JP2016516195A5 - - Google Patents

Claims (14)

1. カートリッジデバイスを備えるアッセイシステムであって、
   前記カートリッジデバイスが、
   ・１種以上の液体を保持するための少なくとも１つのリザーバ部分と、
   ・前記少なくとも１つのリザーバ部分からの前記１種以上の液体を受けるための少なくとも１つのアッセイ部分であり、
   前記１種以上の液体を該アッセイ部分に導入するよう、前記少なくとも１つのリザーバ部分に接続された導入部と、
   該アッセイ部分から前記１種以上の液体を排出する排出部と、
   前記導入部と前記排出部との間に設けられた複数の結合部位であり、該結合部位を経て前記１種以上の液体が前記導入部から前記排出部に繰り返し流され得る、結合部位と
   を有する、少なくとも１つのアッセイ部分と、
   ・前記１種以上の液体中の１種以上の分析物の前記複数の結合部位への結合を測定するための測定装置と
   を含む、アッセイシステム。
2. 前記カートリッジデバイスが受け入れられたり取り出されたりするインターフェースであって、前記少なくとも１つのリザーバ部分から前記少なくとも１つのアッセイ部分を通る前記１種以上の液体の流れ又は移動を制御するための装置を含む、インターフェースをさらに備え、
   前記１種以上の液体の流れを制御するための前記装置が、以下の事項の少なくとも１つ、すなわち
   前記少なくとも１つのアッセイ部分を横切る前記１種以上の液体の流速、
   前記少なくとも１つのアッセイ部分を横切る前記１種以上の液体の流れの持続時間、及び、
   ある量の前記１種以上の液体が、前記少なくとも１つのアッセイ部分を通って流される回数
   の少なくとも１つを独立に制御することができる、請求項１に記載のアッセイシステム。
3. 流速センサーをさらに備え、
   前記インターフェースが、前記流速センサーからの出力に基づいて、前記少なくとも１つのアッセイ部分を横切る前記１種以上の液体の流速と持続時間の少なくとも一方を制御する可変の陽圧と可変の陰圧の両方又はその一方を提供する、請求項２に記載のアッセイシステム。
4. 前記１種以上の液体が、蛍光標識、発光標識、及び比色標識からなる群から選択される１種以上の標識を含み、
   前記測定装置が、蛍光測定装置、発光測定装置、及び比色測定装置からなる群から選択される、請求項１に記載のアッセイシステム。
5. 前記測定装置が、コンピューター制御下で、レーザー又は他の形態の標識刺激を、前記カートリッジデバイスの前記少なくとも１つのアッセイ部分に向けることができるように、かつ、続いて蛍光、発光又は比色シグナルの検出及び／又は測定を実施できるように、当該アッセイシステムに構成されている、請求項４に記載のアッセイシステム。
6. コンピューターソフトウェアをさらに備え、
   該コンピュータソフトウェアは、実行されると、
   前記少なくとも１つのアッセイ部分中における前記複数の結合部位の１つ又は複数に結合する１種以上の分析物の１つ以上の結合曲線の表示を分析し、
   前記１種以上の分析物について該分析を１つ以上の既知の標準物質の時間経過結合曲線と比較し、
   前記１種以上の液体中の前記１種以上の分析物の存在と濃度の少なくとも一方を決定する
   ように動作する、請求項１に記載のアッセイシステム。
7. 前記少なくとも１つのリザーバ部分が、該少なくとも１つのリザーバ部分内の液体を封じる薄い膜により覆われている、請求項１に記載のアッセイシステム。
8. 検出用試薬に対する少なくとも１つの追加の結合部位を提供する促進剤分子又は実体を、前記液体の１種が含有する、請求項１に記載のアッセイシステム。
9. 前記促進剤分子又は実体が、
   ストレプトアビジン、アビジン及び色素標識型のストレプトアビジンを含むストレプトアビジン種、
   二量化ビオチン分子、ビオチンで部分的に若しくは完全に標識されたＰＡＭＡＭ（ポリアミドアミン）デンドリマー、又はビオチン−アビジンネットワークを形成し得る任意のビオチン含有分子若しくは高分子、ビオチン化タンパク質、ビオチン化抗体、ビオチン化ペプチド、ＤＮＡのビオチン化ストランド、及びビオチン化デンドリマーを含むビオチン化種、並びに、
   分析物とは独立した態様で、捕捉された活性物質と検出試薬とを架橋させることができる任意の活性物質及び抗種抗体
   からなる群から選択される、請求項８に記載のアッセイシステム。
10. 前記複数の結合部位が、生物学的実体と化学的実体の一方又は両方を含む、請求項１に記載のアッセイシステム。
11. 前記生物学的実体が、タンパク質、ホルモン、抗体、抗原、ウイルス、抗体複合体、機能的抗体断片、ペプチド、細胞、細胞断片、アプタマー、細胞溶解物、分画された細胞溶解物、分画された細胞、ＤＮＡ、ＲＮＡ、ｍＲＮＡ、遺伝子、及び遺伝子発現生成物からなる群から選択され、
    前記化学的実体が、化学元素、化合物、薬学的に活性な化合物又はそれらの代謝物、鉱物、及び汚染物質からなる群から選択される、請求項１０に記載のアッセイシステム。
12. 前記カートリッジデバイスが、前記排出部に接続された廃棄物チャンバーをさらに備える、請求項１に記載のアッセイシステム。
13. １種以上の流体を保持するための少なくとも１つのリザーバ部分と、
    前記少なくとも１つのリザーバ部分からの前記１種以上の流体を受けるための少なくとも１つのアッセイ部分であって、
    前記１種以上の液体を該アッセイ部分に導入するよう、前記少なくとも１つのリザーバ部分に接続された導入部と、
    該アッセイ部分から前記１種以上の液体を排出する排出部と、
    前記導入部と前記排出部との間に設けられた複数の結合部位であり、該結合部位を経て前記１種以上の液体が前記導入部から前記排出部に繰り返し流され得る、結合部位と
    を有する、少なくとも１つのアッセイ部分と、
    を備えるカートリッジデバイス。
14. 前記排出部に接続された廃棄物チャンバーをさらに備える、請求項１３に記載のカートリッジデバイス。