JP2015513083A - Psma上昇により致死性前立腺癌が同定される - Google Patents
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Abstract
Description
[0002] PSMAの発現はアンドロゲン受容体(AR)の発現に緊密に連携している。前立腺腺癌はAR+/PSMA+である;非腺癌バリアント(たとえば、小細胞性、神経内分泌性、肉腫など)は前立腺癌全体のうち少数を占め(約5%)、AR−/PSMA−の表現型をもつ。ある程度一般的に、非腺癌は腺癌から派生し、これらはAR+/PSMA+とAR−/PSMA−両方の細胞を含む混合表現型を現わす可能性がある。腺癌処置の主力はホルモン療法に続くタキサン(taxane)ベースの化学療法であるが、非腺癌はホルモン療法に応答せず、代わりに白金ベースの化学療法で処置される。
[0003] 患者から数年前に彼らの診断時点で得られた記録付きの生検体または外科処置検体を入手して、前立腺癌(PC)のPSMAレベルを測定した。意外なことに、致死性前立腺癌を伴なう患者において、致死性PC患者66人中63人(95%)が、診断時点で、すなわち転移性または去勢抵抗性(castrate-resistant)PC(CRPC)を発症する数年前に、きわめて高いPSMAレベルをもっていた。PSMAレベルは比較的低い状態で始まって疾患が進行するのに伴なって経時的に上昇する−すなわちPSMAレベルに関して局在性PC<転移性PC<ホルモン耐性PCである−と長い間考えられていたので、この結果は意外であった。後に転移性致死性PCを発症する患者において疾患経過の初期にPSMAがきわめて高いことは予想されなかった。
[0021] 細胞系によるPSMAおよびARの発現
[0022] 細胞系によるPSMAおよびARの発現を評価した。図1は、細胞系によるPSMAおよびARの発現を示す。等量の細胞溶解物を各列に装填した。PSMAをモノクローナル抗体(mAb)J591により検出した;ARをmAb 抗AR(AR441)により検出した。GAPDHを装填対照として用いた。6種類の細胞系(MDA−PCa−2b、LNCaP、LNCaP−AR、VCAP、CWR22Rv1およびLAPC−4)はARとPSMAの両方を発現した。MDA−PCa−2bは、この曝露でかろうじて見えるだけの比較的低いレベルのARを発現する。CWR22Rv1は、エキソン3の重複のため、それよりわずかに大きいARタンパク質(110KDに対比して114KD)を発現する。PC3、および他の細胞系DU145(示していない)はAR−/PSMA−であった。PC3−PSMAは、PSMAをトランスフェクションしたPC3系である。
[0024] 2人の異なる患者から2つのニードルコア生検体を得た(図2および3)。それぞれをPSMA発現について免疫組織化学的に染色した。図2において、左の生検体はGleasonパターン3を示す;右にはパターン4または5の領域およびPSMAをほとんど発現しない軽度の病変がある;高度の病変は強いPSMA陽性である。図3において、左の生検体はGleasonパターン3の領域を示す;右にはパターン5の領域があり、軽度の病変はPSMA陰性である;高度の病変は強いPSMA陽性である。
[0026] PSMA発現をPET、CT、および骨スキャンニングにより評価した(図4〜9)。図4は、PSMA発現が病理学および免疫組織化学により確認された腫瘍部位を明らかにすることを示す。パネル(a)は89Zr−J591術前PETスキャンを示し、右頂点(白い矢印)に高強度の限局的な取込みがある。パネル(b)はH&E染色した検体を示す;右頂点にGleason 7の前立腺癌病変を示し(細い矢印)、これはパネル(a)に示した病巣に対応する;またGleason 6の小さな病巣を示し(太い矢印)、これはPETスキャンでは示されなかった。パネル(c)はパネル(b)の右側病変の高倍率の免疫組織化学的イメージを示し、これはPSMAについての陽性染色を証明する。これらのデータは、イメージング用の抗PSMA抗体(たとえば、89Zr−J591)は前立腺内癌病巣を効果的に視覚化するために使用できること、およびGleason和≧7の病変を優先的に同定できる一方でGleason和≦6の病変を見落とす可能性があることを示す。
[0031] 放射性標識J591イメージングによる非侵襲的なPSMA発現測定手段を試験して、転移性の去勢抵抗性前立腺癌を伴なう患者における全生存率に関する予後判定ツールとしてのそれの能力を評価した。
Claims (48)
- 前立腺癌患者において腺癌と非腺癌を区別する方法であって、下記の工程を含む方法:
(a)患者の前立腺特異的膜抗原(PSMA)発現をアッセイし;そして
(b)そのアッセイから、患者のPSMA発現が腺癌または非腺癌のいずれの前立腺癌を指示しているかを判定する。 - PSMA発現を組織検体についてアッセイする、請求項1に記載の方法。
- 組織検体が、前立腺生検、前立腺の経尿道的切除、または前立腺摘除された組織である、請求項2に記載の方法。
- PSMA発現を体液についてアッセイする、請求項1に記載の方法。
- 体液が、血液、尿、前立腺液または精液である、請求項4に記載の方法。
- PSMA発現をイメージングによりアッセイする、請求項1に記載の方法。
- イメージングを、PSMAに特異的に結合できるいずれかの作用剤の使用により実施する、請求項6に記載の方法。
- 作用剤が、抗体、抗体誘導体、PSMAリガンド、小分子PSMA結合剤、PSMA酵素阻害剤、PSMA結合ペプチド、またはPSMA結合アプタマーである、請求項7に記載の方法。
- 作用剤が、検出を可能にする他の作用剤で標識されている、請求項7または8に記載の方法。
- 検出を可能にする作用剤が、ジルコニウム−89、テクネチウム−99m、放射性ヨウ素、インジウム−111、銅−64、ヨウ素−124である、請求項9に記載の方法。
- 検出を可能にする作用剤が、インドシアニングリーン、シアニン色素、蛍光色素、赤外色素などの色素、または酵素である、請求項9に記載の方法。
- イメージングを、陽電子放射断層撮影(PET)、PET/コンピューター断層撮影(CT)、PET/磁気共鳴(MR)、プラナーイメージング、SPECTイメージング、光学イメージング、または色素イメージングにより行なう、請求項6に記載の方法。
- 患者において致死性前立腺癌と緩慢性前立腺癌を区別する方法であって、下記の工程を含む方法:
(a)患者の前立腺特異的膜抗原(PSMA)発現をアッセイし;そして
(b)そのアッセイから、患者のPSMA発現が致死性または緩慢性のいずれの前立腺癌を指示しているかを判定する。 - PSMA発現を組織検体についてアッセイする、請求項13に記載の方法。
- 組織検体が、前立腺生検、前立腺の経尿道的切除、または前立腺摘除された組織である、請求項14に記載の方法。
- PSMA発現を体液中に存在する細胞についてアッセイする、請求項13に記載の方法。
- 体液が、血液、尿、前立腺液または精液である、請求項16に記載の方法。
- PSMA発現をイメージングによりアッセイする、請求項13に記載の方法。
- イメージングを、PSMAに特異的に結合できるいずれかの作用剤の使用により実施する、請求項18に記載の方法。
- 作用剤が、抗体、抗体誘導体、PSMAリガンド、小分子PSMA結合剤、PSMA酵素阻害剤、PSMA結合ペプチド、またはPSMA結合アプタマーである、請求項19に記載の方法。
- 作用剤が、検出を可能にする他の作用剤で標識されている、請求項19または20に記載の方法。
- 検出を可能にする作用剤が、ジルコニウム−89、テクネチウム−99m、放射性ヨウ素、インジウム−111、銅−64、ヨウ素−124である、請求項21に記載の方法。
- 検出を可能にする作用剤が、インドシアニングリーン、シアニン色素、蛍光色素、赤外色素などの色素、または酵素である、請求項21に記載の方法。
- イメージングを、陽電子放射断層撮影(PET)、PET/コンピューター断層撮影(CT)、PET/磁気共鳴(MR)、プラナーイメージング、SPECTイメージング、光学イメージング、または色素イメージングにより行なう、請求項18に記載の方法。
- 前立腺癌患者において腺癌と非腺癌を区別する方法であって、下記の工程を含む方法:
(a)患者の前立腺特異的膜抗原(PSMA)発現をアッセイし;
(b)そのアッセイから、患者のPSMA発現が腺癌または非腺癌のいずれの前立腺癌を指示しているかを判定し;そして
(c)患者に、
(i)PSMAが腺癌を指示している場合には抗アンドロゲン療法;または
(ii)PSMA発現が非腺癌を指示している場合には化学療法剤による療法
を施す。 - PSMA発現を組織検体についてアッセイする、請求項25に記載の方法。
- 組織検体が、前立腺生検、前立腺の経尿道的切除、または前立腺摘除された組織である、請求項26に記載の方法。
- PSMA発現を体液中に存在する細胞についてアッセイする、請求項25に記載の方法。
- 体液が、血液、尿、前立腺液または精液である、請求項28に記載の方法。
- PSMA発現をイメージングによりアッセイする、請求項25に記載の方法。
- イメージングを、PSMAに特異的に結合できるいずれかの作用剤の使用により実施する、請求項30に記載の方法。
- 作用剤が、抗体、抗体誘導体、PSMAリガンド、小分子PSMA結合剤、PSMA酵素阻害剤、PSMA結合ペプチド、またはPSMA結合アプタマーである、請求項31に記載の方法。
- 作用剤が、検出を可能にする他の作用剤で標識されている、請求項31または32に記載の方法。
- 検出を可能にする作用剤が、ジルコニウム−89、テクネチウム−99m、放射性ヨウ素、インジウム−111、銅−64、ヨウ素−124である、請求項33に記載の方法。
- 検出を可能にする作用剤が、インドシアニングリーン、シアニン色素、蛍光色素、赤外色素などの色素、または酵素である、請求項33に記載の方法。
- イメージングを、陽電子放射断層撮影(PET)、PET/コンピューター断層撮影(CT)、PET/磁気共鳴(MR)、プラナーイメージング、SPECTイメージング、光学イメージング、または色素イメージングにより行なう、請求項30に記載の方法。
- 前立腺癌患者において致死性癌と緩慢性癌を区別する方法であって、下記の工程を含む方法:
(a)患者の前立腺特異的膜抗原(PSMA)発現をアッセイし;
(b)そのアッセイから、患者のPSMA発現が致死性または緩慢性のいずれの前立腺癌を指示しているかを判定し;そして
(c)患者に、
(i)PSMAが致死性前立腺癌を指示している場合には抗アンドロゲン療法を伴なうかもしくは伴なわない外科処置および/または放射線療法;あるいは
(ii)PSMA発現が緩慢性前立腺癌を指示している場合には積極的サーベイランス療法
を施す。 - PSMA発現を組織検体についてアッセイする、請求項37に記載の方法。
- 組織検体が、前立腺生検、前立腺の経尿道的切除、または前立腺摘除された組織である、請求項38に記載の方法。
- PSMA発現を体液中に存在する細胞についてアッセイする、請求項37に記載の方法。
- 体液が、血液、尿、前立腺液または精液である、請求項40に記載の方法。
- PSMA発現をイメージングによりアッセイする、請求項37に記載の方法。
- イメージングを、PSMAに特異的に結合できるいずれかの作用剤の使用により実施する、請求項42に記載の方法。
- 作用剤が、抗体、抗体誘導体、PSMAリガンド、小分子PSMA結合剤、PSMA酵素阻害剤、PSMA結合ペプチド、またはPSMA結合アプタマーである、請求項43に記載の方法。
- 作用剤が、検出を可能にする他の作用剤で標識されている、請求項43または44に記載の方法。
- 検出を可能にする作用剤が、ジルコニウム−89、テクネチウム−99m、放射性ヨウ素、インジウム−111、銅−64、ヨウ素−124である、請求項45に記載の方法。
- 検出を可能にする作用剤が、インドシアニングリーン、シアニン色素、蛍光色素、赤外色素などの色素、または酵素である、請求項45に記載の方法。
- イメージングを、陽電子放射断層撮影(PET)、PET/コンピューター断層撮影(CT)、PET/磁気共鳴(MR)、プラナーイメージング、SPECTイメージング、光学イメージング、または色素イメージングにより行なう、請求項42に記載の方法。
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