JP2014528299A

JP2014528299A - 眼内注射用器具

Info

Publication number: JP2014528299A
Application number: JP2014533885A
Authority: JP
Inventors: アラステア・ロバート・クラーク; ロス・ヴォーン; デイヴィッド・ハイトン
Original assignee: サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
Priority date: 2011-10-07
Filing date: 2012-10-04
Publication date: 2014-10-27
Also published as: EP2578188A1; EP2763635A1; WO2013050455A1; CN103841931A; US20150272778A1

Abstract

針（１４）を有するシリンジ（１２）を収めるように適合されたボディ（１０）、針（１４）を覆うように適合された針カバー（１６）、及び、ボディ（１０）から遠位方向に伸びる、２つ又はそれ以上の弾力のあるアーム（２０，２１）を含んでなる眼内注射用器具が記述されている。ボディ（１０）は長手方向の軸を有する。アーム（２０，２１）は、針カバー（１６）と選択的に係合するように適合される。

Description

本発明は、眼内注射用器具に関わる。

眼内注射デバイスが、眼の障害又は疾患を有する哺乳類の眼などの、眼に治療物質を投与するために使用されてよい。

いくつかの、視力を脅かす眼の障害又は疾患は、眼内送達（より具体的には、硝子体内送達）によって、眼の後眼部への薬剤（医薬品、生物学的製剤など）、及び／又は、埋め込み型デバイスを送達することを必要とする。眼内送達のための１つのかかる技術が、硝子体内部への眼内注射によって達成される。

眼内注射のための従来の器具は、薬剤のプレフィルドシリンジを含んでよい。従来のプレフィルドシリンジは、針の無菌性を維持するために、針カバー付きで供給される。しかしながら、通常は、針カバーは針の上に摩擦で保持され、これは、針カバーのはずれ（dislodging）をもたらし得る。もしも、針のある部分が、使用前に無菌でなくなるならば、シリンジを廃棄しなければならない。

それゆえ、針が使用までカバーされた状態で、そして針カバーの除去を容易にするのを確実にする、眼内注射用器具の必要性がある。

本発明の例示的な実施態様は、眼内注射用器具について記述する。

例示的な実施態様において、本発明に記載の眼内注射用器具は、針を有するシリンジを収めるように適合されたボディ、針を覆うように適合された針カバー、及び、ボディから遠位方向に伸びている、２つ又はそれ以上の弾力のあるアームを含む。ボディは長手方向の軸を有する。アームは、針カバーと選択的に係合するように適合される。

例示的な実施態様において、第１の構成では、アームは針カバーと係合する。アームは、針カバーとしての針カバーが針から除去されるとき、第２の構成へと、長手方向軸から離れるように曲げられる。針カバーが針から除去されたとき、アームが、第３の構成へと、長手方向軸に向かって半径方向に動く。

例示的な実施態様において、アームは、それぞれのヒンジを介して、ボディに結合される。

例示的な実施態様において、アームは、円筒又は中空円錐又は中空の２重円錐のセクション、例えば長手方向のセクション、として形成される。

例示的な実施態様において、アームの内側リムは、針カバー上の溝と係合するように適合されている。

例示的な実施態様において、アームは、配置脚（placement foot）を含む。

当業者は、本発明は説明された可能性に限られたものではないことを理解する。

上述の利点、並びに、本発明の種々の態様の他の利点は、添付図面を適切に参照しつつ、以下の詳細説明を読むことにより、当業者には明白になるであろう。

本発明の例示的な実施態様が、次の概略図面を参照して、本明細書に記述されている。

第１の構成における、眼内注射用器具の例示的な実施態様の横断面の側面図及び透視図を図示する。第１の構成における、眼内注射用器具の例示的な実施態様の横断面の側面図及び透視図を図示する。第２の構成における、針カバーの除去の間の、眼内注射用器具の例示的な実施態様を示す。第２の構成における、針カバーの除去の間の、眼内注射用器具の例示的な実施態様を示す。針カバーを除去した後の、第３の構成における、眼内注射用器具の例示的な実施態様を表わす。針カバーを除去した後の、第３の構成における、眼内注射用器具の例示的な実施態様を表わす。

詳細説明
図１〜６は、本発明に記載の眼内注射用器具の例示的な実施態様を図示する。図１の例示的な実施態様に示されるように、器具は、その遠位端に針１４を有する、プレフィルドシリンジ１２を収めるように適合される中空ボディ１０を含む。例示的な実施態様において、器具は、器具を作動した時、シリンジ１２の内容物の全てを送達する、自動注射器であってよい。別の例示的な実施態様において、器具は、注射ごとにシリンジ１２の内容物の一部のみを投与するための、再使用可能な、固定用量送達デバイスであってよい。当業者は、別の例示的な実施態様において、プレフィルドシリンジ１２は、針を有する、又は、取り外し可能なニードルアセンブリと係合するためのインタフェースを有する、薬剤カートリッジによって交換し得ることを理解するであろう。

例示的な実施態様において、ハウジングスリーブ１８を、ボディ１０の遠位端に配設（dispose）してよい。ハウジングスリーブ１８は、２つのアーム２０及び２１からなっていてよい。当業者は、ハウジングスリーブ１８は、２つより多いパーツを含んでよく、又は、一体に作られてもよい。

例示的な実施態様において、ハウジングスリーブ１８のアーム２０，２１の各々は、ボディ１０に対して、少なくとも一平面内で、アーム２０，２１の動きを可能にする、ヒンジによってボディ１０の遠位端に連結される。ヒンジは、アーム２０，２１をボディ１０に結合するジョイントであってよく、又は、ヒンジは、一体に形成された、アーム２０，２１とボディ１０の接合部に形成された、一体ヒンジであってよい。

例示的な実施態様において、アーム２０，２１の遠位端は、標的の解剖学的構造、例えば、眼の上の配置に適合される配置脚２３を形成する。例えば、図１〜６の例示的な実施態様において示されているように、配置脚２３は眼の上の配置のため半円形の形状を取り、アーム２０，２１の各々の遠位端は、半円形の１つの半分を形成する。当業者は、配置脚２３はいかなる他の適切な形状であってよいことを理解するであろう。

例示的な実施態様において、針カバー１６は、針１４の上に配設される。針カバー１６は、無菌を維持するために針１４の全長を覆ってよい。例示的な実施態様において、針カバー１６は、アーム２０，２１の遠位端の各々の内側縁上に形成されたリム２６を受けるように適合される、１つ又はそれ以上の溝２５を含む。別の例示的な実施態様において、リム２６は、針カバー１６と係合するためのかかり（barb）を含んでよく、針カバー１６は、溝２５を含まなくてよい。

図１及び２は、アーム２０，２１上のリム２６が、針カバー１６上の溝２５と係合する、第１の構成における器具を示す。例示的な実施態様において、アーム２０，２１は、第１の構成において、ボディ１０の長手軸に向かって、半径方向に偏っている。例えば、アーム２０，２１とボディ１０との間に形成されたヒンジは、存在するならば、リム２６が針カバー１６と係合するように、第１の構成において、アーム２０，２１を偏らせるため、ばね懸架式で（又は、弾力のある効果を利用して）よい。

図３及び４は、アーム２０，２１がボディ１０の長手方向軸から離れるように半径方向に偏向され（deflect）、リム２６が針カバー１６との係合が外れる、第２の構成における器具を示す。第２の構成において、針カバー１６を針１４から除去することが出来る。例示的な実施態様において、アーム２０，２１は、付勢力（biasing force）に抗して、ボディ１０の長手方向から離れるように半径方向に偏向される、アーム２０，２１を通って、遠位方向に針カバー１６を引張ることにより、第２の構成に正しく置かれてよい（oriented）。この例示的な実施態様において、溝２５は、第１の構成から、第２の構成への、アーム２０，２１の動きを円滑にするために、リム上の対応する傾斜のついた部分と係合するように適合された、傾斜のついた部分を有してよい。別の例示的な実施態様において、アーム２０，２１のいずれか又は双方、ハイジングスリーブ１８、又は、ボディ１０は、作動されたとき、アーム２０，２１を第２の構成の位置に置く、ハンドル、レバー、ギアーなどを含んでよい。

図５及び６は、針カバー１６が針１４から除去された後の、第３の構成における器具を示す。付勢力により、アーム２０，２１は、偏向していない構成に戻った。針カバー１６は除去されたが、針１４は、ハイジングスリーブ１８及びアーム２０，２１によって隠されたままであり、それは、注射前後の針刺し事故を防ぎ得る。

針カバー１６が除去された後、シリンジ１２の内に含まれた薬剤を投与するために、器具を眼の上に置き、配置脚２３を使用して、正しい位置に置くことが出来る。例示的な実施態様において、器具を作動するとき、シリンジ１２はボディ１０内部を遠位方向に動き、従って、針１４は配置脚２３から遠位方向に、そして眼の中に突き出る。注射が投与された後、針１４が再びハウジングスリーブ１８及びアーム２０，２１によって隠されるように、針１４及び／又はシリンジ１２をボディ１０内に後退させるために、ばね又は他のメカニズムが使用されてよい。

当業者は、例示的な実施態様の配置脚２３は、眼、例えば、角膜周辺部とのアラインメントが容易になるように、少なくとも半透明な（partially transparent）材料で作られてよいことを理解するであろう。さら、当業者は、眼と接触する配置脚２３の下面、例えば、フット２３の表面は、傷つけることなく、眼を、しっかりとつかむための、摩擦層又は他の手段を含んでよいことを理解するであろう。

器具が眼の上に正しく置かれた時、医師は、ボディ１０及び／又はシリンジ１２に結合されたプランジャ又は類似の押下げ可能なエレメントを押下げてよく、それは、注射部位方向に、ボディ１０内部のシリンジ１２を遠位方向に進める。次いで、薬剤を、眼の所定の領域に送達し得る。

当業者は、器具、方法及び／又はシステムの種々の部材、並びに、本明細書に記述された実施態様の変更（追加及び／又は除去）［それは、そのような変更およびありとあらゆるそれらの等価物を包含する］は、本発明のすべての範囲と精神を逸脱することなしに行ってよいことを理解するであろう。

Claims

眼内注射用器具であって：
針（１４）を有するシリンジ（１２）を収めるようにされたボディ（１０）、ここで、ボディ（１０）は長手方向の軸を有し；
針（１４）を覆うようにされた針カバー（１６）；及び
ボディ（１０）から遠位方向に伸びている２つ又はそれ以上の弾力のあるアーム（２０，２１）、ここで、アーム（２０，２１）は、針カバー（１６）と選択的に係合するようにされている、
を含んでなる、上記器具。
第１の構成において、アーム（２０，２１）が針カバー（１６）と係合する、請求項１に記載の器具であって、
上記器具。
針カバー（１６）としての針カバー（１６）が針（１４）から除去されるとき、アーム（２０，２１）が、長手方向軸から離れるように、第２の構成へと曲げられる、請求項２に記載の器具。
針カバー（１６）が針（１４）から除去されたとき、アーム（２０，２１）が、第３の構成へと、長手方向軸に向かって半径方向に動く、請求項３に記載の器具。
アーム（２０，２１）は、それぞれのヒンジを介して、ボディ（１０）に結合される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の器具。
アーム（２０，２１）は、円筒又は中空円錐又は中空２重円錐のセクション、例えば、長手方向のセクション、として形成される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の器具。
アーム（２０，２１）の内側リム（２６）は、針カバー（１６）上の溝（２５）と係合するように適合されている、請求項１〜６のいずれかに記載の器具。
アーム（２０，２１）は、配置脚（２３）を含む、請求項１〜７のいずれかに記載の器具。