JP2017169818A - Stent and stent delivery system - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、ステントおよびステントデリバリーシステムに関する。 The present invention relates to a stent and a stent delivery system.
血管、胆管、気管、食道、尿道などの生体管腔に生じた狭窄部や閉塞部等の病変部位を改善するために、ステントと呼ばれる医療用具が使用されている(例えば、特許文献1参照)。このステントは、生体管腔の開存状態を維持するために、病変部位を拡張し、その拡径状態で生体管腔内に留置される中空管状の医療用具である。ステントは、例えば、心臓の冠状動脈においては、経皮的冠動脈形成術(PTCA)後の再狭窄防止を目的として用いられる。ステントを留置することにより、急性の血管閉塞および再狭窄の発生率を低下させることができる。 A medical device called a stent is used to improve a lesion site such as a stenosis or an obstruction occurring in a living body lumen such as a blood vessel, a bile duct, a trachea, an esophagus, or a urethra (see, for example, Patent Document 1). . This stent is a hollow tubular medical device in which a lesion site is expanded in order to maintain the patency state of the living body lumen, and is placed in the living body lumen in the expanded diameter state. Stents are used, for example, in the coronary arteries of the heart to prevent restenosis after percutaneous coronary angioplasty (PTCA). By placing a stent, the incidence of acute vascular occlusion and restenosis can be reduced.
特許文献1に記載のステントは、リング状に形成された線材からなる多数のリングで構成された円筒形リングと、円筒形リングの隣り合う線材を連結する波状の線材からなる連結部(波状リンク)とを有している。連結部により、各円筒形リングの全体の筒状の形状を維持することができるとともに、ステント全体に柔軟性を付与することができる。 The stent described in Patent Document 1 includes a cylindrical ring composed of a large number of rings made of a wire formed in a ring shape, and a connecting portion made of a wavy wire that connects adjacent wires of the cylindrical ring (a wavy link). ). The connecting portion can maintain the overall cylindrical shape of each cylindrical ring and can impart flexibility to the entire stent.
このようなステントは、生体管腔に留置して留置状態とした後と、留置状態とする際、すなわち、留置時において、連結部に求められる特性が異なる。ステントを留置状態とした後において、連結部は、柔軟性が高いのが好ましい。これにより、ステント全体の血管への追従性が高まる。一方、留置時には、連結部は、剛性が高いのが好ましい。これにより、ステントを拡張させる際に均一に拡張させることができる。 Such a stent has different characteristics required for a connecting portion after being placed in a living body lumen and being placed in the indwelling state, that is, during placement. After the stent is placed in the indwelling state, the connecting portion is preferably highly flexible. Thereby, the followability to the blood vessel of the whole stent increases. On the other hand, at the time of detention, it is preferable that the connecting portion has high rigidity. Thereby, when expanding a stent, it can be expanded uniformly.
しかしながら、従来のステントにおいて、ステントの留置前後におけるステントに要求されるこれらの機能を実現することは困難であった。例えば、特許文献1のステントでは、連結部を波状にすることで柔軟性を高めることができるが、剛性の低下によりステント拡張時の均一性が不十分となる恐れがある。また、連結部の波状を省略し、直線状の棒状とした場合には、ステント全体の剛性を高めることができるが、留置状態とした後に、生体管腔への追従性が不十分となる。このように、ステントでは、相反する特性である柔軟性および剛性を両立するのは困難である。 However, in the conventional stent, it has been difficult to realize these functions required for the stent before and after placement of the stent. For example, in the stent of Patent Document 1, flexibility can be increased by making the connecting portion corrugated, but there is a risk that uniformity during stent expansion may be insufficient due to a decrease in rigidity. In addition, when the wavy shape of the connecting portion is omitted and the shape is a linear rod shape, the rigidity of the entire stent can be increased, but the followability to the living body lumen becomes insufficient after the indwelling state. Thus, it is difficult for a stent to achieve both flexibility and rigidity, which are contradictory properties.
本発明の目的は、高い剛性と、高い柔軟性とを両立することができるステントおよびステントデリバリーシステムを提供することにある。 An object of the present invention is to provide a stent and a stent delivery system capable of achieving both high rigidity and high flexibility.
このような目的は、下記(1)〜(10)の本発明により達成される。
(1) 全体形状が筒状のステントであって、
当該ステントの中心軸に沿って、かつ、互いに当該ステントの中心軸と同心的に配置された複数の円環部と、
前記複数の円環部のうち前記中心軸に沿って隣り合う前記円環部同士を連結する少なくとも1つの連結部とを備え、
前記連結部は、線状をなすとともにその周方向に沿って形成された複数の溝を有していることを特徴とするステント。
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (10) below.
(1) The overall shape is a cylindrical stent,
A plurality of annular portions arranged along the central axis of the stent and concentrically with the central axis of the stent;
Including at least one connecting part that connects the annular parts adjacent to each other along the central axis among the plurality of annular parts,
The connecting portion is linear and has a plurality of grooves formed along the circumferential direction thereof.
(2) 前記複数の溝は、前記連結部の軸方向に沿って並んで配置されている上記(1)に記載のステント。 (2) The stent according to (1), wherein the plurality of grooves are arranged side by side along the axial direction of the connecting portion.
(3) 前記複数の溝の深さ方向は、当該ステントの周方向と一致している上記(1)または(2)に記載のステント。 (3) The stent according to (1) or (2), wherein a depth direction of the plurality of grooves coincides with a circumferential direction of the stent.
(4) 前記複数の溝は、前記連結部の軸方向に沿って整列する第1の溝群と、前記第1の溝群とは、前記連結部の軸心を介して反対側に設けられ、前記連結部の軸方向に沿って整列する第2の溝群とを有している上記(1)ないし(3)のいずれかに記載のステント。 (4) The plurality of grooves are provided on the opposite side of the first groove group aligned along the axial direction of the connecting portion and the first groove group via the axis of the connecting portion. The stent according to any one of (1) to (3), further including a second groove group aligned along the axial direction of the connecting portion.
(5) 前記第1の溝群と前記第2の溝群がそれぞれ有する前記複数の溝の配設箇所は、前記第1の溝群と前記第2の溝群とでは、前記連結部の軸方向に互いにずれている上記(4)に記載のステント。 (5) The locations of the plurality of grooves that the first groove group and the second groove group respectively have are the axis of the coupling portion in the first groove group and the second groove group. The stent according to the above (4), which is displaced from each other in the direction.
(6) 前記連結部の両端部における前記溝の配設密度は、前記連結部の軸方向の途中における前記溝の配設密度よりも高い上記(1)ないし(5)のいずれかに記載のステント。 (6) The density of the grooves at both ends of the connecting portion is higher than the density of the grooves in the middle of the connecting portion in the axial direction, according to any one of (1) to (5). Stent.
(7) 前記連結部の両端部における前記溝の幅は、前記連結部の軸方向の途中における前記溝の幅よりも大きい上記(1)ないし(6)のいずれかに記載のステント。 (7) The stent according to any one of (1) to (6), wherein a width of the groove at both ends of the connection portion is larger than a width of the groove in the middle of the connection portion in the axial direction.
(8) 前記連結部の両端部における前記溝の深さは、前記連結部の軸方向の途中における前記溝の深さよりも深い上記(1)ないし(7)のいずれかに記載のステント。 (8) The stent according to any one of (1) to (7), wherein a depth of the groove at both ends of the connecting portion is deeper than a depth of the groove in the middle of the connecting portion in the axial direction.
(9) 前記溝に、体液と接触することにより分解される生分解性材料が充填されている上記(1)ないし(8)のいずれかに記載のステント。 (9) The stent according to any one of (1) to (8), wherein the groove is filled with a biodegradable material that is decomposed by contact with a body fluid.
(10) 上記(1)ないし(9)のいずれかに記載のステントと、
前記ステントを離脱可能に保持するとともに、前記ステントを生体管腔内に搬送する搬送器具と、を有することを特徴とするステントデリバリーシステム。
(10) The stent according to any one of (1) to (9) above,
A stent delivery system comprising: a delivery device that removably holds the stent and that delivers the stent into a living body lumen.
本発明によれば、連結部が線状をなしているため、ステント全体の剛性を高めるのに寄与する。さらに、連結部に複数の溝が設けられているため、ステント全体の柔軟性を高めるのに寄与する。このように、本発明によれば、ステントにおいて互いに相反する特性である高い剛性と、高い柔軟性とを両立することができる。 According to the present invention, since the connecting portion is linear, it contributes to increasing the rigidity of the entire stent. Furthermore, since a plurality of grooves are provided in the connecting portion, it contributes to increasing the flexibility of the entire stent. Thus, according to the present invention, it is possible to achieve both high rigidity and high flexibility, which are mutually contradictory characteristics in the stent.
以下、本発明のステントおよびステントデリバリーシステムを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter, a stent and a stent delivery system of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
<第1実施形態>
図1は、本発明のステントおよびステントデリバリーシステムの第1実施形態を示す側面図である。図2は、図1に示すステントの留置状態を示す拡大側面図である。図3は、図1に示すステントが有する連結部の拡大側面図である。図4は、図1に示すステントが留置状態となる以前に、連結部が湾曲変形した状態を示す拡大側面図である。図5は、図1に示すステントが留置状態となってから所定時間が経過した後に連結部が湾曲変形した状態を示す拡大側面図である。
<First Embodiment>
FIG. 1 is a side view showing a first embodiment of the stent and stent delivery system of the present invention. FIG. 2 is an enlarged side view showing an indwelling state of the stent shown in FIG. FIG. 3 is an enlarged side view of a connecting portion of the stent shown in FIG. FIG. 4 is an enlarged side view showing a state where the connecting portion is bent and deformed before the stent shown in FIG. 1 is placed. FIG. 5 is an enlarged side view showing a state in which the connecting portion is bent and deformed after a predetermined time has elapsed since the stent shown in FIG. 1 is placed.
なお、以下では、説明の都合上、図1〜図5(図6〜図10についても同様)の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」、左側を「左側」または「先端側」、右側を「右側」または「基端側」と言う。 In the following, for convenience of explanation, the upper side of FIGS. 1 to 5 (the same applies to FIGS. 6 to 10) is “upper” or “upper”, the lower side is “lower” or “lower”, and the left side is “ The “left side” or “front end side” and the right side are referred to as “right side” or “proximal side”.
図1に示すステントデリバリーシステム1は、生体管腔内に留置されるステント2と、ステント2を搬送するデリバリーカテーテル3(搬送器具)とを有している。
A stent delivery system 1 shown in FIG. 1 includes a
ステント2は、血管、胆管、気管、食道、尿道などの生体管腔に生じた狭窄部や閉塞部等の病変部位を内側から支持し、開存状態を維持するための医療器具である。なお、以下では、一例として、ステント2は、血管100に生じた狭窄部101を支持するものとして説明する。
The
このステント2を説明するのに先立って、デリバリーカテーテル3について説明する。
デリバリーカテーテル3は、チューブ状のカテーテル本体31と、カテーテル本体31の基端部に設けられたハブ32と、カテーテル本体31の先端部近傍に設けられたバルーン33とを有している。バルーン33は、図示しない流路を介して作動流体が供給されることにより外径が拡張する。なお、ステント2は、外径が縮径した状態のバルーン33の外周部に配置されている。
Prior to describing the
The delivery catheter 3 includes a
このデリバリーカテーテル3は、例えば、予め血管100に挿入されているガイドワイヤに挿通するようにして生体内に挿入される。そして、狭窄部101に到達したら、バルーン33を拡張させる。これにより、ステント2は、バルーン33によって押し広げられ、拡径状態となる。この拡径状態では、狭窄部101を内側から支持し、狭窄部101の開存状態を維持することができる。そして、デリバリーカテーテル3は、血管100から抜去されて、ステント2のみが生体内に留置される。
For example, the delivery catheter 3 is inserted into the living body so as to pass through a guide wire that has been inserted into the blood vessel 100 in advance. When the stenosis 101 is reached, the balloon 33 is expanded. Thereby, the
次に、ステント2について説明する。
ステント2は、軸心(中心軸)O回りに螺旋状に巻回された形状をなす素線21と、軸方向に隣り合う素線21同士を連結する複数の連結部22とを有している。
Next, the
The
ステント2は、全体形状が先端から基端まで、略外径が一定の円筒状をなしている。なお、素線21では、素線21が多数回巻回されているうち、1回分(1周分)を円環部とし、この円環部が軸心Oに沿って、かつ、同心的に並んで複数配置されていると言える。
The
また、素線21は、山と谷とが交互に配置された波状をなしている。このため、素線21が狭窄部101と接触する面積を十分に確保することができる。よって、狭窄部101を十分に支持することができる。
The
連結部22は、軸心Oに沿って隣り合う素線21同士を連結し、各素線21の配列状態を維持するものである。この連結部22は、ステント2に外力を付与しない自然状態において、直線状をなしている。また、連結部22は、隣り合う素線21において、波状の山となる部分と谷となる部分同士を連結している。
The connecting
なお、ステント2は、上記螺旋状の管体に限定されず、例えば、多数のリングが同心的に連結された形状のものや、多数の素線が網状に折り込んで形成されたメッシュ状をなしていてもよい。
The
このステント2は、縮径状態(図1参照)と、縮径状態よりも内径および外径が大きい拡径状態(図2参照)とをとり得る。
The
また、ステント2は、バルーン33によって拡径状態となり、拡径状態で血管100内に留置される。拡径状態では、素線21の波状が変形し、隣り合う頂部同士が、縮径状態よりも離間した状態となる。このように、ステント2は、いわゆる「バルーン拡張型ステント」である。
In addition, the
なお、ステント2は、自身の弾性により拡張する、いわゆる「自己拡張型ステント」で構成されていてもよい。この場合、外管と内管とを有する二重管構造のカテーテルにおいて、外管と内管との間にステントを配置して縮径状態を維持し、すなわち、外管によって拡径状態となるのを規制し、この状態で生体内に挿入する。そして、外管を内管に対してカテーテルの基部側に相対移動させることにより、外管による規制を解除し、ステントを拡径状態とする構成とすることができる。
The
このようなステント2は、例えば、円筒状の部材を、部分的にレーザー照射により除去して得ることができる。また、ステント2の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、コバルト−クロム合金等のコバルト系合金、Ni−Ti系合金、Cu−Zn系合金、Ni−Al系合金等の擬弾性金属、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量または高分子量のポリオレフィン(ポリエチレン、ポリプロピレン等)、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料等を用いることができる。
Such a
さて、連結部22には、複数の溝221が設けられている。各連結部22の各溝221は、形成箇所が異なること以外は同様の形状であるため、以下、図2に示す破線で囲まれた連結部22の1つの溝221について代表的に説明する。
Now, the connecting
図3に示すように、溝221は、連結部22の周方向に沿って設けられている。溝221は、丸みを帯びた底部222を有している。また、底部222は、図示の構成では、軸心O’付近に位置している。また、溝221は、底部222まで幅が略一定である。
As shown in FIG. 3, the
このような溝221は、第1の溝群221Aと第2の溝群221Bとに分けることができる。
第1の溝群221Aでは、溝221は、連結部22において図3中上側に設けられている。また、第1の溝群221Aでは、溝221は、互いに等間隔(等ピッチ)で設けられている。
In the
第2の溝群221Bは、連結部22において、連結部22の軸心O’を介して第1の溝群221Aの反対側(図3中下側)に設けられている。また、第2の溝群221Bでは、溝221は、互いに等間隔(等ピッチ)で設けられている。また、第2の溝群221Bでの溝221の間隔は、第1の溝群221Aでの溝221の間隔と同じである。
The
また、第1の溝群221Aの溝221と、第2の溝群221Bの溝221は、配置箇所が連結部22の軸心O’に沿った方向において互いにずれている。このため、連結部22全体で見たとき、軸心O’方向において、第1の溝群221Aの溝221と、第2の溝群221Bの溝221とが交互に設けられている。
Further, the
ステント2が湾曲変形した際、連結部22は、それに伴い湾曲変形することとなる。この変形の際、連結部22によって、素線21の筒状の形状が大きく崩れるのを防止することができ、素線21の配列状態を維持することができる。
When the
また、連結部22が自然状態において直線の棒状をなしている。これにより、拡張の際にステントを均一に拡張させることができる。
Moreover, the
また、連結部22には、複数の溝221が設けられているため、前記変形の際、連結部22は、溝221が設けられている部分を起点として変形し易くなっている。図5に示すように、図5中上側に向って湾曲する場合には、第1の溝群221Aの溝221の両側面223が互いに離間するように、すなわち、溝221が開くように変形することができる。これにより、連結部22に柔軟性を付与することができ、ステント2全体として十分な柔軟性を確保することができる。よって、留置状態において、ステント2全体が、血管100の変形に追従して変形し易くすることができる。その結果、血管100に過剰に負担がかかるのを防止することができる。
Further, since the connecting
このように、ステント2によれば、互いに相反する特性である高い剛性と、高い柔軟性とを両立することができる。その結果、ステント2によれば、血管100内で均一に拡張されるとともに、留置状態において血管100に負担がかかることを防止することができる。
Thus, according to the
また、各溝221は、ステント2の周方向を深さ方向とする。すなわち、各溝221は、ステント2の周方向に向かって溝221が形成されている。
Moreover, each groove |
また、図3に示すように、溝221の幅W(両側面223同士の離間距離)の大きさとしては特に限定されないが、連結部22の太さL(連結部22の軸心O’方向に対する垂線の最大長)の1%以上、35%以下であるのが好ましく、10%以上、30%以下であるのがより好ましい。これにより、連結部22の柔軟性を高めることができるとともに十分な剛性を確保することができ、本発明の効果をより発揮することができる。
As shown in FIG. 3, the width W of the groove 221 (the distance between the side surfaces 223) is not particularly limited, but the thickness L of the connecting portion 22 (the direction of the axis O ′ of the connecting portion 22) 1% to 35%, and more preferably 10% to 30% of the maximum length of the perpendicular to the vertical axis. Thereby, the flexibility of the connecting
また、溝221の深さ(最大深さ)Dは、連結部22の太さLの5%以上、70%以下であるのが好ましく、30%以上、60%以下であるのがより好ましい。これにより、連結部22の柔軟性を高めることができるとともに十分な剛性を確保することができ、本発明の効果をより発揮することができる。
Further, the depth (maximum depth) D of the
また、溝221同士のピッチP(中心間距離)は、特に限定されないが、連結部22の太さLより小さいのが好ましい。また、溝221同士のピッチPは、連結部22の太さLの50%以上、300%以下であるのが好ましく、100%以上、200%以下であるのがより好ましい。これにより、連結部22の柔軟性を高めることができるとともに十分な剛性を確保することができ、本発明の効果をより発揮することができる。
The pitch P (center distance) between the
ここで、留置状態とする以前には、溝221内には、血液等の体液と接触することにより分解されて溶出する生分解性材料5が充填されている。留置状態とする以前は、生分解性材料5により溝221の両側面223同士の離間距離が保持されている。これにより、連結部22全体の剛性を高めることができる。よって、図4に示すように、連結部22が図4中上側に向って湾曲変形する際、図4中下側の生分解性材料5が溝221の両側面223の離間距離を保持して接近するのを抑制することができる。
Here, before the indwelling state is set, the
一方、留置状態としてから所定時間が経過すると、生分解性材料5は、血液と接触して分解されて消失する。これにより、図5に示すように、連結部22が図5中上側に向って湾曲変形する際、図5中下側の生分解性材料5により溝221の両側面223の離間距離が保持されなくなり、第2の溝群221Bの溝221の両側面223が互いに近接しやすくなる。すなわち、溝221が開閉しやすくなる。よって、連結部22の柔軟性を高めることができる。その結果、ステント2の留置状態において、血管100の変形にステント2が追従して変形し易くなり、血管100への負担を軽減することができる。
On the other hand, when a predetermined time elapses after the indwelling state, the
このように、溝221内に生分解性材料5が充填されていることにより、ステント2の拡張時においては、ステント2の剛性を高め、ステント2を均一に拡張できる。そして、ステント2が血管100内で留置状態となり所定時間が経過した後には、ステント2の柔軟性を高め、血管100への負担を軽減することができる。
As described above, since the
このような生分解性材料としては、特に限定されず、例えば、生分解性金属材料や生分解性高分子材料を用いることができる。 Such a biodegradable material is not particularly limited, and for example, a biodegradable metal material or a biodegradable polymer material can be used.
生分解性金属材料としては、例えば、純マグネシウムまたはマグネシウム合金、カルシウム、亜鉛、リチウム等を用いることができ、好ましくは、純マグネシウムまたはマグネシウム合金を用いることができる。 As the biodegradable metal material, for example, pure magnesium or a magnesium alloy, calcium, zinc, lithium, or the like can be used. Preferably, pure magnesium or a magnesium alloy can be used.
マグネシウム合金としては、マグネシウムを主成分とし、Zr、Y、Ti、Ta、Nd、Nb、Zn、Ca、Al、Li、およびMnからなる生体適合性元素群から選択される少なくとも1つの元素を含有するものが好ましい。これにより、生分解性材料が分解されて溶出したとしても、人体に悪影響を及ぼすのを防止することができる。 The magnesium alloy contains magnesium as a main component and contains at least one element selected from a biocompatible element group consisting of Zr, Y, Ti, Ta, Nd, Nb, Zn, Ca, Al, Li, and Mn. Those that do are preferred. Thereby, even if a biodegradable material is decomposed | disassembled and eluted, it can prevent having a bad influence on a human body.
マグネシウム合金の具体例としては、例えば、マグネシウムが50〜98%、リチウム(Li)が0〜40%、鉄が0〜5%、その他の金属または希土類元素(セリウム、ランタン、ネオジム、プラセオジム等)が0〜5%であるものを挙げることができる。また、例えば、マグネシウムが79〜97%、アルミニウムが2〜5%、リチウム(Li)が0〜12%、希土類元素(セリウム、ランタン、ネオジム、プラセオジム等)が1〜4%であるものを挙げることができる。また、例えば、マグネシウムが85〜91%、アルミニウムが2%、リチウム(Li)が6〜12%、希土類元素(セリウム、ランタン、ネオジム、プラセオジム等)が1%であるものを挙げることができる。また、例えば、マグネシウムが86〜97%、アルミニウムが2〜4%、リチウム(Li)が0〜8%、希土類元素(セリウム、ランタン、ネオジム、プラセオジム等)が1〜2%であるものを挙げることができる。また、例えば、アルミニウムが8.5〜9.5%、マンガン(Mn)が0.15〜0.4%、亜鉛が0.45〜0.9%、残りがマグネシウムであるものを挙げることができる。また、例えば、アルミニウムが4.5〜5.3%、マンガン(Mn)が0.28〜0.5%、残りがマグネシウムであるものを挙げることができる。また、例えば、マグネシウムが55〜65%、リチウム(Li)が30〜40%、その他の金属および/または希土類元素(セリウム、ランタン、ネオジム、プラセオジム等)が0〜5%であるものを挙げることができる。 Specific examples of the magnesium alloy include, for example, magnesium 50 to 98%, lithium (Li) 0 to 40%, iron 0 to 5%, other metals or rare earth elements (cerium, lanthanum, neodymium, praseodymium, etc.) Is 0 to 5%. Further, for example, magnesium is 79 to 97%, aluminum is 2 to 5%, lithium (Li) is 0 to 12%, and rare earth elements (cerium, lanthanum, neodymium, praseodymium, etc.) are 1 to 4%. be able to. Moreover, for example, magnesium is 85 to 91%, aluminum is 2%, lithium (Li) is 6 to 12%, and rare earth elements (cerium, lanthanum, neodymium, praseodymium, etc.) are 1%. Also, for example, magnesium is 86 to 97%, aluminum is 2 to 4%, lithium (Li) is 0 to 8%, and rare earth elements (cerium, lanthanum, neodymium, praseodymium, etc.) are 1 to 2%. be able to. Also, for example, aluminum is 8.5 to 9.5%, manganese (Mn) is 0.15 to 0.4%, zinc is 0.45 to 0.9%, and the remainder is magnesium. it can. Moreover, for example, aluminum is 4.5 to 5.3%, manganese (Mn) is 0.28 to 0.5%, and the remainder is magnesium. For example, magnesium is 55 to 65%, lithium (Li) is 30 to 40%, and other metals and / or rare earth elements (cerium, lanthanum, neodymium, praseodymium, etc.) are 0 to 5%. Can do.
一方、生分解性高分子材料としては、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、乳酸−グリコール酸共重合体、ポリカプロラクトン、ポリヒドロキシ酪酸、ポリヒドロキシブチレイト吉草酸、ポリリンゴ酸、ポリ−α−アミノ酸、ポリオルソエステル、セルロース、コラーゲン、ラミニン、ヘパラン硫酸、フィブロネクチン、ビトロネクチン、コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸、桂皮酸、および桂皮酸誘導体からなる群から選択される少なくとも1つの重合体、重合体を構成する単量体が任意に共重合されてなる共重合体、並びに重合体と共重合体の混合物であることが好ましい。これらの中でも、生体適合性と言う観点から、特にポリ乳酸(PLA)、ポリグリコール酸(PGA)、或いは乳酸−グリコール酸共重合体(PLGA)が好ましい。 On the other hand, examples of the biodegradable polymer material include polylactic acid, polyglycolic acid, lactic acid-glycolic acid copolymer, polycaprolactone, polyhydroxybutyric acid, polyhydroxybutyrate valeric acid, polymalic acid, and poly-α-amino acid. At least one polymer selected from the group consisting of polyorthoesters, cellulose, collagen, laminin, heparan sulfate, fibronectin, vitronectin, chondroitin sulfate, hyaluronic acid, cinnamic acid, and cinnamic acid derivatives. The copolymer is preferably a copolymer obtained by arbitrarily copolymerizing a monomer, and a mixture of a polymer and a copolymer. Among these, from the viewpoint of biocompatibility, polylactic acid (PLA), polyglycolic acid (PGA), or lactic acid-glycolic acid copolymer (PLGA) is particularly preferable.
ポリ乳酸(PLA)、ポリグリコール酸(PGA)、或いは乳酸−グリコール酸共重合体(PLGA)は、市販のものを購入しても合成してもよく、合成する場合は、例えば、L−乳酸、D−乳酸およびグリコール酸の中から必要とする構造のものを選んで原料とし、脱水重縮合することにより得ることができる。好ましくは、乳酸の環状二量体であるラクチド、グリコール酸の環状二量体であるグリコリドから必要とする構造のものを選んで開環重合することにより得ることができる。ラクチドにはL−乳酸の環状二量体であるL−ラクチド、D−乳酸の環状二量体であるD−ラクチド、D−乳酸とL−乳酸とが環状二量化したメソ−ラクチドおよびD−ラクチドとL−ラクチドとのラセミ混合物であるDL−ラクチドがある。本発明ではいずれのラクチドも用いることができる。 Polylactic acid (PLA), polyglycolic acid (PGA), or lactic acid-glycolic acid copolymer (PLGA) may be synthesized by purchasing commercially available products. In the case of synthesis, for example, L-lactic acid It can be obtained by dehydrating polycondensation using D-lactic acid and glycolic acid having a required structure as a raw material. Preferably, it can be obtained by ring-opening polymerization by selecting one having a required structure from lactide, which is a cyclic dimer of lactic acid, and glycolide, which is a cyclic dimer of glycolic acid. Lactide includes L-lactide, which is a cyclic dimer of L-lactic acid, D-lactide, which is a cyclic dimer of D-lactic acid, meso-lactide obtained by cyclic dimerization of D-lactic acid and L-lactic acid, and D- There is DL-lactide, which is a racemic mixture of lactide and L-lactide. Any lactide can be used in the present invention.
また、生分解性高分子材料は、可塑剤を含有するものであってもよい。可塑剤を含有すれば、生分解性高分子材料の延性が向上し、連結部22の変形時に生じる可能性があるひび割れを防ぐことができる。
The biodegradable polymer material may contain a plasticizer. If the plasticizer is contained, the ductility of the biodegradable polymer material is improved, and cracks that may occur when the connecting
可塑剤としては、人体に悪影響を及ぼさないものであれば、特に限定されないが、ポリエチレングリコール、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエート、ポリエチレングリセリルトリリシノレート、セスキオレイン酸ソルビタン、クエン酸トリエチル、クエン酸アセチルトリブチル、クエン酸アセチルトリヘキシル、クエン酸ブチリルトリヘキシル、中鎖脂肪酸トリグリセリド、モノグリセライド、およびアセチル化モノグリセライドからなる群から選択される少なくとも1つ、又はこれらの混合物であることが好ましい。 The plasticizer is not particularly limited as long as it does not adversely affect the human body, but polyethylene glycol, polyoxyethylene polyoxypropylene glycol, polyoxyethylene sorbitan monooleate, polyethylene glyceryl triricinoleate, sorbitan sesquioleate , Triethyl citrate, acetyl tributyl citrate, acetyl trihexyl citrate, butyryl trihexyl citrate, medium chain fatty acid triglycerides, monoglycerides, and acetylated monoglycerides, or a mixture thereof It is preferable.
このような可塑剤の含有量は、生分解性高分子材料に対して、0.01〜80質量%であるのが好ましく、0.1〜60質量%であるのがより好ましく、1〜40質量%であるのがさらに好ましい。 The content of the plasticizer is preferably 0.01 to 80% by mass, more preferably 0.1 to 60% by mass, and preferably 1 to 40% with respect to the biodegradable polymer material. More preferably, it is mass%.
<第2実施形態>
図6は、本発明のステントおよびステントデリバリーシステムの第2実施形態が備える連結部の拡大側面図である。
Second Embodiment
FIG. 6 is an enlarged side view of a connecting portion provided in the second embodiment of the stent and stent delivery system of the present invention.
以下、この図を参照して本発明のステントおよびステントデリバリーシステムの第2実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、連結部の構成が異なること以外は前述の第1実施形態と略同様である。
Hereinafter, the second embodiment of the stent and stent delivery system of the present invention will be described with reference to this figure, but the description will focus on differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
This embodiment is substantially the same as the first embodiment described above except that the configuration of the connecting portion is different.
図6に示すように、ステント2Aの連結部22では、先端部224および基端部225での溝221の深さD1が、連結部22の軸心方向(軸方向)の途中の部分である中間部226における溝221の深さD2よりも深い。これにより、連結部22では、中間部226よりも先端部224および基端部225の柔軟性を高くすることができる。よって、ステント2を血管100内に留置状態とした後に、ステント2が意図せず変形した際、隣り合う素線21の位置ずれによって、先端部224および基端部225に応力が集中したとしても、ステント2Aの連結部22では、先端部224および基端部225の柔軟性が中間部226に比べて高いため、先端部224および基端部225における応力集中を緩和することができる。すなわち、先端部224および基端部225が緩衝作用を有する緩衝部として機能することができる。その結果、応力集中により先端部224および基端部225が折れたりするのを防止することができる。
As shown in FIG. 6, in the connecting
なお、先端部224および基端部225における溝221の深さD1は、中間部226における溝221の深さD2の100%以上、300%以下であるのが好ましく、1500%以上、200%以下であるのがより好ましい。これにより、上記効果を確実に発揮することができる。
The depth D1 of the
<第3実施形態>
図7は、本発明のステントおよびステントデリバリーシステムの第3実施形態が備える連結部の拡大側面図である。
<Third Embodiment>
FIG. 7 is an enlarged side view of a connecting portion provided in the third embodiment of the stent and stent delivery system of the present invention.
以下、この図を参照して本発明のステントおよびステントデリバリーシステムの第3実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、連結部の構成が異なること以外は前述の第1実施形態と略同様である。
Hereinafter, the third embodiment of the stent and stent delivery system of the present invention will be described with reference to this figure, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
This embodiment is substantially the same as the first embodiment described above except that the configuration of the connecting portion is different.
図7に示すように、ステント2Bの連結部22では、先端部224および基端部225での溝221の幅W1が、連結部22の軸心方向(軸方向)の途中の部分である中間部226における溝221の幅W2よりも大きい。これにより、連結部22では、中間部226よりも先端部224および基端部225の柔軟性を高くすることができる。よって、ステント2が変形した際、隣り合う素線21のずれによって、先端部224および基端部225に生じる応力集中を緩和することができる。その結果、応力集中により先端部224および基端部225が折れたりするのを防止することができる。
As shown in FIG. 7, in the connecting
なお、先端部224および基端部225における溝221の幅W1は、中間部226における溝221の幅W2の100%以上、300%以下であるのが好ましく、125%以上、200%以下であるのがより好ましい。これにより、上記効果を確実に発揮することができる。
The width W1 of the
<第4実施形態>
図8は、本発明のステントおよびステントデリバリーシステムの第4実施形態が備える連結部の拡大側面図である。
<Fourth embodiment>
FIG. 8 is an enlarged side view of a connecting portion provided in the fourth embodiment of the stent and stent delivery system of the present invention.
以下、この図を参照して本発明のステントおよびステントデリバリーシステムの第4実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、連結部の構成が異なること以外は前述の第1実施形態と略同様である。
Hereinafter, the fourth embodiment of the stent and stent delivery system of the present invention will be described with reference to this figure, but the description will focus on differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
This embodiment is substantially the same as the first embodiment described above except that the configuration of the connecting portion is different.
図8に示すように、ステント2Cの連結部22では、先端部224および基端部225での溝221の配設密度が、連結部22の軸心方向(軸方向)の途中の部分である中間部226における溝221の配設密度よりも大きい。これにより、連結部22では、中間部226よりも先端部224および基端部225の柔軟性を高くすることができる。よって、ステント2が変形した際、隣り合う素線21のずれによって、先端部224および基端部225に生じる応力集中を緩和することができる。その結果、応力集中により先端部224および基端部225が折れたりするのを防止することができる。
As shown in FIG. 8, in the
なお、先端部224および基端部225における溝221の配設密度は、中間部226における溝221の配設密度の100%以上、300%以下であるのが好ましく、125%以上、200%以下であるのがより好ましい。これにより、上記効果を確実に発揮することができる。
The arrangement density of the
<第5実施形態>
図9は、本発明のステントおよびステントデリバリーシステムの第5実施形態が備えるステントの側面図である。
<Fifth Embodiment>
FIG. 9 is a side view of a stent provided in a fifth embodiment of the stent and stent delivery system of the present invention.
以下、この図を参照して本発明のステントおよびステントデリバリーシステムの第5実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, a fifth embodiment of the stent and stent delivery system of the present invention will be described with reference to this figure, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
本実施形態は、ステントの軸方向における部位に応じて、連結部の溝の配設密度がそれぞれ異なること以外は前述の第1実施形態と略同様である。 The present embodiment is substantially the same as the first embodiment described above except that the arrangement density of the grooves of the connecting portion differs depending on the site in the axial direction of the stent.
図9に示すように、ステント2Dでは、その軸方向の中央よりも先端側の部位23と基端側の部位24とで、連結部22の溝221の配設密度が異なっている。部位23における連結部22(以下、「連結部22A」と言う)の溝の配設密度は、部位24における連結部22(以下、「連結部22B」と言う)の溝の配設密度より大きい。このため、連結部22Aの方が連結部22Bよりも柔軟性が高くなる。これにより、ステント2Dで見たとき、部位23は柔軟性が高くなっており、部位24は剛性が高くなっている。
As shown in FIG. 9, in the
このような構成によれば、部位24の剛性が高くなり、ステント2Dの軸方向の強度が高くなる。ステント2Dの軸方向の強度が高くなると、ステント2Dを血管100内へ留置した後に他のデバイスを挿入する際、ステント2Dの基端部に他デバイスが接触し、ステントの形状が変化(デフォメーション)もしくは破損(フラクチャー)するリスクの低減に繋がる。また部位23は柔軟性が高いため、ステント2Dを留置した後の血管追従性を確保できる。
According to such a configuration, the rigidity of the
<第6実施形態>
図10は、本発明のステントおよびステントデリバリーシステムの第6実施形態が備える連結部の拡大側面図である。
<Sixth Embodiment>
FIG. 10 is an enlarged side view of a connecting portion provided in the sixth embodiment of the stent and stent delivery system of the present invention.
以下、この図を参照して本発明のステントおよびステントデリバリーシステムの第6実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the sixth embodiment of the stent and stent delivery system of the present invention will be described with reference to this figure. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and description of similar matters will be omitted.
本実施形態は、ステントの軸方向における部位に応じて、連結部の溝の幅がそれぞれ異なること以外は前述の第1実施形態と略同様である。 The present embodiment is substantially the same as the first embodiment described above, except that the width of the groove of the connecting portion differs depending on the site in the axial direction of the stent.
図10に示すように、ステント2Eでは、その軸方向の中央よりも先端側の部位23と基端側の部位24とで、連結部22における溝221の幅が異なっている。
As shown in FIG. 10, in the
部位23の連結部22(以下、「連結部22C」と言う。)の溝221は、部位24の連結部22(以下、「連結部22D」と言う。)の溝221と深さが同じだが、幅がより広い。このため、連結部22Cの方が連結部22Dよりも柔軟性が高くなる。これにより、ステント2E全体で見たとき、部位23の柔軟性を高めることができ、部位24の剛性を高めることができる。このような構成によれば、前記第5実施形態と同様に、ステント2Eの柔軟性と剛性との双方を高めることができる。
The
以上、本発明のステントおよびステントデリバリーシステムを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ステントおよびステントデリバリーシステムを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。 As described above, the stent and the stent delivery system of the present invention have been described with respect to the illustrated embodiment. However, the present invention is not limited to this, and each part constituting the stent and the stent delivery system exhibits the same function. It can be replaced with any configuration obtained. Moreover, arbitrary components may be added.
なお、前記各実施形態では、一例として、ステントを血管内の狭窄部に留置するものとして説明したが、本発明ではこれに限定されず、例えば、胆管、気管、食道、尿道などの生体管腔に生じた病変部位に留置されるものであってもよい。 In each of the above-described embodiments, the stent is described as being placed in a stenosis portion in a blood vessel as an example. However, the present invention is not limited to this, and for example, a biological lumen such as a bile duct, trachea, esophagus, urethra, etc. It may be indwelled at the lesion site.
また、前記各実施形態では、生分解性材料は、溝内に充填されるものであったが、本発明ではこれに限定されず、例えば、生分解性材料は、溝内に加え、連結部の外周全体を覆っていてもよい。 Further, in each of the above embodiments, the biodegradable material is filled in the groove, but the present invention is not limited to this. For example, the biodegradable material is added to the groove and connected to the connecting portion. You may cover the whole outer periphery.
1 ステントデリバリーシステム
2 ステント
2A ステント
2B ステント
2C ステント
2D ステント
2E ステント
21 素線
22 連結部
22A 連結部
22B 連結部
22C 連結部
22D 連結部
221 溝
221A 第1の溝群
221B 第2の溝群
222 底部
223 両側面
224 先端部
225 基端部
226 中間部
23 部位
24 部位
3 デリバリーカテーテル
31 カテーテル本体
32 ハブ
33 バルーン
5 生分解性材料
100 血管
101 狭窄部
D 深さ
D1 深さ
D2 深さ
L 太さ
O 軸心
O’ 軸心
P ピッチ
W 幅
W1 幅
W2 幅
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1
Claims (10)
当該ステントの中心軸に沿って、かつ、互いに当該ステントの中心軸と同心的に配置された複数の円環部と、
前記複数の円環部のうち前記中心軸に沿って隣り合う前記円環部同士を連結する少なくとも1つの連結部とを備え、
前記連結部は、線状をなすとともにその周方向に沿って形成された複数の溝を有していることを特徴とするステント。 The overall shape is a cylindrical stent,
A plurality of annular portions arranged along the central axis of the stent and concentrically with the central axis of the stent;
Including at least one connecting part that connects the annular parts adjacent to each other along the central axis among the plurality of annular parts,
The connecting portion is linear and has a plurality of grooves formed along the circumferential direction thereof.
前記ステントを離脱可能に保持するとともに、前記ステントを生体管腔内に搬送する搬送器具と、を有することを特徴とするステントデリバリーシステム。 A stent according to any one of claims 1 to 9,
A stent delivery system comprising: a delivery device that removably holds the stent and that delivers the stent into a living body lumen.
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JP2016059236A JP2017169818A (en) | 2016-03-23 | 2016-03-23 | Stent and stent delivery system |
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Cited By (1)
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---|---|---|---|---|
CN112587280A (en) * | 2021-03-04 | 2021-04-02 | 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 | Reinforcing rib for covered stent and covered stent system |
-
2016
- 2016-03-23 JP JP2016059236A patent/JP2017169818A/en active Pending
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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CN112587280A (en) * | 2021-03-04 | 2021-04-02 | 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 | Reinforcing rib for covered stent and covered stent system |
WO2022183955A1 (en) * | 2021-03-04 | 2022-09-09 | 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 | Reinforcing rib for stent graft and stent graft system |
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