JP2017007948A - 免疫機能亢進剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】ラクトバチルス・ペントーサス TUA4337L株(受託番号NITE BP-1479)の菌体またはその処理物を有効成分とする、免疫機能亢進剤、ならびにラクトバチルス・ペントーサス TUA4337L株(受託番号NITE BP-1479)の菌体またはその処理物を有効成分とする、ナチュラルキラー細胞(NK細胞)の活性亢進剤。
【選択図】なし
Description
〔1〕 ラクトバチルス・ペントーサス TUA4337L株(受託番号NITE BP-1479)の菌体又はその処理物を有効成分とする、免疫機能亢進剤。
〔2〕 ラクトバチルス・ペントーサス TUA4337L株(受託番号NITE BP-1479)の菌体又はその処理物を有効成分とする、NK細胞の活性亢進剤。
TUA4337Lの継続投与による免疫機能に与える影響を検討することを目的としてヒト試験を実施した。また、実施に関してヘルシンキ宣言の精神を遵守して実施した。
20〜65歳の健常な男女を対象として、群間(1群15名の4群)で性別、年齢が不均衡とならないように割付を行った。事前検査実施前には、被験者に本試験の目的と方法について十分な説明を書面にて行い、書面による同意を得た。なお、除外基準としては、乳酸菌を多く含む食品(乳酸菌飲料、ヨーグルト、キムチなど)や乳酸菌製剤を週3回以上摂取する習慣がある者;免疫強化に関する健康補助食品やサプリメントを継続的に摂取している者;試験に影響する可能性のある医薬品、健康食品等を常用している者;その他、試験責任医師により本試験参加に不適切と判断された者などを除外基準とした。また、被験者には、試験期間中は、試験参加前の食事、飲酒、運動、睡眠等の生活習慣を極力変えないこと;日常範囲を大きく逸脱する過度な運動、節食や過食を避けること;試験期間中は新たに運動を始めたり、それまで続けていた運動習慣を変更したりしないこと;などの指導を行った。
酵母エキス及びグルコースを含む培地でTUA4337Lを培養し、培養液を遠心除去した後に加熱殺菌を行った。加熱殺菌した菌体を凍結乾燥させ、その乾燥物を粉砕したものをTUA4337L死菌粉末とした。
試験はプラセボ対照二重盲検並行群間比較試験として実施した。試験サンプルとしては、TUA4337Lの死菌粉末を2億個(2.0×108個、2.8×10−4g)、20億個(2.0×109個、2.8×10−3g)、又は200億個(2.0×1010個、2.8×10−2g)をそれぞれ含む液剤、およびTUA4337Lを含まない液剤(プラセボ)を用いた。試験サンプルは液剤1本(195mL)を1日1回、朝食後に投与した(朝食後に投与できなかった場合は、昼食後または夕食後に投与した)。投与期間は8週間(56日間)とした。検査は、投与前(投与0日目)、投与4週目、投与8週目にそれぞれ、以下の方法に従って、NK細胞の活性を測定して実施した。
血液よりリンパ球を分離(エフェクター細胞、E)し、51CrラベルK-562細胞(標的細胞、T)をE/T比が20:1になるように加えて一定時間培養し、遊離した51Crを測定し、これをもとにNK細胞の活性とした。
Claims (3)
- ラクトバチルス・ペントーサス TUA4337L株(受託番号NITE BP-1479)の菌体又はその処理物を有効成分とする、免疫機能亢進剤。
- ラクトバチルス・ペントーサス TUA4337L株(受託番号NITE BP-1479)の菌体又はその処理物を有効成分とする、NK細胞の活性亢進剤。
- 菌体が死菌である、請求項1又は2記載の亢進剤。
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WO2014171477A1 (ja) * | 2013-04-17 | 2014-10-23 | サントリーホールディングス株式会社 | ラクトバチルス属菌 |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
出雲貴幸,外3名, 大阪薬科大学紀要, vol. 7, JPN6019007020, 2013, pages 151 - 62, ISSN: 0003988065 * |
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