JP2016525429A - 目に組成物を輸送するためのデバイス - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2013年8月2日に出願された米国仮特許出願番号第61/861,575号から優先権を主張する。これは、あたかも本願明細書に完全に記載されているかのように参照によって含まれる。本願は、発明者によってUS2013/0253416として公開された特許出願に関連する。これは、あたかも本願明細書に完全に記載されているかのように参照によって含まれる。
本発明は、いくつかの実施形態において、眼科学の分野に関する。
a) 目の外側から、結膜を通り、次に、強膜を通り、続いて、目の脈絡膜に入る通路を通るように、固体セパレーターの遠位先端を前進させて、目に分離部を構築する、前進ステップと、
b) ある量の流体組成物を上記分離部に注入して、流体組成物を輸送する、注入ステップと、を有する、方法を提供する。いくつかの実施形態において、前進の間、上記セパレーターは、感覚網膜を通過しない。
a) 目の外側から、結膜を通り、次に、強膜を通る通路を通るように、固体セパレーターの遠位先端を前進させる、前進ステップと、
b) a)の後に、物理的な組織損傷に適した光を上記セパレーターの遠位先端から照射して、脈絡膜及び/又はRPEに分離部を構築する、照射ステップと、
c) ある量の流体組成物を上記分離部に注入して、目に流体組成物を輸送する、注入ステップと、を有し、
上記セパレーターは、近位端からセパレーターの遠位先端まで物理的な組織損傷に適した光をガイドするように構成される、方法も提供する。いくつかの実施形態において、上記方法は、少なくとも一回、b)の後に、上記分離部に上記セパレーターの遠位先端を前進させる前進ステップを更に有する。そのような実施形態のいくつかにおいて、上記分離部に上記遠位先端を前進させる前進ステップの後に、物理的な組織損傷に適した光を上記セパレーターの遠位先端から照射して、脈絡膜及び/又はRPEに分離部を構築する、照射ステップを更に有する。いくつかの実施形態において、前進の間、上記セパレーターは、感覚網膜を通過しない。
近位端及び遠位端を有するボア付き中空ニードルと、
遠位先端を有する固体セパレーターと、を備え、
上記遠位端は、目の強膜における通路を通過するように構成され、
上記ボアは、ニードルの近位端から遠位端への流体の導管として機能するように構成され、
遠位先端を有する固体セパレーターは、中空ニードルのボア内を移動するように構成され、
セパレーターの遠位先端は、ニードルの遠位端から突出可能である、デバイスも提供する。いくつかの実施形態において、セパレーターは、先端が平滑である。いくつかの実施形態において、セパレーターは、鋭角ではない。
本発明のいくつかの実施形態は、目(具体的には、脈絡膜上腔及び/又は脈絡膜及び/又は網膜下腔)への組成物(特に治療用組成物)の輸送のための方法及びデバイスに関する。
いくつかの実施形態において、分離部が浅く(すなわち強膜-脈絡膜との境界が近く)なるように、脈絡膜へセパレーターを短い距離だけ前進させる場合、その後に注入される流体組成物は、主に脈絡膜上腔に、典型的には目の大部分に、更に実質的に目全体に、一様に分配される。任意の1つの理論に拘束されることを望むものではないが、脈絡膜へのセパレーターの挿入によって構築される分離部によって、強膜からの脈絡膜の引き離しがある程度生じ、この引き離しによって、その後に注入される組成物の、脈絡膜上腔への注入口がもたらされると現時点では考えられている。
いくつかの実施形態において、RPEを穿通することなく分離部が幾分深くなるようにセパレーターが脈絡膜へ更に前進する場合、セパレーターは、分離部を構築するが、この分離部は、実質的に、セパレーターの遠位端が占める脈絡膜の体積である。任意の1つの理論に拘束されることを望むものではないが、明らかにセパレーターが脈絡膜を通って前進する場合、脈絡膜血管及び脈管外マトリックスは、傍らに押し退けられてセパレーターのために場所を空ける。セパレーターが占める脈絡膜の体積、そして、おそらく、前進したセパレーターによって損傷を受けた脈絡膜脈管外マトリックスの体積も、流体組成物が後に注入される分離部を構成する。
いくつかの実施形態において、セパレーターは、脈絡膜を通り、そして、RPEに入って通り、感覚網膜の一部と接触するように(そして、いくつかの実施形態において、感覚網膜の表面にわたってスライドするように)更に前進し、分離部がRPEの一部を含む場合、その後注入される組成物は、脈絡膜上腔に、脈絡膜脈管外区画に、そして、網膜下腔にも分配される。任意の1つの理論に拘束されることを望むものではないが、、RPEを通じた穿通によって構築された分離部によって感覚網膜からRPEが幾分引き離される可能性が明らかにあり、充分に大きい場合は、この引き離しによって、その後注入される組成物のための注入口が網膜下腔にもたらされる。
分離部がRPEを通じて侵入する場合、組成物の注入によってRPEが損傷すること(例えば、脈絡膜からRPEが分離されること又はRPEが裂かれること)を推測的に予想できる点に気付くことが重要である。驚くべきことに、流体組成物の注入にもかかわらず、一般的に、RPEの構造及び脈絡膜は完全なままであり、RPE及び脈絡膜は互いが接着したままであることが明らかとなった。
セパレーターがRPEを通って前進すると、感覚網膜中に又は感覚網膜を通って穿通することが推測的に予想できる点に気付くことが重要である。その代わりに、感覚網膜は充分に堅く、セパレーターが本願明細書において記載されている状態下で感覚網膜の表面と接触する場合、セパレーターは感覚網膜表面にわたってスライドし、あったとしてもそれに対する実質的な損傷は生じないことが明らかとなった。
いくつかの実施形態において、セパレーターが脈絡膜に入って通るように前進しても、脈絡膜血管に損傷を与えることも出血を生じさせることもないことから、脈絡膜血管は、前進しているセパレーターの遠位先端から離れるように動いているように見えることが明らかになったことは重要である。任意の1つの理論に拘束されることを望むものではないが、これは、先端が平滑である及び/又は鋭角でないセパレーターの結果であると現時点では考えられている。脈絡膜血管は損傷を受けないため、投与された組成物は、脈絡膜により留まる可能性があり、循環系によって離れるように輸送されない可能性がある。
従って、本願明細書が教示するいくつかの実施形態の一態様によれば、流体組成物を、それを必要とする対象の目に輸送するための方法であって、
a) 目の外側から、結膜を通り、次に、強膜を通り、続いて、目の脈絡膜に入る通路を通るように、固体セパレーターの遠位先端を前進させて、目に分離部を構築する、前進ステップと、
b) ある量の流体組成物を上記分離部に注入して、流体組成物を輸送する、注入ステップと、を有する、方法を提供する。
いくつかの実施形態において、注入の間、セパレーターは、構築された分離部において少なくとも部分的に位置している。
いくつかの実施形態において、前進の間、セパレーターの遠位先端は、目の脈絡膜中を通過し、RPEとは実質的には接触していない。そのような実施形態のいくつかにおいて、分離部は、目の脈絡膜にもっぱら位置し、流体組成物は、目の脈絡膜上腔及び/又は脈絡膜に注入される。そのような実施形態のいくつかにおいて、流体組成物は、目の脈絡膜上腔にもっぱら実質的に注入される。
いくつかの実施形態において、前進の間、セパレーターは、目の層(例えば、目の網膜下腔、目の外表面)に対する平行線から45度以下、更には30度以下の角度(すなわち、鈍角ではない角度)にある。
いくつかの実施形態において、通路は、少なくとも部分的に、中空ニードル(いくつかの実施形態において、先端が平滑のニードル)のボアを含み、例えば、通路の一部は、強膜を通る。中空ニードルに関するいくつかの実施形態の様々な(好ましい)属性、寸法及び特性は、本願明細書の教示によるデバイスに関して以下に記載されているものとし、簡潔さのために重複記載は省略する。
いくつかの実施形態において、この方法は、セパレーターが通路を通過する前に、本発明者によるUS2013/0253416にて実質的に説明している通り、いくつかの実施形態において、強膜を通る脈絡膜へのチャネルを形成する形成ステップを含む。チャネルは、眼科手術の技術において公知であるダイヤモンドナイフ(例えばAccutome Inc.(マルヴァーン、PA、米国)のAccuSharp(登録商標)ナイフ)といったツールを使用して形成することができる。
いくつかの実施形態において、流体組成物の注入は、通路を通って(例えば、中空ニードルのボアを通って)もよい。
注入する流体組成物の量は、任意の適切な量であり、一般的には、様々な臨床パラメーターに応じて医療の専門家によって決定される。いくつかの実施形態において、対象がヒトである場合、注入する流体組成物の量は、約70マイクロリットル以下、更には約50マイクロリットル以下である。
方法の進行は、例えば、イメージング方法(例えば従来技術において公知のイメージング方法)を使用する任意の適切な方法でモニタリングしてもよい。いくつかの実施形態において、モニタリングは、セパレーターの遠位先端付近、分離部付近及び/又はニードルの遠位先端付近(存在する場合)における画像を捕えることによって少なくとも部分的に実行される。いくつかの実施形態において、画像は、通路を通過する光ファイバーの支援により捕えられる。いくつかの実施形態において、光ファイバーは、専用の光ファイバーである。加えて、又は、代わり、いくつかの実施形態において、セパレーターは、光ファイバーとして機能するように構成されている。
一般的に、方法を実施する前に、目の領域は、例えば防腐剤(例えばポビドンヨード)を用いた適切な方法にて手術的な準備がなされる。
上述の方法に関するいくつかの実施形態において、分離部は、目の層を通って前進するセパレーターの物理的存在によって引き起こされる損傷によって、脈絡膜、任意にRPEに構築される。いくつかの実施形態において、分離部の一部又は全ては、(例えば、アブレーション(例えばLASIKの技術において公知であるレーザーマイクロケラトームによって発生する光)による)物理的な組織損傷に適した光によって構築される。
c) a)の間、少なくとも一回、セパレーターの遠位先端から、物理的な組織損傷に適した光を照射して、少なくとも一部の分離部を構築する、照射ステップ、を更に有する。
そのような実施形態のいくつかにおいて、照射した光の結果として損傷を受けた脈絡膜血管からの出血は、光の焼灼効果によって防止される。
a) 目の外側から、結膜を通り、次に、強膜を通る通路を通るように、固体セパレーターの遠位先端を前進させる、前進ステップと、
b) a)の後に、物理的な組織損傷に適した光を上記セパレーターの遠位先端から照射して、脈絡膜及び/又はRPEに分離部を構築する、照射ステップと、
c) ある量の流体組成物を上記分離部に注入して、目に流体組成物を輸送する、注入ステップと、を有し、上記セパレーターは、近位端からセパレーターの遠位先端まで、物理的な組織損傷に適した光をガイドするように構成されている、方法も提供する。そのような実施形態のいくつかにおいて、照射した光の結果として損傷を受けた脈絡膜血管からの出血は、光の焼灼効果によって防止される。
本願明細書において記載されている目への組成物の輸送のための方法は、任意の適切なデバイス又はデバイスの集合体を使用して実施することができる。とは言うものの、いくつかの実施形態において方法は、本願明細書の教示に従って、目への流体組成物の輸送に適したデバイスを使用して好ましくは実施される。
近位端及び遠位端を有するボア付き中空ニードルと、遠位先端を有する固体セパレーターとを備え、
上記中空ニードルの遠位端は、(ヒトの)目の強膜における通路を通過するように構成され、
上記中空ニードルのボアは、上記中空ニードルの近位端から上記中空ニードルの遠位端への流体のための導管として機能するように構成され、
上記固体セパレーターは、上記セパレーターの遠位先端が上記中空ニードルの遠位端から突出することができるように中空ニードルのボア内部で動くように構成されている。
このニードルは、中空外科用ニードルの技術において公知である任意の適切な素材又は素材の組み合わせでできている。いくつかの実施形態において、ニードルは、金属(例えばチタン又はステンレス鋼)でできている。
上述した通り、いくつかの実施形態において、本願明細書の教示によるデバイスは、セパレーターの遠位先端が中空ニードルの遠位端から突出できるように中空ニードルのボア内部で動くように構成された、遠位先端を有する固体セパレーターを備える。本明細書で用いられるように、「固体セパレーター」という用語は、セパレーターがガス又は液体ではない物質の状態を有することを意味し、例えば、中空である固いものを含む。
セパレーターは、任意の適切な断面サイズを有する。
セパレーターは、任意の適切な素材又は素材の組み合わせでできていてもよい。いくつかの実施形態において、セパレーターは、金属、プラスチック及びガラスからなる群より選択される素材を含む。いくつかの実施形態において、セパレーターは、金属、プラスチック及びガラスからなる群より選択される素材からなる。
いくつかの実施形態において、特に、セパレーターがガラス及び/又はプラスチックを含む又はからなる場合、セパレーターは、セパレーターの近位端から遠位先端まで及び/又は遠位先端から近位端まで、光をガイドするように構成され、例えば、光ファイバーを構成する。そのような実施形態のいくつかにおいて、セパレーターは、例えば、光ファイバーの技術では周知である、光の伝送を促進するように構成されたクラッディングを含む(例えば、フッ素化重合体クラッディング用いたPMMA)。
上記の如く、いくつかの実施形態において、デバイスのセパレーターは、中空ニードルのボア内部で移動するように構成されているため、セパレーターの遠位先端がニードルの遠位端から突出するように移動することができる。
いくつかの実施形態において、デバイスは、光ファイバーの遠位先端が中空ニードルの外から光を集める配置となるように、中空ニードルのボア内部に、遠位端を有するセパレーターとは異なる光ファイバーを更に備える。そのような実施形態のいくつかにおいて、デバイスは、イメージング構成要素(例えば、光ファイバーによって集められる光から画像を作成するのに適したカメラ及び関連ディスプレイスクリーン)を更に備え、光ファイバーの近位端はイメージング構成要素と機能的に一体化されることから、セパレーターの遠位先端で集めらた光から画像の解像が可能になる。
上述した通り、本願明細書の教示によるデバイスの実施形態は、目への流体組成物の輸送に適している。
本願明細書の教示による方法の実施形態を実施するのに適した本願明細書が教示する一実施形態によるデバイス24を、図2A、2B、2C、2D、2E及び2Fに概略的に示している。デバイス24は、3つの物理的に分離可能なアセンブリ:ボディアセンブリ26(図2A、2B、2C、2D及び2F)、セパレーターアセンブリ28(図2A、2C、2D及び2F)及びインジェクターアセンブリ29(図2E及び2Fを参照)を備える。
図2のデバイスを使用して実施した本願明細書の教示による方法の例示的な実施形態を、図3A-3Iを参照しながら、外科医が実行するように、以下に記載している。
物理的な組織損傷をさせる光を使用する方法の実施形態を含む、本願明細書の教示による方法の実施形態を実施するのに適した、本願明細書が教示する一実施形態によるデバイス90は、図4において、平滑遠位ニードル先端34を見る側に向ける構図で概略的に示されている。デバイス90は、図2及び本願明細書において上述したデバイス24と実質的に同一であり、2つの実質的な相違点を有する。
Claims (20)
- 目への流体組成物の輸送に適したデバイスであって、
前記デバイスは、
近位端及び遠位端を有するボア付き中空ニードルと、
遠位先端を有する固体セパレーターと、を備え、
前記遠位端は、目の強膜における通路を通過するように構成され、
前記ボアは、前記近位端から前記遠位端への流体の導管として機能するように構成され、
前記遠位先端を有する固体セパレーターは、前記中空ニードルの前記ボア内を移動するように構成され、
前記セパレーターの前記遠位先端は、前記ニードルの前記遠位端から突出可能である、デバイス。 - 前記デバイスは、前記セパレーターが0.3mm以下、前記ニードルの前記遠位端から突出することができるように構成されている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記ニードルは、その長さに沿って曲線状である及び/又は曲がっている、請求項1又は2に記載のデバイス。
- 前記ニードルの前記遠位端は、平滑である、請求項1から3のいずれかに記載のデバイス。
- 前記ニードルは、幅外寸法よりも小さい高さ外寸法を有する非円形断面を有する、請求項1から4のいずれかに記載のデバイス。
- 前記ニードルは、300マイクロメートル以下の高さ外寸法を有する、請求項5に記載のデバイス。
- 前記ボアは、前記セパレーターがその中に配置された際に、それを通じた流体組成物の流れを許容するサイズである、請求項1から6のいずれかに記載のデバイス。
- 前記セパレーターは、側方に可撓性である、請求項1から7のいずれかに記載のデバイス。
- 前記セパレーターは、先端が平滑である、請求項1から8のいずれかに記載のデバイス。
- 前記セパレーターは、鋭角ではない、請求項1から9のいずれかに記載のデバイス。
- 前記セパレーターは、前記ボアの断面積の75%以下の断面積を有する、請求項1から10のいずれかに記載のデバイス。
- 前記セパレーターは、金属、プラスチック及びガラスからなる群より選択される素材を含む、請求項1から11のいずれかに記載のデバイス。
- 前記セパレーターは、近位端から前記遠位先端まで、光をガイドするように構成されている、請求項1から12のいずれかに記載のデバイス。
- 前記セパレーターは、前記セパレーターの近位端から前記遠位先端まで、物理的な組織損傷に適した光をガイドするように構成されている、請求項1から13のいずれかに記載のデバイス。
- 前記セパレーターは、前記セパレーターの近位端から前記遠位先端まで、レーザーマイクロケラトームによって発生する光をガイドするように構成されている、請求項14に記載のデバイス。
- 前記光ファイバーの近位端は、物理的な組織損傷に適した光源と機能的に一体化されている、請求項14又は15に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、前記セパレーターが少なくとも2つの状態:前記セパレーターが前記ニードルの前記遠位端から突出していない状態と前記セパレーターが前記ニードルの前記遠位端から突出している状態との間を移動可能であるように構成されている、請求項1から13のいずれかに記載のデバイス。
- 前記2つの状態の間で前記セパレーターを制御移動できるように更に構成されている、請求項17に記載のデバイス。
- 前記チューブの前記遠位端が強膜の前記通路にある場合に流体インジェクターと係合するように構成される注入ポートを更に備え、
前記デバイスは、前記注入ポートに係合した流体インジェクターによって注入される流体が、前記ニードルの前記ボアを通じて前記ニードルの前記遠位端から外に出るように方向付けられた構成である、請求項1から18のいずれかに記載のデバイス。 - 前記デバイスは、前記セパレーターが前記ボア内部にある間に、前記流体が方向付けられた構成である、請求項19に記載のデバイス。
Applications Claiming Priority (3)
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Publications (3)
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Cited By (2)
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---|---|---|---|---|
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JP2021522035A (ja) * | 2018-04-19 | 2021-08-30 | イブラズ・セラピー・リミテッド | 身体の組織又は器官の中間層へ物質を注入するためのデバイス |
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---|---|---|---|---|
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PL3104814T3 (pl) | 2014-02-12 | 2021-10-11 | Gyroscope Therapeutics Limited | Aparat do nadnaczyniówkowego podawania środka leczniczego |
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US10258502B2 (en) | 2014-09-18 | 2019-04-16 | Orbit Biomedical Limited | Therapeutic agent delivery device |
USD750223S1 (en) | 2014-10-14 | 2016-02-23 | Clearside Biomedical, Inc. | Medical injector for ocular injection |
CN104840354B (zh) * | 2015-04-27 | 2017-03-15 | 河南科技大学第一附属医院 | 一种多功能眼科用冲洗针 |
EP3413851B1 (en) | 2016-02-10 | 2023-09-27 | Clearside Biomedical, Inc. | Packaging |
CA3062845A1 (en) | 2016-05-02 | 2017-11-09 | Clearside Biomedical, Inc. | Systems and methods for ocular drug delivery |
US11000410B2 (en) * | 2016-06-17 | 2021-05-11 | Gyroscope Therapeutics Limited | Guide apparatus for tangential entry into suprachoroidal space |
US10973681B2 (en) | 2016-08-12 | 2021-04-13 | Clearside Biomedical, Inc. | Devices and methods for adjusting the insertion depth of a needle for medicament delivery |
US11273072B2 (en) * | 2017-01-13 | 2022-03-15 | Gyroscope Therapeutics Limited | Suprachoroidal injection device |
JP2022530851A (ja) * | 2019-05-01 | 2022-07-04 | スカウトカム リミテッド | 医療用眼科機装置 |
CN112603646A (zh) * | 2020-12-21 | 2021-04-06 | 上海昶衡生物科技有限公司 | 一种脉络膜上腔注射器 |
Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5411510A (en) * | 1993-07-06 | 1995-05-02 | Fugo; Richard J. | Surgical blade and method for ocular surgery |
US5545153A (en) * | 1994-08-15 | 1996-08-13 | A.V.I. - Advanced Visual Instruments, Inc. | Adjustable miniature panoramic illumination and infusion system for retinal surgery |
US20040039253A1 (en) * | 2002-08-20 | 2004-02-26 | Peyman Gholam A. | Treatment of retinal detachment |
JP2007535382A (ja) * | 2004-04-29 | 2007-12-06 | アイサイエンス・インターベンショナル・コーポレーション | 眼の治療のための装置及び方法 |
JP2009531298A (ja) * | 2006-02-22 | 2009-09-03 | アイサイエンス・インターベンショナル・コーポレーション | 脈絡膜上薬物送達のための装置および製剤 |
JP2012515627A (ja) * | 2009-01-23 | 2012-07-12 | アイサイエンス・インターベンショナル・コーポレーション | 網膜下アクセス装置 |
JP2012526637A (ja) * | 2009-05-15 | 2012-11-01 | アイサイエンス・インターベンショナル・コーポレーション | 網膜下カテーテル挿入のための方法及び装置 |
WO2012150289A2 (de) * | 2011-05-03 | 2012-11-08 | Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität | Instrument zum subretinalen einsetzen eines implantats |
Family Cites Families (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5360425A (en) * | 1990-08-17 | 1994-11-01 | Candela Laser Corporation | Sclerostomy method and apparatus |
US20010029363A1 (en) * | 1999-05-03 | 2001-10-11 | Lin J. T. | Methods and apparatus for presbyopia correction using ultraviolet and infrared lasers |
US20080058704A1 (en) | 2004-04-29 | 2008-03-06 | Michael Hee | Apparatus and Method for Ocular Treatment |
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2020
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Patent Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5411510A (en) * | 1993-07-06 | 1995-05-02 | Fugo; Richard J. | Surgical blade and method for ocular surgery |
US5545153A (en) * | 1994-08-15 | 1996-08-13 | A.V.I. - Advanced Visual Instruments, Inc. | Adjustable miniature panoramic illumination and infusion system for retinal surgery |
US20040039253A1 (en) * | 2002-08-20 | 2004-02-26 | Peyman Gholam A. | Treatment of retinal detachment |
JP2007535382A (ja) * | 2004-04-29 | 2007-12-06 | アイサイエンス・インターベンショナル・コーポレーション | 眼の治療のための装置及び方法 |
JP2009531298A (ja) * | 2006-02-22 | 2009-09-03 | アイサイエンス・インターベンショナル・コーポレーション | 脈絡膜上薬物送達のための装置および製剤 |
JP2012515627A (ja) * | 2009-01-23 | 2012-07-12 | アイサイエンス・インターベンショナル・コーポレーション | 網膜下アクセス装置 |
JP2012526637A (ja) * | 2009-05-15 | 2012-11-01 | アイサイエンス・インターベンショナル・コーポレーション | 網膜下カテーテル挿入のための方法及び装置 |
WO2012150289A2 (de) * | 2011-05-03 | 2012-11-08 | Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität | Instrument zum subretinalen einsetzen eines implantats |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2020525841A (ja) * | 2017-07-06 | 2020-08-27 | アルコン インコーポレイティド | 光ファイバケーブル用の金属線及びストレインリリーフ |
JP2021522035A (ja) * | 2018-04-19 | 2021-08-30 | イブラズ・セラピー・リミテッド | 身体の組織又は器官の中間層へ物質を注入するためのデバイス |
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Publication number | Publication date |
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