JP2017093477A - 鼻腔挿入チューブ用クリップおよびそれを備える鼻腔挿入チューブ - Google Patents

Abstract

【課題】鼻腔に装着した鼻腔挿入チューブを引き抜き容易にするための鼻腔挿入チューブ用クリップおよびそのクリップを備える鼻腔挿入チューブを提供する。【解決手段】鼻腔に挿入する鼻腔挿入チューブ１の一端側に備える鼻腔挿入チューブ用クリップ３であって、鼻腔挿入チューブ１の肉厚部位に埋設され、筒状若しくは筒の一部を欠く形状を有する埋設管１０と、埋設管１０の一部から外部に向かって延出して埋設管１０の側方に回帰する形状を有するブリッジ部１１と、ブリッジ部１１の長さの途中において埋設管１０の延出方向と反対側に突出するタブ２０と、を備える鼻腔挿入チューブ用クリップ３およびそれを備える鼻腔挿入チューブ１に関する。【選択図】図１

Description

本発明は、鼻腔に挿入するチューブに装着される鼻腔挿入チューブ用クリップおよびそれを備える鼻腔挿入チューブに関する。

いびきは、散発的であるか慢性的であるかを問わず、多くの人が経験したことのある睡眠中の症状である。疲れたときあるいは飲酒量が多かったときに散発的に発するいびきは、健康を害する危険性は比較的少ない。しかし、同じ部屋で寝る同伴者がいる場合には、いびきは、同伴者の睡眠を妨げることから、解消するのが好ましい。一方、慢性的に発するいびきは、同伴者の睡眠を妨げる他、睡眠時無呼吸症候群になる危険性を有する点で散発的に発するいびきよりも深刻である。睡眠時無呼吸症候群は、睡眠中に無呼吸状態が頻繁に生じる病気であり、睡眠中に高血圧になりやすく、脳卒中や心筋梗塞の危険性を高めるといわれている。また、睡眠時無呼吸症候群は、かかる重篤な病気を発しないまでも、十分な睡眠をとることができないために、日中に眠くなり、自動車や自動二輪などを運転する場合には事故を引き起こす潜在的な危険性を有する。

睡眠時無呼吸症候群は、肥満あるいは生来の頭の骨格に起因して睡眠時に気道が塞がることによって生じるといわれている。睡眠時無呼吸症候群に陥りやすい肥満者あるいは力士がシーパップ（ＣＰＡＰ）という医療機器を使用して上質な睡眠をとっていることは、良く知られている。ＣＰＡＰは、マスクとそれにつながるコンプレッサから成り、コンプレッサからマスクに向かって睡眠時に強制的に空気を送り込み、使用者の上気道を開く機能を持つ。ただし、この医療機器は、２〜３Ｋｇの重量を有するものが一般的であるため、容易に持ち運ぶことが難しいという欠点を有する。最近、かかる欠点を解消した画期的ないびき解消グッズが登場した。それは、鼻腔に挿入するチューブ状の商品（「鼻腔挿入チューブ」と称する）である（例えば、特許文献１を参照）。

図６は、従来から公知の鼻腔挿入チューブの構造を説明するための斜視図を示す。鼻腔挿入チューブ５１は、鼻腔から口蓋垂（のどちんこ）付近にまで挿入するゴム製のチューブ５２と、その一端側に取り付けられたストッパー５４とから成る簡易かつ軽量な器具である。チューブ５２は、その両端に開口部５６，５７を有する貫通孔５８を内部に備えると共に、側面に、貫通孔５８に達する孔５５，５５を有する。ストッパー５４は、金属製のクリップ５３を介して、チューブ５２の一端（より具体的には、開口部５６の近傍）と接続されている。クリップ５３は、コイル状に巻回した埋設管６０と、埋設管６０からＵ字状に延出したワイヤー状のブリッジ部６１と、ブリッジ部６１の先端を環状とした環状部６２とを連接した構造を有する。埋設管６０は、チューブ５２における開口部５６の肉厚部分に埋設して備えられている。また、環状部６２は、ストッパー５４の内部に備えられている。

上述の構造を有する鼻腔挿入チューブ５１は、通常、睡眠前に、その開口部５７側を一方の鼻腔に挿入し、Ｕ字状のブリッジ部６１を、２つの鼻腔を隔てている鼻中隔に渡してもう一方の鼻腔にストッパー５４を挿入して使用される。前述のように、鼻腔挿入チューブ５１は、口蓋垂（のどちんこ）に達する位置まで挿入されるため、使用者の気道を確保し、もって呼吸を容易にする。

国際公開ＷＯ２０１４／１６３１１０号公報

ところで、上記構造の鼻腔挿入チューブ５１は、いびきの解消あるいは軽減に大きな効果を持つが、改善すべき部分もある。それは、鼻腔挿入チューブ５１を鼻腔から引き抜く操作が難しいことである。前述のように、ブリッジ部６１は、鼻腔挿入チューブ５１の装着時に鼻中隔に接するワイヤー状の部材である。このため、ブリッジ部６１を把持することが難しい。ブリッジ部６１を把持容易なレベルまで太くする形態も考えられるが、ブリッジ部６１を太くすると、鼻中隔に接触する面積が大きくなり、睡眠の妨げになりやすい。

本発明者らは、本発明に先立ち、金属性のクリップ５３の欠点（錆びやすい、金属アレルギーの要因となりやすい、廃棄の際に分別を要するなど）を解消する目的で、前述のクリップ５３を樹脂から構成した鼻腔挿入チューブを開発した。図７は、樹脂製のクリップを用いた鼻腔挿入チューブの斜視図を示す。図８は、図７の鼻腔挿入チューブを鼻腔に挿入する状況（８Ａ）および図７の鼻腔挿入チューブを鼻腔に挿入し終えた状況（８Ｂ）をそれぞれ示す。本発明者らが先に開発したクリップ７３は、環状の埋設管８０と、その開口部の一端側の縁近傍からＵ字状に延出したブリッジ部８１と、ブリッジ部８１の先端に形成された拡径部８２とを備える樹脂製のクリップである。かかる構造のクリップ７３を備える鼻腔挿入チューブ５１ａのチューブ５２を一方の鼻腔Ｈ１に挿入し、ブリッジ部８１を介して反対側に位置するストッパー５４を他方の鼻腔Ｈ２に挿入することによって、鼻Ｎへの鼻腔挿入チューブ５１ａの挿入が完了する。

しかし、本発明者らが先に開発した鼻腔挿入チューブ５１ａも、また、クリップ７３のブリッジ部８１を把持することが難しいため、先に紹介した従来の鼻腔挿入チューブ５１と同様の問題を有することがわかった。

本発明は、上記課題を解決するためになされたものであって、鼻腔に装着した鼻腔挿入チューブを引き抜き容易にするための鼻腔挿入チューブ用クリップおよびそのクリップを備える鼻腔挿入チューブを提供することを目的とする。

上記目的を達成するための一実施の形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップは、鼻腔に挿入する鼻腔挿入チューブの一端側に備える鼻腔挿入チューブ用クリップであって、鼻腔挿入チューブの肉厚部位に埋設され、筒状若しくは筒の一部を欠く形状を有する埋設管と、埋設管の一部から外部に向かって延出して埋設管の側方に回帰する形状を有するブリッジ部と、ブリッジ部の長さの途中において埋設管の延出方向と反対側に突出するタブと、を備える。

別の実施の形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップにおいて、さらに、前述の回帰する形状をＵ字形状とし、ブリッジ部は、埋設管の外側に延出して埋設管と反対側にＵ字状に湾曲して、埋設管の側方に戻る形状を有し、タブは、ブリッジ部の湾曲突出側に形成されるようにしても良い。

別の実施の形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップにおいて、前述のタブは、少なくともその表面をゴム状弾性体にて形成されるようにしても良い。

別の実施の形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップにおいて、前述のブリッジ部は、少なくともタブと反対側の内側面に、ゴム状弾性体から成る被覆部を有しても良い。

別の実施の形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップにおいて、前述のブリッジ部は、樹脂から構成されるようにしても良い。

また、一実施の形態に係る鼻腔挿入チューブは、前述のいずれか１つの鼻腔挿入チューブ用クリップを一端側に備える鼻腔挿入チューブであって、長さ方向の両端に開口部を有する貫通孔を備えたチューブと、そのチューブの一端側の肉厚部位に埋設され、筒状若しくは筒の一部を欠く形状を有する埋設管と、埋設管の一部から外部に向かって延出して埋設管の側方に回帰する形状を有するブリッジ部と、ブリッジ部の長さの途中において埋設管の延出方向と反対側に突出するタブと、ブリッジ部の埋設管と反対側の端部に形成され、ブリッジ部の径より大径のストッパーと、を備える。

本発明によれば、鼻腔に装着した鼻腔挿入チューブを引き抜き容易にすることができる。

図１は、本発明の第一実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップを備える鼻腔挿入チューブの斜視図（１Ａ）および（１Ａ）中の鼻腔挿入チューブ用クリップを拡大した拡大斜視図（１Ｂ）をそれぞれ示す。 図２は、図１の鼻腔挿入チューブを鼻腔に挿入する状況（２Ａ）および図１の鼻腔挿入チューブを鼻腔に挿入し終えた状況（２Ｂ）をそれぞれ示す。 図３は、本発明の第二実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップを備える鼻腔挿入チューブの斜視図（３Ａ）および（３Ａ）中の鼻腔挿入チューブ用クリップを拡大した拡大斜視図（３Ｂ）をそれぞれ示す。 図４は、図３の鼻腔挿入チューブを鼻腔に挿入する状況（４Ａ）および図３の鼻腔挿入チューブを鼻腔に挿入し終えた状況（４Ｂ）をそれぞれ示す。 図５は、本発明の第三実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップを備える鼻腔挿入チューブの斜視図（５Ａ）および（５Ａ）中の鼻腔挿入チューブ用クリップを拡大した拡大斜視図（５Ｂ）をそれぞれ示す。 図６は、従来から公知の鼻腔挿入チューブの構造を説明するための斜視図を示す。 図７は、樹脂製のクリップを用いた鼻腔挿入チューブの斜視図を示す。 図８は、図７の鼻腔挿入チューブを鼻腔に挿入する状況（８Ａ）および図７の鼻腔挿入チューブを鼻腔に挿入し終えた状況（８Ｂ）をそれぞれ示す。

以下、本発明に係る鼻腔挿入チューブ用クリップおよびそれを備える鼻腔挿入チューブの各実施形態について、図面を参照しながら説明する。以下に説明する各実施形態は本発明を限定するものではなく、また、各実施形態の中で説明されている諸要素およびその組み合わせの全てが本発明の解決手段に必須であるとは限らない。また、以下、鼻腔挿入チューブの各実施形態の説明の中で、鼻腔挿入チューブ用クリップの各実施形態も同時に説明する。

「第一実施形態」

図１は、本発明の第一実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップを備える鼻腔挿入チューブの斜視図（１Ａ）および（１Ａ）中の鼻腔挿入チューブ用クリップを拡大した拡大斜視図（１Ｂ）をそれぞれ示す。

Ａ．鼻腔挿入チューブの構造
この実施形態に係る鼻腔挿入チューブ１は、長さ方向に貫通する貫通孔８を備えた中空のチューブ２と、チューブ２の貫通孔８の一方にある開口部６側に固定される鼻腔挿入チューブ用クリップ（以後、単に「クリップ」と称する。）３と、クリップ３の先端側に固定されるストッパー４と、を備える。

（１．チューブ）
チューブ２は、シリコーンゴム； ウレタンゴム； エチレンプロピレンゴム； ブチルゴム； エチレンプロピレンジエンゴム； ニトリルゴム； エステル系、スチレン系、オレフィン系若しくはフッ素系等の熱可塑性エラストマーあるいはそれらの複合物から好適に構成される。チューブ２は、その両端側に開口部６，７を有すると共に、それら開口部６，７を連通する貫通孔８を備える。チューブ２の形状は、好ましくは、開口部６，７と平行な面で切断した横断面視にて略円筒形状であるが、その外形を該断面視にて完全な円には限定せず、楕円あるいは多角形としても良い。ただし、チューブ２の横断面（以後、特に言及しない限り、単に、「断面」という。）が多角形の場合、その外周囲は鼻腔に接するため、限りなく円に近いのが好ましい。また、チューブ２の両端を貫通する貫通孔８の断面形状は、チューブ２の外形と異なり鼻腔に接しないため、どのような形状でも良く、円形、楕円形、あるいは三角形や四角形に代表される多角形でも良い。チューブ２における鼻腔挿入側に位置する開口部７からその反対側の開口部６の近くまでの外径は、ヒトの鼻腔に挿入可能な大きさを有する。当該外径は、ヒトの鼻腔の大きさに応じて、適宜、設計可能である。当該外径の好適な大きさは、例えば、４〜７ｍｍである。また、鼻腔に挿入するチューブ２の部分の長さは、気道の確保を達成できれば特に制約は無く、ヒトの鼻腔の構造に応じて、適宜、設計可能である。当該長さの好適な大きさは、例えば、１１０〜１６０ｍｍである。

チューブ２は、好ましくは、その外側面から内方の貫通孔８まで貫通する貫通孔５を２個備える。貫通孔５の数は、２個に限定されるものではなく、１個あるいは３個以上でも良い。貫通孔５は、開口部６が何らかの原因で閉塞し、あるいは空気の流路が狭くなったりした場合に、外気と体内までのバイパス流路を形成する機能を有する。また、開口部６から吸入する空気だけでは、鼻腔内が乾燥することもあるため、貫通孔５は、鼻腔内の湿った空気をも含めて吸入させる機能も有する。

（２．クリップ）
クリップ３は、鼻腔挿入チューブ１の一端（鼻腔に挿入する側と反対側の端部）側に備えられ、好ましくは、主として樹脂（合成樹脂であるか、天然の樹脂であるかを問わない）から成る。クリップ３を構成する好適な樹脂としては、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアセタール樹脂（ＰＯＭ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、あるいはそれらの２以上のポリマーアロイを例示できる。ただし、クリップ３を上記例示以外の樹脂から構成しても良い。また、樹脂の内部に、ガラス繊維、炭素繊維、ボロン繊維等のフィラーを混ぜて、クリップ３を構成しても良い。さらに、クリップ３は、金属などの樹脂以外の材料から構成されていても良く、その場合には、錆を防止する目的から、金属を外に露出しないように樹脂やゴム状弾性体などにより被覆するのが好ましい。なお、本願において「主として樹脂」とは、クリップ３の５０体積％を超える体積を樹脂で占めることを意味する。

クリップ３は、鼻腔挿入チューブ１の開口部６側の肉厚部位に埋設され、筒状若しくは筒の一部を欠く形状を有する埋設管１０と、埋設管１０の一部から外部（埋設管１０から遠ざかる方向）に向かって延出して埋設管１０の側方（チューブ２の開口部６を横切らない側）に回帰する形状を有するブリッジ部１１と、ブリッジ部１１の長さの途中において埋設管１０の延出方向（開口部６から開口部７に向かう方向）と反対側に突出するタブ２０と、を備える。この実施形態では、埋設管１０の形状は、好ましくは、略円筒形状であり、その外側面および内側面にそれぞれ突出部１３，１４を複数備える形状である。また、埋設管１０は、開口部６の開口面に平行な断面にて完全に閉じた管であるが、筒の一部を欠く形状（例えば、断面視にてＣ形状）でも良い。埋設管１０は、その外周囲を略円形状とし、その周に沿って複数の突出部１３を備えると共に、内周囲も略円形とし、その周に沿って複数の突出部１４を備える。ただし、チューブ２の貫通孔８の形状が非円形である場合には、埋設管１０の内周囲の形状は、チューブ２の貫通孔８の形状に合わせて非円形でも良い。例えば、チューブ２の貫通孔８の形状が四角形の場合には、埋設管１０の内周囲の形状も四角形とすることができる。

ブリッジ部１１は、クリップ３の一部であって、好ましくは、クリップ３を構成する材料にて構成される。クリップ３を樹脂のみから構成した場合には、ブリッジ部１１も同じ樹脂から構成することができる。ただし、ブリッジ部１１をクリップ３と異なる材料で構成しても良い。例えば、クリップ３を主として樹脂で構成して、ブリッジ部１１のみを金属にて構成しても良い。ブリッジ部１１は、埋設管１０の一端（開口部６側の端部）側から延出する細長い部材である。ブリッジ部１１の形状、すなわち、「回帰する形状」は、この実施形態では、Ｕ字形状である。このため、ブリッジ部１１は、埋設管１０の外側に延出して埋設管１０と反対側にＵ字状に湾曲して、埋設管１０の側方に戻る形状を有する。また、タブ２０は、ブリッジ部１１の湾曲突出側に形成され、より好ましくは、Ｕ字状のカーブの最も突出する部位に形成される。このように、ブリッジ部１１は、埋設管１０から延出してＵ字状にカーブを描いて、チューブ２へと戻る形状としているため、ブリッジ部１１を、２つの鼻腔を隔てる鼻中隔を渡して、もう一方の鼻腔にストッパー４を挿入して使用することができる。ただし、ブリッジ部１１の形状は、Ｕ字形状に限定されず、非湾曲形状、例えば、いわゆるコの字形状あるいはＶ字形状でも良い。ブリッジ部１１は、好ましくは、埋設管１０との接続側と反対側に、ブリッジ部１１より太い拡径部１２を備える。これは、拡径部１２の周囲にストッパー４を形成しやすくするためである。ただし、拡径部１２の形成は、必須ではない。

タブ２０は、クリップ３の一部であって、好ましくは、クリップ３を構成する材料にて構成される。クリップ３を樹脂のみから構成した場合には、タブ２０も同じ樹脂から構成することができる。ただし、タブ２０をクリップ３と異なる材料で構成しても良い。例えば、クリップ３を主として樹脂で構成して、タブ２０のみを金属にて構成しても良い。タブ２０は、ブリッジ部１１の突出外方向側（矢印Ｏ側）に延出するネック部２１と、ネック部２１からブリッジ部１１の湾曲に沿って延びる湾曲部２２とを備える略Ｔ字形状を有する部材である。湾曲部２２は、好ましくは、ブリッジ部１１よりも短い。なお、湾曲部２２は、ネック部２１と直角で直線的に延出する直線部でも良い。タブ２０は、ブリッジ部１１と元々一体か、あるいは別体にてブリッジ部１１と接着されたかを問わない。この実施形態では、タブ２０は、ブリッジ部１１のＵ字状に湾曲する経路の最も突出する部位にてブリッジ部１１と接合するが、当該最も突出する部位以外の部位でブリッジ部１１と接合していても良い。

（３．ストッパー）
ストッパー４は、好ましくは、鼻腔に入る大きさで構成される。ストッパー４は、好ましくは、チューブ２を構成する好適な材料候補と同様の材料で構成される。例えば、チューブ２をシリコーンゴムにて構成する場合には、ストッパー４をシリコーンゴムで構成することができる。

図２は、図１の鼻腔挿入チューブ用クリップを鼻腔に挿入する状況（２Ａ）および図１の鼻腔挿入チューブ用クリップを鼻腔に挿入し終えた状況（２Ｂ）をそれぞれ示す。

図２に示すように、鼻腔挿入チューブ１を鼻Ｎに装着する場合には、チューブ２の開口部７側を一方の鼻腔Ｈ１内に挿入し、ブリッジ部１１を鼻Ｎの鼻中隔（鼻腔Ｈ１と鼻腔Ｈ２とを隔てる部分であり、鼻柱ともいう）を渡すようにして、ストッパー４を他方の鼻腔Ｈ２内に挿入する。鼻腔挿入チューブ１を鼻Ｎに装着すると、タブ２０は、鼻中隔の下方に延出した位置にくる。このため、鼻腔挿入チューブ１を鼻腔Ｈ１，Ｈ２から引き抜く際に、タブ２０を持って下方に引くことにより、鼻腔挿入チューブ１を鼻Ｎから容易に取り外すことができる。

Ｂ．鼻腔挿入チューブの製造方法
クリップ３は、好ましくは、ブリッジ部１１を埋設管１０からその筒の長さ方向に略まっすぐに延ばした形態にて成形される。ブリッジ部１１は、当該成形後に、Ｕ字形状に湾曲変形処理に供される。ただし、ブリッジ部１１を最初から湾曲させた状態のクリップ３を作製しても良い。また、クリップ３を構成する複数の部材（例えば、埋設管１０、タブ２０を含むブリッジ部１１）を別々に成形し、それらを接着して、クリップ３を作製しても良い。

次に、クリップ３の埋設管１０の部分を金型内にインサートして、埋設管１０の内部にも金型を構成する中金型を挿入する。埋設管１０と金型および中金型との隙間に、硬化してチューブ２となる硬化性ゴム組成物を供給する。次に、硬化性ゴム組成物を硬化後、金型を開くと、チューブ２の肉厚部に埋設管１０を埋設した形態の鼻腔挿入チューブ１が完成する。ストッパー４は、その後に、拡径部１２をインサートした状態で成形しても良く、あるいは埋設管１０をチューブ２の開口部６側にインサート成形する前あるいはそれと同時に成形しても良い。

「第二実施形態」
次に、本発明の第二実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップおよびそれを備える鼻腔挿入チューブについて説明する。以下の説明では、第一実施形態と共通する部分については、同じ符号を付し、重複した説明を省略する。

図３は、本発明の第二実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップを備える鼻腔挿入チューブの斜視図（３Ａ）および（３Ａ）中の鼻腔挿入チューブ用クリップを拡大した拡大斜視図（３Ｂ）をそれぞれ示す。図４は、図３の鼻腔挿入チューブを鼻腔に挿入する状況（４Ａ）および図３の鼻腔挿入チューブを鼻腔に挿入し終えた状況（４Ｂ）をそれぞれ示す。図３および図４では、タブの部分をグレー（あるいは多数ドット分散領域ともいう）で示す。

Ａ．鼻腔挿入チューブの構造
第二実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップ３ａおよびそれを備える鼻腔挿入チューブ１ａは、第一実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップ３およびそれを備える鼻腔挿入チューブ１と異なり、略Ｔ字形状のタブ２０に代えて、ゴム状弾性体から構成される舌形状のタブ３０を備える。第二実施形態の上記以外の構成は、第一実施形態と共通する。

この実施形態では、タブ３０は、ブリッジ部１１のＵ字状に湾曲する経路の最も突出する部位（Ｕ字の突出先端部位）にてブリッジ部１１と接合するが、当該最も突出する部位以外の部位でブリッジ部１１と接合していても良い。タブ３０の構成材料は、好ましくは、シリコーンゴムであるが、シリコーンゴム以外に、例えば、チューブ２と同様の選択的材料候補にて構成しても良い。タブ３０をゴム状弾性体にて構成すると、睡眠中に無意識で鼻Ｎを掻いてタブ３０に触れた場合であっても、タブ３０が変形することでブリッジ部１１への力の伝達を低減でき、その結果、鼻腔Ｈ１あるいは鼻腔Ｈ２が痛くて目を覚ます状況とはなりにくい。なお、タブ３０をゴム状弾性体のみで構成する他、ゴム状弾性体の内部に芯材として樹脂あるいは金属の部材（ブリッジ部１１と接続されているか否かを問わない）を入れていても良い。

鼻腔挿入チューブ１ａを鼻Ｎに装着する場合には、チューブ２の開口部７側を一方の鼻腔Ｈ１内に挿入し、ブリッジ部１１を鼻Ｎの鼻中隔を渡すようにして、ストッパー４を他方の鼻腔Ｈ２内に挿入する。鼻腔挿入チューブ１ａを鼻Ｎに装着すると、タブ３０は、鼻中隔の下方に延出した位置にくる。タブ３０は、ブリッジ部１１の湾曲経路上の最も下方に突出した位置からさらに下方に長く延出している。このため、鼻腔挿入チューブ１ａを鼻腔Ｈ１，Ｈ２から引き抜く際に、タブ３０を持って容易に下方に引くことができる。

Ｂ．鼻腔挿入チューブの製造方法
クリップ３ａの製造方法は、タブ３０の製造を除き、第一実施形態に係るクリップ３の製造方法と共通する。クリップ３ａにチューブ２とタブ３０を接続するには、クリップ３ａの埋設管１０の部分およびタブ３０の部分を金型内にインサートして、埋設管１０の内部にも中金型を挿入する。埋設管１０と金型および中金型との隙間およびタブ３０の位置に、硬化してゴム状弾性体となる硬化性ゴム組成物を供給する。次に、硬化性ゴム組成物を硬化後、金型を開くと、チューブ２の肉厚部に埋設管１０を埋設し、ブリッジ部１１の途中にタブ３０を付けた形態の鼻腔挿入チューブ１ａが完成する。ストッパー４の製造方法は、第一実施形態と共通する。

「第三実施形態」
次に、本発明の第三実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップおよびそれを備える鼻腔挿入チューブについて説明する。以下の説明では、先の各実施形態と共通する部分については、同じ符号を付し、重複した説明を省略する。

図５は、本発明の第三実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップを備える鼻腔挿入チューブの斜視図（５Ａ）および（５Ａ）中の鼻腔挿入チューブ用クリップを拡大した拡大斜視図（５Ｂ）をそれぞれ示す。図５では、タブおよび被覆部の部分をグレー（あるいは多数ドット分散領域ともいう）で示す。

Ａ．鼻腔挿入チューブの構造
第三実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップ３ｂおよびそれを備える鼻腔挿入チューブ１ｂは、第二実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップ３ａおよびそれを備える鼻腔挿入チューブ１ａと異なり、ブリッジ部１１の少なくともタブ３０と反対側（矢印Ｉ側）の内側面を、ゴム状弾性体から成る被覆部４０にて覆っている。第三実施形態の上記以外の構成は、第二実施形態と共通する。

被覆部４０は、ブリッジ部１１の内側面（Ｕ字形状に湾曲した内側の凹面）のみを被覆する部位でも良いが、この実施形態では、ブリッジ部１１の内側面から連続する面（図５では、上方の面）の一部をも被覆している。被覆部４０は、タブ３０とつながっていても、あるいはつながっていなくとも良い。しかし、タブ３０とつながるように被覆部４０を構成することは、製造工程の簡易化の観点で有利である。また、被覆部４０は、ブリッジ部１１全体を被覆しても良い。その場合には、ブリッジ部１１が金属から成る場合であっても、金属が鼻Ｎに接触しないので、使用者に金属アレルギーを起こさせ、あるいは錆を発生させる可能性を低減できる。被覆部４０を形成すると、ブリッジ部１１と鼻中隔との間に被覆部４０が介在するので、鼻腔挿入チューブ１ｂを鼻Ｎに装着しても、痛みが小さくなり、あるいは鼻中隔にブリッジ部１１の跡がつきにくい。

Ｂ．鼻腔挿入チューブの製造方法
クリップ３ｂの製造方法は、被覆部４０およびタブ３０の製造を除き、第二実施形態に係るクリップ３ａの製造方法と共通する。クリップ３ｂにチューブ２とタブ３０と被覆部４０とを接続するには、クリップ３ｂの埋設管１０の部分およびブリッジ部１１を金型内にインサートして、埋設管１０の内部にも中金型を挿入する。金型内において、ブリッジ部１１の内側面とタブ３０の領域には、硬化性ゴム組成物を供給する領域がある。また、金型と中金型と埋設管１０との間にも硬化性ゴム組成物を供給する領域がある。かかる状況下、金型内に硬化してゴム状弾性体となる硬化性ゴム組成物を供給する。次に、硬化性ゴム組成物を硬化後、金型を開くと、チューブ２の肉厚部に埋設管１０を埋設し、ブリッジ部１１の途中にタブ３０を付け、ブリッジ部１１の少なくとも内側面に被覆部４０を付けた形態の鼻腔挿入チューブ１ｂが完成する。ストッパー４の製造方法は、第一実施形態または第二実施形態と共通する。

「その他の実施形態」
これまで、本発明の好適な実施形態について説明してきたが、本発明は、かかる実施形態に限定されることなく、種々の変形を施して実施可能である。

例えば、タブ２０，３０は、ブリッジ部１１の湾曲する最も下方に突出する部位ではなく、その部位からずれた位置にあっても良い。また、タブの形状は、タブ２０，３０のような平板形状に限定せず、直角に曲がった形状、ゆるやかに湾曲した形状などでも良い。被覆部４０をタブ３０より柔らかいゴム状弾性体から形成しても良い。また、第一実施形態と第三実施形態とを組み合わせても良い。すなわち、第一実施形態に係る鼻腔挿入チューブ１のブリッジ部１１の内側面に、被覆部４０を形成しても良い。埋設管１０は、突出部１３，１４を備えていなくとも良い。

本発明は、いびきの防止若しくは軽減用の部材に利用できる。

１，１ａ，１ｂ 鼻腔挿入チューブ
２ チューブ
３，３ａ，３ｂ クリップ（鼻腔挿入チューブ用クリップの略）
４ ストッパー
６，７ 開口部
８ 貫通孔
１０ 埋設管
１１ ブリッジ部
２０，３０ タブ
４０ 被覆部

Claims (6)

1. 鼻腔に挿入する鼻腔挿入チューブの一端側に備える鼻腔挿入チューブ用クリップであって、
   前記鼻腔挿入チューブの肉厚部位に埋設され、筒状若しくは筒の一部を欠く形状を有する埋設管と、
   前記埋設管の一部から外部に向かって延出して前記埋設管の側方に回帰する形状を有するブリッジ部と、
   前記ブリッジ部の長さの途中において前記埋設管の延出方向と反対側に突出するタブと、
   を備える鼻腔挿入チューブ用クリップ。
2. 前記回帰する形状をＵ字形状とし、
   前記ブリッジ部は、前記埋設管の外側に延出して前記埋設管と反対側にＵ字状に湾曲して、前記埋設管の側方に戻る形状を有し、
   前記タブは、前記ブリッジ部の湾曲突出側に形成される請求項１に記載の鼻腔挿入チューブ用クリップ。
3. 前記タブは、少なくともその表面をゴム状弾性体にて形成される請求項１または請求項２に記載の鼻腔挿入チューブ用クリップ。
4. 前記ブリッジ部は、少なくとも前記タブと反対側の内側面に、ゴム状弾性体から成る被覆部を有する請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の鼻腔挿入チューブ用クリップ。
5. 前記ブリッジ部は、樹脂から構成される請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の鼻腔挿入チューブ用クリップ。
6. 請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の鼻腔挿入チューブ用クリップを一端側に備える鼻腔挿入チューブであって、
   長さ方向に貫通する貫通孔を備えた中空のチューブと、
   前記チューブの一端側の肉厚部位に埋設され、筒状若しくは筒の一部を欠く形状を有する埋設管と、
   前記埋設管の一部から外部に向かって延出して前記埋設管の側方に回帰する形状を有するブリッジ部と、
   前記ブリッジ部の長さの途中において前記埋設管の延出方向と反対側に突出するタブと、
   前記ブリッジ部の前記埋設管と反対側の端部に形成され、前記ブリッジ部の径より大径のストッパーと、
   を備える鼻腔挿入チューブ。