JP5638206B2 - Package that contains container body filled with medicine - Google Patents
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Description
本発明は、薬剤充填済み容器体を収容した包装体に関するものである。更に詳しくは、本発明は、充填された薬剤を光による劣化を防止し安定に保つことのできるとともに、薬剤投与時における薬剤の光による劣化も防止できる薬剤充填済み容器体を収容した包装体に関する。 The present invention relates to a package containing a container body filled with a medicine. More specifically, the present invention relates to a package containing a filled container body that can prevent deterioration due to light and keep the filled medicine stable, and can also prevent deterioration due to light during drug administration. .
輸液剤や注射液に含有される薬剤には、光により分解、劣化するものがある。特に、ビタミンA,B,K,B2,B12などが光により分解もしくは劣化するといわれている。近年では、輸液用の薬剤容器としては、破損しにくいこと、取り扱いが容易であることより、合成樹脂製容器がほとんどであり、通常合成樹脂製容器は、光を透過する。
このため、光により分解、劣化の可能性のある薬剤を収納した薬剤容器は、遮光包装材に収納された状態にて、提供されている。しかし、包装材より取り出した後には、光を浴びることになるので、使用時には、遮光カバーを取り付けた状態として、投与が行われている。
このような遮光カバーとしては、例えば、実公平1−37636号公報(特許文献1)のものがあり、また、特開2006−167050号公報(特許文献2)のものがある。
Some drugs contained in infusion solutions and injection solutions are decomposed and deteriorated by light. In particular, vitamins A, B, K, B2, and B12 are said to be decomposed or deteriorated by light. In recent years, most of the drug containers for infusions are synthetic resin containers because they are not easily damaged and are easy to handle. Usually, synthetic resin containers transmit light.
For this reason, the chemical | medical agent container which accommodated the chemical | medical agent with the possibility of decomposition | disassembly and deterioration by light is provided in the state accommodated in the light shielding packaging material. However, since it will be exposed to light after it is taken out from the packaging material, administration is performed with the light-shielding cover attached at the time of use.
Such light-shielding cover, for example, include the actual fair 1-37636 (Patent Document 1), also there is the JP-200 6 -167050 (Patent Document 2).
特許文献1のものは、可視光透過性の可撓性プラスチックに可視光透過性の紫外線防止剤をコートした輸液容器用カバーである。このカバーにおいても効果を有するが、カバーを取り付ける操作を行わなければならない。
特許文献2の点滴容器包装袋1は、矩形状の合成樹脂シートに、下端辺1aに平行状の下部切裂き案内線2と、下部切裂き案内線2の上方に平行する下部上側切裂き案内線3と、上中央部1bに上部切裂き案内線4とを設け、表裏シートを接着、融着などによりシート体の四周辺を密封して袋体として形成し、好ましくは表裏シートの左右側辺と下辺の三辺を密封し、点滴容器6を袋内に収納した上で、他の一辺すなわち上辺を密封することにより密封してなっており、袋上中央部1bを切裂くことにより開口部5を形成でき、下部切裂き案内線2及び下部上側切裂き案内線3を切裂くことにより包装袋下側を開口できるものとなっている。
The thing of patent document 1 is the cover for infusion containers which coat | covered the visible light transparent ultraviolet-ray prevention agent on the visible light transparent flexible plastic. This cover is also effective, but an operation for attaching the cover must be performed.
The drip container packaging bag 1 of
この点滴容器包装袋1を使用するためには、下部切裂き案内線2の一方のノッチ7a側から幅方向に切裂いて袋の下部を開封する。次に、下部上側切裂き案内線3の一方のノッチ7b側から幅方向に切裂いて袋1の下部を切除し、開口下端部を形成する。その後、上部切裂き案内線4を上端から抉り取るように切裂いて開口部5を形成し、開口部5からフック部6aを露出させ、フック9などに引っ掛け、点滴容器6を吊下げることにより、投与可能となる。
投与準備のための操作が煩雑である。また、この点滴容器包装袋1では、フック部6aは、投与時、開口部5から露出するために、露出部もしくはその隙間より、光が点滴容器に当たる可能性があり、また、下部切裂き案内線2を用いて切裂いて袋の下部を開封した後は、包装袋より、点滴容器6を取り出し可能であり、取り出した状態にて、フック9に吊下げること、すなわち、包装袋がない状態での投与を可能としている。
そこで、本発明の目的は、投与準備のための操作が極めて簡単であり、かつ、投与時における容器体の薬剤収納部に直接光があたることを確実に防止することができる薬剤充填済み容器体を収容した包装体を提供する。
In order to use this drip container packaging bag 1, the lower part of the bag is opened by tearing in the width direction from one notch 7a side of the lower
The operation for preparing for administration is complicated. Moreover, in this infusion container packaging bag 1, since the hook part 6a is exposed from the opening part 5 at the time of administration, there is a possibility that light hits the infusion container from the exposed part or the gap between them, and the lower tear guide After tearing using the
Accordingly, an object of the present invention is to provide a pre-filled container body in which the operation for preparation for administration is extremely simple, and it is possible to reliably prevent direct light from being applied to the medicine storage part of the container body during administration. A package containing the container is provided.
上記目的を達成するものは、以下のものである。 What achieves the above object is as follows.
(1)遮光性と熱シール性を有しかつ密封された包装材と、該包装材内に収納された薬剤を収納した容器体とからなる薬剤充填済み容器体を収容した包装体であって、前記容器体は、熱可塑性樹脂により形成され、かつ上部シール部を有する容器本体と、該容器本体の下部に取り付けられた排出口と、前記容器体の薬剤収納部内に収納された前記薬剤とを備え、前記包装体は、前記容器体を前記上部シール部かつ前記薬剤収納部より上部にて前記包装材に固着する固着部を有し、前記包装材は、該包装材の側部であって、前記容器体の前記薬剤収納部より下方となる部分に形成された開封用切欠部を備え、前記包装体は、該包装体を吊り下げるための上部に形成された懸垂孔を有し、さらに、前記懸垂孔は、前記固着部にて前記包装体および前記容器体の前記上部シール部を貫通するように形成され、かつ、前記懸垂孔は、前記包装体内と外部雰囲気を連通せず、前記密封された包装材は、前記排出口を含む前記容器体全体を外部雰囲気より隔離している薬剤充填済み容器体を収容した包装体。 (1) A packaging body that contains a container body that has been filled with a medicine, and includes a sealed packaging material having a light-shielding property and a heat-sealing property, and a container body that houses a medicine housed in the packaging material. The container body is formed of a thermoplastic resin and has an upper seal part, a discharge port attached to the lower part of the container body, and the medicine stored in the medicine storage part of the container body. And the packaging body has an adhering portion for adhering the container body to the packaging material above the upper seal portion and the medicine container , and the packaging material is a side portion of the packaging material. And a notch for opening formed in a portion of the container body that is below the medicine storage section, the package body has a suspension hole formed in an upper part for suspending the package body, Further, the suspension hole is formed in the package and The container body is formed so as to penetrate the upper seal portion, and the suspension hole does not communicate with the package body and the external atmosphere, and the sealed packaging material includes the discharge port. A package containing a pre-filled container that is isolated from the outside atmosphere.
(2) 前記固着部は、前記容器体の両面に設けられている上記(1)に記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
(3) 前記包装材は、前記開封用切欠部から該切欠部が設けられた側部と向かい合う側部に向かって手で直線状に引き裂くことが可能な易裂性包装材である上記(1)または(2)に記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
(4) 前記包装材は、前記開封用切欠部が設けられた側部と向かい合う側部に、前記開封用切欠部と向かい合うように設けられた第2の開封用切欠部を備えている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
(5) 前記遮光性は、難紫外線透過性かつ透明性を有するものである上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
( 2 ) The said fixed part is the package body which accommodated the chemical | medical agent filled container body as described in said (1) provided in both surfaces of the said container body.
( 3 ) The packaging material is an easily tearable packaging material that can be teared linearly by hand from the opening notch to the side facing the side where the notch is provided (1) ) Or a package containing the container filled with the medicine according to (2) .
( 4 ) The packaging material includes a second opening notch provided on the side facing the side where the opening notch is provided so as to face the opening notch ( A package containing the container body filled with the medicine according to any one of 1) to ( 3 ).
( 5 ) The said light-shielding property is a package body which accommodated the chemical-filled container body in any one of said (1) thru | or ( 4 ) which has a non-ultraviolet ray permeability and transparency.
本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体は、遮光性と熱シール性を有しかつ密封された包装材と、該包装材内に収納された薬剤を収納した容器体とからなる薬剤充填済み容器体を収容した包装体である。容器体は、熱可塑性樹脂により形成され、かつ上部シール部を有する容器本体と、容器本体の下部に取り付けられた排出口と、容器体の薬剤収納部内に収納された前記薬剤とを備え、包装体は、容器体を上部シール部にて、包装材に固着する固着部を有し、包装材は、包装材の側部であって、容器体の薬剤収納部より下方となる部分に形成された開封用切欠部を備え、包装体は、包装体を吊り下げるための上部に形成された懸垂孔を有し、さらに、懸垂孔は、固着部にて包装体および容器体の上部シール部を貫通するように形成され、かつ、懸垂孔は、包装体内と外部雰囲気を連通せず、包装体内の排出口を含む容器体全体は外部雰囲気と隔離されている。
このため、包装材に設けられた開封用切欠部より包装体を破断することにより、格別な操作を必要とせず、投与準備を行うことができる。かつ、容器体は包装材に固着されているため、取りはずし不能となっており、薬剤を収納した薬剤収納部が包装材に被包された状態に維持することができ、投与中における光による薬剤の劣化を確実に防止できる。
A packaging body containing the medicine-filled container body of the present invention comprises a packaging material having light shielding properties and heat sealing properties and hermetically sealed, and a container body containing a medicine housed in the packaging material. This is a package containing a filled container body. The container body includes a container body formed of a thermoplastic resin and having an upper seal portion, a discharge port attached to a lower portion of the container body, and the medicine housed in the medicine housing portion of the container body, and is packaged The body has an adhering portion for adhering the container body to the packaging material at the upper seal portion, and the packaging material is formed on a side portion of the packaging material and below the medicine storage portion of the container body. The packaging body has a suspension hole formed in the upper part for suspending the packaging body, and the suspension hole has an upper seal part of the packaging body and the container body at the fixing portion. The penetrating hole is formed so as to pass through, and does not communicate between the package body and the external atmosphere, and the entire container body including the discharge port in the package body is isolated from the external atmosphere.
For this reason, administration preparation can be performed without requiring a special operation by breaking the package from the notch for opening provided in the packaging material. In addition, since the container body is fixed to the packaging material, it cannot be removed, and the medicine container containing the medicine can be maintained in a state of being encapsulated in the packaging material. Can be reliably prevented.
本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体を図面に示した実施例を用いて詳細に説明する。
本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体1は、遮光性を有し密封された包装材2と、包装材2内に収納された薬剤36を収納した容器体3とからなる。容器体3は、容器本体31と、容器本体31の下部に取り付けられた排出口32と、容器体3の薬剤収納部34内に収納された薬剤36とを備える。包装体1は、容器体3を容器体3の薬剤収納部34もしくは薬剤収納部34より上部にて、包装材2に固着する固着部22を有する。包装材2は、包装材2の側部21b(21c)であって、容器体3の排出口32より上方かつ薬剤収納部34より下方となる部分に形成された開封用切欠部24a(24b)を備える。そして、包装体1は、包装体1を吊り下げるための上部に形成された懸垂孔5を有している。
A packaging body containing a drug-filled container body of the present invention will be described in detail with reference to the embodiments shown in the drawings.
A packaging body 1 containing a container body filled with a medicine according to the present invention comprises a
特に、この実施例の薬剤充填済み容器体を収容した包装体1では、遮光性と熱シール性を有しかつ密封された包装材2と、包装材2内に収納された薬剤36を収納した容器体3とからなり、容器体3は、熱可塑性樹脂により形成され、かつ上部シール部33を有する容器本体31と、容器本体31の下部に取り付けられた排出口32と、容器体3の薬剤収納部34内に収納された薬剤36とを備え、包装体1は、容器体3を上部シール部33にて、包装材2に固着する固着部22を有し、包装材2は、包装材2の側部21b(21c)であって、容器体3の排出口32より上方かつ薬剤収納部34より下方となる部分に形成された開封用切欠部24a(24b)を備え、さらに、包装体1は、包装体1を吊り下げるための上部に形成された懸垂孔5を有している。
In particular, in the packaging body 1 containing the drug-filled container body of this embodiment, the
図1ないし図3に示す実施例の薬剤充填済み容器体を収容した包装体を用いて本発明を説明する。
この薬剤充填済み容器体を収容した包装体1は、包装材2と、包装材2内に収納された容器体3とを備える。
包装材2としては、後述する容器体3に充填された薬剤の安定性に応じて適切な遮光性を有する材料を種々選択して採用することができる。紫外線に対して不安定な薬剤が充填されている場合は、見た目には透明であるが紫外光を遮断するものが好ましく、つまり、難紫外線透過性かつ透明性(可視光透過性)であることが好ましく、可視光に対して不安定な薬剤が充填されている場合は、可視光も薬剤が安定に保存するために必要な程度に遮断するものが好ましい。
包装材2としては、包装材の持つ遮光性が難紫外線透過性かつ透明性である場合は、難紫外線透過性かつ透明性を有する軟質シートからなる袋状のものが好ましく、周縁部に形成されたシール部21を有する。
The present invention will be described using a package containing the container filled with the medicine of the embodiment shown in FIGS.
The packaging body 1 containing the container body filled with the medicine includes a
As the
As the
軟質シートは、難紫外線透過性として、450nmより短い波長の光(具体的には、290〜450nmの光)の透過率が低減されたものであることが好ましく、例えば、波長390nm以下における透過率が5%未満であることが好ましく、特に、1%未満であることが好ましい。また、シートは、透明性として、波長600nm以上の可視光の透過率が高いことが好ましく、例えば、波長600nm以上の透過率が55%以上であることが好ましく、特に80%以上であることが好ましい。
また、包装材2の遮光性が可視光領域も必要量遮断されたものである場合には、包装材を構成する軟質シートは、可視光領域遮光性として、450nm〜600nmの波長の光の透過率が収納された容器の状態が確認可能な程度に低減されたものであることが好ましく、例えば、波長600nmにおける透過率が55%〜80%であることが好ましく、特に70%〜80%であることが好ましい。
なお、収納された容器の状態を確認する必要のない場合には、包装材は、実質的に完全に遮光されたものであっても良い。
そして、包装材2は、包装材2の側部であって、収納された容器体3の排出口32より上方かつ薬剤収納部34より下方となる部分に形成された開封用切欠部24aを備えている。包装材2は、開封用切欠部24aが設けられた側部と向かい合う側部に、この開封用切欠部24aと向かい合うように設けられた第2の開封用切欠部24bを備えていることが好ましい。
The flexible sheet preferably has a reduced transmittance of light having a wavelength shorter than 450 nm (specifically, light having a wavelength of 290 to 450 nm), such as transmittance at a wavelength of 390 nm or less. Is preferably less than 5%, particularly preferably less than 1%. Further, the sheet preferably has a high transmittance of visible light having a wavelength of 600 nm or more as transparency. For example, the transmittance of a wavelength of 600 nm or more is preferably 55% or more, particularly 80% or more. preferable.
When the light shielding property of the
In addition, when it is not necessary to check the state of the container accommodated, the packaging material may be substantially completely shielded from light.
And the
包装材2に用いられるシートとしては、樹脂製基材層の一方の面に、紫外線吸収剤を含有した薄膜を有するもの、また、第1の樹脂層と第2の樹脂層の間に、紫外線吸収層を有する多層フィルムなどが用いられる。
紫外線吸収剤を含有した薄膜を有するシートは、樹脂基材層の表面に、紫外線吸収剤を被膜形成物質に含有させコーティングすることにより形成することができる。紫外線吸収剤としては、例えば、ベンゾトリアゾール系化合物、ベンゾフェノン系化合物、サリシレート系化合物、トリアリールトリアジン系化合物等が使用できる。また、被膜形成物質としては、例えば、ポリビニルアルコール、エチレン−酢酸ビニル共重合体ケン化物等の樹脂、ポリ塩化ビニリデン樹脂、シリコーン系樹脂、ポリウレタン系樹脂などが使用される。また、基材層の形成材料としては、波長600nm以下における可視光の透過率が80%以上である樹脂が好ましく、例えば、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、環状ポリオレフィン樹脂、ポリスチレン系樹脂、アクリロニトリル−スチレン共重合体(AS樹脂)、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体(ABS樹脂)、ポリブデン樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂、ポリカーボネート系樹脂、ポリイミド系樹脂、ポリアミドイミド系樹脂、ポリアリールフタレイト樹脂、シリコーン系樹脂、ポリスルホン系樹脂、ポリフェニレンスルフィド系樹脂、ポリエーテルスルホン系樹脂、ポリウレタン系樹脂、セルロース系樹脂、ポリ(メタ)アクリル系樹脂、ポリ塩化ビニリデンフィルム、アセタール系樹脂フィルム、フッ素系樹脂等を使用することができる。
As a sheet used for the
A sheet having a thin film containing an ultraviolet absorber can be formed by coating the surface of the resin base layer with an ultraviolet absorber contained in a film-forming substance. Examples of the ultraviolet absorber that can be used include benzotriazole compounds, benzophenone compounds, salicylate compounds, triaryltriazine compounds, and the like. Examples of the film forming substance include resins such as polyvinyl alcohol and saponified ethylene-vinyl acetate copolymer, polyvinylidene chloride resin, silicone resin, polyurethane resin, and the like. Further, as a material for forming the base material layer, a resin having a visible light transmittance of 80% or more at a wavelength of 600 nm or less is preferable. For example, a polyester resin such as polyethylene terephthalate, a polyamide resin, a polyethylene resin, or a polypropylene resin. Resin, cyclic polyolefin resin, polystyrene resin, acrylonitrile-styrene copolymer (AS resin), acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer (ABS resin), polybutene resin, polyvinyl chloride resin, polycarbonate resin, polyimide resin , Polyamideimide resin, polyaryl phthalate resin, silicone resin, polysulfone resin, polyphenylene sulfide resin, polyethersulfone resin, polyurethane resin, cellulose resin, poly (meth) acrylic Resins, polyvinylidene chloride film, acetal resin film, it is possible to use a fluorocarbon resin or the like.
さらに、包装材2は、開封用切欠部24aからこの切欠部24aが設けられた側部と向かい合う側部に向かって手で直線状に引き裂くことが可能な易裂性包装材であることが好ましい。上述した樹脂製基材層として、切欠部24aが設けられた側部から向かい合う側部方向に延伸された1軸延伸フィルムを用いることにより、包装材に易裂性を付与することができる。易裂性包装材の樹脂製基材層としては、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、環状ポリオレフィン樹脂、ポリスチレン系樹脂などの延伸配向性を有する樹脂の1軸延伸フィルムが好適である。
また、包装体に用いられるシートとしては、第1の樹脂層と第2の樹脂層の間に、紫外線吸収層を有する多層フィルムであってもよい。第1の樹脂層および第2の樹脂層の形成性材料としては、波長600nm以上の可視光の透過率が80%以上である樹脂が好ましく、具体的には、上述した基材層の形成材料が好適に使用できる。また、紫外線吸収層としては、上述した紫外線吸収剤を所定濃度で含有する樹脂層が好ましい。樹脂層形成材料としては、上述した基材層の形成材料および被膜形成物質が好適に使用できる。
なお、実質的に完全に遮光された包装材とする場合には、アルミ箔、アルミ蒸着フィルム等の遮光層をフィルムの中間層として設けることができる。
Furthermore, the
Moreover, as a sheet | seat used for a package body, the multilayer film which has an ultraviolet absorption layer between the 1st resin layer and the 2nd resin layer may be sufficient. As the formable material for the first resin layer and the second resin layer, a resin having a visible light transmittance of 80% or more at a wavelength of 600 nm or more is preferable. Can be suitably used. Moreover, as an ultraviolet absorption layer, the resin layer containing the ultraviolet absorber mentioned above by predetermined concentration is preferable. As the resin layer forming material, the above-described base layer forming material and film forming substance can be preferably used.
When the packaging material is substantially completely light-shielded, a light-shielding layer such as an aluminum foil or an aluminum vapor deposition film can be provided as an intermediate layer of the film.
そして、上記のタイプのシートを用いる包装材においても、開封用切欠部24aからこの切欠部24aが設けられた側部と向かい合う側部に向かって手で直線状に引き裂くことが可能な易裂性包装材であることが好ましい。上述した第1の樹脂層と第2の樹脂層として、切欠部24aが設けられた側部から向かい合う側部方向に延伸された1軸延伸フィルムを用いることにより、包装材に易裂性を付与することができる。易裂性包装材の第1の樹脂層と第2の樹脂層としては、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、環状ポリオレフィン樹脂、ポリスチレン系樹脂などの延伸配向性を有する樹脂の1軸延伸フィルムが好適である。
Even in a packaging material using the above-mentioned type of sheet, easily tearable by a straight line by hand from the
また、包装材に易裂性を付与する方法は、上述した1軸延伸フィルムを用いるものに限定されるものではなく、例えば、図4および図5に示す実施例の包装体10のようなものであってもよい。この包装体10における包装材2は、開封用切欠部24aからこの切欠部24aが設けられた側部と向かい合う側部に向かって延びる線状易裂性部27を有している。この包装体10における包装材2は、その全体が易裂性を有するものではない。そして、線状易裂性部27は、開封用切欠部24aからこの開封用切欠部24aと向かい合うように設けられた第2の開封用切欠部24bに到達するものとなっている。そして、図5に示すように、包装材は多層フィルムからなるシートが用いられており、線状易裂性部27は、紫外線吸収層ではない内部層に断続的かつ直線状に形成された欠損部により形成されている。この断続的かつ直線状に形成された欠損部部分は、他の部分より強度が低いため、容易に破断可能である。具体的には、このシート11は、第1の樹脂層51、第2の樹脂層52、第2の樹脂層の上面に設けられた紫外線吸収層53,第1の樹脂層51と紫外線吸収層53との間に設けられた断続的かつ直線状(波線状)に形成された欠損部55を有する中間層54を備えている。欠損部55部分は、他の部分より強度が低いため、線状易裂性部27部分にて、シートは容易に破断可能となっている。
また、包装材に用いられるシートの内側となる面に、密封のためおよび容器体との固着のための低融点樹脂層を設けることが好ましい。この低融点樹脂層は、シートの内側全面に設けてもよいが、ヒートシールされる部分もしくはその付近のみに設けてもよい。低融点樹脂層の形成材料としては、いわゆるホットメルト材料が用いられる。具体的には、ポリプロピレン、ポリエチレン(例えば、低分子ポリエチレン)やエチレン−酢酸ビニル共重合体のような低融点樹脂が用いられる。
Moreover, the method of giving easy tearability to a packaging material is not limited to what uses the uniaxially stretched film mentioned above, For example, it is like the
Moreover, it is preferable to provide a low melting point resin layer for sealing and fixing to the container body on the inner surface of the sheet used for the packaging material. This low melting point resin layer may be provided on the entire inner surface of the sheet, or may be provided only at or near the heat-sealed portion. A so-called hot melt material is used as a material for forming the low melting point resin layer. Specifically, a low melting point resin such as polypropylene, polyethylene (for example, low molecular weight polyethylene) or ethylene-vinyl acetate copolymer is used.
薬剤を充填した容器体3は、容器本体31と排出口32を備える。容器体3は、上部シール部33、下部シール部35と、閉鎖空間となっている薬剤収納部34,薬剤収納部内に充填された薬剤36を有する。排出口32は、下部シール部35により容器本体31に固定されて、薬剤収納部34内と連通し、薬剤を排出可能としている。排出口32は、筒状部材と、筒状部材の下端側に下端開口(混合溶液排出口)を密封するように配置された弾性部材と、弾性部材を固定するキャップ(弾性部材支持部材)からなる。弾性部材は、針管を刺通可能なものであり、必要時に針管を刺通して、容器体3内の薬剤を排出することができる。排出口32は、容器本体31を構成するシート材間に挟持され、融着固定されている。
The
容器本体31は、軟質合成樹脂により形成されている。容器本体31は、インフレーション成形法により筒状に成形されたものが好ましい。なお、容器本体31は、例えば、ブロー成形法、共押出インフレーション法等の種々の方法により製造されたものでもよい。
容器本体31は、水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が、50g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下であることが好ましく、より好ましくは10g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下であり、さらに好ましくは1g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下である。この水蒸気透過度は、JISK7129(A法)に記載の方法により測定される。
このような容器本体31の形成材料としては、例えばポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA)のようなポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの(ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等)が挙げられる。そして、使用する樹脂材料は、高圧蒸気滅菌(オートクレーブ滅菌)に耐えられる耐熱性、耐水性を有していることが好ましい。
The
The
Examples of the material for forming the
また、容器本体31は、前述したような材料よりなる単層構造のもの(単層体)であってもよいし、また種々の目的で、複数の層(特に異種材料の層)を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも1層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。
The
容器本体31は、上記樹脂を用いてブロー成形することにより作製したもの、上記樹脂により形成された2枚のシートの周縁部を融着して形成したもの、上記樹脂により形成された1枚のシートを折り返すとともに周縁部を融着して形成したもの、上記樹脂を用いて押し出し成形により筒状に形成したものの開口周縁を融着することにより作製したもの等のいずれでもよい。
容器体3に充填される薬剤としては、どのようなものでもよいが、紫外線により分解もしくは劣化が生じるとされるものを用いる場合が有効である。そのような薬剤としては、例えば、ビタミンA 、ビタミンB2、ビタミンC、ビタミンB1、ビタミンB12、ビタミンEおよびビタミンKの単独もしくは任意の複合物、オザグレルナトリウム、アムホテリシンンB、シスプラチン、塩酸ラモセトロンなどが考えられる。なお、容器体3に充填される薬剤は、上記の薬剤を含有する水性製剤であることが好ましい。
また、本発明の薬剤を充填した容器体は、加熱滅菌処理した後に、包装材に封入することが好ましい。水性製剤を充填した容器体の加熱滅菌処理は、高圧蒸気滅菌法、水浴滅菌法、スプレー滅菌法(シャワー菌滅法)などのいずれの方法で行ってもよく、そのうちでも高圧蒸気滅菌法が好ましく採用される。
The
The medicine filled in the
Moreover, it is preferable to enclose the container body filled with the chemical | medical agent of this invention in a packaging material, after heat-sterilizing. Heat sterilization treatment of containers filled with aqueous preparations may be performed by any method such as high pressure steam sterilization method, water bath sterilization method, spray sterilization method (shower sterilization method), among which high pressure steam sterilization method is preferably adopted Is done.
そして、包装体1は、容器体3を容器体3の薬剤収納部34もしくは薬剤収納部34より上部にて、包装材2に固着する固着部22を有している。特に、この実施例の包装体1では、容器体3は、上部シール部33にて、包装材2に固着部22により固着されている。この固着部22を有することにより、容器体3は、包装材2より取り出し不能となっている。固着部22は、ヒートシールにより形成することが好ましいが、接着剤により行ってもよい。また、固着部22は、上記のように、薬剤収納部ではない、上部シール部にて行うことが好ましい。
そして、図1に示す実施例の包装体1では、固着部22を形成するヒートシール部は、上部シール部の全幅に渡り形成されており、さらに、その側部は、包装材2の側部シール部21b、21cに到達するものとなっている。このようにすることにより、包装材2と容器体3との固着は確実なものとなる。
なお、図6に示す実施例の包装体20のように、固着部22aを形成するヒートシール部は、上部シール部の横方向に所定長形成されているものの、その側部は、上部シール部の側端に到達しない状態にて終端するものであってもよい。
また、図7に示す実施例の包装体30のように、固着部22bを形成するヒートシール部は、上部シール部の横方向に所定長形成されており、かつ、その上部が、包装材2の上方シール部21aに到達するものであってもよい。このようにすることにより、包装材2と容器体3との固着は確実なものとなる。
また、図8に示す実施例の包装体40のように、容器体3の上部シール部の上方部分が、包装材2の上方シール部21aの領域内に侵入し、侵入した部分において、固着部22cを形成するヒートシール部が形成されているものであってもよい。このようにすることにより、包装材2と容器体3との固着は確実なものとなる。
The packaging body 1 has a fixing
And in the package 1 of the Example shown in FIG. 1, the heat seal part which forms the adhering
In addition, although the heat seal part which forms the adhering
Moreover, like the
Further, like the
そして、容器体を包装材に固着する固着部は、包装材の一方の面に設けられていればよいが、図2に示すように、包装材の両面、言い換えれば、容器体の両面に固着部22,26が設けられていることが好ましい。裏面側固着部26の形態は、上述した表面側の固着部22と同じ形態であっても、異なる形態であってもよい。
そして、本発明の包装体は、包装体を吊り下げるための上部に形成された懸垂孔5を有している。この実施例の包装体1では、懸垂孔5は、包装材2および容器体3の上部シール部33を貫通するように形成されている。具体的には、固着部22を形成するヒートシール部の中央部、言い換えれば、固着部により一体化した包装材と容器体の上部シール部を打ち抜くように懸垂孔5が設けられている。このため、懸垂孔付近は、ハンガー等への吊り下げ時に耐用可能な十分な強度を有する。
なお、懸垂孔5の形態は、上記の形態に限定されるものではなく、例えば、図7に示した包装体30のように、包装材2にのみ設けてもよい。また、図8に示した包装体40では、包装材2および容器体3の上部シール部33かつ固着部22を貫通するように形成されている。懸垂孔5は、包装材2と容器体3との固着部22に形成することが好ましい。また、懸垂孔は、図9に示す包装体50のように、包装材2の上縁部にあらかじめ形成されているものであってもよい。この包装材2では、上方シール部21aの上縁部の中央部には、上方に延出する湾曲部21eと、その内部に懸垂孔5aが形成されている。
そして、上述した実施例のように、懸垂孔5は、包装体内と外部雰囲気を連通しないものとなっている。このため、そのまま懸垂できるにもかかわらず、包装体内の容器体は外部雰囲気と隔離されており、製造時の状態を維持できる。包装後滅菌されている場合は滅菌雰囲気を維持することができる。
And the adhering part which adheres a container body to a packaging material should just be provided in one side of a packaging material, but as shown in FIG. 2, it adheres to both surfaces of a packaging material, in other words, both surfaces of a container body. It is preferable that the
And the package of this invention has the suspension hole 5 formed in the upper part for suspending a package. In the packaging body 1 of this embodiment, the suspension hole 5 is formed so as to penetrate the
In addition, the form of the suspension hole 5 is not limited to said form, For example, you may provide only in the
And like the Example mentioned above, the suspension hole 5 does not connect a package body and external atmosphere. For this reason, although it can be suspended as it is, the container body in the package is isolated from the external atmosphere, and the state at the time of manufacture can be maintained. When sterilized after packaging, a sterile atmosphere can be maintained.
そして、本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体は、例えば、以下のようにして製造することができる。容器体は、加熱滅菌処理した後に、包装材に封入することが好ましい。水性製剤を充填した容器体の加熱滅菌処理は、高圧蒸気滅菌法、水浴滅菌法、スプレー滅菌法(シャワー菌滅法)などのいずれの方法で行ってもよく、そのうちでも高圧蒸気滅菌法が好ましく採用される。包装材2は、下端もしくは上端が開口したものを準備し、開口部より包装体内に容器体を挿入し、包装材2の側部に設けられている切欠部が、容器体の排出口より上方かつ薬剤収納部より下方となるように配置する。その状態を確保し、包装材2の外側かつ容器体3の外面上(好ましくは、上部シール部上)となる部分に加熱型を当て、ヒートシールし、容器体3を包装材2に固着する。そして、下端もしくは上端の開口部をヒートシールして下部シール部21dを形成し、封止する。そして、包装材と容器体との固着部を所定の大きさにて打ち抜き、懸垂孔を形成することにより、本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体が製造される。
And the package which accommodated the chemical | medical agent filled container body of this invention can be manufactured as follows, for example. It is preferable to enclose the container body in a packaging material after heat sterilization treatment. The heat sterilization treatment of the container filled with the aqueous preparation may be performed by any method such as high pressure steam sterilization method, water bath sterilization method, spray sterilization method (shower sterilization method), among which the high pressure steam sterilization method is preferably adopted. Is done. The
なお、上述した説明では、包装材として、軟質シートを用いた実施例について説明したが、包装材としては、そのようなものに限定されるものではなく、ブリスター包装材であってもよい。そして、ブリスター包装としては、いわゆるソフトブリスタータイプのもの、また、いわゆるハードブリスタータイプ(例えば、特許2881662号公報)のようなものであってもよい。ブリスター包装材は、ある程度の保形性を有し、内部に容器体を収納可能なトレー部とその開口部を密封するシート状の蓋体とから構成され、それらの周縁部がシールされることにより、密封した包装材を形成する。そして、トレー部および蓋体の両者が、上述したような遮光性を有するものが用いられる。さらに、蓋体またはトレー部もしくは両者の一部が、容器体の上部シール部に固着され、上述した実施例と同様に、固着部が形成される。そして、その固着部に懸垂孔が打設される。さらに、このタイプの包装材においても、包装材の側部であって、容器体の排出口より上方かつ薬剤収納部より下方となる部分に形成された開封用切欠部が形成される。そして、このタイプの包装材においても、開封用切欠部から切欠部が設けられた側部と向かい合う側部に向かって手で直線状に破断可能であることが好ましい。このために、トレー部および蓋体の両者が、直線状に破断可能性を有することが望ましい。 In the above description, the embodiment using a soft sheet as the packaging material has been described. However, the packaging material is not limited to such a material and may be a blister packaging material. The blister packaging may be a so-called soft blister type or a so-called hard blister type (for example, Japanese Patent No. 2881662). The blister packaging material has a certain degree of shape retention, and is composed of a tray part that can store a container body therein and a sheet-like lid body that seals the opening thereof, and the peripheral part thereof is sealed. To form a sealed packaging material. And what has light-shielding property as mentioned above is used for both a tray part and a cover body. Further, the lid body or the tray part or a part of both is fixed to the upper seal part of the container body, and the fixing part is formed in the same manner as in the above-described embodiment. Then, a suspension hole is provided in the fixed portion. Furthermore, also in this type of packaging material, an opening notch is formed on the side of the packaging material, above the container outlet and below the drug storage part. And also in this type of packaging material, it is preferable that it can be broken linearly by hand from the opening notch to the side facing the side where the notch is provided. For this reason, it is desirable that both the tray part and the lid body have a linear breakability.
次に、本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体の使用方法について、図10および図11を用いて説明する。本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体を準備し、図10に示すように、包装材2に設けられた開封用切欠部24aより包装材2を破断すると、その破断ラインは、第2の開封用切欠部(24b)に到達し、それにより、包装材2の下部が切り取られ、図11に示す状態となる。この状態において、薬剤を収納した容器体3は、排出口32は露出するものの薬剤収納部は、包装材に被包された状態となっている。そして、このまま、包装体1を懸垂孔5を用いてハンガー等に吊り下げ、排出口に輸液セットを接続することにより、薬剤投与可能となる。なお、この包装体1では、薬剤投与中においても薬剤収納部は、遮光性を有する包装材により被包されているので、薬剤の劣化が生じにくい。
Next, the usage method of the package body which accommodated the container body filled with the medicine of the present invention will be described with reference to FIGS. When a packaging body containing the drug-filled container body of the present invention is prepared and the
1 薬剤充填済み容器体を収容した包装体
2 包装材
3 容器体
5 懸垂孔
22 固着部
24a、24b 開封用切欠部
31 容器本体
32 排出口
33 上部シール部
34 薬剤収納部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Packing body which accommodated container body filled with
Claims (5)
前記容器体は、熱可塑性樹脂により形成され、かつ上部シール部を有する容器本体と、該容器本体の下部に取り付けられた排出口と、前記容器体の薬剤収納部内に収納された前記薬剤とを備え、前記包装体は、前記容器体を前記上部シール部かつ前記薬剤収納部より上部にて前記包装材に固着する固着部を有し、前記包装材は、該包装材の側部であって、前記容器体の前記薬剤収納部より下方となる部分に形成された開封用切欠部を備え、前記包装体は、該包装体を吊り下げるための上部に形成された懸垂孔を有し、さらに、前記懸垂孔は、前記固着部にて前記包装体および前記容器体の前記上部シール部を貫通するように形成され、かつ、前記懸垂孔は、前記包装体内と外部雰囲気を連通せず、前記密封された包装材は、前記排出口を含む前記容器体全体を外部雰囲気より隔離していることを特徴とする薬剤充填済み容器体を収容した包装体。 A packaging body containing a medicine-filled container body composed of a sealed packaging material having a light-shielding property and a heat-sealing property, and a container body containing a medicine housed in the packaging material,
The container body is formed of a thermoplastic resin and has a container main body having an upper seal portion, a discharge port attached to a lower portion of the container main body, and the medicine stored in the medicine storage section of the container body. And the packaging body has an adhering portion for adhering the container body to the packaging material above the upper seal portion and the medicine container , and the packaging material is a side portion of the packaging material, An opening cutout formed in a portion of the container body that is below the medicine storage section, the packaging body having a suspension hole formed in an upper portion for suspending the packaging body, The suspension hole is formed so as to penetrate the package and the upper seal portion of the container body at the fixing portion, and the suspension hole does not communicate with the package body and the external atmosphere, Sealed packaging material includes the outlet Packaging body that houses the prefilled container body, characterized in that the entire serial container body in isolation from the outside atmosphere.
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