JP2016527013A

JP2016527013A - 接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテル

Info

Publication number: JP2016527013A
Application number: JP2016528296A
Authority: JP
Inventors: 王亮
Original assignee: 王亮
Priority date: 2013-07-24
Filing date: 2013-11-12
Publication date: 2016-09-08
Also published as: WO2015010391A1; CN103357105A; US20150352339A1; EP2932996A4; EP2932996A1

Abstract

接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテルは、カテーテル本体（１）がポリマーブレンドで製造され、サイドバルーン（１５）がカテーテル本体（１）の先端（２）近傍の一方側に設置され、他方側に排泄腔ドレナージ下孔（７）と上孔（４）が設置され、洗浄ルーメン液体排出孔（１０）が先端（２）に設置される。尿道カテーテルは膀胱に置いた後に、サイドバルーン（１５）が注水又は注気の状態で自動的に傾いて、バルーン壁及びカテーテル本体（１）が膀胱三角と尿管口を圧迫せず、排泄ルーメンドレナージ下孔（７）と尿管口が隣接して、尿液が膀胱に残存しないように完全に排出される。尿道カテーテルの先端（２）、サイドバルーン（１５）、排泄腔ドレナージ下孔（７）と上孔（４）、排泄腔（５）、注水又は注気用ルーメン（６）、洗浄ルーメン（９）、洗浄ルーメン液体排出孔（１０）、逆流防止弁（１１）、排泄腔錐形接続口（１２）、洗浄腔錐形接続口（１３）、洗浄腔クリッピングスイッチ（１４）はカテーテル本体（１）によって一体化され、臨床応用において顕著な効果がある。

Description

本発明は、接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテルに関するものであり、医療補助器械の技術分野に属する。

医学領域の内科疾患、外科疾患、産婦人科疾患、骨科疾患及び泌尿器科疾患では、尿道カテーテルを挿入し、留置導尿を行う必要がある。尿道カテーテルは常用の医療補助器械であり、患者の尿道を経由し膀胱に挿入することで、尿液の流出を引導するものである。尿道カテーテルが膀胱に挿入された後に、尿道カテーテルの前端の近傍に、尿道カテーテルが脱出しないように尿道カテーテルを膀胱内に固定して留置させるためのバルーンがあり、尿道カテーテルのドレナージ部分が尿袋と接続して尿液を集める。留置尿管を使用する場合には、尿路感染、順調にドレナージできないこと、抜管しくいこと、膀胱痙攣又は攣縮などの問題があるが、最も見られる合併症が泌尿器系の感染である。膀胱底の内面の三角形領域が、２つの尿管口と尿道内口の間にある。膀胱三角は、腫瘍、結核と炎症の多発部位であり、膀胱鏡検査の重要領域であり、臨床において重要な意義がある。

従来のバルーントリプルルーメン尿道カテーテルでは、排泄腔ドレナージ孔と膀胱底との間には３−５ｃｍの距離があり、また、その間にバルーンが介在し、常に一部の尿液が膀胱底に残留している。一般的には膀胱内の尿液が無菌であるが、尿液は細菌の好む環境であり、細菌が増殖しやすくなる。尿液を完全に排除できない場合に、尿液が膀胱底に残留し、細菌の発生が抑制されず、炎症を起こしやすくなる。尿道カテーテルが異物として長期に膀胱内に残留すると、残存の尿液と接触して、結石塩を尿管の末端に沈殿させやすく、結石が形成しやすい。バルーンが水又は気体によって充填された後に円形となり、バルーン壁が膀胱三角に刺激や摩擦を継続的に与え、炎症を誘発して、患者は頻尿、尿意切迫感、下腹部が張って調子が悪くなることが現れる。また、尿道が弛緩して尿が漏れ出ってしまうこともある。特に、年寄りの女性、頭蓋内病変、又は対まひの患者の場合は、骨盤底筋と尿道括約筋が弛緩することで尿漏れが発生する。そして、伝統的な尿道カテーテルの使用方法では、尿液を確認できてから約３ｃｍ挿入した後に、水又は気体を注入する。

本発明は、従来のバルーントリプルルーメン尿道カテーテルを体内に挿入して、尿液を確認できてから約３ｃｍ挿入した後に、水又は気体を注入すること；バルーン尿道カテーテルの排泄腔ドレナージ孔と膀胱底との間の距離が３−５ｃｍであり、また、その間にバルーンが介在し、常に一部の尿液が膀胱底に残留して細菌が増殖し、炎症を起こし、結石が形成し、尿漏れが発生すること；及びバルーン壁が膀胱三角に刺激や摩擦を継続的に与え、炎症を誘発して、頻尿、尿意切迫感、下腹部が張って調子が悪くなるなどの問題を克服することを目的とし、膀胱に挿入した後に尿液を確認できてからすぐに水又は気を注入することができ、確実に固定され、脱出しないだけではなく、膀胱三角に刺激を与えず、尿液の残留、膀胱刺激症や尿漏れがなく、従来のバルーン尿道カテーテルによる多種の合併症を解決する、接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテルを提供するものである。

上述の目的を達成するために、以下のような技術案を採用した。カテーテル本体、先端、サイドバルーン、バルーン腔、排泄腔ドレナージ上孔、排泄腔、バルーン連通注水又は注気ルーメン、排泄腔ドレナージ下孔、バルーン連通注水又は注気ルーメンのバルーン連通孔、洗浄ルーメン、洗浄ルーメン液体排出孔、バルーン注水又は注気逆流防止弁、排泄腔錐形接続口、洗浄腔錐形接続口、洗浄腔クリッピングスイッチを含む、接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテルにおいて、前記カテーテル本体がポリマーブレンドで製造され、前記尿道カテーテルのサイドバルーンは、カテーテル本体において先端の近傍にある部分の一方側に設置され、前記尿道カテーテルのカテーテル本体においてサイドバルーンが配置される側の反対側で、バルーンの底部の近傍に排泄腔ドレナージ下孔が設けられ、バルーンの頂部の近傍に排泄腔ドレナージ上孔が設けられ、前記洗浄ルーメン液体排出孔が、前記尿道カテーテルの先端に設置され、前記排泄腔ドレナージ上孔、排泄腔ドレナージ下孔及び前記バルーン連通注水又は注気ルーメンのバルーン連通孔によって形成された平面の両側のいずれか一方にある、カテーテル本体の斜面に位置し、
前記尿道カテーテルの先端、サイドバルーン、バルーン腔、排泄腔ドレナージ上孔、排泄腔、バルーン連通注水又は注気ルーメン、排泄腔ドレナージ下孔、バルーン連通注水又は注気ルーメンのバルーン連通孔、洗浄ルーメン、洗浄ルーメン液体排出孔、バルーン注水又は注気逆流防止弁、排泄腔錐形接続口、洗浄腔錐形接続口、洗浄腔クリッピングスイッチは、カテーテル本体を通じて一体化される、ことを特徴とする接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテル。

さらに、前記尿道カテーテルが膀胱に配置された後にサイドバルーンに水又は気体が注入された状態で、排泄ルーメンドレナージ下孔と尿管口が隣接して、膀胱内の尿液を膀胱に残留しないように完全に排出する。

さらに、前記尿道カテーテルのカテーテル本体部分が押出可能、且つモールド成形可能な材料で製造される。上述の材料として、例えばシリカゲル、シリカゲル混合物、ラテックス混合物、ポリエチレン（ＰＥ）やポリプロピレン（ＰＰ）のようなポリオレフィン、エチレン・酢酸ビニル（ＥＶＡ）やポリ塩化ビニルやポリ塩化ビニリデンが挙げられ、射出成形、押出成形及び／又はブロー成形、又は粘着の結合によって、必要な材料を使用して、前記尿道カテーテルの先端、サイドバルーン、バルーン腔、排泄腔ドレナージ上孔、排泄腔、バルーン連通注水又は注気ルーメン、排泄ルーメンドレナージ下孔、バルーン連通注水又は注気ルーメンのバルーン連通孔、洗浄ルーメン、洗浄ルーメン液体排出孔、バルーン注水又は注気逆流防止弁、排泄腔錐形接続口、洗浄腔錐形接続口、洗浄腔クリッピングスイッチを一体化することができる。

さらに、良好な機械的性能を得、予期の用途に適合する十分な硬度を獲得し、既知の滅菌方法で完全に滅菌できるために、製造や構成するための前記尿道カテーテルのカテーテル本体部分の材料のショア硬さＡの範囲が７５−８５であり，７８−８２であることが好ましい。そして、少なくとも５０ｋＧｙに対する耐性を示して基本的に分解しないように、耐放射線性を有する。溶融温度が９０°Ｃを超え、１１０°Ｃを超えることが好ましく、１３０°Ｃ超えることが最も好ましい。製造や構成するための前記尿道カテーテルのカテーテル本体部分の材料は、低い弾性を示し、良好な捩れ性能及びサイズ安定性を具備すべきだ。

さらに、前記ポリマーブレンドには、少なくとも８０重量％のポリオレフィンを含み、また、医薬オイル及び／又はパラフィンを混合することが可能である。
さらに、前記バルーン注水又は注気逆流防止弁の尾部パイプと前記洗浄腔グスイッチが硬性材料で製造され、前記洗浄腔グスイッチが前記カテーテル本体と分離することができる。

本発明の有益な効果は、以下の通りである。尿道カテーテルの先端が平滑であり、接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテルを患者の体に入れておくことができた後に、尿液が確認されたらすぐに注水又は注気を行うことができる。これにより、注水又は注気の後に、前記前端のサイドバルーンが膨張して大きくなり、自動的に一方側に傾斜し、傾斜したバルーン及び尿道カテーテルと膀胱壁底部とによって区画したフレーム空間は、膀胱三角を十分に収容でき、前記バルーン壁及びカテーテル本体が膀胱三角と接触しない、或いは僅かに接触するようになる。これにより、脱出しないように前記尿道カテーテルを膀胱内に継続的に固定でき、膀胱三角と両サイドの尿管口を圧迫することはない。排泄ルーメンドレナージ下孔と二つの尿管口が隣接し、吸着、負圧、サイフォンなどの作用で、膀胱内の正常尿液と病変異常尿液を膀胱に残留しないように完全に体外に引導することができる。前記洗浄ルーメン液体排出孔は、前記先端の一方側におけるカテーテル本体の斜面にあり、洗浄ルーメンによって洗浄腔錐形接続口と連通している。洗浄腔錐形接続口が尿道カテーテルの接続器として作用し、その他の装置と接続することができる。洗浄腔グスイッチが洗浄腔錐形接続口にあり、使用する時には、前記洗浄ルーメンを完全に遮断でき、このチャンネルによって膀胱内に洗浄薬液を注入でき、必要な場合に、緊急な措置として尿液の引導を行うことができ、患者に痛みを感じさせなく、臨床応用において顕著な効果がある。

本発明の接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテルのバルーンの注水又は注気後の構造概略図である。本発明の接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテルのカテーテル本体の前端の、バルーン連通注水又は注気ルーメンの中央を通過する縦断面の構造概略図である。本発明の接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテルのカテーテル本体の前端の、洗浄ルーメンの中央を通過する縦断面の構造概略図である。本発明の接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテルのカテーテル本体の、排泄腔ドレナージ上孔の中央を通過する横断面の構造概略図である（注水又は注気後、拡大図）。本発明の接触制限型サイドバルーン／ダブルホールの尿道カテーテルのカテーテル本体の、バルーン連通注水又は注気ルーメンの中央を経由する横断面の構造概略図である（注水又は注気後、拡大図）。本発明の接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテルのカテーテル本体の、排泄腔ドレナージ下孔の中央を通過する横断面の構造概略図である（注水又は注気後、拡大図）。本発明の接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテルのカテーテル本体の、バルーン連通注水又は注気ルーメンのバルーン連通孔の中央を通過する横断面の構造概略図である（注水又は注気せず、拡大図）。図９の本発明の接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテルの、Ｄにおけるカテーテル本体の横断面の構造概略図である（拡大図）。本発明の接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテルの尾部の構造概略図である。

図１から図９に示されている接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテルは、カテーテル本体１、先端２、サイドバルーン１５、バルーン腔３、排泄腔ドレナージ上孔４、排泄腔５、バルーン連通注水又は注気ルーメン６、排泄腔ドレナージ下孔７、バルーン連通注水又は注気ルーメンのバルーン連通孔８、洗浄ルーメン９、洗浄ルーメン液体排出孔１０、バルーン注水又は注気逆流防止弁１１、排泄腔錐形接続口１２、洗浄腔錐形接続口１３、洗浄腔クリッピングスイッチ１４を含んでなるものである。尿道カテーテルのサイドバルーン１５は、カテーテル本体１において先端２の近傍にある部分の一方側設置され、尿道カテーテルの前記カテーテル本体１においてサイドバルーン１５が配置される側の反対側で、バルーン１５の底部の近傍に排泄腔ドレナージ下孔７が設けられており、バルーン１５の頂部の近傍に排泄腔ドレナージ上孔４が設けられている。洗浄ルーメン液体排出孔１０は、先端２に設置され、排泄ルーメンドレナージ上孔４、排泄ルーメンドレナージ下孔７及びバルーン連通注水又は注気ルーメンのバルーン連通孔８によって形成された平面の両側のいずれか一方にある、カテーテル本体１の斜面に位置する。

接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテルを患者の体に入れておくことができた後に、尿液が確認できたらすぐに注射器でバルーン注水又は注気逆流防止弁１１を通じてバルーン腔３の注水又は注気を行うことができる。これにより、無菌水又は気体が弁１１からバルーン連通注水又は注気ルーメン６に進入し、注水又は注気の後に、前記前端のサイドバルーン１５が自動的に一方側に傾斜し、膀胱内において膨張バルーンを形成し、バリアとなり、これによって尿道カテーテルが固定され、接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテルが尿道から脱出しないことを確保する。傾斜したサイドバルーン１５が尿道カテーテルのカテーテル本体１に支持されて膀胱壁の底部と区画したフレーム空間は、膀胱三角と排泄腔ドレナージ下孔７を十分に収容することで、バルーン壁が膀胱三角と接触しない、或いは僅かに接触するようになる。これにより、脱出しないように前記尿道カテーテルを膀胱内に継続的に固定でき、膀胱三角及び両サイドの尿管口を圧迫することはない。排泄ルーメンドレナージ下孔７と二つの尿管口が隣接し、吸着、負圧、サイフォンなどの作用で、膀胱内の正常尿液と病変異常尿液を膀胱に残留しないように、排泄腔５、排泄腔錐形接続口１２を通じて完全に体外に引導することができる。排泄腔錐形接続口１２が尿道カテーテルの接続器として作用し、収集袋、ドレナージチューブ、注射器などの他の装置と接続することができる。前記洗浄ルーメン液体排出孔１０は、前記先端２の一方側におけるカテーテル本体１の斜面に配置され、洗浄ルーメン９によって洗浄腔錐形接続口１３と連通している。洗浄腔錐形接続口１３は、尿道カテーテルの接続器として作用し、他の装置と接続することができる。洗浄腔クリッピングスイッチ１４が洗浄腔錐形接続口１３に配置され、使用する時に、前記洗浄ルーメンを完全に遮断でき、このチャンネルによって膀胱内に洗浄薬液を注入することが可能であり、必要な場合は、緊急な措置として尿液の引導を行うことができ、患者に痛みを感じさせなく、臨床応用において顕著な効果がある。

なお、上述の実施例が本発明の技術案を説明するためのもので、限定するものではなく、好ましい実施例を参考しても本発明を具体的に説明したが、本発明の技術案の精神と範囲に反しないで、本発明の技術案に補正や同等交替を施しうることは、本発明の属する分野の技術者にとって自明であり、このような補正や同等交替も本発明の特許請求の範囲に含まれる。

１…カテーテル本体、２…先端、３…バルーン腔、４…排泄腔ドレナージ上孔、５…排泄腔、６…バルーン連通注水又は注気ルーメン、７…排泄腔ドレナージ下孔、８…バルーン連通注水又は注気ルーメンのバルーン連通孔、９…洗浄ルーメン、１０…洗浄ルーメン液体排出孔、１１…バルーン注水又は注気逆流防止弁、１２…排泄腔錐形接続口、１３…洗浄腔錐形接続口、１４…洗浄腔クリッピングスイッチ、１５…サイドバルーン、Ａ…カテーテル本体の排泄腔ドレナージ上孔の中央を経由する横断面図、Ｂ…カテーテル本体のバルーン連通注水又は注気ルーメンのバルーン連通孔の中央を経由する横断面図、Ｃ…カテーテル本体の排泄腔ドレナージ下孔の中央を経由する横断面図、Ｄ…カテーテル本体の横断面図、Ｅ…カテーテル本体の前端の洗浄ルーメンの中央を経由する縦断面図、Ｆ…カテーテル本体の前端のバルーン連通注水又は注気ルーメンの中央を経由する縦断面図。

Claims

カテーテル本体、先端、サイドバルーン、バルーン腔、排泄腔ドレナージ上孔、排泄腔、バルーン連通注水又は注気ルーメン、排泄腔ドレナージ下孔、バルーン連通注水又は注気ルーメンのバルーン連通孔、洗浄ルーメン、洗浄ルーメン液体排出孔、バルーン注水又は注気逆流防止弁、排泄腔錐形接続口、洗浄腔錐形接続口、洗浄腔クリッピングスイッチを含む、接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテルにおいて、
前記カテーテル本体がポリマーブレンドで製造され、
前記尿道カテーテルのサイドバルーンは、カテーテル本体において先端の近傍にある部分の一方側に設置され、
前記尿道カテーテルのカテーテル本体においてサイドバルーンが配置される側の反対側で、バルーンの底部の近傍に排泄腔ドレナージ下孔が設けられ、バルーンの頂部の近傍に排泄腔ドレナージ上孔が設けられ、
前記洗浄ルーメン液体排出孔が、前記尿道カテーテルの先端に設置され、前記排泄腔ドレナージ上孔、排泄腔ドレナージ下孔、及び前記バルーン連通注水又は注気ルーメンのバルーン連通孔によって形成された平面の両側のいずれか一方にある、カテーテル本体の斜面に位置し、
前記尿道カテーテルの先端、サイドバルーン、バルーン腔、排泄腔ドレナージ上孔、排泄腔、バルーン連通注水又は注気ルーメン、排泄腔ドレナージ下孔、バルーン連通注水又は注気ルーメンのバルーン連通孔、洗浄ルーメン、洗浄ルーメン液体排出孔、バルーン注水又は注気逆流防止弁、排泄腔錐形接続口、洗浄腔錐形接続口、洗浄腔クリッピングスイッチは、カテーテル本体を通じて一体化される
ことを特徴とする接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテル。
前記尿道カテーテルが膀胱に配置された後にサイドバルーンに水又は気体が注入された状態で、排泄ルーメンドレナージ下孔と尿管口が隣接して、膀胱内の尿液を膀胱に残留しないように完全に排出する、ことを特徴とする請求項１に記載の接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテル。
前記カテーテル本体が押出可能且つモールド成形可能な材料で製造される、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテル。
前記バルーン注水又は注気逆流防止弁の尾部パイプと前記洗浄腔クリッピングスイッチとが硬性材料で製造され、前記洗浄腔クリッピングスイッチが前記カテーテル本体から分離可能である、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテル。
前記ポリマーブレンドは少なくとも８０重量％のポリオレフィンを含み、更に、医薬オイル及びパラフィンの少なくとも一方が混入されている、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテル。
前記カテーテル本体のショア硬さＡの範囲が７５−８５である、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテル。
前記カテーテル本体が少なくとも５０ｋＧｙに耐えられて基本的に分解しないように耐放射線性を有する、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテル。
前記カテーテル本体の溶融温度が９０°Ｃを超える、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の接触制限型サイドバルーン及びダブルホールを有する尿道カテーテル。