JP2015112200A - 超音波診断装置及び判定プログラム - Google Patents

Abstract

【課題】造影撮影でのデータ収集時における操作者及び被検体の負担を軽減することができる超音波診断装置を提供する。【解決手段】収集部１５２は、造影剤が投与された被検体の超音波走査領域内に設定された解析領域におけるハーモニック成分の信号強度を、時系列に沿って収集する。解析部１５３は、前記信号強度の時系列データを解析して、前記解析領域における前記信号強度の経時的変化を特徴的に示す変化パターンを算出する。判定部１５４は、現時点より過去の時点までに収集された時系列データから算出された前記変化パターンに基づいて、前記現時点の時系列データを用いた解析結果の信頼性を求め、求めた信頼性に基づいて、信号強度の収集を完了可能な状態であるか否か、又は、前記被検体における前記解析領域の位置が変化したか否かを判定し、判定結果を操作者に通知する。【選択図】図１

Description

本発明の実施形態は、超音波診断装置及び判定プログラムに関する。

近年、静脈投与型の超音波造影剤が製品化され、「造影エコー法」が行なわれている。以下、超音波造影剤を省略して造影剤と記載する場合がある。造影エコー法は、例えば、心臓や肝臓等の検査において、静脈から造影剤を注入して血流信号を増強し、血流動態の評価を行うことを目的としている。造影剤の多くは、微小気泡（マイクロバブル）が反射源として機能する。例えば、近年、日本で発売されたソナゾイド（登録商標）と呼ばれる第二世代の超音波造影剤は、リン脂質によりフッ化炭素（Perfluorobutane）ガスを内包した微小気泡である。造影エコー法では、微小気泡を破壊させない程度の中低音圧の送信超音波を用いることで、造影剤の還流の様子を安定して観察することができる。

上記造影剤の投与後の診断部位（例えば、肝臓がん）を超音波走査すると、医師等の操作者は、血流により還流する造影剤の流入から流出までの信号強度の上昇と減少とを観察することができる。また、かかる信号強度の経時変化の違いから、腫瘤性病変の良性／悪性の鑑別診断、或いは、「びまん性」の疾患等の診断を行なう研究も行なわれている。

造影剤の還流動態を示す信号強度の経時変化は、単なる形態情報とは異なり、通常、動画像をリアルタイムで、或いは、記録後に、読影される必要がある。従って、造影剤の還流動態の読影のための所要時間は、一般的に長くなる。そこで、通常は動画で観察される造影剤の流入時刻情報を、一枚の静止画像上にマッピングする手法が提案されている。かかる手法は、造影剤の信号のピーク時間の違いを、異なる色相で表現した静止画像を生成表示するものである。この静止画像を参照することで、読影者は、診断部位の断層面内の各所での流入時刻を容易に把握することができる。また、特定領域で造影剤が停滞する時間の違いを、異なる色相で表現した静止画像を生成表示する手法も提案されている。

ところで、腫瘍血管の走行は、正常な血管に比べて複雑であるため、行き場を失ったマイクロバブルが腫瘍に停滞したり、更に、停滞したマイクロバブルが逆流したりする現象が観察されている。このような腫瘍血管内でのマイクロバブルの挙動は、造影超音波撮影を行った腫瘍マウスで実際に観察されている。すなわち、生体イメージングが可能な造影超音波撮影でマイクロバブルの挙動を評価できれば、造影エコー法は、腫瘍血管の異常の評価にも応用できる可能性がある。

また、近年、治験が行なわれている抗がん剤である血管新生阻害剤は、腫瘍を栄養する血管を破壊して、腫瘍血管の断片化や狭小化を起こすことが、病理組織学的な観察で確認されている。造影超音波撮影で血管新生阻害剤により断片化された血管内で造影超音波観察が停滞する様子を映像化したり定量化したりできれば、造影エコー法は、治療効果判定に応用することも期待できる。

観察対象部位の還流動態に関する性状の評価は、マイクロバブル由来の信号強度の経時的変化（以下、バブル強度変化）を分析することで行なわれる。近年、バブル強度変化に適用可能な様々な数理モデルが提案されており、かかる数理モデルに基づいて算出したバブル強度変化のフィッティングカーブ（近似曲線）を医師に提示することが行なわれている。また、バブル強度変化を定量的に表現する特徴量を、フィッティングカーブから算出して、医師に提示することが行なわれている。

ここで、上記の定量化精度を保つためには、定量化解析を行なう解析領域を、常に、超音波走査により観察する観察領域の中に維持することが前提となる。このため、操作者は、被検体に静止状態を保つように要求し、操作者自身も超音波プローブによる走査断面を調整して、観察領域を観察できるように姿勢を維持する必要がある。

一般的に、画面上で造影剤が観測可能となる時点から、画面上で造影剤が全部消える時点まで、数分間〜十数分間かかる。このため、数分間〜十数分間に渡って造影データを収集する期間、被検体及び操作者は、姿勢を維持する必要があり、負担となる場合がある。

特表２０１０−５１２９００号公報

"Quantitative contrast-enhanced ultrasound imaging: a review of sources of variability", Interface Focus (2011), 1, 520-539

本発明が解決しようとする課題は、造影撮影でのデータ収集時における操作者及び被検体の負担を軽減することができる超音波診断装置及び判定プログラムを提供することである。

実施形態の超音波診断装置は、収集部と、解析部と、判定部とを備える。収集部は、造影剤が投与された被検体の超音波走査領域内に設定された解析領域におけるハーモニック成分の信号強度を、時系列に沿って収集する。解析部は、前記信号強度の時系列データを解析して、前記解析領域における前記信号強度の経時的変化を特徴的に示す変化パターンを算出する。判定部は、現時点より過去の時点までに収集された時系列データから算出された前記変化パターンに基づいて、前記現時点の時系列データを用いた解析結果の信頼性を求め、求めた信頼性に基づいて、信号強度の収集を完了可能な状態であるか否か、又は、前記被検体における前記解析領域の位置が変化したか否かを判定し、判定結果を操作者に通知する。

図１は、第１の実施形態に係る超音波診断装置の構成例を示すブロック図である。 図２は、解析領域の一例を示す図である。 図３は、収集部が収集するデータの一例を示す図である。 図４は、解析部を説明するための図（１）である。 図５は、解析部を説明するための図（２）である。 図６は、解析部を説明するための図（３）である。 図７は、第１の実施形態に係る処理の概念を説明するための図（１）である。 図８は、第１の実施形態に係る処理の概念を説明するための図（２）である。 図９は、追跡部を説明するための図である。 図１０は、解析時点の設定例を示す図である。 図１１は、解析部が判定部に出力する特徴量の一例を示す図である。 図１２は、判定部が行なう判定処理の一例を示す図である。 図１３は、判定部が行なう判定処理の別の一例を示す図である。 図１４は、第１の実施形態に係る制御部の表示制御の一例を示す図である。 図１５は、第１の実施形態に係る超音波診断装置が行なう処理の一例を示すフローチャートである。 図１６は、第２の実施形態を説明するための図（１）である。 図１７は、第２の実施形態を説明するための図（２）である。 図１８は、第２の実施形態に係る超音波診断装置が行なう処理の一例を示すフローチャートである。

以下、添付図面を参照して、超音波診断装置の実施形態を詳細に説明する。

（第１の実施形態）
まず、第１の実施形態に係る超音波診断装置の構成について説明する。図１は、第１の実施形態に係る超音波診断装置の構成例を示すブロック図である。図１に例示するように、第１の実施形態に係る超音波診断装置は、超音波プローブ１と、モニタ２と、入力装置３と、装置本体１０とを有する。

超音波プローブ１は、例えば、複数の圧電振動子を有し、これら複数の圧電振動子は、後述する装置本体１０が有する送受信部１１から供給される駆動信号に基づき超音波を発生する。また、超音波プローブ１は、被検体Ｐからの反射波を受信して電気信号に変換する。また、超音波プローブ１は、圧電振動子に設けられる整合層と、圧電振動子から後方への超音波の伝播を防止するバッキング材等を有する。なお、超音波プローブ１は、装置本体１０と着脱自在に接続される。

超音波プローブ１から被検体Ｐに超音波が送信されると、送信された超音波は、被検体Ｐの体内組織における音響インピーダンスの不連続面で次々と反射され、反射波信号として超音波プローブ１が有する複数の圧電振動子にて受信される。受信される反射波信号の振幅は、超音波が反射される不連続面における音響インピーダンスの差に依存する。なお、送信された超音波パルスが、移動している血流や心臓壁等の表面で反射された場合の反射波信号は、ドプラ効果により、移動体の超音波送信方向に対する速度成分に依存して、周波数偏移を受ける。

例えば、装置本体１０は、２次元走査用の超音波プローブ１として、複数の圧電振動子が一列で配置された１Ｄアレイプローブと接続される。或いは、例えば、装置本体１０は、３次元走査用の超音波プローブ１として、メカニカル４Ｄプローブや２Ｄアレイプローブと接続される。メカニカル４Ｄプローブは、１Ｄアレイプローブのように一列で配列された複数の圧電振動子を用いて２次元走査が可能であるとともに、複数の圧電振動子を所定の角度（揺動角度）で揺動させることで３次元走査が可能である。また、２Ｄアレイプローブは、マトリックス状に配置された複数の圧電振動子により３次元走査が可能であるとともに、超音波を集束して送信することで２次元走査が可能である。

第１の実施形態は、超音波プローブ１により、被検体Ｐが２次元走査される場合であっても、３次元走査される場合であっても適用可能である。

入力装置３は、マウス、キーボード、ボタン、パネルスイッチ、タッチコマンドスクリーン、フットスイッチ、トラックボール、ジョイスティック等を有し、超音波診断装置の操作者からの各種設定要求を受け付け、装置本体１０に対して受け付けた各種設定要求を転送する。例えば、入力装置３は、操作者から超音波造影剤の還流動態を解析するための解析領域の設定を受け付ける。なお、第１の実施形態で設定される解析領域については、後に詳述する。

モニタ２は、超音波診断装置の操作者が入力装置３を用いて各種設定要求を入力するためのＧＵＩ（Graphical User Interface）を表示したり、装置本体１０において生成された超音波画像データ等を表示したりする。

装置本体１０は、超音波プローブ１が受信した反射波信号に基づいて超音波画像データを生成する装置である。図１に示す装置本体１０は、超音波プローブ１が受信した２次元の反射波データに基づいて２次元の超音波画像データを生成可能な装置である。また、図１に示す装置本体１０は、超音波プローブ１が受信した３次元の反射波データに基づいて３次元の超音波画像データを生成可能な装置である。以下、３次元の超音波画像データを「ボリュームデータ」と記載する場合がある。

装置本体１０は、図１に示すように、送受信部１１と、Ｂモード処理部１２と、ドプラ処理部１３と、画像生成部１４と、データ処理部１５と、画像メモリ１６と、内部記憶部１７と、制御部１８とを有する。

送受信部１１は、パルス発生器、送信遅延部、パルサ等を有し、超音波プローブ１に駆動信号を供給する。パルス発生器は、所定のレート周波数で、送信超音波を形成するためのレートパルスを繰り返し発生する。また、送信遅延部は、超音波プローブ１から発生される超音波をビーム状に集束し、且つ、送信指向性を決定するために必要な圧電振動子ごとの遅延時間を、パルス発生器が発生する各レートパルスに対し与える。また、パルサは、レートパルスに基づくタイミングで、超音波プローブ１に駆動信号（駆動パルス）を印加する。すなわち、送信遅延部は、各レートパルスに対し与える遅延時間を変化させることで、圧電振動子面から送信される超音波の送信方向を任意に調整する。

なお、送受信部１１は、後述する制御部１８の指示に基づいて、所定のスキャンシーケンスを実行するために、送信周波数、送信駆動電圧等を瞬時に変更可能な機能を有している。特に、送信駆動電圧の変更は、瞬間にその値を切り替え可能なリニアアンプ型の発信回路、又は、複数の電源ユニットを電気的に切り替える機構によって実現される。

また、送受信部１１は、プリアンプ、Ａ／Ｄ（Analog／Digital）変換器、受信遅延部、加算器等を有し、超音波プローブ１が受信した反射波信号に対して各種処理を行って反射波データを生成する。プリアンプは、反射波信号をチャネルごとに増幅する。Ａ／Ｄ変換器は、増幅された反射波信号をＡ／Ｄ変換する。受信遅延部は、受信指向性を決定するために必要な遅延時間を与える。加算器は、受信遅延部によって処理された反射波信号の加算処理を行なって反射波データを生成する。加算器の加算処理により、反射波信号の受信指向性に応じた方向からの反射成分が強調され、受信指向性と送信指向性とにより超音波送受信の総合的なビームが形成される。

送受信部１１は、被検体Ｐを２次元走査する場合、超音波プローブ１から２次元の超音波ビームを送信させる。そして、送受信部１１は、超音波プローブ１が受信した２次元の反射波信号から２次元の反射波データを生成する。また、送受信部１１は、被検体Ｐを３次元走査する場合、超音波プローブ１から３次元の超音波ビームを送信させる。そして、送受信部１１は、超音波プローブ１が受信した３次元の反射波信号から３次元の反射波データを生成する。

なお、送受信部１１からの出力信号の形態は、ＲＦ（Radio Frequency）信号やＩＱ信号と呼ばれる位相情報が含まれる信号である場合や、包絡線検波処理後の振幅情報である場合等、種々の形態が選択可能である。

Ｂモード処理部１２は、送受信部１１から反射波データを受信し、対数増幅、包絡線検波処理等を行なって、各点（各サンプル点）の信号強度が輝度の明るさで表現されるデータ（Ｂモードデータ）を生成する。

また、Ｂモード処理部１２は、フィルタ処理により、検波周波数を変化させることで、映像化する周波数帯域を変えることができる。このＢモード処理部１２の機能を用いることにより、造影エコー法、例えば、コントラストハーモニックイメージング（ＣＨＩ：Contrast Harmonic Imaging）を実行可能である。すなわち、Ｂモード処理部１２は、超音波造影剤が注入された被検体Ｐの反射波データから、フィルタ処理により、微小気泡（マイクロバブル）を反射源とする反射波データ（高調波成分又は分周波成分）と、被検体Ｐ内の組織を反射源とする反射波データ（基本波成分）とを分離することができる。これにより、Ｂモード処理部１２は、被検体Ｐの反射波データから高調波成分又は分周波成分を抽出して、造影画像データを生成するためのＢモードデータを生成することができる。また、Ｂモード処理部１２は、被検体Ｐの反射波データから基本波成分を抽出して、組織画像データを生成するためのＢモードデータを生成することができる。造影画像データを生成するためのＢモードデータは、造影剤を反射源とする反射波の信号強度を輝度で表わしたデータとなる。

また、このＢモード処理部１２のフィルタ処理機能を用いることにより、ティッシュハーモニックイメージング（ＴＨＩ：Tissue Harmonic Imaging）において、被検体Ｐの反射波データから、高調波データ又は分周波データを分離することで、ノイズ成分を除去した組織画像データを生成するためのＢモードデータを生成することができる。なお、ＣＨＩやＴＨＩのハーモニックイメージングを行なう際、Ｂモード処理部１２は、上述したフィルタ処理を用いた方法とは異なる方法により、ハーモニック成分（高調波成分）を抽出することができる。ハーモニックイメージングでは、振幅変調（ＡＭ：Amplitude Modulation）法や位相変調（ＰＭ：Phase Modulation）法、ＡＭ法及びＰＭ法を組み合わせたＡＭＰＭ法と呼ばれる映像法が行なわれる。ＡＭ法、ＰＭ法及びＡＭＰＭ法では、同一の走査線に対して振幅や位相が異なる超音波送信を複数回（複数レート）行なう。これにより、送受信部１１は、各走査線で複数の反射波データを生成し出力する。そして、Ｂモード処理部１２は、各走査線の複数の反射波データを、変調法に応じた加減算処理することで、高調波成分を抽出する。そして、Ｂモード処理部１２は、高調波成分の反射波データに対して包絡線検波処理等を行なって、Ｂモードデータを生成する。

例えば、ＰＭ法が行なわれる場合、送受信部１１は、制御部１８が設定したスキャンシーケンスにより、例えば（−１，１）のように、位相極性を反転させた同一振幅の超音波を、各走査線で２回送信させる。そして、送受信部１１は、「−１」の送信による反射波データと、「１」の送信による反射波データとを生成し、Ｂモード処理部１２は、これら２つの反射波データを加算する。これにより、基本波成分が除去され、２次高調波成分が主に残存した信号が生成される。そして、Ｂモード処理部１２は、この信号に対して包絡線検波処理等を行なって、ＴＨＩのＢモードデータやＣＨＩのＢモードデータを生成する。ＣＨＩのＢモードデータは、造影剤を反射源とする反射波の信号強度を輝度で表わしたデータとなる。また、ＣＨＩでＰＭ法が行なわれる場合、Ｂモード処理部１２は、例えば、「１」の送信による反射波データをフィルタ処理することで、組織画像データを生成するためのＢモードデータを生成することができる。

ドプラ処理部１３は、送受信部１１から受信した反射波データから速度情報を周波数解析し、ドプラ効果による血流や組織、造影剤エコー成分を抽出し、速度、分散、パワー等の移動体情報を多点について抽出したデータ（ドプラデータ）を生成する。

なお、本実施形態に係るＢモード処理部１２及びドプラ処理部１３は、２次元の反射波データ及び３次元の反射波データの両方について処理可能である。すなわち、Ｂモード処理部１２は、２次元の反射波データから２次元のＢモードデータを生成し、３次元の反射波データから３次元のＢモードデータを生成する。また、ドプラ処理部１３は、２次元の反射波データから２次元のドプラデータを生成し、３次元の反射波データから３次元のドプラデータを生成する。

画像生成部１４は、Ｂモード処理部１２及びドプラ処理部１３が生成したデータから超音波画像データを生成する。すなわち、画像生成部１４は、Ｂモード処理部１２が生成した２次元のＢモードデータから反射波の強度を輝度で表した２次元Ｂモード画像データを生成する。また、画像生成部１４は、ドプラ処理部１３が生成した２次元のドプラデータから移動体情報を表す２次元ドプラ画像データを生成する。２次元ドプラ画像データは、速度画像、分散画像、パワー画像、又は、これらを組み合わせた画像である。

ここで、画像生成部１４は、一般的には、超音波走査の走査線信号列を、テレビ等に代表されるビデオフォーマットの走査線信号列に変換（スキャンコンバート）し、表示用の超音波画像データを生成する。具体的には、画像生成部１４は、超音波プローブ１による超音波の走査形態に応じて座標変換を行なうことで、表示用の超音波画像データを生成する。また、画像生成部１４は、スキャンコンバート以外に種々の画像処理として、例えば、スキャンコンバート後の複数の画像フレームを用いて、輝度の平均値画像を再生成する画像処理（平滑化処理）や、画像内で微分フィルタを用いる画像処理（エッジ強調処理）等を行なう。また、画像生成部１４は、超音波画像データに、種々のパラメータの文字情報、目盛り、ボディーマーク等を合成する。

すなわち、Ｂモードデータ及びドプラデータは、スキャンコンバート処理前の超音波画像データであり、画像生成部１４が生成するデータは、スキャンコンバート処理後の表示用の超音波画像データである。なお、Ｂモードデータ及びドプラデータは、生データ（Raw Data）とも呼ばれる。

更に、画像生成部１４は、Ｂモード処理部１２が生成した３次元のＢモードデータに対して座標変換を行なうことで、３次元Ｂモード画像データを生成する。また、画像生成部１４は、ドプラ処理部１３が生成した３次元のドプラデータに対して座標変換を行なうことで、３次元ドプラ画像データを生成する。すなわち、画像生成部１４は、「３次元のＢモード画像データや３次元ドプラ画像データ」を「３次元超音波画像データ（ボリュームデータ）」として生成する。

更に、画像生成部１４は、ボリュームデータをモニタ２にて表示するための各種の２次元画像データを生成するために、ボリュームデータに対してレンダリング処理を行なう。画像生成部１４が行なうレンダリング処理としては、断面再構成法（ＭＰＲ：Multi Planer Reconstruction）を行なってボリュームデータからＭＰＲ画像データを生成する処理がある。また、画像生成部１４が行なうレンダリング処理としては、ボリュームデータに対して「Curved MPR」を行なう処理や、ボリュームデータに対して「Maximum Intensity Projection」を行なう処理がある。また、画像生成部１４が行なうレンダリング処理としては、３次元の情報を反映した２次元画像データを生成するボリュームレンダリング（ＶＲ：Volume Rendering）処理がある。

なお、例えば、ＣＨＩが実行されている場合、画像生成部１４は、Ｂモード処理部１２が上述した高調波成分抽出処理により生成したＢモードデータ（以下、造影Ｂモードデータ）から、造影剤を反射源とする反射波の信号強度を輝度で表した２次元造影画像データや３次元造影画像データを生成する。また、ＣＨＩが実行されている場合、画像生成部１４は、造影画像データとともに、Ｂモード処理部１２が上述した基本波成分抽出処理により生成したＢモードデータ（以下、組織Ｂモードデータ）から、組織の形態が描出された２次元組織画像データや３次元組織画像データを生成することも可能である。

画像メモリ１６は、画像生成部１４が生成した表示用の画像データを記憶するメモリである。また、画像メモリ１６は、Ｂモード処理部１２やドプラ処理部１３が生成したデータを記憶することも可能である。画像メモリ１６が記憶する表示用の画像データは、例えば、診断の後に操作者が呼び出すことが可能である。また、画像メモリ１６が記憶するＢモードデータやドプラデータも、例えば、診断の後に操作者が呼び出すことが可能となっており、画像生成部１４を経由して表示用の超音波画像データとなる。また、画像メモリ１６は、送受信部１１から出力されたデータを記憶することも可能である。

データ処理部１５は、コンピュータ支援診断（Computer-Aided Diagnosis：ＣＡＤ）を行なうために、装置本体１０に設置される。データ処理部１５は、画像メモリ１６に格納されたデータを取得して、診断支援のためのデータ処理を行なう。そして、データ処理部１５は、データ処理結果を、画像メモリ１６や後述する内部記憶部１７に格納する。なお、データ処理部１５が行なう処理については、後に詳述する。

内部記憶部１７は、超音波送受信、画像処理及び表示処理を行なうための制御プログラムや、診断情報（例えば、患者ＩＤ、医師の所見等）や、診断プロトコルや各種ボディーマーク等の各種データを記憶する。また、内部記憶部１７は、必要に応じて、画像メモリ１６が記憶する画像データの保管等にも使用される。また、内部記憶部１７が記憶するデータは、図示しないインターフェースを経由して、外部装置へ転送することができる。なお、外部装置は、例えば、各種医用画像診断装置、画像診断を行なう医師が使用するＰＣ（Personal Computer）や、ＣＤやＤＶＤ等の記憶媒体、プリンター等である。

制御部１８は、超音波診断装置の処理全体を制御する。具体的には、制御部１８は、入力装置３を介して操作者から入力された各種設定要求や、内部記憶部１７から読込んだ各種制御プログラム及び各種データに基づき、送受信部１１、Ｂモード処理部１２、ドプラ処理部１３、画像生成部１４及びデータ処理部１５の処理を制御する。また、制御部１８は、画像メモリ１６や内部記憶部１７が記憶する画像データをモニタ２にて表示するように制御する。

以上、第１の実施形態に係る超音波診断装置の全体構成について説明した。かかる構成のもと、第１の実施形態に係る超音波診断装置は、造影剤の還流動態の解析を目的とする造影エコー法を行なう。そして、第１の実施形態に係る超音波診断装置は、造影剤が投与された被検体Ｐを超音波走査して収集された時系列データから、超音波走査領域内に設定された解析領域における造影剤の還流動態を解析することができるデータを生成し、操作者に提供する。

ここで、観察対象部位の還流動態に関する性状の評価は、マイクロバブル由来の信号強度の経時的変化（以下、バブル強度変化）を分析することで、行なわれる。近年、バブル強度変化に適用可能な様々な数理モデルが提案されており、かかる数理モデルに基づいて算出したバブル強度変化のフィッティングカーブ（近似曲線）を医師に提示することが行なわれている。また、バブル強度変化を定量的に表現する特徴量を、フィッティングカーブから算出して、医師に提示することが行なわれている。

ここで、上記の定量化精度を保つためには、定量化解析を行なう解析領域を、常に、超音波走査により観察する観察領域の中に維持することが前提となる。このため、操作者は、被検体Ｐに静止状態を保つように要求し、操作者自身も超音波プローブによる走査断面を調整して、観察領域を観察できるように姿勢を維持する必要がある。

一般的に、画面上で造影剤が観測可能となる時点から、画面上で造影剤が全部消える時点まで、数分間〜十数分間かかる。このため、数分間〜十数分間に渡ってデータを収集する期間、被検体Ｐ及び操作者は、姿勢を維持する必要がある。

そこで、第１の実施形態に係る超音波診断装置には、造影撮影でのデータ収集時における操作者及び被検体Ｐの負担を軽減するために、図１に例示するデータ処理部１５が設置される。第１の実施形態に係るデータ処理部１５は、図１に例示するように、追跡部１５１と、収集部１５２と、解析部１５３と、判定部１５４とを有する。

以下、収集部１５２及び解析部１５３それぞれが有する機能について説明し、その後、追跡部１５１及び判定部１５４それぞれが有する機能について説明する。

まず、収集部１５２は、造影剤が投与された被検体Ｐの超音波走査領域内に設定された解析領域におけるハーモニック成分の信号強度を、時系列に沿って収集する。上記の解析領域は、操作者が還流動態を観察するための設定される関心領域（ＲＯＩ：Region Of Interest）である。以下では、解析領域を「ＲＯＩ」と記載する場合がある。図２は、解析領域の一例を示す図であり、図３は、収集部が収集するデータの一例を示す図である。

例えば、操作者は、図２に示すように、造影剤注入前に組織Ｂモードデータから生成された「組織画像データＦ（０）」を参照する。そして、操作者は、図２に示すように、「組織画像データＦ（０）」に描出された肝臓内で確認した腫瘍部位に、マウス等を用いて、解析領域である「ＲＯＩ１００」を設定する。そして、収集部１５２は、例えば、造影剤注入後から、ＲＯＩ１００におけるハーモニック成分の信号強度を、時系列に沿って収集する。なお、収集部１５２がデータ収集を行なうために設定される情報については、後に詳述する。

ここで、収集部１５２が収集するデータは、ＲＯＩ１００内を還流する造影剤を反射源とする反射波の信号強度を示すデータである。収集部１５２は、造影剤を反射源とする反射波の信号強度に対応するデータが収集できるのであれば、任意のデータを用いることができる。例えば、収集部１５２は、造影期間中にＢモード処理部１２が生成した「時系列に沿った２次元又は３次元の造影Ｂモードデータ」を、信号強度の収集対象とする。或いは、例えば、収集部１５２は、造影期間中に画像生成部１４が「時系列に沿った２次元又は３次元の造影Ｂモードデータ」から生成した「時系列に沿った２次元又は３次元の造影画像データ」を、信号強度の収集対象とする。

以下では、収集部１５２が、被検体Ｐを２次元走査して時系列に沿って収集された造影Ｂモードデータの時系列データから、２次元走査領域内に設定された２次元の解析領域（例えば、図２に示すＲＯＩ１００）における信号強度の時系列データを収集する場合について説明する。

ここで、画像生成部１４の制御を行なう制御部１８は、造影Ｂモードデータをスキャンコンバートした「組織画像データＦ（０）」におけるＲＯＩ１００の位置と、「組織画像データＦ（０）」をスキャンコンバートする前の造影Ｂモードデータ」におけるＲＯＩ１００の位置との対応関係を取得可能である。収集部１５２は、かかる対応関係を制御部１８から取得して、造影ＢモードデータにおけるＲＯＩ１０の位置を取得する。そして、収集部１５２は、１フレーム分の造影ＢモードデータにおけるＲＯＩ１００内に含まれる複数のサンプル点の信号強度を取得し、取得した複数のサンプル点の信号強度の平均強度を算出する。そして、収集部１５２は、算出した平均強度を、収集対象の造影Ｂモードデータの収集時間「ｔ（単位：秒（second）」におけるＲＯＩ１００内の信号強度「Ｉ（ＡＵ：Arbitrary Unit）」とする。なお、解析領域内にサンプル点が１つの場合、収集部１５２は、当該サンプル点の信号強度を、ＲＯＩ１００における信号強度として収集する。

例えば、収集部１５２は、かかる信号強度の収集処理を、造影剤注入開始時点から、１フレーム分の造影Ｂモードデータが生成されるごとに行なう。なお、収集部１５２が信号強度を収集する時間間隔は、操作者により任意の値に変更可能である。

これにより、収集部１５２は、図３に例示する信号強度の時系列データを収集する。図３に示す横軸は、造影剤注入後の経過時間（ｔ、単位：秒）であり、図３に示す縦軸は、信号強度（Ｉ、単位：ＡＵ）である。また、図３は、造影剤注入時点から３分間（１８０秒間）に渡って、収集部１５２が収集した信号強度をプロットしたグラフである。図３では、例えば、ソナゾイド（登録商標）を用いて「血管造影」を行なう際に、ソナゾイド（登録商標）の造影プロトコルで推奨されている期間（造影剤注入から３分間）に渡って収集された信号強度のプロットを示している。

図１に戻って、解析部１５３は、収集部１５２が収集した信号強度の時系列データを解析して、解析領域における信号強度の経時的変化を特徴的に示す変化パターンを算出する。具体的には、解析部１５３は、所定の数理モデルを用いて時系列データを近似した近似曲線（フィッティングカーブ）を算出する。更に、解析部１５３は、解析領域における造影過程を定量的に特徴付ける特徴量を近似曲線（フィッティングカーブ）から算出する。図４〜図６は、解析部を説明するための図である。

例えば、解析部１５３は、上記の数理モデルとして、「ＩＧＲモデル」と呼ばれるモデルや、「Random Walkモデル」等、予めシステムに初期的に設定された数理モデルや、操作者が指定した数理モデルを用いる。

以下では、解析部１５３が、以下の式（１）で定義されるＩＧＲモデルを用いて、信号強度の時系列データから近似曲線を算出する場合について説明する。

式（１）において、「ｔ」は、造影剤注入後の時間を示し、「Ｉ（ｔ）」は、時間（ｔ）における解析領域の信号強度を示す。また、式（１）において、「ａ_０」は、解析領域に造影剤が到達する前の信号強度を示し、「ａ_１」は、解析領域での信号強度の最大値を示す。また、式（１）において、「ａ_２」は、造影剤注入後から「ａ_１」となるまでの時間を示す。また、式（１）において、「ｐ」は、「ａ_１」に到るまでの信号強度の増加係数を示し、解析領域での造影剤の流入過程を表わすパラメータである。また、式（１）において、「ｑ」は、「ａ_１」となった時点以降での信号強度の下降係数を示し、解析領域での造影剤の流出過程を表わすパラメータである。また、式（１）において、「Ａ」及び「Ｂ」は、任意のパラメータである。

解析部１５３は、収集部１５２が収集した時系列データ「Ｉ（ｔ）」が、式（１）の関数で表わされる曲線に最も近づく「ａ_０、ａ_１、ａ_２、ｐ、ｑ、Ａ、Ｂ」の７つの係数を算出する。これにより、解析部１５３は、図４に例示する近似曲線を得る。図４に示す近似曲線は、造影剤注入から１８０秒間に渡って収集された時系列データの近似曲線である。

そして、解析部１５３は、図５に示すように、近似曲線を用いた定量的な解析を行なう。図５に示す信号強度「Ｉ０」は、上述した「ａ_０」であり、解析領域に造影剤が到達する前の信号強度である。また、図５に示す信号強度「Ｉｍａｘ」は、上述した「ａ_１」であり、解析領域での信号強度の最大値である。また、図５に示す時間「Ｔｍａｘ」は、上述した「ａ_２」であり、造影剤注入後から「ａ_１」となるまでの時間である。

そして、図５に示す「ＰＩ」は、「Ｉｍａｘ−Ｉ０（＝ａ_１−ａ_０）」であり、解析領域に流入した造影剤の最大量を示すピーク強度（ＰＩ：Peak Intensity）である。また、図５に示す時間「ＴＬ」は、造影剤が解析領域に到達するまでの潜伏（Latency）期間を示す時間であり、近似曲線が「Ｉ０」から立ち上がる時間である。また、図５に示す時間「ＴＰ」は、時間「ＴＬ」から時間「Ｔｍａｘ」までの時間であり、近似曲線が立ち上がってピーク強度となるまでに要する時間「Time to Peak」である。

また、図５に示す「ＭＴＴ」は、造影剤が流入して信号強度「Ｉｍａｘ／２」となった時点から、「ＰＩ」となった後に、造影剤が流出して信号強度「Ｉｍａｘ／２」となる時点までの時間である。すなわち、図５に示す「ＭＴＴ」は、所謂、平均通過時間（Mean Transit Time）である。

解析部１５３は、図４に示す近似曲線を解析して、「ＰＩ」、「ＴＰ」及び「ＭＴＴ」を特徴量として算出する。図６に示す一例では、解析部１５３が、図４に示す近似曲線から、「ＰＩ：３１３．１（単位：１０^−５ＡＵ）」、「ＴＰ：９．９（単位：second）」及び「ＭＴＴ：１０．９（単位：second）」を算出したことを示している。

また、解析部１５３は、上記の特徴量以外にも、例えば、造影剤流入中に、信号強度「Ｉｍａｘ／２」となった時点での近似曲線の傾き（Slope）を特徴量として算出可能である。図６に示す一例では、解析部１５３が、図４に示す近似曲線から、「Slope：３４．１（単位：１０^−５ＡＵ／second）」を算出したことを示している。

また、解析部１５３は、近似曲線の信号強度を、積分期間（例えば、ｔ＝ＴＬ〜１８０）で積分した面積値「Area Under Curve」を、解析領域における造影過程の特徴量として算出可能である。「Area Under Curve」は、造影剤の流入時点から流出時点までに解析領域に存在した造影剤の総量を示す値となる。

また、解析部１５３は、近似曲線の信号強度を、積分期間（例えば、ｔ＝ＴＬ〜Ｔｍａｘ）で積分した面積値「Area Wash in」を、解析領域における造影過程の特徴量として算出可能である。「Area Wash in」は、造影剤の流入期間内に解析領域に存在した造影剤の総量を示す値となる。

また、解析部１５３は、近似曲線の信号強度を、積分期間（例えば、ｔ＝Ｔｍａｘ〜１８０）で積分した面積値「Area Wash out」を、解析領域における造影過程の特徴量として算出可能である。「Area Wash out」は、造影剤の流出期間内に解析領域に存在した造影剤の総量を示す値となる。

図６に示す一例では、解析部１５３が、図４に示す近似曲線から、「Area Under Curve：７１７９．１（単位：１０^−５ＡＵ＊second）」、「Area Wash in：１９３１．０（単位：１０^−５ＡＵ＊second）」及び「Area Wash out：５２４８．１（単位：１０^−５ＡＵ＊second）」を算出したことを示している。

従来では、例えば、造影剤注入から３分間に渡って収集部１５２が収集した時系列データから、解析部１５３は、図４〜図６で説明した定量化解析を行なう。そして、例えば、制御部１８は、図４及び図６に示す解析部１５３の解析結果を、操作者に提示している。しかし、上述したように、造影撮影でのデータ収集時に、操作者及び被検体Ｐが姿勢を維持することは、操作者及び被検体Ｐにとって負担となる場合がある。

しかし、データ収集中の姿勢が維持されているならば、解析領域の信号強度の時系列データから算出された近似曲線で定まる各時点の信号強度の推定値と、実際の入力データ（観測値）との残差（誤差）は、小さい。理想的な状態では、観測データは、完全に数理モデルと一致する。すなわち、理想的な撮影状態、又は、理想的な撮影状態に近い撮影状態であるならば、解析領域内で造影剤の存在を示す信号が造影画像データから消失するまでデータ収集を行なわなくても、消失前の一部の観測データだけでフィッティングを行なって、診断に利用可能な特徴量を算出することが可能である。これについて、図７及び図８を用いて説明する。

図７及び図８は、第１の実施形態に係る処理の概念を説明するための図である。図７は、図３に示す「ｔ＝０〜１８０」の信号強度のプロットのうち、「ｔ＝０〜１２０」までのプロットを用いて、解析部１５３が算出した近似曲線を示している。また、図８の「１２０秒」の列は、解析部１５３が図７に示す近似曲線から算出した各種の特徴量の値を示している。なお、図８では、「１８０秒」の列に、図６に示す各種の特徴量の値も併せて示している。

図８では、「１２０秒」の近似曲線から算出された「ＰＩ」が「３１５．３（単位：１０^−５ＡＵ）」であり、「ＴＰ」が「１０．０（単位：second）」であり、「ＭＴＴ」が「１０．７（単位：second）」であることを示している。また、図８では、「１２０秒」の近似曲線から算出された「Slope」が「３３．８（単位：１０^−５ＡＵ／second）」であることを示している。

また、図８では、「ｔ＝ＴＬ〜１８０」の積分区間での「Area Under Curve」が「７９８４．８（単位：１０^−５ＡＵ＊second）」であり、「ｔ＝０〜ＴＬ」の積分区間での「Area Wash in」が「１９７３．０（単位：１０^−５ＡＵ＊second）」であり、「ｔ＝ＴＬ〜１８０」の積分区間での「Area Wash out」が「６０１１．７（単位：１０^−５ＡＵ＊second）」であることを示している。

ここで、図８に示すように、１８０秒間のデータをフィッティングした結果で得られたＭＴＴが「１０．９秒」であるのに対し、１２０秒間のデータをフィッティングした結果で得られたＭＴＴは、「１０．７秒」であり、これらの値の差異は、「０．２秒」と小さい。例えば、「差異：０．２秒」が、造影剤の還流動態に関する性状の評価を行なう場合の許容範囲内であるとする。かかる場合、１２０秒間で収集された信号強度の時系列データを用いた解析結果の信頼性は、１８０秒間で収集された信号強度の時系列データを用いた解析結果の信頼性と略同等であると判断することが可能である。

上記のことから、第１の実施形態では、造影撮影を実施する際、現時点までの観測データを数理モデルに基づいて頻繁に順次フィッティングし、これにより順次得られる近似曲線から特徴量を順次算出する。そして、第１の実施形態では、順次算出した特徴量の値が安定した値になれば、当該特徴量により、解析領域の性状を十分に評価することができると判断する。換言すれば、第１の実施形態では、順次算出した特徴量の値が一定の値に収束すれば、プロトコルで推奨されているデータ収集期間の前でも、データ収集が終了可能であると判定する。

上記の回顧的な解析に基づく判定処理について、図１に示す追跡部１５１及び判定部１５４の処理を説明しながら、詳細に説明する。ここで、超音波走査領域内で初期設定された解析領域の位置は、被検体Ｐの呼吸動や拍動等の要因で、動く可能性がある。そこで、第１の実施形態では、回顧的な解析に基づく判定処理を確実に行なうために、図１に示す追跡部１５１の処理が行なわれる。

追跡部１５１は、超音波走査領域から受信した反射波データに基づいて順次生成される超音波画像データ間の類似度に基づいて、超音波走査領域における解析領域（ＲＯＩ）の位置を追跡する。具体的には、追跡部１５１は、超音波走査領域から受信した反射波データから抽出された基本波成分（組織Ｂモードデータ）に基づいて順次生成される超音波画像データを用いて、解析領域の位置を追跡する。

すなわち、第１の実施形態では、制御部１８の制御により、Ｂモード処理部１２は、造影Ｂモードデータとともに、組織Ｂモードデータを時系列に沿って生成し、画像生成部１４は、造影画像データとともに、組織画像データも時系列に沿って生成する。図９は、追跡部を説明するための図である。

図９の左図は、ＲＯＩ１００が初期設定された組織画像データＦ（０）を示し、図９の中図は、造影剤注入後に生成された第１フレームの組織画像データＦ（１）を示し、図９の右図は、造影剤注入後に生成された第２フレームの組織画像データＦ（２）を示している。図９では、組織画像データＦ（０）に描出された肝臓の位置が、組織画像データＦ（１）及び組織画像データＦ（２）それぞれで、若干移動している。

まず、追跡部１５１は、組織画像データＦ（０）にて設定されたＲＯＩ１００の位置を初期位置として取得する。そして、追跡部１５１は、組織画像データＦ（１）で初期位置に対応する領域を含み、当該領域より大きい探索範囲で、ＲＯＩ１００との類似度が最も高くなる領域を探索する。類似度は、相互相関法等、公知の技術により算出される。これにより、追跡部１５１は、組織画像データＦ（１）におけるＲＯＩ１００の位置を取得する。そして、組織画像データＦ（２）が生成されると、追跡部１５１は、組織画像データＦ（２）で、組織画像データＦ（１）におけるＲＯＩ１００の位置に対応する領域を含み、当該領域より大きい探索範囲で、ＲＯＩ１００との類似度が最も高くなる領域を探索する。これにより、追跡部１５１は、組織画像データＦ（２）におけるＲＯＩ１００の位置を取得する。

追跡部１５１は、新規の組織画像データが生成されるごとに、上記の追跡処理を行なう。なお、第１の実施形態では、例えば、組織画像データ間だけでなく、造影画像データ間においてもＲＯＩ１００の類似度を算出して、追跡処理を行なっても良い。また、第１の実施形態では、組織画像データ間及び造影画像データ間の双方で類似度に基づく追跡を行ない、高い類似度が得られている追跡結果の位置をＲＯＩの位置としても良い。

このような追跡が行なわれている場合、収集部１５２は、追跡部１５１が解析領域として追跡した位置の領域における信号強度を時系列に沿って収集する。そして、第１の実施形態に係る解析部１５３は、追跡部１５１が解析領域として追跡した位置の領域における信号強度の時系列データを用いて、変化パターンの算出を行なう。これにより、データ収集の信頼性を向上することができる。なお、本実施形態は、追跡部１５１の追跡処理を用いない場合であっても適用可能である。

そして、上記の回顧的な解析に基づく判定処理を判定部１５４が行なうために、第１の実施形態に係る解析部１５３は、上述したように、データ収集中においても、解析処理を行なう。具体的には、解析部１５３は、予め設定された開始時点及び時間間隔で定まる各解析時点で、当該解析時点までに収集された信号強度の時系列データから変化パターンを算出する。図１０は、解析時点の設定例を示す図である。

図１０では、解析処理の開始時点が、造影剤注入時点から「Ｔｐ（秒）」経過した時点に設定されていることを示している。また、図１０では、解析部１５３の解析処理が「ｄｔ（秒）」間隔で行なわれるように、設定されていることを示している。

具体的には、「Ｔｐ」は、経験的に得られる値を参照して設定される値である。例えば、「Ｔｐ」は、造影剤の種類に応じて得られている平均的なピーク時間である。また、上記のＩＧＲモデルを用いる場合、近似曲線を定義するために必要なパラメータが７つであることから、「Ｔｐ」は、７つの時点の信号強度が収集されるまでに要する時間に設定される場合であっても良い。また、「ｄｔ（秒）」は、例えば、２秒である。なお、本実施形態は、「Ｔｐ」や「ｄｔ」の値は、処理負荷等に応じて、任意の値に設定可能である。例えば、「ｄｔ」は、１フレームごとに解析を行なうように、フレームレートの逆数の時間であっても良い。

かかる設定により、解析部１５３は、造影剤注入時点「ｔ＝０」から「Ｔｐ（秒）」経過した時点「ｔ（ａ１）」までに収集された時系列データの変化パターンを算出する。同様に、解析部１５３は、「ｔ＝０」から「ｔ（ａ２）＝ｔ（ａ１）＋ｄｔ」経過した時点までに収集された時系列データの変化パターンを算出し、「ｔ＝０」から「ｔ（ａ３）＝ｔ（ａ２）＋ｄｔ」経過した時点までに収集された時系列データの変化パターンを算出する。同様に、解析部１５３は、「ｔ＝０」から「ｔ（ａ４）＝ｔ（ａ３）＋ｄｔ」経過した時点までに収集された時系列データの変化パターンを算出し、「ｔ＝０」から「ｔ（ａ５）＝ｔ（ａ４）＋ｄｔ」経過した時点までに収集された時系列データの変化パターンを算出する。

ここで、解析部１５３は、上述したように、数理モデルを用いて算出した近似曲線を変化パターンとして判定部１５４に出力する。更には、解析部１５３は、上述した特徴量を近似曲線から算出し、算出した特徴量を変化パターンとして判定部１５４に出力する。図１１は、解析部が判定部に出力する特徴量の一例を示す図である。

図１１では、特徴量の種類としてＭＴＴが設定されている場合を例示している。かかる場合、解析部１５３は、図１１に示すように、「ｔ（ａ１）」の近似曲線から「ＭＴＴ（ａ１）」を算出し、「ｔ（ａ２）」の近似曲線から「ＭＴＴ（ａ２）」を算出し、「ｔ（ａ３）」の近似曲線から「ＭＴＴ（ａ３）」を算出する。同様に、解析部１５３は、図１１に示すように、「ｔ（ａ４）」の近似曲線から「ＭＴＴ（ａ４）」を算出し、「ｔ（ａ５）」の近似曲線から「ＭＴＴ（ａ５）」を算出する。解析部１５３は、造影剤注入時点から「Ｔｐ」経過した時点から、「ｄｔ」間隔で、ＭＴＴを算出して、判定部１５４に出力する。

そして、図１に示す判定部１５４は、現時点より過去の時点までに収集された時系列データから算出された変化パターンに基づいて、現時点の時系列データを用いた解析結果の信頼性を求める。そして、判定部１５４は、求めた信頼性に基づいて、信号強度の収集を完了可能な状態であるか否か、又は、被検体Ｐにおける解析領域の位置が変化したか否かを判定し、判定結果を操作者に通知する。第１の実施形態では、判定部１５４は、上記の信頼性に基づいて、信号強度の収集を完了可能な状態であるか否かを判定する。すなわち、判定部１５４は、現時点までに収集された時系列データを用いた解析結果の信頼性を、当該時点より過去の時点までに収集された時系列データから算出された変化パターンに基づいて求めて、判定処理を行ない、判定結果を操作者に通知する。具体的には、判定部１５４は、最新の解析時点までに収集された時系列データから算出された近似曲線（最新曲線）と、過去の解析時点までに収集された時系列データから算出された近似曲線（過去曲線）との変動の度合いが所定の範囲内である場合、信号強度の収集を完了可能な状態であると判定する。

より具体的には、判定部１５４は、最新曲線から算出された特徴量と、過去曲線から算出された特徴量との差分が所定の閾値より小さい場合、信号強度の収集を完了可能な状態であると判定する。以下では、ＭＴＴを用いて造影剤の還流動態に関する性状の評価を行なう場合の許容範囲としての閾値が「ＴＨ（ＭＴＴ）」に設定されているとして、説明する。図１２は、判定部が行なう判定処理の一例を示す図である。

図１２では、解析時点「ｔ（ａｋ）」までに収集された時系列データの近似曲線から算出されたＭＴＴが「ＭＴＴ（ａｋ）」であり、解析時点「ｔ（ａｋ＋１）」までに収集された時系列データの近似曲線から算出されたＭＴＴが「ＭＴＴ（ａｋ＋１）」であり、解析時点「ｔ（ａｋ＋２）」までに収集された時系列データの近似曲線から算出されたＭＴＴが「ＭＴＴ（ａｋ＋２）」であることを示している。

例えば、判定部１５４は、解析時点「ｔ（ａｋ＋１）」において、「ＭＴＴ（ａｋ＋１）」から「ＭＴＴ（ａｋ）」を差し引いた値の絶対値「｜ＭＴＴ（ａｋ＋１）−ＭＴＴ（ａｋ）｜」と「ＴＨ（ＭＴＴ）」との大小関係を判定する。そして、判定部１５４は、図１２に示すように、「｜ＭＴＴ（ａｋ＋１）−ＭＴＴ（ａｋ）｜≧ＴＨ（ＭＴＴ）」であることから、特徴量の差分が閾値以上であると判定する。

続いて、判定部１５４は、解析時点「ｔ（ａｋ＋２）」において、「ＭＴＴ（ａｋ＋２）」から「ＭＴＴ（ａｋ＋１）」を差し引いた値の絶対値「｜ＭＴＴ（ａｋ＋２）−ＭＴＴ（ａｋ＋１）｜」と「ＴＨ（ＭＴＴ）」との大小関係を判定する。そして、判定部１５４は、図１２に示すように、「｜ＭＴＴ（ａｋ＋２）−ＭＴＴ（ａｋ＋１）｜＜ＴＨ（ＭＴＴ）」であることから、特徴量の差分が閾値より小さいと判定する。かかる場合、判定部１５４は、例えば、図１２に示すように、「データ収集完了可能です」とのメッセージを判定結果として、モニタ２に表示させる。なお、本実施形態は、判定結果が、音声出力や、所定のマーク表示により通知される場合であっても良い。

なお、判定部１５４は、特徴量の差分が閾値以上である場合に、判定結果として、「データ収集を継続する必要があります」とのメッセージ等を、モニタ２に表示させて良い。しかし、操作者が不用意にモニタ２を注視して姿勢が変化することを回避するために、本実施形態では、特徴量の差分が閾値以上である場合には、判定結果を通知しないことが好適である。

ここで、判定処理の変形例として、判定部１５４は、特徴量の差分が所定の閾値より小さいと判定した解析時点が所定の回数連続した場合、信号強度の収集を完了可能な状態であると判定する場合であっても良い。図１３は、判定部が行なう判定処理の別の一例を示す図である。図１３では、解析時点「ｔ（ａｋ＋３）」までに収集された時系列データの近似曲線から算出されたＭＴＴが「ＭＴＴ（ａｋ＋３）」であることを示している。また、図１３では、上記の所定の回数が「２」に設定されている場合を示している。

そして、図１３では、解析時点「ｔ（ａｋ＋１）」で、特徴量の差分が閾値以上であったことを示している。また、図１３では、解析時点「ｔ（ａｋ＋２）」で「｜ＭＴＴ（ａｋ＋２）−ＭＴＴ（ａｋ＋１）｜＜ＴＨ（ＭＴＴ）」であり、更に、解析時点「ｔ（ａｋ＋３）」で「｜ＭＴＴ（ａｋ＋３）−ＭＴＴ（ａｋ＋２）｜＜ＴＨ（ＭＴＴ）」であったことを示している。かかる場合、判定部１５４は、特徴量の差分が閾値より小さいと判定した解析時点が２回連続したことから、図１３に示すように、「データ収集完了可能です」とのメッセージを判定結果として、モニタ２に表示させる。かかる処理により、判定結果の信頼性を向上させることができる。

そして、上記の判定結果を操作者に通知する際に、制御部１８は、以下の制御処理を行なっても良い。例えば、制御部１８は、判定部１５４が判定結果を通知した場合、当該通知を行なった時点での超音波画像データに、当該超音波画像データにおいて追跡部１５１が解析領域として追跡した領域の位置を示す情報が重畳された画像データをモニタ２に表示させる。更に、制御部１８は、解析領域が初期設定された超音波画像データに、当該超音波画像データにおける解析領域の位置を示す情報が重畳された画像データもモニタ２に表示させる。

図１４は、第１の実施形態に係る制御部の表示制御の一例を示す図である。例えば、制御部１８の制御により、モニタ２は、図１４に示すように、組織画像データＦ（０）にＲＯＩ１００の位置を示す枠線が重畳された画像データを、表示領域２００の左側に表示する。また、例えば、制御部１８の制御により、モニタ２は、図１４に示すように、解析時点「ｔ（ａｋ＋２）」での組織画像データＦ（ａｋ＋２）にＲＯＩ１００として追跡された領域の位置を示す枠線が重畳された画像データを、表示領域２００の右側に表示する。また、制御部１８を介した判定部１５４の制御により、モニタ２は、図１４に示すように、組織画像データＦ（ａｋ＋２）の上部に「データ収集完了可能です」とのメッセージを表示する。

上記の表示制御により、操作者は、「データ収集完了可能です」との判定結果が、解析領域が正しく追跡された結果に基づく判定結果であるのか否かを判断することができる。なお、本実施形態においては、データ収集中においても、解析領域の追跡結果を示す画像データを動画表示させても良い。

以下、上記で説明した判定処理の別の様々な変形例について説明する。上記では、例えば、ソナゾイド（登録商標）を用いて「血管造影」を行なう際に、開始時点及び時間間隔で定まる解析区間が設定されて、回顧的な解析結果を用いた判定処理を行なう場合について説明した。しかし、上記の判定処理は、例えば、ソナゾイド（登録商標）によるクッパー（Kupffer）細胞の造影過程が得られる期間（例えば、造影剤注入１０分後以降の期間）において、開始時点及び時間間隔で定まる解析区間が設定されて、行なわれる場合であっても良い。また、上記の判定処理は、例えば、「血管造影」及び「クッパー細胞造影」の双方の期間で、行なわれる場合であっても良い。すなわち、上記の判定処理は、解析区間が複数設定される場合であっても良い。更に、上記の判定処理は、解析領域が複数設定される場合でも適用可能である。

また、第１の実施形態は、ＭＴＴ以外の特徴量が上記の判定処理に用いられる場合であっても良い。また、第１の実施形態は、複数の特徴量を用いた判定処理が行なわれる場合であっても良い。例えば、第１の実施形態は、ＭＴＴ及びＰＩそれぞれに対して閾値を設定し、最新曲線から算出されたＭＴＴと過去曲線から算出されたＭＴＴとの差分が閾値より小さく、且つ、最新曲線から算出されたＰＩと過去曲線から算出されたＰＩとの差分が閾値より小さい場合に、信号強度の収集を完了可能な状態であると判定する場合であっても良い。

更に、第１の実施形態は、特徴量を用いずに、判定部１５４が判定処理を行なう場合であっても良い。例えば、判定部１５４は、最新曲線の形状と過去曲線の形状との類似度が、類似度に対して設定された閾値より大きくなった場合に、信号強度の収集を完了可能な状態であると判定する場合であっても良い。また、第１の実施形態は、判定部１５４が、近似曲線の形状を特徴付けるパラメータを用いて、上記の判定処理を行なっても良い。例えば、ＩＧＲモデルを用いる場合、操作者は、上記の７つの係数それぞれに閾値を設定する。そして、判定部１５４は、最新曲線の７つの係数それぞれと、過去曲線の７つの係数それぞれとの７つ差分が全て、該当する閾値より小さい場合に、信号強度の収集を完了可能な状態であると判定する。

また、複数の特徴量それぞれの差分を用いる場合や、近似曲線間の類似度を用いる場合、近似曲線の推定に用いたパラメータ間の差分を用いる場合にも、図１３を用いて説明した判定処理を適用することができる。

次に、図１５を用いて、第１の実施形態に係る超音波診断装置が行なう処理の一例について説明する。図１５は、第１の実施形態に係る超音波診断装置が行なう処理の一例を示すフローチャートである。なお、図１５は、判定部１５４が、近似曲線から得られた１つの特徴量を用いて図１２に例示した判定処理を行なう場合の処理を示すフローチャートである。

図１５に例示するように、第１の実施形態に係る超音波診断装置の制御部１８は、造影前の組織画像データにＲＯＩが設定されたか否かを判定する（ステップＳ１０１）。ここで、ＲＯＩが設定されていない場合（ステップＳ１０１否定）、制御部１８は、ＲＯＩが設定されるまで待機する。一方、ＲＯＩが設定された場合（ステップＳ１０１肯定）、制御部１８の指示により、追跡部１５１は、ＲＯＩの追跡を開始する（ステップＳ１０２）。そして、制御部１８は、造影剤が注入されたか否かを判定する（ステップＳ１０３）。ステップＳ１０３の判定処理は、例えば、図１に図示していない造影剤のインジェクターに対して、操作者が入力装置３を用いて造影剤注入開始指示を入力したか否かにより行なわれる。

ここで、造影剤が注入されていない場合（ステップＳ１０３否定）、制御部１８は、造影剤が注入されるまで待機する。一方、造影剤が注入された場合（ステップＳ１０３肯定）、制御部１８の指示により、収集部１５２は、信号強度のデータ収集を開始する（ステップＳ１０４）。なお、収集部１５２は、追跡部１５１の追跡結果に基づいて、信号強度のデータ収集を行なう。

そして、解析部１５３は、開始時点（最初の解析時点）となったか否かを判定する（ステップＳ１０５）。ここで、開始時点でない場合（ステップＳ１０５否定）、解析部１５３は、開始時点となるまで待機する。一方、開始時点となった場合（ステップＳ１０５肯定）、解析部１５３は、開始時点までに収集された信号強度の時系列データから、近似曲線を算出し（ステップＳ１０６）、近似曲線から特徴量を算出する（ステップＳ１０７）。

そして、解析部１５３は、解析時点となったか否かを判定する（ステップＳ１０８）。ここで、解析時点でない場合（ステップＳ１０８否定）、解析部１５３は、解析時点となるまで待機する。一方、解析時点となった場合（ステップＳ１０８肯定）、解析部１５３は、当該解析時点までに収集された信号強度の時系列データから、近似曲線を算出し（ステップＳ１０９）、近似曲線から特徴量を算出する（ステップＳ１１０）。

そして、判定部１５４は、現時点での解析時点での特徴量と、前回の解析時点での特徴量の差分値が閾値より小さいか否かを判定する（ステップＳ１１１）。ここで、差分値が閾値以上である場合（ステップＳ１１１否定）、制御部１８は、データ収集の終了要求を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ１１３）。

一方、差分値が閾値より小さい場合（ステップＳ１１１肯定）、判定部１５４は、データ収集完了可能であることを通知する（ステップＳ１１２）。なお、ステップＳ１１２の処理とともに、上記の表示制御が行なわれても良い。その後、制御部１８は、データ収集の終了要求を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ１１３）。

ここで、データ収集の終了要求を受け付けない場合（ステップＳ１１３否定）、制御部１８の指示により、解析部１５３は、ステップＳ１０８に戻って、解析時点となったか否かを判定する。一方、データ収集の終了要求を受け付けた場合（ステップＳ１１３肯定）、制御部１８は、処理を終了する。

上述したように、第１の実施形態では、現時点までの信号強度の観測データを数理モデルに基づいて頻繁に順次フィッティングし、これにより順次得られる近似曲線から特徴量を順次算出する。そして、第１の実施形態では、順次算出した特徴量の値が安定した値になれば、当該特徴量により、解析領域の性状を十分に評価することができると判断して、データ収集が完了可能であると通知する。すなわち、第１の実施形態では、従来、予め設定されていたデータ収集期間より短い期間で、操作者は、データ収集を終了することができる。従って、第１の実施形態では、造影撮影でのデータ収集時における操作者及び被検体Ｐの負担を軽減することができる。

また、第１の実施形態では、造影過程の定量的解析精度を維持した状態で、データ収集期間を短縮することができるので、造影検査の効率を向上させることができる。また、第１の実施形態では、造影過程の定量的解析精度を維持した状態で、データの収集量を低減することができるので、超音波診断装置でのデータ保存量を節約することができる。

（第２の実施形態）
第２の実施形態では、回顧的な解析に基づいて、撮影状態の適正を判定する場合について、図１６及び図１７を用いて説明する。図１６及び図１７は、第２の実施形態を説明するための図である。

第２の実施形態に係る超音波診断装置は、図１に例示した第１の実施形態に係る超音波診断装置と同様に構成される。ただし、第２の実施形態に係る判定部１５４は、以下の判定処理を行なう。

第２の実施形態に係る判定部１５４は、現時点より過去の時点までに収集された時系列データから算出された変化パターンに基づいて、現時点の時系列データを用いた解析結果の信頼性を求める。そして、判定部１５４は、求めた信頼性に基づいて、被検体Ｐにおける解析領域の位置が変化したか否かを判定し、判定結果を操作者に通知する。すなわち、判定部１５４は、最新の解析時点までに収集された時系列データの中で、過去の解析時点以降に収集された信号強度のデータ列と、過去の解析時点までに収集された時系列データから算出された近似曲線との差異が、所定の値より大きいか否かを判定する。そして、判定部１５４は、上記の差異が、所定の値より大きい場合、過去の解析時点から最新の解析時点までの間に撮影状態、すなわち、被検体Ｐにおける解析領域の位置が変化したと判定する。具体的には、判定部１５４は、上記の差異が、所定の値より大きい場合、操作者や被検体Ｐの姿勢が維持されずに、現時点で解析領域（ＲＯＩ）とされている領域が、真の解析領域ではない可能性があると判定する。

例えば、判定部１５４は、図１６に示すように、解析時点「ｔ（ａｋ＋１）」での判定処理では、直前の解析時点「ｔ（ａｋ）」での近似曲線Ｃ（ａｋ）と、解析時点「ｔ（ａｋ）」から解析時点「ｔ（ａｋ＋１）」までに収集された信号強度のデータ列とを照合する。すなわち、判定部１５４は、上記の信号強度のデータ列が、近似曲線Ｃ（ａｋ）で定まる信号強度の推定値のデータ列からどの程度乖離しているかを判定する。例えば、判定部１５４は、図１６に示すように、上記の信号強度のデータ列と近似曲線Ｃ（ａｋ）で定まる信号強度の推定値との差異（ずれ）の最大値「ｄＩ」が、閾値「ＴＨ（ｄｉｆｆ）」より大きいか否かを判定する。なお、図１６では、照合対象のデータ列が、３つの信号強度であると示しているが、実際には、３つ以上の信号強度のデータ列が照合対象となる。

ここで、図１６に示すように、「ｄＩ＞ＴＨ（ｄｉｆｆ）」である場合、判定部１５４は、「ＲＯＩが外れている可能性があります」とのメッセージを、判定結果としてモニタ２に表示させる。なお、判定部１５４は、上記のメッセージとともに、「姿勢を調整して下さい」とのメッセージを、判定結果としてモニタ２に表示させても良い。また、本実施形態は、判定結果が、音声出力や、所定のマーク表示により通知される場合であっても良い。

ここで、上記の判定結果を操作者に通知する際には、制御部１８は、第１の実施形態で図１４を用いて説明した表示制御と同様の表示制御を行なっても良い。例えば、制御部１８の制御により、モニタ２は、図１７に示すように、組織画像データＦ（０）にＲＯＩ１００の位置を示す枠線が重畳された画像データを、表示領域２００の左側に表示する。また、例えば、制御部１８の制御により、モニタ２は、図１７に示すように、解析時点「ｔ（ａｋ＋１）」での組織画像データＦ（ａｋ＋１）にＲＯＩ１００として追跡された領域の位置を示す枠線が重畳された画像データを、表示領域２００の右側に表示する。また、制御部１８を介した判定部１５４の制御により、モニタ２は、図１７に示すように、組織画像データＦ（ａｋ＋１）の上部に「ＲＯＩが外れている可能性があります」とのメッセージを表示する。

これにより、操作者は、「ＲＯＩが外れている可能性があります」とのメッセージが表示された場合、上記の表示制御により、組織画像データＦ（ａｋ＋１）を参照する。そして、操作者は、実際には、組織画像データＦ（ａｋ＋１）に描出された肝臓の位置が、超音波走査領域の中心から大幅にずれており、且つ、ＲＯＩ１００として追跡された領域が肝臓外の組織に位置していることを視認することができる。その結果、操作者は、超音波走査領域の調整を、速やかに行なうことができる。

なお、上記の判定処理は、例えば、解析時点「ｔ（ａｋ）」での近似曲線Ｃ（ａｋ）と、解析時点「ｔ（ａｋ＋１）」での近似曲線Ｃ（ａｋ＋１）との類似度が、類似度の下限値より小さいか否かに基づいて行なわれても良い。また、上記の判定処理は、例えば、近似曲線Ｃ（ａｋ）から算出された１つ又は複数の特徴量と、近似曲線Ｃ（ａｋ＋１）から算出された１つ又は複数の特徴量との差分値が、差分値の上限値より大きいか否かに基づいて行なわれても良い。

更に、第１の実施形態で説明した内容は、判定処理の内容が異なる点以外、第２の実施形態においても適用可能である。例えば、解析領域や解析区間は、第１の実施形態と同様に、複数設定されている場合であって良い。

次に、図１８を用いて、第２の実施形態に係る超音波診断装置が行なう処理の一例について説明する。図１８は、第２の実施形態に係る超音波診断装置が行なう処理の一例を示すフローチャートである。

図１８に例示するように、第２の実施形態に係る超音波診断装置の制御部１８は、造影前の組織画像データにＲＯＩが設定されたか否かを判定する（ステップＳ２０１）。ここで、ＲＯＩが設定されていない場合（ステップＳ２０１否定）、制御部１８は、ＲＯＩが設定されるまで待機する。一方、ＲＯＩが設定された場合（ステップＳ２０１肯定）、制御部１８の指示により、追跡部１５１は、ＲＯＩの追跡を開始する（ステップＳ２０２）。そして、制御部１８は、造影剤が注入されたか否かを判定する（ステップＳ２０３）。

ここで、造影剤が注入されていない場合（ステップＳ２０３否定）、制御部１８は、造影剤が注入されるまで待機する。一方、造影剤が注入された場合（ステップＳ２０３肯定）、制御部１８の指示により、収集部１５２は、信号強度のデータ収集を開始する（ステップＳ２０４）。なお、収集部１５２は、追跡部１５１の追跡結果に基づいて、信号強度のデータ収集を行なう。

そして、解析部１５３は、開始時点（最初の解析時点）となったか否かを判定する（ステップＳ２０５）。ここで、開始時点でない場合（ステップＳ２０５否定）、解析部１５３は、開始時点となるまで待機する。一方、解析時点となった場合（ステップＳ２０５肯定）、解析部１５３は、開始時点までに収集された信号強度の時系列データから、近似曲線を算出する（ステップＳ２０６）。

そして、解析部１５３は、解析時点となったか否かを判定する（ステップＳ２０７）。ここで、解析時点でない場合（ステップＳ２０７否定）、解析部１５３は、解析時点となるまで待機する。一方、解析時点となった場合（ステップＳ２０７肯定）、解析部１５３は、前回の解析時点から現在の解析時点までに収集された信号強度のデータ列と、前回の解析時点で算出された近似曲線で定まる推定値とのずれ（差異）が閾値より大きいか否かを判定する（ステップＳ２０８）。

ここで、ずれが閾値以下である場合（ステップＳ２０８否定）、制御部１８は、データ収集の終了要求を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ２１１）。

一方、ずれが閾値より大きい場合（ステップＳ２０８肯定）、判定部１５４は、「ＲＯＩが外れている可能性があります」等の警告を通知する（ステップＳ２１０）。なお、ステップＳ２１０の処理とともに、上記の表示制御が行なわれても良い。その後、制御部１８は、データ収集の終了要求を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ２１１）。

ここで、ステップＳ２０８で否定と判定した後、又は、ステップＳ２１０の処理の後、データ収集の終了要求を受け付けない場合（ステップＳ２１１否定）、制御部１８の指示により、解析部１５３は、次の判定処理のために、ステップＳ２０７での解析時点までに収集された信号強度の時系列データから、近似曲線を算出する（ステップＳ２０９）。そして、解析部１５３は、ステップＳ２０７に戻って、次の解析時点となったか否かを判定する。

一方、ステップＳ２０８で否定と判定した後、又は、ステップＳ２１０の処理の後、データ収集の終了要求を受け付けた場合（ステップＳ２１１肯定）、制御部１８は、処理を終了する。

上述したように、第２の実施形態では、直前の解析時点から最新の解析時点までに収集された信号強度のデータ列が、直前の解析時点までに得られていた近似曲線から大きく逸脱している場合、要望する解析領域ではない領域の超音波走査が行なわれている可能性があると判断して、警告を通知する。これにより、操作者は、自身や被検体Ｐの姿勢を調整して、造影検査を継続することができる。従って、第２の実施形態では、造影検査の効率を向上させることができる。

なお、第１の実施形態及び第２の実施形態で説明した判定処理は、３次元超音波走査領域に設定された３次元の解析領域の造影過程を解析する場合であっても適用可能である。

また、第１の実施形態で説明した判定処理（第１判定処理）と、第２の実施形態で説明した判定処理（第２判定処理）とは、並列して実行される場合であっても良い。例えば、判定部１５４は、最新の解析時点の特徴量と直前の解析時点の特徴量とを比較して第１判定処理を行なうとともに、直前の解析時点の近似曲線と、最新の解析時点までに新規に収集された信号強度のデータ列とを比較して、第２判定処理を行なっても良い。

また、上記の説明で図示した各装置の各構成要素は機能概念的なものであり、必ずしも物理的に図示の如く構成されていることを要しない。すなわち、各装置の分散・統合の具体的形態は図示のものに限られず、その全部又は一部を、各種の負荷や使用状況等に応じて、任意の単位で機能的又は物理的に分散・統合して構成することができる。更に、各装置にて行なわれる各処理機能は、その全部又は任意の一部が、ＣＰＵ及び当該ＣＰＵにて解析実行されるプログラムにて実現され、或いは、ワイヤードロジックによるハードウェアとして実現され得る。

また、第１及び第２の実施形態で説明した判定方法は、予め用意された判定プログラムをパーソナルコンピュータやワークステーション等のコンピュータで実行することによって実現することができる。この判定プログラムは、インターネット等のネットワークを介して配布することができる。また、この判定プログラムは、ハードディスク、フレキシブルディスク（ＦＤ）、ＣＤ−ＲＯＭ、ＭＯ、ＤＶＤ、ＵＳＢメモリ及びＳＤカードメモリ等のＦｌａｓｈメモリ等のコンピュータで読み取り可能な非一時的な記録媒体に記録され、コンピュータによって非一時的な記録媒体から読み出されることによって実行することもできる。

以上、説明したとおり、第１及び第２の実施形態によれば、造影撮影でのデータ収集時における操作者及び被検体の負担を軽減することができる。

本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これら実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると同様に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれるものである。

１５ データ処理部
１５１ 追跡部
１５２ 収集部
１５３ 解析部
１５４ 判定部
１８ 制御部

Claims (11)

1. 造影剤が投与された被検体の超音波走査領域内に設定された解析領域におけるハーモニック成分の信号強度を、時系列に沿って収集する収集部と、
   前記信号強度の時系列データを解析して、前記解析領域における前記信号強度の経時的変化を特徴的に示す変化パターンを算出する解析部と、
   現時点より過去の時点までに収集された時系列データから算出された前記変化パターンに基づいて、前記現時点の時系列データを用いた解析結果の信頼性を求め、求めた信頼性に基づいて、信号強度の収集を完了可能な状態であるか否か、又は、前記被検体における前記解析領域の位置が変化したか否かを判定し、判定結果を操作者に通知する判定部と、
   を備えたことを特徴とする超音波診断装置。
2. 前記解析部は、予め設定された開始時点及び時間間隔で定まる各解析時点で、当該解析時点までに収集された前記信号強度の時系列データから前記変化パターンを算出し、
   前記判定部は、最新の解析時点までに収集された時系列データを用いた解析結果の信頼性を、当該解析時点より過去の解析時点までに収集された時系列データから算出された前記変化パターンに基づいて求めることを特徴とする請求項１に記載の超音波診断装置。
3. 前記解析部は、所定の数理モデルを用いて前記時系列データを近似した近似曲線を算出し、算出した近似曲線を前記変化パターンとして前記判定部に出力することを特徴とする請求項１又は２に記載の超音波診断装置。
4. 前記判定部は、前記最新の解析時点までに収集された時系列データから算出された前記近似曲線である最新曲線と、前記過去の解析時点までに収集された時系列データから算出された前記近似曲線である過去曲線との変動の度合いが所定の範囲内である場合、前記信号強度の収集を完了可能な状態であると判定することを特徴とする請求項３に記載の超音波診断装置。
5. 前記解析部は、更に、前記解析領域における造影過程を定量的に特徴付ける特徴量を前記近似曲線から算出し、算出した特徴量を前記変化パターンとして前記判定部に出力し、
   前記判定部は、前記最新曲線から算出された前記特徴量と、前記過去曲線から算出された前記特徴量との差分が所定の閾値より小さい場合、前記信号強度の収集を完了可能な状態であると判定することを特徴とする請求項４に記載の超音波診断装置。
6. 前記判定部は、前記差分が前記所定の閾値より小さいと判定した解析時点が所定の回数連続した場合、前記信号強度の収集を完了可能な状態であると判定することを特徴とする請求項５に記載の超音波診断装置。
7. 前記判定部は、前記最新の解析時点までに収集された時系列データの中で、前記過去の解析時点以降に収集された信号強度のデータ列と、前記過去の解析時点までに収集された時系列データから算出された近似曲線との差異が、所定の値より大きい場合、前記過去の解析時点から前記最新の解析時点までの間に前記被検体における前記解析領域の位置が変化したと判定することを特徴とする請求項３〜６のいずれか１つに記載の超音波診断装置。
8. 前記超音波走査領域から受信した反射波データに基づいて順次生成される超音波画像データ間の類似度に基づいて、前記超音波走査領域における前記解析領域の位置を追跡する追跡部、
   を更に備え、
   前記収集部は、前記追跡部が前記解析領域として追跡した位置の領域における前記信号強度を時系列に沿って収集することを特徴とする請求項１〜７のいずれか１つに記載の超音波診断装置。
9. 前記追跡部は、前記超音波走査領域から受信した反射波データから抽出された基本波成分に基づいて順次生成される超音波画像データを用いて、前記解析領域の位置を追跡することを特徴とする請求項８に記載の超音波診断装置。
10. 前記判定部が判定結果を通知した場合、当該通知を行なった時点での超音波画像データに、当該超音波画像データにおいて前記追跡部が前記解析領域として追跡した領域の位置を示す情報が重畳された画像データと、前記解析領域が初期設定された超音波画像データに、当該超音波画像データにおける前記解析領域の位置を示す情報が重畳された画像データとを、表示部に表示させる制御部、
    を更に備えたことを特徴とする請求項８又は９に記載の超音波診断装置。
11. 造影剤が投与された被検体の超音波走査領域内に設定された解析領域におけるハーモニック成分の信号強度を、時系列に沿って収集する収集手順と、
    前記信号強度の時系列データを解析して、前記解析領域における前記信号強度の経時的変化を特徴的に示す変化パターンを算出する解析手順と、
    現時点より過去の時点までに収集された時系列データから算出された前記変化パターンに基づいて、前記現時点の時系列データを用いた解析結果の信頼性を求め、求めた信頼性に基づいて、信号強度の収集を完了可能な状態であるか否か、又は、前記被検体における前記解析領域の位置が変化したか否かを判定し、判定結果を操作者に通知する判定手順と、
    をコンピュータに実行させることを特徴とする判定プログラム。

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