JP2016511029A - 創傷処置用被覆材 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2013年2月12日出願の米国仮特許出願第61/763,872号の優先権を主張し、その内容が参照により本明細書に組み入れられる。
I. 発明の分野
本発明の態様は、一般に、損傷組織および治癒中の組織への治療用流体の局所送達の使用を包含する先進的創傷治療の分野に関し、特定の態様では、酸素治療システムの流動的連続拡散の使用に最適化された被覆材に関する。
皮膚および軟部組織の創傷を含む損傷組織は、酸素の要求の増加を引き起こす。酸素は、線維芽細胞の遊走および複製を増加させ(Knightonら)、コラーゲン産生速度およびコラーゲン線維の引張強度を増加させ(Huntら)、血管新生を刺激し(Knightonら)、マクロファージ走化性を促進し(Boscoら)、食作用機能を含む白血球の抗菌活性を増強し(Hohnら)、これにより細胞片の除去を増加させ、生理的創傷デブリードマンを促進すると報告されている。
心血管系/呼吸器系を介した酸素の正常な送達が損なわれた、創傷を有する患者において、酸素治療の1つの目標は、湿潤創傷への外部供給酸素の不断のかつ連続的な供給を行うことである。正常組織中の酸素の正常な拡散に最も近似した様式であるが治癒中の組織で必要とされる増加した酸素要求量を供給するために十分な速度で、酸素を供給することが望ましい。この療法は連続酸素拡散療法として知られている。
ここで図1〜図2を参照すると、創傷処置用被覆材100の第1の例示的態様は、密封層110、スペーサー材料120、第1の層130、および導管140を含む。この態様では、スペーサー材料120は密封層110と第1の層130との間に位置し、スペーサー材料120は、導管140と流体連通している複数の分配経路150を含む。
本明細書に開示される態様の拡散性能特性を実証するための実験データを得た。具体的には、以下「酸素拡散被覆材」(ODD)と呼ぶ、図3に図示および記載される被覆材100を使用して試験を行った。試験中に酸素濃度をODD全体の異なる位置において測定した。これらの測定値を、ODDと同様であるがスペーサー材料120を含まない参照被覆材において取得した酸素濃度測定値と比較した。さらに、参照被覆材は、被覆材の中心に位置する単一の流出開口を伴う導管を含んだ。対照的に、試験中のODDは、ODDの同じく中心にある複数の開口170を伴う導管140を含んだ。異なる測定地点の位置を図11に示し、酸素濃度測定の結果を図12〜図14に示す。
Claims (93)
- 密封層、
スペーサー材料、
複数の分配経路、
該スペーサー材料が該密封層と第1の層との間に位置している、該第1の層、および
該複数の分配経路と流体連通している第1の導管
を含む、創傷処置用被覆材。 - 分配経路がスペーサー材料中に形成されている、請求項1記載の被覆材。
- 複数の分配経路が、第1の導管と流体連通している追加の導管を含み、該追加の導管がスペーサー材料に隣接している、請求項1記載の被覆材。
- スペーサー材料と密封層との間に位置する第2の吸収層をさらに含む、請求項1記載の被覆材。
- 第2の吸収層がアルギネートを含む、請求項4記載の被覆材。
- 密封層が接着剤を含む、請求項1記載の被覆材。
- 密封層が、スペーサー材料の近位にある第1の表面、該スペーサー材料の遠位にある第2の表面、および該密封層の周りに延在している周縁を含み、接着剤が該第1の表面の周縁の周りに延在している、請求項6記載の被覆材。
- 接着剤が親水コロイドを含む、請求項6記載の被覆材。
- 第1の層が、スペーサー材料の近位にある第1の表面、および該スペーサー材料の遠位にある第2の表面を含み、該第2の表面が非接着面である、請求項1記載の被覆材。
- 非接着層をさらに含み、第1の層が該非接着層とスペーサー材料との間に位置している、請求項1記載の被覆材。
- 第1の層が吸収層である、請求項1記載の被覆材。
- 第1の層が、スペーサー材料の遠位にある非接着面を有する吸収層である、請求項1記載の被覆材。
- 第1の層が接触層である、請求項1記載の被覆材。
- 第1の層がシリコーン非接着層として構成される、請求項1記載の被覆材。
- 第1の導管が、スペーサー材料の近位にある第1の端部、および該スペーサー材料の遠位にある第2の端部を含む、請求項1記載の被覆材。
- 第1の導管が複数の開口を含む、請求項15記載の被覆材。
- 複数の開口が第1の導管の第1の端部の近位にある、請求項16記載の被覆材。
- 複数の開口が第1の導管の軸方向長さに沿って配置されている、請求項16記載の被覆材。
- 複数の開口が、第1の導管の第1の端部に向かって増加する直径の順に配置されている、請求項18記載の被覆材。
- 第1の開口が第1の端部の近位にあり、第2の開口が該第1の端部の遠位にあり、該第1の開口の直径が第2の開口の直径以上である、請求項16記載の被覆材。
- 導管が第1の開口および第2の開口を含み、
該第1の開口と該第1の導管の第1の端部との間の距離が該第1の導管の該第1の端部と該第2の開口との間の距離未満であり、
該第1の開口の直径が該第2の開口の直径以上である、
請求項15記載の被覆材。 - 第3の開口をさらに含み、
該第3の開口と第1の導管の第1の端部との間の距離が第2の開口と該第1の導管の該第1の端部との間の距離を超えており、
該第2の開口の直径が該第3の開口の直径以上である、
請求項21記載の被覆材。 - 第1の導管が第1の開口、第2の開口、および第3の開口を含み、
該第1の開口が該第1の導管の第1の端部からの第1の距離に位置し、
該第2の開口が該第1の導管の該第1の端部からの第2の距離に位置し、
該第3の開口が該第1の導管の該第1の端部からの第3の距離に位置し、
該第1の距離が該第2の距離未満であり、
該第2の距離が該第3の距離未満であり、
該第1の開口の直径が該第2の開口の直径以上であり、
該第2の開口の直径が該第3の開口の直径以上である、
請求項15記載の被覆材。 - 複数の分配経路と流体連通している複数の導管をさらに含む、請求項1記載の被覆材。
- 第1の導管が第1の管腔および第2の管腔を含む、請求項1記載の被覆材。
- 使用の際に、第1の流体が第1の管腔を通って流れ、第2の流体が第2の管腔を通って流れる、請求項25記載の被覆材。
- 使用の際に、第1の管腔に陽圧が印加され、第2の管腔に陰圧が印加される、請求項25記載の被覆材。
- 第1の導管が、該導管を通る流体流を閉塞させることなく圧迫圧力200mmHgに耐えるように構成されている、請求項1記載の被覆材。
- 第1の導管に連結された酸素送達装置をさらに含む、請求項1記載の被覆材。
- 第1の導管に連結された流体流供給源をさらに含む、請求項1記載の被覆材。
- 流体流供給源が流体の可変流量を与えるように構成されている、請求項30記載の被覆材。
- 流体流供給源が、センサからの出力に基づいて流体流量を改変するように構成されている、請求項30記載の被覆材。
- センサが温度を測定するように構成されている、請求項32記載の被覆材。
- センサがpHを測定するように構成されている、請求項32記載の被覆材。
- 複数の分配経路が、スペーサー材料の中心領域から該スペーサー材料の周縁に向かって延伸する経路を含む、請求項1記載の被覆材。
- 複数の分配経路が、スペーサー材料の中心領域から該スペーサー材料の周縁に向かって延伸する8つの経路を含む、請求項1記載の被覆材。
- 複数の分配経路が螺旋状のパターンで構成されている、請求項1記載の被覆材。
- スペーサー材料がある長さおよび幅を有し、
各分配経路がある長さを有し、
該分配経路の合計長さが該スペーサー材料の該長さを超えており、
該分配経路の合計長さが該スペーサー材料の該幅を超えている、
請求項1記載の被覆材。 - 複数の分配経路のうち少なくとも1つが少なくとも長さ25mmである、請求項1記載の被覆材。
- 複数の分配経路のうち少なくとも1つが少なくとも幅5mmである、請求項1記載の被覆材。
- 密封層、
スペーサー材料、
該スペーサー材料が該密封層と第1の層との間に位置している、該第1の層、および
該スペーサー材料と流体連通しており複数の開口を含む、第1の導管
を含む、創傷処置用被覆材。 - 複数の分配経路をさらに含む、請求項41記載の被覆材。
- 分配経路がスペーサー材料中に形成されている、請求項42記載の被覆材。
- 複数の分配経路が、第1の導管と流体連通している追加の導管を含み、該追加の導管がスペーサー材料に隣接している、請求項42記載の被覆材。
- 複数の分配経路が、スペーサー材料の中心領域から該スペーサー材料の周縁に向かって延伸する経路を含む、請求項42記載の被覆材。
- 複数の分配経路が、スペーサー材料の中心領域から該スペーサー材料の周縁に向かって延伸する8つの経路を含む、請求項42記載の被覆材。
- 複数の分配経路が同心円状のパターンで構成されている、請求項42記載の被覆材。
- スペーサー材料がある長さ、幅、および厚さを有し、
少なくとも1つの分配経路が、該スペーサー材料の該長さの少なくとも20パーセントである長さを有する、
請求項42記載の被覆材。 - スペーサー材料がある長さ、幅、および厚さを有し、
少なくとも1つの分配経路が、該スペーサー材料の該幅の少なくとも20パーセントである長さを有する、
請求項42記載の被覆材。 - スペーサー材料がある長さ、幅、および厚さを有し、
少なくとも1つの分配経路が、該スペーサー材料の該厚さの少なくとも500パーセントである長さを有する、
請求項42記載の被覆材。 - スペーサー材料と密封層との間に位置する第2の吸収層をさらに含む、請求項41記載の被覆材。
- 第2の吸収層がアルギネートを含む、請求項51記載の被覆材。
- 密封層が接着剤を含む、請求項41記載の被覆材。
- 密封層が、スペーサー材料の近位にある第1の表面、該スペーサー材料の遠位にある第2の表面、および該密封層の周りに延在している周縁を含み、接着剤が該第1の表面の周縁の周りに延在している、請求項53記載の被覆材。
- 接着剤が親水コロイドを含む、請求項53記載の被覆材。
- 第1の層が、スペーサー材料の近位にある第1の表面、および該スペーサー材料の遠位にある第2の表面を含み、該第2の表面が非接着面である、請求項41記載の被覆材。
- 非接着層をさらに含み、第1の層が該非接着層とスペーサー材料との間に位置している、請求項41記載の被覆材。
- 第1の導管が、スペーサー材料の近位にある第1の端部、および該スペーサー材料の遠位にある第2の端部を含む、請求項41記載の被覆材。
- 複数の開口が、第1の直径を有する第1の開口、および第2の直径を有する第2の開口を含み、該第1の直径が該第2の直径以上である、請求項41記載の被覆材。
- 複数の開口が第1の導管の第1の端部の近位にある、請求項59記載の被覆材。
- 複数の開口が第1の導管の軸方向長さに沿って配置されている、請求項59記載の被覆材。
- 複数の開口が、第1の導管の第1の端部に向かって増加する直径の順に配置されている、請求項61記載の被覆材。
- 第1の開口が第1の端部の近位にあり、第2の開口が該第1の端部の遠位にあり、該第1の開口の直径が第2の開口の直径以上である、請求項58記載の被覆材。
- 導管が第1の開口および第2の開口を含み、
該第1の開口と該第1の導管の第1の端部との間の距離が該第1の導管の該第1の端部と該第2の開口との間の距離未満であり、
該第1の開口の直径が該第2の開口の直径以上である、
請求項58記載の被覆材。 - 第3の開口をさらに含み、
該第3の開口と第1の導管の第1の端部との間の距離が第2の開口と該第1の導管の該第1の端部との間の距離を超えており、
該第2の開口の直径が該第3の開口の直径以上である、
請求項64記載の被覆材。 - 導管が第1の開口、第2の開口、および第3の開口を含み、
該第1の開口が該第1の導管の第1の端部からの第1の距離に位置し、
該第2の開口が該第1の導管の該第1の端部からの第2の距離に位置し、
該第3の開口が該第1の導管の該第1の端部からの第3の距離に位置し、
該第1の距離が該第2の距離未満であり、
該第2の距離が該第3の距離未満であり、
該第1の開口の直径が該第2の開口の直径以上であり、
該第2の開口の直径が該第3の開口の直径以上である、
請求項58記載の被覆材。 - 複数の分配経路と流体連通している複数の導管をさらに含む、請求項42記載の被覆材。
- 第1の導管が第1の管腔および第2の管腔を含む、請求項41記載の被覆材。
- 使用の際に、第1の流体が第1の管腔を通って流れ、第2の流体が第2の管腔を通って流れる、請求項68記載の被覆材。
- 使用の際に、第1の管腔に陽圧が印加され、第2の管腔に陰圧が印加される、請求項68記載の被覆材。
- 第1の導管が、該導管を通る流体流を閉塞させることなく圧迫圧力200mmHgに耐えるように構成されている、請求項41記載の被覆材。
- 第1の導管に連結された酸素送達装置をさらに含む、請求項41記載の被覆材。
- 第1の導管に連結された流体流供給源をさらに含む、請求項41記載の被覆材。
- 流体流供給源が流体の可変流量を与えるように構成されている、請求項73記載の被覆材。
- 流体流供給源が、センサからの出力に基づいて流体流量を改変するように構成されている、請求項73記載の被覆材。
- センサが温度を測定するように構成されている、請求項75記載の被覆材。
- センサがpHを測定するように構成されている、請求項75記載の被覆材。
- 以下の段階を含む、創傷に治療用流体を供給する方法:
密封層、
スペーサー材料、
複数の分配経路、
該スペーサー材料が該密封層と第1の層との間に位置している、該第1の層、および
該複数の分配経路と流体連通している第1の導管
を含む、創傷処置用被覆材を用意する段階;
該第1の層を該創傷と接触させて配置する段階;ならびに
該第1の導管を通じて該複数の分配経路に治療用流体を送達する段階。 - 第1のパラメータを測定する段階;および
第1の導管を通じた治療用流体の送達に関連する第2のパラメータを調整する段階
をさらに含む、請求項78記載の方法。 - 第1のパラメータが温度読取値である、請求項79記載の方法。
- 第1のパラメータが圧力読取値である、請求項79記載の方法。
- 第1のパラメータがpH読取値である、請求項79記載の方法。
- 第2のパラメータが流量である、請求項79記載の方法。
- 第2のパラメータが圧力である、請求項79記載の方法。
- 治療用流体が純酸素である、請求項78記載の方法。
- 以下の段階を含む、創傷に治療用流体を供給する方法:
密封層、
スペーサー材料、
該スペーサー材料が該密封層と第1の層との間に位置している、該第1の層、および
導管
を含む、創傷処置用被覆材を用意する段階;
該第1の層を該創傷と接触させて配置する段階;ならびに
複数の開口を含む該導管を通じて該スペーサー材料に治療用流体を送達する段階。 - 第1のパラメータを測定する段階;および
導管を通じた治療用流体の送達に関連する第2のパラメータを調整する段階
をさらに含む、請求項86記載の方法。 - 第1のパラメータが温度読取値である、請求項87記載の方法。
- 第1のパラメータが圧力読取値である、請求項87記載の方法。
- 第1のパラメータがpH読取値である、請求項87記載の方法。
- 第2のパラメータが流量である、請求項87記載の方法。
- 第2のパラメータが圧力である、請求項87記載の方法。
- 治療用流体が純酸素である、請求項86記載の方法。
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