JP2015054203A - Medical double-chamber container - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、医療用複室容器に関するものである。 The present invention relates to a medical multi-chamber container.
従来、医療分野で点滴治療用の薬剤収納用の容器として、容器内に設けられた隔壁で区画された複数の薬剤室に薬剤を収容した可撓性フィルムからなる医療用複室容器が用いられている。複数の薬剤の組合せとしては、アミノ酸とブドウ糖輸液、抗生物質とその溶解液など、混合して保管すると時間経過とともに変質を生じるおそれのあるものが代表的な組み合わせの例である。医療用複室容器の隔壁は、容器の内面同士を剥離可能にしてシールされた弱シール部としたものが用いられている。 Conventionally, a medical multi-chamber container made of a flexible film containing a medicine in a plurality of medicine chambers partitioned by a partition wall provided in the container has been used as a medicine container for infusion treatment in the medical field. ing. Examples of combinations of a plurality of drugs include amino acid and glucose infusion solutions, antibiotics and dissolved solutions thereof, and the like, which may cause deterioration over time when mixed and stored. The partition walls of the medical multi-chamber container are used as weakly sealed portions that are sealed so that the inner surfaces of the containers can be peeled from each other.
医療用複室容器を使用した点滴治療を行う際には、使用前に液体の薬剤が収容された一つの室を外部から押圧して薬剤に内圧を加えることにより弱シール部を剥離させ、隔壁を破壊し薬剤室同士を連通させて複数の薬剤を医療用複室容器内で無菌的に混合させる。混合された薬剤は、容器の排出口から点滴セットの針及びチューブを経由して排出され、患者に投与される。このように複数の薬剤を混合して使用する医療用複室容器を用いた点滴治療の際に、誤って医療用複室容器の隔壁を破壊することなく、混合されていない薬剤を点滴してしまうおそれが指摘されている。
そこで、混合前の薬剤が投与されてしまうことを防止するために、薬剤室と排出ポートとの連通を阻害する連通阻害用弱シール部を備えた技術が開示されている(例えば、特許文献1参照)。
When performing a drip treatment using a medical multi-chamber container, the weak seal part is peeled off by applying an internal pressure to the medicine by pressing one chamber containing the liquid medicine before use. And the medicine chambers are communicated with each other to mix a plurality of medicines aseptically in a medical multi-chamber container. The mixed medicine is discharged from the outlet of the container via the needle and tube of the infusion set, and is administered to the patient. In the case of drip treatment using a medical multi-chamber container that mixes and uses a plurality of drugs in this way, an unmixed drug is infused without accidentally destroying the partition wall of the medical multi-chamber container. It has been pointed out that this could happen.
Therefore, in order to prevent the pre-mixing medicine from being administered, a technology including a weak seal portion for inhibiting communication between the medicine chamber and the discharge port is disclosed (for example, Patent Document 1). reference).
特許文献1に記載の技術において、第1及び第2の薬剤室を区画する仕切用弱シール部は、容器本体を横切るように一定の幅で直線帯状に設けられ、かつ、仕切用弱シール部の長さ方向中央部が第1の弱シール部とされるとともに、長さ方向の両端部が、第1の弱シール部よりも剥離しにくい第2の弱シール部とされている。また、第1の弱シール部は第1の薬剤室内に設けられた連通阻害用弱シール部に相対している。この容器を使用する際には、連通阻害用弱シール部が存在しない第2の薬剤室を外部から押圧して、薬剤室内の液圧を高め、仕切用弱シール部を剥離させると、仕切用弱シール部の中央部の第1の弱シール部が剥離し、剥離した仕切用弱シール部中央部から第1の薬剤室に流入した薬剤が、第1の弱シール部と相対している連通阻害用弱シール部にぶつかるとともに第1の薬剤室の内圧も上昇することにより連通阻害用弱シール部が剥離する。これにより2つの薬剤が混合した薬剤が排出ポートから点滴投与できるようになる。
このように、第1の薬剤室と第2の薬剤室との連通操作及び連通阻害用弱シール部の剥離操作を一方の薬剤室を押圧するという単一の作業により行うことができる。
In the technique described in
As described above, the communication operation between the first drug chamber and the second drug chamber and the peeling operation of the weak seal portion for blocking communication can be performed by a single operation of pressing one drug chamber.
しかしながら、特許文献1の医療用複室容器では、以下のような問題があった。
すなわち、特許文献1に記載の容器は、第1の弱シール部及び連通阻害用弱シール部が剥離した後、既に混合済みの薬剤となっていることから、第2の弱シール部が剥離されていなくても患者へ投与できる状態となっている。また、第1の弱シール部が剥離している状態では、第2の弱シール部を剥離させるだけの内圧がかかり難い状態となっている。そのため、第2の弱シール部は未剥離のシール部の状態のまま使用されてしまうおそれがあった。
そして、このような未剥離の帯状のシール部が薬剤室内に突き出して残った状態の医療用容器が落下した場合には、容器内の未剥離の帯状シール部の端付近から破袋しやすいとの問題があった。
However, the medical multi-chamber container of
That is, since the container described in
And when such a non-peeled strip-shaped seal part protrudes into the drug chamber and the medical container in the state where it falls, it is easy to break the bag from the vicinity of the end of the non-peeled strip-shaped seal part in the container. There was a problem.
また、図6に示すように医療用複室容器100は、バリア性を有するフィルムからなる外包装袋103に、区画用弱シール部102を折曲げ線として折り畳まれて梱包される。折り畳まれて梱包されるのは輸送時の不測の力に区画用弱シール部102が剥離してしまうのを避けるためである。外包装袋内で折り畳まれている医療用複室容器100の矢印Qで示す容器側部のシール部の折曲げ部の端は、医療用複室容器100を構成する2枚のフィルム101がシールされていて厚みが1枚のフィルムより厚く剛性が高く、かつ、容器が折り畳まれているから自由に動くこともできず、堅く変形し難い。
このため、容器側部のシール部の折曲げ部の端Qと、外包装袋103の内面とが輸送時に擦れて、外包装袋103にピンホールが発生し、外包装袋のバリア性が失われて薬剤の品質が低下するという問題があった。
As shown in FIG. 6, the medical
For this reason, the end Q of the bent portion of the seal portion on the container side and the inner surface of the
本発明は、上述する問題点に鑑みてなされたもので、混合前の薬剤が投与されてしまうことを防止することができ、かつ、一方の薬剤室を押圧する一度の作業により混合を容易に行うことができ、落下しても容易に破袋することがないだけの耐衝撃性に優れ、さらには外包装にピンホールを発生させるおそれのない医療用複室容器を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above-described problems, and can prevent the drug before mixing from being administered, and can be easily mixed by a single operation of pressing one drug chamber. An object of the present invention is to provide a medical multi-chamber container that is excellent in impact resistance that cannot be easily broken even if dropped and that does not cause a pinhole in the outer packaging. To do.
上記目的を達成するため、本発明に係る医療用複室容器では、重なり合うフィルムの周縁同士をシールすることにより形成され、複数の薬剤室と、該複数の薬剤室を連通可能に区画する区画用弱シール部と、前記薬剤室の1つに設けられた薬剤排出用のポートと、前記薬剤室から前記ポートへの薬剤の流入を一時的に阻止し、かつ前記区画用弱シール部に相対する流入阻止用弱シール部と、を有する医療用複室容器であって、対向する周縁のシール部から連続して設けられるとともに、当該医療用複室容器の内側に向けて凹ませた一対の凹状シール部を有し、前記区画用弱シール部は、前記凹状シール部の底部同士を繋ぐようにして設けられ、前記凹状シール部の内側部分の領域には前記フィルムを有しない切欠部が形成されていることを特徴としている。 In order to achieve the above object, the medical multi-chamber container according to the present invention is formed by sealing the peripheral edges of overlapping films, and for partitioning a plurality of drug chambers and the plurality of drug chambers so as to communicate with each other. A weak seal portion, a drug discharge port provided in one of the drug chambers, and temporarily blocks the flow of the drug from the drug chamber to the port, and is opposed to the partition weak seal portion. And a pair of concave shapes that are provided continuously from the opposing peripheral seal portions and are recessed toward the inside of the medical multi-chamber container. The partition weak seal portion is provided so as to connect the bottom portions of the concave seal portion, and a notch portion not having the film is formed in an inner portion of the concave seal portion. Special that It is set to.
また、本発明に係る医療用複室容器では、重なり合うフィルムの周縁同士をシールすることにより形成され、複数の薬剤室と、該複数の薬剤室を連通可能に区画する区画用弱シール部と、前記薬剤室の1つに設けられた薬剤排出用のポートと、前記薬剤室から前記ポートへの薬剤の流入を一時的に阻止し、かつ前記区画用弱シール部に相対する流入阻止用弱シール部と、を有する医療用複室容器であって、対向する周縁のシール部から連続して設けられるとともに、当該医療用複室容器の内側に向けて凹ませた一対の凹状シール部を有し、前記区画用弱シール部は、前記凹状シール部の底部同士を繋ぐようにして設けられ、前記凹状シール部の内側部分は前記重なり合うフィルム同士による未シール部であることを特徴としている。 Further, in the medical multi-chamber container according to the present invention, formed by sealing the peripheral edges of the overlapping films, a plurality of drug chambers, and a weak seal section for partitioning the plurality of drug chambers so as to communicate with each other, A medicine discharge port provided in one of the medicine chambers, and an inflow prevention weak seal that temporarily blocks the inflow of medicine from the medicine chamber to the port and is opposed to the partition weak seal portion. A medical multi-chamber container having a pair of concave seal portions that are provided continuously from the opposing peripheral seal portions and that are recessed toward the inside of the medical multi-chamber container. The partition weak seal portion is provided so as to connect the bottom portions of the concave seal portion, and the inner portion of the concave seal portion is an unsealed portion formed by the overlapping films.
本発明に係る医療用複室容器によれば、この容器のポートから混合した薬剤を注出させて患者に投与する場合には、流入阻止用弱シール部を有しない一方の薬剤室を外部から押圧して薬剤室の内圧を高めることで区画用弱シール部が剥離する。そして、剥離した区画用弱シール部から流入阻止用弱シール部を有する他方の薬剤室に流入した薬剤が区画用弱シール部に相対する流入阻止用弱シール部に衝突するととともに、該他方の薬剤室の内圧も上昇して流入阻止用弱シール部が剥離する。これにより2つの薬剤室内の薬剤同士が混合され、その混合した薬剤をポートから点滴投与することができる。したがって、本発明の医療用複室容器では、複数の薬剤室同士を連通させる操作と、流入阻止用弱シール部を有する前記他方の薬剤室を押圧する操作を、前記一方の薬剤室を外部から押圧するという一連の作業によって行うことができる。
このとき、ポートへの薬剤流入を一時的に阻止する流入阻止用弱シール部が設けられているので、区画用弱シール部で区画されている複数の薬剤室内の薬剤が混合される前にその薬剤が投与されてしまうことを防止することができる。
According to the medical multi-chamber container according to the present invention, when the mixed medicine is poured out from the port of the container and administered to the patient, the one medicine room not having the weak seal portion for inflow prevention is externally provided. By pressing and increasing the internal pressure of the medicine chamber, the partition weak seal part is peeled off. Then, the medicine that has flowed into the other medicine chamber having the inflow prevention weak seal portion from the separated compartment weak seal portion collides with the inflow prevention weak seal portion facing the compartment weak seal portion, and the other medicine The internal pressure of the chamber also rises and the weak seal part for inflow prevention peels. Thereby, the medicines in the two medicine chambers are mixed with each other, and the mixed medicine can be instilled from the port. Therefore, in the medical multi-chamber container according to the present invention, the operation of communicating the plurality of drug chambers and the operation of pressing the other drug chamber having the inflow prevention weak seal portion are performed by moving the one drug chamber from the outside. It can be performed by a series of operations of pressing.
At this time, since the inflow prevention weak seal portion for temporarily preventing the inflow of the medicine to the port is provided, before the medicines in the plurality of medicine chambers partitioned by the compartment weak seal portion are mixed, It is possible to prevent the drug from being administered.
また、区画用弱シール部は、一対の凹状シール部が設けられることにより長さ寸法が短くなることから、長手方向の全体にわたって剥離し易く、未剥離部が残りにくい状態となるため、比較的硬い未剥離部が有る場合のように、区画用弱シール部が剥離した状態の容器が落下した際に、前記未剥離部の端付近によってフィルムを破ってしまうことを防止することができ、破袋し難くなり、耐衝撃性に優れるという利点がある。 In addition, since the partition weak seal portion is provided with a pair of concave seal portions, the length dimension is shortened. When the container with the partition weak seal portion peeled off, as in the case where there is a hard unpeeled portion, it is possible to prevent the film from being broken by the vicinity of the end of the unpeeled portion. There is an advantage that it is difficult to bag and has excellent impact resistance.
また、本発明に係る医療用複室容器では、区画用弱シール部を折曲げ線として二つ折りに折り畳んで外包装に梱包する際に、凹状シール部の内側部分に切欠部が形成されている場合には、側方シール部に折曲げ部は存在せず、側方シール部の折曲げ部の端に相当する位置にはフィルムが存在しない。凹状シール部の内側部分が未シール部の場合にも、側方シール部の折曲げ部は存在せず、側方シール部の折曲げ部の端に相当する位置にはシールされていない二枚のフィルムが存在する。そのため、どちらの場合であっても、前記側方シール部の折曲げ部の端は、フィルム同士がシールされた状態に比べて剛性が小さく、硬い端部を有さないことになる。そのため、側方シール部の折曲げ部の端と、外包装袋の内面とが輸送時等に擦れて、外包装袋にピンホールが発生する不具合を防止することができ、外包装袋のバリア性が保持され、薬剤の品質を維持することができる。 Further, in the medical multi-chamber container according to the present invention, when the weak seal portion for partitioning is folded in half as a folding line and packed in an outer package, a notch portion is formed in the inner portion of the concave seal portion. In this case, the side seal portion does not have a bent portion, and the film does not exist at a position corresponding to the end of the side seal portion. Even when the inner part of the concave seal part is an unsealed part, there is no bent part of the side seal part, and two sheets that are not sealed at the position corresponding to the end of the bent part of the side seal part There is a film. Therefore, in either case, the end of the bent portion of the side seal portion is less rigid than the state where the films are sealed and does not have a hard end portion. Therefore, the end of the bent portion of the side seal portion and the inner surface of the outer packaging bag can be rubbed during transportation, etc., thereby preventing the occurrence of pinholes in the outer packaging bag. Sex is maintained and the quality of the drug can be maintained.
とくに、区画用弱シール部を折曲げ線として二つ折りに折り畳んだ状態で、側方シール部の折曲げ部の端にあたる位置に凹状シール部の内側部分の切欠部が形成されている場合には、その切欠部にフィルムが存在しないことから、前記側方シール部の折曲げ部の端は、上述した未シール部である場合よりもさらに剛性が小さく、硬い端部の無い構成となる。
しかも、凹状シール部の内側部分にシールされていない2枚のフィルムがある場合(上記、未シール部の場合)には、高圧蒸気滅菌処理の際に、2枚のフィルム間に水が残ってしまう可能性があるが、凹状シール部の内側部分の切欠部にフィルムが無い場合には、凹状シール部の内側部分に水が残ることがなく、菌の発生といった不具合がなく、衛生面での向上を図ることができる。
In particular, when the notch part of the inner part of the concave seal part is formed at the position corresponding to the end of the bent part of the side seal part in a state where the weak seal part for the compartment is folded in half with the folding line Since no film is present in the cutout portion, the end of the bent portion of the side seal portion is further less rigid than the unsealed portion described above, and has a configuration without a hard end portion.
Moreover, when there are two films that are not sealed on the inner part of the concave seal part (in the case of the above-mentioned unsealed part), water remains between the two films during the high-pressure steam sterilization treatment. However, if there is no film in the cutout part of the inner part of the concave seal part, water will not remain in the inner part of the concave seal part, there will be no defects such as generation of bacteria, Improvements can be made.
また、本発明に係る医療用複室容器では、前記区画用弱シール部は、長手方向の中央部分が前記凹状シール部寄りの両端部分よりも剥離強度が大きいことが好ましい。 In the medical multi-chamber container according to the present invention, it is preferable that the partition weak seal portion has a peel strength greater at the center portion in the longitudinal direction than at both end portions near the concave seal portion.
この場合には、区画用弱シール部を折曲げ線として二つ折りに折り畳んだときに、複数の薬剤室に荷重がかかり区画用弱シール部の長手方向の中央部分に多大な力が作用しても、この中央部分の剥離強度を両端部分よりも大きく設定しておくことで、区画用弱シール部の剥離を抑制することができる。また、輸送時の不測の押圧力がかかった場合にも区画用弱シール部の剥離を抑制することができる。
さらに、連通後に区画用弱シール部の長手方向端部に未剥離の部分が残存することを極小化または無くすことができる。長手方向端部に未剥離の部分が仮に残存したとしても、長手方向中央部の剥離強度より低い剥離強度であって、容易に剥離するため、破袋につながるような応力集中部となることを可能な限り防止することができる、これにより容器が破袋することを防止することができる。
In this case, when the compartment weak seal part is folded in half as a fold line, a load is applied to the plurality of drug chambers, and a great force acts on the longitudinal center part of the compartment weak seal part. However, by setting the peel strength at the center portion to be larger than that at both end portions, it is possible to suppress the separation of the partition weak seal portion. Moreover, peeling of the weak seal part for division can be suppressed also when the unexpected pressing force at the time of transportation is applied.
Furthermore, it can be minimized or eliminated that an unpeeled portion remains at the end in the longitudinal direction of the weak seal portion for partitioning after communication. Even if an unpeeled portion remains at the longitudinal end, the peel strength is lower than the peel strength at the central portion in the longitudinal direction. This can be prevented as much as possible, thereby preventing the container from being broken.
本発明の医療用複室容器によれば、混合前の薬剤が投与されてしまうことを防止することができる。
しかも、一方の薬剤室を押圧する一度の作業により混合を容易に行うことができ、落下しても容易に破袋することがないだけの耐衝撃性に優れ、さらには外包装袋にピンホールを発生させることを防止することができる効果を奏する。
According to the medical multi-chamber container of the present invention, it is possible to prevent the drug before mixing from being administered.
Moreover, it can be easily mixed by a single operation of pressing one of the drug chambers, has excellent impact resistance that does not easily break the bag when dropped, and has a pinhole in the outer packaging bag. There is an effect that can prevent the occurrence of.
以下、本発明の実施の形態による医療用複室容器について、図面に基づいて説明する。 Hereinafter, the medical multi-chamber container by embodiment of this invention is demonstrated based on drawing.
(第1の実施の形態)
図1には、薬剤からなる図示しない内容物が充填された状態の本実施の形態による医療用複室容器(以下、単に「容器1」ということがある。)の一例が示されている。
容器1は、重なり合うフィルム11の周縁同士をシールすることにより形成され、複数(ここでは2つ)の薬剤室12(12A、12B)と、複数の薬剤室12A、12Bを連通可能に区画する区画用弱シール部13と、一方の薬剤室12(ここでは第2薬剤室12B)に設けられた薬剤排出用のポート14と、第2薬剤室12Bからポート14への薬剤の流入を一時的に阻止する流入阻止用弱シール部15と、を有している。
(First embodiment)
FIG. 1 shows an example of a medical multi-chamber container (hereinafter, simply referred to as “
The
ここで、以下の説明では、ポート14の軸線を容器軸Oといい、この容器1において、容器軸Oに沿ったポート14側を下側といい、その反対側を上側という。容器軸Oに沿う方向を上下方向Yといい、上下方向Yに直交する左右方向を幅方向Xという。複数の薬剤室12A、12Bは、上下方向Yに並んでいる。
Here, in the following description, the axis of the
容器1は、平面視で略矩形状に形成されており、前後面一対のシート状のフィルム11が互いの周縁を一致した状態で重ね合わされ、周縁の全周が周縁のシール部により封止されている。周縁のシール部として、容器1の幅方向Xの両端には、上下方向Yに伸びる側方シール部11A、11Aが設けられ、下側及び上側には、幅方向Xの側方シール部11A、11Aよりもシール幅が広く、幅方向Xに伸びる上側シール部11B、下側シール部11Cが設けられている。
The
上側シール部11Bには、幅方向Xの中心に懸垂孔11aが設けられている。この懸垂孔11aは、容器1を吊り下げて使用する際等に用いられる孔である。上側シール部11Bの懸垂孔11aの左右両側には、重なり合うフィルム11、11同士が接着されていない部分(第1未接着部11b)が形成されている。この第1未接着部11bの周囲は、全周にわたって接着されている。
The
下側シール部11Cは、幅方向Xの中心に前記ポート14が位置し、このポート14の左右両側には、重なり合うフィルム11、11同士が接着されていない部分(第2未接着部11c)が形成されている。この第2未接着部11cの周囲は、全周にわたって接着されている。
In the
さらに容器1は、幅方向Xに対向する側方シール部11A、11Aに連設するとともに、側方シール部11Aの上下方向Yの中央部分において、シールの形状を、容器1の幅方向Xの内側に向けて曲線状に凹ませた左右一対の凹状シール部16(16A、16B)を有している。区画用弱シール部13は、凹状シール部16A、16Bの底部16a、16a同士を繋ぐようにして設けられている。そして、フィルム11は、左右一対の凹状シール部16A、16Bのそれぞれの内周16bに沿って切り取られている。つまり、凹状シール部16A、16Bの内側部分には、重なり合うフィルム11が存在せずに切欠部Kが形成されている。
Furthermore, the
凹状シール部16において、幅方向Xで容器1の内側へ向かって凹む程度を表す凹み高さHは、一対の凹状シール部16A、16Bの凹み高さの合計2Hが、区画用弱シール部13の幅方向Xの長さと一対の凹状シール部16A、16Bの凹み高さの合計2Hを合わせた容器1の全幅W(幅方向Xの長さ寸法)の10〜50%、好ましくは15〜45%とすることが好ましい。この凹み高さの合計2Hが10%以上であれば、区画用弱シール部13の長手方向端部に未開通部が残りにくく、容器1が落下した場合にも未開通部の端付近からの破袋が生じにくくなる。また、この凹み高さの合計2Hが50%以下であれば、薬剤室12の内容物の収容量は充分に保つことができる。
In the
凹状シール部16は、突出した先端(凹んだ底部16a)の曲率半径を15mm〜30mmとすることが好ましい。この曲率半径が15mm以上であれば、落下した場合にも破袋が生じにくくなる。また、この曲率半径が30mm以下であれば薬剤室12の内容物の収容量は充分に保つことができる。
また、図1に示す凹状シール部16A、16Bは、本実施の形態では幅方向Xにおいて左右対称としているが、これに限定されず非対称であってもよい。
The
Further, although the
区画用弱シール部13は、左右一対の凹状シール部16A、16Bの底部16a、16a同士を接続するように幅方向Xに沿って直線帯状に形成されている。区画用弱シール部13は、第2薬剤室12B内に設けられた流入阻止用弱シール部15に相対する位置に設けられている。区画用弱シール部13の幅寸法D1は、とくに限定されるものではないが、例えば5mm〜20mm程度に決定される。
The partition
区画用弱シール部13は、重なり合う2枚のフィルム11、11同士が剥離可能にシールされており、2つの薬剤室12A、12Bを連通可能に隔離している。この区画用弱シール部13は、使用前の状態において薬剤室12A、12Bを隔離し、双方の連通を遮断しており、使用する際に隣接する薬剤室12A,12Bを外部から押圧して薬剤室12A,12Bの内圧を上昇させることによって剥離させることができる。区画用弱シール部13が剥離することで、薬剤室12A、12Bは連通する。
The partition
ここで、区画用弱シール部13は、JIS K6854−3に準拠して引張速度300mm/分で測定したT形剥離強度を1.5〜10N/15mm幅とすることが好ましく、さらに2.5〜7N/15mm幅とすることがより好ましい。このような範囲とすることで、使用時に過大な力を必要とせず、また容器1を破壊させることなく区画用弱シール部13を剥離させることができる利点がある。
Here, it is preferable that the partition
また、区画用弱シール部13の剥離強度は、容器1の幅方向Xにおいて一定であってもよいが、容器1の幅方向Xで変化させることも好ましい態様である。例えば、幅方向Xの中央部(図1の符号13a)の剥離強度を高くして、幅方向Xの両端部13b、13cの剥離強度を中央部13aより低くすることも好ましい。具体的には、両端部13b、13cの剥離強度を、中央部13aの剥離強度の20〜80%とすることが好ましい。
このようにすることで、連通後に両端部13b、13cの未剥離の部分が残存することを極小化または無くすことができる。未剥離の部分が残存すると、残存した区画用弱シール部13の端部が容器1の落下時の応力集中部となり、容器1が破袋し易くなる。幅方向Xの両端部13b、13cの剥離強度を低くすると、未剥離の部分が残存し難くなり、仮に残存したとしても、幅方向Xの中央部13aの剥離強度より低い剥離強度であって剥離可能な区画用弱シール部13のうちさらに剥離しやすい弱シール部となることから、破袋につながるような応力集中部となることを可能な限り防止することができる。これにより容器1が破袋することを防止することができる。
Moreover, although the peeling strength of the
By doing in this way, it can minimize or eliminate that the unpeeled part of both ends 13b and 13c remains after communication. If the unpeeled portion remains, the remaining end of the partition
また、区画用弱シール部13では、幅方向Xの中央部13aの剥離強度を大きく、幅方向Xの両端部13b、13cの剥離強度を小さくするには、区画用弱シール部13の製造時におけるヒートシール温度を中央部13aが高く、両端部13b、13cが低くなるように設定する方法、シール部製造時のシール金型の形状により中央部13aのシール圧を高く、両端部13b、13cのシール圧を低く調整する方法、シール金型のシール模様により中央部13aが受ける熱量を大とし、両端部13b、13cが受ける熱量を小さくする方法等が挙げられる。
Moreover, in the
下側シール部11Cに設けられるポート14は、2枚のフィルム11間に挟持されて固定されている部材であり、薬剤の注入や排出に用いられ、容器外から容器内へのアクセスを可能にする通路である。
ポート14は合成樹脂の射出成形品からなり、針の挿入を可能とするために、突き刺し可能な図示しないゴムなどの弾性体により開口部が封止されている。なお、ポート14に代えてチューブであってもよい。
The
The
ポート14の第2薬剤室12B側には、第2薬剤室12Bからポート14への薬剤流入を一時的に阻止する前記流入阻止用弱シール部15が設けられている。
流入阻止用弱シール部15は、下側シール部11Cから連続して延在し、ポート14の第2薬剤室12B側の開口部を囲むように半円形状に設けられている。なお、流入阻止用弱シール部15の形状については、半円形状に限定されず、楕円形や多角形の一部形状など任意の形状とすることができる。
On the
The inflow blocking
流入阻止用弱シール部15は、JIS K6854−3に準拠して引張速度300mm/分で測定したT形剥離強度を3〜20N/15mm幅とすることが好ましく、さらに4〜12N/15mm幅とすることがより好ましい。また、区画用弱シール部13の剥離強度よりも流入阻止用弱シール部15の剥離強度は高い方が好ましい。
このようにすることで、ポート14が設けられた第2薬剤室12Bを外から押圧した場合に、区画用弱シール部13が流入阻止用弱シール部15より後に剥離することが無く、流入阻止用弱シール部15だけが剥離して未混合の薬剤がポート14から流出することが無い。このように流入阻止用弱シール部15は、未混合の薬剤がポート14へ流入することを一時的に阻止する機能を有している。
The inflow blocking
In this way, when the
なお、流入阻止用弱シール部15とポート14の間の空間には、高温にした際に該空間を滅菌できるだけの少量、1mL以下の生理用食塩水や蒸留水が存在していることが好ましい。また、滅菌できるだけの量の液体が薬剤室12から流入できるだけのスリット状の未シール部を流入阻止用弱シール部15に設けてもよい。
The space between the inflow blocking
本実施の形態の容器1を構成するフィルム11及びポート14の材質は、それぞれ熱可塑性樹脂からなるものが採用される。
熱可塑性樹脂としては、医療分野で用いられるものであれば特に限定されず使用可能であり、塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエステル、ポリエーテルサルホン、環状ポリオレフィン、環状ポリオレフィン共重合体、エチレン系エラストマー、スチレン系エラストマー、これらの樹脂の混合物、が挙げられる。
また、これら熱可塑性樹脂は耐熱性向上等の目的で一部架橋されていたり、積極的にブロッキングさせるために、超低密度ポリエチレン、エチレン系エラストマー、スチレン系エラストマーなどの低融点成分を混合したりしてもよい。
As the materials of the
The thermoplastic resin is not particularly limited as long as it is used in the medical field. Vinyl chloride, ethylene vinyl acetate copolymer, polyolefin, polyamide, polyester, polyethersulfone, cyclic polyolefin, cyclic polyolefin can be used. Examples thereof include a copolymer, an ethylene elastomer, a styrene elastomer, and a mixture of these resins.
In addition, these thermoplastic resins are partially cross-linked for the purpose of improving heat resistance, or mixed with low melting point components such as ultra-low density polyethylene, ethylene elastomer, and styrene elastomer in order to actively block. May be.
これら熱可塑性樹脂のうち、安価でもあり、透明性、柔軟性に優れるためポリオレフィンが好ましい。ポリオレフィンとしては、例えば高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン等のポリエチレン系樹脂、エチレン−ブタジエンランダム共重合体等のオレフィン系エラストマー、ポリプロピレン、エチレンまたはα−オレフィンとプロピレンからなるプロピレンランダム共重合体、エチレンプロピレン共重合体エラストマーを含有するポリプロピレンブロック共重合体系樹脂が挙げられる。 Of these thermoplastic resins, polyolefin is preferable because it is inexpensive and excellent in transparency and flexibility. Examples of the polyolefin include polyethylene resins such as high-density polyethylene, low-density polyethylene, and linear low-density polyethylene, olefin-based elastomers such as ethylene-butadiene random copolymer, polypropylene, ethylene, or propylene composed of α-olefin and propylene. Examples thereof include a polypropylene block copolymer resin containing a random copolymer and an ethylene propylene copolymer elastomer.
容器1を構成するフィルム11は、一種類のフィルムからなる単層フィルムであっても、複数の種類のフィルムが積層した形態の多層フィルムであってもよい。単層フィルムの場合には、透明性、柔軟性に優れることから直鎖状低密度ポリエチレン、エチレンプロピレンランダム共重合体、エチレンプロピレンブロック共重合体、ポリプロピレン系樹脂とスチレン系エラストマーとの混合物などのフィルムが好ましい。
The
これらのフィルムは、Tダイ成形、水冷または空冷インフレーション成形、ラミネート成形などによる製造方法により製造されるものである。なお、透明性、衛生性の観点から水冷インフレーション成形で製造されたフィルムが好ましい。そして、フィルムの厚みは、5〜1000μm、好ましくは50〜500μm程度のものが使用される。 These films are manufactured by a manufacturing method such as T-die molding, water cooling or air cooling inflation molding, or laminate molding. A film produced by water-cooled inflation molding is preferred from the viewpoint of transparency and hygiene. And the thickness of a film is 5-1000 micrometers, Preferably about 50-500 micrometers is used.
ここで、上述した容器1の製造方法について説明する。先ず、重ね合わせたフィルム11を目的とする形状にシールして容器1を作成する。シール方法としては、加熱板に圧力をかけてフィルム11を押さえるヒートシールやインパルスシールによる方法を採用することができる。また、ポート14とフィルム11とのシールには、熱金型を用いることができる。なお、容器1の寸法を100mL〜5L程度とした場合に、凹状シール部16及び側方シール部11Aのシール幅D2は、3mm〜15mmの範囲であり、好ましくは4mm〜10mmである。
また、薬剤の組み合わせとしては、アミノ酸輸液とブドウ糖輸液との組み合わせや、抗生物質とその溶解液などが挙げられる。
Here, the manufacturing method of the
Examples of the combination of drugs include a combination of an amino acid infusion solution and a glucose infusion solution, an antibiotic and a solution thereof.
次に、上述のように構成される本実施の形態の医療用複室容器(容器1)の作用について、図面に基づいて説明する。 Next, the operation of the medical multi-chamber container (container 1) of the present embodiment configured as described above will be described based on the drawings.
図1に示す本実施の形態の容器1を用いてポート14から混合した薬剤を注出させて患者に投与する場合には、流入阻止用弱シール部15を有しない上側の第1薬剤室12Aを外部から押圧してその第1薬剤室12Aの内圧を高めることで区画用弱シール部13が剥離し、剥離した区画用弱シール部13から流入阻止用弱シール部15を有する下側の第2薬剤室12Bに流入した薬剤が区画用弱シール部13に相対する流入阻止用弱シール部15に衝突するとともに、第2薬剤室12Bの内圧も上昇して流入阻止用弱シール部15が剥離する。これにより2つの薬剤室12A、12B内の薬剤同士が混合され、その混合した薬剤をポート14から点滴投与することができる。したがって、上下の薬剤室12A、12B同士を連通させる操作と、流入阻止用弱シール部15が剥離する操作を、第1薬剤室12Aを外部から押圧するという一連の作業によって行うことができる。
このとき、ポート14への薬剤流入を一時的に阻止する流入阻止用弱シール部15が設けられているので、区画用弱シール部13で区画されている上下の薬剤室12A、12B内の薬剤が混合される前にその薬剤が投与されてしまうことを防止することができる。
When the medicine mixed from the
At this time, since the inflow prevention
また、区画用弱シール部13は、一対の凹状シール部16A、16Bが設けられることにより長手方向(幅方向X)の長さ寸法が短くなることから、幅方向Xの全体にわたって剥離し易く、未剥離部が残りにくい状態となるため、区画用弱シール部13が剥離した状態の容器1が落下した際に、前記未剥離部の端によってフィルムを破ってしまうことを防止することができ、破袋し難くなり、耐衝撃性に優れるという利点がある。
Further, the partition
また、図2及び図3に示すように、容器1を、区画用弱シール部13を折曲げ線として二つ折りに折り畳んで外包装袋2に梱包する場合に、側方シール部11Aの折曲げ部は存在せず、側方シール部11Aの折曲げ部の端に相当する位置Pに凹状シール部16A、16Bの内側部分の切欠部Kが位置し、その切欠部Kにフィルム11が存在しない構成となることから、前記側方シール部11Aの折曲げ部の端に相当する位置Pは、フィルム11同士がシールされて折れ曲がった状態に比べて剛性が小さく、硬い端部を有さないことになる。そのため、側方シール部11Aの折曲げ部の端に相当する位置Pと、外包装袋2の内面とが輸送時等に擦れて、外包装袋2にピンホールが発生する不具合を防止することができ、外包装袋のバリア性が保持され、薬剤の品質を維持することができる。仮に側方シール部11A、11Aと凹状シール部16A、16Bの境界部分が外包装袋2と擦れても、折曲げ部ではないことから、フィルム11同士がシールされて折れ曲がった状態に比べて剛性が小さいため、外包装袋2にピンホールが発生する不具合を防止することができる。
Further, as shown in FIGS. 2 and 3, when the
しかも、凹状シール部16の内側部分の切欠部Kにフィルム11が無いので、高圧蒸気滅菌処理の際に、凹状シール部16の内側部分に水が残ることがなく、菌の発生といった不具合がなく、衛生面での向上を図ることができる。
In addition, since there is no
また、本実施の形態では、区画用弱シール部13を折曲げ線として二つ折りに折り畳んだときに、上下の薬剤室12A、12Bに荷重がかかり区画用弱シール部13の長手方向(幅方向X)の中央部13aに多大な力が作用しても、この中央部13aの剥離強度を両端部13b、13cよりも大きく設定しておくことで、区画用弱シール部13の剥離を抑制することができる。また、輸送時の不測の押圧力がかかった場合にも、区画用弱シール部13の剥離を抑制することができる。
Moreover, in this Embodiment, when the division
上述のように本実施の形態による医療用複室容器では、混合前の薬剤が投与されてしまうことを防止することができる。
しかも、一方の薬剤室12A(又は12B)を押圧するという単一の作業により薬剤の混合と流入阻止用弱シール部15の剥離が容易な医療用複室容器であって、耐衝撃性にも優れ、外包装袋2にピンホールを発生させることが無いという効果を奏する。
As described above, in the medical multi-chamber container according to the present embodiment, it is possible to prevent the medicine before mixing from being administered.
In addition, this is a medical multi-chamber container in which the drug mixing and the inflow prevention
次に、本発明の医療用複室容器による他の実施の形態について、添付図面に基づいて説明するが、上述の第1の実施の形態と同一又は同様の部材、部分には同一の符号を用いて説明を省略し、第1の実施の形態と異なる構成について説明する。 Next, another embodiment of the medical multi-chamber container of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. The same reference numerals are used for the same or similar members and parts as those in the first embodiment. A description will be omitted, and a configuration different from that of the first embodiment will be described.
(第2の実施の形態)
図4に示すように、第2の実施の形態による医療用複室容器(容器1A)は、凹状シール部16の内周16bに沿って切欠部K(図1参照)が形成されておらず、凹状シール部16の内側部分(符号11dの部分)は、重なり合うフィルム11d、11d同士がシールされていない未シール部Sとなり、双方の間に隙間が形成されるようになっている。
(Second Embodiment)
As shown in FIG. 4, the medical multi-chamber container (
この場合も、図5に示すように、区画用弱シール部13を折曲げ線として二つ折りに折り畳んで外包装袋2に梱包する場合に、側方シール部の折曲げ部は存在せず、その側方シール部の折曲げ部の端に相当する位置Pに凹状シール部16の内側部分の未シール部Sが位置しているので、前記側方シール部の折曲げ部の端に相当する位置Pは、フィルム11同士がシールされた状態に比べて剛性が小さく、硬い端部を有さないことになる。そのため、側方シール部の折曲げ部の端に相当する位置Pと、外包装袋2の内面とが輸送時等に擦れて、外包装袋2にピンホールが発生するのを防止することができ、外包装袋のバリア性が保持され、薬剤の品質を維持することができる。
Also in this case, as shown in FIG. 5, when the compartment
次に、上述した実施の形態による医療用複室容器の効果を裏付けるための実施例について、以下説明する。 Next, examples for supporting the effects of the medical multi-chamber container according to the above-described embodiment will be described below.
(実施例)
本実施例では、上述した第2の実施の形態の医療用複室容器(図4に示す容器1A)の構成を有し、以下の構成のフィルムを水冷インフレーション法により作製し、区画用弱シール部の剥離状態を確認するとともに、容器の落下試験を行って、容器の機能を確認した。
(Example)
In this example, the medical multi-chamber container (
フィルムは、外層/中間層/内層がそれぞれ高密度ポリエチレン(HDPE)/直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE)/高密度ポリエチレン(HDPE)で構成される多層フィルムであり、これら外層/中間層/内層の厚み(μm)がそれぞれ25/200/25であり、外層/中間層/内層の密度(g/cm3)がそれぞれ0.956/0.910/0.956であり、外層/中間層/内層の融点(℃)が132/110/132である。
そして、得られたフィルムを加熱温度120〜180℃、加圧圧力0.2〜0.5MPa、及び処理時間1〜5秒の条件でヒートシールして図4に示す構成の医療用複室容器を作製した。医療用複室容器の寸法は、縦横30cm×18cm、縦方向の両端にポートと吊り穴(懸垂孔)が設けられている。
The film is a multilayer film in which the outer layer / intermediate layer / inner layer is composed of high density polyethylene (HDPE) / linear low density polyethylene (LLDPE) / high density polyethylene (HDPE), respectively, and these outer layer / intermediate layer / inner layer. Each having a thickness (μm) of 25/200/25 and an outer layer / intermediate layer / inner layer density (g / cm 3 ) of 0.956 / 0.910 / 0.956, respectively. The melting point (° C.) of the inner layer is 132/110/132.
Then, the obtained film is heat-sealed under the conditions of a heating temperature of 120 to 180 ° C., a pressurizing pressure of 0.2 to 0.5 MPa, and a processing time of 1 to 5 seconds, and a medical multi-chamber container shown in FIG. Was made. The size of the medical multi-chamber container is 30 cm × 18 cm in length and width, and ports and suspension holes (suspension holes) are provided at both ends in the vertical direction.
区画用弱シール部は、ポートのある側から長尺方向に18cmの位置に幅1cmで両側部に渡って直線帯状に設けている。さらに、その区画用弱シール部の長手方向両端に左右両側の側方シール部の一部を凹ませた一対の凹状シール部を設けている。
この凹状シール部は、高さ(図4に示す凹み高さH)が3.5cmで、一対の凹状シール部16A、16Bの凹み高さの合計2Hは、医療用複室容器の短手方向の全幅の38%とし、凹状シール部の先端(底部)の円弧の半径が20mmである。
The partition weak seal portion is provided in a straight strip shape across the both sides with a width of 1 cm at a position of 18 cm in the longitudinal direction from the port side. Furthermore, a pair of concave seal portions are provided at both ends in the longitudinal direction of the partition weak seal portion, in which a part of the left and right side seal portions is recessed.
The concave seal portion has a height (the recess height H shown in FIG. 4) of 3.5 cm, and the total recess height of the pair of
そして、滅菌温度105℃で30分の間、シャワー式高圧蒸気滅菌器を用いて加熱した。
このように作製された容器に対して、上室側(図4に示す上側の薬剤室12Aに相当)を押圧すると、各室を仕切る区画用弱シール部が未剥離部を残すことなく開通し、続いて流入阻止用弱シール部が開通した。
また、その容器を吊り穴部分で1.7mの高さから落下させたところ、本実施例の容器は破袋しないことが確認できた。
And it heated using the shower-type high pressure steam sterilizer for 30 minutes at the sterilization temperature of 105 degreeC.
When the upper chamber side (corresponding to the
Moreover, when the container was dropped from a height of 1.7 m at the hanging hole portion, it was confirmed that the container of this example did not break the bag.
以上、本発明による医療用複室容器の実施の形態について説明したが、本発明は上記の実施の形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更可能である。 As mentioned above, although embodiment of the medical multi-chamber container by this invention was described, this invention is not limited to said embodiment, In the range which does not deviate from the meaning, it can change suitably.
例えば、上述の本実施の形態では、上下2つの薬剤室12A,12Bを設けた容器1としているが、3つ以上の薬剤室が区画用弱シール部13によって区画されて設けられていてもよい。
また、本第1の実施の形態の容器1で、切欠部Kは、左右一対の凹状シール部16A、16Bのそれぞれの内周16bに沿って切り取られているが、切欠部Kは凹状シール部の内側部分の領域に1つまたは複数設けられていれば、凹状シール部の内周に沿ったものでなくてもよい。切欠部Kは打ち抜いた形状であってもよい。
For example, in the above-described embodiment, the
Further, in the
さらに、容器の形状、例えば上側シール部11B、下側シール部11Cの形状、ポート14の大きさや形状等の構成は、本実施の形態に限定されずに、適宜設定することができる。
Furthermore, the shape of the container, for example, the shape of the
その他、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、上記した実施の形態における構成要素を周知の構成要素に置き換えることは適宜可能である。 In addition, it is possible to appropriately replace the components in the above-described embodiments with known components without departing from the spirit of the present invention.
1 容器(医療用複室容器)
11 フィルム
11A 側方シール部(側縁部のシール部)
12 薬剤室
12A 第1薬剤室
12B 第2薬剤室
13 区画用弱シール部
13a 中央部
13b、13c 端部
14 ポート
15 流入阻止用弱シール部
16 凹状シール部
16a 底部
H 凹み高さ
K 切欠部
S 未シール部
X 幅方向
Y 上下方向
1 container (medical multi-chamber container)
11
12
Claims (3)
複数の薬剤室と、
該複数の薬剤室を連通可能に区画する区画用弱シール部と、
前記薬剤室の1つに設けられた薬剤排出用のポートと、
前記薬剤室から前記ポートへの薬剤の流入を一時的に阻止し、かつ前記区画用弱シール部に相対する流入阻止用弱シール部と、
を有する医療用複室容器であって、
対向する周縁のシール部から連続して設けられるとともに、当該医療用複室容器の内側に向けて凹ませた一対の凹状シール部を有し、
前記区画用弱シール部は、前記凹状シール部の底部同士を繋ぐようにして設けられ、
前記凹状シール部の内側部分の領域には前記フィルムを有しない切欠部が形成されていることを特徴とする医療用複室容器。 Formed by sealing the edges of overlapping films,
Multiple drug rooms,
A weak seal section for partitioning the plurality of medicine chambers so as to communicate with each other;
A medicine discharge port provided in one of the medicine chambers;
A weak seal part for inflow prevention temporarily blocking the inflow of medicine from the drug chamber to the port, and facing the weak seal part for partitioning;
A medical multi-chamber container comprising:
It has a pair of concave seal portions that are continuously provided from the opposing peripheral seal portions and are recessed toward the inside of the medical multi-chamber container,
The partition weak seal portion is provided so as to connect the bottom portions of the concave seal portion,
A medical multi-chamber container, wherein a cutout portion having no film is formed in an area of an inner portion of the concave seal portion.
複数の薬剤室と、
該複数の薬剤室を連通可能に区画する区画用弱シール部と、
前記薬剤室の1つに設けられた薬剤排出用のポートと、
前記薬剤室から前記ポートへの薬剤の流入を一時的に阻止し、かつ前記区画用弱シール部に相対する流入阻止用弱シール部と、
を有する医療用複室容器であって、
対向する周縁のシール部から連続して設けられるとともに、当該医療用複室容器の内側に向けて凹ませた一対の凹状シール部を有し、
前記区画用弱シール部は、前記凹状シール部の底部同士を繋ぐようにして設けられ、
前記凹状シール部の内側部分は前記重なり合うフィルム同士による未シール部であることを特徴とする医療用複室容器。 Formed by sealing the edges of overlapping films,
Multiple drug rooms,
A weak seal section for partitioning the plurality of medicine chambers so as to communicate with each other;
A medicine discharge port provided in one of the medicine chambers;
A weak seal part for inflow prevention temporarily blocking the inflow of medicine from the drug chamber to the port, and facing the weak seal part for partitioning;
A medical multi-chamber container comprising:
It has a pair of concave seal portions that are continuously provided from the opposing peripheral seal portions and are recessed toward the inside of the medical multi-chamber container,
The partition weak seal portion is provided so as to connect the bottom portions of the concave seal portion,
The medical multi-chamber container, wherein an inner portion of the concave seal portion is an unsealed portion formed by the overlapping films.
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Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20160927 |