JP2016029983A - Catheter, protective sheath, and catheter system - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter, in which the surface of a balloon or another member mounted on the balloon has no sliding contact with a valve member when the catheter is inserted into an end structure, a protective sheath to be used for the catheter, and a catheter system having an end structure for inserting the catheter and the catheter.SOLUTION: A catheter comprises: a long catheter body part 11; a balloon 12 disposed on the leading end side of the catheter body part 11; and a protective sheath 30 for covering the external surface of the balloon 12. The protective sheath 30 has a protective sheath valve body 31 on the closer base end side than the balloon 12, and the catheter body part 11 is slidably inserted into the protective sheath valve body 31.SELECTED DRAWING: Figure 5

Description

本発明は、バルーンを有するカテーテル、該カテーテルのバルーンを保護する保護シース、及びカテーテルを挿入する端部構造とカテーテルとを有するカテーテルシステムに関する。   The present invention relates to a catheter having a balloon, a protective sheath for protecting the balloon of the catheter, and a catheter system having an end structure for inserting the catheter and the catheter.

生体管腔内に生じた病変部（狭窄部）改善のため、バルーンカテーテルが広く用いられている。バルーンカテーテルは、通常、長尺なカテーテル本体部と、このカテーテル本体部の先端側に設けられて径方向に拡張可能なバルーンとを備えており、収縮されているバルーンを、細い生体管腔を経由して体内の目的場所まで到達させた後に拡張させることで、病変部を押し広げることができる。   A balloon catheter is widely used to improve a lesion (stenosis) occurring in a living body lumen. A balloon catheter usually includes a long catheter body and a balloon that is provided on the distal end side of the catheter body and can be expanded in the radial direction. The lesion can be expanded by expanding after reaching the target location via the body.

一方、病変部をバルーンにより強制的に押し広げると、内皮細胞が過剰に増殖して病変部に新たな狭窄（再狭窄）を発症する場合がある。このため、最近では、バルーンの外表面に狭窄を抑制するための薬剤をコーティングした薬剤溶出性バルーンが用いられている。薬剤溶出性バルーンは、拡張することで外表面にコーティングされている薬剤を病変部へ瞬時に放出し、薬剤を生体組織へ移行させることができ、これにより、再狭窄を抑制することができる。   On the other hand, if the lesioned part is forcibly expanded by a balloon, the endothelial cells may proliferate excessively and may cause new stenosis (restenosis) in the lesioned part. For this reason, recently, a drug-eluting balloon in which a drug for suppressing stenosis is coated on the outer surface of the balloon has been used. When the drug-eluting balloon is expanded, the drug coated on the outer surface can be instantaneously released to the lesioned part, and the drug can be transferred to the living tissue, thereby suppressing restenosis.

また、心筋梗塞や狭心症の治療では、冠動脈の病変部（狭窄部）にステント（生体留置物）を留置して、冠動脈内の空間を確保する方法が行われており、他の血管、胆管、気管、食道、尿道、その他の生体管腔に形成された狭窄部の改善についても同様の方法が行われることがある。   In the treatment of myocardial infarction and angina pectoris, a method of securing a space in the coronary artery by placing a stent (living material) in a lesion (stenosis) of the coronary artery is performed. A similar method may be used to improve strictures formed in bile ducts, trachea, esophagus, urethra, and other living body lumens.

ステントは、機能および留置方法によって、バルーン拡張型ステントと、自己拡張型ステントとに区別されるが、このうちバルーン拡張型ステントは、ステント自体に拡張機能がなく、ステントを目的部位に留置するためにバルーンカテーテルが使用される。この場合においても、ステントの表面に狭窄を抑制するための薬剤をコーティングした薬剤溶出性ステントが用いられることがある。これらのような薬剤溶出性バルーンや薬剤溶出性ステントについては、例えば特許文献１に開示されている。   Stents are classified into balloon-expandable stents and self-expandable stents, depending on the function and placement method. Of these, balloon-expandable stents do not have the expandable function and are placed at the target site. A balloon catheter is used. Even in this case, a drug-eluting stent in which the surface of the stent is coated with a drug for suppressing stenosis may be used. Such drug-eluting balloons and drug-eluting stents are disclosed in Patent Document 1, for example.

特表２０１０−５００８８９号公報Special table 2010-500889 gazette

バルーンカテーテルを体内に挿入する際には、予めガイディングカテーテルが病変部近傍まで挿入されており、このガイディングカテーテルの基端側端部に設けられる開口からバルーンカテーテルが挿入されるのが一般的である。この場合、ガイディングカテーテルの基端側の端部構造には、開口から血液が流出しないようにしつつバルーンカテーテルを挿入自在とする弁体が設けられる。そのため、バルーンカテーテルの挿入時には、バルーンまたはバルーン上に設けられる他の部材の表面が、端部構造に設けられた弁体の内壁と摺接する。これにより、バルーンまたはバルーン上に設けられる他の部材の表面状態が変化し、これらが十分な性能を発揮できなくなる可能性がある。   When inserting the balloon catheter into the body, the guiding catheter is inserted in advance to the vicinity of the lesioned part, and the balloon catheter is generally inserted from the opening provided at the proximal end of the guiding catheter. It is. In this case, the end structure on the proximal end side of the guiding catheter is provided with a valve body that allows the balloon catheter to be inserted while preventing blood from flowing out from the opening. Therefore, when the balloon catheter is inserted, the surface of the balloon or other member provided on the balloon comes into sliding contact with the inner wall of the valve body provided in the end structure. As a result, the surface state of the balloon or other member provided on the balloon changes, and these may not be able to exhibit sufficient performance.

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、端部構造への挿入時にバルーンまたはバルーン上に設けられる他の部材の表面が弁体に摺接することのないカテーテル、それに用いる保護シース、及びカテーテルを挿入する端部構造とカテーテルとを有するカテーテルシステムを提供することを目的とする。   The present invention has been made to solve the above-described problems, and is used for a catheter in which the surface of a balloon or other member provided on the balloon does not slide on the valve body when inserted into the end structure. It is an object of the present invention to provide a protective sheath and a catheter system having a catheter and an end structure for inserting the catheter.

上記目的を達成する本発明に係るカテーテルは、長尺なカテーテル本体部と、前記カテーテル本体部の先端側に設けられるバルーンと、前記バルーンの外表面を覆う保護シースと、を有し、前記保護シースは、前記バルーンより基端側に保護シース弁体を有し、該保護シース弁体に前記カテーテル本体部が摺動自在に挿通される。   A catheter according to the present invention that achieves the above object has a long catheter body, a balloon provided on a distal end side of the catheter body, and a protective sheath covering an outer surface of the balloon, and the protection The sheath has a protective sheath valve element on the proximal end side from the balloon, and the catheter body is slidably inserted into the protective sheath valve element.

また、上記目的を達成する本発明に係る保護シースは、長尺なカテーテル本体部と、前記カテーテル本体部の先端側に設けられるバルーンと、を有するカテーテルの前記バルーンの外表面を覆う保護シースであって、前記保護シースの内腔を規制する保護シース弁体を有し、該保護シース弁体に前記カテーテル本体部のうち前記バルーンより基端側が摺動自在に挿通される。   In addition, a protective sheath according to the present invention that achieves the above object is a protective sheath that covers the outer surface of the balloon of a catheter having a long catheter body and a balloon provided on the distal end side of the catheter body. The protective sheath valve body that regulates the lumen of the protective sheath is provided, and the proximal end side of the catheter main body from the balloon is slidably inserted into the protective sheath valve body.

さらに、上記目的を達成する本発明に係るカテーテルシステムは、長尺なカテーテル本体部と、前記カテーテル本体部の先端側に設けられるバルーンと、前記バルーンの外表面を覆う保護シースと、を有するカテーテルと、前記カテーテル本体部を生体管腔内に導入するための開口を備えた端部構造と、を有するカテーテルシステムであって、前記保護シースは、前記バルーンより基端側に保護シース弁体を有し、該保護シース弁体に前記カテーテル本体部が摺動自在に挿通される。   Furthermore, the catheter system according to the present invention that achieves the above object includes a long catheter body, a balloon provided on the distal end side of the catheter body, and a protective sheath covering the outer surface of the balloon. And an end structure having an opening for introducing the catheter body into a living body lumen, wherein the protective sheath has a protective sheath valve body on the proximal side from the balloon. And the catheter body is slidably inserted into the protective sheath valve body.

上記のように構成したカテーテルは、バルーンの外表面を覆う保護シースを有し、保護シースは、バルーンより基端側に保護シース弁体を有し、保護シース弁体にカテーテル本体部が摺動自在に挿通されるため、端部構造への挿入時には保護シースが弁体に対して摺接し、バルーンまたはバルーン上に設けられる他の部材の表面が弁体に直接摺接しないようにすることができるので、これらの表面状態の変化を防止することができる。   The catheter configured as described above has a protective sheath covering the outer surface of the balloon, and the protective sheath has a protective sheath valve body on the proximal end side from the balloon, and the catheter main body slides on the protective sheath valve body. Because it is inserted freely, the protective sheath is in sliding contact with the valve body when inserted into the end structure, and the surface of the balloon or other member provided on the balloon is prevented from sliding directly on the valve body. Therefore, the change in the surface state can be prevented.

前記保護シースは筒状に形成され、該保護シースの外周部には、前記カテーテル本体部を生体管腔内に導入するための開口を備えた端部構造または該端部構造の開口に配置される弁体に対し、前記カテーテル本体部の挿入方向に向かって当接する当接部が形成されるようにすれば、保護シースを端部構造に留置しつつカテーテル本体部を生体管腔内に挿入することができる。   The protective sheath is formed in a cylindrical shape, and is disposed on an outer peripheral portion of the protective sheath or an end structure having an opening for introducing the catheter main body into a living body lumen or an opening of the end structure. If a contact portion that contacts the valve body toward the insertion direction of the catheter main body is formed, the catheter main body portion is inserted into the living body lumen while the protective sheath is placed in the end structure. can do.

前記保護シースは外周面に突起部を備え、該突起部は前記カテーテル本体部の挿入方向に面する前記当接部を有し、該当接部は前記弁体に当接するようにすれば、当接部を形成するための保護シース外周面からの突出を小さくすることができ、使用前のカテーテルが収納されるホルダチューブからのカテーテルの取り出しを円滑にすることができる。   The protective sheath has a protrusion on the outer peripheral surface, the protrusion has the contact portion facing the insertion direction of the catheter main body, and the contact portion contacts the valve body. Protrusion from the outer peripheral surface of the protective sheath for forming the contact portion can be reduced, and the catheter can be smoothly taken out from the holder tube in which the catheter before use is accommodated.

前記保護シースは外周面に周方向へ延在する鍔状部を備え、該鍔状部は前記カテーテル本体部の挿入方向に面する前記当接部を有し、該当接部は前記端部構造に当接するようにすれば、当接部が弁体には当接しないので、弁体を変形させることでその性能を低下させることを防止できる。   The protective sheath includes a flange-shaped portion extending in the circumferential direction on the outer peripheral surface, the flange-shaped portion includes the contact portion facing the insertion direction of the catheter main body, and the corresponding contact portion is the end structure. Since the contact portion does not contact the valve body, it is possible to prevent the performance from being deteriorated by deforming the valve body.

前記保護シースは基端側に先端側より大径であって前記保護シース弁体が保持されるホルダ部を備え、該ホルダ部は前記カテーテル本体部の挿入方向に面する前記当接部を有し、該当接部は前記端部構造に当接するようにすれば、保護シース弁体を大径に形成することができ、製造を容易にすることができる。   The protective sheath has a holder portion on the proximal end side having a diameter larger than that of the distal end side and holding the protective sheath valve body, and the holder portion has the contact portion facing the insertion direction of the catheter body portion. If the corresponding contact portion is brought into contact with the end structure, the protective sheath valve body can be formed with a large diameter, and manufacturing can be facilitated.

前記保護シースが、前記当接部が前記端部構造に対して当接した状態で前記端部構造に対し固定される固定部を有するようにすれば、保護シースが端部構造に対し固定されるので、カテーテルの挿入操作において、保護シースがぐらつき等により障害となることを確実に防止できる。   If the protective sheath has a fixing portion that is fixed to the end structure in a state where the contact portion is in contact with the end structure, the protective sheath is fixed to the end structure. Therefore, it is possible to reliably prevent the protective sheath from becoming an obstacle due to wobbling or the like in the catheter insertion operation.

前記カテーテル本体部の先端部が前記保護シースの外部に露出するようにすれば、カテーテル本体部の先端部から挿入されるガイドワイヤーを、容易にカテーテル本体部に形成されるガイドワイヤールーメンに対し挿入させることができる。   If the distal end of the catheter body is exposed to the outside of the protective sheath, the guide wire inserted from the distal end of the catheter body can be easily inserted into the guide wire lumen formed in the catheter body. Can be made.

上記のように構成した保護シースは、保護シースの内腔を規制する保護シース弁体を有し、保護シース弁体にカテーテル本体部のうちバルーンより基端側が摺動自在に挿通されるため、カテーテルを端部構造に挿入する際に、保護シースが弁体に対して摺接し、バルーンまたはバルーン上に設けられる他の部材の表面が弁体に直接摺接しないようにすることができるので、これらの表面状態の変化を防止することができる。   The protective sheath configured as described above has a protective sheath valve body that regulates the lumen of the protective sheath, and since the proximal end side from the balloon of the catheter body portion is slidably inserted into the protective sheath valve body, When inserting the catheter into the end structure, the protective sheath can be in sliding contact with the valve body, and the surface of the balloon or other member provided on the balloon can be prevented from sliding directly on the valve body. These changes in the surface state can be prevented.

上記のように構成したカテーテルシステムは、保護シースは、バルーンより基端側に保護シース弁体を有し、保護シース弁体にカテーテル本体部が摺動自在に挿通されるため、カテーテルを端部構造に挿入する際に、保護シースが弁体に対して摺接し、カテーテルのバルーンまたはバルーン上に設けられる他の部材の表面が弁体に直接摺接しないようにすることができるので、これらの表面状態の変化を防止することができる。   In the catheter system configured as described above, the protective sheath has a protective sheath valve body on the proximal side from the balloon, and the catheter main body is slidably inserted into the protective sheath valve body. When inserted into the structure, the protective sheath can be in sliding contact with the valve body, and the surface of the balloon of the catheter or other member provided on the balloon can be prevented from sliding directly on the valve body. Changes in the surface state can be prevented.

カテーテルの全体構造を表した断面図である。It is sectional drawing showing the whole catheter structure. 保護シースの斜視図である。It is a perspective view of a protective sheath. カテーテルの端部構造への挿入前の状態におけるカテーテルシステムの断面図である。It is sectional drawing of the catheter system in the state before the insertion to the edge part structure of a catheter. カテーテルを端部構造に挿入開始した状態におけるカテーテルシステムの断面図である。It is sectional drawing of the catheter system in the state which started insertion of the catheter to an edge part structure. カテーテルを図４よりさらに挿入した状態におけるカテーテルシステムの断面図である。It is sectional drawing of the catheter system in the state which inserted the catheter further from FIG. カテーテルを図５よりさらに挿入した状態におけるカテーテルシステムの断面図である。It is sectional drawing of the catheter system in the state which inserted the catheter further from FIG. 第１変形例にかかる保護シースの斜視図である。It is a perspective view of the protective sheath concerning the 1st modification. 第１変形例にかかる保護シースを有するカテーテルシステムの断面図である。It is sectional drawing of the catheter system which has a protective sheath concerning a 1st modification. 第２変形例にかかる保護シースの斜視図である。It is a perspective view of the protective sheath concerning the 2nd modification. 第２変形例にかかる保護シースを有するカテーテルシステムの断面図である。It is sectional drawing of the catheter system which has a protective sheath concerning a 2nd modification. 第３変形例にかかる保護シースを有するカテーテルシステムの断面図である。It is sectional drawing of the catheter system which has a protective sheath concerning a 3rd modification. 第４変形例にかかる保護シースを有するカテーテルシステムの断面図である。It is sectional drawing of the catheter system which has a protective sheath concerning a 4th modification.

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。   Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. In addition, the dimension ratio of drawing is exaggerated on account of description, and may differ from an actual ratio.

本発明の実施形態に係るカテーテルシステムは、カテーテル１０とガイディングカテーテル４０とからなるものである。なお、本明細書では、カテーテル１０やガイディングカテーテル４０の生体管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。   The catheter system according to the embodiment of the present invention includes a catheter 10 and a guiding catheter 40. In this specification, the side of the catheter 10 or the guiding catheter 40 that is inserted into the living body lumen is referred to as the “distal end” or “distal end side”, and the proximal side that is operated is referred to as the “proximal end” or “proximal end side”. And

まず、カテーテル１０の構成について説明する。カテーテル１０は、図１に示すように、長尺な中空状のカテーテル本体部１１と、カテーテル本体部１１の先端部に設けられるバルーン１２と、カテーテル本体部１１の基端に固着されたハブ２０とを有している。   First, the configuration of the catheter 10 will be described. As shown in FIG. 1, the catheter 10 includes a long hollow catheter body 11, a balloon 12 provided at the distal end of the catheter body 11, and a hub 20 fixed to the proximal end of the catheter body 11. And have.

カテーテル本体部１１は、管状体である外管１４と、外管１４の内部に配置される内管１５とを備えている。外管１４と内管１５の間には、バルーン１２を拡張するための拡張用流体が流通する拡張ルーメン１６が形成され、内管１５の内側にはガイドワイヤー（図示しない）が挿通されるガイドワイヤールーメン１７が形成される。   The catheter body 11 includes an outer tube 14 that is a tubular body, and an inner tube 15 that is disposed inside the outer tube 14. An expansion lumen 16 through which an expansion fluid for expanding the balloon 12 circulates is formed between the outer tube 14 and the inner tube 15, and a guide wire (not shown) is inserted inside the inner tube 15. A wire lumen 17 is formed.

外管１４および内管１５は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されるのが好ましく、そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。   The outer tube 14 and the inner tube 15 are preferably formed of a material having a certain degree of flexibility. Examples of such a material include polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-acetic acid. Polyolefin such as vinyl copolymer, ionomer, or a mixture of two or more thereof, soft polyvinyl chloride resin, polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyester elastomer, polyurethane, polytetrafluoroethylene and other fluororesin, silicone rubber, latex Rubber etc. can be used.

バルーン１２は、外管１４や内管１５と同様に可撓性を有する材料により形成されており、外表面にはさらに薬剤層がコーティングされている。なお、図１においてバルーン１２は収縮した状態である。バルーン１２の先端側は内管１５に接着され、基端側は外管１４に接着されていて、バルーン１２内が拡張ルーメン１６に連通している。これにより、拡張ルーメン１６を介して拡張用流体を注入することで、バルーン１２を拡張させることができる。拡張用流体は気体でも液体でもよく、例えばヘリウムガス、ＣＯ２ガス、Ｏ２ガス等の気体や、生理食塩水、造影剤等の液体を用いることができる。 The balloon 12 is formed of a flexible material like the outer tube 14 and the inner tube 15, and the outer surface is further coated with a drug layer. In FIG. 1, the balloon 12 is in a deflated state. The distal end side of the balloon 12 is bonded to the inner tube 15, and the proximal end side is bonded to the outer tube 14, and the inside of the balloon 12 communicates with the expansion lumen 16. Thereby, the balloon 12 can be expanded by injecting the expansion fluid through the expansion lumen 16. The expansion fluid may be a gas or a liquid. For example, a gas such as helium gas, CO 2 gas, or O 2 gas, or a liquid such as physiological saline or contrast medium can be used.

ハブ２０は、外管１４と内管１５の間に形成される拡張ルーメン１６と連通して拡張用流体を流入出させるポートとして機能する第１開口部２１と、ガイドワイヤールーメン１７と連通する第２開口部２２とを備えている。第２開口部２２には、ガイドワイヤーを挿通自在としつつ血液の流出を抑制する止血弁２３が設けられる。   The hub 20 communicates with the expansion lumen 16 formed between the outer tube 14 and the inner tube 15, and functions as a port for allowing the expansion fluid to flow in and out, and the guide wire lumen 17 communicates with the first opening 21. 2 openings 22. The second opening 22 is provided with a hemostasis valve 23 that suppresses blood outflow while allowing the guide wire to be inserted.

カテーテル本体部１１の先端部付近には、バルーン１２の外表面を覆う筒状の保護シース３０が設けられる。保護シース３０は、バルーン１２よりも長く、バルーン１２の外表面全体を覆うことで、バルーン１２が保護シース３０の外部に露出しないようにしている。   A tubular protective sheath 30 that covers the outer surface of the balloon 12 is provided near the distal end of the catheter body 11. The protective sheath 30 is longer than the balloon 12 and covers the entire outer surface of the balloon 12 so that the balloon 12 is not exposed to the outside of the protective sheath 30.

カテーテル本体部１１のバルーン１２よりも先端側の先端部は、保護シース３０の外部に露出している。露出するカテーテル本体部１１の先端部は、内管１５のみで構成されている。内管１５の内部に形成されるガイドワイヤールーメン１７には、カテーテル１０が使用される際にガイドワイヤー（図示しない）が先端側から挿入されるが、カテーテル本体部１１の先端部が保護シース３０の外部に露出していることにより、ガイドワイヤーを容易にガイドワイヤールーメン１７に挿入することができる。   The distal end portion of the catheter body 11 that is closer to the distal end than the balloon 12 is exposed to the outside of the protective sheath 30. The exposed distal end portion of the catheter body 11 is composed of the inner tube 15 alone. A guide wire (not shown) is inserted into the guide wire lumen 17 formed inside the inner tube 15 from the distal end side when the catheter 10 is used, but the distal end portion of the catheter main body 11 is the protective sheath 30. The guide wire can be easily inserted into the guide wire lumen 17 by being exposed to the outside.

保護シース３０は、図２に示すように、突起部３２が形成されている。突起部３２は、筒状に形成された保護シース３０の外周面から突出するように形成されている。保護シース３０の図中上側には、突起部３２が表れているが、図１に示すように保護シース３０の図中下側にも同様の突起部３２が形成されている。   As shown in FIG. 2, the protective sheath 30 has a protrusion 32. The protrusion 32 is formed so as to protrude from the outer peripheral surface of the protective sheath 30 formed in a cylindrical shape. A protrusion 32 appears on the upper side of the protective sheath 30 in the figure, but a similar protrusion 32 is also formed on the lower side of the protective sheath 30 in the figure as shown in FIG.

突起部３２は、カテーテル本体部１１の挿入方向に向かう面状の前面３２ａと、前面３２ａの上端から基端側に向かう下り傾斜状の傾斜面３２ｂとを有している。前面３２ａは、保護シース３０の外周面に対し垂直面状に形成され、これが後述する端部構造４２の弁体４７に対して当接する当接部３３となる。   The protrusion 32 has a planar front surface 32a that faces in the insertion direction of the catheter main body 11 and a downward inclined surface 32b that slopes from the upper end of the front surface 32a toward the proximal side. The front surface 32a is formed in a vertical surface shape with respect to the outer peripheral surface of the protective sheath 30, and this becomes a contact portion 33 that contacts a valve body 47 of an end structure 42 described later.

なお、本実施形態では、突起部３２は保護シース３０の２箇所に設けられているが、その数や周方向の幅は、これに限られない。また、突起部３２は保護シース３０の外周面の全周に渡るように形成されていてもよい。   In addition, in this embodiment, although the protrusion part 32 is provided in two places of the protective sheath 30, the number and the width | variety of the circumferential direction are not restricted to this. Further, the protrusion 32 may be formed so as to extend over the entire outer peripheral surface of the protective sheath 30.

カテーテル１０は、使用前にはホルダチューブに納められている。突起部３２の挿入方向後方面が傾斜面３２ｂであることにより、ホルダチューブからカテーテル１０を取り出す際、突起部３２がホルダチューブに引っ掛かることを防止できる。   The catheter 10 is housed in a holder tube before use. Since the rear surface in the insertion direction of the protrusion 32 is the inclined surface 32b, the protrusion 32 can be prevented from being caught by the holder tube when the catheter 10 is taken out from the holder tube.

保護シース３０には、バルーン１２よりカテーテル本体部１１の基端側の位置に、保護シース弁体３１が設けられる。保護シース弁体３１は、シリコーンゴム等の弾性材料からなり、カテーテル本体部１１を挿通させるスリットを有していて、カテーテル本体部１１を挿抜方向に摺動自在とすると共に、血液の流出を抑制する機能、すなわち保護シース３０の内腔を規制する機能を有している。また、保護シース弁体３１によってカテーテル本体部１１が保持されるので、カテーテル本体部１１と保護シース３０とを、他の部品等を用いることなく簡易な構造で一体化することができる。   The protective sheath 30 is provided with a protective sheath valve body 31 at a position closer to the proximal end of the catheter body 11 than the balloon 12. The protective sheath valve body 31 is made of an elastic material such as silicone rubber, and has a slit through which the catheter body 11 is inserted, and the catheter body 11 can be slid in the insertion / removal direction and blood outflow is suppressed. A function to regulate, that is, a function to regulate the lumen of the protective sheath 30. Moreover, since the catheter main body 11 is held by the protective sheath valve 31, the catheter main body 11 and the protective sheath 30 can be integrated with a simple structure without using other components.

次に、ガイディングカテーテル４０と、カテーテル１０とからなるカテーテルシステムについて説明する。ガイディングカテーテル４０は、カテーテル１０を生体管腔内に導入するための入口となる端部構造４２を備えている。図３には、カテーテル１０の挿入方向Ｘが表示されている。なお、本図以降では、カテーテル本体部１１及びバルーン１２の内部構造は省略されている。本実施形態において端部構造４２は、ガイディングカテーテル４０の基端側端部の構造である。   Next, a catheter system including the guiding catheter 40 and the catheter 10 will be described. The guiding catheter 40 includes an end structure 42 that serves as an inlet for introducing the catheter 10 into a living body lumen. In FIG. 3, the insertion direction X of the catheter 10 is displayed. Note that the internal structure of the catheter body 11 and the balloon 12 is omitted from this figure onward. In the present embodiment, the end structure 42 is a structure of the proximal end portion of the guiding catheter 40.

ガイディングカテーテル４０は、カテーテル１０のカテーテル本体部１１や収縮したバルーン１２の外径よりも一回り大きい内径を有する導入管部４１と、導入管部４１の基端側端部に設けられる入口部材４３とを有している。このうち、入口部材４３によってカテーテル１０の入口となる前記端部構造４２が構成されている。ガイディングカテーテル４０の導入管部４１は、バルーン１２を有するカテーテル１０が生体管腔内に導入される前に、予め生体管腔内に挿入されるものである。   The guiding catheter 40 includes an introduction tube portion 41 having an inner diameter that is slightly larger than the outer diameter of the catheter body 11 of the catheter 10 and the deflated balloon 12, and an inlet member provided at the proximal end of the introduction tube portion 41. 43. Of these, the end member 42 serving as the inlet of the catheter 10 is constituted by the inlet member 43. The introduction tube portion 41 of the guiding catheter 40 is inserted into the living body lumen before the catheter 10 having the balloon 12 is introduced into the living body lumen.

端部構造４２を構成する入口部材４３は、基端側に大径な拡張部４５を有し、先端側には拡張部４５より小さい内径の小径部４６を有し、両者が連続するように一体化されている。拡張部４５は開口４４を備え、この開口４４には弁体４７が配置される。弁体４７は、保護シース弁体３１と同様にシリコーンゴム等の弾性材料からなり、保護シース３０を挿通させると共に血液の流出を抑制する機能を有している。小径部４６には、それよりさらに小さい内径を有する前述の導入管部４１が連結されている。   The inlet member 43 constituting the end structure 42 has a large-diameter expanded portion 45 on the proximal end side, and a small-diameter portion 46 having an inner diameter smaller than the expanded portion 45 on the distal end side so that both are continuous. It is integrated. The extension 45 includes an opening 44, and a valve body 47 is disposed in the opening 44. The valve body 47 is made of an elastic material such as silicone rubber similarly to the protective sheath valve body 31, and has a function of inserting the protective sheath 30 and suppressing blood outflow. The small diameter portion 46 is connected to the introduction pipe portion 41 having a smaller inner diameter.

保護シース３０の突起部３２は、その前面３２ａに当接部３３を有する。この当接部３３が、端部構造４２に設けられる弁体４７の基端側面と、カテーテル本体部１１の挿入方向Ｘにおいて対向する。   The protrusion 32 of the protective sheath 30 has a contact portion 33 on the front surface 32a. The abutting portion 33 faces the proximal end side surface of the valve body 47 provided in the end portion structure 42 in the insertion direction X of the catheter main body 11.

突起部３２は、端部構造４２内の弁体４７に対し当接するように形成されているので、突起部３２を高く形成する必要がなく、保護シース３０の最大径を小さくできる。これにより、ホルダチューブからのカテーテル１０の取り出しを円滑にすることができる。   Since the protrusion 32 is formed so as to abut against the valve body 47 in the end structure 42, the protrusion 32 does not need to be formed high, and the maximum diameter of the protective sheath 30 can be reduced. Thereby, the removal of the catheter 10 from the holder tube can be made smooth.

次に、カテーテルシステムにおけるカテーテル１０の挿入過程について説明する。カテーテル１０の先端部には、図４に示すように、バルーン１２を覆うように保護シース３０が設けられているので、カテーテル１０の先端部を端部構造４２に対し開口４４から挿入すると、保護シース３０が弁体４７のスリットに摺接しながら挿通され、弁体４７を貫通する。このとき、保護シース３０と一体化されたカテーテル本体部１１については、バルーン１２が弁体４７に摺接することなく端部構造４２内に導かれる。   Next, the insertion process of the catheter 10 in the catheter system will be described. As shown in FIG. 4, a protective sheath 30 is provided at the distal end portion of the catheter 10 so as to cover the balloon 12. Therefore, when the distal end portion of the catheter 10 is inserted into the end structure 42 from the opening 44, the protection sheath 30 is provided. The sheath 30 is inserted in sliding contact with the slit of the valve body 47 and penetrates the valve body 47. At this time, the catheter main body 11 integrated with the protective sheath 30 is guided into the end structure 42 without the balloon 12 slidingly contacting the valve body 47.

保護シース３０が弁体４７を貫通した後もカテーテル１０をさらに挿入していくと、図５に示すように、保護シース３０の当接部３３が、端部構造４２に設けられた弁体４７の基端側面に対し、カテーテル本体部１１の挿入方向に向かって当接する。   When the catheter 10 is further inserted after the protective sheath 30 penetrates the valve body 47, the contact portion 33 of the protective sheath 30 is provided in the end structure 42 as shown in FIG. To the proximal end side surface of the catheter body 11 toward the insertion direction of the catheter body 11.

当接部３３が弁体４７に当接すると、保護シース３０は弁体４７に貫通したままそれ以上の挿入が阻止される。一方、カテーテル本体部１１は、保護シース弁体３１に対して摺動自在であるので、保護シース３０の挿入が阻止された状態でも挿入を継続することができる。したがって、図６に示すように保護シース３０を端部構造４２に留置しつつ、カテーテル本体部１１のみを端部構造４２から導入管部４１に向かって挿入していくことができる。カテーテル本体部１１は、図６の状態からさらに挿入が継続され、先端部のバルーン１２が生体管腔内の病変部まで送達される。   When the abutting portion 33 abuts on the valve body 47, the protective sheath 30 is prevented from being further inserted while passing through the valve body 47. On the other hand, since the catheter main body 11 is slidable with respect to the protective sheath valve body 31, the insertion can be continued even when the insertion of the protective sheath 30 is blocked. Accordingly, as shown in FIG. 6, only the catheter body 11 can be inserted from the end structure 42 toward the introduction tube section 41 while the protective sheath 30 is left in the end structure 42. The catheter body 11 is further inserted from the state shown in FIG. 6, and the balloon 12 at the distal end is delivered to the lesion in the living body lumen.

このように、バルーン１２を覆う保護シース３０をカテーテル１０に設けたことにより、端部構造４２の弁体４７にカテーテル１０を挿通させる際に、バルーン１２を弁体４７に摺接させることなく端部構造４２内に導くことができるので、バルーン１２の表面に設けられた薬剤層の弁体４７への摺接に伴う剥離、脱落を防止できる。また、保護シース３０は、当接部３３の作用により端部構造４２に留置されるので、カテーテル本体部１１及びバルーン１２の生体管腔内への挿入の障害とならないようにすることができる。   Thus, by providing the catheter 10 with the protective sheath 30 covering the balloon 12, the end of the balloon 12 without sliding against the valve body 47 when the catheter 10 is inserted through the valve body 47 of the end structure 42. Since it can be guided into the partial structure 42, it is possible to prevent the drug layer provided on the surface of the balloon 12 from being peeled off and dropped off due to the sliding contact with the valve body 47. Further, since the protective sheath 30 is retained in the end structure 42 by the action of the abutting portion 33, it is possible to prevent the insertion of the catheter main body 11 and the balloon 12 into the living body lumen.

次に、保護シース３０の第１変形例につき説明する。本例の保護シース３０は、図７に示すように、図２の保護シース３０と同様、筒状に形成される一方、突起部３２の代わりに外周面の全周に渡って延在する鍔状部３４を有している。保護シース３０内に設けられる保護シース弁体３１の構成は、図２の保護シース３０の場合と同じである。   Next, a first modification of the protective sheath 30 will be described. As shown in FIG. 7, the protective sheath 30 of the present example is formed in a cylindrical shape, like the protective sheath 30 of FIG. 2, while extending over the entire circumference of the outer peripheral surface instead of the protrusion 32. A shaped portion 34 is provided. The configuration of the protective sheath valve body 31 provided in the protective sheath 30 is the same as that of the protective sheath 30 of FIG.

本例の保護シース３０における鍔状部３４は、カテーテル本体部１１の挿入方向に向かう面状の前面３４ａを有している。前面３４ａは、保護シース３０の外周面に対し垂直面状に形成され、カテーテル本体部１１の挿入方向に向かって端部構造４２に対し当接する当接部３５を有する。   The saddle-shaped portion 34 in the protective sheath 30 of the present example has a planar front surface 34 a that faces the insertion direction of the catheter body 11. The front surface 34 a is formed in a shape perpendicular to the outer peripheral surface of the protective sheath 30, and has a contact portion 35 that contacts the end structure 42 in the insertion direction of the catheter body 11.

図８は、保護シース３０が端部構造４２の弁体４７に挿入されて当接部３５が端部構造４２に当接した状態を表している。端部構造４２は、基端側を構成する拡張部４５の端面４５ａを有している。この端面４５ａに対して鍔状部３４の当接部３５が当接することで、保護シース３０のそれ以上の挿入が阻止される。一方、カテーテル本体部１１は、保護シース３０の挿入が阻止された状態でも挿入を継続できる。   FIG. 8 shows a state in which the protective sheath 30 is inserted into the valve body 47 of the end structure 42 and the contact portion 35 is in contact with the end structure 42. The end structure 42 has an end surface 45a of the extended portion 45 constituting the base end side. When the abutting portion 35 of the flange-shaped portion 34 abuts against the end face 45a, further insertion of the protective sheath 30 is prevented. On the other hand, the catheter body 11 can continue the insertion even when the insertion of the protective sheath 30 is blocked.

これによって、バルーン１２を弁体４７との摺接から保護しつつカテーテル本体部１１を端部構造４２内に挿入することができる。また、当接部３５が弁体４７ではなく端部構造４２に対して当接する構造としたので、当接部３５により弁体４７を変形させることがなく、弁体４７の変形に伴う止血性能の低下を防止することができる。   As a result, the catheter body 11 can be inserted into the end structure 42 while protecting the balloon 12 from sliding contact with the valve body 47. In addition, since the contact portion 35 is in contact with the end structure 42 instead of the valve body 47, the valve body 47 is not deformed by the contact portion 35, and hemostasis performance associated with the deformation of the valve body 47. Can be prevented.

次に、保護シース３０の第２変形例につき説明する。第２変形例にかかる保護シース３０は、図９に示すように、カテーテル本体部１１の挿入方向後方となる基端側に、先端側より大径のホルダ部３７を備えている。   Next, a second modification of the protective sheath 30 will be described. As shown in FIG. 9, the protective sheath 30 according to the second modification includes a holder portion 37 having a diameter larger than that of the distal end side on the proximal end side in the insertion direction of the catheter main body portion 11.

本例の保護シース３０におけるホルダ部３７は、カテーテル本体部１１の挿入方向に向かう面状の前面３７ａを有している。前面３７ａは、保護シース３０の外周面に対し垂直面状に形成され、カテーテル本体部１１の挿入方向に向かって端部構造４２に対し当接する当接部３８を有する。また、ホルダ部３７は、保護シース弁体３１を内部に保持している。   The holder portion 37 in the protective sheath 30 of this example has a planar front surface 37 a that faces in the insertion direction of the catheter body 11. The front surface 37 a is formed in a shape perpendicular to the outer peripheral surface of the protective sheath 30, and has a contact portion 38 that contacts the end structure 42 in the insertion direction of the catheter body 11. The holder portion 37 holds the protective sheath valve element 31 inside.

図１０は、保護シース３０が端部構造４２の弁体４７に挿入されて当接部３８が端部構造４２に当接した状態を表している。端部構造４２を構成する入口部材４３の端面４５ａに対して、ホルダ部３７の当接部３８が当接することで、保護シース３０のそれ以上の挿入が阻止される。その一方、カテーテル本体部１１は、保護シース３０の挿入が阻止された状態でも挿入を継続できることにより、第１変形例の場合と同様の効果を得ることができる。   FIG. 10 shows a state in which the protective sheath 30 is inserted into the valve body 47 of the end structure 42 and the contact portion 38 is in contact with the end structure 42. When the contact portion 38 of the holder portion 37 contacts the end surface 45a of the inlet member 43 constituting the end structure 42, further insertion of the protective sheath 30 is prevented. On the other hand, the catheter main body 11 can obtain the same effect as that of the first modified example because the insertion can be continued even when the insertion of the protective sheath 30 is blocked.

また、本例においては、ホルダ部３７が先端側より大径であり、その大径部分に保護シース弁体３１が配置されているので、保護シース弁体３１をある程度大径に設定することができ、その製造を容易にすることができる。   Further, in this example, the holder portion 37 has a larger diameter than the distal end side, and the protective sheath valve body 31 is disposed in the large diameter portion. Therefore, the protective sheath valve body 31 can be set to a certain large diameter. It can be made easily.

次に、保護シース３０の第３変形例につき説明する。本例の保護シース３０は、第１変形例の保護シース３０と構成がほとんど同じであるため、それと異なる点のみ説明する。   Next, a third modification of the protective sheath 30 will be described. Since the configuration of the protective sheath 30 of this example is almost the same as that of the protective sheath 30 of the first modified example, only the differences will be described.

第３変形例の保護シース３０では、図１１に示すように、鍔状部３４の前面３４ａに断面略Ｌ字状の固定部３６が形成され、端部構造４２を構成する入口部材４３の拡張部４５には、外周面に突部４５ｂが形成されている。鍔状部３４の当接部３５が、端部構造４２を構成する入口部材４３の端面４５ａに対し当接した状態で、固定部３６は突部４５ｂに係合固定される。これにより、保護シース３０は端部構造４２に対し単に当接するだけでなく固定もされるので、カテーテル１０の挿入操作において保護シース３０がぐらつき等により障害となることをより確実に防止できる。   In the protective sheath 30 of the third modified example, as shown in FIG. 11, the fixing portion 36 having a substantially L-shaped cross section is formed on the front surface 34 a of the flange-shaped portion 34, and the inlet member 43 constituting the end structure 42 is expanded. The portion 45 has a protrusion 45b formed on the outer peripheral surface. The fixing portion 36 is engaged and fixed to the protrusion 45b in a state where the contact portion 35 of the hook-shaped portion 34 is in contact with the end surface 45a of the inlet member 43 constituting the end structure 42. As a result, the protective sheath 30 is not only brought into contact with the end structure 42 but also fixed, so that the protective sheath 30 can be more reliably prevented from becoming an obstacle due to wobbling or the like in the insertion operation of the catheter 10.

次に、保護シース３０の第４変形例につき説明する。本例の保護シース３０は、図１２に示すように、外周面に突起部３２や鍔状部３４のような凸形状を有しておらず、単純な筒形状を有している。一方、端部構造４２を構成する入口部材４３の内部には、突起状の内周突部４８が形成されている。   Next, a fourth modification of the protective sheath 30 will be described. As shown in FIG. 12, the protective sheath 30 of this example does not have a convex shape such as the protruding portion 32 or the flange portion 34 on the outer peripheral surface, but has a simple cylindrical shape. On the other hand, a projecting inner peripheral projection 48 is formed inside the inlet member 43 constituting the end structure 42.

内周突部４８の基端側面は、端部構造４２内に挿入された保護シース３０の先端側端面と当接する当接部４９を有しており、この当接部４９により保護シース３０の挿入が阻止される。このように、保護シース３０の挿入を阻止するための構造を、端部構造４２の方に設けるようにしてもよい。   The proximal end side surface of the inner peripheral protrusion 48 has an abutting portion 49 that abuts on the end surface on the distal end side of the protective sheath 30 inserted into the end structure 42. Insertion is prevented. In this way, a structure for preventing the insertion of the protective sheath 30 may be provided toward the end structure 42.

以上のように、本実施形態に係るカテーテル１０は、長尺なカテーテル本体部１１と、カテーテル本体部１１の先端側に設けられるバルーン１２と、バルーン１２の外表面を覆う保護シース３０と、を有し、保護シース３０は、バルーン１２より基端側に保護シース弁体３１を有し、保護シース弁体３１にカテーテル本体部１１が摺動自在に挿通される。このため、端部構造４２への挿入時には保護シース３０が弁体４７に対して摺接し、バルーン１２またはバルーン１２上に設けられる他の部材の表面が弁体４７に直接摺接しないようにすることができるので、これらの表面状態の変化を防止することができる。   As described above, the catheter 10 according to the present embodiment includes the long catheter body 11, the balloon 12 provided on the distal end side of the catheter body 11, and the protective sheath 30 that covers the outer surface of the balloon 12. The protective sheath 30 has a protective sheath valve body 31 on the proximal side from the balloon 12, and the catheter body 11 is slidably inserted through the protective sheath valve body 31. For this reason, at the time of insertion into the end structure 42, the protective sheath 30 is in sliding contact with the valve body 47 so that the surface of the balloon 12 or other member provided on the balloon 12 does not directly contact the valve body 47. Therefore, the change in the surface state can be prevented.

また、保護シース３０が筒状に形成され、保護シース３０の外周部には、カテーテル本体部１１を生体管腔内に導入するための開口４４を備えた端部構造４２または端部構造４２の開口に配置される弁体４７に対し、カテーテル本体部１１の挿入方向に向かって当接する当接部３３が形成されるようにすれば、保護シース３０を端部構造４２に留置しつつカテーテル本体部１１を生体管腔内に挿入することができ、保護シース３０がカテーテル１０の挿入の障害とならないようにすることができる。   Further, the protective sheath 30 is formed in a cylindrical shape, and an end structure 42 or an end structure 42 provided with an opening 44 for introducing the catheter body 11 into the living body lumen on the outer periphery of the protective sheath 30. If the contact portion 33 that contacts the valve body 47 disposed in the opening in the insertion direction of the catheter body portion 11 is formed, the catheter body while the protective sheath 30 is indwelled in the end structure 42. The part 11 can be inserted into the living body lumen so that the protective sheath 30 does not obstruct the insertion of the catheter 10.

また、保護シース３０が外周面に突起部３２を備え、突起部３２はカテーテル本体部１１の挿入方向に面する当接部３３を有し、当接部３３は弁体４７に当接するようにすれば、当接部３３を形成するための保護シース外周面からの突出を小さくすることができ、使用前のカテーテル１０が収納されるホルダチューブからのカテーテル１０の取り出しを円滑にすることができる。   Further, the protective sheath 30 has a protrusion 32 on the outer peripheral surface, the protrusion 32 has an abutting portion 33 facing the insertion direction of the catheter body 11, and the abutting portion 33 abuts on the valve body 47. Then, the protrusion from the outer peripheral surface of the protective sheath for forming the contact portion 33 can be reduced, and the catheter 10 can be smoothly taken out from the holder tube in which the catheter 10 before use is stored. .

また、保護シース３０が外周面に周方向へ延在する鍔状部３４を備え、鍔状部３４はカテーテル本体部１１の挿入方向に面する当接部３５（図８を参照）を有し、当接部３５は端部構造４２に当接するようにすれば、当接部３５が弁体４７には当接しないので、弁体４７を変形させることでその性能を低下させることを防止できる。   Further, the protective sheath 30 includes a hook-shaped portion 34 extending in the circumferential direction on the outer peripheral surface, and the hook-shaped portion 34 has a contact portion 35 (see FIG. 8) facing the insertion direction of the catheter main body 11. If the abutting portion 35 abuts on the end structure 42, the abutting portion 35 does not abut on the valve body 47, so that the performance of the valve body 47 can be prevented from being deteriorated by deforming the valve body 47. .

また、保護シース３０が基端側に先端側より大径のホルダ部３７を備え、ホルダ部３７はカテーテル本体部１１の挿入方向に面する当接部３８（図１０を参照）を有し、当接部３８は端部構造４２に当接するようにすれば、保護シース弁体３１を大径に形成することができ、製造を容易にすることができる。   Further, the protective sheath 30 includes a holder portion 37 having a diameter larger than that of the distal end side on the proximal end side, and the holder portion 37 has an abutting portion 38 (see FIG. 10) facing the insertion direction of the catheter body portion 11. If the abutting portion 38 abuts against the end structure 42, the protective sheath valve body 31 can be formed with a large diameter, and manufacturing can be facilitated.

また、保護シース３０が、当接部３５が端部構造４２に対して当接した状態で端部構造４２に対し固定される固定部３６（図１１を参照）を有するようにすれば、保護シース３０が端部構造４２に対し固定されるので、カテーテル１０の挿入操作において、保護シース３０がぐらつき等により障害となることを確実に防止できる。   Further, if the protective sheath 30 has a fixing portion 36 (see FIG. 11) fixed to the end structure 42 in a state where the contact portion 35 is in contact with the end structure 42, the protection sheath 30 is protected. Since the sheath 30 is fixed to the end structure 42, it is possible to reliably prevent the protective sheath 30 from becoming an obstacle due to wobbling or the like in the insertion operation of the catheter 10.

また、カテーテル本体部１１の先端部が保護シース３０の外部に露出するようにすれば、カテーテル本体部１１の先端部から挿入されるガイドワイヤーを、容易にカテーテル本体部１１に形成されるガイドワイヤールーメン１７に対し挿入させることができる。   Further, if the distal end portion of the catheter main body portion 11 is exposed to the outside of the protective sheath 30, a guide wire inserted from the distal end portion of the catheter main body portion 11 can be easily formed on the catheter main body portion 11. It can be inserted into the lumen 17.

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において種々変更が可能である。例えば、上述の実施形態では、バルーン１２に薬剤層を設けたカテーテル１０について説明したが、バルーン１２に薬剤層を有するステント（他の部材）をマウントしたカテーテルであっても、保護シースを設けて同様に本発明を適用することができ、同様の効果を得ることができる。   In addition, this invention is not limited only to embodiment mentioned above, A various change is possible within the technical idea of this invention. For example, in the above-described embodiment, the catheter 10 in which the drug layer is provided on the balloon 12 has been described. However, even if the catheter is mounted with a stent (other member) having the drug layer on the balloon 12, a protective sheath is provided. Similarly, the present invention can be applied and similar effects can be obtained.

また、バルーンあるいはステントに薬剤層を有しないカテーテルに対しても、保護シースを設けて本発明を適用することができる。この場合、ホルダチューブから取り出したカテーテルを生体管腔内へ挿入するにあたって、バルーンやステントに対する不要な接触を防止することができるという効果を奏する。   Also, the present invention can be applied to a catheter having no drug layer on a balloon or stent by providing a protective sheath. In this case, when the catheter taken out from the holder tube is inserted into the living body lumen, there is an effect that unnecessary contact with the balloon or the stent can be prevented.

また、上述の実施形態では、端部構造４２はガイディングカテーテル４０の基端側端部を構成するものであるが、必ずしもこれには限られない。端部構造は、カテーテルを挿入する入口となるものであって、内部に弁体を有する構造が相当し、例えば、ガイディングカテーテル４０の代わりにシースイントロデューサーが用いられる場合には、その基端側端部を構成する構造が端部構造となる。また、ガイディングカテーテル４０やシースイントロデューサーに対し、さらにＹコネクタなどが取付けられる場合には、その基端側端部を構成する構造が端部構造となる。   Moreover, in the above-mentioned embodiment, although the edge part structure 42 comprises the proximal end edge part of the guiding catheter 40, it is not necessarily restricted to this. The end structure serves as an inlet for inserting a catheter, and corresponds to a structure having a valve body therein. For example, when a sheath introducer is used instead of the guiding catheter 40, the proximal end thereof is used. A structure constituting the side end portion is an end portion structure. Further, when a Y connector or the like is further attached to the guiding catheter 40 or the sheath introducer, the structure constituting the proximal end side is the end structure.

また、上述の実施形態では、保護シース３０に設けられる当接部は、いずれも保護シース３０の外周面に対し垂直面状となっているが、必ずしも垂直でなくてもよく、弁体４７または端部構造４２に対して当接し、保護シース３０のそれ以上の挿入が阻止される形状であればよい。   In the above-described embodiment, the contact portions provided on the protective sheath 30 are all perpendicular to the outer peripheral surface of the protective sheath 30. However, the contact portions may not necessarily be vertical. Any shape that abuts against the end structure 42 and prevents further insertion of the protective sheath 30 may be used.

また、上述の実施形態に係るカテーテルは、オーバーザワイヤ型（Ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ ｔｙｐｅ）であるが、ラピッドエクスチェンジ型（Ｒａｐｉｄ ｅｘｃｈａｎｇｅ ｔｙｐｅ）であってもよい。   Moreover, although the catheter which concerns on the above-mentioned embodiment is an over-the-wire type (Over-the-wire type), a rapid exchange type (Rapid exchange type) may be sufficient.

１０ カテーテル、
１１ カテーテル本体部、
１２ バルーン、
３０ 保護シース、
３１ 保護シース弁体、
３２ 突起部、
３３ 当接部、
３４ 鍔状部、
３５ 当接部、
３６ 固定部、
３７ ホルダ部、
３８ 当接部、
４０ ガイディングカテーテル、
４２ 端部構造、
４４ 開口、
４７ 弁体。 10 catheter,
11 catheter body,
12 Balloon,
30 protective sheath,
31 Protective sheath disc,
32 protrusions,
33 abutting part,
34 A bowl-shaped part,
35 contact part,
36 fixing part,
37 Holder part,
38 contact part,
40 guiding catheter,
42 end structure,
44 opening,
47 Valve body.

Claims (9)

長尺なカテーテル本体部と、
前記カテーテル本体部の先端側に設けられるバルーンと、
前記バルーンの外表面を覆う保護シースと、を有し、
前記保護シースは、前記バルーンより基端側に保護シース弁体を有し、該保護シース弁体に前記カテーテル本体部が摺動自在に挿通されたカテーテル。 A long catheter body,
A balloon provided on the distal end side of the catheter body,
A protective sheath covering the outer surface of the balloon,
The said protective sheath has a protective sheath valve body in the base end side from the said balloon, The said catheter main-body part is slidably penetrated by this protective sheath valve body. 前記保護シースは筒状に形成され、該保護シースの外周部には、前記カテーテル本体部を生体管腔内に導入するための開口を備えた端部構造または該端部構造の開口に配置される弁体に対し、前記カテーテル本体部の挿入方向に向かって当接する当接部が形成された請求項１記載のカテーテル。   The protective sheath is formed in a cylindrical shape, and is disposed on an outer peripheral portion of the protective sheath or an end structure having an opening for introducing the catheter main body into a living body lumen or an opening of the end structure. The catheter according to claim 1, wherein an abutting portion that abuts the valve body toward the insertion direction of the catheter main body is formed. 前記保護シースは外周面に突起部を備え、該突起部は前記カテーテル本体部の挿入方向に面する前記当接部を有し、該当接部は前記弁体に当接する請求項２記載のカテーテル。   The catheter according to claim 2, wherein the protective sheath includes a protrusion on an outer peripheral surface, the protrusion includes the abutting portion facing in the insertion direction of the catheter main body, and the corresponding abutting portion abuts on the valve body. . 前記保護シースは外周面に周方向へ延在する鍔状部を備え、該鍔状部は前記カテーテル本体部の挿入方向に面する前記当接部を有し、該当接部は前記端部構造に当接する請求項２記載のカテーテル。   The protective sheath includes a flange-shaped portion extending in the circumferential direction on the outer peripheral surface, the flange-shaped portion includes the contact portion facing the insertion direction of the catheter main body, and the corresponding contact portion is the end structure. The catheter according to claim 2, which abuts against the catheter. 前記保護シースは基端側に先端側より大径であって前記保護シース弁体が保持されるホルダ部を備え、該ホルダ部は前記カテーテル本体部の挿入方向に面する前記当接部を有し、該当接部は前記端部構造に当接する請求項２記載のカテーテル。   The protective sheath has a holder portion on the proximal end side having a diameter larger than that of the distal end side and holding the protective sheath valve body, and the holder portion has the contact portion facing the insertion direction of the catheter body portion. The catheter according to claim 2, wherein the contact portion is in contact with the end structure. 前記保護シースは、前記当接部が前記端部構造に対して当接した状態で前記端部構造に対し固定される固定部を有する請求項４または５記載のカテーテル。   The catheter according to claim 4 or 5, wherein the protective sheath has a fixing portion that is fixed to the end structure in a state in which the contact portion is in contact with the end structure. 前記カテーテル本体部の先端部は、前記保護シースの外部に露出する請求項１〜６のいずれか１項に記載のカテーテル。   The catheter according to any one of claims 1 to 6, wherein a distal end portion of the catheter main body is exposed to the outside of the protective sheath. 長尺なカテーテル本体部と、前記カテーテル本体部の先端側に設けられるバルーンと、を有するカテーテルの前記バルーンの外表面を覆う保護シースであって、
前記保護シースの内腔を規制する保護シース弁体を有し、該保護シース弁体に前記カテーテル本体部のうち前記バルーンより基端側が摺動自在に挿通される保護シース。 A protective sheath covering the outer surface of the balloon of the catheter having a long catheter body and a balloon provided on the distal end side of the catheter body,
A protective sheath having a protective sheath valve body that regulates a lumen of the protective sheath, wherein a proximal end side of the catheter main body portion from the balloon is slidably inserted into the protective sheath valve body. 長尺なカテーテル本体部と、
前記カテーテル本体部の先端側に設けられるバルーンと、
前記バルーンの外表面を覆う保護シースと、を有するカテーテルと、
前記カテーテル本体部を生体管腔内に導入するための開口を備えた端部構造と、
を有するカテーテルシステムであって、
前記保護シースは、前記バルーンより基端側に保護シース弁体を有し、該保護シース弁体に前記カテーテル本体部が摺動自在に挿通されたカテーテルシステム。 A long catheter body,
A balloon provided on the distal end side of the catheter body,
A catheter having a protective sheath covering the outer surface of the balloon;
An end structure with an opening for introducing the catheter body into a living body lumen;
A catheter system comprising:
The said protective sheath has a protective sheath valve body in the base end side from the said balloon, The catheter main body part is slidably penetrated by this protective sheath valve body.
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