JP2016517870A5

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Publication number: JP2016517870A5
Application number: JP2016510811A
Authority: JP
Filing date: 2014-04-25
Publication date: 2017-11-24
Anticipated expiration: 2034-04-25

Description

前記の本開示の概要は、個々の開示実施形態、または全ての本開示の実施形態を記載することを意図するものではない。以下の記載は、例示的実施形態をより具体的に例示するものである。本出願のいくつかの箇所で、例の列挙によって説明がなされており、そのような例は様々な組合せで使用することができる。各場合において、記載されている列挙は、代表的な群であるにすぎず、排他的列挙と解すべきでない。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
基材と；
該基材上に配置された下塗層であって、該下塗りが、ポリマー、該ポリマーから張り出している１つまたはそれを超える潜在的反応性基、および１つまたはそれを超える非共有結合性結合基を含有し、該非共有結合性結合基が該基材と相互作用するように選択される、下塗層と；
該下塗層上に配置された高度に水溶性な薬物を含有する親水性薬物層と；
該親水性薬物層上に配置された疎水性収容層であって、該下塗層の該ポリマーを含有する疎水性収容層と
を含有する薬物溶出物品。
（項目２）
前記基材がシリコーンを含有する、項目１に記載の薬物溶出物品。
（項目３）
前記疎水性収容層がポリイソブチレンをさらに含有する、前記項目のいずれかに記載の薬物溶出物品。
（項目４）
前記疎水性収容層がポリスチレンブロックコポリマーさらに含有する、前記項目のいずれかに記載の薬物溶出物品。
（項目５）
前記疎水性収容層の前記ポリマーが、該ポリマーから張り出している１つまたはそれを超える非共有結合性結合基を含有し、該非共有結合性結合基が前記基材と相互作用するように選択される、前記項目のいずれかに記載の薬物溶出物品。
（項目６）
前記疎水性収容層が潜在的反応性基を含有していない、前記項目のいずれかに記載の薬物溶出物品。
（項目７）
疎水性収容層と高度に水溶性な薬物との比が少なくとも０．７:１である、前記項目
のいずれかに記載の薬物溶出物品。
（項目８）
前記疎水性収容層が、前記高度に水溶性な薬物と少なくとも実質的に同じ重量で存在する、前記項目のいずれかに記載の薬物溶出物品。
（項目９）
疎水性収容層と高度に水溶性な薬物との比が、約２：１〜約２．５：１の範囲である、前記項目のいずれかに記載の薬物溶出物品。
（項目１０）
前記非共有結合性結合基がシロキサン基を含む、前記項目のいずれかに記載の薬物溶出物品。
（項目１１）
前記高度に水溶性な薬物が、硝酸銀、グルコン酸クロルヘキシジン、またはそれらの組合せを含む、前記項目のいずれかに記載の薬物溶出物品。
（項目１２）
前記１つまたはそれを超える潜在的反応性基が光反応性基を含む、前記項目のいずれかに記載の薬物溶出物品。
（項目１３）
前記ポリマーがポリ（アルカン−コ−マレイン酸）を含む、前記項目のいずれかに記載の薬物溶出物品。
（項目１４）
下塗層を基材上に配置する工程と；
該下塗層を硬化させる工程と；
高度に水溶性な薬物の水溶液を、該下塗層にコーティングして、高度に水溶性な薬物層を形成する工程であって、該高度に水溶性な薬物が第一重量値を有する工程と；
収容ポリマーの非水溶液を、該高度に水溶性な薬物層にコーティングして、収容層を形成する工程であって、該収容層が第二重量値を有する工程と
を含む方法。
（項目１５）
前記水溶液をコーティングする工程が、高度に水溶性な薬物の水溶液を、前記下塗層に吹付けコーティングすることを含む、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記非水溶液をコーティングする工程が、収容ポリマーの非水溶液を、前記高度に水溶性な薬物層に浸漬コーティングすることを含む、項目１４または１５に記載の方法。
（項目１７）
前記第二重量値が前記第一重量値より大きいかまたは前記第一重量値に等しい、項目１４〜１６のいずれか１項に記載の方法。
（項目１８）
前記非水溶液が、Ｃ _５〜Ｃ _１２アルカン、および該Ｃ _５〜Ｃ _１２アルカンに少なくとも溶解性の収容ポリマーを含有する、項目１４〜１７のいずれか１項に記載の方法。
（項目１９）
前記非水溶液がポリイソブチレンを含有する、項目１４〜１８のいずれか１項に記載の方法。
（項目２０）
前記非水溶液がポリマレイン酸誘導体を含有する、項目１４〜１９のいずれか１項に記載の方法。
（項目２１）
前記非水溶液がポリスチレンブロックコポリマーを含有する、項目１４〜２０のいずれか１項に記載の方法。
（項目２２）
前記下塗りが、ポリマーと、該ポリマーから張り出している１つまたはそれを超える潜在的反応性基と、１つまたはそれを超える非共有結合性結合基とを含有し、該非共有結合性結合基が前記基材と相互作用するように選択される、項目１４〜２１のいずれか１項に記載の方法。
（項目２３）
前記下塗りが、ポリマレイン酸誘導体を含むポリマーと、光反応性基を含む１つまたはそれを超える潜在的反応性基と、シロキサン基を含む非共有結合性結合基とを含有する、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記基材がシリコーンを含有する、項目１４〜２３のいずれか１項に記載の方法。
（項目２５）
前記高度に水溶性な薬物が、硝酸銀、グルコン酸クロルヘキシジン、またはそれらの組合せを含む、項目１４〜２４のいずれか１項に記載の方法。
（項目２６）
前記硬化工程が、前記下塗層を照射することを含む、項目１４〜２４のいずれか１項に記載の方法。
（項目２７）
基材と；
該基材上に配置された水溶性薬物層であって、自由水溶性薬物、高度に水溶性な薬物またはそれらの組合せを含有する水溶性薬物層と；
該水溶性薬物層上に配置されたＣ _５〜Ｃ _１２アルカン溶解性収容層と
を含む薬物溶出物品。
（項目２８）
前記基材がシリコーンを含有する、項目２７に記載の薬物溶出物品。
（項目２９）
前記収容層がポリイソブチレンを含有する、項目２７または２８に記載の薬物溶出物品。
（項目３０）
疎水性収容層と高度に水溶性な薬物との比が少なくとも０．７：１である、項目２７〜２９のいずれか１項に記載の薬物溶出物品。
（項目３１）
前記収容層が、前記高度に水溶性な薬物と少なくとも実質的に同じ重量で存在する、項目２７〜３０のいずれか１項に記載の薬物溶出物品。
（項目３２）
疎水性収容層と高度に水溶性な薬物との比が、約２：１〜約２．５：１の範囲で存在する、項目２７〜３１のいずれか１項に記載の薬物溶出物品。
（項目３３）
前記高度に水溶性な薬物が、硝酸銀、グルコン酸クロルヘキシジン、またはそれらの組合せを含む、項目２７〜３２のいずれか１項に記載の薬物溶出物品。
（項目３４）
前記収容層がポリスチレンブロックコポリマーを含有する、項目２７〜３３のいずれか１項に記載の薬物溶出物品。
（項目３５）
前記基材と前記水溶性薬物層との間に配置された下塗層をさらに含有し、該下塗層が、ポリマーおよび１つまたはそれを超える非共有結合性結合基を含有し、該非共有結合性結合基が該基材と相互作用するように選択される、項目２７〜３４のいずれか１項に記載の薬物溶出物品。
（項目３６）
前記ポリマーが、該ポリマーから張り出している１つまたはそれを超える潜在的反応性基をさらに含有する、項目３５に記載の薬物溶出物品。
（項目３７）
前記下塗りが、ポリマレイン酸誘導体を含むポリマーと、光反応性基を含む１つまたはそれを超える潜在的反応性基と、シロキサン基を含む非共有結合性結合基とを含有する、項目３６に記載の薬物溶出物品。

Claims

基材と多層コーティングと
を含有する薬物溶出物品であって、
該多層コーティングは、
該基材上に配置された下塗層であって、該下塗層が、ポリマレイン酸誘導体であるポリマー、該ポリマーから張り出している１つまたはそれを超える潜在的反応性基、および１つまたはそれを超えるシロキサン基を含有する、下塗層と；
該下塗層上に配置された高度に水溶性な薬物を含有する親水性薬物層と；
該親水性薬物層上に配置された疎水性収容層であって、該疎水性収容層が、該下塗層の該ポリマレイン酸誘導体ポリマー、ポリイソブチレンポリマー、または該ポリマレイン酸誘導体ポリマーおよび該ポリイソブチレンポリマーの混合物を含有する疎水性収容層と
を含有し、
ここで、該高度に水溶性な薬物は、該親水性薬物層内で結合剤物質と混合されておらず、該多層コーティングは、該多層コーティングが穿刺またはスライスされた後に該薬物の制御放出を示す、
薬物溶出物品。
前記基材がシリコーンを含有する、請求項１に記載の薬物溶出物品。
前記疎水性収容層の前記ポリマーが、該ポリマーから張り出している１つまたはそれを超える非共有結合性結合基を含有し、該非共有結合性結合基が前記基材と相互作用するように選択される、請求項１に記載の薬物溶出物品。
前記疎水性収容層が潜在的反応性基を含有していない、請求項１に記載の薬物溶出物品。
疎水性収容層と高度に水溶性な薬物との比が少なくとも０．７:１である、請求項１に記載の薬物溶出物品。
前記疎水性収容層が、前記高度に水溶性な薬物と少なくとも実質的に同じ重量で存在する、請求項１に記載の薬物溶出物品。
疎水性収容層と高度に水溶性な薬物との重量比が、約２：１〜約２．５：１の範囲である、請求項１に記載の薬物溶出物品。
前記高度に水溶性な薬物が、硝酸銀、グルコン酸クロルヘキシジン、またはそれらの組合せを含む、請求項１に記載の薬物溶出物品。
前記１つまたはそれを超える潜在的反応性基が光反応性基を含む、請求項１に記載の薬物溶出物品。
前記ポリマレイン酸誘導体がポリ（アルカン−コ−マレイン酸）を含む、請求項１に記載の薬物溶出物品。
基材上に多層コーティングを形成する方法であって、
下塗り組成物を該基材上に配置する工程であって、該下塗り組成物がポリマレイン酸誘導体であるポリマー、該ポリマレイン酸誘導体から張り出している１つまたはそれを超える潜在的反応性基、および１つまたはそれを超えるシリコーン親和性基を含有する、工程と；
該下塗り組成物を硬化させて下塗層を形成する工程と；
高度に水溶性な薬物の水溶液を、該下塗層にコーティングして、高度に水溶性な薬物層を形成する工程であって、該高度に水溶性な薬物層が第一重量値を有する工程と；
収容ポリマーの非水溶液を、該高度に水溶性な薬物層にコーティングして、収容層を形成する工程であって、該収容層が第二重量値を有する工程と
を含み、
ここで、該収容層は、該薬物層に溶解性でない溶媒において提供され、該形成された多層コーティングの該薬物層は結合剤物質を含まない、
方法。
前記第二重量値が前記第一重量値より大きいかまたは前記第一重量値に等しい、請求項１１に記載の方法。
前記非水溶液が、Ｃ_５〜Ｃ_１２アルカン、および該Ｃ_５〜Ｃ_１２アルカンに少なくとも溶解性の収容ポリマーを含有する、請求項１１に記載の方法。
前記非水溶液がポリイソブチレンを含有する、請求項１１に記載の方法。
前記非水溶液が、ポリマレイン酸誘導体、ポリスチレンブロックコポリマーまたはこれらの組み合わせを含有する、請求項１１に記載の方法。
１つまたはそれを超える潜在的反応性基が光反応性基を含み、前記シリコーン親和性基がシロキサン基を含む、請求項１１に記載の方法。
前記基材がシリコーンを含有する、請求項１１に記載の方法。
前記高度に水溶性な薬物が、硝酸銀、グルコン酸クロルヘキシジン、またはそれらの組合せを含む、請求項１１に記載の方法。
前記親水性薬物層が、９５重量％もしくはそれを超える量の薬物を含む、請求項１に記載の薬物溶出物品。