JP2016500311A - 罹患関節における疼痛を軽減するための医療用インプラント - Google Patents
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Abstract
Description
軟骨損傷等の関節損傷は、多くの場合、関節を人工関節と置換することによって治療される。しかしながら、合併症、特に、人工関節の周囲の骨の破損をもたらし得る、弛緩問題の高発生率が、人工関節による置換によって生じ得る。
したがって、本発明の目的は、罹患関節および天然骨構造に対して、およびその周囲に対して、より少ない介入を要求する(これは、例えば、股関節手術に関連する費用を制限する)、インプラント、好ましくは、少なくとも、関節全置換の必要性を遅延させ得る(好ましくは、最小で5年間)、インプラントを提供することである。
前述のように、ドームは、好ましくは、本形状が、天然大腿骨骨頭の周囲に嵌合し、寛骨臼の球状形状に一致するように、球状ドームまたは少なくとも略球状ドームである。さらに、球状曲率は、少なくとも、シェルの上半球に対して、高度な安定性および剛性構造を提供し得る。他の実施形態では、シェルは、あまり丸みを帯びていない形状を伴う、大腿骨骨頭の周囲においてより良好な嵌合を得るために好ましい場合、他の形状、例えば、より楕円形ドームであることができる。
図1aおよび1bは、本発明による例示的医療用インプラント1を示し、図1aは、斜視図であり、図1bは、側面図である。インプラントは、スカートゾーン4によって囲繞されるオリフィス3を有する、ドーム形状のシェル2を備える。シェルは、外側表面5と、内側表面6とを有する。シェル2は、スカートゾーン4の上方において球状である。
以下では、本開示される医療用インプラントを外科手術的に挿入するための方法が、説明される。アプローチは、Piermattei’s Atlas of Surgical Approaches to the Bones and Joints of the Dog and Cat(3rd Ed)に記載の「Approach to the craniodorsal and caudodorsal aspects of the hip joint by osteotomy of the greater trochanter」に基づく。
1.皮膚切開が、大腿中央部レベルに対して遠位に延在するように、大腿骨の大転子にわたって中央に入れられる。皮下組織が、同一の線に沿って分離される。
2.大腿二頭筋の前緑が、本筋肉の尾側後退を可能にするように遊離される。
3.大転子および骨幹端の頭側の深筋膜および筋肉が、遊離される。
4.殿筋が識別され、器具が、深および中殿筋の着点に対して内側に置かれ、後続骨切断術の深度を識別する。
5.大転子が、骨切断され、背側に反映させる。
6.背側関節包が、可能な限り外側に切開され、本切開は、尾側および背側に延在され、可能な限り縫合するために多くの組織を保存しながら、関節表面を暴露する。
7.股関節筋肉が、大腿骨頸部の尾側から遊離される。
8.大腿円靭帯が、大腿骨の外転によって靭帯を緊張させながら、ハサミまたは半月形メスを使用して、分断される。付加的関節包が、必要に応じて切開され、大腿骨骨頭の脱臼を可能にする。
9.大腿骨骨頭を外方に回転させ、尾側に変位させながら、腸腰筋着点が、大腿骨頸部の深部および寛骨臼の腹側まで触診される。
10.着点の筋肉および腱が、鈍的に解離され、器具が、分断前に、筋肉の背後に通される。
11.Hohmannリトラクタが、寛骨臼に対して尾側に置かれ、大腿骨を尾側にてこで動かすために使用され、穴を開けるために寛骨臼を暴露させる。
12.大腿骨が、外方に回転され、リトラクタが、大腿骨骨頭穴開けに先立って、周囲筋肉を保護するために使用される。
13.インプラントが、成形された大腿骨骨頭上に置かれ、寛骨大腿関節が、縮小される。
14.背側関節包が、縫合される。
15.骨切断術は、ピンおよび引きよせ締結技法を使用して閉鎖される。
16.残りの層は、通常通り閉鎖される。
17.拘束具が、脱臼のリスク(特に、腹側性に)を低減させるために、最初の2週間、後肢間に置かれ、過剰四肢移動を防止する。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
大腿骨骨頭に取着し、前記大腿骨骨頭を少なくとも部分的に被覆するための医療用インプラントであって、前記医療用インプラントは、水平面の下方にスカートゾーンを伴い、オリフィスを有するドーム形状のシェルを備え、前記シェルは、高さh 1 、水平シェル半径r s 、およびオリフィス半径r o を有し、
−前記シェル半径r s >r o であり、およびh 1 >r s であり、
−前記オリフィスは、円周方向に丸みを帯びた縁によって画定され、
−前記スカートゾーンの少なくとも一部の前記シェルの内側表面は、前記水平面の上方の前記シェルの内側表面の曲率と異なる曲率を有する、医療用インプラント。
(項目2)
前記ドームは、球状ドームである、項目1に記載の医療用インプラント。
(項目3)
前記スカートゾーンの少なくとも一部の前記シェルの外側表面は、前記水平面の上方の前記シェルの外側表面の曲率と異なる曲率を有する、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目4)
前記医療用インプラントは、前記大腿骨骨頭に、少なくとも最初は、拘束されずに取着するために構成および/または配列されている、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目5)
前記シェルの内側表面は、前記水平面の下方の第1の位置の上方において球状である、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目6)
前記第1の位置は、前記内側表面の内曲点である、先行項目5に記載の医療用インプラント。
(項目7)
前記第1の位置は、前記内側表面の背反点である、先行項目5から6のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目8)
前記内側表面は、前記第1の位置の下方において、反対方向に湾曲する、先行項目5から7のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目9)
前記第1の位置は、前記水平線から20°未満下方に、または前記水平線から19°未満、または18°未満、または17°未満下方に位置する、先行項目5から8のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目10)
前記第1の位置は、前記水平線から少なくとも5°下方に、または前記水平線から少なくとも7°、または少なくとも10°、または少なくとも11°、または少なくとも12°、または少なくとも13°、または少なくとも14°、または少なくとも15°、または少なくとも16°下方に位置する、先行項目5から9のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目11)
前記シェルの内側表面の曲率半径は、前記第1の位置において、r s からr is に変化し、r s /r is は、2.8〜4、または3〜3.8、または3.2〜3.6、または3.3〜3.5、または3.35〜3.45、または3.4〜3.45である、先行項目5から10のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目12)
前記シェルの厚さは、前記第1の位置の上方において一定であり、前記シェルの厚さは、前記第1の位置の下方において可変である、先行項目5から11のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目13)
前記第1の位置の上方における前記シェルの最大厚は、前記第1の位置の下方における前記シェルの最大厚未満である、先行項目5から12のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目14)
前記シェルの外側表面は、前記水平面の下方の第2の位置の上方において球状である、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目15)
前記第2の位置は、前記内側表面の内曲点および/または背反点である、先行項目14に記載の医療用インプラント。
(項目16)
前記外側表面は、前記第2の位置の下方において、反対方向に湾曲する、先行項目14から15のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目17)
前記第2の位置は、前記水平面から25°未満下方に、または前記水平線から22°未満、または21°未満、または20°未満、または18°未満、または15°未満、または12°未満、または10°未満、または9°未満、または8°未満、または7°未満、または6°未満、または5°未満下方に位置する、先行項目14から16のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目18)
前記第2の位置は、前記水平面から少なくとも1°下方に、または前記水平線から少なくとも2°、または少なくとも3°、または少なくとも4°、または少なくとも5°下方に位置する、先行項目14から17のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目19)
前記第2の位置は、前記水平面から少なくとも15°下方に、または前記水平線から少なくとも16°、または少なくとも17°、または少なくとも18°、または少なくとも19°下方に位置する、先行項目14から18のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目20)
前記シェルの外側表面の曲率半径は、前記第2の位置において、(r s +D)からr os に変化され、(r s +D)/r os は、1未満、または0.8未満、または0.6未満、または0.4未満、または0.35未満、または0.3未満、または0.28未満、または0.27未満、または0.26未満、または0.25未満、または0.2未満、または0.15未満であり、Dは、前記シェルの厚さである、先行項目14から19のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目21)
前記シェルの厚さは、前記第2の位置の上方において一定であり、前記シェルの厚さは、前記第2の位置の下方において可変である、先行項目14から20のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目22)
前記第2の位置の上方の前記シェルの最大厚は、前記第2の位置の下方の前記シェルの最大厚未満である、先行項目14から21のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目23)
前記オリフィスの直径2r o は、前記シェルの内側水平直径2r s より少なくとも4%小さい、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目24)
r s /r o は、少なくとも1.02、または少なくとも1.03、または少なくとも1.04、または少なくとも1.05、または少なくとも1.053である、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目25)
h 1 /r s は、少なくとも1.47、または少なくとも1.48、または少なくとも1.49である、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目26)
h 1 /r s は、1.65未満、または1.62未満、または1.6未満、または1.58未満、または1.57未満、または1.55未満、または1.54未満、または1.53未満、または1.52未満、または1.51未満である、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目27)
h 1 /r s は、1.2〜1.7、または1.4〜1.6、または1.45〜1.55、または1.47〜1.53、または1.48〜1.52、または1.49〜1.51である、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目28)
前記丸みを帯びた縁は、前記オリフィスを包囲するカラーを形成する、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目29)
前記丸みを帯びた縁の内側は、外向きに湾曲し、最大直径2r om および最小直径2r o を伴うオリフィスを形成する、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目30)
前記オリフィスの最大直径2r om は、前記シェルの内側水平直径2r s と等しい、項目29に記載の医療用インプラント。
(項目31)
r om /r s は、0.95〜1.05、または0.96〜1.04、または0.97〜1.03、または0.98〜1.02、または0.99〜1.015である、項目29に記載の医療用インプラント。
(項目32)
r o /r om は、0.98未満、または0.98未満、または0.97未満、または0.96未満、または0.95未満、または0.94未満、または0.93未満である、先行項目29から31のいずれかに記載の医療インプラント。
(項目33)
前記オリフィスの最大直径2r om は、前記オリフィスの最小直径2r o を少なくとも2%上回る、項目29に記載の医療用インプラント。
(項目34)
前記円周方向に丸みを帯びた縁は、部分的または全体的に、2つの異なる曲率半径によって画定される、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目35)
前記シェルの厚さは、0.1〜1.5mm、または0.5〜0.6mm、または0.6〜0.7mm、または0.7〜0.8mm、または0.8〜0.9mm、または0.9〜1.0mm、または1.0〜1.1mm、または1.1〜1.2mm、または1.2〜1.3mm、または1.3〜1.4mm、または1.4〜1.5mm、または1.5〜2.5mm、または2.5〜3.5mm、または3.5〜4mmである、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目36)
前記シェルの球状部分の厚さは、0.1〜1.5mm、または0.5〜0.6mm、または0.6〜0.7mm、または0.7〜0.8mm、または0.8〜0.9mm、または0.9〜1.0mm、または1.0〜1.1mm、または1.1〜1.2mm、または1.2〜1.3mm、または1.3〜1.4mm、または1.4〜1.5mm、または1.5〜2.5mm、または2.5〜3.5mm、または3.5〜4mmである、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目37)
前記シェルの厚さは、可変である、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目38)
前記シェルの厚さは、少なくとも、前記水平直径の上方において一定である、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目39)
前記シェルのスカートゾーンの少なくとも一部の厚さは、可変である、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目40)
前記シェルの厚さは、前記シェルの頂点(曲率点)より前記丸みを帯びた縁の近傍において厚い、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目41)
前記シェルは、金属である、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目42)
前記シェルは、316LVM鋼鉄等の鋼鉄合金、またはコバルト/クロム合金、またはチタン合金、または補強ポリマー等のポリマーから製造される、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目43)
前記シェルは、層状材料から作製される、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目44)
前記シェルは、少なくとも1つのコーティング層、好ましくは、親水性コーティング層および/または補強コーティング層を備える、先行項目のいずれかに記載の医療用インプラント。
(項目45)
大腿骨骨頭の有効サイズを判定する方法であって、前記方法は、
−標準的正面および側面X線測定、CTスキャン、および/またはMRスキャンを行なうステップと、
−前記測定に基づいて、前記大腿骨骨頭の最大直径を選択するステップと
を含む、方法。
(項目46)
医療用インプラントを取着するための方法であって、前記方法は、
−大腿骨骨頭の距部分に近接して、前記大腿骨骨頭の表面の真下から前記医療用インプラントを取着するステップを含む、方法。
(項目47)
前記大腿骨骨頭に穴を開けるステップを含む、項目46に記載の方法。
(項目48)
前記大腿骨骨頭上への取着に先立って、前記医療用インプラントを少なくとも部分的楕円形状に可逆的に変形させるステップを含む、項目46または47に記載の方法。
(項目49)
前記医療用インプラントは、先行項目1から44のいずれかに記載の医療用インプラントである、先行項目46から48のいずれかに記載の方法。
Claims (49)
- 大腿骨骨頭に取着し、前記大腿骨骨頭を少なくとも部分的に被覆するための医療用インプラントであって、前記医療用インプラントは、水平面の下方にスカートゾーンを伴い、オリフィスを有するドーム形状のシェルを備え、前記シェルは、高さh1、水平シェル半径rs、およびオリフィス半径roを有し、
−前記シェル半径rs>roであり、およびh1>rsであり、
−前記オリフィスは、円周方向に丸みを帯びた縁によって画定され、
−前記スカートゾーンの少なくとも一部の前記シェルの内側表面は、前記水平面の上方の前記シェルの内側表面の曲率と異なる曲率を有する、医療用インプラント。 - 前記ドームは、球状ドームである、請求項1に記載の医療用インプラント。
- 前記スカートゾーンの少なくとも一部の前記シェルの外側表面は、前記水平面の上方の前記シェルの外側表面の曲率と異なる曲率を有する、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記医療用インプラントは、前記大腿骨骨頭に、少なくとも最初は、拘束されずに取着するために構成および/または配列されている、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記シェルの内側表面は、前記水平面の下方の第1の位置の上方において球状である、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記第1の位置は、前記内側表面の内曲点である、先行請求項5に記載の医療用インプラント。
- 前記第1の位置は、前記内側表面の背反点である、先行請求項5から6のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記内側表面は、前記第1の位置の下方において、反対方向に湾曲する、先行請求項5から7のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記第1の位置は、前記水平線から20°未満下方に、または前記水平線から19°未満、または18°未満、または17°未満下方に位置する、先行請求項5から8のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記第1の位置は、前記水平線から少なくとも5°下方に、または前記水平線から少なくとも7°、または少なくとも10°、または少なくとも11°、または少なくとも12°、または少なくとも13°、または少なくとも14°、または少なくとも15°、または少なくとも16°下方に位置する、先行請求項5から9のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記シェルの内側表面の曲率半径は、前記第1の位置において、rsからrisに変化し、rs/risは、2.8〜4、または3〜3.8、または3.2〜3.6、または3.3〜3.5、または3.35〜3.45、または3.4〜3.45である、先行請求項5から10のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記シェルの厚さは、前記第1の位置の上方において一定であり、前記シェルの厚さは、前記第1の位置の下方において可変である、先行請求項5から11のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記第1の位置の上方における前記シェルの最大厚は、前記第1の位置の下方における前記シェルの最大厚未満である、先行請求項5から12のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記シェルの外側表面は、前記水平面の下方の第2の位置の上方において球状である、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記第2の位置は、前記内側表面の内曲点および/または背反点である、先行請求項14に記載の医療用インプラント。
- 前記外側表面は、前記第2の位置の下方において、反対方向に湾曲する、先行請求項14から15のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記第2の位置は、前記水平面から25°未満下方に、または前記水平線から22°未満、または21°未満、または20°未満、または18°未満、または15°未満、または12°未満、または10°未満、または9°未満、または8°未満、または7°未満、または6°未満、または5°未満下方に位置する、先行請求項14から16のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記第2の位置は、前記水平面から少なくとも1°下方に、または前記水平線から少なくとも2°、または少なくとも3°、または少なくとも4°、または少なくとも5°下方に位置する、先行請求項14から17のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記第2の位置は、前記水平面から少なくとも15°下方に、または前記水平線から少なくとも16°、または少なくとも17°、または少なくとも18°、または少なくとも19°下方に位置する、先行請求項14から18のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記シェルの外側表面の曲率半径は、前記第2の位置において、(rs+D)からrosに変化され、(rs+D)/rosは、1未満、または0.8未満、または0.6未満、または0.4未満、または0.35未満、または0.3未満、または0.28未満、または0.27未満、または0.26未満、または0.25未満、または0.2未満、または0.15未満であり、Dは、前記シェルの厚さである、先行請求項14から19のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記シェルの厚さは、前記第2の位置の上方において一定であり、前記シェルの厚さは、前記第2の位置の下方において可変である、先行請求項14から20のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記第2の位置の上方の前記シェルの最大厚は、前記第2の位置の下方の前記シェルの最大厚未満である、先行請求項14から21のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記オリフィスの直径2roは、前記シェルの内側水平直径2rsより少なくとも4%小さい、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- rs/roは、少なくとも1.02、または少なくとも1.03、または少なくとも1.04、または少なくとも1.05、または少なくとも1.053である、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- h1/rsは、少なくとも1.47、または少なくとも1.48、または少なくとも1.49である、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- h1/rsは、1.65未満、または1.62未満、または1.6未満、または1.58未満、または1.57未満、または1.55未満、または1.54未満、または1.53未満、または1.52未満、または1.51未満である、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- h1/rsは、1.2〜1.7、または1.4〜1.6、または1.45〜1.55、または1.47〜1.53、または1.48〜1.52、または1.49〜1.51である、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記丸みを帯びた縁は、前記オリフィスを包囲するカラーを形成する、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記丸みを帯びた縁の内側は、外向きに湾曲し、最大直径2romおよび最小直径2roを伴うオリフィスを形成する、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記オリフィスの最大直径2romは、前記シェルの内側水平直径2rsと等しい、請求項29に記載の医療用インプラント。
- rom/rsは、0.95〜1.05、または0.96〜1.04、または0.97〜1.03、または0.98〜1.02、または0.99〜1.015である、請求項29に記載の医療用インプラント。
- ro/romは、0.98未満、または0.98未満、または0.97未満、または0.96未満、または0.95未満、または0.94未満、または0.93未満である、先行請求項29から31のいずれかに記載の医療インプラント。
- 前記オリフィスの最大直径2romは、前記オリフィスの最小直径2roを少なくとも2%上回る、請求項29に記載の医療用インプラント。
- 前記円周方向に丸みを帯びた縁は、部分的または全体的に、2つの異なる曲率半径によって画定される、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記シェルの厚さは、0.1〜1.5mm、または0.5〜0.6mm、または0.6〜0.7mm、または0.7〜0.8mm、または0.8〜0.9mm、または0.9〜1.0mm、または1.0〜1.1mm、または1.1〜1.2mm、または1.2〜1.3mm、または1.3〜1.4mm、または1.4〜1.5mm、または1.5〜2.5mm、または2.5〜3.5mm、または3.5〜4mmである、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記シェルの球状部分の厚さは、0.1〜1.5mm、または0.5〜0.6mm、または0.6〜0.7mm、または0.7〜0.8mm、または0.8〜0.9mm、または0.9〜1.0mm、または1.0〜1.1mm、または1.1〜1.2mm、または1.2〜1.3mm、または1.3〜1.4mm、または1.4〜1.5mm、または1.5〜2.5mm、または2.5〜3.5mm、または3.5〜4mmである、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記シェルの厚さは、可変である、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記シェルの厚さは、少なくとも、前記水平直径の上方において一定である、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記シェルのスカートゾーンの少なくとも一部の厚さは、可変である、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記シェルの厚さは、前記シェルの頂点(曲率点)より前記丸みを帯びた縁の近傍において厚い、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記シェルは、金属である、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記シェルは、316LVM鋼鉄等の鋼鉄合金、またはコバルト/クロム合金、またはチタン合金、または補強ポリマー等のポリマーから製造される、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記シェルは、層状材料から作製される、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 前記シェルは、少なくとも1つのコーティング層、好ましくは、親水性コーティング層および/または補強コーティング層を備える、先行請求項のいずれかに記載の医療用インプラント。
- 大腿骨骨頭の有効サイズを判定する方法であって、前記方法は、
−標準的正面および側面X線測定、CTスキャン、および/またはMRスキャンを行なうステップと、
−前記測定に基づいて、前記大腿骨骨頭の最大直径を選択するステップと
を含む、方法。 - 医療用インプラントを取着するための方法であって、前記方法は、
−大腿骨骨頭の距部分に近接して、前記大腿骨骨頭の表面の真下から前記医療用インプラントを取着するステップを含む、方法。 - 前記大腿骨骨頭に穴を開けるステップを含む、請求項46に記載の方法。
- 前記大腿骨骨頭上への取着に先立って、前記医療用インプラントを少なくとも部分的楕円形状に可逆的に変形させるステップを含む、請求項46または47に記載の方法。
- 前記医療用インプラントは、先行請求項1から44のいずれかに記載の医療用インプラントである、先行請求項46から48のいずれかに記載の方法。
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