JP2016532660A - アプレピタント経口液体製剤 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (20)
- 経口投与用のアプレピタントの安定化水性懸濁液を製造する方法であって、
薬学的に有効な量のアプレピタント粒子、セルロース系安定化剤、およびアニオン性界面活性剤を酸性緩衝水溶液と組み合わせて、安定化水性懸濁液を形成するステップであって、
前記アプレピタント粒子が、0.5ミクロン未満の平均粒子サイズを有し、
前記セルロース系安定化剤および前記アニオン性界面活性剤が、前記安定化水性懸濁液中の前記アプレピタント粒子の成長を周囲条件で1カ月以内で20%以下に制限するのに有効な量で存在する、ステップと;
前記安定化水性懸濁液を、経口投与に適する形態でパッケージ化するステップとを含む、方法。 - 前記アプレピタント粒子が、0.4ミクロン未満の平均粒子サイズを有する、請求項1に記載の方法。
- 前記アプレピタントが、前記安定化水性懸濁液中に10.0mg/g〜20.0mg/gの間の量で存在する、請求項1に記載の方法。
- 前記酸性緩衝水溶液が、3.0〜5.0の間のpHを有する、請求項1に記載の方法。
- 前記セルロース系安定化剤が、置換セルロースを含み、前記セルロース系安定化剤が、前記安定化水性懸濁液中に2.0mg/g〜10.0mg/gの間の量で存在する、請求項1に記載の方法。
- 前記セルロース系安定化剤が、ヒドロキシプロピルメチルセルロースである、請求項5に記載の方法。
- 前記アニオン性界面活性剤が、アルキル硫酸塩であり、前記アニオン性界面活性剤が、前記安定化水性懸濁液中に0.5mg/g〜5.0mg/gの間の量で存在する、請求項1に記載の方法。
- 前記アニオン性界面活性剤が、ドデシル硫酸ナトリウムである、請求項7に記載の方法。
- 前記セルロース系安定化剤が、前記安定化水性懸濁液中に2.0mg/g〜10.0mg/gの間の量で存在する置換セルロースを含み、前記アニオン性界面活性剤が、前記安定化水性懸濁液中に0.5mg/g〜5.0mg/gの間の量で存在するアルキル硫酸塩である、請求項1に記載の方法。
- 前記セルロース系安定化剤が、ヒドロキシプロピルメチルセルロースであり、前記安定化水性懸濁液中に4.0mg/g〜8.0mg/gの間の量で存在し、前記アニオン性界面活性剤が、ドデシル硫酸ナトリウムであり、前記安定化水性懸濁液中に1.0mg/g〜4.0mg/gの間の量で存在する、請求項1に記載の方法。
- 経口投与用のアプレピタントの安定化水性懸濁液であって、
アプレピタントが0.5ミクロン未満の平均粒子サイズを有する、薬学的に有効な量のアプレピタント粒子;
前記アプレピタント粒子の成長を周囲条件で1カ月以内で20%以下に制限するのに有効な量のセルロース系安定化剤およびアニオン性界面活性剤;
酸性緩衝水溶液を含み、前記アプレピタントの水性懸濁液が、経口投与用に製剤化されている、水性懸濁液。 - 前記アプレピタントが、前記安定化水性懸濁液中に10.0mg/g〜20.0mg/gの間の量で存在する、請求項11に記載の安定化水性懸濁液。
- 前記酸性緩衝水溶液が、クエン酸緩衝液である、請求項11に記載の安定化水性懸濁液。
- 5〜15mlの間の前記安定化水性懸濁液を収容する単回使用容器にパッケージ化されている、請求項11に記載の安定化水性懸濁液。
- 前記セルロース系安定化剤が、置換セルロースを含み、前記セルロース系安定化剤が、前記安定化水性懸濁液中に2.0mg/g〜10.0mg/gの間の量で存在する、請求項11に記載の安定化水性懸濁液。
- 前記セルロース系安定化剤が、ヒドロキシプロピルメチルセルロースである、請求項15に記載の安定化水性懸濁液。
- 前記アニオン性界面活性剤が、アルキル硫酸塩であり、前記アニオン性界面活性剤が、前記安定化水性懸濁液中に0.5mg/g〜5.0mg/gの間の量で存在する、請求項11に記載の安定化水性懸濁液。
- 前記アニオン性界面活性剤が、ドデシル硫酸ナトリウムである、請求項17に記載の安定化水性懸濁液。
- 前記セルロース系安定化剤が、前記安定化水性懸濁液中に2.0mg/g〜10.0mg/gの間の量で存在する置換セルロースを含み、前記アニオン性界面活性剤が、前記安定化水性懸濁液中に0.5mg/g〜5.0mg/gの間の量で存在するアルキル硫酸塩である、請求項11に記載の安定化水性懸濁液。
- 前記セルロース系安定化剤が、ヒドロキシプロピルメチルセルロースであり、前記安定化水性懸濁液中に4.0mg/g〜8.0mg/gの間の量で存在し、前記アニオン性界面活性剤が、ドデシル硫酸ナトリウムであり、前記安定化水性懸濁液中に1.0mg/g〜4.0mg/gの間の量で存在する、請求項11に記載の安定化水性懸濁液。
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