JP2016501660A5 - - Google Patents

Description

限定された流量の呼吸療法中に流量及び／又は圧力の補償を限定するためのシステム及び方法

本開示は、被験者の気道に加圧した呼吸可能なガス流を送出するために構成される圧支持システムに関する。この圧支持システムは、現在の漏洩値に基づいてガスパラメタの補償量に対する補償限度を決定するために構成される。

閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）を治療するためのシステムが知られている。通例、ＯＳＡは、気道陽圧（ＰＡＰ）を用いて治療される。ＰＡＰを送出するのに利用可能な方法が複数存在している。最も一般的な方法は、持続性気道陽圧（ＣＰＡＰ）である。従来の治療は、幾人かの患者にとって不快である。気道陽圧を用いて気道に空気が押し込まれているときの呼吸は、幾人かの患者にとって不快及び／又は不自然に感じている。

従って、本開示の１つ以上の態様は、被験者の気道に加圧した呼吸可能なガス流を送出するために構成される圧支持システムに関する。この圧支持システムは、圧力発生器、１つ以上のセンサ及び１つ以上の処理器を有する。前記圧力発生器は、前記加圧した呼吸可能なガス流を生成するために構成される。前記１つ以上のセンサは、前記加圧した呼吸可能なガス流の１つ以上のガスパラメタに関する情報を搬送する出力信号を生成するために構成される。前記１つ以上の処理器は、コンピュータプログラムモジュールを実行するために構成される。前記コンピュータプログラムモジュールは、漏洩モジュール、制御モジュール、補償モジュール及び補償限度モジュールを有する。前記漏洩モジュールは、現在の漏洩値を推定するために構成される。前記制御モジュールは、被験者の気道又はその近くにおける前記１つ以上のガスパラメタの第１のガスパラメタの治療レベルを定める限定された流量モードの治療計画(limited flow mode therapy regime)に従って、前記加圧した呼吸可能なガス流を生成するように前記圧力発生器の動作を制御するために構成される。前記補償モジュールは、前記第１のガスパラメタの治療レベルを維持するために、吸気中の呼吸努力を補償するように前記第１のガスパラメタを調節するための補償量を決定するように構成される。前記補償モジュールは、前記治療レベル及び前記出力信号に基づいて前記補償量を決定するために構成される。前記制御モジュールは、前記補償量を反映するレベルの前記第１のガスパラメタを用いて前記加圧した呼吸可能なガス流を生成するように圧力発生器を制御するために構成される。補償限度モジュールは、前記現在の漏洩値に基づいて前記第１のガスパラメタの補償量の補償限度を決定するために構成される。補償モジュールは、前記補償量の限度として前記補償限度を実施するように構成される。

本開示の更にもう１つの態様は、圧支持システムを用いて被験者の気道に加圧した呼吸可能なガス流を送出するための方法に関する。この圧支持システムは、圧力発生器、１つ以上のセンサ及び１つ以上の処理器を有する。前記１つ以上の処理器は、コンピュータプログラムモジュールを実行するために構成される。前記コンピュータプログラムモジュールは、漏洩モジュール、制御モジュール、補償モジュール及び補償限度モジュールを有する。前記方法は、圧力発生器を用いて、前記加圧した呼吸可能なガス流を生成するステップ、前記１つ以上のセンサを用いて、前記加圧した呼吸可能なガス流の１つ以上のガスパラメタに関する情報を搬送する出力信号を生成するステップ、漏洩モジュールを用いて、現在の漏洩値を推定するステップ、制御モジュールを用いて、前記被験者の気道又はその近くにおける前記１つ以上のガスパラメタの第１のパラメタの治療レベルを定める限定された流量モードの治療計画に従って、前記加圧した呼吸可能なガス流を生成するように前記圧力発生器の動作を制御するステップ、補償モジュールを用いて、前記第１のガスパラメタの治療モードを維持するために、吸気中の呼吸努力を補償するように前記第１のガスパラメタを調節するための補償量を決定するステップであり、前記治療レベル及び出力信号に基づいている前記補償量を決定するステップ、制御モジュールを用いて、前記補償量を反映するレベルの前記第１のガスパラメタを用いて前記加圧した呼吸可能なガス流の生成を制御するステップ、補償限度モジュールを用いて、前記現在の漏洩値に基づいて前記第１のガスパラメタの補償量の補償限度を決定するステップ、並びに補償モジュールを用いて、前記補償量の限度として前記補償限度を実施するステップ、を有する。

本開示の更にもう１つの態様は、被験者の気道に加圧した呼吸可能なガス流を送出するために構成される圧支持システムに関する。この圧支持システムは、加圧した呼吸可能なガス流を生成する手段、前記加圧した呼吸可能なガス流の１つ以上のガスパラメタに関する情報を搬送する出力信号を生成する手段、及びコンピュータプログラムモジュールを実行する手段を有する。前記コンピュータプログラムモジュールは、現在の漏洩値を推定する手段、被験者の気道又はその近くにおける前記１つ以上のガスパラメタの第１のガスパラメタの治療レベルを定める限定された流量モードの治療計画に従って、前記加圧した呼吸可能なガス流を生成するように前記加圧した呼吸可能なガス流を生成する手段の動作を制御する手段、前記第１のガスパラメタの治療レベルを維持するために、吸気中の呼吸努力を補償するように前記第１のガスパラメタを調節するための補償量を決定する手段であり、前記補償量を決定する手段は、前記治療レベル及び前記出力信号に基づいて前記補償量を決定するように構成され、前記動作を制御する手段は、前記補償量を反映するレベルの前記第１のガスパラメタを用いて加圧した呼吸可能なガス流を生成するように前記加圧した呼吸可能なガス流を生成する手段を制御するために構成されている、手段、並びに現在の漏洩値に基づいて前記第１のガスパラメタの補償量の補償限度を決定する手段であり、前記補償量を決定する手段は、前記補償量の限度として前記補償限度を実施するように構成される、手段を有する。

本開示のこれら及び他の特性並びに特徴、並びに構成の関連する要素の動作及び機能の方法、並びに製造品の部品及び経済性の組み合わせは、それら全てが本明細書の一部を形成している、添付の図面を参照して以下の詳細な説明及び付随する特許請求の範囲を考慮すると明らかであり、ここにおいて同様の参照番号は、様々な図面における対応する部品を指定している。しかしながら、図面は単に図例及び説明を目的とするものであり、本開示の境界を定めるとことを目的としていないことを明らかに理解されるべきである。

被験者の気道に加圧した呼吸可能なガス流を送出するために構成される圧支持システムの概略図である。 圧支持システムを用いて被験者の気道に加圧した呼吸可能なガス流を送出する方法を説明する。

明細書において、特に文脈上はっきりと述べていない限り、複数あると述べていなくても、それらが複数あることを含む。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が"結合される"と述べることは、リンクが生じている限り、これらの部品が直接的に又は間接的、すなわち１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介しての何れかにより接合される又は一緒に動作することを意味している。明細書において、"直接結合される"は、２つの要素が互いに直に接していることを意味している。明細書において、"固定して結合される"又は"固定される"は、２つの構成要素が互いに対し一定の方向を維持している間、１つとして移動するように結合されることを意味している。

明細書において、"単一(unitary)"という言葉は、構成要素が単独ピース又は単独ユニットとして作られることを意味している。すなわち、別々に作られ、その後ユニットとして一緒に結合される部分を含んでいる構成要素は、"単一"の構成要素又は本体ではない。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が互いに"係合する"と述べることは、これらの部品が互いに向かい直接的に又は１つ以上の中間部品又は構成要素を介して間接的にの何れかにより力を及ぼしていることを意味している。明細書において、"数字"は、１若しくは１以上の整数（すなわち複数）を意味し、特に文脈がはっきりと述べていない限り、複数あると述べていなくても、複数あることを含む。

明細書において、例であり限定ではない方向の表現は、頂部、底部、左側、右側、上方、下方、前方、後方及びそれらの派生語は、図面に示される要素の方位に関連し、特に明瞭に言わない限り、請求項を制限しない。

図１は、被験者１２の気道に加圧した呼吸可能なガス流を送出するために構成される圧支持システム１０の概略図である。システム１０は、閉塞性睡眠時無呼吸、他の睡眠呼吸障害及び／又は他の呼吸器疾患を限定された流量の呼吸療法及び／又は他の療法を用いて治療するために構成される。限定された流量の呼吸療法は、例えばＣＰＡＰに代わるものである。限定された流量の呼吸療法は、２０１１年７月１日出願の"System and Method for Limited Flow Respiratory Therapy"を発明の名称とする米国特許出願（出願人整理番号２０１１Ｐ００６０３ＵＳ−ＩＤ７７４３３０）に開示され、これは参照することにより本明細書に含まれる。システム１０は、流量補償、圧力補償及び／又は吸気中の他のパラメタを、限定された流量の呼吸療法を達成するために、現在の漏洩に比例する値に限定するように構成される。幾つかの実施例において、システム１０は、圧力発生器１４、被験者インタフェース１６、１つ以上のセンサ１８、処理器２０、ユーザーインタフェース２２、電子記憶装置２４及び／又は他の構成要素の１つ以上を有する。

圧力発生器１４は、被験者１２の気道に送出するための加圧した呼吸可能なガス流を発生させるために構成される。圧力発生器１４は、治療目的及び／又は他の目的のために前記ガス流の１つ以上のパラメタ（例えば流量、圧力、体積、温度、ガス組成等）を制御する。限定ではない例として、圧力発生器１４は、被験者１２の気道に限定された流量の呼吸療法を施すために、前記ガス流の流量、圧力及び／又は他のパラメタを制御するように構成される。

圧力発生器１４は、ガス供給源、例えば環境大気からガス流を受け取り、患者の気道に送出するそのガスの圧力を上げる及び／又は下げる。圧力発生器１４は、患者に送出するために受け取ったガスの圧力を上げる及び／又は下げることが可能である如何なる装置、例えばポンプ、送風機又はふいごである。圧力発生器１４は例えば、ガスの圧力及び／又はガス流を制御するための１つ以上の値を有する。本開示は、患者に供給されるガスの圧力及び／又はガス流を制御するために、前記送風機の動作速度を単独で又は上記値と組み合わせての何れかにより制御することも考えている。

被験者インタフェース１６は、被験者１２の気道に加圧した呼吸可能なガス流を送出するために構成される。そのようなものとして、被験者インタフェース１６は、導管３０、インタフェース器具３２及び／又は他の構成要素を有する。導管３０は、前記加圧したガス流をインタフェース器具３２に搬送するために構成される。導管３０は、インタフェース器具３２を圧力発生器１４と流体連通して取り付ける柔軟な長さのホース又は他の管でもよい。インタフェース器具３２は、被験者１２の気道にガス流を送出するために構成される。幾つかの実施例において、インタフェース器具３２は非侵襲的である。そのようなものとして、インタフェース器具３２は、被験者１２と非侵襲的に連結している。非侵襲的な連結は、被験者１２の気道とインタフェース器具３２との間でガスを伝達するために、被験者１２の気道の１つ以上の外口（例えば鼻孔及び／又は口）を取り囲む領域と取り外し可能であるように連結することを含んでいる。非侵襲的なインタフェース器具３２の幾つかの例は、例えば鼻カニューレ、鼻マスク、鼻／口マスク、フルフェイスマスク、トータルフェイスマスク又は被験者の気道にガス流を伝達する他のインタフェース器具を有することができる。本開示は、これらの例に限定されず、気管内チューブ及び／又は他の器具のような侵襲的なインタフェース器具を含む如何なるインタフェース器具を用いた被験者へのガス流の送出を考えている。

センサ１８は、加圧した呼吸可能なガス流の１つ以上のガスパラメタに関する情報を搬送する出力信号を生成するために構成される。これら１つ以上のガスパラメタは、流量、体積、圧力、組成（例えば１つ以上の成分の濃度）、温度、湿度、加速度、速度、音響特性、被験者１２による呼吸努力を示すパラメタの変化及び／又は他のガスパラメタを有してもよい。センサ１８は、（例えば被験者インタフェース１６におけるガス流との流体連通により）上記パラメタを直接測定する１つ以上のセンサを有する。センサ１８は、前記ガス流の１つ以上のパラメタに関する出力信号を間接的に生成する１つ以上のセンサを有してもよい。例えば、センサ１８の１つ以上が圧力発生器１４の動作パラメタ（例えば、バルブドライバ若しくはモーター、電流、電圧、回転速度及び／又は他の動作パラメタ）に基づいて出力を生成してもよい。インタフェース器具３２と圧力発生器１４との間にある導管３０内に（又は導管３０と連通している）１つの位置にセンサ１８が示されていたとしても、これが限定を目的としているのではない。センサ１８は、複数の位置、例えば圧力発生器１４内、インタフェース器具３２内（若しくは器具３２と連通して）、被験者１２と連通して及び／又は他の位置に置かれるセンサを含んでもよい。

処理器２０は、システム１０に情報処理機能を備えるために構成される。そのようなものとして、処理器２０は、デジタル処理器、アナログ処理器、情報を処理するために設計されるデジタル回路、情報を処理するために設計されるアナログ回路、ステートマシーン及び／又は情報を電子的に処理するための他の機構の１つ以上を有する。処理器２０が図１において単独の存在として示されていたとしても、これは単に説明を目的とするだけである。幾つかの実施において、処理器２０が複数の処理ユニットを有してもよい。これら処理ユニットは、物理的に同じ装置（例えば圧力発生器１４）内に置かれてもよいし、又は処理器２０が連携して動作する複数の装置からなる処理機能を表してもよい。

図１に示されるように、処理器２０は、１つ以上のコンピュータプログラムモジュールを実施するために構成される。これら１つ以上のコンピュータプログラムは、パラメタモジュール５０、漏洩モジュール５２、制御モジュール５４、補償モジュール５６、補償限度モジュール５８及び／又は他のモジュールの１つ以上を有する。処理器２０は、モジュール５０、５２、５４、５６及び／又は５８を、ソフトウェア；ハードウェア；ファームウェア；ソフトウェア、ハードウェア及び／又はファームウェアの何れかの組み合わせ及び／又は処理器２０において処理機能を設定するための他の機構により実施するように構成される。

モジュール５０、５２、５４、５６及び５８が図１において１つの処理ユニット内に共同設置されるように示されているが、処理器２０が複数の処理ユニットを有する実施例において、モジュール５０、５２、５４、５６及び／又は５８の１つ以上が他のモジュールと離れて置かれることも理解されるべきである。以下に開示される別々のモジュール５０、５２、５４、５６及び／又は５８により供給される機能の説明は、説明を目的とし、モジュール５０、５２、５４、５６及び／又は５８の何れかが説明したよりも多くの又は少ない機能を提供してもよいので、限定を目的としていない。例えば、モジュール５０、５２、５４、５６及び／又は５８の１つ以上が削除され、その機能の幾つか又は全てが他のモジュール５０、５２、５４、５６及び／又は５８により提供されてもよい。もう１つの例として、処理器２０は、モジュール５０、５２、５４、５６及び／又は５８のある１つの下に帰属する機能の幾つか又は全てを行う１つ以上の追加のモジュールを実施するように構成されてもよい。

パラメタモジュール５０は、システム１０内にある１つ以上のパラメタを決定するために構成される。システム１０内にあるこれら１つ以上のパラメタは、加圧した呼吸可能なガス流に関するガスパラメタ及び／又は他のパラメタを有する。パラメタモジュール５０は、センサ１８の出力信号に基づいて前記１つ以上のパラメタを決定するために構成される。パラメタモジュール５０により決定される情報は、圧力発生器１４を制御するのに使用される、電子記憶装置２４に記憶される及び／又は他の用途に用いられる。加圧した呼吸可能なガス流の１つ以上のガスパラメタは例えば、流量、体積、圧力、湿度、温度、加速度、速度及び／又は他のガスパラメタの１つ以上を有する。

幾つかの実施例において、パラメタモジュール５０は、被験者１２の呼吸中の呼吸相（例えば吸気、呼気）を決定するために構成される。パラメタモジュール５０により行われる呼吸相の決定は、センサ１８からの出力信号、パラメタモジュール５０により決定されるパラメタ情報及び／又は他の情報に基づいている。パラメタモジュール５０は、被験者１２の呼吸に関する追加の呼吸パラメタを決定するために構成されてもよい。被験者１２の呼吸に関する追加の呼吸パラメタは、１回換気量、タイミング（例えば吸気の初め及び／又は終わり、呼気の初め及び／又は終わり等）、呼吸速度、期間（例えば吸気の、呼気の、１回の呼吸周期の等）、呼吸頻度及び／又は他の呼吸パラメタを有する。呼吸相の決定は、制御モジュール５４により、被験者１２に送出される前記加圧した呼吸可能なガス流を制御するように圧力発生器１４を制御するのに使用される、電子記憶装置２４に記憶される及び／又は他の用途に用いられる。幾つかの実施例において、パラメタモジュール５０は、圧力、流量及び／又はパラメタモジュール５０により決定される他のパラメタの変化に基づいて、呼吸相（例えば吸気、呼気）を決定するために構成される。

漏洩モジュール５２は、現在の漏洩値を推定するために構成される。この現在の漏洩値は、システム１０における漏洩量の瞬間的な表示でもよい。この現在の漏洩値は、パラメタモジュール５０により決定されるガスパラメタ、ガスパラメタの治療レベル、被験者インタフェース１６（例えば導管３０及び／又はインタフェース器具３２）の既知の特性及び／又は他のパラメタ、特性若しくは変数の１つ以上に基づいて推定されてもよい。現在の漏洩値は、例えば全流量に基づいて推定されてもよい。この全流量は、吸気及び／又は呼気中に被験者１２に送出される治療的流量、並びに漏洩を含んでいる。推定される現在の漏洩値は、意図的な漏洩（例えば再呼吸を防ぐため）及び／又は意図的ではない漏洩（例えばマスク若しくは口による漏洩）を含んでいる。

制御モジュール５４は、限定された流量モードの呼吸治療計画に従って、加圧した呼吸可能なガス流を生成するように圧力発生器の動作を制御するために構成される。この限定された流量モードの呼吸治療計画は、被験者の気道又はその近くにおける１つ以上のガスパラメタの第１のガスパラメタの治療レベルを定める。幾つかの実施例において、この限定された流量モードの呼吸治療計画は、前記第１のガスパラメタに加えて、パラメタの治療レベルを定める。制御モジュール５４は、センサ１８からの出力信号に関する情報、パラメタモジュール５０により決定される情報、ユーザによりユーザーインタフェース２２に入力される情報及び／又は他の情報に基づいて圧力発生器１４を制御するために構成される。圧力発生器により生成される加圧した呼吸可能なガス流は、患者の規則的な呼吸に取って代わる及び／又はその呼吸に送るように制御される。

幾つかの実施例において、制御モジュール５４は、前記第１のガスパラメタが圧力であるように構成される。幾つかの実施例において、制御モジュール５４は、前記第１のパラメタが流量であるように構成される。幾つかの実施例において、制御モジュール５４は、前記第１のパラメタが圧力及び／又は流量以外のパラメタであるように構成される。制御モジュール５４は、前記第１のガスパラメタが流量、圧力及び／又はユーザーインタフェース２２を介してユーザ（例えば被験者２２）及び／又は他の装置により入力及び／又は選択される他のパラメタであるかに関する制御入力に関連する情報を受信するために構成される。制御モジュール５４は、受信した情報が第１のガスパラメタは流量、圧力及び／又は他のパラメタであるかを示すように構成されてもよい。

幾つかの実施例において、制御モジュール５４は、前記限定された流量モードの呼吸治療計画に加えて及び／又はそれに代わって、換気及び／又は気道陽圧支持治療計画に従って前記ガス流を生成するように圧力発生器１４を制御するために構成されてもよい。限定ではない例として、制御モジュール５４は、前記ガス流を介して被験者に供給される圧支持が持続的気道陽圧支持（ＣＰＡＰ）、バイレベル気道陽圧支持（ＢＰＡＰ）、比例気道陽圧支持（ＰＰＡＰ）及び／又は他の形式の圧支持療法を有するように圧力発生器１４を制御する。

補償モジュール５６は、吸気中の呼吸努力を補償するために、第１のガスパラメタを調節するための補償量を決定するために構成される。補償モジュール５６は、第１のガスパラメタの治療レベルが維持されるように前記補償量を決定するために構成される。制御モジュール５４は、前記補償量を反映するレベルの第１のガスパラメタを用いて前記加圧した呼吸可能なガス流を生成するように圧力発生器１４を制御するために構成される。

補償モジュール５６は、前記治療レベル及び出力信号に基づいて補償量を決定するために構成される。例えば、限定された流量モードの呼吸治療計画は、圧力に対する治療レベルを定める。センサ１８からの出力信号は、実際の圧力に関する情報を搬送する。この実際の圧力がパラメタモジュール５０により決定されてもよい。実際の圧力は被験者１２によりもたらされる呼吸努力によって変化することがある。補償モジュール５６は、実際の圧力と治療の圧力との差に対応する圧力を調節するための補償量を決定する。幾つかの実施例において、補償モジュール５６は、実際の圧力が治療レベルに近い場合、少ない補償量が決定され、実際の圧力が治療レベルから遠い場合、大きい補償量が決定されるように設定される。

補償モジュール５６は、吸気中及び／又は呼気中の１つ以上の補償量を決定するために構成される。幾つかの実施例において、補償量の決定は、限定された流量モードの呼吸療法中は連続的である。補償モジュール５６により決定される補償量の数及び／又は特質（例えば連続性）は、ユーザーインタフェース２２を介してユーザ（例えば医師、介護人、被験者１２）により及び／又はシステム１０の他の構成要素により設定可能である。制御モジュール５４は、前記補償量の数及び／又は特質を反映するレベルの第１のガスパラメタを用いて加圧した呼吸可能なガス流を生成するように圧力発生器１４を制御するために構成される。

補償限度モジュール５８は、前記第１のガスパラメタの補償量に対する補償限度を決定するために構成される。この補償限度モジュール５８は、現在の漏洩値に基づいて補償限度を決定するために構成される。補償モジュール５６は、前記補償量の限度として補償限度を実施するように構成される。幾つかの実施例において、補償限度モジュール５８は、アルゴリズムを介して前記現在の漏洩値に基づく補償限度を決定するために構成されてもよい。現在の漏洩値が前記アルゴリズムへの入力でもよい。前記アルゴリズムは、ユーザーインタフェース２２を介してユーザにより製造時、設定時及び／又は調整時に決定される及び／又は他の方法により決定されてもよい。幾つかの実施例において、補償限度モジュール５８は、被験者１２による以前の呼吸に基づいて補償限度を決定するために構成される。幾つかの実施例において、補償限度は、ユーザーインタフェース２２を介してユーザにより入力及び／又は選択されてもよい。幾つかの実施例において、補償限度モジュール５８は、被験者１２の好み（例えば治療中の快適さを増大させるため）に基づいて補償限度を漸増するために構成される。

上述したように、第１のガスパラメタは、圧力、流量及び／又は他のガスパラメタを有する。現在の漏洩値に基づいて流量又は圧力の補償量に対する補償限度を決定すること（補償限度モジュール５８）、並びに前記補償量の限度として流量又は圧力の補償限度を実施すること（補償モジュール５６）は、効果的な治療の圧力が維持されるが、吸気中（例えば流量が漏洩よりも多いとき）は、（治療レベルより上の）追加の流量が補償されないようにする限定された流量の呼吸療法を達成する。これは、所望する限定された流量の呼吸療法を達成する一方、スムースで快適な流量及び圧力の特徴を被験者１２に供給する。

幾つかの実施例において、補償限度モジュール５８は、流量の補償限度を決定するために構成される。幾つかの実施例において、補償限度モジュール５８は、現在の漏洩値の１から２倍である流量の補償限度を決定するように構成される。補償限度モジュール５８は、以下に示されるように流量の補償限度を決定するために構成される。
流量の補償限度＝［Ｘ］×現在の漏洩
ここで［Ｘ］＝｛Ｘ∈如何なる実数｜１≦Ｘ≧２｝である。

限定ではない例として、吸気中、流量の補償限度を実施している補償モジュール５６に応答して、補償される流量が流量の補償限度に到達するように、制御モジュール５４は、被験者インタフェース１６の（例えば）マスクの圧力を減らすように圧力発生１４を制御する。呼気中、システム１０が治療圧力の補償を供給するように、流量は漏洩値よりも少ない及び／又は略等しい。

幾つかの実施例において、補償限度モジュール５８は、圧力の補償限度を決定するために構成される。幾つかの実施例において、補償限度モジュール５８は、現在の漏洩値の１から２倍の関数である圧力の補償限度を決定するために構成される。補償限度モジュール５８は、以下に示されるように圧力の補償限度を決定するために構成される。
圧力の補償限度≒ｆ（［Ｘ］×現在の漏洩）
ここで［Ｘ］＝｛Ｘ∈如何なる実数｜１≦Ｘ≧２｝である。

本実施例において、圧力の補償は圧力の補償限度値の最大値に限定される。圧力の補償を限定した実施例において、補償された圧力を限定することの結果として、間接的に流量を限定することが起こるので、圧力の補償を限定した実施例は、流量の補償が限定される実施例とは異なる。流量の補償が限定される実施例において、この流量の補償は、圧力の補償限度を決定する前に、直接限定される。

ユーザーインタフェース２２は、システム１０が流量の補償限度モード又は圧力の補償限度モードのどちらで動作しているかを選択する、被験者１２及び／又は他のユーザからの制御入力の入力及び／又は選択を受信するために構成される。他のユーザは、介護人、医師、意思決定者及び／又は他のユーザを有する。これは、集約的に"情報"と呼ばれる、データ、キュー、結果及び／又は命令、並びに他の如何なる伝達可能なアイテムがユーザ（例えば被験者１２）と圧力発生器１４、処理器２０及び／又はシステム１０の他の構成要素の１つ以上との間で伝達されることを可能にする。ユーザーインタフェース２２に含めるのに適したインタフェース装置の例は、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、表示スクリーン、タッチスクリーン、スピーカー、マイク、表示灯、警報器、プリンター、触覚フィードバック装置及び／又は他のインタフェース装置を有する。幾つかの実施例において、ユーザーインタフェース２２は、複数の個別のインタフェースを有する。幾つかの実施例において、ユーザーインタフェース２２は、圧力発生器１４と一体化して設けられる少なくとも１つのインタフェースを有する。

有線又はワイヤレスの何れかによる他の通信技術もユーザーインタフェース２２として本開示により考えられると理解すべきである。例えば、本開示は、ユーザーインタフェース２２が電子記憶装置２４により供給される取り外し可能な記憶装置のインタフェースと一体化されてよいと考えている。本例において、ユーザがシステム１０の実施をカスタマイズすることを可能にする情報が取り外し可能な記憶装置（例えばスマートカード、フラッシュドライブ、リムーバブルディスク等）からシステム１０に読み込まれてもよい。ユーザーインタフェース２２としてシステム１０と共に使用するのに適応する他の例示的な入力装置及び技術は、これらに限定されないが、ＲＳ−２３２ポート、ＲＦリンク、ＩＲリンク、モデム（電話、ケーブル又はその他）を有する。要するに、システム１０と情報を伝達するための如何なる技術もユーザーインタフェース２２として本開示により考えられる。

幾つかの実施例において、電子記憶装置２４は、情報を電子的に記憶する電気記憶媒体を有する。電子記憶装置２４のこの電子記憶媒体は、システム１０と一体化（すなわち実質的に取り外せない）して設けられるシステムの記憶装置及び／又は例えばポート（例えばＵＳＢポート、ファイヤーワイヤーポート等）若しくはドライブ（例えばディスクドライブ等）を介してシステム１０に取り外しできるように接続可能である取り外し可能な記憶装置の一方又は両方を有する。電子記憶装置２４は、光学的に読み取り可能な記憶媒体（例えば光ディスク等）、磁気的に読み取り可能な記憶媒体（例えば磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピー（登録商標）ドライブ等）、電荷ベースの記憶媒体（例えばＥＰＲＯＭ、ＲＡＭ等）、ソリッドステート記憶媒体（例えばフラッシュドライブ等）及び／又は他の電子的に読み取り可能な記憶媒体の１つ以上を有する。電子記憶装置２４は、ソフトウェアアルゴリズム、処理器２０により決定される情報、ユーザーインタフェース２２を介して入力される情報及び／又はシステム１０が適切に機能することを可能にする他の情報を記憶してもよい。電子記憶装置２４は、システム１０内において別個の構成要素（全部若しくは一部として）でもよいし又は電子記憶装置２４は、システム１０の他の１つ以上の構成要素（例えばユーザーインタフェース２２、処理器２０等）と（全部若しくは一部として）一体化して設けられてもよい。

図２は、圧支持システムを用いて被験者の気道に加圧した呼吸可能なガス流を送出するための方法２００を説明している。圧支持システムは、圧力発生器、１つ以上のセンサ及び／又は１つ以上の処理器を有する。これら１つ以上の処理器は、コンピュータプログラムモジュールを実行するために構成される。コンピュータプログラムモジュールは、漏洩モジュール、制御モジュール、補償モジュール及び補償限度モジュールを有する。以下に示される方法２００の動作は、説明を目的とする。幾つかの実施例において、方法２００は、開示されていない１つ以上の追加の動作を用いて及び／又は説明した動作の１つ以上を用いずに達成されてもよい。加えて、図２に説明される及び以下に開示される方法２００の動作の順番は、限定を目的としていない。

幾つかの実施例において、方法２００は、１つ以上の処理装置（例えばデジタル処理器、アナログ処理器、情報を処理するために設計されるデジタル回路、情報を処理するために設計されるアナログ回路、ステートマシーン及び／又は情報を電子的に処理するための他の機構）において実施されてもよい。前記１つ以上の処理装置は、電子記憶媒体に電子的に記憶される命令に応答して、方法２００の動作の幾つか若しくは全てを実行する１つ以上の装置を含んでもよい。前記１つ以上の処理装置は、方法２００の動作の１つ以上を実行するために特に設計されるハードウェア、ファームウェア及びソフトウェアにより構成される１つ以上の装置を含んでもよい。

動作２０２において、加圧した呼吸可能なガス流が生成される。幾つかの実施例において、動作２０２は、（図１に示される及び本明細書に開示される）圧力発生器１４と同じ又は類似する圧力発生器により行われる。

動作２０４において、前記加圧した呼吸可能なガスの１つ以上のガスパラメタに関する情報を搬送する出力信号が生成される。幾つかの実施例において、動作２０４は、（図１に示される及び本明細書に開示される）センサ１８と同じ又は類似するセンサにより行われる。

動作２０６において、現在の漏洩値が推定される。幾つかの実施例において、動作２０６は、（図１に示される及び本明細書に開示される）漏洩モジュール５２と同じ又は類似するコンピュータプログラムモジュールにより行われる。

動作２０８において、圧力発生器は、限定された流量モードの治療計画に従って制御される。圧力発生器の動作は、前記限定された流量モードの治療計画に従って前記加圧した呼吸可能なガス流を生成するように制御される。この限定された流量モードの治療計画は、被験者の気道又はその近くにおける前記１つ以上のガスパラメタの第１のガスパラメタの治療レベルを定める。幾つかの実施例において、動作２０８は、（図１に示される及び本明細書に開示される）制御モジュール５４と同じ又は類似するコンピュータプログラムモジュールにより行われる。

動作２１０において、補償量が決定される。この補償量は、前記第１のガスパラメタの治療レベルを維持するために、吸気中の呼吸努力を補償するように前記第１のガスパラメタを調節するための量である。前記補償量の決定は、前記治療レベル及び出力信号に基づいている。幾つかの実施例において、動作２１０は、（図１に示される及び本明細書に開示される）補償モジュール５６と同じ又は類似するコンピュータプログラムモジュールにより行われる。

動作２１２において、加圧した呼吸可能なガス流が前記補償量を反映するように制御される。加圧した呼吸可能なガス流の生成は、第１のガスパラメタが前記補償量を反映するレベルで維持されるように制御される。幾つかの実施例において、動作２１２は、（図１に示される及び本明細書に開示される）制御モジュール５４と同じ又は類似するコンピュータプログラムモジュールにより行われる。

動作２１４において、補償限度が決定される。この補償限度は、第１のガスパラメタの補償量に対し決定される。この補償限度は、現在の漏洩値に基づいて決定される。幾つかの実施例において、動作２１４は、（図１に示される及び本明細書に開示される）補償限度モジュール５８と同じ又は類似するコンピュータプログラムモジュールにより行われる。

動作２１６において、補償限度が実施される。この補償限度は、補償量の限度として実施されてもよい。幾つかの実施例において、動作２１６は、（図１に示される及び本明細書に開示される）補償モジュール５６と同じ又は類似するコンピュータプログラムモジュールにより行われる。

請求項において、括弧の間に置かれる如何なる参照符号も請求項を制限するとは考えない。"有する"又は"含む"という言葉は、請求項に挙げられる要素又はステップ以外の要素又はステップの存在を排除するものではない。幾つかの手段を列挙している装置の請求項において、これら手段の幾つかがハードウェアの同一のアイテムにより具現化されてもよい。複数あることを述べていなくても、それらが複数あることを排除しない。幾つかの手段を列挙している如何なる装置の請求項においても、これらの手段の幾つかがハードウェアの同一のアイテムにより具現化されてもよい。ある要素が互いに異なる従属請求項に挙げられているという単なる事実は、これら要素が組み合わされて使用することができないことを示しているのではない。

上記の説明が最も実用的であり、好ましい実施例であると現在考えられているものに基づいて説明を目的に詳細を述べていたとしても、このような詳細は単に説明を目的とするものであり、本開示が明白に開示される実施例に限定されるのではなく、それどころか付随する請求項の真意及び範囲内にある修正案及び等価な装置にも及んでいることが意図されると理解すべきである。例えば、本開示は、可能な限り、何れかの実施例の１つ以上の特性が他の何れかの実施例の１つ以上の特性と組み合わされ得ることを考慮していると理解すべきである。

Claims (6)

1. 被験者の気道に加圧した呼吸可能なガス流を送出するために構成される圧支持システムにおいて、前記圧支持システムは、
   前記加圧した呼吸可能なガス流を生成するために構成される圧力発生器、
   前記加圧した呼吸可能なガス流の１つ以上のガスパラメタに関する情報を搬送する出力信号を生成するために構成される１つ以上のセンサ、及び
   コンピュータプログラムモジュールを実行するために構成される１つ以上の処理器
   を有し、前記コンピュータプログラムモジュールは、
   現在の漏洩値を推定するために構成される漏洩モジュール、
   限定された流量モードの治療計画に従って、前記加圧した呼吸可能なガス流を生成するように前記圧力発生器の動作を制御するために構成される制御モジュールであり、前記限定された流量モードの治療計画は、前記被験者の気道又はその近くにおける前記１つ以上のガスパラメタにおける流量の治療レベルを定めている、制御モジュール、
   前記流量の治療レベルが維持されるように、吸気中の呼吸努力を補償するために、流量を調節するための補償量を決定するように構成される補償モジュールであり、前記補償モジュールは、前記治療レベル及び前記出力信号に基づいて前記補償量を決定するために構成され、前記制御モジュールは、前記補償量を反映するレベルの流量で前記加圧した呼吸可能なガス流を生成するように前記圧力発生器を制御するために構成される、補償モジュール、並びに
   前記推定される現在の漏洩値に基づいて、前記流量の前記補償量の補償限度を決定するように構成される補償限度モジュールであり、前記補償モジュールは、前記補償量の限度として前記補償限度を実施するように構成される、補償限度モジュール、
   を有する、圧支持システム。
2. 前記補償限度モジュールは、前記推定される現在の漏洩値の１倍から２倍である流量の補償限度を決定するように構成される、請求項１に記載のシステム。
3. 圧支持システムの作動方法であり、前記圧支持システムは、前記加圧した呼吸可能なガス流を生成する圧力発生器、前記加圧した呼吸可能なガス流の１つ以上のガスパラメタに関する情報を搬送する出力信号を生成する１つ以上のセンサ及び１つ以上の処理器を有し、前記１つ以上の処理器は、コンピュータプログラムモジュールを実行するために構成され、前記コンピュータプログラムモジュールは、漏洩モジュール、制御モジュール、補償モジュール及び補償限度モジュールを有し、前記方法は、
   前記漏洩モジュールが、現在の漏洩値を推定するステップ、
   前記制御モジュールが、限定された流量モードの治療計画に従って、前記加圧した呼吸可能なガス流を生成するように前記圧力発生器の動作を制御するステップであり、前記限定された流量モードの治療計画は、前記被験者の気道又はその近くにおける前記１つ以上のガスパラメタにおける流量の治療レベルを定めている、制御するステップ、
   前記補償モジュールが、前記流量の治療レベルが維持されるように、吸気中の呼吸努力を補償するために、流量を調節するための補償量を決定するステップであり、前記補償量を決定するステップは、前記治療レベル及び前記出力信号に基づいている、ステップ、
   前記制御モジュールが、前記補償量を反映するレベルの前記流量で前記加圧した呼吸可能なガス流の生成を制御するステップ、
   前記補償限度モジュールが、前記推定される現在の漏洩値に基づいて前記流量の前記補償量の補償限度を決定するステップ、並びに
   前記補償モジュールが、前記補償量の限度として前記補償限度を実施するステップ
   を有する方法。
4. 前記推定される現在の漏洩値の１倍から２倍である流量の補償限度を決定するステップをさらに有する、請求項３に記載の方法。
5. 被験者の気道に加圧した呼吸可能なガス流を送出するために構成される圧支持システムにおいて、前記圧支持システムは、
   前記加圧した呼吸可能なガス流を生成する手段、
   前記加圧した呼吸可能なガス流の１つ以上のガスパラメタに関する情報を搬送する出力信号を生成する手段、及び
   コンピュータプログラムモジュールを実行する手段、
   を有し、前記コンピュータプログラムモジュールは、
   現在の漏洩値を推定する手段、
   限定された流量モードの治療計画に従って、前記加圧した呼吸可能なガス流を生成するように、前記加圧した呼吸可能なガス流を生成する手段の動作を制御する手段であり、前記限定された流量モードの治療計画は、前記被験者の気道又はその近くにおける前記１つ以上のガスパラメタにおける流量の治療レベルを定めている、制御する手段、
   前記流量の治療レベルを維持するように、吸気中の呼吸努力を補償するために、流量を調節するための補償量を決定する手段であり、前記補償量を決定する手段は、前記治療レベル及び前記出力信号に基づいて前記補償量を決定するために構成され、前記動作を制御する手段は、前記補償量を反映するレベルの前記流量で前記加圧した呼吸可能なガス流を生成するように、前記加圧した呼吸可能なガス流を生成する手段を制御するために構成される、補償量を決定する手段、並びに
   前記推定される現在の漏洩値に基づいて前記流量の補償量の補償限度を決定する手段であり、前記補償量を決定する手段は、前記補償量の限度として前記補償限度を実施するように構成される、前記補償限度を決定する手段
   を有する圧支持システム。
6. 前記補償限度を決定する手段は、前記推定される現在の漏洩値の１倍から２倍である流量の補償限度を決定するために構成される、請求項５に記載のシステム。