗浄方法について説明する。

まず、上述のように構成された洗浄器具を準備する第１の工程が実行される。次に、図２及び図３に示すように、チャンネル１０の内部に洗浄器具１を挿入する第２の工程が実行される。第２の工程では、まず、図２に示すように、内周面１０ａに汚れＧが付着した医療用のチャンネル１０を準備する。次に、図３に示すように、チャンネル１０の内周面１０ａに洗浄器具１の洗浄部材３が嵌め込まれた状態となるように、チャンネル１０内部に洗浄器具１が挿入される。なお、このとき、チャンネル１０の下流の端部側（図においてはチャンネル１０の下端側）に洗浄部材３が配置されるように、洗浄器具１がチャンネル１０内部に配置される。

次に、図４に示すように、軸管２内に洗浄液Ｌを通過させることで、洗浄部材３よりも上流側であって、チャンネル１０と軸管２との間の空間に洗浄液Ｌを貯留させる第３の工程が実行される。第３の工程では、洗浄液供給部４から軸管２内へ洗浄液Ｌの供給が行われ、当該洗浄液Ｌは、軸管２の流出孔５から流出し、チャンネル１０と軸管２との間の空間に貯留される。このとき、チャンネル１０の下流側の内周面１０ａの汚れＧは、洗浄液Ｌに浸されて除去され易い状態となる。

次に、図５及び図６に示すように、洗浄器具１を上流側へ向かってチャンネル１０から引き抜くことで、洗浄部材３でチャンネル１０の内周面１０ａを洗浄する第４の工程が実行される。第４の工程では、洗浄部材３が内周面１０ａから汚れＧを除去しながらチャンネル１０内を上流側へ移動する。なお、洗浄部材３の移動に伴って、チャンネル１０内の洗浄液Ｌも上流側へ移動する。すなわち、汚れＧは、洗浄部材３で除去される直前において、洗浄液Ｌに浸されて除去され易くなった状態を経た上で、洗浄部材３に除去される。以上により、図６に示すように、チャンネル１０の内周面１０ａから汚れが除去される。

次に、本実施形態に係る洗浄器具１の作用・効果について説明する。

本実施形態に係る洗浄器具１では、洗浄部材３を医療用のチャンネル１０の内部に挿入した状態で、軸管２を介して流出孔５から洗浄液を流出させることにより、チャンネル１０と軸管２との間に洗浄液を貯留させることができる。このとき、チャンネル１０の内周面１０ａに付着した汚れが洗浄液に浸されて除去され易い状態となる。この状態でチャンネル１０内において、洗浄部材３が軸管２ごと上流側へ移動することで、チャンネル１０の内周面１０ａの汚れを除去することができる。また洗浄部材３の移動に伴って、チャンネル１０内の洗浄液も移動するため、洗浄部材３で除去される直前における汚れは、洗浄液で浸されて除去され易くなった状態を経た上で、洗浄部材３で除去される。このように、洗浄器具１をチャンネル１０内で往復させることなく、チャンネル１０から引き抜くだけの動作で洗浄が完了する。以上によって、医療用のチャンネル１０の内周面１０ａを十分に洗浄しつつ、洗浄時間を短縮することができる。

以上説明したように、本発明の一側面に係る洗浄器具は、医療用のチャンネルを洗浄する洗浄器具であって、洗浄液を通過させる軸管と、軸管の下流側の端部側に設けられ、樹脂系の発泡性の部材で構成される洗浄部材と、を備え、軸管には、洗浄液を流出させる少なくとも一つの流出孔が、洗浄部材よりも上流側の位置及び洗浄部材と同じ位置の少なくとも一方に形成される。

このような側面においては、洗浄部材を医療用のチャンネルの内部に挿入した状態で、軸管を介して流出孔から洗浄液を流出させることにより、チャンネルと軸管との間に洗浄液を貯留させることができる。このとき、チャンネルの内周面に付着した汚れが洗浄液に浸されて除去され易い状態となる。この状態でチャンネル内において、洗浄部材が軸管ごと上流側へ移動することで、チャンネルの内周面の汚れを除去することができる。また洗浄部材の移動に伴って、チャンネル内の洗浄液も移動するため、洗浄部材で除去される直前における汚れは、洗浄液で浸されて除去され易くなった状態を経た上で、洗浄部材で除去される。このように、洗浄器具をチャンネルから引き抜くだけの動作で洗浄が完了する。以上によって、医療用のチャンネルの内周面を十分に洗浄しつつ、洗浄時間を短縮することができる。

また、他の側面に係る洗浄器具において、洗浄部材は、軸管の外周面を取り囲むように形成されていてよい。このような構成によれば、チャンネルの洗浄時においては、洗浄部材は、チャンネルの内周面と軸管の外周面との間で挟み込まれる状態にて、チャンネルの内周面の汚れを除去する。従って、発泡性の部材である洗浄部材がチャンネルの内周面に押し付けられ易くなり、汚れを除去し易くなる。

また、他の側面に係る洗浄器具において、軸管には、複数の流出孔が形成されてよい。このような構成によれば、複数の流出孔から洗浄液を流出させることができるため、洗浄液をチャンネルと軸管との間へ供給する時間を短縮することができる。

また、他の側面に係る洗浄方法は、医療用のチャンネルを洗浄する洗浄方法であって、洗浄液を通過させる軸管と、軸管の下流側の先端側に設けられ、樹脂系の発泡性の部材で構成される洗浄部材と、を備える洗浄器具を準備する第１の工程と、チャンネルの内部に洗浄器具を挿入する第２の工程と、軸管内に洗浄液を通過させることで、洗浄部材よりも上流側であって、チャンネルと軸管との間の空間に洗浄液を貯留させる第３の工程と、洗浄器具を上流側へ向かってチャンネルから引き抜くことで、洗浄部材でチャンネルの内周面を洗浄する第４の工程と、を備える。

このような側面においては、第２の工程で、洗浄部材を医療用のチャンネルの内部に挿入し、第３の工程で、軸管を介して流出孔から洗浄液を流出させることにより、チャンネルと軸管との間に洗浄液を貯留させることができる。このとき、チャンネルの内周面に付着した汚れが洗浄液に浸されて除去され易い状態となる。第４の工程で、この状態でチャンネル内において、洗浄部材が軸管ごと上流側へ移動することで、チャンネルの内周面の汚れを除去することができる。また洗浄部材の移動に伴って、チャンネル内の洗浄液も移動するため、洗浄部材で除去される直前における汚れは、洗浄液で浸されて除去され易くなった状態を経た上で、洗浄部材で除去される。以上によって、医療用のチャンネルの内周面を十分に洗浄しつつ、洗浄時間を短縮することができる。

また、他の側面に係る洗浄方法において、洗浄液は、水に比して表面張力が低くてよい。これにより、洗浄液がチャンネルの内周面に浸透し易くなり、洗浄力を向上できる。

本発明は、上述の実施形態に限定されるものではない。

例えば、図７に示すように、軸管２に対して、軸方向に沿って複数（ここでは３つ）の洗浄部材３を設けてもよい。洗浄部材３は、軸方向に沿って互いに離間するように形成されている。それぞれの洗浄部材３に対する上流側の位置には、流出孔５が形成されている。このように、洗浄器具内における洗浄部材３が複数設けられることにより、複数箇所でチャンネルを洗浄できるため、洗浄力を向上させることができる。

また、図１２に示すように、流出孔５は、洗浄部材３と同じ位置に形成されてもよい。このような形態であっても、洗浄部材３からしみ出した洗浄液が、チャンネルと軸管２との間の空間であって、洗浄部材３よりも上流側の空間に貯留される。なお、複数の流出孔５のうち、一部が洗浄部材３より上流側に形成され、他の一部が洗浄部材３と同じ位置に形成されてもよい。

［実施例］
以降に本発明の実施例について説明するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。

（汚染モデル）
まず、各洗浄器具及び条件における洗浄力を調べるための実験用の汚染モデルを作成した。ここでは、約１０ｃｍに裁断したナフロン（登録商標）ＰＴＦＥチューブ１０本を、テストソイル（０．１％クルクミン含有ラード）１ｍＬを５０ｍＬのイソペンタンに溶解させた液に浸し、セルストレーナを配置した遠沈管に立て自然乾燥させた。

（洗浄器具）
次に、洗浄器具を準備した。軸管として、ポリエチレンチューブホース（以下ＰＥチューブホース）を切り取り、洗浄部材としてスポンジ及びテガダーム（登録商標）フォーム・ドレッシングをφ５ｍｍに打ち抜き、中央にφ２ｍｍの穴をあけてＰＥチューブホースを通した。その後、ＰＥチューブホースの片端にグルーガン（株式会社 大創産業、使用グルースティック：Ｋ−１４−１２、ＥＶＡ樹脂６０％、石油樹脂４０％）を用いてスポンジを留めた。また、以下ＰＥチューブホースの片端をグルーガンにより塞いだ。片端に留めたスポンジ近くのＰＥチューブホースの表面にトップ注射針２２Ｇ Ｒ．Ｂ．で計６ヶ所に小孔を開けることで流出孔を形成した。

（実施例１〜２１）
実施例１では、上述の洗浄器具を用い、洗浄液を入れずに洗浄部材のみで洗浄した。実施例２では、イソペンタンを洗浄液として用いて洗浄した。実施例３では、イソオクタンを洗浄液として洗浄した。実施例４では、ＫＦ−９６−０．６５ＣＳを洗浄液として用いて洗浄した。実施例５では、ＫＦ−９６−１ＣＳを洗浄液として用いて洗浄した。実施例６では、Ｎｏｖｅｃ ７１００を洗浄液として用いて洗浄した。実施例７では、Ｎｏｖｅｃ ７２００を洗浄液として用いて洗浄した。実施例８では、ＥｔＯＨを洗浄液として用いて洗浄した。実施例９では、ＩＰＡを洗浄液として用いて洗浄した。実施例１０では、水を洗浄液として用いて洗浄した。実施例１１では、アルカリ洗浄剤を洗浄液として用いて洗浄した。実施例１２では、Ｂｉｏｆｉｌｍ Ｒｅｍｏｖａｌ Ｍｕｌｔｉ−ＥｎｚｙｍｅＣｌｅａｎｅｒ ｆｏｒ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅｓ ７０５０８Ｅを洗浄液として用いて洗浄した。実施例１３では、Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｅｄ Ｂｉｏｆｉｌｍ Ｒｅｍｏｖａｌ Ｍｕｌｔｉ−ｅｎｚｙｍｅ Ｃｌｅａｎｅｒ７０５０９を洗浄液として用いて洗浄した。実施例１４では、食器用洗剤であるＪＯＹ（登録商標、Ｐ＆Ｇ社製）を洗浄液として用いて洗浄した。実施例１５では、ＴＥＧＯ Ｗｅｔ２８０を洗浄液として用いて洗浄した。実施例１６では、ＴＥＧＯ ＷｅｔＫＬ２４５を洗浄液として用いて洗浄した。実施例１７では、ユニグリ ＭＫ−２０７を洗浄液として用いて洗浄した。実施例１８では、ユニグリ ＭＫ−２０７Ｇを洗浄液として用いて洗浄した。実施例１９では、サーフィノール４６５を洗浄液として用いて洗浄した。実施例２０では、ダイノール６０４を洗浄液として用いて洗浄した。実施例２１では、オルフィンＥＸＰ４２００を洗浄液として用いて洗浄した。いずれの実施例においても、洗浄器具を１回引き抜いた。すなわち、洗浄部材は汚染モデルのチューブを０．５往復したこととなる。

（比較例）
比較例１では、汚染モデルで用いるチューブを汚染させることなく、そのままの状態のチューブとして準備した。比較例２では、ブラシで洗浄することなく、汚染モデルをそのままの状態で測定した。比較例３では、ＢＷ−２０Ｔブラシ（オリンパス社製）を汚染モデルのチューブ内で３往復させて洗浄した。このとき、洗浄液としてＪＯＹを用いた。実施例及び比較例の条件については図８に示し、洗浄液の詳細については図９に示す。なお、図８には、後述の図１０，１１と対応付けるための番号が付されている。

（評価）
実施例２〜２１ではシリンジを用い、かつ、比較例３ではマイクロピペットを用いて、それぞれ汚染モデルのチューブ内壁に約０．１ｍＬの洗浄液を入れた。実施例１〜２１では洗浄器具をチューブから一気に引き抜いた。比較例３ではブラシを３往復させた。その後、チューブ内を流水でよく洗い流した後、チューブ片側をφ５ｍｍに打ち抜いたシリコーンゴムで塞ぎ、７５０μＬの無水エタノールを添加した。チューブの残る片側を同様にシリコーンゴムで塞ぎ、封入された無水エタノール液が均一な色になるまで手でゆっくりと振盪した。上記チューブをＵＶ下で確認した後、Ｔｈｅｒｍｏ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ^ＴＭ Ｎｕｎｃ^ＴＭ Ｆ９６ ＭｉｃｒｏＷｅｌｌ^ＴＭ黒色（以下マイクロプレート）に１００μＬずつアプライしマイクロプレートリーダーにて蛍光強度を測定した。

測定結果を図１０及び図１１に示す。なお、図１０，１１の縦軸は、励起波長４８５ｎｍ、蛍光波長５９０ｎｍでの蛍光強度の値を示している。また、棒グラフ自体は各チューブに残ったテストソイル中のクルクミンが放つ蛍光強度の値を示し、各棒グラフのバーは２×標準誤差（平均値の９５％信頼区間）の値を示している。図１０，１１の横軸は図８に示す、比較例及び実施例に対して付された番号を示している。図１０及び図１１から理解されるように、各実施例ではチューブに残存した汚れが少なく、十分に汚れを除去できることが理解できる。比較例２，３は、いずれも水を用いて洗浄器具を用いて洗浄した実施例１０よりもチューブに汚れが残存していた。また、各実施例は洗浄部材をチューブ内で０．５往復させただけであり、比較例３でブラシを３往復させる場合に比して短時間で洗浄ができることが理解される。

１…洗浄器具、２…軸管、３…洗浄部材、４…洗浄液供給部、５…流出孔、１０…チャンネル。

Claims (5)

1. 医療用のチャンネルを洗浄する洗浄器具であって、
   洗浄液を通過させる軸管と、
   前記軸管の下流側の端部側に設けられ、樹脂系の発泡性の部材で構成される洗浄部材と、を備え、
   前記軸管には、前記洗浄液を流出させる少なくとも一つの流出孔が、前記洗浄部材よりも上流側の位置及び前記洗浄部材と同じ位置の少なくとも一方に形成される、洗浄器具。
2. 前記洗浄部材は、前記軸管の外周面を取り囲むように形成されている、請求項１に記載の洗浄器具。
3. 前記軸管には、複数の前記流出孔が形成される、請求項１又は２に記載の洗浄器具。
4. 医療用のチャンネルを洗浄する洗浄方法であって、
   洗浄液を通過させる軸管と、前記軸管の下流側の先端側に設けられ、樹脂系の発泡性の部材で構成される洗浄部材と、を備える洗浄器具を準備する第１の工程と、
   前記チャンネルの内部に前記洗浄器具を挿入する第２の工程と、
   前記軸管内に前記洗浄液を通過させることで、前記洗浄部材よりも上流側であって、前記チャンネルと前記軸管との間の空間に洗浄液を貯留させる第３の工程と、
   前記洗浄器具を前記上流側へ向かって前記チャンネルから引き抜くことで、前記洗浄部材で前記チャンネルの内周面を洗浄する第４の工程と、を備える洗浄方法。
5. 前記洗浄液は、水に比して表面張力が低い、請求項４に記載の洗浄方法。
   

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