JP2016531676A - カテーテル接続および安定化デバイス、ならびにそれを使用する方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本特許出願は、2013年8月16日に出願された「Catheter Connection and Stabilization Device and Methods of Using Same」と題し、そして発明者としてLuis Maseda、Todd Chelak、Nick DennisおよびIan Kimballが指定された米国仮特許出願番号第61/866,686号からの優先権を主張しており、その開示は、参考としてその全体が本明細書中に援用される。
本発明は、カテーテルを患者に固定するためのデバイスに関し、より具体的には、カテーテルを安定させて患者に固定し、医療器具の接続を可能にするデバイスに関する。
患者が流体または薬剤の定期的投与(または流体/血液の定期的採取)を必要とするであろう場合において、カテーテルが、多くの場合、患者に挿入され、流体/薬剤を投与するために使用される。カテーテルは、長期間(数時間から数日)にわたって患者内にとどまり得る。加えて、カテーテルの使用および医療器具(例えば、注射器)の接続を促進するように、延長管がカテーテルに接続されてもよい。カテーテルおよび/または延長管が定位置にとどまり、偶発的に除去されないことを確実にするために、いくつかの先行技術のシステムは、テープまたは類似の接着材料(例えば、フィルム包帯)を使用して、カテーテルおよび/または延長管を患者に固定する。
本発明の第1の実施形態では、医療用弁と、カテーテルに接続するための雄型ルアーコネクタと、接着基板(例えば、包帯(dressing)、テープ、または接着剤を有する類似の基板)とを含む、カテーテル接続および安定化デバイスが提供される。医療用弁は、弁を通る流体流を可能にする開放モードと、弁を通る流体流を妨げる閉鎖モードとを有してもよい。医療用弁はまた、入口および出口を有する筐体を含んでもよい。包帯は、少なくとも1つの流体経路を少なくとも部分的に画定する、第1のフィルム層と、少なくとも第2のフィルム層とを有してもよい。少なくとも1つの流体経路は、少なくとも2つのフィルム層の間で包帯を通って延在し、医療用弁の出口および雄型ルアーコネクタを流体的に接続してもよい。代替として、流体経路は、隙間を含む第3のフィルム層の上を覆う、第1および第2のフィルム層によって形成されてもよく、隙間は、第1および第2の層によって封入される。包帯はまた、包帯を患者に固定するように構成される、第2のフィルム層の裏面上に位置する接着剤層を含んでもよい。
例証的実施形態では、カテーテル接続および安定化デバイスが、患者の体内に挿入されたカテーテルを定位置で保持するように患者に固定されてもよい。いくつかの実施形態は、接着基板(例えば、包帯、テープ、または接着剤を有する類似の基板)を通って延在する流体経路を介して相互に流体的に接続される、医療用弁および雄型ルアーコネクタを含んでもよい。このようにして、種々の実施形態は、医療器具(例えば、注射器)の接続と、カテーテルおよび安定化デバイスを通した患者の内/外の流体の移送とを提供してもよい。例証的実施形態の詳細が以下で議論される。
Claims (20)
- 患者カテーテルを安定させるためのデバイスであって、
弁を通る流体流を可能にする開放モード、および弁を通る流体流を妨げる閉鎖モードを有する、医療用弁であって、入口および出口を有する筐体も含む、医療用弁と、
前記カテーテルに接続されるように構成される、雄型ルアーコネクタと、
内部流体経路を有し、前記雄型ルアーコネクタに流体的に接続される、ドッキングポッドと、
前記ドッキングポッドの少なくとも一部分の下に少なくとも部分的に位置する、ドッキングポッド接着剤層であって、前記ドッキングポッドを前記患者に固定するように構成される、ドッキングポッド接着剤層と、
第1のフィルム層、および少なくとも第2のフィルム層を有する、接着基板であって、前記第1および第2のフィルム層は、前記接着基板を通って延在し、前記医療用弁の前記出口および前記ドッキングポッドを流体的に接続する、流体経路を少なくとも部分的に画定する、接着基板と、
を備える、デバイス。 - 前記第1のフィルム層の裏面上に位置する、接着剤層であって、前記接着基板を患者に固定するように構成される、接着剤層をさらに備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記医療用弁は、前記医療用弁の前記入口を閉塞する分割隔壁を含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記医療用弁の前記入口への医療器具の接続は、前記閉鎖モードから前記開放モードに前記医療用弁を遷移させるように前記分割隔壁を変形させる、請求項3に記載のデバイス。
- 前記ドッキングポッドは、圧力作動型弁を含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記圧力作動型弁は、それを通るスリットを有する、ダイヤフラムを含み、前記スリットは、流体が記圧力作動型弁を通る流体流を可能にするように、それを上回るとスリットが開放するクラッキング圧を有する、請求項5に記載のデバイス。
- 前記クラッキング圧は、前記カテーテルが挿入される静脈の静脈圧より大きい、請求項6に記載のデバイス。
- 前記流体経路は、医療器具が前記医療用弁に接続されるときに第1の流体量、および前記医療器具が前記医療用弁から外されるときに第2の流体量を有し、前記第1の流体量は、前記第2の流体より大きい、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1のフィルム層および前記第2のフィルム層のうちの少なくとも1つは、前記流体経路の少なくとも一部を画定するチャネルを伴って形成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記接着基板を通って延在する開口部をさらに備え、前記カテーテルは、前記雄型ルアーコネクタに接続されたときに前記開口部を通って延在する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記開口部から延在する、ひずみ緩和部材であって、前記接着基板が前記カテーテルに一致することを可能にする、ひずみ緩和部材をさらに備える、請求項10に記載のデバイス。
- 前記接着基板は、透明である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記流体経路は、ねじれに対して抵抗性である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記カテーテル安定化デバイスは、前記医療用弁からの医療器具の断絶時に中立流体変位を有する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記流体経路の壁内に位置する、排出要素であって、前記流体経路のプライミングを可能にするように構成される、排出要素をさらに備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1および第2の層の間に位置する、第3の層であって、前記流体経路の少なくとも一部を画定するチャネルを有する、第3の層をさらに備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第2のフィルム層は、前記第2のフィルム層を通って延在する、第1の穴および第2の穴を含み、前記第1の穴は、前記ドッキングポッドの入口と前記流体経路との間に流体連通を生成するように構成され、前記第2の穴は、前記医療用弁の前記出口と前記流体経路との間に流体連通を生成するように構成される、請求項17に記載のデバイス。
- 患者カテーテルを安定させるための方法であって、
弁を通る流体流を可能にする開放モード、および弁を通る流体流を妨げる閉鎖モードを有する、医療用弁であって、入口および出口を有する筐体も含む、医療用弁と、
カテーテルに接続されるように構成される、雄型ルアーコネクタと、
内部流体経路を有し、前記雄型ルアーコネクタに流体的に接続される、ドッキングポッドと、
前記ドッキングポッドの少なくとも一部分の下に少なくとも部分的に位置する、ドッキングポッド接着剤層であって、前記ドッキングポッドを前記患者に固定するように構成される、ドッキングポッド接着剤層と、
第1のフィルム層および第2のフィルム層を有する、接着基板であって、前記第1および第2のフィルム層は、前記接着基板を通って延在し、前記医療用弁および前記ドッキングポッドを流体的に接続する、流体経路を少なくとも部分的に画定する、接着基板と、
を備える、カテーテル安定化デバイスを提供するステップと、
前記カテーテルを前記雄型ルアーコネクタに接続するステップと、
前記カテーテル安定化デバイスを前記患者に固定し、前記カテーテルを安定させるように、前記カテーテル安定化デバイスの少なくとも一部分を前記患者に接着させるステップと、
を含む、方法。 - 前記接着基板はさらに、前記第1および第2の層の間に位置する、第3の層であって、前記流体経路を少なくとも部分的に画定するチャネルを有する、第3の層を含む、請求項18に記載の方法。
- 前記第2のフィルム層は、前記第2のフィルム層を通って延在する、第1の穴および第2の穴を含み、前記第1の穴は、前記ドッキングポッドの入口と前記流体経路との間に流体連通を生成するように構成され、前記第2の穴は、前記医療用弁の前記出口と前記流体経路との間に流体連通を生成するように構成される、請求項19に記載の方法。
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