JP2017131771A - 布地マスクシステム - Google Patents

Abstract

【課題】持続的気道陽圧法又は非侵襲的陽圧換気法などによる睡眠呼吸障害の治療における療法効果及び患者による療法の順守を向上させるマスクシステムの代替構成を提供する。
【解決手段】加圧された呼吸可能な気体を供給するためのマスクシステムは、少なくとも１枚のパネルとシール部材とを含み、パネルは布地を含む。パネルは、患者の鼻を受け入れるようになされた空洞部を画定する。シール部材は、患者の顔に密封係合するようになされている。パネルとシール部材は、一部材で一体的に形成されてもよい。
【選択図】図１‐１

Description

本出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている、２０１１年７月１２日に出願された米国特許仮出願第６１／４５７９３５号の利益を主張するものである。

本技術は、例えば持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ：Continuous Positive Airway Pressure）または非侵襲的陽圧換気法（ＮＩＰＰＶ：Non-Invasive Positive Pressure Ventilation）による睡眠呼吸障害（ＳＤＢ：Sleep Disordered Breathing）の治療に使用される鼻マスクシステム（nasal mask system）に関する。

睡眠時無呼吸を含むＳＤＢの治療において送風装置及び流れ発生装置（flow generator）と一緒に使用されるフルフェースマスクシステムまたは鼻マスクシステム等の患者インターフェースは通常、緩衝体（cushion）等、柔らかい顔接触部分と、剛性または半剛性を有する（rigid or semi-rigid）シェルまたはフレームとを含む。使用に際して、インターフェースは、患者の気道に送達されるべき陽圧（例えば、２ｃｍＨ_２Ｏ〜３０ｃｍＨ_２Ｏ）の空気の供給を可能にするようにヘッドギアによって密封位置に保持される。

療法効果及び患者順守における１つの因子は、患者インターフェースの心地よさ及び密着感である。

米国特許出願公開第２００８／０１４２０１５号明細書

本技術は、療法効果及び患者による療法の順守を向上させるマスクシステムの代替構成を提供する。

本技術の一態様は、布地で構成されたマスクに関する。

本技術の別の態様は、布地複合材（textile composite）とシール部材とで構成されたマスクに関する。シール部材は、ポリマーで構成されてもよい。

本技術の別の態様は、布地複合材とシール部材とで構成されたマスクに関する。シール部材は、粘着性を有するポリマーで構成されてもよい。

本技術の別の態様は、第１の布地複合材と第２の布地複合材とで構成されたマスクに関する。

本技術の別の態様は、第１の布地複合材と第２の布地複合材とで構成されたマスクに関する。第１の布地複合材と第２の布地複合材は互いに密封係合する。

本技術の別の態様は、第１の布地複合材と第２の布地複合材とで構成されたマスクに関する。第１の布地複合材と第２の布地複合材は、溶接プロセスを使用して周面（perimeter surface）に沿って互いに密封係合する。溶接プロセスは高周波溶接または超音波溶接であってもよい。

本技術の別の態様は、第１の布地複合材と第２の布地複合材とで構成されたマスクに関し、第１の布地複合材と第２の布地複合材は、高周波溶接または超音波溶接を使用して周面に沿って互いに密封係合する。周面は、３次元形態で配置されてもよい。

本技術の別の態様は、ドーム状に配置された布地で構成されたマスクに関する。

本技術の別の態様は、正のガウス曲率（positive Gaussian curvature）で配置された布地で構成されたマスクに関する。

本技術の別の態様は、剛体化されたフレーム（rigidized frame）によって実質的に定められる曲率を有する布地で構成されたマスクに関する。

本技術の別の態様は、人間の手または指による圧力によって加えられる力の下で圧搾可能または変形可能である布地で構成されたマスクに関する。

本技術の別の態様は、自重を支持することのできない壁で構成されたマスクに関する。壁は実質的に垂れ下がっていてもよい。壁は実質的に非弾力性（non-resilient）であってもよい。壁は布地で形成されてもよい。壁は、以下の表現のうちの１つまたは複数の手触りを有してもよい：ドレープ性である、でこぼこしている、繊維状である、ざらざらしている、絹状である、柔らかい、可撓性である、温かい、カラッとしている。壁は、布地の感触を有する材料であってもよい。壁は、不透明であるかまたは実質的な不透光性を有してもよい。

本技術の別の態様は、自重を支持することのできない壁を含むマスクに関する。壁は布地で形成されてもよい。壁は、シール部分に取り付けられてもよく、好ましくは、シール部分は壁を支持する。シール部分は、シリコーン等のポリマーで形成されてもよい。

本技術の別の態様は、布地で構成された、実質的に非剛性で実質的に非弾力性の壁を含むマスクに関する。使用に際して、壁は、陽圧の作用、壁のダーツ（darts）、弾力性シール構造、剛体化されたフレーム、のうちの１つまたはそれらの組合せによって患者の顔に適応するように形作られることが好ましい。

本技術の別の態様は、実質的に伸長不能で実質的に非弾力性の布地壁を有するマスクに関する。布地壁は、弾力性のシール部材に連結されてもよい。

本技術の別の態様は、半剛性、可撓性、及び／または弾力性を有する少なくとも１つの支持部材と、実質的に伸長不能で実質的に非弾力性の布地壁との組合せを有するマスクに関する。使用に際して、支持部材は、マスク構造を例えば第１の折畳み状態から第２の展開状態へ展開することが可能である。好ましくは、マスクは、給気導管（air delivery conduit）を受け入れるようになされた、実質的な剛性を有する少なくとも１つの連結部材を含んでもよい。好ましくは、実質的な剛性を有する少なくとも１つの連結部材は通気口を含んでもよい。

本技術の別の態様は、事前に定められた形状を有するように構成され配置され、非剛性要素から作られた壁またはシェルと、患者の上唇領域に合うようになされ、自重を支持するようになされた支持ビームとを含むマスクに関し、支持ビームは実質的に伸長不能であってもよい。

本技術の別の態様は、長さが幅及び／または厚さよりも大きい剛体化装置に連結されるかまたは別の形で剛体化装置によって形成された布地シェルを含むマスクに関する。剛体化装置は、患者の上唇の上方に位置することが好ましい。剛体化装置は、患者の鼻梁の上方に位置しないことが好ましい。剛体化装置は、他の剛性要素、例えば１つまたは複数のカフ、通気部分（vent portion）、及び環状のエルボ連結部を互いに対して固定し且つ／または位置付けすることが好ましい。

本技術の別の態様は、第１の布地複合材と第２の布地複合材で構成されたマスクに関し、第１の布地複合材と第２の布地複合材は、周面に沿って密封係合する。第１の布地複合材と第２の布地複合材は、空洞部を形成してもよい。

本技術の別の態様は、布地複合材で構成されたマスクに関する。布地複合材は、生地とポリマーとを含んでいてよい。

本技術の別の態様は、布地とポリマーの組合せで構成されたマスクに関する。マスクは、シール部材を含むチャンバ形成部分を備えてもよい。チャンバ形成部分は、生地とポリマーとを含む複合布地で構成されてもよい。シール部材は、ポリマーで構成されてもよい。ポリマーは、ショアＡ硬さが５〜２０であるシリコーン等の低硬度ポリマーであってもよい。

本技術の別の態様は、布地複合材で構成されたマスクに関する。マスクは、１つまたは複数のカフを更に備えてもよい。カフは、給気チューブから呼吸可能な気体の供給を受けるように配置されてもよい。カフは、布地に密封係合するようになされていてもよい。カフは取外し可能に取り付け可能であってもよい。更に、カフは布地に溶接されてもよい。カフは、カフにプラグを配置することによって密封可能であってもよい。カフは、雄コネクタ及び／または雌コネクタを含んでもよい。カフは、呼気（expired exhaust gas）を通気させるように構成された通気部分を含んでもよい。例えば、１つのカフが吸気を受け入れてもよく、別のカフが呼気を排出してもよい。

本技術の別の態様は、加圧された呼吸可能な気体を患者に送るためのマスクシステムに関する。マスクシステムは、１）患者の鼻を受け入れるようになされた空洞部の少なくとも一部の境界を定める少なくとも１つのパネルであって、患者の鼻を空洞部に受け入れるように形成された開口部を有する第１のパネルを含む、少なくとも１つのパネルと、２）第１のパネルの一部として形成されるかまたは第１のパネルに結合され、患者の顔に密封係合するようになされたシール部材とを含むチャンバ形成部分を備え、第１のパネルは布地を含み、シール部材はポリマーを含む。

本技術の別の態様は、加圧された呼吸可能な気体を患者に送るためのマスクシステムに関する。マスクシステムは、患者の鼻を受け入れるようになされた空洞部の少なくとも一部の境界を定める後部パネルを含むチャンバ形成部分を備え、後部パネルは、患者の鼻が開口部を通して空洞部に受け入れられるように構成された開口部が上側パネルと下側パネルとの間に形成されるように下側パネルに結合された上側パネルを含み、上側パネルは、患者の外鼻孔を密封するように構成された上側シール部分を有し、下側パネルは、患者の上唇を密封するように構成された下側シール部分を有する。

本技術の別の態様は、患者の顔に密封係合するように位置付けられたチャンバ形成部分に呼吸可能な気体を送るように配置されたチューブに対する抗力を低減させるためのチューブ管理システムに関する。チューブ管理システムは、チャンバ形成部分を患者の顔の上に支持するためのヘッドギアを備え、ヘッドギアは、患者の頭部の後部の近くに（例えば、後頭部の下方に、首筋に隣接して、若しくは耳の下方に）設けられ、チューブを受け入れてチューブによってチャンバ形成部分に加えられる破壊力を低減させるかまたは妨げるように構成されたアンカー部材を含む。

本技術の別の態様は、患者の気道の少なくとも一方と密封連通するように患者の鼻に隣接して位置するように配置された患者インターフェース（例えば、マスク）を患者の顔の上に支持するためのヘッドギアに関する。ヘッドギアは基本的に、マスクに結合され、且つマスクの第１の部分からマスクの第２の部分まで延びる単一のストラップから成る。

本技術の別の態様は、呼吸療法で使用されるマスクに関する。マスクは、患者の気道を囲み且つ患者の気道に密封係合するように構成されたシールと、シールを支持するように構成された緩衝体と、シール及び緩衝体によってチャンバを形成するように構成された包囲部分（enclosing portion）とを備え、シールは、患者の鼻梁にわたって伸びるようになされ、包囲部分は布地で形成される。

本技術の別の態様は、呼吸装置用のマスクに関する。マスクは、患者の鼻梁にわたって伸びるようになされたシール形成部分と、患者の顔の輪郭と一致するように構成され配置された緩衝体部分と、布地で構成され患者の顔の周りで撓むようになされたチャンバ形成部分とを備える。

本技術の別の態様は、睡眠呼吸障害の治療に使用されるマスクに関する。マスクは、布地で構成されたチャンバと、給気チューブと連結するように構成されたカフと、チャンバを患者の顔の上の所定の位置に支持するようになされ、カフと一体的に（例えば、一部材で）形成された剛性要素とを備える。

本技術の別の態様は、睡眠呼吸障害の治療に使用されるように構成されたマスクに関する。マスクは、布地で構成されたチャンバを備え、布地は、布地を３次元形態で形作るように構成され配置されたダーツを含む。

本技術の別の態様は、睡眠時無呼吸の治療に使用されるようなされたマスクに関する。マスクは、布地で構成されたチャンバ形成構造と、支持ビームと、少なくとも１つのカフと、通気口とを備え、支持ビーム、少なくとも１つのカフ、及び通気口は一部材で形成される。

本技術の他の態様、特徴、及び利点は、以下の詳細な説明を、本開示の一部であり且つ一例として本技術の原理を示す添付の図面と併せて検討したときに明らかになろう。

添付の図面は、本技術の様々な実施形態を理解しやすくする。

開示される技術の一例による患者の顔の上に位置する鼻マスクシステムの側面図である。 患者の顔から取り外された図１の鼻マスクシステムの側面図である。 図１−２の鼻マスクシステムの第１の斜視図である。 図１−２の鼻マスクシステムの第２の斜視図である。 図１−２の鼻マスクシステムの背面図である。 図１−２の鼻マスクシステムの正面図である。 図１−２の鼻マスクシステムの上面図である。 図１−２の鼻マスクシステムの底面図である。 図１−２の鼻マスクシステムの第１の分解斜視図である。 図１−２の鼻マスクシステムの第２の分解斜視図である。 図１−５の線１−１１−−１−１１に沿った断面図である。 図１−５の線１−１２−−１−１２に沿った断面の斜視図である。 図１−５の線１−１２−−１−１２と同様な線に沿った断面の側面図である。 開示される技術の一例による患者の顔の上に位置する後部パネル及びシール部材の正面図である。 図２−１の後部パネル及びシール部材の斜視図である。 開示される技術の一例によるマスクの垂直断面図である。 開示される技術の一例による患者の顔の上に位置するように示されている図３−１のマスクの水平断面図である。 開示される技術の一例による患者の顔の上に位置するマスクの水平断面図である。 開示される技術の一例によるマスクの垂直断面図である。 開示される技術の一例による患者の顔の上に位置するように示されている図４−１のマスクの水平断面図である。 開示される技術の一例による隆起部を有するマスクの斜視図である。 図５−１のマスクの一部の斜視図である。 開示される技術の一例による患者の顔の上に位置する図５−２のマスク部分を示す図である。 開示される技術の一例による患者の顔の上に位置するマスクの部分断面を示す概略図である。 開示される技術の一例による患者の顔の上に位置するマスクの水平断面図である。 開示される技術の一例によるマスクに連結された詰め物を示すマスクの部分断面図である。 開示される技術の一例によるマスクに連結された詰め物を示すマスクの部分断面図である。 開示される技術の一例によるマスクに連結された詰め物を示すマスクの部分断面図である。 開示される技術の一例による詰め物を含むマスクの斜視図である。 図５−８Ａのマスクの上面図である。 開示される技術の一例による比較的小さい鼻梁高さを有する患者上に位置する図５−８Ａのマスクの断面図である。 開示される技術の一例による比較的大きい鼻梁高さを有する患者上に位置する図５−８Ａのマスクの断面図である。 開示される技術の一例による剛体化部材を含むマスクの垂直断面図である。 開示される技術の一例による剛体化部材を含むマスクの部分の正面図である。 開示される技術の一例による剛体化部材を含むマスクの部分の斜視図である。 開示される技術の一例による患者の顔の上に位置する剛体化部材を含むマスクの部分の斜視図である。 開示される技術の一例による患者の顔の上に位置する剛体化部材を含むマスクの水平断面図である。 開示される技術の一例による患者の顔の上に位置する剛体化部材を含むマスクの水平断面図である。 比較的幅の狭い鼻を有する患者及び比較的幅の広い鼻を有する患者上に位置するマスクの概略図である。 開示される技術の一例による多層シール部材を有するマスクシステムの斜視図である。 開示される技術の一例による多層シール部材の分解斜視図である。 開示される技術の一例による患者の顔の上に位置するシール部材のベース層を示す図である。 図１１−１のベース層の正面図である。 開示される技術の一例による、図１１−１のベース層が患者の顔の上の所定の位置に引っ張られた状態を示す正面図である。 開示される技術の一例による、図１１−１のベース層が患者の顔の上の所定の位置に引っ張られた状態を示す側面図である。 開示される技術の一例による、シール部材のベース層及び緩衝層を示す正面図である。 開示される技術の一例による、患者の顔の上に位置する図１２−１のベース層及び緩衝層を示す図である。 開示される技術の一例による、患者の顔の上に位置する緩衝層を有さないシール部材を含む緩衝体の概略図である。 開示される技術の一例による、患者の顔に緩衝層が位置するシール部材を含む緩衝体の概略図である。 開示される技術の一例によるシール部材のベース層、緩衝層、及び界面層を示す正面図である。 図１３−１の界面層の正面図である。 開示される技術の一例による、図１３−１のベース層、緩衝層、及び界面層が患者の顔の上の所定の位置に引っ張られた状態を示す正面図である。 開示される技術の一例による、図１３−１のベース層、緩衝層、及び界面層が患者の顔の上の所定の位置に引っ張られた状態を示す側面図である。 開示される技術の一例によるシール部材の各層を示す図である。 開示される技術の一例によるマスクシステムの斜視図である。 開示される技術の一例による、図１５−１のマスクシステムが患者の顔の上に位置する状態を示す図である。 図１５−１のマスクシステムの上側パネル及び下側パネルの正面図である。 図１５−３の上側パネルの正面図である。 開示される技術の一例による、患者の顔の上に位置する上側パネルの概略図である。 開示される技術の一例による、患者の顔の上に位置する下側パネルの概略図である。 開示される技術の一例による、図１５−１の上側パネル及び下側パネルが患者の顔の上の所定の位置に引っ張られる状態を示す正面図である。 開示される技術の一例によるマスクシステムの分解図である。 開示される技術の一例によるマスクシステムの分解斜視図である。 開示される技術の一例によるマスクシステムの斜視図である。 図１６−３の線１６−４−−１６−４に沿った断面図である。 図１６−３の線１６−５−−１６−５に沿った断面図である。 開示される技術の一例によるマスクの斜視図である。 図１７−１のマスクの断面図である。 図１７−１のマスクの背面斜視図である。 開示される技術の一例による、患者の顔の上に位置する図１７−１のマスクの側面図である。 開示される技術の一例による、組立て前のマスク各部を示す正面図である。 開示される技術の一例によるマスクシステムの斜視図である。 開示される技術の一例によるマスクシステムの斜視図である。 図１８−２の線１８−３−−１８−３に沿った断面図である。 開示される技術の一例による、患者の頭部上に位置するヘッドギアの正面斜視図である。 図１８−４Ａのヘッドギアの側面斜視図である。 開示される技術の一例によるマスクシステムの斜視図である。 開示される技術の一例によるヘッドギアの斜視図である。 開示される技術の一例によるヘッドギアの斜視図である。 開示される技術の一例によるヘッドギアの斜視図である。 開示される技術の一例によるヘッドギアの斜視図である。 図１８−６Ｄのヘッドギア締結部の拡大正面図である。 クッションタブを含むマスクの斜視図である。 クッションタブを含むマスクの斜視図である。 開示される技術の一例によるマスクシステムの斜視図である。 開示される技術の一例による、患者の顔の上に位置する部分マスクシステムの正面図である。 開示される技術の一例による、患者の顔の上に位置する部分マスクシステムの正面図である。 開示される技術の一例による、患者の顔の上に位置する部分マスクシステムの側面図である。 開示される技術の一例による、患者の顔の上に位置する部分マスクシステムの側面図である。 開示される技術の一例によるマスクシステムの斜視図である。 開示される技術の一例による給気チューブを示す図である。 開示される技術の一例による給気チューブを示す図である。 開示される技術の一例による給気チューブを示す図である。 開示される技術の一例による給気チューブの正面図である。 開示される技術の一例による、給気チューブ及びマスクの前部分の連結部の拡大詳細図である。 開示される技術の一例による給気チューブの断面図である。 開示される技術の一例による、給気チューブを製造するプロセスを示す図である。 開示される技術の一例による、給気チューブを製造するプロセスを示す図である。 開示される技術の一例による、給気チューブを製造するプロセスを示す図である。 開示される技術の一例による、給気チューブを製造するプロセスを示す図である。 開示される技術の一例による給気チューブの斜視図である。 図２１−６Ａの給気チューブの端面図である。 図２１−６Ａの支持構造の斜視図である。 開示される技術の一例によるチューブシートの正面図である。 開示される技術の一例による、図２１−７Ａのチューブシートがチューブに形成される状態を示す斜視図である。 開示される技術の一例による支持構造の上面図である。 開示される技術の一例による図２１−８Ａの支持構造を含む給気チューブの端面図である。 開示される技術の一例による支持構造の斜視図である。 開示される技術の一例による支持構造の斜視図である。 開示される技術の一例による支持構造の斜視図である。 開示される技術の一例による支持構造の斜視図である。 図２１−１２Ａの支持構造の上面図である。 開示される技術の一例による支持構造の斜視図である。

以下の説明は、共通の特性及び特徴を共有することのできるいくつかの例（大部分の例は図示されているが、図示されていない例もある）に関する。任意のある例の１つまたは複数の特徴を他の例の１つまたは複数の特徴と組み合わせてもよいことを理解されたい。更に、任意の例の任意の単一の特徴または特徴の組合せが更なる例を構成してもよい。

本明細書では、「comprising」という用語はその「オープン」な意味、すなわち、「including（含む）」という意味で理解されるべきであり、従って、その「クローズ」な意味、すなわち、「consisting only of（のみからなる）」の意味に限定すべきではない。対応する意味は、「comprise」、「comprised」、及び「comprises」が現れたときにそれらの用語に帰する。

「air（空気）」という単語は、呼吸可能な気体、例えば補助酸素を含む空気を含むものと解釈される。本明細書で説明する呼吸療法装置または送風装置は、空気以外の流体を送るように設計されてもよい。

１つまたは複数の例は例示的な寸法を含んでもよい。特定の寸法及び範囲が示されることがあるが、これらの寸法及び範囲が例示的なものに過ぎず、用途に応じて他の寸法及び範囲が可能であることを理解されたい。例えば、示される範囲から±１０％変動する範囲が特定の用途に適切であることがある。

本明細書では、「resilience（弾力性）」という用語の任意の参照は、変形後に跳ね返るかまたは元の形状に戻ることのできる材料を意味すると定義される。この材料が元の形状に戻るかまたは跳ね返るのにかかる時間は、約１秒未満であってもよい。

本明細書では、手触り（handle or hand）は、接触の感覚から得られる反応によって評価される生地または糸の品質を意味すると定義され、粗さ、滑らかさ、ゴツゴツ感、柔軟性、厚さ等の判定に関する。

実質的な剛性は、指の圧力を受けても容易に変形しないことを意味すると解釈される。実質的な非剛性は、指の圧力を受けたときに容易に変形することを意味すると解釈される。

１．０ マスクシステム
開示される技術の各例は、目障りではなく、心地よく、見た目がよく、密着しやすく、大量生産が可能であり、患者に対する効果的なシールを構成し、且つ／あるいは多くの人に適合するマスクシステム（例えば、鼻マスクシステム）を対象とする。以下の各例は、鼻型インターフェースを含むように記載されているが、本技術の各態様は、他の適切なインターフェースタイプ、例えばフルフェース、口腔鼻、口、枕、プロング等と一緒に使用できるように構成されてもよい。

図１−１〜図１−１３に示す開示される技術の一例によれば、マスクシステムは、患者の顔に係合して患者の顔を密封し呼吸可能な気体を患者の気道に送るように構成された患者インターフェース（例えば、マスク１０）を含む。患者インターフェースは、気体を呼吸装置から患者の気道へ送るように構成されたチャンバ、ポケット、または包囲部分を形成してもよい。図１−２に示すように、マスク１０は、患者接触側１２と非患者接触側１４とを含む。図１−１０〜図１−１２に最もよく示されているように、後部パネル２０と前部パネル３０が接合され、患者の鼻を受け入れる空洞部１６を形成している。シール部材４０が、後部パネル２０に取り付けられ、患者の顔に係合して患者の顔に対するシールを形成している。

マスク１０の各側はカフ５０に結合されてもよい。カフ５０は、呼吸可能な加圧された気体の供給を給気チューブから受け入れるように給気チューブに結合されるように構成される。マスクが１つのカフのみに結合されてもよいことが理解されよう。カフは、必要に応じてプラグまたはシール装置によって密封されてもよい。マスクは、ヘッドギアによって患者の顔の上に保持されることが好ましい。

後部パネル２０は、患者の顔の近くにまたは患者の顔に近接して位置するように構成され配置されてもよい。後部パネル２０は、概ね三角形状または台形状を有する。しかし、他の形状、例えば楕円形、円形、方形等が使用されてもよい。後部パネル２０は、マスクの向きに関して患者に視覚的な手掛かりを形成するように形作られることが好ましい。例えば、三角形は、後部パネル２０の頂点が鼻梁領域に位置付けられるべきであり、且つ後部パネルの各辺が患者の頬または鼻の側面に沿って位置付けられるべきであることを患者に示す傾向がある。

後部パネル２０は、患者の顔を横切って（鼻の左側から右側にかけて）概ね凹状を有してもよい。そのような構成は、人間の顔の形状に解剖学的に一致するので患者の顔をより容易に密封することができる。

後部パネル２０は、本体２１と、本体の上側周縁に沿った上側フランジ２２と、本体の下側周縁に沿った下側フランジ２４とを含む。上側フランジ２２は上側係合面２３を含み、下側フランジ２４は下側係合面２５を含む。上側係合面２３と下側係合面２５は、以下に説明するように、互いに密封係合し、前部パネル３０の対応する面に結合されてマスク１０を形成する。開口部２６は、後部パネル２０の本体２１に形成され、患者の鼻を受け入れ且つ呼吸可能な気体が患者の気道まで通過するのを可能にするように構成される。開口部２６は、概ね三角形状または任意の他の適切な形状を有してもよい。

後部パネル２０の本体２１は、図１−９及び図１−１０に示すように、上側フランジ２２から下側フランジ２４に至る湾曲を有することが好ましい。そのような湾曲は、前部パネル３０と一緒に、空洞部１６を形成する空間を形成する。本体の左側面部及び右側面部は、カフ５０に密封係合するカフ連結面２８、２８を含んでもよい。図１−１１及び図１−１３に示すように、後部パネル２０の本体２１は、シール部材４０に密封係合する係合部分２１−１を含む。

代替構成において、後部パネル２０の本体２１は、実質的に平坦または平面状であってもよく、患者の顔の湾曲に合わせて撓むかまたは湾曲に適合することができる。

図１−１０に最もよく示されているように、上側フランジ２２は、患者の顔の鼻梁領域に適合するように構成された中央頂点を形成するように傾斜してもよい。下側フランジ２４は、患者の上唇及び鼻の下側部分に適合するように形作られてもよい。例えば、図１−９に最もよく示されているように、下側フランジ２４は、より低い程度の波形部２７を形成する中央部分２９を有する少なくとも２つの湾曲部分または波形部２７を備えてもよい。中央部分２９は、患者の中隔領域または人中領域を収容するように構成された凸状湾曲を形成してもよい。

後部パネル２０は布地で構成されてもよい。そのような布地は、気体を布地の繊維を通過させ得ない空気保持布地または気密布地であってもよい。例えば、布地は、生地の第１の層とポリマーの第２の層とを有する複合材（すなわち、コーティングされた布地）であってもよい。ポリマーの第２の層は、膜、スプレー塗装、または第１の層を密封するように構成された他の構成であってもよい。

後部パネル２０は患者の顔に接触することがあるので生地は柔らかく適合性であることが好ましい。従って、生地は柔らかい布地、例えば綿、サテン、マイクロフリース、ナイロン、ポーラフリース、ベルベット、コーデュロイ等であってもよい。寝具に使用されるような材料はマスクの心地よさ及び望ましい性質を向上させるので、このような材料を外面に備えると患者がマスクに適応するうえで助けになる。この場合、マスクは、患者にとって、より魅力的である場合がある非医学的な外観を有する。ポリマーは、例えばポリウレタン、ポリエステル、シリコーン、ナイロン等であってもよい。

一例において、後部パネル２０は、高さ（例えば、中央部分２９から上側フランジ２２の頂点まで）が約４５ｍｍ〜８０ｍｍ（例えば、５０ｍｍ〜７０ｍｍ、または約６０ｍｍ、または約６５ｍｍ）である。

一例において、後部パネル２０は、幅（例えば、下側フランジ２４の一方の端部から下側フランジの他方の端部まで）が約８０ｍｍ〜１２０ｍｍ（例えば、９０ｍｍ〜１１０ｍｍ、または約１００ｍｍ、または約９６ｍｍ）であってもよい。

一例において、開口部２６は、高さが約２０ｍｍ〜５０ｍｍ（例えば、３５ｍｍ〜６０ｍｍ、または約３５ｍｍ、または約４０ｍｍ）である。

一例において、開口部は、幅が約２０ｍｍ〜５０ｍｍ（例えば、２５ｍｍ〜４５ｍｍ、または約３５ｍｍ）である。

前部パネル３０は、マスク１０の非患者接触側に位置する。前部パネル３０は全体として三角形または台形を形成するが、楕円形、円形、方形のような他の適切な形状を使用してもよい。前部パネル３０は後部パネル２０の形状に類似した形状を有することが好ましい。

図１−９及び図１−１０に最もよく示されているように、前部パネル３０は、本体３１と、本体の上側周縁に沿った上側フランジ３２と、本体の下側周縁に沿った下側フランジ３４とを含む。上側フランジ３２は上側係合面３３を含み、下側フランジ３４は下側係合面３５を含む。上側係合面３３と下側係合面３５は、互いに密封係合し、後部パネル２０の上側係合面２３及び下側係合面２５に結合されてマスク１０を形成する。

前部パネル３０の本体３１は、図１−１、図１−１０、及び図１−１１に示すように、上側フランジ３２から下側フランジ３４に至る湾曲を有することが好ましい。この湾曲は、空洞部１６を形成して患者の鼻を収容する空間を形成するのを助ける。本体３１の各側面部は、カフ５０に密封係合するカフ連結面３８を含んでもよい。

図１−６に最もよく示されているように、上側フランジ３２は、患者の顔の鼻梁領域に適合するように中央頂点を形成するように傾斜してもよい。下側フランジ３４は、患者の上唇及び鼻の下側部分に適合するように形作られてもよい。例えば、図１−９に最もよく示されているように、下側フランジ３４は、波形部３７の最下方位置を形成する中央部分３９を有する少なくとも２つの湾曲部分または波形部３７を備えてもよい。中央部分３９は、患者の中隔領域または人中領域を収容するように構成された凸状湾曲を形成してもよい。

前部パネル３０は布地で構成されてもよい。この布地は、気体を布地の繊維を通過させ得ない空気保持布地または気密布地であってもよい。例えば、布地は、生地の第１の層とポリマーの第２の層とを有する複合材（すなわち、コーティングされた布地）であってもよい。ポリマーの第２の層は、膜、スプレー塗装、または第１の層を密封するように構成された他の構成であってもよい。代替形態では、前部パネル３０は、患者の鼻が臨床医から見えるように、例えばポリカーボネート、ポリプロピレン、またはシリコーンを含む透明な材料または概ね透明な材料で構成または形成されてもよい。

前部パネル３０は通気部分を含んでもよい。例えば、通気構成部材（グロメットまたは挿入可能な通気構成部材）が前部パネル３０に密封可能に取り付けられてもよい。通気構成部材は、通気穴の開存性を維持し且つ通気雑音を低減させるように実質的な剛性または半剛性を有してもよい。代替として、前部パネル３０の生地は、生地の一部が気密ではなく、それによって通気口として働くように選択的に密封されてもよい。

使用に際して、マスク内に陽空気圧を加えたときに薄い材料のシール部材（例えば、この例では、布地及び／またはエラストマから作られたフラップシール）が自己密封作用を有することができ、従って、前部パネル３０の布地を硬直させることができ、それによって、患者の鼻を収容するより大きい空間が形成される。

一例において、前部パネルは、高さが約４５ｍｍ〜８０ｍｍ（例えば、５０ｍｍ〜７０ｍｍ、または約６０ｍｍ、または約６５ｍｍ）である。

一例において、前部パネル３０は、幅（例えば、下側フランジ３４の一方の端部から下側フランジの他方の端部まで）が約８０ｍｍ〜１２０ｍｍ（例えば、９０ｍｍ〜１１０ｍｍ、または約１００ｍｍ、または約９６ｍｍ）である。

一例において、前部パネル３０は、図１−２に示すような、垂直軸に沿った曲率半径αが約１０ｍｍ〜３０ｍｍ（例えば、１０ｍｍ〜２５ｍｍまたは約１５ｍｍ）である。

一例において、前部パネル３０は、図１−７に示すような、水平軸に沿った曲率半径βが約１０ｍｍ〜３０ｍｍ（例えば、１０ｍｍ〜２５ｍｍまたは約１５ｍｍ）である。

マスクの使用に際して前部パネル３０が最も目につくので生地は見た目が良いことが好ましい。生地は、見た目が分厚くない柔らかい布地、例えばナイロン、綿、リネン、ダズル、絹等であってもよい。ポリマーはポリウレタン、ポリエステル、シリコーン、ナイロン等であってもよい。

後部パネル２０と前部パネル３０は一体的に形成されてもよい。後部パネル２０と前部パネル３０は、溶接、熱処理、またはその他の方法によって密封係合されてもよい。代替として、後部パネル２０と前部パネル３０は、縫製またはその他の適切な方法によって密封係合されてもよい。

一例において、後部パネル２０の上側フランジ２２と前部パネル３０の上側フランジ３２が揃えられてもよい。同様に、後部パネル２０の下側フランジ２４と前部パネル３０の下側フランジ３４が揃えられてもよい。後部パネル２０及び前部パネル３０の上側係合面２３、３３、と下側係合面２５、３５は、高周波溶接または超音波溶接を使用して溶接されてもよい。高周波溶接部は、気密の空洞部を形成するうえで好ましいことがあるより頑丈なシールを形成することができる。溶接部は、マスク１０の形状が３次元になるように３次元でありうることが好ましい。更なる例では、まず高周波溶接部を形成し、その後超音波切断部を形成してもよい。超音波切断部は、布地の縁部を丸くするかまたは別の形で湾曲させて顔に痕が付くのを防止し、それによって患者の心地よさを向上させることができる。

一例において、後部パネル２０の上側係合面２３及び下側係合面２５並びに前部パネル３０の上側係合面３３及び下側係合面３５は幅が約１ｍｍ〜１０ｍｍ（例えば、２ｍｍ〜６ｍｍ）である。

ヘッドギアは、マスクに取り付けられるかまたはその他の方法で連結されてもよい。代替として、ヘッドギアは、前部パネル３０及び／または後部パネル２０と一緒に形成されるかあるいは前部パネル３０及び／または後部パネル２０の一部として形成されてもよい。

剛体化装置（または硬直部材）（rigidizer (or stiffening element)）が、前部パネル３０及び／または後部パネル２０と一緒に形成されるかあるいは前部パネル３０及び／または後部パネル２０に取り付けられてもよい。剛体化装置は、構造を安定させ、マスク１０を支持することができる。例えば、剛体化装置は、ポリマーのシャフトまたはフレームのような半剛性または剛性を有する構成部材であってもよい。剛体化装置は、例えば、（患者の顔の鼻梁領域（nasal bridge region）及び／または鼻梁領域に隣接する患者の鼻の側面で顔の湾曲を密封するのは特に困難であるので、これらの領域を確実に密封するように）患者の顔の鼻梁領域に位置してもよく、且つ／あるいは例えば、患者の顔の上唇領域及び／または鼻の角部に位置してもよい。更に、剛体化装置はカフ（cuff）５０同士を相互に連結してもよい。

シール部材４０は、図１−５及び図１−１０に最もよく示されているように、患者の顔に密封係合するように構成される。シール部材４０は、本体４１と本体に形成された開口部４６とを含む。本体４１は、後部パネル２０の係合部分２１−１に密封係合するかまたは別の形で係合部分２１−１に取り付けられた連結部４１−１を含む。

シール部材４０は、患者の気道に近接し且つ患者の気道に密封係合するように位置付けられるように構成され配置されてもよい。シール部材４０は、概ね三角形状または台形状を有する。代替形状も可能である（例えば楕円形、円形、方形等）。シール部材４０は、マスクの向きに関して患者に視覚的な手掛かりを形成するように形作られることが好ましい。例えば、三角形は、シール部材４０の頂点が鼻梁領域の近くに位置付けられるべきであることを患者に示す傾向がある。

シール部材の本体４１に形成された開口部４６は三角形状または三角小葉形状を有してもよいが、他の適切な形状を使用してもよい。

シール部材４０はポリマーで構成されてもよい。このポリマーは、患者の顔の形状に容易に適応し適合するように低い硬度を有しうることが好ましい。例えば、このポリマーは、タイプＡ硬さまたはショアＡ硬さが５〜２０であり厚さが約０．３ｍｍ〜２ｍｍである（例えば、ショアＡ硬さが５〜１０であり厚さが０．３ｍｍ〜２ｍｍである）シリコーン、熱可塑性エラストマ、ポリウレタン等であってもよい。このポリマーは、デュロメータ硬さが低くてもよく、例えばタイプ００硬さまたはショア００硬さが２０〜４０であってもよい。

更なる代替例では、シール部材４０は、患者の顔をよりうまく把持し、それによって、より頑丈なシールを形成するように粘着性または付着性を有する材料で構成されてもよい。粘着性は、表面仕上げ、接着剤の塗布、または材料特性（例えば、低デュロメータ硬さのシリコーン、例えば、タイプ００硬さまたはショア００硬さが５〜２０のシリコーンは、本来粘着性を有する）によって付与されてもよい。

更なる代替例では、シール部材４０は布地で構成されてもよい。代替として、シール部材４０は、粘着性材料と布地のような材料の組合せで構成されてもよい。

前述のように、シール部材４０は後部パネル２０に密封係合する。シール部材４０は、後部パネル２０に熱成形、オーバーモールド、接着、溶接、またはその他の方法で連結することが可能である。シール部材４０の連結部４１−１と後部パネル２０の係合部分２１−１が重なり合い、シール部材４０と後部パネル２０が確実に密封係合して漏れ経路を防止することが好ましい。一例において、重なり合う部分は幅が約１ｍｍ〜１０ｍｍ（例えば、２ｍｍ〜６ｍｍ）であってもよい。

一例において、シール部材４０は高さが約３０ｍｍ〜６０ｍｍ（例えば、４０ｍｍ〜６０ｍｍ、または約５５ｍｍ、または約４５ｍｍ）である。

一例において、シール部材４０は幅が約５０ｍｍ〜８０ｍｍ（例えば、６０ｍｍ〜７０ｍｍ、または約６５ｍｍ、または約５３ｍｍ）である。

一例において、シール部材開口部４６は高さが約１５ｍｍ〜３５ｍｍ（例えば、２０ｍｍ〜３０ｍｍ、または約２５ｍｍ、または約３０ｍｍ）である。

一例において、シール部材開口部４６は幅が約２０ｍｍ〜４０ｍｍ（例えば、３０ｍｍ〜４０ｍｍ、または約３５ｍｍ）である。

マスクシステムは、図１−５及び図１−９に最もよく示されているように、マスク１０の側部に結合された１つまたは複数のカフ５０を含んでもよい。カフは、雄カフであってもよく（すなわち、マスク１０から突き出していてもよく）、または雌カフであってもよい（すなわち、マスク１０の境界内に含められていてもよい）。図示の例では、カフ５０は雄カフである。各カフ５０は、本体５１とフランジ５４とを含む。中空部分５２は、給気チューブによって供給される呼吸可能な気体を通過させるために、本体５１及びフランジ５４を貫通するように形成される。図１−１及び図１−１０に示すように、フランジ５４は、例えば接着、熱成形、または溶接（例えば、高周波、超音波）によって後部パネル２０と前部パネル３０のカフ連結面２８、３８を密封係合させるように構成される。

カフ５０は、概ね管状を有し、例えば楕円形断面を有する形状を有してもよい。円形、方形、丸い角部を有する矩形、卵形のような代替形状及び代替断面を使用してもよい。

フランジ５４は、給気チューブを位置付けるのを助けてもよい。例えば、給気チューブは、給気チューブが正しく位置付けられたことを示すように配置することのできるフランジ５４に達するまでカフ５０の上方を滑ってもよい。

カフ５０はポリマーで構成されてもよい。ポリマーは、給気チューブからマスク１０に送られる空気が制限されないように半剛性または剛性を有しうることが好ましい。カフ５０は、例えばナイロン、ポリプロピレン、ポリカーボネートで構成されてもよい。

一例において、カフ５０は、その最長軸に沿った内のり幅が約１５ｍｍ〜２５ｍｍ（例えば、約２０ｍｍ）である。

一例において、カフ５０は、その最短軸に沿った内のり幅が約５ｍｍ〜１５ｍｍ（例えば、約８．５ｍｍ）である。

一例において、カフ５０は、厚さが約１ｍｍ〜３ｍｍ（例えば、約２．５ｍｍ、または約１．５ｍｍ）である。

単一の給気チューブが一方のカフ５０に連結されてもよく、一方、他方のカフ５０はプラグ（不図示）によって密封される。代替として、２本の給気チューブがそれぞれ２つのカフ５０に連結されてもよい。

ヘッドギアはカフ５０に取り付けられてもよい。ヘッドギアは、呼吸可能な気体をカフ５０に送るための導管として形成されてもよい。

一方または両方のカフまたは連結部５０に通気口が設けられてもよい。通気口は、排出された気体（例えば、ＣＯ_２）をマスク１０から流出させるように構成された一連の穴を備えてもよい。カフは、通気穴の開存性を維持し通気雑音を低減させるように実質的な剛性または半剛性を有することが好ましい。

カフは、マスク１０のサイズを小さくし、チューブとより容易に連結できるようにし、且つ取付け及び取外しがカフではなくチューブまたはコネクタ（雌カフに連結されるように構成されたコネクタ）によって行われるようにチューブまたはコネクタが解放ボタンを有するのを可能にするように雌カフとして構成されうることが好ましい。

カフは、ヘッドギアに組み込まれて（例えば、ヘッドギア剛体化装置の一部を形成して）よい。カフは、ヘッドギアまたはヘッドギアコネクタとの連結点を形成してもよい。

２．０ 密封構成
図２−１及び図２−２に示す例において、シール部材４０−１は後部パネル２０−１に結合され、シール部材４０−１と後部パネル２０−１の両方が患者の鼻を受け入れる開口部を含む。前部パネルは、図２−１及び図２−２では図示の都合上取り外されている。

後部パネル２０−１は、患者の皮膚との界面を有する柔らかい接触面を形成してもよい（例えば、フリースまたはＣｏｏｌｍａｘ（登録商標）仕上げ）。心地よさを向上させるために、厚い詰め物部が、後部パネル２０−１の、鼻梁領域及び上唇領域のような高圧領域の周りに形成されてもよい。更に、後部パネル２０−１は、後部パネルを支持し且つ／あるいは後部パネルを形作るように剛性を有する部分を含んでもよい。

ヘッドギア６０は、ストラップ６２を含み、後部パネル２０−１に連結されてもよい。ヘッドギアは、ループタブまたはその他の連結構造によって調整可能であってもよく、且つ／あるいはストラップ６２に弾性を付与することによって自動調整可能であってもよい。

シール部材４０−１は、薄い弾性部材として構成されて、且つ例えば積層またはオーバーモールドによって、例えば布地、ポリマー（例えば、シリコーン、ポリウレタン）、または布地とポリマーの組合せで形成されてもよい。薄い弾性シール部材４０−１は、患者の顔（例えば、鼻）の形状に適合するように構成される。ヘッドギア６０によって力が後部パネル２０に加えられ、更にシール部材４０−１に加えられると、シール部材４０−１は患者の鼻及び／または顔の形状に更に適合する。シール部材はまた、チャンバ形成部分（または空洞部）内の呼吸可能な気体の圧力によって作動し、且つシール部材は、マスク内部のシステム圧力に容易に反応できるように高度の可撓性を有しうることが好ましい。マスク内に陽圧が加えられると、シール部材の自己密封作用が働き、患者の鼻の形状に係合し適合して患者の鼻に対するシールを形成する。

シール部材が支持されない（すなわち、後部パネルまたはその他の材料の下層を有さない）長さに起因して、シール部材は自由に移動し、且つより容易に撓んで患者の顔の形状に適合することができる。

開示される技術の各例によれば、シール部材は、後部パネルに取り付けられることによってマスク上に位置付けられてもよく、あるいは後部パネルまたはマスクの他の適切な表面上に他の方法で形成され（あるいは後部パネルの一部またはマスクの他の部分として形成され）てもよい。シール部材は、いくつかの構成を含んでもよく、後部パネルと一緒に使用されたときに、シール部材と後部パネルは、患者の顔との界面を有して密封し、且つ呼吸可能な気体が患者の気道に効果的に送られるようにする様々な構造またはシール構成を形成するようにいくつかの方法で個別に構成されるかまたは互いに組み合わされてもよい。

例えば、別個のシール部材の代わりに、シール部材を後部パネルの一部として形成してもよい。更に、マスクに支持詰め物を含めて心地よさを向上させ且つ／あるいは鼻の側面の溝等、密封することが困難な領域の周りのシールの質を改善してもよい。また、マスクの様々な部分が剛体化構造を含んでもよい。以下の節では、いくつかのそのような構成または構成体について説明する。１つの例に関して説明する任意の特徴を異なる例における別の特徴と一緒に使用するかまたは組み合わせてもよいことが理解されよう。

２．１ 別個のシール部材
図３−１に示す例では、シール部材４０−２が後部パネル２０−２に結合される。シール部材４０−２は、後部パネル２０−２に溶接するかまたは後部パネル２０−２と共成形されてもよい。図３−１Ａに最もよく示されているように、シール部材は、患者の顔及び／または鼻に適合するように可撓性を有する。シール部材は、後部パネルに連結された第１の端部分４０−２（１）と、患者の顔及び／または鼻を密封する第２の端部分４０−２（２）とを含む。シール部材は、例えばシリコーンまたはポリウレタンで形成されてもよく、単一壁構成または二重壁構成を更に含んでもよい。

図３−２に示す更なる例において、シール部材４０−３は、シール部材４０−２とは異なり、後部パネル２０−３に連結された第１の端部分４０−３（１）と、患者の顔及び／または鼻を密封するように位置付けられた第２の端部分４０−３（２）とを有するＳ字形断面を有する。シール部材４０−３のＳ字形によってシール部材はばねとして働く。そのようなばね作用は、シール部材に患者の顔にばね力を作用させる傾向がある。このばね力は、シール部材４０−３が患者の顔及び／または鼻の湾曲によりうまく適合するのを可能にすることができ、それにより、顔に対する圧力がより漸進的に加わるようにすることによってシールの質及び患者の心地よさを向上させることができる。

第１の端部分４０−３（１）を厚くして支持を強化してもよく、一方、第２の端部分４０−３（２）を薄くしてシール部材４０−３の可撓性を高めてもよく、それによって、シール部材が患者の顔及び／または鼻の湾曲によりうまく適合するのを可能にすることができる。

２．２ 一体的なシール部材を有する後部パネル
一例において、シール部材４０−４は、図４−１に示すように後部パネル２０−４の一部として形成されてもよい。シール部材４０−４を形成する布地部は、患者の顔の特徴によりうまく適合するように後部パネル２０−４よりも薄くてもよい。そのような構成は、製造の複雑さ及びコストを低減させることができ、マスクを視覚的により望ましいものにすることができる。

２．３ 隆起密封構成
図５−１〜図５−８Ｄを参照すると、緩衝体は、心地よさを向上させ且つ患者の顔（特に密封が困難な領域）に対するシールを改善することのできる隆起（すなわち、突出）部を含んでもよい。

図５−１に示すように、マスク１０−１は、前部パネル３０と、前部パネルに結合された後部パネル２０−５と、後部パネル２０−５上に配設された隆起部９０と、隆起部９０上に形成されるかまたは位置するシール部材４０−５とを含む。後部パネル２０−５が前部パネル３０から取り外された図５−２に最もよく示されているように、隆起部９０は、例えばフォームで形成されてもよい緩衝部、詰め物、または詰め物部材９２を含む。フォームは、シリコーンフォーム（例えば、密度が低く、デュロメータ硬さが低く、且つ／あるいは洗浄可能であるシリコーンフォーム）であってもよい。他のフォームまたは緩衝性付与材料を使用してもよい（例えば、ポリウレタンフォーム、連続気泡フォーム若しくは独立気泡フォーム、スキン層付きフォーム若しくはスキン層無しフォーム、ゲル、スペーサ生地、及び／またはパイル材料）。

図５−２Ａ及び図５−３に示すように、マスク１０−１を装着すると、隆起部９０が患者の顔の方へ突き出し、詰め物９２を圧縮することによって、鼻の側面の溝等、密封するのが困難な領域まで延びる。言い換えれば、詰め物が均等に分散される軽い力をシール部材４０−５に加えるのでシール部材４０−５は患者の顔の湾曲によりうまく適合することが可能である。従って、患者の顔とのシールの質を向上させることができる。更に、詰め物９２は、圧力点（例えば、上唇の上方の点及び鼻梁の所の点）に緩衝効果をもたらすので患者の心地よさを向上させる。更なる代替例では、緩衝部または詰め物９２は、患者の顔の輪郭に一致するように形作られてもよい。

詰め物９２は、様々な構成においてマスク１０−１において具現化されてもよい。図５−３及び図５−４に示す例において、詰め物は、後部パネル２０−５に連結された第１の端部分と、シール部材４０−５の第１の端部分４０−５（１）に連結された第２の端部分とを有する。シール部材４０−５の第２の端部分４０−５（２）は、詰め物９２から内側に容易に延びる。

別の例では、後部パネルが詰め物を収納するエンクロージャ（または受入れ空洞部）を形成してもよい。

特に、図５−５に示すように、後部パネル２０−６は内側層２０−６（１）と外側層２０−６（２）とを含む。内側層２０−６（１）は、気密をもたらすコーティングされた布地層（例えば、ポリウレタンがコーティングされた布地）であってもよい。外側層２０−６（２）は、患者の皮膚に接触する柔らかい外面を形成してもよい。外側層２０−６（２）は、内側層２０−６（１）から分割されて受入れ部分９４−１（例えば、凹状構成またはＵ字形構成）を形成してもよい。受入れ部分９４−１と内側層２０−６（１）は一緒に、詰め物９２を受け入れる受入れ空洞部９５を形成する。更に、シール部材４０−６は、受入れ部分９４−１に連結された第１の端部分４０−６（１）と、受入れ部分９４−１から半径方向内側に延びる第２の端部分４０−６（２）とを有してもよい。シール部材４０−６は、射出成形、圧縮成形、接着、超音波溶接、またはその他の技術によって受入れ部分９４−１に連結されてもよい。内側層２０−６（１）と外側層２０−６（２）との接合部の縁部は、患者の心地よさ及びマスクの全体的な見た目を最大限に高めるように超音波溶接または別の技術によって丸くされてもよい。図５−５に示す構成は、詰め物が密閉され、従って、より清浄なままにすることができるので有利であり得、更に、装置全体の見た目をより向上させることができ、且つ製造をより簡素にすることもできる。

図５−６に示す更なる例では、後部パネル２０−７は内側層２０−７（１）と外側層２０−７（２）とを含む。内側層２０−７（１）及び外側層２０−７（２）は、上記に後部パネル２０−６を参照して説明したのと同じ複合材を有してもよい。外側層２０−７（２）は、内側層２０−７（１）から分割されて受入れ部分９４−２（例えば、Ｌ字構成）を形成する。同様に、内側層２０−７（１）は、外側層２０−７（２）から分割されて受入れ部分９７−１（例えば、Ｌ字構成）を形成する。受入れ部分９４−２と受入れ部分９７−１は一緒に、詰め物９２を受け入れる受入れ空洞部９５を形成する。

外側層２０−７（２）は、空洞部９５を越えて延びて連結リップ１２１を形成してもよい。内側層２０−７（１）は、外側層２０−７（２）の連結リップ１２１に接合されシール部材４０−７の取付け構造１２４を形成する連結リップ１２２を有してもよい。シール部材４０−７は、取付け構造に連結された第１の端部分４０−７（１）を含む。第１の端部分４０−７（１）は、第１の脚部１５２と、第２の脚部１５４と、受入れ空間１５５とを備える。受入れ空間１５５は、取付け構造１２４を受け入れてシール部材４０−７を後部パネル２０−７に固定するように構成される。第１の脚部１５２は、第１の脚部１５２自体が後部パネル２０−７の内側層２０−７（１）に当接するのを可能にする長さを有してもよく、一方、第２の脚部１５４は、第１の脚部１５２よりも長い長さを有してもよく、それによって、第２の脚部１５４は、シール部材４０−７を後部パネル２０−７に安定して取り付けるのを確実にするのに十分な距離だけ後部パネル２０−７の外側層２０−７（２）に沿って延びる。この構成は、フォームが密封され、それによってゴミ及びその他の望ましくない材料から遮蔽または保護されるので、好ましい構成でありうる。シール部材４０−７は、後部パネル２０−７との複数の接触面を有するだけでなく後部パネルと接触する表面積が広いので、後部パネル２０−７によりしっかりと取り付けることができ、内側層２０−６（１）と外側層２０−６（２）との接合部の縁部（例えば、取付け構造１２４）を利用してシール部材４０−７を取り付け、従って、シール部材４０−７の一部を支持することができる。

別の例において、シール部材４０−７は、上記にシール部材４０−６及び後部パネル２０−６を参照して説明したのと同様に構成され後部パネル２０−７に連結されてもよい。

別の例において、詰め物９２は、図５−７に示すように後部パネル２０−８に成形または接着あるいはその他の方法で連結される。後部パネル２０−８は受入れ部分９７−２（例えば、Ｌ字構成）を形成する。詰め物９２（例えば、シリコーンフォーム）は、詰め物９２の上面９２（１）及び第１の側面９２（２）が後部パネル２０−８に係合し、且つ下面９２（３）及び第２の側面９２（４）が後部パネル２０−８から露出されるように成形によって受入れ部分９７−２に連結される。この構成は、必要な材料が少なくなるので（すなわち、前部パネルが不要である）有利である場合があり、フォームは患者の顔に接触することができ、このため、患者は心地よく装着することができる。フォームは、露出されると、寿命インジケータとして働く（すなわち、フォームが汚れると、患者に新しいマスクを入手することを指示するインジケータとして働く）。

図５−８Ａ及び図５−８Ｂを参照すると、密封構成は、鼻深の身体的な差異に対処するように構成されてもよい。例えば、密封構成は、鼻深がより小さい鼻梁を有する患者と鼻深がより大きい鼻梁を有する患者の両方に心地よく密着するように構成されてもよい。より小さい鼻梁深さｄ１を有する患者が図５−８Ｃに示され、より大きい鼻梁深さｄ２を有する患者が図５−８Ｄに示されている。言い換えれば、ｄ１はｄ２よりも小さい。

詰め物９２は後部パネル２０−９に連結されてもよい。図５−８Ｃ及び図５−８Ｄに示すように、上唇領域の詰め物９２は、鼻梁領域の詰め物よりも厚くてもよい。すなわち、鼻梁領域は詰め物を殆ど有さないかあるいはまったく有さなくてもよく、上唇領域と比較して、より長い皮膜を有してもよい。この理由は、鼻梁領域のシールが好ましくは、皮膜またはフラップ型のシールであるからであり、この種のシールは、身体的差異により容易に対処することができる。更に、皮膜型のシールは、ユーザの鼻梁用の空間を最大にするように、前部パネルの方へ延びて前部パネルに直接連結するかあるいは隣接してもよい。（フォームを特に鼻の角部の溝及びしわに押し込んでこれらの領域の密封を容易にすることができるように）圧縮型のシールをもたらすように鼻の側面及び上唇領域のフォームを多くし皮膜を少なくすることが好ましい。フォームの心地よさをこれらの領域において、より高くなるようにしてもよい。別の例において、フォームは、患者の鼻を一周するように圧縮型シールを形成するようにシール部分の周囲に沿って同じ鼻深を有してもよい。

図５−８Ａ〜図５−８Ｄの図示の例において、シール部材４０−９は、詰め物９２に更に連結される。シール部材４０−９は、少なくとも患者の顔の鼻梁領域においてＵ字形構成を有してもよい。シール部材４０−９の第１の端部分４０−９（１）は詰め物９２に連結され、シール部材４０−９の第２の端部分４０−９（２）は患者の顔に係合するように構成される。第１及び第２の端部分４０−９（１）、４０−９（２）は全体として、Ｕ字形シール部材４０−９の脚部を形成する。そのような構成は、シール部材４０−９が、鼻深がより小さい患者の顔に達するように延びるのを可能にすることができる。更に、Ｕ字形構成は、シール部材４０−９が、より大きい鼻梁深を有する患者に位置付けられたときに潰れて患者の顔に適合する（すなわち、第１の端部分４０−９（１）と第２の端部分４０−９（２）を互いに接近させる）のを可能にする。シール部材は、潰れるときの状態が制御されるように事前に形成された湾曲を有してもよい。

詰め物９２は、シール部材４０−９に対する圧力を均等に分散させるように働き、それによって患者の心地よさを向上させる。Ｕ字形シール部材４０−９は、鼻梁領域に近接するシール部材の領域に限定されてもよく、その理由は、この領域が患者ごとに著しく異なるからである。シール部材４０−９は、概して患者の上唇の所または上唇の近くに位置するシール部材の他の領域では実質的に平坦であってもよく（図５−８Ｃ及び図５−８Ｄ）、その理由は、この領域では身体的差異がより少なくなる傾向があるからである。

２．４ 剛体化構造
開示される技術によれば、剛体化構造をマスクに組み込んで、マスクに例えば、支持力、形状、外形、及び／または強度を付与すると共に、マスクの歪みを防止してもよい。更に、剛性要素が２つ以上の他の剛性構成部材同士を相互に連結して、製造を容易にし、且つ剛性構成部材同士を安定させ互いに対して位置付けることができる。この剛体化装置は、支持バンドを形成してもよい。剛体化装置は、平坦であり、ある曲率で屈曲することが可能であってもよく、あるいは事前に湾曲した状態に成形されてもよい。マスク自体はその自重を支持することができず、また加力（例えば、チューブ抗力）を支持することができないので、剛体化装置は、マスクの一部を支持するように構成され配置されてもよい。

図６−１を参照すると、マスクは、後部パネル２０−２の上部に重ねられた剛体化装置フレーム７０を含む。剛体化装置フレーム７０は、カフに隣接するマスクの側面に沿って延びる側面部分７０（２）を含む。一例において、側面部分７０（２）はカフ５０に連結されてもよい。相互連結部分７０（１）は、患者の上唇領域及び鼻梁を横切って延びるかまたは側面部分７０（２）同士を相互連結する。相互連結部分７０（１）は、後部パネル２０−２及び／またはシール部材４０−２を患者の顔の上唇領域に安定して係合させることができる。これによって、患者の顔に対するシールを向上させることができる。更に、剛体化装置フレーム７０は、マスクの両側に延びることによって、ストラップを過度に引っ張ることに起因する場合があるマスクの歪みに抵抗する。

図７−１〜図７−３を参照すると、剛体化装置フレーム７２が後部パネル２０−２上に位置するように示されている。剛体化装置フレーム７２は、患者の頬に隣接して位置するように構成された頬部分７２（２）、頬部分７２（２）から患者の鼻の一部を横切って鼻梁の方向に延びる鼻側面部分７２（３）と、患者の上唇領域を横切って延び、または頬部分７２（２）同士を相互連結する相互連結部分７２（１）とを含む。相互連結部分７２（１）は、上述の相互連結部分７０（１）と同様に働く。

患者の鼻梁と頬との間を延びる部分において、後部パネル２０−２（及び／またはシール部材４０−２）と患者の顔との間に隙間が形成される傾向がありうる。マスクの左側及び右側に示されている鼻側面部分７２（３）は、この領域において後部パネル２０−２及びシール部材４０−２に支持力及び形状を付与する。鼻側面部分７２（３）は、後部パネル２０−２及び／またはシール部材４０−２を患者の顔の湾曲に適合させて漏れを低減させるかまたは防止することができる（患者の頬から鼻梁までの）患者の顔の湾曲と同様の湾曲７２（３）ａを有してもよい。スロット７２（４）が、剛体化装置フレーム７２の一部として形成されてもよく、且つヘッドギアストラップを受け入れてもよく、あるいは例えばカフに連結されるように構成されてもよい。

図８−１を参照すると、一例において、剛体化装置フレーム７４はカフ５０−１から延びてもよい。剛体化装置フレーム７４は、カフ５０−１に連結された別個の部材であってもよく、あるいはカフと一体的に形成されてもよい。図８−２に示す別の例において、剛体化装置フレーム７６は、カフ５０−２から延びてもよく、前部パネル３０に接触して重ねられカフ５０−２同士の間の隙間を埋めるかあるいはカフ５０−２同士を相互に連結して形状及び外形を付与し、且つストラップを過度に引っ張ることに起因する場合がある歪みに抵抗する相互連結部分７６（１）を更に含んでもよい。

別の例において、図３−２のシール部材４０−３の第１の端部分４０−３（１）を剛体化装置フレームとして働くように厚くしてもよい。

上述の剛体化装置フレームは、組立ての前にマスクパネルに、例えばオーバーモールドされ、接着され、または溶接されてもよい。剛体化装置フレームは、マスクが組み立てられた後でマスクに挿入される取外し可能な別個の構成部材を形成してもよい。

剛体化装置フレームは、剛性または半剛性を有してもよい。例えば、剛体化装置フレームは、ポリプロピレン、ナイロン、ポリカーボネートのような可撓性の半剛性プラスチックで作られてもよい。更に、マスクは、高密度フォームに布地パネル（例えば、前部パネル及び後部パネル）を積層することによって剛体化されてもよい。これらの積層構造は、（例えば、積層構造の厚さを変化させ且つ／あるいはリブ付けのような特定の設計上の特徴を追加することによって）形状及び強度を付加するように熱成形されてもよい。

マスクの剛体化または補強は、（例えば、前部パネル及び後部パネルに）非弾性布地を使用することによって実現されてもよい。非弾性布地は、マスクを形成してもよく、あるいは所望の剛体化効果または補強効果を実現することを目的として、戦略上、マスクに付加されてもよい。そのような非弾性布地は、マスク、より詳細には前部パネル、後部パネル、及び／またはシール部材を歪ませることがある特定の方向（例えば、上唇領域を横切って）への過度の伸びを防止することができる。

一例において、剛体化装置フレームは、布地マスクの軽く、柔らかく心地よい感触を維持するように制限的に使用されてもよい。更に、鼻梁領域及び上唇領域のような影響を受けやすい領域の上方に剛体化装置フレームを使用することを回避してこれらの領域における圧力負荷を低減させることによって患者の心地よさを向上させることができる。

更なる代替例において、剛体化装置フレームは、鼻梁、上唇、または影響を受けやすいその他の領域を覆うように位置付けられてもよいが、影響を受けやすい患者の顔領域との接触を回避するように構成され配置されてもよい。すなわち、剛体化装置フレームは、患者の顔から離れて上向きに張り出すか、隆起するか、あるいは湾曲するように形成されてもよく、それによって、影響を受けやすい領域との接触を回避し、しかもマスクの安定化及び／または補強を実現し且つ／あるいはマスクの形状を支持するように働く。

２．５ 広範囲の鼻サイズに適合するように構成されたマスク
図９に示すように、後部パネル２０−１の開口部の幅ｄ５は、あるマスクサイズを有するユーザ群の大部分に適合するように大部分の鼻サイズを収容するように設計される。幅ｄ５は、幅の広い鼻の幅ｄ４を収容するのに十分な程度に広く、一方、シール部材４０−１は、伸びていない状態のシール部材４０−１開口部の幅ｄ１が（幅ｄ２を有する）幅の狭い鼻に対する良好なシールを形成するのに十分であるように後部パネル２０−１から半径方向内側に十分に延びる。

更に、シール皮膜は、伸長して幅の広い鼻の幅ｄ４を（幅ｄ３まで）閉塞させずに収容するように薄い高伸縮性部材（例えば、布地、シリコーン、またはポリウレタン皮膜）で作られることが好ましい。

後部パネル２０−１は、シール部材４０−１の形状を保持し、且つシール部材４０−１を患者の顔まで引き下げるのを助けるように働く。

２．６ 多層シール部材
図１０−１を参照すると、マスクシステム１００は、多層シール部材１４０を有するマスク１１０を含んでもよい。マスクシステム１００は、ヘッドギア１６０と、呼吸可能な気体をマスク１１０に供給する給気チューブ１８０とを含む。ヘッドギアは、マスク１１０（例えば、後部パネル及び／または前部パネル）に連結されたストラップ１６２を含む。ストラップ１６２は、連続していてもよく、あるいは調整可能な連結部を有する２つのストラップを含んでもよい。いずれの構成でも、ストラップ１６２は単一のベクトルＶ１を有する（マスクの一方の側のみのベクトルが示されている）。

マスク１１０は、シール部材１４０が連結された後部パネル１２０を含む。マスクは、前部パネル（不図示）を含んでもよい。マスクは、患者の鼻を受け入れて呼吸可能な気体を患者の気道に送るための空洞部を形成する。シール部材１４０は、患者の鼻が空洞部に受け入れられたときに患者の顔及び／または鼻を密封するように構成される。シール部材１４０は、図１０−２に示すように、後部パネル１２０に連結されたベース層１４１と、患者の顔との界面層１４５と、ベース層１４１と界面層１４５との間に配設された緩衝層または緩衝部１４３とを含む。

図１１−１及び図１１−２を参照すると、ベース層１４１は、概ね三角形状を有するが、他の形状が使用されてもよい。患者の鼻を受け入れる開口部１４１（１）がベース層１４１に形成されている。開口部１４１（１）も概ね三角形状を有するが、他の形状が使用されてもよい。開口部１４１（１）は、患者の鼻を囲むようになっている。

開口部１４１（１）の幅ｄ１は、患者の鼻を受け入れるためにベース層１４１を（ストラップ１６２からの張力によって）伸ばすことが必要になるように平均／標準身体測定値よりも小さくされる。開口部１４１（１）の高さｄ２は、図１１−３に示すようにベース層１４１の上側部分が鼻梁の下端上に位置し、マスクが患者の視覚を妨げるのを防止するようなサイズを有する。幅ｄ１は、長さが約２５ｍｍ〜６０ｍｍ、例えば約３０ｍｍ〜４５ｍｍ、例えば約４０ｍｍであってもよい。高さｄ２は、長さが約１５ｍｍ〜５０ｍｍ、例えば約２０ｍｍ〜４０ｍｍ、例えば約３０ｍｍであってもよい。

シール部材１４０は、ストラップ１６２から張力を受けると、引き込まれて患者の顔に密封係合する。特に、ベース層１４１は、シール部材１４０に上唇領域及び鼻梁領域にシールを確立させるように働く。図１１−３及び図１１−４に示すように、上唇密封領域１４１ａは、患者の上唇に広がり、鼻の角部まで延びる。鼻梁密封領域１４１ｂが鼻梁の下端に配置されている。

ベース層１４１は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）膜のような高伸縮性で空気不透過性の材料から作られてもよい。ベース層１４１は、ナイロンライクラのような高密度で伸縮自在な生地から作られてもよい。他の適切な材料が使用されてもよい。ベース層１４１の伸縮性及び弾性によって、張力が加えられたときにベース層１４１が患者の顔に押し付けられる。この作用によって界面層１４５が患者の顔に押し付けられ、上唇密封領域１４１ａ及び鼻梁密封領域１４１ｂのシールが確立される。

緩衝層１４３は、ベース層１４１の周囲形状と同一の周囲形状を有することが好ましい。緩衝層１４３は、隆起した（またはより厚い）外形を有し、シール部材１４０の緩衝をもたらすようになっている。緩衝層１４３の開口部１４３（１）は、ベース層１４１の開口部１４１（１）の幅ｄ１及び高さｄ２に概ね相当する幅ｄ３及び高さｄ４を有する。

シール部材１４０が鼻梁を横切る張力を受けて引っ張られると、図１２−３に示すように、鼻の横方向部分に広がるシール部材の部分が、シール部材１４０と患者の顔（例えば、鼻の横方向部分）との間の患者の顔形成隙間１７７（または別の形で漏れ経路）から上向きに張り出す傾向がある。緩衝層１４３は、図１２−４に示すように、隙間１７７を充填するように鼻の横方向部分との「質量」を形成し、同時に、鼻梁の上方にも詰め物を形成する働きをする。

緩衝層１４３は、界面層１４５に積層することのできるフォーム、スペーサ生地、立ち毛メリヤス生地、パイル生地、繊維、及び／またはゲルを含んでもよい。シール部材１４０に詰め物を付加すると、（例えば、鼻の横方向部分に沿って隙間を充填することによって）患者の顔の密封を助けることができる。詰め物は、特に鼻梁領域において患者の心地よさを向上させることもでき、マスクの見た目も良くする。緩衝層１４３の好ましい材料特性には、患者の顔に適合する能力と、シール部材１４０に容積／質量を付加する能力を有することが含まれる。

界面層１４５は、患者の顔に接触するように構成される。界面層１４５は、図１３−１及び図１３−２に示すように患者の鼻を受け入れるための開口部１４５（１）を含む。開口部１４５（１）は、概ね逆Ｔ字形を有し、概ね三角形を有する中央切欠き１４５（１）ａと、中央切欠きの上側部分から垂直方向に延びる上側スリット１４５（１）ｂと、中央切欠き１４５（１）ａの左下側及び右下側から延びる下側スリット１４５（１）ｃ、１４５（１）ｄとを含む。開口部１４５（１）が他の形状を有してもよいことに留意されたい。

開口部１４５（１）の幅ｄ５は、ベース層１４１の開口部１４１（１）の幅ｄ１よりも大きくてもよい。この構成は、緩衝体を押して患者の鼻の角部に密封係合させるのを助けることができる。すなわち、ベース層は、支持力を加えると共に、患者の鼻側面部分に位置する溝に緩衝体を押し込んで伸ばすための追加的な力を加えることができる。幅ｄ５は幅ｄ１よりも約１ｍｍ〜５ｍｍ小さくてもよい。開口部１４５（１）の高さｄ６は、ベース層１４１の開口部１４１（１）の高さｄ２以下であってもよい。

界面層１４５の開口部１４５（１）は２つのフラップ１７６、１７８を形成する。患者の鼻がマスク１１０に形成された空洞部に進入すると、フラップ１７６、１７８が折り畳まれて患者の鼻の横方向部分に適合し、シールを確立する。図１３−３及び図１３−４に示すように、各フラップ１７６、１７８はそれぞれ、鼻密封領域１７６ａ、１７８ｂの側部において鼻の横方向部分に沿って患者の顔を密封する。ストラップ１６２によって張力が加えられると、界面層１４５が上唇及び鼻梁を横切る張力を受けて引っ張られ上唇密封領域１４１ａ及び鼻梁密封領域１４１ｂにシールを確立する。

界面層１４５は、心地よさを有する布地から作られてもよい。界面層材料の好ましい材料特性には、最低限の伸縮性、空気不透過性、患者の顔に対する適合性、及び／または患者の顔に対して心地よい界面を形成する能力が含まれる。界面層１４５の最低限の伸縮性によって、シールを鼻孔の周りに固定する制限壁が形成される。

界面層１４５は、患者の顔に対して頑丈なシールを確立するうえでシール部材１４０を助けることのできるシリコーンを含むことが好ましい。シリコーンは、鼻の横方向部分の上方のシールを改善するうえで有利な適切なレベルの摩擦及び適合性をもたらす。シリコーンを使用すると、マスクの全体的な安定性も向上させることができる。代替材料には、熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）、ポリウレタン（ＰＵ）がコーティングされた布地、コーティングされていない布地が含まれる。

ベース層１４１と緩衝層１４３と界面層１４５は、高周波溶接、超音波溶接、縫製、シームテープ、接着、熱かしめ、オーバーモールド、またはその他の気密密封方法によって接合されてもよい。代替として、この接合は気密性でなくてもよく、その代わり、縫い目による通気を可能にしてもよい。

別の例では、図１４に示すように、緩衝層１４３を使用せずにベース層１４１と界面層１４５を使用してシール部材１４０−１を形成することができる。

界面層１４５は、例えば縫製または熱成形によってベース層１４１に接合されてもよい。ベース層１４１の形状は、患者の鼻を囲み、界面層１４５が周りで折り畳まれる制限壁を形成する。

２．７ 連続面シール部材
図１５−１を参照すると、マスクシステム２００は、患者の鼻を密封する連続面を有するマスク２１０を含む。特に、マスク２１０は、上側パネル２２０ａと下側パネル２２０ｂとを有する後部パネル２２０を含む。開口部２２２（１）が上側パネル２２０ａと下側パネル２２０ｂとの間に形成されている。開口部２２２（１）は、患者の鼻がマスク２１０に形成された空洞部に挿入されるときに患者の鼻を受け入れる。マスク２１０は、前部パネル（不図示）を含んでもよい。

上側パネル２２０ａ及び下側パネル２２０ｂは、コーティングされた布地（例えば、ＰＵがコーティングされた布地、オーバーモールドされた布地）から形成されてもよい。上側パネル２２０ａと下側パネル２２０ｂは薄い気密生地を形成することが好ましい。

上側パネル２２０ａは、マスク２１０から外側に突き出るピーク２２１を有する、開口部２２２（１）の周りに延在する湾曲部分を上側パネルに形成させる２つの折り目またはダーツ２２２を有し（１つしか示されていない）、すなわち、上側パネル２２０ａは、患者の鼻に係合するように構成された湾曲部分を形成する。図１５−２に示すように、マスク２１０は、ピーク２２１を患者の鼻に係合させることによって患者の顔の上に位置付けられる。患者の鼻は、マスクに進入すると、上側パネル２２０ａを強制的にマスクの空洞部内に延ばす。上側パネル２２０ａは上述のように外側に突き出るように構成されているので、患者の鼻が上側パネル２２０ａを裏返した後、上側パネル２２０ａを外側に突き出させるのと同じ力が今度は、上側パネルを患者の顔に押し付け、それによって患者の顔の特徴に対する適合を向上させる。

図１５−３を参照すると、上側パネル２２０ａは、上側パネルのタブ２２０ａ（１）、２２０ａ（２）を下側パネルのタブ２２０ｂ（１）、２２０ｂ（２）に接合し、タブを縫い目線２２４、２２５及び２２６、２２７に沿って縫うことによって下側パネル２２０ｂに連結されてもよい。縫い目線２２８は、上側パネル２２０ａを別のマスク部分（例えば、前部パネル）に接合するための縫い目を表すことができる。同様に、縫い目線２２９は、下側パネル２２０ｂを別のマスク部分（例えば、前部パネル）に接合するための縫い目を表すことができる。

上側パネル２２０ａは、図１５−７に示すように患者の鼻を密封する上側シール部分２４６を含む。上側シール部分２４６は、鼻梁と鼻の頂部との間の鼻の部分から下方に鼻の広がる部分（すなわち、外鼻孔）を横切って鼻の角部まで延びる。図１５−７に示すように、下側パネル２２０ｂは、患者の上唇を密封する下側シール部分２４８を含む。下側シール部分２４８は、ストラップ１６２から張力を受けると、上唇領域を密封する。次いで、上側シール部分は、患者の鼻がマスクに進入する際に患者の鼻に適合する。呼吸可能な気体を送るときには、上側シール部分２４６と下側シール部分２４８を患者の顔に更に係合させてもよい。

図１５−４を参照すると、上側パネルは、タブ２２０ａ（１）とタブ２２０ａ（２）との間を延びる下側境界２４２を含む。タブ２２０ａ（１）とタブ２２０ａ（２）との間の幅ｄ１は、図１５−１に示す開口部２２２（１）の周りに形成された上側パネル２２０ａの余分な部分に相当する。この余分な部分は、図１５−７に最もよく示されているように患者の鼻を密封するのに使用される。幅ｄ１は、上側パネル２２０ａ（例えば、上側シール部分２４６）を患者の鼻の周りで伸ばすことが必要になるように標準よりも（例えば、平均／標準身体測定値に対して）小さくすべきである。幅ｄ１は、約５０ｍｍ〜９０ｍｍ、例えば約６０ｍｍ〜７５ｍｍ、例えば約７０ｍｍであってもよい。この構成は、漏れ経路を生じさせがちな上側シール部分におけるひだ及びしわが生じる可能性を低減させる働きをする。従って、上側パネルを形成する材料は、ある種の可撓性または伸縮性を有してもよい。

下側境界２４２は、曲率半径ｒ１を有してもよい。曲率半径ｒ１は、図１５−５に示すように患者の鼻の先端（すなわち、鼻尖部）に対する下側境界２４２の位置を決定する。一例において、半径ｒ１は約６０ｍｍ〜９０ｍｍであってもよい。例えば、半径ｒ１は約６５ｍｍ〜８０ｍｍであってもよい。例えば、半径ｒ１は約７５ｍｍであってもよい。

図１５−６を参照すると、下側パネル２２０ｂは、タブ２２０ｂ（１）とタブ２２０ｂ（２）との間を延びる上側境界２４４を含む。タブ２２０ｂ（１）とタブ２２０ｂ（２）との間の幅ｄ２は、開口部２２２（１）の幅に相当する。幅ｄ２は、約２０ｍｍ〜５０ｍｍ、例えば約３０ｍｍ〜４５ｍｍ、例えば約３８ｍｍであってもよい。幅ｄ２は、患者の鼻を受け入れるために下側パネル２２０ｂを伸ばさせるように平均／標準身体測定値よりも（例えば、０．５ｍｍ〜２．５ｍｍだけ）小さくすべきである。上側境界２４４は、密封部の下側周面を形成するように構成され、患者の中隔及び／または人中に適合するように形作られる。

縫い目２２５、２２７は、上側シール部分２４６に基礎、剛性、及び／または形状を付与する。縫い目２２５、２２７は、開口部２２２（１）の周りに広がる上側パネル２２０ａの部分の角度及び／または向きに影響を与えるように傾斜していてもよい。

３．０ マスク組立体
図１６−１〜図１６−５を参照すると、マスクを形成するために、布地（例えば、生地）マスク部（例えば、パネル、シール部材、カフ）同士を溶接可能である（例えば、高周波溶接、超音波溶接）。マスク部は、溶接に加え、接着、縫製、及び／またはオーバーモールドによって接合されてもよい。呼吸療法を施すために、布地パネルは気密性であるべきである。更に、縫製及び溶接では漏れを最小限に抑えるべきである。従って、隙間なく織られた布地及び／またはコーティングされた布地（例えば、ポリウレタンまたはシリコーンがコーティングされた布地）が使用されてもよい。

図１６−１及び図１６−２を参照すると、後部パネル２０の上側フランジ２２及び下側フランジ２４と前部パネル３０の上側フランジ３２及び下側フランジ３４は、各部を連結するように互いに固定され溶接されてもよい。カフ５０は、後部パネル２０と前部パネル３０との間に位置付けられ、所定の位置に溶接されてもよい。

後部パネル２０及び前部パネル３０は、布地で作られることが好ましく、パネルの形状を得るように熱成形されてもよい。シール部材４０は後部パネル２０上に溶接または熱成形されてもよい。

前部パネル３０及び後部パネル２０は、（例えば、布地の重量を変化させ、布地パネルに様々な密度のフォームを積層し、且つ／あるいは半剛性のフレームを含めることによって）局所的に剛体化または軟化されてもよい。

図１６−３及び図１６−５に示すように、２つのカフ５０をマスクの各端部に挿入して２本の給気チューブとの連結を可能にしてもよい。

一例において、前部パネル３０と後部パネル２０を裏返した状態で溶接させ、次いで溶接が完了した後で元に戻して溶接継ぎ目を隠してもよい。

本明細書で説明するいくつかの例は前部パネル及び後部パネルに関するが、開示される技術によるマスクが任意の数の布地パネルから構成されてもよいことが理解されよう。例えば、図１７−１〜図１７−４に示すマスク３１０は５枚の布地パネル上に構成される。第１のパネル３２２及び第２のパネル３２４がマスクの後部に広がっている。第１のパネルにはシール部材３４０が形成される。シール部材３４０は、患者の鼻を受け入れるための開口部３４６を有する。第３のパネル３３２、第４のパネル３３４、及び第５のパネル３３６が互いに連結されマスクの前部分に広がっている。図１７−２に示すように、第３のパネル３３２は第１のパネル３２２に連結され、第５のパネル３３６は第２のパネル３２４に連結される。図示の例では、パネル３２２、３２４、３３２、３３４、３３６は互いに縫い合わされる。いくつかのパネルまたはすべてのパネルが異なる材料特性を有してもよい（例えば、パネル３２２は、患者の顔との界面の大部分を形成するので柔らかく心地よいものであってもよい。）。パネル３２２は、例えば布、テリー織りタオル生地、フェルト、またはその他の柔らかい生地であってもよい。パネル３２４は、患者の鼻に近接して位置するので吸湿発散性生地であってもよく、湿気の高い呼気を吸収することができる。パネル３３４は、マスクの形状を支持することが必要になる場合があるので比較的硬い生地から作られてもよい（例えば、スペーサ生地または強化織物）。パネル３３２及び３３６は、様々な患者の身体に適合することが必要になる場合があるので比較的高い可撓性を有してもよい（例えば、リネン）。

図１７−３及び図１７−４に示すように、カフ５０がマスク３１０の側面から延びてもよく、ストラップ３６２がマスクに連結されてもよい。

図１７−５に示す別の例では、後部パネル４２０、底部パネル４８０、及び前部パネル４３０を（例えば縫製によって）接合してマスクを形成してもよい。後部パネル４２０は、開口部４４６を有するシール部材４４０を含む。後部パネル４２０は、上側タブ４２２と下側タブ４２６とを更に含む。

底部パネル４８０は、マスクの非顔接触側で患者の上唇に近接して位置してもよい。底部パネル４８０は、上側タブ４８４と下側タブ４８６とを含む。前部パネル４３０は、マスクの非顔接触側で患者の鼻梁領域に近接して位置してもよい。前部パネルは、上側タブ４３２と下側タブ４３４とを含む。前部パネル４３０は、中央鼻梁係合部分の各側に配置されたダーツ４３５または縫い目を含んでもよい。ダーツ４３５は、前部パネル、従ってマスクに３次元形状を付与するように（例えば、折り目のステッチ線４３５（１）に沿って（例えば、中心線４３５（２）に沿って））縫われてもよい。

本例によれば、まず前部パネル４３０にダーツ４３５が形成される。ダーツ中心線４３５（２）をダーツ中心線の両側に位置するダーツステッチ線４３５（１）によって目立たせてもよい。ダーツステッチ線４３５（１）は、ダーツ中心線４３５（２）の上方に折り畳まれ、前部パネルに折り目を形成するようにステッチまたはその他の連結手段がダーツステッチ線に沿って形成される。これらの折り目は、前部パネルの布地を屈曲させるように３次元形状を形成し、従って、前部パネルは顔の湾曲に適合するように形作られる。

ダーツ４３５が前部パネル４３０に形成された後、底部パネル４８０の上側タブ４８４を前部パネル４３０の下側タブ４３４に接合することによって前部パネルを底部パネル４８０に縫い付けるかまたはその他の方法で連結してもよい。次いで、前部パネル４３０及び底部パネル４８０を後部パネルに縫い付けるかまたはその他の方法で連結してもよい。例えば、後部パネル４２０の上側タブ４２２を前部パネル４３０の上側タブ４３２に接合してもよく、後部パネル４２０の下側タブ４２６を底部パネル４８０の下側タブ４８６に接合してもよい。

４．０ ヘッドギア
ヘッドギアは、治療時にマスクを患者の顔の上に効果的に位置付けるのに使用される。ヘッドギアは、単一のマスクシステムを広範囲の人に適合するのを可能にするように調整可能であってもよい。更に、患者は、そのヘッドギアを日常的に調整する必要があると感じることが多い。

ヘッドギア調整はマクロ調整とミクロ調整に分類されうる。マクロ調整は、マスクの全体的なサイズ（例えば、小サイズ、中サイズ、大サイズ）に関するより大規模な調整を指す。このような調整は通常、（例えば、１回目の設定時に）１回のみ行われる。代替として、マスクシステムは、マクロ調整を不要にするために２つ〜３つの異なるサイズ群に分けて提供されてもよい。

初期設定後、例えば漏れ及び／または顔／首の移動に応じて、より小規模な（ミクロ）調整のみが必要になる。ミクロ調整は、日常的に行われうるごく小規模な調整を指す。このような調整は通常、漏れを低減させ、患者の顔に対する褥瘡に対処し、立位と臥位との間の首の移動に応じた調整を施し、且つ／あるいは夜毎に変化する傾向がある患者の頭部上のストラップの位置に応じた調整を施すように行われてもよい。

ヘッドギアストラップに弾性を付与すると、ヘッドギアにミクロ調整を自動的に施させることができる。弾性ストラップは、首の曲げ及び頭部の旋回のような特定の動きに対するある程度の「許容差」を保持する。言い換えれば、弾性ストラップが使用されるので、あるサイズ群内の十分な身体的差異を許容することができ、ヘッドギアは、自己適合が可能になり微調整を必要としない。

図１８−１に示す例では、マスクシステム５００は、ヘッドギア５６０が連結されたマスクを含む。ヘッドギア５６０は単一のストラップ（例えば、弾性ストラップ）を含む。底部ストラップは、耳の下及び患者の首の後ろ部分の周りにおいて患者の顔に沿って（例えば、顎骨に沿って）延びるように構成される。カフ５５０が、マスクの側面に連結され、且つ給気チューブ５８０に連結されている。チューブアンカーまたはアンカー部材５９２が、ストラップ５６２に取り付けられており、チューブ５８０を受け入れる。チューブアンカーはチューブ管理システムを提供するように構成される。チューブアンカーは、チューブの重量をある程度吸収することが可能であるので布地マスクの使用を推進することができる。布地マスクは（プラスチックマスクのような他のマスクと比較して）軽量であるので、チューブの重量がマスクに悪影響を与えることがある。更に、（図示のような）単一のストラップの方が目障りにならないので好ましいが、この構成は、他のいくつかのマスクシステムと比較して布地マスクに対する支持力が弱い。従って、チューブの重量は布地マスクを患者の顔から引き離す傾向を有することがある。チューブアンカーは、チューブの重量の一部を吸収することができ、従って、布地マスクによる密封を可能にする。

単一のストラップ５６２を設けると、ストラップ及びヘッドギア用の連結点の数が最小限に維持される。この構成は、患者の視覚の擾乱及び妨害を軽減し、且つ使いやすさを向上させる。ストラップ５６２は、上述の例で参照したようにマスクに張力を加える単一のベクトルＶ１を有する。

図１８−２及び図１８−３を参照すると、ヘッドギア６６０が示されている。ヘッドギアは、マスク５１０の各側面に単一側面連結点を有する。単一側面連結点は、見た目の大きさを最小限に抑え、（複数側面取付け点と比較して）患者による取付けをより容易にするので有利である。ヘッドギア６６０は、マスク５１０に連結された下側部分６６８（１）と下側部分から上向きに延びる上側部分６６８（２）とを有する側部ストラップ６６８を含む。下側部分６６８（１）は、患者の視覚を妨害するのを回避するために、患者の頬に沿ってあるいは患者の頬骨の下方に位置するように構成される。上側部分６６８（２）は、患者の顔の両側面に沿って位置し、患者の目と耳との間を延びるように構成される。弾性底部ストラップ６６２が、側部ストラップ６６８の下側部分６６８（１）に連結され、耳の下及び患者の首の後ろ部分の周りにおいて患者の顔に沿って（例えば、顎骨に沿って）延びるように構成されている。底部ストラップ６６２の弾性によって、頭部の上げ下げのような首の動きに対処するように自動的な調整が施される。

側部ストラップ６６８の上側部分６６８（２）は、側部ストラップ６６８の下側部分６６８（１）から上向きに斜めに延びる。側部ストラップ６６８は、マスク５１０に上向きベクトルを付与するように剛体化されてもよい。側部ストラップ６６８は、患者の頭部の形状に適合するように形作られてもよく、あるいは患者の頭部の形状に適合するのに十分な可撓性を有してもよい。図示の例において、側部ストラップは、下側部分６６８（１）に対応する第１のベクトルＶ１と上側部分６６８（２）に対応する第２のベクトルＶ２とを有する。

ヘッドギア６６０は、側部ストラップ６６８の上側部分６６８（２）に連結され下向きに患者の頭部の周りを延びる弾性後部ストラップ６６４を更に含む。後部ストラップ６６４は、底部ストラップ６６２に当接するかまたは底部ストラップ６６２に接合され、患者の頭部の後ろ部分に二重ストラップ部を形成してもよい。更に、上部ストラップ６６７が側部ストラップ６６８の左上部分及び右上部分６６８（２）に連結され、患者の頭の上部にわたって延びている。上部ストラップ６６７は、側部ストラップ６６８に上向きの力を加え、それによってマスクに上向きのベクトルを付与することができる。

給気チューブ６８０が、給気チューブ６８０の端部に配設されたチューブ連結部６８２を介してカフ５５０に連結されてもよい。カフ５５０は、呼気を排出するための通気穴５５（１）を備えてもよい。カフ５５０は、１個〜１００個の通気穴、例えば約１０個〜３０個の通気穴、例えば約２０個〜５０個の通気穴、例えば約３個〜２０個の通気穴、例えば約４０個〜７０個の通気穴、例えば約５０個〜８０個の通気穴を含んでもよい。図１８−３に示すように、給気チューブ６８０は２つの流路または管腔６８０（１）、６８０（２）を備えてもよい。代替として、給気チューブ６８０は、（二重管腔チューブと比較して）製造効率を向上させ障害を軽減するために単一の管腔を備えてもよい。

図１８−４Ａ及び図１８−４Ｂを参照すると、ヘッドギア７６０が示されている。ヘッドギア７６０は、耳の下及び患者の首の後ろ部分の周りにおいて患者の顔に沿って（例えば、顎骨に沿って）延び、マスクの側面部分（例えば、後部パネル２０−１）に連結される弾性底部ストラップ７６２を含む。上述のように、弾性底部ストラップ７６２は、底部ストラップ７６２の長さを変化させることがある頭部の上げ下げのような首の動きに対処するように自動的な調整を施すことができる。

代替例において、ストラップは、弾性でなくてもよく、あるいは弾性と非弾性の組合せであり、従って、調整機構を組み込んでもよい（例えば、フックアンドループ材料（hook and loop material））。従って、ストラップは、調整機構によるマクロ調整と、ストラップの弾性部分によるミクロ調整とを有してもよい。

側部ストラップ７６８がマスクの側面部分（例えば、後部パネル２０−１）に連結されている。別の例では、側部ストラップは、底部ストラップ７６２に連結されてもよく、あるいは場合によっては部分的にマスクと底部ストラップの両方に連結されてもよい。側部ストラップ７６８は、側部ストラップ７６８自体が患者の視覚を妨げるのを回避するように延びるのを可能にする湾曲部分７６９または屈曲部を有する。側部ストラップ７６８は、湾曲部分７６９の一方の側の第１の部分と、湾曲部分の他方の側の第２の部分とを含んでもよく、第２の部分は第１の部分よりも比較的上方に延びてもよい（すなわち、実質的に患者の頬骨を辿り、次いで患者の目と耳との間を上向きに延びる）。側部ストラップ７６８は、支持力及び／または上向きベクトルを緩衝体に付加するように剛体化されてもよい。側部ストラップ及び上部ストラップは任意であってもよく、すなわち、患者は必要に応じてこれらのストラップを選択的に取り付けてもよい。

上部ストラップ７６７がそれぞれの側部ストラップ７６８に連結され、患者の頭の上部にわたって延びている。上部ストラップ７６７は、側部ストラップ７６８に上向きの力を加え、それによってマスクに上向きベクトルを付与することができる（従って、チューブの重量によってマスクが患者の顔から引き離されるのを防止するのを助けることができる）。

更に、後部ストラップ７６４がそれぞれの側部ストラップ７６８に連結され、患者の頭部の周り（例えば、後頭部の周り）を延びている。

図１８−５を参照すると、マスクとの３点連結部を有するヘッドギアが示されている。ヘッドギアは、上述のように、耳の下及び患者の首の後ろ部分の周りにおいて患者の顔に沿って（例えば、顎骨に沿って）延び、マスクの側面部分（例えば、後部パネル２０−１）に連結される弾性底部ストラップ８６２を含む。上側コネクタ８６９がマスク５１０との第３の連結点を形成し、マスクの上側部分から延びて前部ストラップ８６６に連結されている。

上側コネクタ８６９は、比較的軽量で可撓性であってもよく、ナイロン、ポリプロピレン、またはポリカーボネート等のプラスチックで構成されてもよい。代替として、上側コネクタ８６９は生地または布地で構成されてもよい。上側コネクタ８６９は、生地等の材料とプラスチック剛体化装置の組合せで構成されてもよい。上側コネクタ８６９は弾性であってもあるいは非弾性であってもよい。理想的には、上側コネクタ８６９は薄く、患者の目及び視線を回避する。上側コネクタ８６９には、患者の前頭部または顔の領域に痕を付けるのを回避するように詰め物を施すかまたは選択的に詰め物を施すことが好ましい。

頭頂部ストラップ８６４が患者の頭頂部を囲むようになっているループを形成している。ヘッドギア８６０が装着されていないときにヘッドギア８６０に外形を付与し、更にヘッドギアをより確実に患者の頭部上に配置するように、より低い程度の頭頂部ストラップ８６４が底部ストラップ８６２に接合されてもよい。

前部ストラップ８６６が頭頂部ストラップ８６４の上側部分から延び、上側コネクタ８６９に連結されている。例えば、上側コネクタ８６９は、前部ストラップ８６６が通されるスロット８６９（１）を有してもよい。前部ストラップ８６６は、前部ストラップ８６６上に折り畳まれて取り付けられるように構成された（例えば、フックオアループ材料（hook or loop material）の嵌合部分によって構成することのできる）取付け部分８８６（例えば、フックオアループ材料）を更に含む。

図１８−６Ａ〜図１８−７Ｂを参照すると、マスクシステム９００は、底部ストラップ９６２に連結されたマスク９１０を含む。図１８−７Ａ及び図１８−７Ｂに最もよく示されているように、マスク９１０の一方の端部は、底部ストラップ９６２に直接連結することのできる（例えば、縫い付けることのできる）緩衝体タブ９１０（１）を含む。カフ９５０が緩衝体タブ９１０（１）に隣接して位置付けられ、給気チューブに連結されるように構成されている。マスク９１０の他方の側は、底部ストラップ９６２に形成された連結部材９６３（例えば、開口部）に受け入れられるように構成されたコネクタ９１１（例えば、隆起したＬ字形タブ）を含んでもよい。

底部ストラップ９６２（すなわち、底部ストラップの前部）は、弾性でありミクロ調整を可能にする。底部ストラップ９６２は、マクロ調整を可能にする調整可能な連結部を含む後ろ部分９６４を有してもよい。後ろ部分９６４は、弾性または非弾性であり、あるいは底部ストラップ９６２と比較して異なる（低い）弾性を有してもよい。一例において、スロット９６５（１）を有するコネクタ９６５は底部ストラップ９６２の第１の側に連結される。後ろ部分９６４は、底部ストラップ９６２の第２の側に連結され、スロット９６５（１）に通される。後ろ部分９６４は、後ろ部分９６４の長さを調整するのを可能にするための取付け部分９６４（１）（例えば、フックオアループ材料）を更に含む。

別の例では、図１８−６Ｃに示すように、底部ストラップ９６２の一方の側のみが弾性であってもよく、他方の側は調整可能な連結部を有してもよい。

図１８−６Ｄ及び図１８−６Ｅに示す別の例において、底部ストラップ９６２の後ろ部分１０７４は、底部ストラップ９６２の第１の側に連結された第１の部分１０７４（１）と、底部ストラップ９６２の第２の側に連結された第２の部分１０７４（２）とを含んでもよい。第１の部分１０７４（１）は、第２の部分１０７４（２）の取付け部分１０７４（２）ａ上に形成されたプラグ１０７８を受け入れるための穴１０７６が形成された取付け部分１０７４（１）ａを含んでもよい。

図１８−６Ｅに示すように、第１及び第２の部分１０７４（１）、１０７４（２）は、ヘッドギアサイズに相当する視覚的な手掛かり及び／またはマーカを有してもよい。一例において、取付け部分１０７４（１）ａは、ヘッドギアのサイズの視覚的手掛かり１０７５（例えば、文字Ｓ、Ｍ、Ｌ、または小、中、大についての他の指標）に関連付けられた視覚的マーカ（例えば、線、溝、エンボス加工等）に揃えられるように構成された縁部１０７７を有してもよい。例えば、縁部１０７７が視覚的手掛かり１０７５「Ｌ」に関連付けられた（視覚的手掛かり１０７５「Ｌ」の隣に位置する）視覚的マーカ１０７９に揃えられたときに、患者は、ヘッドギアが「大」サイズに調整されたことを理解する。

図１８−６Ｂに示すように、チューブアンカー９９２が底部ストラップ９６２に取り付けられて給気チューブを保持してもよい。チューブアンカー９９２は、チューブを覆ってチューブをヘッドギアに対して所定の位置に維持する。チューブアンカー９９２は、例えば弾性材料、プラスチック材料、またはその他の材料から作られたループであってもよい。ループは、縫製、溶接、成形、またはその他の方法によって連続的なループに形成されてもよい。ループは、選択的に開放可能であってもよく、あるいはチューブを受け入れるように伸縮自在であってもよい。

チューブアンカー９９２を患者の頭部の後ろ部分に位置付けることが好ましい場合がある。この位置では、チューブを流れ発生装置に垂直に位置付け、従ってチューブ抗力を弱めることができる。更に、チューブアンカーを患者の首の首筋に位置付ける場合、チューブアンカーに対する患者の心地よさを向上させることができ、且つチューブアンカーが後頭部の下の患者の首の湾曲部分に保護されるので外れる可能性を低くすることができる。

５．０ 旋回エルボ
一例において、マスクシステムは、マスク１１１０に対して回転可能な給気導管１１８０を含んでもよい。給気導管は、エルボ１１１８を介してマスクに連結されてもよい。エルボは、間に角度（例えば、９０°）を有する第１の脚部と第２の脚部とを有する。エルボ１１１８の第１の脚部は、給気導管１１８０のコネクタ部分１１８０（１）に連結される。エルボ１１１８の第２の脚部は、マスク１１１０の環状のエルボ連結部１１１５に連結される。エルボ１１１８と環状のエルボ連結部１１１５は、エルボが環状の連結部１１１５に対して旋回するのを可能にする嵌め合い構成を有する。適切なエルボが、参照により全体が本明細書に組み込まれている、２０１２年５月１８日に出願された米国特許仮出願第６１／６４８８０７号に記載されている。

環状のエルボ連結部１１１５は、マスクの布地部に力が加わるのを回避するように内部マスク剛体化部分（例えば、剛体化フレーム）に連結されるかまたは内部マスク剛体化部分の一部を形成してもよい。この剛体化装置は、カフ及びヘッドギアに連結され、従って、チューブの重量及びチューブに加えられる力をヘッドギアに伝達してもよい。これによって、マスクを所定の位置に安定させるのを助けることができる。代替として、環状のエルボ連結部１１１５は、布地マスクの支持されない部分に取り付けられ、それによって、チューブに力が加えられたときにマスクが撓んで自由に動くのを可能にしてもよい。すなわち、布地は、可撓性であるので、チューブを介して布地に加えられる力に応じて布地の形状を容易に適応させることが可能であり、従って、マスクの密封部からチューブ抗力を分離することができる。

６．０ チューブ管理
夜間に患者が動くと、給気チューブ（またはチューブ）に加えられた力（例えば、抗力）が、患者の顔に対するシールを分断するようにマスクに伝達されることがある。従って、チューブ抗力を最小限に抑えると、確実に良好なシールが維持され、更に治療の効果が向上する。

一例において、チューブの重量の一部を支持するようにチューブを患者の身体上（例えば、ヘッドギア上の頭部の後部）に固定することによってチューブ抗力を最小限に抑えるかまたは妨げることができる。この構成では、チューブの短い部分のみがマスクと固定点との間に懸垂し、それにより、マスクによって支持されるチューブ重量が実質的に少なくなる。

チューブを患者の頭部の後ろに経路付け、ヘッドギアに取り付けられたチューブアンカーに連結するのを容易にするために、チューブをマスクの側面部分においてマスクに連結してもよい。この構成は、マスクシステムの見掛けの大きさ（サイズ）を小さくして、マスクシステムを目障りにならないようにすると共にマスクシステムの見た目を良くする。この側面での連結ではまた、マスクから固定点までの距離が最も短くなり、それによって、マスクシステムのサイズによって生じる患者に対する妨害が最低限に抑えられると共に、チューブ抗力が生じる可能性が最低限に抑えられる。

図１９−１〜図１９−５に示す例において、ヘッドギアに取り付けられたアンカーによるチューブの支持を推進するには、チューブを底部ストラップと同じ線に沿って（例えば、顎骨に沿って）経路付けることが好ましい。この構成によって、患者の頭部がチューブ上に載る可能性が高くなる。身体の一部がチューブにわたって位置する患者の心地よさを向上させるために、平坦な外形を有するチューブを使用して患者がもたれかかるための平坦な表面または一様な表面を設けることができる。平坦なチューブをヘッドギアの上方に経路付けると、チューブを覆いストラップで隠すことによって見た目の大きさを小さくし、且つ／あるいは各構成部品を簡素化することによって設計をより簡素にすることができる。

代替として、別の例において、チューブは自由に口の近くを下方にマスクから離れる方向に延びてもよい（チューブ断面に対してチューブ長軸方向及びチューブ短軸方向に撓む）。

いずれの場合も、適合性または可撓性のより高いチューブは、チューブの向きに関して最高の融通性を可能にすることができる。

図１９−２〜図１９−５を参照すると、ヘッドギアに取り付けられたチューブアンカーを利用するマスクシステムが示されている。このマスクシステムは、剛体化装置フレーム１０７２が重ねられた後部パネル２０−１を含む。剛体化装置フレームは、相互連結部分１０７２（１）と、相互連結部分の両端に取り付けられた頬部分１０７２（２）とを含む。

底部ストラップ１０６２がマスクの側面部分（例えば、後部パネル２０−１または剛体化装置フレーム１０７２）に連結され、耳の下及び患者の首の後ろ部分の周りにおいて患者の顔に沿って（例えば、顎骨に沿って）延びている。マスクの一方の側に、スロット１０６５（１）が形成された（例えば、後部パネル２０−１に取り付けられた）コネクタ１０６５を含んでもよい。底部ストラップ１０６２をスロット１０６５（１）に通し、折り畳んで底部ストラップ１０６２自体の張力を調整することができる。底部ストラップ１０６２は、底部ストラップ自体に固定される取付け部分１０６２（１）（例えば、フックオアループ材料）を含んでもよい。

カフ１０５０がマスクの側面部分（例えば、後部パネル２０−１または剛体化装置フレーム１０７２）に取り付けられ、給気チューブ１０８０の連結点を形成している。図示の例において、マスクシステムは、カフ１０５０に連結された隣りあわせの２本の給気チューブ１０８０を含んでもよい。

図１９−５に最もよく示されているように、チューブアンカー１０９２が患者の頭部の後部（または後ろ）で（あるいはそこに向かって）（例えば、後頭部の下方に、首筋に隣接した、または耳の下方に）、底部ストラップ１０６２に取り付けられている。図示の例において、チューブアンカー１０９２は給気チューブを受け入れるためのループを形成する。給気チューブ１０８０は、給気チューブ１０８０の重量を支持するのを助けるチューブアンカー１０９２に通される。チューブ連結部を患者の頭部の後部に位置付けて患者の運動範囲を広げ、且つチューブが横に引っ張られるのを防止することが好ましい場合がある。

図示の例において、マスク（例えば、後部パネル２０−１及び前部パネル（図示のために取り外されている））は布地で作られる。更に、マスクは、単一のストラップ１０６２のみによって患者の顔の上に保持される。図示の例の布地マスクは、他のマスクシステム（例えば、プラスチックフレームを有するマスクシステム）よりも剛性が低い場合があるので、チューブアンカー１０９２を設けて給気チューブの重量を支持するのを助けると、布地マスクシステムの性能を向上させることができる。

チューブアンカーを底部ストラップ１０６２に沿った他の位置に位置付けてもよいことが理解されよう。更に、例えば図１８−２〜図１８−５において図示し説明したヘッドギアストラップのような他のヘッドギアストラップ上にチューブアンカーを設けることが可能である場合がある。

６．１ 給気チューブ
図２１−１Ａ〜図２１−２を参照すると、支持構造が設けられた給気チューブ１２８０が示されている。この支持構造は、チューブに形状、外形、及び耐閉塞性を付与することができる。一部に支持構造を有するチューブが、参照により本明細書にその全体が組み込まれている、国際公開第２０１２／１６７３２７号パンフレットに記載されている。国際公開第２０１２／１６７３２７号パンフレットに記載されたチューブは、本出願に記載された例のいずれかに実装されてもよい。

図２１−１Ａ〜図２１−２に示す例には、チューブ壁１２３０と、チューブ壁１２３０に設けられた支持構造１２４０とを有するチューブが示されている。このチューブは、カプセルまたはレーストラック形の断面を有する。ただし、他の形状が使用されてもよい（例えば、卵形、丸い縁部を有する矩形、４つの辺を有する構造（すなわち、互いに向かい合う２つの辺が、互いに向かい合う他の２つの辺よりも実質的に長い））。チューブ壁１２３０は可撓性のテープを備えてもよい。支持構造１２４０はチューブ壁１２３０をらせん状に覆う。支持構造１２４０（例えば、リブ）は、露出されるチューブ壁１２３０部分と比較して比較的広い。チューブカフ１２６０が、チューブの端部に設けられ、マスク及び／または流れ発生装置上に配設されたカフに連結されてもよい。

比較的広い支持構造１２４０は、チューブが患者の顔に近い部分にあることが望ましい場合があり、その理由は、支持構造が広いほど、患者の顔に痕を付ける恐れがある材料のストリップが少なくなるからである。丸い外形と比較して、より平坦な外形を有するチューブ上に位置する方が患者の心地よさが向上する場合がある。

例えば、図１９−１〜図１９−５に示す構成において、図２１−１Ａに示すチューブ構成体は、マスクから患者の首の周りを延びてチューブアンカー１０９２に延びるだけでもよく、従って、チューブのこの部分は、極端に屈曲する必要がなく、このチューブ構成体はこの部分に適している。支持構造１２４０の幅をチューブの各部が患者の顔から遠くなるにつれて小さくし、チューブの可撓性を高めることができる。

図２１−３Ａ及び図２１−３Ｂを参照すると、チューブ壁１２３０−１が、呼吸可能な気体が通過するのを可能にするように構成された２つの流路１２３２、１２３４を囲んでいる。チューブ壁１２３０−１に支持構造１２４０−１（例えば、リブ）が設けられている。チューブカフ１２６０−１が、支持構造１２４０−１に係合し、支持構造１２４０−１から延びて、マスク１２１０に取り付けられたカフ５０−３に連結されてもよい。チューブカフ１２６０−１とカフ５０−３は、例えば蟻継ぎ連結部、または任意の他の適切な連結部を形成してもよい。チューブ壁１２３０−１は任意の構成部材であってもよい。チューブ壁１２３０−１は例えば生地またはプラスチック押出し品であってもよい。チューブカフ１２６０−１はチューブ壁１２３０−１上にオーバーモールドされてもよい。

図２１−４を参照すると、給気チューブ１３８０は、協働してチューブを形成する第１及び第２のチューブカバー１３２１、１３３１を含む。チューブカバー１３２１、１３３１は、フィルムラミネート（例えば、ポリウレタンまたは医療用フィルム）の内側層と布地または生地（例えば、合成生地または指定された生地）の外側層とを含んでもよい。剛性または半剛性を有する支持基材１３４０をチューブに挿入して耐破砕性及び外形を付与してもよい。図示の例において、支持基材１３４０は、中央ベース１３４０（１）と、ベースのそれぞれの側から延びる概して湾曲した上側アーム１３４０（２）及び下側アーム１３４０（３）とを含む。

図２１−５Ａ〜図２１−５Ｄを参照すると、シート形態のチューブカバー１４２１、１４３１には支持構造１４４０が形成されていてもよい（例えば、共押出し成形、印刷、オーバーモールド、熱成形）。各チューブカバー１４２１、１４３１は、チューブカバー１４２１、１４３１を支持構造１４４０と一緒に半チューブ状に熱成形する器具１４００に配置されてもよい。次いで、図２１−５Ｃに示すように、２つのチューブカバー１４２１、１４３１を互いに溶接させる。溶接後、接合されたチューブカバー１４２１、１４３１のフランジ１４２１（１）、１４３１（１）を超音波によって切断し、図２１−５Ｄに示すように丸い端部１４５０を残す。

図２１−６Ａ〜図２１−６Ｃを参照すると、給気チューブ１５８０は、剛性または半剛性を有する支持基材１５４０を挿入することのできるチューブカバー１５２１を含む。図示の例において、支持基材１５４０は、中央ベース１５４０（１）と、ベースのそれぞれの側から延びる概して湾曲した上側アーム１５４０（２）及び下側アーム１５４０（３）とを含む。

図２１−７Ａ及び図２１−７Ｂに示す別の例では、一体化された一部材複合自己支持布地導管を形成するように、チューブシート１６２０に支持構造１６４０が設けられてもよい。チューブシート１６２０は、耐空気透過性を有するかあるいは完全な気密性を有する生地であることが好ましい（例えば、フィルムラミネートまたは気密層を含んでもよい）。支持構造１６４０は、１つまたは複数のリブ構成を含むリブ構造を備えてもよい。チューブシート１６２０は、比較的平坦な器具に挿入されてもよく、支持構造１６４０は、チューブシート１６２０上のパターンとして成形されてもよい。別の例において、支持構造は、チューブシート１６２０上にオーバーモールドされてもよい。

チューブシート１６２０は、チューブシートの端部に取り付けられたファスナ１６５０を含んでもよく、それによって、チューブシートを丸めてチューブ状にしてファスナ１６５０同士を連結し、給気チューブとしてのチューブ形状を維持することができる。チューブシートの各端部が他の手段によって接合されてもよいことに留意されたい。

図２１−６Ａ〜図２１−６Ｃに示すチューブ１５８０と同様なチューブ１７８０が図２１−８Ａ及び図２１−８Ｂに示されている。チューブカバー１７２１には、剛性または半剛性を有する支持基材１７４０が挿入されてもよい。図示の例において、支持基材１７４０は、中央ベース１７４０（１）と、ベースのそれぞれの側から延びる概して湾曲した上側アーム１７４０（２）及び下側アーム１７４０（３）とを含む。中央ベース１７４０（１）の一方の側から延びる各アームは、中央ベース１７４０（１）の他方の側から延びる各アームに対してずれてもよい。

別の例において、図２１−９に示すように、支持基材１８４０は、交互に設けられた数組の左右リンク１８４３と中央リンク１８４４によって連結された一連の本体部分１８４２を含む。交互に設けられたリンク１８４３、１８４４は、水平方向と垂直方向の両方において支持基材１８４０に構造上の支持を実現し、同時に可撓性を付与するように設計される。

図２１−１０に示す別の例において、支持基材２０４０は、らせん状コネクタ２０４２によって連結された一対の本体部分２０１２、２０１４を含む。らせん状コネクタ２０４２は、支持基材２０４０の底部に沿って概ね平坦に延びる一連の平坦な脚部２０４２（１）を含む。平坦な脚部２０４２（１）は斜めに延びてもよい。一連の垂直脚部２０４２（２）が、それぞれの平坦な脚部の端部に連結され、空気通路として働く空間をらせん状コネクタ２０４２の中央部に設けるように概ね垂直に延びている。一連の連結脚部２０４２（３）が斜めに延びて、垂直脚部２０４２（２）を隣接する平坦な脚部２０４２（１）と相互連結してもよい。

図２１−１２Ａ及び図２１−１２Ｂに示す更に別の例において、支持基材２１４０は、第１の波部材２１４３と第２の波部材２１４４によって連結された２つの支持部材２１４２を含む。第１の波部材と第２の波部材は、互いに一致する鏡像正弦形状または互いに逆の鏡像正弦形状を有し（すなわち、波部材２１４３、２１４４は、一方の波部材の山が他方の波部材の谷に揃うように位相が外れている）、互いに反対側の点で各支持部材２１４２に連結され、空気通路として働く空間を波部材２１４３、２１４４同士の間に形成する。波部材２１４３、２１４４は、同一の形状を有すると記載されているが、当業者には、波部材同士が異なる形状を有することができ、それにも拘わらず構造上の支持、外形、及び／または耐破砕性を付与することが認識されよう。任意の適切な数の波部材を支持部材２１４２同士の間に連結してもよい。中間支持部材２１４２を設けてもよい。波部材２１４３、２１４４はチューブの長手方向軸の周りで（波の曲線の頂点の所で）湾曲してチューブの丸い縁部を形成し、すなわち、カプセル状断面を形成しうることが好ましい。

複数の支柱２１４５が第１の波部材２１４３と第２の波部材２１４４との間を延びて第１の波部材２１４３と第２の波部材２１４４を連結し、構造上の支持を実現してもよい。

図２１−１１を参照すると、この例は、図２１−１２Ａ及び図２１−１２Ｂに示す技術と同様の技術を示しているが、第１の波部材２２４３及び第２の波部材２２４４は同位相であり、すなわち、各波の山と谷が揃っている。更に、支柱２２４５は、図２１−１２Ａ及び図２１−１２Ｂに示すように各波の山と谷の中間に位置するのではなく各波の山と谷の所に設けられてもよい。

図２１−１３を参照すると、支持基材２３４０は、リンク２３５２によって連結された一連の本体部分２３４６を含む。支持基材２３４０は、図２１−９の支持基材１８４０に類似しており、支持力を加え、一方、可撓性を付与するように同様に設計される。支持基材１８４０とは異なり、支持基材２３４０は、重量を軽くし且つ／あるいは可撓性を高めることのできる開口部または切欠きを本体部分２３４６に含んでもよい。緩衝体及び／または流れ発生装置のカフに連結されるように構成することのできるカフまたはコネクタ２３４２に端部分２３４４を連結してもよい。

本技術についていくつかの例に関連して説明したが、本技術が、開示された例に限定されず、逆に、本技術の趣旨及び範囲内に含まれる様々な修正形態及び均等構成に及ぶものであることを理解されたい。更に、上述の様々な例は、他の例に関連して実施されてもよく、例えば、一例の１つまたは複数の態様を別の例の１つまたは複数の態様と組み合わせて更に別の例を実現してもよい。更に、任意の所与の組立体の各々の独立した特徴または構成部材が更なる例を構成してもよい。更に、本技術は、ＯＳＡを患う患者に特定の用途を有するが、他の疾患（例えば、鬱血性心不全、糖尿病、病的肥満、脳卒中、肥満手術等）を患う患者が上記の教示から利益を得られることを諒解されたい。更に、上記の教示は、非医療用途において同様に患者と非患者に適用することができる。

１０ マスク
１０−１ マスク
１２ 患者接触側
１４ 非患者接触側
１６ 空洞部
２０ 後部パネル
２０−１ 後部パネル
２０−２ 後部パネル
２０−３ 後部パネル
２０−４ 後部パネル
２０−５ 後部パネル
２０−６ 後部パネル
２０−６（１） 内側層
２０−６（２） 外側層
２０−７ 後部パネル
２０−７（１） 内側層
２０−７（２） 外側層
２０−８ 後部パネル
２０−９ 後部パネル
２１ 本体
２１−１ 係合部分
２２ 上側フランジ
２３ 上側係合面
２４ 下側フランジ
２５ 下側係合面
２６ 開口部
２７ 波形部
２８ カフ連結面
２９ 中央部分
３０ 前部パネル
３１ 本体
３２ 上側フランジ
３３ 上側係合面
３４ 下側フランジ
３５ 下側係合面
３７ 波形部
３８ カフ連結面
３９ 中央部分
４０ シール部材
４０−１ シール部材
４０−２ シール部材
４０−２（１） 第１の端部分
４０−２（２） 第２の端部分
４０−３ シール部材
４０−３（１） 第１の端部分
４０−３（２） 第２の端部分
４０−４ シール部材
４０−５ シール部材
４０−５（１） 第１の端部分
４０−５（２） 第２の端部分
４０−６ シール部材
４０−６（１） 第１の端部分
４０−６（２） 第２の端部分
４０−７ シール部材
４０−７（１） 第１の端部分
４０−９ シール部材
４０−９（１） 第１の端部分
４０−９（２） 第２の端部分
４１ 本体
４１−１ 連結部分
４６ 開口部
５０ カフ
５０−１ カフ
５０−２ カフ
５０−３ カフ
５１ 本体
５２ 中空部分
５４ フランジ
５５（１） 通気穴
６０ ヘッドギア
６２ ストラップ
７０ 剛体化装置フレーム
７０（１） 相互連結部分
７０（２） 側面部分
７２ 剛体化装置フレーム
７２（１） 相互連結部分
７２（２） 頬部分
７２（３） 鼻側面部分
７４ 剛体化装置フレーム
７６ 剛体化装置フレーム
７６（１） 相互連結部分
９０ 隆起部
９２ 詰め物
９２（１） 上面
９２（２） 第１の側面
９２（３） 下面
９２（４）第２の側面
９４−１ 受入れ部分
９４−２ 受入れ部分
９５ 受入れ空洞部
９７−１ 受入れ部分
９７−２ 受入れ部分
１００ マスクシステム
１１０ マスク
１２０ 後部パネル
１２１ 連結リップ
１２４ 取付け構造
１４０ シール部材
１４０−１ シール部材
１４１ ベース層
１４１（１） 開口部
１４１ａ 上唇密封領域
１４１ｂ 鼻梁密封領域
１４３ 緩衝層
１４３（１） 開口部
１４５ 界面層
１４５（１） 開口部
１４５（１）ａ 中央切欠き
１４５（１）ｂ 上側スリット
１４５（１）ｃ 下側スリット
１４５（１）ｄ 下側スリット
１５２ 第１の脚部
１５４ 第２の脚部
１５５ 受入れ空間
１６０ ヘッドギア
１６２ ストラップ
１７６ フラップ
１７７ 隙間
１７８ フラップ
１７６ａ 鼻側面部分密封領域
１７８ａ 鼻側面部分密封領域
２００ マスクシステム
２１０ マスク
２２０ 後部パネル
２２０ａ 上側パネル
２２０ａ（１） タブ
２２０ａ（２） タブ
２２０ｂ 下側パネル
２２０ｂ（１） タブ
２２０ｂ（２） タブ
２２１ ピーク
２２２ ダーツ
２２２（１） 開口部
２２４ 縫い目
２２５ 縫い目
２２６ 縫い目
２２７ 縫い目
２２８ 縫い目
２２９ 縫い目
２４２ 下側境界
２４４ 上側境界
２４６ 上側シール部分
２４８ 下側シール部分
３１０ マスク
３２２ 第１のパネル
３２４ 第２のパネル
３３２ 第３のパネル
３３４ 第４のパネル
３３６ 第５のパネル
３４０ シール部材
３４６ 開口部
３６２ ストラップ
４２０ 後部パネル
４２２ 上側タブ
４２６ 下側タブ
４３０ 前部パネル
４３２ 上側タブ
４３４ 下側タブ
４３５ ダーツ
４３５（１） ステッチ線
４３５（２） 中心線
４４０ シール部材
４４６ 開口部
４８０ 底部パネル
４８４ 上側タブ
４８６ 下側タブ
５００ マスクシステム
５１０ マスク
５５０ カフ
５６０ ヘッドギア
５６２ ストラップ
５８０ 給気チューブ
５９２ チューブアンカー
６６０ ヘッドギア
６６２ 底部ストラップ
６６４ 後部ストラップ
６６７ 上部ストラップ
６６８ 側部ストラップ
６６８（１） 下側部分
６６８（２） 上側部分
６８０ 給気チューブ
６８０（１） 流路
６８０（２） 流路
６８２ チューブ連結部
７６０ ヘッドギア
７６２ 弾性底部ストラップ
７６７ 上部ストラップ
７６８ 側部ストラップ
７６９ 湾曲部分
８６０ ヘッドギア
８６２ 弾性底部ストラップ
８６４ 頭頂部ストラップ
８６６ 前部ストラップ
８６９ 上側コネクタ
８６９（１） スロット
９１０ マスク
９１０（１） 緩衝体タブ
９５０ カフ
９６２ 底部ストラップ
９６３ 連結部材
９６４ 後ろ部分
９６５（１） スロット
９９２ チューブアンカー
１０５０ カフ
１０６２ 底部ストラップ
１０６２（１） 取付け部分
１０６５ コネクタ
１０６５（１） スロット
１０７２ 剛体化装置フレーム
１０７２（１） 相互連結部分
１０７２（２） 頬部分
１０７４ 後ろ部分
１０７４（１） 第１の部分
１０７４（１）ａ 取付け部分
１０７４（２） 第２の部分
１０７４（２）ａ 取付け部分
１０７５ 視覚的手掛かり
１０７６ 穴
１０７７ 縁部
１０７８ プラグ
１０７９ 視覚的マーカ
１０８０ 給気チューブ
１０９２ チューブアンカー
１１１０ マスク
１１１５ 環状のエルボ連結部
１１１８ エルボ
１１８０ 給気導管
１１８０（１） コネクタ部分
１２１０ マスク
１２３０ チューブ壁
１２３０−１ チューブ壁
１２３２ 流路
１２３４ 流路
１２４０ 支持構造
１２４０−１ 支持構造
１２６０ チューブカフ
１２６０−１ チューブカフ
１３２１ 第１のチューブカバー
１３３１ 第２のチューブカバー
１３４０ 支持基材
１３４０（１） 中央ベース
１３４０（２） 湾曲した上側アーム
１３４０（３） 湾曲した下側アーム
１３８０ 給気チューブ
１４２１ チューブカバー
１４２１（１） フランジ
１４３１ チューブカバー
１４３１（１） フランジ
１４４０ 支持構造
１４５０ 丸い端部
１５２１ チューブカバー
１５４０ 支持基材
１５４０（１） 中央ベース
１５４０（２） 湾曲した上側アーム
１５４０（３） 湾曲した下側アーム
１５８０ 給気チューブ
１６２０ チューブシート
１６４０ 支持構造
１６５０ ファスナ
１７２１ チューブカバー
１７４０ 支持基材
１７４０（１） 中央ベース
１７４０（２） 湾曲した上側アーム
１７４０（３） 湾曲した下側アーム
１８４０ 支持基材
１８４２ 本体部分
１８４３ リンク
１８４４ リンク
２０１２ 本体部分
２０１４ 本体部分
２０４０ 支持基材
２０４２ らせん状コネクタ
２０４２（１） 平坦な脚部
２０４２（２） 垂直脚部
２０４２（３） 連結脚部
２１４０ 支持基材
２１４２ 支持部材
２１４３ 第１の波部材
２１４４ 第２の波部材
２１４５ 支柱
２２４３ 第１の波部材
２２４４ 第２の波部材
２２４５ 支柱
２３４０ 支持基材
２３４２ カフ
２３４４ 端部分
２３４６ 本体部分
２３５２ リンク
ｄ１ 深さ、幅、
ｄ２ 深さ、幅、高さ
ｄ３ 幅
ｄ４ 幅、高さ
ｄ５ 幅
ｒ１ 半径
Ｖ１ ベクトル
Ｖ２ ベクトル

Claims (1)

1. 明細書及び／又は図面に開示されたマスクシステム、チューブ管理システム、ヘッドギア、又はマスク。

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