JP2017000858A - 視覚的な使用表示を有するシリンジ - Google Patents

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Abstract

【課題】視覚的な使用表示を有するシリンジの提供。
【解決手段】電動注入器が、前回の医療処置において電動注入器シリンジから流体を放出したか否かを視覚的に表示するためのシステムおよび方法を提示する。これに関して、該システムおよび方法は、概して、電動注入器および電動注入器とともに使用するためのシリンジを提供する。シリンジは、操作者が状態の変化を視認し得るように、電動注入器がシリンジから流体を放出するのとほぼ同時に、第1の状態と第2の状態との間において移動する視覚的な表示器を含む。
【選択図】図5C

Description

(関連出願の相互参照)
本願は、米国仮特許出願第61/149,720号(名称「SYRINGE WITH
VISUAL USE INDICATION」、2009年2月4日出願)の優先権を主張する。
(発明の分野)
本発明は、概して、シリンジの分野に関し、より具体的には、流体が以前にシリンジから放出された可能性があるという情報を提供することに関する。
種々の医療処置は、1つ以上の医用流体が患者に注入されることを要求する。例えば、医用撮像処置は、しばしば、おそらく生理食塩水または他の流体とともに、患者への造影剤の注入を伴う。他の医療処置は、治療目的で患者に1つ以上の流体を注入することを伴う。電動注入器が、これらの種類の用途に使用され得る。
電動注入器は概して、一般的にパワーヘッドと呼ばれるものを含む。1つ以上のシリンジが、種々の方式で(例えば、着脱可能式、後方装填式、前方装填式、側面装填式)パワーヘッドに載置され得る。各シリンジは、一般的には、シリンジプランジャ、ピストン、または同等物として特徴付けられ得るものを含む。シリンジドライバの動作が、シリンジの筒の内側で、およびそれに対して、関連したシリンジを軸方向に前進させるように、それぞれのそのようなシリンジプランジャは、パワーヘッドに組み込まれる適切なシリンジドライバと連動する(例えば、接触および/または一時的に相互接続する)ように設計される。1つの一般的なシリンジドライバは、ネジ山付き主ネジまたは駆動ネジに載置されるラムの形態である。1つの回転方向への駆動ネジの回転が、1つの軸方向に関連ラムを前進させる一方で、反対の回転方向への駆動ネジの回転は、反対の軸方向に関連ラムを前進させる。
電動注入器シリンジは、使い捨て、すなわち単回注入にのみ使用され得る。電動注入器シリンジが再利用される場合、それは、後続の注入で使用するための流体が再装填される前に滅菌されるべきである。
本明細書で使用されるような、「流体的に分離される」等のフレーズは、流体が構成要素間で流動することが不可能である、構成要素間の関係を表す。例えば、2つの構成要素が相互から流体的に分離されている場合、流体は、その時点で、一方の構成要素から他方の構成要素に流動することが不可能である。そのように流動が不可能であることは、2つの構成要素間のそのような流動を防止するように位置付けられている、1つ以上の弁による場合がある。特定の構成要素は、常に、相互から流体的に分離されていてもよい。
本明細書で使用されるような、「流体的に相互接続された」、「〜と流体連通している」、「〜と流体的に連通する」等のフレーズのそれぞれは、流体が構成要素間で流動することが可能である、構成要素間の関係を表す。そのように流動が可能であることは、2つの構成要素間のそのような流動を可能にするように位置付けられている、1つ以上の弁による場合がある。特定の構成要素は、常に、相互と流体連通していてもよい。例えば、「患者と流体的に相互接続される注入デバイス」は、流体が、注入デバイスから任意の中間
構成要素((例えば、管類、コネクタ)を介して患者へ(例えば、患者の血管系の中へ)流動することができる、構成を表す。
本発明の第1の側面は、シリンジプランジャドライバとシリンジとを含む電動注入器によって具現化される。シリンジプランジャドライバは、プランジャインターフェースと、プランジャインターフェースを複数の方向(例えば、軸方向経路に沿った各方向)に移動させるように動作可能なモータ式駆動源とを含む。シリンジは、内部流体放出チャンバと、この流体放出チャンバ内に移動可能に配置されるシリンジプランジャと、流体放出チャンバの外側(例えば、シリンジの外面上)に位置する視覚表示器部材とを含む。シリンジから放出するために、シリンジプランジャドライバは、シリンジプランジャと相互作用して、シリンジプランジャを少なくとも第1の方向に移動させる。シリンジプランジャの前進の前に、視覚表示器部材は、第1の状態にあるが、視覚表示器部材は、シリンジプランジャドライバによるシリンジプランジャの移動に反応して、第2の状態に不可逆的に変化させられる。
いくつかの特徴の改良および追加特徴が、本発明の第1の側面に適用可能である。これらの特徴の改良および追加特徴は、個別に、または任意の組み合わせで使用されてもよい。以下の論議は、本発明の第2の側面の論議の開始まで、第1の側面に適用可能である。
シリンジは、シリンジプランジャがシリンジ本体に対して移動可能であり、シリンジプランジャの少なくとも一部(例えば、プランジャヘッド)がシリンジ本体内に配置される、シリンジ本体を含んでもよい。シリンジ本体内のシリンジプランジャを、少なくとも第1の軸方向に移動させるために、シリンジプランジャドライバは、軸方向に移動可能なラムを含んでもよく、プランジャインターフェースは、ラムに沿って移動してもよい。プランジャインターフェースは、シリンジプランジャと相互作用して、それを少なくとも1つの軸方向に移動させる。プランジャインターフェースは、シリンジプランジャドライバが、シリンジプランジャを少なくとも1つの軸方向に移動させるための任意の適切な方法(例えば、機械的連結、磁気連結等)で、シリンジプランジャと相互作用することを可能にするような、任意の適切なサイズ、形状、構成、および/または種類のものであってもよい。
視覚表示器部材は、視覚表示器部材が常にシリンジ内に含有される任意の流体(例えば、流体放出チャンバ内の流体)から分離されたままであるように、シリンジ本体の外側上に配置され得る。例えば、視覚表示器部材は、シリンジ本体とシリンジ本体の外側に取り付けられるラベルとの間に配置されてもよい。操作者が視覚表示器部材を観察することを可能にするために、ラベルは、視覚表示器部材が透明区画を通して見えるように、視覚表示器部材と一致する、少なくとも1つの透明区画を含んでもよい。透明区画は、ラベルの不連続な部分であってもよく、またはラベルの全体と一致してもよく、透明区画は、透明区画を通した可視的変化の視認に適応する任意の材料から形成され得る。例えば、透明区画は、操作者が透明区画を通して可視的変化を認識し得る限り、透明または半透明色であってもよい。
視覚表示器部材それ自体は、感圧材料の形態であってもよい。この感圧材料は、圧力の変化に光学的に検出可能な反応を示す任意の材料(例えば、感圧接着剤、ポリマー、ゲル、発泡体等)を含んでもよい。例えば、感圧材料は、ラベル接着剤、ラベルとシリンジ本体との間に配置される別個の材料の形をとってもよく、またはラベル自体に組み込まれてもよい。流体放出チャンバの外側(例えば、シリンジ本体の外側上)に配置される場合、感圧材料は、圧力変化への曝露に反応して、第1の色から第2の色に変化し得る。したがって、シリンジプランジャがシリンジから流体を放出する方向に前進するにつれて、シリンジ本体内の圧力が増加し、それによって、感圧材料は第1の状態(例えば、第1の色)
から第2の状態(例えば、第2の色)に変化する。
視覚表示器部材はまた、流体源の形態であってもよい。流体源は、容器内に第1の流体を含んでもよい。第1の流体は、表示流体が流動することを可能にする適切な粘度の任意の可視的表示流体(例えば、着色流体、例えば、液体)であってもよく、容器は、少なくとも特定の圧力への曝露時に破裂するような、任意の変形可能、可鍛性の、および/または破裂可能な材料から形成されてもよい(例えば、ブリスター包装)。
視覚表示器部材は、流体源と相互接続可能な流路をさらに含んでもよい。流路は、視覚表示器部材が第1の状態にある時(すなわち、流体源が破裂する前)に、第1の流体および流路が流体的に分離されるが、視覚表示器部材が第2の状態(すなわち、流体源が破裂した後)にある時に、第1の流体が流動するように構成されてもよい。流路は、シリンジの外側に差し込まれるか、または完全に収納され、かつ流体源から後退するチャネルであってもよい。チャネルは、流体がシリンジ本体の可視的部分(例えば、シリンジ本体の長さの少なくとも約10%)に沿ってチャネル内を流動することを可能にするような、任意の適切なサイズ、形状、および/または構成であってもよい。さらに、ラベルは、流路を覆って配置されてもよい(第1の流体がラベルとシリンジの外側との間に含有されるように)。操作者が視覚表示器部材を観察することを可能にするために、ラベルは、視覚表示器部材が透明区画を通して見えるように視覚表示器部材と一致する、少なくとも1つの透明区画を含んでもよい。透明区画は、ラベルの不連続な部分であってもよく、またはラベルの全体と一致してもよく、透明区画は、透明区画を通した可視的変化の視認に適応する任意の材料から形成され得る。例えば、透明区画は、操作者が透明区画を通して可視的変化を認識し得る限り、透明または半透明色であってもよい。
一実施形態では、流体源は、移動可能な部材と整列していてもよい。この移動可能な部材は、シリンジの構造に組み込まれてもよい。例えば、移動可能な部材は、流体源を受容するような任意の適切なサイズ、形状、および/または構成であってもよい、シリンジの表面のディンプル、中空、または陥凹であってもよい。第1の位置において、移動可能な部材は、シリンジの内側に対して凸状、およびシリンジの外側に対して凹状であってもよい。第2の位置において、移動可能な部材は、シリンジの外側に対して凸状、およびシリンジの内側に対して凹状であってもよい。移動可能な部材は、シリンジプランジャがシリンジから流体を放出する方向に前進するにつれて、シリンジ内に生じるシリンジ内部の圧力増加に反応して、第1と第2の位置との間で移動するか、または反転し得る。この反転または第1と第2の位置との間での移動は、移動可能な部材と別の構造(例えば、被覆ラベル)との間で流体源を圧縮し得、それによって、流体源が破裂し、表示流体を放出し、流路を下方に流動させ、電動注入器がシリンジから流体を放出したという視覚表示器として機能させる。
一実施形態では、シリンジは、シリンジが加圧された時にシリンジ本体を抑制するように構成される、圧力ジャケット内に配置されてもよい。圧力ジャケットは、シリンジ本体を完全に包囲し、加圧されたシリンジからのある程度の外向きの力に耐え、加圧されたシリンジが電動注入器によって完全に加圧された時に破裂することを防止するような、任意の適切なサイズ、形状、構成、および/または種類であってもよい。本実施形態では、移動可能な部材は、シリンジ筒とシリンジ本体の放出ポートとの間に位置するシリンジの変形可能な錐台状の区画であってもよい。流体源は、シリンジの外面と圧力ジャケットの対応する内面との間の錐台状の表面上に配置されてもよい。シリンジプランジャドライバがシリンジから流体を放出する方向にシリンジプランジャを前進させるにつれて、移動可能な部材は、変形し得る、および/またはシリンジは、シリンジ内に生じる圧力増加に反応して、圧力ジャケットに対して軸方向に移動し得る。この変形および/またはシリンジ移動は、シリンジの外面と圧力ジャケットの内面との間で流体源を圧縮し得、それは、流体
源を破裂させ、表示流体を放出し、流路に沿って流動させ得る。
本発明の第2の側面は、シリンジプランジャドライバと、光源と、シリンジとを含む、電動注入器によって具現化される。シリンジプランジャドライバは、プランジャインターフェースと、プランジャインターフェースを複数の方向(例えば、軸方向経路に沿った各方向)に移動させるように動作可能なモータ式駆動源とを含む。シリンジは、シリンジプランジャと、光源の起動に反応して第1の状態と第2の状態との間で不可逆的に変化する、視覚表示器部材とを含む。
本発明の第3の側面は、電動注入器の動作方法によって具現化される。この方法は、視覚表示器の色を変化させるために、シリンジ上の視覚表示器部材を光源からの出力に曝露させるステップと、ラムを前進させ、次いで、ラムがシリンジプランジャを前進させるステップとを含む。
いくつかの特徴の改良および追加特徴が、本発明の第2および第3の側面に適用可能である。これらの特徴の改良および追加特徴は、個別に、または任意の組み合わせで使用されてもよい。以下の論議は、本発明の第4の側面の論議の開始まで、第2および第3の側面に適用可能である。
光源は、任意の適切な種類であってもよく、任意の適切な波長または波長の組み合わせの光(例えば、紫外線(「UV」)光)を放射してもよい。光源の動作は、電動注入器によって制御されてもよく、光源は、手動で起動されてもよく(例えば、臨床医によって)、またはその両方であってもよい。光源は、任意の適切な方法で、電動注入器によって組み込まれてもよい。例えば、電動注入器は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および/または種類のパワーヘッドを含んでもよく、光源は、パワーヘッドの構造に組み込まれてもよい。光源はまた、任意の適切な方法および任意の適切な位置で、電動注入器に取り外し可能に載置され得る。一実施形態では、光源は、手持ち式ユニットであり、手動で操作されてもよい。
視覚表示器部材は、視覚表示器部材が常にシリンジ内に含有される任意の流体から流体的に分離されたままであるように、シリンジの外側上に配置され得る。例えば、視覚表示器部材は、シリンジ本体とラベルとの間に配置されてもよい。操作者が視覚表示器部材を観察することを可能にするために、ラベルは、視覚表示器部材が透明区画を通して見えるように、視覚表示器部材と一致する、少なくとも1つの透明区画を含んでもよい。透明区画は、ラベルの不連続な部分であってもよく、またはラベルの全体と一致してもよく、透明区画は、透明区画を通した可視的変化の視認に適応する任意の材料から形成され得る。例えば、透明区画は、操作者が透明区画を通して可視的変化を認識し得る限り、透明または半透明色であってもよい。
視覚表示器部材それ自体は、少なくともある特定の光(例えば、紫外線感受性接着剤、ゲル、発泡体、塗料等)に光学的に検出可能な反応を示す、任意の適切な感光性材料から形成されてもよい。例えば、感光性材料は、ラベル接着剤、ラベルの下に配置される別個の材料の形をとってもよく、またはラベル自体の構造に組み込まれてもよい。シリンジ本体の外側上に配置される場合、視覚表示器部材は、少なくともある特定の光への曝露によって、第1の色から第2の色に変化し得、それによって、電動注入器がシリンジから流体を放出したという視覚表示を操作者に提供する。
光曝露は、シリンジから流体を放出するためのシリンジプランジャの前進の前後いずれかに生じてもよい。さらに、操作者は、手動で曝露を開始してもよく、または曝露は、曝露が適切な時点で電動で生じるように、注入または動作プロトコルに統合されてもよい。
本発明の第4の側面は、シリンジによって具現化される。シリンジの構成要素は、内面と、外面とを有するシリンジ本体と、シリンジ本体内に移動可能に配置されるシリンジプランジャと、シリンジ本体の外面上に配置されるラベルと、ラベルとシリンジ本体の外面との間に配置される感圧材料とを含む。
いくつかの特徴の改良および追加特徴が、本発明の第4の側面に適用可能である。これらの特徴の改良および追加特徴は、個別に、または任意の組み合わせで使用されてもよい。以下の論議は、本発明の第5の側面の論議の開始まで、第4の側面に適用可能である。
シリンジプランジャは、電動注入器のシリンジプランジャドライバと相互作用するように適合される連結部を含む、近位端を有してもよい。電動注入器は、シリンジで使用するために適合される任意の適切な電動注入器であってもよく、連結部は、シリンジプランジャドライバがシリンジプランジャと相互作用して、シリンジプランジャを少なくとも1つの方向に移動させることを可能にするような、任意の適切なサイズ、形状、構成、および/または種類であってもよい。
操作者が感圧材料を観察することを可能にするために、ラベルは、シリンジ本体の外面上に配置されてもよく、さらに、該材料が透明区画を通して見えるように、感圧材料と一致する、少なくとも1つの透明区画を含んでもよい。透明区画は、ラベルの不連続な部分であってもよく、またはラベルの全体と一致してもよく、透明区画は、透明区画を通した可視的変化の視認に適応する任意の材料から形成され得る。例えば、透明区画は、操作者が透明区画を通して可視的変化を認識し得る限り、透明または半透明色であってもよい。
感圧材料それ自体は、圧力の変化に光学的に検出可能な反応を示す、任意の材料であってもよい(例えば、感圧接着剤、ポリマー、ゲル、発泡体等)。例えば、感圧材料は、ラベル接着剤、またはラベルの下に配置される別の独立した材料の形をとってもよい。ラベルとシリンジ本体の外面との間に配置される場合、感圧材料は、圧力変化に反応して第1の色から第2の色に変化し得る。つまり、少なくとも第1の圧力への曝露前に、感圧材料は、第1の状態(例えば、第1の色)にあり、少なくとも第1の圧力への曝露後に、感圧材料は、第2の状態(例えば、第2の色)に不可逆的に変化させられる。
本発明の第5の側面は、シリンジ本体を有するシリンジによって具現化され、シリンジ本体は、内部流体放出チャンバを含む。シリンジは、シリンジ本体内(例えば、流体放出チャンバ内)に移動可能に配置されるシリンジプランジャと、流体放出チャンバの外側に配置される流体源と、流体源と整列している移動可能な部材とをさらに含む。
本発明の第6の側面は、電動注入器を操作するための方法によって具現化される。該方法は、シリンジのシリンジプランジャを前進させるためにラムを前進させるステップと、シリンジプランジャが前進するにつれてシリンジ内に生成される差圧に反応して、シリンジの第1の部分を拡張するステップと、シリンジのこの拡張に反応して、第1の視覚表示器を起動するステップとを含む。
いくつかの特徴の改良および追加特徴が、本発明の第5および第6の側面に適用可能である。これらの特徴の改良および追加特徴は、個別に、または任意の組み合わせで使用されてもよい。
第1の視覚表示器は、容器内に第1の流体を含む流体源であってもよい。第1の流体は、表示流体が流動することを可能にする適切な粘度の任意の可視的表示流体(例えば、着色流体等)であってもよく、容器は、少なくともある特定の圧力への曝露時に破裂する、
変形可能、可鍛性、および/または破裂可能な材料から形成されてもよい(例えば、ブリスター包装)。
さらに、シリンジは、流体源と流体的に相互接続可能な流路を含んでもよい。流路は、シリンジの外側に差し込まれるか、または完全に収納され(例えば、シリンジの内側流体放出チャンバから流体的に分離されるように)、かつ流体源からシリンジ本体の可視的部分を下方に(例えば、シリンジ本体の長さの少なくとも約10%を下方に)延在する、チャネルであってもよい。第1の状態(すなわち、シリンジ本体から流体を放出するためのシリンジプランジャの前進前)において、流体源および流路は、流体的に分離されてもよく、一方で、第2の状態(すなわち、シリンジプランジャの前進に反応した差圧の発生)において、流体源は、流路と連通する。ラベルは、流体源およびチャネルのそれぞれを覆って配置されてもよい。ラベルは、チャネルの少なくとも一部と一致する透明区画を含んでもよい。透明区画は、ラベルの不連続な部分であってもよく、またはラベルの全体と一致してもよく、透明区画は、透明区画を通した可視的変化の視認に適応する任意の材料から形成され得る。例えば、透明区画は、操作者が透明区画を通して可視的変化を認識し得る限り、透明または半透明色であってもよい。
一実施形態では、移動可能な部材は、シリンジの構造において形成されるディンプル、中空、または陥凹であってもよい。移動可能な部材は、流体源を受容するような任意の適切なサイズ、形状、および/または構成であってもよい。第1の位置において、かつシリンジから流体を放出するためのシリンジプランジャの移動前に、移動可能な部材は、シリンジの内側に対して凸状、およびシリンジの外側に対して凹状であってもよい。シリンジプランジャがシリンジ本体から流体を放出するために前進するにつれて、差圧が生じる。この差圧に反応して、移動可能な部材は、移動可能な部材がその時点でシリンジの内側に対して凹状、およびシリンジの外側に対して凸状であるように、第1の位置から第2の位置に移動(例えば、反転)してもよい。移動可能な部材の反転、または第1と第2の位置との間での移動は、移動可能な部材と別の構造(例えば、シリンジの外側上のラベル)との間で流体源を圧縮してもよく、それによって、流体源を破裂させ、第1の流体を放出し、流路に沿って流動させ、操作者がラベルの透明区画を通して得られる色変化を視認し、かつ流体がシリンジから放出されたことを知り得る。
一実施形態では、シリンジは、シリンジが加圧された時にシリンジ本体を抑制するように構成される圧力ジャケット内に配置されてもよい。圧力ジャケットは、シリンジ本体をを完全に包囲し、加圧されたシリンジからのある程度の外向きの力に耐え、加圧されたシリンジが完全に加圧された時に破裂することを防止するような、任意の適切なサイズ、形状、構成、および/または種類であってもよい。本実施形態では、移動可能な部材は、シリンジ筒とシリンジ本体の放出ポートとの間に位置するシリンジの変形可能な錐台状の区画であってもよい。流体源は、シリンジの外面と圧力ジャケットとの間の錐台状の表面と一致してもよい。
シリンジプランジャがシリンジ本体から流体を放出するために前進するにつれて、変形可能な区画は、内向きに変形してもよく、および/またはシリンジは、圧力ジャケットに対して軸方向に移動し、シリンジの外面と圧力ジャケットの内面との間で流体源を圧縮してもよい。結果として、流体源は破裂し、表示流体は、流路を下方に流動し、ラベルの透明部分を通して操作者が見ることができ、それによって、電動注入器がシリンジから流体を放出したという視覚表示を提供する。
いくつかの特徴の改良および追加特徴が、本発明の上記の第1、第2、第3、第4、第5、および第6の側面のそれぞれに、別々に適用可能である。これらの特徴の改良および追加特徴は、上記の第1、第2、第3、第4、第5、および第6の側面のそれぞれに関し
て、個別に、または任意の組み合わせで使用されてもよい。「単数の」という文脈または同等物に限定されることを目的とする、本発明の任意の他の種々の側面の任意の特徴は、「唯一の」、「単一の」、「限定される」、または同等物等の用語によって、本明細書で明確に説明される。一般的に受け入れられている根拠の実践に従って特徴を導入するだけでは、対応する特徴を単数に限定しない(例えば、電動注入器が「1つのシリンジ」を含むことを示すだけでは、電動注入器が単一のシリンジしか含まないことを意味しない)。また、「少なくとも1つの」等の語句を使用しないことも、対応する特徴を単数に限定しない(例えば、電動注入器が「1つのシリンジ」を含むことを示すだけでは、電動注入器が単一のシリンジしか含まないことを意味しない)。最後に、特定の特徴に関する「少なくとも概して」または同等物といった語句の使用は、対応する特性およびそのごくわずかな変化例を包含する(例えば、シリンジ筒が少なくとも概して円筒形であると示すことで、円筒形であるシリンジ筒を包含する)。
流体放出を提供するために利用されてもよい、任意の電動注入器は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および/または種類であってもよい。任意のそのような電動注入器は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および/または種類の1つ以上のシリンジプランジャドライバを利用してもよく、その場合、それぞれのそのようなシリンジプランジャドライバは、少なくとも双方向移動(例えば、流体を放出するための第1の方向の移動、流体の装填に適応するため、後続の流体放出動作のための位置に戻るための第2の方向の移動)が可能であり、それぞれのそのようなシリンジプランジャドライバは、(例えば、流体を放出するように)少なくとも1つの方向にシリンジプランジャを前進させることができるよう、任意の適切な方式で(例えば、機械的接触によって、(機械的または別様の)適切な連結によって)、その対応するシリンジプランジャと相互作用してもよい。各シリンジプランジャドライバは、任意の適切なサイズ、形状、構成、および/または種類の1つ以上の駆動源を利用してもよい。複数の駆動源出力が、所与の時に単一のシリンジプランジャを前進させるように任意の適切な方式で組み合わせられてもよい。1つ以上の駆動源が、単一のシリンジプランジャドライバ専用であってもよく、1つ以上の駆動源が、複数のシリンジプランジャドライバと関連してもよく(例えば、1つのシリンジプランジャから別のシリンジプランジャに出力を変更するように、ソートの伝送を組み込む)、またはそれらの組み合わせである。代表的な駆動源の形態は、ブラシ付きまたはブラシレス電気モータ、油圧モータ、空気モータ、圧電モータ、またはステッピングモータを含む。
任意のそのような電動注入器は、任意の適切な医療用途(例えば、コンピュータ断層撮影法またはCT撮像、磁気共鳴映像法またはMRI、単光子放射型コンピュータ断層撮影法またはSPECT撮像、陽電子放射型コンピュータ断層撮影法PET撮像、X線撮像、血管造影法、光学撮像、超音波撮像)を無制限に含む、1つ以上の医用流体の送達が所望される任意の適切な用途に使用されてもよい。任意のそのような電動注入器は、適切な撮像システム(例えば、CTスキャナ)等の、任意の構成要素または構成要素の組み合わせと併せて使用されてもよい。例えば、任意のそのような電動注入器と1つ以上の他の構成要素との間で、情報を伝えることができる(例えば、スキャン遅延情報、注入開始信号、注入速度)。
任意の適切な数のシリンジが、任意の適切な方式で(例えば、着脱可能式、前方装填式、後方装填式、側面装填式)、任意のそのような電動注入器とともに利用されてもよく、任意の適切な医用流体が、任意のそのような電動注入器の所与のシリンジから放出されてもよく(例えば、造影剤、放射性医薬品、生理食塩水、およびそれらの任意の組み合わせ)、任意の適切な流体が、任意の適切な方式で(例えば、連続的に、同時に)複数シリンジ電動注入器構成から放出されてもよく、またはそれらの任意の組み合わせである。一実施形態では、電動注入器の動作によってシリンジから放出される流体は、導管(例えば、医用管類セット)の中へ方向付けられ、その場合、この導管は、任意の適切な方式でシリ
ンジと流体的に相互接続され、流体を所望の場所に(例えば、例として、注入のために患者に挿入されるカテーテルに)方向付ける。複数のシリンジが、(例えば、単一の注入部位に提供するために)共通導管の中へ放出してもよく、または1つのシリンジが、(例えば、1つの注入部位に提供するために)1つの導管の中へ放出してもよい一方で、別のシリンジは、(例えば、異なる注入部位に提供するために)異なる導管の中へ放出してもよい。一実施形態では、各シリンジは、シリンジ筒と、シリンジ筒内に配置され、およびシリンジに対して移動可能であるプランジャとを含む。このプランジャは、シリンジプランジャ駆動アセンブリが、少なくとも1つの方向に、およびおそらくは2つの異なる反対方向に、プランジャを前進させることができるように、電動注入器のシリンジプランジャ駆動アセンブリと連動してもよい。
本明細書に開示するシリンジは、言及するように、電動注入器とともに使用され得る。しかしながら、これらのシリンジは、他の種類の注入デバイスとともに使用されてもよい。例えば、これらのシリンジは、移動可能に相互接続される(例えば、旋回ピンによって)一対のレバーを有する、手持ち式の手動シリンジとともに使用されてもよく、一方のレバーは、シリンジ本体とも移動可能に相互接続され(例えば、旋回ピンによって)、他方のレバーは、プランジャと移動可能に相互接続され(例えば、旋回ピンによって)、使用者の片手がレバーを係合および操作し、シリンジ本体に対するプランジャの位置を変化させることができるようにする。任意の適切な圧力が本明細書において考察する視覚表示を始動させ得るが、一実施形態では、始動圧力は、これらのシリンジが、上昇した圧力を生成することが可能な流体送達デバイスに適し得るような、より上昇したレベルの圧力である。
(項目1)
電動注入器であって、
モータ式駆動源およびプランジャインターフェースを備えるシリンジプランジャドライバであって、該プランジャインターフェースは、該モータ式駆動源の動作によって複数の方向に移動可能である、シリンジプランジャドライバと、
内部の流体放出チャンバ、該流体放出チャンバ内に移動可能に配置されるシリンジプランジャ、および該流体放出チャンバの外側に配置される視覚表示器部材を備える、シリンジと
を備え、
該シリンジプランジャドライバは、該シリンジプランジャと相互作用して、該シリンジプランジャを少なくとも第1の方向に移動させ、該視覚表示器部材は、該シリンジプランジャドライバによる該シリンジプランジャの移動の前には、第1の状態にあり、該視覚表示器部材は、該シリンジプランジャドライバによる該シリンジプランジャの移動に反応して、第2の状態に不可逆的に変化させられる、電動注入器。
(項目2)
前記シリンジプランジャドライバは、前記プランジャインターフェースを備える軸方向に移動可能なラムを備える、項目1に記載の電動注入器。
(項目3)
前記視覚表示器部材は、常に、前記シリンジの前記内部流体放出チャンバから流体的に分離されたままである、項目1〜2のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目4)
前記シリンジは、シリンジ本体を備え、前記シリンジプランジャは、該シリンジ本体内に移動可能に配置され、前記視覚表示器部材は、該シリンジ本体の外側と連動する、項目1〜3のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目5)
前記シリンジに取り付けられるラベルをさらに備え、前記視覚表示器部材は、該ラベルと該シリンジの外側との間に配置される、項目1〜4のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目6)
前記視覚表示器部材は、感圧材料を含む、項目1〜5のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目7)
前記感圧材料に対する前記第1の状態は、第1の色であり、該感圧材料に対する前記第2の状態は、第2の色である、項目6に記載の電動注入器。
(項目8)
前記ラベルは、前記感圧材料と一致する、少なくとも1つの透明区画を備える、項目6〜7のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目9)
前記視覚表示器部材は、流体源を備える、項目1〜5のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目10)
前記流体源は、容器と、該容器内の第1の流体とを備える、項目9に記載の電動注入器。
(項目11)
前記第1の流体は、着色液体を備える、項目10に記載の電動注入器。
(項目12)
前記容器は、変形可能な部材である、項目10〜11のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目13)
前記容器は、少なくとも特定の圧力への曝露時に破裂する、項目10〜12のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目14)
前記容器は、ブリスター包装を備える、項目10〜13のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目15)
前記視覚表示器部材は、前記流体源と流体的に相互接続可能な流路をさらに備える、項目10〜14のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目16)
前記流体源と前記流路とは、前記視覚表示器部材が前記第1の状態にあるときに、流体的に分離されており、該流体源は、該視覚表示器部材が前記第2の状態にあるときに、該流路と連通する、項目15に記載の電動注入器。
(項目17)
前記シリンジは、シリンジ本体を備え、該シリンジ本体の外側は、チャネルを備え、該チャネルは、前記流路を備える、項目15〜16のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目18)
前記チャネルは、前記シリンジ本体の長さの少なくとも約10%に延在する、項目17に記載の電動注入器。
(項目19)
前記チャネルを覆って配置されるラベルをさらに備える、項目17〜18のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目20)
前記シリンジは、前記流体源と整列している移動可能な部材を備える、項目9〜19のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目21)
前記移動可能な部材は、前記シリンジプランジャの前進によって生じる差圧に反応して第1の位置から第2の位置まで移動する、項目20に記載の電動注入器。
(項目22)
流体は、前記第1の位置から前記第2の位置まで移動する前記移動可能な部材に反応して前記流体源から放出される、項目21に記載の電動注入器。
(項目23)
移動可能な部材は、ディンプルを備える、項目20〜22のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目24)
前記ディンプルは、前記シリンジプランジャの移動に反応して反転する、項目23に記載の電動注入器。
(項目25)
前記ディンプルは、前記シリンジから流体を放出する方向への前記シリンジプランジャの移動の前には、該シリンジの内側で凸状であり、該シリンジの外側で凹状である、項目23〜24のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目26)
前記シリンジから流体を放出する方向への前記シリンジプランジャの移動は、前記ディンプルが該シリンジの内側で凹状であり、該シリンジの外側で凸状であるように、該ディンプルを反転させる、項目25に記載の電動注入器。
(項目27)
前記シリンジプランジャの移動に反応した前記ディンプルの反転は、前記流体源を破裂させる、項目23〜26のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目28)
前記移動可能な部材は、前記シリンジの変形可能な区画を備える、項目20〜22のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目29)
前記シリンジは、交互に筒と放出ポートとを備えるシリンジ本体を備え、前記流体源は、該シリンジ筒と該放出ポートとの間に位置している、項目9〜28のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目30)
圧力ジャケットをさらに備え、前記シリンジは、該圧力ジャケット内に配置され、該シリンジは、錐台状の表面を備え、前記流体源は、該シリンジの該錐台状の表面と該圧力ジャケットとの間に配置される、項目9〜29のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。(項目31)
前記流体源は、着色液体を備える、項目9〜30のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目32)
電動注入器であって、
モータ式駆動源およびプランジャインターフェースを備えるシリンジプランジャドライバであって、該プランジャインターフェースは、該モータ式駆動源の動作によって複数の方向に移動可能である、シリンジプランジャドライバと、
光源と、
シリンジプランジャおよび視覚表示器部材を備える、シリンジと
を備え、
該視覚表示器部材は、該光源の起動前には、第1の状態にあり、該視覚表示器部材は、該光源の起動に反応して第2の状態に不可逆的に変化させられる、電動注入器。
(項目33)
前記電動注入器は、パワーヘッドを備え、該パワーヘッドは、前記光源を備える、項目32に記載の電動注入器。
(項目34)
前記光源は、紫外線光源を備える、項目32〜33のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目35)
前記視覚表示器部材は、前記シリンジの外側に配置される、項目32〜34のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目36)
前記視覚表示器部材は、常に、前記シリンジの流体含有容積から流体的に分離されたままである、項目32〜35のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目37)
前記視覚表示器部材は、ラベルを備える、項目32〜36のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目38)
前記ラベルは、少なくとも1つの透明区画を備える、項目37に記載の電動注入器。
(項目39)
前記ラベルは、前記光源の出力に曝露されたときに色を変化させる接着剤を備える、項目37〜38のうちのいずれか一項に記載の電動注入器。
(項目40)
シリンジであって、
内面および外面とを備える、シリンジ本体と、
該シリンジ本体内に移動可能に配置される、シリンジプランジャと、
該シリンジ本体の該外面と係合される、ラベルと、
該ラベルと該シリンジ本体の該外面との間に配置される、感圧材料と
を備える、シリンジ。
(項目41)
前記シリンジプランジャの近位端は、連結部を備える、項目40に記載のシリンジ。
(項目42)
前記シリンジプランジャは、電動注入器のシリンジプランジャドライバと相互作用するように適合される、項目40〜41のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
(項目43)
前記感圧材料は、少なくとも第1の圧力への曝露前には、第1の状態にあり、該感圧材料は、少なくとも該第1の圧力への曝露によって、第2の状態に不可逆的に変化させられる、項目40〜42のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
(項目44)
前記感圧材料に対する前記第1の状態は、第1の色であり、前記感圧材料に対する前記第2の状態は、第2の色である、項目43に記載のシリンジ。
(項目45)
前記ラベルは、前記感圧材料と一致する少なくとも1つの透明区画を備える、項目40〜44のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
(項目46)
シリンジであって、
内部の流体放出チャンバを備える、シリンジ本体と、
該シリンジ本体内に移動可能に配置される、シリンジプランジャと、
該流体放出チャンバの外側に配置される、流体源と、
該流体源と整列している、移動可能な部材と
を備える、シリンジ。
(項目47)
前記流体源は、容器と、該容器内の第1の流体とを備える、項目46に記載のシリンジ。
(項目48)
前記容器は、変形可能な部材である、項目47に記載のシリンジ。
(項目49)
前記容器は、少なくとも特定の圧力への曝露時に破裂する、項目47〜48のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
(項目50)
前記容器は、ブリスター包装を備える、項目47〜49のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
(項目51)
前記流体源と流体的に相互接続可能な流路をさらに備える、項目46〜50のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
(項目52)
前記流体源と前記流路とは、前記シリンジが第1の状態にあるときに、流体的に分離されており、該流体源は、該シリンジが前記第2の状態にあるときに、該流路と連通する、項目51に記載のシリンジ。
(項目53)
前記第1の状態は、前記シリンジ本体から流体を放出するための前記シリンジプランジャの前進の前であり、前記第2の状態は、該シリンジ本体から流体を放出するための該シリンジプランジャの前進に反応した差圧の発達である、項目52に記載のシリンジ。
(項目54)
前記シリンジ本体の外面は、チャネルを備え、該チャネルは、前記流路を備える、項目51〜53のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
(項目55)
前記チャネルは、前記シリンジ本体の長さの少なくとも約10%に延在する、項目54に記載のシリンジ。
(項目56)
前記チャネルを覆って配置されるラベルをさらに備える、項目54〜55のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
(項目57)
前記移動可能な部材は、前記シリンジプランジャの前進によって生じる差圧に反応して、第1の位置から第2の位置まで移動する、項目46〜56のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
(項目58)
流体は、前記第1の位置から前記第2の位置まで移動する前記移動可能な部材に反応して、前記流体源から放出される、項目57に記載のシリンジ。
(項目59)
前記移動可能な部材は、ディンプルを備える、項目46〜58のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
(項目60)
前記ディンプルは、前記シリンジプランジャの移動に反応して反転する、項目59に記載のシリンジ。
(項目61)
前記ディンプルは、前記シリンジから流体を放出する方向への前記シリンジプランジャの移動の前には、該シリンジの内側で凸状であり、該シリンジの外側で凹状である、項目59〜60のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
(項目62)
前記シリンジから流体を放出する方向への前記シリンジプランジャの移動は、前記ディンプルが該シリンジの内側で凹状であり、該シリンジの外側で凸状であるように、該ディンプルを反転させる、項目61に記載のシリンジ。
(項目63)
前記シリンジプランジャの移動に反応した前記ディンプルの反転は、前記流体源を破裂させる、項目59〜62のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
(項目64)
前記移動可能な部材は、前記シリンジの変形可能な区画を備える、項目46〜58のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
(項目65)
前記シリンジ本体は、筒と、放出ポートとを備え、前記流体源は、該シリンジ筒と該放出ポートとの間に位置する、項目46〜64のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
(項目66)
前記シリンジは、錐台状の表面を備え、前記流体源は、該錐台状の表面と一致する、項目46〜65のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
(項目67)
前記流体源は、着色液体を備える、項目46〜66のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
(項目68)
電動注入器の動作方法であって、
ラムを前進させることと、
該ラムを前進させるステップに反応して、シリンジのシリンジプランジャを前進させることと、
該シリンジプランジャを前進させるステップによって提供される差圧に反応して、該シリンジの第1の部分を拡張することと、
該拡張するステップに反応して、第1の視覚表示器を起動することと
を含む、方法。
(項目69)
前記拡張するステップは、ディンプルを反転させることを含む、項目68に記載の方法。
(項目70)
前記起動するステップは、前記シリンジの外側に流体の流動を生成することを含む、項目68〜69のうちのいずれか一項に記載の方法。
(項目71)
前記起動するステップは、前記シリンジの流体放出チャンバの外側に配置されるチャネルに、流体を送り込むことを含む、項目68〜69のうちのいずれか一項に記載の方法。(項目72)
前記起動するステップは、流体源を破裂させることを含む、項目68〜71のうちのいずれか一項に記載の方法。
(項目73)
前記電動注入器は、圧力ジャケットを備え、前記シリンジは、該圧力ジャケット内に配置され、前記起動するステップは、前記拡張するステップに反応して、該シリンジの外側と圧力ジャケットとの間で流体源を圧縮することを含む、項目68〜71のうちのいずれか一項に記載の方法。
(項目74)
前記起動するステップは、前記第1の視覚表示器の色を変化させることを含む、項目68に記載の方法。
(項目75)
前記起動するステップは、前記シリンジが前記電動注入器によって使用されたという視覚表示を提供することを含む、項目68〜74のうちのいずれか一項に記載の方法。
(項目76)
電動注入器の動作方法であって、
シリンジ上の視覚表示器部材を、光源からの出力に曝露することと、
該曝露するステップに反応して、該視覚表示器部材の色を変化させることと、
ラムを前進させることと、
該ラムステップを前進させるステップに反応して、シリンジのシリンジプランジャを前進させることと
を含む、方法。
(項目77)
前記曝露するステップは、紫外線光を使用することを含む、項目76に記載の方法。
(項目78)
前記曝露するステップは、前記シリンジプランジャステップを前進させることの前に実行される、項目76〜77のうちのいずれか一項に記載の方法。
(項目79)
前記曝露するステップは、前記シリンジプランジャステップを前進させることの後に実行される、項目76〜77のうちのいずれか一項に記載の方法。
(項目80)
前記色を変化させるステップは、前記シリンジが前記電動注入器によって使用されたという視覚表示を提供することを含む、項目76〜79のうちのいずれか一項に記載の方法。
図1は、電動注入器の一実施形態の概略図である。 図2Aは、携帯型でスタンド載置式の二重ヘッド電動注入器の一実施形態の斜視図である。 図2Bは、図2Aの電動注入器によって使用される、パワーヘッドの拡大部分分解斜視図である。 図2Cは、図2Aの電動注入器によって使用される、シリンジプランジャ駆動アセンブリの一実施形態の概略図である。 図3は、視覚表示器の一実施形態を利用するシリンジの斜視図である。 図4Aは、図3のシリンジの分解斜視図である。 図4Bは、図3のシリンジの断面図である。 図5Aは、視覚表示器の別の実施形態を利用するシリンジの斜視図である。 図5Bは、図5Aのシリンジの分解斜視図である。 図5Cは、第1の状態にある図5Aのシリンジの部分拡大断面図である。 図5Dは、流体源の詳細図である。 図5Eは、第2の状態にある図5Aのシリンジの部分拡大断面図である。 図6Aは、視覚表示器の別の実施形態を利用し、電動注入器上の圧力ジャケットと併用される、シリンジの斜視図である。 図6Bは、図6Aのシリンジの分解斜視図である。 図6Cは、第1の状態にある図6Aのシリンジの部分拡大断面図である。 図6Dは、図6Cのシリンジの一部の詳細図である。 図6Eは、第2の状態にある図6Aのシリンジの部分拡大断面図である。 図7は、視覚表示器の別の実施形態を利用するシリンジの概略図である。
図1は、パワーヘッド12を有する電動注入器10の一実施形態の概略図を提示する。1つ以上のグラフィカルユーザインターフェースまたはGUI11が、パワーヘッド12と関連付けられ得る。各GUI11は、(1)任意の適切なサイズ、形状、構成、および/または種類であってもよい、(2)任意の適切な方式でパワーヘッド12と動作可能に相互接続されてもよい、(3)任意の適切な場所に配置されてもよい、(4)電動注入器10の動作の1つ以上の側面を制御する、電動注入器10の動作と関連する1つ以上のパラメータを入力/編集する、(例えば、電動注入器10の動作と関連する)適切な情報を表示するといった、機能のうちのいずれかを提供するように構成されてもよく、または(5)前述の内容の任意の組み合わせである。任意の適切な数のGUI11が利用され得る。一実施形態では、電動注入器10は、パワーヘッド12とは別であるが、パワーヘッド12と通信するコンソールによって組み込まれるGUI11を含む。別の実施形態では、電動注入器10は、パワーヘッド12の一部であるGUI11を含む。さらに別の実施形
態では、電動注入器10は、パワーヘッド12と通信する別個のコンソール上で1つのGUI11を利用し、また、パワーヘッド12上にある別のGUI11も利用する。各GUI11は、同じ機能性または一式の機能性を提供することができ、または、GUI11は、それぞれの機能性に関して、少なくともある点で異なってもよい。
シリンジ28は、このパワーヘッド12上に設置されてもよく、設置されると、電動注入器10の一部と見なされてもよい。いくつかの注入処置は、シリンジ28内で生成される比較的高い圧力をもたらしてもよい。この点で、圧力ジャケット26内にシリンジ28を配置することが望ましくてもよい。圧力ジャケット26は、一般的には、パワーヘッド12上にシリンジ28を設置するステップの一部として、またはそのステップの後に、シリンジ28がその中に配置されることを可能にする方式で、パワーヘッド12と関連付けられる。同圧力ジャケット26は、一般的には、種々のシリンジ28が、複数の注入処置のために、圧力ジャケット26内に位置付けられ、そこから除去される際に、パワーヘッド12と関連付けられたままとなる。電動注入器10が低圧注入のために構成/利用される場合、および/または、電動注入器10とともに利用されるシリンジ28が、圧力ジャケット26によって提供される追加支持なしで、高圧注入に耐えるのに十分な耐久性である場合に、電動注入器10は、圧力ジャケット26を排除してもよい。いずれの場合でも、シリンジ28から放出される流体は、任意の適切な方式でシリンジ28と流体的に相互接続されてもよく、流体を任意の適切な場所に(例えば、患者に)方向付けてもよい、任意の適切なサイズ、形状、構成、および/または種類の導管38の中へ方向付けられてもよい。
パワーヘッド12は、シリンジ28から流体を放出するためにシリンジ28(例えば、そのプランジャ32)と相互作用する(例えば、連動する)シリンジプランジャ駆動アセンブリまたはシリンジプランジャドライバ14を含む。このシリンジプランジャ駆動アセンブリ14は、駆動出力18(例えば、回転可能な駆動ネジ)に電力供給する駆動源16(例えば、任意の適切なサイズ、形状、構成、および/または種類のモータ、オプションの歯車装置、および同等物)を含む。ラム20は、駆動出力18によって、適切な経路(例えば軸方向)に沿って前進させられてもよい。ラム20は、以下で論議される方式で、シリンジ28の対応する部分と相互作用または連動するための連結器22を含んでもよい。
シリンジ28は、(例えば、双頭矢印Bと一致する軸に沿った軸方向の往復移動のために)シリンジ筒30内に移動可能に配置されるプランジャまたはピストン32を含む。プランジャ32は、連結器34を含み得る。このシリンジプランジャ連結器34は、シリンジプランジャ駆動アセンブリ14がシリンジ筒30内でシリンジプランジャ32を後退させることを可能にするように、ラム連結器22と相互作用または連動し得る。シリンジプランジャ連結器34は、ヘッドまたはボタン36bとともにシリンジプランジャ32の本体から延在する、シャフト36aの形態であってもよい。しかしながら、シリンジプランジャ連結器34は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および/または種類であってもよい。
概して、電動注入器10のシリンジプランジャ駆動アセンブリ14は、(例えば、対応するシリンジ28から流体を放出するように)少なくとも1つの方向に(シリンジ筒30に対して)シリンジプランジャ32を移動または前進させることできるよう、任意の適切な方式で(例えば、機械的接触によって、(機械的または別様の)適切な連結によって)シリンジ28のシリンジプランジャ32と相互作用してもよい。つまり、シリンジプランジャ駆動アセンブリ14は、(例えば、同駆動源16の動作を介して)双方向移動が可能であってもよいが、電動注入器10は、シリンジプランジャ駆動アセンブリ14の動作が、実際には、電動注入器10によって使用されている各シリンジプランジャ32を1つの
方向にしか移動させないように、構成されてもよい。しかしながら、シリンジプランジャ駆動アセンブリ14は、2つの異なる方向のそれぞれに(例えば、共通軸方向経路に沿った異なる方向に)、それぞれのそのようなシリンジプランジャ32を移動させることができるよう、電動注入器10によって使用されている各シリンジプランジャ32と相互作用するように構成されてもよい。
シリンジプランジャ32の後退は、後続の注入または放出のために、シリンジ筒30の中への流体の装填に適応するために利用されてもよく、後続の注入または放出のために、または任意の他の適切な目的で、シリンジ筒30の中へ流体を実際に引き込むために利用されてもよい。ある構成は、シリンジプランジャ駆動アセンブリ14がシリンジプランジャ32を後退させることができることを要求しなくてもよく、その場合、ラム連結器22およびシリンジプランジャ連結器34が所望されなくてもよい。この場合、シリンジプランジャ駆動アセンブリ14は、(例えば、別の事前充填されたシリンジ28が設置された後に)別の流体送達動作を実行する目的で後退させられてもよい。ラム連結器22およびシリンジプランジャ連結器34が利用される時でさえも、ラム20がシリンジプランジャ32を前進させて、シリンジ28から流体を放出する(例えば、ラム20が、単純にシリンジプランジャ連結器34、またはシリンジプランジャ32の近位端を直接「押し進め」てもよい)時に、これらの構成要素は連結されてもされなくてもよい。ラム連結器22およびシリンジプランジャ連結器34を連結状態または条件で配置するため、ラム連結器22およびシリンジプランジャ連結器34を非連結状態または条件で配置するため、または両方のために、任意の適切な寸法または寸法の組み合わせで、任意の単一の移動または移動の組み合わせが利用されてもよい。
シリンジ28は、任意の適切な方式でパワーヘッド12上に設置されてもよい。例えば、シリンジ28は、パワーヘッド12上に直接設置されるように構成することができる。図示された実施形態では、シリンジ28とパワーヘッド12との間にインターフェースを提供するように、筐体24がパワーヘッド12上に適切に載置される。この筐体24は、シリンジ28の1つ以上の構成が設置されてもよい、アダプタの形態であってもよく、その場合、シリンジ28の少なくとも1つの構成は、任意のそのようなアダプタを使用することなく、パワーヘッド12上に直接設置することができる。筐体24はまた、シリンジ28の1つ以上の構成が設置されてもよい、面板の形態であってもよい。この場合、面板は、パワーヘッド12上にシリンジ28を設置するために要求されるようなものであってもよく、面板なしでシリンジ28をパワーヘッド12上に設置することはできない。圧力ジャケット26が使用されている時は、シリンジ28に関して本明細書で論議される種々の方式で、それがパワーヘッド12上に設置されてもよく、次いで、シリンジ28は、その後、圧力ジャケット26の中に設置される。
筐体24は、シリンジ28を設置するときに、パワーヘッド12上に載置され、パワーヘッド12に対して固定位置にとどまり得る。別の選択肢は、シリンジ28の設置に適応するように、筐体24およびパワーヘッド12を移動可能に相互接続することである。例えば、筐体24は、双頭矢印Aを含む平面内を移動して、ラム連結器22とシリンジプランジャ連結器34との間で、連結状態または条件および非連結状態または条件のうちの1つ以上を提供してもよい。
1つの特定の電動注入器構成が、図2Aに図示され、参照数字40によって識別され、少なくとも概して図1の電動注入器10に従う。電動注入器40は、携帯型スタンド48上に載置されるパワーヘッド50を含む。電動注入器40用の一対のシリンジ86a、86bが、パワーヘッド50上に載置される。流体が、電動注入器40の動作中にシリンジ86a、86bから放出されてもよい。
携帯型スタンド48は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および/または種類であってもよい。スタンド48を携帯型にするために、車輪、ローラ、キャスタ、または同等物が利用されてもよい。パワーヘッド50は、携帯型スタンド48に対して固定位置で維持することができる。しかしながら、少なくとも何らかの方式で、パワーヘッド50の位置が携帯型スタンド48に対して調整可能となることを可能にすることが望ましくあり得る。例えば、シリンジ86a、86bのうちの1つ以上の中へ流体を装填するときに、携帯型スタンド48に対して1つの位置でパワーヘッド50を有すること、および注入処置の実施のために携帯型スタンド48に対して異なる位置でパワーヘッド50を有することが望ましくあり得る。この点で、パワーヘッド50は、任意の適切な方式で(例えば、パワーヘッド50が少なくともある可動域を通して旋回させられ、その後、所望の位置で維持されてもよいように)携帯型スタンド48と移動可能に相互接続されてもよい。
パワーヘッド50は、流体を提供するために任意の適切な方式で支持することができると理解されたい。例えば、携帯型構造上に載置される代わりに、パワーヘッド50は、支持アセンブリと相互接続することができ、支持アセンブリは次に、適切な構造(例えば、天井、壁、床)に載置される。パワーヘッド50用の任意の支持アセンブリが、(例えば、1つ以上の他の支持区画に対して位置付けし直されてもよい、1つ以上の支持区画を有することによって)少なくとも何らかの点で位置調整可能であってもよく、または、固定位置で維持されてもよい。また、パワーヘッド50は、固定位置で維持されるよう、または支持アセンブリに対して調整可能となるよう、任意のそのような支持アセンブリと一体化してもよい。
パワーヘッド50は、グラフィカルユーザインターフェースまたはGUI52を含む。このGUI52は、電動注入器40の動作の1つ以上の側面を制御する、電動注入器40の動作と関連する1つ以上のパラメータを入力/編集する、および(例えば、電動注入器40の動作と関連する)適切な情報を表示する機能のうちの1つ、または任意の組み合わせを提供するように構成されてもよい。電動注入器40はまた、それぞれ任意の適切な方式で(例えば、1つ以上のケーブルを介して)パワーヘッド50と通信してもよい、検査室の中または任意の他の適切な場所でテーブル上に配置されるか、または電子機器ラック上に載置されてもよい、または両方であってもよい、コンソール42および電力パック46を含んでもよい。電力パック46は、注入器40用の電力供給部、コンソール42とパワーヘッド50との間の通信を提供するためのインターフェース回路、遠隔コンソール、遠隔手動または足踏み制御スイッチ、または他の相手先ブランド製造業者(OEM)の遠隔制御接続(例えば、電動注入器40の動作が撮像システムのX線被曝と同期化されることを可能にする)等の遠隔ユニットへの電動注入器40の接続を可能にするための回路、および任意の他の適切な構成要素のうちの1つ以上を、任意の適切な組み合わせで含んでもよい。コンソール42は、タッチスクリーンディスプレイ44を含んでもよく、それは順に、操作者が電動注入器40の動作の1つ以上の側面を遠隔制御することを可能にする、操作者が電動注入器40の動作と関連する1つ以上のパラメータを入力/編集することを可能にする、操作者が電動注入器40の電動化動作のためのプログラムを特定し、記憶することを可能にする(後に、操作者による開始時に電動注入器40によって電動的に実行することができる)、および電動注入器40の動作と関連し、その動作の任意の側面を含む、任意の適切な情報を表示する機能のうちの1つ以上を、任意の適切な組み合わせで提供してもよい。
パワーヘッド50とのシリンジ86a、86bの統合に関する種々の詳細を図2Bに提示する。シリンジ86a、86bのそれぞれは、同じ一般的構成要素を含む。シリンジ86aは、シリンジ筒88a内で可動性に配置される、プランジャまたはピストン90aを含む。パワーヘッド50の動作を介した、軸100a(図2A)に沿ったプランジャ90aの移動は、シリンジ86aのノズル89aを通してシリンジ筒88a内から流体を放出
する。適切な導管(図示せず)が、一般的には、流体を所望の場所(例えば、患者)に方向付けるように、任意の適切な方式でノズル89aと流体的に相互接続される。同様に、シリンジ86bは、シリンジ筒88b内で移動可能に配置される、プランジャまたはピストン90bを含む。パワーヘッド50の動作を介した、軸100b(図2A)に沿ったプランジャ90bの移動は、シリンジ86bのノズル89bを通してシリンジ筒88b内から流体を放出する。適切な導管(図示せず)が、一般的には、流体を所望の場所(例えば、患者)に方向付けるように、任意の適切な方式でノズル89bと流体的に相互接続される。
シリンジ86aは、中間面板102aを介してパワーヘッド50と相互接続される。この面板102aは、シリンジ筒88aの少なくとも一部を支持し、任意の追加機能性または機能性の組み合わせを提供/適応してもよい、クレードル104を含む。台82aが、面板102aと連動するために、パワーヘッド50上に配置され、パワーヘッド50に対して固定される。シリンジ86aに対するシリンジプランジャ駆動アセンブリまたはシリンジプランジャドライバ56(図2C)の各部分である、ラム74(図2C)のラム連結器76は、パワーヘッド50上に載置されると、面板102aに近接して位置付けられる。シリンジプランジャ駆動アセンブリ56に関する詳細を、図2Cに関して以下でより詳細に論議する。概して、ラム連結器76は、シリンジ86aのシリンジプランジャ90aと連結されてもよく、次いで、ラム連結器76およびラム74(図2C)は、軸100a(図2A)に沿ってシリンジプランジャ90aを移動させるように、パワーヘッド50に対して移動させられてもよい。それは、シリンジプランジャ90aを移動させ、シリンジ86aのノズル89aを通して流体を放出する時に、ラム連結器76がシリンジプランジャ90aと係合されるが、実際には連結されないようなものであってもよい。
面板102aは、パワーヘッド50上に面板102aを載置するとともに、パワーヘッド50上の台82aから面板102aを除去するように、(それぞれ、シリンジプランジャ90a、90bの移動と関連し、図2Aに図示される)軸100a、100bに対して直角である平面の少なくとも概して内側で移動させられてもよい。面板102aは、シリンジプランジャ90aを、パワーヘッド50上の対応するラム連結器76と連結するために使用されてもよい。この点で、面板102aは、一対のハンドル106aを含む。概して、シリンジ86aが最初に面板102a内に位置付けられると、ハンドル106aは順に、(それぞれ、シリンジプランジャ90a、90bの移動と関連し、図2Aに図示される)軸100a、100bに対して直角である平面の少なくとも概して内側でシリンジ86aを移動/平行移動させるように、移動させられてもよい。ハンドル106aを1つの位置に移動させることにより、少なくとも概して下向きの方向に(面板102aに対して)シリンジ86aを移動/平行移動させて、シリンジプランジャ90aを、その対応するラム連結器76と連結する。ハンドル106aを別の位置に移動させることにより、少なくとも概して上向きの方向に(面板102aに対して)シリンジ86aを移動/平行移動させて、シリンジプランジャ90aを、その対応するラム連結器76から分断する。
シリンジ86bは、中間面板102bを介してパワーヘッド50と相互接続される。台82bが、面板102bと連動するために、パワーヘッド50上に配置され、パワーヘッド50に対して固定される。シリンジ86bに対するシリンジプランジャ駆動アセンブリ56の各部分である、ラム74(図2C)のラム連結器76は、パワーヘッド50に載置されると、面板102bに近接して位置付けられる。シリンジプランジャ駆動アセンブリ56に関する詳細を、再度、図2Cに関して以下でより詳細に論議する。概して、ラム連結器76は、シリンジ86bのシリンジプランジャ90bと連結されてもよく、ラム連結器76およびラム74(図2C)は、軸100b(図2A)に沿ってシリンジプランジャ90bを移動させるように、パワーヘッド50に対して移動させられてもよい。それは、シリンジプランジャ90bを移動させ、シリンジ86bのノズル89bを通して流体を放
出する時に、ラム連結器76がシリンジプランジャ90bと係合されるが、実際には連結されないようなものであってもよい。
面板102bは、パワーヘッド50上に面板102bを載置するとともに、パワーヘッド50上の台82bから面板102bを除去するように、(それぞれ、シリンジプランジャ90a、90bの移動と関連し、図2Aに図示される)軸100a、100bに対して直角である平面の少なくとも概して内側で動かされてもよい。面板102bはまた、シリンジプランジャ90bを、パワーヘッド50上の対応するラム連結器76と連結するために使用されてもよい。この点で、面板102bは、ハンドル106bを含んでもよい。概して、シリンジ86bが最初に面板102b内に位置付けられると、シリンジ86bは、その長軸100b(図2A)に沿って、面板102bに対して回転させられてもよい。この回転は、ハンドル106bを動かすことによって、シリンジ86bを把持して旋回させることによって、または両方によって実現されてもよい。いずれの場合でも、この回転は、(それぞれ、シリンジプランジャ90a、90bの移動と関連し、図2Aに図示される)軸100a、100bに対して直角である平面の少なくとも概して内側で、シリンジ86bおよび面板102bの両方を移動/平行移動させる。シリンジ86bを1つの方向に回転させることにより、少なくとも概して下向きの方向にシリンジ86bおよび面板102bを移動/平行移動させて、シリンジプランジャ90bを、その対応するラム連結器76と連結する。シリンジ86bを反対方向に回転させることにより、少なくとも概して上向きの方向にシリンジ86bおよび面板102bを移動/平行移動させて、シリンジプランジャ90bを、その対応するラム連結器76から分断する。
図2Bに図示されるように、シリンジプランジャ90bは、プランジャ本体92と、シリンジプランジャ連結器94とを含む。このシリンジプランジャ連結器94は、プランジャ本体92から離間したヘッド96とともに、プランジャ本体92から延在するシャフト98を含む。ラム連結器76のそれぞれは、ラム連結器76の面の上のより小型のスロットの後に位置付けられる、より大型のスロットを含む。シリンジプランジャ連結器94のヘッド96は、ラム連結器76のより大型のスロット内に位置付けられてもよく、シリンジプランジャ連結器94のシャフト98は、シリンジプランジャ90bおよびその対応するラム連結器76が連結状態または条件である時に、ラム連結器76の面の上のより小型のスロットを通って延在してもよい。シリンジプランジャ90aは、その対応するラム連結器76と連動するために、同様のシリンジプランジャ連結器94を含んでもよい。
パワーヘッド50は、電動注入器40の場合では、シリンジ86a、86bから流体を放出するために利用される。つまり、パワーヘッド50は、シリンジ86a、86bのそれぞれから流体を放出する原動力を提供する。シリンジプランジャ駆動アセンブリまたはシリンジプランジャドライバとして特徴付けられてもよいものの一実施形態が、図2Cに図示され、参照数字56によって識別され、シリンジ86a、86bのそれぞれから流体を放出するために、パワーヘッド50によって利用されてもよい。別個のシリンジプランジャ駆動アセンブリ56が、シリンジ86a、86bのそれぞれに対するパワーヘッド50に組み込まれてもよい。この点で、図2A−Bを再度参照すると、パワーヘッド50は、シリンジプランジャ駆動アセンブリ56のそれぞれを別々に制御する際に使用するための手動ノブ80aおよび80bを含んでもよい。
最初に、図2Cのシリンジプランジャ駆動アセンブリ56に関して、その個々の構成要素のそれぞれは、任意の適切なサイズ、形状、構成、および/または種類であってもよい。シリンジプランジャ駆動アセンブリ56は、出力シャフト60を有するモータ58を含む。駆動歯車62が、モータ58の出力シャフト60上に載置され、それとともに回転する。駆動歯車62は、被駆動歯車64と係合されるか、または少なくとも係合可能である。この被駆動歯車64は、駆動ネジまたはシャフト66上に載置され、それとともに回転
する。周囲で駆動ネジ66が回転する軸は、参照数字68によって識別される。1つ以上の軸受72が、駆動ネジ66を適切に支持する。
台車またはラム74が、駆動ネジ66上に移動可能に載置される。概して、1つの方向への駆動ネジ66の回転が、対応するシリンジ86a/bの方向へ駆動ネジ66に沿って(それにより、軸68に沿って)ラム74を軸方向に前進させる一方で、反対方向への駆動ネジ66の回転は、対応するシリンジ86a/bから離れて駆動ネジ66に沿って(それにより、軸68に沿って)ラム74を軸方向に前進させる。この点で、駆動ネジ66の少なくとも一部の周囲は、ラム74の少なくとも一部と連動するらせんネジ山70を含む。ラム74はまた、駆動ネジ66の回転中にラム74が回転することを可能にしない、適切なブッシング78内で移動可能に載置される。したがって、駆動ネジ66の回転は、駆動ネジ66の回転方向によって判定される方向で、ラム74の軸方向移動を提供する。
ラム74は、対応するシリンジ86a/bのシリンジプランジャ90a/bのシリンジプランジャ連結器94と着脱可能に連結されてもよい、連結器76を含む。ラム連結器76およびシリンジプランジャ連結器94が適切に連結されると、シリンジプランジャ90a/bは、ラム74とともに移動する。図2Cは、シリンジ86a/bが、ラム74に連結されることなく、その対応する軸100a/bとともに移動させられてもよい、構成を図示する。そのシリンジプランジャ90a/bのヘッド96がラム連結器76と整列しているが、軸68が依然として図2Cのオフセット構成にある状態で、それに沿ってラム74が移動する軸68に対して直角である平面内で、シリンジ86a/bが平行移動させられてもよいように、シリンジ86a/bは、その対応する軸100a/bとともに移動させられる。このことは、上記の方式でラム連結器76とシリンジプランジャ連結器96との間で連結係合を確立する。
図1および2A−Cの電動注入器10、40はそれぞれ、流体が対象(例えば、患者)に注入される医用画像用途を無制限に含む、任意の適切な用途に使用されてもよい。電動注入器10、40の代表的な医用画像用途は、コンピュータ断層撮影法またはCT撮像、磁気共鳴映像法またはMRI、単光子放射型コンピュータ断層撮影法またはSPECT撮像、陽電子放射型コンピュータ断層撮影法PET撮像、X線撮像、血管造影法、光学撮像、超音波撮像を無制限に含む。電動注入器10、40はそれぞれ、単独で、または1つ以上の他の構成要素と組み合わせて使用することができる。電動注入器10、40はそれぞれ、例えば、情報が電動注入器10、40と1つ以上の他の構成要素との間で伝えられてもよいように(例えば、スキャン遅延情報、注入開始信号、注入速度)、1つ以上の構成要素と動作可能に相互接続されてもよい。
単一ヘッド構成(単一のシリンジ用)および二重ヘッド構成(2つのシリンジ用)を無制限に含む、任意の数のシリンジが、電動注入器10、40のそれぞれによって利用されてもよい。多重シリンジ構成の場合は、各電動注入器10、40は、任意の好適な方式で、任意のタイミングシーケンスに従って、種々のシリンジから流体を放出してもよい(例えば、2つ以上のシリンジからの連続放出、2つ以上のシリンジからの同時放出、またはそれらの任意の組み合わせ)。複数のシリンジが、(例えば、単一の注入部位に提供するために)共通導管の中へ放出してもよく、または1つのシリンジが、(例えば、1つの注入部位に提供するために)1つの導管の中へ放出してもよい一方で、別のシリンジは、(例えば、異なる注入部位に提供するために)異なる導管の中へ放出してもよい。電動注入器10、40のそれぞれによって利用される、それぞれのそのようなシリンジは、任意の適切な流体(例えば、医用流体)、例えば、造影剤、放射性医薬品、生理食塩水、およびそれらの任意の組み合わせを含んでもよい。電動注入器10、40のそれぞれによって利用される、それぞれのそのようなシリンジは、任意の適切な方式で設置されてもよい(例えば、後方装填構成が利用されてもよい、前方装填構成が利用されてもよい、側面装填構
成が利用されてもよい)。
図3および4A〜Bは、電動注入器または任意の他の適切な注入デバイスと関連して使用され得る、シリンジ110の一実施形態を示す。以下、シリンジ110は、電動注入器40(図2A〜C)と併せて説明されるが、シリンジ110は、任意の適切な電動注入器(例えば、図1の電動注入器10)とともに使用され得ることを理解されたい。概して、シリンジ110は、シリンジ110が再利用される可能性を低減するために、流体が前回の医療処置でシリンジ110から放出された可能性があるという透明の視覚表示を提供するように適合される。医療専門家は、いったんシリンジが患者に関連して放出されると、そのシリンジを別の患者に対して再利用すること、または最初にシリンジ110を滅菌することなく、それを同じ患者に対して別の医療処置のために再利用することでさえ不衛生であり得るため、シリンジを誤って再利用することを防ごうと努める。
本実施形態では、シリンジ110は、内部の流体放出チャンバ112aを有するシリンジ本体112と、ノズル118とを含む。プランジャ114は、シリンジ本体112内に移動可能に配置され、シリンジプランジャ連結器116(例えば、注入デバイスと相互作用するための)を含み得る。ノズル118を通して流体を放出するために、シリンジプランジャ連結器116は、シリンジ本体112に対してシリンジプランジャ114を前進させるように(例えば、流体放出チャンバ112aを通してシリンジプランジャ114を前進させるように)、電動注入器40(図2A〜C)のシリンジプランジャ駆動アセンブリ56(図2C)と相互作用してもよい。この方法でシリンジ110から放出するために電動注入器40を使用することによって、比較的高い圧力がシリンジ110内で生成され得る。この点で、感圧材料の区画120は、シリンジ本体112の外面124とシリンジ本体112の外面124に適切に取り付けられるラベル122との間に配置されてもよい(例えば、感圧材料120が内部流体放出チャンバ112aから流体的に分離されるように)。感圧材料120は、感圧材料の区画120が、シリンジ本体112の任意の適切な加圧レベルに反応して、第1の状態から第2の状態まで移動または変化するように、圧力の変化に光学的に検出可能な反応を示す任意の材料の形態であってもよい(例えば、感圧接着剤、ポリマー、ゲル、発泡体等)。例えば、感圧材料の区画120は、電動注入器40(図2A〜C)がシリンジ本体112を加圧する(例えば、シリンジ本体112内で少なくとも15psiの内圧を発生させる)ときに、第1の色から第2の色まで変化してもよい。
一実施形態では、ラベル122は、ラベル122とシリンジ本体112の外面124との間の感圧材料の区画120を完全に含有するのに十分である、任意の適切なサイズまたは形状であり得る。特に、図3に示すオフセット周囲126を超えて、ラベル122は、図4A〜Bに示すように、ラベル122の下に感圧材料の区画120を完全に含有するように、シリンジ本体112の外面124に直接貼り付けられてもよい。この方法は、感圧材料の区画120がラベル122の縁を超えて露出される可能性を低減する。しかしながら、いくつかの実施形態は、オフセット周囲126を含まない場合があることを理解されたい。例えば、感圧材料の区画120が、ラベル122をシリンジ本体112の外面124に接着させる感圧接着剤を含む場合、感圧材料の区画120は、ラベル122の全範囲の下に延在し得る。
ラベル122はまた、感圧材料の区画120が、シリンジ110から放出された前後両方において、感圧材料の区画120を観察し得る操作者に見える透明部分128を含んでもよい。透明部分128は、感圧材料120の可視性を最大にするような任意の適切な形状またはサイズであってもよい。
電動注入器への設置および電動注入器との使用のためのシリンジ140の別の実施形態
を、図5A〜Eに示す。以下、シリンジ140は、電動注入器40(図2A〜C)と併せて説明されるが、シリンジ140は、任意の適切な電動注入器(例えば、図1の電動注入器10)、または任意の他の適切な注入デバイスとともに使用され得ることを理解されたい。この実施形態では、シリンジ140は、シリンジ本体142と、ノズル146と、シリンジ本体142とノズル146との間に配置される錐台状部または円錐移行部150とを含む。移動可能なディンプル152は、円錐移行部150上に配置され、移動可能なディンプル152は、円錐移行部150の内側に対して凸状である(内部、シリンジ140の流体含有容積、または内部流体放出チャンバ142aとの関連を含む)。さらに、チャネルまたは溝156が、円錐移行部150およびシリンジ本体142に差し込まれ得る(例えば、チャネル156は、シリンジ140の外部上に形成されてもよい、またはチャネル156は、別様に、内部流体放出チャンバ142aから流体的に分離されるように)。チャネル156は、円錐移行部150の移動可能なディンプル152からシリンジ本体142に後退し、次いで、シリンジ本体142の長さの少なくとも一部に沿って(例えば、シリンジ本体142の長さの少なくとも約10%に沿って)延在する。封入された流体源158(例えば、ブリスター包装)は、可鍛性、変形可能、および/または破裂可能な容器166内に封入される、ある量の表示流体164を含む。封入された流体源158は、移動可能なディンプル152内、ならびに封入された流体源158およびチャネル156の全長の両方を被覆または包囲するように構成される、ラベル148の下方/底面に配置されてもよい。容器166は、特定の量の圧力への曝露時に破裂するのに十分に適合した、任意の適切な物質から形成されてもよい。
上記のシリンジ110と同様に、シリンジ140は、シリンジプランジャ143のシリンジプランジャ連結器144を通して、電動注入器40(図2A〜C)のシリンジプランジャドライバアセンブリ56(図2C)と相互作用してもよい。相互作用の関係で配置された場合、シリンジプランジャドライバアセンブリ56(図2C)は、シリンジ本体142に対してシリンジプランジャ143を前進させ、ノズル146から流体を放出してもよい。シリンジプランジャ143が前進するにつれて、圧力がシリンジ本体142内で上昇し、移動可能なディンプル152を、ディンプル152が、次いで、円錐移行部150の内側(例えば、シリンジ140の内部)に対して凹状、およびシリンジ140の外部に対して凸状であってもよい位置に反転させる。この移動は、移動可能なディンプル152とラベル148との間で封入された流体源158を圧縮し、封入された流体源158を破裂させ、それによって、表示流体164を放出し、それが、図5Cおよび5Eに示すように、移動可能なディンプル152からチャネル156の遠位端162まで、チャネル156に沿って流動することを可能にする。
本実施形態では、ラベル148は、少なくとも、チャネル156の近位端160からチャネル156の遠位端162に延在する、透明部分149を含んでもよく、操作者は、表示流体164がチャネル156内に存在することを観察し、シリンジ140が以前に放出されたことを知ることができる。顕著な視覚表示を可能にするために、表示流体164は、表示流体164がチャネル156に沿って流動することを可能にする適切な粘度の任意の着色流体であってもよい。
場合によっては、移動可能なディンプル152内に封入された流体源158を配置する必要がなくてもよい。概して、および図1に関して上記に考察するように、いくつかの注入処置は、シリンジ内で生成される比較的高い圧力をもたらし得る。この点で、シリンジは、シリンジを圧力下で破裂することから保護する圧力ジャケット内に配置されてもよい。圧力ジャケットは、一般的には、パワーヘッド上にシリンジを設置するステップの一部として、またはそのステップの後に、シリンジがその中に配置されることを可能にする方式で、電動注入器のパワーヘッドと関連付けられる。当業者は、概して、圧力ジャケットがシリンジと関連して使用される場合、上記のように、移動可能なディンプル内に封入さ
れた流体源またはブリスター包装を配置する必要がなくなる可能性があることを理解するであろう。代わりに、封入された流体源は、シリンジの外面と圧力ジャケットの内面との間に配置されてもよい。シリンジが加圧された時、シリンジは、封入された流体源がシリンジの外面と圧力ジャケットの内面との間で圧縮され、破裂するように変形し、それによって、表示流体を放出し、チャネルに沿って流動させる。そのような実施形態を図6A〜Eに示す。
さらに詳しく、図6A〜Eは、電動注入器とともに使用するためのシリンジ170の別の実施形態を示す。以下、シリンジ170は、電動注入器40(図2A〜C)と併せて説明されるが、シリンジ170は、任意の適切な電動注入器(例えば、図1の電動注入器10)とともに使用されてもよいことを理解されたい。本実施形態では、シリンジ170は、圧力ジャケット172内に配置される。シリンジ170は、シリンジ本体174と、ノズル176と、シリンジ本体174とノズル176との間に配置される、錐台状部または円錐移行部178とを含む。チャネルまたは溝182が、円錐移行部178およびシリンジ本体174に差し込まれてもよい(例えば、チャネル182は、シリンジ170の外部上に形成されてもよい、またはチャネル182は、別様に、内部流体放出チャンバ174aから流体的に分離されるように)。チャネル182は、近位端192(例えば、円錐移行部178のほぼ中間点に位置する)から、遠位端206(例えば、(例えば、シリンジ本体174の長さの少なくとも約10%に沿って位置する)に延在する。チャネル182の近位端192は、封入された流体源184(例えば、ブリスター包装)の直径を収容するように構成される。封入された流体源184は、可鍛性、変形可能、および/または破裂可能な容器188内に封入される、ある量の表示流体186を含む。封入された流体源184は、円錐移行部178の外部と圧力ジャケット172の内面194との間の間隙202を埋めるために、チャネル182から外向きに突出するように、チャネル182の近位端192に配置されてもよい。ラベル190は、封入された流体源184を覆って配置され、チャネル182の長さを覆って延在してもよい。上記のように、容器188は、特定の量の圧力の印加時に破裂するのに十分に適合した、任意の適切な物質であってもよい。
上記のシリンジ110、140と同様に、シリンジ170は、シリンジプランジャ198のシリンジプランジャ連結器196を通して、電動注入器40(図2A〜C)のシリンジプランジャドライバアセンブリ56(図2C)と相互作用してもよい。相互作用の関係で配置された場合、シリンジプランジャドライバアセンブリ56(図2C)は、シリンジ本体174に対してシリンジプランジャ198を前進させ、ノズル176から流体を放出してもよい。シリンジ170の得られる圧力は、シリンジ170の円錐移行部178を変形させること、シリンジ170を圧力ジャケット172に対して軸方向に移動させること、またはその両方をもたらし得、結果として、封入された流体源184は、円錐移行部178の外部と圧力ジャケット172の内面194との間で押しつけられ、それによって、封入された流体源184を破裂させ、表示流体186を放出し、図6Cおよび6Eに示すように、チャネル182の近位端192からチャネル182の遠位端206に流動させる。
本実施形態では、ラベル190は、は、少なくとも、チャネル182の近位端192からチャネル182の遠位端206に延在する、透明部分204を含んでもよく、操作者は、表示流体186がチャネル182内に存在することを観察し、シリンジ170が以前に放出されたことを知ることができる。顕著な視覚表示を可能にするために、表示流体186は、いったん封入された流体源184が破裂すると、表示流体186がチャネル182に沿って流動することを可能にする、適切な粘度の任意の着色流体であってもよい。
電動注入器への設置および電動注入器との使用のためのシリンジ210の別の実施形態
を、図7に示す。以下、シリンジ210は、電動注入器10(図1)と併せて説明されるが、シリンジ210は、任意の適切な電動注入器(例えば、図2A〜Cの電動注入器40)とともに使用され得ることを理解されたい。該して、シリンジによって使用される視覚表示器は、ある特定の波長の、または波長範囲内の光に曝露された時に状態(例えば、色)を変化させる。一実施形態では、紫外線(UV)光源が利用され、シリンジ210は、紫外線(UV)光源に関して考察される。他の光源が適している場合もある。
図7の実施形態では、紫外線(「UV」)光に感受性がある材料の区画、または紫外線感受性材料の区画220が、シリンジ本体212の外面214と少なくとも部分的に透明であるラベル222との間に配置されてもよい。UV感受性材料220は、UV光への曝露に光学的に検出可能な反応を示す、任意の材料の形態であってもよい(例えば、UV感受性接着剤、ゲル、発泡体、塗料等)。例えば、UV感受性材料の区画220は、UV光に曝露された時に、第1の色から第2の色に変化してもよい。
UV感受性材料の区画220を起動するために、パワーヘッド12(図1)は、照らされる時に、シリンジ本体212のUV感受性材料の区画220が、一筋のUV光226に直接曝露される方法でUV光源216を位置付ける、任意の適切な方法でUV光源216を組み込んでもよい(例えば、光源216は、ファスナ、クランプ、ストラップ、接着剤等によって、パワーヘッド12に固定可能または取り外し可能に載置されてもよい)。また、UV光源216が、電動注入器10の他の構成要素、または任意の他の適切な表面もしくは構造と相互接続されてもよいことを理解されたい。一実施形態では、光源216は、手持ち式ユニットであってもよい。注入処置中、UV光源216は、電動注入器がシリンジ170から流体を放出する前または後に点滅してもよく、それによって、UV感受性材料の区画220をUV光に曝露させ、それを第1の状態から第2の状態(例えば、第1の色から第2の色)まで移行させる。この点で、UV光源216は、手動で起動されてもよく、または起動は、パワーヘッド12がUV光源216を制御するように、電動注入もしくは動作プロトコルと統合されてもよい(例えば、制御論理は、ラム20が前進させられた時に、光源112を起動してもよい)。
一実施形態では、ラベル222は、ラベル222とシリンジ本体212の外面214との間で、UV感受性材料の区画220を完全に含有するのに十分な任意の適切なサイズまたは形状であってもよい。特に、オフセット周囲218を超えて、ラベル222は、図7に示すように、オフセット周囲218内にUV感受性材料の区画220を完全に含有するように、シリンジ本体212の外面214に直接貼り付けられてもよい。他の実施形態では、オフセット周囲218が必要ではないことを理解されたい。例えば、一実施形態では、UV感受性材料の区画220は、UV感受性添加剤で処理されたラベル接着剤の形態であってもよい。本実施形態では、UV感受性材料の区画220は、ラベル222の下の全範囲に及んでもよく、それは、接着剤の一部または全部がラベル222を通して見えるように、部分的または完全に透明であってもよい。ラベル222が完全に透明ではない場合、UV感受性材料の区画220が、シリンジ210が注入処置中にUV光に曝露される前後両方において、UV感受性材料の区画220を観察し得る操作者に見える、少なくとも1つの透明部分224を含んでもよい。透明部分224は、可視性を最大にするような任意の適切な形状またはサイズであってもよい。
本明細書に開示する種々のシリンジは、言及するように、電動注入器と併用されてもよい。それらはまた、他の注入デバイスとの使用にも適切であり得る。例えば、本明細書に開示するシリンジのそれぞれは、2006年5月9日出願の「HAND−HELD,HAND OPERATED POWER SYRINGE AND METHODS」と題する、米国特許第7,041,084号によって開示される種類の手持ち式の手動注入器とともに使用されてもよい。
本発明の前述の説明は、例示および説明のために提示されている。さらに、本説明は、本発明を本明細書で開示される形態に限定することを目的としない。その結果として、変化例および修正は、上記の教示に相応であり、関連技術の技能および知識は、本発明の範囲内である。上記で説明される実施形態はさらに、本発明を実践する公知の最良のモードを説明すること、および、そのような実施形態または他の実施形態で、かつ本発明の特定の用途または使用法によって必要とされる種々の修正とともに、当業者が本発明を利用できるようにすることを目的とする。添付の請求項は、従来技術によって可能となる程度で、代替的実施形態を含むと解釈されることが意図される。

Claims (21)

  1. シリンジであって、前記シリンジは、
    内部の流体放出チャンバと前記内部の流体放出チャンバ内で圧力に曝される移動可能な部材とを含むシリンジ本体と、
    前記シリンジ本体内に移動可能に配置されたシリンジプランジャと、
    前記流体放出チャンバの外側に配置された流体源と
    を含み、
    前記移動可能な部材は、前記流体源と整列しており、
    前記移動可能な部材は、前記シリンジプランジャが前記シリンジ本体に対して移動することによって生成される前記内部の流体放出チャンバ内の圧力化に応答して移動し、
    前記移動可能な部材の移動は、流体が前記シリンジ本体から放出されたことを示す視覚的な指標を提供するように前記流体源から第1の流体を放出する、シリンジ。
  2. 前記流体源は、容器を含み、前記第1の流体は、前記容器内に含まれている、請求項1に記載のシリンジ。
  3. 前記容器は、変形可能な部材である、請求項2に記載のシリンジ。
  4. 前記容器は、少なくとも特定の圧力に曝されたときに破裂する、請求項2〜3のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
  5. 前記流体源と流体的に相互接続可能な流路をさらに含む、請求項1〜4のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
  6. 前記流体源と前記流路とは、前記シリンジが第1の状態にあるときに、流体的に分離されており、前記流体源は、前記シリンジが第2の状態にあるときに、前記流路と連通する、請求項5に記載のシリンジ。
  7. 前記第1の状態は、前記シリンジ本体から流体を放出するために前記シリンジプランジャが前進する前であり、前記第2の状態は、前記シリンジ本体から流体を放出するために前記シリンジプランジャが前進したことに応答して差圧が生じることである、請求項6に記載のシリンジ。
  8. 前記シリンジ本体の外面は、チャネルを含み、前記チャネルは、前記流路を含む、請求項5〜7のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
  9. 前記チャネルは、前記シリンジ本体の長さの少なくとも約10%に延在する、請求項8に記載のシリンジ。
  10. 前記チャネルを覆うように配置されたラベルをさらに含む、請求項8〜9のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
  11. 前記移動可能な部材は、前記シリンジプランジャが前進したことによって生じる差圧に応答して、第1の位置から第2の位置まで移動する、請求項1〜10のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
  12. 前記第1の流体は、前記移動可能な部材が前記第1の位置から前記第2の位置まで移動したことに応答して、前記流体源から放出される、請求項11に記載のシリンジ。
  13. 前記移動可能な部材は、ディンプルを含む、請求項1〜12のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
  14. 前記ディンプルは、前記シリンジプランジャの移動に応答して反転する、請求項13に記載のシリンジ。
  15. 前記ディンプルは、前記シリンジから流体を放出する方向に前記シリンジプランジャが移動する前に、前記シリンジの内側で凸状であり、かつ、前記シリンジの外側で凹状である、請求項13〜14のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
  16. 前記シリンジから流体を放出する方向に前記シリンジプランジャが移動することは、前記ディンプルが前記シリンジの内側で凹状であり、かつ、前記シリンジの外側で凸状であるように、前記ディンプルを反転させる、請求項15に記載のシリンジ。
  17. 前記シリンジプランジャが移動することに応答して前記ディンプルを反転させることは、前記流体源を破裂させる、請求項13〜16のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
  18. 前記移動可能な部材は、前記シリンジの変形可能な区画を含む、請求項1〜12のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
  19. 前記シリンジ本体は、筒と放出ポートとを含み、前記流体源は、前記筒と前記放出ポートとの間に配置されている、請求項1〜18のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
  20. 前記シリンジは、錐台状の表面を含み、前記流体源は、前記錐台状の表面と一致する、請求項1〜19のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
  21. 前記流体源の前記第1の流体は、着色液体を含む、請求項1〜20のうちのいずれか一項に記載のシリンジ。
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