JP2015501692A - 医薬品送達デバイス用の操作支援装置（ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｉｄ）および操作支援装置を備える医薬品送達デバイス - Google Patents

Abstract

本開示は、医薬品送達デバイス（２）のアクチュエータ（４）の操作を軽減するように構成された、医薬品送達デバイス（２）用の操作支援装置（１）に関する。さらに、医薬品送達デバイス（２）および操作支援装置（１）を備えるシステムが開示される。

Description

本開示は、医薬品送達デバイス用の操作支援装置に関する。

医薬品送達デバイスは、ボタンによって起動されることが多い。一例として、ペン型のデバイスでは、デバイスの端部にボタンを配置することができる。ボタンは、親指によって押されるように構成することができる。これは、特に使用者が別の人間に医薬品を送達しなければならないとき、あまり生理学的ではないことがある。さらに、ボタンを操作するには、特定の力が必要とされることがあり、健康を損なっている使用者は、必要な力を加えるのが困難なことがある。

本発明の目的は、医薬品送達デバイスの取扱いを改善できる医薬品送達デバイス用の操作支援装置を提供することである。さらに、一目的は、操作支援装置を備える医薬品送達デバイスを提供することである。

本開示の一態様によれば、医薬品送達デバイス用の操作支援装置が提供され、操作支援装置は、医薬品送達デバイスのアクチュエータの操作を軽減するように構成される。

具体的には、操作支援装置は、アクチュエータを備えるデバイスとともに使用することができる。具体的には、アクチュエータは、アクチュエータが操作されたときにデバイスから医薬品を送達するように構成することができる。一例として、アクチュエータは、操作されたとき、操作方向に、たとえばデバイスの長手方向軸に沿った方向に動くことができる。具体的には、操作支援装置は、アクチュエータを操作するように構成することができる。それによって、操作支援装置を操作することにより、医薬品送達デバイスからの医薬品を送達することができる。好ましくは、アクチュエータは、遠位方向に動かされるように構成することができる。「遠位方向」とは、医薬品送達デバイスの近位端から遠位端の方への方向である。「近位端」という用語は、医薬品送達デバイスの投薬端から最も遠くに位置する、または最も遠くに配置されるべきデバイスの端部を指す。「遠位端」という用語は、デバイスの投薬端の最も近くに位置する、または最も近くに配置されるべき薬物送達デバイスの端部を指す。

操作支援装置は、注射デバイスとともに使用されるように構成することができる。好ましい実施形態では、操作支援装置は、ペン型のデバイスに適したものとすることができる。医薬品送達デバイスは、自動注射器とすることができる。自動注射器は、ばね懸架式とすることができる。具体的には、医薬品を送達するのに必要な力を、ばねによって提供することができる。

好ましい実施形態では、操作支援装置は、人間工学的に設計される。好ましくは、操作支援装置は、医薬品送達デバイスの触覚特性を改善するように構成される。操作支援装置は、使用者による医薬品送達デバイスの取扱いが簡略化されるように設計することができる。操作支援装置は、異なる方法で操作されるように構成することができる。たとえば、使用者は、人差し指、親指、または４本の指を使用して、操作支援装置を操作することができる。

好ましくは、操作支援装置は、アクチュエータの操作方向とは異なる方向から、医薬品送達デバイスの操作を容易にすることができる。好ましくは、操作支援装置は、医薬品送達デバイスの長手方向軸に対して傾斜している方向から、デバイスの操作を容易にすることができる。たとえば、医薬品送達デバイスの側面からの操作を有効にすることができる。

操作支援装置は、作動要素を備えることができる。作動要素は、使用者によって操作されるように構成することができる。作動要素の操作により、医薬品を送達することができる。

具体的には、作動要素は、医薬品送達デバイスのアクチュエータを動作させるように構成することができる。それによって、作動要素の操作により、医薬品送達デバイスから医薬品を送達することができる。具体的には、医薬品送達デバイスのアクチュエータではなく、作動要素が操作されるように構成することができる。

一例として、作動要素は、ボタンを備えることができる。ボタンは、１本の指で操作されるように構成することができる。さらなる実施形態では、作動要素は、ハンドル、具体的にはレバーを備えることができる。ハンドルは、数本の指、たとえば４本の指で操作されるように構成することができる。それによって、作動要素は、健康を損なった使用者によって容易に操作できるようにすることができる。

操作支援装置は、長手方向軸を備えることができる。作動要素は、操作支援装置の長手方向の側面に配置することができる。それによって、作動要素の操作は、医薬品送達デバイスのアクチュエータの直接操作に比べて、人間工学的に改善することができる。

操作支援装置は、操作支援装置またはデバイスのうち、デバイスのアクチュエータの場所とは異なる場所で、医薬品送達デバイスの作動を容易にするように構成することができる。具体的には、操作支援装置がデバイスに取り付けられたとき、作動要素は、アクチュエータとは異なる位置に配置することができる。さらに、作動要素の進行方向は、アクチュエータの操作方向とは異なることができる。

さらに、操作支援装置は、デバイスのアクチュエータの進行方向とは異なる方向からの医薬品送達デバイスの作動を容易にするように構成することができる。

アクチュエータの操作方向は、医薬品送達デバイスの長手方向軸に沿って遠位方向とすることができる。一例として、操作支援装置は、アクチュエータの操作方向に対して傾斜している方向、具体的にはアクチュエータの操作方向に対して垂直の方向から、医薬品送達デバイスの作動を容易にするように構成される。さらなる実施形態では、操作支援装置は、アクチュエータの操作方向に対して平行であるがアクチュエータの操作方向に合致しない方向から、医薬品送達デバイスの作動を容易にするように構成することができる。さらなる実施形態では、操作支援装置は、アクチュエータの操作方向と同軸の方向から、医薬品送達デバイスの作動を容易にするように構成することができる。

作動要素は、操作支援装置が操作されていないとき、基本位置につくことができる。作動要素は、使用者によって操作された後、その基本位置に戻ることを可能にすることができる。

この目的のため、作動要素は、ばねを備えることができる。ばねは、作動要素が使用者によって操作されていないとき、作動要素をその基本位置で保持するように構成することができる。作動要素の基本位置は、操作支援装置の本体に対して距離をあけた位置とすることができる。特に、作動要素は、スリーブ状の本体に対して距離をあけて位置することができる。使用者が作動要素を操作したとき、ばねを圧縮することができる。それによって、作動要素と操作支援装置の本体との間の距離を減らすことができる。使用者が作動要素をもはや操作しないとき、ばねは弛緩することができ、作動要素はその基本位置へ戻ることができる。

さらに、操作支援装置は、グリップを備えることができ、グリップは、使用者の手が医薬品送達デバイスから滑り落ちないようにすることができる。グリップは、たとえば被覆を備えることができる。被覆は、ゴム材料を備えることができる。

好ましくは、操作支援装置は、特に医薬品の用量を投薬するために、片手操作を可能にするように構成することができる。さらなる実施形態では、医薬品の用量の「設定」と「投薬」の両方に対して、片手操作を可能にすることができる。

好ましくは、操作支援装置は、取っ手を備える。取っ手は、医薬品送達デバイスの取扱い、具体的にはデバイスの片手操作を容易にすることができる。たとえば、使用者は、２本の指で取っ手を保持することができる。たとえば、使用者は、親指で操作支援装置を操作しながら、人差し指および中指で取っ手を保持することができる。

さらなる実施形態では、取っ手は、ストラップ・ハンドルを備えることができる。ストラップ・ハンドルは、使用者が医薬品送達デバイスをデバイスの長手方向の側面上で保持することを有効にすることができるように構成することができる。たとえば、使用者は、ストラップ・ハンドルによって医薬品送達デバイスを保持して、親指で操作支援装置を操作することができる。

好ましい実施形態では、操作支援装置は、医薬品送達デバイスに取り付け可能である。

一例として、操作支援装置は、医薬品送達デバイスの近位端に押し付けられるように構成することができる。特に、操作支援装置は、医薬品送達デバイスのアクチュエータの上に配置されるように構成することができる。好ましくは、操作支援装置は、医薬品送達デバイスのアクチュエータを少なくとも部分的に覆うことができる。

好ましくは、操作支援装置は、取り付け要素を備える。取り付け要素は、操作支援装置を医薬品送達デバイスに取り付けるように構成することができる。

取り付け要素は、スリーブを備えることができる。操作支援装置は、スリーブを医薬品送達デバイスの本体に押し付けることによって、医薬品送達デバイスに取り付けることができる。一例として、スリーブは、デバイスのペン型の本体に押し付けられるように構成することができる。

さらに、取り付け要素は、操作支援装置をデバイスにロックするロッキング・デバイスを備えることができる。たとえば、操作支援装置は、医薬品送達デバイスにスナップ嵌めで留めることができる。たとえば、ロッキング・フックとすることができるスナップ要素を、医薬品送達デバイスの本体内へカチッと留めることができ、それによって操作支援装置を本体に確実に固定することができる。さらなる実施形態では、操作支援装置は、ゴム・リングを備えることができ、ゴム・リングは、医薬品送達デバイスの本体に押し付けることができる。好ましくは、ゴム・リングは、操作支援装置を医薬品送達デバイスの本体に固定できるように寸法設定される。

さらなる実施形態では、取り付け要素は、ねじ山を備えることができる。好ましくは、ねじ山は、操作支援装置を医薬品送達デバイスに固定するように構成することができる。

操作支援装置は、医薬品送達デバイスから取り外し可能とすることができる。さらなる実施形態では、操作支援装置は、医薬品送達デバイスに恒久的に固定されるように構成することができる。

好ましい実施形態では、操作支援装置は、医薬品送達デバイスを操作するのに必要な力を低減させるように構成される。好ましくは、力は、機械的倍率を提供することによって低減させることができる。機械的倍率の量は、使用者によって適合可能とすることができる。

好ましい実施形態では、操作支援装置は、作動要素の動きを医薬品送達デバイスのアクチュエータの動きに伝達するように構成された伝達機構を備える。

好ましくは、伝達機構は、作動要素が使用者によって操作されたときに作動要素の動きをアクチュエータの動きに伝達するように構成することができる。好ましくは、作動要素は、伝達機構に連結される。伝達機構は、作動要素の進行方向を偏向させることができる。具体的には、作動要素の進行方向は、アクチュエータの進行方向とは異なることができる。好ましくは、伝達機構は、作動要素に及ぼされる力をアクチュエータに伝達することができる。それによって、アクチュエータを操作することができる。

好ましくは、伝達機構は、伝送要素を備える。好ましい実施形態では、伝送要素は、作動要素が操作されたときに医薬品送達デバイスのアクチュエータを操作するように構成される。具体的には、伝送要素は、アクチュエータに力を及ぼし、それによってアクチュエータを操作し、その結果医薬品が送達されるように構成することができる。一例として、伝送要素は、医薬品送達デバイスの長手方向軸に沿って遠位方向にアクチュエータを押すことができる。一例として、伝送要素は、突起を備えることができる。作動要素がその基本位置にあるとき、伝送要素の位置は、アクチュエータに力を及ぼさないような位置とすることができる。伝送要素は、アクチュエータより上に位置するように構成することができる。

さらなる実施形態では、伝達機構は、少なくとも１つのロッドを備えることができる。好ましくは、伝達機構は、複数のロッドを備えることができる。

これらのロッドは、作動要素の動きをアクチュエータへ伝達するように構成することができる。ロッドは、ヒンジによってカップリングすることができる。一実施形態では、ロッドは、まっすぐなものとすることができる。さらなる実施形態では、ロッドは、湾曲したものとすることができる。伝達機構は、まっすぐなロッドと湾曲したロッドの両方を備えることができる。これらのロッドは、少なくとも１つの支承部によって、操作支援装置にカップリングすることができる。一実施形態では、支承部は、固定の支承部とすることができる。さらなる実施形態では、支承部は、摺動式の支承部とすることができる。好ましくは、これらのロッドの少なくとも１つは、作動要素に連結される。さらに、これらのロッドの少なくとも１つは、伝送要素に連結することができる。

好ましくは、操作支援装置の伝達機構は、レバー機構を備えることができる。

レバー機構は、少なくとも１つのレバーを備えることができる。レバーは、旋回式にすることができる。好ましくは、レバー機構は、アクチュエータを操作するのに必要な力を低減させることができる。具体的には、レバー機構は、機械的倍率をもたらすことができる。好ましい実施形態では、伝送要素は、レバーにカップリングすることができる。レバーは、作動要素の動きを伝送要素へ伝達することができ、その結果、伝送要素は、医薬品送達デバイスのアクチュエータを操作することができる。さらに、レバーは、たとえばヒンジによって、操作支援装置の本体に連結することができる。

さらなる実施形態では、操作支援装置の伝達機構は、歯車機構を備えることができる。

歯車機構は、作動要素の動きを伝送要素へ伝達するように構成することができる。好ましくは、歯車機構は、少なくとも１つの歯車を備える。歯車機構は、少なくとも１つの歯車ロッドを備えることができる。好ましくは、第１の歯車ロッドが作動要素に連結される。伝送要素には、第２の歯車ロッドを連結することができる。好ましくは、第１および第２の歯車ロッドは、歯車に係合する。第１の歯車ロッドは、作動要素が使用者によって操作されたときに動くことができる。好ましくは、作動要素が操作され、第１の歯車ロッドが動かされたとき、歯車は回転軸の周りを回転する。第２の歯車ロッドと歯車の係合のため、歯車が回転すると、第２の歯車ロッドも動かすことができる。歯車の回転は、作動要素が操作されたときに伝送要素をアクチュエータの方へ動かすような回転とすることができる。伝送要素は、アクチュエータを操作して医薬品を送達できるまで、アクチュエータの方へ動かすことができる。

好ましい実施形態では、作動要素は、伝送要素から距離をあけて配置される。一実施形態では、作動要素は、伝送要素より上に配置することができる。具体的には、伝送要素の進行方向は、アクチュエータの進行方向と同軸とすることができる。さらなる実施形態では、作動要素は、伝送要素から横方向の距離をあけて配置することができる。具体的には、作動要素は、作動要素の進行方向が伝送要素の進行方向に合致しないように配置することができる。

本開示のさらなる態様によれば、医薬品送達デバイスおよび操作支援装置を備えるシステムが提供される。

操作支援装置は、上述したあらゆる構造上および機能上の特性を備えることができる。操作支援装置は、医薬品送達デバイスに、具体的には医薬品送達デバイスの本体に、取り付け可能とすることができる。システムでは、操作支援装置は、医薬品送達デバイスとは別個の要素とすることができ、または医薬品送達デバイスに取り付けることができる。医薬品送達デバイスは、医薬品、具体的には薬液を投薬するように構成することができる。特に、医薬品は、インスリンとすることができる。医薬品送達デバイスは、注射デバイスとすることができる。医薬品送達デバイスは、ペン型のデバイスとすることができる。医薬品送達デバイスは、自動注射器とすることができる。

システムの医薬品送達デバイスは、アクチュエータを備えることができる。好ましくは、アクチュエータは、操作支援装置が医薬品送達デバイスに取り付けられていないときに使用者によって操作されるように構成することができる。一例として、アクチュエータは、ボタンを備えることができる。医薬品送達デバイスは、アクチュエータが操作されたときに医薬品を投薬するように構成することができる。好ましい実施形態では、アクチュエータは、医薬品送達デバイスの近位端に配置される。

好ましい実施形態では、システムの操作支援装置は、操作支援装置が医薬品送達デバイスに取り付けられたときに医薬品送達デバイスのアクチュエータを少なくとも部分的に覆うように構成することができる。具体的には、アクチュエータを覆うことによって、アクチュエータの直接操作を防止することができる。

好ましい実施形態では、アクチュエータは、医薬品送達デバイスの遠位方向に軸に沿って動かされるように構成することができる。好ましくは、アクチュエータは、遠位方向に押されて医薬品を投薬するように構成される。

好ましくは、操作支援装置は、操作支援装置が医薬品送達デバイスに取り付けられたときに医薬品を投薬するように構成される。具体的には、操作支援装置を操作することにより、アクチュエータを動作させることができる。特に、使用者は、アクチュエータを直接操作するのではなく、操作支援装置を操作することができる。

本開示のさらなる態様では、操作支援装置を備える医薬品送達デバイスが提供される。操作支援装置は、医薬品送達デバイスの本体に取り付けることができ、したがって医薬品送達デバイスの一部と見なすことができる。医薬品送達デバイスおよび操作支援装置は、上述したあらゆる機能上および構造上の特性を備えることができる。

本明細書で使用する用語「医薬品」は、好ましくは少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。

インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−Ｙ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−Ｙ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。

エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；

または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。

ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。

多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。

抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。

Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。

α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。

異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（Ｃ_Ｈ）と可変領域（Ｖ_Ｈ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。

哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。

すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。

「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。

薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類金属、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。

薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。

さらなる特性、改善、および便法は、図に関する例示的な実施形態の以下の説明から明らかになる。

操作支援装置の例示的な実施形態を示す図である。 図１Ａの操作支援装置が医薬品送達デバイスにどのように取り付けられるかを示す図である。 図１Ｂの医薬品送達デバイスに取り付けられた操作支援装置を、操作支援装置が操作されていない状態で示す図である。 操作支援装置が操作されたときの図１Ｂの医薬品送達デバイスに取り付けられた操作支援装置を示す図である。 医薬品送達デバイスに取り付けられた操作支援装置の第２の実施形態を示す図である。 医薬品送達デバイスに取り付けられた操作支援装置の第３の実施形態を示す図である。 医薬品送達デバイスに取り付けられた操作支援装置の第４の実施形態を示す図である。 医薬品送達デバイスに取り付けられた操作支援装置の第５の実施形態を示す図である。 医薬品送達デバイスに取り付けられた操作支援装置の第６の実施形態を示す図である。 医薬品送達デバイスに取り付けられた操作支援装置の第７の実施形態を示す図である。 医薬品送達デバイスに取り付けられた操作支援装置の第８の実施形態を示す図である。

図では、同様の要素、同じ種類の要素、および同一の作用をする要素に、同じ参照番号を与えることができる。

図１Ａは、操作支援装置１の例示的な実施形態を示す。操作支援装置１は、取り付け要素３を備える。取り付け要素は、操作支援装置１を医薬品送達デバイスに固定するように構成することができる。取り付け要素は、スリーブを備えることができる。スリーブは、医薬品送達デバイス２に押し付けられるように構成することができる。

操作支援装置１は、使用者によって操作可能な作動要素５を備える。作動要素５は、医薬品送達デバイスから医薬品を投薬するために、医薬品送達デバイスのアクチュエータを動作させるように構成することができる。したがって、薬剤を投薬するには、使用者は、医薬品送達デバイスのアクチュエータを直接操作するのではなく、操作支援装置１の作動要素５を操作することができる。それによって、医薬品送達デバイスの操作を容易にすることができる。一例として、作動要素５は、医薬品送達デバイスのアクチュエータの操作方向とは異なる方向から、医薬品送達の操作を可能にすることができる。さらに、作動要素５は、デバイスのアクチュエータとは異なる位置に配置することができる。

作動要素５は、ハンドル、具体的にはレバー７を備える。レバー７は、ヒンジ１３によって取り付け要素３に連結される。レバー７と取り付け要素３との間には、ばね８が配置される。作動要素５は、取り付け要素３の長手方向の側面に配置され、その結果、医薬品送達デバイスは、デバイスの長手方向の側面から操作することができる。

さらに、操作支援装置１は、伝送要素６を備える。伝送要素６は、医薬品送達デバイスから薬剤を送達するために、医薬品送達デバイスのアクチュエータに力を及ぼすように構成される。伝送要素は、たとえば突起を備えることができる。さらに、操作支援装置１は、伝達機構１７を備える。伝達機構１７は、作動要素５の動きを伝送要素６に伝達する。

図１Ｂは、図１Ａの操作支援装置１を示し、図１Ａの操作支援装置１を医薬品送達デバイス２にどのように取り付けることができるかを示す。医薬品送達デバイス２および操作支援装置１によって、システムが提供される。

医薬品送達デバイス２は、注射デバイス、たとえばペン型の注射器とすることができる。具体的には、医薬品送達デバイス２は、自動注射器とすることができる。医薬品送達デバイス２は、薬剤を投薬するように構成される。薬剤は、薬液とすることができる。薬液は、たとえばインスリンとすることができる。

医薬品送達デバイス２はアクチュエータ４を備え、アクチュエータ４は、デバイス２の長手方向軸２２に沿って可動とすることができる。アクチュエータ４は、ボタンを備える。アクチュエータ４は、医薬品送達デバイス２の近位端に配置することができる。

アクチュエータ４は、進行方向１８に押されるように構成することができる。具体的には、医薬品送達デバイス２は、アクチュエータ４が起動されたときに薬剤を投薬することができる。医薬品送達デバイス２は、投薬端２５から薬剤を投薬することができる。投薬端２５には、針を取り付けることができる。

操作支援装置１は、医薬品送達デバイス２の使用を容易にするように構成される。たとえば、操作支援装置１は、アクチュエータ４の進行方向１８とは異なる方向から、医薬品送達デバイス２の作動を容易にすることができる。たとえば、医薬品送達デバイス２は、医薬品送達デバイス２の長手方向軸２２に対して傾斜している方向から作動させることができる。

操作支援装置１は、医薬品送達デバイス２を取り付け要素３内へ、具体的には操作支援装置のスリーブ内へ挿入することによって、医薬品送達デバイス２に取り付けることができる。取り付け要素３を医薬品送達デバイス２に固定するために、取り付け要素３は、ゴム・リングを備えることができる。別の例では、取り付け要素３は、医薬品送達デバイス２にスナップ嵌めで留めることができる。たとえば、取り付け要素３は、医薬品送達デバイス２の本体内へカチッと留めることができるロッキング・フックを備えることができる。

図１Ｃは、医薬品送達デバイス２に取り付けられた操作支援装置１を示す。操作支援装置１は、医薬品送達デバイス２のアクチュエータ４を少なくとも部分的に覆う。操作支援装置１は医薬品送達デバイス２に押し付けられ、その結果、伝送要素６がアクチュエータ４の上に配置される。伝送要素６は、アクチュエータ４に力を及ぼし、それによってアクチュエータ４を操作するように構成される。具体的には、伝送要素６は、作動要素５が操作されたときにアクチュエータ４を操作することができる。

図１Ｃは、デバイス２に取り付けられた操作支援装置１を、作動要素５が操作されていない状態で示す。作動要素５は、基本位置にある。この状態では、伝送要素６は、医薬品送達デバイス２のアクチュエータ４を操作していない。レバー７とスリーブとの間に配置されているばね８には、レバー７が基本位置で保持されるように、事前に張力が与えられている。レバー７の基本位置は、レバー７の一方の端部、具体的には遠位端が、医薬品送達デバイス２またはスリーブに対して距離をあけて保持されるような位置とすることができる。たとえば、基本位置では、レバー７は、長手方向軸２２に対して傾斜している方向に延びることができる。

図１Ｄは、作動要素５が操作されたときの操作支援装置１を示す。作動要素５は、使用者によって操作することができる。使用者は、異なる方法で、たとえば人差し指、親指、または４本の指を用いて、作動要素５を操作することができる。

作動要素５が操作されたとき、伝送要素６は、医薬品送達デバイス２のアクチュエータ４を操作する。それによって、薬剤を送達することができる。具体的には、ばね８が圧縮され、レバー７が医薬品送達デバイス２の方へ動き、その結果、レバー７と医薬品送達デバイス２との間の角度が減少する。レバー７の動き１６は、レバー７がヒンジ１３の周りを回転するような動きである。レバー７がヒンジ１３の周りを回転したとき、伝送要素６は医薬品送達デバイスのアクチュエータ４の方へ動き、その結果、伝送要素６がアクチュエータ４に力を及ぼす。それによって、アクチュエータ４が操作される。具体的には、アクチュエータ４は、伝送要素６によって長手方向軸２２に沿って進行方向１８に動かされる。それによって、医薬品送達デバイス２から医薬品が送達される。

図２は、医薬品送達デバイス２に取り付けられた操作支援装置１のさらなる実施形態を示す。医薬品送達デバイス２および操作支援装置１によって、システムが提供される。操作支援装置１は、医薬品送達デバイスの長手方向軸２２に対して傾斜している方向、具体的には医薬品送達デバイスの長手方向軸２２に対して垂直の方向から、医薬品送達デバイス２の作動を容易にするように構成される。操作支援装置１は、医薬品送達デバイス２の近位端に取り付けられる。操作支援装置１は作動要素５を備え、作動要素５は、医薬品送達デバイス２の長手方向の側面に配置される。作動要素５は、ボタンの形状を有する。

操作支援装置１は、伝送要素６をさらに備える。伝送要素６は、医薬品送達デバイス２のアクチュエータ４を操作するように構成される。作動要素５の動きを伝送要素６に伝達するように構成された伝達機構１７は、歯車ロッド９、１９および歯車１０を備える。歯車ロッド９は、作動要素５に連結される。さらに、歯車ロッド９は歯車１０に係合する。伝送要素６に連結された別の歯車ロッド１９もまた、歯車１０に係合する。作動要素５と操作支援装置１のスリーブ３との間には、ばね８が配置される。医薬品送達デバイス２が操作されていないときに作動要素５が基本位置で保持されるように、ばねには事前に張力が与えられている。

作動要素５が操作方向２４に押されたとき、ばね８は圧縮され、作動要素５は歯車１０の方へ動かされる。それによって、歯車ロッド９と歯車１０の係合のため、歯車１０が回転する。歯車１０が回転したとき、歯車ロッド１９と歯車１０の係合のため、伝送要素６はアクチュエータ４の方へ動かされる。それによって、伝送要素６は、アクチュエータ４を操作することができ、具体的にはアクチュエータ４を進行方向１８に押し、それによって医薬品送達デバイス２から医薬品を送達することができる。作動要素５が使用者によってそれ以上操作されなくなったとき、ばね８は弛緩し、それによって作動要素５をその基本位置へ動かすことができる。

図３は、医薬品送達デバイス２に取り付けられた操作支援装置１のさらなる実施形態を示す。操作支援装置１は、医薬品送達デバイス２の近位端に押し付けられる。操作支援装置１は取っ手２１を備え、取っ手２１は、医薬品送達デバイス２の容易な取扱いを容易にする。使用者は、取っ手２１によって２本の指で医薬品送達デバイスを保持することができる。たとえば、使用者は、人差し指および中指で取っ手２１を保持することができる。

操作支援装置１は、医薬品送達デバイス２の近位端に配置された作動要素５と、伝送要素６と、ばね１５とをさらに備える。作動要素５が操作されていないときに作動要素５および伝送要素６がアクチュエータ４を操作しないように、ばね１５には事前に張力が与えられている。使用者は、取っ手２１によって医薬品送達デバイス２を保持したとき、親指で作動要素５を遠位方向に押すことができる。それによって、ばね１５は圧縮され、伝送要素６は、医薬品送達デバイス２のアクチュエータ４を操作する。アクチュエータ４の進行方向１８は、遠位方向に合致する。使用者が作動要素５をそれ以上押さなくなったとき、ばねは弛緩することができ、作動要素５は基本位置へ動かされる。

操作支援装置１のこの実施形態では、作動要素５および伝送要素６の進行方向は、アクチュエータ４の進行方向１８に合致する。

図４は、医薬品送達デバイス２に取り付けられた操作支援装置１のさらなる実施形態を示す。操作支援装置は、作動要素５および伝送要素６を備える。作動要素５は、医薬品送達デバイス２の長手方向の側面に配置される。

操作支援装置１は、伝達機構１７を備える。伝達機構１７は、作動要素５の動きを伝送要素６へ伝達するように構成された複数のロッド１１、１１ａ、１１ｂを備える。ロッド１１、１１ａ、１１ｂは、ヒンジ１３によってリンクされる。ロッド１１ａは、作動要素５に連結され、摺動式の支承部１４内に埋め込まれる。別のロッド１１ｂは、伝送要素６に取り付けられる。ロッド１１、１１ａ、１１ｂは、まっすぐまたは湾曲したものとすることができる。ロッド１１、１１ａ、１１ｂは、支承部１２によってスリーブ３にカップリングされる。

作動要素５は、ばね８によって基本位置で保持される。使用者が作動要素５を操作したとき、ばね８は圧縮され、作動要素５の動き２４は、ロッド１１、１１ａ、１１ｂおよびヒンジ１３によって伝送要素６へ伝達される。伝送要素６は、医薬品送達デバイス２のアクチュエータ４の方へ横方向に動き、アクチュエータ４を医薬品送達デバイス２の遠位端の方へ進行方向１８に押す。使用者が作動要素５を操作しなくなったとき、ばね８は弛緩することができ、作動要素５は、医薬品送達デバイス２から離れて基本位置へ動かされる。それによって、伝送要素６を医薬品送達デバイス２のアクチュエータ４から引き抜くことができる。

図５は、医薬品送達デバイス２に取り付けられた操作支援装置１のさらなる実施形態を示す。操作支援装置１は、取り付け要素３、作動要素５、伝送要素６、ばね８、およびヒンジ１３を備える。作動要素５は、医薬品送達デバイス２の長手方向の側面に配置される。作動要素５は、レバー７を備える。レバー７とスリーブ３との間には、ばね８が配置される。操作支援装置１が操作されていないとき、レバー７の一方の端部、具体的にはレバー７の近位端が、取り付け要素３または医薬品送達デバイス２に対して距離をあけて保持されるように、ばね８には事前に張力が与えられている。

使用者が作動要素５またはレバー７を進行方向２４に動かしたとき、ばね８は圧縮され、レバー７はヒンジ１３の周りを回転する。それによって、伝送要素６はアクチュエータ４の方へ動き、その後、伝送要素６がアクチュエータ４を操作し、具体的にはアクチュエータ４を遠位方向に押し、その結果、医薬品送達デバイス２から医薬品が送達される。使用者が作動要素５をそれ以上操作しなくなったとき、ばね８が弛緩することが有効になり、レバー７は、取り付け要素３、具体的にはスリーブから離される。それによって、伝送要素６をアクチュエータ４から引き抜くことができる。

図６は、医薬品送達デバイス２に取り付けられた操作支援装置１のさらなる実施形態を示す。操作支援装置１は、医薬品送達デバイス２の長手方向の側面に配置された作動要素５と、伝送要素６と、伝達機構１７とを備える。伝達機構１７は、複数のロッド１１、１１ａ、１１ｂと、複数のヒンジ１３とを備える。ロッド１１、１１ａ、１１ｂは、支承部１２によって取り付け要素３にカップリングされる。１つのロッド１１ａは、作動要素５に連結される。別のロッド１１ｂは、伝送要素６に連結される。使用者が作動要素５を操作したとき、作動要素５の動きは、ロッド１１、１１ａ、１１ｂおよびヒンジ１３によって伝送要素６へ伝送される。それによって、伝送要素６は遠位方向に動かされ、その結果、アクチュエータ４を操作する。作動要素５と取り付け要素３との間にはばね８が配置されており、医薬品送達デバイス２が操作されていないときに作動要素５が基本位置で保持されるように、ばね８には事前に張力が与えられている。

図７は、医薬品送達デバイス２に取り付けられた操作支援装置１のさらなる実施形態を示す。この実施形態は、ロッド１１が異なる形で配置されていることを除いて、図６の実施形態に類似している。しかし、この機構は同様に機能する。

図８は、医薬品送達デバイス２に取り付けられた操作支援装置１のさらなる実施形態を示す。操作支援装置１は、作動要素５と、伝送要素６と、ロッド１１と、レバー７と、少なくとも１つのヒンジ１３とを備える。レバー７は、ヒンジ１３の周りを可動である。作動要素５および伝送要素６は、レバー７に配置される。伝送要素６は、医薬品送達デバイス２のアクチュエータ４より上で、長手方向軸２２上に配置される。作動要素５は、伝送要素６から横方向の距離をあけて配置され、その結果、作動要素５は長手方向軸２２上に配置されない。作動要素５および伝送要素６は、レバー機構２６によってカップリングされる。レバー機構２６によって、作動要素５と伝送要素６との間の機械的倍率が実現される。この機械的倍率のため、操作支援装置１をもたない医薬品送達デバイス２の実施形態に比べて、医薬品送達デバイス２のアクチュエータ４を操作するのに必要な力が低減される。この機械的倍率は、アクチュエータ４を操作するのに必要な力を低減または増大できるように、使用者によって適合させることができる。具体的には、使用者は、レバー・アームの長さ、すなわち作動要素５とヒンジ１３との間の距離を調整することができる。

この実施形態では、使用者が加えなければならない力の方向は、アクチュエータ４の進行方向１８に対して平行である。しかし、力を加える点が操作支援装置１によってずらされるように、作動要素５はアクチュエータ４から横方向に変位されている。この実施形態は、アクチュエータ４を操作するのに必要な力を加えるのが困難なことがある健康を損なった使用者にとって、特に適していることがある。

さらに、医薬品送達デバイス２上にはグリップ２３が配置され、それによって医薬品送達デバイス２の取扱いを容易にする。グリップ２３は、使用者が片手を使用することによって薬剤を投薬できるようなものとすることができる。たとえば、グリップは開口部を備えることができ、使用者はその開口部の中に、指またはストラップ・ハンドルを入れることができる。使用者は、医薬品送達デバイス２を３本の指で保持して、作動要素を親指で操作することができる。

１ 操作支援装置
２ 医薬品送達デバイス
３ 取り付け要素
４ アクチュエータ
５ 作動要素
６ 伝送要素
７ レバー
８ ばね
９ 歯車ロッド
１０ 歯車
１１ ロッド
１１ａ ロッド
１１ｂ ロッド
１２ 支承部
１３ ヒンジ
１４ 摺動式の支承部
１５ ばね
１６ レバーの進行方向
１７ 伝達機構
１８ アクチュエータの進行方向
１９ 歯車ロッド
２０ 回転軸
２１ 取っ手
２２ 軸
２３ グリップ
２４ 作動要素の操作方向
２５ 投薬端
２６ レバー機構
２７ 歯車機構

Claims (15)

1. 医薬品送達デバイス（２）のアクチュエータ（４）の操作を軽減するように構成された、
   医薬品送達デバイス（２）用の操作支援装置（１）。
2. 医薬品送達デバイス（２）に取り付けられるように構成される、請求項１に記載の操作支援装置。
3. 医薬品送達デバイス（２）を操作するのに必要な力を低減させるように構成される、請求項１または２に記載の操作支援装置。
4. 使用者によって操作可能な作動要素（５）を備える、請求項１〜３のいずれか１項に記載の操作支援装置。
5. 作動要素（５）の動きを医薬品送達デバイス（２）のアクチュエータ（４）の動きに伝達する伝達機構（１７）を備える、請求項４に記載の操作支援装置。
6. 伝達機構（１７）は、作動要素（５）が操作されたときに医薬品送達デバイス（２）のアクチュエータ（４）に力を及ぼすように構成された伝送要素（６）を備える、請求項５に記載の操作支援装置。
7. 伝達機構（１７）はレバー機構（２６）を備える、請求項５または６に記載の操作支援装置。
8. 伝達機構（１７）は歯車機構（２７）を備える、請求項６に記載の操作支援装置。
9. アクチュエータ（４）の進行方向（１８）に対して傾斜している方向から、医薬品送達デバイス（２）の作動を容易にするように構成される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の操作支援装置。
10. ペン型の医薬品送達デバイス（２）に適している、請求項１〜９のいずれか１項に記載の操作支援装置。
11. 請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬品送達デバイス（２）および操作支援装置（１）を備えるシステム。
12. 医薬品送達デバイス（２）は、医薬品を投薬するように構成されたアクチュエータ（４）を備える、請求項１１に記載のシステム。
13. 医薬品送達デバイス（２）のアクチュエータ（４）はボタンを備える、請求項１２に記載のシステム。
14. アクチュエータ（４）は、医薬品送達デバイス（２）の近位端に配置される、請求項１２または１３に記載のシステム。
15. 操作支援装置（１）は、該操作支援装置が医薬品送達デバイス（２）に取り付けられたときに該医薬品送達デバイス（２）のアクチュエータ（４）を少なくとも部分的に覆うように構成される、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載のシステム。

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