JP2016187629A - 代謝活性化療法の術前使用 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】この装置は、循環グルコースレベル測定装置であって、炭水化物含有食の摂取に付随する所定のレベルからの循環グルコースレベルの増大を測定し、かつ、一連のインスリンパルスの静脈内注入により生じる引き続く循環グルコースレベルの低下を測定する装置と、一連のパルスでインスリンを注入するためのインスリン注入装置であって、前記パルス送達が1治療日当り、2〜8回で行われるインスリン注入装置と、前記インスリン注入装置を操作する制御部であって、前記被検者が、通常の生体化学及び生理に向かって回復を経験できる制御部とを有する。前記被験者は、非糖尿病被検者であるか、既に代謝活性化療法を長期に受けていない被検者である。
【選択図】図1
Description
以下は図面の簡単な説明である。
1993年に公表された研究において[Aoki TT,Benbarka MM,Okimura MC,Arcangeli MA,Walter RM Jr.,Wilson LD,Truong M,Barber AR,Kumagai LF:“Long−term Intermittent Intravenous Insulin Therapy and Type 1 Diabetes Mellitus.”Lancet 1993;342:515−518.]、20人の「不安定型」(血漿グルコース濃度における大きい変化及び集中的なインスリン皮下投与療法(1日4回のインスリン注射レジメンを少なくとも1年)にも関わらず頻繁に起きる低血糖エピソード)IDDM患者に対する長期代謝活性化療法の結果が報告されている。患者は平均41ヶ月の代謝活性化療法を受けた。図2は、この研究の結果をグラフ化したものである。この研究の主要な結果は、
(a)観察期間の最後でのベースラインである8.5%から7.0%へのHbA1cにおける有意な低下(P<0.0003)
(b)3.0から0.1/月への主要低血糖イベントの頻度における低下(P<0.0001)
(c)13.0から2.4/月へのマイナーな低血糖イベントの頻度における低下(p<0.0001)
を示した。
この研究では、進行結腸直腸がんにより結腸直腸切除術を受ける高齢の2型糖尿病患者において、先制的な入院患者への術前代謝活性化療法が術後の血糖調節及びインスリン必要量に与える代謝的影響について研究した。代謝活性化療法によって、術後にインスリン抵抗性を低下させる及び/又はインスリン作用を上昇させるのに成功したら、より少ないインスリン投与量での改善されたグルコース調節がもたらされるはずであると仮定した。
本発明の好ましい態様は、以下の通りである。
1.入院を必要とするものを含めた、予定されている外科手術又はストレスの原因となる他の処置に先立つ、血中グルコースレベルが高い被験者の治療方法における使用のためのインスリンであって、
被験者の血中グルコースレベルを上昇させることが可能な炭水化物含有食を前記被験者に摂取させ、
血中グルコースレベルを定期的にモニタし、
前記被験者に一連の静注インスリンパルスを注入装置で送達する、
ことを含み、
治療有効性を測定するモニタ装置が、治療が効果的であるとの生理学的証拠を得られるように各パルスにおける前記インスリンの量、パルス間隔及び各パルスを前記被験者に送達する時間を選択することを特徴とするインスリン。
2.治療有効性を測定する前記モニタ装置が、前記被験者の血中グルコースレベルが最初は上昇し、次に50mg/dl以上低下することを示す、上記1に記載のインスリン。
3.治療有効性を測定する前記モニタ装置が、前記被験者の呼吸商(RQ)が、0.88より高いレベルにまで上昇することを示す、上記1に記載のインスリン。
4.一連のパルスの前記送達を、1治療日あたり2〜8回行う、上記1に記載のインスリン。
5.前記被験者を、入院を必要とするものを含めた外科手術及びストレスの原因となる他の処置に先立って1日以上の治療日にわたって治療する、上記4に記載のインスリン。
6.前記注入装置が、インスリンパルスを送達するためのシリンジを含む、上記1に記載のインスリン。
7.前記被験者における50mg/dl以上の血中グルコースレベルの低下が、前記一連のパルスの最初のパルスの投与から2時間以内に起きる、上記2に記載のインスリン。
8.各パルス中のインスリン量が、体重1キログラムあたり1〜200ミリ単位である、上記1に記載のインスリン。
9.前記注入装置が、プログラム可能なプロセッサユニットを含み、各パルス中のインスリン量、パルス間隔及び各パルスを前記被験者に送達する時間を、前記プログラム可能なプロセッサユニットで制御する、上記1に記載のインスリン。
10.前記一連のパルスを6〜180分間にわたって送達する、上記1に記載のインスリン。
11.前記一連のパルスの各パルスを3〜30分毎に送達する、上記1に記載のインスリン。
12.前記炭水化物含有食が、20〜100グラムのグルコースを含有する、上記1に記載のインスリン。
13.血中グルコース測定器と前記注入装置との間での情報伝達が、自動である、上記1に記載のインスリン。
14.前記被験者が、糖尿病を患っている、上記1に記載のインスリン。
15.入院を必要とするものを含めた外科手術又はストレスの原因となる他の処置を予定している糖尿病を患った被験者の治療方法における使用のためのインスリンであって、
被験者の血中グルコースレベルを上昇させることが可能な炭水化物含有食を前記被験者に摂取させ、
血中グルコースレベルを定期的にモニタし、
前記被験者に一連の静注インスリンパルスを注入装置で送達する、
ことを含み、
治療有効性を測定するモニタ装置が治療が効果的であるとの生理学的エビデンスを得られるように各パルス中の前記インスリンの量、パルス間隔及び各パルスを前記被験者に送達する時間を選択し、
前記被験者が、以下に限定するものではないが被験者のエネルギーレベルの改善、認知症を患っている患者における錯乱、脱力感、見当識障害又は認知機能の1つ以上の改善、心疾患及び循環器疾患に関連した脂肪酸の過剰使用の正常化、腎症の進行を遅延させることによる末期腎疾患のリスクの低下、網膜症の進行の安定化又は逆行、自律神経ニューロパチーの症状の改善、末梢性ニューロパチーの進行の改善又は進行阻止並びに創傷の治療による治癒の促進及び切断の回避の少なくとも1つを含めた糖尿病の合併症の治療を目的として長期間にわたってそのような治療を受けていることを特徴とするインスリン。
16.治療有効性を測定する前記モニタ装置が、前記被験者の血中グルコースレベルが最初は上昇し、次に50mg/dl以上低下することを示す、上記15に記載のインスリン。
17.治療有効性を測定する前記モニタ装置が、前記被験者の呼吸商(RQ)が0.88より高いレベルにまで上昇することを示す、上記15に記載のインスリン。
18.前記長期間が、3週間を超える、上記15に記載のインスリン。
19.各パルス中のインスリン量が、体重1キログラムあたり5〜200ミリ単位である、上記15に記載のインスリン。
20.前記注入装置が、プログラム可能なプロセッサユニットを含み、各パルス中のインスリン量、パルス間隔及び各パルスを前記被験者に送達する時間を前記プログラム可能なプロセッサユニットで制御する、上記15に記載のインスリン。
21.前記一連のパルスを6〜180分間にわたって送達する、上記15に記載のインスリン。
22.前記一連のパルスの各パルスを3〜30分毎に送達する、上記15に記載のインスリン。
23.前記炭水化物含有食が、20〜100グラムのグルコースを含有する、上記15に記載のインスリン。
24.血中グルコース測定器と前記注入装置との間での情報伝達が自動である、上記15に記載のインスリン。
Claims (1)
- 入院を必要とするものを含めた、予定されている外科手術又は他のストレス誘導処置に先立つ、循環グルコースレベルが高い被験者に対する代謝活性化療法を適用するための装置であって、
循環グルコースレベル測定装置であって、炭水化物含有食の摂取に付随する所定のレベルからの循環グルコースレベルの増大を測定し、かつ、一連のインスリンパルスの静脈内注入により生じる引き続く循環グルコースレベルの低下を測定する装置と、
一連のパルスでインスリンを注入するためのインスリン注入装置であって、前記パルス送達が1治療日当り、2〜8回で行われるインスリン注入装置、
前記インスリン注入装置を操作する制御部であって、前記被検者が、通常の生体化学及び生理に向かって回復を経験できる制御部、
を有し、
前記被験者が、非糖尿病被検者であるか、既に代謝活性化療法を長期に受けていない被検者であることを特徴とする装置。
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