JP2015521607A5 - - Google Patents
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Claims (17)
- 1日あたり24時間の連続静脈内輸注として患者に投与することによるGD2陽性癌の処置において用いるための、キメラまたはヒト化抗GD2抗体を含む調製物であって、抗GD2抗体を含む医薬組成物の非連続な輸注スケジュールと比較して疼痛の副作用が実質的に減少する、調製物。
- 調製物が、10、20、25、50、60、75、80、100、120、150、200、210、250または300mg/m2/サイクルの用量で患者に投与される、請求項1記載の調製物。
- 調製物が、1〜15、1〜20、1〜25、1〜30、1〜35、1〜50または1〜60mg/m2の日用量で患者に投与される、請求項1または2に記載の調製物。
- 調製物が、1、2、3、4、5、6、7、7.5、8、9、10、12、15、20、25、30、32、35、40、45、50または60mg/m2の日用量で患者に投与される、請求項1〜3のいずれかに記載の調製物。
- 調製物が、50、40、30または25mg/m2未満の日用量で患者に投与される、請求項1〜4のいずれかに記載の調製物。
- 調製物が、10mg/m2/日の用量で10日間連続して、または15、20または25mg/m2/日の用量で4日間連続して患者に投与される、請求項1〜5のいずれかに記載の調製物。
- 抗GD2抗体がch14.18である請求項1〜6のいずれかに記載の調製物。
- 抗GD2抗体がch14.18/CHOまたはch14.18/SP2/0である請求項1〜6のいずれかに記載の調製物。
- 抗GD2抗体が配列番号3の軽鎖アミノ酸配列と配列番号4の重鎖アミノ酸配列を有する請求項1〜8のいずれかに記載の調製物。
- 抗GD2抗体を含む調製物が2以上の処置サイクルで投与される、請求項1〜9のいずれかに記載の調製物。
- 抗GD2抗体を含む調製物が、3、4、5、6、7、8、9または10の処置サイクルで投与される、請求項1〜9のいずれかに記載の調製物。
- 抗GD2抗体を含む調製物が、APN311であって2以上の処置サイクルについて10mg/m2/日の用量で10日間連続して投与される、または抗GD2抗体がch14.18/SP2/0であって2以上の処置サイクルについて15、20または25mg/m2/日の用量で4日間連続して患者に投与される、請求項1〜11のいずれかに記載の調製物。
- 抗GD2抗体を含む調製物の投与に先行して、またはそれと共にIL−2および/またはGM−CSFまたは他のサイトカインの投与を行う、請求項1〜12のいずれかに記載の調製物。
- a)本発明の抗GD2抗体を含有する調製物の1日以上の連続静脈内輸注の間におよび/または全てのモルヒネ処置日に投与されるモルヒネの日用量が、抗体の非連続的な投与の間のモルヒネの日用量よりも低い;
b)モルヒネが、抗GD2抗体を含有する調製物が投与される日のすべてではなく何日間かのみ投与される;
c)本発明の抗GD2抗体を含有する調製物の連続的な静脈内輸注を含む1つ以上の処置サイクルの間に投与される処置サイクルあたりのモルヒネ用量が、抗GD2抗体を含有する調製物の非連続的な輸注スケジュールでの処置サイクルあたりのモルヒネ用量よりも低い;
d)全処置期間のモルヒネ投与量が、非連続的な輸注スケジュールにおける全処置期間のモルヒネ用量よりも低い;
e)本発明の抗GD2抗体を含有する調製物の1時間以上または1日以上の抗体の連続静脈内輸注の間におよび/またはモルヒネ処置の全ての時間または日に投与されるモルヒネ用量が、50mcg/kg/時よりも低い、または30mcg/kg/時よりも低い;
f)本発明の抗GD2抗体を含有する調製物の1日以上の連続静脈内輸注の間におよび/またはモルヒネ処置の全ての日に投与されるモルヒネの日用量が、0.9、0.72、0.48、0.38、0.4375および/または0.205mg/kg/日よりも低い、請求項1〜13のいずれかに記載の調製物。 - 1つ以上の鎮痛剤、特にモルヒネ、の用量が、全処置期間に、処置サイクルにおいて、処置サイクルの抗体処置期間に、ある抗体処置日から次の抗体処置日までの間に、および/またはある処置サイクルから次の処置サイクルまでの間で、減少する、請求項1〜14のいずれかに記載の調製物。
- GD2陽性癌が、神経芽細胞腫、神経膠芽腫、髄芽腫、星状細胞腫、メラノーマ、小細胞肺癌、線維形成性小円形細胞腫瘍、骨肉腫、横紋筋肉腫、またはその他の軟部肉腫である、請求項1〜15のいずれかに記載の調製物。
- 患者が、一次不応性または再発の高リスクの神経芽細胞腫、または高リスクの神経芽細胞腫における微小な残存疾患に罹患している、請求項1〜16のいずれかに記載の調製物。
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