JP2016510124A5 - - Google Patents

Claims (25)

1. 流体サンプルにおける分析物を電気化学的に測定する方法であって、該方法は、
   電気的テスト・シーケンスを電気化学的バイオセンサに印加するステップであって、該バイオセンサは、電極システムと、該電極システムとの電気通信における試薬と、前記試薬とコンタクトする流体における前記流体サンプルが前記バイオセンサに提供される前記流体サンプルにコンタクトするように構成されるレセプタクルと、を備え、前記電気的テスト・シーケンスは、少なくとも２つのブロックであって、各々のブロックが、テスト・シーケンスに対する応答の情報を生成するように構成され、１つのブロックは、ＡＣブロック（交流ブロック）であり、別のブロックは、ＤＣブロック（直流ブロック）であり、前記ＤＣブロックが少なくとも１つの回復電位を含む、ブロックを備え、前記電極システムの閉回路状態が、ＤＣブロックの間維持される、ステップと、
   前記テスト・シーケンスへの前記応答から前記情報を測定するステップであって、該情報は前記少なくとも１つの回復電位からの情報を含む、ステップと、
   前記情報を使用して前記流体サンプルの分析物濃度を決定するステップであって、該決定するステップは、少なくとも部分的には、前記少なくとも１つの回復電位からの前記情報に基づいている、ステップと、
   のステップを含む、方法。
2. 前記ＡＣブロックは、前記ＤＣブロックの前に、前記ＤＣブロックの後に、または、前記ＤＣブロックの中で散らばって印加される、請求項１に記載の方法。
3. 前記ＡＣブロックは、前記ＤＣブロックの前に、印加される、請求項１に記載の方法。
4. 前記ＡＣブロックは、少なくとも２つの異なる周波数の多重周波数励起波形かを含む、請求項１ないし３のいずれか１項に記載の方法。
5. 前記ＡＣブロックの周波数は、およそ１０ｋＨｚ、およそ２０ｋＨｚ、およそ１０ｋＨｚ、およそ２ｋＨｚ、および、およそ１ｋＨｚであり、各々の周波数は、およそ０．５秒から、およそ１．５秒の間、印加される、請求項４に記載の方法。
6. 前記ＤＣブロックは、励起電位と、前記少なくとも１つの回復電位との間で交替するパルス・シーケンスを備え、
   前記決定するステップは、励起電流応答および回復電流応答の情報に基づいて実効電流を決定することと、前記実効電流に基づいて前記分析物濃度を決定することと、を含む、請求項１ないし５のいずれか１項に記載の方法。
7. 前記パルス・シーケンスは、少なくとも１つのパルスからおよそ１０のパルスを含み、前記励起電位のパルスは、およそ＋４５０ｍＶにあり、前記回復電位のパルスは、およそ０ｍＶにあり、各々のパルスは、およそ５０ミリ秒からおよそ５００ミリ秒間、印加される、請求項６に記載の方法。
8. およそ＋４５０ｍＶにおける各々の励起電位のパルスは、およそ２５０ミリ秒印加され、およそ０ｍＶにおける各々の回復電位のパルスは、およそ５００ミリ秒間、印加される、請求項７に記載の方法。
9. 励起電位のパルスと回復電位のパルスとの間の傾斜率は、所定の範囲の中にあるようにコントロールされ、前記傾斜率は、およそ１０ｍＶ／ミリ秒からおよそ５０ｍＶ／ミリ秒である、請求項６ないし８のいずれか１項に記載の方法。
10. 前記テスト・シーケンスへの前記応答の前記情報は、電流応答、期間、形状、および、大きさからなるグループから選択される、請求項１ないし９のいずれか１項に記載の方法。
11. 前記回復電位から得られる前記情報から、少なくとも１つの交絡変数によって、前記分析物濃度の上への影響を補正するステップを更に備える請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の方法。
12. 前記少なくとも１つの交絡変数は、ヘマトクリット、温度、および、試薬の厚みにおける変化からなるグループから選択される、請求項１１に記載の方法。
13. 前記テスト・シーケンスは、前記ＤＣブロックの前に印加される前処理電位を更に備える、請求項１ないし１２のいずれか１項に記載の方法。
14. 前記前処理電位は、正のＤＣパルスを備える、請求項１３に記載の方法。
15. 前記前処理電位は、三角波形を備える、請求項１３に記載の方法。
16. 前記分析物濃度は、ブドウ糖濃度である、請求項１ないし１５のいずれか１項に記載の方法。
17. 前記テスト・シーケンスは、第２のＤＣブロックであって、該第２のＤＣブロックは第１のＤＣブロックの波形とは別個の波形を有する、第２のＤＣブロックを更に備える請求項１ないし１６のいずれか１項に記載の方法。
18. 前記第２のＤＣブロックの波形は、三角形励起、サイン波励起および、台形励起からなるグループから選択されている、請求項１７に記載の方法。
19. 流体サンプルにおける分析物を電気化学的に測定する方法であって、該方法は、
    電気的テスト・シーケンスを電気化学的バイオセンサに印加するステップであって、該バイオセンサは、電極システムと、該電極システムとの電気通信における試薬と、前記試薬とコンタクトする流体における前記流体サンプルが前記バイオセンサに提供される前記流体サンプルにコンタクトするように構成されるレセプタクルと、を備え、前記電気的テスト・シーケンスは、前記電気的テスト・シーケンスに対する応答の情報を生成するように構成された少なくとも１つのＤＣブロック（直流ブロック）を備え、前記ＤＣブロックが少なくとも１つの回復電位を含み、前記電極システムの閉回路状態が、ＤＣブロックの間維持される、ステップと、
    前記少なくとも１つの回復電位からの情報を含む、前記電気的テスト・シーケンスへの前記応答からの情報を測定するステップと、
    前記情報を使用して前記流体サンプルの分析物濃度を決定するステップであって、該決定するステップは、少なくとも部分的には、前記少なくとも１つの回復電位からの前記情報に基づいている、ステップと、
    のステップを含む、方法。
20. 前記ＤＣブロックは、およそ１つのパルスからおよそ１０パルスのパルス・シーケンスを備え、励起電位のパルスは、およそ＋４５０ｍＶにあり、そして、前記少なくとも１つの回復電位のパルスは、およそ０ｍＶにあり、各々のパルスは、およそ５０ミリ秒からおよそ５００ミリ秒間、印加される、請求項１９に記載の方法。
21. およそ＋４５０ｍＶにおける各々の励起電位のパルスが、およそ２５０ミリ秒間印加され、
    およそ０ｍＶにおける各々の回復電位のパルスが、およそ５００ミリ秒間印加され、
    前記励起電位のパルスと回復電位のパルスとの間の傾斜率が、所定の範囲の中にあるようにコントロールされ、
    前記傾斜率は、およそ１０ｍＶ／ミリ秒からおよそ５０ｍＶ／ミリ秒である、請求項２０に記載の方法。
22. 請求項１ないし２１のいずれか１項に記載の方法を実行するように構成された分析物濃度測定デバイス。
23. 前記分析物濃度測定デバイスは、血糖値メーターである、請求項２２に記載の分析物濃度測定デバイス。
24. 請求項１ないし２１のいずれか１項に記載の方法を実行するように構成された、分析物濃度決定システム。
25. 前記分析物濃度決定システムは、自己モニタリング血糖（ＳＭＢＧ）システムである、請求項２４に記載の分析物濃度決定システム。