JP2014529434A

JP2014529434A - ガイド部材

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Publication number: JP2014529434A
Application number: JP2014526377A
Authority: JP
Inventors: ▲陳▼望▲東▼; ▲孫▼敏; 丁水澄; 王宗順; 徐威; ▲劉▼凱
Original assignee: Touchstone International Medical Science Co Ltd
Current assignee: Touchstone International Medical Science Co Ltd
Priority date: 2011-08-24
Filing date: 2012-08-23
Publication date: 2014-11-13
Anticipated expiration: 2032-08-23
Also published as: WO2013026402A1; HUE057367T2; PT3431020T; EP2752161B1; EP3431020A1; US20140191012A1; JP6045587B2; US9826979B2; ES2703925T3; ES2901017T3; PL2752161T3; PL3431020T3; PT2752161T; EP2752161A1; HUE041474T2; EP3431020B1; EP2752161A4

Abstract

チューブステープラーに接続されるガイド部材において、前記ガイド部材は、全体が円錐形である中空のフレキシブルなプラスチック部材である。前記ガイド部材は、近端（１７）と遠端（１５）とを含み、前記遠端（１５）から近端（１７）に向けて外径が逐次に大きくなり、前記近端（１７）の最大外径がステープルカートリッジ（３）またはステープルチューブ（１）の外径以下である。前記プラスチック部材は、外力により引張られると、遠端から近端への順に螺旋状に解体し、最終的にはチューブステープラーから離脱可能な帯状のものになる。本発明の有益な効果は、主に、ガイド部材の最大外径がステープルカートリッジアセンブリーの最大外径に略等しいため、チューブステープラーの外径を増大することなく案内することができ、ガイド部材は、帯状のものとしてチューブステープラーから一回で取り出されることができ、操作が便利であり、チューブステープラーによる後続の操作に余計のステップを加えることはない点に現れる。【選択図】図２

Description

本願は、以下の中国特許出願の優先権を主張し、それらの全ての内容を援引する。
１）２０１１年８月２４日に中国特許庁に提出した、出願番号が２０１１１０２４３５１５．０、発明の名称が「ガイド部材」である中国特許出願。
２）２０１２年０８月１６日に中国特許庁に提出した、出願番号が２０１２１０２９１６８４．６、発明の名称が「デュアル螺旋ガイド部材」である中国特許出願。
３）２０１２年０８月１６日に中国特許庁に提出した、出願番号が２０１２１０２９１７０６．９、発明の名称が「ガイド部材」である中国特許出願。

本発明は、チューブステープラーの手術補助具に関し、特にチューブステープラーのガイド部材に関する。

チューブステープラーは、チューブ型組織の縫合手術又は切離手術に広く用いられる外科器材であり、円形のステープルヘッドアセンブリーとドライバアセンブリーとからなる。接続しようとする２段のチューブ型組織を、ステープルヘッドアセンブリーのアンビルとステープルカートリッジとの間に置き、アンビルとステープルカートリッジとの距離を調整して組織を徐々に挟み、それからドライバアセンブリーを操作してステープルを成形させ、２段の組織の接続を完成させる。

実際のオペレーションにおいて、チューブステープラーが管路に入るのが比較的困難である手術は２種類があり、それらが下部直腸手術と胃バイパス手術である。第１種類の下部直腸手術では、直径が３３ミリのチューブステープラーを用い、肛門を介して手術を行なう必要がある。肛門が括約筋による開口部であるため、通常、その直径が比較的小さく、大径の器材を肛門に挿入することは比較的困難である。第２種類の胃バイパス手術では、直径が２５ミリのチューブステープラーを用い、小腸に入らせて手術を行なう必要がある。小腸が人体の消化管であるため、内壁に多くの粘膜がある。チューブステープラーは、端面が比較的大きく、かつ構造上の原因で表面が十分に滑らかではないため、小腸内で移動すると粘膜に損傷を与えやすい。

現在、上記の問題を解決する従来技術として、米国特許出願ＵＳ２００９０２０４１０８とＵＳ２０１１０１１４６９８において、チューブステープラーのステープルカートリッジアセンブリーの外周に外挿される数種類の補助器材が開示されており、このような補助器材は、チューブステープラーのステープルカートリッジアセンブリーが案内されて人体に入って腸内を通過し、手術の所定位置に達した後、当該補助器材をステープルカートリッジアセンブリーから取り外すことができるため、チューブステープラーの後続操作に影響を与えない。これらの補助器材は、医者がステープラーヘッドを所定位置に順調に入れることに役立つが、現在、当該補助器材を裂いて引き出すには比較的大きい力が必要であり、誤って組織を傷つけやすく、使用の体験がよくない。さらに、これらの補助器材は、いずれもステープルカートリッジアセンブリーの外周に外挿され、器材の外径を増加させるため、患者の苦痛を一層増やしてしまい、逆効果になる。

本発明の目的は、上記の技術問題を解決し、ステープラーの外径を余計に増大することなく、構造が簡単なガイド部材を提供することとする。

本発明の目的は、以下の技術案によって実現される。
本発明は、１つのガイド部材を開示する。当該ガイド部材は、アンビルアセンブリーと、相互に固定されるステープルチューブとステープルカートリッジ、および、前記ステープルチューブの内部に移動可能に設けられるカッターとステープルプッシャーを含み、前記ステープルカートリッジの遠端がアンビルアセンブリーに対向するステープルカートリッジ面であるステープルカートリッジアセンブリーと、前記ステープルカートリッジアセンブリーの近端に固定されるチューブと、ステープルカートリッジアセンブリー内に移動可能に設けられ、アンビルアセンブリーに接続するためのトロカールとを含むチューブステープラーに取り付けられるガイド部材において、前記ガイド部材は、全体が円錐形である中空のフレキシブルなプラスチック部材であり、近端と遠端とを含み、前記遠端から近端に向けて外径が逐次に大きくなり、前記近端の最大外径がステープルカートリッジアセンブリーの最大外径以下であり、前記プラスチック部材は、外力により引張られると、遠端から近端への順に螺旋状に解体し、最終的にはチューブステープラーから離脱可能な帯状のものになる。

好ましくは、前記ガイド部材の遠端から近端までの外郭は、円錐形であり、前記円錐形のガイド部材に中空の内部チャンバーが設けられ、前記ガイド部材は、全体的に螺旋状に巻き付けられて形成される。

好ましくは、前記ガイド部材の中空の内部チャンバーの遠端の底部に内側へ突出する中心筒が設けられ、前記中心筒の内径が前記トロカールの遠端の外径に等しい。

好ましくは、前記中心筒の近端の壁に牽引孔が開けられ、前記牽引孔内に牽引具が接続され、前記中心筒の近端がフレキシブルなプラスチック部材全体の一端である。

好ましくは、前記ガイド部材の近端は、ステープルカートリッジ面に密着する平面を含む。

好ましくは、前記平面上に外側へ突出する円柱が設けられ、前記円柱の外径が前記カッターの内径に等しく、前記円柱の外周面が前記カッター内側面に密着する。

好ましくは、前記円柱の近端は、フレキシブルなプラスチック部材全体の他端であり、前記フレキシブルなプラスチック部材の他端には、指示用のカラー領域が塗布される。

好ましくは、前記牽引孔は、前記中心筒の、ガイド部材の近端へ突出する凸条に設けられる。

好ましくは、前記ガイド部材の近端は、ステープルカートリッジ面に密着する平面であり、前記平面から、前記ステープルカートリッジ面に合わせて固定するための位置決め柱が垂直に延伸する。

好ましくは、前記ガイド部材の遠端から近端までの外郭は、円錐形であり、前記円錐形のガイド部材に中空の内部チャンバーが設けられ、前記ガイド部材の円錐形の壁は、第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップとを含み、前記第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップとは、交互に螺旋状に設けられて密着し、前記円錐形の壁は、外力により引張られると、遠端から近端への順に螺旋状に解体し、最終的にはチューブステープラーから離脱可能な第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップとからなる帯のものに形成される。

好ましくは、前記第１可撓性ストリップは、硬質材料からなり、前記第２可撓性ストリップは、軟質材料からなり、前記第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップは、粘着又は二次射出により成形される。

好ましくは、前記円錐形の壁の近端に外側へ延伸する係合部が設けられ、前記係合部の外径がステープルチューブの内径以下である。

好ましくは、前記第１可撓性ストリップの遠端に牽引具が設けられ、前記牽引具は、前記第１可撓性ストリップの遠端から延伸する部分であり、前記牽引具の自由端がチューブステープラーの近端へ延伸し、または、前記牽引具は、前記第１可撓性ストリップの遠端に固定される牽引線である。

好ましくは、前記ガイド部材の遠端から近端までの外郭は、円錐形であり、前記円錐形のガイド部材に中空の内部チャンバーが設けられ、前記ガイド部材の円錐形の壁は、第１可撓性ストリップを巻き付けて形成された螺旋体である第１層と、第１層を被覆する第２フィルム層との内外の２層を含み、外力で牽引されると、前記第２フィルム層は、第１可撓性ストリップと共に遠端から近端への順に螺旋状に解体し、最終的にはチューブステープラーから離脱可能な帯状のものになる。

好ましくは、前記第１可撓性ストリップは、緊密に螺旋状に設けられ、前記第２フィルム層は、前記円錐形の壁の外側又は内側のみを被覆する。

好ましくは、前記第１可撓性ストリップは、間隔を持って螺旋状に設けられており、前記第２フィルム層は、前記円錐形の壁の外側又は内側に被覆し、かつその一部が前記第１可撓性ストリップの螺旋線の間に入り込み、前記第１可撓性ストリップと第２フィルム層とが交互に螺旋状に設けられて密着する。

好ましくは、前記第１可撓性ストリップは、硬質材料からなり、前記第２フィルム層は、軟質材料からなり、前記第１可撓性ストリップと第２フィルム層は、粘着又は二次射出により成形される。

好ましくは、本発明は、さらに、もう１つのガイド部材を開示する。当該ガイド部材は、アンビルアセンブリーと、相互に固定されるステープルチューブとステープルカートリッジ、および、前記ステープルチューブの内部に移動可能に設けられるカッターとステープルプッシャーを含み、前記ステープルカートリッジの遠端がアンビルアセンブリーに対向するステープルカートリッジ面であるステープルカートリッジアセンブリーと、前記ステープルカートリッジアセンブリーの近端に固定されるチューブとを含むチューブステープラーに取り付けられるガイド部材において、前記ガイド部材は、全体的に巻き付けられて形成された螺旋状の記憶ワイヤと前記螺旋系記憶ワイヤの外周を被覆するように設けられるシリコンゲルからなり、前記ガイド部材は、近端と遠端とを含み、前記遠端から近端に向けて外径が逐次に大きくなり、前記近端の最大外径がステープルカートリッジまたはステープルチューブの外径以下であり、前記螺旋状の記憶ワイヤは、外力により引張られると、遠端から近端への順に螺旋状に解体し、最終的にはチューブステープラーから離脱可能な帯状のものになる。

好ましくは、前記ガイド部材の遠端から近端までの外郭は、円錐形であり、前記円錐形のガイド部材に中空の内部チャンバーが設けられ、前記ガイド部材の遠端の内側の底部から牽引具が外へ延伸し、前記牽引具の一端が螺旋状の記憶ワイヤに接続される。

好ましくは、前記牽引具は、螺旋状の記憶ワイヤの一部であり、前記牽引具の引っ張るための一端が螺旋状の記憶ワイヤ全体の一端である。

好ましくは、前記ガイド部材の近端は、ステープルカートリッジ面に密着する平面である。

好ましくは、前記平面上に外側へ突出するように円柱が設けられ、前記円柱の外径が前記カッターの内径に等しく、前記円柱の外周面が前記カッター内側面に密着する。

好ましくは、前記円柱の近端は、フレキシブルなプラスチック部材全体の他端である。

好ましくは、前記螺旋状のフレキシブルなプラスチック部材、第１可撓性ストリップ、または螺旋状の記憶ワイヤの外周に位置するシリコンゲル、それぞれの相隣する螺旋線の間に接続リブが垂直に設けられる。

好ましくは、前記チューブステープラーのステープルチューブに少なくとも１つのガイド孔が設けられ、前記の帯状のガイド部材は、前記ガイド孔を介して前記チューブステープラーから離脱する。

本発明の有益な効果は、主に以下の点に現れる。
（１）ガイド部材の最大外径がステープルカートリッジアセンブリーの最大外径以下であるため、当該チューブステープラーの外径を増大することなく案内することができる。
（２）ガイド部材は、長い帯状のものとして一回でチューブステープラーから取り出されることができ、操作が便利であり、チューブステープラーによる後続操作に余計のステップを加えることはない。

以下、図面とともに本発明の技術案について更なる説明をする。
本発明の第１実施例の構造の模式図である。本発明の第１実施例の断面図である。本発明の第１実施例のチューブステープラーに装着される模式図である。本発明の第２実施例の構造の模式図である。本発明の第２実施例の断面図である。本発明の第３実施例の構造の模式図である。本発明の第４実施例の構造の模式図である。本発明の第４実施例の断面図である。本発明の第５実施例の構造の模式図である。本発明の第５実施例の平面図である。本発明の第６実施例の構造の模式図である。本発明の第６実施例の引き裂かれた時の一部を拡大した模式図である。本発明の第７実施例の構造の模式図である。

本発明は、チューブステープラーの補助器材を開示し、特に図１、図２、図３に示す第１実施例のように、チューブステープラーを体内に案内するためのガイド部材を開示する。

従来技術のチューブステープラーは、アンビルアセンブリーと、ステープルカートリッジアセンブリーと、前記ステープルカートリッジアセンブリーの近端に固定されるチューブ７と、ステープルカートリッジアセンブリー内に移動可能に設けられ、アンビルアセンブリーに接続するためのトロカール９とを含む。前記ステープルカートリッジアセンブリーは、相互に固定されるステープルチューブ１とステープルカートリッジ３、および、ステープルチューブ１の内部に移動可能に設けられるカッター１１とステープルプッシャーを含む。前記ステープルカートリッジ３の遠端は、アンビルアセンブリーのステープリアンビル面に対向するステープルカートリッジ面５である。

本発明において、前記ガイド部材は、全体的に巻き付けられて形成された螺旋状のフレキシブルなプラスチック部材である。すなわち、当該ガイド部材は、フレキシブルなプラスチック部材全体が巻き付けられて形成された螺旋状の部材であり、スプリングに類似する。前記ガイド部材は、「スプリング線」である。

図面から分かるように、前記ガイド部材は、近端１７と遠端１５とを含み、前記遠端１５から近端１７に向けて外径が逐次に大きくなり、前記近端１７の外径は、ステープルカートリッジ３またはステープルチューブ１の外径に等しい。すなわち、当該ガイド部材の近端１７、中間部分３１、遠端１５が錐形のスプリングを形成し、当該錐形のスプリングの底部の最大外径がステープルカートリッジ３またはステープルチューブ１の外径に等しい。なお、錐形のスプリングの底部の最大外径は、ステープルカートリッジ３またはステープルチューブ１の外径より小さくても良い。なお、錐形のスプリングの底部の最大外径は、ステープルカートリッジ３またはステープルチューブ１の外径よりわずかに大きくても良い。

図２に示すように、前記ガイド部材の遠端１５から近端１７までの外郭は、円錐形であり、前記円錐形のガイド部材には、中空の内部チャンバーが設けられる。ガイド部材を巻きつけて形成するためのフレキシブルなプラスチック部材がゴムかほかのプラスチックを用いることができるため、その工程の状況に応じて、ガイド部材の「スプリング線」を異なる太さにすることができ、これにより、ガイド部材の内部チャンバーの大きさも異なるものになる。

本実施例において、前記ガイド部材の中空の内部チャンバーの遠端１５の底部１９には、内側へ突出する中心筒２１が設けられており、前記中心筒２１の内径が前記トロカール９の遠端の外径に等しい。このように、初期状態において、前記ガイド部材が中心筒２１を通してトロカール９に外挿されることができ、前記ガイド部材を前記チューブステープラーに接続される。

前記中心筒２１の近端の壁に牽引孔２３が開けられ、前記中心筒の近端がフレキシブルなプラスチック部材全体の一端であり、すなわち「スプリング線」の一端である。

前記ガイド部材の近端は、ステープルカートリッジ面５に密着する平面２５である。前記平面２５上に外側へ突出する円柱２７が設けられ、前記円柱２７の外径が前記カッター１１の内径に等しく、前記円柱２７の外周面２９が前記カッターの内側面１３に密着する。前記円柱２７の近端は、フレキシブルなプラスチック部材全体の他端であり、すなわち「スプリング線」の他端であり、当該端にガイド部材全体の色と異なるカラー領域がコーティングされ、通常スプレーコーティング方式を採用し、鮮やかな黄色を使用し、ここが端部であることを示す。

第１実施例において、操作時に、まず、ガイド部材をステープルカートリッジアセンブリーの外側に外挿し、それからチューブステープラーを人体内に案内する。続いて、「スプリング線」を一直線にするように、牽引孔に接続される牽引線を引っ張り、前記ガイド部材が遠端から近端への順に螺旋状に解体し、帯状のものとしてチューブステープラーの外部へ一回で取り出される。黄色領域が存在するため、医者が当該黄色領域を見たときに、ガイド部材の全部を前記チューブステープラーの外部に引き出したことを認定する。また、ガイド部材の最大外径がステープルカートリッジアセンブリーの最大外径にほぼ等しいため、チューブステープラーの外径を増大することなく案内することができる。

図４と図５は、本発明の第２実施例を開示する。第１実施例との区別点は、前記牽引孔２３が中心筒におけるガイド部材の近端へ突出する凸条に設けられることにある。

本実施例において、ガイド部材の近端にある円柱を省略し、材料を節約することができ、ガイド部材の製造も便利になった。同様に、当該ガイド部材は、初期位置の場合、中心筒２１を通してトロカール９に固定されることができる。本実施例において、ガイド部材を前記チューブステープラーにより良好に接続されるために、ステープルカートリッジ面５に密着する平面２５から、前記ステープルカートリッジ面に合わせて固定するための位置決め柱４５が垂直に延伸する。すなわち、ステープルカートリッジ面には、前記位置決め柱４５の直径とほぼ等しい小さい丸孔（図示せず）が設けられる。本例の操作方法は、第１実施例と同一であるため、ここでは繰り返して説明しない。

図６は、本発明の第３実施例を開示する。本例において、ガイド部材は、全体的に巻き付けられて形成された螺旋状の記憶ワイヤ３５と前記螺旋状の記憶ワイヤ３５の外周に被覆するように設けられるシリコンゲル３７からなる。前記ガイド部材は、近端１７と遠端１５とを含み、前記遠端１５から近端１７に向けて外径が逐次に大きくなり、前記近端１７の外径がステープルカートリッジ３またはステープルチューブ１の外径に等しい。

本例において、記憶ワイヤ３５は、螺旋されて円錐状に製造されたため、ガイド部材の役割を果たすことができるが、記憶ワイヤ３５が柔らかいので、案内効果がよくない。したがって、記憶ワイヤ３５の外周にシリコンゲル３７を被覆し、相隣する「スプリング線」の外周にあるシリコンゲル３７が互いに接合する。これにより、人体の組織によるガイド部材への作用力を分散することができる。

本例において、前記ガイド部材の遠端１５から近端１７までの外郭は、円錐形スプリングであり、前記円錐形スプリングに中空の内部チャンバーが設けられる。前記ガイド部材の遠端１５の内側の底部から牽引具３３が外へ延伸する。前記牽引具３３の一端は、螺旋状の記憶ワイヤ３５に接続する。なお、最も直接な方法として、前記牽引具３３が螺旋状の記憶ワイヤ３５の一部であり、前記牽引具３３の引っ張るための一端が螺旋状の記憶ワイヤ３５全体の一端である。このように、第１実施例の牽引孔の設置を省けるだけではなく、簡単かつ一回で螺旋状の記憶ワイヤ３５を製造することができる。

前記ガイド部材の近端１７は、ステープルカートリッジ面に密着する平面２５である。前記平面２５上に外側へ突出する円柱２７が設けられ、前記円柱２７の外径が前記カッター１１の内径に等しく、前記円柱２７の外周面が前記カッター内側面１３に密着する。前記円柱２７の近端は、フレキシブルなプラスチック部材全体の他端である。

第３実施例において、操作時に、まず、ガイド部材をステープルカートリッジアセンブリーの外側に外挿するように接続し、それからチューブステープラーを人体内に案内する。続いて、牽引具を引っ張り、前記記憶ワイヤを帯状のものとしてチューブステープラーの外部へ一回で取り出す。また、ガイド部材の最大外径がステープルカートリッジアセンブリーの最大外径にほぼ等しいため、チューブステープラーの外径を増大することなく案内することができる。また、当該記憶ワイヤが復元機能を有するため、本例のガイド部材は、消毒後に繰り返して使用することができる。

図７と図８は、本発明の第４実施例を開示しており、上記実施例との最も主要な区別点は、ガイド部材の相隣する「螺旋線」の間に接続トロカール４３が垂直に設けられることにある。当該接続リブは、引っ張られると引き裂かれやすく、現在よく見かけるペットボトルの蓋のものに類似する。当該接続リブ４３を設置することによって、「螺旋線」状のガイド部材の強度をより大きくすることができる。なお、当該接続リブ４３は、第１、第２実施例の螺旋状のフレキシブルなプラスチック部材に設置しても良いし、第３実施例の螺旋状の記憶ワイヤの外周にあるシリコンゲルに設置しても良い。なお、他の形状の「螺旋線」に設置しても良い。

本例において、牽引具の構造を詳細に開示した。該牽引具３３は、前記ガイド部材の遠端の内側から引き出され、前記ガイド部材の近端と遠端で囲まれた内部チャンバーの外に延伸した。前記牽引具３３の一端は、リング４１である。前記リングは、前記チューブステープラーの外側に設けられ、操作者の指に挿入されることができる。

上記実施例は、いずれもステープラーの内部からガイド部材を取り出し、すなわちチューブステープラーのステープルチューブに少なくとも１つのガイド孔が設けられる。ステープルチューブに４つのガイド孔が設けられることが好ましい。前記の帯状のガイド部材は、前記ガイド孔を介して前記チューブステープラーから離脱する。なお、上記実施例は、ガイド部材をステープラーの外側から取り出してもよく、牽引具のガイド部材における接続位置を変更すればよい。

図９と図１０は、本発明の第５実施例を開示する。本実施例の特徴として、前記ガイド部材の円錐形の壁５１は、第１可撓性ストリップ５３と第２可撓性ストリップ５５とを含み、両者が平行に巻き付けられて螺旋体に形成され、前記第１可撓性ストリップ５３と第２可撓性ストリップ５５とは、交互に螺旋状に設けられるとともに、お互いに密着する。前記第１可撓性ストリップ５３は、比較的硬質材料からなり、すなわちその強度が比較的強く、硬度が比較的高いものである。前記第２可撓性ストリップ５５は、比較的軟質材料からなり、すなわち強度が比較的弱いものであり、引き裂かれやすい。医療用プラスチックは、たとえばＰＶＣ、ＰＥ、ＰＰ、ＰＥＴ、ＰＵ、ＰＳ、ＰＣ、ＰＴＦＥなどの多くの種類があり、上記の強度条件を満たせばいずれを採用してもよい。前記第１可撓性ストリップ５３と第２可撓性ストリップ５５とは、粘着又は二次射出により成形される。

前記円錐形の壁５１の近端１７には、さらに係合部５７が外側へ延伸するように、すなわち、チューブステープラーの近端へ延伸するように設けられる。前記係合部５７の外径は、ステープルチューブ１の内径以下である。これにより、前記係合部５７が前記ステープルチューブ１の内側に係合し、前記ガイド部材をチューブステープラーの遠端のステープルチューブに接続される。円錐形の壁５１の最大径がステープルチューブの最大径にほぼ等しいため、ガイド部材をチューブステープラーに装着した後もステープルチューブ１の外径を増大させることなく、チューブステープラーの体内への挿入をより便利にする。

本例において、第１可撓性ストリップ５３と第２可撓性ストリップ５５は互いに緊密に巻き付けるため、ガイド部材全体の円錐形の壁５１の強度が比較的大きく、チューブステープラーを患者体内に案内する際に、崩れることはない。また、第１可撓性ストリップ５３と第２可撓性ストリップ５５は互いに緊密に巻き付けるため、ガイド部材は、全体の円錐形の壁の外側が比較的滑らかであり、チューブステープラーを患者体内へ案内する際に、当該外壁が組織に傷をつけることがなく、その効果が単螺旋状の可撓性ストリップよりはるかに良い。

前記第１可撓性ストリップ５３の遠端に牽引具３３がさらに設けられる。前記牽引具３３は、前記第１可撓性ストリップ５３の遠端から延伸する部分であり、前記牽引具３３の自由端がチューブステープラーの近端へ延伸する。なお、前記牽引具３３は、前記第１可撓性ストリップ５３の遠端に固定される牽引線であってもよい。牽引機能を果たせばよい。前記チューブステープラーのステープルチューブに少なくとも１つのガイド孔が設けられており、前記牽引具３３は初期状態において前記ガイド孔を貫通する。

操作時に、まず、当該好ましい実施例におけるガイド部材をステープルカートリッジアセンブリーの遠端に外挿し、そして、チューブステープラーを人体内に案内する。このとき、牽引具３３の自由端がガイド孔を通して患者体外に露出する。次に、前記牽引具３３を引っ張り、前記第１可撓性ストリップ５３を遠端から近端へ向かって螺旋状に解体し、最終的には第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップとからなる帯状のものになり、「スプリング線」を一直線にするように、前記ガイド孔から一回でチューブステープラーの外部に取り出される。この過程において、第２可撓性ストリップ５５は、強度が比較的弱いため、簡単に引き裂かれ、引き裂かれた部分が第１可撓性ストリップ５３とともにチューブステープラーの外部に取り出される。もちろん、上記の実施例においても、ステープラーの外側から取り出してもよく、牽引具のガイド部材における接続位置を変更すればよい。

図１１と図１２は、本発明の第６実施例を開示する。本実施例の特徴として、前記ガイド部材付属物の円錐形の壁５１は、第１可撓性ストリップ５３を巻き付けて形成される螺旋体である内側に位置する第１層と、第１層の外を被覆する外側に位置する第２フィルム層６５との内外の２層を含む。なお、第１可撓性ストリップ５３を巻き付けて形成される螺旋体が外側に、第１層内に内包される第２フィルム層６５が内側に位置する実施例も本発明の範囲に属する。本例において、前記第１可撓性ストリップ５３は、緊密に螺旋状に設けられており、前記第２フィルム層６５は、前記円錐形の壁５１の外側のみを被覆する。図１３に示す第７実施例において、前記第１可撓性ストリップ５３は、間隔を持って螺旋状に設けられており、前記第２フィルム層６５は、前記円錐形の壁５１の外側を被覆し、かつ、その一部が前記第１可撓性ストリップ５３の相隣する螺旋線の間に入り込み、前記第１可撓性ストリップ５３と第２フィルム層６５とが交互に螺旋状に設けられて密着する。

前記第１可撓性ストリップ５３は、比較的硬質材料からなり、すなわち、強度が比較的強く、硬度が比較的高いものである。前記第２フィルム層６５は、比較的軟質材料からなり、すなわちその強度が比較的弱く、引き裂かれやすい。前記第１可撓性ストリップ５３と第２フィルム層６５とは、粘着又は二次射出により成形される。

第６実施例と第７実施例において、前記円錐形の壁５１の近端１７には、さらに係合部５７が外側へ延伸するように、すなわち、チューブステープラーの近端へ延伸するように設けられる。前記係合部５７の外径は、ステープルチューブ１の内径以下である。これにより、前記係合部５７が前記ステープルチューブ１の内側に係合し、さらに前記ガイド部材をチューブステープラーの遠端のステープルチューブに接続される。円錐形の壁５１の最大径がステープルチューブの最大径にほぼ等しいため、ガイド部材をチューブステープラーに装着した後もステープルチューブ１の外径を増大させることなく、チューブステープラーの体内への挿入をより便利にする。前記第１可撓性ストリップ５３の遠端に牽引具３３がさらに設けられる。前記牽引具３３は、前記第１可撓性ストリップ５３の遠端から延伸する部分であり、前記牽引具３３の自由端がチューブステープラーの近端へ延伸する。なお、前記牽引具３３は、前記第１可撓性ストリップ５３の遠端に固定される牽引線であってもよい。牽引機能を果たせばよい。前記チューブステープラーのステープルチューブに少なくとも１つのガイド孔が設けられており、前記牽引具３３は、初期状態において前記ガイド孔を貫通する。

第６実施例において、第１可撓性ストリップ５３が緊密に巻き付けられ、第７実施例において、第１可撓性ストリップ５３と第２フィルム層６５の一部とが緊密に巻き付けられるため、ガイド部材全体の円錐形の壁の強度が比較的強く、チューブステープラーを患者体内へ案内する際に、崩れることはない。また、第２フィルム層６５が全体的に第１可撓性ストリップ５３の外側を被覆するため、ガイド部材全体の円錐形の壁５１の外側が比較的滑らかであり、チューブステープラーを患者体内へ案内する際に、当該外壁が組織に傷をつけることがなく、その効果が単螺旋状の可撓性ストリップよりはるかによい。

第６実施例と第７実施例の操作方法は、同様であり、以下、第６実施例を例として説明する。

操作時に、まず、当該好ましい実施例のガイド部材をステープルカートリッジアセンブリーの遠端に外挿し、そして、チューブステープラーを人体内に案内する。このとき、牽引具３３の自由端がガイド孔を通して患者体外に露出する。次に、前記牽引具３３を引っ張り、前記第２フィルム層６５が第１可撓性ストリップ５３とともに遠端から近端への順に螺旋状に解体し、最終的には帯状のものになり、「スプリング線」を一直線にするように、前記ガイド孔から一回でチューブステープラーの外部に取り出される。この過程において、第２フィルム層６５は、強度が比較的弱いものであるため、簡単に引き裂かれる。詳しくは、図１２に示されるように、第２フィルム層６５は、第１可撓性ストリップ５３の相隣する２本の螺旋線の付近に引き裂き線６７が生じ、それによりちぎられた部分が第１可撓性ストリップ５３とともにチューブステープラーの外部に取り出される。なお、上記の実施例においても、ステープラーの外側から取り出してもよく、牽引具のガイド部材における接続位置を変更すればよい。

上記の実施例において、いずれも第１実施例と同様に、ガイド部材の近端に、ガイド部材全体と区別されるカラー領域、特に鮮やかな黄色領域が設けられる。通常、当該黄色領域は、スプレーコーティング方式により設けられ、ガイド部材の全部がチューブステープラーから引き出されたことを医者に知らせるためのものである。黄色領域が存在するため、医者が当該黄色領域を見たときに、ガイド部材の全部を前記チューブステープラーの外部に引き出したことを認定する。

本発明は、操作が簡単であり、ワンステップでガイド部材を前記チューブステープラーから離脱させることを実現できる。これに対して、従来技術において多数のステップを含む操作が必要であり、また、スプリング線が長い帯状のものとして離脱することができず、組織に傷をつけやすい。

本発明は、他にも多種類の実施方式があり、同等に差し替え、または同等に変換して為した全ての技術案は、本発明が保護を要求する範囲内に含まれる。

１ステープルチューブ
２ステープルカートリッジ
５ステープルカートリッジ面
７チューブ
９トロカール
１１カッター
１３カッター内側面
１５遠端
１７近端
１９底部
２１中心筒
２３牽引孔
２５平面
２７円柱
２９外周面
３１中間部分
３３牽引具
３５記憶ワイヤ
３７シリコンゲル
４１リング
４３接続リブ
４５位置決め柱
５１円錐形の壁
５３第１可撓性ストリップ
５５第２可撓性ストリップ
５７係合部
６５第２フィルム層
６７引き裂き線

Claims

アンビルアセンブリーと、
相互に固定されるステープルチューブとステープルカートリッジ、および、前記ステープルチューブの内部に移動可能に設けられるカッターとステープルプッシャーを含み、前記ステープルカートリッジの遠端がアンビルアセンブリーに対向するステープルカートリッジ面であるステープルカートリッジアセンブリーと、
前記ステープルカートリッジアセンブリーの近端に固定されるチューブと、
ステープルカートリッジアセンブリー内に移動可能に設けられ、アンビルアセンブリーに接続するためのトロカールとを含むチューブステープラーに取り付けられるガイド部材において、
前記ガイド部材は、全体が円錐形である中空のフレキシブルなプラスチック部材であり、近端と遠端とを含み、前記遠端から近端に向けて外径が逐次に大きくなり、前記近端の最大外径がステープルカートリッジアセンブリーの最大外径以下であり、
前記プラスチック部材は、外力により引張られると、遠端から近端への順に螺旋状に解体し、最終的にはチューブステープラーから離脱可能な帯状のものになる
ことを特徴とするガイド部材。
前記ガイド部材の遠端から近端までの外郭は、円錐形であり、前記円錐形のガイド部材に中空の内部チャンバーが設けられ、
前記ガイド部材は、全体的に螺旋状に巻き付けられて形成される
ことを特徴とする請求項１に記載のガイド部材。
前記ガイド部材の中空の内部チャンバーの遠端の底部に内側へ突出する中心筒が設けられ、前記中心筒の内径が前記トロカールの遠端の外径に等しい
ことを特徴とする請求項２に記載のガイド部材。
前記中心筒の近端の壁に牽引孔が開けられ、前記牽引孔内に牽引具が接続され、前記中心筒の近端がフレキシブルなプラスチック部材全体の一端である
ことを特徴とする請求項３に記載のガイド部材。
前記ガイド部材の近端は、ステープルカートリッジ面に密着する平面を含む
ことを特徴とする請求項４に記載のガイド部材。
前記平面上に外側へ突出する円柱が設けられ、前記円柱の外径が前記カッターの内径に等しく、前記円柱の外周面が前記カッター内側面に密着する
ことを特徴とする請求項５に記載のガイド部材。
前記円柱の近端は、フレキシブルなプラスチック部材全体の他端であり、
前記フレキシブルなプラスチック部材の他端には、指示用のカラー領域が塗布される
ことを特徴とする請求項６に記載のガイド部材。
前記牽引孔は、前記中心筒の、ガイド部材の近端へ突出する凸条に設けられる
ことを特徴とする請求項４に記載のガイド部材。
前記ガイド部材の近端は、ステープルカートリッジ面に密着する平面であり、
前記平面から、前記ステープルカートリッジ面に合わせて固定するための位置決め柱が垂直に延伸する
ことを特徴とする請求項８に記載のガイド部材付属具。
前記ガイド部材の遠端から近端までの外郭は、円錐形であり、前記円錐形のガイド部材に中空の内部チャンバーが設けられ、
前記ガイド部材の円錐形の壁は、第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップとを含み、前記第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップとは、交互に螺旋状に設けられて密着し、
前記円錐形の壁は、外力により引張られると、遠端から近端への順に螺旋状に解体し、最終的にはチューブステープラーから離脱可能な第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップとからなる帯のものに形成される
ことを特徴とする請求項１に記載のガイド部材。
前記第１可撓性ストリップは、硬質材料からなり、前記第２可撓性ストリップは、軟質材料からなり、前記第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップは、粘着又は二次射出により成形される
ことを特徴とする請求項１０に記載のガイド部材。
前記円錐形の壁の近端に外側へ延伸する係合部が設けられ、前記係合部の外径がステープルチューブの内径以下である
ことを特徴とする請求項１０に記載のガイド部材。
前記第１可撓性ストリップの遠端に牽引具が設けられ、前記牽引具は、前記第１可撓性ストリップの遠端から延伸する部分であり、前記牽引具の自由端がチューブステープラーの近端へ延伸し、または、前記牽引具は、前記第１可撓性ストリップの遠端に固定される牽引線である
ことを特徴とする請求項１０に記載のガイド部材。
前記ガイド部材の遠端から近端までの外郭は、円錐形であり、前記円錐形のガイド部材に中空の内部チャンバーが設けられ、前記ガイド部材の円錐形の壁は、第１可撓性ストリップを巻き付けて形成された螺旋体である第１層と、第１層を被覆する第２フィルム層との内外の２層を含み、外力により牽引されると、前記第２フィルム層は、第１可撓性ストリップと共に遠端から近端への順に螺旋状に解体し、最終的にはチューブステープラーから離脱可能な帯状のものになる
ことを特徴とする請求項１に記載のガイド部材。
前記第１可撓性ストリップは、緊密に螺旋状に設けられ、前記第２フィルム層は、前記円錐形の壁の外側又は内側のみを被覆する
ことを特徴とする請求項１４に記載のガイド部材。
前記第１可撓性ストリップは、間隔を持って螺旋状に設けられており、前記第２フィルム層は、前記円錐形の壁の外側又は内側に被覆し、かつその一部が前記第１可撓性ストリップの螺旋線の間に入り込み、前記第１可撓性ストリップと第２フィルム層とが交互に螺旋状に設けられて密着する
ことを特徴とする請求項１４に記載のガイド部材。
前記第１可撓性ストリップは、硬質材料からなり、前記第２フィルム層は、軟質材料からなり、前記第１可撓性ストリップと第２フィルム層は、粘着又は二次射出により成形される
ことを特徴とする請求項１４に記載のガイド部材。
前記円錐形の壁の近端に外側へ延伸する係合部が設けられ、前記係合部の外径がステープルチューブの内径以下である
ことを特徴とする請求項１４に記載のガイド部材。
前記第１可撓性ストリップの遠端に牽引具が設けられ、前記牽引具は、前記第１可撓性ストリップの遠端から延伸する部分であり、前記牽引具の自由端がチューブステープラーの近端へ延伸し、または、前記牽引具は、前記第１可撓性ストリップの遠端に固定される牽引線である
ことを特徴とする請求項１４に記載のガイド部材。
アンビルアセンブリーと、
相互に固定されるステープルチューブとステープルカートリッジ、および、前記ステープルチューブの内部に移動可能に設けられるカッターとステープルプッシャーを含み、前記ステープルカートリッジの遠端がアンビルアセンブリーに対向するステープルカートリッジ面であるステープルカートリッジアセンブリーと、
前記ステープルカートリッジアセンブリーの近端に固定されるチューブとを含むチューブステープラーに取り付けられるガイド部材において、
前記ガイド部材は、全体的に巻き付けられて形成された螺旋状の記憶ワイヤと前記螺旋系記憶ワイヤの外周を被覆するように設けられるシリコンゲルからなり、前記ガイド部材は、近端と遠端とを含み、前記遠端から近端に向けて外径が逐次に大きくなり、前記近端の最大外径がステープルカートリッジまたはステープルチューブの外径以下であり、前記螺旋状の記憶ワイヤは、外力により引張られると、遠端から近端への順に螺旋状に解体し、最終的にはチューブステープラーから離脱可能な帯状のものになる
ことを特徴とするガイド部材。
前記ガイド部材の遠端から近端までの外郭は、円錐形であり、前記円錐形のガイド部材に中空の内部チャンバーが設けられ、前記ガイド部材の遠端の内側の底部から牽引具が外へ延伸し、前記牽引具の一端が螺旋状の記憶ワイヤに接続される
ことを特徴とする請求項２０に記載のガイド部材。
前記牽引具は、螺旋状の記憶ワイヤの一部であり、前記牽引具の引っ張るための一端が螺旋状の記憶ワイヤ全体の一端である
ことを特徴とする請求項２１に記載のガイド部材。
前記ガイド部材の近端は、ステープルカートリッジ面に密着する平面である
ことを特徴とする請求項２２に記載のガイド部材。
前記平面上に外側へ突出するように円柱が設けられ、前記円柱の外径が前記カッターの内径に等しく、前記円柱の外周面が前記カッター内側面に密着する
ことを特徴とする請求項２３に記載のガイド部材。
前記円柱の近端は、フレキシブルなプラスチック部材全体の他端である
ことを特徴とする請求項２４に記載のガイド部材。
前記螺旋状のフレキシブルなプラスチック部材、第１可撓性ストリップ、または螺旋状の記憶ワイヤの外周に位置するシリコンゲルそれぞれにおいて、相隣する螺旋線同士の間に接続リブが垂直に設けられる
ことを特徴とする請求項１乃至２５のいずれか一項に記載のガイド部材。
前記チューブステープラーのステープルチューブに少なくとも１つのガイド孔が設けられ、前記の帯状のガイド部材は、前記ガイド孔を介して前記チューブステープラーから離脱する
ことを特徴とする請求項１乃至２５のいずれか一項に記載のガイド部材。