JP2016521377A - 流体モジュールを有するコンタクトレンズからの薬物送達 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2013年3月29日に出願された米国仮特許出願第61/806,538号(名称「Drug Delivery from Contact Lens with a Fluidic Module」、代理人事件番号46282−703.101)の利益を主張し、その開示全体は、参照によって本明細書に援用される。
治療薬の送達の従来の方法および装置は、少なくともいくつかの事例では、理想的とは言えない場合がある。従来のデバイスの放出機構は、理想的とは言えない場合があり、理想的とは言えない薬物放出プロファイルをもたらす。コンタクトレンズが、治療薬を放出することが提案されているが、従来のコンタクトレンズは、理想的とは言えない薬物量および放出プロファイルを提供する可能性がある。
多くの実施形態では、持続様式で眼の中に送達される薬物の濃縮液で充填され得る流体モジュールが、ソフトコンタクトレンズに埋め込まれてもよい。
本明細書で記述される全ての出版物、特許、および特許出願は、各個別出版物、特許、または特許出願が、参照することにより組み込まれるように具体的かつ個別に示された場合と同一の程度に、参照することにより本明細書に援用される。
本明細書に開示される実施形態は、多くの従来のコンタクトレンズおよび治療薬との組み合わせのために非常に好適である。
当業者は、本明細書に開示される教示に従って、従来の治療薬および送達デバイスを修正することができる。
とりわけ、臨床用途は、以下のようなものである。
細菌性角膜炎等の視覚を脅かすような疾患は、影響を受ける組織への高レベルの薬剤の迅速かつ持続的な送達を要求する。現在、深刻な細菌性角膜炎を伴う患者は、24時間連続の投薬を通して治療レベルの抗生剤の連続送達を確実にするために入院している。これらの患者の管理は、効果的な薬物送達システムの使用を通して劇的に改善され得、連続的に高い抗生剤濃度を確実にし得る。抗生剤のコンタクトレンズ送達が、調査されており、点眼剤を介した送達に優るいくつかの改善を示す。真菌性角膜炎は、熱帯地域の発展途上国における失明の主要な原因であり、その管理および治癒のための抗真菌薬剤の持続送達を要求する。
マレイン酸チモロールおよびブリモニジン酒石酸塩が受動的に含浸されたコンタクトレンズの有効性および有毒性を調査する実現可能性の研究が、従来の治療に匹敵するIOP減少および非毒性を見出した。
マイボーム腺機能不全は、涙液膜におけるリン脂質の欠乏症と関連付けられている。薬物溶出コンタクトレンズが、リン脂質の放出の制御を提供するために使用されている。リン脂質溶出コンタクトレンズは、ドライアイのいくつかの形態のための効果的な処置を提供し得、可能性として、涙液膜を安定させてレンズ湿潤性を向上させることによって、コンタクトレンズ装着者の1日の終わりの乾燥度を改善することができる。これは、とりわけ、その表面の疎水性に起因して脂質を隔離するシリコーンヒドロゲルレンズの装着者において役立ち得る。
眼は、とりわけ、ブドウ膜炎等の自己免疫疾患に対して脆弱であり、その制御のために、免疫調節剤または免疫抑制剤の持続投与を要求する。これらは、その全身毒性のために、局所的にまたは持続薬物送達を介して投与されることが要求される。眼アレルギーの管理のためのケトチフェン含有コンタクトレンズの使用は、実験的に調査されていて、また、安全性および有効性に対処するいくつかの臨床試験を受けている。
Claims (30)
- ソフトコンタクトレンズであって、前記ソフトコンタクトレンズは、
治療薬を放出するようにサイズを合わせられた複数の開口部を備えるコンテナと、
前記コンテナを被包するソフトコンタクトレンズ材料と
を備える、ソフトコンタクトレンズ。 - モジュールをさらに備え、前記モジュールは、前記コンテナを備え、前記モジュールは、前記モジュールを前記ソフトコンタクトレンズ材料に固定する複数のアンカを備え、前記モジュールは、前記治療薬の放出を抑制する障壁材料を備え、請求項1に記載のソフトコンタクトレンズ。
- 前記モジュールの材料は、前記コンタクトレンズの光学的矯正部の少なくとも一部を横断して延在する光学的透明材料を備え、前記複数のアンカのうちの1つまたは複数は、前記レンズの光学的使用部内に少なくとも部分的に延在し、前記材料は、光散乱を抑制するために、前記ソフトコンタクトレンズ材料に類似する屈折率を備える、請求項2に記載のソフトコンタクトレンズ。
- 前記開口部は、眼瞼の圧力に応答して治療薬のゲート放出を提供するようにサイズを合わせられ、前記複数の開口部のそれぞれにわたる表面張力が治療薬の拡散を抑制し、前記眼瞼の圧力は、前記複数の開口部を通して前記コンテナの流体を付勢する、請求項1に記載のソフトコンタクトレンズ。
- 前記コンテナは、疎水性材料を備え、前記開口部は、眼瞼の圧力に応答して前記治療薬を放出するように、かつ前記コンタクトレンズが自由浮動構成を備えるときに前記治療薬の放出を抑制するようにサイズを合わせられる、請求項1に記載のソフトコンタクトレンズ。
- 前記開口部は、前記治療薬を含む溶液の表面張力に応答して、前記開口部を通る前記治療薬の拡散を抑制するようにサイズを合わせられる、請求項5に記載のソフトコンタクトレンズ。
- 前記コンテナの前記開口部は、前記コンテナの壁の厚さに沿って延在する長さを備え、前記眼瞼の圧力に応答して治療薬を放出するように、かつ断面積を通る前記治療薬の拡散を抑制するように、前記断面積について寸法決定される、請求項5に記載のソフトコンタクトレンズ。
- 前記断面積を横断した最大寸法が、約50nm以下を含む、請求項7に記載のソフトコンタクトレンズ。
- 前記長さは、前記治療薬を含む流体の治療量が前記眼瞼の圧力で前記開口部を通して押し出されることを可能にするようにサイズを合わせられる、請求項8に記載のソフトコンタクトレンズ。
- 前記自由浮動構成は、貯蔵コンテナの溶液中に配置された、前記コンタクトレンズの構成を含む、請求項5に記載のソフトコンタクトレンズ。
- 薬物溶出ソフトコンタクトレンズであって、1リットルあたり1〜300ミリモルの濃度における前記薬物の溶液で充填された流体充填モジュールを備える薬物溶出ソフトコンタクトレンズ。
- 薬物溶出ソフトコンタクトレンズであって、1リットルあたり1〜300ミリモルの濃度における前記薬物の溶液で充填された流体充填モジュールを備える薬物溶出ソフトコンタクトレンズ。
- 前記モジュールは、薄膜から構成され、前記薄膜は、100〜500ナノメートルの範囲の直径の孔によって貫通される、請求項11に記載のモジュール。
- 前記モジュールは、5mm〜10mmの範囲の直径である、請求項11に記載のモジュール。
- 前記溶液は、前記孔を通ることを除いて、請求項2の薄膜を通って浸透することができない、請求項11に記載のモジュール。
- 前記孔は、もっぱら、請求項1のレンズが取り付けられた眼の角膜に対面する前記薄膜上に追加される、請求項12に記載の孔。
- 前記レンズは、実質的に、前記レンズが8ミリニュートンを上回る圧縮力下にあるときのみ、薬物を溶出する、請求項11に記載のコンタクトレンズ。
- 前記溶液は、1リットルあたり50〜100ミリモルの好ましい範囲の濃度を有する、請求項11に記載の溶液。
- 前記モジュールは、厚さが10〜30ミクロンの範囲である薄膜を備える、請求項11に記載のモジュール。
- 前記薬物は、50〜500マイクログラム、好ましくは、50〜250マイクログラムの範囲である、請求項11に記載の薬物。
- 前記溶液は、3〜12マイクロリットルの体積である、請求項11に記載の溶液。
- 前記モジュールは、請求項1のコンタクトレンズが装着者の眼の中に取り付けられるとき、瞬き1回あたり5〜10ピコリットルに等しい薬物の溶液の体積を吐出する、請求項11に記載のモジュール。
- 前記モジュールは、瞬きの間、3〜20mm水銀柱の眼瞼圧力をかけられる、請求項11に記載のモジュール。
- 前記モジュールは、瞬き間の期間中、負圧をかけられる、請求項11に記載のモジュール。
- 涙液が、瞬き間の期間中、請求項12の薄膜上の孔を通って前記モジュールに入る、請求項11に記載のモジュール。
- 前記モジュールは、実質的に、前記レンズの屈折特性に影響を及ぼさない、請求項11に記載の流体モジュール。
- 流体モジュールを備える薬物溶出ソフトコンタクトレンズであって、前記レンズは、11カ月を超えない期間の間、連続的に装着されてもよい、薬物溶出ソフトコンタクトレンズ。
- 流体モジュールを備える薬物溶出ソフトコンタクトレンズであって、前記レンズは、少なくとも1年に1回、交換される、薬物溶出ソフトコンタクトレンズ。
- 前記レンズは、近視、遠視、乱視、プリズマティックエラー、およびそれらの任意の組み合わせの矯正のために設計される、請求項26および27に記載のレンズ。
- 方法であって、前記請求項のうちのいずれか一項に記載のコンタクトレンズを提供することを含む、方法。
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