JP2014528774A - 脈管を視覚的に描写し、処置オプションを評価するための装置、システム及び方法 - Google Patents
脈管を視覚的に描写し、処置オプションを評価するための装置、システム及び方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
健全な脈管のFFR正常値は、1.00である。一方、約0.80未満の値は、一般的に重大なものとみなされ、治療を必要とする。通常の処置オプションとしては、血管形成術やステント処置が含まれる。
本開示の実施形態は、脈管内の妨害要素、特に血管内の狭窄の深刻度を評価するように設計される。幾つかの特定の実施形態において、本開示の装置、システム及び方法は、脈管の視覚的描写を提供するように設計され、該描写により、脈管、特に脈管の任意の狭窄又は損傷を評価することを可能にする。また、幾つかの実施形態において、本開示の装置、システム及び方法は、脈管に関する1以上の処置オプションをシミュレートするように設計される。前記処置オプション(複数可)のシミュレーションは、特定の脈管に関する最も実行可能な処置オプションを特定するのに使用することができる。
第一器具を前記患者の前記脈管に導入するステップ;
第二器具を前記患者の前記脈管に導入するステップ;
前記脈管に対して長手方向の固定位置に前記第一器具を維持しながら、前記第二器具を長手方向に前記患者の前記脈管を通して第一ポジションから第二ポジションへ移動させるステップ;
前記脈管を通して長手方向に前記第二器具を動かしながら、前記第一及び第二器具から圧力測定を得るステップ;
前記得られた圧力測定に基づいて、ディスプレイ上に前記脈管を視覚的に描写するステップ;並びに
前記脈管の前記視覚的描写を変更して、1以上の処置オプションをシミュレートするステップ。
また、こうした方法を実行するためのシステムも提供する。
該方法では以下のステップを含む:
前記患者の前記脈管に器具を導入するステップ;
前記患者の前記脈管を通して、第一ポジションから第二ポジションへ長手方向に前記器具を移動させるステップ;
前記器具が前記脈管を通して長手方向に移動する際に、前記脈管に沿った複数の位置において前記器具から圧力測定を得るステップ;
前記器具から得た前記圧力測定に基づいて、前記脈管をディスプレイ上に視覚的に描写するステップ;及び
前記脈管の前記視覚的描写を変更して1以上の処置オプションをシミュレートするステップ。
また、こうした方法を実行するためのシステムも提供する。
本開示の原理の理解を促す目的で、図面中に例示された実施形態について以下参照し、同一の物について説明するために特定の用語を用いることとする。しかし、本開示の範囲限定することを意図していない点を理解されたい。装置、システム及び方法に対して、本開示の原理の任意の置き換え、及び更なる変更、並びに任意の更なる応用も意図しており、こうしたものも、当分野に関連する当業者にとって通常生じるものとして、本開示の範囲内に含まれる。特に、1つの実施形態について記載された特徴、構成要素、及び/又はステップは、他の本開示の実施形態について記載された特徴、構成要素、及び/又はステップと組み合わせてもよい点については、完全に企図している。しかし、簡潔にする目的から、こうした組合せについて別途数多く繰り返して説明することはしない。
。例示的な実施形態において、器具(130)は、概してガイドワイヤを表す。一方で、器具(132)はカテーテルを表す。こうした点において、器具(130)は、器具(132)の中心管腔を通して延在している。しかし、他の実施形態では、器具(130)及び(132)は、他の形態をとる。こうした点において、器具(130)及び(132)は、幾つかの実施形態では類似の形態である。例えば、ある場合において、器具(130)及び(132)の両方がガイドワイヤである。他の場合において、器具(130)及び(132)の両方は、カテーテルである。一方で、器具(130)及び(132)は、幾つかの実施形態において、形が異なる(例えば、例示的な実施形態であって、一方の器具がカテーテルであり、他方がガイドワイヤ)。更に、ある場合において、図3の例示的な実施形態で示すように、器具(130)及び(132)は同軸上に配置される。他の場合において、一方の器具は、他方の器具の管腔の中心から外れた位置を通って延在する。さらに他の場合において、器具(130)及び(132)は、並んで延在する。幾つかの特定の実施形態において、少なくとも1つの器具は、高速交換(rapid−exchange)装置(例えば、高速交換カテーテル)である。こうした実施形態において、他の器具は、高速交換装置の導入及び除去を促進するようになされたガイドワイヤ(buddy wire)又は他の装置である。また、更に、他の場合において、2つの別々の器具(130)及び(132)の代わりとして、単一の器具を用いる。幾つかの実施形態において、単一の器具は、器具(130)及び(132)の両方の機能(例えば、データ取得)の態様を取り込む。
更に具体的に図5を参照すると、該図では、脈管を視覚的に表現したもの(180)を示す。こうした点において、視覚的に表現したもの(180)は、ポイント(182)及び(184)の間での脈管の約112mmのセグメントを表す。こうした点において、ポイント(182)は脈管内の器具の開始地点を表す。一方で、ポイント(184)は、脈管の管腔に沿って長手方向に器具を移動させた後の脈管内の器具の終了位置を表す。従って、器具をプルバックする場合、ポイント(182)は、脈管内のポイント(184)に対する遠位部である。一方で、脈管を通して器具を押し込む場合においては、ポイント(182)は、ポイント(184)に対する近位部である。器具の移動方向にかかわらず、器具は、ポイント(182)とポイント(184)との間の脈管の1以上の損傷及び/又は狭窄と交差するであろう。こうした点において、図5〜8の各視覚的描写は、器具が脈管を通して移動した際に前記器具から得られる圧力測定に基づいて1以上の損傷及び/又は狭窄を同定するように設計される。
Claims (53)
- 患者の脈管を評価するための方法であって、以下のステップを含む方法:
第一器具を前記患者の前記脈管に導入するステップ;
第二器具を前記患者の前記脈管に導入するステップ;
前記脈管に対して長手方向の固定位置に前記第一器具を維持しながら、前記第二器具を長手方向に前記患者の前記脈管を通して第一ポジションから第二ポジションへ移動させるステップ;
前記脈管を通して長手方向に前記第二器具を動かしながら、前記第一及び第二器具から圧力測定を得るステップ;
前記得られた圧力測定に基づいて、ディスプレイ上に前記脈管を視覚的に描写するステップ;並びに
前記脈管の前記視覚的描写を変更して、1以上の処置オプションをシミュレートするステップ。 - 請求項1に記載の方法であって、前記第一ポジションが前記脈管の少なくとも1つの狭窄の遠位部である該方法。
- 請求項2に記載の方法であって、前記脈管を通して長手方向に前記第二器具を動かすことがプルバックを含むように、前記第二ポジションが前記脈管の少なくとも1つの狭窄の近位部である該方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記第一ポジションが前記脈管の少なくとも1つの狭窄の近位部である該方法。
- 請求項4に記載の方法であって、前記第二ポジションが前記脈管の前記少なくとも1つの狭窄の遠位部である該方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記脈管の前記視覚的描写を変更して、1以上の処置オプションをシミュレートすることが、以下のステップを含む該方法:
前記脈管の前記視覚的描写を変更して、第一の処置オプションをシミュレートするステップ;
前記脈管の前記視覚的描写を変更して、第二の処置オプションをシミュレートするステップ;
前記第一の処置オプション又は前記第二の処置オプションのいずれかを選択するために、前記変更された前記脈管の視覚的描写を評価するステップ。 - 請求項6に記載の方法であって、前記選択された処置オプションを実行するステップを更に含む該方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記1以上の処置オプションが、以下からなる処置オプションの群から選択される該方法:血管形成術、ステント、医薬、及びこれらの組合せ。
- 請求項1に記載の方法であって、前記脈管を視覚的に描写することが、前記第一器具から得られた前記圧力測定と前記第二器具から得られた前記圧力測定との圧力差に基づいて、ヒートマップを生成することを含む該方法。
- 請求項9に記載の方法であって、前記ヒートマップが、前記圧力測定間でのトータル圧力差に基づく該方法。
- 請求項10に記載の方法であって、前記ヒートマップの第一の視覚的特徴が閾値を超える圧力差の値に関連し、前記ヒートマップの第二の視覚的特徴が前記閾値を下回る圧力差の値に関連する該方法。
- 請求項11に記載の方法であって、前記第一の視覚的特徴が第一カラーであり、前記第二の視覚的特徴が第二カラーである該方法。
- 請求項9に記載の方法であって、前記ヒートマップが前記圧力測定間での局所的圧力差に基づく該方法。
- 請求項13に記載の方法であって、前記局所的圧力差が、固定時間量によって分離されるポイントに基づいて計算される該方法。
- 請求項13に記載の方法であって、前記局所的圧力差が、固定長によって分離されるポイントに基づいて計算される該方法。
- 請求項13に記載の方法であって、前記ヒートマップの第一の視覚的特徴が閾値を超える圧力差の値と関連し、前記ヒートマップの第二の視覚的特徴が前記閾値を下回る圧力差の値と関連する該方法。
- 請求項16に記載の方法であって、前記第一の視覚的特徴が第一カラーであり、前記第二の視覚的特徴が第二カラーである該方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記脈管を視覚的に描写することが、前記第一器具から得られた前記圧力測定と前記第二器具から得られた前記圧力測定との圧力差をグラフ化することを含む該方法。
- 請求項18に記載の方法であって、前記圧力差が、前記第二器具から得られた前記圧力測定を前記第一器具から得られた前記圧力測定で割ることによって計算される該方法。
- 請求項18に記載の方法であって、前記圧力差をグラフ化することが、前記第一器具から得られた前記圧力測定と前記第二器具から得られた前記圧力測定とのトータル圧力差をグラフ化することを含む該方法。
- 請求項18に記載の方法であって、前記圧力差をグラフ化することが、前記第一器具から得られた前記圧力測定と前記第二器具から得られた前記圧力測定との局所的圧力差をグラフ化することを含む該方法。
- 請求項21に記載の方法であって、前記局所的圧力差が固定時間量によって分離されるポイントに基づいて計算される該方法。
- 請求項21に記載の方法であって、前記局所的圧力差が固定長によって分離されるポイントに基づいて計算される該方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記脈管の前記変更された視覚的描写に基づいて、前記1以上の処置オプションを評価することを更に含む該方法。
- 請求項24に記載の方法であって、前記1以上の処置オプションを評価することが、前記脈管の前記変更された視覚的描写が既定の要求を満たすかどうかを判定することを含む該方法。
- 請求項25に記載の方法であって、前記既定の要求が、閾値圧力差である該方法。
- 請求項26に記載の方法であって、前記閾値圧力差が0.80である該方法。
- 請求項25に記載の方法であって、前記既定の要求を満たす前記1以上の処置オプションのうち少なくとも1つを実行することを更に含む該方法。
- 請求項28に記載の方法であって、前記少なくとも1つの実行された処置オプションが、以下からなる処置オプションの群から選択される該方法:血管形成術、ステント、医薬、及びこれらの組合せ。
- 患者の脈管を評価するためのシステムであって、前記システムは:
前記患者の前記脈管に導入するためにサイズ及び形を調整した第一器具;
前記患者の前記脈管に導入するためにサイズ及び形を調整した第二器具;
前記第一及び第二器具と通信するコントロール・システム
を含み、処理ユニットは、以下の動作を行うために設計される該システム:
前記第二器具が前記患者の前記脈管を通して第一ポジションから第二ポジションへ長手方向に移動している間、且つ前記第一器具を前記脈管に対して長手方向の固定位置内に維持している間、前記第一及び第二器具からの圧力測定を得ること;
前記得られた圧力測定に基づいてディスプレイ上に前記脈管を視覚的に描写すること;並びに
前記脈管の前記視覚的描写を変更して1以上の処置オプションをシミュレートすること。 - 患者の脈管を評価するための方法であって、以下のステップを含む方法:
前記患者の前記脈管に器具を導入するステップ;
前記患者の前記脈管を通して、第一ポジションから第二ポジションへ長手方向に前記器具を移動させるステップ;
前記器具が前記脈管を通して長手方向に移動する際に、前記脈管に沿った複数の位置において前記器具から圧力測定を得るステップ;
前記器具から得た前記圧力測定に基づいて、前記脈管をディスプレイ上に視覚的に描写するステップ;及び
前記脈管の前記視覚的描写を変更して1以上の処置オプションをシミュレートするステップ。 - 請求項31に記載の方法であって、前記第一ポジションが前記脈管の少なくとも1つの狭窄の遠位部である該方法。
- 請求項32に記載の方法であって、前記器具を前記脈管を通して長手方向に移動させることがプルバックを含むように、前記第二ポジションが前記脈管の少なくとも1つの狭窄の近位部である該方法。
- 請求項31に記載の方法であって、前記第一ポジションが前記脈管の少なくとも1つの狭窄の近位部である該方法。
- 請求項34に記載の方法であって、前記第二ポジションが前記脈管の前記少なくとも1つの狭窄の遠位部である該方法。
- 請求項31に記載の方法であって、前記脈管の前記視覚的描写を変更して1以上の処置オプションをシミュレートすることが以下のステップを含む該方法:
前記脈管の前記視覚的描写を変更して、第一の処置オプションをシミュレートするステップ;
前記脈管の前記視覚的描写を変更して、第二の処置オプションをシミュレートするステップ;
前記第一の処置オプション又は前記第二の処置オプションのいずれかを選択するために、前記脈管の前記変更された視覚的描写を評価するステップ。 - 請求項36に記載の方法であって、前記選択された処置オプションを実行するステップを更に含む該方法。
- 請求項31に記載の方法であって、前記1以上の処置オプションが、以下からなる処置オプションの群から選択される該方法:血管形成術、ステント、医薬、及びこれらの組合せ。
- 請求項31に記載の方法であって、前記脈管を視覚的に描写することが、前記得られた圧力測定間での圧力差に基づいてヒートマップを生成することを含む該方法。
- 請求項39に記載の方法であって、前記ヒートマップは、前記圧力測定間での局所的圧力差に基づく該方法。
- 請求項40に記載の方法であって、前記局所的圧力差が、固定時間量によって分離されるポイントに基づいて計算される該方法。
- 請求項40に記載の方法であって、前記局所的圧力差が固定長によって分離されるポイントに基づいて計算される該方法。
- 請求項40に記載の方法であって、前記ヒートマップの第一の視覚的特徴が閾値を超える圧力差の値に関連し、前記ヒートマップの第二の視覚的特徴が前記閾値を下回る圧力差の値に関連する該方法。
- 請求項43に記載の方法であって、前記第一の視覚的特徴が第一カラーであり、前記第二の視覚的特徴が第二カラーである該方法。
- 請求項31に記載の方法であって、前記脈管を視覚的に描写することが、前記器具から得られた連続する圧力測定間での圧力差をグラフ化することを含む該方法。
- 請求項45に記載の方法であって、前記連続する圧力測定が固定時間量によって分離している該方法。
- 請求項46に記載の方法であって、前記連続する圧力測定、が前記器具から得られる、固定数の圧力測定によって分離している該方法。
- 請求項31に記載の方法であって、前記脈管の前記変更された視覚的描写に基づいて、前記1以上の処置オプションを評価することを更に含む該方法。
- 請求項48に記載の方法であって、前記1以上の処置オプションを評価することが、前記脈管の前記変更された視覚的描写が既定の要求を満たすかどうかを判定することを含む該方法。
- 請求項49に記載の方法であって、前記既定の要求が閾値圧力差である該方法。
- 請求項50に記載の方法であって、前記閾値圧力差が0.80である該方法。
- 請求項49に記載の方法であって、前記既定の要求を満たす前記1以上の処置オプションのうち少なくとも1つを実行することを更に含む該方法。
- 請求項52に記載の方法であって、前記少なくとも1つの実行された処置オプションが、以下からなる処置オプションの群から選択される該方法:血管形成術、ステント、医薬、及びこれらの組合せ。
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