JP2017205520A - 内視鏡のタイプを識別し、目的に合わせた再処理を提供する装置及び方法 - Google Patents

内視鏡のタイプを識別し、目的に合わせた再処理を提供する装置及び方法 Download PDF

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Abstract

【課題】医療手順に使用された内視鏡及びその他の器具を再処理する装置を提供する。
【解決手段】装置2は、医療器具により画定される複数のチャネルに、洗剤及び消毒薬を通過させることにより、該医療器具を処理するよう操作可能である。この装置2は、検出システムと、器具プロファイルのセットと、制御システム20とを含む。この検出システムは、医療器具のチャネルに関する情報を収集するよう構成されている。この制御システム20は、器具プロファイルのセットから選択された、選択済み器具プロファイルに少なくとも部分的に基づいて、その医療器具のチャネルに、洗剤及び消毒薬を通過させるよう構成されている。選択された器具プロファイルは、検出システムにより収集された情報に少なくとも部分的に基づいて選択される。
【選択図】図1

Description

下記の記述は、医療手順に使用された内視鏡及びその他の器具の再処理(すなわち、除染)に関するものである。具体的には、下記の記述は、内視鏡などの医療器具を第1の医療手順において使用した後に、その医療器具を再処理するために使用できる装置及び方法に関するものであり、これによりこの医療器具が、後続の医療手順において安全に使用できるようになる。下記の記述は主に内視鏡に関して述べるが、この記述は特定の他の医療器具にも同様に適用できる。
内視鏡は、内視鏡の長さの少なくとも一部分に沿って延在する1本又は2本以上の作業チャネル又は管腔を有し得る。そのようなチャネルは、他の医療器具等の、患者内の解剖学的領域内への通過のための経路を提供するよう構成することができる。これらのチャネルは、一部の旧式のクリーニング及び/又は消毒技法を用いてクリーニング及び/又は消毒するのは難しい場合がある。よって、内視鏡内のチャネルを含め内視鏡を洗浄するために特に構成された再処理システムに、内視鏡を配置することができる。そのような内視鏡再処理システムは、内視鏡を洗浄及び消毒することができる。そのような内視鏡再処理システムは、内視鏡を受容するよう構成されたベイズンと、そのベイズン内で内視鏡の外側の上にクリーニング液を流す、ベイズンに備えられたポンプとを含み得る。このシステムは更に、内視鏡の作業チャネルに連結するポートと、内視鏡の作業チャネルを通してクリーニング液を流す、付属するポンプとを含み得る。そのような専用の内視鏡再処理システムにより実行されるプロセスは、洗剤洗浄サイクル、次いですすぎサイクル、次いで滅菌又は消毒サイクル、次いでもう1回のすすぎサイクルを含み得る。この滅菌又は消毒サイクルは、消毒溶液及び水すすぎを採用することができる。このプロセスは所望により、水の置換を助けるためのアルコールフラッシュを含み得る。すすぎサイクルの次に、乾燥と保管のために、空気フラッシュを行うことができる。
使用済み内視鏡の再処理に使用可能なシステム及び方法の例は、参照により開示が本明細書で援用される2006年1月17日付け発行の「Automated Endoscope Reprocessor Connection with Integrity Testing」と題する米国特許第6,986,736号、参照により開示が本明細書で援用される2009年1月20日付け発行の「Automated Endoscope Reprocessor Solution Testing」と題する同第7,479,257号、参照により開示が本明細書で援用される2010年3月30日付け発行の「Method of Detecting Proper Connection of an Endoscope to an Endoscope Reprocessor」と題する同第7,686,761号、及び、参照により開示が本明細書で援用される2012年8月21日付け発行の「Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method」と題する同第8,246,909号に記述されている。市販の内視鏡再処理システムの例は、カリフォルニア州アーバインのAdvanced Sterilization ProductsによるEVOTECH(登録商標)内視鏡洗浄再処理装置(ECR)システムである。
これまでに、医療器具を再処理するための様々な装置及び方法が作られ、使用されてきたが、本発明者より以前に、本明細書に記載される技術を作った者又はこれを用いた者は誰もいないと考えられる。
本発明は、添付の図面と併せて採用した幾つか実施例に関する以下の説明から良好に理解できるものと考えられ、添付の図面では、同様の参照番号が、同じ要素を特定している。
例示的な再処理システムの前面立面図である。 図1の再処理システムの模式図であり、明確にするために単一の除染ベイズンのみが示されている。 図1の再処理システムを用いて除染することができる内視鏡の近位部分及び遠位部分の断面側面図である。 図1の再処理システムに組み込むことができる例示的な内視鏡及び検出システムの図である。 図4の検出システムを使用して内視鏡を識別するための、操作者が実施し得る例示的な方法を示すフローチャートである。 内視鏡を識別するために図4の検出システムによって実施され得る例示的な方法を示すフローチャートである。
本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために使用されるべきではない。本技術のその他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施するために企図される最良の形態の1つである以下の説明から、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本明細書で説明される本技術は、全て本技術から逸脱することなく、その他種々の明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明を、限定的ではなく、例示的な性質のものとみなすべきである。
本明細書に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などの任意の1つ又は2つ以上のものを、本明細書に述べられる他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の1つ又は2つ以上のものと組み合わせることができる点も更に理解されたい。したがって、以下に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
I.例示的な医療器具再処理装置
図1〜2は、内部を通って形成されたチャネル又は管腔を含む、内視鏡及びその他の医療器具を除染するのに使用され得る例示的な再処理システム(2)を示す。この例のシステム(2)は、概して、第1のステーション(10)及び第2のステーション(12)を含む。ステーション(10、12)は少なくとも実質的に、2つの異なる医療器具の同時又は順次除染を提供するためのあらゆる側面において類似である。第1及び第2の除染ベイズン(14a、14b)は、汚染した器具を受容する。各ベイズン(14a、14b)は、それぞれの蓋(16a、16b)により選択的に密閉される。この例において、蓋(16a、16b)はそれぞれのベイズン(14a、14b)と協働して微生物遮断関係を提供し、除染操作中に環境中の微生物がベイズン(14a、14b)内に進入するのを防ぐ。単なる例示として、蓋(16a、16b)は、通気のためにその中に形成されている微生物除去又はHEPA空気フィルタを含み得る。
制御システム(20)は、除染及びユーザインタフェース操作を制御するための、プログラマブルロジックコントローラ(PLC)などの、1つ又は2つ以上のマイクロコントローラを含む。本明細書においては、1つの制御システム(20)が除染ステーション(10、12)の両方を制御するものとして図示されているが、各ステーション(10、12)は専用の制御システムを含み得ることが、当業者には理解されよう。視覚的ディスプレイ(22)には、操作者のための除染パラメータ及び装置状態が表示され、記録の保管又はその除染済み器具若しくはその保管パッケージングに添付するための記録として、少なくとも1つのプリンタ(24)が除染パラメータのハードコピー出力を印刷する。プリンタ(24)は単に任意のものであることが理解されよう。いくつかの変形形態において、視覚的ディスプレイ(22)は、タッチスクリーン入力デバイスと組み合わせられる。加えて又は代替的に、キーパッド及び/又は他のユーザ入力機能が、除染プロセスパラメータの入力及び機器制御のために提供される。例えば圧力計などのその他の視覚的ゲージ(26)が、除染又は医療器具の漏れ検査データのデジタル又はアナログ出力を提供する。
図2は、除染ステーション(10)が1つだけの再処理システム(2)を図示しているが、当業者には、除染ステーション(12)が除染ステーション(10)と同様に構成され操作され得ることが認識されよう。また、再処理システム(2)は、単一の除染ステーション(10、12)のみ、又は2つを超える除染ステーション(10、12)を備えて提供され得ることも理解されよう。
上述のように、除染ベイズン(14a)は、除染のために、内視鏡(200)(図3を参照)又はその他の医療器具をその中に受容する。内視鏡(200)の任意の内部チャネルが、フラッシュライン(30)に接続されている。再処理システム(2)のいくつかの変形形態において、また図4を参照して下記で詳しく述べられるように、内視鏡(200)の内部チャネルは、各フラッシュライン(30)の末端で、複数のコネクタ(31)(図4を参照)を介して、フラッシュライン(30)に接続されている。各コネクタ(31)は、内視鏡(200)の対応する相補的なコネクタ(図示なし)に接続することができ、あるいは、プレス嵌め又はねじ式の係合で、内視鏡(200)の関連するチャネル又は管腔の開口部に直接挿入することができる。再処理システム(2)いくつかの他の変形形態において、フラッシュライン(30)が、内部に画定されている複数の管腔又はチャネルを備えた単一のコネクタ(図示なし)を介して、内視鏡(200)と連結され、対応するフラッシュライン(30)と連結される。各フラッシュライン(30)は、対応するポンプ(32)の出口に接続され、これにより各フラッシュライン(30)は、この例において専用のポンプ(32)を有する。この例のポンプ(32)は、フラッシュライン(30)及び内視鏡(200)の任意の内部チャネルを通る流体(例えば液体及び空気)を送り込む蠕動ポンプを含む。あるいは、任意の他の好適な種類のポンプ(複数可)を使用することができる。この例において、ポンプ(32)は、ベイズン(14a)からフィルタ付き排水口(34)及びバルブ(S1)を通って液体を吸引することができ、あるいは空気供給システム(36)からの除染された空気をバルブ(S2)を通して吸引することができる。この例の空気供給システム(36)は、ポンプ(38)と、流入空気流から微生物をろ過する微生物除去エアフィルタ(40)とを含む。
フラッシュライン中の過剰な圧力を検出するために、圧力スイッチ又はセンサ(42)が、各フラッシュライン(30)と流体連通している。過剰な圧力又は流れの欠如が検出された場合は、該当するフラッシュライン(30)が接続されている内視鏡(200)チャネル内に、部分的又は完全な閉塞(例えば、身体組織又は乾いた体液による)があることの指標となり得る。各フラッシュライン(30)を他のフラッシュライン(30)から分離することによって、どのセンサ(42)が過剰な圧力又は流れの欠如を検出したかに応じて、閉塞している特定のチャネルを容易に識別して分離することができる。
ベイズン(14a)は、例えば用水又は水道水接続(熱水及び冷水入口を含む)などの水源(50)、及び受水槽(56)に流入するミキシングバルブ(52)と、流体連通している。微生物除去フィルタ(54)(例えばアブソリュート孔径0.2μm以下のフィルタ)は、逆流を防ぐための空気隙間を通って受水槽(56)へと送達される流入水を除染する。センサ(59)は、ベイズン(14a)内の液体レベルを監視する。適切な熱水源が使用できない場合は、任意で温水器(53)を提供することができる。フィルタ(54)の状態は、フィルタ(54)を通過する水の流量を直接的に監視することにより、又は、フロートスイッチなどを用いてベイズン充填時間を監視することにより間接的に、監視することができる。流量が選択した閾値を下回った場合、これは、フィルタエレメントが部分的に詰まっており、交換が必要であることを示す。
ベイズン排水口(62)は、ベイズン(14a)から大きな螺旋形チューブ(64)を通って液体を排出させ、この螺旋形チューブの中に、内視鏡(200)の細長い部分を挿入することができる。排水口(62)は、再循環ポンプ(70)及び排水ポンプ(72)と流体連通している。再循環ポンプ(70)は、ベイズン排水口(62)からの液体をスプレーノズルアセンブリ(60)へと再循環させ、このアセンブリがこの液体をベイズン(14a)内及び内視鏡(200)にスプレーする。粗いスクリーン(71)及び細かいスクリーン(73)が、再循環液体中の粒子をろ過して除去する。排水ポンプ(72)は、ベイズン排水口(62)から下水排水口(74)へと液体を送り込む。レベルセンサ(76)は、ポンプ(72)から下水排水口(74)への液体の流れを監視する。ポンプ(70、72)は同時に動作させることができ、これにより液体をベイズン(14a)内にスプレーすると同時に、ベイズン(14a)が排水され、これにより、ベイズン(14a)及び内視鏡(200)からの残留物の流れを促進する。もちろん、単一のポンプ及びバルブのアセンブリを、デュアルポンプ(70、72)で置き換えることもできる。
再循環ポンプ(70)の上流側にある、温度センサ(82)を備えたインラインヒータ(80)は、クリーニング及び/又は消毒に最適な温度に液体を加熱する。圧力スイッチ又はセンサ(84)は、循環ポンプ(70)の下流側の圧力を測定する。いくつかの変形形態において、流量センサを圧力センサ(84)の代わりに使用して、循環ポンプ(70)の下流側の流体流が測定される。洗剤溶液(86)は、計量ポンプ(88)を介して、循環ポンプ(70)の下流側の流れに、計量して加えられる。フロートスイッチ(90)は、使用できる洗剤(86)のレベルを示す。消毒薬(92)は、計量ポンプ(94)を介して、循環ポンプ(70)の上流側の流れに、計量して加えられる。消毒薬(92)をより正確に計量するために、吐出ポンプ(94)が、流体レベルスイッチ(98)及び制御システム(20)の制御下で、計量プレチャンバ(96)を充填する。単なる例示として、消毒薬(92)は、CIDEX(著作権)活性グルタルアルデヒド溶液(Advanced Sterilization Products(Irvine、California)から販売)を含み得る。単なる更なる例示として、消毒薬(92)は、オルトフタルアルデヒド(OPA)溶液を含み得る。
一部の内視鏡(200)は、可撓性の外側ハウジング又はシースが、内視鏡(200)の内部チャネル及びその他の部分を形成している個別の管状部材等を包み込んでいる。このハウジングは、閉じた内部スペースを画定し、これは医療手順中に患者の組織及び体液から分離されている。このシースは、切れ目又はその他の穴がなく、無傷のまま維持されることが重要であり得る。切れ目又はその他の穴があると、シースの下の内部スペースに汚染が生じ得るからである。よって、この例の再処理システム(2)には、そのようなシースの完全性を試験するための手段が含まれる。具体的には、空気ポンプ(例えば、ポンプ(38)又は別のポンプ(110))は、導管(112)及びバルブ(S5)を通して、内視鏡(200)のシースにより画定される内部スペースを加圧する。この例において、HEPA又はその他の微生物除去フィルタ(113)が、加圧空気から微生物を除去する。圧力調節器(114)は、シースを誤って過剰加圧するのを防ぐ。完全に加圧されると、バルブ(S5)が閉じ、圧力センサ(116)は導管(112)内の圧力低下を注視する。圧力低下があれば、内視鏡(200)のシースを通って空気が逃げていることを示す。バルブ(S6)は、試験手順が完了したときに、任意のフィルタ(118)を通して、導管(112)及び内視鏡(200)のシースの圧力を選択的に逃がす。空気バッファー(120)は、空気ポンプ(110)からの圧力の脈動を平滑化する。
この例において、各ステーション(10、12)は更に、受け皿ベイズン(130)、及び漏れの可能性があることを操作者に知らせるための漏液センサ(132)を含む。
バルブ(S3)により制御されるアルコール供給(134)は、すすぎ工程の後にアルコールをチャネルポンプ(32)に供給し、これにより内視鏡(200)のチャネル(210、212、213、214、217、218)から水を除去するのを支援する。
供給ライン(30)の流量は、チャネルポンプ(32)及び圧力センサ(42)を介して監視され得る。圧力センサ(42)の1つが高すぎる圧力を検出すると、それに関連付けられているポンプ(32)がオフにされる。ポンプ(32)の流量と、そのオンにされた持続時間が、関連付けられたライン(30)の流量の妥当な指標を提供する。これらの流量は、プロセス中に、内視鏡(200)のチャネルのいずれかの閉塞をチェックするために監視される。あるいは、ポンプ(32)サイクルがオフにされてからの圧力の低下を使用して、減少速度が速いほど、より大きな流量に関連付けられ、これにより流量を推定することもできる。
個々のチャネルにおける流量の測定がより正確であるほど、より微小な閉塞を検出するのに望ましくなり得る。このために、複数のレベル指標センサ(138)を有する計量チューブ(136)が、チャネルポンプ(32)の入口に流体接続される。いくつかの変形形態において、計量チューブ(136)の低位点に参照接続が提供され、複数のセンサ(138)がこの参照接続の上に垂直に配列されている。参照点から流体を通ってセンサ(138)に至る電流を通すことにより、どのセンサ(138)が液浸しているかを判定することができ、これによって、計量チューブ(136)内のレベルを判定することができる。加えて又は代替的に、任意の他の好適な構成要素及び技法を使用して、流体レベルを検出することができる。バルブ(S1)を閉じてベントバルブ(S7)を開けることにより、チャネルポンプ(32)は計量チューブ(136)から排他的に吸引する。吸引される流体の量は、センサ(138)に基づいて非常に正確に決定することができる。各チャネルポンプ(32)を分離して作動させることにより、これらを通る流れは、計量チューブ(136)から排出される流体の量と時間に基づいて、正確に決定することができる。
上述の入出力器具に加えて、図示の電気的及び電気機械的デバイスはすべて、制御システム(20)に動作可能に接続され、制御される。具体的には、非制限的に、スイッチ及びセンサ(42、59、76、84、90、98、114、116、132、136)は、入力(I)をマイクロコントローラ(28)に供給し、このマイクロコントローラが、クリーニング及び/又は消毒サイクル並びにこれらに伴う他の機器操作の制御を行う。例えば、マイクロコントローラ(28)は出力(O)を含み、これはポンプ(32、38、70、72、88、94、100、110)、バルブ(S1、S2、S3、S5、S6、S7)、及びヒータ(80)に動作可能に接続されて、効果的なクリーニング及び/又は消毒サイクル並びに他の操作のために、これらの器具を制御する。
図3に示すように、内視鏡(200)はヘッド部分(202)を有する。ヘッド部分(202)は、その中に形成された開口部(204、206)を含む。内視鏡(200)の通常の使用中に、空気/水バルブ(図示なし)及び吸引バルブ(図示なし)が開口部(204、206)内に配置される。可撓性挿入チューブ(208)がヘッド部分(202)に取り付けられる。組み合わせられた空気/水チャネル(210)と、組み合わせられた吸引/バイオプシーチャネル(212)が、挿入チューブ(208)内に収容される。別個の空気チャネル(213)と水チャネル(214)も、ヘッド部分(202)内に配置され、これらは合流点(216)の位置で空気/水チャネル(210)に合流する。本明細書で使用される用語「合流点」は、幾何学的な点に限定されるのではなく、交差する接合部を指し、これらの用語は互換可能に使用され得ることが理解されよう。更に、別個の吸引チャネル(217)及びバイオプシーチャネル(218)はヘッド部分(202)内に配置され、合流点(220)の位置で吸引/バイオプシーチャネル(212)に合流する。
ヘッド部分(202)において、空気チャネル(213)及び水チャネル(214)は、空気/水バルブ(図示なし)のために、開口部(204)に開口している。吸引チャネル(217)は、吸引バルブ(図示なし)のために、開口部(206)に開口している。更に、可撓性供給ホース(222)がヘッド部分(202)に接続され、かつチャネル(213’、214’、217’)を収容し、これらはそれぞれの開口部(204、206)を介して、空気チャネル(213)、水チャネル(214)、及び吸引チャネル(217)に接続されている。実際には、供給ホース(222)は光導体ケーシングとも呼ばれることがある。相互に接続している空気チャネル(213、213’)は、下記において空気チャネル(213)と集合的に呼ばれる。相互に接続している水チャネル(214、214’)は、下記において水チャネル(214)と集合的に呼ばれる。相互に接続している吸引チャネル(217、217’)は、下記において吸引チャネル(217)と集合的に呼ばれる。空気チャネル(213)の接続(226)、水チャネル(214)の接続(228、228a)、及び吸引チャネル(217)の接続(230)は、可撓性ホース(222)の末端部分(224)(光導体コネクタとも呼ばれる)上に配置される。接続(226)が使用中のとき、接続(228a)は閉じられる。バイオプシーチャネル(218)の接続(232)は、ヘッド部分(202)に配置される。
チャネルセパレータ(240)は、開口部(204、206)に挿入されて示されている。チャネルセパレータ(240)は、本体(242)及びプラグ部材(244、246)を含み、このプラグ部材はそれぞれの開口部(204、206)を塞ぐ。プラグ部材(244)の同軸インサート(248)は、開口部(204)の内側へと延在して、環状フランジ(250)内で終端しており、これは開口部(204)の一部分を塞いで、チャネル(213)をチャネル(214)と分離している。ライン(30)を開口部(226、228、228a、230、232)に接続することにより、クリーニング及び消毒用の液体が、内視鏡チャネル(213、214、217、218)内を通って流れ、チャネル(210、212)を介して内視鏡(200)の遠位先端(252)から流出し得る。チャネルセパレータ(240)は、そのような液体が、開口部(204、206)から漏れ出ることなく、内視鏡(200)全体を確実に通って流れるようにし、また、チャネル(213、214)を互いに分離することにより、各チャネル(213、214)がそれぞれ独立の流れ経路を有するようにする。チャネル及び開口部の異なる配置を有する様々な内視鏡には、そのような相違に対応しながら、ヘッド(202)内のポートを塞ぎ、かつチャネルを互いに分離した状態にし、これにより各チャネルを他のチャネルとは独立に洗い流せるように、改変をチャネルセパレータ(240)に行う必要があり得ることが、当業者には理解されよう。あるいは、1つのチャネルにおける閉塞は、単に、接続された閉塞のないチャネルへと流体を迂回させることがある。
末端部分(224)の漏れポート(254)は、内視鏡(200)の内部分(256)内へとつながり、これはその物理的完全性をチェックするのに使用される。これはすなわち、いずれのチャネルと内部(256)との間にも、また外部から内部(256)へも、漏れが形成されていないことを確実にするためである。
II.例示的な医療器具再処理方法
再処理システム(2)の例示的な使用において、操作者は、足ペダル(図示なし)を作動させて、ベイズン蓋(16a)を開けることから始めることができる。各蓋(16a、16b)は、それぞれの足ペダルを有し得る。いくつかの変形形態において、足ペダルから圧力が除去されると、蓋(16a、16b)の動きが停止する。蓋(16a)を開いた状態で、操作者は内視鏡(200)の挿入チューブ(208)を螺旋形循環チューブ(64)内に挿入する。内視鏡(200)の末端部分(224)及びヘッド部分(202)はベイズン(14a)内に配置され、供給ホース(222)は、できる限り大きな直径で、ベイズン(14a)内で巻かれた状態にされる。次に、フラッシュライン(30)をそれぞれの内視鏡開口部(226、228、228a、230、232)に取り付ける。空気ライン(112)もコネクタ(254)に接続する。いくつかの変形形態において、フラッシュライン(30)は色別にコーディングされ、ステーション(10)に配置されたガイドが、色別コーディングされた接続の参照を提供する。
顧客が選択可能な構成に応じて、制御システム(20)は操作者に対し、ユーザーコード、患者ID、内視鏡コード、及び/又は専門医コードを入力するよう促すことができる。この情報は、手動(例えば、タッチスクリーン(22)を介して)、自動(例えば、取り付けられたバーコード読み取り機を用いて)、あるいは任意の他の好適な方法で入力することができる。更に、下記で詳しく述べられるように、内視鏡情報(例えば内視鏡のタイプ及びスタイル)は、再処理システム(2)により自動的に検出され得る。情報を(必要に応じて)入力したら、操作者は次に蓋(16a)を閉じることができる。いくつかの変形形態において、蓋(16a)を閉じるには、フェイルセーフ機構を提供するため、操作者がハードウェアボタン及びタッチスクリーン(22)ボタンを同時に押す必要がある。フェイルセーフ機構は、ベイズン蓋(16a)を閉じることにより操作者の手が引き込まれたり挟まれたりするのを防ぐためのものである。蓋(16a)が閉じるプロセス中にハードウェアボタン又はソフトウェアボタンのいずれかが解放されると、蓋(16a)の動きは停止する。
蓋(16a)が閉じたら、操作者はタッチスクリーン(22)のボタンを押して、洗浄/消毒プロセスを開始する。洗浄/消毒プロセスの開始時に、空気ポンプ(38)がオンになり、内視鏡(200)本体内の圧力が監視される。圧力が所定レベル(例えば、250mbar)に達すると、ポンプ(38)がオフになり、所定の安定化時間(例えば、6秒)の間、圧力を安定させる。圧力が所定の圧力(例えば、250mbar)に所定の時間(例えば、45秒)以内に達しない場合、プログラムは停止し、操作者には漏れが通知される。安定化時間中に圧力が閾値より下がった場合(例えば、100mbar未満)、プログラムは停止し、操作者にはこの状態が通知される。圧力がいったん安定化されたら、所定の持続時間(例えば、60秒)の経過にわたって圧力低下が監視される。圧力低下が所定の速度より速い場合(例えば、60秒以内に10mbar超)、プログラムは停止し、操作者にはこの状態が通知される。圧力低下が所定の速度より遅い場合(例えば、60秒で10mbar未満)、再処理システム(2)は次の工程へ進む。以降のプロセスでは、内視鏡(200)の本体内にわずかな陽圧が維持され、これにより流体が漏れ入るのを防ぐ。
第2の漏れ試験は、様々なポート(226、228、228a、230、232)の適切な接続と、チャネルセパレータ(240)の適切な配置をチェックする。ある量の水をベイズン(14a)に入れ、これにより内視鏡(200)の遠位端が螺旋形チューブ(64)内に浸るようにする。バルブ(S1)を閉じ、バルブ(S7)を開く。ポンプ(32)を逆向きに作動させて減圧し、最終的に液体を内視鏡チャネル(210、212)内へと吸引する。圧力センサ(42)を監視して、いずれのチャネル(210、212)の圧力も、所与の時間枠に所定の量を超えて低下及び/又は上昇していないことを確認する。所定の量を超えて低下及び/又は上昇した場合、これは接続のいずれか1つが適正に形成されておらず、空気がチャネル(210、212)内に漏れていることを示唆する。いかなる場合でも、許容できない圧力低下が存在する場合、制御システム(20)はそのサイクルをキャンセルし、好ましくはどのチャネル(210、212)に問題があるかを示して、問題があると推定される接続を示唆する。
漏れ試験に合格した場合、再処理システム(2)は予備すすぎサイクルに進む。この工程の目的は、内視鏡(200)の洗浄及び消毒の前に、チャネル(210、212、213、214、217、218)内に水を通して、廃棄物を除去することである。予備すすぎサイクルを開始するために、ベイズン(14a)に、ろ水を充填し、水レベルはベイズン(14a)の下の圧力センサ(59)により検出される。水はポンプ(32)により、チャネル(210、212、213、214、217、218)の内部を通って送り込まれ、直接、排水口(74)に至る。この水は、この段階において、内視鏡200の外側表面周りには再循環されない。水がチャネル(210、212、213、214、217、218)を通って送り込まれる際、排水ポンプ(72)がオンにされて、ベイズン(14a)も確実に空になるようにされる。排水プロセスが完了したことを排水スイッチ(76)が検出すると、排水ポンプ(72)はオフにされる。排水プロセス中、滅菌空気が空気ポンプ(38)を介して内視鏡チャネル(210、212、213、214、217、218)すべてを通して同時に吹き込まれ、持ち越し汚染の可能性を最小限に抑える。
予備すすぎサイクルが完了したら、再処理システム(2)は洗浄サイクルに進む。洗浄サイクルを開始するために、ベイズン(14a)に温水(例えば、約35℃)を充填する。水温は、加熱された水と加熱されていない水の混合を制御することにより、制御される。水レベルは、圧力センサ(59)により検出される。再処理システム(2)は次に、再処理システム(2)中を循環する水に、蠕動計量ポンプ(88)を用いて、酵素洗剤を加える。この量は、ポンプ(88)の送達時間、ポンプ速度、及びポンプ(88)のチューブの内径により制御される。洗剤溶液(86)は、内部内視鏡チャネル(210、212、213、214、217、218)全体にわたり、また内視鏡(200)の外側表面へと、所定の時間(例えば、1〜5分間、又はより具体的には約3分間)、チャネルポンプ(32)及び外部循環ポンプ(70)ポンプで能動的に送り込まれる。インラインヒータ(80)は、この温度を所定の温度(例えば、約35℃)に維持する。
洗剤溶液(86)が特定の時間(例えば、2分間)にわたって循環された後、チャネル(210、212、213、214、217、218)を通る流量が測定される。チャネル(210、212、213、214、217、218)のいずれかを通る流量が、そのチャネル(210、212、213、214、217、218)についての所定の流量よりも少ない場合、チャネル(210、212、213、214、217、218)は閉塞しているものとして識別され、プログラムが停止し、操作者にはこの状態が通知される。蠕動ポンプ(32)は所定の流量で作動し、関連付けられている圧力センサ(42)において許容できない高圧測定値が存在する場合にはサイクルを停止する。チャネル(210、212、213、214、217、218)が閉塞している場合、所定の流量が圧力センサ(42)をトリガし、この流量を適切に通過させることができないことを示す。この例においてはポンプ(32)が蠕動ポンプであるため、この作動流量を、圧力のためにオフにされたサイクル時間の割合と組み合わせることにより、実際の流量が得られる。流量はまた、ポンプ(32)サイクルがオフになった時間からの、圧力低下に基づいて推定することができる。
洗浄サイクルの終了時に、排水ポンプ(72)がオンにされて、洗剤溶液(86)をベイズン(14a)及びチャネル(210、212、213、214、217、218)から除去する。排水が完了したことを排水レベルセンサ(76)が示すと、排水ポンプ(72)はオフにされる。排水プロセス中、滅菌空気が内視鏡(200)のすべてのチャネル(210、212、213、214、217、218)を通して同時に吹き込まれ、持ち越し汚染の可能性を最小限に抑える。
洗浄サイクルが完了した後、再処理システム(2)はすすぎサイクルを開始する。すすぎサイクルを開始するために、ベイズン(14a)に再び温水(例えば、約35℃)を充填する。水温は、加熱された水と加熱されていない水の混合を制御することにより、制御される。水レベルは、圧力センサ(59)により検出される。すすぎ水は、所定の時間(例えば1分間)、チャネルポンプ(32)を介して、内視鏡(200)のチャネル(210、212、213、214、217、218)内を循環し、かつ、循環ポンプ(70)及びスプリンクラーアーム(60)を介して、内視鏡(200)の外側にわたって循環する。すすぎ水が、チャネル(210、212、213、214、217、218)を通ってポンプで送り込まれる際、チャネル(210、212、213、214、217、218)を通る流量が測定され、この流量が、所与のチャネル(210、212、213、214、217、218)のいずれかについて所定の流量を下回っていた場合、そのチャネル(210、212、213、214、217、218)は閉塞しているものとして識別され、プログラムが停止し、操作者にはこの状態が通知される。
すすぎサイクルの終了時に、排水ポンプ(72)がオンにされて、すすぎ水をベイズン(14a)及びチャネル(210、212、213、214、217、218)から除去する。排水が完了したことを排水レベルセンサ(76)が示すと、排水ポンプ(72)はオフにされる。排水プロセス中、滅菌空気が内視鏡(200)のすべてのチャネル(210、212、213、214、217、218)を通して同時に吹き込まれ、持ち越し汚染の可能性を最小限に抑える。いくつかの変形形態において、上述のすすぎ及び排水サイクルが少なくとももう1回繰り返され、これにより内視鏡(200)及びベイズン(14a)の表面からの洗剤溶液(86)の最大限のすすぎを確保する。
再処理システム(2)が望ましい回数のすすぎ及び乾燥サイクルを完了した後、再処理システム(2)は消毒サイクルに進む。消毒サイクルを開始するために、ベイズン(14a)に熱い温水(例えば、約53℃)を充填する。水温は、加熱された水と加熱されていない水の混合を制御することにより、制御される。水レベルは、圧力センサ(59)により検出される。充填プロセス中、チャネルポンプ(32)はオフにされ、これによってベイズン(14a)中の消毒溶液(92)を確実に使用時濃度にしてから、内視鏡(200)のチャネル(210、212、213、214、217、218)を通って循環させるようにする。
次に、測定した量の消毒溶液(92)を消毒薬計量プレチャンバ(96)から吸引し、計量ポンプ(100)を介してベイズン(14a)中の水に送達する。消毒溶液(92)の量は、計量プレチャンバ(96)の底に対する充填レベルスイッチ(98)の位置によって制御される。計量プレチャンバ(96)は、充填レベルスイッチ(98)が液体を検出するまで充填される。消毒溶液(92)は、計量プレチャンバ(96)内の消毒溶液(92)のレベルが、計量プレチャンバ(96)の先端のすぐ下になるまで、計量プレチャンバ(96)から吸引される。必要な量が吐出された後、計量プレチャンバ(96)は消毒溶液(92)の瓶から再充填される。消毒溶液(92)は、ベイズン(14a)が充填されるまで追加されず、これによって、水供給の問題が生じたときに、すすぎ落とす水がない状態で高濃度の消毒薬が内視鏡(200)の表面に残されることがないようにする。消毒溶液(92)が追加されている間、チャネルポンプ(32)はオフにされ、これによってベイズン(14a)中の消毒溶液(92)を確実に、望ましい使用時濃度にしてから、内視鏡(200)のチャネル(210、212、213、214、217、218)を通って循環させるようにする。
この使用時の消毒溶液(92)は、ポンプ(32)によって内部チャネル(210、212、213、214、217、218)全体を通り、また循環ポンプ(70)によって内視鏡(200)の外側表面にわたって、能動的に送り込まれる。これは、任意の好適な持続時間(例えば、少なくとも5分間)行うことができる。消毒溶液(92)の温度は、一定温度(例えば、約52.5℃)を保つように、インラインヒータ(80)により制御することができる。消毒プロセス中、内視鏡(200)の各チャネル(210、212、213、214、217、218)を通る流れは、チャネル(210、212、213、214、217、218)を通る溶液の測定された量を送達する時間により検証される。バルブ(S1)が閉じられ、バルブ(S7)が開いていると、これにより各チャネルポンプ(32)は、計量チューブ(136)から、所定の量を、関連付けられているチャネル(210、212、213、214、217、218)へと送達する。この量と、この量を送達するのにかかる時間とが、チャネル(210、212、213、214、217、218)を通る非常に正確な流量を提供する。その直径及び長さのチャネル(210、212、213、214、217、218)について予測される流量における異常値は、制御システム(20)によってフラグが付けられ、プロセスが停止される。使用時の消毒溶液(92)がチャネル(210、212、213、214、217、218)を通ってポンプで送り込まれる際、チャネル(210、212、213、214、217、218)を通る流量も、上述のように測定される。
消毒サイクルの終了時に、排水ポンプ(72)がオンにされて、消毒薬(92)溶液をベイズン(14a)及びチャネル(210、212、213、214、217、218)から除去する。排水プロセス中、滅菌空気が内視鏡(200)のすべてのチャネル(210、212、213、214、217、218)を通して同時に吹き込まれ、持ち越し汚染の可能性を最小限に抑える。
消毒溶液(92)がベイズン(14a)から排水された後、再処理システム(2)は最終すすぎサイクルを開始する。このサイクルを開始するために、ベイズン(14a)に、フィルタ(例えば、0.2μmフィルタ)を通した滅菌温水(例えば、約45℃)が充填される。すすぎ水は、好適な持続時間(例えば1分間)、ポンプ(32)を介して、チャネル(210、212、213、214、217、218)内を循環し、かつ、循環ポンプ(70)及びスプリンクラーアーム(60)を介して、内視鏡(200)の外側にわたって循環する。すすぎ水がチャネル(210、212、213、214、217、218)を通ってポンプで送り込まれる際、チャネル(210、212、213、214、217、218)を通る流量は、上述のように測定される。排水ポンプ(72)がオンにされて、すすぎ水をベイズン(14a)及びチャネル(210、212、213、214、217、218)から除去する。排水プロセス中、滅菌空気が内視鏡(200)のすべてのチャネル(210、212、213、214、217、218)を通して同時に吹き込まれ、持ち越し汚染の可能性を最小限に抑える。いくつかの変形形態において、上述のすすぎ及び排水サイクルが少なくとももう2回繰り返され、これにより内視鏡(200)及びベイズン(14a)の表面からの消毒溶液(92)残留物の最大限のすすぎを確保する。
最終すすぎサイクルが完了した後、再処理システム(2)は最終漏れ試験を開始する。具体的には、再処理システム(2)が内視鏡(200)の本体を加圧し、上述のように漏れ速度を測定する。最終漏れ試験に合格した場合、再処理システム(2)はタッチスクリーン(22)を介して、そのサイクルの合格完了を示す。プログラム完了時から、蓋(16a)が開けられるまでの間に、ベントバルブ(S5)を所定の割合で開ける(例えば、バルブ(S5)を1分間につき10秒間開ける)ことにより、内視鏡(200)の本体内の圧力を大気圧に戻す。
顧客が選択した構成に応じて、再処理システム(2)は、有効なユーザ識別コードが入力されるまで、蓋(16a)が開かないよう阻止することができる。完了したプログラムについての情報(ユーザID、内視鏡ID、専門医ID、及び患者IDを含む)は、プログラム全体で得られたセンサデータと共に保管される。プリンタが再処理システム(2)に接続されている場合、操作者のリクエストにより、消毒プログラムの記録が印刷される。有効なユーザ識別コードが入力されると、蓋(16a)を開けることができる(例えば、上述のように足ペダルを使って)。次に内視鏡(200)のフラッシュライン(30)との接続を外し、ベイズン(14a)から取り出す。次に蓋(16a)は、上述のように、ハードウェアボタンとソフトウェアボタンの両方を使用して閉じることができる。
III.例示的な自動検出システム
様々な種類の内視鏡が存在し、異なる種類の内視鏡は、再処理システム(2)などのシステムにとって固有の課題を提示し得るそれぞれ異なる種類の構成を有することが、当業者には理解されよう。様々な内視鏡(200)タイプの中で最も重大な相違の1つは、内視鏡チャネル(213、214、217、218)の様々な構成における違いである。内視鏡チャネル(213、214、217、218)の構成が異なっていると、クリーニング/消毒の日常作業において、各ライン(30)を通る流体流動の持続時間及び/又は他の変化を変える必要が生じ得る。例えば、十二指腸内視鏡と呼ばれる特定のタイプの内視鏡は、エレベーターチャネルを備えて形成され得る。エレベーターチャネルはコントロールワイヤを含みこれをガイドすることができ、このコントロールワイヤは、遠位側に取り付けられた器具(例えば、カメラ又はその他の機器)を操作するのに使用される。エレベーターチャネルは非常に小さな開口部又は断面積を有しているため、また更に、エレベーターチャネル内にコントロールワイヤが存在しているため、エレベーターチャネルは、消毒時間の持続時間にわたって、消毒薬がエレベーターチャネルの遠位端まで確実に届くようにするため、流れとパージに追加の時間を必要とする。
再処理システム(2)のいくつかの変形形態では、操作者が内視鏡(200)のタイプのリストからある内視鏡(200)タイプを選択することが可能であってよく、再処理システム(2)は、操作者により指定された内視鏡(200)タイプに基づいて、クリーニング及び消毒サイクルを、その特定の内視鏡(200)タイプに最も適したサイクルに調整することができる。しかしながら、この場合、操作者が間違える余地が生じ得る。操作者は間違った内視鏡(200)タイプを誤って特定する可能性があるからである。操作者が間違った内視鏡(200)タイプを選択した場合、再処理システム(2)は内視鏡(200)を最適な程度にクリーニング又は消毒できない可能性がある。例えば、開放エレベーターチャネルを備えた十二指腸内視鏡の場合、その器具が十二指腸内視鏡であることをユーザが認識せず、十二指腸内視鏡でないものとして処理を行うと、最適でない消毒が行われ得る。同様に、十二指腸内視鏡が開放エレベーターチャネルの十二指腸内視鏡であることをユーザが認識しない、又は判定できない場合、最適でない消毒が行われ得る。
更に、操作者が内視鏡タイプのリストから内視鏡タイプを選択することができる再処理システム(2)の変形形態では、再処理システム(2)が現行かつ最新の内視鏡(200)タイプのリストを有している必要が生じ得る。すなわち、新しい内視鏡(200)タイプが発売されるたびに更新する必要が生じる。
内視鏡(200)の最適でない消毒をもたらし得る、内視鏡(200)タイプの特定におけるユーザエラーのリスクを回避するために、また最新の内視鏡(200)タイプの網羅的リストを維持する必要性を回避するために、再処理システム(2)は、除染ベイズン(14a、14b)内に配置された内視鏡(200)のタイプを自動的に検出するための検出システム(300)を含み得る。内視鏡(200)のタイプを判定した後、検出システム(300)は、その内視鏡(200)に関連付けられた処理プロファイルを取得又は生成し、次に、この対応する処理プロファイルに従って内視鏡(200)をクリーニング及び消毒するよう構成される。自動的に検出された内視鏡(200)のタイプに基づいて、異なる処理プロファイルが異なるクリーニングサイクル及び/又は消毒サイクルを提供し得る。例えば、内視鏡(200)が開放エレベーターチャネルを有する十二指腸内視鏡であることを再処理システム(2)が検出した場合、再処理システム(2)は、開放エレベーターチャネルの遠位端が適切に消毒されることを確実にするための、強化された消毒フローを提供する処理プロファイルを選択することができる。検出された内視鏡(200)のタイプに基づくことにより適切となり得る他の種類の固有の処理プロファイルの側面は、本明細書の教示に鑑みて、当業者には明らかとなろう。
図4は、再処理システム(2)に組み込むことができ、かつ例示的な第1のチャネル(304)及び例示的な第2のチャネル(306)を有する、対応する一般化された内視鏡(302)に取り付けることが可能な、検出システム(300)を示す。この具体的な例では、提供されているチャネル(304、306)は2本だけであるが、本教示は、2本を超えるチャネル(213、214、217、218)を有する他の内視鏡(200)にも容易に適用できることが理解されよう。加えて、検出システム(300)は、上記の再処理システム(2)との関連において本明細書に記述されるが、この検出システム(300)は、様々な他の種類の再処理システムに組み込み得ることが理解されよう。単なる例示として、再処理システム(2)は、参照によりその開示が本明細書に援用される「Apparatus and Method for Reprocessing a Medical Device」と題する本明細書と同日出願の米国特許出願第[代理人整理番号ASP5110USNP.0635277]号に記述されている様々な再処理システムに容易に組み込むことができる。
上述のように、供給ライン(30)の流量は、チャネルポンプ(32)及び圧力センサ(42)を介して、また計量チューブ(136)のレベル指標センサ(138)を介して、監視され得る。図4に示すように、流量センサ(308)は更に、内視鏡(302)に入る流体の流量を監視するために提供され得る。流量センサ(308)は、センサ(42)及び/又はセンサ(138)の代わりに提供され得ることが理解されよう。換言すれば、センサ(42、138)は、いくつかの変形形態において省略してもよい。この例において、流量センサ(308)は、内視鏡(302)のチャネル(304、306)に流体を提供するための流体主ライン(310)に組み込まれている。流体が流量センサ(308)を通って流れる際、流量に関する情報が流量センサ(308)により取り込まれ、これが制御システム(20)に送信されて、除染(contamination)ベイズン(14)内に配置された内視鏡(302)のタイプの検出に利用される。
図4及び5に示すように、検出システム(300)、及び検出システム(300)を使用する方法(400)の、いくつかの変形形態において、ユーザは内視鏡(302)を、除染ベイズン(14a、14b)の1つの中に配置する。この最初の工程は、図5の工程(402)に示されている。次に、工程(402)は工程(404)に進み、ここでユーザは内視鏡(302)を再処理システム(2)に接続する。内視鏡(302)が検出システム(300)に接続された後、工程(404)は工程(406)に進み、ここで制御システム(20)は、除染(contamination)ベイズン(14a、14b)内に配置された内視鏡のタイプを検出し、かつその特定の内視鏡(302)に対する好ましい処理プロファイルを判定するための、検出ルーチンを開始する。この検出ルーチンは、対象の内視鏡(302)の各チャネル(304、306)を、他のチャネル(304、306)とは独立に、反復試験を行い、特定のチャネル(304、306)を通る流体流量に関する情報を収集する。
単一のチャネル(304、306)を試験するために、検出システム(300)は、選択されていない方のチャネル(304、306)に関連付けられているバルブを閉じることにより、その特定のチャネルを閉じるよう構成されている。例えば、図4に示すように、第1のバルブ(314)は第1のチャネル(304)に関連付けられ、第2のバルブ(316)は第2のチャネル(306)に関連付けられている。第1のバルブ(314)及び第2のバルブ(316)は、関連付けられたフラッシュライン(30)の対応するコネクタ(31)に組み込むことができ、かつ制御装置(20)に電気的に連結することができ、これによって制御装置(20)は、検出システム(300)の必要に応じて、第1のバルブ(314)と第2のバルブ(316)を選択的に開閉することができる。第1のバルブ(314)及び第2のバルブ(316)は、対応するコネクタ(31)に組み込まれているものとして図示されているが、第1のバルブ(314)及び第2のバルブ(316)は、検出システム(300)が第1のバルブ(314)及び第2のバルブ(316)を用いてチャネル(304、306)の流体流動を選択的に開閉できるように、再処理システム(2)の任意の部分に沿って配置することができる。例えば、検出システム(300)の他の変形形態において、第1のバルブ(314)は、流量センサ(308)の下流側でチャネルポンプ(32)の上流側に配置することができる。検出システム(300)が第1のチャネル(304)の流体流動を試験する場合、他のチャネル(306)に関連付けられているバルブ(316)を閉じることにより、他のすべてのチャネル(306)に流体が流入するのが阻止される。例えば、第2のバルブ(316)を閉じることにより、流体が第2のチャネル(306)に流入するのが阻止される。
各チャネル(304、306)は別々に試験されるので、すべてのチャネル(304、306)に関する流体流動の情報が収集される。すべてのチャネル(304、306)が試験されたら、収集された流体流動の情報がまとめられ、対象の内視鏡(302)のタイプ若しくはスタイル又は全体的な要件を判定するのに使用される。この判定は、収集された情報を、参照表若しくはデータベース又はその他の、制御システム(20)がアクセス可能なメモリ内に保存された情報と比較することによって、行うことができる。内視鏡(302)の特定のタイプが識別された後、その特定の内視鏡(302)に対する処理プロファイルが取得され、再処理システム(2)は、この対応する処理プロファイルに従って、内視鏡(302)のクリーニング及び消毒に進む。いくつかの変形形態において、制御システム(20)がアクセス可能なメモリは、所定の数の処理プロファイルを保存し、これにより再処理システム(2)は、検出システム(300)を用いて得られたデータに基づいて、既存の処理プロファイルのセットの中から、最も適する処理プロファイルを選択する。いくつかの他の変形形態において、制御システム(20)は、検出システム(300)を用いて得られたデータに基づいて、特別の処理プロファイルを生成することができる。
例えば、図4及び5を参照して、検出システム(300)、及び検出システム(300)を利用する方法(500)の、いくつかの変形形態において、検出ルーチンは最初に、未測定のチャネル(304、306)(例えばチャネル(304))を選択し、特定の設定圧力で第1のチャネル(304)に流体を送り込むことにより、内視鏡(302)のチャネル(304)の試験を行う。この工程は、図6の工程(502)として図示されている。この段階で、バルブ(316)は閉鎖状態、バルブ(314)は開放状態であり、これによりチャネル(304)は、流体が通って流れる唯一のチャネル(304、306)である。工程(504)に示すように、流体が第1のチャネル(304)内へと送り込まれる際に、流量センサ(308)はそこを通って流れる流体流動を監視し、これにより、流量センサ(308)からのデータは、第1のチャネル(304)を通る流体流動の指標となる。第1のチャネル(304)の試験が完了すると、流量センサ(308)は、合計の流体流動に関して収集した情報を、制御システム(20)へ提供する。
次に、方法(500)は、工程(506)に示すように、未測定のチャネル(304、306)が残っているかどうかを判定する。未測定チャネル(304、306)が残っている場合、検出ルーチンは工程(502)に戻り、未測定チャネル(304、306)の1つ(例えばチャネル(306))を選択し、特定の設定圧力で第2のチャネル(306)に流体を送り込むことにより、第2のチャネル(306)の試験を行う。この段階で、バルブ(314)は閉鎖状態、バルブ(316)は開放状態であり、これによりチャネル(306)は、流体が通って流れる唯一のチャネル(304、306)である。流量センサ(308)は、第2のチャネル(306)の試験中に、第2のチャネル(306)を通る合計の流体流動に関して情報を収集し、この情報を制御システム(20)に提供する。内視鏡(302)が2本を超えるチャネル(304、306)を含む変形形態においては、上述の教示に従って、チャネルごとのバルブを選択的に開閉することにより、各チャネルを通る流れを個別に試験することができる。
残っている未測定チャネル(304、306)がない場合、工程(506)は工程(508)に進む。工程(508)において、制御システム(20)は、各チャネル(304、306)の流体流動を、制御システム(20)がアクセス可能な対応する内視鏡プロファイル情報と比較する。合致する流体流動特性を備えた、合致するチャネル数を有する 内視鏡プロファイルを見つけたら、工程(508)は工程(510)に進み、ここで制御システム(20)は、合致するデータセットに対する保存された処理プロファイルに従って、対象の内視鏡(302)のクリーニング及び消毒に進む。あるいは、上述のように、制御システム(20)は、流量センサ(308)からの流体流動データに基づき、特別の処理プロファイルを生成するように構成されてもよい。そのような変形形態において、制御システム(20)は必ずしも、保存された事前定義の処理プロファイルセットを有する必要はない。
検出システム(300)のいくつかの変形形態において、対象の内視鏡(302)の様々なチャネル(302、306)に関して情報を収集するためのメカニズムとして、流体流動特性が記述され利用される。しかしながら、検出システム(300)の他の変形形態において、チャネル(302、306)に流入する流体の体積は一定であってよく、結果として生じる圧力を測定することができ(例えば、圧力センサ(42)を用いて)、これを、チャネル(302、306)に関する情報を収集するためのメカニズムとして使用することができる。更に、流体流動又は圧力などの任意の他の計量を、内視鏡(302)のチャネル(302、306)に関する情報を収集するためのメカニズムとして使用することができる。
十二指腸内視鏡を具体的に参照すると、開放エレベーターチャネル(306)は所与の圧力でそこを通過できる流体の流量が比較的少ないため、検出システム(300)は、流量センサ(308)を通過する流体の流量に基づいて、特定のチャネル(304、306)が開放エレベーターチャネル(306)であるかどうかを判定するよう構成することができる。したがって、検出システム(300)は、特定のチャネル(304、306)が開放エレベーターチャネル(306)である場合を示すために、閾値流体流動を含み得る。同様に、開放エレベーターチャネル(306)の検出は、対象の内視鏡(302)が十二指腸内視鏡であることを示し、よって制御システム(20)は、一般的な十二指腸内視鏡のクリーニング及び/又は消毒に対応した追加の処理工程を行うことができ、又は、開放エレベーターチャネル(306)の十二指腸内視鏡に具体的に対応した、例えば開放エレベーターチャネル(306)の適切な消毒のために流量及びパージ時間を延長するなどの、追加の処理工程を行うことができる。
低流量検出能力を備えた専用の流量センサ(312)を、流量センサ(308)と組み合わせて使用することにより、流量センサ(308)の測定を確認することができる。図4に示すように、専用の流量センサ(312)を、特定のフラッシュライン(30)に配置することができる。検出システム(300)のいくつかの変形形態において、特定のフラッシュライン(30)が、十二指腸内視鏡のエレベーターチャネル(306)に接続するために具体的に意図され得る。これらの変形形態において、検出システム(300)はこれにより、エレベーターチャネル(306)に対する、強化された検出能力と流量監視能力を提供する。いくつかの他の変形形態において、各フラッシュラインはどれもそれぞれ専用の流量センサ(312)を有し、これによって、流量センサ(308、312)の組み合わせから得たデータを使用して、内視鏡(302)の特性を判定し、これによって、ベイズン(14a、14b)内の具体的な内視鏡に最も適した処理プロファイルを選択又は生成することができる。
検出システム(300)は、開始ルーチンと組み合わせてエラーチェックルーチンを実行するよう構成することができ、これによって、チャネル(304、306)の試験中にバルブ(314、316)が固着又は他の様相で開いたままになることによって対象の内視鏡(302)のタイプの誤った判定をもたらし得るという可能性に対応することができる。例えば、検出システム(300)が第2のチャネル(306)を試験しているときに、第1のチャネル(304)に関連付けられた第1のバルブ(314)が開放位置で固着した場合、余分な流体が第1のチャネル(304)に流入することにより、流量センサ(308)は流体流量の増加を検出することになる。
検出システム(300)は、流量センサ(308)と、対象の内視鏡(302)の対応するチャネル(304、306)との間に配置された、すべてのバルブ(314、316)を閉じることによって、エラーチェックルーチンを開始する。図4に示す例において、このエラーチェックルーチンは、第1のバルブ(314)及び第2のバルブ(316)を閉じる。次に、このエラーチェックルーチンは、主ライン(310)から流量センサ(308)を通って第1のバルブ(314)及び第2のバルブ(316)へと流体を通過させる。両方のバルブが適切に閉じている場合、流体はこれらを通過せず、流量センサ(308)は、流量センサ(308)を通る流体の流れを検出しない。特定のバルブ(314、316)の1つが開放位置に固着している場合、流体はその機能不全のバルブ(314、316)を通過し、流量センサ(308)は流体の流れを検出する。流体の流れが検出されると、制御装置(20)に警告が発せられ、この機能不全に対処するための補正策が講じられる。例えば、アラームが鳴って、問題が起きたこと、バルブ(314、316)が機能不全であることをユーザに知らせることができる。あるいは、機能不全のバルブ(314、316)を明らかにするために、代替の処理プロファイルを使用することができる。エラーチェックルーチンにより、対象のバルブ(314、316)が適切に作動していることが示された場合、制御装置(20)は、その内視鏡(302)のタイプがその検出ルーチンにより正確に判定されたという確証をもって、選択又は生成された処理プロファイルに従って、対象の内視鏡(302)のクリーニング及び消毒を進めることができる。
IV.例示の組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は他の多くの方法で構成及び適用が可能であると思料される。また、幾つかの変形例では、以下の実施例において言及される特定の要素を省略してもよいことも思料される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は要素のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される要素以外の更なる要素を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる要素は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
(実施例1)
医療器具により画定される複数のチャネルに、洗剤及び消毒薬を通過させることにより、該医療器具を処理するための装置であって、該装置は、(a)該医療器具の該チャネルに関する情報を収集するよう構成された検出システムと、(b)器具プロファイルのセットと、(c)該器具プロファイルのセットから選択された器具プロファイルに少なくとも部分的に基づいて、該医療器具の該チャネルに洗剤及び消毒薬を通過させるよう構成された制御システムと、を含み、該選択された器具プロファイルは、該検出システムにより収集された該情報に少なくとも部分的に基づいて選択される、装置。
(実施例2)
前記検出システムが更に、前記複数のチャネル中の各チャネルに関する情報を収集するよう構成されたセンサを含む、実施例1に記載の装置。
(実施例3)
前記センサが、ある設定圧力で前記複数のチャネル中の各チャネルを通過する流体の流量を判定するよう構成されている、実施例2に記載の装置。
(実施例4)
前記検出システムが更に、低流量センサを含み、該低流量センサが、前記複数のチャネル中のある選択されたチャネル専用である、実施例3に記載の装置。
(実施例5)
ある設定体積の流体が前記複数のチャネル中の各チャネルを通過するとき、前記センサが、前記複数のチャネル中の各チャネルを通過する流体の流量を判定するよう構成されている、実施例2〜4のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例6)
処理プロファイルのセットを更に含み、前記器具プロファイルのセット中の各器具プロファイルが、該処理プロファイルのセット中の対応する処理プロファイルに関連付けられている、実施例1〜5のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例7)
前記制御システムが、前記選択された器具プロファイルに関連付けられた前記処理プロファイルに少なくとも部分的に基づいて、前記医療器具の処理を行うよう構成されている、実施例6に記載の装置。
(実施例8)
前記検出システムが更に、前記制御装置と通信している複数のバルブを含み、該複数のバルブ中の各バルブが、前記複数のチャネル中の対応するチャネルに関連付けられており、該複数のバルブ中の各バルブが、該制御システムにより開閉するよう操作可能である、実施例1〜7のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例9)
前記複数のチャネル中のある特定のチャネルに関する情報を収集する準備において、前記制御装置又は前記検出システムのいずれか1つが、前記複数のバルブのうち少なくとも1つのバルブを動作させるよう構成されている、実施例8に記載の装置。
(実施例10)
前記検出システムが、前記複数のバルブのうちいずれかのバルブが機能不全であるかどうかを判定するよう構成されている、実施例8〜9のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例11)
前記複数のバルブのうちいずれかのバルブが機能不全であるかどうかを判定するために、前記検出システムが、(i)該複数のバルブ中の各バルブへの閉鎖コマンドを開始し、かつ(ii)該複数のバルブ中の各バルブが閉じているかどうかを判定する、よう構成されている、実施例10に記載の装置。
(実施例12)
前記複数のバルブ中の各バルブが、複数のコネクタのうち対応するコネクタ内に配置され、該複数のコネクタ中の各コネクタが、前記複数のチャネルのうち少なくとも1つの該チャネルに接続されるよう構成されている、実施例10〜11のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例13)
前記制御システムが、前記複数のチャネルのうち開放エレベーターチャネルを識別するよう構成されている、実施例1〜12のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例14)
前記複数のチャネル中の各チャネルに流体を供給するよう構成されているポンプを更に含む、実施例1〜13のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例15)
前記器具プロファイルのセットがメモリ内に保存されており、該メモリが前記制御システムによりアクセス可能である、実施例1〜15のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例16)
医療器具処理装置内に配置された器具のタイプを自動的に検出する方法であって、該方法が、(a)ある器具により画定される複数のチャネル中の各チャネルについて流体パラメータを判定することと、(b)該複数のチャネル中の各チャネルについての該流体パラメータに少なくとも部分的に基づいて、該医療器具に関連する器具プロファイルを識別することと、(c)該識別された器具プロファイルに少なくとも部分的に基づいて、該医療器具の該チャネルのクリーニング又は消毒のうち一方又は両方を実施することと、を含む、方法。
(実施例17)
前記方法が、(a)前記複数のチャネルの中のあるチャネルを選択することと、(b)該選択されていないチャネルに流体が流入するのを阻止することと、(c)該選択されているチャネルに流体を通過させることと、(d)該選択されているチャネルを通過する流体の流量に関する情報を収集することと、を更に含む、実施例16に記載の方法。
(実施例18)
前記方法が更に、(a)前記選択されているチャネルに入る前記流体に関して収集された前記情報に少なくとも部分的に基づいて、該選択されているチャネルを開放エレベーターチャネルとして識別することと、(b)該選択されているチャネルを開放エレベーターチャネルとして処理することと、を含む、実施例17に記載の方法。
(実施例19)
前記方法が更に、(a)前記識別された器具プロファイルに少なくとも部分的に基づいて、複数の処理プロファイルの中からある処理プロファイルを選択することと、(b)該選択した処理プロファイルに少なくとも部分的に基づいて、前記医療器具を処理することと、を含む、実施例16〜18のいずれか1つ又は2つ以上に記載の方法。
(実施例20)
内視鏡を処理する方法であって、該方法が、(a)該内視鏡により画定されている複数のチャネル中の各チャネルについて流体流動情報を収集して、該内視鏡に関連付けられる特性のセットを判定することと、(b)該特性のセットに基づいて、複数の処理プロファイルからある処理プロファイルを選択することと、(c)該選択した処理プロファイルに基づいて、該内視鏡のクリーニング又は消毒のうち一方又は両方を実施することと、を含む、方法。
V.その他
本明細書に参照により組み込まれると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、別の改変も当業者には明らかになるであろう。例えば、上記で論じた実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
〔実施の態様〕
(1) 医療器具により画定される複数のチャネルに、洗剤及び消毒薬を通過させることにより、該医療器具を処理するための装置であって、該装置は、
(a)該医療器具の該チャネルに関する情報を収集するよう構成された検出システムと、
(b)器具プロファイルのセットと、
(c)該器具プロファイルのセットから選択された器具プロファイルに少なくとも部分的に基づいて、該医療器具の該チャネルに洗剤及び消毒薬を通過させるよう構成された制御システムと、
を含み、該選択された器具プロファイルは、該検出システムにより収集された該情報に少なくとも部分的に基づいて選択される、装置。
(2) 前記検出システムが更に、前記複数のチャネル中の各チャネルに関する情報を収集するよう構成されたセンサを含む、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記センサが、ある設定圧力で前記複数のチャネル中の各チャネルを通過する流体の流量を判定するよう構成されている、実施態様2に記載の装置。
(4) 前記検出システムが更に、低流量センサを含み、該低流量センサが、前記複数のチャネル中のある選択されたチャネル専用である、実施態様3に記載の装置。
(5) ある設定体積の流体が前記複数のチャネル中の各チャネルを通過するとき、前記センサが、前記複数のチャネル中の各チャネルを通過する流体の流量を判定するよう構成されている、実施態様2に記載の装置。
(6) 処理プロファイルのセットを更に含み、前記器具プロファイルのセット中の各器具プロファイルが、該処理プロファイルのセット中の対応する処理プロファイルに関連付けられている、実施態様1に記載の装置。
(7) 前記制御システムが、前記選択された器具プロファイルに関連付けられた前記処理プロファイルに少なくとも部分的に基づいて、前記医療器具の処理を行うよう構成されている、実施態様6に記載の装置。
(8) 前記検出システムが更に、前記制御装置と通信している複数のバルブを含み、該複数のバルブ中の各バルブが、前記複数のチャネル中の対応するチャネルに関連付けられており、該複数のバルブ中の各バルブが、該制御システムにより開閉するよう操作可能である、実施態様1に記載の装置。
(9) 前記複数のチャネル中のある特定のチャネルに関する情報を収集する準備において、前記制御システム又は前記検出システムのいずれか1つが、前記複数のバルブのうち少なくとも1つのバルブを動作させるよう構成されている、実施態様8に記載の装置。
(10) 前記検出システムが、前記複数のバルブのうちいずれかのバルブが機能不全であるかどうかを判定するよう構成されている、実施態様8に記載の装置。
(11) 前記複数のバルブのうちいずれかのバルブが機能不全であるかどうかを判定するために、前記検出システムが、
(i)該複数のバルブ中の各バルブへの閉鎖コマンドを開始し、かつ
(ii)該複数のバルブ中の各バルブが閉じているかどうかを判定する、よう構成されている、実施態様10に記載の装置。
(12) 前記複数のバルブ中の各バルブが、複数のコネクタのうち対応するコネクタ内に配置され、該複数のコネクタ中の各コネクタが、前記複数のチャネルのうち少なくとも1つの該チャネルに接続されるよう構成されている、実施態様10に記載の装置。
(13) 前記制御システムが、前記複数のチャネルのうち開放エレベーターチャネルを識別するよう構成されている、実施態様1に記載の装置。
(14) 前記複数のチャネル中の各チャネルに流体を供給するよう構成されているポンプを更に含む、実施態様1に記載の装置。
(15) 前記器具プロファイルのセットがメモリ内に保存されており、該メモリが前記制御システムによりアクセス可能である、実施態様1に記載の装置。
(16) 医療器具処理装置内に配置された器具のタイプを自動的に検出する方法であって、該方法が、
(a)ある器具により画定される複数のチャネル中の各チャネルについて流体パラメータを判定することと、
(b)該複数のチャネル中の各チャネルについての該流体パラメータに少なくとも部分的に基づいて、該医療器具に関連する器具プロファイルを識別することと、
(c)該識別された器具プロファイルに少なくとも部分的に基づいて、該医療器具の該チャネルのクリーニング又は消毒のうち一方又は両方を実施することと、を含む、方法。
(17) (a)前記複数のチャネルの中のあるチャネルを選択することと、
(b)該選択されていないチャネルに流体が流入するのを阻止することと、
(c)該選択されているチャネルに流体を通過させることと、
(d)該選択されているチャネルを通過する流体の流量に関する情報を収集することと、を更に含む、実施態様16に記載の方法。
(18) (a)前記選択されているチャネルに入る前記流体に関して収集された前記情報に少なくとも部分的に基づいて、該選択されているチャネルを開放エレベーターチャネルとして識別することと、
(b)該選択されているチャネルを開放エレベーターチャネルとして処理することと、を更に含む、実施態様17に記載の方法。
(19) (a)前記識別された器具プロファイルに少なくとも部分的に基づいて、複数の処理プロファイルの中からある処理プロファイルを選択することと、
(b)該選択した処理プロファイルに少なくとも部分的に基づいて、前記医療器具を処理することと、を更に含む、実施態様16に記載の方法。
(20) 内視鏡を処理する方法であって、該方法が、
(a)該内視鏡により画定されている複数のチャネル中の各チャネルについて流体流動情報を収集して、該内視鏡に関連付けられる特性のセットを判定することと、
(b)該特性のセットに基づいて、複数の処理プロファイルからある処理プロファイルを選択することと、
(c)該選択した処理プロファイルに基づいて、該内視鏡のクリーニング又は消毒のうち一方又は両方を実施することと、を含む、方法。

Claims (20)

  1. 医療器具により画定される複数のチャネルに、洗剤及び消毒薬を通過させることにより、該医療器具を処理するための装置であって、該装置は、
    (a)該医療器具の該チャネルに関する情報を収集するよう構成された検出システムと、
    (b)器具プロファイルのセットと、
    (c)該器具プロファイルのセットから選択された器具プロファイルに少なくとも部分的に基づいて、該医療器具の該チャネルに洗剤及び消毒薬を通過させるよう構成された制御システムと、
    を含み、該選択された器具プロファイルは、該検出システムにより収集された該情報に少なくとも部分的に基づいて選択される、装置。
  2. 前記検出システムが更に、前記複数のチャネル中の各チャネルに関する情報を収集するよう構成されたセンサを含む、請求項1に記載の装置。
  3. 前記センサが、ある設定圧力で前記複数のチャネル中の各チャネルを通過する流体の流量を判定するよう構成されている、請求項2に記載の装置。
  4. 前記検出システムが更に、低流量センサを含み、該低流量センサが、前記複数のチャネル中のある選択されたチャネル専用である、請求項3に記載の装置。
  5. ある設定体積の流体が前記複数のチャネル中の各チャネルを通過するとき、前記センサが、前記複数のチャネル中の各チャネルを通過する流体の流量を判定するよう構成されている、請求項2に記載の装置。
  6. 処理プロファイルのセットを更に含み、前記器具プロファイルのセット中の各器具プロファイルが、該処理プロファイルのセット中の対応する処理プロファイルに関連付けられている、請求項1に記載の装置。
  7. 前記制御システムが、前記選択された器具プロファイルに関連付けられた前記処理プロファイルに少なくとも部分的に基づいて、前記医療器具の処理を行うよう構成されている、請求項6に記載の装置。
  8. 前記検出システムが更に、前記制御装置と通信している複数のバルブを含み、該複数のバルブ中の各バルブが、前記複数のチャネル中の対応するチャネルに関連付けられており、該複数のバルブ中の各バルブが、該制御システムにより開閉するよう操作可能である、請求項1に記載の装置。
  9. 前記複数のチャネル中のある特定のチャネルに関する情報を収集する準備において、前記制御システム又は前記検出システムのいずれか1つが、前記複数のバルブのうち少なくとも1つのバルブを動作させるよう構成されている、請求項8に記載の装置。
  10. 前記検出システムが、前記複数のバルブのうちいずれかのバルブが機能不全であるかどうかを判定するよう構成されている、請求項8に記載の装置。
  11. 前記複数のバルブのうちいずれかのバルブが機能不全であるかどうかを判定するために、前記検出システムが、
    (i)該複数のバルブ中の各バルブへの閉鎖コマンドを開始し、かつ
    (ii)該複数のバルブ中の各バルブが閉じているかどうかを判定する、よう構成されている、請求項10に記載の装置。
  12. 前記複数のバルブ中の各バルブが、複数のコネクタのうち対応するコネクタ内に配置され、該複数のコネクタ中の各コネクタが、前記複数のチャネルのうち少なくとも1つの該チャネルに接続されるよう構成されている、請求項10に記載の装置。
  13. 前記制御システムが、前記複数のチャネルのうち開放エレベーターチャネルを識別するよう構成されている、請求項1に記載の装置。
  14. 前記複数のチャネル中の各チャネルに流体を供給するよう構成されているポンプを更に含む、請求項1に記載の装置。
  15. 前記器具プロファイルのセットがメモリ内に保存されており、該メモリが前記制御システムによりアクセス可能である、請求項1に記載の装置。
  16. 医療器具処理装置内に配置された器具のタイプを自動的に検出する方法であって、該方法が、
    (a)ある器具により画定される複数のチャネル中の各チャネルについて流体パラメータを判定することと、
    (b)該複数のチャネル中の各チャネルについての該流体パラメータに少なくとも部分的に基づいて、該医療器具に関連する器具プロファイルを識別することと、
    (c)該識別された器具プロファイルに少なくとも部分的に基づいて、該医療器具の該チャネルのクリーニング又は消毒のうち一方又は両方を実施することと、を含む、方法。
  17. (a)前記複数のチャネルの中のあるチャネルを選択することと、
    (b)該選択されていないチャネルに流体が流入するのを阻止することと、
    (c)該選択されているチャネルに流体を通過させることと、
    (d)該選択されているチャネルを通過する流体の流量に関する情報を収集することと、を更に含む、請求項16に記載の方法。
  18. (a)前記選択されているチャネルに入る前記流体に関して収集された前記情報に少なくとも部分的に基づいて、該選択されているチャネルを開放エレベーターチャネルとして識別することと、
    (b)該選択されているチャネルを開放エレベーターチャネルとして処理することと、を更に含む、請求項17に記載の方法。
  19. (a)前記識別された器具プロファイルに少なくとも部分的に基づいて、複数の処理プロファイルの中からある処理プロファイルを選択することと、
    (b)該選択した処理プロファイルに少なくとも部分的に基づいて、前記医療器具を処理することと、を更に含む、請求項16に記載の方法。
  20. 内視鏡を処理する方法であって、該方法が、
    (a)該内視鏡により画定されている複数のチャネル中の各チャネルについて流体流動情報を収集して、該内視鏡に関連付けられる特性のセットを判定することと、
    (b)該特性のセットに基づいて、複数の処理プロファイルからある処理プロファイルを選択することと、
    (c)該選択した処理プロファイルに基づいて、該内視鏡のクリーニング又は消毒のうち一方又は両方を実施することと、を含む、方法。
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