JP2015522347A - 血管内装置、システム、及び方法 - Google Patents

Abstract

血管内装置、システム、及び方法が開示される。幾つかの実施形態においては、血管内装置が、装置の遠位部内に位置づけられた少なくとも一つの電子、光、又は電気光コンポーネントと、装置の遠位部に位置づけられた１以上のコネクターを含む。幾つかの場合、コネクターが、導電性材料から成る、リボンコイルといった可撓性コイルである。幾つかの特定の場合、導電性コイルが、ポリマーチューブ内に埋め込まれる。更には、幾つかの実施形態においては、電子、光、又は電気光コンポーネントが、装置の遠位部でフレキシブル要素内に位置付けられる。幾つかの場合、フレキシブル要素がコイルである。そのような血管内装置／システムを製造及び／又は組み立てる方法も提示される。

Description

本開示は、血管内装置、システム、及び方法に関する。幾つかの実施形態においては、血管内装置が、１以上の電子、光、又は電気光コンポーネントを含むガイドワイヤーである。

心臓病は、非常に深刻であり、度々、人命救助のために緊急手術を要求する。心臓病の主原因は、血管内のプラークの蓄積であり、これが最終的に血管を閉塞する。閉塞した管を開けるために利用可能な一般的な治療項目がバルーン血管形成術、回転式アテローム切除術、及び血管内ステントを含む。伝統的には、外科医は、治療を進めるのに血管のルーメンのシルエットの外形形状を示す平坦画像であるＸ線蛍光画像（fluoroscopic image）に依拠している。不幸なことに、Ｘ線蛍光画像では、閉塞の原因の狭窄の正確な大きさや配向に多分の不確実性があり、狭窄の正確な場所を見つけることを困難にする。加えて、再狭窄が同じ場所で発生し得ることが知られているが、Ｘ線で外科手術後に管内の状態を確認することが困難である。

局所貧血病変（ischemia causing lesions）を含む、血管における狭窄の重大度を評価するために現在において許容される技術が、冠血流予備量比（ＦＦＲ（fractional flow reserve））である。ＦＦＲは、（狭窄の近位側で取られる）近位の圧力測定値に対する（狭窄の遠位側で取られる）遠位の圧力の測定の比率の計算値である。ＦＦＲが、狭窄重大度の指標を提供し、管内の血流を制限する妨害物が治療を要求する程度であるか否かに関する決定が許容される。健康な管でのＦＦＲの通常値が１．００であり、他方、約０．８０未満の値が、概して重大であると見なされ、治療を要求する。

度々、血管内カテーテル及びガイドワイヤーが用いられ、血管内の圧力が測定され、血管の内側ルーメンが可視化され、及び／又は他の方法で血管に関するデータが取得される。現在まで、圧力センサー、イメージング素子、及び／又は他の電子、光、又は電気光コンポーネントを包含するガイドワイヤーが、そのようなコンポーネントを包含しない標準のガイドワイヤーと比較して、減じられたパフォーマンス特徴を被っている。例えば、電子コンポーネント（群）の導線又は通信線のために必要な空間、電子コンポーネント（群）を包含する剛体のハウジングの硬さ、及び／又はガイドワイヤー内で利用可能な制限された空間において電子コンポーネントの機能性を提供するのに関連する他の制限に応じた後、幾つかの場合、電子コンポーネントを包含する従前のガイドワイヤーのハンドリング・パフォーマンスが、コアワイヤーのために利用可能な限定された空間により妨げられている。更には、その小径のため、多くの場合、ガイドワイヤーの近位コネクター部（すなわち、ガイドワイヤーの電子コンポーネント（群）と関連のコントローラー又はプロセッサーの間の通信を促すコネクター（群））が、脆弱であり、ねじれやすく、これがガイドワイヤーの機能性を壊し得る。この理由のため、外科医は、近位コネクターを再取り付けする際にガイドワイヤーを壊すことを恐れ、手順の過程でガイドワイヤーから近位コネクターを除くことに消極的である。近位コネクターに結合されたガイドワイヤーを持つことは、更に、ガイドワイヤーの操作性（maneuverability）やハンドリングを制限する。

従って、１以上の電子、光、又は電気光コンポーネントを含む改良された血管内装置、システム、及び方法の必要性が残存する。

本開示の実施形態が、血管内装置、システム、及び方法に向けられる。

一実施形態においては、ガイドワイヤーが提供される。ガイドワイヤーが、第１フレキシブル要素；第１フレキシブル要素の近位の位置で第１フレキシブル要素に結合された第２フレキシブル要素；第２フレキシブル要素の近位の位置で第２フレキシブル要素に結合された第３フレキシブル要素；第１フレキシブル要素内で延びる遠位コア；第２フレキシブル要素内に位置付けられ、遠位コアに強固に固定された実装構造であって、実装構造は、そこに実装される電子コンポーネント、光コンポーネント、及び電気光コンポーネントから成るコンポーネントの群から選択された少なくとも一つのコンポーネントを有するように構成される；実装構造に実装される少なくとも一つの電子、光、又は電気光コンポーネント；実装構造に強固に取り付けられ、第２及び第３フレキシブル要素を通じて実装構造から近位に延びるコア；及び近位部及び遠位部を有する少なくとも一つの導線を備え、少なくとも一つの導線の遠位部が少なくとも一つの電子コンポーネントに結合され、少なくとも一つの導線の近位部が少なくとも一つのコネクターに結合される；第１、第２、及び第３フレキシブル要素が０.０１８”以下の外径を有する。

幾つかの場合、第２フレキシブル要素が、リボンコイル（ribbon coil）を備える。この点について、幾つかの実施形態においては、リボンコイルが、ポリマーチューブに埋め込まれる。ポリマーチューブが、約０.０００５”と約０.００３”の間の厚みを有し得る。幾つかの実施形態においては、コアが、実装構造に強固に取り付けられた第１セクションと、第１セクションから近位に延びる第２セクションを含み、第１セクションが第１材料で形成され、第２セクションが第１材料とは異なる第２材料で形成される。幾つかの場合、コアが、第２セクションから近位に延びる第３セクションを更に含み、第３セクションが、第２材料とは異なる第３材料で形成される。幾つかの実施においては、第３材料が第１材料と同じである。幾つかの特定の実施形態においては、第１材料が形状記憶合金、第２材料がステンレス鋼、第３材料が形状記憶合金である。

幾つかの実施形態においては、少なくとも一つのコネクターがコイルを備える。この点については、幾つかの場合、コイルを形成するワイヤーが、長方形状の断面プロファイル、円形状断面プロファイル、半円形状断面プロファイルの丸み付けられた部分が外側に延びる半円形状断面プロファイル、半円形状断面プロファイルの丸み付けられた部分が内側に延びる半円形状断面プロファイル、及び／又は他の適切な断面プロファイルを有する。幾つかの実施形態においては、コイル内に位置付けられたコアのセクションが、ＮｉＴｉＣｏ又はニチノールといった形状記憶合金で形成される。幾つかの場合、少なくとも一つの導線の近位部が、コイルの内側部分に半田付けされる。時々、コイルが、少なくとも部分的にポリマーチューブに埋め込まれる。幾つかの実施形態においては、コイルとコアの近位部の間に絶縁層が位置付けられる。

別の形態においては、ガイドワイヤーの組立方法が提供される。方法が、そこに埋め込まれた導電性コイルを有するポリマーチューブを提供し；導電性コイルの第１部分を露出するようにポリマーチューブの第１部分を除去し；導電性コイルの第１部分に第１導線の近位部を電気的に結合する。第１導線の遠位部が、電子コンポーネント、光コンポーネント、及び電気光コンポーネントから成るコンポーネントの群から選択される少なくとも一つのコンポーネントに結合される。幾つかの場合、導電性コイルの第１部分に第１導線の近位部を電気的に結合することが、導電性コイルの第１部分に第１導線の第１部分を半田付けすることを含む。幾つかの実施形態においては、ポリマーチューブの第１部分を除去することが、ポリマーをレーザーアブレーションすることを含む。この点について、幾つかの場合、ポリマーがアブレーションされ、導電性コイルの第１部分が、約０.０００１”と約０.０００５”の間でポリマー上を延びる。

幾つかの実施においては、方法が、更に、ポリマーチューブの第２部分を除去して導電性コイルの第２部分を露出し；導電性コイルの第２部分に第２導線の近位部を電気的に結合する。第２導線の遠位部が、電子コンポーネント、光コンポーネント、及び電気光コンポーネントから成るコンポーネントの群から選択される少なくとも一つのコンポーネントに結合される。この点について、方法が、また、導電性コイルの第２部分から導電性コイルの第１部分を絶縁することを含む。幾つかの場合、導電性コイルの第２部分から導電性コイルの第１部分を絶縁することが、ポリマーチューブの側壁に開口を形成することを含み、それが、導電性コイルの第１及び第２部分の間に位置付けられた導電性コイルの部分を切断する。方法は、また、ポリマーの第３部分を除去して導電性コイルの第３部分を晒し；導電性コイルの第３部分に第３導線の近位部を電気的に結合し、第３導線の遠位部が、電子コンポーネント、光コンポーネント、及び電気光コンポーネントから成るコンポーネントの群から選択される少なくとも一つのコンポーネントに結合される；そして、導電性コイルの第１、第２、及び第３部分の各々を導電性コイルの第１、第２、及び第３部分の他の部分から絶縁する。この点について、幾つかの場合、導電性コイルの第１、第２、及び第３部分の各々を導電性コイルの第１、第２、及び第３部分の他の部分から絶縁することが、ポリマーチューブの側壁に開口を形成し、導電性コイルの第１、第２、及び第３部分の各々の間に位置付けられた導電性コイルの部分らを切断することを含む。更には、方法が、血管内装置の近位部にポリマーチューブを結合することも含む。本開示の追加の側面、特徴、及び利益が、次の詳細な記述から明らかになる。

本開示の図示の実施形態が、添付図面を参照して記述される。
図１は、本開示の実施形態に係る血管内装置の概略的な側面図である。 図２は、本開示の実施形態に係る血管内装置の縦断面図である。 図３は、図２のものと同様の血管内装置の縦断面図であるが、本開示の別の実施形態を図示する。 図４は、図２及び３のものと同様の血管内装置の縦断面図であるが、本開示の別の実施形態を図示する。 図５は、図２〜４のものと同様の血管内装置の縦断面図であるが、本開示の別の実施形態を図示する。 図６は、本開示の実施形態に係る血管内装置の断側面図である。 図７は、本開示の実施形態に係る血管内装置の近位コネクター部の断側面図である。 図８は、図７のものと同様の血管内装置の近位コネクター部の断側面図であるが、本開示の別の実施形態を図示する。 図９は、図７及び８のものと同様の血管内装置の近位コネクター部の断側面図であるが、本開示の別の実施形態を図示する。 図１０は、図７〜９のものと同様の血管内装置の近位コネクター部の断側面図であるが、本開示の別の実施形態を図示する。 図１１は、図７の血管内装置の近位コネクター部の一部の拡大断側面図である。 図１２は、本開示の実施形態に係る血管内装置の近位コネクター部を形成するための要素の側面図である。 図１３は、本開示の実施形態に係る図１２の要素から形成された近位コネクター部の側面図である。 図１４は、図１３の近位コネクター部の導線部分の拡大側面図である。 図１５は、図１３の近位コネクター部の絶縁部分の拡大側面図である。 図１６は、図１３の近位コネクター部の絶縁部分の部分的に仮想の拡大斜視図である。

本開示の原理の理解を促進する目的のため、ここで図面に図示された実施形態が参照され、特定の用語が用いられて実施形態が記述される。しかしながら、開示の範囲への何らの限定も意図されないものと理解される。記述の装置、システム、及び方法への任意の代替及び更なる変更、また本開示の原理の更なる応用が、本開示の関連分野の当業者に普通に生じるように、十分に考慮され、また本開示内に含まれる。特には、一つの実施形態との関係で記述された特徴、コンポーネント、及び／又はステップが、本開示の他の実施形態に関して記述された特徴、コンポーネント、及び／又はステップに組み合わされることが十分に予期される。しかしながら、簡潔さのため、これらの組み合わせの多数の繰り返しが個別に記述されない。

本明細書に記述のように、「フレキシブル長尺部材」又は「長尺フレキシブル部材」が、少なくとも任意の薄い、長い、フレキシブル構造を含み、これが、患者の脈管構造内に挿入可能である。本開示の「フレキシブル長尺部材」の図示の実施形態が、フレキシブル長尺部材の外径を規定する円形状断面プロファイルの円筒状プロファイルを有するように図示されるが、他の場合、フレキシブル長尺部材の全て又は一部が、他の幾何断面プロファイル（例えば、長円形、長方形、正方形、楕円）若しくは非幾何断面プロファイルを有する。フレキシブル長尺部材が、例えば、ガイドワイヤー及びカテーテルを含む。この点について、カテーテルが、他の器具を受け入れ及び／又は案内するためのその長さ方向に沿って延びるルーメンを含み、若しくは含まない。カテーテルがルーメンを含むならば、ルーメンが、装置の断面プロファイルに関して中心又はオフセットして設けられる。

大半の実施形態においては、本開示のフレキシブル長尺部材が、１以上の電子、光、又は電気光コンポーネントを含む。例えば、限定する意図はなく、フレキシブル長尺部材が、１以上の次の種類のコンポーネントを含む：圧力センサー、温度センサー、イメージング素子、光ファイバー、超音波変換器、反射器、ミラー、プリズム、アブレーション素子、ＲＦ電極、導線、及び／又はこれらの組み合わせ。一般的に、これらのコンポーネントが、フレキシブル長尺部材が配される解剖学的構造（人体）の管又は他の部分に関するデータを取得するために構成される。度々、コンポーネントが、処理及び／又は表示のための外部装置にデータを通信するようにも構成される。幾つかの側面においては、本開示の実施形態が、医療用又は非医療用の両方の用途を含む、管のルーメン内をイメージングするためのイメージング装置を含む。しかしながら、本開示の幾つかの実施形態は、特に人体脈管構造との関係での使用に特に適する。血管内空間、特には、人体の脈管構造の内壁のイメージングは、多数の異なる技術により達成可能であり、超音波（血管内超音波（「ＩＶＵＳ」）及び心臓エコー検査（「ＩＣＥ」）が度々参照される）及び光コヒーレンス・トモグラフィー（「ＯＣＴ（optical coherence tomography）」）を含む。他の場合、赤外、熱、又は他のイメージング法が用いられる。

本開示の電子、光、及び／又は電気光コンポーネントが、度々、フレキシブル長尺部材の遠位部内に設けられる。本明細書で用いられるように、フレキシブル長尺部材の「遠位部」が、中間点から遠位端のフレキシブル長尺部材の任意の部分を含む。フレキシブル長尺部材が固体であり得るため、本開示の幾つかの実施形態が、電子コンポーネントを受け入れるために遠位部にハウジング部分を含む。そのようなハウジング部分が、長尺部材の遠位部に取り付けられた筒状構造であり得る。幾つかのフレキシブル長尺部材が筒状であり、１以上のルーメンを有し、その中で、電子コンポーネントが遠位部内に位置付けられる。

電子、光、及び／又は電気光コンポーネント及び関連の通信線は、フレキシブル長尺部材の直径が非常に小さくなることを許容するように、その大きさ及び形状が定められる。例えば、本明細書に記述のように１以上の電子、光、及び／又は電気光コンポーネントを含むガイドワイヤー又はカテーテルといった長尺部材の外径が、約０．０００７”（０．０１７８ｍｍ）及び約０．１１８”（３．０ｍｍ）の間であり、幾つかの特定の実施形態が、約０．０１４”（０．３５５６ｍｍ）及び約０．０１８”（０．４５７２ｍｍ）の外径を有する。そのように、本出願の電子、光、及び／又は電気光コンポーネント（群）を組み込むフレキシブル長尺部材は、心臓の一部又は直近のルーメンに加え、四肢の静脈又は動脈、腎動脈、脳内又は周囲の血管、及び他のルーメンを含む、人の患者内の広範囲な様々なルーメンでの使用に適する。本明細書で用いられるように「接続された」及びこの活用形が、直接的に別の要素に、その上に、その内に、等、接着又は他の方法で締結されるといった直接的な接続を含み、また接続された要素の間に１以上の要素が配される間接的な接続も含む。本明細書で用いられるように「固定された」及びこの活用形が、直接的に別の要素に、その上に、その内に、等、接着又は他の方法で締結されるといった要素が直接的に別の要素に固定される方法を含み、また、固定された要素の間に１以上の要素が配される２つの要素を一緒に固定する間接的な方法も含む。

ここで図１を参照すると、本開示の実施形態に係る血管内装置１００の一部が図示される。この点について、血管内装置１００が、遠位端１０５の近傍の遠位部１０４と近位端１０７の近傍の近位部１０６を有するフレキシブル長尺部材１０２を含む。コンポーネント１０８が、遠位端１０５の近位にあるフレキシブル長尺部材１０２の遠位部１０４内に位置付けられる。概して、コンポーネント１０８が、１以上の電子、光、又は電気光コンポーネントの代表である。この点について、コンポーネント１０８が、圧力センサー、温度センサー、イメージング素子、光ファイバー、超音波変換器、反射器、ミラー、プリズム、アブレーション素子、ＲＦ電極、導線、及び／又はこれらの組み合わせである。特定の種類のコンポーネント又はコンポーネントの組み合わせが、血管内装置の意図される用途に基づいて選択できる。幾つかの場合、コンポーネント１０８が、遠位端１０５から１０ｃｍ未満、５ｃｍ未満、又は３ｃｍ未満に位置付けられる。幾つかの場合、コンポーネント１０８が、フレキシブル長尺部材１０２のハウジング内に位置付けられる。この点について、幾つかの場合、ハウジングは、フレキシブル長尺部材１０２に固定された別のコンポーネントである。他の場合、ハウジングが、フレキシブル長尺部材１０２の一部として一体的に形成される。

血管内装置１００が、装置の近位部１０６に隣接のコネクター１１０も含む。この点について、コネクター１１０は、フレキシブル長尺部材１０２の近位端１０７から距離１１２だけ離間される。概して、距離１１２が、フレキシブル長尺部材１０２の全長の０％と５０％の間である。フレキシブル長尺部材の全長が任意の長さであり得るが、幾つかの実施形態においては、全長が、約１３００ｍｍと約４０００ｍｍの間であり、幾つかの特定の実施形態が、１４００ｍｍ、１９００ｍｍ、及び３０００ｍｍの長さを持つ。従って、幾つかの場合、コネクター１１０が近位端１０７に位置付けられる。他の場合、コネクター１１０が近位端１０７から離間される。幾つかの場合、例えば、コネクター１１０が近位端１０７から約０ｍｍと約１４００ｍｍの間で離間される。幾つかの特定の実施形態においては、コネクター１１０が近位端から０ｍｍ、３００ｍｍ、及び１４００ｍｍの距離だけ離間される。

コネクター１１０は、血管内装置１００と別の装置の間の通信を促進するように構成される。より詳細には、幾つかの実施形態においては、コネクター１１０は、コンポーネント１０８により取得されたデータの計算装置又はプロセッサーといった別の装置への通信を促進するように構成される。従って、幾つかの実施形態においては、コネクター１１０が電気的接続部である。そのような場合、フレキシブル長尺部材１０２の長さに沿って延び、またコンポーネント１０８に電気的に結合される１以上の電気導線への電気的な接続がコネクター１１０により提供される。本開示に係る電気的接続部の幾つかの特定の実施形態が、図５〜１１との関係で以下に記述される。他の実施形態においては、コネクター１１０が光コネクターである。そのような場合、コネクター１１０が、フレキシブル長尺部材１０２の長さに沿って延び、コンポーネント１０８に光学的に結合された１以上の光通信路（例えば、光ファイバーケーブル）への光接続を提供する。更には、幾つかの実施形態においては、コネクター１１０が、コンポーネント１０８に結合した電気導線（群）及び光通信路（群）の両方に対して電気及び光接続の両方を提供する。その点について、コンポーネント１０８が、幾つかの場合、複数の要素から構成されるものと再度理解されたい。幾つかの場合、コネクター１１０は、直接的若しくは間接的のいずれかで、別の装置に物理的な接続を提供するように構成される。他の場合、コネクター１１０が、血管内装置１００と別の装置の間の無線通信を促進するように構成される。概して、任意の現在又は将来開発される無線プロトコル（群）が用いられる。また別の場合、コネクター１１０が、別の装置への物理的及び無線の接続の両方を促進する。

上述のように、幾つかの場合、コネクター１１０が、血管内装置１００のコンポーネント１０８と外部装置の間の接続を提供する。従って、幾つかの実施形態においては、１以上の電気導線、１以上の光路、及び／又はこれらの組み合わせが、コネクター１１０とコンポーネント１０８の間のフレキシブル長尺部材１０２の長さに沿って延び、コネクター１１０とコンポーネント１０８の間の通信を促進する。概して、任意の数の電気導線、光路、及び／又はこれらの組み合わせが、コネクター１１０とコンポーネント１０８の間でフレキシブル長尺部材１０２の長さに沿って延びる。幾つかの場合、１と１０の間の電気導線及び／又は光路が、コネクター１１０とコンポーネント１０８の間でフレキシブル長尺部材１０２の長さに沿って延びる。明瞭性及び簡潔さのため、以下に記述の本開示の実施形態が３本の電気導線を含む。しかしながら、通信路の全数及び／又は電気導線及び／又は光路の数が他の実施形態において異なることが理解される。より詳細には、フレキシブル長尺部材１０２の長さに沿って延びる通信路の数と電気導線及び光路の数が、コンポーネント１０８の所望の機能性と、そのような機能性を提供するべくコンポーネント１０８を規定する対応の要素により決定される。

ここで図２〜５を参照すると、本開示の血管内装置の様々な断面プロファイルが図示され、装置の長さに沿って延びる通信路（例えば、電気導線及び／又は光ファイバー）の技術を図示する。この点について、既存の機能のガイドワイヤーに関連する主要な問題の一つが、最先端のガイドワイヤーと比べて乏しい機械的なパフォーマンスである。このパフォーマンス損失が、装置の長さに沿って通信線を走らせることが必要なためにコア又はコアワイヤーのために利用可能な空間を厳しく制限するガイドワイヤーの典型的な設計に大きく起因する。上述のように、明瞭性及び簡潔さのため、図２〜５の実施形態が３本の電気導線を含む。より詳細には、図２〜５の実施形態が、トリフィラー（trifilar）として配列された３本の電気導線を含む。既存のトリフィラーは、典型的には、３本の個別の銅ワイヤーで形成され、各々が、色分けされた絶縁性材料で被覆される。最終の被覆材が３本全てのワイヤー上に被覆され、単一のトリフィラーコンポーネントとしてこれらを一緒に連結する。

図２をより詳細に参照すれば、本開示の実施形態に係る血管内装置１２０の縦断面図が図示される。血管内装置１２０が、血管内装置１２０の外側の境界を規定する外壁１２２と、以下でより詳細に記述される血管内装置１２０の追加のコンポーネントを受け入れるためのルーメンを規定する内壁１２３を有する本体１２１を含む。図示の実施形態においては、本体１２１が、外径１２４の円形状断面プロファイルを有する。径１２４が、幾つかの実施形態においては、約０．０００７”（０．０１７８ｍｍ）と約０．１１８”（３．０ｍｍ）の間であり、幾つかの特定の実施形態が、約０．０１４”（０．３５５６ｍｍ）又は約０．０１８”（０．４５７２ｍｍ）の間の外径を有する。幾つかの実施形態においては、本体１２１が、その全部又は大部分の長さに沿って一定のプロファイルを有する。例えば、図２に示すように、本体１２１が円形状断面プロファイルを有する場合、本体の様々な部分が、血管内装置１２０の全又は大部分の長さに沿って一定の外径を維持する。幾つかの実施形態においては、患者内に配されることが意図される本体１２１の最小の部分が、一定のプロファイル（若しくは、異なる外側プロファイルの部分間でテーパー付けられた／漸次の移行）を持ち、患者を通じて血管内装置１２０を移動する過程での患者への潜在的な傷害を避ける。更には、幾つかの場合、本体１２１の成分が、血管内装置の長さに沿って変化することが理解される。例えば、幾つかの実施形態においては、本体１２１が、１以上のハイポチューブ（hypotube）、コイル、バルーン、ポリマースリーブ、及び／又は他の構成及びこれらの組み合わせの間を推移する。本体１２１が、幾つかの場合、移行部らに亘って一定のプロファイルを維持する。幾つかの場合、図１２〜１６に関して以下に説明するように、本体１２１が、導電性コイルが埋め込まれたポリマーチューブを含む。

血管内装置１２０が、内壁１２３により規定された本体１２１のルーメン内に配されたトリフィラー１２５も含む。この点について、トリフィラー１２５が、３本の電気導線又はワイヤー１２６、１２７、及び１２８から成り、これが、任意の適切な導電性材料から成り、限定するわけではないが、銅、銅合金、銀、銀合金、アルミニウム、及び／又はこれらの組み合わせを含む。各ワイヤー１２６、１２７、及び１２８が、各々、絶縁層１２９、１３０、及び１３１により被覆される。任意の適切な絶縁層が用いられ、限定するわけではないが、ポリイミド、ポリウレタン、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、シリコーンゴム、フッ素ポリマー、及び／又はこれらの組み合わせを含む。幾つかの実施形態においては、絶縁層１２９、１３０、及び１３１が色識別され、さもなければマーキング又は識別子を含み、対応の導線１２６、１２７、及び１２８の識別を促進する。オーバーコート層１３２が、３本の導線１２６、１２７、及び１２８並びに絶縁層１２９、１３０、及び１３１上に形成され、単一のトリフィラーコンポーネント１２５として導線らを一緒に連結する。幾つかの場合、層１３２が、絶縁材料から成る。例えば、幾つかの実施形態においては、層１３２が、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、シリコーンゴム、及び／又はこれらの組み合わせから成る。図示のように、トリフィラー１２５が本体１２１のルーメン１３３内に位置付けられる。幾つかの場合、ルーメン１３３が空いた空間である。他の場合、ルーメン１３３が、部分的又は完全に物質で充填される。例えば、幾つかの場合、ルーメン１３３の一部が、ポリウレタン、シアノアクリル酸塩、アクリレート類、シリコーン、及び／又はこれらの組み合わせといった接着剤で充填され、それが、血管内装置１２０のコンポーネントを一緒に固定するために用いられる。従って、幾つかの場合、ルーメン１３３を充填する材料が、層１３４及びコアワイヤー１３６も周囲する。この点について、幾つかの場合、層１３４が、ポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ（polyethylene terephthalate））から成り、コアワイヤー１３６の長さの全部、一部に沿って延び、若しくは延びない（つまり、幾つかの場合、層１３４が省略される）。幾つかの実施形態においては、層１３４が、約０．０００１”（０．００２５ｍｍ）と約０．０００５”（０．０１２７ｍｍ）の間の厚みを有する。幾つかの実施形態においては、層１３４が、特定の接合部で絶縁材としてコア１３６の長さに沿って、及び／又はコア１３６にトリフィラー１２５を保持するために間欠的に用いられる。

図示のように、本体１２１の内壁１２３が、直径１３７を有するルーメンを規定する。直径１３７が、本体１２１の外径１２４及び本体の外壁１２２と内壁１２３の間の厚みに依存する。上述のように、幾つかの実施形態においては、直径１２４が、約０.０００７”（０．０１７８ｍｍ）と約０．１１８”（３．０ｍｍ）の間であり、幾つかの特定の実施形態が、約０．０１４”（０．３５５６ｍｍ）又は約０．０１８”（０．４５７２ｍｍ）の外径を有する。更には、外及び内面１２２及び１２３の間の本体１２１の厚みが、約．０００５”又は０．０１２７ｍｍ及び約．００３”又は．０７６２ｍｍの間である。幾つかの特定の実施形態においては、厚みが約０．０２５４ｍｍ、約０．０４７ｍｍ、又は約０．０５０８ｍｍである。内径１３７、トリフィラー１２５のサイズ及び配向、及び層１３４の厚みに基づいて、コア１３６が最大径１３８を有する。

幾つかの場合、図２に図示のコンポーネントの配列が、コア１３６の最大外径１３８を、本体１２１の外径１２４の約４６％に制限する。例えば、０.０１４”の外径のイメージング装置にとっては、コア径１３８が、約０.００６５”に制限される。このコア径サイズは、外径の約３９％に等しい、０.０１４”外径のイメージング装置のための約０.００５５”のコア径を有する従前の装置よりも改善されるが、本開示が、コアワイヤーの直径の更なる増加を促進する追加の実施形態を以下に提供する。この点について、本発明者が、０.０００５”程の小さいコア径における増加が、イメージング装置１２０にハンドリング・パフォーマンス特徴の顕著な改善を提供することを見出したことに留意されたい。ここで、コア径の増加を更に促進する幾つかの特定の配列例が記述される。明瞭性のため、これらの実施形態が、０.０１４”外径を有するイメージング装置との関係で記述される。しかしながら、より小さい又はより大きい外径を有するイメージング装置のためのコア径を増加するために同様の手法が用いられることが理解される。コア径を増加することに加えて、及び／又はその代替として、本開示の実施形態により提供される追加の空間が、装置の遠位部に隣接して位置付けられるコンポーネント（例えば、導線及び／又は電子コンポーネントを含む）数を増加するために用いられる。

ここで図３を参照すると、本開示の別の実施形態に係る血管内装置１４０の縦断面図が図示される。血管内装置１４０が、イメージング装置１２０に関して上述したものと同様の幾つかの特徴を含み、従って、同一の参照番号が類似のコンポーネントを参照するために用いられている。血管内装置１４０が、血管内装置１２０の外側の境界を規定する外壁１２２と、以下に詳細に記述される血管内装置１４０の追加のコンポーネントを受け入れるためのルーメンを規定する内壁１２３を有する本体１２１を含む。図示の実施形態においては、本体１２１が、外径１２４の円形状断面プロファイルを有する。幾つかの実施形態においては、径１２４が、約０.０００７”（０.０１７８ｍｍ）と約０.１１８”（３．０ｍｍ）の間であり、幾つかの特定の実施形態が、約０.０１４”（０.３５５６ｍｍ）又は約０.０１８”（０.４５７２ｍｍ）の外径を有する。幾つかの実施形態においては、本体１２１は、その全又は大部分の長さに沿って一定のプロファイルを有する。例えば、図３に示すように、本体１２１が円形状断面プロファイルを有する場合、本体の様々な部分が、血管内装置１４０の全又は大部分の長さに沿って一定の外径を維持する。幾つかの実施形態においては、患者内に配されることが意図される本体１２１の最小の部分が、一定のプロファイル（若しくは、少なくとも異なる外側プロファイルの部分間でテーパー付けられた／漸次の移行部）を持ち、患者を通じて血管内装置１４０を移動する過程での患者への潜在的な傷害を避ける。更には、幾つかの場合、本体１２１の成分が、血管内装置の長さに沿って変化することが理解される。例えば、幾つかの実施形態においては、本体１２１が、１以上のハイポチューブ（hypotube）、コイル、バルーン、ポリマースリーブ、及び／又は他の構成及びこれらの組み合わせの間を推移する。本体１２１が、幾つかの場合、移行部らに亘って一定のプロファイルを維持する。幾つかの場合、図１２〜１６に関して以下に説明するように、本体１２１が、導電性コイルが埋め込まれたポリマーチューブを含む。

血管内装置１４０が、内壁１２３により規定された本体１２１のルーメン内に配されたトリフィラー１２５も含む。この点について、トリフィラー１２５が、３本の電気導線又はワイヤー１２６、１２７、及び１２８から成り、これが、任意の適切な導電性材料から成り、限定するわけではないが、銅、銅合金、銀、銀合金、アルミニウム、及び／又はこれらの組み合わせを含む。各ワイヤー１２６、１２７、及び１２８が、各々、絶縁層１２９、１３０、及び１３１により被覆される。任意の適切な絶縁層が用いられ、限定するわけではないが、ポリイミド、ポリウレタン、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、シリコーンゴム、フッ素ポリマー、及び／又はこれらの組み合わせを含む。幾つかの実施形態においては、絶縁層１２９、１３０、及び１３１が色識別され、さもなければマーキング又は識別子を含み、対応の導線１２６、１２７、及び１２８の識別を促進する。オーバーコート層１３２が、３本の導線１２６、１２７、及び１２８並びに絶縁層１２９、１３０、及び１３１上に形成され、単一のトリフィラーコンポーネント１２５として導線らを一緒に連結する。幾つかの場合、層１３２が、絶縁材料から成る。例えば、幾つかの実施形態においては、層１３２が、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、シリコーンゴム、及び／又はこれらの組み合わせから成る。図示のように、各導線１２６、１２７及び１２８の中心長軸が共通平面にあるように導線１２６、１２７及び１２８が整列された図２の実施形態とは異なり、図３の実施形態においては、導線１２６、１２７及び１２８が、弧状、湾曲、及び／又はトリフィラーが内壁１２３の湾曲に概して従うようなオフセット配向で配列される。図３の図示の実施形態においては、導線１２６と１２８の中心長軸が共通平面に位置付けられるが、導線１２７の中心長軸が本体１２１の外側の境界に向かって（図３を見て上方に）オフセットされる。

図示のように、トリフィラー１２５が、本体１２１のルーメン１３３内に位置付けられる。幾つかの場合、ルーメン１３３が空いた空間である。他の場合、ルーメン１３３が、部分的又は完全に物質で充填される。例えば、幾つかの場合、ルーメン１３３の一部が、ポリウレタン、シアノアクリル酸塩、アクリレート類、シリコーン、及び／又はこれらの組み合わせといった接着剤で充填され、それが、血管内装置１２０のコンポーネントを一緒に固定するために用いられる。従って、幾つかの場合、ルーメン１３３を充填する材料が、層１３４及びコアワイヤー１３６も周囲する。この点について、幾つかの場合、層１３４が、ポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ（polyethylene terephthalate））から成り、コアワイヤー１３６の長さの全部、一部に沿って延び、若しくは延びない（つまり、幾つかの場合、層１３４が省略される）。幾つかの実施形態においては、層１３４が、約０．０００１”（０．００２５ｍｍ）と約０．０００５”（０．０１２７ｍｍ）の間の厚みを有する。幾つかの実施形態においては、層１３４が、特定の接合部で絶縁材としてコア１３６の長さに沿って、及び／又はコア１３６にトリフィラー１２５を保持するために間欠的に用いられる。

図示のように、本体１２１の内壁１２３が、直径１３７を有するルーメンを規定する。直径１３７が、本体１２１の外径１２４及び本体の外壁１２２と内壁１２３の間の厚みに依存する。上述のように、幾つかの実施形態においては、直径１２４が、約０.０００７”（０．０１７８ｍｍ）と約０．１１８”（３．０ｍｍ）の間であり、幾つかの特定の実施形態が、約０．０１４”（０．３５５６ｍｍ）又は約０．０１８”（０．４５７２ｍｍ）の外径を有する。更には、外及び内面１２２及び１２３の間の本体１２１の厚みが、約．０００５”又は０．０１２７ｍｍ及び約．００３”又は．０７６２ｍｍである。幾つかの特定の実施形態においては、厚みが約０．０２５４ｍｍ、約０．０４７ｍｍ、又は約０．０５０８ｍｍである。内径１３７、トリフィラー１２５のサイズ及び配向、及び層１３４の厚みに基づいて、コア１４２が最大径１４４を有する。

図３に図示のコンポーネントの配列が、図２のイメージング装置１２０のコア１３６の最大外径１３８と比較して、本体１２１の外径１２４の約４６％〜約５０％にコア１４２の最大外径１４４を増加させる。例えば、０.０１４”の外径のイメージング装置にとっては、コア径１４４が、約０.００７０”に増加させられる。

ここで図４を参照すると、本開示の別の実施形態に係る血管内装置１５０の縦断面図が図示される。血管内装置１５０が、イメージング装置１２０及び１４０に関して上述したものと同様の幾つかの特徴を含み、従って、同一の参照番号が類似のコンポーネントを参照するために用いられている。血管内装置１５０が、血管内装置１２０の外側の境界を規定する外壁１２２と、以下に詳細に記述される血管内装置１５０の追加のコンポーネントを受け入れるためのルーメンを規定する内壁１２３を有する本体１２１を含む。図示の実施形態においては、本体１２１が、外径１２４の円形状断面プロファイルを有する。幾つかの実施形態においては、径１２４が、約０.０００７”（０.０１７８ｍｍ）と約０.１１８”（３．０ｍｍ）の間であり、幾つかの特定の実施形態が、約０.０１４”（０.３５５６ｍｍ）又は約０.０１８”（０.４５７２ｍｍ）の外径を有する。幾つかの実施形態においては、本体１２１は、その全又は大部分の長さに沿って一定のプロファイルを有する。例えば、図４に示すように、本体１２１が円形状断面プロファイルを有する場合、本体の様々な部分が、血管内装置１５０の全又は大部分の長さに沿って一定の外径を維持する。幾つかの実施形態においては、患者内に配されることが意図される本体１２１の最小の部分が、一定のプロファイル（若しくは、少なくとも異なる外側プロファイルの部分間でテーパー付けられた／漸次の移行部）を持ち、患者を通じて血管内装置１５０を移動する過程での患者への潜在的な傷害を避ける。更には、幾つかの場合、本体１２１の成分が、血管内装置の長さに沿って変化することが理解される。例えば、幾つかの実施形態においては、本体１２１が、１以上のハイポチューブ（hypotube）、コイル、バルーン、ポリマースリーブ、及び／又は他の構成及びこれらの組み合わせの間を推移する。本体１２１が、幾つかの場合、移行部らに亘って一定のプロファイルを維持する。幾つかの場合、図１２〜１６に関して以下に説明するように、本体１２１が、導電性コイルが埋め込まれたポリマーチューブを含む。

血管内装置１５０が、内壁１２３により規定された本体１２１のルーメン内に配されたトリフィラー１５２も含む。この点について、トリフィラー１５２が、３本の電気導線又はワイヤー１５３、１５４、及び１５５から成り、これが、任意の適切な導電性材料から成り、限定するわけではないが、銅、銅合金、銀、銀合金、アルミニウム、及び／又はこれらの組み合わせを含む。各導線１５３、１５４、及び１５５が、各々、絶縁層１５６、１５７、及び１５８により被覆される。任意の適切な絶縁層が用いられ、限定するわけではないが、ポリイミド、ポリウレタン、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、シリコーンゴム、フッ素ポリマー、及び／又はこれらの組み合わせを含む。幾つかの実施形態においては、絶縁層１５６、１５７、及び１５８が色識別され、さもなければマーキング又は識別子を含み、対応の導線１５３、１５４、及び１５５の識別を促進する。幾つかの実施形態においては、絶縁層１５６、１５７、及び１５８が、連続の一体の絶縁構造を形成し、導線１５３、１５４、及び１５５を一緒に結合する。他の場合、絶縁層１５６、１５７、及び１５８が、各導線１５３、１５４、及び１５５上に別々に形成され、オーバーコート層が３本の導線１５３、１５４、及び１５５並びに絶縁層１５６、１５７、及び１５８上に形成され、単一のトリフィラーコンポーネント１５２として一緒に導線らを連結する。

図示のように、図３の導線１２６、１２７、及び１２８と同様、導線１５３、１５４、及び１５５が、弧状、湾曲、及び／又はトリフィラーが内壁１２３の湾曲に概して従うようなオフセット配向で配列される。図４の図示の実施形態においては、導線１５３と１５５の中心長軸が共通平面に位置付けられるが、導線１５４の中心長軸が本体１２１の外側の境界に向かって（図４を見て上方に）オフセットされる。しかしながら、円形状断面プロファイルを有する図３の導線１２６、１２７、及び１２８とは異なり、図４の導線１５３、１５４、及び１５５が平坦な構成を有する。端的には、各導線１５３、１５４、及び１５５が、丸められた端部内で概して長方形状の断面プロファイルを有する。幾つかの場合、各導線が、約.０１７８ｍｍと約.０７６２ｍｍの間の断面幅１６０を有する。更には、幾つかの場合、各導線が、約.００５０８ｍｍと約.０２５４ｍｍの間の断面厚み１６２を有する。また更には、幾つかの場合、各絶縁層１５６、１５７、及び１５８が、約.００５０８ｍｍと約.０１２７ｍｍの間の厚みを有し、トリフィラー１５２の全厚１６４が、約.０１０１６ｍｍと約.０３８１ｍｍの間になる。幾つかの場合、約.００１８”と約.００２”の間のトリフィラーの全厚に帰結する絶縁の特定のビルト厚（build thickness）（例えば、トリプルビルト（triple build））で、平坦化されたトリフィラーが、特定のゲージワイヤーを用いて形成される（例えば、４８ゲージ又は.００１２”銅ワイヤー）。トリフィラー構造が、次に、ローラーで平坦化され、上述の範囲のような特定の所望の厚みになり、これが、絶縁と銅ワイヤーの両方の厚みが減じられることに帰結する。

図示のように、トリフィラー１５２が、本体１２１のルーメン１３３内に位置付けられる。幾つかの場合、ルーメン１３３が空いた空間である。他の場合、ルーメン１３３が、部分的又は完全に物質で充填される。例えば、幾つかの場合、ルーメン１３３の一部が、ポリウレタン、シアノアクリル酸塩、アクリレート類、シリコーン、及び／又はこれらの組み合わせといった接着剤で充填され、それが、血管内装置１５０のコンポーネントを一緒に固定するために用いられる。従って、幾つかの場合、ルーメン１３３を充填する材料が、コアワイヤー１６６も周囲する。この点について、図４が、図２及び３に関して記述した層１３４が省略されている断面を示す。内径１３７、トリフィラー１５２のサイズ及び配向、及びコア１６６を周囲する層の省略に基づいて、コア１６６が最大径１６８を有する。図４に図示のコンポーネントの配列が、図２のイメージング装置１２０のコア１３６の最大外径１３８と比較して、本体１２１の外径１２４の約４６％〜約６１％だけコア１６６の最大外径１６８を増加させる。例えば、０.０１４”の外径のイメージング装置にとっては、コア径１６８が、約０.００８５”に増加させられる。

ここで図５を参照すると、本開示の別の実施形態に係る血管内装置１７０の縦断面図が図示される。血管内装置１７０が、イメージング装置１２０、１４０、及び１５０に関して上述したものと同様の幾つかの特徴を含み、従って、同一の参照番号が類似のコンポーネントを参照するために用いられている。血管内装置１７０が、血管内装置１２０の外側の境界を規定する外壁１２２と、以下に詳細に記述される血管内装置１７０の追加のコンポーネントを受け入れるためのルーメンを規定する内壁１２３を有する本体１２１を含む。図示の実施形態においては、本体１２１が、外径１２４の円形状断面プロファイルを有する。幾つかの実施形態においては、径１２４が、約０.０００７”（０.０１７８ｍｍ）と約０.１１８”（３．０ｍｍ）の間であり、幾つかの特定の実施形態が、約０.０１４”（０.３５５６ｍｍ）又は約０.０１８”（０.４５７２ｍｍ）の外径を有する。幾つかの実施形態においては、本体１２１は、その全又は大部分の長さに沿って一定のプロファイルを有する。例えば、図５に示すように、本体１２１が円形状断面プロファイルを有する場合、本体の様々な部分が、血管内装置１７０の全又は大部分の長さに沿って一定の外径を維持する。幾つかの実施形態においては、患者内に配されることが意図される本体１２１の最小の部分が、一定のプロファイル（若しくは、少なくとも異なる外側プロファイルの部分間でテーパー付けられた／漸次の移行部）を持ち、患者を通じて血管内装置１７０を移動する過程での患者への潜在的な傷害を避ける。更には、幾つかの場合、本体１２１の成分が、血管内装置の長さに沿って変化することが理解される。例えば、幾つかの実施形態においては、本体１２１が、１以上のハイポチューブ（hypotube）、コイル、バルーン、ポリマースリーブ、及び／又は他の構成及びこれらの組み合わせの間を推移する。本体１２１が、幾つかの場合、移行部らに亘って一定のプロファイルを維持する。幾つかの場合、図１２〜１６に関して以下に説明するように、本体１２１が、導電性コイルが埋め込まれたポリマーチューブを含む。

血管内装置１７０が、内壁１２３により規定された本体１２１のルーメン内に配されたトリフィラー１５２も含む。この点について、トリフィラー１５２が、３本の電気導線又はワイヤー１５３、１５４、及び１５５から成り、これが、任意の適切な導電性材料から成り、限定するわけではないが、銅、銅合金、銀、銀合金、アルミニウム、及び／又はこれらの組み合わせを含む。各導線１５３、１５４、及び１５５が、各々、絶縁層１５６、１５７、及び１５８により被覆される。任意の適切な絶縁層が用いられ、限定するわけではないが、ポリイミド、ポリウレタン、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、シリコーンゴム、フッ素ポリマー、及び／又はこれらの組み合わせを含む。幾つかの実施形態においては、絶縁層１５６、１５７、及び１５８が色識別され、さもなければマーキング又は識別子を含み、対応の導線１５３、１５４、及び１５５の識別を促進する。幾つかの実施形態においては、絶縁層１５６、１５７、及び１５８が、連続の一体の絶縁構造を形成し、導線１５３、１５４、及び１５５を一緒に結合する。他の場合、絶縁層１５６、１５７、及び１５８が、各導線１５３、１５４、及び１５５上に別々に形成され、オーバーコート層が３本の導線１５３、１５４、及び１５５並びに絶縁層１５６、１５７、及び１５８上に形成され、単一のトリフィラーコンポーネント１５２として一緒に導線らを連結する。

図示のように、導線１５３、１５４、及び１５５が、弧状、湾曲、及び／又はトリフィラー１５２が内壁１２３の湾曲に概して従うようなオフセット配向で配列される。図５の図示の実施形態においては、導線１５３と１５５の中心長軸が共通平面に位置付けられるが、導線１５４の中心長軸が本体１２１の外側の境界に向かって（図５を見て上方に）オフセットされる。各導線１５３、１５４、及び１５５が、丸められた端部内で概して長方形状の断面プロファイルを有する。幾つかの場合、各導線が、約.０１７８ｍｍと約.０７６２ｍｍの間の断面幅１６０を有する。更には、幾つかの場合、各導線が、約.００５０８ｍｍと約.０２５４ｍｍの間の断面厚１６２を有する。また更には、幾つかの場合、各絶縁層１５６、１５７、及び１５８が、約.００５０８ｍｍと約.０１２７ｍｍの間の厚みを有し、トリフィラー１５２の全厚１６４が、約.０１０１６ｍｍと約.０３８１ｍｍの間になる。幾つかの場合、約.００１８”と約.００２”の間のトリフィラーの全厚に帰結する絶縁の特定のビルト厚（build thickness）（例えば、トリプルビルト（triple build））で、平坦化されたトリフィラーが、特定のゲージワイヤーを用いて形成される（例えば、４８ゲージ又は.００１２”銅ワイヤー）。トリフィラー構造が、次に、ローラーで平坦化され、上述の範囲のような特定の所望の厚みになり、これが、絶縁と銅ワイヤーの両方の厚みが減じられることに帰結する。

図示のように、トリフィラー１５２が、本体１２１のルーメン１３３内に位置付けられる。幾つかの場合、ルーメン１３３が空いた空間である。他の場合、ルーメン１３３が、部分的又は完全に物質で充填される。例えば、幾つかの場合、ルーメン１３３の一部が、ポリウレタン、シアノアクリル酸塩、アクリレート類、シリコーン、及び／又はこれらの組み合わせといった接着剤で充填され、それが、血管内装置１７０のコンポーネントを一緒に固定するために用いられる。従って、幾つかの場合、ルーメン１３３を充填する材料が、層１３４とコアワイヤー１７２も周囲する。この点について、幾つかの場合、層１３４が、ポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ（polyethylene terephthalate））から成り、コアワイヤー１３６の長さの全部、一部に沿って延び、若しくは延びない（つまり、幾つかの場合、層１３４が省略される）。幾つかの実施形態においては、層１３４が、約０．０００１”（０．００２５ｍｍ）と約０．０００５”（０．０１２７ｍｍ）の間の厚みを有する。幾つかの実施形態においては、層１３４が、特定の接合部で絶縁材としてコア１７２の長さに沿って、及び／又はコア１７２にトリフィラー１５２を保持するために間欠的に用いられる。内径１３７、トリフィラー１５２のサイズ及び配向、及びコア１７２を周囲する層１３４に基づいて、コア１７２が、最大径１７４を有する。図５に図示のコンポーネントの配列が、図２のイメージング装置１２０のコア１３６の最大外径１３８と比較して、本体１２１の外径１２４の約４６％〜約５７％だけコア１７２の最大外径１７４を増加させる。例えば、０.０１４”の外径のイメージング装置にとっては、コア径１６８が、約０.００８０”に増加させられる。

ここで図６を参照すると、本開示の実施形態に係る血管内装置２００の断側面図が図示される。図示のように、血管内装置２００は、近位部２０２、中間部２０４、及び遠位部２０６を含む。概して、近位部２０２が、患者の外部に位置付けられるように構成され、他方、遠位部２０６及び中間部２０４の大部分が、ヒトの脈管構造を含む、患者の内部に挿入されるように構成される。この点について、幾つかの実施形態においては、中間及び遠位部２０４が、約０.０００７”（０.０１７８ｍｍ）と約０.１１８”（３．０ｍｍ）の間の外径を有し、幾つかの特定の実施形態が、約０.０１４”（０.３５５６ｍｍ）又は約０.０１８”（０.４５７２ｍｍ）の外径を有する。図６の図示の実施形態においては、血管内装置２００が、０.０１４”（０.３５５６ｍｍ）の外径を有する。

図示のように、血管内装置２００の遠位部２０６が、要素２０８により規定される遠位端２０７を有する。図示の実施形態においては、遠位端２０７が丸み付けられたプロファイルを有する。幾つかの場合、要素２０８が、放射線不透過性であり、遠位端２０７は、患者内に位置付けられる時、Ｘ線、螢光透視法、及び／又は他のイメージング法により識別可能である。幾つかの特定の場合、要素２０８が、フレキシブル要素２１０及び／又は平坦化された先端コア２１２に半田固定される。この点について、幾つかの場合、フレキシブル要素２１０がコイルスプリングである。平坦化された先端コア２１２が、遠位コア２１４から遠方に延びる。図示のように、遠位コア２１４が、遠位端２０７に向かって遠方に延びるに従い、細いプロファイルにテーパー付けられる。幾つかの場合、遠位コア２１４が、所望のテーパー付けられたプロファイルを有するように削られたステンレス鋼から成る。幾つかの特定の場合、遠位コア２１４が、高引張強度３０４Ｖステンレス鋼から成る。代替の実施形態においては、遠位コア２１４が、ニチノールコアの周りにリボン形状のステンレス鋼を巻いて成る。半田部２１６が、遠位コア２１４を実装構造２１８に固定する。実装構造２１８は、コンポーネント２２０を受け入れ、強固に保持するように構成される。この点について、コンポーネント２２０は、１以上の電子コンポーネント、光コンポーネント、及び／又は電気光コンポーネントである。限定ではないが、例えば、コンポーネント２２０は、１以上の次の種類のコンポーネントであり得る：圧力センサー、温度センサー、イメージング素子、光ファイバー、超音波変換器、反射器、ミラー、プリズム、アブレーション素子、ＲＦ電極、導線、及び／又はこれらの組み合わせ。

実装構造２１８は、接着剤又は半田２２２により血管内装置２００の遠位部２０６内に強固に固定される。この点について、実装構造２１８は、フレキシブル要素２１０及び／又はフレキシブル要素２２４内に配される。幾つかの場合、フレキシブル要素２２４は、ポリマーコーティングにより被覆されたリボンコイルである。例えば、一実施形態においては、フレキシブル要素２２４は、ポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ）で被覆されたステンレス鋼リボンワイヤーである。別の実施形態においては、フレキシブル要素が、ポリイミドチューブであり、そこに埋め込まれたリボンワイヤーコイルを有する。例えば、幾つかの場合、図１２〜１６に関して以下に記述されるものと同様の埋め込まれたコイルを有するポリイミド又はＰｅｂａｘチューブがフレキシブル要素２２４のために用いられる。幾つかの特定の実施形態においては、リボンワイヤーコイルが、ポリイミドチューブの内径に埋め込まれる。接着剤２２２が用いられ、実装構造２１８をフレキシブル要素２１０及び／又はフレキシブル要素２２４に固定する。従って、幾つかの場合、接着剤が、ウレタンアクリレート、シアノアクリレート、シリコーン、エポキシ、及び／又はこれらの組み合わせである。実装構造２１８が、また、血管内装置２００の中間部２０４に向かって実装構造から近位側に延びるコア２２６に固定される。この点について、コア２２６の遠位部２２８が、実装構造２１８に向かって遠位側に延びるに応じ、テーパー付けられる。コア２２６の遠位部２２８の遠位端が実装構造２１８に強固に固定される。幾つかの場合、コア２２６の遠位端が実装構造に半田付けされる。図示のように、接着剤２３０が、コア２２６の遠位部２２８の少なくとも一部を周囲する。幾つかの場合、接着剤２３０が、実装構造２１８をフレキシブル要素２１０及び／又はフレキシブル要素２２４に固定するために用いられる接着剤２２２である。他の場合、接着剤２３０は、接着剤２２２とは異なる種類の接着剤である。一つの特定の実施形態においては、接着剤又は半田２２２が、実装構造をフレキシブル要素２１０に固定するのに特に適し、他方、接着剤２３０が、実装構造をフレキシブル要素２２４に固定するのに特に適する。

通信ケーブル２３２が、近位部２０２から遠位部２０６に向かって血管内装置２００の長さに沿って延びる。この点について、通信ケーブル２３２の遠位端が、接合部２３４でコンポーネント２２０に結合される。用いられる通信ケーブルの種類は、コンポーネント２２０を構築する電子、光、及び／又は電気光コンポーネントの種類に依存する。この点について、通信ケーブル２３２が、１以上の電気導線、光ファイバー、及び／又はこれらの組み合わせを含む。通信ケーブル２３２内に含められる通信線の種類に基づいて、適切な接続が接合部２３４で用いられる。例えば、幾つかの場合、電気接続が半田付けされ、他方、幾つかの場合、光接続が光コネクターを通過する。幾つかの実施形態においては、通信ケーブル２３２が、図２〜５に関して上述のトリフィラー構造である。更には、血管内装置２００の各近位、中間、及び／又は遠位部２０２、２０４、２０６の全部及び／又は一部が、図２〜５に図示のような断面プロファイルを有するものと理解される。一つの特定の実施形態においては、コンポーネント２２０が圧力センサーであり、血管内装置２００の少なくとも中間部２０４が、図４又は図５の断面プロファイルを有する。

更には、幾つかの実施形態においては、図１２〜１６に関して以下に記述のように、近位部２０２及び／又は遠位部２０６が、螺旋状リボンチューブを組み込む。幾つかの場合、そのような螺旋状リボンチューブの使用が、装置内の利用可能なルーメン空間の更なる増加を許容する。例えば、幾つかの場合、約０.００１”と約０.００２”の間の壁厚を有する螺旋状リボンチューブの使用が、断面円形状の導線プロファイル（例えば、図２及び３参照）のトリフィラーを用いる０.０１４”の外径のガイドワイヤー内の少なくとも０.００９５”の外径を有するコアワイヤーの使用を促進する。平坦化された横長の断面の導線プロファイル（例えば、図４及び５参照）のトリフィラーを用いることにより、コアワイヤーのサイズが、更に、少なくとも０.０１０”に増加可能である。増加された径を持つコアワイヤーの使用の余地があるため、標準のステンレス鋼のコアワイヤーではなく、低弾性率の材料の使用が許容され（例えば、幾つかの場合、ニチノール又はＮｉＴｉＣｏといった超弾性物質が用いられる）、ガイドワイヤーのハンドリング・パフォーマンス又は構造の一体的に不利に影響することもなく、また多くの場合、特に、増加されたコア径（例えば、０.００７５”以上のコア径）で超弾性物質が遠位部２０６内に用いられる時、ガイドワイヤーのハンドリング・パフォーマンスに改善を提供する。

血管内装置２００の遠位部２０６が、また、少なくとも一つのイメージングマーカー２３６をオプションとして含む。この点について、血管内装置２００の遠位部２０６が患者内に位置付けられる時、イメージングマーカー２３６は、Ｘ線、螢光透視法、血管造影法、ＣＴスキャン、ＭＲＩ、又はこれ以外といった外部イメージング法を用いることにより識別可能に構成される。図示の実施形態においては、イメージングマーカー２３６は、コア２２６のテーパー付けられた遠位部２２８の周りに位置付けられる放射線不透過性コイルである。手順過程でのイメージングマーカー２３６の視覚化は、医療人員に対し、患者内の関心の病変又は領域のサイズの示唆を与えることができる。これを受けて、イメージングマーカー２３６は、既知の長さ（例えば、０．５ｃｍ又は１．０ｃｍ）を有することができ、及び／又は、既知の距離（例えば、３．０ｃｍ）で要素２０８から離間され、イメージングマーカー２３６及び／又は要素２０８の視覚化は、解剖学的構造と共に、解剖学的構造の関心の領域のサイズ又は長さを推定することをユーザーに許容する。幾つかの場合、複数のイメージングマーカー２３６が用いられることが理解される。この点について、幾つかの場合、イメージングマーカー２３６が、お互いに既知の距離だけ離間され、関心の領域のサイズ又は長さの測定を更に促進する。

幾つかの場合、コア２２６の近位部が、血管内装置の中間部２０４を通じて延びるコア２３８に固定される。この点について、コア２２６とコア２３８の間の移行が、遠位部２０６内、中間部２０４内、及び／又は遠位部２０６と中間部２０４の間の移行部で生じる。例えば、図示の実施形態においては、コア２２６とコア２３８の間の移行が、フレキシブル要素２２４とフレキシブル要素２４０の間の移行部の近傍で生じる。図示の実施形態においては、フレキシブル要素２４０は、ハイポチューブ（hypotube）である。幾つかの特定の場合、フレキシブル要素が、ステンレス鋼ハイポチューブである。更には、図示の実施形態においては、フレキシブル要素２４０の一部が、コーティング２４２で被覆される。この点について、コーティング２４２は、幾つかの場合、疎水性コーティングである。幾つかの実施形態においては、コーティング２４２は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ（polytetrafluoroethylene））コーティングである。

コア２２６の近位部は、コア２３８の遠位部に強固に固定される。この点について、コア２２６、２３８をお互いに固定するための任意の適切な技術が用いられる。幾つかの実施形態においては、少なくとも一つのコア２２６、２３８が、プランジ研削又は一緒にコアを結合するために用いられる他の構造的な修正を含む。幾つかの場合、コア２２６、２３８が一緒に半田付けされる。幾つかの場合、接着剤が用いられ、コア２２６、２３８を一緒に固定する。幾つかの実施形態においては、構造的なインターフェイス、半田付け、及び／又は接着剤の組み合わせが用いられ、コア２２６、２３８を一緒に固定する。他の場合、コア２２６が、コア２３８に強固に固定されない。例えば、幾つかの場合、コア２２６とコア２４６がハイポチューブ２４０に強固に固定され、コア２３８が、コア２２６とコア２４６の間に位置され、コア２２６とコア２４６の間でコア２３８の位置が維持される。

幾つかの実施形態においては、コア２３８が、コア２２６とは異なる材料から成る。例えば、幾つかの場合、コア２２６がニチノールから成り、コア２３８がステンレス鋼から成る。他の場合、コア２３８とコア２２６が同一の材料から成る。幾つかの場合、コア２３８は、より大きい又は小さい径及び／又は非円形状断面プロファイルといったコア２２６とは異なるプロファイルを有する。例えば、幾つかの場合、コア２３８は、Ｄ形状の断面プロファイルを有する。この点について、Ｄ形状の断面プロファイルが、１以上の電子、光、又は電気光コンポーネントを含む血管内装置２００との関係で幾つかの利点を有し、全径のコアよりも高められた強度を提供しつつ、任意の必要な通信ケーブルを走らせるための生得の空間を提供する。

幾つかの場合、コア２３８の近位部が、血管内装置２００の近位部２０２の少なくとも一部を通じて延びるコア２４６に固定される。この点について、コア２３８とコア２４６の間の移行が、近位部２０２内、中間部２０４内、及び／又は近位部２０２と中間部２０４の間の移行部で生じる。例えば、図示の実施形態においては、コア２３８とコア２４６の間の移行部が、複数の導電性バンド２４８の遠位に位置付けられる。この点について、幾つかの場合、導電性バンド２４８が、ハイポチューブの部分である。他の場合、導電性バンドが、図７〜１６の関連で以下に記述のものといったコイルである。通信ケーブル２３２の近位部が、導電性バンド２４８に結合される。この点について、幾つかの場合、導電性バンドの各々が、通信ケーブル２３２の対応の通信線に関連される。例えば、通信ケーブル２３２がトリフィラーで構成される実施形態においては、図６に図示の３つの導電性バンド２４８の各々が、例えば、各導電性バンドを各導線に半田付けすることにより、トリフィラーの導線の一つに接続される。通信ケーブル２３２が、光通信線（群）を含む場合、血管内装置２００の近位部２０２が、１以上の導電性バンド２４８に加えて又はこれに代えて、光コネクターを含む。絶縁層又はスリーブ２５０が、コア２４６から導電性バンド２４８を分離する。幾つかの場合、絶縁層２５０がポリイミドから成る。

上述のように、コア２３８の近位部が、コア２４６の遠位部に強固に固定される。この点について、コア２３８、２４６をお互いに固定するための任意の適切な技術が採用される。幾つかの実施形態においては、少なくとも一つのコアが、コアを一緒に結合するために用いられる構造的な特徴を有する。図示の実施形態においては、コア２３８が、コア２４６の遠位部の周りに延びる延長部２５２を含む。幾つかの場合、コア２３８、２４６が一緒に半田付けされる。幾つかの場合、コア２３８、２４６を一緒に固定するために接着剤が用いられる。幾つかの実施形態においては、構造的なインターフェイス、半田付け、及び／又は接着剤の組み合わせが、コア２３８、２４６を一緒に固定するために用いられる。他の場合、コア２２６が、コア２３８に強固に固定されない。例えば、幾つかの場合、上述のように、コア２２６とコア２４６がハイポチューブ２４０に強固に固定され、コア２３８が、コア２２６とコア２４６の間に位置され、コア２２６とコア２４６の間でコア２３８の位置が維持される。幾つかの実施形態においては、コア２４６が、コア２３８とは異なる材料から成る。例えば、幾つかの場合、コア２４６がニチノール及び／又はＮｉＴｉＣｏ（ニッケル−チタン−コバルト（nickel-titanium-cobalt）合金）から成り、コア２３８がステンレス鋼から成る。この点について、ステンレス鋼ではなく、導電性バンド２４８内にニチノールコアを用いることにより、よじれ（kinking）が生じる見込みが大幅に減じられる。なぜなら、ステンレス鋼コアと比較してニチノールコアの柔軟性が高いためである。他の場合、コア２３８とコア２４６が同一の材料から成る。幾つかの場合、コア２３８は、より大きい又は小さい径及び／又は非円形状断面プロファイルといったコア２４６とは異なるプロファイルを有する。

ここで図７〜１１を参照すると、本開示に係る近位コネクターの様々な実施形態が図示される。特には、図７〜１１の実施形態が、フレキシブルなコイル導電性バンドを含み、これが、血管内装置の接続部の柔軟性を高めることにより、血管内装置２００の通信ケーブル２３２といった、血管内装置の通信路に損傷を生じさせ得るねじれを阻止することに役立つ。本開示のフレキシブルコイル導電性バンドが、製造コストを低減し、また装置の近位部内の利用可能な空間を増加するための機会も提供する。例えば、より詳細に図７を参照すれば、本開示の実施形態に係る血管内装置の部分２６０が図示される。図示のように、部分２６０が、電気的接続部２６２、２６４、及び２６６を含む。図７の図示の実施形態においては、各電気的接続部２６２、２６４、及び２６６が、ワイヤーコイルで形成され、コイルを形成するワイヤーが円形状断面プロファイルを有する。血管内装置の所望の外径に基づいた外径を有するようにワイヤーが巻かれる。この点について、コイルの外径が、血管内装置の所望の外径に等しい、僅かに大きい、又は僅かに小さい。例えば、０.０１４”の血管内装置の一実施形態においては、コイルが、０.０１４２”の外径を有する。

電気的接続部２６２、２６４、及び２６６が、金、８０／２０プラチナ／イリジウム合金、他のプラチナ−イリジウム合金、プラチナ−タングステン合金、金めっき材料（例えば、ステンレス鋼）、他の適切な導電性材料、及び／又はこれらの組み合わせといった導電性材料で形成される。幾つかの実施形態においては、電気的接続部２６２、２６４、及び２６６が、金、銅、又はステンレス鋼と比較して高い導電性を有する他の物質で少なくとも外表面がめっきされたステンレス鋼コアを含む。絶縁部２６８が、接続部２６４から接続部２６２を分離し、絶縁部２７０が、接続部２６６から接続部２６４を分離する。電気的接続部２６２、２６４、及び２６６並びに絶縁部２６８及び２７０が中央部２７２を周囲する。この点について、幾つかの場合、中央部２７２が、コアワイヤー、通信ケーブル（群）、及び／又は血管内装置の他のコンポーネントを含む。幾つかの特定の実施形態においては、中央部２７２が、少なくともコアワイヤー及びトリフィラーを含む。この点について、各電気的接続部２６２、２６４、及び２６６が、例えば、導線を各コネクターに半田付けすることにより、トリフィラーの導線の一つに接続される。幾つかの実施形態においては、少なくとも一つの電気的接続部２６２、２６４、及び２６６が、それとコアの間に位置する任意の絶縁材料を有しない。この点について、幾つかのそのような場合においては、電気導線（群）が、その要素とコアの間に絶縁材料がなくしてコアに対して半田付けされ、若しくは他の方法でそれに固定される。一の特定の実施形態においては、大半の近位コネクターが、絶縁材料をなくしてコアに対して固定される。更には、コアに固定されたコネクターが、幾つかの場合、グランド接点である。

ここで図８を参照すると、本開示の別の実施形態に係る血管内装置の部分２８０が図示される。図示のように、部分２８０が、電気的接続部２８２、２８４、及び２８６を含む。図示の図８の実施形態においては、各電気的接続部２８２、２８４、及び２８６がワイヤーコイルで形成され、コイルを形成するワイヤーが、長方形状の断面プロファイルを有する。幾つかの用途においては、長方形状の断面プロファイルが、結果の接続部のより一定の外面のため、図７の円形状断面プロファイルと比較して接続部の機能性を改善する。更には、幾つかの場合、コイルを形成するワイヤー又はリボンが、０.００１”以下の厚みを有する。０.００１”以下の厚みで、コイル内の空間の顕著な増加が提供され、これが、より大きい径でコアを実施すること及び／又は他の血管内装置の近位部の組立を簡単にすることに用いることができる。更には、幾つかの場合、コイルを形成するワイヤー又はリボンが、０.００５”未満の幅を有する。コイルを形成するワイヤー又はリボンが、血管内装置の所望の外径に基づいた外径を持つように巻かれる。この点について、コイルの外径が、血管内装置の所望の外径に等しい、僅かに大きい、又は僅かに小さい。例えば、０.０１４”の血管内装置の一実施形態においては、コイルが、０.０１４２”の外径を有する。

電気的接続部２８２、２８４、及び２８６が、金、８０／２０プラチナ／イリジウム合金、他のプラチナ−イリジウム合金、プラチナ−タングステン合金、金めっき材料（例えば、ステンレス鋼）、他の適切な導電性材料、及び／又はこれらの組み合わせといった導電性材料で形成される。幾つかの実施形態においては、電気的接続部２８２、２８４、及び２８６が、金、銅、又はステンレス鋼と比較して高い導電性を有する他の物質で少なくとも外表面がめっきされたステンレス鋼コアを含む。絶縁部２８８が、接続部２８４から接続部２８２を分離し、絶縁部２９０が、接続部２８６から接続部２８４を分離する。電気的接続部２８２、２８４、及び２８６並びに絶縁部２８８及び２９０が中央部２９２を周囲する。この点について、幾つかの場合、中央部２９２が、コアワイヤー、通信ケーブル（群）、及び／又は血管内装置の他のコンポーネントを含む。幾つかの特定の実施形態においては、中央部２９２が、少なくともコアワイヤー及びトリフィラーを含む。この点について、各電気的接続部２８２、２８４、及び２８６が、例えば、導線を各接続部に半田付けすることにより、トリフィラーの導線の一つに接続される。

ここで図９を参照すると、本開示の別の実施形態に係る血管内装置の部分３００が図示される。図示のように、部分３００が、電気的接続部３０２、３０４、及び３０６を含む。図９に図示の実施形態においては、各電気的接続部３０２、３０４、及び３０６がワイヤーコイルで形成され、コイルを形成するワイヤーが、半円形状の断面プロファイルを有し、プロファイルの丸み付けられた部分が、コイルの外面を形成する。ワイヤーは、血管内装置の所望の外径に基づいた外径を持つように巻かれる。この点について、コイルの外径が、血管内装置の所望の外径に等しい、僅かに大きい、又は僅かに小さい。例えば、０.０１４”の血管内装置の一実施形態においては、コイルが、０.０１４２”の外径を有する。

電気的接続部３０２、３０４、及び３０６が、金、８０／２０プラチナ／イリジウム合金、他のプラチナ−イリジウム合金、プラチナ−タングステン合金、金めっき材料（例えば、ステンレス鋼）、他の適切な導電性材料、及び／又はこれらの組み合わせといった導電性材料で形成される。幾つかの実施形態においては、電気的接続部３０２、３０４、及び３０６が、金、銅、又はステンレス鋼と比較して高い導電性を有する他の物質で少なくとも外表面がめっきされたステンレス鋼コアを含む。絶縁部３０８が、接続部３０４から接続部３０２を分離し、絶縁部３１０が、接続部３０６から接続部３０４を分離する。電気的接続部３０２、３０４、及び３０６並びに絶縁部３０８及び３１０が中央部３１２を周囲する。この点について、幾つかの場合、中央部３１２が、コアワイヤー、通信ケーブル（群）、及び／又は血管内装置の他のコンポーネントを含む。幾つかの特定の実施形態においては、中央部３１２が、少なくともコアワイヤー及びトリフィラーを含む。この点について、各電気的接続部３０２、３０４、及び３０６が、例えば、導線を各接続部に半田付けすることにより、トリフィラーの導線の一つに接続される。

ここで図１０を参照すると、本開示の別の実施形態に係る血管内装置の部分３２０が図示される。図示のように、部分３２０が、電気的接続部３２２、３２４、及び３２６を含む。図１０に図示の実施形態においては、各電気的接続部３２２、３２４、及び３２６がワイヤーコイルで形成され、コイルを形成するワイヤーが、半円形状の断面プロファイルを有し、プロファイルの平坦な部分が、コイルの外面を形成する。幾つかの用途においては、コイルの外面として平坦な部分を用いることで、（図９に示されるように）外面としてプロファイルの丸み付けられた部分を用いることと比較し、結果の接続部のより一定の外面のため、接続部の機能性が向上される。ワイヤーは、血管内装置の所望の外径に基づいた外径を持つように巻かれる。この点について、コイルの外径が、血管内装置の所望の外径に等しい、僅かに大きい、又は僅かに小さい。例えば、０.０１４”の血管内装置の一実施形態においては、コイルが、０.０１４２”の外径を有する。

電気的接続部３０２、３０４、及び３０６が、金、８０／２０プラチナ／イリジウム合金、他のプラチナ−イリジウム合金、プラチナ−タングステン合金、金めっき材料（例えば、ステンレス鋼）、他の適切な導電性材料、及び／又はこれらの組み合わせといった導電性材料で形成される。幾つかの実施形態においては、電気的接続部３０２、３０４、及び３０６が、金、銅、又はステンレス鋼と比較して高い導電性を有する他の物質で少なくとも外表面がめっきされたステンレス鋼コアを含む。絶縁部３２８が、接続部３２４から接続部３２２を分離し、絶縁部３３０が、接続部３２６から接続部３２４を分離する。電気的接続部３２２、３２４、及び３２６並びに絶縁部３２８及び３３０が中央部３３２を周囲する。この点について、幾つかの場合、中央部３３２が、コアワイヤー、通信ケーブル（群）、及び／又は血管内装置の他のコンポーネントを含む。幾つかの特定の実施形態においては、中央部３３２が、少なくともコアワイヤー及びトリフィラーを含む。この点について、各電気的接続部３２２、３２４、及び３２６が、例えば、導線を各接続部に半田付けすることにより、トリフィラーの導線の一つに接続される。

ここで図１１を参照すると、本開示の別の実施形態に係る血管内装置の近位コネクター部３４０の断面の拡大断側面図が図示される。端的には、図１１が、図７〜１０に図示のものといったコイルコネクターがどのように血管内装置に組み込まれるのかの追加の詳細を図示する。この点について、図１１に図示の実施形態においては、コイル３４２がワイヤーコイルから成り、コイルを形成するワイヤーが円形状断面プロファイルを有する。ワイヤーは、血管内装置の所望の外径に基づいた外径を持つように巻かれる。この点について、コイルの外径は、血管内装置の所望の外径に等しい、僅かに大きい、若しくは僅かに小さい。例えば、０.０１４”の血管内装置の一実施形態においては、コイルが、０.０１４２”の外径を有する。更には、コイル３４２内に位置付けられる導線のコイルに対する半田付けを促進するべく、コイル３４２の隣接の巻き部の間に十分な空間があるようにワイヤーが巻かれる。例えば、図示のとおり、巻き部３４４と巻き部３４６が空間３４８により離間される。幾つかの場合、空間３４８が、約０.００１”と約０.００１５”の間である。更には、導線３５０が、半田接合部３５２でコイル３４２に電気的に結合される。この点について、幾つかの場合、多数の半田接合部が用いられ得ることが理解される。絶縁部３５６及び３５８が、任意の隣接のコイルからコイル３４２を分離する。更には、絶縁層３６０が、幾つかの場合に導電性材料で形成されるコア３６０からコイル３４２、導線３５０、及び半田接合部３５２を分離する。幾つかの場合、絶縁部３５６及び３５８及び絶縁層３６０が一体的に形成される。他の場合、絶縁部３５６及び３５８並びに絶縁層３６０が別々に形成される。

一つの特定の実施形態においては、収縮包装（シュリンク・ラップ）が、コイル３４２（及び任意の隣接のコイル）の外側部分の周りに置かれ、絶縁材料が、収縮包装内で血管内装置内に注入される。絶縁材料が、絶縁層３６０及びコア３６２の周りで血管内装置内の空間を充填する。コイル３４２の外面周りの収縮包装の緊密な適合により絶縁材料がコイルの外側導電面を被覆することが阻止される。むしろ、絶縁材料が、コイル３４２の周りの空間を満たし、これにより、絶縁部３５６及び３５８、及びコイル３４２と絶縁層３６０の間の任意の空間を規定し、これにより、絶縁層３６４を形成する。幾つかの場合、絶縁材料が、コイル３４２に対して導線３５０が半田付けされた後に収縮包装内に注入される。上述のところが図１１に図示の単一のコイル３４２に関して記述されたが、血管内装置の２以上の導線コイルのために同一の配列及び組立のための技術が用いられることが理解される。

ここで図１２〜１６を参照すると、本開示の実施形態に係る血管内装置の近位コネクター部を形成することに関する特徴が図示される。はじめに図１２を参照すると、チューブ４００が図示される。この点について、チューブ４００が、そこに埋め込まれた導電性コイルを含むポリマーチューブである。幾つかの場合、チューブ４００を形成するために用いられるポリマーがポリイミドであるが、他の場合、別の適切な絶縁材料であり得る。導電性コイルは、金、８０／２０プラチナ／イリジウム合金、他のプラチナ−イリジウム合金、プラチナ−タングステン合金、金めっき材料（例えば、ステンレス鋼）、他の適切な導電性材料、及び／又はこれらの組み合わせを含む、任意の適切な導電性材料で形成可能である。幾つかの実施形態においては、チューブ４００は、プラチナ−イリジウム混合材から成る螺旋状リボンコイルが埋め込まれたポリイミドチューブである。一つのそのような実施形態においては、プラチナ−イリジウム混合材が、約８０／２０のイリジウムに対するプラチナの比率を有する。以下で詳細に記述のように、埋め込まれたコイルの１以上の部分を晒し、晒された部分をお互いに絶縁することにより、１以上の導電性接続部がチューブ４００にて規定される。

例えば、図１３に示すように、３つの導電性接続部４０２、４０４、及び４０６が、周囲のポリマーを除去して埋め込まれたコイルを晒すことにより形成されている。この点について、ポリマーが、レーザーアブレーション及び／又は化学エッチングにより除去される。図１４に図示のように、ポリマーは、コイル４０８の露出部が残存するポリマー４１０上を延びるように除去される。幾つかの場合、ポリマーは、露出したコイル４０８が約０.０００１”と約０.０００５”の間でポリマー上を延びるように除去される。一つの特定の実施形態においては、ポリマーは、露出したコイル４０８が約０.０００２”でポリマー上を延びるように除去される。他の場合、コイル４０８の露出部と残存するポリマー４１０が実質的にお互いに配列されるようにポリマーが除去される。

再び、図１３を参照すると、接続部４０２、４０４、及び４０６を露出することに加えて、接続部をお互いに絶縁することが必要である。この点について、接続部４０２、４０４、及び４０６が、チューブ４００に埋め込まれた同一のコイルの部分である。従って、それらが別々の接続部として作動するならば、接続部４０２、４０４、及び４０６をお互いに分離することが必要である。この点について、絶縁領域４１２が、接続部４０２と４０４の間に位置され、他方、絶縁領域４１４が、接続部４０４と４０６の間に位置付けられる。接続部を絶縁するための一つの技術が、図１５及び１６に提供された絶縁領域４１２の詳細図により図示される。図１５及び１６に図示のように、絶縁領域４１２が、チューブ４００の側壁を通じる開口４１６を含む。この点について、図示の実施形態においては、開口４１６が、概して、丸薬（pill）形状であり、長い直線の側部と丸み付けられた端部を有する。この点について、開口４１６が、おおよそチューブ４００の径４２０の約２５％と約６０％の間の高さ４１８を有する。一つの特定の実施形態においては、チューブ４００が、０.０１４”の外径を有し、また開口４１６が、０.００７０”の高さ４１８を有する。図示の実施形態においては、開口４１６が、直線の側部に関連の長さ４２２と、丸み付けられた端部を含む全体の長さ４２４を有する。一般的に、長さ４２２が、絶縁領域４１２の全長４２６の約５％と約９０％の間であり、他方、長さ４２４が、絶縁領域の全長の約１０％と約９５％の間である。この点について、開口のサイズは、少なくとも一つのコイル曲げ部の全部が分離され、確かなコイル絶縁があることを確証することに依存する。従って、幾つかの場合、開口が、コイルピッチの２．５倍の最小の長さを有する。例えば、もしコイルピッチが．００５であるならば、開口長さが、〜.０１２５”になり、従って、少なくとも一つのコイル巻き部の全体が分離されることが保証される。

図１６に図示のように、開口４１６を形成することにより、埋め込まれたコイルの側壁部も除去される。この点について、開口４１６が、レーザー切除により形成される。図示の実施形態においては、コイルの２つの巻き部が切断されている。他の実施形態においては、絶縁領域４１２において、コイルの１つ又は２以上の巻き部が切断される。２つの巻き部を切断することの結果として、３つの巻き部分、つまり、絶縁部分４１２内に位置付けられるコイル部４２８、接続部４０２を形成する露出部に延びるコイル部４３０、及び接続部４０４を形成する露出部に延びるコイル部４３２を形成する。このようにして、コイル部分４３０及び４３２がお互いに絶縁され、これらが血管内装置のための別々の電気的接続部として機能することができる。

当業者は、上述の装置、システム、及び方法が様々な方法で修正可能であることも理解する。従って、当業者が、本開示により指南される実施形態が、上述の特定の例示の実施形態に限定されないことを予期する。この点について、図示の実施形態が図示及び記述されたが、広範囲の修正、変更、及び代替が前述の開示において熟考される。そのような変更が本開示の範囲から逸脱することなく上述のところに為されるものと理解される。従って、本開示に一貫する態様で広義に添付請求項が解釈されることが予期される。

Claims (27)

1. 少なくとも一つの電気接点を有する近位接続部を備える血管内装置であって、近位接続部が、第１径を有する第１セクションと、第１径未満の第２径を有する第２セクションを有する、血管内装置；及び
   血管内装置の近位接続部に整合するように構成されるコネクターを備え、
   コネクターが、
   第１接続片；及び
   少なくとも一つの電気接点が固定された第２接続片を含み、
   開位置と閉位置の間で第１接続片に対して第２接続片が移動可能であり、開位置において、第１接続片のアライメント特徴部がフレキシブル長尺部材の近位接続部の第２セクションに係合するように、血管内装置の長手軸を横断する方向において血管内装置の近位接続部を受け入れるように第２接続片が構成される、血管内システム。
2. フレキシブル長尺部材の近位接続部の第２セクションに対する第１接続片のアライメント特徴部の係合が、血管内装置の少なくとも一つの電気接点を、コネクターの少なくとも一つの電気接点に整列させる、請求項１に記載のシステム。
3. 閉位置において、血管内装置の少なくとも一つの電気接点が、コネクターの少なくとも一つの電気接点に電気的に結合される、請求項２に記載のシステム。
4. コネクターが、閉位置に向かって第１及び第２接続片を付勢する付勢要素を更に含む、請求項１に記載のシステム。
5. コネクターの第１接続片は、少なくとも一つの電気接点を含む近位接続部のセクションを受け入れるように大きさ及び形状が定められたリセスを含む、請求項１に記載のシステム。
6. 開位置において、コネクターの少なくとも一つの電気接点が、第１接続片のリセスから離間され、閉位置において第１接続片のリセスに亘って延びるように、コネクターの少なくとも一つの電気接点が第２接続片に固定される、請求項５に記載のシステム。
7. コネクターの少なくとも一つの電気接点が、切開された櫛状の電気接点（split open comb electrical contact）を備える、請求項６に記載のシステム。
8. 血管内装置の少なくとも一つの電気接点が、３つの電気的接続部から構成される、請求項１に記載のシステム。
9. 血管内装置は、少なくとも一つの電気接点に電気的に結合された少なくとも一つの電子コンポーネントを更に含む、請求項１に記載のシステム。
10. 血管内装置の少なくとも一つの電子コンポーネントは、圧力検出コンポーネントである、請求項１に記載のシステム。
11. 血管内装置の少なくとも一つの電子コンポーネントが、血管内のイメージングコンポーネントである、請求項１に記載のシステム。
12. 血管内イメージングコンポーネントが、超音波変換器及び光コヒーレンス・トモグラフィー（ＯＣＴ）イメージング素子の少なくとも一つを含む、請求項１１に記載のシステム。
13. 第２接続片が、開及び閉位置の間で第１接続片に対して平行移動可能である、請求項１に記載のシステム。
14. 第１接続片が、少なくとも一つの開口を含み、第２接続片が、第１接続片の少なくとも一つの開口に移動可能に係合する少なくとも一つの突起を含み、少なくとも一つの開口が、第２接続片に対する第１接続片の平行移動を案内する、請求項１３に記載のシステム。
15. 第２接続片が、開及び閉位置の間で第１接続片に対して枢動可能である、請求項１に記載のシステム。
16. コネクターは、第２接続片が開位置と閉位置の間で動かされる時、血管内装置の表面から流体を除くように構成される少なくとも一つの要素を含む、請求項１に記載のシステム。
17. リセス及びリセスに隣接して位置づけられるアライメント特徴部を有する第１接続片であって、リセスのサイズ及び形状が、血管内装置の近位接続部を受け入れるように定められ、アライメント特徴部が、減じられた径を有する近位接続部のセクションに係合するように構成される、第１接続片；
    第１接続片に移動可能に結合される第２接続片；及び
    第２接続片に固定された少なくとも一つの電気接点を備え、
    第２接続片が開位置と閉位置の間で第１接続片に対して移動可能であり、
    開位置において、第２接続片が第１接続片のリセスから離間され、血管内装置の長手軸を横断する方向において血管内装置の近位接続部のリセスへの挿入が許容され、閉位置において、少なくとも一つの電気接点が第１接続片のリセスを少なくとも部分的に亘って延びるように第２接続片が位置づけられる、血管内装置のためのコネクター。
18. 閉位置に向かって第１及び第２接続片を付勢する付勢要素を更に備える、請求項１７に記載のコネクター。
19. 少なくとも一つの電気接点が、切開された櫛状の電気接点を備える、請求項１７に記載のコネクター。
20. 第２接続片が、開及び閉位置の間で第１接続片に対して平行移動可能である、請求項１７に記載のコネクター。
21. 第２接続片が、開及び閉位置の間で第１接続片に対して枢動可能である、請求項１７に記載のコネクター。
22. 第２接続片が開位置と閉位置の間で動かされる時、血管内装置の近位接続部の表面から流体を除くように構成される少なくとも一つの要素を更に備える、請求項１７に記載のコネクター。
23. 第１コンポーネント、第２コンポーネント、及び少なくとも一つの電気接点を有するコネクターを提供し；
    コネクターの第２コンポーネントの細長い開口が露出するようにコネクターを開位置に移動し；
    第２接続片のアライメント特徴部が、第１セクションに隣接する接続部の第２セクションよりも小さい径を有する接続部の第１セクションに係合するように、血管内装置の長手軸を横断する方向において血管内装置の接続部を細長い開口に挿入し；及び
    血管内装置の接続部の少なくとも一つの電気接点にコネクターの少なくとも一つの電気接点を電気的に結合するように閉位置にコネクターを動かす、方法。
24. 接続部の第１セクションとの第２接続片のアライメント特徴部の係合が、血管内装置の接続部の少なくとも一つの電気接点をコネクターの少なくとも一つの電気接点に配列させる、請求項２３に記載の方法。
25. 血管内装置の接続部の少なくとも一つの電気接点は、血管内装置の遠位部に位置づけられた電子コンポーネントに電気的に接続される、請求項２３に記載の方法。
26. 閉位置にコネクターを動かすことが、血管内装置の表面に亘って要素を通過させ、表面から流体を除去する、請求項２３に記載の方法。
27. 血管内装置の接続部が、少なくとも２つの電気接点を含み、血管内装置の表面が、少なくとも２つの電気接点の２つの間に位置付けられた非導電性材料の表面である、請求項２６に記載の方法。

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