JP2015166400A - Composition for ophthalmology - Google Patents

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JP2015166400A
JP2015166400A JP2015134003A JP2015134003A JP2015166400A JP 2015166400 A JP2015166400 A JP 2015166400A JP 2015134003 A JP2015134003 A JP 2015134003A JP 2015134003 A JP2015134003 A JP 2015134003A JP 2015166400 A JP2015166400 A JP 2015166400A
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contact lenses
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acid
wearing
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泰子 松村
Yasuko Matsumura
泰子 松村
一宏 福嶋
Kazuhiro Fukushima
一宏 福嶋
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Rohto Pharmaceutical Co Ltd
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a composition for ophthalmology, stabilizing a tear fluid layer when wearing a contact lens, preventing dryness of eyes, providing good use feeling, having excellent convenience, hardly having risk of misuse, and having high efficiency at steps of from production to sale.SOLUTION: Eye drops for wearing a contact lens contains (A) one or more kinds selected from the group consisting of a cellulosic polymer compound, a vinylic polymer compound, a polyethylene glycol and a dextran, and (B) amino acids.

Description

本発明は、コンタクトレンズが眼に及ぼす影響を軽減するための眼科用組成物に関し、
さらに詳しくは、コンタクトレンズ装用時の涙液層、特に油層の安定化や乾燥感の抑制、
及び視機能低下の防止等に優れたコンタクトレンズ用装着点眼液に関する。
The present invention relates to an ophthalmic composition for reducing the effect of contact lenses on the eye,
More specifically, the tear film when wearing contact lenses, especially the stabilization of the oil layer and the suppression of dryness,
Further, the present invention relates to a contact lens ophthalmic solution excellent in preventing deterioration of visual function.

近年、視力矯正や美容を目的として、コンタクトレンズ、特にソフトコンタクトレンズ
(以下、SCLと表記する事もある)が目覚しく普及している。しかし、コンタクトレン
ズの装用は、個人差はあるものの、眼に負担を強いることになる。
コンタクトレンズ装用者の代表的な愁訴として、目の乾きが挙げられる。健常な涙液層
は厚さ7μmほどの薄い層であって、眼球側より、粘液層、水層、油層の三層構造からな
り、角膜を乾燥や外界の刺激などから保護している。特に、この最も外界に近い油層が涙
液蒸発を防止しているが、涙液層が薄く、不安定になるなどの要因で、油層も薄くなった
り、不均一で不安定になり易く、涙液蒸発が促進され、目の乾きをはじめとしたドライア
イ症状が発生する。尚、このような涙液層の破壊(不安定化)により、油層が極端に薄い
か不在の箇所がスポット状に生じ、涙液層の表面にドライスポットと呼ばれる部分が観察
されるが、ドライスポットの発生時間が涙液層破壊時間(tear film breakup time:BUT)
の算出に用いられるなど、ドライスポットは、目の乾きやドライアイの診断基準の重要な
指標の一つとされている(非特許文献1)。即ち、ドライスポットの発生時間を遅らせた
り、開瞼時間が同じ場合におけるドライスポットの数や面積の広がりの抑制が可能となれ
ば、目の乾燥や疲れ目をはじめとするドライアイ症状の抑制に繋がり、重要な意味を持つ
と考えられる。
In recent years, contact lenses, especially soft contact lenses (hereinafter sometimes referred to as SCL), have been remarkably widespread for the purposes of vision correction and beauty. However, wearing contact lenses imposes a burden on the eyes, although there are individual differences.
A typical complaint of contact lens wearers is dry eyes. A healthy tear film is a thin layer having a thickness of about 7 μm and has a three-layer structure of a mucus layer, an aqueous layer, and an oil layer from the eyeball side, and protects the cornea from drying and external stimuli. In particular, the oil layer closest to the outside world prevents evaporation of tears. However, the oil layer becomes thin or uneven and unstable easily due to the thin and unstable tear layer. Liquid evaporation is promoted and dry eye symptoms such as dry eyes occur. Incidentally, due to such destruction (instability) of the tear film, spots where the oil layer is extremely thin or absent are formed in spots, and a portion called a dry spot is observed on the surface of the tear film. Spot generation time (tear film breakup time: BUT)
The dry spot is used as one of the important indicators of dry eye and dry eye diagnostic criteria (Non-Patent Document 1). In other words, if it is possible to delay the generation time of dry spots or to reduce the number and area of dry spots when the opening time is the same, it is possible to suppress dry eye symptoms such as dry eyes and tired eyes. It is thought that it is connected and has an important meaning.

また、裸眼時には健常眼であっても、コンタクトレンズを装用すると、涙液層が不均一
になり、目の乾きを感じ易く、ドライアイになり易い事が知られている。特にSCL装用中
においては、SCL上の涙液層が非常に薄くなる傾向にあり、SCL上ではしばしば油層が非常
に薄いか、場合によっては油層が一部又は全体的に欠如した現象が観察される。その結果
、涙液の蒸発が亢進し、さらにはSCL内の水分、ひいてはSCL下の水分までも蒸発亢進が及
んで、「目の乾き」や、角膜障害が引き起こる事もある(非特許文献2)。
従って、コンタクトレンズ装用者の眼の安全性を確保するには、レンズ外側表面の涙液
層、特に油層、を持続的且つ効果的に安定化する必要がある。
Further, it is known that even when the eye is normal when it is a normal eye, when the contact lens is worn, the tear film becomes non-uniform, and it is easy to feel dryness of the eyes and dry eyes. Especially when wearing SCL, the tear film on SCL tends to be very thin, and on SCL, the oil layer is often very thin or, in some cases, a phenomenon in which the oil layer is partially or totally absent is observed. The As a result, evaporation of tear fluid is accelerated, and further, moisture in the SCL, and even moisture under the SCL, is increased, which may cause “dry eyes” and corneal damage (non-patent literature). 2).
Therefore, in order to ensure the safety of the eyes of the contact lens wearer, it is necessary to stabilize the tear film, particularly the oil layer, on the outer surface of the lens continuously and effectively.

従来、目の乾きに対しては、人工涙液を点眼する方法などが採られてきたが、単に人工
涙液を点眼する方法では、涙液層の安定化を達成することはできず、効果が十分でなかっ
た。そこで、イオン性のコンタクトレンズの表面にポリビニルピロリドンを吸着させて、
レンズ表面の保水性を高めることでコンタクトレンズ周辺の涙液層を安定化するシステム
とそれに用いるコンタクトレンズ用点眼液および装着液が提案されている(特許文献1)
。また、多糖類の長鎖アルキル誘導体を用いて涙液層の3層構造の形成を促進維持するた
めの眼科用液剤組成物も提案されている(特許文献2)。しかし、これらの文献に記載さ
れたシステムや組成物は、必ずしも、十分に持続的且つ効率的な、涙液層特に油層の安定
化効果を発揮するとは言えなかった。
Conventionally, methods such as instilling artificial tears have been used to dry the eyes, but the method of simply instilling artificial tears cannot achieve stabilization of the tear film and is effective. Was not enough. Therefore, polyvinylpyrrolidone is adsorbed on the surface of the ionic contact lens,
A system that stabilizes the tear film around the contact lens by increasing the water retention of the lens surface, and an ophthalmic solution and a mounting solution for contact lenses used therefor have been proposed (Patent Document 1).
. An ophthalmic liquid composition for promoting and maintaining the formation of a three-layer structure of a tear film using a long-chain alkyl derivative of a polysaccharide has also been proposed (Patent Document 2). However, the systems and compositions described in these documents have not always exhibited a sufficiently long and efficient stabilizing effect of the tear film, particularly the oil layer.

さらに、コンタクトレンズ装用に伴う他の問題点として、コントラスト感度の低下が挙
げられる。コントラスト感度とは、視機能評価軸の一つであり、明るさの微妙な違いを識
別する能力を示す。コントラスト感度が低下すると、例えば、歩行中等においては路面と
障害物のコントラストが認識し難く事故に繋がったり、スポーツ(特に球技)においては
ボールと背景のコントラストが認識し難く、不都合が生じる場合もある。コントラスト感
度低下の原因としては、従来、エキシマレーザーによる角膜屈折矯正手術等の眼科手術や
加齢の他、コンタクトレンズの装用が知られていた。コンタクトレンズ装用によるコント
ラスト感度の低下は、遠近両用コンタクトレンズや、長期に亘るソフトコンタクトレンズ
の装用、連続装用のソフトコンタクトレンズの装用と関係するとの報告がある。しかし、
このような問題に対する解決策として、コンタクトレンズそのものを変更する試みはある
が、眼科用組成物によるコントラスト感度の改善に関しては、知られていない。
Another problem associated with wearing contact lenses is a reduction in contrast sensitivity. Contrast sensitivity is one of the visual function evaluation axes and indicates the ability to discriminate subtle differences in brightness. If the contrast sensitivity is reduced, for example, it may be difficult to recognize the contrast between the road surface and the obstacle when walking, leading to an accident, or in sports (especially ball games), it may be difficult to recognize the contrast between the ball and the background, which may cause inconvenience. . As a cause of a decrease in contrast sensitivity, conventionally, eyewear such as corneal refraction surgery using an excimer laser, aging, and wearing of contact lenses have been known. It has been reported that the decrease in contrast sensitivity due to contact lens wear is related to bilateral contact lenses, long-time soft contact lens wear, and continuous wear soft contact lens wear. But,
As a solution to such a problem, there is an attempt to change the contact lens itself, but there is no known improvement in contrast sensitivity by the ophthalmic composition.

ところで、点眼液、洗眼剤、コンタクトレンズ装着液等の眼科用液剤は、基本的に使用
目的も異なり、使用に際して個別に扱われるものである。従って、コンタクトレンズの使
用者は、例えば、コンタクトレンズ装着液と点眼液を、別々に保持し、使い分ける必要が
ある。ところが、これらの液剤は、使用目的(用途)が異なるにもかかわらず、用量等の
関係で外観は類似する場合が多く、誤用の危険性があった。また販売者にとっても、案内
時の誤認や商品の取り違えで消費者の誤用を誘発する恐れがあった。そこで、誤用がなく
、簡便かつ安全に使用できる製品の開発が、使用者のみならず販売者から、広く求められ
ていた。
By the way, ophthalmic solutions such as eye drops, eye washes, and contact lens mounting solutions basically have different purposes of use and are handled individually in use. Therefore, the user of the contact lens needs to hold the contact lens mounting solution and the eye drops separately and use them separately. However, these liquid preparations are often similar in appearance due to doses and the like, although there are different usage purposes (uses), and there is a risk of misuse. Also for the seller, there was a risk of misuse of the consumer due to misidentification at the time of guidance or mix-up of products. Therefore, the development of products that can be used easily and safely without misuse has been widely demanded not only by users but also by sellers.

あたらしい眼科 22(3):279-287,2005New Ophthalmology 22 (3): 279-287, 2005 あたらしい眼科 22(3):311-316,2005New Ophthalmology 22 (3): 311-316, 2005 特開2001−247466JP 2001-247466 A 特開2007−77053JP 2007-77053 A

前述の通り、従来は点眼液やコンタクトレンズ装着液等の眼科用液剤は個別に取り扱わ
れていた。これら製剤の個別の性能は検討されていたが、点眼液とコンタクトレンズ装着
液との組み合わせの適否については、十分に検討されていないのが実情であった。本発明
者らは、驚くべきことに、従来のコンタクトレンズ装着液を用いてコンタクトレンズを装
着した後、別処方の点眼液を点眼した場合、十分な涙液層の安定化効果、疲れ目改善効果
及びコントラスト感度改善効果が見られないばかりか、ゴロつき感やネバつき感などの不
快な使用感を生じることさえある、ということを見出した。
そこで、本発明は、コンタクトレンズ装用中の涙液層を安定化させ、目の乾きを抑制す
ると共に、疲れ目やコントラスト感度の低下をも解消し、しかも使用感が良い眼科用組成
物を提供することを目的とするものである。
本発明はまた、利便性に優れ、誤用の心配が無く、安全性の高い眼科用組成物を提供す
ることを目的とするものである。
さらに本発明は、製造、流通、販売に至るあらゆる段階での効率性と安全性が高い眼科
用組成物を提供することを目的とするものである。
As described above, conventionally, ophthalmic solutions such as eye drops and contact lens mounting liquids have been handled individually. The individual performance of these preparations has been studied, but the reality is that the suitability of the combination of eye drops and contact lens mounting liquids has not been fully studied. Surprisingly, the present inventors, after wearing a contact lens using a conventional contact lens mounting solution, when instilling another prescription ophthalmic solution, sufficient tear film stabilization effect, fatigue eye improvement It has been found that not only the effect and the contrast sensitivity improving effect are not seen, but also an unpleasant feeling of use such as a feeling of stickiness or a feeling of stickiness may be generated.
Therefore, the present invention provides an ophthalmic composition that stabilizes the tear film while wearing contact lenses, suppresses dryness of the eyes, eliminates fatigued eyes and decreases in contrast sensitivity, and has a good usability. It is intended to do.
Another object of the present invention is to provide an ophthalmic composition that is excellent in convenience, free from misuse, and highly safe.
Furthermore, an object of the present invention is to provide an ophthalmic composition having high efficiency and safety at every stage from production, distribution and sales.

本発明者らは、課題解決のために鋭意検討した結果、A)セルロース系高分子化合物、
ビニル系高分子化合物、ポリエチレングリコール及びデキストランからなる群より選択さ
れる1種以上、及びB)アミノ酸類を含有する、コンタクトレンズ用装着点眼液が、これ
らの課題の解決に有用であることを見出し、本発明を完成するに至った。
As a result of intensive studies for solving the problems, the present inventors have obtained A) a cellulose-based polymer compound,
It has been found that an ophthalmic solution for contact lenses containing one or more selected from the group consisting of vinyl polymer compounds, polyethylene glycol and dextran, and B) amino acids is useful for solving these problems. The present invention has been completed.

すなわち本発明は、下記に掲げる発明である。
(1)(A)セルロース系高分子化合物、ビニル系高分子化合物、ポリエチレングリコー
ル及びデキストランからなる群より選択される1種以上、及び(B)アミノ酸類を含有す
る、コンタクトレンズ用装着点眼液。
(2)(A)成分が、セルロース系高分子化合物である(1)に記載のコンタクトレンズ
用装着点眼液。
(3)セルロース系高分子化合物が、ヒドロキシエチルセルロース、ヒロドキシプロピル
メチルセルロース、及びそれらの塩からなる群から選択される一種以上である(2)に記
載のコンタクトレンズ用装着点眼液。
(4)(A)成分を0.0001〜25(w/v)%の割合で含有する、(1)〜(3)
のいずれかに記載のコンタクトレンズ用装着点眼液。
(5)(B)成分が、アスパラギン酸、アミノエチルスルホン酸、イプシロンアミノカプ
ロン酸、ヒアルロン酸及びそれらの塩からなる群より選択される1種以上である、(1)
〜(4)のいずれかに記載のコンタクトレンズ用装着点眼液。
(6)(B)成分を0.0001〜10(w/v)%の割合で含有する、(1)〜(5)
のいずれかに記載のコンタクトレンズ用装着点眼液。
(7)さらに、(C)非イオン性界面活性剤を含有する(1)〜(6)のいずれかに記載
のコンタクトレンズ用装着点眼液。
(8)(C)成分が、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類、ポリオキシエチ
レン硬化ヒマシ油類及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレン共重合体からなる群よ
り選択される1種以上である、(7)に記載のコンタクトレンズ用装着点眼液。
(9)(C)成分が、ポリソルベート80である(7)に記載のコンタクトレンズ用装着
点眼液。
(10)(C)成分を0.001〜5(w/v)%の割合で含有する、(7)〜(9)の
いずれかに記載のコンタクトレンズ用装着点眼液。
(11)コンタクトレンズが、ソフトコンタクトレンズである(1)〜(10)のいずれ
かに記載のコンタクトレンズ用装着点眼液。
(12)ソフトコンタクトレンズが、原則としてソフトコンタクトレンズ分類グループIV
に属するソフトコンタクトレンズである、(11)に記載のコンタクトレンズ用装着点眼
液。
(13)ソフトコンタクトレンズが、シリコーンハイドロゲルレンズ素材のソフトコンタ
クトレンズである(11)に記載のコンタクトレンズ用装着点眼液。
(14)目の乾き又はドライアイ抑制用である項(1)〜(13)のいずれか記載のコン
タクトレンズ用装着点眼液。
(15)疲れ目又はコントラスト感度改善用である項(1)〜(13)のいずれか記載の
コンタクトレンズ用装着点眼液。
That is, this invention is the invention hung up below.
(1) An ophthalmic solution for contact lenses containing (A) one or more selected from the group consisting of a cellulose-based polymer compound, a vinyl-based polymer compound, polyethylene glycol and dextran, and (B) an amino acid.
(2) The ophthalmic solution for contact lenses according to (1), wherein the component (A) is a cellulose polymer compound.
(3) The ophthalmic solution for contact lenses according to (2), wherein the cellulosic polymer compound is at least one selected from the group consisting of hydroxyethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, and salts thereof.
(4) The component (A) is contained at a ratio of 0.0001 to 25 (w / v)%, (1) to (3)
The ophthalmic solution for contact lenses according to any one of the above.
(5) The component (B) is at least one selected from the group consisting of aspartic acid, aminoethylsulfonic acid, epsilon aminocaproic acid, hyaluronic acid and salts thereof. (1)
The ophthalmic solution for contact lenses according to any one of to (4).
(6) The component (B) is contained in a proportion of 0.0001 to 10 (w / v)%, (1) to (5)
The ophthalmic solution for contact lenses according to any one of the above.
(7) The ophthalmic solution for contact lens according to any one of (1) to (6), further comprising (C) a nonionic surfactant.
(8) The component (C) is at least one selected from the group consisting of polyoxyethylene sorbitan fatty acid esters, polyoxyethylene hydrogenated castor oils, and polyoxyethylene polyoxypropylene copolymers, (7) Wearing eye drops for contact lenses as described in 1.
(9) The ophthalmic solution for contact lenses according to (7), wherein the component (C) is polysorbate 80.
(10) The ophthalmic solution for contact lens according to any one of (7) to (9), comprising the component (C) at a ratio of 0.001 to 5 (w / v)%.
(11) The contact lens ophthalmic solution according to any one of (1) to (10), wherein the contact lens is a soft contact lens.
(12) Soft contact lenses are generally classified into soft contact lens group IV
The ophthalmic solution for contact lenses according to (11), wherein the ophthalmic solution is a soft contact lens belonging to.
(13) The ophthalmic solution for contact lens according to (11), wherein the soft contact lens is a soft contact lens made of a silicone hydrogel lens material.
(14) The ophthalmic solution for contact lens according to any one of Items (1) to (13), which is used for drying eyes or suppressing dry eyes.
(15) The ophthalmic solution for contact lens according to any one of Items (1) to (13), which is used for improving fatigue sensitivity or contrast sensitivity.

本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液によれば、コンタクトレンズ装用中の涙液層を
効率良く安定化させ、目の乾き、疲れ目、コントラスト感度の低下を効果的に抑制するこ
とができる。
また、本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液は、コンタクトレンズ装用による眼への
ストレス軽減効果をも有する。コンタクトレンズ装用時の目の乾きや疲れ目には、角膜細
胞に対するストレスも関係すると考えられ、本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液によ
る目の乾き及び疲れ目改善作用は、コンタクトレンズ装用によるストレスの軽減を伴って
いると考えられる。
しかも本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液は、使用感が良く、従来のようにコンタ
クトレンズ装着液と点眼液を別々に用意する必要が無いので、利便性や携帯性に優れ、誤
用の心配が無く安全性が高い。
さらには、製造段階ではコストの軽減、流通段階では輸送コストの低減等輸送や陳列の
効率化、販売段階では商品取り扱いの安全性の向上等の利点を有する。従って、本発明の
コンタクトレンズ用装着点眼液は、エネルギー消費の削減に貢献することから省エネルギ
ー化に有用であり、環境への悪影響を低減するという効果も奏する。
このように、本発明によれば、コンタクトレンズ装用中の目の乾きの抑制、疲れ目の改
善、コントラスト感度の改善を実現する上で優れた効果を奏し、安全性が高く利便性に優
れており、しかも製造から販売までの全段階における安全性の確保や効率化をも可能にす
る装着点眼液が提供され、コンタクトレンズ使用者の便宜と安全性の向上と、製造、輸送
、販売に至る各段階での効率化を同時に達成することが可能になる。
According to the ophthalmic solution for contact lenses of the present invention, it is possible to efficiently stabilize the tear film while wearing contact lenses, and to effectively suppress dry eyes, fatigued eyes, and a decrease in contrast sensitivity.
Moreover, the ophthalmic solution for contact lenses of the present invention also has an effect of reducing stress on the eyes by wearing the contact lenses. Eye dryness and fatigued eyes when wearing contact lenses are also considered to be related to stress on corneal cells, and the effects of eye dryness and fatigued eye improvement by the contact lens ophthalmic solution of the present invention are due to stress caused by contact lens wearing. It seems to be accompanied by mitigation.
Moreover, the ophthalmic solution for contact lenses of the present invention has a good feeling of use, and it is not necessary to prepare the contact lens mounting solution and the ophthalmic solution separately as in the prior art. There is no safety.
Furthermore, there are advantages such as cost reduction in the manufacturing stage, transportation and display efficiency such as reduction in transportation cost in the distribution stage, and improvement in safety of handling of goods in the sales stage. Therefore, the ophthalmic solution for contact lenses of the present invention contributes to the reduction of energy consumption and is useful for energy saving, and also has the effect of reducing adverse effects on the environment.
As described above, according to the present invention, it has excellent effects in suppressing dryness of eyes while wearing contact lenses, improving fatigue eyes, and improving contrast sensitivity, and is highly safe and convenient. In addition, eye drops that can be used to ensure safety and improve efficiency at all stages from manufacturing to sales are provided, leading to improved convenience and safety for contact lens users, manufacturing, transportation, and sales. Efficiency at each stage can be achieved at the same time.

以下、本発明を詳細に説明する。
本明細書中、「装着」と言う表記は、コンタクトレンズを「目に着ける」行為(操作)
を表し、「装用」と言う表記は、コンタクトレンズが「角膜上にある」状態を表す。
また、本明細書中、「%」と言う表記は、特記しない限りw/v%、即ち溶液100mLに溶
けている各成分(溶質)の重量gを意味する。
Hereinafter, the present invention will be described in detail.
In this specification, the expression “wearing” refers to the act of “contacting” a contact lens (operation).
And the notation “wear” represents a state where the contact lens is “on the cornea”.
In the present specification, the notation “%” means w / v%, that is, the weight g of each component (solute) dissolved in 100 mL of the solution unless otherwise specified.

また、本明細書において、「コンタクトレンズ用装着点眼液」とは、コンタクトレンズ
装着液としての機能と、コンタクトレンズ装用中に点眼可能な点眼液としての機能の両方
を同時に併せ持つ眼科用組成物を意味する。さらに、本発明の装着点眼液は、同一の組成
物について、コンタクトレンズ装着時に装着液として用い、その後該コンタクトレンズが
装用されている目に対して点眼液として用いることができる眼科用組成物である。尚、本
明細書中、「コンタクトレンズ用装着点眼液」を単に「装着点眼液」と記載する事もある
Further, in the present specification, “contact lens ophthalmic solution” refers to an ophthalmic composition having both a function as a contact lens mounting solution and a function as an ophthalmic solution that can be instilled while wearing a contact lens. means. Furthermore, the ophthalmic solution of the present invention is an ophthalmic composition that can be used as an ophthalmic solution when the contact lens is worn, and then used as an ophthalmic solution for the eye wearing the contact lens. is there. In this specification, “contact lens ophthalmic solution” may be simply referred to as “wear eye drop”.

さらに、「コンタクトレンズ」という語句は、特記しない限り、ハード、酸素透過性ハ
ード、ソフト等のあらゆるタイプのコンタクトレンズを包含する意味で用いる。以下、「
コンタクトレンズ」を単に「レンズ」と表記する事もある。
また、本明細書において、「ソフトコンタクトレンズ」とは、平成11年3月31日付医薬
審第645号厚生労働省(当時の厚生省)医薬安全局審査管理課長通知「ソフトコンタク
トレンズ及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤の製造(輸入)承認申請に際し添付すべき
資料の取り扱い等について」において規定された「ソフトコンタクトレンズの分類方法に
ついて」に基づくSCLの分類である。ここでは、ソフトコンタクトレンズは、含水率や陰
イオンを有するモノマーのモル%等を基準として分類される。例えば、グループIVに属す
るSCLは、含水率が50%以上であり、原材料ポリマーの構成モノマーのうち陰イオンを
有するモノマーのモル%が1%以上であることを共通の性質として有する。尚、本分類は
FDA(米国食品医薬品局)が行なっているソフトコンタクトレンズの分類方法に従って
いる。また、「原則として」とは、材質、機能等の点で、当業者が該分類に属するものと
同等と理解しうるソフトコンタクトレンズを包含することを意味する。
Further, the term “contact lens” is used to include all types of contact lenses such as hard, oxygen-permeable hard, and soft unless otherwise specified. Less than,"
“Contact lens” may be simply referred to as “lens”.
In addition, in this specification, “soft contact lens” means “Pharmaceutical Examination No. 645 dated March 31, 1999, Ministry of Health, Labor and Welfare (Ministry of Health, Labor and Welfare)” This is an SCL classification based on “How to classify soft contact lenses” defined in “Handling of materials to be attached when applying for approval of manufacture (import) of disinfectant”. Here, soft contact lenses are classified on the basis of moisture content, mole% of monomers having anions, and the like. For example, SCLs belonging to Group IV have a common property that the moisture content is 50% or more, and the mole% of monomers having anions among the constituent monomers of the raw material polymer is 1% or more. This classification follows the classification method for soft contact lenses performed by the FDA (Food and Drug Administration). Further, "in principle" means that a soft contact lens that can be understood by those skilled in the art as being equivalent to those belonging to the classification in terms of materials, functions, and the like is included.

また、シリコーンハイドロゲル素材のコンタクトレンズとは、シリコーンを含有する素
材(例えばシリコーンとアクリレートの重合体であるTRIS又はTRIS誘導体等)に親水性モ
ノマー(例えばヒドロキエシエチルメタクリレート、ジメチルアクリルアミド等)を共重
合させた素材を用いたコンタクトレンズであり、USAN(United State Adopted Name)
に基づく素材の名称としては、例えばLotrafilconA、LotrafilconB、BalafilconA、Galyf
ilconA、SenofilconAなどが挙げられる。
A silicone hydrogel contact lens is a silicone-containing material (such as TRIS or a TRIS derivative that is a polymer of silicone and acrylate) and a hydrophilic monomer (such as hydroxyethyl methacrylate or dimethylacrylamide). Contact lens using polymerized material, USAN (United State Adopted Name)
The names of the materials based on, for example, LotrafilconA, LotrafilconB, BalafilconA, and Galyf
Examples include ilconA and SenofilconA.

本発明におけるコンタクトレンズ用装着点眼液は、(A)セルロース系高分子化合物、
ビニル系高分子化合物、ポリエチレングリコール及びデキストランからなる群より選択さ
れる1種以上、(B)アミノ酸類を含有することを特徴としている。これらの成分を含有
することで、コンタクトレンズ装用中の涙液層を安定化させ、ひいては目の乾きを抑制す
る事が可能となり、疲れ目改善やコントラスト感度改善に効果的であり、同時に使用感を
良好にすることができる。またコンタクトレンズ装着液として、及び点眼液として、本発
明の同一処方を用いる事により、コンタクトレンズを介して異なる液性の薬液が角膜及び
結膜上に混在する事が無く、メカニズムは詳しく解明されていないが、恐らく薬液とコン
タクトレンズの相互作用による目や涙液への影響が最小限に抑えられ、その結果涙液層が
安定した状態に保たれたり、疲れ目改善やコントラスト感度改善に効果を発揮したり、使
用感が良好である等の前述の効果を有すると考えられる。
The ophthalmic solution for contact lenses according to the present invention comprises (A) a cellulose-based polymer compound,
One or more types selected from the group consisting of vinyl polymer compounds, polyethylene glycol and dextran, and (B) amino acids are contained. By containing these components, it is possible to stabilize the tear film while wearing contact lenses and to suppress dryness of the eyes, which is effective in improving fatigue eyes and contrast sensitivity. Can be improved. Further, by using the same formulation of the present invention as a contact lens mounting solution and as an ophthalmic solution, different liquid chemicals are not mixed on the cornea and conjunctiva through the contact lens, and the mechanism has been elucidated in detail. Although there is probably no effect on the eyes and tears due to the interaction between the drug solution and the contact lens, the result is that the tear film is kept in a stable state and is effective in improving fatigue eyes and contrast sensitivity. It is considered to have the above-mentioned effects such as exerting it and having a good usability.

本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液は、セルロース系高分子化合物、ビニル系高分
子化合物、ポリエチレングリコール及びデキストランからなる群より選択される1種以上
(以下、単に(A)成分と表記することもある)を含有する。
セルロース系高分子化合物としては、セルロースのヒドロキシル基を他の官能基で置き
換えることで得られるセルロース系高分子化合物であって、水性組成物に粘性を付与する
ことができ、コンタクトレンズに対して適用可能な化合物を用いることができる。セルロ
ースのヒドロキシル基を置換する官能基としてはメトキシ基、エトキシ基、ヒドロキシメ
トキシ基、ヒドロキシエトキシ基、ヒドロキシプロポキシ基、カルボキシメトキシ基、カ
ルボキシエトキシ基等がある。セルロース系高分子化合物を例示すると、メチルセルロー
ス、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒ
ドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチル
セルロース、カルボキシエチルセルロースまたはこれらの塩などを挙げることができる。
ここで、塩としては薬理学的に許容される塩が好ましく、中でもアルカリ金属塩がさらに
好ましく、ナトリウム塩、カリウム塩などが特に好ましい。本発明に用いるセルロース系
高分子化合物は、置換基の置換度や分子量に制限はないが、例えば、重量平均分子量0.
5万〜100万、好ましくは1万〜50万、さらに好ましくは1万〜10万程度のものを
使用することができる。また、これらのセルロース系高分子化合物は、市販のものを用い
ることができ、これらの化合物の1種または2種以上を組み合わせて使用してもよい。な
かでも、本発明の効果をより一層高める観点から、好ましくは、メチルセルロース、ヒド
ロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、カルボキシメチルセルロース、及びそれらの塩からなる群より選ばれる1種以
上である。より好ましくは、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセ
ルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、特に好ましくはヒドロキシプロピル
メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロースである。
The ophthalmic solution for contact lenses of the present invention is one or more selected from the group consisting of a cellulose polymer compound, a vinyl polymer compound, polyethylene glycol and dextran (hereinafter also simply referred to as component (A). Contains).
Cellulosic polymer compound is a cellulose polymer compound obtained by replacing the hydroxyl group of cellulose with other functional groups, which can impart viscosity to aqueous compositions and is applicable to contact lenses Possible compounds can be used. Examples of the functional group that substitutes the hydroxyl group of cellulose include a methoxy group, an ethoxy group, a hydroxymethoxy group, a hydroxyethoxy group, a hydroxypropoxy group, a carboxymethoxy group, and a carboxyethoxy group. Examples of the cellulose polymer compound include methyl cellulose, ethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, hydroxymethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, carboxymethyl cellulose, carboxyethyl cellulose, and salts thereof.
Here, the salt is preferably a pharmacologically acceptable salt, more preferably an alkali metal salt, and particularly preferably a sodium salt or a potassium salt. The cellulose polymer used in the present invention is not limited in the degree of substitution and molecular weight of the substituent, but for example, the weight average molecular weight is 0.1.
50,000 to 1,000,000, preferably 10,000 to 500,000, more preferably about 10,000 to 100,000 can be used. Moreover, a commercially available thing can be used for these cellulose polymer compounds, and you may use it combining 1 type (s) or 2 or more types of these compounds. Among these, from the viewpoint of further enhancing the effects of the present invention, it is preferably at least one selected from the group consisting of methylcellulose, hydroxyethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose, carboxymethylcellulose, and salts thereof. More preferred are hydroxypropyl methylcellulose, hydroxyethylcellulose, sodium carboxymethylcellulose, and particularly preferred are hydroxypropylmethylcellulose and hydroxyethylcellulose.

本発明におけるコンタクトレンズ用装着点眼液中のセルロース系高分子化合物の含有量
は、化合物の種類や分子量によっても異なるので限定されるものではないが、コンタクト
レンズ用装着点眼液の総量に対し、これらの化合物が総量で、通常0.0001〜25%
、好ましくは0.001〜10%、より好ましくは0.001〜7%、更に好ましくは0
.005〜5%、特に好ましくは0.01〜1%である。
The content of the cellulosic polymer compound in the ophthalmic solution for contact lenses according to the present invention is not limited because it varies depending on the type and molecular weight of the compound, but for the total amount of ophthalmic solution for contact lenses, The total amount of these compounds is usually 0.0001 to 25%
, Preferably 0.001 to 10%, more preferably 0.001 to 7%, still more preferably 0
. 005 to 5%, particularly preferably 0.01 to 1%.

ビニル系高分子化合物としては、水性組成物に粘性を付与することができコンタクトレ
ンズに対して適用可能な化合物を用いることができる。ビニル系高分子化合物を例示する
と、ポリビニルアルコール(完全又は部分ケン化物)などのビニルアルコール系高分子、
ポリビニルピロリドンなどのビニルピロリドン系高分子、カルボキシビニルポリマー等を
挙げることができる。本発明に用いるビニル系高分子化合物は、その分子量に制限はない
が、例えば重量平均分子量0.5万〜100万、好ましくは1万〜50万、さらに好まし
くは1万〜40万程度のものを使用することができる。また、これらのビニル系高分子化
合物は、市販のものを用いることができ、これらの化合物の1種または2種以上を組み合
わせて使用してもよい。なかでも、本発明の効果をより一層高める観点から、好ましくは
ポリビニルピロリドンK25、ポリビニルピロリドンK30、ポリビニルピロリドンK9
0、ポリビニルアルコール(部分ケン化物)、カルボキシビニルポリマーであり、より好
ましくは、ポリビニルアルコール(部分ケン化物)、カルボキシビニルポリマーであり、
特に好ましくはポリビニルアルコール(部分ケン化物)である。
As the vinyl polymer compound, a compound that can impart viscosity to the aqueous composition and can be applied to contact lenses can be used. Examples of vinyl polymer compounds include vinyl alcohol polymers such as polyvinyl alcohol (completely or partially saponified),
Examples thereof include vinyl pyrrolidone polymers such as polyvinyl pyrrolidone, carboxyvinyl polymer, and the like. The molecular weight of the vinyl polymer used in the present invention is not limited, but for example, a weight average molecular weight of 50,000 to 1,000,000, preferably 10,000 to 500,000, more preferably about 10,000 to 400,000 Can be used. These vinyl polymer compounds may be commercially available, or one or more of these compounds may be used in combination. Among these, from the viewpoint of further enhancing the effects of the present invention, polyvinyl pyrrolidone K25, polyvinyl pyrrolidone K30, polyvinyl pyrrolidone K9 are preferable.
0, polyvinyl alcohol (partially saponified product), carboxyvinyl polymer, more preferably polyvinyl alcohol (partially saponified product), carboxyvinyl polymer,
Particularly preferred is polyvinyl alcohol (partially saponified product).

本発明におけるコンタクトレンズ用装着点眼液中のビニル系高分子化合物の含有量は、
化合物の種類や分子量によっても異なるので限定されるものではないが、コンタクトレン
ズ用装着点眼液の総量に対し、これらの化合物が総量で、通常0.001〜25%、好ま
しくは0.001〜10%、より好ましくは0.005〜5%、更に好ましくは0.01
〜5%、特に好ましくは0.1〜3%である。
The content of the vinyl polymer in the ophthalmic solution for contact lenses according to the present invention is as follows:
Although it is not limited because it varies depending on the type and molecular weight of the compound, the total amount of these compounds is usually 0.001 to 25%, preferably 0.001 to 10 with respect to the total amount of ophthalmic solution for contact lenses. %, More preferably 0.005 to 5%, still more preferably 0.01
-5%, particularly preferably 0.1-3%.

デキストランはショ糖を原料としてある種の乳酸菌が生産する多糖を部分的に加水分解
して得られる水溶性高分子化合物である。デキストランは重量平均分子量0.5万〜10
0万、好ましくは1万〜50万、さらに好ましくは1万〜10万程度のものを使用するこ
とができる。また、これらのデキストランは、市販のものを用いることができ、1種また
は2種以上を組み合わせて使用することができる。なかでも、本発明の効果をより一層高
める観点から、好ましくはデキストラン、デキストラン70、デキストラン40、特に好
ましくは、デキストラン70である。
Dextran is a water-soluble polymer compound obtained by partially hydrolyzing a polysaccharide produced by certain lactic acid bacteria using sucrose as a raw material. Dextran has a weight average molecular weight of 50,000-10.
A thing of about 100,000, preferably 10,000 to 500,000, more preferably about 10,000 to 100,000 can be used. Moreover, these dextrans can use a commercially available thing, and can be used 1 type or in combination of 2 or more types. Of these, dextran, dextran 70, dextran 40, and particularly preferably dextran 70 are preferred from the viewpoint of further enhancing the effects of the present invention.

本発明におけるコンタクトレンズ用装着点眼液中のデキストランの含有量は、コンタク
トレンズ用装着点眼液の総量に対し、これらが総量で通常0.001〜25%、好ましく
は0.001〜10%、より好ましくは0.01〜10%、更に好ましくは0.01〜5
%、特に好ましくは0.01〜1%、更に特に好ましくは0.01〜0.1%である。
The content of dextran in the contact ophthalmic solution for contact lenses in the present invention is generally 0.001 to 25%, preferably 0.001 to 10%, based on the total amount of the ophthalmic solution for contact lenses. Preferably 0.01 to 10%, more preferably 0.01 to 5
%, Particularly preferably 0.01 to 1%, still more preferably 0.01 to 0.1%.

ポリエチレングリコールは、別名をマクロゴールとも言い、置換基の置換度や分子量に
制限はないが、重量平均分子量100〜5万、好ましくは400〜2万、さらに好ましく
は2000〜1万程度のものを使用することができる。また、これらのポリエチレングリ
コールは、市販のものを用いることができ、1種または2種以上を組み合わせて使用する
ことができる。なかでも、本発明の効果をより一層高める観点から、好ましくはマクロゴ
ール6000、マクロゴール4000、マクロゴール400、特に好ましくは、マクロゴ
ール6000、マクロゴール4000である。
Polyethylene glycol is also referred to as macrogol, and there are no restrictions on the degree of substitution and molecular weight of the substituent, but those having a weight average molecular weight of 100 to 50,000, preferably 400 to 20,000, more preferably about 2000 to 10,000. Can be used. Moreover, these polyethylene glycols can use a commercially available thing, and can be used 1 type or in combination of 2 or more types. Among these, from the viewpoint of further enhancing the effects of the present invention, the macro goal 6000, the macro goal 4000, and the macro goal 400 are preferable, and the macro goal 6000 and the macro goal 4000 are particularly preferable.

本発明におけるコンタクトレンズ用装着点眼液中のポリエチレングリコールの含有量は
、コンタクトレンズ用装着点眼液の総量に対し、これらが総量で通常0.001〜25%
、好ましくは0.001〜10%、より好ましくは0.01〜10%、さらに好ましくは
0.05〜5%、特に好ましくは0.05〜2%である。
In the present invention, the content of polyethylene glycol in the ophthalmic solution for contact lenses is generally 0.001 to 25% of the total amount of ophthalmic solution for contact lenses.
The content is preferably 0.001 to 10%, more preferably 0.01 to 10%, still more preferably 0.05 to 5%, and particularly preferably 0.05 to 2%.

本発明における(A)成分は、1種または2種以上を組み合わせて使用することもでき
る。本発明の効果をより一層高める観点から、好ましい(A)成分はセルロース系高分子
化合物であり、中でも特にヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセル
ロースが好ましい。
本発明におけるコンタクトレンズ用装着点眼液中の(A)成分の含有量は、コンタクト
レンズ用装着点眼液の総量に対し、これらが総量で通常0.0001〜25%、好ましく
は0.001〜10%、より好ましくは0.005〜10%、さらに好ましくは0.01
〜7%、特に好ましくは0.01〜5%である。
(A) component in this invention can also be used 1 type or in combination of 2 or more types. From the viewpoint of further enhancing the effects of the present invention, the preferred component (A) is a cellulose-based polymer compound, among which hydroxypropylmethylcellulose and hydroxyethylcellulose are particularly preferable.
In the present invention, the content of the component (A) in the contact lens mounting ophthalmic solution is generally 0.0001 to 25%, preferably 0.001 to 10%, based on the total amount of the contact lens mounting ophthalmic solution. %, More preferably 0.005 to 10%, still more preferably 0.01
-7%, particularly preferably 0.01-5%.

本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液は、さらにアミノ酸類(以下、単に(B)成分
と表記することもある)を含有する。
本発明に用いるアミノ酸類とは、アミノ酸又はその塩、及びアミノ酸類似体を包含し、
分子内にアミノ基とカルボキシル基又はスルホン基を有する化合物又はその誘導体を意味
する。
The wearing ophthalmic solution for contact lenses of the present invention further contains amino acids (hereinafter sometimes simply referred to as component (B)).
Amino acids used in the present invention include amino acids or salts thereof, and amino acid analogs,
It means a compound or derivative thereof having an amino group and a carboxyl group or a sulfone group in the molecule.

アミノ酸類は、例えば、グリシン、アラニン、アミノ酪酸、アミノ吉草酸、アミノカプ
ロン酸等のモノアミノモノカルボン酸;アスパラギン酸、グルタミン酸等のモノアミノジ
カルボン酸又はそれらの塩;アルギニン、リジン等のジアミノモノカルボン酸又はそれら
の塩;アミノエチルスルホン酸(タウリン)又はそれらの塩;ヒアルロン酸又はそれらの
塩等である。具体例として、グリシン、アラニン、γ―アミノ酪酸、γ―アミノ吉草酸、
イプシロンアミノカプロン酸、アスパラギン酸、グルタミン酸、アルギニン、アミノエチ
ルスルホン酸、ヒアルロン酸又はそれらの塩等が挙げられる。アミノ酸の塩は、医薬上、
薬理学的に又は生理学的に許容される塩を含む。そのような塩としては、有機酸との塩[
例えば、モノカルボン酸塩(酢酸塩、トリフルオロ酢酸塩、酪酸塩、パルミチン酸塩、ス
テアリン酸塩など)、多価カルボン酸塩(フマル酸塩、マレイン酸塩など)、オキシカルボ
ン酸塩(乳酸塩、酒石酸塩、クエン酸塩、コハク酸塩、マロン酸塩など)、有機スルホン酸
塩(メタンスルホン酸塩、トルエンスルホン酸塩、トシル酸塩など)など]、無機酸との塩
(例えば、塩酸塩、硫酸塩、硝酸塩、臭化水素酸塩、リン酸塩など)、有機塩基との塩(例
えば、メチルアミン、トリエチルアミン、トリエタノールアミン、モルホリン、ピペラジ
ン、ピロリジン、トリピリジン、ピコリンなどの有機アミンとの塩など)、無機塩基との
塩[例えば、アンモニウム塩;アルカリ金属(ナトリウム、カリウムなど)、アルカリ土類
金属(カルシウム、マグネシウムなど)、アルミニウムなどの金属との塩など]などが例示
でき、化合物によって適宜選択される。例えば、モノアミノジカルボン酸の場合は、無機
塩基との塩が好ましく、特にアルカリ金属塩やアルカリ土類金属塩が好ましい。
Examples of amino acids include monoamino monocarboxylic acids such as glycine, alanine, aminobutyric acid, aminovaleric acid, and aminocaproic acid; monoaminodicarboxylic acids such as aspartic acid and glutamic acid or salts thereof; diaminomonocarboxylic acids such as arginine and lysine. An acid or a salt thereof; aminoethylsulfonic acid (taurine) or a salt thereof; hyaluronic acid or a salt thereof; Specific examples include glycine, alanine, γ-aminobutyric acid, γ-aminovaleric acid,
Examples include epsilon aminocaproic acid, aspartic acid, glutamic acid, arginine, aminoethylsulfonic acid, hyaluronic acid, and salts thereof. Amino acid salts are medicinal,
Includes pharmacologically or physiologically acceptable salts. Such salts include salts with organic acids [
For example, monocarboxylate (acetate, trifluoroacetate, butyrate, palmitate, stearate, etc.), polyvalent carboxylate (fumarate, maleate, etc.), oxycarboxylate (lactic acid) Salt, tartrate, citrate, succinate, malonate, etc.), organic sulfonate (methanesulfonate, toluenesulfonate, tosylate, etc.)], salt with inorganic acid
(E.g., hydrochloride, sulfate, nitrate, hydrobromide, phosphate, etc.), salt with organic base (e.g., methylamine, triethylamine, triethanolamine, morpholine, piperazine, pyrrolidine, tripyridine, picoline, etc. Salts with organic amines), salts with inorganic bases [for example, ammonium salts; alkali metals (sodium, potassium, etc.), alkaline earth metals (calcium, magnesium, etc.), salts with metals such as aluminum, etc.], etc. And can be appropriately selected depending on the compound. For example, in the case of monoaminodicarboxylic acid, a salt with an inorganic base is preferable, and an alkali metal salt or an alkaline earth metal salt is particularly preferable.

好ましいアミノ酸類は、グリシン、アラニン、γ―アミノ酪酸、γ―アミノ吉草酸、イ
プシロンアミノカプロン酸、アスパラギン酸ナトリウム、アスパラギン酸カリウム、アス
パラギン酸マグネシウム、アスパラギン酸カルシウム、L−アスパラギン酸マグネシウム
・カリウム(等量混合物)、グルタミン酸、塩酸グルタミン酸、グルタミン酸マグネシウ
ム、アミノエチルスルホン酸、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナトリウム等である。より好
ましくは、イプシロンアミノカプロン酸、アスパラギン酸カリウム、アスパラギン酸マグ
ネシウム、L−アスパラギン酸マグネシウム・カリウム(等量混合物)、アミノエチルス
ルホン酸、ヒアルロン酸ナトリウムである。なお、本発明のアミノ酸類は、D体、L体、
DL体のいずれでもよい。また、本発明のアミノ酸類は、単独又は2種以上を組み合わせ
て用いることができる。
Preferred amino acids are glycine, alanine, γ-aminobutyric acid, γ-aminovaleric acid, epsilon aminocaproic acid, sodium aspartate, potassium aspartate, magnesium aspartate, calcium aspartate, magnesium L-aspartate (equivalent) Mixture), glutamic acid, glutamic acid hydrochloride, magnesium glutamate, aminoethylsulfonic acid, hyaluronic acid, sodium hyaluronate and the like. More preferred are epsilon aminocaproic acid, potassium aspartate, magnesium aspartate, magnesium / potassium L-aspartate (a mixture of equal amounts), aminoethylsulfonic acid, and sodium hyaluronate. The amino acids of the present invention include D-form, L-form,
Any of DL body may be sufficient. The amino acids of the present invention can be used alone or in combination of two or more.

本発明におけるコンタクトレンズ装着液中のアミノ酸類の含有量は、化合物の種類や分
子量によっても異なるので限定されるものではないが、コンタクトレンズ装着液の総量に
対し、これらの化合物の総量で、通常0.0001〜10%、好ましくは0.001〜10%、より好ま
しくは0.005〜8%、さらに好ましくは0.02〜5重量%、特に好ましくは0.02〜3重量%、さ
らに特に好ましくは0.05〜2%である。
The content of amino acids in the contact lens mounting liquid in the present invention is not limited because it varies depending on the type and molecular weight of the compound, but the total amount of these compounds with respect to the total amount of the contact lens mounting liquid, It is 0.0001 to 10%, preferably 0.001 to 10%, more preferably 0.005 to 8%, further preferably 0.02 to 5% by weight, particularly preferably 0.02 to 3% by weight, and still more preferably 0.05 to 2%.

さらに、本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液には、必要に応じて適当な非イオン性
界面活性剤(以下、単に(C)成分と表記することもある)を含有させることができる。
本発明に用いる非イオン性界面活性剤としては、通常当業者がコンタクトレンズ用眼科
組成物に利用しうるものを用いることができ、例えばポロクサマー407 、ポロクサマー23
5 、ポロクサマー188 などのポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロックコポリ
マー (以下、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン共重合体とも言う。) ;ポロキサ
ミンなどのエチレンジアミンのPOE-POPブロックコポリマー付加物;モノラウリル
酸POE(20)ソルビタン(ポリソルベート20) ,モノオレイン酸POE(20)ソルビタン (
ポリソルベート80) ,POEソルビタンモノステアレート(ポリソルベート60),POE
ソルビタントリステアレート(ポリソルベート65) などのPOEソルビタン脂肪酸エス
テル類;POE硬化ヒマシ油5 ,POE硬化ヒマシ油10 ,POE硬化ヒマシ油20 ,PO
E硬化ヒマシ油40 ,POE硬化ヒマシ油50、POE硬化ヒマシ油60 ,POE硬化ヒマシ
油100などのPOE硬化ヒマシ油類;POE(9) ラウリルエーテルなどのPOEアルキル
エーテル類;POE(20)POP(4) セチルエーテルなどのPOE・POPアルキルエーテ
ル類;POE(10)ノニルフェニルエーテルなどのPOEアルキルフェニルエーテル類など
が挙げられる。なお、POEはポリオキシエチレンを示し、POPはポリオキシプロピレ
ンを示し、括弧内の数字は付加モル数を示す。
なかでも好ましくは、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロックコポリマー
、POEソルビタン脂肪酸エステル類又はPOE硬化ヒマシ油類であり、中でも特に好ま
しくは、ポロクサマー407、ポリソルベート80、POE硬化ヒマシ油60である。
Furthermore, the wearing ophthalmic solution for contact lenses of the present invention can contain an appropriate nonionic surfactant (hereinafter sometimes simply referred to as component (C)) as required.
As the nonionic surfactant to be used in the present invention, those that can be used by those skilled in the art for ophthalmic compositions for contact lenses can be used. For example, Poloxamer 407, Poloxamer 23
5, polyoxyethylene-polyoxypropylene block copolymer such as poloxamer 188 (hereinafter also referred to as polyoxyethylene polyoxypropylene copolymer); POE-POP block copolymer adduct of ethylenediamine such as poloxamine; POE monolauryl acid 20) Sorbitan (Polysorbate 20), Monooleic acid POE (20) Sorbitan (
Polysorbate 80), POE sorbitan monostearate (Polysorbate 60), POE
POE sorbitan fatty acid esters such as sorbitan tristearate (polysorbate 65); POE hydrogenated castor oil 5, POE hydrogenated castor oil 10, POE hydrogenated castor oil 20, PO
POE hydrogenated castor oil such as E hydrogenated castor oil 40, POE hydrogenated castor oil 50, POE hydrogenated castor oil 60, POE hydrogenated castor oil 100; POE alkyl ethers such as POE (9) lauryl ether; POE (20) POP ( 4) POE / POP alkyl ethers such as cetyl ether; POE alkylphenyl ethers such as POE (10) nonylphenyl ether. POE represents polyoxyethylene, POP represents polyoxypropylene, and the numbers in parentheses indicate the number of moles added.
Among these, polyoxyethylene-polyoxypropylene block copolymers, POE sorbitan fatty acid esters or POE hydrogenated castor oil are preferable, and poloxamer 407, polysorbate 80, and POE hydrogenated castor oil 60 are particularly preferable.

本発明におけるコンタクトレンズ用装着点眼液中の非イオン性界面活性剤の含有量は、
界面活性剤の種類などによって異なるので一概に規定できないが、コンタクトレンズ用装
着点眼液の総量に対し、これらが総量で、通常0.001〜5%、好ましくは0.001
〜1.5%、より好ましくは0.001〜1%、さらに好ましくは0.005〜0.5%、
特に好ましくは0.05〜0.3%である。
The content of the nonionic surfactant in the ophthalmic solution for contact lenses according to the present invention is:
Since it varies depending on the type of the surfactant and the like, it cannot be defined unconditionally, but these are generally 0.001 to 5%, preferably 0.001 with respect to the total amount of the ophthalmic solution for contact lenses.
-1.5%, more preferably 0.001-1%, still more preferably 0.005-0.5%,
Especially preferably, it is 0.05 to 0.3%.

本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液には、必要に応じて適当な緩衝剤を含有するこ
とが好ましい。本発明に用いる緩衝剤としては、ホウ酸緩衝剤、リン酸緩衝剤、炭酸緩衝
剤、クエン酸緩衝剤、酢酸緩衝剤、HEPES緩衝剤、MOPS緩衝剤などが挙げられる
。より具体的には、ホウ酸、ホウ酸ナトリウム、テトラホウ酸カリウム、ホウ砂、メタホ
ウ酸カリウム、リン酸、リン酸水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸二水素
カリウム、炭酸、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウム
、クエン酸カリウム、酢酸、酢酸ナトリウム、HEPES、MOPSなどの化合物、これ
らの水和物、これらの群から選ばれる2種以上の化合物の組み合わせ等が挙げられる。
The contact lens ophthalmic solution of the present invention preferably contains an appropriate buffer as necessary. Examples of the buffer used in the present invention include borate buffer, phosphate buffer, carbonate buffer, citrate buffer, acetate buffer, HEPES buffer, and MOPS buffer. More specifically, boric acid, sodium borate, potassium tetraborate, borax, potassium metaborate, phosphoric acid, sodium hydrogen phosphate, sodium dihydrogen phosphate, potassium dihydrogen phosphate, carbonic acid, sodium hydrogen carbonate, Examples thereof include compounds such as sodium carbonate, citric acid, sodium citrate, potassium citrate, acetic acid, sodium acetate, HEPES, and MOPS, hydrates thereof, and combinations of two or more compounds selected from these groups.

好ましい緩衝剤は、ホウ酸緩衝剤、リン酸緩衝剤、炭酸緩衝剤及びクエン酸緩衝剤であ
る。特に好ましい緩衝剤は、ホウ酸緩衝剤またはリン酸緩衝剤である。特に好ましい緩衝
剤は、より具体的には、ホウ酸緩衝剤としてはホウ酸、ホウ酸アルカリ金属塩,ホウ酸ア
ルカリ土類金属塩などのホウ酸塩、ホウ酸とホウ酸塩との組み合わせが挙げられ、特にホ
ウ酸、ホウ砂が好ましく、リン酸緩衝剤としては、リン酸、リン酸アルカリ金属塩,リン
酸アルカリ土類金属塩などのリン酸塩、それらの水和物、リン酸とリン酸塩との組み合わ
せが挙げられ、特にリン酸水素ナトリウム、リン酸ニ水素ナトリウム、それらの水和物が
好ましい。
Preferred buffering agents are borate buffer, phosphate buffer, carbonate buffer and citrate buffer. Particularly preferred buffering agents are borate buffers or phosphate buffers. Particularly preferred buffering agents include, more specifically, boric acid buffers such as boric acid, borate salts such as alkali metal borate salts and alkaline earth metal borate salts, and combinations of boric acid and borate salts. In particular, boric acid and borax are preferable, and phosphate buffering agents include phosphoric acid, phosphates such as alkali metal phosphates and alkaline earth metal phosphates, hydrates thereof, phosphoric acid and The combination with a phosphate is mentioned, Especially sodium hydrogenphosphate, sodium dihydrogenphosphate, and those hydrates are preferable.

本発明におけるコンタクトレンズ用装着点眼液中の緩衝剤の含有量は、緩衝剤の種類な
どによって異なるので一概に規定できないが、コンタクトレンズ用装着点眼液の総量に対
し、これらが総量で、通常0.001〜5%、好ましくは0.001〜3%、より好まし
くは0.005〜2.0%、さらに好ましくは0.005〜1.5%、特に好ましくは0
.05〜1.5%である。
The content of the buffering agent in the ophthalmic solution for contact lenses according to the present invention varies depending on the type of the buffering agent and cannot be defined unconditionally. However, these are the total amount with respect to the total amount of ophthalmic solution for contact lenses. 0.001 to 5%, preferably 0.001 to 3%, more preferably 0.005 to 2.0%, still more preferably 0.005 to 1.5%, and particularly preferably 0.
. It is 05 to 1.5%.

本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液には、必要に応じて適当な無機塩類を配合する
ことが好ましい。無機塩類としては、塩化カリウム、塩化ナトリウム、炭酸水素ナトリウ
ム、炭酸ナトリウムが挙げられ、これらの1種または2種以上を組み合わせて使用しても
よい。
本発明におけるコンタクトレンズ用装着点眼液中の無機塩類の含有量は、無機塩類の種
類などによって異なるので一概に規定できないが、コンタクトレンズ用装着点眼液の総量
に対し、これらが総量で、通常0.001〜5%、好ましくは0.01〜1.5%、より
好ましくは0.1〜0.7%で用いられる。
It is preferable to mix | blend suitable inorganic salt with the eye drop for contact lenses of this invention as needed. Examples of inorganic salts include potassium chloride, sodium chloride, sodium hydrogen carbonate, and sodium carbonate, and these may be used alone or in combination.
The content of inorganic salts in the ophthalmic solution for contact lenses according to the present invention varies depending on the type of inorganic salt and cannot be defined unconditionally. However, these are the total amount of the ophthalmic solution for contact lenses and are usually 0. 0.001 to 5%, preferably 0.01 to 1.5%, more preferably 0.1 to 0.7%.

本発明のコンタクトレンズ装着液には、必要に応じて適当なエチレンジアミン酢酸誘導
体またはその塩を配合することが好ましい。かかるエチレンジアミン酢酸誘導体またはそ
の塩としては、例えば、エデト酸(エチレンジアミン四酢酸,EDTA)、エチレンジア
ミン二酢酸(EDDA)、ジエチレントリアミン五酢酸(DTPA)、N−(2−ヒドロ
キシエチル)エチレンジアミン三酢酸(HEDTA)またはそれらの塩などが例示できる
。エチレンジアミン酢酸誘導体の塩は、薬理学的に又は生理学的に許容される塩を含み、
例えばアルカリ金属(ナトリウム、カリウムなど)との塩、アルカリ土類金属(カルシウ
ムなど)との塩などが挙げられる。なかでも好ましくは、エチレンジアミン四酢酸または
その塩であり、例えばエチレンジアミン四酢酸カルシウムニナトリウム、エチレンジアミ
ン四酢酸二ナトリウム、エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム・二水和物(以下、エデト
酸ナトリウムともいう。)であり、特に好ましくはエチレンジアミン四酢酸二ナトリウム
・二水和物である。これらは、1種又は2種以上を組み合わせて用いる事ができる。
The contact lens mounting liquid of the present invention preferably contains an appropriate ethylenediamineacetic acid derivative or a salt thereof as necessary. Examples of such ethylenediamineacetic acid derivatives or salts thereof include edetic acid (ethylenediaminetetraacetic acid, EDTA), ethylenediaminediacetic acid (EDDA), diethylenetriaminepentaacetic acid (DTPA), and N- (2-hydroxyethyl) ethylenediaminetriacetic acid (HEDTA). Or the salt etc. can illustrate. Salts of ethylenediamineacetic acid derivatives include pharmacologically or physiologically acceptable salts,
Examples thereof include salts with alkali metals (sodium, potassium, etc.), salts with alkaline earth metals (calcium, etc.), and the like. Among these, ethylenediaminetetraacetic acid or a salt thereof is preferable, such as ethylenediaminetetraacetic acid calcium disodium, ethylenediaminetetraacetic acid disodium, ethylenediaminetetraacetic acid disodium dihydrate (hereinafter also referred to as sodium edetate). Particularly preferred is disodium ethylenediaminetetraacetate dihydrate. These can be used alone or in combination of two or more.

本発明におけるコンタクトレンズ用装着点眼液中のエチレンジアミン酢酸誘導体または
その塩の含有量は分子量や種類などによって異なるので一概に規定できないが、コンタク
トレンズ用装着点眼液の総量に対し、これらが総量で、好ましくは0.0001〜1%、
より好ましくは0.0005〜0.5%、さらに好ましくは0.001〜0.3%、特に
好ましくは0.001〜0.05%である。
The content of the ethylenediamineacetic acid derivative or salt thereof in the ophthalmic solution for contact lenses according to the present invention varies depending on the molecular weight and type, etc., but cannot be specified unconditionally, but for the total amount of ophthalmic solution for contact lenses, these are the total amount, Preferably 0.0001 to 1%,
More preferably, it is 0.0005 to 0.5%, More preferably, it is 0.001 to 0.3%, Most preferably, it is 0.001 to 0.05%.

また、さらに本発明の効果を発揮するために、エチレンジアミン酢酸誘導体またはその
塩、非イオン性界面活性剤、無機塩類、緩衝剤を組み合わせて配合することがより好まし
い。
本発明におけるコンタクトレンズ用装着点眼液中のエチレンジアミン酢酸誘導体または
その塩、非イオン性界面活性剤、無機塩類、緩衝剤の含有量は、コンタクトレンズ用装着
点眼液の総量に対し、これらが総量で、0.01〜5%が好ましく、特に好ましくは0.
05〜3%である。
Further, in order to further exert the effect of the present invention, it is more preferable to blend an ethylenediamineacetic acid derivative or a salt thereof, a nonionic surfactant, an inorganic salt, and a buffering agent in combination.
The content of the ethylenediamineacetic acid derivative or a salt thereof, a nonionic surfactant, an inorganic salt, and a buffer in the ophthalmic solution for contact lenses according to the present invention is the total amount of the ophthalmic solution for contact lenses. 0.01 to 5% is preferable, and particularly preferably 0.
It is 05 to 3%.

本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液は、コンタクトレンズのなかでも特に、ソフト
コンタクトレンズ用に用いるのが好適である。ソフトコンタクトレンズは、乾きを感じ易
く、眼に負担がかかり易いとされている為である。中でも、特に乾きを感じ易い高含水ソ
フトコンタクトレンズ、とりわけソフトコンタクトレンズ分類グループIVのソフトコンタ
クトレンズに対して有用であるため好ましい。また、意外にもシリコーンハイドロゲル素
材のソフトコンタクトレンズにおいて、顕著な発明の効果を発揮するため、該ソフトコン
タクトレンズにおける使用も好ましい。
The contact lens ophthalmic solution of the present invention is particularly suitable for use in soft contact lenses among contact lenses. This is because the soft contact lens is easy to feel dry and is easy to put a burden on the eyes. Among them, it is particularly preferable because it is useful for a highly water-containing soft contact lens that is particularly susceptible to dryness, particularly a soft contact lens of soft contact lens classification group IV. Surprisingly, in a soft contact lens made of a silicone hydrogel material, it is preferable to use the soft contact lens in order to exert a remarkable invention effect.

本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液は、種々の成分(薬理活性成分や生理活性成分
を含む)を組み合わせて含有するのに適している。眼科組成物に通常用いられる充血除去
成分、眼筋調節薬成分、抗炎症薬成分または収斂薬成分、抗ヒスタミン薬成分又は抗アレ
ルギー薬成分、ビタミン類、酸性ムコ多糖類、局所麻酔薬成分などが例示できる。具体的
には、以下に挙げる成分が例示できる。
The ophthalmic solution for contact lenses of the present invention is suitable for containing various components (including pharmacologically active components and physiologically active components) in combination. Decongestant component, ocular muscle modulator component, anti-inflammatory component or astringent component, antihistamine component or antiallergic component, vitamins, acidic mucopolysaccharides, local anesthetic components, etc. that are usually used in ophthalmic compositions It can be illustrated. Specifically, the following components can be exemplified.

充血除去成分:例えば、α−アドレナリン作動薬、具体的にはエピネフリン、塩酸エピ
ネフリン、塩酸エフェドリン、塩酸オキシメタゾリン、塩酸テトラヒドロゾリン、塩酸ナ
ファゾリン、塩酸フェニレフリン、塩酸メチルエフェドリン、酒石酸水素エピネフリン、
硝酸ナファゾリンなど。これらはd体、l体又はdl体のいずれでもよい。
眼筋調節薬成分:例えば、アセチルコリンと類似した活性中心を有するコリンエステラ
ーゼ阻害剤、具体的にはメチル硫酸ネオスチグミン、トロピカミド、ヘレニエン硫酸アト
ロピンなど。
Decongestant: For example, α-adrenergic agonist, specifically epinephrine, epinephrine hydrochloride, ephedrine hydrochloride, oxymetazoline hydrochloride, tetrahydrozoline hydrochloride, naphazoline hydrochloride, phenylephrine hydrochloride, methylephedrine hydrochloride, epinephrine hydrogen tartrate,
Such as naphazoline nitrate. These may be d-form, l-form or dl-form.
Eye muscle modulator component: For example, cholinesterase inhibitor having an active center similar to acetylcholine, specifically, neostigmine methyl sulfate, tropicamide, atropine sulfate helenien, and the like.

抗炎症薬成分または収斂薬成分:例えば、硫酸亜鉛、乳酸亜鉛、アラントイン、イプシ
ロン−アミノカプロン酸、インドメタシン、塩化リゾチーム、硝酸銀、プラノプロフェン
、アズレンスルホン酸ナトリウム、グリチルリチン酸二カリウム、ジクロフェナクナトリ
ウム、ブロムフェナクナトリウム、塩化ベルベリン、硫酸ベルベリンなど。
Anti-inflammatory component or astringent component: for example, zinc sulfate, zinc lactate, allantoin, epsilon-aminocaproic acid, indomethacin, lysozyme chloride, silver nitrate, pranoprofen, sodium azulenesulfonate, dipotassium glycyrrhizinate, diclofenac sodium, bromfena Sodium chloride, berberine chloride, berberine sulfate, etc.

抗ヒスタミン薬成分又は抗アレルギー薬成分:例えば、アシタザノラスト、アンレキサ
ノクス、イブジラスト、トラニラスト、塩酸ジフェンヒドラミン、塩酸レボカバスチン、
フマル酸ケトチフェン、クロモグリク酸ナトリウム、ペミロラストカリウム、マレイン酸
クロルフェニラミンなど。
Antihistamine component or antiallergic component: for example, agitazanolast, amlexanox, ibudilast, tranilast, diphenhydramine hydrochloride, levocabastine hydrochloride,
Ketotifen fumarate, sodium cromoglycate, potassium pemirolast, chlorpheniramine maleate, etc.

ビタミン類:例えば、酢酸レチノール、パルミチン酸レチノール、塩酸ピリドキシン、
フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム、リン酸ピリドキサール、シアノコバラミン
、パンテノール、パントテン酸カルシウム、パントテン酸ナトリウム、アスコルビン酸、
酢酸トコフェロールなど。
Vitamins: for example, retinol acetate, retinol palmitate, pyridoxine hydrochloride,
Flavin adenine dinucleotide sodium, pyridoxal phosphate, cyanocobalamin, panthenol, calcium pantothenate, sodium pantothenate, ascorbic acid,
Tocopherol acetate etc.

酸性ムコ多糖類:例えば、コンドロイチン硫酸ナトリウムなど。   Acid mucopolysaccharide: For example, sodium chondroitin sulfate.

局所麻酔薬成分:例えば、クロロブタノール、塩酸オキシブプロカイン、塩酸コカイン
、塩酸コルネカイン、塩酸ジブカイン、塩酸テトラカイン、塩酸パラブチルアミノ安息香
酸ジエチルアミノエチル、塩酸ピペロカイン、塩酸プロカイン、塩酸プロパラカイン、塩
酸ヘキソチオカイン、塩酸リドカインなど。
Local anesthetic ingredients: for example, chlorobutanol, oxybuprocaine hydrochloride, cocaine hydrochloride, cornecaine hydrochloride, dibucaine hydrochloride, tetracaine hydrochloride, diethylaminoethyl parabutylaminobenzoate, piperocaine hydrochloride, procaine hydrochloride, proparacaine hydrochloride, hexothiocaine hydrochloride, hydrochloric acid Lidocaine etc.

また、本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液には、発明の効果を損なわない範囲でそ
の用途や形態に応じて、常法に従い、様々な成分や添加物を適宜選択し、一種またはそれ
以上を含有させてもよい。それらの成分または添加物として、例えば、半固形剤や液剤な
どの調製に一般的に使用される担体(水、水性溶媒、水性または油性基剤など)、増粘剤
、糖類、糖アルコール類、酸性ムコ多糖類、界面活性剤、防腐剤、殺菌剤又は抗菌剤、p
H調整剤、等張化剤、香料または清涼化剤、安定剤などの各種添加剤を挙げることができ
る。
In addition, in the ophthalmic solution for contact lenses of the present invention, various components and additives are appropriately selected according to conventional methods according to the use and form within a range not impairing the effects of the invention, and one or more of them are used. You may make it contain. As those components or additives, for example, carriers (water, aqueous solvents, aqueous or oily bases, etc.) commonly used in the preparation of semi-solids and liquids, thickeners, sugars, sugar alcohols, Acidic mucopolysaccharides, surfactants, preservatives, bactericides or antibacterial agents, p
Examples thereof include various additives such as an H adjusting agent, an isotonic agent, a fragrance or a refreshing agent and a stabilizer.

以下に本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液に使用される代表的な成分を例示するが
、これらに限定されない。
糖類:例えば、グルコース、シクロデキストリンなど。
糖アルコール類:例えば、キシリトール、ソルビトール、マンニトールなど。
酸性ムコ多糖類:アルギン酸、アルギン酸ナトリウムなど。
界面活性剤:例えば、上記した非イオン性界面活性剤以外にも、アルキルジアミノエチ
ルグリシンなどのグリシン型両性界面活性剤;アルキル4級アンモニウム塩(具体的には
、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウムなどの陽イオン界面活性剤など。)など。
Although the typical component used for the wearing ophthalmic solution for contact lenses of the present invention is illustrated below, it is not limited to these.
Sugars: for example, glucose, cyclodextrin and the like.
Sugar alcohols: For example, xylitol, sorbitol, mannitol and the like.
Acid mucopolysaccharides: alginic acid, sodium alginate and the like.
Surfactant: For example, in addition to the above-mentioned nonionic surfactants, glycine type amphoteric surfactants such as alkyldiaminoethylglycine; alkyl quaternary ammonium salts (specifically, benzalkonium chloride, benzethonium chloride, etc.) Cationic surfactant etc.) etc.

防腐剤、殺菌剤又は抗菌剤:例えば、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン、安息香酸
ナトリウム、エタノール、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸クロ
ルヘキシジン、クロロブタノール、ソルビン酸、ソルビン酸カリウム、デヒドロ酢酸ナト
リウム、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プ
ロピル、パラオキシ安息香酸ブチル、硫酸オキシキノリン、フェネチルアルコール、ベン
ジルアルコール、ビグアニド化合物(具体的には、ポリヘキサメチレンビグアニド又はそ
の塩酸塩など)、塩化ポリドロニウム、グローキル(ローディア社製 商品名)など。
Preservatives, bactericides or antibacterial agents: for example, alkyldiaminoethylglycine hydrochloride, sodium benzoate, ethanol, benzalkonium chloride, benzethonium chloride, chlorhexidine gluconate, chlorobutanol, sorbic acid, potassium sorbate, sodium dehydroacetate, paraoxy Methyl benzoate, ethyl paraoxybenzoate, propyl paraoxybenzoate, butyl paraoxybenzoate, oxyquinoline sulfate, phenethyl alcohol, benzyl alcohol, biguanide compounds (specifically, polyhexamethylene biguanide or its hydrochloride), polydronium chloride , Glow Kill (trade name, manufactured by Rhodia).

pH調整剤:例えば、塩酸、ホウ酸、イプシロン−アミノカプロン酸、酢酸、水酸化ナ
トリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、ホウ砂、トリエタノールアミン、モノ
エタノールアミンなど。
等張化剤:例えば、亜硫酸水素ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、塩化マグネシウム、酢
酸カリウム、酢酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、硫酸マグネシウム、グリセリン、プ
ロピレングリコールなど。
pH adjuster: For example, hydrochloric acid, boric acid, epsilon-aminocaproic acid, acetic acid, sodium hydroxide, sodium hydrogen carbonate, sodium carbonate, borax, triethanolamine, monoethanolamine and the like.
Isotonizing agents: for example, sodium bisulfite, sodium sulfite, magnesium chloride, potassium acetate, sodium acetate, sodium thiosulfate, magnesium sulfate, glycerin, propylene glycol and the like.

安定剤:ジブチルヒドロキシトルエン、トロメタモール、ナトリウムホルムアルデヒド
スルホキシレート(ロンガリット)、トコフェロール、ピロ亜硫酸ナトリウム、モノエタ
ノールアミン、モノステアリン酸アルミニウムなど。
香料又は清涼化剤:テルペン類(例えば、アネトール、オイゲノール、カンフル、ゲラニ
オール、シネオール、ボルネオール、メントール、リモネン、リュウノウなど。これらは
d体、l体又はdl体のいずれでもよい。)、精油(ウイキョウ油、クールミント油、ケ
イヒ油、スペアミント油、ハッカ水、ハッカ油、ペパーミント油、ベルガモット油、ユー
カリ油、ローズ油など)など。
Stabilizer: Dibutylhydroxytoluene, trometamol, sodium formaldehyde sulfoxylate (Longalite), tocopherol, sodium pyrosulfite, monoethanolamine, aluminum monostearate, etc.
Perfume or refreshing agent: terpenes (for example, anethole, eugenol, camphor, geraniol, cineol, borneol, menthol, limonene, ryuuno, etc. These may be any of d-form, l-form or dl-form), essential oil (Fennel) Oil, cool mint oil, cinnamon oil, spearmint oil, mint water, mint oil, peppermint oil, bergamot oil, eucalyptus oil, rose oil, etc.).

本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液は、所望の効果を得るために適切な粘度に初期
設定して設定粘度を長期的に安定に保持することができる。コンタクトレンズ用眼科組成
物の粘度を設定する場合において、20℃における粘度が1.1mPa・s以上に保持し
て設計することが好ましく、通常1.1〜300mPa・s、好ましくは、1.3〜10
0mPa・s、特に好ましくは1.5〜80mPa・sに設計することができる。
The ophthalmic solution for contact lenses of the present invention can be initially set to an appropriate viscosity to obtain a desired effect, and the set viscosity can be stably maintained over a long period of time. When setting the viscosity of the ophthalmic composition for contact lenses, the viscosity at 20 ° C. is preferably designed to be 1.1 mPa · s or more, usually 1.1 to 300 mPa · s, preferably 1.3 -10
It can be designed to 0 mPa · s, particularly preferably 1.5 to 80 mPa · s.

粘度の測定は、円すい一平板形回転粘度計を用いる方法(第十四改正日本薬局法に記載
の、一般試験法、45.粘度測定法、第2法回転粘度計法、「(3)円すい−平板形回転粘度計
」の項に記載の方法)に従い、具体的には、市販の円すい−平板形回転粘度計と適宜選択
されたロータとを用いて測定することができる。例えば、市販のE型粘度計[トキメック
(TOKIMEC)製、東機産業(日本)から販売]と適宜選択されたローターを用い、披
検試料測定毎にJIS Z8809により規定されている石油系の炭化水素油(ニュートン流体)
を校正用標準液として調整することにより、20℃における粘度を測定することができる
。具体的には、特開2006-348055に記載の粘度測定方法に従う(測定条件については後述
)。
Viscosity is measured by a method using a cone-and-plate rotational viscometer (general test method, 45. Viscosity measurement method, second method rotational viscometer method described in the 14th revised Japanese pharmacy method, “(3) conical According to the method described in the section of “Plate Rotational Viscometer”, specifically, it can be measured using a commercially available cone-plate rotational viscometer and an appropriately selected rotor. For example, a commercially available E-type viscometer [Tokimec
Petroleum hydrocarbon oil (Newtonian fluid) regulated by JIS Z8809 for each sample measurement using a rotor selected as appropriate (made by TOKIMEC, sold by Toki Sangyo (Japan))
By adjusting as a calibration standard solution, the viscosity at 20 ° C. can be measured. Specifically, the viscosity measurement method described in JP-A-2006-348055 is followed (measurement conditions are described later).

本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液は、必要に応じて、生体に許容される範囲内の
浸透圧に調整して用いる。浸透圧は、生理食塩液に対する浸透圧比として、通常、0.3
〜4.1、好ましくは0.4〜4.1、より好ましくは0.3〜2.1、特に好ましくは
0.5〜1.4である。浸透圧比の測定方法は、第15改正日本薬局方 一般試験法 浸透
圧測定法を参考にする。
The ophthalmic solution for contact lenses of the present invention is used by adjusting to an osmotic pressure within a range that is acceptable for a living body, if necessary. The osmotic pressure is usually 0.3 as the osmotic pressure ratio with respect to physiological saline.
To 4.1, preferably 0.4 to 4.1, more preferably 0.3 to 2.1, and particularly preferably 0.5 to 1.4. For the method of measuring the osmotic pressure ratio, refer to the 15th revised Japanese Pharmacopoeia general test method osmotic pressure measurement method.

本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液は、必要に応じて、生体に適用可能な範囲内の
pHに調整して用いる。pHは、通常、pH4.0〜9.0、好ましくは5.0〜8.5、
特に好ましくは5.5〜8.5である。pHの調整は、前記緩衝剤、pH調整剤などを用
いて行うことができる。
The ophthalmic solution for contact lenses of the present invention is used after adjusting to a pH within a range applicable to a living body, if necessary. The pH is usually from 4.0 to 9.0, preferably from 5.0 to 8.5,
Particularly preferred is 5.5 to 8.5. Adjustment of pH can be performed using the said buffer, a pH adjuster, etc.

本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液は、公知の方法により製造でき、必要により、
ろ過滅菌処理工程や、容器への充填工程等を加えることができる。
The ophthalmic solution for contact lenses of the present invention can be produced by a known method, and if necessary,
A filtration sterilization treatment step, a filling step into a container, and the like can be added.

本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液の使用方法としては、「コンタクトレンズ装着
時(装着する直前)に、コンタクトレンズ用装着点眼液を直接コンタクトレンズに滴下し
、コンタクトレンズの両面もしくは片面を適量(例えば、好適には1回1〜2滴)で濡ら
したのち、該コンタクトレンズを装着して使用」(前述のかぎ括弧内を以下、「コンタク
トレンズ装着液的使用」と記載する事もある)する方法が挙げられる。さらに、「コンタ
クトレンズ装用中にコンタクトレンズ用装着点眼液を適量(例えば、好適には1回1〜2
滴)点眼して使用」(前述のかぎ括弧内を以下、「点眼液的使用」と記載する事もある)
する方法が挙げられる。1日の点眼回数は問わないが、通常1〜10回の範囲であればよ
く、好ましくは1〜6回、特に好ましくは5〜6回である。
The method of using the ophthalmic solution for contact lenses of the present invention is as follows: “At the time of wearing a contact lens (immediately before wearing), the ophthalmic solution for contact lens is directly dropped onto the contact lens, and an appropriate amount of both or one side of the contact lens For example, it is preferable that the contact lens is used after being wetted with 1 to 2 drops at a time. "(The above brackets are sometimes referred to as" contact lens mounting liquid use ") The method of doing is mentioned. Furthermore, “appropriate amount of ophthalmic solution for contact lens wearing during contact lens wearing (for example, preferably once to 1-2 times)
Drops) Used by instillation "(The above brackets may be described as" Ophthalmic use "below)
The method of doing is mentioned. The number of instillations per day is not limited, but may be usually in the range of 1 to 10 times, preferably 1 to 6 times, particularly preferably 5 to 6 times.

また、コンタクトレンズ用装着点眼液の使用方法として、特に推奨される方法は、前述
の通りコンタクトレンズ装着液的使用から、コンタクトレンズ装着後、最初の点眼までの
間隔が、5時間以内、好ましくは2時間以内、より好ましくは1時間以内、さらに好まし
くは30分以内、特に好ましくは10分以内、さらに特に好ましくは2分以内である。そ
の後の点眼は、通常の点眼液の使用と同様である。
Further, as a method of using the ophthalmic solution for contact lenses, a particularly recommended method is as described above, the interval from the use of the contact lens mounting solution to the first instillation after the contact lens is mounted is preferably within 5 hours, preferably Within 2 hours, more preferably within 1 hour, even more preferably within 30 minutes, particularly preferably within 10 minutes, even more preferably within 2 minutes. Subsequent instillation is the same as the use of normal eye drops.

さらに、本発明は、以下のコンタクトレンズ処理工程を包含する。即ち、1.コンタク
トレンズ装着時(装着する直前)に、コンタクトレンズ用装着点眼液を直接コンタクトレ
ンズに滴下し、コンタクトレンズの両面もしくは片面を適量(例えば、好適には1回1〜
2滴)で濡らす工程、2.コンタクトレンズを目に装着する工程、3.コンタクトレンズ
装用中に該液を点眼する事によりコンタクトレンズを濡らす工程。またさらに、本発明は
以下のコンタクトレンズ処理工程を包含することができる。4.コンタクトレンズを目か
らはずす時(外す直前)に該液を点眼する事によりコンタクトレンズを濡らす工程、5.
コンタクトレンズを目からはずす工程、6.コンタクトレンズを装着する直前に、コンタク
トレンズ用装着点眼液を点眼しておく工程。コンタクトレンズの処理に際しては、必要に
応じて上記の工程のうち適当な工程を選択すればよい。
Furthermore, the present invention includes the following contact lens processing steps. That is: At the time of wearing a contact lens (immediately before wearing), the ophthalmic solution for contact lens is dropped directly on the contact lens, and an appropriate amount (for example, preferably once to 1 time on both sides or one side of the contact lens).
2. Wetting with 2 drops), 2. Wearing contact lenses in the eyes, The process of wetting the contact lens by instilling the solution while wearing the contact lens. Furthermore, the present invention can include the following contact lens processing steps. 4). 4. Wetting the contact lens by instilling the liquid when the contact lens is removed from the eye (just before it is removed)
The process of removing the contact lens from the eyes, 6. The process of instilling the ophthalmic solution for contact lenses just before wearing the contact lens. In processing the contact lens, an appropriate process may be selected from the above processes as necessary.

尚、本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液は、発明の効果をより好適に発揮する観点
から、好ましくはコンタクトレンズ装着液的使用及びコンタクトレンズ装用中の点眼液的
使用の両方に使用する事を目的としているが、どちらか一方にのみ使用する事もできる。
The eye drop for contact lenses of the present invention is preferably used for both contact lens mounting liquid use and eye drop use while wearing a contact lens from the viewpoint of more suitably exerting the effects of the invention. It is intended, but can be used only for either one.

以下に、試験例及び実施例に基づいて本発明を詳細に説明するが、本発明はこれらの実
施例によって限定されるものではない。
試験例においては、測定条件、とりわけ被検者の状態をほぼ一定にするために、可能な
限り連続して試験した。尚、各試験例は、それぞれ独立して行われた。
尚、各実施例及び比較例の粘度は、E型粘度計の1種であるTVE−20L形粘度計コ
ーンプレートタイプ(トキメック(TOKIMEC)製、東機産業(日本))を用いて、以
下の測定条件の下で、製造者の指示に従い、測定を行った。特記する以外は、特開2006-3
48055に記載の粘度測定方法に従う。ただし、測定条件は以下の通りである。
測定条件:
回転数 :100rpm (尚、粘度により回転数の許容範囲が異なる為、各処方
に応じて測定可能な回転数のうち、最も高い回転数で測定する。)
試料量 :1ml
測定温度 :20℃
時間 :3分後の粘度を測定値とした。
Hereinafter, the present invention will be described in detail based on test examples and examples, but the present invention is not limited to these examples.
In the test examples, the test was performed as continuously as possible in order to make the measurement conditions, particularly the condition of the subject substantially constant. Each test example was performed independently.
In addition, the viscosity of each Example and Comparative Example is the following using TVE-20L type viscometer cone plate type (TOKIMEC, Toki Sangyo (Japan)) which is one type of E type viscometer. Measurement was performed under the measurement conditions according to the manufacturer's instructions. Unless otherwise specified, JP2006-3
The viscosity measurement method described in 48055 is followed. However, the measurement conditions are as follows.
Measurement condition:
Rotational speed: 100 rpm (In addition, since the allowable range of the rotational speed varies depending on the viscosity, it is measured at the highest rotational speed among the rotational speeds that can be measured according to each prescription.)
Sample volume: 1 ml
Measurement temperature: 20 ° C
Time: Viscosity after 3 minutes was taken as a measured value.

試験1:ドライアイ観察装置(DR-1、興和株式会社)による評価
(試験方法)
表1の処方に従い、実施例1〜7、比較例1〜3の各コンタクトレンズ用装着点眼液を
、通常の点眼液等の調製方法(常法)に従って調製し、ポリエチレンテレフタレート製容
器(容量10mL)に充填し、ノズル及びキャップにて施栓して作製した。ソフトコンタク
トレンズは、チバビジョン社製、ソフトコンタクトレンズ分類グループI(シリコーンハ
イドロゲルレンズ 主素材:LotrafilconA)(以下、SCL1と表記する事もある)、及
びジョンソン&ジョンソン社製、ソフトコンタクトレンズ分類グループIV 主素材:Etaf
ilconA (以下、SCL2と表記する事もある)を使用した。各処方の装着点眼液を用い
てコンタクトレンズの両面を1滴ずつ濡らした後、コンタクトレンズを装着し、装着2分後
に同じ処方の装着点眼液を点眼した。
その後、(1)〜(3)の各試験条件に従い、評価を実施した。尚、被験者はコンタクト
レンズを日常的に装用しており、乾燥感を感じている人(ドライアイ傾向のある人)を3
名選択した。また、1種の試験液について試験を行った後は、十分に目を休ませてから次
の試験液での試験を行った。
Test 1: Evaluation using a dry eye observation device (DR-1, Kowa Co., Ltd.) (Test method)
According to the prescription in Table 1, the eye drops for each contact lens of Examples 1 to 7 and Comparative Examples 1 to 3 were prepared according to a conventional method for preparing eye drops, etc., and a polyethylene terephthalate container (capacity 10 mL) ) And plugged with a nozzle and a cap. Soft contact lenses are manufactured by Ciba Vision, soft contact lens classification group I (silicone hydrogel lens, main material: Lotrafilcon A) (hereinafter also referred to as SCL1), and Johnson & Johnson, soft contact lens classification group IV Main material: Etaf
ilconA (hereinafter sometimes referred to as SCL2) was used. After wetting both sides of the contact lens with each eye drop of each prescription, the contact lens was put on, and the eye drop of the same prescription was instilled 2 minutes after wearing.
Thereafter, evaluation was performed according to each test condition of (1) to (3). The subjects wear contact lenses on a daily basis, and those who feel dry (persons with a tendency to dry eyes)
Name selected. In addition, after the test for one type of test solution, the test with the next test solution was performed after sufficient rest.

Figure 2015166400
Figure 2015166400

(1)ドライスポットの面積の評価−1
前述の条件で、コンタクトレンズ用装着点眼液をコンタクトレンズ装着液的使用に供し
、その後コンタクトレンズを装用したまま該液を点眼した後、以下の条件でドライスポッ
トの面積を評価した。
ドライスポットの観察には、涙液油層の干渉色を観察するドライアイ観察装置(DR-1、
興和株式会社)を使用した。具体的には、点眼約2分後の瞬目について瞬目開始から1秒後
の眼表面のドライスポットの数と大きさを計測した。各ドライスポットについて、画像か
ら面積値を算出し、処方毎に面積値の総和を総面積として算出した。その後、被験者3名
の結果を平均し、実施例1の総面積を1とした場合の、各実施例処方及び比較例処方の総
面積の相対値を算出し、「ドライスポットの総面積の相対評価」として、結果を表2に示
す。
(1) Evaluation of dry spot area-1
Under the conditions described above, the ophthalmic solution for contact lenses was used for use as a contact lens. After that, the solution was instilled while wearing the contact lenses, and then the area of the dry spot was evaluated under the following conditions.
For the observation of dry spots, a dry eye observation device (DR-1,
Kowa Co., Ltd.). Specifically, the number and size of dry spots on the eye surface 1 second after the start of blinking were measured for blinks about 2 minutes after instillation. For each dry spot, the area value was calculated from the image, and the total area value was calculated as the total area for each prescription. Thereafter, the results of 3 subjects were averaged, and the relative value of the total area of each example formulation and comparative example formulation when the total area of Example 1 was 1, was calculated as “relative to the total area of the dry spots. The results are shown in Table 2.

Figure 2015166400
ドライスポットは、眼科領域ではドライアイや目の乾きを表す指標として認識されてお
り、ドライスポットの発生時間が短い、ドライスポットの数が多い、ドライスポットの面
積が大きいなどは、より目が乾いた状態にあると言える。この試験結果より、実施例処方
においては、比較例処方と比較して、ドライスポットの総面積が顕著に小さかった。従っ
て実施例処方では、コンタクトレンズ表面の涙液層が安定化され、ドライスポットが出来
難かったと言える。またこの事は、目の乾燥が顕著に抑制された事を示しており、ドライ
アイ症状の改善を示している。
Figure 2015166400
Dry spots are recognized as an indicator of dry eyes and dry eyes in the ophthalmic field. Dry spots are short in time, many dry spots, large dry spots, etc. It can be said that it is in a state. From this test result, in the example formulation, the total area of the dry spots was significantly smaller than that in the comparative example formulation. Therefore, it can be said that in the example formulation, the tear film on the surface of the contact lens was stabilized and it was difficult to form a dry spot. This also indicates that the dryness of the eyes was remarkably suppressed, indicating an improvement in dry eye symptoms.

(2)ドライスポットの面積の評価−2
前述の条件で、コンタクトレンズ用装着点眼液をコンタクトレンズ装着液的使用に供し
、その後コンタクトレンズを装用したまま該液を点眼した後、以下の条件でドライスポッ
トの面積を評価した。
ドライアイ観察装置(DR-1)を使用して、点眼約11分後の瞬目について瞬目開始からか
ら次の瞬目の開始までの間に観察される最大のドライスポットの面積を画像解析装置で解
析し、眼表面の観察領域全体に対する面積率(%)を求めた。なお、点眼11分後では比
較例処方の場合特に乾きが進んでおり、ドライスポットはまとまった1つのドライエリア
の形で観察された。被験者3名の合計面積率の平均、及び実施例1の面積率を1とした場
合の各処方の面積率の相対値を算出し、結果を「ドライスポットの面積の評価−2」とし
て、表3に示した。
(2) Evaluation of dry spot area-2
Under the conditions described above, the ophthalmic solution for contact lenses was used for use as a contact lens. After that, the solution was instilled while wearing the contact lenses, and then the area of the dry spot was evaluated under the following conditions.
Image analysis of the area of the largest dry spot observed from the start of the blink to the start of the next blink for the blink about 11 minutes after instillation using the dry eye observation device (DR-1) The area ratio (%) with respect to the entire observation area on the ocular surface was determined by analysis with an apparatus. In addition, in the case of the comparative example prescription, the dryness progressed particularly 11 minutes after the instillation, and the dry spot was observed in the form of a single dry area. The average value of the total area ratio of the three subjects and the relative value of the area ratio of each prescription when the area ratio of Example 1 is set to 1, and the result is shown as “Evaluation of dry spot area-2”. It was shown in 3.

Figure 2015166400
前述の通り、ドライスポットが大きいと、より眼が乾燥状態にあると言える。この試験
結果より、点眼して充分時間が経過した後でさえ、実施例処方においてはドライスポット
の面積の割合が小さく、コンタクトレンズ表面の涙液層が安定化されており、眼の乾燥が
顕著に抑制された事を示している。また、この事はドライアイ症状の改善を示している。
Figure 2015166400
As described above, when the dry spot is large, it can be said that the eye is more dry. From this test result, even after a sufficient amount of time has elapsed after instillation, the proportion of the dry spot area is small in the prescriptions of the examples, the tear film on the contact lens surface is stabilized, and eye dryness is remarkable. It shows that it was suppressed. This also indicates an improvement in dry eye symptoms.

(3)涙液安定性の評価
前述の条件で、コンタクトレンズ用装着点眼液をコンタクトレンズ装着液的使用に供し
、その後コンタクトレンズを装用したまま該液を点眼した後、以下の条件で涙液安定性を
評価した。
点眼約3分後の瞬目開始から次の瞬目の開始までの間の涙液油層の動きをドライアイ観
察装置(DR-1)で観察し、表4で示す基準に従い評価点数をつけた。また、点眼前の涙液
油層の動きにも同様に評価点数をつけた。尚、評価点数が大きいほど、涙液層における油
層が薄く、又は不均一で、涙液層が不安定な状態になっている事を示す。点眼前と点眼後
の評価点数の差を涙液安定性の改善度とし、表5で示す基準に従い評価した。被験者3名
の評価点数を平均した結果を表7に示す。
(3) Evaluation of tear stability Under the conditions described above, the ophthalmic solution for contact lenses was used for use as a contact lens. After that, the solution was instilled while wearing the contact lens, and then the tear was applied under the following conditions. Stability was evaluated.
About 3 minutes after instillation, the movement of the tear oil layer from the start of the blink to the start of the next blink was observed with a dry eye observation device (DR-1) and scored according to the criteria shown in Table 4 . In addition, the evaluation score was similarly assigned to the movement of the tear oil layer before instillation. In addition, it shows that the oil layer in a tear film is thin or non-uniform | heterogenous, and the tear film is in the unstable state, so that evaluation score is large. The difference in evaluation score before and after instillation was taken as the improvement in tear stability, and the evaluation was made according to the criteria shown in Table 5. Table 7 shows the result of averaging the evaluation scores of three subjects.

Figure 2015166400
Figure 2015166400

Figure 2015166400
Figure 2015166400

Figure 2015166400
この試験結果から、実施例処方では、涙液層における油層が乱れ難く、安定しているが
、比較例処方では、涙液層における油層が乱れやすく、涙液層が不安定な状態になること
が分かった。前述したように涙液層における油層が薄くなると、涙液の蒸発が促進され、
眼が乾燥しやすくなる事が知られている。従って、上記の結果は、実施例処方では、比較
例処方と比較して、眼の乾燥が顕著に抑制された事を示している。また、この事はドライ
アイ症状の改善を示している。
Figure 2015166400
From this test result, in the example formulation, the oil layer in the tear film is hardly disturbed and stable, but in the comparative example formulation, the oil layer in the tear film tends to be disturbed and the tear layer becomes unstable. I understood. As mentioned above, when the oil layer in the tear film becomes thin, evaporation of tears is promoted,
It is known that the eyes are easy to dry. Therefore, the above results show that the example prescription significantly suppresses eye dryness as compared with the comparative prescription. This also indicates an improvement in dry eye symptoms.

試験2:使用感の評価
10名の被験者にて以下の評価を実施した。装着点眼液を用いてコンタクトレンズの両面
を1滴ずつ濡らした後、コンタクトレンズを装用した。装用2分後に同じ装着点眼液を点眼
した後、乾燥感、収斂感、(A)成分による不快なネバつき感(ねちゃねちゃ感。単なる
ベタつき感とは異なり、ベタつき感に加えてまぶたがくっつくような感覚)について該当
する使用感を表7、表8、表9の評価基準により点数をつけた。被験者の平均を表10の基
準で評価した結果は表11に示す。
Test 2: Evaluation of feeling of use
The following evaluation was performed on 10 subjects. The contact lens was worn after wetting both sides of the contact lens with the eye drop. 2 minutes after wearing, after applying the same wearing ophthalmic solution, dry feeling, convergence feeling, unpleasant sticky feeling due to component (A) (nechicha feeling. Unlike mere sticky feeling, eyelids in addition to sticky feeling) The feeling of use corresponding to the feeling of sticking) was scored according to the evaluation criteria shown in Tables 7, 8, and 9. The results of evaluating the average of subjects according to the criteria in Table 10 are shown in Table 11.

Figure 2015166400
Figure 2015166400

Figure 2015166400
Figure 2015166400

Figure 2015166400
Figure 2015166400

Figure 2015166400
Figure 2015166400

Figure 2015166400
試験の結果、実施例処方では、自覚症状として、乾燥感、収斂感、ネバつき感が顕著に
抑制されていた。
Figure 2015166400
As a result of the test, in the prescriptions of the examples, as a subjective symptom, a dry feeling, an astringent feeling and a feeling of stickiness were remarkably suppressed.

試験3:処方による組み合わせの有用性の確認
表12の処方に従い、処方1〜3について、それぞれ点眼液、コンタクトレンズ装着液、
コンタクトレンズ用装着点眼液を、通常の点眼剤等の調製方法(常法)に従って調製し、
ポリエチレンテレフタレート製容器(容量10mL)に充填し、ノズル及びキャップにて施
栓して作製した。その他、特記した以外の試験方法は前述の試験1、試験2と同様にし、処
方による組み合わせの有用性の確認に関する試験を実施した。なお、処方1と処方2は本
発明の眼科用組成物の処方であり、具体的には処方1、処方2、処方3は、それぞれ、表
1記載の実施例1、実施例5及び比較例3と同一処方である。結果を表13に示す。
Test 3: Confirmation of usefulness of combination by prescription According to the prescription in Table 12, for prescriptions 1 to 3, ophthalmic solution, contact lens mounting solution,
Prepare eye drops for contact lenses according to the usual method for preparing eye drops, etc.
It was prepared by filling a polyethylene terephthalate container (capacity 10 mL) and plugging with a nozzle and a cap. In addition, the test methods other than those specified were the same as those in Test 1 and Test 2 described above, and a test for confirming the usefulness of the combination by prescription was performed. Formula 1 and Formula 2 are the formulations of the ophthalmic composition of the present invention. Specifically, Formula 1, Formula 2, and Formula 3 are Example 1, Example 5 and Comparative Example described in Table 1, respectively. 3 and the same prescription. The results are shown in Table 13.

Figure 2015166400
Figure 2015166400

Figure 2015166400
本発明の処方を装着点眼液として用いた場合、(実施試験例1、2)と、本発明とは異な
る処方を装着点眼液として用いた場合(比較試験例3)では、実施試験例1、2のほうが、
涙液油層の安定性が高く、ドライスポットの面積の評価においても顕著に小さく、従って
眼の乾燥が顕著に抑制されていた。また収斂感、ネバつき感及び乾燥感の自覚症状におい
ても、優れた効果が確認された。さらに、処方上は本発明の範囲内の組成物であっても、
装着点眼液として装着時及び点眼時に同一の組成物を同一のコンタクトレンズ又は眼球に
対して用いた場合(実施試験例1、2)と、装着時と点眼時に異なる組成物を用いた場合(
比較試験例4、5)を比較すると、実施試験例1、2の方が顕著に優れた効果を示した。
Figure 2015166400
When the prescription of the present invention is used as a mounting ophthalmic solution (Execution Test Examples 1 and 2) and when a prescription different from the present invention is used as a mounting ophthalmic solution (Comparative Test Example 3), 2 is better
The stability of the tear fluid layer was high, and the area of the dry spot was remarkably small. Therefore, dry eyes were remarkably suppressed. In addition, excellent effects were confirmed in the subjective symptoms of astringency, stickiness, and dryness. Furthermore, even if the composition is within the scope of the present invention,
When the same composition is used for the same contact lens or eyeball when wearing and when instilled as a wearing ophthalmic solution (Examples 1 and 2), and when different compositions are used at the time of wearing and when instilled (
When the comparative test examples 4 and 5) were compared, the experimental test examples 1 and 2 showed significantly superior effects.

試験4:疲れ目改善効果の評価
(試験方法)
表12における処方1(実施例1と同一処方)のコンタクトレンズ用装着点眼液を用い
て、疲れ目改善効果を評価した。評価の指標としては、フリッカー値を用いた。
具体的には、コンタクトレンズを週5日以上装用しており、疲れ目を感じ易い4名の被
験者に対して、コンタクトレンズを8時間以上終日装用させ、 その後コンタクトレンズを
装用した状態のフリッカー値(投与前フリッカー値)を測定した。尚、被験者の使用して
いるコンタクトレンズは、(1)ジョンソン&ジョンソン社製 主素材:SenofilconA(
シリコーンハイドロゲル素材) ソフトコンタクトレンズ分類グループIV が2名、(2
)クーパービジョン社製 ソフトコンタクトレンズ分類グループI 主素材:2−ヒドロ
キシエチルメタクリレートが1名、(3)酸素透過性ハードコンタクトレンズ 主素材:
シロキサニルスチレンが1名であった。
Test 4: Evaluation of fatigue eye improvement effect (test method)
Using the contact ophthalmic solution for contact lenses of Formula 1 (the same formulation as Example 1) in Table 12, the fatigue eye improving effect was evaluated. A flicker value was used as an evaluation index.
Specifically, 4 subjects who wear contact lenses for 5 days or more per week and feel tired eyes wear the contact lenses all day for 8 hours or more, and then the flicker value when they wear the contact lenses (Pre-dose flicker value) was measured. The contact lenses used by the subjects are (1) Johnson &Johnson's main material: SenofilconA (
Silicone hydrogel material) Soft contact lens classification group IV, 2 (2
) Soft contact lens classification group I made by Cooper Vision Co., Ltd. Main material: 2-hydroxyethyl methacrylate, (3) Oxygen permeable hard contact lens Main material:
One person was siloxanylstyrene.

次に十分な時間を置き、一旦両眼のコンタクトレンズを外し、処方1のコンタクトレン
ズ用装着点眼液を直接コンタクトレンズの凹面(内側、角膜と接触する面)に片方のレン
ズにつき1滴ずつ滴下し、再びコンタクトレンズを両眼に装着し、その15分後に、処方
1のコンタクトレンズ用装着点眼液を両眼に1滴ずつ点眼し、フリッカー値(投与後フリ
ッカー値)を測定した(実施試験例3)。
別の日に、同様の手順で投与前フリッカー値を測定し、コンタクトレンズを装用したま
ま処方1の点眼液を両眼に1滴ずつ点眼して、その15分後に、処方1の点眼液を再び両
眼に1滴ずつ点眼し、フリッカー値(投与後フリッカー値)を測定した(比較試験例6)
。測定されたフリッカー値より、後述の数1の式によりフリッカー値改善率を求めた。
同様に、表12における処方4(実施例7と同一処方)のコンタクトレンズ用装着点眼
液を用いて、同様の試験を実施した(実施試験例4及び比較試験例7)。
Next, allow enough time, remove the contact lenses for both eyes, and drop the eye drops for contact lenses of prescription 1 directly onto the concave surface of the contact lens (inside, the surface in contact with the cornea). Then, contact lenses were again worn on both eyes, and 15 minutes later, one drop of prescription 1 contact lens ophthalmic solution was instilled into both eyes, and flicker values (flicker values after administration) were measured (practical test). Example 3).
On another day, the pre-dose flicker value was measured in the same manner, and one eye drop of Formula 1 was instilled into both eyes while wearing a contact lens, and 15 minutes later, the eye drop of Formula 1 was applied. Again, one drop was applied to both eyes, and the flicker value (flicker value after administration) was measured (Comparative Test Example 6).
. From the measured flicker value, the flicker value improvement rate was determined by the following equation (1).
Similarly, the same test was conducted using the contact lens mounting ophthalmic solution of Formulation 4 (same formulation as Example 7) in Table 12 (Example Test Example 4 and Comparative Test Example 7).

なお、フリッカー値とは、点滅光の点滅周波数を次第に高くしていった際に、肉眼によ
り点滅を識別できなくなる臨界周波数のことである。フリッカー値を指標として、目の疲
れや、知覚機能の低下について測定する事が可能である。即ちフリッカー値の改善は、目
の疲れ(特に知覚機能の低下を伴う肉体的・精神的疲労から生じる目の疲れ)や、眼精疲
労の改善の指標となる。
本試験おいて、フリッカー値は、下記の装置及び条件で測定した。
装置名:労研デジタルフリッカー値測定器 RDF-1(柴田科学株式会社 製)
照度 :測定者の見易い照度に設定
距離 :測定者の見易い位置(「K」の文字が最も明確に見える位置)に設定
SCANつまみ(下降させる初期フリッカー周波数) :60Hz
MANU-AUTO :AUTOに設定
測定されたフリッカー値より、下記の数1の式により疲れ目改善値(フリッカー値の改
善率)を求める。

Figure 2015166400
The flicker value is a critical frequency at which blinking cannot be identified by the naked eye when the blinking frequency of the blinking light is gradually increased. Using the flicker value as an index, it is possible to measure eye fatigue and deterioration of perceptual function. That is, improvement of the flicker value is an index of improvement of eye fatigue (particularly eye fatigue caused by physical and mental fatigue accompanied by a decrease in perceptual function) and eye strain.
In this test, the flicker value was measured with the following apparatus and conditions.
Device name: R & D digital flicker value measuring instrument RDF-1 (manufactured by Shibata Kagaku Co., Ltd.)
Illuminance: Set to an illuminance that is easy for the measurer to see Distance: Set to a position that is easy for the measurer to see
SCAN knob (initial flicker frequency to be lowered): 60Hz
MANU-AUTO: Set to AUTO From the measured flicker value, obtain the fatigue eye improvement value (flicker value improvement rate) using the following equation (1).
Figure 2015166400

被験者4名の結果の平均を表14に示す。この結果、4名の被験者の全てにおいて、実
施試験例3では、比較試験例6と比較して、フリッカー値改善率の顕著な増大が見られた
。また、実施試験例4では、比較試験例7と比較して、フリッカー値改善率の顕著な増大
が見られた。尚、当業界においては、フリッカー値の改善率として約3%を基準とし、効
果(明確な変化)の有無が判定される事が一般的であると考えられる。以上の結果から、
本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液は、従来の点眼液のように点眼のみに使用した場
合と比較し、疲れ目改善効果、眼精疲労改善効果、或いは肉体的・精神的疲労の改善効果
に顕著に優れており、有用性が高いことが確認された。
Table 14 shows the average of the results of 4 subjects. As a result, in all of the four subjects, in the experimental test example 3, the flicker value improvement rate was significantly increased as compared with the comparative test example 6. Moreover, in the experimental test example 4, compared with the comparative test example 7, the remarkable increase in the flicker value improvement rate was seen. In this field, it is generally considered that the presence / absence of an effect (clear change) is determined based on a flicker value improvement rate of about 3%. From the above results,
The ophthalmic solution for contact lenses according to the present invention has an effect of improving fatigue eyes, improving eye strain, or improving physical and mental fatigue compared to the case of using only ophthalmic solutions like conventional ophthalmic solutions. It was remarkably excellent and confirmed to be highly useful.

Figure 2015166400
Figure 2015166400

試験5:コントラスト感度改善効果の評価
(試験方法)
表1における実施例1〜7のコンタクトレンズ用装着点眼液を用いて、コントラスト感
度改善効果を評価した。
具体的には、コンタクトレンズを週5日以上装用している、8名の被験者に対して、コ
ンタクトレンズを装用した状態で、Vision Contrast Test System(VCTS(登録商標))
チャート試験を用いてコントラスト感度を測定した(ブランク)。詳細な評価方法は、VC
TSチャート試験に添付される説明書(VCTS Chart Examination Procedure,Vistech Cons
ultants, Inc.)を参照した。また、コントラスト感度値は、同説明書中のContrast Sen
sitivity Value Keyの表より算出した。尚、評価点は、A(1.5cpd)、B(3cpd)、C(6cpd)、D
(12cpd)、E(18cpd)の5点である。
まず、表12における処方1(=実施例1)のコンタクトレンズ用装着点眼液を用いて
コンタクトレンズ装着液的使用に供し、その2分後にコンタクトレンズを装用したまま同
じ液を点眼し、その1分後にコントラスト感度を測定した(実施試験例5)。尚、被験者
の使用しているコンタクトレンズは、前述のSCL1が4名、SCL2が4名であった。
Test 5: Evaluation of contrast sensitivity improvement effect (Test method)
Using the contact lens ophthalmic solutions of Examples 1 to 7 in Table 1, the contrast sensitivity improving effect was evaluated.
Specifically, for eight subjects wearing contact lenses for 5 days or more per week, the Vision Contrast Test System (VCTS (registered trademark)) with contact lenses worn.
The contrast sensitivity was measured using a chart test (blank). Detailed evaluation method is VC
Instructions attached to TS Chart Exam (VCTS Chart Examination Procedure, Vistech Cons
ultants, Inc.). Also, the contrast sensitivity value is the Contrast Sen
Calculated from the sitivity Value Key table. The evaluation points are A (1.5cpd), B (3cpd), C (6cpd), D
(12cpd) and E (18cpd).
First, the contact lens mounting ophthalmic solution of prescription 1 (= Example 1) in Table 12 was used for contact lens mounting liquid use, and after 2 minutes, the same solution was instilled while wearing the contact lens. After a minute, the contrast sensitivity was measured (Test Example 5). The contact lenses used by the test subjects were 4 for SCL1 and 4 for SCL2.

被験者8名の結果の平均を図1に示す。この結果、8名の被験者の全てにおいて、処方
1をコンタクトレンズ用装着点眼液として用いた実施試験例5では、ブランクと比較して
、コントラスト感度が顕著に改善されていた。
The average of the results of 8 subjects is shown in FIG. As a result, in all eight subjects, the contrast sensitivity was remarkably improved in Example 5 in which Prescription 1 was used as a contact lens ophthalmic solution compared to the blank.

同様に、実施例2から7のコンタクトレンズ用装着点眼液について、最も差の大きかった
B(3cpd)のポイントにおいて、コントラスト感度値を測定し、結果の平均を表15に示
した。尚、被験者の使用しているコンタクトレンズは、前述のSCL1が10名、SCL2が10名で
あった。

Figure 2015166400
上記の結果から明らかなように、実施例2〜7のコンタクトレンズ用装着点眼液を用いた
場合も、実施例1と同様に、ブランクと比較してコントラスト感度が顕著に改善されてい
た。 Similarly, with respect to the ophthalmic solutions for contact lenses of Examples 2 to 7, the contrast sensitivity value was measured at the point B (3 cpd) where the difference was the largest, and the average of the results is shown in Table 15. The contact lenses used by the test subjects were 10 for SCL1 and 10 for SCL2.
Figure 2015166400
As is clear from the above results, when the contact lens mounting ophthalmic solutions of Examples 2 to 7 were used, the contrast sensitivity was remarkably improved as compared with the blank as in Example 1.

処方例1−11
表16に記載の処方で、コンタクトレンズ用装着点眼液(処方例1−15)を調製した
。なお、表16中、各配合成分の単位はg/100mLである。
Formulation Example 1-11
A contact lens wearing ophthalmic solution (Prescription Example 1-15) was prepared according to the formulation shown in Table 16. In Table 16, the unit of each compounding component is g / 100 mL.

Figure 2015166400
Figure 2015166400

Figure 2015166400
Figure 2015166400

コンタクトレンズ装用中のコントラスト感度低下に対する本発明のコンタクトレンズ用装着点眼液の改善効果を示すグラフである。It is a graph which shows the improvement effect of the wearing ophthalmic solution for contact lenses of the present invention to the contrast sensitivity fall under wearing of contact lenses.

Claims (1)

(A)セルロース系高分子化合物、ビニル系高分子化合物、ポリエチレングリコール及
びデキストランからなる群より選択される1種以上、及び(B)アミノ酸類を含有する、
コンタクトレンズ用装着点眼液。
(A) one or more selected from the group consisting of a cellulose-based polymer compound, a vinyl-based polymer compound, polyethylene glycol and dextran, and (B) an amino acid.
Wearing eye drops for contact lenses.
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