JP2016538983A - 薬剤送達装置のサブアセンブリ - Google Patents

Abstract

薬剤送達装置のサブアセンブリは、リザーバを画定するリザーバハウジングと、貫通孔、孔に流体連通している少なくとも１つの入口、および孔に流体連通している出口開端を有するステムと、を備える推進剤源であって、ステムは、少なくとも１つの入口がリザーバに流体連通していない第１の位置と少なくとも１つの入口がリザーバに流体連通している第２の位置との間で、リザーバハウジングに対して移動可能になっており、推進剤源は、ステムを第１の位置の方に付勢するための付勢部材をさらに備えている、推進剤源を備えている。さらに、サブアセンブリは、複数の第１の半径方向柔軟フィンガーおよび複数の第２の半径方向柔軟フィンガーを有するコレット部材であって、前記複数の第１および第２の半径方向柔軟フィンガーの各々が付勢されていないとき、複数の第１の半径方向柔軟フィンガーは、複数の第２の半径方向柔軟フィンガーの半径方向内方に延在している、コレット部材を備えている。複数の第１の半径方向柔軟フィンガーは、ステムが力閾値よりも小さい力で軸方向に付勢されたときにコレット部材に対するステムの軸方向運動を阻止するが、ステムが力閾値よりも大きいかまたは等しい力で軸方向に付勢されたときにコレット部材に対するステムの軸方向運動を許容するように、ステムに係合するように構成されている。複数の第２の半径方向柔軟フィンガーは、半径方向外方位置にあるときにコレット部材に対するステムの軸方向運動を阻止しないが、付勢された半径方向内方位置にあるときにステムに係合し、これによって、例えば、ステムが力閾値と実質的に等しいかまたはそれよりも大きくて付勢部材を圧縮するのに必要な力と実質的に等しいかまたはそれよりも大きい力によって軸方向に付勢されたとき、コレット部材に対するステムの軸方向運動を阻止し、ステムをリザーバハウジングに対して第２の位置に移動させるようになっている。力閾値は、付勢部材を圧縮するのに必要な力と実質的に等しいかまたはそれよりも小さい値である。

Description

本発明は、薬剤送達装置に関し、特に注射器を受け入れるための薬剤送達装置のサブアセンブリに関する。

周知の薬剤送達装置は、自動注射器装置を含んでおり、場合によっては、サブアセンブリとサブアセンブリ内に取り付けられた注射器とから構成されていることもある。これらの先行技術の構成のいくつかは、注射器製造業者に関わりなく、送達装置内に標準規格の注射器を用いて、これによって、薬品会社が特定装置に特化された充填式注射器を供給する必要をなくすことができるという利点を有している。

本発明の少なくとも１つの実施形態の目的は、先行技術の構成に付随する欠点の少なくともいくつかを解消する薬剤送達装置のためのサブアセンブリを提供することにある。

本発明の第１の態様によれば、
リザーバを画定するリザーバハウジングと、貫通孔、孔に流体連通している少なくとも１つの入口、および孔に流体連通している出口開端を有するステムと、を備える推進剤源であって、ステムは、少なくとも１つの入口がリザーバに流体連通していない第１の位置と少なくとも１つの入口がリザーバに流体連通している第２の位置との間で、リザーバハウジングに対して移動可能になっており、推進剤源は、ステムを第１の位置の方に付勢するための付勢部材をさらに備えている、推進剤源と、
複数の第１の半径方向柔軟フィンガーおよび複数の第２の半径方向柔軟フィンガーを有するコレット部材であって、前記複数の第１および第２の半径方向柔軟フィンガーの各々が付勢されていないとき、複数の第１の半径方向柔軟フィンガーは、複数の第２の半径方向柔軟フィンガーの半径方向内方に延在している、コレット部材と、
を備え、
複数の第１の半径方向柔軟フィンガーは、ステムが力閾値よりも小さい力で軸方向に付勢されたときにコレット部材に対するステムの軸方向運動を阻止するが、ステムが力閾値よりも大きいかまたは等しい力で軸方向に付勢されたときにコレット部材に対するステムの軸方向運動を許容するように、ステムに係合するように構成されており、複数の第２の半径方向柔軟フィンガーは、半径方向外方位置にあるときにコレット部材に対するステムの軸方向運動を阻止しないが、付勢された半径方向内方位置にあるときにステムに係合し、これによって、例えば、ステムが力閾値と実質的に等しいかまたはそれよりも大きくて付勢部材を圧縮するのに必要な力と実質的に等しいかまたはそれよりも大きい力によって軸方向に付勢されたとき、コレット部材に対するステムの軸方向運動を阻止し、ステムをリザーバハウジングに対して第２の位置に移動させるようになっており、力閾値は、付勢部材を圧縮するのに必要な力と実質的に等しいかまたはそれよりも小さい値である、
薬剤送達装置のサブアセンブリが提供されることになる。

複数の第１の半径方向柔軟フィンガーおよび複数の第２の半径方向柔軟フィンガーは、互いに対して円状に配置されていてもよく、複数の第１の半径方向柔軟フィンガーおよび複数の第２の半径方向柔軟フィンガーは、該円状配置において交互に配列されていてもよい。

複数の第１の半径方向柔軟フィンガーは、３つの半径方向柔軟フィンガーからなっていてもよく、複数の第２の半径方向柔軟フィンガーは、３つの半径方向柔軟フィンガーからなっていてもよい。

複数の第１の半径方向柔軟フィンガーおよび複数の第２の半径方向柔軟フィンガーの各々は、ステムに係合するための半径方向内方に向けられたラグを備えていてもよく、 複数の第１の半径方向柔軟フィンガーの各々のラグは、軸方向にテーパが付されていてもよい。ステムは、ステムの外面に周溝を備えていてもよく、複数の第１の半径方向柔軟フィンガーおよび複数の第２の半径方向柔軟フィンガーのラグは、前記溝内に係合可能になっており、これによって、溝内のラグの存在がステムの一部を軸方向に阻止するようになっていてもよい。

推進剤源は、ステムを第２の位置に係止するように構成されたラッチ機構を備えていてもよい。ラッチ機構は、ラッチ部材を備えていてもよく、ラッチ部材は、リザーバハウジングに対するステムの軸方向後方運動を許容するが、ステムが所定距離だけリザーバハウジングに対して移動したとき、リザーバハウジングに対するステムの軸方向前方運動を実質的に阻止するように、配置されていてもよい。ステムは、リザーバハウジングの内側においてステムから半径方向外方に延在するステムフランジを備えていてもよく、この場合、該所定距離は、ラッチ部材によるステムフランジの当接がリザーバハウジングに対するステムの軸方向前方運動を阻止するようにステムフランジをラッチ部材の軸方向後方に位置決めするのに必要な距離である。

サブアセンブリは、複数の第１の半径方向柔軟フィンガーおよび複数の第２の半径方向柔軟フィンガーの前方の軸方向位置に、ステムを周回するＯリングシールをさらに備えていてもよく、Ｏリングシールは、注射器がサブアセンブリに取り付けられたときにステムと注射器バレルとの間にシールを形成するように、構成されていてもよい。サブアセンブリは、Ｏリングシールの軸方向前方にリテーナ部材をさらに備えていてもよく、リテーナ部材は、ステム周りのＯリングシールをリテーナ部材と複数の第１および第２の半径方向柔軟フィンガーとの間に軸方向に拘束するように、構成されていてもよい。

サブアセンブリは、コレット部材に取り付けられた前ハウジングをさらに備えていてもよい。サブアセンブリは、コレット部材に対して軸方向に移動可能になっているボタンをさらに備えていてもよく、ボタンの軸方向前方運動によって、軸方向前方力が推進剤容器に付加されるようになっていてもよい。

リザーバは、液化ガス推進剤を含んでいてもよく、および／またはハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）であるかまたはＨＦＡを含む推進剤を含んでいてもよく、該推進剤は、ＨＦＡ１３４ａであるかまたはＨＦＡ１３４ａを含んでいてもよい。

本発明の一態様によれば、本発明の第１の態様によるサブアセンブリとサブアセンブリ内に取り付けられた注射器とを備える薬剤送達装置であって、注射器は、バレルと、バレル内において軸方向に移動可能なストッパと、バレルの前端の出口とを備えており、バレルは、複数の第２の半径方向柔軟フィンガーを付勢された半径方向内方位置に付勢し、これによって、コレット部材に対するステムの軸方向運動を阻止するようになっている、薬剤送達装置が提供されることになる。

本発明の第２の態様によれば、
推進剤源を収容するためのハウジングであって、注射器のフランジを受け入れるように構成されている、ハウジングと、
ハウジングに取り付けられるようになっている係止リングと、
を備え、
係止リングは、係止リングがハウジングに取り付けられたとき、ハウジング内に受け入れられた注射器フランジを係止リングとハウジングとの間に保持するように構成されている、
薬剤送達装置のサブアセンブリが提供されることになる。

ハウジングは、注射器のフランジを受け入れるための非円形開口を備えていてもよく、この場合、非円形開口は、非円形開口の最大寸法よりも小さい狭寸法を有しており、狭寸法は、狭寸法の軸方向後方に配置された注射器フランジの軸方向前方運動を阻止するように、構成されており、注射器フランジは、狭寸法よりも大きい最大寸法を有している。非円形開口の狭寸法は、１対の直径方向において互いに向き合った側壁によって画定されていてもよい。サブアセンブリは、狭寸法の両側に、注射器フランジをハウジングに対して軸方向前方に付勢するための１つまたは複数の付勢部材をさらに備えていてもよい。１つまたは複数の付勢部材は、１つまたは複数の板バネから構成されていてもよく、および／またはハウジングの一部を形成していてもよい。ハウジングは、コレット部材を備えていてもよく、１つまたは複数の付勢部材は、コレット部材の一部を形成していてもよい。

係止リングは、ハウジングの１対のソケット内に係合して係止リングをハウジングに取り付けるための少なくとも１対のクリップを備えていてもよい。クリップの少なくとも１つは、それぞれのソケット内に係合されたとき、サブアセンブリの長軸を中心とする注射器フランジの回転を制限するようになっていてもよい。

ハウジングは、サブアセンブリの長軸を中心とする注射器フランジの回転を制限するための１つまたは複数のストッパを備えていてもよい。少なくとも１つのクリップおよび１つまたは複数のストッパは、周方向において互いに離間していてもよく、これによって、少なくとも１つのクリップおよび１つまたは複数のストッパ間に配置された注射器フランジのサブアセンブリの長軸を中心とする時計方向回転および反時計方向回転の両方が実質的に阻止されるようになっていてもよい。

サブアセンブリは、ハウジング内に配置された推進剤源をさらに備えていてもよく、推進剤源は、推進剤を含むリザーバを備えていてもよい。リザーバは、液化ガス推進剤を含んでいてもよく、および／またはハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）であるかまたはＨＦＡを含む推進剤を含んでいてもよく、該推進剤は、ＨＦＡ１３４ａであるかまたはＨＦＡ１３４ａを含んでいてもよい。

本発明の一態様によれば、本発明の第２の態様によるサブアセンブリと注射器とを備える薬剤送達装置であって、注射器は、バレルと、バレル内において軸方向に移動可能なストッパと、バレルの後端から半径方向外方に延在する注射器フランジと、バレルの前端の出口と、を備えており、係止リングは、ハウジングに取り付けられ、注射器フランジは、ハウジング内において係止リングとハウジングとの間に保持されている、薬剤送達装置が提供されることになる。

本発明の第３の態様によれば、
推進剤を含むためのリザーバとリザーバから推進剤を投与するためのステムとを有する推進剤源であって、ステムは、長軸に沿って軸方向に延在しており、出口開端および前記出口開端に流体連通している貫通孔を有しており、前記リザーバに選択的に流体連通するようになっている、推進剤源と、
ステムに取付け可能な噴霧ヘッド部材と、
を備え、
噴霧ヘッド部材は、ステムの孔を通って出口開端から流出する推進剤を長軸に対して半径方向に方向転換させるように、構成されている、
薬剤送達装置のサブアセンブリが提供されることになる。

噴霧ヘッド部材は、ステムの外面に取付け可能になっていてもよい。代替的に、噴霧ヘッド部材は、ステムの孔内に取付け可能になっていてもよく、任意選択的に、噴霧ヘッド部材と孔を画定する表面との間の摩擦係合によって、ステムの孔内に取付け可能になっていてもよい。

噴霧ヘッド部材は、孔内に延在するためのスピゴットと、ステムの出口開端を出る推進剤の流路に対して半径方向成分をもたらすための方向転換部分と、を備えていてもよい。 スピゴットは、噴霧ヘッド部材の長手方向中心軸から半径方向外方に突出する複数の周方向に互いに離間した肢を備えていてもよく、肢間の周方向空間は、孔から出口開口を通る流路をもたらす通路を形成していてもよい。周方向に互いに離間した肢は、４つの肢であって、各肢が隣接する肢と直交して配置されている、４つの肢を含んでいてもよい。スピゴットの後端は、孔内へのスピゴットの配置を容易にするために、後軸方向において半径方向内方にテーパが付されていてもよい。噴霧ヘッド部材は、リテーナ部材であってもよく、スピゴットからステムの外径を超えて半径方向外方に延在する部分をさらに備えていてもよい。スピゴットから半径方向外方に延在する部分は、周方向に連続しているリテーナフランジから構成されていてもよい。リテーナフランジは、方向変換部分であってもよい。

サブアセンブリは、ステムを注射器バレルの内面に密封するためにステムの外周面の周りに延在する連続シールをさらに備えていてもよく、連続シールは、スピゴットからステムの外径を超えて半径方向外方に延在する部分によって軸方向に拘束されていてもよい。サブアセンブリは、ハウジングをさらに備えていてもよく、連続シールは、ハウジングと、スピゴットからステムの外径を超えて半径方向外方に延在する部分と、の間に軸方向に拘束されていてもよい。ハウジングは、コレット部材を備えていてもよく、連続シールは、コレット部材と、スピゴットからステムの外径を超えて半径方向外方に延在する部分と、の間に軸方向に拘束されていてもよい。

サブアセンブリは、スピゴットから孔の半径を超えて半径方向に延在する１つまたは複数のスペーサ要素をさらに備えていてもよく、１つまたは複数のスペーサ要素は、スピゴットが孔内に挿入される軸方向深さを制限するようになっていてもよい。１つまたは複数のスペーサ要素は、周方向に互いに離間したスペーサ要素を含んでいてもよい。周方向に互いに離間したスペーサ要素は、４つのスペーサ要素であって、各スペーサ要素が隣接するスペーサ要素と直交して配置されている、４つのスペーサ要素を含んでいてもよい。

噴霧ヘッド部材は、孔内において軸方向に流れる推進剤を長軸に対して少なくとも４５°方向転換させるように、構成されていてもよい。

本発明の第４の態様によれば、
推進剤を含むためのリザーバとリザーバから推進剤を投与するためのステムとを有する推進剤源であって、ステムは、出口開端と前記出口開端に流体連通している貫通孔とを有しており、前記リザーバに選択的に流体連通するようになっている、推進剤源と、
ステムの外周面の周りに延在する連続シールと、
ステムの出口開端を通って孔内に延在するスピゴットと、スピゴットからステムの外径を超えて半径方向外方に延在する部分と、孔から出口開端を通る流路をもたらす１つまたは複数の通路と、を有するリテーナ部材と、
を備える薬剤送達装置のサブアセンブリが提供されることになる。

連続シールは、Ｏリングシールであってもよい。

スピゴットは、リテーナ部材の軸方向中心軸から半径方向外方に突出する複数の周方向に互いに離間した肢を備えていてもよく、肢間の周方向空間は、１つまたは複数の通路を形成していてもよい。周方向に互いに離間した肢は、４つの肢であって、各肢が隣接する肢と直交して配置されている、４つの肢を含んでいてもよい。スピゴットは、ステムの孔の内側に摩擦嵌合するようになっていてもよい。スピゴットの後端は、孔内へのスピゴットの配置を容易にするために、後軸方向において半径方向内方にテーパが付されていてもよい。スピゴットから半径方向外方に延在する部分は、周方向に連続しているリテーナフランジから構成されていてもよい。サブアセンブリは、スピゴットから孔の半径を超えて半径方向に延在する１つまたは複数のスペーサ要素をさらに備えていてもよく、１つまたは複数のスペーサ要素は、スピゴットが孔内に挿入される軸方向深さを制限するようになっていてもよい。１つまたは複数のスペーサ要素は、周方向に互いに離間したスペーサ要素を含んでいてもよい。周方向に互いに離間したスペーサ要素は、４つのスペーサ要素であって、各スペーサ要素が隣接するスペーサ要素と直交して配置されている、４つのスペーサ要素を含んでいてもよい。通路は、１つまたは複数のスペーサ要素とリテーナフランジの後面との間の周方向空間によって、部分的に画定されていてもよい。通路は、スピゴットから半径方向外方に延在するリテーナ部材の一部を貫通していてもよい。

サブアセンブリは、ハウジングをさらに備えていてもよく、連続シールは、リテーナ部材とハウジングとの間に軸方向に拘束されていてもよい。ハウジングは、コレット部材を備えていてもよく、連続シールは、リテーナ部材とコレット部材との間に軸方向に拘束されていてもよい。

リザーバは、液化ガス推進剤を含んでいてもよく、および／またはハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）であるかまたはＨＦＡを含む推進剤を含んでいてもよく、該推進剤は、ＨＦＡ１３４ａであるかまたはＨＦＡ１３４ａを含んでいてもよい

本発明の一態様によれば、本発明の第３または第４の態様によるサブアセンブリとサブアセンブリ内に取り付けられた注射器とを備える薬剤送達装置であって、注射器は、バレルと、バレル内において軸方向に移動可能なストッパと、バレルの前端の出口と、を備えている、薬剤送達装置が提供されることになる。

本発明のいくつかの実施形態は、本発明の第１、第２，第３、および第４の態様のいずれかの特徴のどのような適切な組合せを含んでいてもよい。

以下、添付の図面を参照して、本発明の実施形態についてさらに説明する。

薬剤送達装置の断面図である。 薬剤送達装置の注射器およびサブアセンブリの一部の分解斜視図である。 薬剤送達装置の注射器およびサブアセンブリの一部の断面図である。 推進剤源を備えるサブアセンブリの一部の断面図である。 注射器が取り付けられた図４のサブアセンブリの断面図である。 図４，５のサブアセンブリのコレット部材の軸方向後面図である。 明瞭にするために前ハウジングおよび係止リングが省かれた薬剤送達装置の断面図である。 図７の装置のリテーナ部材の斜視図である。

図１は、薬剤送達装置１０の断面図を示している。薬剤送達装置１０は、サブアセンブリ１２およびサブアセンブリ１２によって保持された注射器１４を備えている。注射器１４は、後端にフランジ２８ａを有する注射器バレル２８と、注射器バレル２８内に軸方向摺動可能に配置されたストッパ３０と、注射器１４の流体出口３４に流体連通しているニードル３２と、を有している。注射器１４は、薬剤を含むように構成され、かつストッパ３０が注射器バレル２８内において軸方向前方に移動したときに送達部位への薬剤の送達を可能にするように構成されており、これによって、薬剤を流体出口３４を介してニードル３２を通して放出させるようになっている。

装置１０は、長軸に沿って軸方向に延在している。前軸方向は、図１において矢印１００によって示されており、後軸方向は、矢印１０２によって示されている。半径方向は、長軸（すなわち、装置の中心を通る軸線）に対する方向として、矢印２００によって示されている。

サブアセンブリ１２は、前ハウジング１８およびコレット部材２０によって形成されたハウジング１６を備えている。図１の実施形態では、サブアセンブリ１２は、ボタン２２および係止リング２４をさらに備えている。サブアセンブリ１２は、推進剤を供給するための推進剤源２６も備えている。推進剤は、注射器１４のストッパ３０の軸方向運動および一回分の薬剤の送達を生じさせるのに十分な蒸気圧をもたらすものである。

推進剤は、注射器１４に蒸気圧を供給するのに適するどのような推進剤であってもよい。好ましい実施形態では、推進剤は、蒸発して蒸気圧をもたらす液化ガスである。特に好ましい実施形態では、推進剤は、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）であるかまたはＨＦＡを含んでいるとよく、特にＨＦＡ１３４ａであるかまたはＨＦＡ１３４ａを含んでいるとよい。

ハウジング１６は、注射器１４のフランジ２８ａを受け入れるように構成されており、係止リング２４が、ハウジング１６内に受け入れられたフランジ２８ａが係止リング２４とハウジング１６との間に保持されるように、ハウジング１６に取り付けられるようになっている。注射器１４とハウジング１６との間の取付け機構の特定の実施形態が、図２に示されている。

図２から、注射器１４のフランジ２８ａは、その周囲に沿って種々の半径方向延在部分を有していることが分かるだろう。すなわち、フランジ２８ａのある部分は、他の部分と比較してさらに半径方向に延在している（すなわち、フランジ２８ａは、非円形輪郭を有している）。前ハウジング１８は、開口３６を有している。開口３６は、フランジ２８ａの形状に対応する輪郭を有しているが、該開口３６内へのフランジ２８ａの挿入を可能にするためにより大きくなっている。開口３６は、直径方向において互いに向き合った側壁３８によって部分的に画定されている。これらの側壁３８は、開口３６の最大直径距離よりも小さい距離を隔てて、互いに離間している。組立中に、フランジ２８aが開口３６内に挿入され、次いで、長軸を中心として回転され、これによって、フランジ２８ａのより半径方向外方に延在する部分が、側壁３８の軸方向後方において、側壁３８と軸方向に真っ直ぐに並ぶことになる。このような位置において、側壁３８は、ハウジングに対する注射器１４の前軸方向運動を阻止することになる。図２に示されている好ましい実施形態では、側壁３８は、ストッパ３８ａを備えている。ストッパ３８ａは、注射器フランジ２８ａと当接し、これによって、前ハウジング１８に対する長軸を中心とする注射器フランジ２８ａの回転を制限するように、配置されている。ハウジング１６は、１つまたは複数の付勢部材４２を備えている。付勢部材４２は、注射器フランジ２８ａを側壁３８の後面に対して軸方向前方に付勢するものである。図２に示されている好ましい実施形態では、付勢部材４２は、コレット部材２０内に形成された１対の板バネである。係止リング２４が前ハウジング１８に取り付けられ、（前ハウジング１８の一部が軸方向においてフランジ２８ａと係止リング２４との間に配置された状態で）、係止リング２４とコレット部材２０との間に受け入れられた注射器フランジ２８ａを保持することになる。具体的には、係止リング２４は、フランジ２８ａが係止リング２４内を通り抜けないように、フランジ２８ａの最大直径よりも小さい内径を有している。加えて、係止リング２４は、前ハウジング１８のソケット４０内に配置かつ係合されるクリップ２４ａを備えている。ソケット４０内に係合されたクリップ２４ａの存在によって、保持された注射器フランジ２８ａの長軸を中心とする回転を制限し、これによって、係止リング２４が前ハウジング１８に取り付けられると、注射器フランジ２８ａは、開口３６からの注射器フランジ２８ａの離脱を可能にする位置に回転することができないことになる。

図３は、図２に関連して前述した実施形態に対応するハウジング１６内に保持された注射器フランジ２８ａの断面図を示している。

図２，３に関連して前述した取付け機構は、ハウジング１６と注射器１４との間の接続を可能にし、互いに異なる注射器設計のクリアランスおよび寸法公差に適応することができるようになっている。従って、サブアセンブリ１２のハウジング１６への多種多様な注射器の取付けを可能にする接続機構が提供されることになる。

図４，５は、推進剤源２６とコレット部材２０との間の接続機構の断面図を示している。図４は、前ハウジング１８が組み込まれていない注射器１４と係止リング２４との組立前における、コレット部材２０、推進剤源２６、およびボタン２２を示している。推進剤源２６は、推進剤を含むためのリザーバ４６を画定するリザーバハウジング４４と、ステム４８とを備えている。ステム４８は、ステム４８を貫通する孔５０、孔５０に流体連通している入口５２、および孔５０に流体連通している出口開端５４を有している。加えて、ステム４８は、ステム４８の前端の近くでその外面を周回する溝４８ａを有している。

ステム４８は、（図４に示されているような）第１の位置、すなわち、入口５２がリザーバ４６に流体連通していない位置と、（図５に示されているような）第２の位置、すなわち、入口５２がリザーバ４６に流体連通している位置との間で、リザーバハウジング４４に対して軸方向に移動可能になっている。推進剤源２６は、ステム４８を第１の位置の方に付勢する付勢部材５６を追加的に備えている。図示されている実施形態では、付勢部材５６は、バネである。具体的には、ステム４８は、付勢部材５６が作用するステムフランジ６０を備えている。推進剤源２６は、半径方向に柔軟なラッチ部材５８を任意選択的に有している。ラッチ部材５８は、軸方向後方かつ半径方向内方に突出しており、これによって、緩和状態において、ステムフランジ６０の半径方向最外部分の部分的に半径方向内方に位置している。使用時に、リザーバハウジング４４がステム４８に対して軸方向前方に移動し、付勢部材５６を圧縮し、ラッチ部材５８に対して軸方向後方に移動するステムフランジ６０によって生じたカム作用によって、ラッチ部材５８を半径方向外方に撓ませる。いったんステムフランジ６０がラッチ部材５８の軸方向後方に位置したなら、ラッチ部材５８は、ステムフランジ６０の半径方向最外部の部分的に半径方向内方の位置に再び緩和する。ラッチ部材６０の輪郭によって、リザーバハウジングに対するステムフランジ６０のさらに続く前軸方向運動は、ラッチ部材５８を半径方向外方に撓ませず、代わって、ラッチ部材５８がステムフランジ６０に当接し、さらなる前軸方向運動を阻止することになる。従って、ラッチ部材５８を越えるステムフランジ６０の相対的な後軸方向運動によって、ステム４８は、第２の位置に係止されることになる。

ボタン２２は、軸方向前方力を推進剤容器２６に付加するための使いやすい面を備えている。

コレット部材２０は、略円状に配置された複数の第１の半径方向柔軟フィンガー６２および複数の第２の半径方向柔軟フィンガー６４を有している。緩和状態（非付勢状態）では、（図４，６に示されているように）、複数の第１の半径方向柔軟フィンガー６２は、複数の第２の半径方向柔軟フィンガー６４の半径方向内方に延在している。図６に示されているように、円形状に沿って、複数の第１の半径方向柔軟フィンガー６２は、複数の第２の半径方向柔軟フィンガー６４と交互に配置されている。複数の第１および第２の半径方向柔軟フィンガー６２，６４は、コレット部材２０内において軸方向長孔によって画定されている。図示されている非制限的な実施形態では、複数の第１の半径方向柔軟フィンガー６２は、３つの半径方向柔軟フィンガー６２からなっており、複数の第２の半径方向柔軟フィンガー６４は、３つの半径方向柔軟フィンガー６４からなっている。複数の第１の半径方向柔軟フィンガー６２は、各々、テーパ輪郭を有する半径方向内方に突出するラグ６２ａを有しており、複数の第２の半径方向柔軟フィンガー６４は、各々、実質的に正方形の輪郭を有する半径方向内方に突出するラグ６４ａを有している。

コレット部材２０内への推進剤源２６の組立中に、ステム４８は、複数の第１および第２の柔軟フィンガー６２，６４を軸方向に貫通するようになっている。複数の第１の半径方向柔軟フィンガー６２は、ラグ６２ａがステム４８の溝４８a内に位置した状態で、ステム４８に係合される。しかし、複数の第２の半径方向柔軟フィンガー６４の半径方向位置によって、（図４に示されているように）、複数の第２の半径方向柔軟フィンガー６４は、ステム４８に係合しない。複数の第１のフィンガー６２によるステム４８の係合によって、ステム４８（またはさらに一般的には推進剤容器２６）がある大きさ（すなわち、力閾値）以下の力によって軸方向前方に付勢されたとき、コレット部材２０に対するステム４８の軸方向運動が阻止されることになる。しかし、ステム４８が、（複数の第２の半径方向柔軟フィンガー６４がステム４８に係合していないことによって）、その全周に沿って連続的に係合されていないことを考慮するなら、および複数の第１の半径方向柔軟フィンガー６２のラグ６２ａの各々がテーパ輪郭を有することを考慮するなら、ならびに複数の第１の半径方向柔軟フィンガー６２が半径方向に柔軟であることを考慮するなら、複数の第１の半径方向柔軟フィンガー６２の係合がコレット部材２０に対するステム４８の軸方向運動を阻止するのに不十分であることが分かるだろう。すなわち、ステム４８が力閾値と実質的に等しいかまたはそれよりも大きい力によって軸方向前方に付勢されたとき、複数の第１の半径方向柔軟フィンガー６２は、コレット部材２０に対するステム４８の軸方向運動を阻止せず、これによって、ステム４８は、コレット部材２０に対して移動することができる。具体的には、複数の第１の半径方向柔軟フィンガー６２が半径方向外方に撓み、ステム４８の相対運動を可能にする。力閾値は、付勢部材５６を圧縮してリザーバハウジング４４に対するステム４８の運動を可能にするのに必要な力よりも小さいかまたは実質的に等しくあるべきである。これによって、図４に示されている形態（すなわち、部分的に組み込まれた状態）において、推進剤容器２６は、脱落しない程度にコレット部材２０内に保持されているが、ボタン２２の押込み（すなわち、推進剤容器２６に直接付加される力）によって、意図的であろうとなかろうと、複数の第１の半径方向柔軟フィンガー６２をステム４８から離脱させ、ステム４８および推進剤源２６の残りをコレット部材２０に対して軸方向前方に移動させることになる。従って、この場合、複数の第１の半径方向柔軟フィンガー６２は、反作用面をもたらすことができず、ステム４８は、リザーバハウジング４４に対して軸方向に移動することになる。それ故、複数の第１の半径方向柔軟フィンガー６２は、推進剤源２６をコレット部材２０内に保持しているが、図４に示されている部分的な組立状態では、推進剤を推進剤源２６から投与させることを許容しないことになる。このような機構は、サブアセンブリ１２の取扱い、貯蔵、および移送中に推進剤の偶発的な投与を防ぐ点において、特に有利である。図４において前ハウジング１８が省かれているが、前ハウジング１８の存在は、前述の複数の第１の半径方向柔軟フィンガー６２の選択的な係合に影響を及ぼさないことに留意されたい。従って、完全に組み立てられたサブアセンブリ１２は、有利には、推進剤の偶発的な放出のおそれが少ないことになる。付加的または代替的に、ボタン２２は、ボタン２２の押込みを防ぐカバーを備えているとよい。このような実施形態では、装置１０の作動前に、カバーを取り外し、開放し、または離脱させる必要がない。

図５は、注射器１４がサブアセンブリ１２内に取り付けられている装置１０を示している。図５から分かるように、注射器バレル２８の存在によって、複数の第２の半径方向柔軟フィンガー６４が半径方向内方に付勢され、ステム４８に係合している。具体的には、複数の第２の半径方向柔軟フィンガー６４のラグ６４ａが、ステム４８の溝４８a内に位置している。前述したように、ラグ６４ａは、実質的に正方形の輪郭（すなわち、テーパが付されていない輪郭）を有している。この輪郭は、溝４８ａの輪郭に対応しており、これによって、複数の第２の半径方向柔軟フィンガー６４によるステム４８の係合を強めることになる。注射器１４がサブアセンブリ１２に取り付けられた状態において、複数の第１および第２の半径方向柔軟フィンガー６２，６４の各々は、注射器バレル２８とステム４８との間に半径方向に拘束され、これによって、複数の第１および第２の半径方向柔軟フィンガー６２，６４の半径方向の撓みが実質的に阻止される。従って、溝４８ａ内に配置されたラグ６２ａ，６４ａは、ステム４８の軸方向進路を妨げ、コレット部材２０に対するステム４８の運動を阻止することになる。具体的には、コレット部材２０に対するステム４８の運動は、ステム４８（または一般的に推進剤源２６）が力閾値と実質的に等しいかまたはそれよりも大きい力によって軸方向前方に付勢されたときでさえ、および付勢部材５６を圧縮するのに必要な力よりも大きい力によって軸方向前方に付勢されたときでさえ、阻止されることになる。従って、注射器１４がサブアセンブリ１２内に取り付けられたとき、複数の第１および第２の半径方向柔軟フィンガー６２，６４は、ステム４８の運動を実質的に阻止する反作用面をもたらし、これによって、リザーバハウジング４４は、ステム４８に対して移動し、リザーバ４６から推進剤を投与することが可能になる。図５は、バレル２８自体が、複数の第２の半径方向柔軟フィンガー６４を半径方向内方に付勢してステム４８に係合させる面をもたらすことを示しているが、代替的実施形態では、注射器１４がサブアセンブリ１２内に取り付けられたとき、他の構成要素が、複数の第２の半径方向柔軟フィンガー６４を半径方向内方に付勢してステム４８に係合させる面をもたらすようになっていてもよい。一例を挙げると、バレル２８は、複数の第２の半径方向柔軟フィンガー６４がバレル２８内に挿入されたとき、バレル２８が複数の第２の半径方向柔軟フィンガー６４を半径方向内方に付勢してステム４８に係合させない程度に、複数の第２の半径方向柔軟フィンガー６４によって画定された直径よりも大きい直径を有していてもよい。この例では、バレル２８と複数の第２の半径方向柔軟フィンガー６４との間に半径方向に配置され、複数の第２の半径方向柔軟フィンガー６４を半径方向に付勢してステム４８に係合させるカラーまたは他のスペーサ要素が設けられるとよい。従って、サブアセンブリ１２は、適切な寸法のカラーまたはスペーサ要素が設けられたなら、種々の異なる寸法の注射器１４に用いられることになる。サブアセンブリ１２の種々の構成要素は、特定直径の注射器を受け入れるように適切に寸法決めされているとよい。例えば、前ハウジング１８および／または係止リング２４は、各々、特定寸法または特定範囲の寸法の注射器１４に適応する特定寸法を有するものとして設けられるとよい。

図７は、明瞭にするために前ハウジング１８および係止リング２４が省略されている装置１０の断面図を示している。図７に示されているように、Ｏリングシール６６は、ステム４８の前端を周回しており、リテーナ部材６８がステム４８の孔５０内に配置され、出口開端５４内を貫通している。Ｏリングシール６６は、推進剤源２６によって注射器１４に供給された推進剤がストッパ３０とＯリングシール６６との間で実質的に封止されるように、ステム４８を注射器バレル２８に密封している。

リテーナ部材６８は、図８にさらに詳細に示されている。この図から、リテーナ部材６８が、スピゴット７０と、スピゴット７０から半径方向外方にステム４８の直径よりも大きく延在するリテーナフランジ７４と、を備えていることが分かるだろう。図示されている実施形態では、スピゴット７０は、半径方向断面において十字状輪郭を有している。この十字状輪郭は、各々が半径方向外方および軸方向に延在する４つの互いに直交する肢７０ａ，７０ｂ，７０ｃ，７０ｄによって形成されている。スピゴット７０は、孔５０内へのスピゴット７０の挿入を容易にするために、軸方向後端において、軸方向後方に向かって半径方向内方に傾斜するテーパが付されている。肢７０ａ，７０ｂ，７０ｃ，７０ｄは、互いに隣接する肢がそれらの間に通路を画定するように、配置されている。摩擦嵌合をもたらすために、肢７０ａ，７０ｂ，７０ｃ，７０ｄは、孔５０の内径よりもいくらか大きく半径方向に延在しており、これによって、スピゴット７０のわずかな圧縮によって、孔５０内へのスピゴット７０の挿入が可能になる。

リテーナ部材６８は、スペーサ要素７２を追加的に備えている。スペーサ要素７２は、スピゴット７０が孔５０内に挿入される軸方向深さを制限するものである。図示されている実施形態では、スペーサ要素７２は、４つの要素７２ａ，７２ｂ，７２ｃ，７２ｄによって形成されている。これらのスペーサ要素７２ａ，７２ｂ，７２ｃ，７２ｄは、それぞれ、リテーナフランジ７４の軸方向後面に沿って、４つの肢７０ａ，７０ｂ，７０ｃ，７０ｄから孔５０の半径よりも大きく半径方向に延在している。互いに隣接する肢７０ａ，７０ｂ，７０ｃ，７０ｄ間に画定された通路は、互いに隣接する要素７２ａ，７２ｂ，７２ｃ，７２ｄ間に続いている。

スピゴット７０がステム４８の孔５０内に挿入されると、スペーサ要素７２がステム４８に対するリテーナ部材６８の軸方向最後方位置を制限する。リテーナフランジ７４は、ステム４８の半径方向延長部分を超えて半径方向外方に延出し、これによって、リテーナフランジ７４の存在が、Ｏリングシール６６をステム４８上に保持することになる。図示されている実施形態では、Ｏリングシール６６は、リテーナフランジ７４と、コレット部材２０の複数の第１および第２の半径方向柔軟フィンガー６２，６４との間に軸方向に保持されている。互いに隣接する肢７０ａ，７０ｂ，７０ｃ，７０ｄおよび要素７２ａ，７２ｂ，７２ｃ，７２ｄ間の通路の存在は、スピゴット７０が孔５０内に挿入されたとき、リテーナ部材６８が孔５０を封止しないことを意味している。代わって、該通路が、孔５０から出口開端５４を通る流路をもたらすことになる。図示されている実施形態では、各通路は、（互いに隣接する肢７０ａ，７０ｂ，７０ｃ，７０ｄ間）の軸方向断面および（リテーナフランジ７４の後面に沿った）半径方向断面を有している。この通路形状の効果によって、リテーナ部材６８は、孔５０を通って出口開端５４から流出する推進剤に対して噴霧ヘッとして付加的に作用することになる。この噴霧ヘッド配置は、推進剤、具体的には、推進剤源２６から液体として投与され、周囲環境の熱エネルギーによって蒸発し、ストッパ３０の軸方向前方運動をもたらすのに十分な蒸気圧をもたらす、推進剤と組み合わされた場合、特に有利である。このような実施形態では、周囲の熱エネルギーの最大量が液体推進剤によって吸収されるように、液体推進剤を可能な限り大きな面積にわたって拡散させることが好ましい。具体的には、熱吸収を最大にするために、液体推進剤を注射器バレル２８の壁に噴霧することが好ましい。注射器バレル２８の壁からの熱吸収は、（多くの場合、エラストマー材料から作製され、多くの場合、軸方向後面に井戸状構造を備える）ストッパ３０からの熱吸収と比較して、推進剤のより効果的な蒸発をもたらすことになる。本発明のいくつかの実施形態によれば、噴霧ヘッド効果は、必ずしもＯリングシール６６をステム４８上に保持せずにステム４８に取り付けられる構成要素（すなわち、噴霧ヘッド部材）によって達成されてもよい。具体的には、噴霧ヘッド効果は、推進剤の軸方向流れをその流れ方向が半径方向成分を有するように方向転換する構成要素によって達成されることになる。噴霧ヘッド効果の結果として、推進剤は、出口開端から流出するとき、噴霧ヘッドの半径方向延長分を超えて半径方向に方向転換される。このような効果は、サブアセンブリ１２内に取り付けられた注射器１４の大きな面積にわたって液体推進剤を拡散させるのに有利である。図面を参照して前述したリテーナ部材６８は、いくつかの実施形態において特に好ましい。何故なら、このリテーナ部材６８は、組立中にリテーナ部材６８のスピゴット７０がステム４８の孔５０内に配置されたとき、噴霧ヘッド効果をもたらし、Ｏリングシール６６をステム４８上に保持し、かつ複数の第１および第２の半径方向柔軟フィンガー６２，６４内を通る通路をもたらすように寸法決めされ、かつ形作られているからである。

代替的実施形態では、スピゴット７０および通路は、図示されている構成と異なって形成されてもよい。しかし、リテーナ部材６８は、Ｏリングシール６６をステム４８上に保持し、流体が孔５０から出口開端５４を通って流出するように機能するようになっているとよい。一例を挙げると、通路は、リテーナフランジ７４を貫通していてもよい。さらなるまたは代替的な実施形態では、リテーナフランジ７４は、連続的なフランジでなくてもよく、ステム４８の半径を超えて半径方向に延在してＯリング６６をステム４８上に維持するように機能するどのような適切な形態であってもよい。

本明細書の記載および請求項を通して、「備える（comprise）」および「contain（含む）」という語句およびそれらの変形は、「〜を含んでいるが、〜に制限されない」ことを意味し、他の部分、添加物、成分、完全体、またはステップを排除することを意図するものではない（かつ排除するものではない）。本明細書の記載および請求項を通して、単数形は、文脈が他のことを要求しない限り、複数形を含んでいる。特に、数が決まっていない物品が用いられている場合、本明細書は、文脈が他のことを要求しない限り、単数形のみならず、複数形も含むものとして理解されたい。

本発明の特定の態様、実施形態、または実施例に関連して記載されている特徴、完全体、特性、化合物、化学成分、または群は、矛盾しない限り、本明細書に記載されている任意の他の態様、実施形態または実施例にも適用可能であることを理解されたい。（添付の請求項、要約書、および図面を含む）本明細書に記載されている全ての特徴、および／またはそのように開示されている任意の方法およびプロセスのすべてのステップは、このような特徴および／またはステップの少なくともいくつかが相互に排他的である組合せを除けば、どのように組み合わされてもよい。本発明は、前述のどのような実施形態の詳細にも制限されるものではない。本発明は、（添付の請求項、要約書、および図面を含む）本明細書に開示されている特徴の任意の新規のものまたは任意の新規の組合せ、またはそのように開示されている任意の方法またはプロセスのステップの任意の新規のものまたは任意の新規の組合せにも拡張されるものである。

読者の注意は、本出願に関連して本明細書と同時またはその前に出願され、本明細書と共に閲覧に供される全ての論文および文献に向けられることになるが、このような論文および文献の全ての内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。

Claims (20)

1. リザーバを画定するリザーバハウジングと、貫通孔、前記孔に流体連通している少なくとも１つの入口、および前記孔に流体連通している出口開端を有するステムと、を備える推進剤源であって、前記ステムは、前記少なくとも１つの入口が前記リザーバに流体連通していない第１の位置と前記少なくとも１つの入口が前記リザーバに流体連通している第２の位置との間で、前記リザーバハウジングに対して移動可能になっており、前記推進剤源は、前記ステムを前記第１の位置の方に付勢するための付勢部材をさらに備えている、推進剤源と、
   複数の第１の半径方向柔軟フィンガーおよび複数の第２の半径方向柔軟フィンガーを有するコレット部材であって、前記複数の第１および第２の半径方向柔軟フィンガーの各々が付勢されていないとき、前記複数の第１の半径方向柔軟フィンガーは、前記複数の第２の半径方向柔軟フィンガーの半径方向内方に延在している、コレット部材と、
   を備え、
   前記複数の第１の半径方向柔軟フィンガーは、前記ステムが力閾値よりも小さい力で軸方向に付勢されたときに前記コレット部材に対する前記ステムの軸方向運動を阻止するが、前記ステムが前記力閾値よりも大きいかまたは等しい力で軸方向に付勢されたときに前記コレット部材に対する前記ステムの軸方向運動を許容するように、前記ステムに係合するように構成されており、前記複数の第２の半径方向柔軟フィンガーは、半径方向外方位置にあるときに前記コレット部材に対する前記ステムの軸方向運動を阻止しないが、付勢された半径方向内方位置にあるときに前記ステムに係合し、これによって、例えば、前記ステムが前記力閾値と実質的に等しいかまたはそれよりも大きくて前記付勢部材を圧縮するのに必要な力と実質的に等しいかまたはそれよりも大きい力によって軸方向に付勢されたとき、前記コレット部材に対する前記ステムの軸方向運動を阻止し、前記ステムを前記リザーバハウジングに対して前記第２の位置に移動させるようになっており、前記力閾値は、前記付勢部材を圧縮するのに必要な力と実質的に等しいかまたはそれよりも小さい値である、
   薬剤送達装置のサブアセンブリ。
2. 前記複数の第１の半径方向柔軟フィンガーおよび前記複数の第２の半径方向柔軟フィンガーは、互いに対して円状に配置されている、請求項１に記載のサブアセンブリ。
3. 前記複数の第１の半径方向柔軟フィンガーおよび前記複数の第２の半径方向柔軟フィンガーは、前記円状配置において交互に配列されている、請求項２に記載のサブアセンブリ。
4. 前記複数の第１の半径方向柔軟フィンガーは、３つの半径方向柔軟フィンガーからなっており、前記複数の第２の半径方向柔軟フィンガーは、３つの半径方向柔軟フィンガーからなっている、請求項１〜３のいずれかに記載のサブアセンブリ。
5. 前記複数の第１の半径方向柔軟フィンガーおよび前記複数の第２の半径方向柔軟フィンガーの各々は、前記ステムに係合するための半径方向内方に向けられたラグを備えている、請求項１〜４のいずれかに記載のサブアセンブリ。
6. 前記複数の第１の半径方向柔軟フィンガーの各々の前記ラグは、軸方向にテーパが付されている、請求項５に記載のサブアセンブリ。
7. 前記ステムは、前記ステムの外面に周溝を備えており、前記複数の第１の半径方向柔軟フィンガーおよび前記複数の第２の半径方向柔軟フィンガーの前記ラグは、前記溝内に係合可能になっており、これによって、前記溝内の前記ラグの存在が前記ステムの一部を軸方向に阻止するようになっている、請求項５または６に記載のサブアセンブリ。
8. 前記推進剤源は、前記ステムを前記第２の位置に係止するように構成されたラッチ機構を備えている、請求項１〜７のいずれかに記載のサブアセンブリ。
9. 前記ラッチ機構は、ラッチ部材を備えており、前記ラッチ部材は、前記リザーバハウジングに対する前記ステムの軸方向後方運動を許容するが、前記ステムが所定距離だけ前記リザーバハウジングに対して移動したとき、前記リザーバハウジングに対する前記ステムの軸方向前方運動を実質的に阻止するように、配置されている、請求項８に記載のサブアセンブリ。
10. 前記ステムは、前記リザーバハウジングの内側において前記ステムから半径方向外方に延在するステムフランジを備えており、前記所定距離は、前記ラッチ部材による前記ステムフランジの当接が前記リザーバハウジングに対する前記ステムの軸方向前方運動を阻止するように前記ステムフランジを前記ラッチ部材の軸方向後方に位置決めするのに必要な距離である、請求項９に記載のサブアセンブリ。
11. 前記複数の第１の半径方向柔軟フィンガーおよび前記複数の第２の半径方向柔軟フィンガーの前方の軸方向位置に、前記ステムを周回するＯリングシールをさらに備えており、 前記Ｏリングシールは、注射器が前記サブアセンブリに取り付けられたときに前記ステムと注射器バレルとの間にシールを形成するように、構成されている、請求項１〜１０のいずれかに記載のサブアセンブリ。
12. 前記Ｏリングシールの軸方向前方にリテーナ部材をさらに備えており、前記リテーナ部材は、前記ステム周りの前記Ｏリングシールを前記リテーナ部材と前記複数の第１および第２の半径方向柔軟フィンガーとの間に軸方向に拘束するように、構成されている、請求項１１に記載のサブアセンブリ。
13. 前記コレット部材に取り付けられた前ハウジングをさらに備えている、請求項１〜１２のいずれかに記載のサブアセンブリ。
14. 前記コレット部材に対して軸方向に移動可能になっているボタンをさらに備えており、 前記ボタンの軸方向前方運動によって、軸方向前方力が前記推進剤容器に付加されるようになっている、請求項１〜１３のいずれかに記載のサブアセンブリ。
15. 前記リザーバは、液化ガス推進剤を含んでいる、請求項１〜１４のいずれかに記載のサブアセンブリ。
16. 前記リザーバは、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）であるかまたはＨＦＡを含む推進剤を含んでいる、請求項１〜１５のいずれかに記載のサブアセンブリ。
17. 前記推進剤は、ＨＦＡ１３４ａであるかまたはＨＦＡ１３４ａを含んでいる、請求項１６に記載のサブアセンブリ。
18. 先行する請求項のいずれかに記載のサブアセンブリと前記サブアセンブリ内に取り付けられた注射器とを備える薬剤送達装置であって、前記注射器は、バレルと、前記バレル内において軸方向に移動可能なストッパと、前記バレルの前端の出口とを備えており、 前記バレルは、前記複数の第２の半径方向柔軟フィンガーを前記付勢された半径方向内方位置に付勢し、これによって、前記コレット部材に対する前記ステムの軸方向運動を阻止するようになっている、薬剤送達装置。
19. 添付の図面を参照して本明細書に実質的に記載されているような薬剤送達装置のサブアセンブリ。
20. 添付の図面を参照して本明細書に実質的に記載されているような薬剤送達装置。

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