JP2016537180A - カテーテルコネクタ固定具 - Google Patents

Abstract

本発明に係るカテーテルコネクタ固定システムは、カテーテルコネクタを収容するための固定具を含む。固定具は、コネクタ本体部に適合する内部クレードル空間を画定する外周壁を有する下側シェル部材を含む。カバー部材が、ヒンジ線で下側シェル部材にヒンジ結合されている。カバー部材は、コネクタの挿入または除去のための開位置と、コネクタを下側シェル部材内に保持するためにカバー部材が下側シェル部材に解除可能に係止される閉位置との間で変位可能である。カテーテル保持具が、外周壁から離間して配置され得る。【選択図】図１

Description

本発明は、概して医療カテーテルの分野に関し、より詳細にはカテーテルコネクタ用の固定具に関する。

様々な医療処置のために、カテーテルを使用して患者に流体を送達するまたは患者から流体を引き出すことがよく知られている。例えば、米国特許第７，９５９，６２３号明細書（特許文献１）には、様々な実施形態の注入カテーテルを使用して、ポンプからチューブを介して創傷部位に流体薬剤を送達する疼痛管理システムが記載されている。このようなシステムでは、カテーテルを様々な器具、例えばチューブ、リザーバ（流体貯蔵タンク）、または他の流体送達デバイスなどに接続するのに、通常はカテーテルコネクタが使用される。特許文献１のシステムでは、カテーテルの近位端に医療用チューブの遠位端を接続するのに、従来のトーイボースト（Toughy Borst）型コネクタが使用される。

トーイボースト型コネクタに加えて、様々な他の構成のカテーテルコネクタが利用可能である。例えば、米国テキサス州ファーマーズブランチ所在のエピメッド・インターナショナル社（Epimed International）により、「スティングレイ（Stingray）（商標）コネクタ」として知られているロープロファイル型のツイストロック式カテーテルコネクタが製造されている。このコネクタは、軸方向に整列して配置された２つの部分（第１の部分および第２の部分）を有しており、第１および第２の部分を互いに対して回転させて開位置にすると、第１の部分においてカテーテルを挿入することができ、その後にさらに回転させて閉位置にすると、カチッという音および触覚によりカテーテルとの完全な係合を確認することができる。コネクタを介してカテーテルに流体を送達するために、第２の部分は、チューブまたは他の流体送達デバイスに接続される。

英国のスミス・メディカル・インターナショナル社（Smiths Medical International Ltd.）からは、リビングヒンジにより互いに結合された２つの部分から成るカテーテルコネクタが「ＥｐｉＦｕｓｅ（商標）」という商品名で提供されている。カテーテルは、このコネクタのベース部に形成された孔に挿入され、コネクタの２つの部分が折り畳まれて互いに対してロックされたときに位置固定される。

多くの場合、このようなカテーテルおよびコネクタの使用は、長期の治療期間にわたって維持する必要がある。これらのカテーテルをテープにより固定することが、周知の手法であった。しかしながら、ドレッシングテープの使用には、とりわけ、テープを頻繁に交換する必要があることから創傷部位の周囲の皮膚が刺激され、それにより皮膚がカテーテルに癒着するという問題がある。この癒着は、カテーテルへの汚染物質の付着をもたらし、カテーテルの取り扱いを困難にする。

そこで、テープを過度に使用することなくカテーテルまたはカテーテルコネクタを患者に固定する固定具が開発されている。そのような固定具の１つは、米国フロリダ州オスカラ所在のゼフォン・インターナショナル（Zefon International Inc.）社製の「Ｇｒｉｐ−Ｌｏｋ（商標）」固定具である。この固定具は、患者の皮膚に貼着される接着ベース層を含む。カテーテル、またはカテーテルとコネクタとの結合体を、接着ベース層の頂面に結合された接着パッドに押し付ける。そして、Ｖｅｌｃｒｏ（商標）閉鎖層でカテーテル（または、カテーテルとコネクタとの結合体）を被覆し、その閉鎖層を接着ベース層の頂面に結合させる。

別の公知のカテーテルコネクタ固定具は、米国ユタ州ソルトレイクシティ所在のバード・アクセス・システム（Bard Access Systems）社製の「ＳＴＡＴＬＯＣＫ（商標）」固定具である。この固定具は、患者の皮膚に取り付けるための前方アンカーパッドを含む。「ＳｎａｐＬｏｃｋ（商標）」カテーテルコネクタ（バード・アクセス・システム製）の挿入および保持用に特別に設計された「ロールイン、ロールアウト（roll-in, roll-out）」ケージ様構造体が、アンカーパッドの頂面に結合されている。また、別体の出口部位パッドが、カテーテルを固定し、カテーテルの移動を防止するためのデバイスを備えている。

米国特許第７，６３５，３５５号明細書（特許文献２）には、カテーテルコネクタを患者の身体に固定するための固定具が記載されている。この固定具は、患者の皮膚に貼着されるアンカーパッドと、アンカーパッドの頂面に結合されたリテーナとを備えている。リテーナは、ベース部材と、該ベース部材にヒンジ結合され、開位置および閉位置（係止位置）間で変位可能なカバーとを含む。ベース部材およびカバーは、それぞれ、カバーの閉位置において互いに協同してチャンネルを形成する溝を有する。コネクタはチャンネル内に受容される細長い本体部を有しており、コネクタが閉鎖されたリテーナ内に係合されることによりコネクタの軸方向の変位が抑制される。

そして、医療分野では、カテーテルとコネクタとの結合体を患者に不快感なく長期間固定するための、さらには、カテーテルまたはコネクタを比較的容易に脱離させることができる、新規な改良された固定具が絶えず求められている。本発明は、そのような固定具を提供する。

米国特許第７，９５９，６２３号明細書 米国特許第７，６３５，３５５号明細書

本発明の目的および利点は、その一部が以下の説明に記載されており、あるいは以下の説明から明らかであり、あるいは本発明の実施により学ぶことができるであろう。

ある態様では、本発明は、カテーテルコネクタ固定システムに関する。このシステムは、本体部を有するコネクタを構成要素として含む。本体部は、例えば、ポンプ、リザーバ（流体貯蔵タンク）、シリンジなどの流体送達デバイスと連通するための近位端ポートを有する。近位端ポートは、ルアーロック型接続具などの、任意の従来の構造を有し得る。コネクタ本体部の遠位端には、カテーテルを挿入可能であり、かつ挿入されたカテーテルを摺動自在に受容可能な流路遠位端が形成されている。本システムは、特定の種類、形状または構成のカテーテルコネクタに限定されるものではなく、様々な従来のまたは市販のコネクタを使用できることを理解されたい。

本システムはまた、下側シェル部材を有する固定具を含む。下側シェル部材は、コネクタ本体部に適合する内部クレードル空間を画定する外周壁を含む。内部クレードル空間内にはコネクタ本体部が収容され、外周壁はコネクタ本体部の外周面と周方向に係合する。例えば、コネクタの形状が楕円形または長方形である場合、クレードル空間は、楕円形または長方形に対応する内部形状を有する。外周壁の近位端には、コネクタの近位端ポートが軸方向に貫通可能な近位端溝が形成されている。近位端ポートは、流体供給源と連通するために、近位端溝を貫通して外周壁の外側に突出する。外周壁は、コネクタ本体部の遠位端の外周面に連続的に延在する。外周壁の遠位端には、コネクタ本体部の流路遠位端と軸方向に整合するスロットが形成されている。カテーテルは、スロットを通って外周壁を貫通し、スロットの内側に位置する流路遠位端に挿入される。

カバー部材が、ヒンジ線で下側シェル部材にヒンジ結合されている。カバー部材は、開位置（コネクタの挿入または除去のための位置）と、閉位置（コネクタを下側シェル部材内に保持するために、カバー部材が下側シェル部材に解除可能に係止される位置）との間で変位可能である。

ある実施形態では、外周壁は、コネクタ本体部の外周面と周方向に連続して係合する連続的な円周状の部材である。また、近位端ポートも、近位端溝に対して連続的に係合してもよい。

カバー部材は、様々な構成をとることができることを理解されたい。一実施形態では、カバー部材は、その遠位端に、カバー部材の閉位置において、外周壁を越えて延在する（外周壁の外側に位置する）第１のリップを有している。この第１のリップには、外周壁のスロットと軸方向に整合するスロットが形成されている。これにより、カバー部材は、その閉位置において、コネクタに挿入されたカテーテルを覆うことができる。

カバー部材は、その閉位置において外周壁を越えて延在する第２のリップを含むことができる。第２のリップは、外周壁から外側に延出する係止スロットと解除可能に係止される。この第２のリップは、ヒンジ線と正反対の位置に設けられている。カバー部材は、その閉位置において、外周壁の近位部分およびコネクタ本体部の近位部分がカバー部材により覆われず露出するように、ヒンジ線と第２のリップとの間に延在する最近位縁部を有している。この構成により、特にカバー部材を閉位置から開位置に変位させるときに、カバー部材の比較的容易な手動操作を可能にする露出縁部が提供される。この構成では、カバー部材は、外周壁に対して、ヒンジ線、第１のリップ、および第２のリップにおいて当接する略Ｔ字状の形状を有している。

別の実施形態では、カバー部材は、二枚貝の一方の殻体状の形状を有し、かつ、カテーテルスロットから係止スロットまで周方向に延在する連続的な円周状のリップを有し得る。

ある実施形態では、下側シェル部材の底板は、外周壁のスロットから離間して配置された、カテーテルを保持するためのカテーテル保持具を含む。このカテーテル保持具は、カテーテルが押し潰されてカテーテル内の流体の流れを妨げることなくカテーテルを保持するための任意の適切な機構である得る。例えば、カテーテル保持具は、カテーテルをその下側に受容するアンダーカット部を画定する、付勢された直立アームであり得る。

固定具の実施形態は、下側シェル部材の下面に、接着または他の方法により結合される取付パッドを含み得る。取付パッドは、患者の皮膚に取り付けるための接着性下面を有している。この取付パッドは、患者の所望の部位、例えば患者のカテーテル挿入部位の近傍に、本システムを直接的に配置する役割を果たす。

本発明はまた、独立型の構成要素として、カテーテルコネクタを患者に固定するための固定具の様々な実施形態を包含することを理解されたい（例えば、クレードル空間内に収容されるコネクタを含まない実施形態）。このような固定具の様々な実施形態は、上記に記載されており、また以下に詳細に記載する。

本発明の態様による例示的なカテーテルコネクタ固定システムの斜視図 図１のシステムの別の斜視図 図１および図２のシステムに使用される従来のカテーテルコネクタの斜視図 本発明の態様による固定具の一実施形態の斜視図 図１および図２のシステムの近位端図 図４の固定具の遠位端図 取付パッドおよびカテーテルを有する図２のシステムの斜視図

以下、図面に示された本発明の１つまたは複数の実施形態および実施例を詳細に説明する。実施例および実施形態の各々は、本発明を説明するために提示されたものであり、本発明を限定することを意図したものではない。例えば、一実施形態の一部として例示または説明された特徴を、別の実施形態と組み合わせて、さらなる実施形態を生成することもできる。本発明は、本発明の範囲および精神を逸脱しない限り、これらのおよび他の改変形態および変更形態を包含するものとする。

位置に関する用語である「近位」および「遠位」は、本明細書において、種々の構成要素の相互のおよび患者に対する方向を示すために用いられる。「遠位」は、創傷部位に最も近い方向を指し（例えば、コネクタの遠位端部は、カテーテル挿入部位に向いた端部である）、「近位」はその反対方向を指す（例えば、カテーテルの近位端部は、コネクタの遠位端部に挿入される）。

図１および図２は、本発明の態様によるシステム１０の斜視図である。本システム１０は、固定具２８と、固定具２８内に収容されるカテーテルコネクタ１２とを含む。図１および図２に示したコネクタ１２は、背景技術の欄で上述したエピメッド・インターナショナル社製の従来のツイストロック式のスティングレイ（商標）コネクタ（図３参照）である。このコネクタ１２は、第１の部分１６および第２の部分１８を有する本体部１４を含む。第２の部分１８には近位端ポート２０が設けられており、近位端ポート２０は、例えば、シリンジ、チューブ、リザーバ（流体貯蔵タンク）、ポンプなどの流体源に連通するための任意のタイプの従来の接続具（fitting）を有している。面示した実施形態では、近位端ポート２０は、従来のルアーロック型接続具を有している。図３に特に示すように、コネクタ１２の第１の部分１６は、カテーテル２６を挿入可能であり、かつ挿入されたカテーテル２６を摺動自在に受容可能なサイズを有する流路遠位端２４を含む。上記に説明したように、図３に示すスティングレイ（商標）コネクタは、ツイストロック式コネクタであり、第１の部分１６および第２の部分１８を互いに対して回転させることにより、流路遠位端２４へのカテーテル２６の挿入が可能となる開位置にすることができる。その後、第１の部分１６および第２の部分１８は、図３に示すような、互いに対して整列する位置に回転して戻される。このとき、カチッという音および触覚により、カテーテル２６との完全な係合を確認することができる。

添付図面に示したスティングレイ（商標）コネクタは、単に例示を目的としたものであることを理解されたい。本システム１０、とりわけ固定具２８は、スティングレイ（商標）コネクタに限定されない。詳細については後述するが、本発明の態様によるシステム１０は、固定具２８を従来の特定の種類のコネクタを受容可能に構成することにより、その従来の特定の種類のカテーテルコネクタを使用することが可能となる。

添付図面を参照して、固定具２８は、下側シェル部材３０を含む。図示した実施形態では、下側シェル部材３０は、略台形状の形状を有している。しかしながら、これは単に例示を目的としたものであり、下側シェル部材３０は、長方形、楕円形、正方形、または任意の他の種類の全体形状および構成を有し得る。下側シェル部材３０は、上面３６および下面３４を有する底板３２と、底板３２の上面３６から立設する外周壁３８とを含む。図１および図２から特によく理解できるように、外周壁３８は、コネクタ１２の周方向の外形に実質的に対応する形状に形成され、コネクタ１２を収容可能な内部クレードル空間（interior cradle space）４０を画定する。例えば、図示した実施形態では、クレードル空間４０は、図３に示したスティングレイ（商標）コネクタの円形形状に適合するように略円形の形状を有する。例えば、コネクタ１２の形状が楕円形または長方形である場合、クレードル空間４０は、楕円形または長方形に対応する内部形状を有する。

特に図１および図２を参照して、外周壁３８はコネクタ本体部１４の外周面と周方向に係合し、これにより、コネクタ本体部１４と比較的密接するハウジングが形成される。図示した実施形態では、外周壁３８に空間や隙間は存在せず、外周壁３８はコネクタ本体部１４の外周面と実質的に完全に係合している。図示しない別の実施形態では、コネクタ本体部１４と密接するクレードル空間４０を画定するのに十分な数の位置で、コネクタ本体部１４の周囲に係合することができる限り、外周壁３８は空間または隙間を有していてもよい。

外周壁３８には、近位端溝４２が形成されている。この近位端溝４２は、コネクタ１２の近位端ポート２０の形状に適合する形状および深さを有する。換言すれば、近位端ポート２０は、近位端ポート２０が外周壁３８を貫通する位置において、近位端溝４２に挿通され載置される。図５および図６に特によく見えるように、近位端溝４２は、その一端から他端まで、近位端ポート２０に対して実質的に完全に係合することができる。

コネクタ本体部１４に対して係合するクレードル空間４０により提供される比較的密接するクレードル、並びに近位端ポート２０に対して係合する近位端溝４２により、コネクタ１２は固定具２８内に固定的かつ密着的に収容されるので、構成要素間の相対変位はほとんど生じないことを理解されたい。

外周壁３８の遠位端は、コネクタ本体部１４の遠位端の外周面を連続的に取り囲む。外周壁３８の遠位端の頂面には、コネクタ本体部１４の流路遠位端２４と軸方向に整合するスロット４４が形成されている。図６および図７から容易に理解できるように、このようにして、カテーテル２６は、スロット４４を通って外周壁３８を貫通し、スロット４４の内側に位置する流路遠位端２４に挿入される。

再び添付図面を概して参照して、固定具２８は、ヒンジ線４８で下側シェル部材３０にヒンジ結合されたカバー部材４６を含む。カバー部材４６は、図４および図６に示す開位置と、図１、図２、および図５に示す閉位置との間で変位可能である。開位置では、クレードル空間４０は、コネクタ１２の挿入のためにアクセス可能である。具体的には、コネクタ１２の本体部１４は、近位端ポート２０が近位端溝４２を貫通し、かつ流路遠位端２４がスロット４４と整合するようにして、クレードル空間４０に圧入される。カバー部材４６は、図１に示した閉位置に変位可能であり、任意の適切な係止機構によって下側シェル部材３０に係止される。図示した実施形態では、係止機構は、下側シェル部材３０に形成された係止スロット５６と、それに係止可能なカバー部材４６から突出して形成された係止リップ６４とにより構成されている。図５および図６から理解できるように、係止リップ６４は、その肩部６６を係止スロット５６にスライド挿入させるべく内側に撓ませることができ、かつ肩部６６が係止スロット５６の裏側に対して係合するように外側に撓むことができる程度に可撓性を有する。しかしながら、カバー部材４６を下側シェル部材３０に対して固定するのに、任意の適切な機械的な係止機構を使用できることを理解されたい。

同様に、本システム１０におけるカバー部材４６と下側シェル部材３０との連結は、任意の特定のヒンジ機構に限定されるものではない。図示した実施形態では、ヒンジ線４８は、カバー部材４６に設けられたロッド５０により画定される。ロッド５０は、下側シェル部材３０に形成されたフランジ５２、５２により軸支される。ロッド５０はまた、ロッド５０を回転のために支持し、フランジ５２、５２によるロッド５０の軸支の維持を確実にする支持部材５４内に載置される。繰り返すが、この点に関しては、例えばリビングヒンジなどの任意の適切なヒンジ機構を使用することができる。

また、カバー部材４６は、本発明の範囲および精神の範囲内で、様々な構成をとることができることを理解されたい。図示した実施形態では、カバー部材４６は、その遠位端に、カバー部材４６から突出して形成された第１のリップ６０を有している。図１に特に示すように、第１のリップ６０は、カバー部材４６の閉位置において、外周壁３８を越えて延在する（すなわち、外周壁３８の外側に位置する）。第１のリップ６０には、カバー部材４６の閉位置において外周壁３８のスロット４４と整合するスロット６２が形成されている。この構成により、カバー部材４６の閉位置において、コネクタ本体部１４の流路遠位端２４に挿入されたカテーテル２６の外周面に、第１のリップ６０およびスロット６２が係合することができる。

特に図４を参照して、肩部６６を有する係止リップ（第２のリップ）６４は、ヒンジ線４８と正反対の位置に設けられており、カバー部材４６は、ヒンジ線４８と第２のリップ６４との間に延在する最近位縁部（proximal-most edge）６８を有している。この構成により、図２に特に見えるように、コネクタ本体部１４の近位部分および外周壁３８の近位部分は、カバー部材４６が閉位置にある場合でも露出している。この最近位縁部６８により、特にカバー部材４６を閉位置から開位置に変位させるときに、カバー部材４６の比較的容易な手動操作を可能にする露出縁部が提供される。図示した実施形態では、カバー部材４６は、外周壁３８に対して、ヒンジ線４８、第１のリップ６０、および第２のリップ６４で当接する略Ｔ字状の形状を有している。

図示しない別の実施形態では、カバー部材４６は、外周壁３８の外周面に実質的に完全に係合するように、連続的な円周状のリップを有する。この実施形態では、連続的なリップに、コネクタ１２の近位端ポート２０に適合する溝が形成される。さらなる別の実施形態では、カバー部材４６は、連続的なリップを有する、二枚貝の一方の殻体（half-clam shell）状の形状を有する。

特に、図１、図２、および図７を参照して、固定具２８の特定の実施形態は、外周壁３８から離間して配置されたカテーテル保持具７０を含み得る。例えば、カテーテル保持具７０は、固定具２８の底板３２から離間するように上方に向けて角度付けされた、可撓性を有するまたは付勢された突出体または他のアーム型構造体７２を有する。突出体７２は、その下側で押圧されたカテーテル２６と摩擦係合する高さを有するアンダーカット部（undercut）７４を画定する。このカテーテル保持具７０は、固定具２８に対してカテーテル２６を固定するための別の位置を提供する。したがって、不注意により、コネクタ１２からカテーテル２６が抜去または引き出されるのを防止することができる。

図７を参照して、本発明の態様によるシステム１０の実施形態は、本システム１０を患者、例えばカテーテル挿入部位に隣接する患者の皮膚７５に直接貼り付けるための取付パッド７４、例えば発泡体製パッドを含む。この取付パッド７４は、任意の適切な材料から作製することができ、底板３２の下面に接着される。取付パッド７４の底面は、当業者には理解されるように、剥離層で覆われた任意の適切な医療グレードの接着剤を含み得る。

本発明の態様はまた、独立型の構成要素として、固定具２８の様々な実施形態を包含することを理解されたい（例えば、固定具２８のクレードル空間４０内に収容されるコネクタ１２を含まない態様）。この点に関しては、固定具２８についての上述の説明は、本発明の態様に係る独立型の固定具に関係している。

本発明について、特定の好適な実施形態に関連付けて説明してきたが、本発明に包含される発明主題は、上述の特定の実施形態に限定されないことを理解されたい。むしろ、本発明の主題は、特許請求の範囲の請求項の範囲および精神の範囲内に含まれる、あらゆる代替形態、改変形態、および均等物を含むものである。

Claims (20)

1. カテーテルコネクタ固定システムであって、
   本体部と、前記本体部の近位端に形成され流体送達デバイスに連通される近位端ポートと、前記本体部の遠位端に前記近位端ポートと軸方向に連通して形成され、カテーテルを挿通可能なサイズを有する流路遠位端とを含むカテーテルコネクタ、
   前記本体部の形状に適合する形状を有する内部クレードル空間を画定し、前記内部クレードル空間内に前記本体部を収容したときに、前記本体部の外周面と周方向に係合し、かつ前記本体部の前記遠位端の外周面を連続的に取り囲む外周壁を有する下側シェル部材と、前記外周壁の近位端に前記外周壁を前記軸方向に貫通して形成され、前記近位端ポートが挿通される近位端溝と、前記外周壁の遠位端に前記流路遠位端と前記軸方向に整合するように前記外周壁を貫通して形成され、前記流路遠位端に挿入されたカテーテルが挿通されるスロットとを含む固定具、および
   前記下側シェル部材にヒンジ線でヒンジ結合され、前記カテーテルコネクタを挿入または除去するための開位置と、前記カテーテルコネクタを前記下側シェル部材内に保持するための閉位置との間で変位可能であり、前記閉位置において前記下側シェル部材に解除可能に係止されるカバー部材を含むシステム。
2. 前記外周壁により画定される前記内部クレードル空間内に前記カテーテルコネクタを収容したときに、前記外周壁が前記本体部の外周面に対して連続的に係合するように、前記クレードル空間が、前記本体部の形状と実質的に一致する形状を有することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
3. 前記近位端溝が、前記近位端ポートに対して連続的に係合する形状を有することを特徴とする請求項２に記載のシステム。
4. 前記カバー部材の遠位端に、前記カバー部材の前記閉位置において前記外周壁を越えて延在する第１のリップが形成されており、
   前記第１のリップは、前記外周壁の前記スロットと前記軸方向に整合するように形成されたスロットを有することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
5. 前記カバー部材が、
   前記カバー部材の前記閉位置において前記外周壁を越えて延在し、前記外周壁から延出する係止スロットに解除可能に係止され、かつ前記ヒンジ線の反対側に配置された第２のリップと、
   前記カバー部材の前記閉位置において前記外周壁の近位部分が前記カバー部材により覆われず露出するように、前記ヒンジ線と前記第２のリップとの間に延在する最近位縁部とをさらに含むことを特徴とする請求項４に記載のシステム。
6. 前記カバー部材が、前記外周壁に対して、前記ヒンジ線、前記第１のリップ、および前記第２のリップにおいて当接するＴ字状の形状を有することを特徴とする請求項５に記載のシステム。
7. 前記下側シェル部材が、前記外周壁の前記スロットから離間して配置されたカテーテル保持具をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
8. 前記カテーテル保持具が、前記カテーテルを受容するためのアンダーカット部を画定する直立アームを含むことを特徴とする請求項７に記載のシステム。
9. 前記固定具が、前記下側シェル部材の下面に結合された取付パッドをさらに含み、
   前記取付パッドが、患者の皮膚に取り付けるための接着性下面を有することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
10. 前記固定具が、硬い成形品であることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
11. 本体部と、前記本体部の近位端に形成され流体送達デバイスに連通される近位端ポートと、前記本体部の遠位端に前記近位端ポートと軸方向に連通して形成され、カテーテルを挿通可能なサイズを有する流路遠位端とを含むカテーテルコネクタを患者に固定するための固定具であって、
    前記本体部を受容するための内部クレードル空間を画定し、前記内部クレードル空間内に前記本体部を収容したときに、前記本体部の外周面と周方向に係合し、かつ前記本体部の前記遠位端の前記外周面を完全に取り囲む外周壁を有する下側シェル部材と、前記外周壁の近位端に前記外周壁を前記軸方向に貫通して形成され、前記近位端ポートが挿通される近位端溝と、前記外周壁の遠位端に前記流路遠位端と前記軸方向に整合するように前記外周壁を貫通して形成され、前記流路遠位端に挿入されたカテーテルが挿通されるスロットとを含む固定具、および
    前記下側シェル部材にヒンジ線でヒンジ結合され、前記カテーテルコネクタを挿入または除去するための開位置と、前記カテーテルコネクタを前記下側シェル部材内に保持するための閉位置との間で変位可能であり、前記閉位置において前記下側シェル部材に解除可能に係止されるカバー部材を含む固定具。
12. 前記外周壁により画定される前記内部クレードル空間内に前記カテーテルコネクタを収容したときに、前記外周壁が前記カテーテルコネクタの前記本体部の前記外周面に対して連続的に係合するように、前記クレードル空間が、前記カテーテルコネクタの前記本体部の形状と実質的に一致する形状を有することを特徴とする請求項１１に記載の固定具。
13. 前記近位端溝が、前記クレードル空間内に前記カテーテルコネクタを収容したときに前記近位端ポートに対して連続的に係合する形状を有することを特徴とする請求項１２に記載の固定具。
14. 前記カバー部材の遠位端に、前記カバー部材の前記閉位置において前記外周壁を越えて延在する第１のリップが形成されており、
    前記第１のリップは、前記外周壁の前記スロットと前記軸方向に整合するように形成されたスロットを有することを特徴とする請求項１１に記載の固定具。
15. 前記カバー部材が、
    前記カバー部材の前記閉位置において前記外周壁を越えて延在し、前記外周壁から延出する係止スロットに解除可能に係止され、かつ前記ヒンジ線の反対側に配置された第２のリップと、
    前記カバー部材の前記閉位置において前記外周壁の近位部分が前記カバー部材により覆われず露出するように、前記ヒンジ線と前記第２のリップとの間に延在する最近位縁部とをさらに含むことを特徴とする請求項１４に記載の固定具。
16. 前記カバー部材が、前記外周壁に対して、前記ヒンジ線、前記第１のリップ、および前記第２のリップにおいて当接するＴ字状の形状を有することを特徴とする請求項１５に記載の固定具。
17. 前記下側シェル部材が、前記外周壁の前記スロットから離間して配置されたカテーテル保持具をさらに含むことを特徴とする請求項１１に記載の固定具。
18. 前記カテーテル保持具が、前記カテーテルを受容するためのアンダーカット部を画定する直立アームを含むことを特徴とする請求項１７に記載の固定具。
19. 前記固定具が、前記下側シェル部材の下面に結合された取付パッドをさらに含み、
    前記取付パッドが、患者の皮膚に取り付けるための接着性下面を有することを特徴とする請求項１１に記載の固定具。
20. 当該固定具が、硬い成形品であることを特徴とする請求項１１に記載の固定具。

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