JP2015053089A - 工業規格への登録を達成するための方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】依頼人の要求を識別する段階(12)と、依頼人を訪問する段階(14)と、品質手順及び品質手引きを書く段階(16)と、依頼人を再訪問して、品質手順及び品質手引きを更新し、実施を支援する段階と、品質管理システム登録機関による事前評価及び登録監査を計画する段階(22)と、事前評価及び登録監査に基いて品質手順及び品質手引きを更新し、適用可能な標準へ確実に適合するようにする段階と、依頼人の状態を監視し、割り当てられた時間フレーム内で、コンサルタントが、確実に依頼人の要求をかなえるようにする段階と、から成る、工業規格への登録を達成するための方法が開示されている。本方法は、スケジューリング及びプロジェクトソフトウェアによって追跡される。
【選択図】図1
Description
品質管理の基本は、顧客の要件に従って所与の要求を満たすことである。これは、基本的な関心事は、プロセス、手順、システム、人の何れであれ会社の全要素が、確実に、正しい製品又はサービス、製品又はサービスの正しい顧客への配送、正しい時間に正しい場所への配送、要件を満たす製品又はサービスの配送、顧客を満足させる製品又はサービスの配送、適切な販売後のサービスの提供、生産者責任に関わる品質関連問題に応答するのに必要な情報、及び、上記事項全ての協定価格での配送、の提供に向けて調整されるようにすることであることを意味している。
様々な種類の品質標準が何世紀にも亘って用いられてきた。中世は、職人たちが1つに結束し始めてギルドを形成したときに、彼らは、固有の標準を作り、その専門的知識を様々な技術を測定する際に使った。ユーザーの側では、品質標準は、軍事的必要性から生まれた。英国国王は、役人に、軍船の製造を監督するよう約千年前に命じた。殆ど同時に、別の役人は、陸上用の武器製造と工学の品質及び有効性の監督を任された。
品質計画(ISO9001:2000、要素5.4;ISO 9001/9002:1994、要素4.2.3)は契約文書であることが多く、その中で、顧客は、供給業者が契約した生産物を生産する際に一定の品質尺度を採用することを指定している。制御計画とも呼ばれる品質計画の内容は、検査計画、設計主要管理点、及び、重要及び/又は主要な下請け契約者及び要件を含んでいる。
品質手引きは、最上レベルの書類とみなされ、品質管理システム書類化ピラミッドの最上部に位置している。これは、会社の品質方針を述べており、組織の品質管理システムについて説明している。
手順は、書類の第2レベルである。手順は、段階2の文書と呼ばれる。
作業指示は、品質書類の次のレベル、即ち段階3に配置されている。作業指示は、品質管理システムの支援で活動を実行するオペレーターと、製造ラインの作業員を含む、組織の行為者に向けられている。
品質記録は、a)品質要件が満たされてきたこと、又はb)品質管理システムが効果的に作動していることを示す客観的/監査の証拠を備えている書類である。これらの記録は、どの様なデータ媒体に書き込み又は記憶してもよい。記録は、損失、損傷及び劣化を防ぐために、保護された場所に保管しなければならない。品質管理システムは、記録を保持すべき期間と、処分方法とを規定しなければならない。
今日の顧客指向の世界的事業環境では、改善策を実施して、競合の最先端を維持しなければならない。組織内のほぼ全ての活動は、製品及びサービスの品質を監視する過程を含め、改良策からの恩恵を受ける。
監査は、長年、不名誉と受け取られてきた。その過程は、従業員と管理者には、エラーの低減及び排除、遵守、確認及び連絡を支援するのではなく、懲罰又は統制に資するように見られることが多い。
指揮監査人は、1人又は複数の監査人で構成されている監査チームの全般に責を負う立場にある。監査チームは、状況によっては、特化した背景を有する専門家を含んでいる必要もある。チームは、依頼人、被監査人、及び指揮監査人の同意があれば、監査人実習生又はオブザーバーを含んでいてもよい。
ISO9000:2000、3.6.2及びISO8402:1994、2.10によれば、不適合は、(特定の)要件の不履行である。不適合は、重要か非重要かに分類される。不適合は、何らかの種類の品質監査の結果として書かれる。監査人は、不適合と識別した場合、客観的/監査の証拠を通してそれを確認しなければならない。客観的/監査の証拠は、観察、測定、試験又は他の手段によって捕捉され、真であると証明できるか又は特性上事実である、品質管理システムに関する事実の記録又は陳述のような情報である。
不適合は、発見されると、不適合報告書(NCR)に記録されなければならない。監査人は、不適合報告が正確且つ簡潔で、読み易いことを確かめなければならない。
品質管理システムの監査が完了し、最終監査報告書が提出された後、被監査人は、訂正及び予防活動に関する決定を行わなければならない。監査人は、客観的/監査証拠によって裏付けられた観察によって不適合を識別し、それらを文書化することに責任を負う。
不適合に取り組むために用いられる訂正及び予防活動には、幾つかの形態がある。1つは、迅速修理訂正又は短期訂正活動であり、永久的な長期予防活動が実行されるまで、損傷の拡大を緩和するためスポット的に実行されることもある。
監査は、周期的な活動である。次の監査の範囲と計画を展開するときには、前の監査結果を参考として、時には指針として利用する。最初の監査の所見は、特定の不適合に取り組むための訂正活動が実施されたことを確認するため、別の全面的又は簡素化した監査の引き金となる。
上記のように、監査人は、不適合を識別することにしか責任を負わない。訂正活動を判定し、始めるのは被監査人の責任である。
ブロック12で示すように、依頼人の要求を識別する段階と、
ブロック14で示すように、依頼人を現場に訪ねる段階と、
ブロック16で示すように、品質手順及び品質手引きを書く段階と、
ブロック18で示すように、依頼人との協議、プロジェクトマネージャーの追跡、書類へのあらゆる変更の決定を通してレビューする段階と、
ブロック20で示すように、コンサルタントが依頼人の場所を再訪問し、書類の訂正を行い、実施を支援する段階と、
ブロック22で示すように、コンサルタントが、品質管理システム登録機関による事前評価及び登録監査の計画を支援する段階:
ブロック24で示すように、コンサルタントが、事前評価及び登録監査後に更にあらゆる必要な書類の訂正を行い、適用可能な標準へ確実に適合するようにする段階と、
ブロック26で示すように、プロジェクトコーディネーターが、依頼人の状態を監視し、コンサルタントが、割り当て時間内で依頼人の要求を確実に満たすようにする段階、の内の1つ又はそれ以上を含んでいる。
少なくとも段階1から7は、スケジューリング及びプロジェクトマネージャーソフトウェアで追跡するのが望ましい。
これらの段階は、以下の章で更に詳しく論じる。
依頼人の要求は、販売代理人、プロジェクトコーディネーター及びコンサルタントの3つの主要チャネルを通して識別される。
上記のような依頼人の要求の更なる精査に加えて、コンサルタントは、最初の訪問の間に以下の、
管理システム手引きを準備するための情報を集めるタスクと、
キーとなる管理者及び従業員にインタビューするタスクと、
管理システム手順の最初の草案を準備するために十分な情報を集めるタスクと、
登録、認定、資格取得又は適合の範囲を決定するタスクと、
事前評価、ステージ1、登録、認定、資格取得、適合又はステージ2の監査を行える時機を見積もるタスクと、を遂行する。
コンサルタントは、最初の訪問の結果として、管理システム手順を書くのに必要な情報を集める。品質手順の内容は、管理システム標準の適用可能な要素に基いており、具体的には、手順は、標準の要件に取り組んでいるか、又はそれと一致している。
書類の草案が書き上がると、中央ソースへ送られる。そこの従業員は、手引きその他の書類をレビューして、それが適用可能な管理システム標準の全要件に適合するのを保証する責任を有している。経験があり高度に訓練されたコンサルタントが書類をレビューする。全要件が満たされていなければ、手引きは基準に適合していないと見なされる。手引きは、コンサルタントに戻される。コンサルタントは、手引きを適合させるのに必要な変更を行う。手引きが適合すると、手引きは処理され、レビューのために依頼人へ送られる。
依頼人に動機付け及びリーダーシップを提供することは、成功裏の登録、認定、資格取得、或いは適合にとって重要な要因である。このため、コンサルタントの登録、認定、資格取得又は適合プロセスに関する定義は、重要である。会社には、管理システムの方針、手引き及び手順に関する草案のコピーが何度も提供されることになる。しかしながら、それをレビューするには時間が掛かる。この遅延は、他の時間が掛かる委任、関心の欠如及び他の理由に依るものである。
コンサルタントは、管理システム登録機関又は認定機関による事前評価、ステージ1、登録、認定、資格取得、適合又はステージ2の監査を計画する際に支援する。
コンサルタントは、事前評価、ステージ1、登録、認定、資格取得、適合又はステージ2の監査後に必要な書類の訂正を行い、確実に、適用可能な管理システム標準、及び登録機関又は認定機関の要件へ適合するようにする。
全てのプロジェクトステージは、スケジューリング及びプロジェクト管理ソフトウェアを使って追跡される。プロジェクトマネージャーは、依頼人の状態を監視し、割り当てられた時間フレーム内で、コンサルタントが、確実に、識別された依頼人の要求をかなえるようにする。
Claims (8)
- 工業規格への登録を達成するための方法において、
依頼人の要求を識別する段階と、
前記依頼人を訪問する段階と、
品質手順及び品質手引きを書く段階と、
前記依頼人を再訪問して、前記品質手順及び品質手引きを更新し、実施を支援する段階と、
品質管理システム登録機関による事前評価及び登録監査を計画する段階と、
前記事前評価及び登録監査に基いて前記品質手順及び品質手引きを更新し、前記工業規格へ確実に適合するようにする段階と、
前記依頼人の状態を監視し、割り当てられた時間フレーム内で、コンサルタントが、確実に前記依頼人の要求をかなえるようにする段階と、から成ることを特徴とする方法。 - 前記方法が、スケジューリング及びプロジェクトソフトウェアによって追跡されることを特徴とする、請求項1に記載の方法。
- 前記方法が、180日以内に完了することを特徴とする、請求項1に記載の方法。
- 前記工業規格は、ISO9001:2000、ISO9001/9002:1994、QS−9000、ISO/TS16949、VDA6.1、TL9000、ISO13485、治工具及び機器(TE)補遺、半導体補遺、ISO14001、AS9100、ISO/IEC17025及びOHSAS18001から成るグループから選択されることを特徴とする、請求項1に記載の方法。
- 工業規格への登録を達成するための方法において、
依頼人の要求を識別するためのステップと、
前記依頼人を訪問するためのステップと、
品質手順及び品質手引きを書くためのステップと、
前記依頼人を再訪問して、前記品質手順及び品質手引きを更新し、実施を支援するためのステップと、
品質管理システム登録機構による事前評価及び登録監査を計画するためのステップと、 前記事前評価及び登録監査に基いて前記品質手順及び品質手引きを更新し、前記工業規格へ確実に適合するようにするためのステップと、
前記依頼人の状態を監視し、割り当てられた時間フレーム内で、コンサルタントが、確実に前記依頼人の要求をかなえるようにするためのステップと、から成ることを特徴とする方法。 - 前記方法が、スケジューリング及びプロジェクトソフトウェアによって追跡されることを特徴とする、請求項5に記載の方法。
- 前記方法が、180日以内に完了することを特徴とする、請求項5に記載の方法。
- 前記工業規格は、ISO9001:2000、ISO9001/9002:1994、QS−9000、ISO/TS16949、VDA6.1、TL9000、ISO13485、治工具及び機器(TE)補遺、半導体補遺、ISO14001、AS9100、ISO/IEC17025及びOHSAS18001から成るグループから選択されることを特徴とする、請求項5に記載の方法。
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