JP2016007702A - Method for manufacturing microneedle array, and molding die for injection molding used therefor - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、例えば、従来使用されている注射器の代わりに体内への投薬を行うことが可能なマイクロニードルアレイの製造方法及びこれに用いる射出成形用金型に関する。 The present invention relates to, for example, a method for producing a microneedle array that can be administered into the body in place of a conventionally used syringe, and an injection mold used therefor.
今後、高齢化社会が進むにつれ、社会体制の中で医療の占める比率が増加する。このため、例えば、老齢者や仕事多忙者等の通院頻度の軽減化や、遠隔地や過疎地のような医師や病院数の不足地域に対し、医師の処方に基づいた在宅投薬を行うニーズは大きい。
医療行為の中で、外傷等の患部への外科的処置のほか、投薬治療では注射器による体内投薬が大きな比率を占める。この注射器による投薬は、通常、医師や看護師のような有資格者が病院で施行するものだが、糖尿病に対するインシュリン投与のように、中には患者自身が在宅で施行することを認められているものもある。
As the aging society progresses in the future, the proportion of medical care will increase in the social system. For this reason, for example, there is a need to reduce the frequency of outpatients such as elderly people and busy people, and to perform home medication based on doctors' prescriptions for doctors and remote hospitals where there is a shortage of hospitals such as remote or depopulated areas. large.
In the medical practice, in addition to surgical treatments for affected areas such as trauma, in-medicine with a syringe accounts for a large proportion of medication. This syringe is usually administered by a qualified person such as a doctor or nurse at a hospital, but some patients are allowed to do it at home, such as insulin administration for diabetes. There are also things.
注射器による投薬の長所は、皮下や血管に直接投薬できる点にあるが、欠点は、注射の際の痛みや、投薬回数の増加に伴い傷が残ったり腫れたりする点にある。
そこで、注射器の代わりに、先端が尖ったマイクロニードル(微小針)を平板上に複数有する樹脂製のマイクロニードルアレイを使用することが考えられている。このマイクロニードルアレイの使用にあっては、マイクロニードルが皮下の無痛点の深さに到達可能な長さを有するため無痛であり、また、パッチ式に表皮に貼り当てるだけでよいため患者自身が在宅で投薬できることから、患者への負担が大いに軽減される。
The merit of administration by a syringe is that it can be administered directly to the subcutaneous or blood vessels, but the disadvantage is that the pain during injection and the wound remains or swells as the number of doses increases.
Therefore, it is considered to use a resin-made microneedle array having a plurality of microneedles (microneedles) on a flat plate instead of a syringe. The use of this microneedle array is painless because the microneedles have a length that can reach the depth of the subcutaneous painless point, and it is only necessary to apply the patch to the epidermis so that the patient himself can The ability to do medication at home greatly reduces the burden on the patient.
このように、マイクロニードルアレイは、各種長所を有し、今後社会の中で大きなニーズを有するものであるため、その実用化が図られれば、今後の高齢化社会に大きく貢献できるものと考えられる。
上記したマイクロニードルアレイは、例えば、特許文献1に開示の金型、具体的には、マイクロニードルの形状に対応した凹部が形成された金型を用いて、射出成形により製造できる。これにより、マイクロニードルアレイを、安価に大量生産することが可能となる。
In this way, microneedle arrays have various advantages and will have great needs in society in the future, so if they are put to practical use, it is considered that they can greatly contribute to an aging society in the future. .
The above-described microneedle array can be manufactured by injection molding using, for example, a mold disclosed in
しかしながら、上記した金型でマイクロニードルアレイを製造するに際しては、各凹部への樹脂の充填時に、凹部内のガスを外部へ排気できず、凹部内にガス溜まりが発生するため、凹部内の隅々まで樹脂が十分に行き渡らず、製造したマイクロニードルの先端が尖らないという問題があった。
このため、従来の方法で製造したマイクロニードルアレイは、注射器の代わりとして使用するための十分な性能を備えていなかった。
However, when the microneedle array is manufactured with the above-described mold, the gas in the recesses cannot be exhausted to the outside when the resin is filled in the recesses, and a gas pool is generated in the recesses. There was a problem that the resin did not spread sufficiently and the tip of the manufactured microneedle was not sharp.
For this reason, the microneedle array manufactured by the conventional method did not have sufficient performance for use as a substitute for a syringe.
本発明はかかる事情に鑑みてなされたもので、注射器の代わりに使用可能な性能を備えたマイクロニードルアレイを、安価に大量生産することが可能なマイクロニードルアレイの製造方法及びこれに用いる射出成形用金型を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of such circumstances, and a method of manufacturing a microneedle array capable of mass-producing a microneedle array having performance that can be used in place of a syringe at low cost, and injection molding used therefor The purpose is to provide a metal mold.
前記目的に沿う第1の発明に係るマイクロニードルアレイの製造方法は、先端が尖った樹脂製のマイクロニードルを複数有するマイクロニードルアレイを、前記マイクロニードルの形状に対応した凹部が複数形成された射出成形用金型を用いて製造する方法において、
前記凹部内への樹脂の充填を、前記凹部内のガスを該凹部内から排気しながら行う。
According to a first aspect of the present invention, there is provided a microneedle array manufacturing method comprising: a microneedle array having a plurality of resin-made microneedles having a sharp tip; an injection having a plurality of recesses corresponding to the shape of the microneedle; In a method of manufacturing using a molding die,
The resin is filled into the recess while exhausting the gas in the recess from the recess.
第1の発明に係るマイクロニードルアレイの製造方法において、前記凹部内のガスの排気を、前記マイクロニードルの先端が形成される前記凹部の底から行うことが好ましい。 In the method for manufacturing a microneedle array according to the first invention, it is preferable that the gas in the recess is exhausted from the bottom of the recess where the tip of the microneedle is formed.
第1の発明に係るマイクロニードルアレイの製造方法において、前記凹部内のガスの排気を強制的に行うことが好ましい。 In the method of manufacturing the microneedle array according to the first invention, it is preferable to forcibly exhaust the gas in the recess.
前記目的に沿う第2の発明に係る射出成形用金型は、先端が尖った樹脂製のマイクロニードルを複数有するマイクロニードルアレイを製造する射出成形用金型において、
前記マイクロニードルの形状に対応し、樹脂の充填が行われる複数の凹部と、該凹部内のガスを該凹部内から外部へ逃がすガス排気手段とを有する。
An injection mold according to the second invention that meets the above-mentioned object is an injection mold for manufacturing a microneedle array having a plurality of resin-made microneedles with a sharp tip.
Corresponding to the shape of the microneedle, it has a plurality of recesses in which resin is filled, and gas exhaust means for letting gas in the recesses escape from the recesses to the outside.
第2の発明に係る射出成形用金型において、前記ガス排気手段は、前記マイクロニードルの先端が形成される前記凹部の底に連通するガス逃がし孔を有し、該ガス逃がし孔の前記凹部との連通部分の内幅を100μm以下とすることが好ましい。 In the injection mold according to the second invention, the gas exhaust means has a gas escape hole communicating with the bottom of the recess where the tip of the microneedle is formed, and the recess of the gas escape hole and It is preferable that the inner width of the communication portion is 100 μm or less.
第2の発明に係る射出成形用金型において、前記ガス排気手段が、前記凹部内のガスを強制的に排気する機能を備えていることが好ましい。 In the injection mold according to the second invention, it is preferable that the gas exhaust means has a function of forcibly exhausting the gas in the recess.
本発明に係るマイクロニードルアレイの製造方法及びこれに用いる射出成形用金型は、マイクロニードルの形状に対応した凹部内への樹脂の充填を、凹部内のガスを凹部内から排気し(逃がし)ながら行うので、凹部内でのガス溜まりの発生を抑制、更には防止できる。これにより、凹部内の隅々に樹脂を行き渡らせることができるため、射出成形により作製したマイクロニードルの先端を尖らせることができる。
従って、注射器の代わりに使用可能な性能を備えるマイクロニードルアレイを、安価に大量生産できる。
The manufacturing method of the microneedle array according to the present invention and the injection mold used for the method are as follows. Resin filling into the recess corresponding to the shape of the microneedle is exhausted (released) from the recess. Therefore, the occurrence of gas accumulation in the recess can be suppressed and further prevented. Thereby, since resin can be spread over every corner in a recessed part, the front-end | tip of the microneedle produced by injection molding can be sharpened.
Therefore, a microneedle array having performance that can be used instead of a syringe can be mass-produced at low cost.
特に、凹部内のガスを強制的に排気する場合、凹部内のガスを確実に排気できるので、より高品質のマイクロニードルアレイを提供できる。 In particular, when the gas in the recess is forcibly exhausted, the gas in the recess can be reliably exhausted, so that a higher quality microneedle array can be provided.
続いて、添付した図面を参照しつつ、本発明を具体化した実施の形態につき説明し、本発明の理解に供する。
まず、図1、図2を参照しながら、本発明の一実施の形態に係るマイクロニードルアレイの製造方法により得られたマイクロニードルアレイ10について説明する。なお、マイクロニードルアレイ10は、従来使用されている注射器の代わりに体内への投薬を行うもの(医療用デバイス)であるが、これに限定されるものではなく、皮膚や頭皮への美容液の投与等に使用することも可能なものである。
Next, embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings for understanding of the present invention.
First, a
マイクロニードルアレイ10は、樹脂製であり、平板11と、この平板11上に立設配置された先端が尖った複数のマイクロニードル(針又は微小針ともいう)12とを有している。なお、必ずしもマイクロニードルアレイ全体が樹脂で構成される必要はなく、少なくともマイクロニードルが樹脂で構成されていればよい。また、マイクロニードルの表面に、必要に応じてめっき層を形成することもできる。
ここで、樹脂としては、例えば、生分解性プラスチック(生分解性樹脂)や熱可塑性樹脂を使用できる。
The
Here, as the resin, for example, a biodegradable plastic (biodegradable resin) or a thermoplastic resin can be used.
生分解性プラスチックは、微生物により分解されるプラスチックであり、例えば、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、ポリヒドロキシアルカノエート、ポリグリコール酸、変性ポリビニルアルコール、カゼイン、変性澱粉等があるが、特にポリ乳酸が好ましい。
このポリ乳酸は、トウモロコシを原料としており、人の体内や自然環境で二酸化炭素と酸素に分解されるという特徴を持っている。このため、マイクロニードルをポリ乳酸製とすることで、マイクロニードルがもし体内で折れてしまっても、体内で分解され吸収されてしまうので,人体に対し安全である。
Biodegradable plastics are plastics that are decomposed by microorganisms, and examples include polylactic acid, polycaprolactone, polyhydroxyalkanoate, polyglycolic acid, modified polyvinyl alcohol, casein, and modified starch, with polylactic acid being particularly preferred. .
This polylactic acid is made from corn, and is characterized by being decomposed into carbon dioxide and oxygen in the human body and in the natural environment. For this reason, if the microneedle is made of polylactic acid, even if the microneedle is broken in the body, it is decomposed and absorbed in the body, which is safe for the human body.
また、熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリカーボネート樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、AS樹脂、ABS樹脂、メタクリル酸樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアセタール樹脂、ポリアミド樹脂、変性ポリフェニレンエーテル樹脂、ポリブチレンテレフタレート樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂等を使用できるが、ポリカーボネート樹脂が好ましい。 Examples of the thermoplastic resin include polycarbonate resin, polyethylene resin, polypropylene resin, AS resin, ABS resin, methacrylic acid resin, polyvinyl chloride resin, polyacetal resin, polyamide resin, modified polyphenylene ether resin, polybutylene terephthalate resin, Polyethylene terephthalate resin or the like can be used, but polycarbonate resin is preferred.
上記した平板11の形状は、平面視して長方形(正方形でもよい)であるが、特に限定されるものではなく、例えば、円形や楕円形、また、多角形(正多角形)等でもよい。
また、マイクロニードル12の形状は、円錐状であるが、例えば、楕円錐状や多角錐状(三角錐状や四角錐状等)でもよく、その寸法は、例えば、平板11側の基端径(基端幅)が0.1〜0.5mm程度、高さが0.2〜2.0mm程度、先端径が0.1mm以下程度、である。ここで、基端径は、折れにくさ(損傷を抑制、更には防止)を考慮して、また、高さは、皮膚の表皮を破り真皮に投薬可能な長さを考慮して、更に、先端径は、使用時に痛みを感じさせない(感じにくくさせる)ことを考慮して、それぞれ設定している。
The shape of the
The shape of the
このマイクロニードル12は、平板11の約1cm2程度の範囲に、例えば、10〜2000本(好ましくは、下限が50本、上限が1000本)程度、立設配置されている。従って、平板11の大きさは、上記マイクロニードル12を配置可能な面積を有すればよい。
ここで、複数のマイクロニードル12で構成されるマイクロニードル群13の平板11上の配置領域は、平面視して長方形(正方形でもよい)であるが、例えば、円形や楕円形、また、多角形でもよく、長方形であれば長辺が、円形であれば直径が、楕円形であれば長軸が、多角形(正多角形)であれば一辺が、例えば、5〜50mm程度となっている。なお、各マイクロニードル12は平板11に、平面視して碁盤目状に配置しているが、例えば、千鳥状やランダムに配置することもできる。
For example, about 10 to 2000 microneedles 12 (preferably, the lower limit is 50 and the upper limit is 1000) are arranged upright in the range of about 1 cm 2 of the
Here, the arrangement region on the
マイクロニードルは、人体に投薬を行う部分であるため、必要に応じて、その表面側に溝や窪み等を形成することもでき、更には、マイクロニードルの先側に向けて開口した穴(貫通孔でもよい)を形成することもできる。
上記したマイクロニードル12の形状、寸法、及び、本数、また、平板11へのマイクロニードル12の配置の仕方や配置範囲の各条件は、マイクロニードルアレイの使用用途(例えば、人体に必要な投薬量)を満足できれば、特に限定されるものでなく、種々変更できる。
Since the microneedle is a part that administers to the human body, if necessary, grooves and depressions can be formed on the surface side of the microneedle, and further, a hole (penetration) that opens toward the front side of the microneedle. A hole may be formed).
The shape, size and number of the
次に、図1、図2を参照しながら、本発明の一実施の形態に係る射出成形用金型(以下、単に金型ともいう)14について説明する。
金型14は、射出成形に用いる金属製のものである。
ここで、金型14の製造に際し、金型部材に直接、凹部(マイクロニードルの形状に対応した針穴)を彫る場合は、金型部材を構成する金属に、例えば、炭素鋼、ステンレス鋼、耐熱鋼、超合金、合金工具鋼、工具鋼、合金鋼、高速度工具鋼、超硬合金、銅合金、アルミニウム合金、亜鉛合金、シリコン等、又は、例えば、フッ素やチタン等の被覆処理をした汎用金属を使用できるが、金型の耐久性(寿命)を考慮すれば、硬質の炭素鋼等を使用することが好ましい。
また、金型14の製造に際し、一旦、マイクロニードルの形状を備えた凸部(マスター金型)を造り、これを電鋳で転写して本型(凹型)を造る場合は、電鋳材料の金属に、Ni、Co、Cu等の電鋳可能な金属や、これら金属の合金等を使用できる。
Next, an injection mold (hereinafter simply referred to as a mold) 14 according to an embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 1 and 2.
The
Here, when manufacturing the
Further, when the
金型14は、マイクロニードル12の表面の輪郭形状に対応し、溶融状態の樹脂(以下、溶融樹脂ともいう)の充填が行われる複数の凹部15と、凹部15内のガスを凹部15内から外部へ逃がすガス排気手段16とを有している。
ここで、凹部15は、形成するマイクロニードル12の個数と同一個数、金型14に形成されている。なお、凹部15は、その底17位置が、マイクロニードル12の先端を形成するようになっている。従って、凹部15の上側、即ちマイクロニードル12の基部を形成する側(PL面側)が、開口している。
また、ガス排気手段16は、凹部15の底17に連通するガス逃がし孔18で構成されている。
The
Here, the
The gas exhaust means 16 includes a
ガス逃がし孔18は、その軸心が、凹部15の軸心上に位置するように形成された断面円形の貫通孔であり、凹部15との連通部分となる小径部19と、この小径部19に連通し、小径部19よりも内径が大きな大径部20とで構成されている。なお、小径部19の上端(一端)は凹部15の底17と連通し、大径部20の下端(他端)は外部(金型14外)に開口している。
ここで、小径部19の内径(内幅)は小さく、例えば、100μm(0.1mm)以下とすることが好ましい。この内径は、凹部15内に溶融樹脂を充填した(射出成形を行う)際に、この樹脂がガス逃がし孔18側へ流入することを抑制、更には防止しながら、形成されるマイクロニードル12の先端を尖らせることや、使用する樹脂の物性等を考慮することで、設定できる。
The
Here, the inner diameter (inner width) of the
上記した理由から、小径部19の内径は、小さければ小さいほど望ましいことから、50μm以下、更には30μm以下、特に10μm以下(数μm)とすることが好ましい。
一方、小径部19の内径の下限値については、上記した理由から特に限定されるものではないが、技術的な加工の限界等から判断すれば、1μm程度と考えられる。
また、大径部20は、加工上の理由から、小径部19よりも内径を大きくしている部分であるため、ガス逃がし孔の全体を小径部で形成できるのであれば、設ける必要はない。
なお、上記したように、ガス逃がし孔18を小径部19と大径部20で構成する場合、凹部15の底17の損傷を防止するため、小径部19の軸心方向の長さ(深さ)を、小径部19の内径の1.5倍(更には2.5倍)以上とするのがよい。
For the reasons described above, the smaller the inner diameter of the small-
On the other hand, the lower limit value of the inner diameter of the small-
Moreover, since the
As described above, when the
上記構成により、射出成形時(凹部15内への溶融樹脂の充填時)に、凹部15内のガス(溶融樹脂中のガスも含む)を、ガス逃がし孔18(即ち、ガス排気手段16)を介して凹部15内から外部へ排気できるが、例えば、図3に示す射出成形用金型(以下、単に金型ともいう)21により、凹部15内のガスを強制的に排気することもできる。なお、金型21は、前記した金型14とは、ガス排気手段の一部の構成が異なるだけであるため、同一の構成には同一番号を付し、詳しい説明を省略する。
金型21は、マイクロニードル12の表面の輪郭形状に対応した複数の凹部15と、凹部15内のガスを凹部15内から外部へ逃がすガス排気手段22とを有している。
With the above-described configuration, the gas escape hole 18 (that is, the gas exhaust means 16) is used for the gas (including the gas in the molten resin) in the
The
ガス排気手段22は、凹部15の底17に連通するガス逃がし孔23と、ガス逃がし孔23を介して凹部15内のガスを外部(金型21外)へ強制的に排気するエジェクター部24(エジェクター機能)とを有している。
ガス逃がし孔23は、前記した小径部19と、この小径部19よりも内径が大きな有底の大径部25と、隣り合う大径部25を連通し、下流側端部が外部(金型21外)に開口した排気孔26とを有している。
これにより、エアー源(図示しない)からエジェクター部24に、常時エアーを供給することで、凹部15内のガスを、ガス逃がし孔23(小径部19、大径部25、及び、排気孔26)を介して、強制的に外部へ排気(ガス抜き)できる。
The gas exhaust means 22 includes a
The
As a result, by constantly supplying air from an air source (not shown) to the
以上に示した金型14や金型21には、例えば、短冊型や彫込型を適用できる。
ここで、短冊型とは、薄板を厚み方向に複数枚積層した分割型であり、貼り合わせた薄板により、マイクロニードル12の形状に対応した凹部15とガス逃がし孔18、23が形成される金型である。また、彫込型とは、一枚の厚板に上記した凹部15とガス逃がし孔18、23を形成した金型である。
なお、凹部15やガス逃がし孔18、23の形成には、射出成形用金型を作製する際に使用する方法、例えば、1)金型部材に直接、凹部(マイクロニードルの形状に対応した針穴)を彫る方法や、2)一旦、マイクロニードルの形状を備えた凸型(マスター金型)を造り、これを電鋳で転写して本型(凹型)を造る方法、等を使用できる。
ここで、上記1)の方法には、例えば、微小ドリルによる彫り込み加工、レーザー加工、放電加工、等を用いることができる。
また、上記2)の方法は、例えば、マイクロニードルの形状が複雑で、上記1)の方法を適用できない場合に使用できる。なお、凸型は、例えば、3Dプリンターを用いて焼結材料により製造できる。
For example, a strip or engraved mold can be applied to the
Here, the strip type is a divided type in which a plurality of thin plates are laminated in the thickness direction, and a gold plate in which the
The
Here, for the method 1), for example, engraving using a micro drill, laser processing, electric discharge processing, or the like can be used.
The method 2) can be used when, for example, the shape of the microneedle is complicated and the method 1) cannot be applied. In addition, a convex type can be manufactured with a sintered material using a 3D printer, for example.
続いて、本発明の一実施の形態に係るマイクロニードルアレイの製造方法について、図1、図2を参照しながら説明する。
まず、射出成形用金型14を準備する。
この金型14は、上記した方法により製造できる。なお、金型は、耐久性(ショット数)を考慮すれば、硬質の材質で構成することが好ましいが、例えば、マイクロニードルアレイ10を構成する樹脂の流動性等が高められる場合は、射出成形圧力を低減できるため、硬質の材質以外の材質(例えば、熱伝導性が良好な材質)等で、構成することも可能である。
Then, the manufacturing method of the microneedle array which concerns on one embodiment of this invention is demonstrated, referring FIG. 1, FIG.
First, an
This
次に、この金型14を用いて、射出成形を行う。
ここでは、金型14の各凹部15内に溶融樹脂が充填されるが、このとき、溶融樹脂中のガスや凹部15内のガスは、凹部15の底17に形成されたガス逃がし孔18を介して、凹部15内から外部へ排気される。特に、図3に示す金型21を使用する場合、凹部15内への溶融樹脂の充填時に、エジェクター部24へ常時エアーを供給することで、ガス逃がし孔23を介して、凹部15内のガスを強制的に外部へ排気できる。
これにより、凹部15内の隅々まで、溶融樹脂を行き渡らせることができるため、作製したマイクロニードル12の先端を尖らせることができる。
Next, injection molding is performed using the
Here, molten resin is filled in each
Thereby, since molten resin can be spread to every corner in the recessed
なお、上記した射出成形を行うに際しては、マイクロニードル12の素材(樹脂の種類)や、本数、形状、及び、寸法等を考慮して、使用する金型の材質や、射出成形の条件(例えば、射出成形圧力や温度)を決定する。また、前記したように、マイクロニードルに、溝や窪み、又は、先側に向けて開口した穴等を形成する場合は、この形状に対応した複数の凹部が形成された金型を使用する。 In performing the above-described injection molding, the material of the microneedle 12 (type of resin), the number, shape, dimensions, etc. are taken into consideration, the material of the mold to be used, and the injection molding conditions (for example, , Injection molding pressure and temperature). Further, as described above, when forming a groove, a recess, a hole opened toward the front side, or the like in the microneedle, a mold having a plurality of recesses corresponding to this shape is used.
上記した方法で、射出成形を行った後、金型14から成形品であるマイクロニードルアレイ10を取り出す。
このマイクロニードルアレイ10は、更にマイクロニードル12の表面に、目的に応じた薬剤を塗布することで、製品として使用できる。
After injection molding by the method described above, the
The
以上に示したように、本発明のマイクロニードルアレイの製造方法及びこれに用いる射出成形用金型を用いることで、一つの部品(金型)を複数組み込んで一つの金型とし、またそれにホットランナー化等の工夫を施すことによって、より効率的な大量生産が可能になり、注射器の代わりに使用可能な性能を備えたマイクロニードルアレイ10を、安価に大量生産することが可能となる。
As described above, by using the microneedle array manufacturing method of the present invention and the injection mold used therefor, a plurality of one part (mold) is incorporated into one mold, and hot By applying a device such as a runner, more efficient mass production becomes possible, and the
以上、本発明を、実施の形態を参照して説明してきたが、本発明は何ら上記した実施の形態に記載の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載されている事項の範囲内で考えられるその他の実施の形態や変形例も含むものである。例えば、前記したそれぞれの実施の形態や変形例の一部又は全部を組合せて本発明のマイクロニードルアレイの製造方法及びこれに用いる射出成形用金型を構成する場合も本発明の権利範囲に含まれる。
例えば、前記実施の形態においては、ガス逃がし孔を、その軸心が凹部の軸心上に位置するように形成した場合について説明したが、凹部の先端位置でのガス溜まりを抑制、更には防止できれば、凹部の他の位置(例えば、先端側の稜線部)にガス逃がし孔を形成することもできる。
As described above, the present invention has been described with reference to the embodiment. However, the present invention is not limited to the configuration described in the above embodiment, and the matters described in the scope of claims. Other embodiments and modifications conceivable within the scope are also included. For example, the right scope of the present invention also includes the case where the manufacturing method of the microneedle array of the present invention and the injection mold used for the same are configured by combining some or all of the above-described embodiments and modifications. It is.
For example, in the above-described embodiment, the case where the gas escape hole is formed so that its axis is located on the axis of the recess has been described. However, gas accumulation at the tip of the recess is suppressed and further prevented. If possible, a gas escape hole can be formed at another position of the concave portion (for example, a ridge line portion on the front end side).
また、前記実施の形態においては、凹部の底に連通するガス逃がし孔の小径部の内径を、軸心方向に渡って同一としていたが、加工方法によっては、凹部の底に向けて縮径させてもよい。なお、小径部の形状は、凹部の底と連通できれば、断面円形に限定されるものではない。この場合、連通部分(凹部の底)の内幅を100μm以下とすることが好ましい。
そして、凹部内のガスを強制的に排気する構成としては、エジェクター部に限定されるものではなく、例えば、吸引ポンプ等(吸引手段)を使用することもできる。
更に、前記した射出成形用金型は、入子として、既存の金型に組み込んで使用することもできる。
In the above embodiment, the inner diameter of the small diameter portion of the gas escape hole communicating with the bottom of the concave portion is the same in the axial direction. However, depending on the processing method, the diameter may be reduced toward the bottom of the concave portion. May be. Note that the shape of the small diameter portion is not limited to a circular cross section as long as it can communicate with the bottom of the recess. In this case, it is preferable that the inner width of the communication portion (the bottom of the recess) is 100 μm or less.
The configuration for forcibly exhausting the gas in the recess is not limited to the ejector section, and for example, a suction pump or the like (suction means) can be used.
Further, the above-described injection mold can be used as an insert incorporated in an existing mold.
10:マイクロニードルアレイ、11:平板、12:マイクロニードル、13:マイクロニードル群、14:射出成形用金型、15:凹部、16:ガス排気手段、17:底、18:ガス逃がし孔、19:小径部、20:大径部、21:射出成形用金型、22:ガス排気手段、23:ガス逃がし孔、24:エジェクター部、25:大径部、26:排気孔 10: Microneedle array, 11: Flat plate, 12: Microneedle, 13: Microneedle group, 14: Mold for injection molding, 15: Recess, 16: Gas exhaust means, 17: Bottom, 18: Gas escape hole, 19 : Small diameter part, 20: Large diameter part, 21: Injection mold, 22: Gas exhaust means, 23: Gas escape hole, 24: Ejector part, 25: Large diameter part, 26: Exhaust hole
Claims (6)
前記凹部内への樹脂の充填を、前記凹部内のガスを該凹部内から排気しながら行うことを特徴とするマイクロニードルアレイの製造方法。 In a method for manufacturing a microneedle array having a plurality of resin-made microneedles with a sharp tip using an injection mold having a plurality of recesses corresponding to the shape of the microneedle,
A method of manufacturing a microneedle array, wherein filling of the resin into the recess is performed while exhausting the gas in the recess from the recess.
前記マイクロニードルの形状に対応し、樹脂の充填が行われる複数の凹部と、該凹部内のガスを該凹部内から外部へ逃がすガス排気手段とを有することを特徴とする射出成形用金型。 In an injection mold for producing a microneedle array having a plurality of resin-made microneedles with sharp tips,
An injection mold characterized by having a plurality of recesses corresponding to the shape of the microneedles and filled with resin, and gas exhaust means for escaping the gas in the recesses from the recesses to the outside.
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