JP2015525255A - 吸収速度を高精度で制御可能な、機械的強度のある生体吸収性テレケリックポリマー組成物、処理方法、及びそれから得られる製品 - Google Patents
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Abstract
Description
最大酸性度=110×IR2 −0.983 (1)
最大酸性度=140×IR2 −0.994 (2)
(2)表1にはIV繊維及びMw繊維が挙げられているが、これらの表記は、繊維だけでなく、本発明のポリマーブレンドから作製されるあらゆる医療デバイスに適用される。
射出成形は、プラスチック工業分野において周知のプロセスである。射出成形は、プラスチックを溶解し、混合し、次いで、溶解樹脂を好適に成形された金型に射出することによって、様々な形状及び大きさの部品を生成するように設計されている。樹脂が固化した後、その部品は、一般に、金型から取り出され、そのプロセスを継続した。
末端キャップされていない90/10ポリ(L(−)−ラクチド−コ−グリコリド)(開始剤としてドデカノールをIR 800で使用、16ppmのスズ)の合成
攪拌手段を装備した好適な50ガロンのステンレス鋼オイルジャケット付反応器に、24.66kgのL(−)−ラクチド及び175.34kgのグリコリドを、391.89gのドデカノール及び74.24gのトルエン中の第一スズオクトエートの33M溶液と共に加えた。反応器を閉じ、13RPMの回転速度で上向き方向に攪拌しながらパージサイクルを開始した。267Pa(2Torr)未満の圧力まで反応器を排気し、この条件で少なくとも15分間保持した後、窒素ガスを導入した。真空/窒素パージサイクルを再度繰り返し、確実に乾燥雰囲気とした。
実施例1と類似の方法で、開始剤としてドデカノールを使用して、90/10ポリ(L(−)−ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーを調製するための合成を行った。コポリマーは実施例1のコポリマーと類似の固有粘度を示した。この実施例2のコポリマーを本発明のポリマーブレンドに変換し、続いて押出成形し、編組縫合材料に加工した後、生体内試験に使用した。
末端キャップされたIR600、6.6ppmのスズ、90/10ポリ(L(−)−ラクチド−コ−グリコリド)の合成
攪拌手段を装備した好適な10ガロンのステンレス鋼オイルジャケット付反応器に、3.080kgのL(−)−ラクチド及び21.919kgのグリコリドを、26.64gのグリコール酸及び4.25mLのトルエン中の第一スズオクトエートの0.33M溶液と共に加えた。反応器を閉じ、7RPMの回転速度で上向き方向に攪拌しながらパージサイクルを開始した。26.7Pa(200mTorr)未満の圧力まで反応器を排気し、この条件で少なくとも15分間保持した後、窒素ガスを導入した。サイクルを2回繰り返し、確実に乾燥雰囲気とした。
末端キャップされていない10/90オリゴ(L(−)−ラクチド−コ−グリコリド)、開始剤としてドデカノール、IR 20、6.6ppmのスズの合成
攪拌手段を装備した好適な2ガロンのステンレス鋼オイルジャケット付反応器に、862.58gのL(−)−ラクチド及び6137.42gのグリコリドを、548.35gのドデカノール及び1.19mLのトルエン中の第一スズオクトエートの0.33M溶液と共に加えた。反応器を閉じ、7RPMの回転速度で上向き方向に攪拌しながらパージサイクルを開始した。29.3Pa(220mTorr)未満の圧力まで反応器を排気し、この条件で少なくとも15分間保持した後、窒素ガスを導入した。サイクルを再度繰り返し、確実に乾燥雰囲気とした。
末端キャップされたIR 20、6.6ppmのスズ、90/10オリゴ(L(−)−ラクチド−コ−グリコリド)の合成
攪拌手段を装備した好適な2ガロンのステンレス鋼オイルジャケット付反応器に、862.58gのL(−)−ラクチド及び6,137.4gのグリコリドを、223.8gのグリコール酸及び1.19mLのトルエン中の第一スズオクトエートの0.33M溶液と共に加えた。反応器を閉じ、7RPMの回転速度で上向き方向に攪拌しながらパージサイクルを開始した。26.7Pa(200mTorr)未満の圧力まで反応器を排気し、この条件で少なくとも15分間保持した後、窒素ガスを導入した。サイクルを再度繰り返し、確実に乾燥雰囲気とした。
末端キャップされたIR 20、6.6ppmのスズ、90/10オリゴ(L(−)−ラクチド−コ−グリコリド)の合成
実施例5と類似の方法で、開始剤としてグリコール酸を使用して、90/10オリゴ(L(−)−ラクチド−コ−グリコリド)コオリゴマーを調製するための合成を行った。樹脂を特性評価したところ、ヘキサフルオロイソプロパノール中で25℃及び約0.10g/dLの濃度で測定した場合、0.25dL/gの固有粘度を示した。ゲル透過クロマトグラフィー分析により、重量平均分子量が約4,870ダルトンであり、数平均分子量が2,990ダルトンであることが示された。
乾式混合、溶融ブレンド、ペレット化、及びペレットの乾燥
実施例1のポリマーと実施例5のポリマーとの混合物を処理してブレンドを得る
ブレンド成分の乾式ブレンド
前述の実施例において上記方法によってグリコリド/ラクチドポリマーが形成されたら、分離された形態(実施例1はペレット及び実施例5は粉砕ポリマー)のこれら成分の適量を組み合わせて乾式ブレンドとした。これらの乾式ブレンドは、特定の応用及び外科的必要性に応じて、重量基準で生成される。本例において、キャップされていない、IR 800で開始剤としてのドデカノール、16ppmのスズ、10/90ポリ(L(−)−ラクチド−コ−グリコリド)を83重量%と、分子量が低い方のキャップされた、IR 20、6.6ppmのスズ、実施例5の10/90ポリ(L(−)−ラクチド−コ−グリコリド)を、後述するように乾式ブレンドした。この分子量が低い方の樹脂は、オリゴ(L(−)−ラクチド−コ−グリコリド)と呼ぶこともできる。
乾式ブレンドが形成され、確実に低含水量とするために少なくとも3日間真空調整されたら、溶融ブレンド工程を開始することができる。Werner & Pfeidlerer2軸押出機、型式ZSK−30に、残留モノマーを揮発させるための真空ポートを利用して、溶融ブレンド用に設計されたスクリューを取り付けた。スクリューの設計は、運搬、圧縮、混合及び密閉要素を含む、いくつかの異なる種類の要素を含んだ。押出機に3つ穴のダイプレートを取り付けた。4.4〜21℃(40〜70°F)に設定された水温で冷却された水浴が、押出機の吐出口付近に置かれた。ストランドペレタイザ及びペレット分類器が、水浴の端部に置かれた。押出機の温度帯は、190〜210℃の温度まで加熱され、真空冷却トラップは−20℃に設定された。前提条件の乾式ブレンド顆粒は、真空から取り出され、窒素パージ下で、2重スクリュー供給ホッパに置かれた。押出成形機スクリューを225RPMの速度に設定し、フィーダーのスイッチを入れ、乾式ブレンドが約0.230キログラム/分の速度で押出成形機に供給されるようにした。処理量は、フィーダーの速度を周知の通りに調節することによって調節した。送り量を、経済性と劣化回避の両立に基づいて選択した。
ポリマー溶融ブレンドを85リットル(3立方フィート)のPatterson−Kelley乾燥機に入れ、これを真空下に置いた。乾燥機を閉めて、圧力を26.7Pa(200mTorr)未満まで減じた。一旦圧力が26.7Pa(200mTorr)を下回ったら、乾燥機の回転を10RPMの回転速度で作動させ、加熱なしで6時間維持した。6時間後、油温を110℃に設定した。油温は12時間にわたって110℃に維持された。この加熱期間の終了時、バッチは、少なくとも4時間、冷却され、その間、回転及び真空を維持した。ポリマーの溶融ブレンドのペレットは、窒素で容器を加圧することによって乾燥機から取り出し、放出弁を開口し、ポリマーペレットを長期保管用の待機容器に降下させた。保管容器は、樹脂が真空下で保管されるように、気密され、排気を可能にする弁が取り付けられた。樹脂の特性評価を行った。ゲル透過クロマトグラフィー分析により、重量平均分子量が58,300ダルトンであることが明らかとなった。示差熱分析により、ガラス転移温度Tgが46℃であり、融点が198℃であることが示された。
乾式ブレンド、溶融ブレンド、ペレット化、及び比較例(実施例1と実施例4とのブレンド、酸0%)の乾燥
乾式ブレンド
実施例7と類似の方法で、実施例1に記載のキャップされていない、IR 800で開始剤としてのドデカノール、16ppmのスズ、90/10ポリ(グリコリド−コ−L(−)−ラクチド)83重量%、及び実施例4に記載のキャップされていない、IR 20、6.6ppmのスズ、90/10ポリ(グリコリド−コ−L(−)−ラクチド)17重量%を、清潔な85リットル(3立方フィート)の市販のPatterson−Kelley乾燥機の中で乾式ブレンドした。実施例1のグリコリド/ラクチドコポリマーのペレット5,000gを重さを計り、乾燥機に加えた。同じ85リットル(3立方フィート)の乾燥機において、実施例4のポリマー顆粒1024gを重さを計り、乾燥機に加えた。乾燥機を閉めて、容器の圧力を26.7Pa(200mTorr)未満まで減じた。その回転運動を10RPMで開始し、最低1時間継続させた。次いで、乾式ブレンドを携帯式真空保存容器に入れ、次の工程の準備が整うまで、これらの容器を真空下に置いた。
一旦乾式ブレンドが生成され、少なくとも3日間真空状態であると、溶融混合工程を開始することができる。市販のZSK−30 2軸押出成形機に、残留モノマーを揮発させるための真空ポートを利用して、溶融ブレンド用に設計されたスクリューを取り付けた。スクリューの設計は、運搬、圧縮、混合及び密閉要素を含む、いくつかの異なる種類の要素を含んだ。押出機に3つ穴のダイプレートを取り付け、4〜21℃(40〜70°F)に設定された水温で冷却された水浴が、押出機の吐出口付近に置かれた。ストランドペレタイザ及びペレット分類器が、水浴の端部に置かれた。押出機の温度帯は、190〜210℃の温度まで加熱され、真空冷却トラップは−20℃に設定された。前提条件の乾式ブレンド顆粒は、真空から取り出され、窒素パージ下で、2重スクリュー供給ホッパに置かれた。押出成形機スクリューを225RPMの速度に設定し、フィーダーのスイッチを入れ、乾式ブレンドが押出成形機に供給されるようにした。
ポリマー溶融ブレンドを85リットル(3立方フィート)のPatterson−Kelley乾燥機に入れ、これを真空下に置いた。乾燥機を閉めて、その圧力を26.7Pa(200mTorr)未満まで減じた。一旦その圧力が26.7Pa(200mTorr)を下回ると、乾燥機の回転が加熱なしで6時間、10RPMの回転速度で作動された。6時間後、油温を110℃に設定した。油温は12時間にわたって110℃に維持された。この加熱期間の終了時、バッチは、少なくとも4時間、冷却され、その間、回転及び真空を維持した。ポリマーの溶融ブレンドのペレットを、窒素で容器を加圧することによって乾燥機から取り出し、放出弁を開口し、ポリマーペレットを長期保管用の待機容器に降下させた。保管容器は、樹脂が真空下で保管されるように、気密され、排気を可能にする弁が取り付けられた。樹脂の特性評価を行った。ゲル透過クロマトグラフィー分析により、重量平均分子量が40,300ダルトンであり、数平均分子量が15,200ダルトンであることが明らかとなった。示差熱分析により、ガラス転移温度Tgが38℃であり、融点が199℃であることが示された。
乾式ブレンド、溶融ブレンド、ペレット化、及び比較例(実施例6と実施例2とのブレンド、酸1.7%)の乾燥
実施例7と類似の方法で、初めに、実施例2のキャップされていない90/10ポリ(グリコリド−コ−L(−)−ラクチド)コポリマー83重量%と、実施例6のキャップされている90/10オリゴ(グリコリド−コ−L(−)−ラクチド)オリゴマー17重量%と、をブレンドして、ペレットを調製した。溶融ブレンドの分子量データを時刻と共に表2に示す。
実施例7のペレットの押出成形及び配向
実施例7に記載のポリマー溶融ブレンドを使用してフィラメントを製造し、その後、生体吸収性マルチフィラメント編組縫合糸を製造した。温度が様々であることを除いて、押出成形機及び処理条件は、記載される全ての実施例に関して実質的に同じであった。例えば、紡糸口金は、直径300μm及びL/D比が7/1の細管を有した。
実施例8の樹脂の押出成形の試み
好適な機械的特性を備えたフィラメントを形成するため、実施例8に記載されたポリマー溶融ブレンドを、実施例10と類似の方法で押出すよう試みた。多種多様な条件を追及したが全ての試みは失敗に終わり、これは恐らく、この特定の樹脂が低分子量である(重量平均分子量38,000ダルトン)という性質を有することが原因と思われる。
実施例9の樹脂の押出成形及び配向
実施例10と類似の方法で、実施例9に記載のポリマー溶融ブレンドを使用してフィラメントを製造し、その後、生体吸収性マルチフィラメント編組縫合糸を製造した。
延伸糸の編組、精練、熱延伸及びアニーリング
実施例10及び実施例12の糸を、従来の方法で編組し、酢酸エチル中で精練し、熱延伸し、アニーリングした。得られたアニールされた編組は、実施例13のアニール済み編組と呼ぶ。
アニール済み編組のコーティング及び柔軟化
実施例13のアニール済み編組を、従来の方法でコーティングし柔軟化させた。
針の取り付け、包装及び殺菌
実施例14のコーティングされた編組を、従来の方法で包装し、エチレンオキシドで殺菌した。
分析結果
広くは、樹脂及び繊維を、化学組成を核磁気共鳴(NMR)で分析し、分子量を、25℃で0.1g/dLのヘキサフルオロイソプロパノール中での固有粘度、及び/又はゲル透過クロマトグラフィー(GPC)で分析し、形態を、X線回折、及び示差走査熱量測定(DSC)で分析することによって、特性評価した。分析は、アニーリング前、アニーリング後、及び多くの場合EO滅菌後の繊維に対して行われた。
機械的特性及びインビトロ試験
実施例15のサイズ2/0、EO殺菌済み、コーティング済み編組の機械的特性を試験し、インビトロ試験に供した。用いたプロセスについてここで説明する。適切なロードセルが取り付けられたINSTRON引張試験機、型式5544を使用して、選択したロットの機械的特性を試験した。適切に把持するように設計された付属品に物品を入れ、破断力を「0日目の破壊強度」として記録した。
生体内破壊強度保持率試験
実施例15のサイズ2/0、EO殺菌済み、コーティング済み編組を、埋め込み後の破壊強度保持率を評価するための生体内試験に供した。試験は従来の方法で行われた。試験結果を下の表7に示す。
生体内全吸収性
実施例14のコーティングされた編組を、吸収及び組織反応特性を評価するための生体内試験に供した。試験は従来の方法で行われた。
種々の編組に関するMWデータの情報
本発明のブレンド及び本発明のブレンドで製造されたデバイスに関する追加データを表10〜12に示す。
強度と生体外性能の比較
10/90ポリ(L(−)−ラクチド−コ−グリコリド)に基づく主題発明のポリマーブレンドで様々なサイズの編組縫合糸を作製し、同じベース樹脂(10/90ポリ(L(−)−ラクチド−コ−グリコリド))から調製された市販の縫合糸と比較した。これら市販の縫合糸は、加速度的な吸収プロファイルを得るために処理されており、埋め込み後14日目に本質的に残留強度はなく、埋め込み後42日目に本質的に吸収される。37℃及びpH 7.27の試験条件下での生体外インキュベーションの様々なタイミングにおける破壊強度値を得た。本発明の様々なサイズの縫合糸、及び第1のポリマー成分から本質的になる類似の縫合糸の、初期破壊強度と、37℃及びpH 7.27における生体外インキュベーションの5日目の強度とを比較したものを表13に示す。後者は市販の10/90ポリ(L(−)−ラクチド−コ−グリコリド)縫合糸であり、埋め込み後14日目に本質的に残留強度がなく、埋め込み後42日目に本質的に吸収される、加速度的な吸収プロファイルを達成するために、製造プロセスの一部として処理されていた。
(1) 吸収性ポリマーブレンドであって、
第1のポリマー成分と第2のポリマー成分との混合物を含み、
前記第1のポリマー成分が、前記第2のポリマー成分の重量平均分子量より高い重量平均分子量を有し、
前記成分の少なくとも1つが、カルボン酸基により少なくとも部分的に末端キャップされている、吸収性ポリマーブレンド。
(2) 前記第1のポリマー成分が、約42,000ダルトン〜約175,000ダルトンの重量平均分子量を有し、前記第2のポリマー成分が、約1,400ダルトン〜約24,000ダルトンの重量平均分子量を有する、実施態様1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(3) 前記第1のポリマー成分が、約75,000ダルトン〜約100,000ダルトンの重量平均分子量を有し、前記第2のポリマー成分が、約4,700〜約5,200ダルトンの重量平均分子量を有する、実施態様2に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(4) カルボン酸基で末端キャップされる割合が、少なくとも25%である、実施態様1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(5) 前記第2のポリマー成分が、前記カルボン酸基により、少なくとも部分的に末端キャップされている、実施態様1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(7) 前記第1のポリマー成分が、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含む、ポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーである、実施態様1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(8) 前記第2のポリマー成分が、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含む、ポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーである、実施態様1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(9) 前記第1のポリマー成分が、約250〜約1200の開始剤の割合を有し、前記第2のポリマー成分が、約8〜約100の開始剤の割合を有する、実施態様1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(10) 前記第1のポリマー成分及び前記第2のポリマー成分が、約3ppm〜約30ppmの触媒を更に含む、実施態様1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(12) 前記第1のポリマー成分が、約1.4dL/g〜約1.7dL/gの固有粘度を有し、前記第2のポリマー成分が、約0.20dL/g〜約0.25dL/gの固有粘度を有する、実施態様11に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(13) 前記第2のポリマー成分が、前記ブレンドの約1.25重量%〜約50重量%を構成し、前記ブレンドの酸性度が約0.5%以上である、実施態様1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(14) 前記第2のポリマー成分が、前記ブレンドの約12重量%〜約22重量%を構成し、前記ブレンドの酸性度が約1.2%〜約2.2%である、実施態様13に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(15) 前記ブレンドの重量平均分子量が約35,000ダルトン〜約120,000ダルトンである、実施態様1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(17) 約0.8dL/g〜約2dL/gの固有粘度を有する、実施態様1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(18) 約1.1dL/g〜約1.4dL/gの固有粘度を有する、実施態様1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(19) 重量平均分子量を有し、前記吸収性ポリマーブレンドの前記重量平均分子量が、処理中に不変である、実施態様1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(20) 前記第1のポリマー成分が、約80,000ダルトンの重量平均分子量、約0.3%〜酸性度の最大限度の酸性度を有し、前記第2のポリマー成分に対する開始剤の割合IR2の関数としての前記酸性度の最大限度が、約110にIR2の−0.983乗を乗じたものである、実施態様1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(22) 約0.3%〜酸性度の最大限度の酸性度を有し、前記酸性度の最大限度が、IR2が約10の場合には約12%であり、IR2が約20の場合には約6%である、実施態様1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(23) 約0.3%〜酸性度の最大限度の酸性度を有し、前記酸性度の最大限度が、IR2が約10の場合には約11.6%〜約14.5%であり、前記第1のポリマー成分の前記重量平均分子量が、約80,000ダルトン〜約120,000ダルトンである、実施態様1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(24) 前記第1のポリマー成分が80,000ダルトンの重量平均分子量を有する場合、約0.3%〜約20%である最大酸性度の酸性度を有し、前記第1のポリマー成分が120,000ダルトンの重量平均分子量を有する場合、前記最大酸性度が約26.5%である、実施態様1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(25) 第3のポリマー成分を更に含み、前記第3のポリマー成分が、非吸収性ポリマー、速吸収性ポリマー、及び遅吸収性ポリマーからなる群から選択される、実施態様1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
吸収性ポリマーブレンドを含み、前記ポリマーブレンドが、
第1のポリマー成分と第2のポリマー成分との混合物を含み、
前記第1のポリマー成分が、前記第2のポリマー成分の重量平均分子量より高い重量平均分子量を有し、
前記成分の少なくとも1つが、カルボン酸基により少なくとも部分的に末端キャップされている、医療デバイス。
(27) 前記ポリマーブレンドが、約0.5dL/g〜約1.8dL/gの固有粘度を有する、実施態様26に記載の医療デバイス。
(28) 前記ポリマーブレンドの重量平均分子量が、約18,000ダルトン〜約100,000ダルトンである、実施態様26に記載の医療デバイス。
(29) 前記デバイスが医学的に有用な物質でコーティングされている、実施態様26に記載の医療デバイス。
(30) 前記医学的に有用な物質がトリクロサンを含む、実施態様29に記載の医療デバイス。
(32) 前記吸収性ポリマーブレンドと混合される第3のポリマー成分を更に含み、前記第3のポリマー成分が、非吸収性ポリマー、速吸収性ポリマー、及び遅吸収性ポリマーからなる群から選択される、実施態様26に記載の埋め込み型医療デバイス。
(33) 前記デバイスが縫合糸を含む、実施態様26に記載の医療デバイス。
(34) 前記デバイスが、メッシュ、織布、不織布、編布、繊維束、フィルム、コード、又はこれらの組み合わせを含む、実施態様26に記載の医療デバイス。
(35) 前記縫合糸の少なくとも一部が、複数の糸又はフィラメントを含む、実施態様33に記載の縫合糸。
(37) 前記縫合糸がモノフィラメントである、実施態様33に記載の縫合糸。
(38) 前記第1のポリマー成分から本質的になる類似の縫合糸の吸収時間よりも少なくとも20%短い吸収時間を有する、実施態様33に記載の縫合糸。
(39) 前記第1のポリマー成分から本質的になる類似の縫合糸が機械的強度ゼロを達成するために必要な時間よりも少なくとも30%短い、機械的強度ゼロを達成するために必要な埋め込み後の時間を有する、実施態様33に記載の縫合糸。
(40) 前記第1のポリマー成分から本質的になる類似の縫合糸の埋め込み前の強度の75%以上の埋め込み前の強度を有する、実施態様33に記載の縫合糸。
(42) 縫合糸サイズと、1サイズ大きい類似の縫合糸の埋め込み前の強度と同等以上の埋め込み前の強度と、を有し、前記類似の縫合糸が前記第1のポリマー成分から本質的になり、前記類似の縫合糸及び前記縫合糸が、実質的に完全な吸収を達成するための、実質的に同等な時間を有する、実施態様33に記載の縫合糸。
(43) 縫合糸サイズと、1サイズ大きい類似の縫合糸の埋め込み前の強度と同等以上の埋め込み前の強度と、を有し、前記類似の縫合糸が前記第1のポリマー成分から本質的になり、前記類似の縫合糸及び前記縫合糸が、機械的強度ゼロを達成するための、実質的に同等な時間を有し、
前記類似の縫合糸及び前記縫合糸が、実質的に完全な吸収を達成するための、実質的に同等な時間を有する、実施態様33に記載の縫合糸。
(44) 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含むポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記縫合糸が、約0.48mm(19ミル)の直径と、
約89.0ニュートン(20ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約53.4ニュートン(12ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、実施態様33に記載の縫合糸。
(45) 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.41mm(16ミル)の直径と、約66.7ニュートン(15ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約42.3ニュートン(9.5ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に、実質的に引張り強度を有さない状態から前記埋め込み前の引張り強度の約5%までの状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、実施態様33に記載の縫合糸。
前記縫合糸が、約0.33mm(13ミル)の直径と、約48.9ニュートン(11ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約31.1ニュートン(7ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、実施態様33に記載の縫合糸。
(47) 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.25mm(10ミル)の直径と、約33.4ニュートン(7.5ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約20.0ニュートン(4.5ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、実施態様33に記載の縫合糸。
(48) 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.20mm(8ミル)の直径と、約20.5ニュートン(4.6ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約13.3ニュートン(3ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、実施態様33に記載の縫合糸。
(49) 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.15mm(6ミル)の直径と、約11.6ニュートン(2.6ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約7.12ニュートン(1.6ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、
前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、実施態様33に記載の縫合糸。
(50) 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.08mm(3.3ミル)の直径と、約5.34ニュートン(1.2ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約3.34ニュートン(0.75ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、実施態様33に記載の縫合糸。
前記縫合糸が、約0.06mm(2.4ミル)の直径と、約2.36ニュートン(0.53ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約1.78ニュートン(0.40ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、
前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、実施態様33に記載の縫合糸。
(52) 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.05mm(1.8ミル)の直径と、約2.00ニュートン(0.45ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約1.33ニュートン(0.30ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、実施態様33に記載の縫合糸。
(53) 抗菌剤を更に含む、実施態様44に記載の縫合糸。
(54) 抗菌剤を更に含む、実施態様45に記載の縫合糸。
(55) 抗菌剤を更に含む、実施態様46に記載の縫合糸。
(57) 抗菌剤を更に含む、実施態様48に記載の縫合糸。
(58) 抗菌剤を更に含む、実施態様49に記載の縫合糸。
(59) 抗菌剤を更に含む、実施態様50に記載の縫合糸。
(60) 抗菌剤を更に含む、実施態様51に記載の縫合糸。
(62) 約1.5%〜約2.2%の酸性度を有する、実施態様33に記載の縫合糸。
(63) 前記縫合糸がエチレンオキシド殺菌により殺菌される、実施態様33に記載の医療デバイス。
(64) 前記縫合糸が、ガンマ線照射以外の方法により殺菌される、実施態様33に記載の医療デバイス。
(65) 前記デバイスが、射出成形、溶融押出、吹込み成形、溶液紡糸、スパンボンド、メルトブロー、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるプロセスによって作製される、実施態様26に記載の医療デバイス。
吸収性ポリマーブレンドを提供する工程であって、前記ポリマーブレンドが、
第1のポリマー成分と第2のポリマー成分との混合物を含み、
前記第1のポリマー成分が、前記第2のポリマー成分の重量平均分子量より高い重量平均分子量を有し、
前記成分の少なくとも1つが、カルボン酸基により少なくとも部分的に末端キャップされている、工程と、
前記第1のポリマー成分と前記第2のポリマー成分とを乾式ブレンドして、実質的に均一な混合物を得る工程と、
前記均一な混合物を医療デバイスに加工する工程と、を含む、製造方法。
(67) 前記加工することが、射出成形、溶融押出、吹込み成形、溶液紡糸、スパンボンド、メルトブロー、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるプロセスを含む、実施態様66に記載の方法。
(68) 前記第2のポリマー成分が吸収性オリゴマーを含む、実施態様1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(69) 吸収性ポリマーブレンドであって、
吸収性ポリマーと吸収性オリゴマーとの混合物を含み、前記ポリマーが前記オリゴマーの重量平均分子量より高い重量平均分子量を有し、前記吸収性ポリマー又は前記吸収性オリゴマーの少なくとも1つが、カルボン酸基により少なくとも部分的に末端キャップされている、吸収性ポリマーブレンド。
(70) 前記ポリマーが、約42,000ダルトン〜約175,000ダルトンの重量平均分子量を有し、前記オリゴマーが、約1,400〜約24,000ダルトンの重量平均分子量を有する、実施態様69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(72) カルボン酸基で末端キャップされる割合が、少なくとも25%である、実施態様69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(73) 前記オリゴマーが、前記カルボン酸基により少なくとも部分的に末端キャップされている、実施態様69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(74) 前記ポリマーの前記カルボン酸基で末端キャップされる割合が、約0〜約100%であり、前記オリゴマーの前記カルボン酸基で末端キャップされる割合が、約25%〜約100%である、実施態様69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(75) 前記ポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含む、ポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーである、実施態様69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(77) 前記ポリマーが、約250〜約1200の開始剤の割合を有し、前記オリゴマーが、約8〜約100の開始剤の割合を有する、実施態様69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(78) 前記ポリマー及び前記オリゴマーが、約3ppm〜約30ppmの触媒を更に含む、実施態様69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(79) 前記ポリマーが、約0.9dL/g〜約2.5dL/gの固有粘度を有し、前記オリゴマーが、約0.1dL/g〜約0.65dL/gの固有粘度を有する、実施態様69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(80) 前記ポリマーが、約1.4dL/g〜約1.7dL/gの固有粘度を有し、前記オリゴマーが、約0.20dL/g〜約0.25dL/gの固有粘度を有する、実施態様79に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(82) 前記第2のポリマー成分が、前記ブレンドの約12重量%〜約22重量%を構成し、前記ブレンドの酸性度が約1.2%〜約2.2%である、実施態様81に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(83) 前記ブレンドの重量平均分子量が約35,000ダルトン〜約120,000ダルトンである、実施態様69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(84) 前記ブレンドの重量平均分子量が約55,000ダルトン〜約75,000ダルトンである、実施態様69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(85) 約0.8dL/g〜約2dL/gの固有粘度を有する、実施態様69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(87) 重量平均分子量を有し、前記吸収性ポリマーブレンドの前記重量平均分子量が、処理中に不変である、実施態様69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(88) 前記ポリマーが、約80,000ダルトンの重量平均分子量、約0.3%〜酸性度の最大限度の酸性度を有し、前記オリゴマーに対する開始剤の割合IR2の関数としての前記酸性度の最大限度が、約110にIR2の−0.983乗を乗じたものである、実施態様69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(89) 前記ポリマーが、約120,000ダルトンの重量平均分子量、約0.3%〜酸性度の最大限度の酸性度を有し、前記オリゴマーに対する開始剤の割合IR2の関数としての前記酸性度の最大限度が、約140にIR2の−0.994乗を乗じたものである、実施態様69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(90) 約0.3%〜酸性度の最大限度の酸性度を有し、前記酸性度の最大限度が、IR2が約10の場合には約14%であり、前記酸性度の最大限度が、IR2が約20の場合には約7%である、実施態様69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(92) 前記ポリマーが約80,000ダルトンの重量平均分子量を有する場合、約0.3%〜約20%である最大酸性度の酸性度を有し、前記ポリマーが約120,000ダルトンの重量平均分子量を有する場合、前記最大酸性度が約26.5%である、実施態様69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(93) 第3のポリマー成分を更に含み、前記第3のポリマー成分が、非吸収性ポリマー、速吸収性ポリマー、及び遅吸収性ポリマーからなる群から選択される、実施態様69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
(94) 吸収性ポリマーブレンドを含む埋め込み型医療デバイスであって、前記ブレンドが、
ポリマーとオリゴマーとの混合物であって、前記ポリマーが、前記オリゴマーの重量平均分子量より高い重量平均分子量を有する、混合物を含み、
前記吸収性ポリマー又は前記吸収性オリゴマーの少なくとも1つが、カルボン酸基により少なくとも部分的に末端キャップされている、医療デバイス。
(95) 前記ポリマーブレンドが、約0.5dL/g〜約1.8dL/gの固有粘度を有する、実施態様94に記載の医療デバイス。
(97) 前記デバイスが医学的に有用な物質でコーティングされている、実施態様94に記載の医療デバイス。
(98) 前記医学的に有用な物質がトリクロサンを含む、実施態様94に記載の医療デバイス。
(99) 前記ポリマーブレンドが医学的に有用な物質と混合される、実施態様94に記載の医療デバイス。
(100) 前記吸収性ポリマーブレンドと混合される第3のポリマー成分を更に含み、前記第3のポリマー成分が、非吸収性ポリマー、速吸収性ポリマー、及び遅吸収性ポリマーからなる群から選択される、実施態様94に記載の医療デバイス。
(102) 前記デバイスが、メッシュ、織布、不織布、編布、繊維束、フィルム、コード、又はこれらの組み合わせを含む、実施態様94に記載の医療デバイス。
(103) 前記縫合糸の少なくとも一部が、複数の糸又はフィラメントを含む、実施態様101に記載の縫合糸。
(104) 前記縫合糸を構成する前記フィラメントの少なくともいくつかが、前記ポリマーブレンドから作製される、実施態様103に記載の縫合糸。
(105) 前記縫合糸がモノフィラメントである、実施態様101に記載の縫合糸。
(107) 前記ポリマーから本質的になる類似の縫合糸が機械的強度ゼロを達成するために必要な時間よりも少なくとも30%短い、機械的強度ゼロを達成するために必要な時間を有する、実施態様101に記載の縫合糸。
(108) 前記ポリマーから本質的になる類似の縫合糸の埋め込み前の強度の75%以上の埋め込み前の強度を有する、実施態様101に記載の縫合糸。
(109) 縫合糸サイズと、1サイズ大きい類似の縫合糸の埋め込み前の強度と同等以上の埋め込み前の強度と、を有し、前記類似の縫合糸が前記ポリマーから本質的になり、前記類似の縫合糸及び前記縫合糸が、機械的強度ゼロを達成するための、実質的に同等な時間を有する、実施態様101に記載の縫合糸。
(110) 縫合糸サイズと、1サイズ大きい類似の縫合糸の埋め込み前の強度と同等以上の埋め込み前の強度と、を有し、
前記類似の縫合糸が前記ポリマーから本質的になり、前記類似の縫合糸及び前記縫合糸が、実質的に完全な吸収を達成するための、実質的に同等な時間を有する、実施態様101に記載の縫合糸。
前記類似の縫合糸が前記ポリマーから本質的になり、前記類似の縫合糸及び前記縫合糸が、機械的強度ゼロを達成するための、実質的に同等な時間を有し、前記類似の縫合糸及び前記縫合糸が、実質的に完全な吸収を達成するための、実質的に同等な時間を有する、実施態様101に記載の縫合糸。
(112) 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含むポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記縫合糸が、約0.48mm(19ミル)の直径と、
約89.0ニュートン(20ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、
埋め込み後5日目に約53.4ニュートン(12ポンド)の最小引張り強度と、
埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し
前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、実施態様101に記載の縫合糸。
(113) 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.41mm(16ミル)の直径と、約66.7ニュートン(15ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約42.3ニュートン(9.5ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に、実質的に引張り強度を有さない状態から前記埋め込み前の引張り強度の約5%までの状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、実施態様101に記載の縫合糸。
(114) 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.33mm(13ミル)の直径と、約48.9ニュートン(11ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約31.1ニュートン(7ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、実施態様101に記載の縫合糸。
(115) 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.25mm(10ミル)の直径と、約33.4ニュートン(7.5ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約20.0ニュートン(4.5ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、実施態様101に記載の縫合糸。
前記縫合糸が、約0.20mm(8ミル)の直径と、約20.5ニュートン(4.6ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約13.3ニュートン(3ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、実施態様101に記載の縫合糸。
(117) 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.15mm(6ミル)の直径と、約11.6ニュートン(2.6ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約7.12ニュートン(1.6ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、実施態様101に記載の縫合糸。
(118) 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.08mm(3.3ミル)の直径と、約5.34ニュートン(1.2ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約3.34ニュートン(0.75ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、実施態様101に記載の縫合糸。
(119) 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.06mm(2.4ミル)の直径と、約2.36ニュートン(0.53ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約1.78ニュートン(0.40ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、実施態様101に記載の縫合糸。
(120) 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.05mm(1.8ミル)の直径と、約2.00ニュートン(0.45ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約1.33ニュートン(0.30ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、実施態様101に記載の縫合糸。
(122) 抗菌剤を更に含む、実施態様113に記載の縫合糸。
(123) 抗菌剤を更に含む、実施態様114に記載の縫合糸。
(124) 抗菌剤を更に含む、実施態様115に記載の縫合糸。
(125) 抗菌剤を更に含む、実施態様116に記載の縫合糸。
(127) 抗菌剤を更に含む、実施態様118に記載の縫合糸。
(128) 抗菌剤を更に含む、実施態様119に記載の縫合糸。
(129) 抗菌剤を更に含む、実施態様120に記載の縫合糸。
(130) 約1.5%〜約2.2%の酸性度を有する、実施態様101に記載の縫合糸。
(132) ガンマ線照射以外の方法により殺菌される、実施態様94に記載の医療デバイス。
(133) 前記デバイスが、射出成形、溶融押出、吹込み成形、溶液紡糸、スパンボンド、メルトブロー、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるプロセスによって作製される、実施態様94に記載の医療デバイス。
(134) 埋め込み型医療デバイスの製造方法であって、
吸収性ポリマーブレンドを提供する工程であって、前記ポリマーブレンドが、
ポリマーとオリゴマーとの混合物を含み、前記ポリマーが、前記オリゴマーの重量平均分子量より高い重量平均分子量を有し、前記ポリマー又は前記オリゴマーの少なくとも1つが、カルボン酸基により少なくとも部分的に末端キャップされている、工程と、
前記ポリマーと前記オリゴマーとを乾式ブレンドして、実質的に均一な混合物を得る工程と、
前記均一な混合物を医療デバイスに加工する工程と、を含む、製造方法。
(135) 前記加工することが、射出成形、溶融押出、吹込み成形、溶液紡糸、スパンボンド、メルトブロー、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるプロセスを含む、実施態様134に記載の方法。
Claims (135)
- 吸収性ポリマーブレンドであって、
第1のポリマー成分と第2のポリマー成分との混合物を含み、
前記第1のポリマー成分が、前記第2のポリマー成分の重量平均分子量より高い重量平均分子量を有し、
前記成分の少なくとも1つが、カルボン酸基により少なくとも部分的に末端キャップされている、吸収性ポリマーブレンド。 - 前記第1のポリマー成分が、約42,000ダルトン〜約175,000ダルトンの重量平均分子量を有し、前記第2のポリマー成分が、約1,400ダルトン〜約24,000ダルトンの重量平均分子量を有する、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記第1のポリマー成分が、約75,000ダルトン〜約100,000ダルトンの重量平均分子量を有し、前記第2のポリマー成分が、約4,700〜約5,200ダルトンの重量平均分子量を有する、請求項2に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- カルボン酸基で末端キャップされる割合が、少なくとも25%である、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記第2のポリマー成分が、前記カルボン酸基により、少なくとも部分的に末端キャップされている、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記第1のポリマー成分に関して前記カルボン酸基で末端キャップされる割合は、約0〜約100%であり、前記第2のポリマー成分に関して前記カルボン酸基で末端キャップされる割合は、約25%〜約100%である、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記第1のポリマー成分が、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含む、ポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーである、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記第2のポリマー成分が、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含む、ポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーである、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記第1のポリマー成分が、約250〜約1200の開始剤の割合を有し、前記第2のポリマー成分が、約8〜約100の開始剤の割合を有する、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記第1のポリマー成分及び前記第2のポリマー成分が、約3ppm〜約30ppmの触媒を更に含む、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記第1のポリマー成分が、約0.9dL/g〜約2.5dL/gの固有粘度を有し、前記第2のポリマー成分が、約0.1dL/g〜約0.65dL/gの固有粘度を有する、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記第1のポリマー成分が、約1.4dL/g〜約1.7dL/gの固有粘度を有し、前記第2のポリマー成分が、約0.20dL/g〜約0.25dL/gの固有粘度を有する、請求項11に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記第2のポリマー成分が、前記ブレンドの約1.25重量%〜約50重量%を構成し、前記ブレンドの酸性度が約0.5%以上である、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記第2のポリマー成分が、前記ブレンドの約12重量%〜約22重量%を構成し、前記ブレンドの酸性度が約1.2%〜約2.2%である、請求項13に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記ブレンドの重量平均分子量が約35,000ダルトン〜約120,000ダルトンである、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記ブレンドの重量平均分子量が約55,000ダルトン〜約75,000ダルトンである、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 約0.8dL/g〜約2dL/gの固有粘度を有する、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 約1.1dL/g〜約1.4dL/gの固有粘度を有する、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 重量平均分子量を有し、前記吸収性ポリマーブレンドの前記重量平均分子量が、処理中に不変である、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記第1のポリマー成分が、約80,000ダルトンの重量平均分子量、約0.3%〜酸性度の最大限度の酸性度を有し、前記第2のポリマー成分に対する開始剤の割合IR2の関数としての前記酸性度の最大限度が、約110にIR2の−0.983乗を乗じたものである、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記第1のポリマー成分が、約120,000ダルトンの重量平均分子量、約0.3%〜酸性度の最大限度の酸性度を有し、前記第2のポリマー成分に対する開始剤の割合IR2の関数としての前記酸性度の最大限度が、約140にIR2の−0.994乗を乗じたものである、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 約0.3%〜酸性度の最大限度の酸性度を有し、前記酸性度の最大限度が、IR2が約10の場合には約12%であり、IR2が約20の場合には約6%である、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 約0.3%〜酸性度の最大限度の酸性度を有し、前記酸性度の最大限度が、IR2が約10の場合には約11.6%〜約14.5%であり、前記第1のポリマー成分の前記重量平均分子量が、約80,000ダルトン〜約120,000ダルトンである、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記第1のポリマー成分が80,000ダルトンの重量平均分子量を有する場合、約0.3%〜約20%である最大酸性度の酸性度を有し、前記第1のポリマー成分が120,000ダルトンの重量平均分子量を有する場合、前記最大酸性度が約26.5%である、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 第3のポリマー成分を更に含み、前記第3のポリマー成分が、非吸収性ポリマー、速吸収性ポリマー、及び遅吸収性ポリマーからなる群から選択される、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 埋め込み型医療デバイスであって、
吸収性ポリマーブレンドを含み、前記ポリマーブレンドが、
第1のポリマー成分と第2のポリマー成分との混合物を含み、
前記第1のポリマー成分が、前記第2のポリマー成分の重量平均分子量より高い重量平均分子量を有し、
前記成分の少なくとも1つが、カルボン酸基により少なくとも部分的に末端キャップされている、医療デバイス。 - 前記ポリマーブレンドが、約0.5dL/g〜約1.8dL/gの固有粘度を有する、請求項26に記載の医療デバイス。
- 前記ポリマーブレンドの重量平均分子量が、約18,000ダルトン〜約100,000ダルトンである、請求項26に記載の医療デバイス。
- 前記デバイスが医学的に有用な物質でコーティングされている、請求項26に記載の医療デバイス。
- 前記医学的に有用な物質がトリクロサンを含む、請求項29に記載の医療デバイス。
- 前記ポリマーブレンドが医学的に有用な物質と混合される、請求項26に記載の医療デバイス。
- 前記吸収性ポリマーブレンドと混合される第3のポリマー成分を更に含み、前記第3のポリマー成分が、非吸収性ポリマー、速吸収性ポリマー、及び遅吸収性ポリマーからなる群から選択される、請求項26に記載の埋め込み型医療デバイス。
- 前記デバイスが縫合糸を含む、請求項26に記載の医療デバイス。
- 前記デバイスが、メッシュ、織布、不織布、編布、繊維束、フィルム、コード、又はこれらの組み合わせを含む、請求項26に記載の医療デバイス。
- 前記縫合糸の少なくとも一部が、複数の糸又はフィラメントを含む、請求項33に記載の縫合糸。
- 前記糸又はフィラメントの第1の部分が第1の吸収速度を有し、前記糸又はフィラメントの第2の部分が第2の吸収速度を有し、前記第2の速度が前記第1の速度より長い、請求項35に記載の縫合糸。
- 前記縫合糸がモノフィラメントである、請求項33に記載の縫合糸。
- 前記第1のポリマー成分から本質的になる類似の縫合糸の吸収時間よりも少なくとも20%短い吸収時間を有する、請求項33に記載の縫合糸。
- 前記第1のポリマー成分から本質的になる類似の縫合糸が機械的強度ゼロを達成するために必要な時間よりも少なくとも30%短い、機械的強度ゼロを達成するために必要な埋め込み後の時間を有する、請求項33に記載の縫合糸。
- 前記第1のポリマー成分から本質的になる類似の縫合糸の埋め込み前の強度の75%以上の埋め込み前の強度を有する、請求項33に記載の縫合糸。
- 縫合糸サイズと、1サイズ大きい類似の縫合糸の埋め込み前の強度と同等以上の埋め込み前の強度と、を有し、前記類似の縫合糸が前記第1のポリマー成分から本質的になり、前記類似の縫合糸及び前記縫合糸が、機械的強度ゼロを達成するための、実質的に同等な時間を有する、請求項33に記載の縫合糸。
- 縫合糸サイズと、1サイズ大きい類似の縫合糸の埋め込み前の強度と同等以上の埋め込み前の強度と、を有し、前記類似の縫合糸が前記第1のポリマー成分から本質的になり、前記類似の縫合糸及び前記縫合糸が、実質的に完全な吸収を達成するための、実質的に同等な時間を有する、請求項33に記載の縫合糸。
- 縫合糸サイズと、1サイズ大きい類似の縫合糸の埋め込み前の強度と同等以上の埋め込み前の強度と、を有し、前記類似の縫合糸が前記第1のポリマー成分から本質的になり、前記類似の縫合糸及び前記縫合糸が、機械的強度ゼロを達成するための、実質的に同等な時間を有し、
前記類似の縫合糸及び前記縫合糸が、実質的に完全な吸収を達成するための、実質的に同等な時間を有する、請求項33に記載の縫合糸。 - 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含むポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記縫合糸が、約0.48mm(19ミル)の直径と、
約89.0ニュートン(20ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約53.4ニュートン(12ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、請求項33に記載の縫合糸。 - 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.41mm(16ミル)の直径と、約66.7ニュートン(15ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約42.3ニュートン(9.5ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に、実質的に引張り強度を有さない状態から前記埋め込み前の引張り強度の約5%までの状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、請求項33に記載の縫合糸。 - 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)のブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.33mm(13ミル)の直径と、約48.9ニュートン(11ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約31.1ニュートン(7ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、請求項33に記載の縫合糸。 - 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.25mm(10ミル)の直径と、約33.4ニュートン(7.5ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約20.0ニュートン(4.5ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、請求項33に記載の縫合糸。 - 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.20mm(8ミル)の直径と、約20.5ニュートン(4.6ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約13.3ニュートン(3ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、請求項33に記載の縫合糸。 - 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.15mm(6ミル)の直径と、約11.6ニュートン(2.6ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約7.12ニュートン(1.6ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、
前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、請求項33に記載の縫合糸。 - 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.08mm(3.3ミル)の直径と、約5.34ニュートン(1.2ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約3.34ニュートン(0.75ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、請求項33に記載の縫合糸。 - 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.06mm(2.4ミル)の直径と、約2.36ニュートン(0.53ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約1.78ニュートン(0.40ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、
前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、請求項33に記載の縫合糸。 - 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.05mm(1.8ミル)の直径と、約2.00ニュートン(0.45ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約1.33ニュートン(0.30ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、請求項33に記載の縫合糸。 - 抗菌剤を更に含む、請求項44に記載の縫合糸。
- 抗菌剤を更に含む、請求項45に記載の縫合糸。
- 抗菌剤を更に含む、請求項46に記載の縫合糸。
- 抗菌剤を更に含む、請求項47に記載の縫合糸。
- 抗菌剤を更に含む、請求項48に記載の縫合糸。
- 抗菌剤を更に含む、請求項49に記載の縫合糸。
- 抗菌剤を更に含む、請求項50に記載の縫合糸。
- 抗菌剤を更に含む、請求項51に記載の縫合糸。
- 抗菌剤を更に含む、請求項52に記載の縫合糸。
- 約1.5%〜約2.2%の酸性度を有する、請求項33に記載の縫合糸。
- 前記縫合糸がエチレンオキシド殺菌により殺菌される、請求項33に記載の医療デバイス。
- 前記縫合糸が、ガンマ線照射以外の方法により殺菌される、請求項33に記載の医療デバイス。
- 前記デバイスが、射出成形、溶融押出、吹込み成形、溶液紡糸、スパンボンド、メルトブロー、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるプロセスによって作製される、請求項26に記載の医療デバイス。
- 埋め込み型医療デバイスの製造方法であって、
吸収性ポリマーブレンドを提供する工程であって、前記ポリマーブレンドが、
第1のポリマー成分と第2のポリマー成分との混合物を含み、
前記第1のポリマー成分が、前記第2のポリマー成分の重量平均分子量より高い重量平均分子量を有し、
前記成分の少なくとも1つが、カルボン酸基により少なくとも部分的に末端キャップされている、工程と、
前記第1のポリマー成分と前記第2のポリマー成分とを乾式ブレンドして、実質的に均一な混合物を得る工程と、
前記均一な混合物を医療デバイスに加工する工程と、を含む、製造方法。 - 前記加工することが、射出成形、溶融押出、吹込み成形、溶液紡糸、スパンボンド、メルトブロー、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるプロセスを含む、請求項66に記載の方法。
- 前記第2のポリマー成分が吸収性オリゴマーを含む、請求項1に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 吸収性ポリマーブレンドであって、
吸収性ポリマーと吸収性オリゴマーとの混合物を含み、前記ポリマーが前記オリゴマーの重量平均分子量より高い重量平均分子量を有し、前記吸収性ポリマー又は前記吸収性オリゴマーの少なくとも1つが、カルボン酸基により少なくとも部分的に末端キャップされている、吸収性ポリマーブレンド。 - 前記ポリマーが、約42,000ダルトン〜約175,000ダルトンの重量平均分子量を有し、前記オリゴマーが、約1,400〜約24,000ダルトンの重量平均分子量を有する、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記ポリマーが、約75,000ダルトン〜約100,000ダルトンの重量平均分子量を有し、前記オリゴマーが、約4,700ダルトン〜約5,200ダルトンの重量平均分子量を有する、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- カルボン酸基で末端キャップされる割合が、少なくとも25%である、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記オリゴマーが、前記カルボン酸基により少なくとも部分的に末端キャップされている、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記ポリマーの前記カルボン酸基で末端キャップされる割合が、約0〜約100%であり、前記オリゴマーの前記カルボン酸基で末端キャップされる割合が、約25%〜約100%である、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記ポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含む、ポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーである、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記オリゴマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含む、ポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーである、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記ポリマーが、約250〜約1200の開始剤の割合を有し、前記オリゴマーが、約8〜約100の開始剤の割合を有する、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記ポリマー及び前記オリゴマーが、約3ppm〜約30ppmの触媒を更に含む、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記ポリマーが、約0.9dL/g〜約2.5dL/gの固有粘度を有し、前記オリゴマーが、約0.1dL/g〜約0.65dL/gの固有粘度を有する、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記ポリマーが、約1.4dL/g〜約1.7dL/gの固有粘度を有し、前記オリゴマーが、約0.20dL/g〜約0.25dL/gの固有粘度を有する、請求項79に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記オリゴマーが、前記ブレンドの約1.25重量%〜約50重量%を構成し、前記ブレンドの酸性度が約0.5%以上である、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記第2のポリマー成分が、前記ブレンドの約12重量%〜約22重量%を構成し、前記ブレンドの酸性度が約1.2%〜約2.2%である、請求項81に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記ブレンドの重量平均分子量が約35,000ダルトン〜約120,000ダルトンである、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記ブレンドの重量平均分子量が約55,000ダルトン〜約75,000ダルトンである、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 約0.8dL/g〜約2dL/gの固有粘度を有する、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 約1.1dL/g〜約1.4dL/gの固有粘度を有する、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 重量平均分子量を有し、前記吸収性ポリマーブレンドの前記重量平均分子量が、処理中に不変である、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記ポリマーが、約80,000ダルトンの重量平均分子量、約0.3%〜酸性度の最大限度の酸性度を有し、前記オリゴマーに対する開始剤の割合IR2の関数としての前記酸性度の最大限度が、約110にIR2の−0.983乗を乗じたものである、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記ポリマーが、約120,000ダルトンの重量平均分子量、約0.3%〜酸性度の最大限度の酸性度を有し、前記オリゴマーに対する開始剤の割合IR2の関数としての前記酸性度の最大限度が、約140にIR2の−0.994乗を乗じたものである、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 約0.3%〜酸性度の最大限度の酸性度を有し、前記酸性度の最大限度が、IR2が約10の場合には約14%であり、前記酸性度の最大限度が、IR2が約20の場合には約7%である、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 約0.3%〜酸性度の最大限度の酸性度を有し、前記酸性度の最大限度が、IR2が約10の場合には約11.6%〜約14.5%であり、前記ポリマーの前記重量平均分子量が、約80,000ダルトン〜約120,000ダルトンである、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 前記ポリマーが約80,000ダルトンの重量平均分子量を有する場合、約0.3%〜約20%である最大酸性度の酸性度を有し、前記ポリマーが約120,000ダルトンの重量平均分子量を有する場合、前記最大酸性度が約26.5%である、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 第3のポリマー成分を更に含み、前記第3のポリマー成分が、非吸収性ポリマー、速吸収性ポリマー、及び遅吸収性ポリマーからなる群から選択される、請求項69に記載の吸収性ポリマーブレンド。
- 吸収性ポリマーブレンドを含む埋め込み型医療デバイスであって、前記ブレンドが、
ポリマーとオリゴマーとの混合物であって、前記ポリマーが、前記オリゴマーの重量平均分子量より高い重量平均分子量を有する、混合物を含み、
前記吸収性ポリマー又は前記吸収性オリゴマーの少なくとも1つが、カルボン酸基により少なくとも部分的に末端キャップされている、医療デバイス。 - 前記ポリマーブレンドが、約0.5dL/g〜約1.8dL/gの固有粘度を有する、請求項94に記載の医療デバイス。
- 前記ポリマーブレンドの重量平均分子量が、約18,000ダルトン〜約100,000ダルトンである、請求項94に記載の医療デバイス。
- 前記デバイスが医学的に有用な物質でコーティングされている、請求項94に記載の医療デバイス。
- 前記医学的に有用な物質がトリクロサンを含む、請求項94に記載の医療デバイス。
- 前記ポリマーブレンドが医学的に有用な物質と混合される、請求項94に記載の医療デバイス。
- 前記吸収性ポリマーブレンドと混合される第3のポリマー成分を更に含み、前記第3のポリマー成分が、非吸収性ポリマー、速吸収性ポリマー、及び遅吸収性ポリマーからなる群から選択される、請求項94に記載の医療デバイス。
- 前記デバイスが縫合糸を含む、請求項94に記載の医療デバイス。
- 前記デバイスが、メッシュ、織布、不織布、編布、繊維束、フィルム、コード、又はこれらの組み合わせを含む、請求項94に記載の医療デバイス。
- 前記縫合糸の少なくとも一部が、複数の糸又はフィラメントを含む、請求項101に記載の縫合糸。
- 前記縫合糸を構成する前記フィラメントの少なくともいくつかが、前記ポリマーブレンドから作製される、請求項103に記載の縫合糸。
- 前記縫合糸がモノフィラメントである、請求項101に記載の縫合糸。
- 前記ポリマーから本質的になる類似の縫合糸の吸収時間よりも少なくとも20%短い吸収時間を有する、請求項101に記載の縫合糸。
- 前記ポリマーから本質的になる類似の縫合糸が機械的強度ゼロを達成するために必要な時間よりも少なくとも30%短い、機械的強度ゼロを達成するために必要な時間を有する、請求項101に記載の縫合糸。
- 前記ポリマーから本質的になる類似の縫合糸の埋め込み前の強度の75%以上の埋め込み前の強度を有する、請求項101に記載の縫合糸。
- 縫合糸サイズと、1サイズ大きい類似の縫合糸の埋め込み前の強度と同等以上の埋め込み前の強度と、を有し、前記類似の縫合糸が前記ポリマーから本質的になり、前記類似の縫合糸及び前記縫合糸が、機械的強度ゼロを達成するための、実質的に同等な時間を有する、請求項101に記載の縫合糸。
- 縫合糸サイズと、1サイズ大きい類似の縫合糸の埋め込み前の強度と同等以上の埋め込み前の強度と、を有し、
前記類似の縫合糸が前記ポリマーから本質的になり、前記類似の縫合糸及び前記縫合糸が、実質的に完全な吸収を達成するための、実質的に同等な時間を有する、請求項101に記載の縫合糸。 - 縫合糸サイズと、1サイズ大きい類似の縫合糸の埋め込み前の強度と同等以上の埋め込み前の強度と、を有し、
前記類似の縫合糸が前記ポリマーから本質的になり、前記類似の縫合糸及び前記縫合糸が、機械的強度ゼロを達成するための、実質的に同等な時間を有し、前記類似の縫合糸及び前記縫合糸が、実質的に完全な吸収を達成するための、実質的に同等な時間を有する、請求項101に記載の縫合糸。 - 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含むポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記縫合糸が、約0.48mm(19ミル)の直径と、
約89.0ニュートン(20ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、
埋め込み後5日目に約53.4ニュートン(12ポンド)の最小引張り強度と、
埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し
前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、請求項101に記載の縫合糸。 - 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.41mm(16ミル)の直径と、約66.7ニュートン(15ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約42.3ニュートン(9.5ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に、実質的に引張り強度を有さない状態から前記埋め込み前の引張り強度の約5%までの状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、請求項101に記載の縫合糸。 - 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.33mm(13ミル)の直径と、約48.9ニュートン(11ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約31.1ニュートン(7ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、請求項101に記載の縫合糸。 - 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.25mm(10ミル)の直径と、約33.4ニュートン(7.5ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約20.0ニュートン(4.5ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、請求項101に記載の縫合糸。 - 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.20mm(8ミル)の直径と、約20.5ニュートン(4.6ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約13.3ニュートン(3ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、請求項101に記載の縫合糸。 - 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.15mm(6ミル)の直径と、約11.6ニュートン(2.6ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約7.12ニュートン(1.6ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、請求項101に記載の縫合糸。 - 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.08mm(3.3ミル)の直径と、約5.34ニュートン(1.2ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約3.34ニュートン(0.75ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、請求項101に記載の縫合糸。 - 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.06mm(2.4ミル)の直径と、約2.36ニュートン(0.53ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約1.78ニュートン(0.40ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、請求項101に記載の縫合糸。 - 前記縫合糸が複数のフィラメントを含み、前記フィラメントがポリ(ラクチド−コ−グリコリド)コポリマーのブレンドを含み、前記コポリマーが、約88重量%〜約92重量%の重合グリコリドと、約8重量%〜約12重量%の重合ラクチドと、を含み、
前記縫合糸が、約0.05mm(1.8ミル)の直径と、約2.00ニュートン(0.45ポンド)の埋め込み前の最小引張り強度と、埋め込み後5日目に約1.33ニュートン(0.30ポンド)の最小引張り強度と、埋め込み後14日目に実質的に引張り強度を有さない状態と、を有し、前記縫合糸が埋め込み後約42日以内に実質的に吸収される、請求項101に記載の縫合糸。 - 抗菌剤を更に含む、請求項112に記載の縫合糸。
- 抗菌剤を更に含む、請求項113に記載の縫合糸。
- 抗菌剤を更に含む、請求項114に記載の縫合糸。
- 抗菌剤を更に含む、請求項115に記載の縫合糸。
- 抗菌剤を更に含む、請求項116に記載の縫合糸。
- 抗菌剤を更に含む、請求項117に記載の縫合糸。
- 抗菌剤を更に含む、請求項118に記載の縫合糸。
- 抗菌剤を更に含む、請求項119に記載の縫合糸。
- 抗菌剤を更に含む、請求項120に記載の縫合糸。
- 約1.5%〜約2.2%の酸性度を有する、請求項101に記載の縫合糸。
- エチレンオキシド殺菌により殺菌される、請求項94に記載の医療デバイス。
- ガンマ線照射以外の方法により殺菌される、請求項94に記載の医療デバイス。
- 前記デバイスが、射出成形、溶融押出、吹込み成形、溶液紡糸、スパンボンド、メルトブロー、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるプロセスによって作製される、請求項94に記載の医療デバイス。
- 埋め込み型医療デバイスの製造方法であって、
吸収性ポリマーブレンドを提供する工程であって、前記ポリマーブレンドが、
ポリマーとオリゴマーとの混合物を含み、前記ポリマーが、前記オリゴマーの重量平均分子量より高い重量平均分子量を有し、前記ポリマー又は前記オリゴマーの少なくとも1つが、カルボン酸基により少なくとも部分的に末端キャップされている、工程と、
前記ポリマーと前記オリゴマーとを乾式ブレンドして、実質的に均一な混合物を得る工程と、
前記均一な混合物を医療デバイスに加工する工程と、を含む、製造方法。 - 前記加工することが、射出成形、溶融押出、吹込み成形、溶液紡糸、スパンボンド、メルトブロー、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるプロセスを含む、請求項134に記載の方法。
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