JP2015091362A - 非侵襲的なリード除去シース - Google Patents
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Abstract
【解決手段】全長部と、遠位端部102と、近位端部103と、縦軸105と、外面104と、長手方向の軸とを有する植え込み可能なリード100、及び該植え込み可能なリードの該外面の実質的な部分上に配置されるチューブ状カバー190、を含む医療デバイスであって、該チューブ状カバーが、植え込みに続いて、該植え込み可能なリードに長手方向の力をかけてリードが摘出される場合に引裂かれるように構成される、医療デバイス。
【選択図】図2
Description
実施例で利用される試験方法
引き抜き力
試験装置を図8に示す。
材料厚みを、1.3cm径のフット(Model ID-C112E, Mitutoyo, Aurora, IL)を有するデジタル厚みゲージを用いて測定をした。5回の測定を実施して平均化した。材料の全長と幅とを金属定規を用いて測定した。5回の測定を実施して平均化した。
図5を参照すると、35.60cm長であって、かつ、0.25cm径である、直線状の固体ステンレスのスチールマンドレル730(New England Precision Grinding, Holliston, MAから入手可能)を得た。0.25mm深さであって、かつ、1.15mm幅である溝(groove)710を、マンドレル730の1つの端部から4.73mmの地点の周りを切断して得た。マンドレルの面取りした面720を、マンドレル溝付きの端部で形成させた。図5に示されるように、マンドレルのもう1つの15mmにわたる端部をフック形状700に曲げた。
延伸ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)材料について次の特性を得た。厚み=0.0025ミクロン、幅=6.5cm、全長部=25.4cm、質量/面積=2.5g/m2、長手方向のMTS=558.5MPa、横方向のMTS=29.6MPa、Gurleyナンバー=2sec/6.45cm2/100cc、IPA沸点=0.23MPa。
ePTFEチューブを作製して、比較例2で述べられた曲線状端部のマンドレル上に配置した。
長さ(50.8cm)の2倍で作製した以外は、比較例2で述べたような方法でePTFEチューブを作製した。
高密度ポリエチレン(HDPE)材料を、カンライナ(パーツ#HR171806C, Waverly Plastics, Waverly, IA)から得た。HDPEフイルム材料は6.5cm幅、25.4cm長及び0.006mm厚であった。比較例2で述べたように、直線状の固体ステンレススチールマンドレルに、HDPE材料フイルムを縦方向に巻き付けることによって、チューブを作製した。
2.4mm径であって20.3cm長である、銀メッキの銅ロッド(rod)を得た(Phelps Dodge Industries, Co., Phoenix, AZ)。25%銀のコアと、ニッケル-コバルト-クロム-モリブテンの外層を有する、0.15mm径ワイヤ(MP 35N DFT, 25% Ag, Fort Wayne Metals, Fort Wayne, IN)でロッド(rod)の中心部分を巻き付けることによって、コイルを作製した。コイルは、ワイヤ間にギャップがない状態で巻き付けられた。結果として得られたコイルは6.3 mm長であった。約3.0cmのワイヤは巻き付けられていない状態で残して、コイル各々の端部において自由にさせた。
Claims (66)
- 全長部と、遠位端部と、近位端部と、縦軸と、外面と、長手方向の軸とを有する植え込み可能なリード、及び
該植え込み可能なリードの該外面の実質的な部分上に配置されるチューブ状カバー、
を含む医療デバイスであって、
該チューブ状カバーが、植え込みに続いて、該植え込み可能なリードに長手方向の力をかけて裏返しになるように構成される、医療デバイス。 - 前記植え込み可能なリードが治療用又は診断用リードである、請求項1に記載のデバイス。
- 前記植え込み可能なリードが伝送リードである、請求項1に記載のデバイス。
- 前記植え込み可能な伝送リードが心臓の用途である、請求項3に記載のデバイス。
- 前記植え込み可能な伝送リードが神経系の用途である、請求項3に記載のデバイス。
- 前記チューブ状カバーがePTFEを含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記ePTFEが少なくとも1つの添加剤を含む、請求項6に記載のデバイス。
- 前記添加剤が潤滑剤である、請求項7に記載のデバイス。
- 前記添加剤が、前記チューブ状カバーの全域にわたって電気エネルギーを伝導することを促進する、請求項7に記載のデバイス。
- 前記添加剤が生物活性反応を引き起こす、請求項7に記載のデバイス。
- 前記生物活性反応が、抗炎症反応、抗微生物反応及び抗増殖反応から成る群から選ばれる、請求項10に記載のデバイス。
- 前記チューブ状カバーが組織内方成長度及び/又は接着度を調節する、請求項6に記載のデバイス。
- 前記チューブ状カバーが組織内方成長及び/又は接着に耐性がある、請求項1に記載のデバイス。
- 前記チューブ状カバーがエネルギーの移動を可能とする、請求項1に記載のデバイス。
- 前記エネルギーが電気エネルギーである、請求項14に記載のデバイス。
- 前記カバーが湿潤化で電気的に透過性である、請求項15に記載のデバイス。
- 前記チューブ状カバーが電気分解によって生成されるガスの移動を可能とする、請求項15に記載のデバイス。
- 前記チューブ状カバーが植え込み可能なリードの少なくとも遠位端部で該リードに取り付けられる、請求項1に記載のデバイス。
- 植え込み可能なリードのためのチューブ状カバーであって、該チューブ状カバーが、植え込み可能なリードの外面の実質的な部分上に配置可能であるチューブ状カバーになるように構成される材料を含み、植え込みに続いて、植え込み可能なリードに長手方向の力をかけて裏返しになる、チューブ状カバー。
- 前記材料がePTFEである、請求項19に記載のチューブ状カバー。
- 前記ePTFEが少なくとも1つの添加剤を含む、請求項19に記載のチューブ状カバー。
- 前記添加剤が潤滑剤である、請求項21に記載のチューブ状カバー。
- 前記添加剤が、前記チューブ状カバーの全域にわたって電気エネルギーを伝導することを促進する、請求項21に記載のチューブ状カバー。
- 前記チューブ状カバーの一部分しか添加剤を含まない、請求項21に記載のチューブ状カバー。
- 前記添加剤が生物活性反応を引き起こす、請求項21に記載のチューブ状カバー。
- 前記生物活性反応が、抗炎症反応、抗微生物反応及び抗増殖反応から成る群から選ばれる、請求項25に記載のチューブ状カバー。
- 前記チューブ状カバーが組織内方成長度及び/又は接着度を調節する、請求項20に記載のチューブ状カバー。
- 前記チューブ状カバーが組織内方成長及び/又は接着に耐性がある、請求項19に記載のチューブ状カバー。
- 前記チューブ状カバーがエネルギーの移動を可能とする、請求項19に記載のチューブ状カバー。
- 前記エネルギーが電気エネルギーである、請求項29に記載のチューブ状カバー。
- 前記カバーが湿潤化で電気的に透過性である、請求項30に記載のチューブ状カバー。
- 前記チューブ状カバーが電気分解によって生成されるガスの移動を可能とする、請求項30に記載のチューブ状カバー。
- 植え込み可能なリードに取り付けるための手段を更に含む、請求項19に記載のチューブ状カバー。
- 植え込み可能なリードを含む医療デバイスを作製する方法であって、チューブ状カバーが植え込み可能な伝送リードに長手方向の力をかけて裏返しになるように、該方法が該植え込み可能なリード上に該チューブ状カバーを配置する工程を含む、医療デバイスを作製する方法。
- 前記植え込み可能な伝送リードが心臓の用途である、請求項34に記載の方法。
- 前記植え込み可能な伝送リードが神経系の用途である、請求項34に記載の方法。
- 前記チューブ状カバーがePTFEを含む、請求項34に記載の方法。
- 前記ePTFEが少なくとも1つの添加剤を含む、請求項37に記載の方法。
- 前記添加剤が潤滑剤である、請求項38に記載の方法。
- 前記添加剤が、前記チューブ状カバーの全域にわたって電気エネルギーを伝導することを促進する、請求項38に記載の方法。
- 前記チューブ状カバーの一部分しか添加剤を含まない、請求項38に記載のチューブ状カバー。
- 前記添加剤が生物活性反応を引き起こす、請求項38に記載の方法。
- 前記生物活性反応が、抗炎症反応、抗微生物反応及び抗増殖反応から成る群から選ばれる、請求項42に記載の方法。
- 前記チューブ状カバーが組織内方成長度及び/又は接着度を調節する、請求項37に記載の方法。
- 前記チューブ状カバーが組織内方成長及び/又は接着に耐性がある、請求項34に記載の方法。
- 医療デバイスを除去する方法であって、該方法が、該医療デバイスに長手方向の摘出力を加える工程を含み、該医療デバイスが摘出の際に裏返しになるチューブ状カバーを含む、方法。
- 医療デバイスが植え込み可能なリードを含む、請求項46に記載の方法。
- 前記植え込み可能なリードが心臓の用途である、請求項47に記載の方法。
- 前記植え込み可能なリードが神経系の用途である、請求項47に記載の方法。
- 前記チューブ状カバーがePTFEを含む、請求項46に記載の方法。
- 前記方法が、前記医療デバイスから前記裏返し可能なチューブ状カバーを別個独立に分離する工程を含む、請求項46に記載の方法。
- 前記方法が、二重壁構造の前記チューブ状カバーの層を別個独立に分離する工程を含む、請求項46に記載の方法。
- チューブ状カバーを含む医療デバイスであって、該チューブ状カバーが、植え込みに続いて、該医療デバイスに長手方向の力をかけて裏返しになるように構成される、医療デバイス。
- 該医療デバイスが、長期間、動物に植え込まれる、請求項53に記載の医療デバイス。
- 該医療デバイスが組織を取り込む傾向がある、請求項54に記載の医療デバイス。
- 前記医療デバイスが、リードジェネレーター、動静脈(A-V)アクセスカテーテル、末梢から中心静脈まで挿入したカテーテルライン(PICC)、静脈栄養補給カテーテル、呼吸チューブ及び植え込まれたセンシングデバイスから成る群から選ばれる、請求項53に記載の医療デバイス。
- 前記チューブ状カバーがePTFEを含む、請求項53に記載のデバイス。
- 前記ePTFEが少なくとも1つの添加剤を含む、請求項57に記載のデバイス。
- 前記添加剤が潤滑剤である、請求項58に記載のデバイス。
- 前記チューブ状カバーの一部分しか添加剤を含まない、請求項58に記載のデバイス。
- 前記添加剤が生物活性反応を引き起こす、請求項58に記載のデバイス。
- 前記生物活性反応が、抗炎症反応、抗微生物反応及び抗増殖反応から成る群から選ばれる、請求項61に記載のデバイス。
- 前記チューブ状カバーが組織内方成長度及び/又は接着度を調節する、請求項57に記載のデバイス。
- 前記チューブ状カバーが組織内方成長及び/又は接着に耐性がある、請求項53に記載のデバイス。
- 前記チューブ状カバーがエネルギーの移動を可能とする、請求項56に記載のデバイス。
- 前記エネルギーが電気エネルギーである、請求項65に記載のデバイス。
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