JP2016514028A - 統合ひずみ計を有する圧迫包帯 - Google Patents
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Abstract
圧迫療法装置、およびそれを製造しかつ圧迫を加える方法が、包帯と、包帯に結合された張力インジケータとを含み得る。張力インジケータが、ポリマーマトリクスに堆積された液晶液滴層を有するフィルムを含み得る。張力インジケータが、包帯の第1の端部と第2の端部との間で張力下で色ずれするように適合され得る。【選択図】図1
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関連出願の相互参照
米国特許法第119条(e)下において、本出願は、2013年3月14日出願の米国仮特許出願第61/784,681号明細書(名称「Compression Bandage having an Integrated Strain Gauge」)の優先権および利益を主張し、その開示全体を、参照することにより本書に援用する。
米国特許法第119条(e)下において、本出願は、2013年3月14日出願の米国仮特許出願第61/784,681号明細書(名称「Compression Bandage having an Integrated Strain Gauge」)の優先権および利益を主張し、その開示全体を、参照することにより本書に援用する。
本開示は、概して圧迫療法に関し、より詳細には、限定されるものではないが、統合ひずみ計を有する圧迫療法装置およびシステム、およびその作製および使用方法に関する。
静脈疾患を患っている人は多く、静脈疾患は、病気または異常になった静脈に関連する状態である。例えば、静脈壁は弱くなったり損傷したりして、静脈周囲の筋肉が弛緩すると、血液を逆流させ得る。血液の逆流は、静脈中の高い圧力の原因となり、静脈の伸張、ねじれ、および腫れを生じ得る。静脈疾患は、例えば、くも状静脈、拡張蛇行静脈、脚の腫れおよび脚の疼痛、慢性静脈不全、脚の表皮変化、脚の潰瘍、静脈炎、血管奇形、および静脈奇形を含み得る。軽度の静脈疾患は、一般に、静脈疾患を患っている人の日常生活に影響を及ぼさない;しかしながら、重症の場合は消耗し得る。
静脈疾患の治癒を促すために、しっかりフィットするラップまたは弾性包帯を使用して、四肢または他の組織部位を圧迫し得る。包帯は、四肢または他の組織部位に適用されたとき、張力のかかった状態に保持される必要がある。しかしながら、その適用中に、適切な量の張力が包帯に加えられているかどうかを判断することは困難であることがあり、圧迫療法の有効性を低下させる可能性がある。
一部の例示的実施形態によれば、圧迫療法装置が説明される。圧迫療法装置は、第1の端部、第2の端部、および第1の端部と第2の端部との間に延在する長さを有する包帯を含み得る。圧迫療法装置はまた、張力インジケータを含み得る。張力インジケータは、ポリマーマトリクスに堆積された液晶液滴層を有するフィルムを含み得る。張力インジケータは、包帯に結合され、かつ第1の端部と第2の端部との間で張力下で色ずれするように適合され得る。
他の例示的実施形態によれば、包帯の製造方法が説明される。第1の端部、第2の端部、および第1の端部と第2の端部との間に延在する長さを有する包帯が、提供され得る。張力インジケータが包帯に結合され得る。張力インジケータは、張力下で、包帯の第1の端部と第2の端部との間で色ずれするように適合され得る。張力インジケータは、ポリマーマトリクスに堆積された液晶液滴層を有するフィルムを含み得る。
他の例示的実施形態によれば、組織部位に圧迫療法を施す方法が説明される。圧迫療法装置が提供され得る。圧迫療法装置は、第1の端部、第2の端部、および第1の端部と第2の端部との間に延在する長さを有する包帯を含み得る。圧迫療法装置はまた、張力インジケータを含み得る。張力インジケータは、ポリマーマトリクスに堆積された液晶液滴層を有するフィルムを含み得る。張力インジケータは、包帯に結合され、かつ第1の端部と第2の端部との間で張力下で色ずれするように適合され得る。包帯の第1の端部は組織部位に固定され、かつ張力が包帯に加えられ得る。張力インジケータは、色ずれに関して監視され得る。張力インジケータが色ずれする場合、包帯を組織部位に巻き付け得る。
例示的実施形態の他の態様、特徴、および利点は、以下の図面および詳細な説明を参照することにより、明らかとなる。
組織部位に圧迫療法を施すための新しくかつ有用なシステム、方法、および装置が、添付の特許請求の範囲に記載されている。システム、方法、および装置を作製および使用する目的、利点、および好ましい態様は、添付図面と併せて以下の詳細な説明を参照することにより、最も理解され得る。説明では、当業者が、特許請求する主題を作製および使用できるようにする情報を提供するが、当技術分野で既に周知の特定の情報に関する説明を省略し得る。さらに、「または」などの用語を使用する様々な代替例の説明は、文脈上明白に必要とされない限り、相互排他性である必要はない。特許請求する主題はまた、具体的に詳細に説明されていない代替的な実施形態、変形例、および均等物を含む。それゆえ、以下の詳細な説明は、説明であり、限定とはみなされない。
例示的な実施形態は、本明細書では、全体的に、圧迫療法の適用に関連して説明される。様々な要素間の空間的関係、または様々な要素の空間的定位に対する空間的関係は、添付の図面に示されるように説明され得る。概して、そのような関係または定位は、圧迫療法を受ける位置にいる患者と一致するかまたはその患者に対する基準系とみなす。しかしながら、当業者に認識される必要があるように、この基準系は、厳密な規定ではなく、単に説明のための手段である。
図1は、本明細書による、組織部位の治療的圧迫をもたらし得る圧迫療法装置100の一部の実施形態に関連付けられ得る詳細を示す斜視図である。図示の通り、圧迫療法装置100は、包帯110などの包帯と、張力インジケータ102などの1つ以上の張力表示部材と、包帯止め(coupler)104などの1つ以上の取付装置とを含む。包帯110は、第1の端部106、第2の端部108、長さ、および幅114を有し得る。一部の実施形態では、圧迫療法装置100の第1の端部、第2の端部、長さ、および幅は、包帯110の第1の端部106、第2の端部108、長さ、および幅114と一致し得る。一部の実施形態では、圧迫療法装置100は、四肢、例えば脚の一部分を受け入れるように適合され得る。
図2は、圧迫療法装置100の一部の実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を示す立面図である。圧迫療法装置100は、四肢、例えば脚112の一部分を覆うように適合され得る。例えば、脚112は包帯110で包まれ得る。包帯110は、一般的に、任意のタイプの包帯、ストッキング、ラップ、または組織部位との接触に好適な他の衣類を表す。一般的に、包帯110は、組織部位に相当な圧力を生じるように適合され得る弾性材で形成され得る。一部の実施形態では、包帯110は、ラテックス、ゴム、綿、ポリエステル、またはラテックスフリーの弾性糸の組み合わせで形成され得る。包帯110は、組織部位や組織部位周囲の表皮と快適に接触し得る他の材料で形成され得る。他の例示的な実施形態では、圧迫療法装置100は、複数のサイズで提供されて、様々な脚のサイズに合うようにし得る。例えば、圧迫療法装置100が、より小さいまたは大きい四肢に合うように適合され得るように、包帯110の長さは変更し得る。それに加えてまたはその代わりに、幅114は、より小さいまたは大きい四肢に合うように適合され得る。
包帯止め104は、圧迫療法装置100を脚112などの四肢に固定するように構成された好適な装置とし得る。一部の実施形態では、圧迫療法装置100は、第1の端部106を脚112の足首に近接して配置することによって、脚112に適用され得る。その後、圧迫療法装置100は、足首の周りに巻かれるため、圧迫療法装置100の一部分は、第1の端部106の少なくとも一部分に重なり合い得る。包帯止め104は、包帯110の第1の端部106の一部分に固定する第1の端部と、第1の端部106に重なり合う包帯110の一部分に固定する第2の端部とを有し得る。包帯110の異なる部分に包帯止め104の対向端部を固定することによって、圧迫療法装置100を脚112の足首に固定し得る。一部の実施形態では、包帯止め104は、例えば、テープなどの、包帯110に接着するように構成された装置とし得る。他の実施形態では、包帯止め104は、包帯110を少なくとも部分的に穿孔して包帯止め104を固定するように構成された部材を有するアルミニウムまたはプラスチックの装置とし得る。さらに他の例示的な実施形態では、包帯止め104は面ファスナー装置とし得る。下記で詳細に説明するように、包帯止め104は、包帯110に適用された張力を維持するのに十分な強度を有し得る。
圧迫療法装置100は、圧迫療法で治療されることが多い脚の潰瘍および水腫などの静脈疾患を治療するのに、特に有益とし得る。立っている被験者の静脈内の圧力は、大部分は静水圧とし得るため、静脈疾患への影響を中和するために必要とし得る外圧は、四肢、特に脚の上部になるにつれて徐々に低下し得る。四肢内の静水頭では効果的に低下するので、圧迫量を低下させることが必要とされる。このため、外部圧迫は、段階的に適用し、脚の足首などの四肢の遠位端部において最大に圧迫し得る。四肢の圧迫は、四肢の静脈、特に四肢の表面に近接する静脈内の圧力を増加させ得る。四肢の表面に近接する静脈はまた、浅静脈として公知とし得る。圧迫は、一般的に、浅静脈からの血流を、より深い静脈の方へ向けるように促し、より深い静脈では、血液は、より簡単に四肢から運ばれ得る。静脈での圧力の増加により、腫れを減少させ、かつ静脈疾患の症状を軽減させ得る。
圧迫療法は、施すことが困難であることがあり、かつ四肢の異なる部分には異なる圧迫を必要とし得る。所望の方向に血流を促すための四肢または他の組織部位への圧迫を変化させることは、本明細書では、全体的に、「圧迫プロファイル」と称し得る。例えば、圧迫プロファイルは、脚の足首から大腿への血流を促すように処方され得る。上述の通り、圧迫は、通常、足首において最高圧、および膝または骨盤に近接する脚のより高い部分では最低圧となるように、段階的に行われ得る。
圧迫靴下に関する現在の英国での標準(BS 6612:1985)では、3つの異なる種類のストッキングが説明されている。3つの異なる種類は、約14mmHg〜約35mmHgにわたる足首での圧迫をもたらし得る。包帯の真下に生じた圧力は、包帯の張力、四肢の曲率半径、および四肢に適用される包帯の層の数によって決められ得る。50%の重なりで包帯を適用すること、すなわち、包帯の各層の幅の少なくとも50%が前の層に重なり合うように包帯を適用することは、2つの層の包帯を生じ得るため、0%の重なりで包帯を適用することにより生じる包帯下圧力の2倍の包帯下圧力を生成し得る。包帯下圧力は、包帯の真下の四肢の表面における圧力とし得る。包帯下圧力は、ラプラスの方程式によって得られる式を使用して計算され得る。包帯下圧力の方程式は以下のとおりである:
P=(TN×4630)/CW
包帯下圧力の方程式では、Pは、mmHg単位の圧力であり、Tは、kgf単位の包帯の張力であり、Cは、cm単位の四肢の周囲であり、Wは、cm単位の包帯の幅であり、およびNは、適用される層の数である。この方程式によれば、包帯下圧力は、包帯張力に正比例し、かつ包帯が適用される四肢の曲率半径に反比例する。標準的な大きさの四肢、すなわち四肢の遠位端部から四肢の近位端部へと外周囲が大きくなる四肢に、一定の張力で適用された包帯は、四肢の遠位部分に近接し最高の包帯下圧力を配置させて、段階的な圧迫プロファイルを生じ得る。例えば、脚112は、脚112が足首部分から膝部分へ移行するにつれて増加する近似直径を有し得る。圧迫療法装置100が一定の張力で脚112に適用される場合、段階的な圧迫プロファイルが生じ得る。段階的な圧迫プロファイルは、足首に近接して最高の包帯下圧力、および膝に近接して最低の包帯下圧力を有し得る。
P=(TN×4630)/CW
包帯下圧力の方程式では、Pは、mmHg単位の圧力であり、Tは、kgf単位の包帯の張力であり、Cは、cm単位の四肢の周囲であり、Wは、cm単位の包帯の幅であり、およびNは、適用される層の数である。この方程式によれば、包帯下圧力は、包帯張力に正比例し、かつ包帯が適用される四肢の曲率半径に反比例する。標準的な大きさの四肢、すなわち四肢の遠位端部から四肢の近位端部へと外周囲が大きくなる四肢に、一定の張力で適用された包帯は、四肢の遠位部分に近接し最高の包帯下圧力を配置させて、段階的な圧迫プロファイルを生じ得る。例えば、脚112は、脚112が足首部分から膝部分へ移行するにつれて増加する近似直径を有し得る。圧迫療法装置100が一定の張力で脚112に適用される場合、段階的な圧迫プロファイルが生じ得る。段階的な圧迫プロファイルは、足首に近接して最高の包帯下圧力、および膝に近接して最低の包帯下圧力を有し得る。
従来の圧迫包帯を用いて、処方された圧迫プロファイルを四肢または他の組織部位に首尾よく適用することは、治療する臨床医の経験に大きく依存し得る。臨床医は、所望の圧迫プロファイルを達成するように四肢に包帯を巻き付けている最中、圧迫包帯に適切な張力を維持することは難しいと思うことが多いとし得る。包帯の適用が緩すぎる場合、包帯は、役に立たないとし得る。包帯の適用がきつすぎる場合、包帯は、組織を損傷させ、かつ壊死させる原因となり得る。極端な場合は、包帯の適用がきつすぎると、特に四肢に動脈疾患が存在する場合、切断の原因となり得る。臨床医が適切に圧迫療法を施すために必要な時間は、かなりの時間であるとし、かつ脚の静脈性潰瘍などの静脈疾患の治療の総費用の重要な要素とし得る。脚の静脈疾患の管理の成功は、重大な臨床的問題、および限られた財源の主要な消費の原因を表す。1991年の、英国の国民保険サービス(National Health Service)の脚の潰瘍の問題による年間コストは、2.3億ポンド〜4億ポンドに達すると推定された。
既存の包帯は、所望の圧迫プロファイルに関して適切な張力が包帯に加えられているかどうかを判断するのを支援するための装置を含み得る。一般的に、これらの装置は、四肢に包帯を適用する最中に、包帯に適切に張力がかけられているかどうかを主観的に見分けるために、包帯を適用する人に依存し得る。一部の包帯は、包帯に印刷されたかまたは縫いつけられたかの何れかとし得るアイコンまたは形状を組み込んでいる。アイコンまたは形状は、適用中に、正しい張力が包帯に適用されているかどうかを判断するためのインジケータの機能を果たし得る。包帯が弾性的に変形または伸張すると、それに応じてその形状は伸張する。変形した形状が、予め決められた幾何学的パターンに適合する場合、適切な張力が包帯に加えられている。アイコンまたは形状は、アイコンが幾何学的パターンに適合するかどうかを判断するために、厳重に監視および判定される必要がある。幾何学的形状の変化を正しく見分けることは困難とし得る。例えば、包帯が四肢に巻き付けられると、四肢の湾曲に起因する形状の歪みが、所望の張力が包帯に加えられているという、不正確な判断を導き得る。その結果、包帯は、所望の圧迫を加えない場合がある。同様に、変化がわずかな形状は、十分な張力が加えられていない場合に、適切な張力が加えられていることを示していると解釈される可能性がある。さらに、形状が十分に変化していないという判断は、張力が加えられすぎる原因となり得る。いずれの場合にも、静脈疾患の治療は、包帯に張力を加えている間のアイコンまたは形状の誤った判定ゆえに、不成功とし得る。
本明細書で説明するように、圧迫療法装置100は、視覚的な合図を臨床医が主観的に解釈する必要なく、適切な量の張力が加えられたことの視覚的な合図を臨床医にもたらし得る張力インジケータを有する包帯を提供することによって、これらのおよび他の欠点を克服できる。
図3は、圧迫療法装置100の一部の実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を示す平面図である。張力インジケータ102は、包帯110の幅114の中央部分に近接して配置され得る。一部の実施形態では、張力インジケータ102は、包帯110の長さと同一の広がりを持ち、かつ包帯110の幅114を下回る幅を有し得る。張力インジケータ102は、包帯110に結合され、かつ包帯110の弾性変形と実質的に同じ割合で弾性的に変形するように構成され得る。張力インジケータ102および包帯110が実質的に同じ割合で弾性的に変形する場合、包帯110が経験する弾性変形は、張力インジケータ102によって経験され得る。
一部の実施形態では、張力インジケータ102は、ホログラフィ形成ポリマー分散液晶(H−PDLC:holographically formed polymer dispersed liquid crystal)フィルムとし得る。H−PDLCフィルムは、ポリマーマトリクスに配置された液晶液滴の層を含み得る。液晶液滴は、ポリマーマトリクスに置かれ、かつ特定の波長で光を反射するように、ホログラフィック光によって重合され得る。形成後、例えば、ポリマーマトリクスを伸張させることによってポリマーマトリクスが変形される場合、液晶液滴の屈折率が変化し得るため、液晶液滴は、異なる波長で光を反射し、H−PDLCフィルムが色を変化させたまたは色ずれしたように見える。液晶液滴の位置決めは、H−PDLCフィルムの形成の最中に制御され得るため、液晶液滴は、特定の変形量で、光のある波長を反射し、H−PDLCフィルムが反射型ひずみ計として機能し得る。例えば、張力インジケータ102を形成するH−PDLCフィルムが、予め決められたレベルの張力を受ける場合、H−PDLCフィルム、その結果として張力インジケータ102は、クリアまたは乳白色の状態から青色の状態へ変化し得る。クリアまたは乳白色の状態は、一般的に、張力インジケータ102に色がない場合の張力インジケータ102の色の状態を指す。クリアまたは乳白色の状態では、張力インジケータ102は、透明でも、不透明でもよいし、または透明と不透明との間の半透明を有してもよい。他の例示的な実施形態では、張力インジケータ102を形成するH−PDLCフィルムは、圧縮力を受け、張力インジケータ102を、クリアまたは乳白色の状態から赤色の状態へ変化させ得る。張力または圧縮力の何れかにおいて、張力インジケータ102は色を変化させる、すなわち、クリアから青色へ、またはクリアから赤色へ変化させ、張力インジケータ102は、色ずれ(color shift、color shifting)を受けるまたは経験するといわれ得る。
H−PDLCフィルムは、所望の通りに色ずれするように製造され得る。例えば、H−PDLCフィルムは、H−PDLCフィルムが特定の張力を受ける場合に、色ずれするように製造され得る。同様に、H−PDLCフィルムは、H−PDLCフィルムが所望の張力以外の張力を受ける場合に、色ずれするように製造され得る。所望量の張力が、包帯110および張力インジケータ102の特定の量のひずみと一致し得る。一部の実施形態では、張力インジケータ102は、圧迫療法装置100に対して選択され得るため、張力インジケータ102は、選択した量のひずみにおいて色ずれし得る。従って、圧迫療法装置100に張力が正しく加えられる場合、張力インジケータ102は、選択したひずみおよび色ずれを経験し得る。一部の実施形態では、張力インジケータ102は、予め決められた量の張力が圧迫療法装置100に加えられると、クリアから青色への色ずれを経験し得る。予め決められた量の張力は、包帯110および張力インジケータ102の公知のひずみを生じ、適切な張力が圧迫療法装置100に加えられる場合に、張力インジケータ102を色ずれさせ得る。
一部の実施形態では、単一の張力インジケータ102が包帯110に結合され得る。張力インジケータ102は、包帯110の幅114の中央部分に近接して位置決めされ、かつ包帯110の長さに延在し得る。一部の実施形態では、図3の矢印に示すように、予め決められた量の張力が圧迫療法装置100に加えられる場合、張力インジケータ102は、クリアから青色へ色ずれし得る。一部の実施形態では、張力インジケータ102は、圧迫療法装置100の製造プロセスの最中に、例えば、張力インジケータ102を包帯110に織り込むことによって、包帯110に固定され得る。他の実施形態では、張力インジケータ102は、圧迫療法装置100の製造後に、例えば、張力インジケータ102を包帯110の表面にボンディングする、縫い付ける、または他の方法で固定することによって、包帯110に固定され得る。
図2に示すように、圧迫療法装置100は脚112に巻き付けられ得る。脚112に巻き付けるために、圧迫療法装置100の第1の端部106は脚112の足首に近接して位置決めされ、かつ圧迫療法装置100は足首に巻き付けられ得るため、圧迫療法装置100の少なくとも一部分が圧迫療法装置100の第1の端部106に重なり合う。一部の実施形態では、少なくとも2つの包帯止め104は、圧迫療法装置100の第1の端部106に重なる圧迫療法装置100の部分を、圧迫療法装置100の第1の端部106に固定するために使用され得る。包帯止め104は、圧迫療法装置100の残りの部分を適用している最中に、圧迫療法装置100がほどけないようにし得る。圧迫療法装置100の第2の端部108は、圧迫療法装置100に張力を加えるように引かれ得る。張力インジケータ102の色ずれは、所望の張力を示し得る。圧迫療法装置100に張力がかけられた状態を保ち、かつ張力インジケータ102が色ずれを確実に維持するように張力インジケータ102を監視する間に、圧迫療法装置100は脚112に巻き付けられ得る。ひとたび圧迫療法装置100が脚112に巻き付けられたら、圧迫療法装置100の第2の端部108は脚112の膝に近接し得る。包帯止め104を使用して、第2の端部108を、圧迫療法装置100の隣接する部分に固定し、それにより、圧迫療法装置100に張力を維持して、圧迫療法を施し得る。
一部の実施形態では、張力インジケータ102は、巻き付けプロセスの最中に、包帯110の重なり量の指標となり得る。例えば、張力インジケータ102が、包帯110の幅114の中心部分の近くに配置される場合、圧迫療法装置100は、次の層の下縁が、張力インジケータ102に重なり合うことなく、張力インジケータ102の縁に近接して配置され得るように、巻き付けられ得る。このようにして、前の層の上部は、張力インジケータ102を見えなくすることなく、次の層の下部によって被覆され得る。一部の実施形態では、このような方法での圧迫療法装置100の巻き付けは、50%の重なりが処方されている場合、圧迫療法装置100の50%の重なりを維持するのを支援し得る。
図4および図5は、圧迫療法装置200の別の例示的な実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を示す平面図である。圧迫療法装置200は、圧迫療法装置100と同様とし、かつその構成要素を含み、下記で詳細に説明するように修正され得る。同様の要素は、100だけ大きくした同様の参照符号を含み得る。圧迫療法装置200は、包帯210、および張力インジケータ216、218、220、222、224、および226を含み得る。各張力インジケータ216、218、220、222、224、および226は、上述の張力インジケータ102と同様とし、かつそれと同様に動作し得る。
一部の実施形態では、張力インジケータ216、218、220、222、224、および226は、張力インジケータ216、218、220、222、224、および226が包帯210の幅214にわたって分配されるように、包帯210に配置され得る。図4および図5に示すように、例えば、張力インジケータ216、218、220、222、224、および226は、幅214にわたって割り当てられ得る。より特定的な実施形態では、張力インジケータ216、218、220、222、224、および226は等しく割り当てられ得るため、張力インジケータ216、218、220、222、224、および226の各々の幅は実質的に等しい。一部の実施形態では、張力インジケータ216、218、220、222、224、および226はまた、包帯210に平行に配置され得る。張力インジケータ216、218、220、222、224、および226の何れかまたは全てはまた、包帯210の長さに実質的に等しい長さを有し得るため、一部の実施形態では、張力インジケータ216、218、220、222、224、および226は、集合的に包帯210を被覆する。
各張力インジケータ216、218、220、222、224、および226は、異なる予め決められたレベルの張力に応えて色ずれするように構成され得る。一部の実施形態では、張力インジケータ216、218、220、222、224、および226は、張力レベルの増加に応答する。例えば、張力インジケータ216は最低レベルの張力に応答し、および張力インジケータ226は最高レベルの張力に応答し得る。張力インジケータ218、220、222、および224は、最低レベルの張力と最高レベルの張力との間の張力レベルの増加に増分的に応答し得る。
一部の実施形態では、最大レベルの張力が圧迫療法装置200に加えられる場合、張力インジケータ226が色ずれし得る。各張力インジケータ216、218、220、222、および224は、増分的により低いレベルの張力に応答して、色ずれし得る。増分的により低いレベルの張力は、圧迫療法装置200に加えられる張力と最大レベルの張力との間の関係を示すように選択され得る。張力が加えられる場合、図4および図5の矢印によって示すように、張力インジケータ216、218、220、222、224、および226は、それぞれ、異なるレベルの予め決められた張力に応答して、色ずれし得る。例えば、図4の例示的実施形態では、張力インジケータ216、218、および220は、張力インジケータ216、218、および220のシェーディングによって示すように、色ずれした。図4の例示的実施形態では、圧迫療法装置200に加えられた張力は、最大張力の約50%とし得る。図5の例示的実施形態では、張力インジケータ216、218、220、222、および224は、張力インジケータ216、218、220、222、および224のシェーディングによって示すように、色ずれした。図5の例示的実施形態では、圧迫療法装置200に加えられた張力は、最大張力の約83%とし得る。このようにして、張力インジケータ216、218、220、224、および226は、どの程度の張力が圧迫療法装置200に加えられたかの指標となり得る。
一部の実施形態では、圧迫療法装置200によって示され得る最大レベルの張力に基づいて、圧迫プロファイルは処方され得る。例えば、張力インジケータ226が最大張力で色ずれする場合、処方された圧迫プロファイルは、最大張力の50%としてもたらされ得る。圧迫療法装置200が四肢に加えられる場合、張力インジケータ216、218、および220は色ずれするように圧迫療法装置200に張力が加えられ、最大張力の50%が圧迫療法装置200に加えられていることを示す。本明細書では、最大張力は、張力インジケータ216、218、220、222、224、および226によって示され得る最大張力を指す。
図6は、圧迫療法装置300の別の例示的な実施形態に関連付けられ得る詳細を示す平面図である。圧迫療法装置300は、圧迫療法装置100と同様とし、かつその構成要素を含み、下記で詳細に説明するように修正され得る。同様の要素は、200だけ大きくした同様の参照符号を含み得る。圧迫療法装置300は、包帯310、および張力インジケータ316、318、320、322、324、および326を含み得る。各張力インジケータ316、318、320、322、324、および326は、上述の張力インジケータ102と同様とし、かつそれと同様に動作し得る。
張力インジケータ316、318、320、322、324、および326は、張力インジケータ316、318、320、322、324、および326が包帯310の幅314にわたって分配され得るように、包帯310に配置され得る。図6に示すように、例えば、張力インジケータ316、318、320、322、324、および326は幅314にわたって等しく割り当てられ得るため、張力インジケータ316、318、320、322、324、および326の各々の幅は実質的に等しい。一部の実施形態では、張力インジケータ316、318、320、322、324、および326はまた、包帯310に平行に配置され得る。張力インジケータ316、318、320、322、324、および326の何れかまたは全てはまた、包帯310の長さと実質的に等しい長さを有し得るため、一部の実施形態では、張力インジケータ316、318、320、322、324、および326は、包帯310を集合的に被覆する。
各張力インジケータ316、318、320、322、324、および326は、同じ予め決められたレベルの張力に応答して色ずれするように構成され得る。張力インジケータ316、318、320、322、324、および326は、包帯310の幅314にわたって配置され得るため、各張力インジケータ316、318、320、324および326は、圧迫療法装置300の幅314の一部分に対する張力のレベルを示し得る。張力が圧迫療法装置300の幅314の一部分にのみ加えられる場合、張力の適用部分に近接する張力インジケータ316、318、320、324、または326のみが、色ずれを経験し得る。このようにして、張力インジケータ316、318、320、324、および326は、圧迫療法装置300の幅314にわたって加えられる張力が不均一であるかどうかを示し得る。例えば、図6の矢印に示すように、張力は、圧迫療法装置300の中央部分ではなく、縁に近接して加えられてもよい。それに応じて、張力インジケータ316および326は色ずれを経験し、張力が圧迫療法装置300の中央部分に加えられていない場合があることを示し得る。
図7は、圧迫療法装置400の別の例示的な実施形態に関連付けられ得る詳細を示す平面図である。圧迫療法装置400は、圧迫療法装置100と同等とし、かつその構成要素を含み、下記で詳細に説明するように修正され得る。同様の要素は、300だけ大きくして同様の参照符号を含み、例えば、圧迫療法装置400は包帯410を含み得る。
一部の実施形態では、圧迫療法装置400は複数の圧迫ゾーンに分割され得る。一部の実施形態では、圧迫ゾーンは、圧迫療法装置400の長さに沿って等しく割り当てられ得る。図7に示すように、例えば、第1の圧迫ゾーン430、第2の圧迫ゾーン432、第3の圧迫ゾーン434、第4の圧迫ゾーン436、および第5の圧迫ゾーン438が、圧迫療法装置400の長さに沿って等しく割り当てられ得る。圧迫ゾーンはまた、直列につながり得るため、各圧迫ゾーンは、少なくとも1つの隣接する圧迫ゾーンと連結され得る。例えば、第1の圧迫ゾーン430は第1の端部406に近接し、および第5の圧迫ゾーン438は第2の端部408に近接し得る。第2の圧迫ゾーン432、第3の圧迫ゾーン434、および第4の圧迫ゾーン436は、圧迫療法装置400の長さに沿って、第1の圧迫ゾーン430と第5の圧迫ゾーン438との間に連続して分配され得る。
一部の実施形態では、各圧迫ゾーン430、432、434、436、および438は、2つ以上の張力インジケータを含み得る。例えば、各圧迫ゾーン430、432、434、436、および438は、6個の張力インジケータ416、418、420、422、424、および426を含み得る。各張力インジケータ416、418、420、422、424、および426は、上述の張力インジケータ102と同様とし、かつそれと同様に動作し得る。
張力インジケータ416、418、420、422、424、および426は、張力インジケータ416、418、420、422、424、および426が各圧迫ゾーン430、432、434、436、および438の幅414にわたって分配され得るように、包帯410に配置され得る。図7に示すように、例えば、張力インジケータ416、418、420、422、424、および426は、幅414にわたって割り当てられ得る。より特定的な実施形態では、張力インジケータ416、418、420、422、424、および426は等しく割り当てられ得るため、張力インジケータ416、418、420、422、424、および426の幅は実質的に等しい。一部の実施形態では、張力インジケータ416、418、420、422、424、および426はまた、各圧迫ゾーン430、432、434、436、および438にわたって平行に配置される。
各張力インジケータ416、418、420、422、424、および426は、異なる予め決められたレベルの張力に応えて色ずれするように構成され得る。一部の実施形態では、張力インジケータ416、418、420、422、424、および426は、最低レベルの張力に応答する張力インジケータ416、最高レベルの張力に応答する張力インジケータ426、および最低レベルの張力と最高レベルの張力との間の増分レベルの張力に応答する張力インジケータ418、420、422、および424によって、張力レベルの増加に応答し得る。張力インジケータ416、418、420、422、424、および426は、圧迫療法装置400の長さを下回る長さを有するため、各張力インジケータ416、418、420、422、424、および426は、張力インジケータ416、418、420、422、424、および426が配置され得る圧迫ゾーン430、432、434、436、および438に加えられた張力の指標となるにすぎないとし得る。
張力が加えられる場合、図7の矢印に示すように、張力インジケータ416、418、420、422、424、および426は、それぞれ、それらの特定レベルの予め決められた張力がそれらの特定の圧迫ゾーン430、432、434、436、および438において達成される場合に、色ずれし得る。例えば、第1の圧迫ゾーン430では、張力インジケータ416、418、および420が色ずれした。従って、圧迫療法装置400は、第1の圧迫ゾーン430において、圧迫療法装置400に加えられる最大張力の約50%を有する。第2の圧迫ゾーン432では、張力インジケータ416および418が色ずれした。従って、圧迫療法装置400は、第2の圧迫ゾーン432において、圧迫療法装置400に加えられる最大張力の約33%を有する。第3の圧迫ゾーン434では、張力インジケータ416、418、420、422および424が色ずれした。従って、圧迫療法装置400は、第3の圧迫ゾーン434において、圧迫療法装置400に加えられる最大張力の約83%を有する。第4の圧迫ゾーン436では、張力インジケータ416が色ずれした。従って、圧迫療法装置400は、第4の圧迫ゾーン436において、圧迫療法装置400に加えられる最大張力の約16%を有する。第5の圧迫ゾーン438では、張力インジケータ416、418、420、および422が色ずれした。従って、圧迫療法装置400は、第5の圧迫ゾーン438において、圧迫療法装置400に加えられる最大張力の約65%を有する。本明細書では、最大張力は、張力インジケータ416、418、420、422、424、および426によって示され得る最大張力を指す。
圧迫ゾーン430、432、434、436、および438は、圧迫療法装置400の圧迫プロファイルを、治療されている特定の四肢に、より明確に合わせられることができるようにし得る。例えば、臨床医は、四肢の異なる部分が、一定レベルの張力および四肢の周囲の増加によってもたらされる標準的な圧迫プロファイルによっては満たされない可能性がある、異なるレベルの圧迫を必要とし得ることを、決定し得る。各圧迫ゾーン430、432、434、436、および438の各張力インジケータ416、418、420、422、424、および426が異なるレベルの張力を示し得るため、臨床医は、異なる圧迫ゾーン430、432、434、436、および438によって被覆された四肢の各部分に対し、特定量の張力を処方し得る。各張力インジケータ416、418、420、422、424、および426に結果を生じさせる張力レベルは公知とし得るため、臨床医は、第1の圧迫ゾーン430に第1のレベルの張力、第2の圧迫ゾーン432に第2のレベルの張力などを処方し得る。各レベルの張力は、異なる張力インジケータ416、418、420、422、424、および426と一致し得るため、適切な張力インジケータ416、418、420、422、424、および426が色ずれする場合、臨床医は、四肢のその部分に対して所望の圧迫が達成されたことを知り得る。例えば、図7では、第1の圧迫ゾーン430に処方された圧迫は、張力インジケータ420によって示され得る張力レベルと一致し得る。従って、臨床医は、圧迫療法装置400を四肢に巻き付ける間に圧迫療法装置400に張力を加え得るため、張力インジケータ416、418、および420は色ずれした。ひとたび、第1の圧迫ゾーン430と一致する圧迫療法装置400の部分を四肢に巻き付けたら、臨床医は、第2の圧迫ゾーン432に一致する圧迫療法装置400の一部分を四肢に巻き付ける間に、異なるレベルの張力を圧迫療法装置400に加え得る。一部の実施形態では、第2の圧迫ゾーン432に処方された圧迫は、張力インジケータ418によって示され得る張力レベルと一致し得る。臨床医は、圧迫療法装置400を四肢に巻き付ける間に圧迫療法装置400に張力を加え得るため、張力インジケータ416および418は色ずれする。ひとたび、第2の圧迫ゾーン432と一致する圧迫療法装置400の一部分を四肢に巻き付けたら、臨床医は、第3の圧迫ゾーン434、第4の圧迫ゾーン436、および第5の圧迫ゾーン438に一致する圧迫療法装置400の一部分を四肢に巻き付ける間に、異なるレベルの張力を圧迫療法装置400に加え得る。
本明細書で説明したシステムおよび方法は、重要な利点をもたらし、そのいくつかを既に述べた。例えば、圧迫療法装置100は、臨床医に、臨床医の主観的な判断に頼らない、圧迫療法装置100に加えられた張力レベルのより客観的な指示を提供し得る。指示は、単に色の有無によってもたらされ得るため、色覚異常とし得る使用者は、圧迫療法装置100の使用によって妨げられることがないとし得る。さらに、圧迫療法装置100は、臨床医に、張力が圧迫療法装置100に均一に加えられているかどうかを判断する能力をもたらし得る。圧迫療法装置100はまた、様々なレベルの張力が加えられている特定の領域を示すことができるとし得る。
いくつかの例示的かつ非限定的な実施形態を提示したが、添付の特許請求の範囲から逸脱せずに、様々な変更、代替、置換、および修正をなし得ることを理解されたい。何れか一つの実施形態に関連して説明された任意の特徴はまた、任意の他の実施形態にも適用可能であり得ることが認識される。
上述の利益および利点は、一実施形態に関連し得ること、またはいくつかの実施形態に関連し得ることが理解される。「1つの(an)」品目への言及は、1つ以上のそれら品目を指すことをさらに理解されたい。
本明細書で説明した方法のステップは、任意の好適な順序で、または適切な場合には同時に実施し得る。
適切な場合には、上述の実施形態の何れかの特徴を、説明の任意の他の実施形態の特徴と組み合わせて、類似のまたは異なる特性を有しかつ同じまたは異なる問題に対処する別の例を形成する。
好ましい実施形態の上述の説明は例示にすぎず、当業者は様々な修正をなし得ることを理解されたい。上述の明細書、例、およびデータは、本発明の例示的な実施形態の構造および使用の完全な説明を提供する。本発明の様々な実施形態を、ある程度詳細に、または1つ以上の個々の実施形態を参照して上記で説明したが、当業者は、特許請求の範囲から逸脱せずに、開示の実施形態に多数の修正をなすことができる。
Claims (41)
- 圧迫療法装置において、
包帯と;
ポリマーマトリクスに堆積された液晶液滴の層を含む張力インジケータであって、前記包帯に結合され、かつ張力下で色ずれするように適合された張力インジケータと
を含むことを特徴とする、圧迫療法装置。 - 請求項1に記載の圧迫療法装置において、前記包帯および前記張力インジケータの長さが等しいことを特徴とする、圧迫療法装置。
- 請求項1に記載の圧迫療法装置において、前記包帯および前記張力インジケータの幅が等しいことを特徴とする、圧迫療法装置。
- 請求項1に記載の圧迫療法装置において、前記張力インジケータが、前記包帯の幅にわたって前記包帯に結合された複数の張力インジケータを含むことを特徴とする、圧迫療法装置。
- 請求項1に記載の圧迫療法装置において、前記張力インジケータが、前記包帯の幅にわたって前記包帯に結合された複数の張力インジケータを含み、各張力インジケータが、前記包帯の前記幅の一部分における張力を示すように適合されていることを特徴とする、圧迫療法装置。
- 請求項1に記載の圧迫療法装置において、前記張力インジケータが、前記包帯の幅にわたって前記包帯に結合された複数の張力インジケータを含み、各張力インジケータが、異なる予め決められた張力を示すように適合されていることを特徴とする、圧迫療法装置。
- 請求項1に記載の圧迫療法装置において、前記張力インジケータが複数の張力インジケータを含み、各張力インジケータが、前記包帯の長さに沿って前記包帯に結合されていることを特徴とする、圧迫療法装置。
- 請求項1に記載の圧迫療法装置において、前記張力インジケータが複数の張力インジケータを含み、各張力インジケータが、前記包帯の長さに沿って前記包帯に結合され、かつ前記包帯の前記長さの一部分における張力を示すように適合されていることを特徴とする、圧迫療法装置。
- 請求項1に記載の圧迫療法装置において、
前記張力インジケータが複数の張力インジケータを含み、各張力インジケータが、前記包帯の長さに沿って前記包帯に結合され、かつ前記包帯の前記長さの一部分における張力を示すように適合されており;および
各張力インジケータが、前記包帯の前記長さに沿って線形的に配置されていることを特徴とする、圧迫療法装置。 - 請求項1に記載の圧迫療法装置において、
前記張力インジケータが複数の張力インジケータを含み、各張力インジケータが、前記包帯の長さに沿って前記包帯に結合され、かつ前記包帯の前記長さの一部分における張力を示すように適合されており;および
各張力インジケータが、前記包帯の前記長さに沿って線形的に配置されているため、第1の張力インジケータの端部が第2の張力インジケータの端部に隣接していることを特徴とする、圧迫療法装置。 - 請求項1に記載の圧迫療法装置において、
前記張力インジケータが複数の張力インジケータを含み、各張力インジケータが、前記包帯の長さに沿って前記包帯に結合され、かつ前記包帯の前記長さの一部分における張力を示すように適合されており;
各張力インジケータが、前記包帯の前記長さに沿って線形的に配置されているため、第1の張力インジケータの端部が第2の張力インジケータの端部に隣接しており;および
前記張力インジケータが、前記包帯の幅にわたって前記包帯に結合されていることを特徴とする、圧迫療法装置。 - 請求項1に記載の圧迫療法装置において、
前記張力インジケータが複数の張力インジケータを含み、各張力インジケータが、前記包帯の長さに沿って前記包帯に結合され、かつ前記包帯の前記長さの一部分における張力を示すように適合されており;
各張力インジケータが、前記包帯の前記長さに沿って線形的に配置されているため、第1の張力インジケータの端部が第2の張力インジケータの端部に隣接しており;
前記張力インジケータが、前記包帯の幅にわたって前記包帯に結合されており;および
各張力インジケータが、前記包帯の前記幅の一部分における張力を示すように適合されていることを特徴とする、圧迫療法装置。 - 請求項1に記載の圧迫療法装置において、
前記張力インジケータが複数の張力インジケータを含み、各張力インジケータが、前記包帯の長さに沿って前記包帯に結合され、かつ前記包帯の前記長さの一部分における張力を示すように適合されており;
各張力インジケータが、前記包帯の前記長さに沿って線形的に配置されているため、第1の張力インジケータの端部が第2の張力インジケータの端部に隣接しており;
前記張力インジケータが、前記包帯の幅にわたって前記包帯に結合されており;および
各張力インジケータが、異なる予め決められた張力を示すように適合されていることを特徴とする、圧迫療法装置。 - 請求項1に記載の圧迫療法装置において、前記第1の端部および前記第2の端部の少なくとも一方を前記包帯の一部分に結合するように適合された1つ以上の包帯止めをさらに含むことを特徴とする、圧迫療法装置。
- 請求項1に記載の圧迫療法装置において、前記張力インジケータが、ホログラフィ形成ポリマー分散液晶フィルムを含むことを特徴とする、圧迫療法装置。
- 請求項1に記載の圧迫療法装置において、前記色ずれが、前記包帯に張力が加えられるときの、第1の色から第2の色への変化を含むことを特徴とする、圧迫療法装置。
- 請求項1に記載の圧迫療法装置において、前記色ずれが、乳白色から青色へ変化する前記張力インジケータを含むことを特徴とする、圧迫療法装置。
- 請求項1に記載の圧迫療法装置において、前記張力インジケータが前記包帯に織り込まれていることを特徴とする、圧迫療法装置。
- 請求項1または2乃至18の何れか1項に記載の圧迫療法装置において、前記ポリマーマトリクスが弾性ポリマーマトリクスであることを特徴とする、圧迫療法装置。
- 請求項1または請求項2乃至18の何れか1項に記載の圧迫療法装置において、前記包帯および前記ポリマーマトリクスが、実質的に同じ割合で変形するように構成されていることを特徴とする、圧迫療法装置。
- 請求項1に記載の圧迫療法装置において、前記張力インジケータが、前記包帯の幅にわたって分配された複数の張力インジケータを含むことを特徴とする、圧迫療法装置。
- 請求項1に記載の圧迫療法装置において、前記張力インジケータが、前記包帯の幅にわたって割り当てられた複数の張力インジケータを含むことを特徴とする、圧迫療法装置。
- 請求項1に記載の圧迫療法装置において、前記張力インジケータが、前記包帯の幅にわたって等しく割り当てられた複数の張力インジケータを含むことを特徴とする、圧迫療法装置。
- 請求項1に記載の圧迫療法装置において、前記張力インジケータが、前記包帯の幅にわたって分配されかつ前記包帯の長さに沿って平行な複数の張力インジケータを含むことを特徴とする、圧迫療法装置。
- 包帯の製造方法において、
包帯を提供するステップと;
前記包帯に張力インジケータを結合するステップであって、前記張力インジケータが、張力下で色ずれするように適合されており、前記張力インジケータが、ポリマーマトリクスに堆積された液晶液滴の層を含むステップと
を含むことを特徴とする、方法。 - 請求項25に記載の方法において、前記張力インジケータを結合するステップが、前記張力インジケータを前記包帯の表面に接着することを含むことを特徴とする、方法。
- 請求項25に記載の方法において、前記張力インジケータを結合するステップが、前記張力インジケータを前記包帯に織り込むことを含むことを特徴とする、方法。
- 請求項25に記載の方法において、前記張力インジケータを結合するステップが、前記張力インジケータを前記包帯の表面にボンディングすることを含むことを特徴とする、方法。
- 請求項25に記載の方法において、前記張力インジケータが複数の張力インジケータを含むことを特徴とする、方法。
- 組織部位に圧迫療法を施す方法において、
圧迫療法装置を提供するステップであって、圧迫療法装置が:
包帯、および
ポリマーマトリクスに堆積された液晶液滴の層を含む張力インジケータであって、前記包帯に結合され、かつ張力下で色ずれするように適合されている張力インジケータ
を含むステップと;
前記組織部位に前記包帯の前記第1の端部を固定するステップと;
前記包帯に張力を加えるステップと;
前記色ずれに関して前記張力インジケータを監視するステップと;
前記張力インジケータが色ずれする場合、前記組織部位に前記包帯を巻き付けるステップと
を含むことを特徴とする、方法。 - 請求項30に記載の方法において、前記張力インジケータが、前記包帯の幅にわたって前記包帯に結合された複数の張力インジケータを含むことを特徴とする、方法。
- 請求項30に記載の方法において、前記張力インジケータが、前記包帯の幅にわたって前記包帯に結合された複数の張力インジケータを含み、各張力インジケータが、前記包帯の前記幅の一部分における張力を示すように適合されていることを特徴とする、方法。
- 請求項30に記載の方法において、前記張力インジケータが、前記包帯の幅にわたって前記包帯に結合された複数の張力インジケータを含み、各張力インジケータが、異なる予め決められた張力を示すように適合されていることを特徴とする、方法。
- 請求項30に記載の方法において、前記張力インジケータが複数の張力インジケータを含み、各張力インジケータが、前記包帯の長さに沿って前記包帯に結合されていることを特徴とする、方法。
- 請求項30に記載の方法において、前記張力インジケータが複数の張力インジケータを含み、各張力インジケータが、前記包帯の長さに沿って前記包帯に結合され、かつ前記包帯の前記長さの一部分における張力を示すように適合されていることを特徴とする、方法。
- 請求項30に記載の方法において、
前記張力インジケータが複数の張力インジケータを含み、各張力インジケータが、前記包帯の長さに沿って前記包帯に結合され、かつ前記包帯の前記長さの一部分における張力を示すように適合されており;および
各張力インジケータが、前記包帯の前記長さに沿って線形的に配置されていることを特徴とする、方法。 - 請求項30に記載の方法において、
前記張力インジケータが複数の張力インジケータを含み、各張力インジケータが、前記包帯の長さに沿って前記包帯に結合され、かつ前記包帯の前記長さの一部分における張力を示すように適合されており;および
各張力インジケータが、前記包帯の前記長さに沿って線形的に配置されているため、第1の張力インジケータの端部が第2の張力インジケータの端部に隣接していることを特徴とする、方法。 - 請求項30に記載の方法において、
前記張力インジケータが複数の張力インジケータを含み、各張力インジケータが、前記包帯の長さに沿って前記包帯に結合され、かつ前記包帯の前記長さの一部分における張力を示すように適合されており;
各張力インジケータが、前記包帯の前記長さに沿って線形的に配置されているため、第1の張力インジケータの端部が第2の張力インジケータの端部に隣接しており;および
前記張力インジケータが、前記包帯の幅にわたって前記包帯に結合されていることを特徴とする、方法。 - 請求項30に記載の方法において、
前記張力インジケータが複数の張力インジケータを含み、各張力インジケータが、前記包帯の長さに沿って前記包帯に結合され、かつ前記包帯の前記長さの一部分における張力を示すように適合されており;
各張力インジケータが、前記包帯の前記長さに沿って線形的に配置されているため、第1の張力インジケータの端部が第2の張力インジケータの端部に隣接しており;
前記張力インジケータが、前記包帯の幅にわたって前記包帯に結合されており;および
各張力インジケータが、前記包帯の前記幅の一部分における張力を示すように適合されていることを特徴とする、方法。 - 請求項30に記載の方法において、
前記張力インジケータが複数の張力インジケータを含み、各張力インジケータが、前記包帯の長さに沿って前記包帯に結合され、かつ前記包帯の前記長さの一部分における張力を示すように適合されており;
各張力インジケータが、前記包帯の前記長さに沿って線形的に配置されているため、第1の張力インジケータの端部が第2の張力インジケータの端部に隣接しており;
前記張力インジケータが、前記包帯の幅にわたって前記包帯に結合されており;および
各張力インジケータが、異なる予め決められた張力を示すように適合されていることを特徴とする、方法。 - 本明細書で実質的に図示しかつ説明される装置、システム、および方法。
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