JP2016018402A - 検体試験支援方法、検体試験支援システムおよび検体試験支援プログラム - Google Patents
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Abstract
【課題】変動する可能性のある入荷個装数に対応した検体試験の実施に配慮した検体試験を支援すること。【解決手段】検体試験支援方法は、医薬品の原料の品目と対応づけて、該品目について実行する複数種類の試験を特定する情報と、該複数種類の試験それぞれについて、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とするか、所定数に設定するかの指定とを受け付ける処理をコンピュータが実行する。また、検体試験支援方法は、複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、品目について取得した入荷個装数に応じた数の試験を実施すべき試験指示情報を生成する処理をコンピュータが実行する。また、検体試験支援方法は、複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験を実施すべき試験指示情報を生成する処理をコンピュータが実行する。【選択図】図１
Description
医薬品などの原料に関する試験に関する。
医薬品などの原料を扱う、例えば薬品メーカなどの企業は、原料に異物が混入していないか、所望の成分で構成されているかを確認するために、所定数のサンプルを検体として取得し、それぞれについて試験を行うことがある。また、医薬品に対する安全性の関心が高まる中、所定数のサンプリングによる試験だけでなく、入荷した個装全体に対して試験を行う必要性も高まっている。
しかし、入荷個装数は、変動することがあるために、従来のように試験を行う検体数を所定数に設定して扱うことは難しい。
一つの側面では、本発明は、変動する可能性のある入荷個装数に対応した検体試験の実施に配慮した検体試験を支援することを目的とする。
一つの態様では、検体試験支援方法は、医薬品の原料の品目と対応づけて、該品目について実行する複数種類の試験を特定する情報と、該複数種類の試験それぞれについて、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とするか、所定数に設定するかの指定とを受け付ける処理をコンピュータが実行する。また、検体試験支援方法は、前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を前記入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、前記品目について取得した入荷個装数に応じた数の試験を実施すべき試験指示情報を生成する処理をコンピュータが実行する。また、検体試験支援方法は、前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験を実施すべき試験指示情報を生成する処理をコンピュータが実行する。
変動する可能性のある入荷個装数に対する検体試験を支援できる。
以下、図面に基づいて、本願の開示する検体試験支援方法、検体試験支援システムおよび検体試験支援プログラムの実施例を詳細に説明する。なお、本実施例により、開示技術が限定されるものではない。また、以下の実施例は、矛盾しない範囲で適宜組みあわせてもよい。
図１は、実施例の検体試験支援システムの構成の一例を示すブロック図である。図１に示す検体試験支援システム１は、端末装置１００と、サーバ装置２００とを有する。なお、図１には、システムが１つの端末装置１００を有する場合を示したが、端末装置１００の数は限定されず、検体試験支援システム１は、任意の数の端末装置１００を有してもよい。
端末装置１００およびサーバ装置２００の間は、ネットワークＮを介して相互に通信可能に接続される。かかるネットワークＮには、有線または無線を問わず、インターネット（Internet）を始め、ＬＡＮ（Local Area Network）やＶＰＮ（Virtual Private Network）などの任意の種類の通信網を採用できる。
検体試験支援システム１は、例えば、薬品メーカにおいて、入荷した薬品の原料の品質管理のための検体試験を支援する。検体試験支援システム１は、入荷した原料の個装数に応じた検体試験のサンプリング検体数を示す試験指示情報および試験結果の入力項目を生成する。検体試験支援システム１は、試験結果の入力を受け付けると、試験結果、試験の種類およびサンプリング検体数の根拠を含む試験実施報告を生成する。これにより、検体試験支援システム１は、変動する可能性のある入荷個装数に対する検体試験を支援することができる。
端末装置１００の構成について説明する。図１に示すように、端末装置１００は、通信部１１０と、表示部１１１と、操作部１１２と、記憶部１２０と、制御部１３０とを有する。なお、端末装置１００は、図１に示す機能部以外にも既知のコンピュータが有する各種の機能部、例えば各種の入力デバイスや音声出力デバイスなどの機能部を有することとしてもかまわない。端末装置１００の一例としては、可搬型や据置型のパーソナルコンピュータ等を採用できる。
通信部１１０は、例えば、ＮＩＣ（Network Interface Card）等によって実現される。通信部１１０は、ネットワークＮを介してサーバ装置２００と有線または無線で接続され、サーバ装置２００との間で情報の通信を司る通信インタフェースである。通信部１１０は、制御部１３０から入力された、マスタ情報の取得を指示する取得情報と、試験の各種情報を含む試験実施報告とをサーバ装置２００に送信する。また、通信部１１０は、サーバ装置２００から取得情報に応じたマスタ情報を受信する。通信部１１０は、受信したマスタ情報を制御部１３０に出力する。
表示部１１１は、各種情報を表示するための表示デバイスである。表示部１１１は、例えば、表示デバイスとして液晶ディスプレイ等によって実現される。表示部１１１は、制御部１３０から入力された各種画面を表示する。
操作部１１２は、ユーザから各種操作を受け付ける入力デバイスである。操作部１１２は、例えば、入力デバイスとして、キーボードやマウス等によって実現される。操作部１１２は、ユーザによって入力された操作を操作情報として制御部１３０に出力する。また、操作部１１２は、ユーザによって入力された試験結果を制御部１３０に出力する。なお、操作部１１２は、入力デバイスとして、タッチパネル等によって実現されるようにしてもよく、表示部１１１の表示デバイスと、操作部１１２の入力デバイスとは、一体化されるようにしてもよい。
記憶部１２０は、例えば、ＲＡＭ（Random Access Memory）、フラッシュメモリ（Flash Memory）等の半導体メモリ素子、ハードディスクや光ディスク等の記憶装置によって実現される。記憶部１２０は、制御部１３０での処理に用いる情報を記憶する。
制御部１３０は、例えば、ＣＰＵ（Central Processing Unit）やＭＰＵ（Micro Processing Unit）等によって、内部の記憶装置に記憶されているプログラムがＲＡＭを作業領域として実行されることにより実現される。また、制御部１３０は、例えば、ＡＳＩＣ（Application Specific Integrated Circuit）やＦＰＧＡ（Field Programmable Gate Array）等の集積回路により実現されるようにしてもよい。制御部１３０は、取得部１３１と、第一の受付部１３２と、第二の受付部１３３と、生成部１３４とを有し、以下に説明する情報処理の機能や作用を実現または実行する。なお、制御部１３０の内部構成は、図１に示した構成に限られず、後述する情報処理を行う構成であれば他の構成であってもよい。
取得部１３１は、試験依頼が受信または登録されると、試験依頼に応じたマスタ情報を取得する。取得部１３１は、例えば、ネットワークＮに接続された図示しない生産管理システムのサーバ装置から、試験依頼を通信部１１０を介して受信すると、受信した試験依頼に基づいて、試験に必要なマスタ情報の取得を指示する取得情報を生成する。取得部１３１は、生成した取得情報を通信部１１０を介してサーバ装置２００に送信する。なお、取得部１３１は、試験依頼について、ユーザにより操作部１１２から入力されて登録されるようにしてもよい。ここで、試験依頼は、例えば、入荷日、依頼種類、品名コード、品名、ロット番号および入荷個装数等の情報を有する。
また、取得部１３１は、サーバ装置２００から通信部１１０を介して、取得情報に応じたマスタ情報を受信する。ここで、マスタ情報は、品目を示す情報である品目基本情報、検体の開封数量および採取量を示す情報である検体採取情報、ならびに、複数種類の試験項目を示す情報である試験項目情報を有する。また、複数種類の試験項目を示す情報、つまり試験項目情報には、各種類のそれぞれについて、試験項目における試験回数、すなわち、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とするか所定数に設定するかの指定を含む。取得部１３１は、取得情報に応じたマスタ情報を第一の受付部１３２に出力する。また、取得部１３１は、試験依頼を第二の受付部１３３に出力する。
第一の受付部１３２は、取得部１３１から取得情報に応じたマスタ情報が入力されると、入力されたマスタ情報に基づいて、医薬品の原料の品目と対応付けて、品目について実行する複数種類の試験を特定する情報を受け付ける。また、第一の受付部１３２は、入力されたマスタ情報に基づいて、複数種類の試験それぞれについて、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とするか、所定数に設定するかの指定を受け付ける。すなわち、第一の受付部１３２は、入力されたマスタ情報に基づいて、品目について実行する複数種類の試験、つまり試験項目名と、試験対象とする検体数である試験回数とを含む試験項目情報を受け付ける。第一の受付部１３２は、受け付けた試験項目情報を生成部１３４に出力する。また、第一の受付部１３２は、マスタ情報に基づいて、受け付けた試験項目情報に対応する品目基本情報および検体採取情報を生成部１３４に出力する。
第二の受付部１３３は、取得部１３１から試験依頼が入力されると、医薬品の原料の品目と対応付けて、品目の入荷個装数を受け付ける。すなわち、第二の受付部１３３は、試験依頼の品名、つまり品目と入荷個装数とを対応付けて受け付ける。第二の受付部１３３は、受け付けた入荷個装数を生成部１３４に出力する。
生成部１３４は、第一の受付部１３２から試験項目情報が入力され、第二の受付部１３３から入荷個装数が入力されると、試験指図の展開処理を実行する。生成部１３４は、試験項目情報のうち、未展開の試験項目があるか否かを判定する。生成部１３４は、未展開の試験項目がない場合には、展開処理を終了する。生成部１３４は、未展開の試験項目がある場合には、未展開の試験項目のうち先頭の試験項目について、試験項目名および試験内容を展開する。
また、生成部１３４は、試験項目情報の試験回数を参照し、試験回数が変動するか否かを判定する。生成部１３４は、試験回数が変動しない場合には、次の未展開の試験項目の処理に移行する。生成部１３４は、試験回数が変動する場合には、入荷個装数と、第一の受付部１３２から入力される検体採取情報とに基づいて、開封数量を設定する。すなわち、生成部１３４は、例えば、入荷個装数が「４」、検体採取情報の開封数量が「ｎ」（ｎは入荷個装数の全数を表す）である場合に、開封数量を「４」と設定する。他の例では、生成部１３４は、例えば、入荷個装数が「４」、検体採取情報の開封数量が「√ｎ＋１」である場合に、開封数量を「３」と設定する。さらに他の例では、生成部１３４は、例えば、入荷個装数が「４」、検体採取情報の開封数量が「１」（１は固定数）である場合に、開封数量を「１」と設定する。
生成部１３４は、開封数量を設定すると、開封数量に応じた測定回数、すなわち試験回数を、試験内容に追加する。つまり、生成部１３４は、例えば、ある試験について、開封数量が「４」と設定され、試験項目情報の試験回数が「ｎ」である場合には、当該試験を４回実施すべき試験指示情報、および、４個の試験結果の入力項目を生成する。このように生成された入力項目は、入力項目の数分の回数の試験が実施されるべきであることを示す試験指示情報ともいえる。生成部１３４は、生成した試験指示情報および試験結果の入力項目に基づいて、試験指示情報の画面を生成する。
ここで、生成部１３４が生成する試験指示情報の画面について説明する。図２は、試験指示情報の画面の一例を示す図である。図２に示すように、試験指示情報の画面２０は、例えば、ロット情報および品名を示す品名欄２１と、純度試験の試験指示情報および試験結果の入力項目を示す純度試験欄２２とを有する。また、試験指示情報の画面２０は、例えば、確認試験の試験指示情報および試験結果の入力項目を示す確認試験欄２３と、定量試験の試験指示情報および試験結果の入力項目を示す定量試験欄２４とを有する。
品名欄２１は、例えば、ロット情報「ＡＢ０００１」である品名「塩化カリウム」が表示される。純度試験欄２２は、例えば、試験指示情報として「（１）液は無色澄明であること。」と表示され、試験結果の入力項目として入力項目欄２２ａが表示される。確認試験欄２３は、例えば、試験指示情報として「（１）カリウム塩の定性反応を呈する。」と表示される。また、確認試験欄２３は、例えば、試験結果の入力項目として、例えば、開封数量が「５」と設定され、確認試験の試験回数が「ｎ」、すなわち、開封数量分の場合には、入力項目欄２３ａ、２３ｂ、２３ｃ、２３ｄ、２３ｅが表示される。定量試験欄２４は、純度試験欄２２と同様に、試験指示情報および試験結果の入力項目欄２４ａが表示される。
また、試験指示情報の画面の他の例を図３に示す。図３は、試験指示情報の画面の他の一例を示す図である。図３に示すように、試験指示情報の画面３０は、例えば、図２の画面２０と同様に、ロット情報および品名を示す品名欄３１と、純度試験の試験指示情報および試験結果の入力項目を示す純度試験欄３２とを有する。また、試験指示情報の画面３０は、例えば、確認試験の試験指示情報および試験結果の入力項目を示す確認試験欄３３と、定量試験の試験指示情報および試験結果の入力項目を示す定量試験欄３４とを有する。試験指示情報の画面３０は、例えば、品名欄３１は図２の品名欄２１と同様に、ロット情報と品名とが表示される。純度試験欄３２は、例えば、図２の純度試験欄２２と同様に、試験指示情報として「（１）液は無色澄明であること。」と表示され、試験結果の入力項目として入力項目欄３２ａが表示される。
確認試験欄３３は、例えば、試験結果の入力項目として、例えば、開封数量が「１０」と設定され、確認試験の試験回数が「ｎ」、すなわち、開封数量分の場合には、入力項目欄３３ａ、３３ｂ、３３ｃ、３３ｄ、３３ｅ、３３ｆ、３３ｇ、３３ｈ、３３ｉ、３３ｊが表示される。すなわち、確認試験欄３３は、図２の確認試験欄２３と比べると判るように、入荷個装数に応じた試験指示情報および試験結果の入力項目が生成される。定量試験欄３４は、純度試験欄３２と同様に、試験指示情報および試験結果の入力項目欄３４ａが表示される。
生成部１３４は、生成した試験指示情報の画面を表示部１１１に出力して表示させる。生成部１３４は、試験指示情報の画面にて、ユーザにより入力項目に対する試験結果の入力を受け付ける。なお、ユーザは、例えば、標準作業手順書（ＳＯＰ）を基に品質検査、すなわち検体試験を実施する。ユーザは、例えば、試験指示情報の画面の検体採取指図に従って検体を採取する。また、ユーザは、例えば、試験指示情報の画面の試験指図に従って試験を実施する。
生成部１３４は、受け付けた試験結果の値を、複数種類の試験のうちいずれの試験であるかを示す情報とともに含む試験実施報告を生成する。言い換えると、生成部１３４は、受け付けた試験結果の値と試験項目情報とを含む試験実施報告を生成する。ここで、試験実施報告は、試験の実施回数が決定された根拠を示す情報、品目基本情報、入荷個装数、および、試験依頼に関する情報として入荷日等の情報のうちいずれかまたは全てを含んでもよい。試験の実施回数が決定された根拠に関する情報としては例えば、試験回数が、固定数で設定されているか、入荷個装数の全数であるか、入荷個装数と所定の数式とにより算出された数であるかの別を示す情報が挙げられる。また、生成部１３４は、試験結果の値に加えて、試験を行った検体の採取量を、例えば、電子天秤等から取得してもよいし、ユーザにより入力されてもよい。
生成部１３４は、生成した試験実施報告を表示部１１１に表示させる。なお、生成部１３４は、生成した試験実施報告を記憶部１２０に記憶して、後から参照できるようにしてもよいし、図示しないプリンタによって印刷してもよい。また、生成部１３４は、生成した試験実施報告を通信部１１０を介してサーバ装置２００に送信する。
なお、図２および図３の例では、試験指示情報と試験結果の入力項目との両方が含まれる画面の例を示したが、試験指示情報や試験結果の入力項目は、他の態様でも良い。例えば、生成部１３４は、試験指示情報と試験結果の入力項目を示す画面とを別画面としてもよい。試験指示情報としては、ロット情報および品名を示す品名欄２１と、品名欄２１の他に、品名欄２１に示される品名に対して実施されるべき試験項目名が実施されるべき回数と対応づけられた状態の情報とが含まれた画面を生成してもよい。そして、生成部１３４は、図２や図３に示す試験指示情報の画面を、試験結果の入力用の画面として生成してもよい。また、生成部１３４が生成する試験結果の入力項目が含まれる画面においても、各試験項目の実施回数が決定された根拠に関する情報を併せて表示しても良い。
次に、サーバ装置２００の構成について説明する。図１に示すように、サーバ装置２００は、通信部２１０と、記憶部２２０と、制御部２３０とを有する。サーバ装置２００は、図１に示す機能部以外にも既知のコンピュータが有する各種の機能部、例えば各種の入力デバイスや音声出力デバイスなどの機能部を有することとしてもかまわない。
通信部２１０は、例えば、ＮＩＣ等によって実現される。通信部２１０は、ネットワークＮを介して端末装置１００と有線または無線で接続され、端末装置１００との間で情報の通信を司る通信インタフェースである。通信部２１０は、端末装置１００から取得情報と試験実施報告とを受信する。通信部２１０は、受信した取得情報と試験実施報告とを制御部２３０に出力する。また、通信部２１０は、制御部２３０から入力されたマスタ情報を端末装置１００に送信する。
記憶部２２０は、例えば、ＲＡＭ、フラッシュメモリ等の半導体メモリ素子、ハードディスクや光ディスク等の記憶装置によって実現される。記憶部２２０は、マスタ記憶部２２１と、結果記憶部２２２とを有する。また、記憶部２２０は、制御部２３０での処理に用いる情報を記憶する。
マスタ記憶部２２１は、例えば、品目基本情報と、検体採取情報と、試験項目情報とを対応付けて記憶する。図４は、マスタ記憶部の一例を示す図である。図４に示すように、マスタ記憶部２２１は、品目基本情報として、「品名コード」、「品名」、「品種」といった項目を有する。また、マスタ記憶部２２１は、検体採取情報として、「開封数量」、「採取量」、「採取容器」といった項目を有する。また、マスタ記憶部２２１は、試験項目情報として、「試験項目コード」、「試験項目名」、「試験回数」、「試験内容」といった項目を有する。マスタ記憶部２２１は、例えば、品目基本情報の品目コードごとに１レコードとして記憶する。
「品名コード」は、品名つまり品目を識別する。「品名」は、入荷した原材料の品名を示す。「品種」は、例えば原料、中間製品等を示す。「開封数量」は、入荷個装数のうち、いくつ開封するかを示す。開封数量は、例えば、固定数、全数を示す「ｎ」、所定の数式（例えば、「√ｎ＋１」）等で表わされる。「採取量」は、開封した個装から採取する検体の採取量を示す。「採取容器」は、採取した検体を入れる容器を示す。「試験項目コード」は、試験項目を識別する。「試験項目名」は、例えば、純度試験、確認試験といった試験項目名を示す。「試験回数」は、当該試験項目における試験回数を示す。試験回数は、例えば、固定数、全数を示す「ｎ」、所定の数式（例えば、「√ｎ＋１」）等で表わされる。「試験内容」は、当該試験項目における試験の内容を示し、例えば、想定される最大開封数量分の結果を記憶する。
結果記憶部２２２は、試験の結果を記憶して蓄積する。結果記憶部２２２は、例えば、入荷日と、入荷個装数と、品名と、ロット情報と、試験結果とを対応付けて記憶する。図５は、結果記憶部の一例を示す図である。図５に示すように、結果記憶部２２２は、「入荷日」、「入荷個装数」、「品名」、「ロット情報」、「試験結果」といった項目を有する。
「入荷日」は、入荷した原材料の入荷日を示す。「入荷個装数」は、１回の入荷における個装の数を示す。「品名」は、試験を行った原料等の品名、例えば、塩化カリウム、塩化ナトリウム等を示す。「ロット情報」は、試験を実行した原料等の製造元のロット情報を示す。「試験結果」は、入荷した原料等に対して検体試験を行った結果として、例えば、適合または不適合等を示す。結果記憶部２２２は、例えば、図５の１行目では、２０１４年６月２７日に、ロット情報が「ＡＢ０００１」の塩化カリウムが１０個入荷し、検体試験の結果が適合であった場合を示す。
図１の説明に戻って、制御部２３０は、例えば、ＣＰＵやＭＰＵ等によって、内部の記憶装置に記憶されているプログラムがＲＡＭを作業領域として実行されることにより実現される。また、制御部２３０は、例えば、ＡＳＩＣやＦＰＧＡ等の集積回路により実現されるようにしてもよい。制御部２３０は、参照部２３１と、蓄積部２３２とを有し、以下に説明する情報処理の機能や作用を実現または実行する。なお、制御部２３０の内部構成は、図１に示した構成に限られず、後述する情報処理を行う構成であれば他の構成であってもよい。
参照部２３１は、通信部２１０を介して端末装置１００から取得情報を受信すると、マスタ記憶部２２１を参照して、受信した取得情報に対応するマスタ情報を読み出す。参照部２３１は、例えば、取得情報に含まれる品名コードと一致する品目のマスタ情報を読み出す。参照部２３１は、読み出したマスタ情報を通信部２１０を介して端末装置１００に送信する。
蓄積部２３２は、通信部２１０を介して端末装置１００から試験実施報告を受信すると、受信した試験実施報告を結果記憶部２２２に記憶して蓄積する。蓄積部２３２は、例えば、入荷日順に試験結果報告を記憶していき、例えば、検体試験支援システムの管理者によって１月ごとに集計することができる。
次に、実施例の検体試験支援システム１の動作について説明する。まず、サーバ装置２００に各品目をマスタ登録する処理について説明する。図６は、マスタ登録処理の一例を示すフローチャートである。マスタ登録処理は、例えば、検体試験支援システム１の管理者が、図示しない管理用端末装置を用いてサーバ装置２００にアクセスして行うものとする。サーバ装置２００は、管理用端末装置から品目基本情報を受信し、マスタ記憶部２２１に記憶して登録する（ステップＳ１）。図４の例では、サーバ装置２００は、品名コード「Ｆ０００１」、品名「塩化カリウム」、および、品種「原料」を受信して、例えば、マスタ記憶部２２１の１レコード目に記憶する。
サーバ装置２００は、管理用端末装置から検体採取情報を受信し、マスタ記憶部２２１に記憶して登録する（ステップＳ２）。図４の例では、サーバ装置２００は、開封数量「ｎ」、採取量「２０ｇ」、および、採取容器「褐色瓶」を受信して、例えば、マスタ記憶部２２１の１レコード目に記憶する。
サーバ装置２００は、管理用端末装置から試験項目情報を受信し、マスタ記憶部２２１に記憶して登録する（ステップＳ３）。図４の例では、サーバ装置２００は、試験項目コード「ＪＵＮ」、試験項目名「純度試験」、試験回数「１」、および、試験内容「（１）液は無色澄明であること。結果＝□」を受信して、例えば、マスタ記憶部２２１の１レコード目に記憶する。また、サーバ装置２００は、試験項目コード「ＫＡＫＵ」、試験項目名「確認試験」、試験回数「ｎ」、および、試験内容「（１）カリウム塩の定性反応を呈する。結果１＝□・・・」を受信して、例えば、マスタ記憶部２２１の１レコード目に記憶する。なお、試験項目情報は、１つの品名コードについて、複数種類の試験項目を有する場合がある。サーバ装置２００は、上述のステップＳ１〜Ｓ３の処理によって、１つの品目について品目基本情報、検体採取情報および試験項目情報を登録する。サーバ装置２００は、管理者によって、他の品目についても同様にマスタ登録処理が行われる。これにより、各品目についてマスタ情報を登録できる。
続いて、検体試験支援処理について説明する。図７は、実施例の検体試験支援処理の一例を示すフローチャートである。端末装置１００の取得部１３１は、図示しない生産管理システムのサーバ装置から、試験依頼を通信部１１０を介して受信する（ステップＳ１１）。取得部１３１は、受信した試験依頼に基づいて、マスタ情報の取得を指示する取得情報を生成する。取得部１３１は、生成した取得情報を通信部１１０を介してサーバ装置２００に送信する。
サーバ装置２００の参照部２３１は、通信部２１０を介して端末装置１００から取得情報を受信すると、マスタ記憶部２２１を参照して、受信した取得情報に対応するマスタ情報を読み出す。参照部２３１は、読み出したマスタ情報を通信部２１０を介して端末装置１００に送信する。
端末装置１００の取得部１３１は、サーバ装置２００から通信部１１０を介して、取得情報、すなわち試験依頼に応じたマスタ情報を受信して取得する（ステップＳ１２）。取得部１３１は、取得情報に応じたマスタ情報を第一の受付部１３２に出力する。また、取得部１３１は、試験依頼を第二の受付部１３３に出力する。
第一の受付部１３２は、取得部１３１から取得情報に応じたマスタ情報が入力される。第一の受付部１３２は、入力されたマスタ情報に基づいて、試験項目情報を受け付ける。第一の受付部１３２は、受け付けた試験項目情報を生成部１３４に出力する。また、第一の受付部１３２は、マスタ情報に基づいて、受け付けた試験項目情報に対応する品目基本情報および検体採取情報を生成部１３４に出力する。また、第二の受付部１３３は、試験依頼の品名と入荷個装数とを対応付けて受け付ける。第二の受付部１３３は、受け付けた入荷個装数を生成部１３４に出力する。
生成部１３４は、第一の受付部１３２から試験項目情報が入力され、第二の受付部１３３から入荷個装数が入力されると、試験指図の展開処理を実行する（ステップＳ１３）。図８は、展開処理の一例を示すフローチャートである。生成部１３４は、試験項目情報のうち、未展開の試験項目があるか否かを判定する（ステップＳ１３１）。生成部１３４は、未展開の試験項目がない場合には（ステップＳ１３１：否定）、展開処理を終了して元の処理に戻る。生成部１３４は、未展開の試験項目がある場合には（ステップＳ１３１：肯定）、未展開の試験項目のうち先頭の試験項目について、試験項目名および試験内容を展開する（ステップＳ１３２）。
また、生成部１３４は、試験項目情報の試験回数を参照し、試験回数が変動するか否かを判定する（ステップＳ１３３）。生成部１３４は、試験回数が変動しない場合には（ステップＳ１３３：否定）、ステップＳ１３１に戻る。すなわち、試験回数が固定数で定義されている場合は、ステップＳ１３１に戻る。生成部１３４は、試験回数が変動する場合には（ステップＳ１３３：肯定）、ステップＳ１３４へ移行する。すなわち、試験回数が全数を示す「ｎ」や所定の数式などで定義されている場合は、ステップＳ１３４へ移行する。生成部１３４は、入荷個装数と、第一の受付部１３２から入力される検体採取情報とに基づいて、開封数量を設定する（ステップＳ１３４）。
生成部１３４は、開封数量を設定すると、開封数量に応じた測定回数、すなわち試験回数を、試験内容に追加する（ステップＳ１３５）。つまり、生成部１３４は、試験指示情報および試験結果の入力項目を生成する。生成部１３４は、生成した試験指示情報および試験結果の入力項目に基づいて、試験指示情報の画面を生成し（ステップＳ１３６）、ステップＳ１３１に戻る。
図７の説明に戻って、生成部１３４は、生成した試験指示情報の画面を表示部１１１に出力して表示させる。生成部１３４は、試験指示情報の画面にて、ユーザにより入力項目に対する試験結果の入力を受け付ける（ステップＳ１４）。生成部１３４は、受け付けた試験結果の値と試験項目情報とを含む試験実施報告を生成する（ステップＳ１５）。生成部１３４は、生成した試験実施報告を表示部１１１に表示させる。また、生成部１３４は、生成した試験実施報告を通信部１１０を介してサーバ装置２００に送信する。
サーバ装置２００の蓄積部２３２は、通信部２１０を介して端末装置１００から試験実施報告を受信すると、受信した試験実施報告を結果記憶部２２２に記憶して蓄積する。これにより、変動する可能性のある入荷個装数に対する検体試験を支援できる。また、医薬品の原料の入荷個装数に応じて、試験指示情報を生成し、所定数の試験結果の入力項目を生成するので、検査者が検査を行う際に、品質検査の数量に漏れや誤りが発生することを抑止できる。
このように、検体試験支援システム１は、医薬品の原料の品目と対応づけて、該品目について実行する複数種類の試験を特定する情報と、該複数種類の試験それぞれについて、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とするか、所定数に設定するかの指定とを受け付ける。また、検体試験支援システム１は、複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、品目について取得した入荷個装数に応じた数の試験を実施すべき試験指示情報を生成する。また、検体試験支援システム１は、複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験を実施すべき試験指示情報を生成する。その結果、変動する可能性のある入荷個装数に対する検体試験を支援できる。
また、検体試験支援システム１は、医薬品に関する品目と対応づけて、該品目について実行する複数種類の試験を特定する情報と、該複数種類の試験それぞれについて、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とするか、所定数に設定するかの指定とを受け付ける。また、検体試験支援システム１は、複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、品目について取得した入荷個装数に応じた数の試験結果の入力項目を生成する。また、検体試験支援システム１は、複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験結果の入力項目を生成する。その結果、変動する可能性のある入荷個装数に対する検体試験を支援できる。
また、検体試験支援システム１は、さらに、生成した入力項目に対する試験結果の入力を受け付ける。また、検体試験支援システム１は、受け付けた試験結果の値を、複数種類の試験のうちのいずれの試験であるかを示す情報と、試験の実施回数が決定された根拠を示す情報とともに含む試験実施報告を生成する。その結果、変動する可能性のある入荷個装数に対する検体試験に係る、入荷個装数に応じた試験実施報告を生成できる。
また、検体試験支援システム１は、複数種類の試験を特定する情報、および、検体数の設定の指定は、品目を示す情報、検体の開封数量および採取量を示す情報、ならびに、複数種類の試験項目を示す情報を含むマスタ情報に基づいて受け付ける。その結果、マスタ情報に応じて、容易に品目に応じた検体試験を支援できる。
また、検体試験支援システム１は、さらに、マスタ情報に基づいて採取された、検体の採取量の入力を受け付ける。その結果、検体試験に用いた実際の検体の採取量を取得できる。
なお、上記実施例では、マスタ記憶部２２１と結果記憶部２２２をサーバ装置２００に設け、クライアント−サーバ方式のシステムとしたが、これに限定されない。例えば、端末装置１００に、マスタ記憶部と結果記憶部を設けて、サーバ装置２００を設けない構成としてもよい。
また、上記実施例では、検体試験の試験項目として、純度試験、確認試験および定量試験を挙げたが、これに限定されない。例えば、試験項目は、入荷する品目に応じて適宜変更してもよい。
また、図示した各部の各構成要素は、必ずしも物理的に図示の如く構成されていることを要しない。すなわち、各部の分散・統合の具体的形態は図示のものに限られず、その全部または一部を、各種の負荷や使用状況等に応じて、任意の単位で機能的または物理的に分散・統合して構成することができる。例えば、取得部１３１と、第一の受付部１３２と、第二の受付部１３３とを統合して受付部としてもよい。
さらに、各装置で行われる各種処理機能は、ＣＰＵ（またはＭＰＵ、ＭＣＵ（Micro Controller Unit）等のマイクロ・コンピュータ）上で、その全部または任意の一部を実行するようにしてもよい。また、各種処理機能は、ＣＰＵ（またはＭＰＵ、ＭＣＵ等のマイクロ・コンピュータ）で解析実行されるプログラム上、またはワイヤードロジックによるハードウェア上で、その全部または任意の一部を実行するようにしてもよいことは言うまでもない。
ところで、上記の実施例で説明した各種の処理は、予め用意されたプログラムをコンピュータで実行することで実現できる。そこで、以下では、上記の実施例と同様の機能を有するプログラムを実行するコンピュータの一例を説明する。図９は、検体試験支援プログラムを実行するコンピュータの一例を示す図である。
図９が示すように、コンピュータ３００は、各種演算処理を実行するＣＰＵ３０１と、データ入力を受け付ける入力装置３０２と、モニタ３０３とを有する。また、コンピュータ３００は、記憶媒体からプログラム等を読み取る媒体読取装置３０４と、各種装置と接続するためのインタフェース装置３０５と、他の情報処理装置等と有線または無線により接続するための通信装置３０６とを有する。また、コンピュータ３００は、各種情報を一時記憶するＲＡＭ３０７と、ハードディスク装置３０８とを有する。また、各装置３０１〜３０８は、バス３０９に接続される。
ハードディスク装置３０８には、図１に示した取得部１３１、第一の受付部１３２、第二の受付部１３３および生成部１３４の各処理部と同様の機能を有する検体試験支援プログラムが記憶される。また、ハードディスク装置３０８には、マスタ記憶部２２１、結果記憶部２２２、および、検体試験支援プログラムを実現するための各種データが記憶される。入力装置３０２は、例えば、コンピュータ３００のユーザから試験結果、操作情報等の各種情報の入力を受け付ける。モニタ３０３は、例えば、コンピュータ３００のユーザに対して試験指示情報の画面や各種画面を表示する。インタフェース装置３０５は、例えば印刷装置等が接続される。通信装置３０６は、例えば、図１に示した通信部１１０と同様の機能を有しネットワークＮと接続され、他の端末装置やサーバ装置と各種情報をやりとりする。
ＣＰＵ３０１は、ハードディスク装置３０８に記憶された各プログラムを読み出して、ＲＡＭ３０７に展開して実行することで、各種の処理を行う。また、これらのプログラムは、コンピュータ３００を図１に示した取得部１３１、第一の受付部１３２、第二の受付部１３３および生成部１３４として機能させることができる。
なお、上記の検体試験支援プログラムは、必ずしもハードディスク装置３０８に記憶されている必要はない。例えば、コンピュータ３００が読み取り可能な記憶媒体に記憶されたプログラムを、コンピュータ３００が読み出して実行するようにしてもよい。コンピュータ３００が読み取り可能な記憶媒体は、例えば、ＣＤ−ＲＯＭやＤＶＤディスク、ＵＳＢ（Universal Serial Bus）メモリ等の可搬型記録媒体、フラッシュメモリ等の半導体メモリ、ハードディスクドライブ等が対応する。また、公衆回線、インターネット、ＬＡＮ等に接続された装置にこの検体試験支援プログラムを記憶させておき、コンピュータ３００がこれらから検体試験支援プログラムを読み出して実行するようにしてもよい。
以上、本実施例を含む実施の形態に関し、さらに以下の付記を開示する。
（付記１）医薬品の原料の品目と対応づけて、該品目について実行する複数種類の試験を特定する情報と、該複数種類の試験それぞれについて、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とするか、所定数に設定するかの指定とを受け付け、
前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を前記入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、前記品目について取得した入荷個装数に応じた数の試験を実施すべき試験指示情報を生成し、前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験を実施すべき試験指示情報を生成する、
処理をコンピュータが実行することを特徴とする検体試験支援方法。
前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を前記入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、前記品目について取得した入荷個装数に応じた数の試験を実施すべき試験指示情報を生成し、前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験を実施すべき試験指示情報を生成する、
処理をコンピュータが実行することを特徴とする検体試験支援方法。
（付記２）医薬品に関する品目と対応づけて、該品目について実行する複数種類の試験を特定する情報と、該複数種類の試験それぞれについて、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とするか、所定数に設定するかの指定とを受け付け、
前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を前記入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、前記品目について取得した入荷個装数に応じた数の試験結果の入力項目を生成し、前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験結果の入力項目を生成する、
処理をコンピュータが実行することを特徴とする検体試験支援方法。
前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を前記入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、前記品目について取得した入荷個装数に応じた数の試験結果の入力項目を生成し、前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験結果の入力項目を生成する、
処理をコンピュータが実行することを特徴とする検体試験支援方法。
（付記３）さらに、生成した前記入力項目に対する試験結果の入力を受け付け、
受け付けた試験結果の値を、前記複数種類の試験のうちのいずれの試験であるかを示す情報と、試験の実施回数が決定された根拠を示す情報とともに含む試験実施報告を生成することを特徴とする付記２に記載の検体試験支援方法。
受け付けた試験結果の値を、前記複数種類の試験のうちのいずれの試験であるかを示す情報と、試験の実施回数が決定された根拠を示す情報とともに含む試験実施報告を生成することを特徴とする付記２に記載の検体試験支援方法。
（付記４）前記複数種類の試験を特定する情報、および、前記検体数の設定の指定は、前記品目を示す情報、検体の開封数量および採取量を示す情報、ならびに、複数種類の試験項目を示す情報を含むマスタ情報に基づいて受け付けることを特徴とする付記２または３に記載の検体試験支援方法。
（付記５）さらに、前記マスタ情報に基づいて採取された、前記検体の採取量の入力を受け付けることを特徴とする付記４に記載の検体試験支援方法。
（付記６）医薬品の原料の品目と対応づけて、該品目について実行する複数種類の試験を特定する情報と、該複数種類の試験それぞれについて、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とするか、所定数に設定するかの指定とを受け付ける第一の受付部と、
医薬品の原料の品目と対応づけて、該品目の入荷個装数を受け付ける第二の受付部と、
前記第一の受付部が受け付けた前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を前記入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、前記第二の受付部により前記品目について受け付けた入荷個装数に応じた数の試験を実施すべき試験指示情報を生成し、前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験を実施すべき試験指示情報を生成する生成部と
を有することを特徴とする検体試験支援システム。
医薬品の原料の品目と対応づけて、該品目の入荷個装数を受け付ける第二の受付部と、
前記第一の受付部が受け付けた前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を前記入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、前記第二の受付部により前記品目について受け付けた入荷個装数に応じた数の試験を実施すべき試験指示情報を生成し、前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験を実施すべき試験指示情報を生成する生成部と
を有することを特徴とする検体試験支援システム。
（付記７）医薬品の原料の品目と対応づけて、該品目について実行する複数種類の試験を特定する情報と、該複数種類の試験それぞれについて、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とするか、所定数に設定するかの指定とを受け付ける第一の受付部と、
医薬品の原料の品目と対応づけて、該品目の入荷個装数を受け付ける第二の受付部と、
前記第一の受付部が受け付けた前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を前記入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、前記第二の受付部により前記品目について受け付けた入荷個装数に応じた数の試験結果の入力項目を生成し、前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験結果の入力項目を生成する生成部と
を有することを特徴とする検体試験支援システム。
医薬品の原料の品目と対応づけて、該品目の入荷個装数を受け付ける第二の受付部と、
前記第一の受付部が受け付けた前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を前記入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、前記第二の受付部により前記品目について受け付けた入荷個装数に応じた数の試験結果の入力項目を生成し、前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験結果の入力項目を生成する生成部と
を有することを特徴とする検体試験支援システム。
（付記８）さらに、前記生成部は、生成した前記入力項目に対する試験結果の入力を受け付け、
受け付けた試験結果の値を、前記複数種類の試験のうちのいずれの試験であるかを示す情報と、試験の実施回数が決定された根拠を示す情報とともに含む試験実施報告を生成することを特徴とする付記７に記載の検体試験支援システム。
受け付けた試験結果の値を、前記複数種類の試験のうちのいずれの試験であるかを示す情報と、試験の実施回数が決定された根拠を示す情報とともに含む試験実施報告を生成することを特徴とする付記７に記載の検体試験支援システム。
（付記９）前記複数種類の試験を特定する情報、および、前記検体数の設定の指定は、前記品目を示す情報、検体の開封数量および採取量を示す情報、ならびに、複数種類の試験項目を示す情報を含むマスタ情報に基づいて受け付けることを特徴とする付記７または８に記載の検体試験支援システム。
（付記１０）さらに、前記マスタ情報に基づいて採取された、前記検体の採取量の入力を受け付けることを特徴とする付記９に記載の検体試験支援システム。
（付記１１）医薬品の原料の品目と対応づけて、該品目について実行する複数種類の試験を特定する情報と、該複数種類の試験それぞれについて、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とするか、所定数に設定するかの指定とを受け付け、
前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を前記入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、前記品目について取得した入荷個装数に応じた数の試験を実施すべき試験指示情報を生成し、前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験を実施すべき試験指示情報を生成する、
処理をコンピュータに実行させることを特徴とする検体試験支援プログラム。
前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を前記入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、前記品目について取得した入荷個装数に応じた数の試験を実施すべき試験指示情報を生成し、前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験を実施すべき試験指示情報を生成する、
処理をコンピュータに実行させることを特徴とする検体試験支援プログラム。
（付記１２）医薬品に関する品目と対応づけて、該品目について実行する複数種類の試験を特定する情報と、該複数種類の試験それぞれについて、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とするか、所定数に設定するかの指定とを受け付け、
前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を前記入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、前記品目について取得した入荷個装数に応じた数の試験結果の入力項目を生成し、前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験結果の入力項目を生成する、
処理をコンピュータに実行させることを特徴とする検体試験支援プログラム。
前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を前記入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、前記品目について取得した入荷個装数に応じた数の試験結果の入力項目を生成し、前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験結果の入力項目を生成する、
処理をコンピュータに実行させることを特徴とする検体試験支援プログラム。
（付記１３）さらに、生成した前記入力項目に対する試験結果の入力を受け付け、
受け付けた試験結果の値を、前記複数種類の試験のうちのいずれの試験であるかを示す情報と、試験の実施回数が決定された根拠を示す情報とともに含む試験実施報告を生成することを特徴とする付記１２に記載の検体試験支援プログラム。
受け付けた試験結果の値を、前記複数種類の試験のうちのいずれの試験であるかを示す情報と、試験の実施回数が決定された根拠を示す情報とともに含む試験実施報告を生成することを特徴とする付記１２に記載の検体試験支援プログラム。
（付記１４）前記複数種類の試験を特定する情報、および、前記検体数の設定の指定は、前記品目を示す情報、検体の開封数量および採取量を示す情報、ならびに、複数種類の試験項目を示す情報を含むマスタ情報に基づいて受け付けることを特徴とする付記１２または１３に記載の検体試験支援プログラム。
（付記１５）さらに、前記マスタ情報に基づいて採取された、前記検体の採取量の入力を受け付けることを特徴とする付記１４に記載の検体試験支援プログラム。
１ 検体試験支援システム
１００ 端末装置
１１０ 通信部
１１１ 表示部
１１２ 操作部
１２０ 記憶部
１３０ 制御部
１３１ 取得部
１３２ 第一の受付部
１３３ 第二の受付部
１３４ 生成部
２００ サーバ装置
２１０ 通信部
２２０ 記憶部
２２１ マスタ記憶部
２２２ 結果記憶部
２３０ 制御部
２３１ 参照部
２３２ 蓄積部
Ｎ ネットワーク
１００ 端末装置
１１０ 通信部
１１１ 表示部
１１２ 操作部
１２０ 記憶部
１３０ 制御部
１３１ 取得部
１３２ 第一の受付部
１３３ 第二の受付部
１３４ 生成部
２００ サーバ装置
２１０ 通信部
２２０ 記憶部
２２１ マスタ記憶部
２２２ 結果記憶部
２３０ 制御部
２３１ 参照部
２３２ 蓄積部
Ｎ ネットワーク
Claims (9)
- 医薬品の原料の品目と対応づけて、該品目について実行する複数種類の試験を特定する情報と、該複数種類の試験それぞれについて、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とするか、所定数に設定するかの指定とを受け付け、
前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を前記入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、前記品目について取得した入荷個装数に応じた数の試験を実施すべき試験指示情報を生成し、前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験を実施すべき試験指示情報を生成する、
処理をコンピュータが実行することを特徴とする検体試験支援方法。 - 医薬品に関する品目と対応づけて、該品目について実行する複数種類の試験を特定する情報と、該複数種類の試験それぞれについて、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とするか、所定数に設定するかの指定とを受け付け、
前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を前記入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、前記品目について取得した入荷個装数に応じた数の試験結果の入力項目を生成し、前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験結果の入力項目を生成する、
処理をコンピュータが実行することを特徴とする検体試験支援方法。 - さらに、生成した前記入力項目に対する試験結果の入力を受け付け、
受け付けた試験結果の値を、前記複数種類の試験のうちのいずれの試験であるかを示す情報と、試験の実施回数が決定された根拠を示す情報とともに含む試験実施報告を生成することを特徴とする請求項２に記載の検体試験支援方法。 - 前記複数種類の試験を特定する情報、および、前記検体数の設定の指定は、前記品目を示す情報、検体の開封数量および採取量を示す情報、ならびに、複数種類の試験項目を示す情報を含むマスタ情報に基づいて受け付けることを特徴とする請求項２または３に記載の検体試験支援方法。
- さらに、前記マスタ情報に基づいて採取された、前記検体の採取量の入力を受け付けることを特徴とする請求項４に記載の検体試験支援方法。
- 医薬品の原料の品目と対応づけて、該品目について実行する複数種類の試験を特定する情報と、該複数種類の試験それぞれについて、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とするか、所定数に設定するかの指定とを受け付ける第一の受付部と、
医薬品の原料の品目と対応づけて、該品目の入荷個装数を受け付ける第二の受付部と、
前記第一の受付部が受け付けた前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を前記入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、前記第二の受付部により前記品目について受け付けた入荷個装数に応じた数の試験を実施すべき試験指示情報を生成し、前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験を実施すべき試験指示情報を生成する生成部と
を有することを特徴とする検体試験支援システム。 - 医薬品の原料の品目と対応づけて、該品目について実行する複数種類の試験を特定する情報と、該複数種類の試験それぞれについて、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とするか、所定数に設定するかの指定とを受け付ける第一の受付部と、
医薬品の原料の品目と対応づけて、該品目の入荷個装数を受け付ける第二の受付部と、
前記第一の受付部が受け付けた前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を前記入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、前記第二の受付部により前記品目について受け付けた入荷個装数に応じた数の試験結果の入力項目を生成し、前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験結果の入力項目を生成する生成部と
を有することを特徴とする検体試験支援システム。 - 医薬品の原料の品目と対応づけて、該品目について実行する複数種類の試験を特定する情報と、該複数種類の試験それぞれについて、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とするか、所定数に設定するかの指定とを受け付け、
前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を前記入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、前記品目について取得した入荷個装数に応じた数の試験を実施すべき試験指示情報を生成し、前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験を実施すべき試験指示情報を生成する、
処理をコンピュータに実行させることを特徴とする検体試験支援プログラム。 - 医薬品に関する品目と対応づけて、該品目について実行する複数種類の試験を特定する情報と、該複数種類の試験それぞれについて、試験対象とする検体数を入荷個装数に連動させる設定とするか、所定数に設定するかの指定とを受け付け、
前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を前記入荷個装数に連動させる設定とされた試験については、前記品目について取得した入荷個装数に応じた数の試験結果の入力項目を生成し、前記複数種類の試験のうち、試験対象とする検体数を所定数とする設定とされた試験については、該所定数の試験結果の入力項目を生成する、
処理をコンピュータに実行させることを特徴とする検体試験支援プログラム。
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE112017000619T5 (de) | 2016-02-02 | 2018-10-18 | Yazaki Corporation | Schaltung für ein Fahrzeug |
| CN116466683A (zh) * | 2023-04-19 | 2023-07-21 | 巴斯夫一体化基地(广东)有限公司 | 用于控制测试任务的方法及装置 |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH11154011A (ja) * | 1997-11-21 | 1999-06-08 | Toshiba Corp | プラント保全計画支援システム |
| JP2002267658A (ja) * | 2001-03-09 | 2002-09-18 | Nishimatsu Constr Co Ltd | コンクリート品質試験結果表作成装置、コンクリート品質試験結果表作成方法、および記録媒体 |
| US6711514B1 (en) * | 2000-05-22 | 2004-03-23 | Pintail Technologies, Inc. | Method, apparatus and product for evaluating test data |
| JP2004341638A (ja) * | 2003-05-13 | 2004-12-02 | Nippon Kayaku Co Ltd | 製造管理方法及びシステム |
| JP2006155174A (ja) * | 2004-11-29 | 2006-06-15 | Nec Corp | 検査管理装置、検査管理システム、検査管理方法及び検査管理プログラム |
| JP2013015964A (ja) * | 2011-07-01 | 2013-01-24 | Ricoh Co Ltd | 合格率推定装置、合格率推定方法、プログラム |
-
2014
- 2014-07-08 JP JP2014140877A patent/JP2016018402A/ja active Pending
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH11154011A (ja) * | 1997-11-21 | 1999-06-08 | Toshiba Corp | プラント保全計画支援システム |
| US6711514B1 (en) * | 2000-05-22 | 2004-03-23 | Pintail Technologies, Inc. | Method, apparatus and product for evaluating test data |
| JP2002267658A (ja) * | 2001-03-09 | 2002-09-18 | Nishimatsu Constr Co Ltd | コンクリート品質試験結果表作成装置、コンクリート品質試験結果表作成方法、および記録媒体 |
| JP2004341638A (ja) * | 2003-05-13 | 2004-12-02 | Nippon Kayaku Co Ltd | 製造管理方法及びシステム |
| JP2006155174A (ja) * | 2004-11-29 | 2006-06-15 | Nec Corp | 検査管理装置、検査管理システム、検査管理方法及び検査管理プログラム |
| JP2013015964A (ja) * | 2011-07-01 | 2013-01-24 | Ricoh Co Ltd | 合格率推定装置、合格率推定方法、プログラム |
Non-Patent Citations (4)
| Title |
|---|
| 内田 治, 最新 品質管理の基本と仕組みがよ〜くわかる本, vol. 第1版, JPN6018021352, 1 January 2012 (2012-01-01), pages 193 - 195, ISSN: 0003813224 * |
| 太田 圭祐: "これからの品質管理に向けた分析・システム化技術", 計装, vol. 第50巻,第5号, JPN6018021351, 1 May 2007 (2007-05-01), JP, pages 76 - 79, ISSN: 0004108421 * |
| 奥沢 清孝: "製薬工場における生産機能連動倉庫管理システム−エーザイ株式会社美里工場ジャストセンタ操業管理システム", 日立評論, vol. 第73巻,第11号, JPN6018021353, 25 November 1991 (1991-11-25), pages 63 - 70, ISSN: 0003813225 * |
| 羽田 雅一: "グラス片手にＤＢデザイン 生産管理編", ＤＢ ＭＡＧＡＺＩＮＥ, vol. 第18巻,第5号, JPN6018021354, 1 September 2008 (2008-09-01), JP, pages 160 - 166, ISSN: 0003813226 * |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE112017000619T5 (de) | 2016-02-02 | 2018-10-18 | Yazaki Corporation | Schaltung für ein Fahrzeug |
| CN116466683A (zh) * | 2023-04-19 | 2023-07-21 | 巴斯夫一体化基地(广东)有限公司 | 用于控制测试任务的方法及装置 |
| CN116466683B (zh) * | 2023-04-19 | 2023-12-12 | 巴斯夫一体化基地(广东)有限公司 | 用于控制测试任务的方法及装置 |
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