JP2016185258A - 医療器具 - Google Patents

Abstract

【課題】生体管腔を閉塞することなく各種の処置を実施することが可能な医療器具を提供する。【解決手段】本発明に係る医療器具１００は、基端部１１と、塗布部１６と、変位部１７と、を備え、生体の管腔内への挿入方向に沿う軸方向に所定の長さを有して構成された長尺状の処置部材１０と、塗布部および変位部を挿入可能なルーメン３３と、前記ルーメンに連通して形成され、塗布部および変位部を突出可能な先端開口部３４と、を備える中空状の挿入部材３０と、処置部材の基端部に設けられ、塗布部の回転動作、および前記ルーメン内外における塗布部の進退移動を操作可能に構成された手元操作部２０と、を有する。挿入部材の先端開口部から変位部の少なくとも一部が突出されて塗布部が放射方向に変位した状態において、手元操作部を介して塗布部を回転可能である。【選択図】図５

Description

本発明は、生体管腔内にて使用する医療器具に関する。

医療分野において血管、胆管、気管、食道、尿道、鼻腔、或いはその他の臓器等の患部または病変部といった治療部位に対して薬剤を投与する技術がある。このような技術の一例として、生体内に留置されるステントに含まれる薬剤を溶出させることによって治療を行うステント留置術が知られている。しかしながら、ステントの留置には手間を要することから、より簡単な方法で治療部位に対して薬剤を投与することができる技術の開発が行われている。例えば、特許文献１には長尺状の部材の先端の側面に薬剤を放出する微小空間を設けたカテーテル（インフュージョンカテーテル）が開示されている。

特開２０１３−１２８６０２号公報

特許文献１のようなインフュージョンカテーテルは、使用時に生体の管腔を閉塞してしまうことから、血流等を遮断してしまうおそれがあり、長時間の処置に適していない。これは上記インフュージョンカテーテルを転用して、薬剤の投与以外の処置を血管以外の生体管腔内において行う場合にも同様に当てはまる。

そこで本発明は、上記問題点を解決するために発明されたものであり、生体管腔を閉塞することなく各種の処置を実施することが可能な医療器具を提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明に係る医療器具は、生体外部に配置される基端部と、先端部に設けられ生体の管腔内に挿入されて所定の処置を行う処置部と、当該処置部よりも基端部側に設けられ、処置部を基端部に対して放射方向に変位させる変位力を作用させる変位部と、を備え、生体の管腔内への挿入方向に沿う軸方向に所定の長さを有して構成された長尺状の処置部材と、処置部および変位部を挿入可能なルーメンと、当該ルーメンに連通して形成され、処置部および変位部を突出可能な先端開口部と、を備える中空状の挿入部材と、処置部材の基端部に設けられ、処置部の回転動作、および上記ルーメン内外における処置部の進退移動を操作可能に構成された手元操作部と、を有する。上記医療器具は、挿入部材の先端開口部から変位部の少なくとも一部が突出されて処置部が放射方向に変位した状態において、手元操作部を介して処置部を回転可能である。

本発明に係る医療器具は、挿入部材の先端開口部から変位部の少なくとも一部が突出されて処置部が放射方向に変位した状態において、手元操作部を介して処置部を回転させることができる。このため、本発明に係る医療器具は、生体の管腔内面の周方向に沿って治療を行うことができ、生体の管腔内の所定部位の全周面に治療を施すことができる。また、本発明に係る医療器具は、処置部を回転させることにより生体の管腔内の治療を行うため、処置部が血管などの生体管腔内の全周には配置されない。そのため、処置部によって生体管腔を閉塞することなく、各種の治療を実施することができる。

図１（Ａ）〜図１（Ｄ）は本発明の実施形態１に係る医療器具を示す斜視図、側面図、正面図、背面図である。 医療器具が備える処置部材の斜視図である。 図３（Ａ）、図３（Ｂ）は図１（Ｄ）の３−３線に沿う断面図であり、処置部の動作について示す図である。 図４（Ａ）〜図４（Ｃ）は生体管腔内における同医療器具の使用例を説明する図である。 図５（Ａ）、図５（Ｂ）は本発明の実施形態２にかかる医療器具を示す斜視図、側面図である。 同医療器具を示す正面図である。 図７（Ａ）は図５（Ａ）のＡ部分を示す拡大図、図７（Ｂ）は図５（Ｂ）のＢ部分を示す拡大図である。 図５（Ｂ）の８−８線に沿う断面図であって、同医療器具の固定部について示す図である。 図９（Ａ）、図９（Ｂ）は同医療器具の使用例を説明する図である。 図５（Ｂ）の８−８線に沿う断面図であって、図８に示す医療器具の固定部の変形例を示す図である。 実施形態２に係る医療器具の噴射部の変形例を示す正面図である。 図１２（Ａ）、図１２（Ｂ）は図１１における医療器具の先端部を示す斜視図、側面図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

（実施形態１）
図１（Ａ）〜図１（Ｄ）は本発明の実施形態１に係る医療器具を示す斜視図、側面図、正面図、背面図である。図２は医療器具が備える処置部材の斜視図である。図３（Ａ）、図３（Ｂ）は図１（Ｄ）の３−３線に沿う断面図であり、処置部の動作について示す図である。

本実施形態にかかる医療器具１００は、皮膚に穿孔した小孔を介して血管などの生体管腔内に挿入され、血管内のアテローム（粥種）などを治療するために、血管内に薬剤などを塗布することを目的として使用される。

医療器具１００は、図１（Ａ）〜図３（Ｂ）を参照して概説すれば、生体外部に配置される基端部１１と、先端部に設けられ生体管腔内に挿入されて薬剤の塗布を行う塗布部１６（処置部に相当）と、塗布部１６よりも基端側に設けられ塗布部１６を基端部１１に対して放射方向に変位させる変位力を生じさせる変位部１７と、を備えた処置部材１０と、塗布部１６の回転動作および塗布部１６の進退移動を操作可能に構成した手元操作部２０と、塗布部１６および変位部１７を挿入可能な挿入ルーメン３３と当該挿入ルーメン３３に連通して形成され塗布部１６および変位部１７を突出可能な先端開口部３４とを備える挿入部材３０と、を有する。以下、詳述する。

処置部材１０は、生体管腔内に薬剤を塗布するために設けられる。処置部材１０は、図１（Ｂ）、図２、図３に示すように長尺状の管状部材である。処置部材１０は、手元操作部２０と接続される基端部１１と、基端側に設けられる基端側管状部材１２と、基端側管状部材１２と独立して放射方向に変位可能な先端側管状部材１３と、基端側から先端側まで薬剤が流通する薬剤流通ルーメン１４と、先端側管状部材１３に設けられ薬剤を射出する射出部１５と、射出部１５から射出された薬剤を生体管腔内に塗布する塗布部１６と、基端部１１に対して塗布部１６を放射方向に変位させる変位部１７と、を有する。

基端部（基部とも呼ばれる）１１は、処置部材１０において使用時に生体外に配置される部位であり、図３（Ａ）、図３（Ｂ）などに示すように手元操作部２０と融着または溶着などによって一体的に接続される。基端部１１は塗布部１６において塗布する薬剤を供給するためのリザーバ（貯留槽）および薬剤を供給するポンプなどの圧力を供給する装置との接続部位にあたり、開口部を備えている。基端部１１は、処置部材１０を構成する基端側管状部材１２の基端側の部位にあたる。

基端側管状部材１２は、中空の管状部材である。基端側管状部材１２は、図３（Ａ）、図３（Ｂ）に示すように後述する挿入部材３０が備える挿入ルーメン３３内に移動可能に挿入される。基端側管状部材１２は、先端側管状部材１３と比較すると、使用時に挿入部材３０とほぼ同軸であり、基端側において医療器具１００を回転させる際の回転軸Ａ１を有する。

医療器具１００は、曲折した生体管腔に導入されると生体管腔の形状にならって曲折した形状となる。その際においても医療器具１００は手元操作部２０の把持部２１を把持して回転させることによって生体管腔の内表面に接触しながら手元操作部２０による回転を先端側の塗布部１６まで伝達することができる。本実施形態における回転軸Ａ１は説明の便宜上つけているものであって、挿入部材３０や処置部材１０の基端側管状部材１２および先端側管状部材１３は使用時に曲折したりして挿入部材３０などの中心の位置は固定されずに変位しうるものである。

変位部１７は、図３（Ａ）、図３（Ｂ）などに示すように処置部材１０において基端側管状部材１２と先端側管状部材１３の間に設けられる。変位部１７は、生体管腔内に薬剤などを塗布するために、挿入部材３０の先端開口部３４から少なくとも部分的に突出した際に塗布部１６を放射方向に変位させる。

変位部１７は、塗布部１６を放射方向に変位させる構成として、復元力を生じさせる変形可能な部材（変形部材に相当）を備えており、一例として後述の超弾性を有する材料や形状記憶合金のような材料を含めるように構成している。これによって、塗布部１６が基端側管状部材１２に対して比較的変位していない状態で処置部材１０を挿入部材３０の挿入ルーメン３３に収納していても、変位部１７が先端開口部３４から突出すれば、復元力によって塗布部１６を基端側管状部材１２（先端開口部３４）に対して放射方向に変位させることができる。

また、変位部１７は、図１（Ｂ）、図３（Ｂ）などに示すように、蛇腹を設け、材料の復元力による変形を抑制する部分（変位調整部に相当）を備えるように構成している。このように構成することによって、超弾性を有する材料などによる変形を抑制し、変位部１７が先端開口部３４から変位する量を調整することができる。そのため、術者は医療器具１００を生体管腔内に挿入する前に変位部１７の形状を所望の形に形状付けして先端側管状部材１３の基端側管状部材１２に対する変位の程度を調整することができる。

これにより、生体管腔の大きさに合わせて先端開口部３４から変位部１７が突出した際に塗布部１６が基端側管状部材１２に対して変位する距離を調整することができる。そのため、管腔に与える負荷を低減したり、塗布部１６が管腔の内壁面に届かない、といった事態を防止して薬剤を塗布することができる。また、塗布部１６を血管壁へ正確に接地させるために機能する蛇腹構造は、変位部１７の全体に施されている必要はなく、その一部に存在し、機能すればよい。なお、変位部１７が備える蛇腹は付加的な構成であって、蛇腹のような形状を含まないものでも変位により塗布部１６の血管壁に対する接地を実現できるものであれば本実施形態の変形例に含まれる。

変位部１７は、挿入部材３０の先端開口部３４から突出した状態で塗布部１６を基端側管状部材１２に対して放射方向に変位させるように、例示的に形状記憶合金、形状記憶樹脂や樹脂などの部材によって構成される。変位部１７の材料としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金（ナイチノール）のような擬弾性合金（超弾性合金を含む）、形状記憶合金、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等、ＳＵＳの全品種）、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金、炭素系材料（ピアノ線を含む）、およびこれら金属を用いた合金、ポリブチレンサクシネート、トランスイソプレン、ポリノボルネン、スチレン−ブチレン共重合体、ポリウレタン、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ＰＥＫＫ（ポリエーテルケトンケトン）、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＥＴＦＥ（エチレンテトラフルオロエチレン共重合体）、ＰＦＡ（パーフルオロアルコキシアルカン）などの樹脂等が挙げられる。なお、これらは素材１種で構成されてもよいし、組み合わせてもよい。

薬剤流通ルーメン１４は、図３（Ａ）、図３（Ｂ）に示すように基端側管状部材１２から変位部１７を通じて先端側管状部材１３にまで形成される。薬剤流通ルーメン１４は、基端側管状部材１２の基端部１１を後述する手元操作部２０の開口部２２に挿入して一体的に接続することによって、基端側管状部材１２の基端部１１に接続されたリザーバ等から供給された薬剤を塗布部１６にまで流通可能にする。先端側管状部材１３は、本実施形態において円筒形状に構成しているが、例示であって形状は円筒形状に限定されない。

射出部１５は、図２に示すように先端側管状部材１３の外表面に形成した複数の穴を有する。射出部１５を構成する穴は本実施形態において３ヵ所であるが、具体的な数は例示であってこれに限定されない。射出部１５は基端部１１の開口部から送られた薬剤をポンプなどの圧力の供給を受け、生体管腔に向けて射出する。

塗布部１６は接触部１８を有する。接触部１８は、図２、図３（Ｂ）などに示すように先端側管状部材１３の外表面を覆うように装着される部材である。接触部１８は射出部１５から噴き出された薬剤を外部に染み出させ、生体管腔の内表面に接触することによって生体管腔への薬剤の塗布を行う。接触部１８は、先端側管状部材１３と同様に円筒形状を備え、特に薬剤を塗布する外側面の部分が、ＰＥ（ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＳ（ポリスチレン）、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ナイロン、ナイロンエラストマー、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、シリコン、シリコンエラストマーなどの高分子材料を加工したスポンジ状多孔質部材、織物、編み物、不織布などの繊維性膜部材などで構成している。

なお、上記において薬剤として言及したように、生体内に塗布される物質について例示すれば、血管壁に対して強い接着力を発揮するアルギネートカテコールを挙げることができる。アルギネートカテコールは血管内で短時間にゲル化し、処置後の血管壁を良好にコーティングすることが出来る。そのため、処置対象部位に生じた炎症等を抑制しつつ、処置対象部位の再狭窄や血栓などの発生を防止することができる。

もちろん、塗布される薬剤は、アルギネートカテコールに限定されず、例えばヘパリン、ヒアルロン酸等の多糖類、ベタイン系の高分子、或いはポリエチレングリコール、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリグリセロールセバシン酸などの生体吸収性材料のカテコール修飾物などを挙げることもできる。なお、血管壁に接着性を有していれば、カテコール修飾物に限ることはなく、シアノアクリレートなどに代表される生体用接着剤、ＲＧＤ配列を有するペプチド類、シリカナノ粒子とポリジメチルアクリルアミドの混合物などにおいても実現出来る。

また、塗布される上記物質に加えて生物学的生理活性物質を含む種々の薬剤を同時に適用しうる。例えば、狭窄部の治療においては血管内の治療部位に付着させることで再狭窄を抑制する生物学的生理活性を適用するとよい。この場合、生物学的生理活性としては、抗がん剤、免疫抑制剤、抗生物質、抗リウマチ剤、抗血栓薬、抗高脂血しょう薬、ＡＣＥ阻害剤、カルシウム拮抗剤、インテグリン阻害薬、抗アレルギー剤、抗酸化剤、ＧＰＩＩｂＩＩＩａ拮抗薬、レチノイド、フラボノイド、カロチノイド、脂質改善薬、ＤＮＡ合成阻害薬、チロシンキナーゼ阻害薬、抗血小板薬、血管平滑筋増殖抑制薬、抗炎症剤、リポ蛋白関連ホスホリパーゼ阻害剤、生体由来材料、インターフェロン、ＮＯ産生促進物質などが挙げられる。

抗癌剤としては、例えば、硫酸ビンクリスチン、硫酸ビンブラスチン、硫酸ビンデシン、塩酸イリノテカン、パクリタキセル、ドセタキセル水和物、メトトレキサート、シクロフォスファミド等が好ましい。免疫抑制剤としては、例えば、シロリムス（ラパマイシン）、タクロリムス水和物、アザチオプリン、シクロスポリン、ミコフェノール酸モフェチル、塩酸グスペリムス、ミゾリビン等が好ましい。

抗生物質としては、例えば、マイトマイシンＣ、塩酸ドキソルビシン、アクチノマイシンＤ、塩酸ダウノルビシン、塩酸イダルビシン、塩酸ピラルビシン、塩酸アクラルビシン、塩酸エピルビシン、硫酸ペプロマイシン、ジノスタチンスチマラマー等が好ましい。抗リウマチ剤としては、例えば、金チオリンゴ酸ナトリウム、ペニシラミン、ロベンザリット二ナトリウム等が好ましい。抗血栓薬としては、例えば、へパリン、塩酸チクロピジン、ヒルジン等が好ましい。

抗高脂血症薬としては、ＨＭＧ−ＣｏＡ還元酵素阻害剤やプロブユールが好ましい。そして、ＨＭＧ−ＣｏＡ還元酵素阻害剤としては、例えば、セリバスタチンナトリウム、アトルバスタチン、ニスバスタチン、ピタバスタチン、フルバスタチンナトリウム、シンバスタチン、ロバスタチン、プラバスタチンナトリウム等が好ましい。

ＡＣＥ阻害剤としては、例えば、塩酸キナプリル、ペリンドプリルエルブミン、トランドラプリル、シラザプリル、塩酸テモカプリル、塩酸デラプリル、マレイン酸エナラプリル、リシノプリル、カプトプリル等が好ましい。カルシウム拮抗剤としては、例えば、ニフェジピン、ニルバジピン、塩酸ジルチアゼム、塩酸ベニジピン、ニソルジピン等が好ましい。抗アレルギー剤としては、より具体的には、例えば、トラニラストが好ましい。

レチノイドとしては、例えば、オールトランスレチノイン酸が好ましい。抗酸化剤としては、例えば、カテキン類、アントシアニン、プロアントシアニジン、リコピン、β−カロチン等が好ましい。カテキン類の中では、エピガロカテキンガレートが特に好ましい。チロシンキナーゼ阻害剤としては、例えば、ゲニステイン、チルフォスチン、アーブスタチン等が好ましい。抗炎症剤としては、例えば、デキサメタゾン、プレドニゾロン等のステロイドやアスピリンが好ましい。

生体由来材料としては、例えば、ＥＧＦ（ｅｐｉｄｅｒｍａｌ ｇｒｏｗｔｈ ｆａｃｔｏｒ）、ＶＥＧＦ（ｖａｓｃｕｌａｒ ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ ｇｒｏｗｔｈ ｆａｃｔｏｒ）、ＨＧＦ(ｈｅｐａｔｏｃｙｔｅ ｇｒｏｗｔｈ ｆａｃｔｏｒ)、ＰＤＧＦ（ｐｌａｔｅｌｅｔ ｄｅｒｉｖｅｄ ｇｒｏｗｔｈ ｆａｃｔｏｒ）、ＢＦＧＦ（ｂａｓｉｃ ｆｉｂｒｏｂｌａｓｔ ｇｒｏｗｔｈ ｆａｃｔｏｒ）等が好ましい。

生理活性物質は、上記例示した生物学的生理活性物質のうち、一種類のみを含んでもよく、または二種類以上の異なる生物学的生理活性物質を含んでもよい。二種類以上の生物学的生理活性物質を含む場合、その組み合わせは上記例示した生物学的生理活性物質から必要に応じて適宜選択すればよい。

手元操作部２０は、ハブなどとも呼ばれる。手元操作部２０は、処置部材１０を回転させたり、処置部材１０の延びる方向に処置部材１０を進退移動させる動作を実施するために用いられる。手元操作部２０は、上記に加えて基端部１１より薬剤を塗布部１６へ導入するシリンジやチューブ類との接続機構を有しているとより好ましい。

手元操作部２０は、図３（Ａ）、図３（Ｂ）に示すように術者によって把持される把持部２１と、処置部材１０の基端部１１と接続される開口部２２と、挿入部材３０の調整部３２を構成する凹凸形状３２ａと噛合う噛合い部２３と、を有する。

把持部２１は術者によって把持される部位である。手元操作部２０は円筒形状に構成し、把持部２１は当該円筒形状の側面にあたる。しかし、把持が容易であれば、上記以外にも円錐台のようなテーパを設けた形状や多角柱のような形状の側面を把持するように構成してもよい。また、把持を行いやすいように付加的にシリコンコーティングなどの表面処理やリブ加工などの表面加工を施してもよい。

開口部２２は、処置部材１０の基端側管状部材１２の基端部１１と接続される部位であり、上述のように融着または溶着などによって処置部材１０と手元操作部２０とを一体的に接続する。しかし、処置部材１０と手元操作部２０とを接続できれば、接続方法は融着等に限定されない。開口部２２において手元操作部２０と処置部材１０とが一体的に接続されることによって、手元操作部２０の操作に合わせて処置部材１０を操作することができる。

具体的に言えば、把持部２１を把持して手元操作部２０を回転させれば処置部材１０も手元操作部２０と同じ方向に回転する。また、把持部２１を把持して手元操作部２０を挿入部材３０に対して押し込めば、処置部材１０も挿入部材３０に対して先端側に押し出される。反対に把持部２１を把持して手元操作部２０を挿入部材３０に対して基端側に引き込めば、処置部材１０は挿入部材３０に対して基端側に引き込まれる。

噛合い部２３は、挿入部材３０の調整部３２を構成する凹凸形状３２ａと噛合うことによって処置部材１０の挿入部材３０に対する位置を固定する。噛合い部２３は、挿入部材３０の凹凸形状３２ａと噛合う位置を変えることによって挿入部材３０に対する処置部材１０の相対的な位置を調整することができる。噛合い部２３は、図３（Ａ）などに示すように手元操作部２０の先端において断面が三角形の形状を設けることによって構成している。しかし、挿入部材３０の凹凸形状３２ａと噛合うことができれば、断面は三角形でなくてもよく、設ける部位も先端でなくてもよい。

挿入部材３０は、処置部材１０を収容した状態で生体管腔内において治療を施したい狭窄部などの所定の部位まで誘導する。挿入部材３０は、図３（Ａ）、図３（Ｂ）などに示すようにガイドワイヤを挿通させるガイドワイヤ挿通部３１と、挿入部材３０に対する処置部材１０の相対的な位置を調整する調整部３２と、処置部材１０を挿通させる挿入ルーメン３３と、挿入ルーメン３３内に収容された処置部材１０を先端側外部に露出させる先端開口部３４と、挿入ルーメン３３において生体からの体液の体外への流出を防止するシール部材３５と、シール部材３５を取り付けるシール取り付け部３６と、を有する。

挿入部材３０は、体表部から挿入し、患部まで血管内に進入させた上で、体表側に位置する手元操作部２０により操作される。本操作をより正確に、容易に行うためには、挿入部材３０の外面に摺動性を向上させるような表面処理が施されていてもよい。具体的には、ヒアルロン酸、ＰＶＰ（ポリビニルピロリドン）、ＤＭＡＡ−ｂ−ＧＭＡ（ジメチルアクリルアミド−グリシジルメタクリレートブロック共重合体）、アクリルアミド系ポリマー、ＰＥＧ（ポリエチレングリコール）、シリコン系ポリマーなどの摩擦低減のために用いることが出来るポリマーのコーティング、およびブラスト処理やコルゲート処理などの凹凸加工による接触面積を低減させる表面加工などが挙げられるが、この限りではない。

挿入部材３０は、図３（Ａ）、図３（Ｂ）に示すように処置部材１０を挿通させるための挿入ルーメン３３を備えた中空の管状部材を有する。

ガイドワイヤ挿通部３１は、挿入ルーメン３３とは別に挿入ルーメン３３を備える管の外方にガイドワイヤを挿通させるルーメンを設けた形状である。本実施形態においてガイドワイヤ挿通部３１は、挿入部材３０の中でも比較的先端に設ける形態で構成している（ラピッドエクスチェンジタイプとも呼ばれる）。しかし、これに限定されず、ガイドワイヤの挿通部は手元操作部２０の先端付近まで延在しているタイプ（オーバーザワイヤタイプとも呼ばれる）、または薬剤流通ルーメン１４内において基端部１１から塗布部１６の先端部にまでガイドワイヤ挿通部３１が延在して形成されるタイプなどで構成してもよい。

調整部３２は、挿入部材３０に対する処置部材１０の相対的な位置を調整するために設けられる。調整部３２は、図３（Ａ）、図３（Ｂ）に示すように挿入部材３０の比較的基端側の内表面および外表面において断面を凹凸に形成した凹凸形状３２ａと、手元操作部２０に設けられた噛合い部２３と、を備えている。凹凸形状３２ａは本実施形態において挿入部材３０や基端側管状部材１２の基端側に設けている。しかし、例示であって手元操作部２０の噛合い部２３と噛合うことによって挿入部材３０に対する相対的な位置が調整できれば凹凸形状を設ける場所は必ずしも基端側でなくてもよい。また、挿入部材３０の基端側内表面は、図３（Ａ）、図３（Ｂ）に示すように噛合い部２３と噛合う凹凸形状３２ａの形状と同様に凹凸形状に形成している。しかし、内表面の形状は凹凸形状となっていなくてもよい。

上記のように調整部３２として凹凸形状３２ａと噛合い部２３を設け、噛合い部２３と凹凸形状３２ａとを噛合せることによって、処置部材１０は挿入部材３０に対して処置部材１０の延在する方向に固定される。処置部材１０は、挿入部材３０に固定された状態から把持部２１を把持して処置部材１０の延在方向に押し込むか若しくは引き込むことによって、噛合い部２３と凹凸形状３２ａにおいて噛合う位置を変化させることができる。これにより、処置部材１０の挿入部材３０に対する相対的な位置を調整することができる。

手元操作部２０の噛合い部２３と挿入部材３０の凹凸形状３２ａとは、図３（Ａ）などに示すように角部と隅部とが鋭角な頂点に形成された凹凸形状によって構成している。しかし、これに限定されず、処置部材１０の相対的な位置を調整できれば上記凹凸形状を例えばオネジ、メネジのような形状として構成してもよい。なお、調整部３２は、挿入部材３０と処置部材１０の相対的な位置関係を固定出来る機構であればよく、噛合う部位は凹凸形状でなくてもよい。

シール部材３５は、挿入部材３０の挿入ルーメン３３に配置される。医療器具１００は、生体管腔内に挿入して使用するため、生体管腔に挿入した際には先端開口部３４から挿入ルーメン３３に血液などの体液が進入する場合がある。シール部材３５は挿入ルーメン３３に設けることによって、先端側から進入した体液が基端側から体外に流出することを防止する。

シール部材３５は本実施形態においてＯリングを有する。しかし、シール部位を形成できれば、上記に限定されず、例えば断面がＸの形状をしたＸリングや断面がＶの形状をしたＶリングであってもよい。シール取り付け部３６は挿入部材３０の挿入ルーメン３３に設けられたシール部材３５の取り付け部位である。また、１つのシール部材で構成する必要はなく、２つ以上のシール部材に設置し、より確実に体液の進入を防ぐ構造であってもよい。

シール取り付け部３６は、挿入部材３０の内表面であってシール取り付け部３６の周囲の内表面３６ａよりも内方に突出して形成しているが、先端側から進入した体液の流出を防止できれば上記に限定されない。シール取り付け部３６は溝形状を備えることによってシール部材３５を取り付け、先端開口部３４から進入した体液の体外への流出を防止する。

（医療器具による手技）
次に本実施形態にかかる医療器具を用いた手技の方法について説明する。図４（Ａ）〜図４（Ｃ）は生体管腔内における同医療器具の使用例を説明する図である。

医療器具１００は、アテレクトミーデバイスなどによって血管内に堆積した石灰化病変を除去した後の治療部位やアテローム病変部位に、薬剤などを塗布する際に使用される。そのため、一例として医療器具１００の使用前には血管Ａ内に発生したアテロームや石灰化した病変をアテレクトミーデバイス（不図示）によって削り取るなどして除去する手技を行う。なお、以下の説明では血管Ａ内において薬剤を塗布する部位を対象部位Ｘと呼ぶことにする。

アテレクトミーデバイスを用いた手技では、まず血管内造影法、血管内超音波診断法などにより病変部の形態を特定する。次にセルジンガー法によって、大腿部などから経皮的に血管Ａ内に導入したガイドワイヤＧに沿って、アテレクトミーデバイスを進行させる。そして、石灰化病変部位をアテレクトミーデバイスによって削り取る、粉砕するまたは吸引するなどによって除去し、処置する部位に血液が十分に流通できる状態とする。所望の状態に形成した後はアテレクトミーデバイスを血管Ａから抜去する。

次に医療器具１００を血管Ａ内に導入する。その際には導入前に医療器具１００の内部に上述した薬剤を処置部材１０の内部である薬剤流通ルーメン１４に満たしておく（プライミングとも呼ばれる）。プライミングでは処置部材１０の基端部１１に薬剤を供給するリザーバなどの装置を接続し、当該リザーバから薬剤を供給して、薬剤を充填する。

次に図４（Ａ）に示すように、先行して挿入したガイドワイヤＧを挿入部材３０のガイドワイヤ挿通部３１に挿入して医療器具１００をアテレクトミーデバイスを挿入した箇所と同じ箇所から生体内へ挿入する。

医療器具１００は、まず処置部材１０の塗布部１６が図４（Ａ）に示すように挿入部材３０の挿入ルーメン３３に収納された状態において血管Ａ内に挿入される。本実施形態では、生体管腔内における医療器具１００の位置を確認できるように、例示的に医療器具１００の挿入部材３０にＸ線造影マーカーを設けている。術者はＸ線造影下において挿入部材３０の先端開口部３４が対象部位Ｘの近傍に到達したことを確認し、医療器具１００の挿入を停止する。この時点で、ガイドワイヤＧがこの後に行われる変位部１７の突出によって引っかからないようにガイドワイヤＧを手元側へ引く。ただし、ガイドワイヤ挿通部３１がオーバーザワイヤータイプで、この後の変位部１７の先端開口部３４からの突出や回転に邪魔にならない構造・位置関係であればこの限りではない。

次に、術者は把持部２１を把持して処置部材１０を先端側に押し込み、図４（Ｂ）に示すように変位部１７を少なくとも部分的に挿入部材３０の先端開口部３４から突出させる。上記操作によって、処置部材１０の塗布部１６は図４（Ｂ）に示すように処置部材１０の先端から見た際（図４（Ｂ）の矢印５Ｂ参照）に挿入部材３０の先端開口部３４から放射方向に変位する。

変位部１７が先端開口部３４から突出したら、術者は手元操作部２０の把持部２１を把持して手元側からみて時計周り（または反時計周り）に回転させ、塗布部１６を生体管腔の目的部位において回転させる。術者が医療器具１００をこのように操作すると、塗布部１６は図４（Ｂ）、図４（Ｃ）に示すように塗布部１６が挿入部材３０の先端開口部３４から放射方向に変位した状態で手元操作部２０と同じ方向に回転する。

塗布部１６の接触部１８の外表面は、血管Ａの対象部位Ｘの周方向の一部と接触した状態で薬剤を対象部位Ｘに塗布する。そのため、塗布部１６によって血管を閉塞した状態とせずに処置を行うことができる。よって、血流等を遮断することなく例えば血栓などが生体内に流出することを防止する薬剤を血管Ａの内壁面に塗布することができる。

生体内の対象部位Ｘに薬剤を塗布できたら、図４（Ａ）に示すように処置部材１０の延びる方向に処置部材１０を引き込み、変位部１７および塗布部１６を放射方向と逆向きに変位させて挿入部材３０の挿入ルーメン３３内に収納する。そして、医療器具１００を生体内から抜去する。

（作用効果）
次に本実施形態に係る作用効果について説明する。本実施形態にかかる医療器具１００によれば、挿入部材３０の先端開口部３４から変位部１７の少なくとも一部が突出されて塗布部１６が放射方向に変位した状態において手元操作部２０を介して塗布部１６を回転可能に構成している。

医療器具１００を上記のように構成することによって、塗布部１６は生体の管腔内面の周方向に沿って薬剤の塗布などの処置を実施する。そのため、塗布部１６の接触部１８は血管Ａなどの生体管腔の内表面の周方向の一部に接触するにとどまり、塗布部１６は生体管腔を閉塞しない状態で薬剤の塗布などの処置を実施する。よって、薬剤の塗布などの処置を実施している間にも血流等が遮断されることを防止できる。

なお、上記では血管における血流の遮断について言及したが、上記はあくまで一例にすぎない。上記以外にも気管における流体（気体）の流れ、食道における食物、胆管における胆汁、尿道における尿など生体管腔内を流れる様々な流動物（気体を含む）の流れを遮断させずに薬剤の塗布などの処置を実施することができる。

また、変位部１７は超弾性を備えた部材や、形状記憶合金などの部材によって復元力を備え、当該部材によって塗布部１６を先端開口部３４から放射方向に変位させるように構成している。

そのため、薬剤を塗布する塗布部１６が生体管腔を閉塞しないようにして治療行為が行えるため、血流が遮断されることを防止できる。

また、変位部１７は、先端開口部３４から少なくとも部分的に突出した際に蛇腹の形状などによって塗布部１６の先端開口部３４（または基端側管状部材１２）に対する変位の程度を調整できるように構成している。そのため、生体管腔の大きさに合わせて塗布部１６の接触部１８を接触させるようにでき、塗布部１６が管腔の内壁面に当たらなくなることを防止したり、内壁面への負荷が高くなりすぎたりすることを防止できる。

また、挿入部材３０は、挿入部材３０に対する塗布部１６の相対的な位置を調整する調整部３２を挿入部材３０および手元操作部２０に備えるように構成している。そのため、調整部３２によって処置部材１０の延びる方向において塗布部１６が移動しないように維持できる。よって、使用時に塗布部１６が生体管腔の延びる方向に位置ズレすることを防止でき、医療器具１００の操作性を向上させることができる。

また、上記のような調整部３２は手元操作部２０に設けた噛合い部２３と、挿入部材３０の外表面に設けた凹凸形状３２ａと、を備えるように構成し、噛合い部２３と凹凸形状３２ａとが噛合う位置を変化させることによって実現することができる。

次に本発明の実施形態２について説明する。

（実施形態２）
図５（Ａ）、図５（Ｂ）、図６は本発明の実施形態２にかかる医療器具を示す斜視図、側面図、正面図である。図７（Ａ）は図５（Ａ）のＡ部分を示す拡大図であり、図７（Ｂ）は図５（Ｂ）のＢ部分を示す拡大図である。

実施形態２では生体管腔に薬剤を塗布する構成が実施形態１における塗布部１６と異なる。また、実施形態２では挿入部材を生体管腔内に固定する構成を有する点が実施形態１と異なる。

実施形態２にかかる医療器具１００ａは、図５（Ａ）などに示すように生体管腔内表面に薬剤を噴射する処置部材１０ａと、処置部材１０ａを操作する手元操作部２０と、処置部材１０ａの延びる方向に処置部材１０ａを挿入可能な挿入ルーメン３３を備える挿入部材３０ａと、を有する。手元操作部２０は実施形態１と同様の構成であるため、説明を省略する。

挿入部材３０ａは、図５（Ａ）などに示すようにガイドワイヤを挿通させるガイドワイヤ挿通部３１と、処置部材１０ａの挿入部材３０ａに対する相対的な位置を調整する調整部３２と、処置部材１０ａの変位部１７および噴射部１６ａを挿入可能な挿入ルーメン３３と、挿入ルーメン３３に連通して形成される先端開口部３４と、挿入ルーメン３３において生体からの体液の体外への流出を防止するシール部材３５と、シール部材３５を取り付けるシール取り付け部３６と、挿入部材３０ａを生体管腔内に固定する固定部３７と、を有する。

図５（Ａ）は医療器具１００ａの外観を図示しているため、調整部３２、挿入ルーメン３３、シール部材３５およびシール取り付け部３６は図示していない。しかし、調整部３２、挿入ルーメン３３、シール部材３５およびシール取り付け部３６は実施形態２においても実施形態１の医療器具を図示する図３（Ａ）や図３（Ｂ）などと同様である。なお、ガイドワイヤ挿通部３１、調整部３２、挿入ルーメン３３、先端開口部３４、シール部材３５およびシール取り付け部３６は実施形態１と同様であるため、説明を省略する。

固定部３７は、生体管腔内の内表面に対して医療器具１００ａの挿入部材３０ａを相対的に固定する。固定部３７は、図５（Ａ）、図５（Ｂ）、図６に示すようにバルーン３７ａ、３７ｂ、３７ｃ、３７ｄと、チューブ３７ｅ、３７ｆ、３７ｇ、３７ｈと、を有する。バルーン３７ａ〜３７ｄは図５（Ａ）に示すように挿入部材３０ａの外表面に溶着または融着などによって接着し、拡張によって挿入部材３０ａを生体管腔内に固定させる固定力を作用させる。しかし、上記に限定されず、バルーン３７ａ〜３７ｄを挿入部材３０ａの外表面に接着できれば、接着方法は溶着や融着に限定されない。また、ここで示した図５（Ａ）などにおいてはバルーン３７ａ〜バルーン３７ｄの４つを挿入部材３０ａの外表面に取り付けたが、４つに限定されず、血管内に医療器具１００ａの位置決めを行えればよい。また、バルーンでなくても血管内壁面と接地し、相対的な位置を固定出来るような構造を有していればよい。

挿入部材３０ａは生体管腔内との摩擦抵抗が大きくならないように生体管腔における放射方向の大きさを生体管腔よりも小さく構成している。しかしながら、医療器具１００ａは、挿入部材３０ａを所定の処置部位の近傍まで進入させることができた際、処置部材１０ａの先端部の回転を安定させるため、その位置を保持したくなる場合がある。そのため、固定部３７は、上記のように医療器具１００ａを生体管腔内に挿入し、ある程度の位置でその位置を保持したくなった場合等に使用する。

固定部３７は、図６などに示すように挿入部材３０ａを含む医療器具１００ａの生体管腔への挿入方向における位置を固定するために本実施形態では挿入部材３０ａの外表面にバルーン３７ａ、３７ｂ、３７ｃ、３７ｄを略均等な中心角（例えば９０度程度）にて接着している。しかし、バルーンの数や配置する際の中心角は、上記に限定されない。チューブ３７ｅはバルーン３７ａに、チューブ３７ｆはバルーン３７ｂに、チューブ３７ｇはバルーン３７ｃに、チューブ３７ｈはバルーン３７ｄにそれぞれ接続されてバルーンを膨張または収縮させるために必要な生理食塩水や造影剤などの流体を供給または排出できるように構成している。

これにより、医療器具１００ａは、挿入部材３０ａの先端部分が手技を行う所定の位置に到達した状態でバルーン３７ａ〜バルーン３７ｄを膨張させて生体管腔内における位置を固定することができる。

図８は図５（Ｂ）の８−８線に沿う断面図であって同実施形態にかかる医療器具の固定部について示す図である。図１０は、図５（Ｂ）の８−８線に沿う断面図であって、図８に示す医療器具の固定部の変形例を示す図である。図８においてバルーン３７ａ〜３７ｄは挿入部材３０ａの外表面における周方向に等間隔で配置している。このように配置することで、医療器具１００ａは、処置部材１０ａの先端部を好適に回転させることができる。なお、図８に示すバルーン３７ａ〜バルーン３７ｄはあくまで一例であり、挿入部材３０ａを生体管腔内に固定できれば構成は上記に限定されない。

例えば上記以外にも図１０に示すように挿入部材３０ａの外表面の一方向にバルーン３７ｊを配置して医療器具１００ａを生体管腔内に固定するようにしてもよい。なお、図１０の場合、バルーン３７ｊは変位部１７が先端開口部３４から突出して湾曲変形して変位した位置と同じ回転位置に配置される。また、図５（Ｂ）では固定部３７を構成するバルーン３７ａ〜３７ｄを先端側にあたるガイドワイヤ挿通部３１の近傍に配置している。しかし、これに限定されず、生体管腔の内表面に挿入部材３０ａを固定して薬剤の塗布などの処置を行うことができれば、挿入部材３０ａの長手方向における固定部３７の位置は先端側でなくてもよい。

なお、バルーン３７ａ〜３７ｄに流体を供給・排出するための流路は、図５のようなチューブ３７ｅ〜３７ｈに限定されない。例えば、挿入部材３０ａの外表面にバルーン３７ａ〜３７ｄに連通する４つのルーメンを設けることで、バルーンに流体を供給・排出できるようにしてもよい。また、挿入部材３０ａの外表面にバルーン３７ａ〜３７ｄに連通する４つのルーメンを設け、４つのルーメンが挿入部材３０ａの手元側で１つのルーメンに連結されていてもよい。これにより、術者は、１つのルーメンに流体を注入する操作で、バルーン３７ａ〜３７ｄを拡張することができる。

処置部材１０ａは、図５（Ａ）、図５（Ｂ）、図６、および図７（Ａ）、図７（Ｂ）に示すように手元操作部２０と接続される基端部１１と、処置部材１０ａの基端側に設けられる基端側管状部材１２と、処置部材１０ａの先端側に設けられる先端側管状部材１３と、基端側管状部材１２から変位部１７を通じ先端側管状部材１３に至るまで薬剤が流通する薬剤流通ルーメン１４と、先端側管状部材１３に設けられて薬剤を生体管腔に射出する射出部１５と、射出部１５から射出された薬剤を周方向に回転させながら生体管腔に噴射する噴射部１６ａ（処置部、回転部に相当）と、噴射部１６ａを基端部１１に対して放射方向に変位させる変位部１７と、を有する。

図５（Ａ）、図５（Ｂ）、図６、図７（Ａ）、図７（Ｂ）は医療器具１００ａの外観を図示しているため、薬剤流通ルーメン１４および基端部１１は図示していないが、実施形態１における図２、図３（Ａ）などと同様である。基端部１１、基端側管状部材１２、先端側管状部材１３、薬剤流通ルーメン１４、射出部１５、および変位部１７は実施形態１と同様であるため、説明を省略する。

噴射部１６ａは、処置部材１０の基端部１１から供給された薬剤を手元操作部２０による回転とは独立して回転しながら噴射する。噴射部１６ａは、図５（Ｂ）、図６および図７（Ａ）、図７（Ｂ）に示すように噴射部１６ａを手元操作部２０による回転とは独立して回転させるブレード１９ａ〜１９ｄと、ブレード１９ａ〜１９ｄを取り付ける取り付け部１９ｅ〜１９ｇと、を有する。実施形態１と同様に説明の便宜上、噴射部１６ａが手元操作部２０による回転と独立して回転する軸を回転軸Ａ２と呼ぶことにする。回転軸Ａ２は図５（Ｂ）に示すように先端側管状部材１３の中心軸と概ね一致する。

ブレード１９ａ〜１９ｄは、平板を回転軸Ａ２の回りに捩るように形成され、取り付け部１９ｅ〜１９ｇに取り付けられる。ブレード１９ａ〜ブレード１９ｄは射出部１５から射出された薬剤によって手元操作部２０による回転とは独立して噴射部１６ａを回転させる。ブレード１９ａ〜１９ｄは、図６、図７（Ａ）などに示すように周方向に略９０度間隔で４つ配置している。また、ブレード１９ａ〜１９ｄの捩じりの角度は、図５〜７では取り付け部１９ｅの接着部から取り付け部１９ｇの接着部まで９０°ずれている形で記載されている。しかし、手元操作部２０による回転と独立して噴射部１６ａを回転できれば、ブレードの数、位置や捩じりの程度は上記に限定されない。

取り付け部１９ｅは、図７（Ａ）、図７（Ｂ）に示すように例示的に円筒状に形成され、先端側管状部材１３に回転可能に取り付けられる。取り付け部１９ｆ、取り付け部１９ｇは中空の円筒状に形成している。取り付け部１９ｆは、取り付け部１９ｅよりも先端側管状部材１３において基端側に配置され、ブレード１９ａ〜１９ｄを介して取り付け部１９ｅと一体的に構成している。取り付け部１９ｇは、取り付け部１９ｆよりも先端側管状部材１３において基端側に配置され、ブレード１９ａ〜１９ｄを介して取り付け部１９ｅと一体に構成している。

（医療器具による手技）
次に実施形態２に係る医療器具を用いた手技について説明する。図９（Ａ）、図９（Ｂ）は実施形態２に係る医療器具の使用例を説明する図である。

医療器具１００ａを用いた手技では、実施形態１で述べたように医療器具１００ａが生体内の対象部位Ｘに到達したら、医療器具１００ａの挿入を停止する。次に固定部３７を構成するバルーン３７ａ〜３７ｄを拡張させて医療器具１００ａを生体管腔内に固定する。次に把持部２１を把持して処置部材１０を先端側へ押し込み、変位部１７を挿入部材３０ａの先端開口部３４から突出させる。

次に把持部２１を把持して処置部材１０ａを回転軸Ａ１の回りに時計回りまたは反時計周りに回転させると共に、噴射部１６ａを手元操作部２０による回転と独立して回転軸Ａ２回りに回転させて薬剤の塗布を行う。

ブレード１９ａ〜１９ｄに射出部１５から薬剤などが吹き付けられると、吹き付けられた薬剤はブレード１９ａ〜１９ｄを周方向に移動させる。そして、ブレード１９ａ〜１９ｄを取り付けた取り付け部１９ｅ〜１９ｇ（噴射部１６ａ）は、ブレード１９ａ〜１９ｄの周方向への移動によって先端側管状部材１３の回転軸Ａ２の周りに回転する。

噴射部１６ａは、処置部材１０の基端部１１から供給された薬剤が射出部１５から射出され、薬剤がブレード１９ａ〜１９ｄに当たることによって、図９（Ａ）、図９（Ｂ）に示すように手元操作部２０による回転とは独立して先端側管状部材１３の回転軸Ａ２周りに回転する。

薬剤の塗布が完了したら、処置部材１０ａを引き込んで挿入部材３０ａの内部に収納し、固定部３７を構成するバルーン３７ａ〜３７ｄを収縮させて医療器具１００ａを生体内から抜去する。その他については実施形態１と同様であるため、説明を省略する。

（作用効果）
実施形態２にかかる医療器具１００ａは、射出部１５から吹き付けられた薬剤などによって、手元操作部２０による回転とは独立して噴射部１６ａ（処置部）を先端側管状部材１３の回転軸Ａ２周りに回転できるように構成している。そのため、薬剤を吹き付けている間にも血流を遮断せずに実施形態１と同等かそれ以上に生体管腔内表面に薬剤を吹き付けることができる。

なお、噴射部１６ａを構成するブレード１９ａ〜１９ｄは、薬剤を塗布する外表面がＰＥ（ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＳ（ポリスチレン）、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ナイロン、ナイロンエラストマー、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、シリコン、シリコンエラストマーなどの高分子材料を加工したスポンジ状多孔質部材、織物、編み物、不織布などの繊維性膜部材などを有するように構成している。
また、よりスムーズに血管壁と摺動するためには、血管壁接触部との摩擦が低くなるような表面処理が施されていてもよい。具体的には、ヒアルロン酸、ＰＶＰ（ポリビニルピロリドン）、ＤＭＡＡ−ｂ−ＧＭＡ（ジメチルアクリルアミド−グリシジルメタクリレートブロック共重合体）、アクリルアミド系ポリマー、ＰＥＧ（ポリエチレングリコール）、シリコン系ポリマーなどの摩擦低減のために用いられるポリマーによるコーティング、ブラスト処理、コルゲート処理などの凹凸加工による接触面積を低減させる表面加工などが挙げられるが、この限りではない。

また、ブレード１９ａ〜１９ｄの軸となる取り付け部１９ｅには、先端側管状部材１３の先端において噴射部１６ａをよりスムーズに回転させるために上記と同様の表面処理を施してもよい。

ここで作用効果についての説明に戻る。医療器具１００ａは、挿入部材３０ａを生体管腔内に対して固定する固定部として挿入部材３０ａの外表面に配置が可能なバルーン３７ａ〜３７ｄを有するように構成している。バルーン３７ａ〜３７ｄは拡張によって挿入部材３０ａを生体管腔内に固定させる固定力を作用させる。

そのため、挿入部材３０ａを含む医療器具１００ａを生体管腔内の所定位置に位置決めできる。よって、医療器具１００ａを生体管腔に固定できるため、術者は医療器具１００ａから手を放しても手技を行うことができる。よって、医療器具１００ａの作業性を向上させることができる。

次に実施形態２の変形例について説明する。

（実施形態２の変形例）
図１１は実施形態２に係る医療器具の噴射部の変形例を示す正面図、図１２（Ａ）、図１２（Ｂ）は図１１における医療器具の先端部を示す斜視図、側面図である。実施形態２では噴射部１６ａを構成するブレード１９ａ〜１９ｄが平板を回転軸Ａ２の回りに捩るように形成し、取り付け部１９ｅ〜１９ｇに取り付ける、と記載した。しかし、上述のように噴射部１６ａを手元操作部２０による回転とは独立して回転できれば構成は上記に限定されない。

噴射部の構成は上記以外にも例えば以下のように構成することもできる。実施形態２の変形例における噴射部１６ｂは、図１１、図１２（Ａ）、図１２（Ｂ）に示すように、噴射部１６ｂを手元操作部２０による回転とは独立して回転させるブレード１９ｈと、ブレード１９ｈを取り付ける取り付け部１９ｉ〜１９ｎと、を有する。

ブレード１９ｈは、平面を先端側管状部材１３を先端側から見た際の放射方向に捩るような曲面に形成している。取り付け部１９ｉ〜１９ｍは、取り付け部１９ｎに固定され、ブレード１９ｈを取り付けている。

図１２（Ａ）、図１２（Ｂ）において取り付け部１９ｉ〜１９ｍにはブレード１９が各々５つ取り付けられ、取り付け部１９ｉ〜１９ｍは取り付け部１９ｎにおいて略９０度間隔で配置されている。しかし、噴射部１６ｂを手元操作部２０による回転と独立して回転させることができれば、ブレードの数や取り付け部の配置は上記に限定されない。噴射部１６ｂが上記のように構成されることによって、実施形態２と同様に手元操作部２０による回転とは独立して噴射部１６ｂを回転させながら薬剤の塗布などの処置を実施することができる。

本発明は上述した実施形態に限定されず、特許請求の範囲において種々の変更が可能である。実施形態１では挿入部材３０がシール部材３５としてＯリングを備えると説明した。この点について挿入部材３０は、シール部材３５を利用して、生体管腔に挿入した状態で挿入部材３０の挿入ルーメン３３に生理食塩水などを供給することが可能な供給ポートを挿入部材３０のシール取り付け部３６よりも先端側の外表面に設けるように構成してもよい。これにより、術者は、挿入部材３０内を容易にプライミングすることができる。

また、上記実施形態にかかる医療器具は、生体管腔内に薬剤などを塗布したり、薬剤を吹きつける器具であると説明したが、これに限定されない。実施形態２の取り付け部１９ｅ〜１９ｇにおいてブレード１９ａ〜１９ｄの代わりに生体管腔内を切開する刃物のような部材を取り付け、生体管腔内を部分的に削り取る器具（アテレクトミーデバイス）としてもよい。また、アテレクトミーデバイス以外にも生体管腔内の病変部を電気的に焼き切って切除する器具（アブレーションデバイス）としてもよい。

また、射出部１５は先端側管状部材１３の円筒形状の側面に孔のような形状を３ヵ所有する実施形態について説明したが、これに限定されない。上記以外にも薬剤を染み出させることができれば先端側管状部材１３の円筒形状の先端の面から薬剤を射出して生体管腔に塗布するように構成してもよい。

１０ 処置部材、
１００、１００ａ 医療器具、
１１ 基端部、
１２ 基端側管状部材、
１３ 先端側管状部材、
１４ 薬剤流通ルーメン、
１５ 射出部、
１６ 塗布部、
１６ａ 噴射部、
１７ 変位部、
１８ 接触部、
１９ａ〜１９ｄ ブレード（処置部、回転部）、
１９ｅ〜１９ｇ 取付け部（処置部、回転部）、
２０ 手元操作部、
２１ 把持部、
２２ 開口部、
２３ 噛合い部、
３０ 挿入部材、
３１ ガイドワイヤ挿通部、
３２ 調整部、
３３ 挿入ルーメン、
３４ 先端開口部、
３５ シール部材、
３６ シール取り付け部、
３７ 固定部、
Ａ１ 基端側管状部材の便宜上の回転軸、
Ａ２ 先端側管状部材の便宜上の回転軸。

Claims (8)

1. 生体外部に配置される基端部と、先端部に設けられ前記生体の管腔内に挿入されて所定の処置を行う処置部と、前記処置部よりも基端部側に設けられ、前記処置部を前記基端部に対して放射方向に変位させる変位力を作用させる変位部と、を備え、前記生体の管腔内への挿入方向に沿う軸方向に所定の長さを有して構成された長尺状の処置部材と、
   前記処置部および前記変位部を挿入可能なルーメンと、前記ルーメンに連通して形成され、前記処置部および前記変位部を突出可能な先端開口部と、を備える中空状の挿入部材と、
   前記処置部材の基端部に設けられ、前記処置部の回転動作、および前記ルーメン内外における前記処置部の進退移動を操作可能に構成された手元操作部と、を有し、
   前記挿入部材の先端開口部から前記変位部の少なくとも一部が突出されて前記処置部が前記放射方向に変位した状態において、前記手元操作部を介して前記処置部を回転可能である、医療器具。
2. 前記変位部は、復元力を備えた変形部材を有し、前記変位部が前記先端開口部から突出した際に復元力によって前記処置部を前記先端開口部から放射方向に変位させる請求項１に記載の医療器具。
3. 前記変位部は、前記変位部が前記先端開口部から少なくとも部分的に突出した際に前記変形部材による前記処置部の前記先端開口部に対する変位の程度を調整する変位調整部をさらに有する請求項２に記載の医療器具。
4. 生体管腔の内壁面に吹き付けられる物質を射出する射出部をさらに有し、
   前記処置部は、前記射出部から吹き付けられた前記物質によって前記手元操作部による回転とは独立して前記処置部を回転させる回転部をさらに有する請求項１から３のいずれか１項に記載の医療器具。
5. 前記挿入部材を前記生体管腔内に固定する固定部をさらに有する請求項１から４のいずれか１項に記載の医療器具。
6. 前記固定部は、前記挿入部材の外表面に設けられ、拡張により前記挿入部材を生体管腔内に固定させる固定力を作用させるバルーンを有する請求項５に記載の医療器具。
7. 前記挿入部材および前記手元操作部に設けられ、前記挿入部材に対する前記処置部の相対的な位置を調整する調整部をさらに有する請求項１から６のいずれか１項に記載の医療器具。
8. 前記調整部は、前記挿入部材の外表面に設けられた凹凸形状と、
   前記手元操作部に設けられ、前記挿入部材の凹凸形状と噛み合う噛合い部と、を有する請求項７に記載の医療器具。