JP2016529016A - キャップセンサおよび照射線センサを含む薬物送達デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
1.電気機械的な注射デバイスの遠位端に投薬インターフェースを取り付ける。投薬インターフェースは、第1および第2の近位の針を含む。第1および第2の針は、一次化合物を含む第1のリザーバ、および二次化合物を含む第2のリザーバをそれぞれ穿孔する。
2.両頭ニードルアセンブリなど、用量ディスペンサを、投薬インターフェースの遠位端に取り付ける。この方法では、ニードルアセンブリの近位端は、一次化合物と二次化合物の両方と流体連通している。
3.たとえば、グラフィカルユーザインターフェース(GUI)により、注射デバイスからの一次化合物の望ましい用量をダイヤルアップ/設定する。
4.ユーザが一次化合物の用量を設定した後、マイクロプロセッサで制御された制御ユニットは、二次化合物の用量を決定または計算することができ、かつ前に記憶された治療用量プロファイルに基づき、この第2の用量を決定または計算できることが好ましい。薬剤のこの計算された組合せが、ユーザによって次に注射されることになる。治療用量プロファイルは、ユーザに選択可能なものであり得る。代替的には、ユーザは、二次化合物の望ましい用量をダイヤルまたは設定することができる。
5.場合により、第2の用量が設定された後、デバイスを、準備完了(armed)状態に置くことができる。任意選択の準備完了状態は、制御パネル上の「OK」または「準備(Arm)」ボタンを押す、かつ/または保持することにより達成することができる。準備完了状態は、組み合わされた用量を投薬するためにデバイスを使用できる所定の期間を提供することができる。
6.次いで、ユーザは、用量ディスペンサ(たとえば、両頭ニードルアセンブリ)の遠位端を、所望の注射部位へと挿入する、または適用することになる。一次化合物と二次化合物(および潜在的に第3の薬剤)の組み合わされた用量が、注射ユーザインターフェース(たとえば、注射ボタン)を起動することにより投与される。
a.主外側本体210、
b.第1の内側本体220、
c.第2の内側本体230、
d.第1の穿孔針240、
e.第2の穿孔針250、
f.弁シール260、および
g.セプタム270
である。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
Claims (15)
- 流体を排出するための装置であって、
流体を含むカートリッジ(90、100)を保持するように構成されたカートリッジリテーナ(50、52)を含み、かつキャップ(18)を取外し可能に取り付けるためのキャップ連結部をさらに含むハウジングと、
キャップ(18)が該連結部に取り付けられているかどうかを判定するように構成されたセンサ(502)と、
カートリッジリテーナ内のカートリッジに対する照射線負荷のための尺度である量を測定するように構成された制御ユニットとを有し、
ここで、該制御ユニットは、量が所定の閾値を超えると制御工程を実行させるようにさらに構成される、前記装置。 - 制御ユニットは、照射時間長さを測定するように構成され、照射時間長さは、1組の条件が満たされる連続する期間の長さであり、1組の条件は、キャップ(18)が連結部に取り付けられていないという条件を少なくとも含み、また
制御ユニットは、照射時間長さが所定閾値の時間長さ(T1、T2)を超えると、制御工程を実行させるように構成される、請求項1に記載の装置。 - 装置は、照射線センサ(510)を含み、該照射線センサは、照射線の、好ましくは光の、特にUV光の強度を測定するように構成され、
制御ユニットは、照射線センサを使用して照射線量を測定するように構成され、かつ
制御ユニットは、照射線量が照射線の所定の閾値量を超えると、制御工程を実行させるように構成される、請求項1または2に記載の装置。 - ハウジングは、キャップ(18)がキャップ連結部に取り付けられたとき、カートリッジリテーナ(50、52)内のカートリッジ(90、100)が照射線から保護されるように構成される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の装置。
- メッセージをユーザに出力するためのユーザインターフェースをさらに含み、ここで、制御工程は、ユーザインターフェースにより警告メッセージを出力することを含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載の装置。
- 制御工程は、流体の排出が、カートリッジリテーナ(50、52)内のカートリッジ(90、100)を交換した後に限って可能になる状態に装置を設定することを含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の装置。
- 制御ユニットは、照射時間長さが所定の第1の閾値時間長さ(T1)を超えると、第1の制御工程を実行させるように構成され、また制御ユニットは、照射時間長さが所定の第2の閾値時間長さ(T2)を超えると、第2の制御工程を実行させるように構成され、第2の閾値時間長さは、第1の閾値時間長さよりも長く、また第1の制御工程は、第2の制御工程とは異なる、請求項1〜6のいずれか1項に記載の装置。
- メッセージをユーザに出力するためのユーザインターフェースを含み、ここで、第1の制御工程は、ユーザインターフェースにより警告メッセージを出力することを含み、また第2の制御工程は、流体の排出が、カートリッジリテーナ(50、52)内のカートリッジ(90、100)を交換した後に限って可能になる状態へと装置を設定することを含む、請求項7に記載の装置。
- 1組の条件は、装置のユーザにより起動可能なボタン(62、64、66、74、504、506)がどれも操作されていないという条件をさらに含む、請求項1〜8のいずれか1項に記載の装置。
- 1組の条件は、装置が待機状態にあるという条件をさらに含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載の装置。
- センサ(502)は、リードセンサまたはホールセンサである、請求項1〜10のいずれか1項に記載の装置。
- 医用デバイス、特に薬剤注射デバイスである、請求項1〜11のいずれか1項に記載の装置。
- 請求項1〜12のいずれか1項に記載の装置と、該装置の連結部に取外し可能に取り付けられるように構成されたキャップ(18)とを含むシステム。
- キャップ(18)の材料、壁の厚さ、および/または色は、キャップの光透過率が1%未満であるように選択される、請求項13に記載のシステム。
- 請求項1〜12のいずれか1項に記載の装置、または請求項13もしくは14に記載のシステムを制御するための方法であって、
カートリッジリテーナ内のカートリッジに対する照射線負荷のための尺度である量を測定する工程と、
量が所定の閾値を超えると制御工程を実行する工程と
を含む前記方法。
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