JP2016509937A - 心肺蘇生中にショック勧告の信頼性をスコアリングするための方法及び装置 - Google Patents

Abstract

ショック勧告アルゴリズムによって下された決定に関する信頼性スコアを提供するために、アーチファクト又はＣＰＲ誘発雑音を除去するためのフィルタリングを必要としないクリーンなＥＣＧセグメントを検出して使用するための方法、システム、及びデバイスが述べられる。この方法は、電気療法分析回路の判断の相対的な質をユーザに示すためのディスプレイを設けられたシステム及び／又はデバイスに実装され得る。

Description

[0001] 本発明は、一般に、心肺蘇生（ＣＰＲ:cardio-pulmonary resuscitation）の実施中に被験者の心律動を監視するための改良された方法、システム、及びデバイスに関する。より詳細には、本発明は、ＣＰＲ中の患者の生理学的データを分析し、電気療法ショックが指示されるかどうかの判断の信頼性をスコアリングする改良された診断アルゴリズム／方法を組み込む医療デバイスに関する。デバイスが除細動装置である場合、信頼性スコアリングは、判断に基づいて、ユーザガイダンスを提供する及び／又はデバイス電気療法回路を制御する。

[0002] 突発性心停止（ＳＣＡ:sudden cardiac arrest）は、米国での主要な死因である。突発性心停止（ＳＣＡ）患者の約４０％において、観察される初期心律動は、心室細動（ＶＦ:ventricular fibrillation）である。ＣＰＲは、ＳＣＡのためのプロトコル治療であり、患者体内での循環を生じさせる胸部圧迫及び換気を含む。基底のＶＦを治療するために、ＣＰＲのセッション間に除細動が挿間される。除細動が成功する可能性は、ＣＰＲ圧迫の終了と除細動ショックの送達との間の間隔が増加するにつれて減少することが一般に知られている。逆に、最後の圧迫とショックの間の間隔を数秒短縮するだけでも、ショックの成功（除細動、及び自発循環の復帰（ＲＯＳＣ:return of spontaneous circulation））を高めることができる。

[0003] 更に、一般に、除細動は、一時的にＶＦを抑えるにせよ、ＶＦの根底の原因をなくしはしない。従って、根底の原因が、除細動後にＶＦの再発を誘発することがある。この現象は、再細動として知られている。現在の一般的な推奨は、心律動を再び分析する前に、２分間のショック送達直後の胸部圧迫を再開することである。しかし、一部の蘇生のソートリーダーは、再細動の除去を狙いとするショックを早期に送達するためにＣＰＲを意図的に中断することがより有益であると考えている。

[0004] 除細動装置は、自発循環を伴わないＶＦや心室頻拍（ＶＴ:ventricular tachycardia）等の不整脈を起こしている患者の通常の律動及び収縮機能を回復するために、高圧パルスを心臓に送達する。手動除細動装置、植え込み型除細動装置、及び自動体外式除細動装置（ＡＥＤ:automatic external defibrillator）を含めた、幾つかのクラスの除細動装置がある。ＡＥＤは、除細動が必要であるかどうか判断するためにＥＣＧ律動を自動的に分析することができる点で、手動除細動装置とは異なる。

[0005] 図１は、心停止を起こしている患者１４を蘇生するためにユーザ１２によって除細動装置１０が適用される様子を示す図である。突発性心停止では、患者は、典型的には自発循環を伴わないＶＦ又はＶＴ（即ちショック治療可能なＶＴ）の形態で、生命に関わる通常の心律動の中断を被っている。ＶＦでは、通常の周期的な心室収縮の代わりに高速の不規則な攣縮が生じ、これは、心臓によるポンプ機能を効果的でなくし、非常に低下させる。一般には約８〜１０分と理解される時間枠内に通常の律動が回復されない場合、患者は死亡する可能性が高い。逆に、ＶＦの発生後に（ＣＰＲ及び除細動によって）その循環を回復できるのが早期であればあるほど、患者１４がその状況で一命を取り留める可能性がより高くなる。除細動装置１０は、第一応答者によって使用されることが可能なＡＥＤの形態でよい。また、除細動装置１０は、救急救命士又は他の高度な訓練を受けた医療従事者による使用のために、手動除細動装置の形態でもよい。

[0006] 本開示の例示的実施形態によれば、患者の心臓からＥＣＧ信号を獲得するために、電極１６が、ユーザ１２によって患者１４の胸部にわたって貼着される。次いで、除細動装置１０は、不整脈の徴候に関してＥＣＧ信号を分析する。ＶＦが検出された場合、除細動装置１０は、ショックが勧告されることをユーザ１２に合図する。ＶＦ又は他のショック治療可能な律動を検出した後、ユーザ１２は、次いで除細動装置１０のショックボタンを押して、患者１４を蘇生させるために除細動パルスを送達する。また、除細動装置１０は、ＣＰＲ圧迫の期間を開始及び停止する時点について、視覚及び聴覚プロンプトを介してユーザ１２に合図することもできる。

[0007] ＥＣＧ電圧を検出することに加えて、除細動装置１０はまた、患者電極１６を介して患者の胸部インピーダンスを個別に測定して、それに従って除細動ショックのパラメータを調節することができる。また、インピーダンス測定値の変化は、ＣＰＲ胸部圧迫（ＣＣ:chest compression）によって引き起こされるもの等、患者の動きの大きさを判断するためにも使用され得る。他の除細動装置（図示せず）では、加速度計又は力センサ等、個々のＣＰＲ感知デバイスが、進行中のＣＰＲの指標を提供するために使用され得る。除細動装置が自動ＣＰＲ機に組み込まれる場合、自動ＣＰＲ機からの圧迫ステータス信号がＣＰＲ指標を提供することができる。

[0008] 現在利用可能なＡＥＤでは、ＥＣＧ分析は、典型的には、ＣＰＲのない無措置期間中に行われなければならない。なぜなら、ＣＰＲ関連の動きによって引き起こされる電気アーチファクトが、分析アルゴリズムを低信頼性にする傾向があるからである。アーチファクトによりＡＥＤが誤って偽の「ショック」判断を下した場合、場合によっては患者にとって致命的なショックの送達を可能にし得る。従って、一般に、ＣＰＲの終了とショックパルスの送達との間の数秒間に及ぶ不利な間隔が、クリーンな分析を提供するために必要であると考えられる。同一又は同様の理由から、既存のＡＥＤショック分析アルゴリズムは、一般に、ＣＰＲ中に生じる早期の再細動を検出してその治療を可能にすることができない。

[0009] ＣＰＲ胸部圧迫中に正確なＥＣＧ測定を判断するための試みにおいて、幾つかの方法が開発されている。例えば、２０１２年６月１日出願の「Method and Apparatus for Analyzing Cardiac Rhythm During CPR」という名称の米国特許出願公開第６１／６５４１４３号は、例えば、ＣＰＲ中の高信頼性のＡＥＤ診断を可能にするために胸部圧迫アーチファクトのフィルタリングを利用する方法を教示する。「TRUE ECG MEASUREMENT DURING CARDIO PULMONARY RESUSCITATION BY ADAPTIVE PIECEWISE STITCHING ALGORITHM」という名称の米国特許出願公開第２０１１／０１０５９３０ Ａ１号が、例えば、ＥＣＧからＣＰＲアーチファクトを除去するためにフィルタを使用することを記載している。同様に、「DECIDING ON PATIENT ELECTRIC SHOCK THERAPY」という名称の国際公開第２０１１／０４０９２９ Ａ１号は、例えば、ショックを患者に投与するかどうかに関する決定の前にＥＣＧからＣＰＲアーチファクトを除去するための方法を述べている。別の例では、「ENHANCED RHYTHM IDENTIFICATION IN COMPRESSION CORRUPTED ECG」という名称の米国特許第７，５６７，８３７号は、アーチファクトが高い振幅の信号であり、一方、ＥＣＧは、連続する高い振幅の信号の間で見られる任意の低い振幅の信号であると想定することによって、ＣＰＲアーチファクトを識別して除去するための方法を記載している。更に、「DETECTING ARTIFACT SIGNALS CAUSED BY CPR OR PATIENT MOTION」という名称の国際公開第２００６／０１５３４８ Ａ２号は、例えば、ＥＣＧ信号中のＣＰＲアーチファクトの存在の検出するための方法を記載しているが、汚染された信号から正確なＥＣＧを取得するための試みは提供されていないように思われる。

[0010] しかし、ＣＰＲ中の胸部圧迫（ＣＣ）アーチファクトをフィルタすることによる無措置間隔の短縮は、幾つかの制限を有することがある。そのような制限の１つは、通常は、これらの技法が、ＣＣアーチファクトをフィルタすることを可能にするためにＥＣＧ以外の１つ又は複数の基準信号を必要とすることである。そのような信号の獲得は、ＡＥＤハードウェアの変更を示唆することがある。ほとんどの最新のＡＥＤは、基底の心律動を診断するために表面ＥＣＧ信号のみを記録し、一部の場合には、ＣＰＲ投与及び除細動ショックの送達を改良するために１組の限定された基準チャネルを記録する。別の制限は、既知のフィルタリング技法がどれも完璧ではないことである。フィルタリングがどれほど優れていても、ＥＣＧに少なくとも幾らかの残留アーチファクトがほぼ必ず残り、これは、場合によっては、ＡＥＤショック勧告アルゴリズムによる基底の律動の不正確な判断をもたらすことがある。ショック治療不可能な律動中、特に心静止中、ＣＣアーチファクトのそのような不完全なフィルタは、律動をショック治療可能なものであると誤ってショック勧告アルゴリズムに判断させ得る。なぜなら、残留アーチファクトは、アルゴリズムにはＶＦと同様に見えることがあるからである。他方、ＶＦ等のショック治療可能な律動に関して、フィルタリング技法は、ＶＦ情報の幾らかを誤ってフィルタ除去することがあり、その結果、ショック勧告アルゴリズムにとって律動がショック治療不可能なものに見えるようにし得る。要約すると、従来知られている技法はどれも、適切に高信頼性のショック決定が行われ得る一般的に許容できる十分に正確なＥＣＧを提供することが示されていない。

[0011] 従って、本明細書で上述した欠点に対処及び克服するために必要とされるのは、ＣＰＲの存在下で基底の心律動を分析するための改良された方法、システム、及びデバイスである。

[0012] 上記のように、無措置間隔（フィルタすべきＣＣアーチファクトが存在しないとき）中の律動分析は、一般に、ＣＣアーチファクトをフィルタした後のＣＰＲ中の律動分析よりも信頼性が高い。無措置間隔を最小限にすることが推奨されるが、実際には、救護者は、ＣＰＲ中に胸部圧迫をしばしば中断することがある。そのような中断の幾らかは、ＥＣＧ律動をチェックするためであるが、他の理由も存在する。例えば、救護者は、パルスをチェックする、患者を移動させる、又は他のタスクを実施するためにＣＣを中断することがある。本発明による方法、システム、及びデバイスの例示的実施形態は、律動の指標が必要とされるとき、例えば２分間のＣＣプロトコルの終了時、勧告された場合に救護者がショックを送達する準備が整っているとき、ＥＣＧ波形におけるそのようなクリーンなセグメントを能動的に探し、それらを分析して、基底の律動を正しく把握する。クリーンなセグメントを分析することによって律動が分かった後、律動は、より長い時間経過で変化する可能性がより高い。従って、分析すべき新たなクリーンなセグメントを見つけない場合、律動タイプの信頼性は、時間と共に減少する傾向がある。従って、最後の無措置間隔からの経過時間と、その間隔におけるショック決定との両方を考慮に入れる尺度を提供するスコアリング方法が採用される。この尺度は、直近の無措置間隔から時間が経つにつれて、ゼロに向かって移動する。この尺度の符号は、基底の心律動のショック治療可能性（正）又はショック治療不可能性（負）を示す。このスコアリング方法の１つの利点は、計算的に効率がよく、独立型で、又は他の例示的な方法及び技法に関連付けて使用され得ることであり、そのような他の例示的な方法及び技法は、２０１２年６月１日出願の「Method and Apparatus for Analyzing Cardiac Rhythm During CPR」という名称の米国特許出願第６１／６５４１４３号に記載されているもの等であり、この特許文献の開示全体を参照により本明細書に組み込む。

[0013] 更に、本発明による方法、システム、及びデバイスの例示的実施形態は、信頼性スコア（ＲＳ:reliability score）を提供することによって、実質的に任意のショック勧告システムによって下される決定を支援することができる。ＲＳは、ショック勧告アルゴリズムの性能を向上させることによって、潜在的にＣＰＲの品質を改良することができる。

[0014] 本発明の好ましい実施形態でのＲＳは、各ＥＣＧセグメントの終了時に計算され、整数（例えば−６〜＋６の間）を割り当てられる。当然、本発明の範囲は、これらの特定の数値に限定されない。

[0015] 本発明の例示的実施形態によれば、クリーンであり、フィルタリングを必要としないＥＣＧ信号の部分で見られる情報を利用することによって、ＣＰＲ中のショック勧告の精度を高めることができる方法、システム、デバイス／装置が述べられる。本発明の例示的実施形態は、電気療法を提供する、又は提供しないという決定の信頼性の指標を提供することができる。例えば、本発明による方法の例示的実施形態は、２つ以上の時系列ＥＣＧデータセットを取得するステップと、２つ以上の対応する時系列ＣＰＲ基準信号データセットを獲得するステップと、ＥＣＧデータセットそれぞれでのＣＰＲ関連の雑音の存在を検出するステップと、ＥＣＧデータセットそれぞれを分析するステップと、それらを「ショック」勧告又は「ショック不可」勧告として分類するステップと、分析ステップ及び検出ステップに基づいて、直近のＥＣＧ勧告の信頼性を決定するステップと、分類ステップ及び決定ステップに基づいて、ショック決定及び信頼性スコアを自動的に発出するステップとを含むことができる。この例示的な方法は、更に、比較ステップの結果を使用して、除細動装置等の医療デバイスに操作コマンドを発出する、操作者に更なるガイダンスを提供する、又はデバイス動作プロトコルを修正することができる。

[0016] 本発明の更に別の目的は、ＣＰＲアーチファクトの存在下でＥＣＧを正確に分析し、分析の信頼性インジケータを提供する、本発明による改良されたＥＣＧ分析方法を組み込む医療デバイスを提示することである。本発明によれば、デバイスは、除細動装置又はＡＥＤでよい。例示的なデバイスは、２つ以上の時系列ＥＣＧデータセットを取得するように動作可能なフロントエンドと、２つ以上の対応する時系列ＣＰＲ基準信号データセットを獲得するように動作可能な入力と、胸部圧迫検出器と、ＥＣＧデータセットそれぞれを分析して、ショック勧告又はショック不可勧告として分類するショック勧告アルゴリズムモジュールと、直近の勧告の信頼性を判断する信頼性分析器と、ショック決定を生成するために勧告及び信頼性インジケータを使用するショック決定生成器と、ショック決定及びその信頼性の指標をユーザに発出するための出力発生器とを備えることができる。従って、デバイスは、分析方法／アルゴリズムのロバスト性に関するより有益な指標をユーザに与えることができ、任意選択的に、デバイス動作プロトコルを自動的に修正するように作用するように構成され得る。

[0017] 本開示の更に別の目的は、例えば、本発明の前述の目的を組み込む本発明による除細動装置を提示することである。例えば、例示的な除細動装置は、電気療法が指示されるかどうか判断するためにＥＣＧセグメントを分析することができるホスト回路と、ホスト回路の判断の信頼性を判断することができる信頼性分析回路とを備えることができる。この例示的な除細動装置は、ディスプレイを含むこともでき、ディスプレイは、例えば、好ましくは単純で見分けやすいグラフィックアイコンを用いて信頼性を示すことができる。

[0018] 本発明の例示的実施形態によれば、計算されたＲＳは、例えば図１１に示されるように、３つの信頼性区域又はセグメントの１つに入る。例えば、−６〜−４の間の値は、ショック勧告アルゴリズムによって達せられるショック不可勧告が高信頼性であることを示し、例えば、ＲＳ値が負であればあるほど、ショック不可勧告はより信頼性が高い。−３〜３の間の値は、低信頼性を表し、より負の値が、より低信頼性の「ショック」勧告を示し、より正の値が、より低信頼性の「ショック不可」勧告を示す。０のＲＳは、不確定状態を示す。＋４〜＋６の間の値は、ショック勧告アルゴリズムによって達せられるショック勧告が高信頼性であることを表し、例えば、ＲＳ値がより正であればあるほど、ショック勧告の信頼性が高くなる。

[0019] 本発明の例示的実施形態によれば、ＲＳスコアは、例えば、中核ショック勧告アルゴリズムの出力と共に使用されるように意図される。高信頼性区域と適合する出力（ショック高信頼性区域においてＲＳと共に出力される「ショック」、及びショック不可高信頼性区域においてＲＳと共に出力される「ショック不可」）が、「高信頼性」とみなされる。そうでなければ、アルゴリズム出力は、「低信頼性」とみなされる。このスコアリング方法がホスト除細動装置に組み込まれる場合、ホスト決定モジュールは、最終的な自動ショック決定において重要なパラメータとして信頼性スコアを組み込むことができる。

[0020] 本発明の範囲は、例えば、コンピュータ又は他のデジタルメモリハードウェア及び／又は記憶デバイスに記憶され得て、且つコンピュータ、他のハードウェア処理装置、又は処理デバイスによって読み出され得る及び／又は実行され得るコンピュータ可読及び／又はコンピュータ実行可能命令として具現化された１つ又は複数のソフトウェアモジュールとして、デバイスに追加される追加のハードウェアを伴って又は伴わずに実装される上記のホストコンピュータ機能及び信頼性分析器機能を有することができるデバイス及びシステムを包含することを理解されたい。

[0022] 心停止を起こしている患者に対して使用中の除細動装置の例示的な図である。 [0023] ＣＰＲ誘発アーチファクトを含むＥＣＧストリップと、それに続くアーチファクトを含まないＥＣＧストリップとを示す、典型的なＥＣＧの記録の例示的な図である。 [0024] 合わせて、ＣＰＲ中にＥＣＧを分析する方法に関する基本的な流れ図を例示的に示す図である。 [0025] 図４ａは、本発明の例示的実施形態による１対の時系列ＥＣＧデータセットを例示的に示す図である。図４ｂは、本発明の例示的実施形態による、図４ａのＥＣＧデータセットと時間的に対応する１対の時系列ＣＰＲ基準信号データセットを例示的に示す図である。 [0026] 本発明による方法の例示的実施形態による論理真理表を例示的に示す図であり、例えば、信頼性決定をもたらす検出されたパラメータの相互作用を示す図である。 [0027] 本発明による装置の例示的実施形態の機能ブロック図を例示的に示す図である。 [0028] ＣＰＲの投与中の本発明の例示的実施形態の動作の一例を示す図である。 [0029] ＣＰＲの投与中及び投与後の本発明の例示的実施形態の動作の別の例を示す図である。 [0030] ＣＰＲの投与中の本発明の例示的実施形態の動作の更に別の例を示す図である。 [0031] 本発明の例示的実施形態による装置の除細動装置実施形態を示す図である。 [0032] 本発明による信頼性スコア表示の２つの例示的実施形態を示す図である。

[0033] 図を更に参照すると、図２は、被験者患者からの例示的な２３秒ＥＣＧストリップを示し、患者の基底の心律動はＶＦである。波形の前半（左側５０）は、ＣＰＲ中に記録され、後半（右側６０）は、ＣＰＲが休止された後に記録され、例えば、ＥＣＧデータに胸部圧迫アーチファクトは存在しない。左側５０でのＣＰＲ中、ＥＣＧで誘発された胸部圧迫アーチファクトが基底のＶＦをマスクすることが見られ得る。左側５０に適用される従来知られているショック勧告アルゴリズムは、ＣＰＲアーチファクトを一定のＥＣＧ律動として評価し、ショックが勧告されないと誤って判断することがある。この状況は、ＣＰＲアーチファクトを有さない右側６０の波形の評価とは対照的である。そこでは、ショック勧告アルゴリズムは、ＶＦ律動を正確に検出し、ショックを適切に勧告することができる。従って、図２は、救護時に進行しているＣＰＲ圧迫中に正確なＥＣＧ読取値を得ることに関わる問題を示す。また、図２は、ＥＣＧ律動がＶＦから正常の正弦律動に変化するかどうか、又はその逆に変化する（即ち再細動）かどうかを既存のショック勧告アルゴリズムが検出することができない可能性が高いことも示す。

[0034] この認識された問題に対する基本的な解決策が、例えば、図３ａ、図３ｂ、図３ｃ、及び図３ｄによって包含される例示的な方法フローチャートによって示されている。例示的なフローチャートは、本発明の例示的実施形態によるＥＣＧ内のＥＣＧセグメントのストリームに関する詳細な信頼性スコア更新処置を示す。

[0035] 本発明の例示的な実施形態によれば、一般に、ＲＳは、中核ショック勧告アルゴリズムによって「ショック」又は「ショック不可」勧告が成されるまで低信頼性区域内に留まり、その後、ＲＳは、対応する方向に、即ち「ショック」に関しては正、「ショック不可」に関しては負に更新される。同じタイプの後続の決定が、例えば±６のスコア限度に達するまで、信頼性スコアを高信頼性区域に向けて同じ方向に移動させることが意図される。例えば、ショックからショック不可への逆方向の任意の突然のショック勧告は、一時的にスコアを低信頼性区域内に移動させ、その後、後続の勧告セットが、低信頼性区域から出るようにスコアをいずれかの方向に移動させる。胸部圧迫の開始と共に、信頼性スコアは、ゼロに向かって移動して低信頼性区域に入る。任意の他のタイプのアーチファクトが、胸部圧迫と同様に処理されて、やはりスコアをゼロに向けて移動させ得る。

[0036] 図３に示される方法の例示的実施形態は、２タイプのデータを必要とする。例えば、第１のタイプは、生のＥＣＧデータであり、これは、デジタル化され、所定の継続時間のセグメントによって幾つかのセットとして並べられる。ＥＣＧデータは、入力前にフィルタされる必要はない。図４ａは、ＥＣＧデータの好ましい構成を示し、ここで、第１のＥＣＧデータセット２０２は、長さが４．５秒であり、第２のフィルタされていないＥＣＧデータセット２０２’が、第１のＥＣＧデータセット２０２と０．５秒重なる。しかし、本発明の範囲が、例えば、長さが異なる、重なりが異なる、全く重なっていない、又は時間的に切り離されているデータセグメントも含むことは、本明細書における教示に鑑みて当業者によって理解されよう。図３ａは、取得ステップ１１０で、方法１００への対応する時系列ＥＣＧデータセット２０２、２０２’の入力を示す。

[0037] 更に、本発明の例示的実施形態によれば、第２のタイプのデータは、ＣＰＲ基準信号データを含んでいてよく、又はＣＰＲ基準信号データからなっていてよく、このデータも、所定の継続時間のセグメントによって幾つかのセットとして並べられる。図４ｂは、ＣＰＲデータの好ましい構成を示し、ここで、第１の基準信号データセット２０４は長さが４．５秒であり、第２のＣＰＲ基準信号データセット２０４’は、第１のＣＰＲデータセット２０４と０．５秒重なる。各ＣＰＲ基準信号データセットは、それぞれのフィルタされていないＥＣＧデータセットと時間的に対応する。従ってまた、本発明の範囲が、例えば、長さが異なる、重なりが異なる、全く重なっていない、又は時間的に切り離されているＣＰＲデータセグメントも含むことは、本明細書における教示に鑑みて当業者によって理解されよう。図３ａは、獲得ステップ１２０で、方法１００への対応する時系列ＣＰＲデータセット２０４、２０４’の入力を示す。

[0038] 図３ａを更に参照して、本発明による方法の例示的実施形態を述べる。この例示的な方法は、ＲＳをゼロに設定することによって開始され、ここで、Ｒ^ｎは、現在取得されたＥＣＧセグメント、及び対応する獲得されたＣＰＲ基準信号データセグメントに割り当てられるＲＳを示す。好ましくは、ステップ１１０で、ＥＣＧセグメントは、患者に配置された電極から取得される。ステップ１２０で、ＣＰＲ基準信号データは、電極から取得される胸部インピーダンス信号、ＣＰＲガイダンスデバイスから取得される力センサの加速度計からの信号、又は自動ＣＰＲ機械から取得された圧迫状態信号を含む幾つかのデータ源から獲得され得る。

[0039] 次にステップ１３０で、ＥＣＧデータセット上のＣＰＲ関連の雑音の存在及びレベルを検出するために、ステップ１２０及び／又は１１０からのデータが処理される。ＣＰＲアーチファクトを計算するために、当技術分野で幾つかの方法が述べられており、それらの実質的に任意のものが、このステップ１３０で使用されるように採用され得る。胸部圧迫（ＣＣ）がステップ１３０で検出される場合、ＲＳはゼロに留まるか、又は１得点だけゼロに向けて更新され、アルゴリズムは、次のデータセグメントを処理するために最初に戻る。ＣＣの存在下でのＲＳプロセスは、後続の図３の各図における結合子「Ｂ」と「Ｇ」の間のステップによって表される。

[0040] ＣＰＲ関連の雑音が検出されない場合、ステップ１４０で、ＥＣＧデータセットは、ショック治療可能な心律動の存在に関して分析される。ショック勧告律動も、幾つかの既知の方法の１つから採用され得る。分析ステップ１４０の出力は、図３ｂの分類ステップ１５０に渡され、分類ステップ１５０は、ＥＣＧデータセットを、「ショック」勧告又は「ショック不可」勧告として分類する。分析が、ＣＰＲ以外によって誘発され得る雑音関連のアーチファクトの存在を示す場合、ステップ１５０の出力は、任意選択的に「アーチファクト」となり得る。

[0041] ステップ１５０によって分類される第１のＥＣＧデータセットは、ショック勧告の場合には３、ショック不可勧告の場合には−３、又はアーチファクトの場合には０のＲＳを割り当てられる。次いで、例示的な方法は、プロセスの開始に戻り、次のＥＣＧデータセットを評価する。

[0042] しかし、ＥＣＧデータセットが、ＥＣＧデータセットのストリームの第２のセット又は後のセットである場合、ステップ１５０は、ＲＳを決定するための判断ステップ１６０に分類を渡す。図３ｃで、判断ステップ１６０が、現在のＥＣＧデータセグメントからの勧告、前のＥＣＧデータセグメントからの勧告、前のＥＣＧデータセグメントでのＣＣステータス、及び／又は前のＥＣＧデータセグメントからのＲＳを使用して、現在のＲＳを決定及び更新することができることが見られ得る。本発明の教示によれば、図３ｃの論理フローの観察によって、本発明の例示的実施形態のこの説明において、「クリーン」な、即ちアーチファクトを含まない及びＣＰＲ雑音を含まないＥＣＧ勧告への切替わりが、ＲＳスコアを低信頼性にすることが見られ得る。「クリーン」なＥＣＧデータセグメントの確認は、最大値、即ち＋６又は−６まで、１得点ずつＲＳを改良する。第１の「クリーン」な勧告は、勧告の性質に応じて＋３又は−３のＲＳをもたらす。ステップ１６０でＲＳが決定された後、プロセスは、自動発出ステップ１７０で、現在のショック勧告及び更新されたＲＳを自動的にデバイスに出力する。図３ｄが示す。好ましくは、自動発出ステップ１７０は、現在のＲＳの表示を含む。自動発出ステップ１７０は、更に、分類ステップ１５０及び判断ステップ１６０の出力に基づいて、デバイスによる使用のための最終的なショック決定を判断することができる。最終的なショック決定は、１回の勧告又は２回以上の勧告から判断され得ることが当業者によって理解されよう。次いで、プロセスは、結合子「Ｇ」を介して開始に戻り、次のＥＣＧデータセグメントを処理する。

[0043] 更に、本発明の例示的実施形態によれば、自動発出ステップ１７０での現在のＲＳの表示は、ユーザが知覚可能な幾つかの異なるフォーマットでよい。例えば、ＲＳは、テキストメッセージとして表示され得て、その際、ＲＳ数値が入っている信頼性区域を表すための言明と共にＲＳ数値が表示される。一例として、ＥＣＧデータセグメント判断後、ＲＳ数値の表示を伴って又は伴わずに以下の言明の任意のものがディスプレイに示され得る。
高信頼性のショック勧告
低信頼性の勧告
高信頼性のショック不可勧告

[0044] しかし、好ましくは、ＲＳは（も）、ユーザによって迅速且つ容易に解釈され得るグラフィカル指標として表示される。グラフィカル表示は、好ましくは直観的であり、従って、訓練を受けていない又はデバイスの使用説明書若しくは医師のガイダンス文書からの知識を得ていないユーザでさえ、ショック決定が高信頼性か否かを迅速に確かめることができる。図１１ａ及び図１１ｂに、本発明によるそのようなグラフィカルインジケータの２つの例示的実施形態が示されている。

[0045] 例えば、図１１ａは、ＲＳに対応するバーグラフィック１１２０上の位置を指すポインタグラフィック１１１０を備える例示的なグラフィカルインジケータ１１００を示す。バーグラフィック１１２０は、３つのセグメントから構成される。セグメント１１３０は、高信頼性のショック決定の区域を示し、この場合には、＋４、＋５、及び＋６のＲＳスコアに対応する。セグメント１１３０は、好ましくは、赤色等の一意の色を有する。セグメント１１３２は、低信頼性の決定を示し、この場合には、＋３〜−３の範囲のＲＳスコアに対応する。セグメント１１３２の一意の色は、好ましくは、黄色である。最後に、セグメント１１３４は、高信頼性のショック不可決定の区域を示し、この場合には、−４、−５、及び−６のＲＳスコアに対応する。セグメント１１３４も、緑色等の一意の色を有するべきである。

[0046] 図１１ｂは、バーが速度計のような形の円弧であることを除いて例示的なグラフィック１１００と同様の例示的なＲＳグラフィックディスプレイ１１５０を示す。例えば、例示的なグラフィカルインジケータ１１５０は、ＲＳに対応するバーグラフィック１１７０上の位置を指すポインタグラフィック１１６０を含む。バーグラフィック１１７０は、３つのセグメントから構成される。セグメント１１８０は、高信頼性のショック決定の区域を示し、この場合には、＋４、＋５、及び＋６のＲＳスコアに対応する。セグメント１１８０は、好ましくは、赤色等の一意の色を有する。セグメント１１８２は、低信頼性の決定を示し、この場合には、＋３〜−３の範囲のＲＳスコアに対応する。セグメント１１８２の一意の色は、好ましくは、黄色である。最後に、セグメント１１８４は、高信頼性のショック不可決定の区域を示し、この場合には、−４、−５、及び−６のＲＳスコアに対応する。セグメント１１８４も、緑色等の一意の色を有するべきである。

[0047] 図３ａ〜図３ｄに示される例示的な方法は、好ましくは、それが組み込まれるデバイスに関係なく、基底の心臓救助中に連続的に進行している。任意選択的に、本発明の例示的実施形態によれば、例示的な方法、特に、獲得ステップ１２０、検出ステップ１３０、分析ステップ１４０、分類ステップ１５０、及び判断ステップ１６０は、除細動ショックを送達するために医療デバイスが動作可能でないプロトコルＣＰＲ期間中にのみ行われる。この任意選択的な例では、自動発出ステップ１７０は、ＣＰＲプロトコル期間の終了後すぐに行われる。この任意選択的な例は、例えば、電気治療操作期間中に生じる既存のショック勧告プロトコル及びユーザインターフェースに慣れているユーザに望ましいことがある。

[0048] 更に、本発明の例示的実施形態によれば、図３ａ〜図３ｄに示される例示的な方法は、分類ステップ１５０及び判断ステップ１６０の出力に基づいて、分析ステップ１４０及び／又は発出ステップ１７０で使用されるショック決定プロトコルを調節する追加のステップ（図示せず）を含むことができる。プロトコルを調節する１つの目的は、ＲＳが一貫して高信頼性である場合に、ショック決定を医療デバイスに発出するのに必要とされるショック決定分析期間の継続時間を短縮することであり得る。これは、ショック印加までの時間を短縮することができ、患者の生存に関する重要なパラメータである。対応する目的は、ＲＳが一貫して低信頼性である場合に、ショック決定分析期間の継続時間を延長することであり得る。継続時間調節は、例えば、各ＥＣＧデータセグメントを短縮することによって、及び／又はショック決定を行うために必要とされるＥＣＧデータセグメントの数を減少させることによって容易にされ得る。

[0049] 図５は、本発明の例示的実施形態による、現在及び前のＥＣＧデータセグメントとＣＰＲ基準信号データセットとの各可能な組合せに関して、列５７０にＲＳの更新を示す真理表５００である。例えば、ＲＳの更新に影響を及ぼすパラメータは、現在のセグメント及び前のセグメントでのＣＣのステータス（それぞれ５１０及び５４０）と、現在のＥＣＧセグメントと前のＥＣＧセグメントでのショック勧告の状態（それぞれ５２０及び５５０）と、前のＥＣＧデータセグメントに関するＲＳ（５３０）と、現在のＥＣＧデータセグメントがＥＣＧデータのストリームの第１のセグメントであるか否か（５６０）とを含む。

[0050] 図５で、各状況に関するＲＳは、ＥＣＧ及びＣＰＲデータの前のセグメントと既存のセグメントの両方に従って前述の例示的な方法によって更新されることが見られ得る。例えば、ショック不可勧告がショック勧告に続く場合、ＲＳは７得点だけ減少されて、ＲＳが低信頼性区域内に表示されることを保証する。同様の状況は、ショック勧告がショック不可勧告に続く場合に生じる。次いで、新たな勧告が確認された場合、再び徐々にＲＳがより高信頼性になる。アーチファクト又はＣＣを有する各セグメントは、ＲＳを１得点だけより低信頼性にする。

[0051] 図６は、ＣＰＲの実施中の心律動分析の信頼性を判断するための医療デバイス６００の例示的実施形態を示す図である。この例では、医療デバイス６００は、除細動装置である。デバイス６００の基本機能は、図３ａ〜図３ｄに示される例示的な方法に従う。前述したようなＥＣＧ信号及びＣＰＲ基準信号（通常は胸部インピーダンス）が、デバイス６００に連続的に到達する。胸部圧迫検出モジュール６０８は、ＥＣＧ固定長セグメントでの胸部圧迫（ＣＣ）の存在をチェックする。また、ＣＰＲ基準信号は、ＣＣ検出に関しても使用され得る。中核ショック勧告アルゴリズムモジュール６２０は、ＥＣＧセグメントの心律動を識別し、心律動のショック治療可能性に関する勧告、例えば「ショック」、「ショック不可」、又は任意選択的に「アーチファクト」といった勧告を提供する。信頼性分析器６３０は、胸部圧迫の存在に関する情報を検出器６０８から受信し、また最後のＥＣＧセグメントのショック治療可能性に関する情報をモジュール６２０から受信し、それに従って信頼性スコアを更新する。信頼性アルゴリズム（信頼性スコアＲＳ）の出力は、視覚的出力で表示され、及び／又は最終決定に寄与するようにデバイス６００の決定モジュール６４０にサブミットされる。

[0052] この例で示される本発明の例示的実施形態によれば、医療デバイス６００への２つの所要の入力は、ＥＣＧとＣＰＲ胸部圧迫である。被験者患者に取り付けられた電極６０２が、患者のＥＣＧ信号を検出する。検出されたＥＣＧ信号は、ＥＣＧフロントエンド６０４に渡され、ここで、ＥＣＧが処理され、時変データストリームにデジタル化される。フロントエンド６０４は、更に、ＥＣＧデータストリームを時系列ＥＣＧデータセットにグループ化する。好ましい実施形態では、ＥＣＧデータセットは、０．５秒だけ順次に重なる４．５秒セグメントである。次いで、生ＥＣＧデータセット、即ちフィルタされていないＥＣＧデータセットがそれぞれ、フロントエンド６０４からショック勧告アルゴリズムモジュール６２０に出力される。

[0053] 更に、本発明の例示的実施形態によれば、ＣＰＲ圧迫活動を示す入力は、幾つかの情報源の１つから取得され得る。例えば、図６にＣＰＲセンサ６０７が示され、ＣＰＲセンサ６０７は、典型的には、患者の胸部とＣＰＲ介護者の手との間に配置されるパック状デバイスである。ＣＰＲセンサ６０７でのセンサ、例えば力センサ及び加速度計が、ＣＰＲ圧迫を検出し、入力信号をデバイス６００に提供する。代替として、ＣＰＲセンサ６０７は、自動ＣＰＲ機械から得られる圧迫ステータス信号でよい。自動ＣＰＲ機械は、例えば、ＣＰＲ圧迫の開始を示す入力を提供することができる。

[0054] ＣＰＲを示す好ましい第２の入力が、胸部インピーダンス感知チャネル６０６によって図６に示されている。また、ＥＣＧを監視する多くのデバイスが、電極６０２にわたるインピーダンス測定値を生成して、ＥＣＧ信号での雑音を査定し、患者の動きを検出し、又は電気療法パラメータを最適化する。ここで、インピーダンス測定は、ＣＰＲ入力を提供するためにインピーダンスチャネル６０６で取得される。このＣＰＲ入力源は、典型的には追加のハードウェアが必要とされないので有利であり得て、救助時間及び出費を節約する。

[0055] しかし、本発明の例示的実施形態によれば、ＣＰＲ圧迫を示す入力が圧迫検出器６０８に提供されることが検出され、ここで、入力は、最初に、胸部圧迫の頻度を示す時変ＣＰＲ基準信号のストリームにデジタル化される。圧迫検出器６０８は、更に、デジタル化されたＣＰＲ信号を時系列ＣＰＲデータセットにグループ化する。好ましい実施形態では、ＣＰＲデータセットは、順次に０．５秒重なる４．５秒のセグメントである。各ＣＰＲデータセットは、ＥＣＧデータセットに時間的に対応する。

[0056] 圧迫検出器６０８は、幾つかの既知の技法の１つを利用して、対応するＥＣＧデータセットがＣＰＲ関連の雑音を含むかどうか判断することができる。次いで、検出器６０８は、好ましくは２値インジケータとして、即ち胸部圧迫が存在する（ＣＣ）か否か（クリーン）の判断を出力する。この判断は、ショック勧告アルゴリズムモジュール６２０及び信頼性分析器６３０に提供される。

[0057] ショック勧告アルゴリズムモジュール６２０は、各ＥＣＧデータセットに分析アルゴリズムを適用し、各データセットを「ショック」又は「ショック不可」律動として分類する（本明細書では勧告と称される）。データセットが分類され得ない場合、セットは、任意選択的に「アーチファクト」として分類され得る。分析アルゴリズムは、前述の例示的な方法の論述において述べたようなものであり、また幾つかの既知の方法の１つもよい。

[0058] ショック決定発生器６４０は、ショック勧告アルゴリズムモジュール６２０からの出力を使用して、最終ショック決定を判断する。一般に、大抵の場合、最終決定を行うには、１回の勧告では十分にロバストでないと考えられる。幾つかの方法は、最終決定を下すために２つの連続するショック勧告を必要とするか、又は最終決定を下すために３つの勧告のうちの２つを必要とする。

[0059] 信頼性分析器６３０は、前述の例示的な方法を利用して、胸部圧迫検出器６０８及びショック勧告アルゴリズムモジュール６２０からの入力を用いて、直近の勧告の信頼性を判断する。信頼性分析器６３０の出力は、出力発生器６５０を介してユーザに提供され得るＲＳスコアである。任意選択的に、信頼性分析器６３０の出力はまた、例えば、決定を行う前の勧告の数値期間を修正することによって、最終ショック決定を判断する際のパラメータとしてショック決定発生器６４０によって使用され得る。

[0060] 出力発生器６５０は、ショック決定発生器６５０からの決定出力コマンドを、実行可能な発出されるコマンドに変換する。例えば、決定出力コマンドが「準備」である場合、出力発生器６５０は、ＨＶ送達回路６８０など高圧電気療法回路の準備を自動的に開始するようにデバイス６００を制御する。更に、ＨＶ送達回路６８０は、電極６０２を介して患者に除細動ショックを送達することを可能にされる。

[0061] 出力発生器６５０は、ＥＣＧショック勧告の信頼性の指標を、好ましくはディスプレイ６６０を介して及び／又は可聴警報によって提供する。表示される場合、指標は、好ましくはグラフィカルインジケータであるが、テキストメッセージを含むこともできる。また、出力発生器６５０は、ディスプレイ６６０での適切な聴覚及び視覚インジケータ等、ユーザが知覚可能なショック決定の指標を発生することもできる。これは、実行可能なコマンドに関して救護者に警報する。

[0062] 本発明の例示的実施形態によれば、例示的デバイス６００は、独立型のデバイスとして配設されてよく、又は別の医療デバイス及び／又はシステムに一体化されてもよい。例えば、例示的な医療デバイス６００は、ＣＰＲ中の心律動の変化を医療従事者に警報するための患者監視システムに組み込まれてよい。例示的なデバイス６００は、ＣＰＲセンサ６０７を使用するＣＰＲ支援デバイスと一体化されてもよい。本発明の範囲内で、例示的なデバイス６００が自動ＣＰＲ機と共に使用され得ることが企図及び考慮され、ここで、圧迫検出器６０８への入力は、機械圧迫ステータス信号でもよく、出力発生器６５０からの出力は、機械動作の変化を制御することができる。例示的デバイス６００に関する好ましい使用／実装は、除細動装置又はＡＥＤの内部の構成要素としてのものであり、ここで、出力発生器６５０は、除細動ショックを送達する必要性に基づいて高圧送達回路６８０の準備機能に関する制御を提供し、ユーザインターフェースを制御して、心臓救助全体にわたってユーザをガイドし、任意選択的に電極６０２を介してショックを自動的に送達する。

[0063] 以下の３つの例は、本発明の例示的実施形態による方法の機能を更に例示するために提供される。これらの以下の例では、ＥＣＧ信号は、固定長の連続セグメントに分割される。各セグメントに関する胸部圧迫検出器モジュール及び中核ショック勧告アルゴリズムの出力が、各セグメントの終了時に計算されたものとして示されている。ＥＣＧ信号上の胸部圧迫アーチファクトを含むセグメントは「ＣＣ」によって印付けられ、ショック勧告されたセグメントは「Ｓｈ」によって表され、ショック不可勧告されたセグメントは「ＮＳ」によって印付けられ、他のタイプのアーチファクトを含むセグメントは「Ａ」によって印付けられる。信頼性スコアＲＳは、前節で述べたようにこれらのデータに従って更新される。

[0064] 図７は、本発明の例示的実施形態による例７００を示し、ここでは、基底のショック治療不可能な心律動がＣＰＲ ＣＣ雑音によって周期的に汚染されている。各ＥＣＧセグメントでの胸部圧迫のステータスが、系列７０２で示される。各ＥＣＧセグメントでのショック勧告が、系列７０４で示される。各ＥＣＧセグメントの終了時に決定されたＲＳが、系列７０６で示される。図７に示されるように、長い一連の胸部圧迫セグメントの後、信頼性スコアがゼロになる。静止期間７１０中に胸部圧迫を停止し、「ショック不可」勧告を受信することによって、スコアは、ＲＳが最小値−６になるまで負の値に向けて移動する。胸部圧迫が再開されるとき、ＲＳはゼロに戻り、このサイクルが反復する。見られるように、胸部圧迫除去直後のセグメントは、依然として低信頼性である。後続のセグメントは、胸部圧迫の再開直後に、第２のセグメントまでは高信頼性になる。

[0065] 図８は、本発明の例示的実施形態による別の例８００を示し、ここでは、基底のショック治療不可能な心律動がＣＰＲ ＣＣ雑音によって周期的に汚染されている。各ＥＣＧセグメントでの胸部圧迫のステータスが、系列８０２で示される。各ＥＣＧセグメントでのショック勧告が、系列８０４で示される。また、各ＥＣＧセグメントの終了時に決定されたＲＳが、系列８０６で示される。図８では、胸部圧迫中の一連の「ショック不可」勧告が示され、ここで、信頼性スコアはゼロである。静止期間８１０中に胸部圧迫を停止すると、ＲＳは負の値に傾き、１つのＥＣＧセグメント後に高信頼性のショック不可区域に入る。しかし、次いで、期間８２０中、基底の心律動が、ショック治療可能な律動に変化する。第１の「ショック」勧告を判断した後、スコアは、正の値に向かって動き始め、３つの低信頼性のセグメントの後に、高信頼性のショック区域に入る。期間８２０（ショック勧告アルゴリズムによって「アーチファクト」と判断されたセグメント）の終了時にショックが患者に印加され、その後、律動は、期間８１０中に再びショック治療不可能になり、高信頼性のショック不可区域に入る。

[0066] 図９は、本発明の例示的実施形態による更に別の例９００を示し、ここでは、基底のショック治療不可能な心律動がＣＰＲ ＣＣ雑音によって周期的に汚染されている。各ＥＣＧセグメントでの胸部圧迫のステータスが、系列９０２で示される。各ＥＣＧセグメントでのショック勧告が、系列９０４で示される。また、各ＥＣＧセグメントの終了時に決定されたＲＳが、系列９０６で示される。図９では、一連のＥＣＧセグメントが見られ、期間９２０等の胸部圧迫（ＣＣ）が信頼性スコアをゼロにする。ただ１つのショック治療不可能な無措置セグメントは、スコアを低信頼性区域内に保ち、一方、静止期間９１０中の一連の後続のショック治療不可能な無措置セグメントは、ＲＳを高信頼性のショック不可区域に動かす。これらの無措置間隔中、「ショック」勧告は存在しない。

[0067] 次に図１０を見ると、前述のような信頼性スコアリング機能を組み込む本発明による除細動装置１０００の例示的実施形態が示されている。この例示的実施形態では、除細動装置１０００は、自動体外式除細動装置（ＡＥＤ:automatic external defibrillator）であり、電極コネクタソケット１０５０を備え、そこに患者監視及び除細動電極が接続される。従って、ソケット１０５０は、ＥＣＧデータ源及びＣＰＲデータ源である。ステータスインジケータ１０４０が、動作ステータスを連続的に提供する。

[0068] 除細動装置１０００は、幾つかのユーザインターフェース要素も備える。例えば、デバイスの準備が整った後にユーザがショックを送達できるようにするために、点灯されたショックボタン１０６０が提供される。スピーカ１０７０が、ショックが勧告されるか否か等、可聴ガイダンス及びコマンドを発する。ディスプレイ１０２０が提供され、そこで、ＲＳグラフィックがユーザに対して表示される。ＡＥＤの他の機能を操作するために、様々なユーザ制御機能１０３０が提供され得る。

[0069] 本発明の例示的実施形態によれば、除細動装置１０００の内部回路は、図６に示されるホスト回路６７０として配設され、このホスト回路６７０が信頼性分析回路６３０と協働する。信頼性分析アルゴリズムが回路６３０に存在し、中核ショック勧告アルゴリズムモジュール及び胸部圧迫検出器がホスト回路６７０に存在する。代替として、それら２つのモジュールが、信頼性アルゴリズム回路６３０の一部として実装され得る。

[0070] 図示されるように、ホスト回路６７０は、受信されたＥＣＧセグメントを分析し、除細動ショックが必要かどうかを判断するように動作する。それと同時に、信頼性分析回路６３０は、ＥＣＧセグメントの現在及び前の分析に基づいて、ホスト回路の判断の信頼性を判断するように動作する。ＲＳが信頼性判断から生成され、これが次いでディスプレイ１０２０に表示される。グラフィック表示の性質は、好ましくは、前述したような図１１ａ又は図１１ｂに示されるものと同様である。

[0071] 添付図面を参照して本明細書で述べたデバイスへの修正が本発明の範囲内に包含されることを、本明細書で提供される教示に鑑みて当業者は理解すべきである。例えば、複雑さ及び空間を減少させるために、図６に示される個々の回路の幾つか又は全てが単一の制御装置又は処理装置に一体に組み込まれ得る。特に、ホストコンピュータ機能と信頼性分析器機能はそれぞれ、単一のソフトウェアモジュールとして実装され得る。代替として、個々の回路の幾つかの上記の機能が、他の回路によって実施され得る。例えば、個々のアナログ−デジタル変換回路が、ＥＣＧ及びＣＰＲ入力の前処理を全て提供するように特化され得る。同じユーザインターフェース及びデバイス制御目的を本質的に満たす出力の性質及び名称の変更も、本発明の範囲内に入る。

[0072] 更に、本明細書で提供される教示に鑑みて当業者は理解するように、本開示／明細書で述べられる、及び／又は添付図面に示される特徴、要素、構成要素等は、ハードウェアとソフトウェアの様々な組合せで実装され得て、単一の要素又は複数の要素に組み合わされ得る機能を提供し得る。例えば、図面に図示／例示／表示される様々な特徴、要素、構成要素等の機能は、専用ハードウェア、並びに適切なソフトウェアに関連してソフトウェアを実行することが可能なハードウェアの使用によって提供され得る。処理装置によって提供されるとき、機能は、単一の専用処理装置によって、単一の共有処理装置によって、又は幾つかが共有及び／又は多重化され得る複数の個別の処理装置によって提供され得る。更に、用語「処理装置」又は「制御装置」の明示的な使用は、ソフトウェアを実行することが可能なハードウェアに排他的に言及するものと解釈されるべきではなく、限定はしないが、デジタル信号処理装置（「ＤＳＰ:digital signal processor」）ハードウェア、メモリ（例えば、ソフトウェアを記憶するための読み出し専用メモリ（「ＲＯＭ」）、ランダムアクセスメモリ（「ＲＡＭ」）、不揮発性記憶装置等）、及び、プロセスを実施及び／又は制御することが可能な（及び／又はそのように設定可能な）実質的に任意の手段及び／又は機械（ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、それらの組合せ等を含む）を暗示的に含むことができる。

[0073] 更に、本発明の原理、態様、及び実施形態、並びにそれらの特定の例を記載する本明細書における全ての言明は、それらの構造的な均等物と機能的な均等物をどちらも包含することを意図されている。更に、そのような均等物は、現在知られている均等物と将来開発される均等物（例えば、構造に関係なく、同じ又は実質的に同様の機能を実施することができる開発される任意の要素）との両方を含むことが意図される。従って、例えば、本明細書で提示される任意のブロック図が、本発明の原理を具現化する例示的なシステム構成要素及び／又は回路の概念図を表し得ることが、本明細書で提供される教示に鑑みて当業者によって理解されよう。同様に、任意のフローチャートや流れ図等が様々なプロセスを表すことができ、それらのプロセスは、コンピュータ可読記憶媒体で実質的に表現され得て、従って、コンピュータ、処理装置、又は処理機能を備える他のデバイスによって実行され得て、そのようなコンピュータ又は処理装置が明示的に示されているか否かには関わらないことを、本明細書で提供される教示に鑑みて当業者は理解すべきである。

[0074] 更に、本発明の例示的実施形態は、例えばコンピュータ又は任意の命令実行システムによって使用するための又はそれらに関連するプログラムコード及び／又は命令を提供するコンピュータ使用可能及び／又はコンピュータ可読記憶媒体からアクセス可能なコンピュータプログラム製品の形態を取ることができる。本開示によれば、コンピュータ使用可能又はコンピュータ可読記憶媒体は、例えば、命令実行システム、装置、又はデバイスによって使用するための又はそれらに関連するプログラムを収納、記憶、通信、伝播、又は輸送することができる任意の装置でよい。そのような例示的な媒体は、例えば、電子、磁気、光、電磁気、赤外線、又は半導体システム（若しくは装置若しくはデバイス）又は伝播媒体でよい。コンピュータ可読媒体の例は、例えば、半導体又はソリッドステートメモリ、磁気テープ、リムーバブルコンピュータディスケット、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、フラッシュ（ドライブ）、リジッド磁気ディスク、及び光ディスクを含む。光ディスクの現在の例は、ＣＤ−ＲＯＭ（コンパクトディスク−読み出し専用メモリ）、ＣＤ−Ｒ／Ｗ（コンパクトディスク−読み出し／書き込み）、及びＤＶＤを含む。更に、将来開発され得る任意の新規のコンピュータ可読媒体も、本発明及び本開示の例示的実施形態に従って使用され得る又は言及され得るコンピュータ可読媒体として考慮されるべきであることを理解すべきである。

[0075] 心肺蘇生（ＣＰＲ:cardio-pulmonary resuscitation）の用途（この実施形態は、例示的なものであり限定ではないと意図される）における被験者の心律動を監視するためのシステム、デバイス、及び方法に関する好ましい実施形態及び例示的実施形態を述べてきたが、（添付図面を含む）本明細書で提供される教示に照らして当業者によって修正及び変更が施され得ることに留意されたい。従って、本明細書で開示される実施形態の範囲内で、本開示の好ましい実施形態及び例示的実施形態に変更が施され得ることを理解されたい。

Claims (20)

1. 被験者の心肺蘇生（ＣＰＲ）中に医療デバイスの動作を制御するための方法であって、
   第１のＥＣＧデータセットと第２のＥＣＧデータセットとから構成される２つ以上の時系列ＥＣＧデータセットを取得する取得ステップと、
   前記時系列ＥＣＧデータセットと時間的に対応する２つ以上の時系列ＣＰＲ基準信号データセットを獲得する獲得ステップと、
   前記ＥＣＧデータセットそれぞれでのＣＰＲ関連の雑音の存在を検出する検出ステップと、
   前記ＥＣＧデータセットそれぞれを分析する分析ステップと、
   前記分析ステップに基づいて、前記ＥＣＧデータセットそれぞれを、「ショック」勧告又は「ショック不可」勧告として分類する分類ステップと、
   前記分析ステップ及び前記検出ステップに基づいて、直近のＥＣＧ勧告の信頼性を判断する判断ステップと、
   前記分類ステップ及び前記判断ステップに基づいて、前記医療デバイスにショック決定及び信頼性スコアを自動的に発出する自動的発出ステップと
   を含む、方法。
2. 前記判断するステップが、更に、前のＥＣＧデータセットの判断された信頼性に基づく、請求項１に記載の方法。
3. 前記ＣＰＲ基準信号データセットのデータ源が、胸部インピーダンス信号、加速度計、力センサ、又は自動ＣＰＲ機からの圧迫ステータス信号からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
4. 前記獲得ステップ、検出ステップ、分析ステップ、分類ステップ、及び判断ステップがそれぞれ、プロトコルＣＰＲ期間中に行われ、前記プロトコルＣＰＲ期間中、前記医療デバイスが、除細動ショックを送達するために動作可能でなく、更に、前記自動的発出ステップが、前記ＣＰＲ期間の終了直後に行われる、請求項１に記載の方法。
5. 更に、前記自動的発出ステップを行う前に、前記分類ステップ及び前記判断ステップに基づいてショック決定プロトコルを調節する調節ステップを含む、請求項１に記載の方法。
6. 前記調節ステップが、前記医療デバイスにショック決定を発出するための前記自動的発出ステップで使用されるショック決定分析期間の継続時間を短縮する短縮ステップを含む、請求項５に記載の方法。
7. 前記自動的発出ステップが、前記医療デバイスで、ユーザが知覚可能な前記信頼性スコアの指標を発出するステップを更に含む、請求項１に記載の方法。
8. 前記ユーザが知覚可能な指標が、前記医療デバイスに配設されたディスプレイ上の前記信頼性スコアのグラフィカルインジケータである、請求項７に記載の方法。
9. 心肺蘇生（ＣＰＲ）の実施中に心律動分析の信頼性を判断するための医療デバイスであって、
   第１のＥＣＧデータセットと第２のＥＣＧデータセットとから構成される２つ以上の時系列ＥＣＧデータセットを取得するように動作可能なフロントエンドと、
   前記時系列ＥＣＧデータセットと時間的に対応する２つ以上の時系列ＣＰＲ基準信号データセットを獲得する入力と、
   前記入力と通信し、前記ＥＣＧデータセットそれぞれがＣＰＲ関連の雑音を含むか否かを検出する胸部圧迫検出器と、
   前記入力及び前記胸部圧迫検出器と通信し、前記ＥＣＧデータセットそれぞれを分析して、ショック勧告又はショック不可勧告として分類するショック勧告アルゴリズムモジュールと、
   前記胸部圧迫検出器及び前記ショック勧告アルゴリズムモジュールと通信する、直近のＥＣＧ勧告の信頼性を判断する信頼性分析器と、
   前記信頼性分析器及び前記ショック勧告アルゴリズムモジュールと通信する、ショック決定を生成するショック決定生成器と、
   ユーザが知覚可能な前記ショック決定及び前記ＥＣＧショック勧告の信頼性の指標を発出するための出力発生器と
   を備える、医療デバイス。
10. 前記医療デバイスが除細動装置である、請求項９に記載の医療デバイス。
11. 前記入力が、胸部インピーダンス信号、加速度計、力センサ、又は自動ＣＰＲ機からの圧迫ステータス信号からなる群から選択される、請求項９に記載の医療デバイス。
12. 後の検索のために、前記ショック勧告アルゴリズムモジュール及び前記信頼性分析器の出力を記憶するメモリを更に備える、請求項９に記載の医療デバイス。
13. 前記ショック勧告アルゴリズムモジュールが、更に、前記ＥＣＧデータセットそれぞれを分析して、アーチファクトとして分類する、請求項９に記載の医療デバイス。
14. 前記出力発生器が、前記ＥＣＧショック勧告の信頼性の指標を表示する、前記医療デバイスと通信して配設されるディスプレイを備える、請求項９に記載の医療デバイス。
15. 前記表示された前記ＥＣＧショック勧告の信頼性の指標が、グラフィカルインジケータを備える、請求項１４に記載の医療デバイス。
16. 前記表示された前記ＥＣＧショック勧告の信頼性の指標が、テキストメッセージを備える、請求項１４に記載の医療デバイス。
17. ＥＣＧセグメントを分析し、電気療法ショックが必要かどうか判断するホスト回路と、
    前記ＥＣＧセグメント及び前のＥＣＧセグメントを分析して、前記ショック判断決定の信頼性を判断する信頼性分析回路と、
    前記判断された信頼性に基づいて、信頼性スコアを表示する、除細動装置に配設されたディスプレイと
    を備える、除細動装置。
18. 前記表示された信頼性スコアが、前記ショック決定が高信頼性であるか否かのテキスト指標である、請求項１７に記載の除細動装置。
19. 前記表示された信頼性スコアが、３セグメントバーグラフィックの１つのセグメントを指すポインタグラフィックとして配設されたグラフィカルインジケータであり、前記セグメントの１つが、高信頼性のショック不可決定を示し、前記セグメントの別の１つが、低信頼性の決定を示し、前記セグメントの別の１つが、高信頼性のショック決定を示す、請求項１７に記載の除細動装置。
20. 前記３セグメントバーグラフィックが、前記低信頼性のセグメントに関する１つの色と、前記高信頼性のセグメントに関する別の色とを含む、請求項１９に記載の除細動装置。