JP2016199298A - Medical packaging sheet and medical packing material - Google Patents

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啓太 山口
Keita Yamaguchi
啓太 山口
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a medical packaging sheet and a medical packing material having self-adhesion preventing properties.SOLUTION: A medical packaging sheet 30 is used for forming a packaging material for a medical content, and a plurality of recesses and protrusions are formed on one surface 30a of the medical packaging sheet. When T is the thickness of the medical packaging sheet, Ra/T, the arithmetic average roughness (Ra) of the one surface in which the recesses and protrusions are formed per unit sheet thickness, is 4×10or more and 2×10or less, and Rsm/T, the average interval (Rsm) of the recesses and protrusions on the one surface in which the recesses and protrusions are formed per unit sheet thickness, is 0.4 or more and 4.5 or less.SELECTED DRAWING: Figure 2

Description

本発明は、医療用包装シートおよび医療用包装材に関する。   The present invention relates to a medical packaging sheet and a medical packaging material.

医療用途の内容物の包装材を形成するために用いられるシート材料には、従来、以下に説明する2つの性能が要求されていた。第一に要求される性能は、包装した内容物を視認できること、すなわち透明性である。第二に要求される性能は、内容物を包装したとしても当該包装材が破損しない程度の強度である。医療用途の内容物の包装材を形成するために用いられるシート材料について上述した2つの特性を向上させることは、従来から、種々の検討がなされてきた。   Conventionally, two performances described below have been required for sheet materials used to form packaging materials for contents for medical use. First, the required performance is that the packaged contents can be visually recognized, that is, transparency. Secondly, the required performance is such a strength that the packaging material is not damaged even if the contents are packaged. Conventionally, various studies have been made to improve the above-described two characteristics of the sheet material used for forming a packaging material for contents for medical use.

医療用途の内容物の包装材を形成するために用いられるシート材料に要求される上記2つの特性の向上に着目した技術として、たとえば、以下のものがある。   For example, there are the following techniques that focus on the improvement of the two characteristics required for the sheet material used to form a packaging material for contents for medical use.

特許文献1には、2種類の水添ブロック共重合体とポリオレフィン樹脂とを特定の比率で含む樹脂組成物を成形して得られた、包装材の形成に用いられるシート材料が開示されている。   Patent Document 1 discloses a sheet material used for forming a packaging material obtained by molding a resin composition containing two kinds of hydrogenated block copolymers and a polyolefin resin in a specific ratio. .

特開2010―106200号公報JP 2010-106200 A 特開2006−75399号公報JP 2006-75399 A

上記従来のシート材料は、内容物を包装したとしても当該包装材が破損しない程度の強度を有し、かつ当該シート材料を用いて包装材を形成した場合に内容物を視認できる程度の透明性を実現できるという点では、ある程度の効果が期待できる。しかし、本発明者は、従来のシート材料を用いたとしてもなお、当該シート材料同士の密着性と、十分な透明性とを両立した包装材の歩留りが十分に向上しないことを知見した。そこで、本発明者は、従来のシート材料を用いて包装材を形成する際に歩留りが十分に向上しない要因について鋭意検討した結果、以下のような課題を見出した。   The above-mentioned conventional sheet material has such a strength that the packaging material is not damaged even when the contents are packaged, and is transparent enough to visually recognize the contents when the packaging material is formed using the sheet material. A certain degree of effect can be expected in that it can be realized. However, the present inventor has found that the yield of the packaging material that achieves both the adhesion between the sheet materials and sufficient transparency is not sufficiently improved even when the conventional sheet material is used. Therefore, as a result of earnestly examining the factors that do not sufficiently improve the yield when forming a packaging material using a conventional sheet material, the present inventors have found the following problems.

従来のシート材料は、包装材を製造する際に、当該シート材料の表面状態が微妙に変化してしまうことがあった。本発明者は、従来のシート材料に生じる表面状態の微妙な変化が、包装材の生産性や品質に影響を及ぼすことを知見した。そこで、本発明者は、シート材料の表面状態に微妙な変化が生じることを抑制すべく鋭意検討した結果、包装材の生産性や品質を向上させるためには、当該シート材料同士の互着防止性を向上させることが重要であることを見出した。このように、従来のシート材料は、当該シート材料同士の互着防止性という点において改善の余地を有していた。   When a conventional sheet material is manufactured as a packaging material, the surface state of the sheet material may be slightly changed. The present inventor has found that subtle changes in the surface state that occur in conventional sheet materials affect the productivity and quality of packaging materials. Therefore, as a result of intensive investigations to suppress the occurrence of subtle changes in the surface state of the sheet material, the present inventor prevents mutual adhesion between the sheet materials in order to improve the productivity and quality of the packaging material. We found that it is important to improve performance. Thus, the conventional sheet material has room for improvement in terms of preventing mutual adhesion between the sheet materials.

なお、加工前のシート材料は、通常、ロール状に巻き取られた状態、すなわち、原反の状態であることがほとんどであり、包装材を製造するためには、上記原反から必要量のシート材料を巻き出して使用する必要があった。   In addition, the sheet material before processing is usually in a state of being wound in a roll shape, that is, in a state of an original fabric, and in order to produce a packaging material, a necessary amount from the original fabric is required. It was necessary to unwind and use the sheet material.

そこで、本発明は、互着防止性を備えた医療用包装シートを提供するとともに、上記医療用包装シートを用いて形成した医療用包装材を提供することを課題とする。   Then, this invention makes it a subject to provide the medical packaging material provided using the said medical packaging sheet while providing the medical packaging sheet provided with the mutual adhesion prevention property.

本発明者は、上記課題を達成するために鋭意研究を重ねた結果、医療用包装シートにおいて凹凸を形成した一方の表面が、特定の条件を満たす構成とすることが、互着防止性を向上させるための設計指針として有効である知見を得て、本発明を完成させた。   As a result of intensive research in order to achieve the above-mentioned problems, the present inventor improved the mutual adhesion prevention property that one surface on which irregularities were formed in the medical packaging sheet was configured to satisfy a specific condition. The present invention has been completed by obtaining knowledge that is effective as a design guide for achieving the above.

本発明によれば、医療用途の内容物の包装材を形成するために用いられる医療用包装シートであって、
当該医療用包装シートにおける一方の表面には、複数の凹凸が形成されており、
当該医療用包装シートの厚さをTとしたとき、
単位シート厚さ当たりの前記凹凸が形成されている前記一方の表面の算術平均粗さ(Ra)の値、Ra/Tが、4×10−4以上2×10−2以下であり、かつ
単位シート厚さ当たりの前記凹凸が形成されている前記一方の表面の凹凸平均間隔(Rsm)の値、Rsm/Tが、0.4以上4.5以下である医療用包装シートが提供される。
According to the present invention, a medical packaging sheet used for forming a packaging material for contents for medical use,
A plurality of irregularities are formed on one surface of the medical packaging sheet,
When the thickness of the medical packaging sheet is T,
The value of the arithmetic mean roughness (Ra) of the one surface on which the unevenness per unit sheet thickness is formed, Ra / T is 4 × 10 −4 or more and 2 × 10 −2 or less, and the unit Provided is a medical packaging sheet in which the value of the average unevenness (Rsm) of the one surface on which the unevenness per sheet thickness is formed, Rsm / T is 0.4 or more and 4.5 or less.

さらに、本発明によれば、上記医療用包装シートにより形成された医療用包装材が提供される。   Furthermore, according to this invention, the medical packaging material formed with the said medical packaging sheet is provided.

本発明によれば、互着防止性を備えた医療用包装シートを提供するとともに、上記医療用包装シートを用いて形成した医療用包装材を提供できる。   ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, while providing the medical packaging sheet provided with the mutual adhesion prevention property, the medical packaging material formed using the said medical packaging sheet can be provided.

本実施形態に係る医療用包装シートの製造方法を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the manufacturing method of the medical packaging sheet which concerns on this embodiment. 本実施形態に係る医療用包装シートの層構造を示す模式的な断面図である。It is typical sectional drawing which shows the layer structure of the medical packaging sheet which concerns on this embodiment. 本実施形態に係る包装材を有する輸液バッグを示す図である。It is a figure which shows the infusion bag which has the packaging material which concerns on this embodiment.

以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In all the drawings, the same components are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted as appropriate.

<医療用包装シート> <Medical packaging sheet>

本実施形態における医療用包装シートは、医療用途の内容物の包装材を形成するために用いられるものである。この医療用包装シートにおける一方の表面には、複数の凹凸が形成されている。さらに、本実施形態における医療用包装シートは、当該医療用包装シートの厚さをTとしたとき、単位シート厚さ当たりの凹凸が形成されている一方の表面の算術平均粗さ(Ra)の値、Ra/Tが、4×10−4以上2×10−2以下であり、かつ単位シート厚さ当たりの凹凸が形成されている一方の表面の凹凸平均間隔(Rsm)の値、Rsm/Tが、0.4以上4.5以下である。こうすることで、原反からの巻き出し時に当該シート材料同士が互着してしまうことを抑制することができる程度に十分な互着防止性を備えた医療用包装シートを実現することができる。 The medical packaging sheet in this embodiment is used for forming a packaging material for contents for medical use. A plurality of irregularities are formed on one surface of the medical packaging sheet. Furthermore, the medical packaging sheet in this embodiment has an arithmetic average roughness (Ra) of one surface on which unevenness per unit sheet thickness is formed, where T is the thickness of the medical packaging sheet. Value, Ra / T is 4 × 10 −4 or more and 2 × 10 −2 or less, and the unevenness average interval (Rsm) of one surface on which unevenness per unit sheet thickness is formed, Rsm / T is 0.4 or more and 4.5 or less. By doing so, it is possible to realize a medical packaging sheet having a sufficient anti-adhesion property so that the sheet materials can be prevented from adhering to each other at the time of unwinding from the original fabric. .

本実施形態における医療用途の内容物とは、たとえば、生理食塩水、ブドウ糖液、リンゲル液等の医療現場において点滴として使用する輸液製剤、医療現場において輸血する際に使用する血液成分等の液体や、たとえば、注射器、メス、ゴム栓等の医療器具等を指す。   The contents for medical use in the present embodiment include, for example, infusion preparations used as infusions at medical sites such as physiological saline, glucose solution, Ringer's solution, liquids such as blood components used when transfused at medical sites, For example, it refers to medical instruments such as a syringe, a scalpel, and a rubber stopper.

背景技術の項で述べたように、従来から医療用包装シートには、以下の2つの性能が要求されていた。医療用包装シートに要求される第一の性能は、包装した内容物を視認でき程度の透明性である。医療用包装シートに要求される第二の性能は、内容物を包装したとしても当該医療用包装シートを用いて形成した包装材が破損しない程度の強度である。具体的に、本実施形態において上記強度とは、包装材を形成する医療用包装シートのシール強度および材料強度のことを指す。   As described in the background art section, conventionally, medical packaging sheets have been required to have the following two performances. The first performance required for the medical packaging sheet is transparency so that the packaged contents can be visually recognized. The second performance required for the medical packaging sheet is such a strength that the packaging material formed using the medical packaging sheet is not damaged even if the contents are packaged. Specifically, in the present embodiment, the strength refers to the sealing strength and material strength of the medical packaging sheet forming the packaging material.

ただし、医療用包装シートについて要求される技術水準は、近年、ますます高くなっている。そのため、医療用包装シートには上述した2つの性能にくわえて、以下に説明する2つの性能も要求されている。医療用包装シートに要求される第三の性能は、医療用包装シートを用いて形成した包装材の内表面から、当該包装材中に収容した内容物に対して不純物が移らないこと、すなわち低溶出性である。医療用包装シートに要求される第四の性能は、滅菌処理を施す前後において当該シートが変化しないことである。   However, the technical level required for medical packaging sheets has been increasing in recent years. Therefore, in addition to the two performances described above, the medical packaging sheet is also required to have the two performances described below. The third performance required for the medical packaging sheet is that impurities are not transferred from the inner surface of the packaging material formed using the medical packaging sheet to the contents contained in the packaging material. Elution. A fourth performance required for the medical packaging sheet is that the sheet does not change before and after sterilization.

こうした医療用包装シートについて要求される技術水準を踏まえ、本発明者は、従来の医療用包装シートには、当該シート同士の互着防止性という点に、改善の余地があることを見出した。   Based on the technical level required for such medical packaging sheets, the present inventor has found that there is room for improvement in the conventional medical packaging sheets in terms of preventing mutual adhesion between the sheets.

本実施形態に係る医療用包装シートは、上述したように単位シート厚さ当たりの前記凹凸が形成されている表面の算術平均粗さ(Ra)、Ra/Tの値と、単位シート厚さ当たりの前記凹凸が形成されている表面の凹凸平均間隔(Rsm)、Rsm/Tの値とがそれぞれ特定の値となるように制御したものである。このように、凹凸を形成した一方の表面が、特定の条件を満たす構成とすることにより、医療用包装シート表面の滑り性を向上させることができる。そのため、本実施形態に係る医療用包装シートは、原反からの巻き出し時に当該シート材料同士が互着してしまうことを抑制することができる程度に十分な互着防止性を実現することが可能となる。また、本実施形態に係る医療用包装シートは、特定の条件を満たす凹凸を表面に形成することにより、上述した4つの要求性能を満たすこともできる。   As described above, the medical packaging sheet according to the present embodiment has an arithmetic average roughness (Ra), a value of Ra / T, and a unit sheet thickness per unit sheet thickness. The unevenness average interval (Rsm) on the surface where the unevenness is formed and the value of Rsm / T are controlled so as to have specific values, respectively. Thus, the slipperiness | lubricity of the medical packaging sheet surface can be improved by setting one surface which formed the unevenness | corrugation as the structure which satisfy | fills specific conditions. Therefore, the medical packaging sheet according to the present embodiment can achieve sufficient anti-adhesion properties to the extent that the sheet materials can be prevented from adhering to each other when unwinding from the original fabric. It becomes possible. Moreover, the medical packaging sheet which concerns on this embodiment can satisfy | fill the four required performances mentioned above by forming the unevenness | corrugation which satisfy | fills specific conditions on the surface.

本実施形態に係る医療用包装シートの上記Ra/Tの値と、上記Rsm/Tの値は、Ra/Tの値が、4×10−4以上2×10−2以下であり、かつRsm/Tの値が、0.4以上4.5以下であるが、好ましくは、Ra/Tの値が、6.6×10−4以上1.3×10−3以下であり、かつRsm/Tの値が、0.6以上2.7以下である。こうすることで、当該医療用包装シートにおける互着防止性を向上させることができる。 The Ra / T value and the Rsm / T value of the medical packaging sheet according to this embodiment have a Ra / T value of 4 × 10 −4 or more and 2 × 10 −2 or less, and Rsm. The value of / T is 0.4 or more and 4.5 or less. Preferably, the value of Ra / T is 6.6 × 10 −4 or more and 1.3 × 10 −3 or less, and Rsm / The value of T is 0.6 or more and 2.7 or less. By carrying out like this, the mutual adhesion prevention property in the said medical packaging sheet can be improved.

ここで、算術平均粗さ(Ra)とは、一般的に、表面に形成された複数の凹凸について、測定対象物の断面に形成された粗さ曲線において平均線を引いたとき、当該平均線からの凸部と凹部の高さの平均値をμmで示した値のことを指す。なお、上記平均線とは、当該平均線よりも上側に位置する凸部の面積の和をS1とし、当該平均線よりも下側に位置する凹部の面積の和をS2としたときに、S1=S2となるように、粗さ曲線に引いた線のことである。以上に述べた算術平均粗さ(Ra)の定義を踏まえると、本実施形態におけるRa/Tという尺度は、医療用包装シートの表面に形成されている複数の凹凸について、凹部の頂点から凸部の頂点までの高さが、シート厚みに対してどの程度の割合を占めるものであるかを示す指標となる。なお、算術平均粗さ(Ra)は、JIS−B0601(1994年)に準じて測定することができる。   Here, the arithmetic average roughness (Ra) is generally the average line when the average line is drawn on the roughness curve formed on the cross section of the measurement object for the plurality of irregularities formed on the surface. The average value of the height of the convex part and the concave part from is indicated by a value in μm. The average line is S1 when the sum of the areas of the convex portions located above the average line is S1, and the sum of the areas of the concave portions located below the average line is S2. = A line drawn on the roughness curve so that S2. Based on the above-described definition of arithmetic average roughness (Ra), the Ra / T scale in the present embodiment is calculated from the top of the concave portion to the convex portion of the plurality of concave and convex portions formed on the surface of the medical packaging sheet. This is an index indicating how much of the height to the top of the sheet occupies the sheet thickness. The arithmetic average roughness (Ra) can be measured according to JIS-B0601 (1994).

凹凸平均間隔(Rsm)とは、一般的に、測定対象物の断面に形成された粗さ曲線における凹凸周期の平均値を指す。以上に述べた凹凸平均間隔(Rsm)の定義を踏まえると、本実施形態におけるRsm/Tという尺度は、医療用包装シートの表面に形成されている複数の凹凸について、当該シートの厚みと、当該シートの面内方向における上記凹凸の形成間隔とのバランスを示す指標となる。なお、凹凸平均間隔(Rsm)は、JIS−B0601(1994年)に準じて測定することができる。   The unevenness average interval (Rsm) generally refers to the average value of the unevenness period in the roughness curve formed on the cross section of the measurement object. Based on the definition of the uneven average interval (Rsm) described above, the measure Rsm / T in the present embodiment is the thickness of the sheet and the thickness of the plurality of unevenness formed on the surface of the medical packaging sheet. It becomes an index indicating the balance with the formation interval of the irregularities in the in-plane direction of the sheet. In addition, an uneven | corrugated average space | interval (Rsm) can be measured according to JIS-B0601 (1994).

以上を踏まえると、本実施形態に係る医療用包装シートの表面に形成されている複数の凹凸は、上述したように、Ra/Tの値と、Rsm/Tの値とがそれぞれ特定の値となるように制御したものである。そのため、本実施形態に係る医療用包装シートは、当該シートの表面に対して、原反からの巻き出し時に当該シート材料同士が互着してしまうことを抑制することができる程度に十分な互着防止性を付与できる程度に絶妙な状態の凹凸が形成されたものであるといえる。   Based on the above, as described above, the plurality of irregularities formed on the surface of the medical packaging sheet according to the present embodiment has a specific value of Ra / T and a value of Rsm / T, respectively. It is controlled to become. For this reason, the medical packaging sheet according to the present embodiment is sufficient to prevent the sheet materials from adhering to the surface of the sheet when unwinding from the original fabric. It can be said that the unevenness | corrugation of the exquisite state to which the anti-wearing property can be provided was formed.

医療用包装シートの厚さTは、包装材を形成する当該シートの密着性を向上させる観点から、好ましくは、100μm以上であり、より好ましくは、150μm以上である。   The thickness T of the medical packaging sheet is preferably 100 μm or more, and more preferably 150 μm or more, from the viewpoint of improving the adhesion of the sheet forming the packaging material.

医療用包装シートの厚さTは、当該シートを用いて包装材を形成した場合における内容物の視認性を向上させる観点から、好ましくは、350μm以下であり、より好ましくは、300μm以下である。   The thickness T of the medical packaging sheet is preferably 350 μm or less, more preferably 300 μm or less, from the viewpoint of improving the visibility of the contents when the packaging material is formed using the sheet.

医療用包装シートにおける凹凸が形成されている表面の算術平均粗さ(Ra)は、当該シートの互着防止性を向上させる観点から、好ましくは、0.15μm以上2μm以下であり、より好ましくは、0.2μm以上1μm以下である。   The arithmetic average roughness (Ra) of the surface on which the unevenness in the medical packaging sheet is formed is preferably 0.15 μm or more and 2 μm or less, more preferably from the viewpoint of improving the mutual adhesion prevention property of the sheet. , 0.2 μm or more and 1 μm or less.

医療用包装シートにおける凹凸が形成されている表面の凹凸平均間隔(Rsm)は、当該シートの互着防止性を向上させる観点から、好ましくは、150μm以上450μm以下であり、より好ましくは、200μm以上400μm以下である。   The average unevenness interval (Rsm) on the surface where the unevenness is formed in the medical packaging sheet is preferably 150 μm or more and 450 μm or less, more preferably 200 μm or more, from the viewpoint of improving the mutual adhesion prevention property of the sheet. 400 μm or less.

医療用包装シートに形成する凹凸は、当該シートの両面に形成してもよいが、上述した4つの要求特性を満たす観点から、当該シートの片面に対してのみ形成されていることが望ましい。なお、凹凸がシートの片面に対してのみ形成されている場合、上記凹凸は、上述した4つの要求特性を満たす観点から、当該シートを用いて形成した包装材における内容物と接する側に配される方が望ましい。   The unevenness formed on the medical packaging sheet may be formed on both surfaces of the sheet, but from the viewpoint of satisfying the above four required characteristics, it is desirable that the unevenness is formed only on one surface of the sheet. When the unevenness is formed only on one side of the sheet, the unevenness is arranged on the side in contact with the contents in the packaging material formed using the sheet from the viewpoint of satisfying the above four required characteristics. Is preferable.

凹凸形状は、Ra/Tの値と、Rsm/Tの値が上述した特定の条件を満たすものであれば制限されない。この凹凸形状は、矩形状、ダイヤ形状、三角形状、波状、楕円形状、円形状、台形状等の断面構造となる形状であっても、ピラミッド状、錐体状等の各種幾何学的形状であっても、皮紋、梨地、布目、合成皮革様思慕模様、縞模様等の各種絵模様であってもよい。   The uneven shape is not limited as long as the value of Ra / T and the value of Rsm / T satisfy the specific conditions described above. This uneven shape can be a geometrical shape such as a pyramid shape or a cone shape, even if it has a cross-sectional shape such as a rectangular shape, a diamond shape, a triangular shape, a wave shape, an elliptical shape, a circular shape, or a trapezoidal shape. Even if it exists, various picture patterns, such as a skin pattern, a satin texture, a cloth texture, a synthetic leather like thought pattern, and a stripe pattern, may be sufficient.

本実施形態における医療用包装シートは、当該医療用包装シートの厚さをTとしたとき、単位シート厚さ当たりの、凹凸が形成されている表面の最大突起高さ(Rp)の値、すなわち、Rp/Tの値が、好ましくは、1.1×10−3以上2×10−2以下であり、より好ましくは、1.6×10−3以上1×10−2以下である。こうすることで、当該シートを用いて良好な原反を作製でき、かつ当該シートを用いて、透明性およびシール強度のバランスに優れた包装材を作製することが可能であるとともに、当該シートの互着防止性を向上させることができる。 The medical packaging sheet in the present embodiment is a value of the maximum protrusion height (Rp) of the surface on which irregularities are formed per unit sheet thickness, where T is the thickness of the medical packaging sheet, that is, The value of Rp / T is preferably 1.1 × 10 −3 or more and 2 × 10 −2 or less, and more preferably 1.6 × 10 −3 or more and 1 × 10 −2 or less. By doing so, it is possible to produce a good raw fabric using the sheet, and to produce a packaging material excellent in balance of transparency and seal strength using the sheet, and Mutual adhesion prevention can be improved.

ここで、最大突起高さ(Rp)とは、一般的に、表面に形成された複数の凹凸について、測定対象物の断面に形成された粗さ曲線において平均線を引いたとき、当該平均線よりも上側に位置する凸部の最大高さを示す値のことを指す。なお、上記平均線とは、当該平均線よりも上側に位置する凸部の面積の和をS1とし、当該平均線よりも下側に位置する凹部の面積の和をS2としたときに、S1=S2となるように、粗さ曲線に引いた線のことである。以上に述べた最大突起高さ(Rp)の定義を踏まえると、本実施形態に係る医療用包装シートの表面に形成されている複数の凹凸について、Rp/Tの値を制御した場合には、シート厚みに対する凹凸の程度にバラつきが生じることを抑制することが可能となる。そのため、本実施形態に係る医療用包装シートについて、Rp/Tの値が特定の条件を満たすように制御した場合には、当該シートの互着防止性をより一層向上させることができる。なお、最大突起高さ(Rp)は、JIS−B0601(1994年)に準じて測定することができる。   Here, the maximum protrusion height (Rp) is generally the average line when the average line is drawn on the roughness curve formed on the cross section of the measurement object for the plurality of irregularities formed on the surface. The value which shows the maximum height of the convex part located upwards. The average line is S1 when the sum of the areas of the convex portions located above the average line is S1, and the sum of the areas of the concave portions located below the average line is S2. = A line drawn on the roughness curve so that S2. Based on the definition of the maximum protrusion height (Rp) described above, for a plurality of irregularities formed on the surface of the medical packaging sheet according to the present embodiment, when the value of Rp / T is controlled, It is possible to suppress variation in the degree of unevenness with respect to the sheet thickness. For this reason, when the medical packaging sheet according to the present embodiment is controlled so that the value of Rp / T satisfies a specific condition, the mutual adhesion preventing property of the sheet can be further improved. The maximum protrusion height (Rp) can be measured according to JIS-B0601 (1994).

医療用包装シートにおける凹凸が形成されている表面の最大突起高さ(Rp)は、当該シートの互着防止性を向上させる観点から、好ましくは、0.4μm以上2μm以下であり、より好ましくは、0.5μm以上1.5μm以下である。   The maximum protrusion height (Rp) on the surface where the irregularities are formed in the medical packaging sheet is preferably 0.4 μm or more and 2 μm or less, more preferably, from the viewpoint of improving the mutual adhesion prevention property of the sheet. , 0.5 μm or more and 1.5 μm or less.

ここで、医療用包装シートの互着防止性を向上させる観点から、本実施形態に係る医療用包装シートについて、以下に説明する特定の方法で測定した当該医療用包装シートにおける凹凸が形成された面の静摩擦係数1は、0.1以上2.5以下であることが好ましく、0.1以上2以下であることがより好ましく、0.1以上1.8以下であるとさらに好ましい。本実施形態に係る医療用包装シートを原反に加工する場合、当該医療用包装シートの凹凸が形成された表面と、当該医療用包装シートの凹凸が形成された表面とは反対側の面とが重なりあうように巻きつけられる。そのため、上述した特定の条件で測定した当該医療用包装シートにおける凹凸が形成された面と当該医療用包装シートの凹凸が形成された表面とは反対側の面との静摩擦係数の値を制御することにより、当該シートに対して良好なシート滑り性を付与することが可能となる。なお、本実施形態において上記一の当該医療用包装シートにおける凹凸が形成された面の静摩擦係数1とは、一の当該医療用包装シートの凹凸が形成された表面に、他の当該医療用包装シートの凹凸が形成された面とは反対側の面を重ね合わせて、上記一の当該医療用包装シートと上記他の当該医療用包装シートとを用い、JIS K7125に準じて摩擦試験を行い測定した時、上記一の当該医療用包装シートにおける凹凸が形成された面と上記他の当該医療用包装シートにおける凹凸が形成された面とは反対側の面との静摩擦係数のことを指す。   Here, from the viewpoint of improving the mutual adhesion prevention property of the medical packaging sheet, the medical packaging sheet according to this embodiment was formed with unevenness in the medical packaging sheet measured by a specific method described below. The surface static friction coefficient 1 is preferably 0.1 or more and 2.5 or less, more preferably 0.1 or more and 2 or less, and further preferably 0.1 or more and 1.8 or less. When the medical packaging sheet according to this embodiment is processed into a raw fabric, the surface on which the unevenness of the medical packaging sheet is formed and the surface opposite to the surface on which the unevenness of the medical packaging sheet is formed Are wrapped around each other. Therefore, the value of the static friction coefficient between the surface of the medical packaging sheet on which the unevenness is formed and the surface opposite to the surface on which the unevenness of the medical packaging sheet is formed, measured under the specific conditions described above is controlled. As a result, it is possible to impart good sheet slipperiness to the sheet. In this embodiment, the coefficient of static friction 1 of the surface on which the unevenness is formed in the one medical packaging sheet is the other medical packaging on the surface on which the unevenness of the one medical packaging sheet is formed. Measurement is performed by superposing the surface opposite to the surface on which the unevenness of the sheet is formed, using the one medical packaging sheet and the other medical packaging sheet, and performing a friction test according to JIS K7125. When it does, it refers to the coefficient of static friction between the surface of the medical packaging sheet of the one side where the irregularities are formed and the surface opposite to the surface of the other medical packaging sheet where the irregularities are formed.

本実施形態における医療用包装シートは、以下に説明する特定の方法で測定した当該医療用包装シートにおける凹凸が形成された面の静摩擦係数2が、0.1以上2.5以下であることが好ましく、0.1以上2以下であることがより好ましく、0.1以上1.8以下であるとさらに好ましい。こうすることで、当該シートの凹凸が形成された面の有する互着防止性をより一層良好なものとすることが可能となる。なお、本実施形態において上記一の当該医療用包装シートにおける凹凸が形成された面の静摩擦係数2とは、一の当該医療用包装シートの凹凸が形成された表面に、他の当該医療用包装シートの凹凸が形成された面とは反対側の面を重ね合わせて、上記一の当該医療用包装シートと上記他の当該医療用包装シートとを用い、上記一の当該医療用包装シートと上記他の当該医療用包装シートとに対して1kgの荷重を24時間かけた後、JIS K7125に準じて摩擦試験を行い測定した、上記一の当該医療用包装シートにおける凹凸が形成された面と上記他の当該医療用包装シートにおける凹凸が形成された面とは反対側の面との静摩擦係数のことを指す。   In the medical packaging sheet of the present embodiment, the coefficient of static friction 2 of the surface on which the unevenness is formed in the medical packaging sheet measured by a specific method described below is 0.1 or more and 2.5 or less. Preferably, it is 0.1 or more and 2 or less, more preferably 0.1 or more and 1.8 or less. By doing so, it becomes possible to further improve the anti-attachment property of the surface on which the unevenness of the sheet is formed. In the present embodiment, the static friction coefficient 2 of the surface on which the unevenness is formed in the one medical packaging sheet is the other medical packaging on the surface on which the unevenness of the one medical packaging sheet is formed. The surface of the sheet opposite to the surface on which the unevenness is formed is overlapped, and the one medical packaging sheet and the other medical packaging sheet are used, and the one medical packaging sheet and the above After applying a load of 1 kg to the other medical packaging sheet for 24 hours, and performing a friction test according to JIS K7125, the surface on which the unevenness in the medical packaging sheet of the above one was formed and the above It refers to the coefficient of static friction with the surface opposite to the surface on which the unevenness is formed in the other medical packaging sheet.

本実施形態における医療用包装シートは、以下に説明する特定の方法で測定した当該医療用包装シートにおける凹凸が形成された面の静摩擦係数3が、0.1以上2以下であることが好ましく、0.1以上1.8以下であることがより好ましく、0.1以上1.6以下であるとさらに好ましい。こうすることで、当該シートの凹凸が形成された面の有する互着防止性をより一層良好なものとすることが可能となる。なお、本実施形態において上記一の当該医療用包装シートにおける凹凸が形成された面の静摩擦係数3とは、一の当該医療用包装シートの熱可塑性樹脂を含む層の表面に、他の当該医療用包装シートの凹凸が形成された表面を重ね合わせて、上記一の当該医療用包装シートと上記他の当該医療用包装シートとを用い、JIS K7125に準じて摩擦試験を行い測定した、上記一の当該医療用包装シートにおける凹凸が形成された面と、上記他の当該医療用包装シートにおける凹凸が形成された面との静摩擦係数のことを指す。   The medical packaging sheet in the present embodiment preferably has a coefficient of static friction 3 of the surface on which irregularities of the medical packaging sheet measured by a specific method described below are 0.1 or more and 2 or less, It is more preferably 0.1 or more and 1.8 or less, and further preferably 0.1 or more and 1.6 or less. By doing so, it becomes possible to further improve the anti-attachment property of the surface on which the unevenness of the sheet is formed. In the present embodiment, the static friction coefficient 3 of the surface on which the unevenness is formed in the one medical packaging sheet described above refers to the surface of the layer containing the thermoplastic resin of the one medical packaging sheet on the other medical The above-described one of the medical packaging sheets was overlapped and measured by performing a friction test according to JIS K7125 using the one medical packaging sheet and the other medical packaging sheet. The static friction coefficient of the surface in which the unevenness | corrugation in the said medical packaging sheet is formed and the surface in which the unevenness | corrugation in the said other said medical packaging sheet was formed is pointed out.

また、本実施形態に係る医療用包装シートは、一方の表面に凹凸が形成されたものであれば、単層構造であっても、多層構造を有したものであってもよいが、シートの滑り性を向上させる観点から、外層処方を変更できる多層構造を形成したものであることが好ましい。   In addition, the medical packaging sheet according to the present embodiment may have a single-layer structure or a multilayer structure as long as the unevenness is formed on one surface. From the viewpoint of improving slipperiness, it is preferable to form a multilayer structure in which the outer layer formulation can be changed.

以下、本実施形態に係る医療用包装シートを形成する材料成分について、当該シートが、表面に凹凸が形成されている面を有する凹凸層と、上記凹凸が形成されている面とは反対側に位置し、凹凸が形成されていない面を有する非凹凸層とからなる2層構造である場合を例に挙げて説明する。   Hereinafter, with respect to the material components forming the medical packaging sheet according to the present embodiment, the sheet is on the opposite side of the uneven layer having a surface with unevenness on the surface and the surface with the unevenness formed thereon. A description will be given by taking as an example the case of a two-layer structure including a non-concavo-convex layer that is located and has a surface on which irregularities are not formed.

凹凸層の表面を形成する材料は、本実施形態に係る医療用包装シートを用いて形成した包装材の低溶出性を高める観点から、実質的に添加剤を含まないものであることが好ましい。なお、本実施形態に係る添加剤としては、たとえば、エルカ酸アミド、高級脂肪酸アミド、高級脂肪酸エステル等の滑剤、シリカ、珪藻土、炭酸カルシウム、タルク等の抗ブロッキング剤、架橋剤、酸化防止剤、紫外線吸収剤、光安定剤、充填剤、炭素数8〜22の脂肪酸のグリセリンエステル、ソルビタン酸エステル、ポリエチレングリコールエステル等の帯電防止剤、染料、着色剤等が挙げられる。   The material forming the surface of the uneven layer is preferably substantially free of additives from the viewpoint of enhancing the low elution property of the packaging material formed using the medical packaging sheet according to this embodiment. Examples of the additive according to this embodiment include lubricants such as erucic acid amide, higher fatty acid amide, and higher fatty acid ester, anti-blocking agents such as silica, diatomaceous earth, calcium carbonate, and talc, crosslinking agents, antioxidants, Examples include ultraviolet absorbers, light stabilizers, fillers, antistatic agents such as glycerin esters, sorbitan acid esters, and polyethylene glycol esters of fatty acids having 8 to 22 carbon atoms, dyes, and colorants.

非凹凸層の表面を形成する材料は、原反から巻き出した際に当該非凹凸層の表面から凹凸層の表面に不純物が付着してしまうことを抑制し、本実施形態に係る医療用包装シートを用いて形成した包装材の低溶出性を高める観点から、上記添加剤を含まないものであることが好ましいが必要に応じて添加材を含んでいても構わない。   The material forming the surface of the non-recessed layer suppresses the adhesion of impurities from the surface of the non-recessed layer to the surface of the uneven layer when unwound from the original fabric, and the medical packaging according to this embodiment From the viewpoint of enhancing the low elution property of a packaging material formed using a sheet, it is preferable that the additive is not included, but an additive may be included as necessary.

また、凹凸層の表面を形成する材料と、非凹凸層の表面を形成する材料は、いずれも、上述した医療用包装シートに要求される4つの特性を向上させる観点から、直鎖状低密度ポリエチレン樹脂を含むことが好ましい。   Moreover, the material which forms the surface of an uneven | corrugated layer, and the material which forms the surface of a non-uneven | corrugated layer are both linear low density from a viewpoint of improving four characteristics requested | required of the medical packaging sheet mentioned above. It is preferable to include a polyethylene resin.

上記凹凸層の表面は、本実施形態に係る医療用包装シートのヒートシール時のシール強度を高める観点から、直鎖状低密度ポリエチレン樹脂、中密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、メタロセン触媒を使用して重合したエチレン−αオレフィン重合体、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー樹脂、エチレン−アクリル酸共重合体、エチレン−アクリル酸メチル共重合体、エチレン−メタクリル酸共重合体、エチレン−メタクリル酸メチル共重合体、エチレン−プロピレン共重合体、メチルペンテンポリマー、ポリブテンポリマー、ポリエチレンまたはポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂をアクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、無水マレイン酸、フマール酸、イタコン酸等の不飽和カルボン酸で変性した酸変性ポリオレフィン樹脂、ポリ酢酸ビニル樹脂、ポリ(メタ)アクリル系樹脂等のポリオレフィン系樹脂等を含む材料により形成されていることが好ましい。   The surface of the concavo-convex layer uses a linear low density polyethylene resin, medium density polyethylene, high density polyethylene, and a metallocene catalyst from the viewpoint of increasing the sealing strength during heat sealing of the medical packaging sheet according to the present embodiment. Polymerized ethylene-α olefin polymer, polypropylene, ethylene-vinyl acetate copolymer, ionomer resin, ethylene-acrylic acid copolymer, ethylene-methyl acrylate copolymer, ethylene-methacrylic acid copolymer, ethylene-methacrylic acid Polyolefin resins such as acid methyl copolymer, ethylene-propylene copolymer, methyl pentene polymer, polybutene polymer, polyethylene or polypropylene are not suitable for acrylic acid, methacrylic acid, maleic acid, maleic anhydride, fumaric acid, itaconic acid, etc. Modified with saturated carboxylic acid Acid-modified polyolefin resins, polyvinyl acetate resins, it is preferably formed of a material containing a polyolefin-based resins such as poly (meth) acrylic resin.

上記非凹凸層の表面は、本実施形態に係る医療用包装シートのシート滑り性を向上させる観点から、直鎖状低密度ポリエチレン樹脂、中密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、メタロセン触媒を使用して重合したエチレン−αオレフィン重合体、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー樹脂、エチレン−アクリル酸共重合体、エチレン−アクリル酸メチル共重合体、エチレン−メタクリル酸共重合体、エチレン−メタクリル酸メチル共重合体、エチレン−プロピレン共重合体、メチルペンテンポリマー、ポリブテンポリマー、ポリエチレンまたはポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂をアクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、無水マレイン酸、フマール酸、イタコン酸等の不飽和カルボン酸で変性した酸変性ポリオレフィン樹脂、ポリ酢酸ビニル樹脂、ポリ(メタ)アクリル系樹脂等のポリオレフィン系樹脂等を含む材料またはポリアミド系、ポリエステル系の樹脂により形成されていることが好ましい。   The surface of the non-concave layer is polymerized using a linear low density polyethylene resin, medium density polyethylene, high density polyethylene, and metallocene catalyst from the viewpoint of improving the sheet slipperiness of the medical packaging sheet according to this embodiment. Ethylene-α olefin polymer, polypropylene, ethylene-vinyl acetate copolymer, ionomer resin, ethylene-acrylic acid copolymer, ethylene-methyl acrylate copolymer, ethylene-methacrylic acid copolymer, ethylene-methacrylic acid Polyolefin resins such as methyl copolymer, ethylene-propylene copolymer, methylpentene polymer, polybutene polymer, polyethylene or polypropylene are unsaturated such as acrylic acid, methacrylic acid, maleic acid, maleic anhydride, fumaric acid, itaconic acid Acid modification modified with carboxylic acid Li olefin resins, polyvinyl acetate resins, poly (meth) material or polyamide comprises a polyolefin-based resin such as an acrylic resin, to be formed by a polyester resin preferred.

また、凹凸層の表面と、非凹凸層の表面は、配合組成が同一の材料を用いて形成されていてもよいが、シートの滑り性を向上させる観点から、少なくとも配合の異なる材料により形成されたものであることが望ましい。なお、非凹凸層の表面を形成する材料中には、滑り性を良好にする観点から、アンチブロッキング剤と滑剤とのうちの少なくとも何れか一方を含んでいることが好ましい。   Further, the surface of the concavo-convex layer and the surface of the non-concavo-convex layer may be formed using materials having the same composition, but are formed of at least different materials from the viewpoint of improving the slipperiness of the sheet. It is desirable that In addition, it is preferable that the material which forms the surface of a non-concavo-convex layer contains at least one of an antiblocking agent and a lubricant from the viewpoint of improving slipperiness.

<医療用包装シートの製造方法> <Method for producing medical packaging sheet>

本実施形態における医療用包装シートの製造方法は、従来の製造方法とは異なるものであって、少なくとも表面に凹凸が形成されている面を有する凹凸層の製造条件を高度に制御する必要がある。すなわち、以下の2つの条件に係る各種因子を高度に制御する製造方法によって初めて、単位シート厚さ当たりの凹凸が形成されている表面の算術平均粗さ(Ra)、Ra/Tの値と、単位シート厚さ当たりの凹凸が形成されている表面の凹凸平均間隔(Rsm)、Rsm/Tの値が、それぞれ、上述した特定の条件を満たす医療用包装シートを得ることができる。
(1)凹凸層を形成する樹脂材料の選択
(2)凹凸の形成方法
The manufacturing method of the medical packaging sheet in this embodiment is different from the conventional manufacturing method, and it is necessary to highly control the manufacturing conditions of the uneven layer having at least the surface on which the unevenness is formed. . That is, for the first time by a manufacturing method that highly controls various factors related to the following two conditions, the arithmetic average roughness (Ra) of the surface on which the unevenness per unit sheet thickness is formed, the value of Ra / T, It is possible to obtain a medical packaging sheet in which the unevenness average interval (Rsm) and Rsm / T on the surface where the unevenness per unit sheet thickness is formed satisfy the specific conditions described above.
(1) Selection of resin material for forming uneven layer (2) Method for forming uneven surface

以下、本実施形態に係る医療用包装シートの製造方法の一例について説明する。ただし、本実施形態の医療用包装シートの製造方法は、以下の例に限定されない。また、本実施形態の医療用包装シートの製造方法の一例については、実施例にて具体的に後述する。   Hereinafter, an example of the manufacturing method of the medical packaging sheet which concerns on this embodiment is demonstrated. However, the manufacturing method of the medical packaging sheet of this embodiment is not limited to the following examples. Moreover, an example of the manufacturing method of the medical packaging sheet of this embodiment is later mentioned concretely in an Example.

(1)凹凸層を形成する樹脂材料の選択 (1) Selection of resin material for forming uneven layer

本実施形態に係る互着防止性を備えた医療用包装シートを実現するためには、後述する凹凸の形成条件に合わせて適切な樹脂材料を選択する必要がある。具体的には、本実施形態に係る医療用包装シートを実現するためには、凹凸層を形成する樹脂材料について、後述する凹凸の形成条件に合わせて、樹脂の種類、配合組成、密度、硬化状態等の各因子を適切に組み合わせる必要がある。   In order to realize the medical packaging sheet having anti-interbonding properties according to the present embodiment, it is necessary to select an appropriate resin material in accordance with the formation conditions of the unevenness described later. Specifically, in order to realize the medical packaging sheet according to the present embodiment, the resin material for forming the concavo-convex layer, the type of resin, compounding composition, density, and curing in accordance with the concavo-convex formation conditions described later. It is necessary to combine each factor such as the state appropriately.

次に、(2)凹凸の形成条件について説明する。   Next, (2) conditions for forming irregularities will be described.

本実施形態における医療用包装シートを得るためには、上記(1)で説明したようにして選択された凹凸層および非凹凸層を形成する樹脂材料に適した条件を採用する必要がある。具体的には、シートにエンボス加工を施す際におけるエンボスロールの冷却条件、エンボス加工を施す際に使用するエンボスロール表面に形成された凹凸形状等の各因子を高度に制御して組み合わせることが特に重要となる。なお、本実施形態における医療用包装シートの製造方法としては、上述した各因子を高度に制御して組み合わせることが可能であれば、インフレーション法で成膜しても、Tダイ法で成膜してもよいが、シートの生産性、シート厚さの制御、表面凹凸形状の制御に優れる観点から、Tダイ法で成膜する方法を採用することが好ましい。   In order to obtain the medical packaging sheet in the present embodiment, it is necessary to adopt conditions suitable for the resin material for forming the uneven layer and the non-recessed layer selected as described in (1) above. Specifically, the embossing roll cooling conditions when embossing the sheet, the unevenness formed on the surface of the embossing roll used for embossing, etc. are highly controlled and combined in particular. It becomes important. In addition, as a method for producing a medical packaging sheet in the present embodiment, if the above-described factors can be combined with high control, even if the film is formed by the inflation method, the film is formed by the T-die method. However, from the viewpoint of excellent sheet productivity, sheet thickness control, and surface unevenness control, it is preferable to employ a method of forming a film by the T-die method.

以下、本実施形態に係る医療用包装シートの製造方法の一例を示す。ただし、本実施形態の医療用包装シートの製造方法は、以下の例に限定されない。   Hereinafter, an example of the manufacturing method of the medical packaging sheet which concerns on this embodiment is shown. However, the manufacturing method of the medical packaging sheet of this embodiment is not limited to the following examples.

以下に説明する医療用包装シートの製造方法は、医療用途の内容物20を包装する包装材11(図3)を形成するために用いられる包装シート30(図2)を製造する方法である。   The method for producing a medical packaging sheet described below is a method for producing a packaging sheet 30 (FIG. 2) used to form the packaging material 11 (FIG. 3) for packaging the contents 20 for medical use.

図1に示すように、この製造方法は、複数層または単層からなる包装シート30をTダイ40を用いて形成する工程と、包装シート30と最上流にて係合するロールである冷却ロール50により包装シート30を冷却する工程と、を有する。
包装シート30の一方の面30aを含む層(内層31)を構成する材料は、実質的に添加剤を含んでいない。
冷却ロール50の表面には凹凸が形成されている。
包装シート30を冷却する工程では、包装シート30の一方の面30aを含む層(内層31)に対し、冷却ロール50により凹凸加工(エンボス加工)を施す。
包装シート30の一方の面30aを含む層(内層31)に凹凸加工を施すことにより、当該層の表面の滑り性を良好にすることができる。
As shown in FIG. 1, this manufacturing method includes a step of forming a multi-layer or single-layer packaging sheet 30 using a T-die 40, and a cooling roll that is a roll that engages with the packaging sheet 30 in the uppermost stream. 50, cooling the packaging sheet 30.
The material which comprises the layer (inner layer 31) containing the one surface 30a of the packaging sheet 30 does not contain the additive substantially.
Irregularities are formed on the surface of the cooling roll 50.
In the process of cooling the packaging sheet 30, the layer (inner layer 31) including the one surface 30 a of the packaging sheet 30 is subjected to uneven processing (embossing) by the cooling roll 50.
By subjecting the layer (inner layer 31) including the one surface 30a of the packaging sheet 30 to uneven processing, the slipperiness of the surface of the layer can be improved.

包装シート30は、医療用途の内容物20を包装する包装材を形成するために用いられる医療用包装シートである。なお、包装材は、内容物20に対して直接接する状態で内容物20を包装する。   The packaging sheet 30 is a medical packaging sheet used to form a packaging material for packaging the contents 20 for medical use. In addition, the packaging material wraps the content 20 in a state in direct contact with the content 20.

図2および図3に示すように、包装シート30は、例えば、内層31と、外層32と、からなる二層構造とすることができる。   As shown in FIGS. 2 and 3, the packaging sheet 30 can have a two-layer structure including an inner layer 31 and an outer layer 32, for example.

包装材11は、内層31が内側となり、外層32が外側となるように、ヒートシールによって内層31どうしを部分的に接着してシール部11aを形成することにより、内容物20を収容する収容部12を有する形態に加工されている。
包装材11には、必要に応じて、収容部12から内容物20を吐出するための導管14や、導管14の先端を開閉するための栓15が設けられている。
また、シール部11aには、必要に応じて、包装材11、ひいては輸液バッグ10を吊り下げるための吊り下げ穴13が形成されている。
The packaging material 11 contains the contents 20 by partially bonding the inner layers 31 by heat sealing so that the inner layer 31 is on the inner side and the outer layer 32 is on the outer side, thereby forming the seal portion 11a. 12 is processed.
The packaging material 11 is provided with a conduit 14 for discharging the contents 20 from the accommodating portion 12 and a plug 15 for opening and closing the tip of the conduit 14 as necessary.
Moreover, the sealing part 11a is provided with a suspending hole 13 for suspending the packaging material 11 and eventually the infusion bag 10 as necessary.

図1に示される製造装置100は、Tダイ40と、冷却ロール50と、原反ロール90を巻き取る巻取ロール110と、冷却ロール50と巻取ロール110との間で包装シート30に係合する複数のロール60、70、80と、を有している。   The manufacturing apparatus 100 shown in FIG. 1 is related to the packaging sheet 30 between the T-die 40, the cooling roll 50, the winding roll 110 that winds up the original roll 90, and the cooling roll 50 and the winding roll 110. And a plurality of rolls 60, 70, 80 to be combined.

Tダイ40には、外層32を構成する材料が導入される第1導入口41aと、内層31を構成する材料が導入される第2導入口41bと、が形成されている。   The T die 40 is formed with a first introduction port 41 a into which the material constituting the outer layer 32 is introduced and a second introduction port 41 b into which the material constituting the inner layer 31 is introduced.

なお、製造装置100は、外層32を構成する材料を溶融及び混練して押し出す第1押出機(図示略)と、内層31を構成する材料を溶融及び混練して押し出す第2押出機(図示略)と、を有している。第1押出機から押し出された材料が、第1導入口41aに導入され、第2押出機から押し出された材料が、第2導入口41bに導入される。
Tダイ40には、更に、第1導入口41aに連通している第1流路42aと、第2導入口41bに連通している第2流路42bと、が形成されている。
The manufacturing apparatus 100 includes a first extruder (not shown) that melts and kneads and extrudes the material constituting the outer layer 32 and a second extruder (not shown) that melts and kneads and extrudes the material that constitutes the inner layer 31. ) And. The material extruded from the first extruder is introduced into the first introduction port 41a, and the material extruded from the second extruder is introduced into the second introduction port 41b.
The T die 40 further has a first flow path 42a communicating with the first introduction port 41a and a second flow path 42b communicating with the second introduction port 41b.

第1流路42aは、外層32を構成する材料をシート状(フィルム状)に広げつつ下流側に流動させる。第2流路42bは、内層31を構成する材料をシート状(フィルム状)に広げつつ下流側に流動させる。   The first flow path 42a causes the material constituting the outer layer 32 to flow downstream while spreading it into a sheet shape (film shape). The second flow path 42b allows the material constituting the inner layer 31 to flow downstream while expanding the material into a sheet shape (film shape).

更に、Tダイ40には、合流流路43が形成されている。合流流路43の上流側端には、第1流路42aの下流側端と第2流路42bの下流側端とが接続されている。   Further, a merge channel 43 is formed in the T die 40. The upstream end of the merging channel 43 is connected to the downstream end of the first channel 42a and the downstream end of the second channel 42b.

第1流路42aと第2流路42bとが1つの合流流路43に合流することにより、第1流路42aにより広げられた外層32を構成する材料と、第2流路42bにより広げられた内層31を構成する材料と、が相互に積層される。   When the first flow path 42a and the second flow path 42b merge into one merge flow path 43, the material constituting the outer layer 32 expanded by the first flow path 42a and the second flow path 42b expand the material. The materials constituting the inner layer 31 are stacked on each other.

合流流路43は、第1流路42aにより広げられた外層32を構成する材料と、第2流路42bにより広げられた内層31を構成する材料と、を相互に積層した状態で、下流側に流動させる。
合流流路43の下流側端は、包装シート30をダイ40の外部に吐出する吐出口44となっている。
吐出口44からは、外層32と内層31とが相互に積層されてなる包装シート30が吐出される。
The merging channel 43 is formed by laminating a material constituting the outer layer 32 expanded by the first channel 42a and a material constituting the inner layer 31 expanded by the second channel 42b on the downstream side. To flow.
The downstream end of the merging channel 43 is a discharge port 44 that discharges the packaging sheet 30 to the outside of the die 40.
From the discharge port 44, the packaging sheet 30 in which the outer layer 32 and the inner layer 31 are laminated is discharged.

なお、本図は、1例として2層のマルチマニホールドダイスを図示したものであるが、2層以上に積層させるダイスを使用し、複数台の押出機から同一の樹脂を流して2層にしてもよい。また、異なる3種以上の樹脂を用いて3層以上にしてもよい。さらに、フィードブロックを用いて多層シートにする手法を用いてもよい。   This figure shows a two-layer multi-manifold die as an example, but using a die that is laminated in two or more layers, the same resin is poured from multiple extruders into two layers. Also good. Moreover, you may make it 3 or more layers using 3 or more types of different resin. Furthermore, a method of forming a multilayer sheet using a feed block may be used.

冷却ロール50は、Tダイ40から吐出された包装シート30に対して、最上流にて係合し(最初に係合し)、該包装シート30を冷却するロールである。
この冷却ロール50には、内層31の表面が係合する。
The cooling roll 50 is a roll that engages the packaging sheet 30 discharged from the T die 40 in the most upstream (first engagement) and cools the packaging sheet 30.
The surface of the inner layer 31 is engaged with the cooling roll 50.

冷却ロール50の表面には、凹凸が形成されている。よって、冷却ロール50によって包装シート30を冷却する際に、冷却ロール50の表面の凹凸が内層31の表面に転写されることにより、内層31の表面に凹凸が形成される。   Irregularities are formed on the surface of the cooling roll 50. Therefore, when the packaging sheet 30 is cooled by the cooling roll 50, the unevenness on the surface of the cooling roll 50 is transferred to the surface of the inner layer 31, so that the unevenness is formed on the surface of the inner layer 31.

冷却ロール50によって冷却されるとともに表面に凹凸が形成された包装シート30は、その後、複数のロール60、70、80に順次係合した後、巻取ロール110に巻き取られる。
包装シート30が巻取ロール110に巻き取られることにより、包装シートの原反をロール状に巻回してなる原反ロール90が得られる。
The packaging sheet 30 cooled by the cooling roll 50 and having irregularities formed on the surface thereof is subsequently wound around the winding roll 110 after sequentially engaging with the plurality of rolls 60, 70, 80.
When the packaging sheet 30 is wound around the winding roll 110, an original fabric roll 90 obtained by winding the original sheet of the packaging sheet into a roll is obtained.

ここで、冷却ロール50の温度は、例えば、内層31(包装シート30の一方の面30aを含む層)を構成する材料の溶融温度よりも150℃以上低い温度(当該溶融温度−150℃以下)、より好ましくは当該溶融温度よりも180℃以上低い温度(当該溶融温度−180℃以下)に設定することが好ましい。   Here, the temperature of the cooling roll 50 is, for example, a temperature that is 150 ° C. or more lower than the melting temperature of the material constituting the inner layer 31 (the layer including the one surface 30a of the packaging sheet 30) (the melting temperature −150 ° C. or less). More preferably, it is preferable to set the temperature 180 ° C. or more lower than the melting temperature (the melting temperature −180 ° C. or less).

このようにすることにより、包装シート30の十分な冷却と、所望の形状の凹凸の形成と、を行うことができ、且つ、冷却ロール50およびその後段の各ロール60、70,80に対する包装シート30の密着を抑制することができる。しかも、巻き取られた包装シート30の繰り出し時におけるブロッキングも抑制することができる。   By doing in this way, sufficient cooling of the packaging sheet 30 and formation of irregularities of a desired shape can be performed, and the packaging sheet for the cooling roll 50 and the subsequent rolls 60, 70, 80. 30 adhesion can be suppressed. And blocking at the time of unwinding of the wound packaging sheet 30 can also be suppressed.

また、このように冷却ロール50の温度を十分低く設定することにより、包装シート30に凹凸加工(エンボス加工)を行っても、包装シート30の透明性を担保することができる。   Further, by setting the temperature of the cooling roll 50 sufficiently low in this way, the transparency of the packaging sheet 30 can be ensured even when the packaging sheet 30 is subjected to uneven processing (embossing).

ここで、好ましくは、包装シート30において冷却ロール50に係合している部分は、冷却ロール50とともに包装シート30を挟持するようなロールではなく、エアナイフにより冷却ロール50に対して付勢される。このように、エアーにより包装シート30を冷却ロール50に対して付勢することにより、包装シート30の表面粗さが大きくなりすぎてしまうことを抑制し、包装シート30の透明性を良好にすることができ、なおかつ必要な表面粗さの凹凸加工を包装シート30に施すことができる。   Here, preferably, the portion of the packaging sheet 30 that is engaged with the cooling roll 50 is urged against the cooling roll 50 by an air knife instead of a roll that sandwiches the packaging sheet 30 together with the cooling roll 50. . Thus, by energizing the packaging sheet 30 with respect to the cooling roll 50 with air, the surface roughness of the packaging sheet 30 is prevented from becoming too large, and the transparency of the packaging sheet 30 is improved. In addition, it is possible to provide the packaging sheet 30 with an uneven surface processing having a required surface roughness.

なお、冷却ロール50の温度は、15℃以上であることが好ましく、20℃以上であることが更に好ましい。このようにすることにより、製膜時に包装シート30を冷却ロール50に対して安定的に係合させることができ、安定して包装シート30を製膜できるため、包装シート30の厚みのバラつきを抑制することができる。   In addition, it is preferable that the temperature of the cooling roll 50 is 15 degreeC or more, and it is still more preferable that it is 20 degreeC or more. By doing in this way, since the packaging sheet 30 can be stably engaged with the cooling roll 50 at the time of film formation, and the packaging sheet 30 can be stably formed into a film, the thickness of the packaging sheet 30 varies. Can be suppressed.

<医療用包装材> <Medical packaging material>

本実施形態に係る医療用包装材は、上記医療用包装シートにより形成されたものである。こうすることで、上述した4つの技術水準を満たし、かつ歩留りよく良好な品質の医療用包装材を実現することができる。   The medical packaging material which concerns on this embodiment is formed with the said medical packaging sheet. By doing so, it is possible to realize a medical packaging material that satisfies the four technical levels described above and has a good yield and good quality.

本実施形態に係る医療用包装材は、図3に示すように、たとえば、輸液バッグとして使用することができる。具体的には、図3は、医療用包装シートである包装シート30を用いて製造された包装材11に、内容物20としての医療用の液体(生理食塩水、ブドウ糖液、リンゲル液等の医療現場において点滴として使用する輸液製剤、医療現場において輸血する際に使用する血液成分等の液体など)を収容してなる輸液バッグ10を示している。   As shown in FIG. 3, the medical packaging material according to the present embodiment can be used as an infusion bag, for example. Specifically, FIG. 3 shows a medical liquid (saline solution, glucose solution, Ringer's solution, etc.) as the contents 20 on the packaging material 11 manufactured using the packaging sheet 30 which is a medical packaging sheet. An infusion bag 10 containing an infusion preparation used as an infusion at the site, a liquid such as a blood component used at the time of transfusion at the medical site, etc. is shown.

以上、本発明の実施形態について述べたが、これらは本発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することもできる。   As mentioned above, although embodiment of this invention was described, these are illustrations of this invention and various structures other than the above are also employable.

以下、本発明を実施例および比較例により説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。   Hereinafter, although an example and a comparative example explain the present invention, the present invention is not limited to these.

<実施例1>
直鎖状低密度ポリエチレン樹脂(LLDPE)(宇部丸善ポリエチレン社製、125FN)を用いて、押出Tダイ法にて厚さ250μmの単層シートを製膜した。得られた単層シートは、巻き取り装置にてシート原反の状態となるよう加工した。上述した押出Tダイ法には、押出Tダイ装置として、冷却ロールを片面エンボス冷却ロールに交換したものを使用した。また、上記片面エンボス冷却ロールは、成膜時に、冷却水で30℃となるように制御して使用した。
<Example 1>
Using a linear low-density polyethylene resin (LLDPE) (UBE Maruzen Polyethylene Co., Ltd., 125FN), a single-layer sheet having a thickness of 250 μm was formed by an extrusion T-die method. The obtained single-layer sheet was processed so as to be in a sheet original fabric state by a winding device. In the extrusion T-die method described above, an extrusion T-die apparatus in which a cooling roll was replaced with a single-sided embossing cooling roll was used. Moreover, the said single-sided embossing cooling roll was controlled and used so that it might become 30 degreeC with cooling water at the time of film-forming.

<実施例2>
実施例1に使用した直鎖状低密度ポリエチレン樹脂(LLDPE)を内層にし、その外側に上記直鎖状低密度ポリエチレン樹脂と低密度ポリエチレン樹脂(宇部丸善ポリエチレン社製、F222NH)とのブレンド層を積層した点以外は、実施例1と同様にシートを作製した。
<Example 2>
The linear low density polyethylene resin (LLDPE) used in Example 1 is used as an inner layer, and a blend layer of the linear low density polyethylene resin and the low density polyethylene resin (F222NH, manufactured by Ube Maruzen Polyethylene Co., Ltd.) is provided on the outer layer. A sheet was produced in the same manner as in Example 1 except that the points were laminated.

<比較例1>
押出Tダイ装置における冷却ロールを鏡面ロールに変更した点以外は、実施例1と同様にシートを作製した。
<Comparative Example 1>
A sheet was produced in the same manner as in Example 1 except that the cooling roll in the extrusion T-die apparatus was changed to a mirror roll.

<比較例2>
押出Tダイ法ではなく、インフレーション法にてシートを製膜した点以外は、実施例1と同様にシートを作製した。
<Comparative example 2>
A sheet was produced in the same manner as in Example 1 except that the sheet was formed not by the extrusion T-die method but by the inflation method.

実施例及び比較例で得られた医療用包装シートを用いて、以下の評価を行った。結果を表1に示す。   The following evaluation was performed using the medical packaging sheet obtained by the Example and the comparative example. The results are shown in Table 1.

<評価> <Evaluation>

・算術平均粗さ(Ra):シートの凹凸層表面について、JIS B0601(1994年)に準じ、「株式会社東京精密製 ハンディサーフ E−35B」を用いて、中央n=3について測定した。なお、単位は、μmとした。 Arithmetic average roughness (Ra): The surface of the uneven layer of the sheet was measured for the center n = 3 using “Handy Surf E-35B manufactured by Tokyo Seimitsu Co., Ltd.” according to JIS B0601 (1994). The unit was μm.

・凹凸平均間隔(Rsm):シートの凹凸層表面について、JIS B0601(1994年)に準じ、「株式会社東京精密製 ハンディサーフ E−35B」を用いて、中央n=3について測定した。なお、単位は、μmとした。 -Average unevenness (Rsm): The surface of the uneven layer of the sheet was measured for the center n = 3 using "Tokyo Seimitsu Handy Surf E-35B" according to JIS B0601 (1994). The unit was μm.

・最大突起高さ(Rp):シートの凹凸層表面について、JIS B0601(1994年)に準じ、「株式会社東京精密製 ハンディサーフ E−35B」を用いて、中央n=3について測定した。なお、単位は、μmとした。 -Maximum protrusion height (Rp): The surface of the concavo-convex layer of the sheet was measured for the center n = 3 using "Handy Surf E-35B manufactured by Tokyo Seimitsu Co., Ltd." according to JIS B0601 (1994). The unit was μm.

・フィルム滑り性:一の医療用包装シートの凹凸が形成された表面に、他の医療用包装シートの凹凸が形成された面とは反対側の面を重ね合わせて上記一の医療用包装シートと上記他の医療用包装シートとを用い、上記一の医療用包装シートにおける凹凸が形成された表面の静摩擦係数を、JIS K7125に準じて摩擦試験を行い測定した。得られた測定結果について、以下の評価基準に従って実施例及び比較例で得られた医療用包装シートを評価した。なお、医療用包装シートの表面に凹凸が形成されていない場合には、一の医療用包装シートの一方の表面に、他の医療用包装シートの上記一方の表面とは反対側の面を重ねあわせて摩擦試験を行う。
◎:静摩擦係数の値が0.1以上1.3以下であるもの
○:静摩擦係数の値が1.3より大きく2.0以下であるもの
×:静摩擦係数の値が2.0より大きいもの
-Film slipperiness: The above-mentioned one medical packaging sheet is formed by superimposing the surface of one medical packaging sheet on which the projections and depressions are formed on the opposite side of the surface on which the projections and depressions of the other medical packaging sheet are formed. And the other medical packaging sheet, the coefficient of static friction of the surface of the medical packaging sheet on which the irregularities were formed was measured by a friction test according to JIS K7125. About the obtained measurement result, the medical packaging sheet obtained by the Example and the comparative example was evaluated according to the following evaluation criteria. If the surface of the medical packaging sheet is not uneven, the surface opposite to the one surface of the other medical packaging sheet is overlaid on one surface of the medical packaging sheet. A friction test is also performed.
A: The value of the coefficient of static friction is 0.1 or more and 1.3 or less. ○: The value of the coefficient of static friction is greater than 1.3 and 2.0 or less. X: The value of the coefficient of static friction is greater than 2.0.

・シール性:一の医療用包装シートの凹凸が形成された表面に、他の医療用包装シートの凹凸が形成された面を重ね合わせて、上記一の医療用包装シートと上記他の医療用包装シートに対して、熱板下降式のシール機を用い、200℃で0.3MPaの荷重を3秒間加え、シールサンプルを作製した。次いで、得られたシールサンプルを15mm幅の短冊状にカットして試験片を作製した。試験片を、引張・圧縮試験機(エー・アンド・デイ社製)により100mm/minの速度で剥離し、最大荷重を測定した。なお、単位は、N/15mmとした。 -Sealing property: The surface of the medical packaging sheet having the irregularities formed thereon is overlapped with the surface of the other medical packaging sheet having the irregularities formed thereon. Using a hot plate lowering type sealing machine, a load of 0.3 MPa was applied to the packaging sheet at 200 ° C. for 3 seconds to prepare a seal sample. Next, the obtained seal sample was cut into a strip shape having a width of 15 mm to prepare a test piece. The test piece was peeled off at a rate of 100 mm / min with a tensile / compression tester (manufactured by A & D) and the maximum load was measured. The unit was N / 15 mm.

・耐衝撃性:JIS K7160(A法)に準拠して、得られた医療用包装シートの引張衝撃強度を測定した。なお、単位は、kJ/mとした。 -Impact resistance: Based on JIS K7160 (A method), the tensile impact strength of the obtained medical packaging sheet was measured. The unit was kJ / m 2 .

・外部ヘイズ:医療用包装シートについて、ヘイズメーター(日本電色工業社製、NDH−2000)を用いて、ヘイズ値を測定した。なお、へイズ値の測定は、医療用包装シートの凹凸が形成された面とは反対側の面側からの測定を実施した。なお、単位は、%とした。 -External haze: About the medical packaging sheet, the haze value was measured using the haze meter (Nippon Denshoku Industries Co., Ltd. make, NDH-2000). In addition, the measurement of a haze value implemented the measurement from the surface side on the opposite side to the surface in which the unevenness | corrugation of the medical packaging sheet was formed. The unit is%.

・内部ヘイズ:医療用包装シートの両面に透明テープを張り、当該シート表面に形成された凹凸の影響をなくした状態のシートサンプルを作製した。得られたシートサンプルについて、ヘイズメーター(日本電色工業社製、NDH−2000)を用いて、ヘイズ値を測定した。なお、単位は、%とした。 Internal haze: A sheet sample in a state where a transparent tape was applied to both sides of the medical packaging sheet to eliminate the influence of the unevenness formed on the surface of the sheet was produced. About the obtained sheet | seat sample, the haze value was measured using the haze meter (The Nippon Denshoku Industries Co., Ltd. make, NDH-2000). The unit is%.

・静摩擦係数:一の医療用包装シートの凹凸が形成された表面に、他の医療用包装シートの凹凸が形成された面とは反対側の面を重ね合わせて、上記一の医療用包装シートと上記他の医療用包装シートとを用い、上記一の医療用包装シートにおける凹凸が形成された静摩擦係数を、JIS K7125に準じて摩擦試験を行い測定した。なお、医療用包装シートの表面に凹凸が形成されていない場合には、一の医療用包装シートの一方の表面に、他の医療用包装シートの上記一方の表面とは反対側の面を重ねあわせて摩擦試験を行う。 Coefficient of static friction: The above-mentioned one medical packaging sheet is formed by superimposing the surface of the other medical packaging sheet on which the irregularities are formed on the surface on which the irregularities of one medical packaging sheet are formed. And the other medical packaging sheet, the static friction coefficient in which the unevenness in the one medical packaging sheet was formed was measured by performing a friction test according to JIS K7125. If the surface of the medical packaging sheet is not uneven, the surface opposite to the one surface of the other medical packaging sheet is overlaid on one surface of the medical packaging sheet. A friction test is also performed.

Figure 2016199298
Figure 2016199298

実施例1〜2のシートは、いずれも、互着防止性に優れたものであったのに対し、比較例1〜2のシートは、互着防止性という点において不十分なものであった。   The sheets of Examples 1 and 2 were all excellent in mutual adhesion prevention, whereas the sheets of Comparative Examples 1 and 2 were insufficient in terms of mutual adhesion prevention. .

10 輸液バッグ
11 包装材
11a シール部
12 収容部
13 吊り下げ穴
14 導管
15 栓
20 内容液(内容物)
30 包装シート
30a 一方の面
31 内層
32 外層
40 Tダイ
41a 第1導入口
41b 第2導入口
42a 第1流路
42b 第2流路
43 合流流路
44 吐出口
50 冷却ロール
60 ロール
70 ロール
80 ロール
90 原反ロール
100 製造装置
110 巻取ロール
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Infusion bag 11 Packaging material 11a Seal part 12 Storage part 13 Hanging hole 14 Conduit 15 Plug 20 Content liquid (contents)
30 Packaging sheet 30a One surface 31 Inner layer 32 Outer layer 40 T die 41a First introduction port 41b Second introduction port 42a First flow channel 42b Second flow channel 43 Merge flow channel 44 Discharge port 50 Cooling roll 60 Roll 70 Roll 80 Roll 90 Raw roll 100 Manufacturing apparatus 110 Winding roll

Claims (8)

医療用途の内容物の包装材を形成するために用いられる医療用包装シートであって、
当該医療用包装シートにおける一方の表面には、複数の凹凸が形成されており、
当該医療用包装シートの厚さをTとしたとき、
単位シート厚さ当たりの前記凹凸が形成されている前記一方の表面の算術平均粗さ(Ra)の値、Ra/Tが、4×10−4以上2×10−2以下であり、かつ
単位シート厚さ当たりの前記凹凸が形成されている前記一方の表面の凹凸平均間隔(Rsm)の値、Rsm/Tが、0.4以上4.5以下である医療用包装シート。
A medical packaging sheet used to form a packaging material for medical use contents,
A plurality of irregularities are formed on one surface of the medical packaging sheet,
When the thickness of the medical packaging sheet is T,
The value of the arithmetic mean roughness (Ra) of the one surface on which the unevenness per unit sheet thickness is formed, Ra / T is 4 × 10 −4 or more and 2 × 10 −2 or less, and the unit The medical packaging sheet whose Rsm / T value of the uneven | corrugated average space | interval (Rsm) of said one surface in which the said unevenness | corrugation per sheet thickness is formed is 0.4 or more and 4.5 or less.
当該医療用包装シートの厚さをTとしたとき、
単位シート厚さ当たりの前記凹凸が形成されている前記一方の表面の最大突起高さ(Rp)の値、Rp/Tが、1.1×10−3以上2×10−2以下である、請求項1に記載の医療用包装シート。
When the thickness of the medical packaging sheet is T,
The value of the maximum protrusion height (Rp) of the one surface on which the unevenness per unit sheet thickness is formed, Rp / T is 1.1 × 10 −3 or more and 2 × 10 −2 or less, The medical packaging sheet according to claim 1.
前記凹凸が形成されている前記一方の表面を形成する材料が、直鎖状低密度ポリエチレン樹脂を含む、請求項1または2に記載の医療用包装シート。   The medical packaging sheet according to claim 1 or 2, wherein the material forming the one surface on which the unevenness is formed contains a linear low-density polyethylene resin. 多層構造を有している、請求項1乃至3のいずれか一項に記載の医療用包装シート。   The medical packaging sheet according to any one of claims 1 to 3, wherein the medical packaging sheet has a multilayer structure. 前記凹凸が形成されている前記一方の表面とは反対側の面を形成する材料が、直鎖状低密度ポリエチレン樹脂を含む、請求項1乃至4のいずれか一項に記載の医療用包装シート。   The medical packaging sheet as described in any one of Claims 1 thru | or 4 with which the material which forms the surface on the opposite side to said one surface in which the said unevenness | corrugation is formed contains a linear low density polyethylene resin. . 前記凹凸が形成されている前記一方の表面を形成する材料が、実質的に添加剤を含まない、請求項1乃至5のいずれか一項に記載の医療用包装シート。   The medical packaging sheet according to any one of claims 1 to 5, wherein a material forming the one surface on which the unevenness is formed does not substantially contain an additive. 請求項1乃至6のいずれか一項に記載の医療用包装シートにより形成された医療用包装材。   The medical packaging material formed with the medical packaging sheet as described in any one of Claims 1 thru | or 6. 前記内容物が液体である、請求項7に記載の医療用包装材。   The medical packaging material according to claim 7, wherein the content is a liquid.
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