JP2017094075A

JP2017094075A - 医療器材の送達装置

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Publication number: JP2017094075A
Application number: JP2016222079A
Authority: JP
Inventors: 胡　厚飛; Kohi Ko; 厚飛胡
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-11-24
Filing date: 2016-11-15
Publication date: 2017-06-01
Also published as: EP3173028A1; US20170143318A1

Abstract

【課題】カテーテルを経由して医療器材を心臓の欠損箇所に送達することができる、医療器材の送達装置を提供する。【解決手段】第１ワイヤーセクションと、第２ワイヤーセクションとを備え、第１ワイヤーセクションが近端と、遠端とを有し、第２ワイヤーセクションが第１端と、第２端とを有し、第２ワイヤーセクションの第１端が第１ワイヤーセクションの遠端に固定的に接続され、第２ワイヤーセクションの第２端には医療器材に接続可能な接続具が設けられ、第２ワイヤーセクションの横断面積が第１ワイヤーセクションの横断面積より小さくすることにより、第２ワイヤーセクションは、医療器材が送達装置によって、心臓の欠損箇所に送達したのち、カテーテルを後ろ側に引き抜いて、心臓の欠損を閉鎖したとき、第２ワイヤーセクションの柔軟性によって、医療器材との接続が維持されると共に、心拍動による干渉振動を吸収でき、かつ、医療器材が取り付けた位置からずれないように配置される。【選択図】図２

Description

本発明は、主に送達装置に関し、とりわけ、医療器材の送達裝置を指し、特に心臓中隔欠損閉鎖器（ＳｅｐｔａｌＤｅｆｅｃｔＯｃｃｌｕｄｅｒ）を送達する送達装置に関する。

先天性心疾患は、その名前が示唆するように、生まれつき、心臓の構造に異常がある。すなわち、心臓の形成が胎児のときに阻まれ、発育の異常から起因したものである。さらに、統計によると、およそ１０００名の新生児のうち、７ないし１０名の新生児が先天性心疾患を患わっている。そのうち、心室中隔欠損（ＶｅｎｔｒｉｃｕｌａｒＳｅｐｔａｌＤｅｆｅｃｔ，ＶＳＤと略称）が最も多く、心房中隔欠損（ＡｔｒｉａｌＳｅｐｔａｌＤｅｆｅｃｔ，ＡＳＤと略称）が次に多く、そして、動脈管開存症（ＰａｔｅｎｔＤｕｃｔｕｓＡｒｔｅｒｉｏｓｕｓ，ＰＤＡと略称）、ファロー四徴症（ＴｅｔｒａｌｏｇｙｏｆｔｈｅＦａｌｌｏｔ，ＴＯＦと略称）、肺動脈弁狭窄（ＰｕｌｍｏｎａｒｙＳｔｅｎｏｓｉｓ，ＰＳと略称）と、大血管転位（Ｔｒａｎｓｐｏｓｉｔｉｏｎｏｆｔｈｅｇｒｅａｔｖｅｓｓｅｌｓ）等の順位となっている。先天性心疾患の種類は多くなり、以上に取り挙げた症例はそのうちでよく見かける疾患であり、このほかに、２種または３、４種を患わっている異常症状もある。この種の症状は一般として、複雑な先天性心疾患に分類されている。

医療の進歩につれて、先天性心疾患の治療は今までの開心術に頼るしかなかった。今では心臓カテーテル介入術（開心術ではない）という方法で、先天性心疾患の治療が行われている。現在の心臓カテーテル介入療法は、バルーン血管形成術（ｂａｌｌｏｏｎａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ）または血管内ステント留置術、動脈管閉鎖術、心房または心室中隔欠損閉鎖術が挙げられる。

１９６７年にＰｏｒｓｔｍａｎｎ氏らが先駆けて手術を必要としない介入療法を採用し、動脈管開存症をＩｖａｌｏｎプラグ（Ｉｖａｌｏｎｐｌｕｇ）で閉鎖させたことが介入療法による先天性心疾患を根治する提唱者である。成功率が極めて高く、塞栓現象が発生しにくい。しかし、その術法が５才以上の子供にしか適用できなかった。その後にＲａｓｈｋｉｎｄ氏とＣｕａｓｏ氏より、新しい傘型とダブル傘型動脈管閉鎖術が開発された。この種の方法は１９７０年と１９９０年の初期までに多く使用されている。しかし、残分流の発生率が２０％以上まで達するため、第２ないし第３の閉鎖術を必要とするかもしれない。１９７６年にはＫｉｎｇ氏と、Ｍｉｌｌｅｒ氏がダブル傘型閉鎖栓の使用による中央型心房中隔欠損の介入療法を成功し、介入療法による先天性心疾患の治療範囲が広げられた。１９７１年にＫａｎ氏より、５つの症例が紹介された。例えば、単純な肺動脈弁狭窄を経皮バルーン肺弁形成術（ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｂａｌｌｏｏｎｐｕｌｍｏｎａｒｙｖａｌｖｕｌｏｐｌａｓｔｙ，ＰＢＰＶと略称）による治療は、弁口部の狭窄を緩解するために、バルーン拡張の機械的力量によって、癒着された肺動脈弁の境界部位を分離させた。さらに、使用されるバルーンの相違により、プリエチレンバルーン法とＩｎｏｕｅバルーン法に分かれる。１９８７年と、１９８８年にはＬａｂａｂｉｄｉ氏らが２回にわたり、膜状大動脈下狭窄と、先天性大動脈弁狭窄をバルーン形成術による治療を成功し、バルーン弁形成術の道が開かれた。今日はＰＢＰＶがもはや世界的に、この種の先天性心疾患治療のファーストチョイスに公認されている。１９８７年にＬｏｃｋ氏らがＲａｓｈｋｉｎｄ傘形閉鎖器を外科手術では治療できない心室中隔欠損に適用し、先天性心疾患介入療法を幅広く深く発展し、有益な探索となった。さらに、１９９２年にＣｏｍｂｉｅｒ氏らが先駆けてスプリングリングを用いて動脈管開存症の閉鎖に成功した。しかし、前述した介入療法には種々な制限があり、特に心血管疾患閉鎖術等に適用範囲が狭いわりに併発症が多く、操作が複雑で、成功率も高くならず、さらに、残分流が比較的に多い等の欠点を有しているため、臨床の普及推進に影響した。１９９７年になって、米国の介入放射専門家Ａｍｐｌａｔｚｅｒ氏がニッケルチタン記憶合金ワイヤーをきのこ状、ボトルプラグ状、ダブルディスク状に形成した閉鎖器を発明し、従来の介入療法の主要な欠点を克服できるのみならず、静脈系統での操作に適用でき、傷口が小さく、操作がさらに便利になり、病状の適応性が広く、治療効果が顕著に現れて安全性、信頼性が高い等の長所を有している。

米国特許第６，９１３，６１４号明細書

しかしながら、公知の閉鎖器に関わる送達装置と送達プロセスには、なお多くの欠点を克服と改善する必要がある。図１２ないし図１４に示す公知の閉鎖器７０に関わる送達プロセスを示す図を参照する。閉鎖器７０のねじ山部７１をまず主制御鋼線８０の末端部に締め付けた後、閉鎖器７０を収合してカテーテル９０内部に挿入したまま、鼠径部経由に患者の病巣部に導入し、透視と超音波心電図の案内のもとに、医師の手技と超音波観察により、左心房ディスク７２と部分の腰部７３を広げ、さらに閉鎖器７０をそっと引っ張って心臓中隔に密着させ、主制御鋼線８０が引っ張った状態において、カテーテル９０を後ろ側に引き抜いて、右心房ディスク７４を広げ、カテーテル９０を後ろ側に向けて約５〜１０ミリメートル引き、血管造影と同じ投射体位を取り、側面より心房中隔の欠損箇所を観察すると同時に、超音波観察を行って閉鎖器７０の取り付け位置が正しいかを確認し、中隔欠損を確実に閉鎖した後、主制御鋼線８０を回転して閉鎖器７０から脱着することができるかを確認する。

心拍動による干渉、血管（図１３には下大静脈を示す）及び主制御鋼線８０の剛性によって、カテーテル９０の心臓内部における操作角度が制限される。公知の閉鎖器７０の送達は、医師の手技と超音波観察によって取り付けが完了し、主制御鋼線８０を回転して閉鎖器７０のねじ山部７１を主制御鋼線８０から脱着した瞬間に心拍動による干渉と、閉鎖器７０が瞬間に主制御鋼線８０から脱着したとき、主制御鋼線８０の張力と閉鎖器７０自体の弾性戻り力の影響を受け（図１３を参照）、左心房ディスク７２が左心房の内部で収縮変形し、心臓中隔から抜き出して中隔欠損から右心房（図１４を参照）に進入し、直ちに中隔欠損の閉鎖を失敗させる。このときには異物鉗子（ｆｏｒｅｉｇｎ−ｂｏｄｙｆｏｒｃｅｐｓ）、スネア（ｓｎａｒｅ）等の介入器材をカテーテル９０と合わせて掴み、主に閉鎖器７０のねじ山部７１を掴むと共に、閉鎖器７０をカテーテル９０に収合した後、体外に抜去する。これが成功しなかった場合は、見落とした病状に重大の不慮な結果ないし患者の死亡に及ぼし、緊急に外科手術を施術しなければならない。さらに、閉鎖器７０が三尖弁または二尖弁に引っかかると、即時に外科手術で取り出さなければならない。以上の説明から分かるように、心拍動による干渉、血管と主制御鋼線８０の剛性によって、カテーテル９０の心臓内部における操作角度が制限され、それに加えて、閉鎖器７０を主制御鋼線８０から脱着した瞬間に、主制御鋼線８０の張力と閉鎖器７０自体の弾性戻り力による影響が閉鎖器７０を送達するときに、中隔欠損の閉鎖を失敗させる主因ばかりでなく、重大結果になりかねない。

このほかに、閉鎖器７０のねじ山部７１を主制御鋼線８０の末端部に締め付ける際、医師の経験のみに頼って、閉鎖器７０と主制御鋼線８０との締付け力の大小を判断するしかない。締めすぎると、閉鎖器７０が中隔欠損を閉鎖した後に、主制御鋼線８０から円滑に脱着できないか、または脱着するときに大きく振動し、中隔欠損の閉鎖の失敗を招き、閉鎖器７０が間違った取り付け位置に移動してしまい、このときは同じく閉鎖器７０を回収して、中隔欠損閉鎖術を新たに施術せざるを得ない、また重大結果を招く可能性がある。

米国特許第６，９１３，６１４号（特許文献１）には、カテーテルを経由して医療裝置（この特許において閉鎖器である）を送達する医療システムが開示され、中空状の送達装置（ｈｏｌｌｏｗｄｅｌｉｖｅｒｙｄｅｖｉｃｅ）がカテーテル（ｃａｔｈｅｔｅｒ）を経由して位置決めされる医療裝置と、医療裝置と送達装置とを接続する弾性テザー（ｆｌｅｘｉｂｌｅｔｅｔｈｅｒ）とを備え、前記テザーは、医療裝置が送達装置によって位置決めた後に、テザーを送達装置から脱着した後に医療裝置との接続が維持され、テザーは、カプラー（ｃｏｕｐｌｅｒ）を含み、カプラーは、中空状の送達裝置と螺接するための第１ねじ山端と、医療裝置と螺接するための第２ねじ山端とを有する。

前述特許に関わるテザーの設計によれば、閉鎖器を間違った位置に取り付ける場合でも、閉鎖器を安全に回収することができることから、緊急な外科手術のようなリスクを避けることができる。しかし、心拍動による干渉、血管と、中空状の送達裝置の剛性によって、カテーテルの心臓内部における操作角度が制限され、閉鎖器がカプラーから瞬間に脱着したとき、閉鎖器自体の弾性戻り力の影響により、閉鎖器を間違って取り付ける起因がまだ解決されていない状況にある。さらに、前述特許に関わるテザーの設計に合わせるため、中空状の送達装置の外径がより大きくなるに従って、大きい外径のカテーテルを選択して使用しなければならず、カテーテルを患者の血管に通すときの不快感も大きい。それに加えて、大きすぎる外径のカテーテルが血管内での操作角度が影響されやすくなり、閉鎖器を心臓内部に送達することが難しい。このため、より多い問題を引き起こす。

本発明による医療器材の送達装置の主な目的は、カテーテルを経由して医療器材を心臓の欠損箇所に送達することができる、医療器材の送達装置を提供することである。係る送達装置は、第１ワイヤーセクションと、第２ワイヤーセクションとを備え、前記第１ワイヤーセクションが近端と、遠端とを有し、前記第２ワイヤーセクションが第１端と、第１端の反対側にある第２端とを有し、前記第２ワイヤーセクションの第１端が第１ワイヤーセクションの遠端に固定的に接続され、前記第２ワイヤーセクションの第２端に接続具が設けられ、前記接続具を医療器材に接続することができ、前記第２ワイヤーセクションの横断面積が前記第１ワイヤーセクションの横断面積より小さくすることにより、前記第２ワイヤーセクションは、医療器材が前記送達装置によって、心臓の欠損箇所に送達したのち、カテーテルを後ろ側に引き抜いて、心臓の欠損を閉鎖したとき、前記第２ワイヤーセクションの柔軟性によって、医療器材との接続が維持されると共に、心拍動による干渉振動を吸収でき、かつ、医療器材が取り付けた位置からずれないように配置される。

本発明による医療器材の送達装置の第１実施例に係る部分斜視外観図である。本発明による医療器材の送達装置の第１実施例に係る部分断面図である。図２の部分断面図である。図２から取った局所拡大断面図である。本発明による医療器材の送達装置の第１実施例に係る使用態様図であり、カテーテルを後ろ側に引き抜いて広げた閉鎖器の左心房ディスクを示す図である。図３の続きであり、第２ワイヤーセクションが閉鎖器との接続を維持しながら、心拍動による干渉振動を吸収でき、カテーテルを再び後ろ側に引き抜いて右心房ディスクを広げることで、閉鎖器によって心房中隔欠損の閉鎖を示す図である。図４の続きであり、閉鎖器の取り付け位置が正しいかを確認し、中隔欠損を安定に閉鎖できた後、第１ワイヤーセクションを回転し、閉鎖器の解放を示す図である。本発明による医療器材の送達装置の第２実施例に係る部分断面図である。図６の部分断面図である。本発明による医療器材の送達装置の第３実施例に係る部分平面外観図である。本発明による医療器材の送達装置の第３実施例に係る部分斜視分解図である。本発明による医療器材の送達装置の第３実施例に係る部分断面図である。図９中における９Ａ−９Ａ線から取った部分断面図である。本発明による医療器材の送達装置の第３実施例に係る組み立てる前の態様を示す図である。本発明による医療器材の送達装置の第４実施例に係る部分平面外観図である。本発明による医療器材の送達装置の第４実施例に係る部分斜視分解図である。公知の閉鎖器に係る送達プロセスを示す図であり、閉鎖器が心臓の欠損箇所に到達したことを示す図である。図１２の続きであり、閉鎖器が主制御鋼線から脱着することを示す図である。図１３の続きであり、心拍動による干渉及び閉鎖器が主制御鋼線から脱着した瞬間に、主制御鋼線の張力と閉鎖器自体の弾性戻り力の影響を受け、左心房ディスクが収縮変形し、心臓中隔から抜け出し、中隔欠損箇所から右心房に移動されたことを示す図である。

本発明が採用する技術、手段ならびに効果について、４つの好ましい実施例と図式を合わせて、以下の通り説明する。ただし、本発明の請求範囲はこれらの構造に制限されない。
（第１実施例）

図１ないし図５に示す本発明による医療器材の送達装置１０の第１実施例に係る部分斜視外観図、部分断面図と使用態様図を参照する。本発明の医療器材の送達装置１０は、カテーテル９０を経由して医療器材を心臓の欠損箇所（本実施例において、心房中隔欠損を例示する）に送達することができる。本実施例において、以上に述べる医療器材は、心臓中隔欠損閉鎖器７０（以下は、すべて閉鎖器７０と言う）であり、一種の特殊のニッケルチタン記憶合金（Ｎｉｃｋｅｌ−ｔｉｔａｎｉｕｍ）を網状に編み上げた自己膨張性能を有する金属構造である。本実施例において、心臓中隔欠損閉鎖器７０はアンプラッツァー心房中隔欠損閉鎖器（ＡｍｐｌａｔｚｅｒＳｅｐｔａｌＯｃｃｌｕｄｅｒ）であり、その一端に本発明の医療器材の送達装置１０に接続可能なねじ山部７１を有し、自己膨張性能を有する左心房ディスク７２と、右心房ディスク７４と、左心房ディスク７２と右心房ディスク７４との間に位置する腰部７３とを含む。本実施例において、閉鎖器７０のねじ山部７１はナットであり、その中心部に孔を有し、孔の内側にねじ山を有する。

送達装置１０は、第１ワイヤーセクション１１と、第２ワイヤーセクション１２とを備え、第１ワイヤーセクション１１が近端（未図示）と、遠端とを有する。

第２ワイヤーセクション１２が第１端１２０１と、第１端１２０１の反対側にある第２端１２０２とを有し、第２ワイヤーセクション１２の第１端１２０１を第１ワイヤーセクション１１の遠端に固定的に接続して、第２ワイヤーセクション１２の第２端１２０２に接続具１２１が設けられ、接続具１２１を閉鎖器７０に接続することができ、第２ワイヤーセクション１２の横断面積が第１ワイヤーセクション１１の横断面積より小さくすることにより、第２ワイヤーセクション１２は、閉鎖器７０が送達装置１０によって、心臓の欠損箇所に送達したのち、カテーテル９０を後ろ側に引き抜いて、心臓の欠損を閉鎖したとき、第２ワイヤーセクション１２の柔軟性によって、閉鎖器７０との接続が維持されると共に、心拍動による干渉振動を吸収することができ、かつ、閉鎖器７０を解放させるとき、第２ワイヤーセクション１２の柔軟性によって、閉鎖器７０が取り付けた位置からずれないように配置される。そのうち、第２ワイヤーセクション１２の柔軟性と、第２ワイヤーセクション１２の剛性と弾性とが互いに関連し、第２ワイヤーセクション１２の柔軟性によって、血管と、第１ワイヤーセクション１１の剛性によるカテーテル９０の心臓内部における操作角度の制限を回避することができる。

本実施例において、第１ワイヤーセクション１１と、第２ワイヤーセクション１２との間に接合具１３が設けられ、接合具１３をリベット接続方式によってそれぞれ第１ワイヤーセクション１１と、第２ワイヤーセクション１２とに接続することで、第２ワイヤーセクション１２の第１端１２０１を第１ワイヤーセクション１１の遠端に固定的に接続させる。

仮想線Ｌが第１ワイヤーセクション１１の軸心と、第２ワイヤーセクション１２の軸心とを通過しており、第１ワイヤーセクション１１が仮想線Ｌの径方向に沿って最大幅Ｗ１を有し、第２ワイヤーセクション１２が仮想線Ｌの径方向に沿って最大幅Ｗ２を有し、第２ワイヤーセクション１２の最大幅Ｗ２が第１ワイヤーセクション１１の最大幅Ｗ１を超えない。

本実施例において、接続具１２１がねじ山部１２２を有し、ねじ山部１２２を閉鎖器７０に螺接することができ、かつ、第２ワイヤーセクション１２のねじり制御性としては、送達装置１０を回転させるとき、ねじ山部１２２が閉鎖器７０に対して回転することによって、閉鎖器７０を解放させるように構築される。そのうち、第２ワイヤーセクション１２のねじり制御性と、第２ワイヤーセクション１２の剛性、弾性と柔軟性とが互いに関連する。

まず、第２ワイヤーセクション１２のねじり制御性としては、送達装置１０の第１ワイヤーセクション１１の近端を回転させるとき、ねじ山部１２２が閉鎖器７０のねじ山部７１に対して回転することによって、閉鎖器７０を解放させるように設計するため、すなわち、第２ワイヤーセクション１２の柔軟性は、接続具１２１を回すときのトルクを受け持つように設計しているため、ねじ山部１２２が閉鎖器７０のねじ山部７１から脱落するので、心臓欠損閉鎖術が施術する前に、医師が閉鎖器７０のねじ山部７１を第２ワイヤーセクション１２のねじ山部１２２に締め付けるとき、第２ワイヤーセクション１２のよじりに気づくと、閉鎖器７０の螺入を停止することができるから、適切な締め付け力が得られ、閉鎖器７０をきつく締め付けることで、心臓内部に円滑に解放することができない現象を回避することができる。

本実施例において、第１ワイヤーセクション１１は複数本の金属ワイヤー１１１を撚り合わせて構成され、第１ワイヤーセクション１１の外周部にスプリングワイヤー１１２を巻き付けることで、第１ワイヤーセクション１１の剛性が向上される。複数本の金属ワイヤー１１１を回転方向に沿って撚り合わせて第１ワイヤーセクション１１を構成し、ねじ山部１２２のスパイラル線が回転方向に向けて周回する。回転方向は時計方向または逆時計方向のいずれかであってもよい。本実施例において、回転方向は時計方向である。

第２ワイヤーセクション１２の長さは、閉鎖器７０が第１ワイヤーセクション１１によって、心臓の欠損箇所に送達したのち、カテーテル９０を後ろ側に引き抜いて、心臓の欠損を閉鎖したとき、第２ワイヤーセクション１２全体が心臓の内部に位置していて、血管に接触しない（図４を参照）ように配置される。幼児と成人患者の心臓の大きさが異なるため、医師が心臓の大きさに従って、異なる長さの第２ワイヤーセクション１２を備える送達装置１０を選択して、心臓欠損閉鎖術を施術することができる。例えば、幼児の心臓が成人患者の心臓より小さいため、送達装置１０として短い第２ワイヤーセクション１２の送達装置１０を選択して心臓欠損閉鎖術を施術することができる。本実施例において、第２ワイヤーセクション１２の横断面が円形（図２Ａを参照）を成すように形成されている。

引き続き、図３を参照する。医師が第１ワイヤーセクション１１と、閉鎖器７０とをカテーテル９０の内部に取り付け、血管に沿って閉鎖器７０を患者の心臓の欠損箇所に送達することができ、医師がカテーテル９０を後ろ側に引き抜いて、左心房ディスク７２と部分の腰部７３を広げると同時に、第１ワイヤーセクション１１を介して閉鎖器７０を、閉鎖器７０の左心房ディスク７２が心臓中隔に近接するまで牽引操作し、心臓の欠損のある左心房に隣接する一側が左心房ディスク７２によって閉鎖される。

引き続き、図４を参照する。心臓の欠損のある左心房に隣接する一側が左心房ディスク７２によって閉鎖された後、医師がカテーテル９０を再び後ろ側に引き抜いて右心房ディスク７４を広げることで、心臓の欠損のある右心房に隣接する一側が右心房ディスク７４によって閉鎖される。このとき、第２ワイヤーセクション１２全体がカテーテル９０の外部に位置していて、かつ、閉鎖器７０との接続を維持したまま、心拍動による干渉振動または心臓内部の血液の流れによる衝撃を吸収することができる。

引き続き、図５を参照する。左心房ディスク７２と、右心房ディスク７４とも広げて欠損箇所を閉鎖した後、超音波観察を行って閉鎖器７０の取り付け位置が正しいか否かを確認すると共に、閉鎖器７０によって心臓の欠損箇所が安定に閉鎖されたかを確認することができる。閉鎖器７０の取り付け位置が正しく、かつ、心臓の欠損箇所が安定に閉鎖されると確認した後、第１ワイヤーセクション１１の近端を回転させる場合、第２ワイヤーセクション１２の接続具１２１をそれに連動して回転することで、第２ワイヤーセクション１２のねじ山部１２２が閉鎖器７０のねじ山部７１に対して回転させ、閉鎖器７０を解放させる。第２ワイヤーセクション１２の柔軟性は、第２ワイヤーセクション１２を回転するとき、ねじ山部１２２が閉鎖器７０のねじ山部７１に対して回転することによって、閉鎖器７０から脱落するように設計しており、さらに、第１ワイヤーセクション１１が閉鎖器７０に接続していないが、第２ワイヤーセクション１２を介して閉鎖器７０に接続することで、閉鎖器７０を解放させるときに生じる第１ワイヤーセクション１１の張力と、閉鎖器７０自体の弾性戻り力の影響を受け、左心房ディスク７２が左心房の内部で収縮変形し、心臓の欠損から抜け出し、または閉鎖器７０が正しい取り付け位置からずれる不慮な結果を防げる。
（第２実施例）

図６に示す本発明による医療器材の送達装置１０ａの第２実施例に係る部分斜視分解図を参照する。本発明の第２実施例の構造は第１実施例とほぼ同じであり、その相違点は、複数本の金属ワイヤー１１１のうち少なくとも１本の金属ワイヤー１１１で第２ワイヤーセクション１２ａが構成され、すなわち、第２ワイヤーセクション１２ａと、複数本の金属ワイヤー１１１とを撚り合わせて、第１ワイヤーセクション１１を構成する。本実施例において、第２ワイヤーセクション１２ａを構成する金属ワイヤー１１１の数が第１ワイヤーセクション１１を構成する金属ワイヤー１１１の数より少なく、さらに、第２ワイヤーセクション１２ａは、複数本の金属ワイヤー１１１のうち１本の金属ワイヤー１１１で構成される。

本実施例において、第２ワイヤーセクション１２ａの横断面が非円形を成すように形成されていて、かつ、一対の弧辺１２３ａと、一対の直辺１２４ａとを有し、係る一対の弧辺１２３ａが互いに対向し、かつ係る一対の直辺１２４ａが互いに対向することによって、第２ワイヤーセクション１２ａの横断面がレーストラック型（図６Ａを参照）を成すように形成されていて、その一対の直辺１２４ａに力を加えれば、第２ワイヤーセクション１２ａと、接合具１３とを互いに容易にリベット接続させ、このようにしてリベット接続後の結合強度を高めて、安定性を向上することができる。
（第３実施例）

図７ないし図９及び図９Ａに示す本発明による医療器材の送達装置１０の第３実施例に係る部分平面外観図、部分斜視分解図と部分断面図を参照する。本発明の第３実施例の構造は第１実施例とほぼ同じであり、その相違点は、第２ワイヤーセクション１２ｂが心拍動による干渉振動を吸収できる軟性ワイヤー部分を構成する第１段１２３ｂと、第２段１２４ｂとを含み、第１段１２３ｂと、第２段１２４ｂとも仮想線Ｌの軸方向に沿って延在し、第１段１２３ｂのいずれか２箇所が仮想線Ｌの径方向に沿った断面積が等しく、第２段１２４ｂのいずれか２箇所が仮想線Ｌの径方向に沿った断面積が等しい。第１段１２３ｂの一端を第１ワイヤーセクション１１の遠端に固定的に接続し、第２段１２４ｂの一端を第１段１２３ｂの第１ワイヤーセクション１１の反対側にある一端に接続し、第１段１２３ｂの横断面積が第２ワイヤーセクション１２ｂの軟性ワイヤー部分の最大横断面積に等しく、第１段１２３ｂが仮想線Ｌの径方向に沿って最大幅Ｗ３を有し、第１段１２３ｂの最大幅Ｗ３が第２ワイヤーセクション１２ｂの軟性ワイヤー部分の最大幅Ｗ２に等しく、第２段１２４ｂの横断面積が第１段１２３ｂの横断面積より小さく、第２段１２４ｂが仮想線Ｌの径方向に沿って最大幅Ｗ４を有し、第２段１２４ｂの最大幅Ｗ４が第１段１２３ｂの最大幅Ｗ３を超えない。

第２ワイヤーセクション１２ｂは、軟性ワイヤー部分を構成する第３段１２５ｂを有し、第３段１２５ｂが仮想線Ｌの軸方向に沿って延在し、第３段１２５ｂのいずれ２箇所が仮想線Ｌの径方向に沿った断面積が等しい。第３段１２５ｂの一端を第２段１２４ｂの第１段１２３ｂの反対側にある一端に接続することができ、接続具１２１をリベット接続方式によって第３段１２５ｂの第２段１２４ｂの反対側にある一端に接続し、かつ、閉鎖器７０（図３ないし図５を参照）に接続することができ、第３段１２５ｂの横断面積が第２段１２４ｂの横断面積より小さく、第３段１２５ｂが仮想線Ｌの径方向に沿って最大幅Ｗ５を有し、第３段１２５ｂの最大幅Ｗ５が第２段１２４ｂの最大幅Ｗ４を超えない。

引き続き、図９Ｂに示す本発明による医療器材の送達装置の第３実施例に係る組み立てる前の態様を示す図を参照する。第１段１２３ｂと、第２段１２４ｂとの間に第１結合器１４ｂが設けけられ、第１結合器１４ｂの一端をリベット接続方式によって第１段１２３ｂに接続し、かつ、異なる他端をリベット接続方式によって第２段１２４ｂに接続し、第１結合器１４ｂにより行うリベット接続方式は、まず第１段１２３ｂの径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ凹部１２６ｂを形成し、さらに、第２段１２４ｂの径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第１凹部１２７ｂを形成し、引き続き、第１結合器１４ｂを第１段１２３ｂと、第２段１２４ｂとに嵌着してから、第１結合器１４ｂの径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第１凹部１４１ｂと、第２凹部１４２ｂとを形成し、第１結合器１４ｂの第１凹部１４１ｂが第１段１２３ｂの凹部１２６ｂに対応して設けられ、第１結合器１４ｂの第２凹部１４２ｂが第２段１２４ｂの第１凹部１２７ｂに対応して設けられる。以上に述べるリベット接続方式を利用すれば、第１結合器１４ｂを簡単、しかも高速に第１段１２３ｂと、第２段１２４ｂとに結合させることができ、かつ接続関係が非常に安定していて、離脱しにくいと同時に、第１結合器１４ｂと、第１段１２３ｂと、第２段１２４ｂとが互いに対して枢転されないように確保されている。

第１結合器１４ｂが第１結合具１４３ｂと、第２結合具１４４ｂとを含み、第１結合器１４ｂの第１凹部１４１ｂを第１結合器１４ｂの第１結合具１４３ｂに形成し、第１結合器１４ｂの第１結合具１４３ｂを第１段１２３ｂに固定的に接続し、第１結合器１４ｂの第２凹部１４２ｂを第１結合器１４ｂの第２結合具１４４ｂに形成し、第１結合器１４ｂの第２結合具１４４ｂを第２段１２４ｂに固定的に接続し、第１結合器１４ｂの第１結合具１４３ｂと、第２結合具１４４ｂとを螺接及び接着方式によって、固定的に相互接続し、かつ、ねじ山の回転方向が接続具１２１のねじ山部１２２とは逆方向である。

第２段１２４ｂと、第３段１２５ｂとの間に第２結合器１５ｂが設けられ、第２結合器１５ｂの一端をリベット接続方式によって第２段１２４ｂに接続し、かつ、異なる他端をリベット接続方式によって第３段１２５ｂに接続し、第２結合器１５ｂにより行うリベット接続方式は、まず第２段１２４ｂの径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第２凹部１２８ｂを形成し、第３段１２５ｂの径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第１凹部１２９ｂを形成し、引き続き、第２結合器１５ｂを第２段１２４ｂと、第３段１２５ｂとに嵌着してから、第２結合器１５ｂの径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第１凹部１５１ｂと、第２凹部１５２ｂとを形成し、第２結合器１５ｂの第１凹部１５１ｂが第２段１２４ｂの第２凹部１２８ｂに対応して設けられ、第２結合器１５ｂの第２凹部１５２ｂが第３段１２５ｂの第１凹部１２９ｂに対応して設けられる。接続具１２１により行うリベット接続方式は、まず第３段１２５ｂの径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第２凹部１３０ｂを形成し、引き続き、接続具１２１を第３段１２５ｂに嵌着してから、接続具１２１の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第１凹部１２１１ｂを形成し、接続具１２１の第１凹部１２１１ｂが第３段１２５ｂの第２凹部１３０ｂに対応して設けられる。本実施例及び第１、第２実施例における接合具１３も以上に述べるリベット接続方式を適用することができる。ここでの説明を省略する。

第２結合器１５ｂが第１結合具１５３ｂと、第２結合具１５４ｂとを含み、第２結合器１５ｂの第１凹部１５１ｂを第２結合器１５ｂの第１結合具１５３ｂに形成し、第２結合器１５ｂの第１結合具１５３ｂを第２段１２４ｂに固定的に接続し、第２結合器１５ｂの第２凹部１５２ｂを第２結合器１５ｂの第２結合具１５４ｂに形成し、第２結合器１５ｂの第２結合具１５４ｂを第３段１２５ｂに固定的に接続し、第２結合器１５ｂの第１結合具１５３ｂと、第２結合具１５４ｂとを螺接及び接着方式によって、固定的に相互接続し、かつ、ねじ山の回転方向が接続具１２１のねじ山部１２２とは逆方向である。

第２ワイヤーセクション１２ｂの多段式設計により、製造者は多種の異なる断面積または長さの軟性ワイヤーをベースに、第１段１２３ｂと、第２段１２４ｂと、第３段１２５ｂとを製造することができる。製造者が患者の体型、年齢差による心臓の大小に従って、第２ワイヤーセクション１２ｂを多種の異なる太さと、長さに設計するときは、第１段１２３ｂと、第２段１２４ｂと、第３段１２５ｂとを適用すれば、多種の組み合わせ配置特性によって達成することができる（任意の２種以上を互いに接続すればよい。未図示）。このように、第２ワイヤーセクション１２ｂをモジュール化生産方式によって、簡単、かつ、高速に第２ワイヤーセクション１２ｂを大量生産することができるほか、末端の横断面積が先端の断面積より小さい第２ワイヤーセクション１２ｂを生産することができ、第２ワイヤーセクション１２ｂの先端部分の剛性が末端部分の剛性より高くて容易に操作でき、第２ワイヤーセクション１２ｂの末端部分の柔軟性が高くて操作角度を大きくする。
（第４実施例）

図１０及び図１１に示す本発明による医療器材の送達装置１０の第４実施例に係る部分平面外観図と部分斜視分解図を参照する。本発明の第４実施例の構造は第３実施例とほぼ同じであり、その相違点は、第１結合器１４ｃと、第２結合器１５ｃとがそれぞれ一体成型構造であり、第１結合器１４ｃの異なる両端をそれぞれ第１段１２３ｃと、第２段１２４ｃとに固定的に接続し、第２結合器１５ｃの異なる両端をそれぞれ第２段１２４ｃと、第３段１２５ｃとに固定的に接続する。

１０送達装置
１１第１ワイヤーセクション
１１１金属ワイヤー
１１２スプリングワイヤー
１２第２ワイヤーセクション
１２０１第１端
１２０２第２端
１２１接続具
１２２ねじ山部
１３接合具
１０ａ送達装置
１２ａ第２ワイヤーセクション
１２３ａ弧辺
１２４ａ直辺
１２ｂ第２ワイヤーセクション
１２１１ｂ第１凹部
１２３ｂ第１段
１２４ｂ第２段
１２５ｂ第３段
１２６ｂ凹部
１２７ｂ第１凹部
１２８ｂ第２凹部
１２９ｂ第１凹部
１３０ｂ第２凹部
１４ｂ第１結合器
１４１ｂ第１凹部
１４２ｂ第２凹部
１４３ｂ第１結合具
１４４ｂ第２結合具
１５ｂ第２結合器
１５１ｂ第１凹部
１５２ｂ第２凹部
１５３ｂ第１結合具
１５４ｂ第２結合具
１２３ｃ第１段
１２４ｃ第２段
１２５ｃ第３段
１４ｃ第１結合器
１５ｃ第２結合器
７０閉鎖器
７１ねじ山部
７２左心房ディスク
７３腰部
７４右心房ディスク
８０主制御鋼線
９０カテーテル
Ｗ１最大幅
Ｗ２最大幅
Ｗ３最大幅
Ｗ４最大幅
Ｗ５最大幅
Ｌ仮想線

Claims

カテーテルを経由して医療器材を心臓の欠損箇所に送達することができる、医療器材の送達装置であって、
近端と、遠端とを有する第１ワイヤーセクションと、
第１端と、前記第１端の反対側にある第２端とを有する第２ワイヤーセクションとを備え、
前記第２ワイヤーセクションの前記第１端を前記第１ワイヤーセクションの前記遠端に固定的に接続し、前記第２ワイヤーセクションの前記第２端に接続具が設けられ、前記接続具を前記医療器材に接続することができ、前記第２ワイヤーセクションの横断面積が前記第１ワイヤーセクションの横断面積より小さくすることにより、前記第２ワイヤーセクションは、前記医療器材が前記送達装置によって、心臓の欠損箇所に送達したのち、カテーテルを後ろ側に引き抜いて、心臓の欠損を閉鎖したとき、前記第２ワイヤーセクションの柔軟性によって、前記医療器材との接続が維持されると共に、心拍動による干渉振動を吸収でき、かつ、前記医療器材が取り付けた位置からずれないように配置されることを特徴とする、医療器材の送達装置。
前記第１ワイヤーセクションと、前記第２ワイヤーセクションとの間に接合具が設けられ、前記接合具をリベット接続方式によってそれぞれ前記第１ワイヤーセクションと、前記第２ワイヤーセクションとに接続することで、前記第２ワイヤーセクションの前記第１端を前記第１ワイヤーセクションの前記遠端に固定的に接続させることを特徴とする、請求項１記載の医療器材の送達装置。
前記第１ワイヤーセクションは複数本の金属ワイヤーを撚り合わせて構成され、前記複数本の金属ワイヤーのうち少なくとも１本の金属ワイヤーで前記第２ワイヤーセクションが構成され、前記第２ワイヤーセクションを構成する前記金属ワイヤーの数は、前記第１ワイヤーセクションを構成する前記金属ワイヤーの数より少なく、前記第２ワイヤーセクションは前記複数本の金属ワイヤーのうち１本の金属ワイヤーによって構成され、仮想線が前記第１ワイヤーセクションの軸心と、前記第２ワイヤーセクションの軸心をそれぞれ通過し、前記第１ワイヤーセクションが前記仮想線の径方向に沿って最大幅を有し、前記第２ワイヤーセクションが前記仮想線の径方向に沿って最大幅を有し、前記第２ワイヤーセクションの前記最大幅が前記第１ワイヤーセクションの前記最大幅を超えず、前記第１ワイヤーセクションと、前記第２ワイヤーセクションとの間に接合具が設けられ、前記接合具をリベット接続方式によってそれぞれ前記第１ワイヤーセクションと、前記第２ワイヤーセクションとに接続することを特徴とする、請求項１記載の医療器材の送達装置。
前記接続具がねじ山部を有し、前記ねじ山部を前記医療器材に螺接することができ、かつ、前記第２ワイヤーセクションのねじり制御性としては、前記送達装置を回転させるとき、前記ねじ山部が前記医療器材に対して回転することによって、前記医療器材を解放させるように構築され、前記複数本の金属ワイヤーを回転方向に沿って撚り合わせて前記第１ワイヤーセクションを構成し、前記ねじ山部のスパイラル線が前記回転方向に向けて周回することを特徴とする、請求項１ないし請求項３いずれか１項に記載の医療器材の送達装置。
前記第２ワイヤーセクションの長さは、前記医療器材が前記第１ワイヤーセクションによって、心臓の欠損箇所に送達したのち、カテーテルを後ろ側に引き抜いて、心臓の欠損を閉鎖したとき、前記第２ワイヤーセクション全体が心臓の内部に位置していて、血管に接触しないように配置され、前記第２ワイヤーセクションの横断面が円形を成し、前記第１ワイヤーセクションの外周部にスプリングワイヤーを巻き付け、前記医療器材は心臓欠損閉鎖器であることを特徴とする、請求項１ないし請求項３いずれか１項に記載の医療器材の送達装置。
前記第２ワイヤーセクションの長さは、前記医療器材が前記第１ワイヤーセクションによって、心臓の欠損箇所に送達したのち、カテーテルを後ろ側に引き抜いて、心臓の欠損を閉鎖したとき、前記第２ワイヤーセクション全体が心臓の内部に位置していて、血管に接触しないように配置され、前記第２ワイヤーセクションの横断面が非円形を成し、前記第１ワイヤーセクションの外周部にスプリングワイヤーを巻き付け、前記医療器材は心臓欠損閉鎖器であることを特徴とする、請求項１ないし請求項３いずれか１項に記載の医療器材の送達装置。
前記仮想線が前記第１ワイヤーセクションの軸心と、前記第２ワイヤーセクションの軸心とを通過しており、前記第２ワイヤーセクションは心拍動による干渉振動を吸収できる軟性ワイヤー部分を構成する第１段と、第２段とを含み、前記第１段と、前記第２段とも前記仮想線の軸方向に沿って延在し、前記第１段の一端を前記第１ワイヤーセクションの遠端に固定的に接続し、前記第２段の一端を前記第１段の前記第１ワイヤーセクションの反対側にある一端に接続し、前記第１段のいずれか２箇所が前記仮想線の径方向に沿った断面積が等しく、前記第２段のいずれか２箇所が前記仮想線の径方向に沿った断面積が等しく、前記第１段の横断面積が前記第２ワイヤーセクションの前記軟性ワイヤー部分の最大横断面積に等しく、前記第２段の横断面積が前記第１段の横断面積より小さいことを特徴とする、請求項１に記載の医療器材の送達装置。
前記第２ワイヤーセクションの前記軟性ワイヤー部分が前記仮想線の径方向に沿って最大幅を有し、前記第１段が前記仮想線の径方向に沿って最大幅を有し、前記第１段の最大幅が前記第２ワイヤーセクションの前記軟性ワイヤー部分の最大幅に等しく、前記第２段が前記仮想線の径方向に沿って最大幅を有し、前記第２段の最大幅が前記第１段の最大幅を超えず、前記第１段と、前記第２段との間に第１結合器が設けられ、前記第１結合器の一端をリベット接続方式によって前記第１段に接続し、かつ、異なる他端をリベット接続方式によって前記第２段に接続し、前記第１結合器により行うリベット接続方式は、まず前記第１段の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ凹部を形成し、前記第２段の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第１凹部を形成し、引き続き、前記第１結合器を前記第１段と、前記第２段とに嵌着してから、前記第１結合器の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第１凹部と、第２凹部とを形成し、前記第１結合器の前記第１凹部が前記第１段の前記凹部に対応して設けられ、前記第１結合器の前記第２凹部が前記第２段の前記第１凹部に対応して設けられ、前記第２ワイヤーセクションには前記軟性ワイヤー部分を構成する第３段を有し、前記第３段が前記仮想線の軸方向に沿って延在し、前記第３段の一端を前記第２段の前記第１段の反対側にある一端に接続し、前記第３段の横断面積が前記第２段の横断面積より小さく、前記第３段が前記仮想線の径方向に沿って最大幅を有し、前記第３段の最大幅が前記第２段の最大幅を超えず、前記第２段と、前記第３段との間に第２結合器が設けられ、前記第２結合器の一端をリベット接続方式によって前記第２段に接続し、かつ、異なる他端をリベット接続方式によって前記第３段に接続し、前記第２結合器により行うリベット接続方式は、まず前記第２段の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第２凹部を形成し、前記第３段の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第１凹部を形成し、引き続き、前記第２結合器を前記第２段と、前記第３段とに嵌着してから、前記第２結合器の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第１凹部と、第２凹部とを形成し、前記第２結合器の前記第１凹部が前記第２段の前記第２凹部に対応して設けられ、前記第２結合器の前記第２凹部が前記第３段の前記第１凹部に対応して設けられ、前記第１結合器が第１結合具と、第２結合具とを含み、前記第１結合器の前記第１凹部を前記第１結合器の前記第１結合具に形成し、前記第１結合器の前記第１結合具を前記第１段に固定的に接続し、前記第１結合器の前記第２凹部を前記第１結合器の前記第２結合具に形成し、前記第１結合器の前記第２結合具を前記第２段に固定的に接続し、前記第１結合器の前記第１結合具と、前記第２結合具とを螺接及び接着方式によって、固定的に相互接続し、前記第２結合器が第１結合具と、第２結合具とを含み、前記第２結合器の前記第１凹部を前記第２結合器の前記第１結合具に形成し、前記第２結合器の前記第１結合具を前記第２段に固定的に接続し、前記第２結合器の前記第２凹部を前記第２結合器の前記第２結合具に形成し、前記第２結合器の前記第２結合具を前記第３段に固定的に接続し、前記第２結合器の前記第１結合具と、前記第２結合具とを螺接及び接着方式によって、固定的に相互接続することを特徴とする、請求項７に記載の医療器材の送達装置。
前記第２ワイヤーセクションの前記軟性ワイヤー部分が前記仮想線の径方向に沿って最大幅を有し、前記第１段が前記仮想線の径方向に沿って最大幅を有し、前記第１段の最大幅が前記第２ワイヤーセクションの前記軟性ワイヤー部分の最大幅に等しく、前記第２段が前記仮想線の径方向に沿って最大幅を有し、前記第２段の最大幅が前記第１段の最大幅を超えず、前記第１段と、前記第２段との間に第１結合器が設けられ、前記第１結合器の一端をリベット接続方式によって前記第１段に接続し、かつ、異なる他端をリベット接続方式によって前記第２段に接続し、前記第１結合器により行うリベット接続方式は、まず前記第１段の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ凹部を形成し、前記第２段の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第１凹部を形成し、引き続き、前記第１結合器を前記第１段と、前記第２段とに嵌着してから、前記第１結合器の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第１凹部と、第２凹部とを形成し、前記第１結合器の前記第１凹部が前記第１段の前記凹部に対応して設けられ、前記第１結合器の前記第２凹部が前記第２段の前記第１凹部に対応して設けられ、前記第２ワイヤーセクションには軟性ワイヤー部分を構成する第３段を有し、前記第３段が前記仮想線の軸方向に沿って延在し、前記第３段の一端を前記第２段の前記第１段の反対側にある一端に接続し、前記第３段の横断面積が前記第２段の横断面積より小さく、前記第３段が前記仮想線の径方向に沿って最大幅を有し、前記第３段の最大幅が前記第２段の最大幅を超えず、前記第２段と、前記第３段との間に第２結合器が設けられ、前記第２結合器の一端をリベット接続方式によって前記第２段に接続し、かつ、異なる他端をリベット接続方式によって前記第３段に接続し、前記第２結合器により行うリベット接続方式は、まず前記第２段の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第２凹部を形成し、前記第３段の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第１凹部を形成し、引き続き、前記第２結合器を前記第２段と、前記第３段とに嵌着してから、前記第２結合器の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第１凹部と、第２凹部とを形成し、前記第２結合器の前記第１凹部が前記第２段の前記第２凹部に対応して設けられ、前記第２結合器の前記第２凹部が前記第３段の前記第１凹部に対応して設けられ、前記接続具をリベット接続方式によって前記第３段の前記第２段の反対側にある一端に接続し、前記接続具により行うリベット接続方式は、まず前記第３段の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第２凹部を形成し、引き続き、前記接続具を前記第３段に嵌着してから、前記接続具の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第１凹部を形成し、前記接続具の前記第１凹部が前記第３段の前記第２凹部に対応して設けられることを特徴とする、請求項７に記載の医療器材の送達装置。
前記第２ワイヤーセクションの前記軟性ワイヤー部分が前記仮想線の径方向に沿って最大幅を有し、前記第１段が前記仮想線の径方向に沿って最大幅を有し、前記第１段の最大幅が前記第２ワイヤーセクションの前記軟性ワイヤー部分の最大幅に等しく、前記第２段が前記仮想線の径方向に沿って最大幅を有し、前記第２段の最大幅が前記第１段の最大幅を超えず、前記第１段と、前記第２段との間に第１結合器が設けられ、前記第１結合器の一端をリベット接続方式によって前記第１段に接続し、かつ、異なる他端をリベット接続方式によって前記第２段に接続し、前記第１結合器により行うリベット接続方式は、まず前記第１段の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ凹部を形成し、前記第２段の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第１凹部を形成し、引き続き、前記第１結合器を前記第１段と、前記第２段とに嵌着してから、前記第１結合器の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第１凹部と、第２凹部とを形成し、前記第１結合器の前記第１凹部が前記第１段の前記凹部に対応して設けられ、前記第１結合器の前記第２凹部が前記第２段の前記第１凹部に対応して設けられ、前記第２ワイヤーセクションには前記軟性ワイヤー部分を構成する第３段を有し、前記第３段が前記仮想線の軸方向に沿って延在し、前記第３段の一端を前記第２段の前記第１段の反対側にある一端に接続し、前記第３段の横断面積が前記第２段の横断面積より小さく、前記第３段が前記仮想線の径方向に沿って最大幅を有し、前記第３段の最大幅が前記第２段の最大幅を超えず、前記第２段と、前記第３段との間に第２結合器が設けられ、前記第２結合器の一端をリベット接続方式によって前記第２段に接続し、かつ、異なる他端をリベット接続方式によって記第３段に接続し、前記第２結合器により行うリベット接続方式は、まず前記第２段の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第２凹部を形成し、前記第３段の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第１凹部を形成し、引き続き、前記第２結合器を前記第２段と、前記第３段とに嵌着してから、前記第２結合器の径方向に沿った異なる両側は押出方式によって、それぞれ第１凹部と、第２凹部とを形成し、前記第２結合器の前記第１凹部が前記第２段の前記第２凹部に対応して設けられ、前記第２結合器の前記第２凹部が前記第３段の前記第１凹部に対応して設けられ、前記第１結合器と、前記第２結合器とがそれぞれ一体成型構造であることを特徴とする、請求項７に記載の医療器材の送達装置。