JP2015128622A - 脊椎骨接合システム - Google Patents
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Abstract
【課題】簡単、軽量、嵩の小さい、かつ脊柱の可動性または柔可撓性を妨害しない、子供の成長を妨害しない脊椎骨接合システムを提供する。
【解決手段】脊椎骨接合システムにおいて、自由に滑動するように、また椎骨上の固定手段に接続する椎弓根スクリュー10などの接続部材12内で旋回可能に案内されるように取り付けられる少なくとも1つの可撓性ロッドを含むシステムに関する。本発明は、脊椎を真っ直ぐにし、安定化させると同時に、脊椎の可動性を維持するために、かつ子供の脊椎の成長を阻止しないように使用されることができる。
【選択図】図2
【解決手段】脊椎骨接合システムにおいて、自由に滑動するように、また椎骨上の固定手段に接続する椎弓根スクリュー10などの接続部材12内で旋回可能に案内されるように取り付けられる少なくとも1つの可撓性ロッドを含むシステムに関する。本発明は、脊椎を真っ直ぐにし、安定化させると同時に、脊椎の可動性を維持するために、かつ子供の脊椎の成長を阻止しないように使用されることができる。
【選択図】図2
Description
本発明は脊椎骨接合システムに関する。
従来の脊椎骨接合システムは脊柱の関節固定を実行するように設計され、一般的に、結合されるべき椎骨にフックまたは椎弓根(pedicular)スクリューによって固定される2本の並行な剛性ロッドを、2本の剛性ロッドの間の横方向接続要素と共に備え、ロッドはフック上および椎弓根スクリューで一般的にプラグまたは他のロック手段によって静止した状態に保持される。
それらのシステムはいくつかの欠点を提示する:
それらは、剛性の変形可能ではないアセンブリを形成することから、背中を強張らせ、脊柱の湾曲を妨害してしまう、
それらが子供に移植されると、脊柱の成長を妨害する、
それらは脊柱に隣接する、そのままにされたゾーンに長期の解剖学的および機能的損傷を引き起こす。これはそれらのゾーンが過度の可動性を受ける結果、関節症、痛み等が生じるからである。
それらは、剛性の変形可能ではないアセンブリを形成することから、背中を強張らせ、脊柱の湾曲を妨害してしまう、
それらが子供に移植されると、脊柱の成長を妨害する、
それらは脊柱に隣接する、そのままにされたゾーンに長期の解剖学的および機能的損傷を引き起こす。これはそれらのゾーンが過度の可動性を受ける結果、関節症、痛み等が生じるからである。
それらの欠点の一部を、少なくとも部分的に制限する骨接合システムが既に提案されている。即ち、剛性ロッドが支持体に滑動可能に取り付けられ(例えば米国特許出願公開第2006/0241594号明細書)、それらの支持体自体が椎弓根スクリュー上に旋回可能に取り付けられることが可能であるシステム(例えば欧州特許出願公開第1665944号明細書)、または剛性ロッドが、互いに関節接合される複数の要素において、所与の配向もしくは位置に固定されることを可能にするクランプ手段に関連付けられた複数の要素によって置き換えられるシステム(例えば仏国特許出願公開第2715825号明細書)である。
それらのシステムはそれら自体の欠点を有する:
欧州特許出願公開第1665944号明細書で述べられたシステムは、多数の異なる部分から構成され、比較的重く、嵩高である、
仏国特許出願公開第2715825号明細書で述べられたシステムは剛性であり、移植後に変形可能ではなく、脊柱の湾曲を妨害し、その成長も妨害する。
欧州特許出願公開第1665944号明細書で述べられたシステムは、多数の異なる部分から構成され、比較的重く、嵩高である、
仏国特許出願公開第2715825号明細書で述べられたシステムは剛性であり、移植後に変形可能ではなく、脊柱の湾曲を妨害し、その成長も妨害する。
椎骨上で剛性ロッドを椎弓根スクリューによってではなく、ロッド支持部を肋骨または横突起に接続する可撓性ひもによって固定ことも知られている(国際公開第2004/010881号)。
本発明の特定の目的は、従来技術のシステムより簡単、軽量、嵩の小さい、かつ脊柱の可動性または柔可撓性を妨害しない、子供の成長を妨害しない脊椎骨接合システムによって、従来技術システムの上述の欠点を軽減し、脊柱の関節固定を回避することである。
この目的のために、本発明は、椎骨に固定するための、フックまたは椎弓根スクリューなどの固定手段に接続される少なくとも1つの長手方向ロッドを備える脊椎骨接合システムであって、ロッドは可撓性であり、少なくとも一部の固定手段に対してその動作位置で自由に滑動することを特徴とするシステムを提供する。
ロッドが可撓性であることと、椎骨に固定する手段に対して滑動することが可能であることとによって、システムは脊柱を真っ直ぐにし、背中の湾曲に従うように椎骨に力を掛けずに変形することが可能になる。したがって背中はその可動性を保持する。これはまた、処置を繰り返すことによって移植システムを修正する必要なく、子供の脊柱の成長を維持する。
本発明の他の特徴によると、可撓性ロッドは、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)などの生体適合性プラスチック材料で製作される。
この材料は、生体適合性で移植可能、滅菌可能、かつ強度および破壊の点で金属の特徴と類似の機械的特性を有する、移植後もそれらの特徴を保持する半結晶性熱可塑性物である。
そのロッドの軟度は、同じ寸法を有する金属ロッドの軟度よりも極めて大きいが、それは、本発明のシステムが移植患者の背中の可動性を維持することに寄与する。
本発明の他の特徴によると、ロッドは、椎骨上に固定する固定手段に接続する接続部材内で並進移動するように案内され、各接続部材は、ロッドが通過する環状体と前記環状体を上述の固定手段上に取り付ける手段とを備える。
有利には、各接続部材は、弾性のスナップ式固定によって上述の固定手段上に取り付けられ、固定手段の相補手段内にスナップ式固定手段によって終端される2つの側方タブを含む。
この特徴は、システムを移植することを極めて容易にする。これは、そのようにすると、移植が、ロッドを挿入する前に、必要な接続部材の全てを可撓性ロッド上に取り付け、続いて前記接続部材をスナップ式固定によって、例えば椎骨上に既に固定された椎弓根スクリュー上に固定することから成ることによる。ロッドが剛性であればこれは可能とはならない。
動作位置(移植状態)では、ロッドは、少なくとも一部の接続部材内で、ロッドの軸線に対して垂直の横軸のまわりで旋回することができる。
さらに、各接続部材では、ロッドは、ロッドに対してかつ脊柱の平面に対して垂直の軸線、即ち、例えば、椎骨に固定するための固定手段を構成する椎弓根スクリューの軸線のまわりで旋回することを防止されることが好ましい。
本発明は、ロッドが、上述の少なくとも1つの接続手段内で並進移動することを防止するロック手段も提供する。
したがって、ロッドはロックされることができ、椎骨に固定するための1つまたは複数の手段に対してロッドが一方端または両端の間で並進移動することが防止されて、特に選択された椎骨同士の所定間隔を維持することができる。
本発明の他の特徴によると、システムは椎骨に固定する手段に接続された、横方向接続部によって結合された2本の並行な可撓性ロッドを備える。
これらの横方向接続部は剛性であり、小さなスクリューによって一部の上述の接続部材に固定される。
以上の通り、固定手段は椎弓根スクリューまたはフックを備え、フックは有利には、例えばPEEKタイプのプラスチック材料などの可撓性かつ生体適合性の材料で製作されたクランプカラーを備え、クランプカラーは、薄板層もしくは横突起を介して椎骨上で、または胸部内の肋骨上で固定が実行されることを可能にする。
例として添付図面を参照して成される以下の記述を読めば、本発明がより充分に理解されることができ、本発明の他の特徴、詳細、および利点がより明らかになる。
図1は脊柱1と本発明の骨接合システムとを示す図であり、システムは基本的に、椎骨4上に固定する手段に接続するように部材3で案内される並行な2本の長手方向ロッド2を備える。
各ロッド2は、接続部材3の少なくとも1つにしっかりと取り付けられ、他の接続部材内を滑動および旋回することが可能であり、それによって患者の背中の可動性が保たれることを可能にし、子供においては脊柱が成長することを可能にする。
各ロッド2も可撓性であり、それによってロッドが背中の動きに従うことを可能にすると同時に、脊柱を位置合わせされた状態に保つ。
図2から図4は、本発明の椎弓根スクリュー固定手段を示し、前記手段は従来タイプまたは溝付きタイプ(それが案内ピン上に係合されることを可能にする)の、金属(チタニウムまたはステンレススチールなど)で製作されたねじ付きシャンク10と、ねじ付きシャンク10の上端部に形成されたソケット14とを備え、ソケット14上に、弾性のスナップ式またはクリップ式固定によって接続部材12が固定される。
接続部材12は、ボール16を受け取り案内するハウジングを含み、ボール16は穿孔18を有する。穿孔18はボール16を軸方向に通過し、ボール16内を自由に滑動することが可能であるように隙間を伴って延在する可撓性円筒ロッド2を受け取る。
本発明のこの実施形態では、接続部材12の半環状底部位22はボール16用の案内表面24を形成し、それは、接続部材12の上部位上に嵌め合わされ、任意の適切な手段、例えば溶接または接着剤などによってそこに固定される。
接続部材12の基部26は、スクリュー10をソケット14上に位置決めおよび心合わせするためのペグ28などの手段を含み、その手段はソケットの上面内の小さな穴30内に受け取られ、半環状部分22上に追加の軸方向ペグ32が形成され、それがソケット14の案内表面24の中央穴34内に受け取られる。
接続部材12は、接続部材12の外側表面の半円形溝内に取り付けられたU字形状ストラップの両端部に形成された2つの並行なタブ36によってソケット14上に固定され、2つのタブ36は、ソケット14内の2つの側方空洞または溝40内に係合するように設計され、それらの端部に、溝40の底端部に設けられた相補手段内に弾性的に係合するスナップ式固定手段を含む。
例として、図3に示されたように、タブ36の端部は、ソケット14内の側方溝40のそれぞれの拡大端部41内に受け取られるように設計されたそれぞれの拡大部位を有してもよい。
したがって、ソケット14内のオリフィス30および34内にペグ28および32を係合させることによって接続部材12をソケット上に位置決めし、タブ36が溝40内に係合し保持されるように接続部材12をソケットに対して押圧するだけでよい。
接続部材12は、タブ36の両端部を広げるとともに、接続部材12を基部14から離すようにそれに牽引力を掛けることによってソケット14から分離されてもよい。
図4で分かるように、ソケット14の球状の内側表面24は、2つの円錐台形状円錐表面42の間に位置する。円錐表面42は、ロッド2がスクリュー10に対して角度的に移動することが可能になるように、ソケット14の外側面の方へと広がる。
同様に、接続部材12の上部位の球状内側表面は、ソケット14の表面42に対応する2つの円錐台形状表面の間に形成される。
接続部材12内のロッド12のその回転中心のまわりでの角度的移動は、例えば全方向で15°から35°程度であってもよい。スクリュー10の軸線のまわりの角度的移動は制限されること、または実質的にゼロであることが好ましい。
ソケット14の平らな外側面は、固定スクリューを操作および挿入する目的でソケット上に道具を固定するための対称形のセットバックまたはインプリント44も含む。
図面に示された実施形態は、ロッド2を案内するボール16が接続部材12内に閉じ込められ、そこから脱出できないという利点を有する。
可撓性ロッド2は、好ましくはPEEKタイプのプラスチック材料などの、成形または熱成形によって適切な湾曲形状が与えられてもよい生体適合性材料で製作される。PEEKは4ギガパスカル(GPa)の曲げ係数を有する。
ロッド2は、例えば4ミリメートル(mm)から6mmの範囲の直径を有し、ロッドの全長にわたって円形の、または実際にはその全長もしくはその長さの一部にわたって非円形の断面を有してもよい。非円形の場合には、ロッド2はボール16内で相補形状の通路18内に案内されて、ロッド2が軸線方向に自由に滑動することを可能にすると同時に、ロッド2がそれ自体の軸線のまわりで回転することを防止し、そのようにしてロッド2の捻じれを阻止するようにする。
実行されるインプラントに応じて異なる直径および異なる軟度のロッド2を使用することも可能である。
一変形形態では、ボール16は円筒状案内部材によって置き換えられる。それは、ボール16のように、ロッド2を並進するように案内する貫通穴または通路を含み、円筒状案内部材の軸線はロッドの軸線に対して横断方向かつ垂直方向に延在する。穴はその両端で拡張部を有して、スクリュー10の軸線とロッド2の軸線とに対して垂直方向の軸線において、おおよそ接続部材12の2つの剛性スナップ式固定タブ36の間に延在する軸線のまわりでロッドが旋回することを可能にする。
図5および図6は本発明の他の実施形態を示す。これは、接続部材12がボール16を有さないという点で上述の実施形態とは異なる。前記接続部材は基本的に、可撓性ロッド2が通過する長円形状の中央開口部46を有する環状本体によって構成される。可撓性ロッド2は前記開口部内をそれ自体の軸線に沿って自由に滑動し、ロッド2の軸線とスクリュー10の軸線とに対して垂直方向の横断方向軸線Xのまわりで旋回することができる。
開口部46内でスクリュー10の軸線のまわりでロッド2が旋回することはゼロまたは実質的にゼロであることが好ましい。この目的のためには、横断方向軸線Xに沿った開口部46の幅がロッド2の直径よりも僅かに大きいだけでよい。
接続部材12は、レーザ溶接によってまたはタングステン不活性ガス(TIG)溶接によって互いに固定された2つの半環状部分48と50によって構成され、それらは、側方タブ52を使用して弾性のスナップ式またはクリップ式固定によってスクリュー10のソケット14に固定される環状本体を形成し、これらのタブは接続部材12上に嵌め合わされ、またはそれと一体的に形成される。
この実施形態では、接続部材12の位置決めピンが、ソケット14の上面から突き出るように形成され、それらは接続部材12の底面内の対応する穴内に受け取られる。接続部材12を心合わせおよび案内する目的で、軸方向フィンガ53が、前記部材の底部位50から突き出るように、ソケット14の中央通路内に受け取られるように形成される。
接続部材12の上部位48は、スクリュー10から離れたその側面に、スクリュー10の軸線に沿って延在し、可撓性ロッド2を接続部材12内にロックするロックスクリュー54を受け取るタップ付きオリフィスを含む。このロックスクリューは場合により、ロッド2が横断方向軸線Xのまわりで旋回するのを制限する手段も形成する。
図7で示されるように、タップ付きオリフィス内に係合される他のスクリュー56によって、側方接続手段を接続部材12上に固定することも可能である。
これらの側方接続手段は、ネジ56によって接続部材12の上部位48上に固定された半環状部分58を備え、この半環状部分58は一方端部に側方ラグ60を有する。側方ラグ60には、複数の椎骨の上を通る側方接続ロッドの一方端部に取り付けるための中央穴が設けられる。側方接続ロッドの他方の端部も同じように、同じ可撓性ロッド2に取り付けられた他の接続部材12に固定される。
図8は椎骨または肋骨上に固定するためのフック62を示す。フック62は上述の接続部材と同じ接続部材12を備え、それは、図面で実質的に垂直である中心軸線70のまわりで旋回するように取り付けられた底部位68を有するソケット66上に、弾性のスナップ式固定によって固定される。ソケットの底部位68はスロット72を含む。スロット72は、クランプカラーとして働く、フック62が椎骨の突起部または胸郭の肋骨に固定されることを可能にする、例えばPEEKなどのポリマーなどで製作された可撓性のひもを通すためのものである。特に、フック62を頸椎に固定することが可能であり、したがって高移動性の椎骨内にスクリューを移植して骨に摩耗または細胞溶解を受けさせるリスクを冒す必要を回避することが可能である。
上述の通り、本発明のデバイスは、図9および図10で示されたものなどの、横断方向接続デバイスによって所々を結合される2本の実質的に並行な可撓性ロッド2を備えてもよい。
各横断方向接続デバイスは、真っ直ぐなまたは湾曲した剛性バー76を備える。剛性バー76はその両端に、例えば、ボール16の案内部分22の中央ペグ32などによって構成されるねじ付きロッドそれぞれを通すための長円形スロット78を含む(図2)。各ペグ32にねじ込まれるナット80は各案内部分22を剛性バー76上に固定する働きをして、案内部分22のボール16を通過する可撓性ロッド2同士の所定間隔を維持するようにする。
ペグ32の軸線は、図9で示されるように剛性バー76に対して実質的に垂直であってもよく、または図10の右手側に示されたように、特に子供の場合にナット80が患者の皮膚の下であまり突き出ないように、この目的のために剛性バー76の端部が湾曲または傾斜された状態で、剛性バーに対して傾斜されてもよい。
横断方向剛性バー76は、図5で示された部材などの接続部材12に、接続部材12の上部位48内のタップ付きオリフィス内に係合されるスクリューによって固定されてもよい。
Claims (12)
- 椎骨に固定するための、フックまたは椎弓根スクリューなどの固定手段(10、62)に接続された少なくとも1つの長手方向ロッド(2)を備える脊椎骨接合システムであって、ロッド(2)が可撓性であり、少なくとも一部の固定手段に対してその動作位置で自由に滑動することを特徴とする、システム。
- ロッド(2)が、椎骨に固定する固定手段(10、62)にそれを接続する接続手段(12)内で案内されることを特徴とする、請求項1に記載のシステム。
- 動作位置で、ロッド(2)が少なくとも一部の接続部材(12)内で、ロッドの軸線に対して垂直のそれぞれの横断方向軸線(X)のまわりで旋回できることを特徴とする、請求項2に記載のシステム。
- 各接続部材(12)内で、ロッドが、ロッドの軸線と上述の横断方向軸線(X)とに対して垂直の軸線のまわりで旋回することを防止されることを特徴とする、請求項3に記載のシステム。
- 接続部材(12)が、固定手段(10、62)上に解放可能に取り付けられることを特徴とする、請求項2から4のいずれか一項に記載のシステム。
- 接続部材(12)が、弾性スナップ式固定によって固定手段(10、62)上に固定され、固定手段(10、62)の相補手段(40、41)内に係合するスナップ式固定手段内で終端する側方タブ(36)を含むことを特徴とする、請求項5に記載のシステム。
- 各接続部材(12)が、それを固定手段(10、62)のソケット(14)上に位置決めし、心合わせする位置合わせ心合わせ手段(28、32)を含むことを特徴とする、請求項2から6のいずれか一項に記載のシステム。
- ロッド(2)が、PEEKなどの生体適合性プラスチック材料で製作されることを特徴とする、請求項1から7のいずれかに記載のシステム。
- ロッド(2)が、少なくとも部分的には、円形ではない断面を有することと、各接続部材(12)が、対応する断面を有する、ロッドが隙間を伴って通過する通路を含み、それによってロッドの捻りを阻止することとを特徴とする、請求項2から8のいずれか一項に記載のシステム。
- 一部の接続部材(12)で、椎骨上に固定する手段にロッド(2)をロックするロック手段を含むことを特徴とする、請求項2から9のいずれか一項に記載のシステム。
- 椎骨上に固定する手段(10)に接続された2つの並行な長手方向の可撓性ロッド(2)において、可撓性ロッド上に取り付けられた接続部材(12)上に、両端部で固定された横断方向の接続部(76)によって互いに結合された2つの並行な長手方向の可撓性ロッドを備えることを特徴とする、請求項2から10のいずれか一項に記載のシステム。
- 椎骨上に固定する手段が、PEEKなどの可撓性かつ生体適合性材料で製作されたカラーを締め付ける椎弓根スクリュー(10)またはフック(42)を備えることを特徴とする、請求項1から11のいずれかに記載のシステム。
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