JP2010504165A - 眼球用器具の保存、運搬および注入システムおよび方法 - Google Patents

Abstract

眼球内埋め込み用レンズ等の医療器具の運搬システムであって、内部のレンズあるいは他の器具に直に触れることなく運搬モードから注入モードに移行させることが可能である。レンズは、システム製造時にシステム内に運搬モードにて設置できる。運搬モードでは、レンズは非歪形態であり、所望条件下で保持される。ユーザの手許に到着すると体内に医療器具を注入させるための器具が取り付けられる。運搬モードから注入モードへの切り替え時に医療器具は、注入に適した形状に変形される。
【選択図】図７Ａ

Description

本発明は、医療装置に関する。

特に、本発明は、器具を運搬容器から取り出すことなく、医師により眼球内に直接的に注入させることができる眼球内レンズのごとき折畳み可能な器具の容器に関する。

関連技術の解説
図１は、眼球の基本構造を示す。

眼球２０は、天然レンズ１０を有している。この天然レンズは、角膜１４の裏側の瞳１２にその一部が露出している。瞳１２の周囲には、虹彩１６が存在する。レンズ１０は、強膜２２内で毛様体１８に付着している。脈絡膜２４、網膜２６および中心窩２８のごとき他の生体組織も存在する。最後に、視神経３０が眼球からの視覚信号を脳に伝達する。

白内障または損傷等の様々な理由により、眼球の天然レンズは、交換が必要になるかも知れない。

要求される光学特性に合わせてレンズを製造する様々なレンズメーカからの交換用の人工（合成）レンズが利用できる。

眼球内レンズは、３種類の材料であるシリコン材料、疎水性材料（通常はアクリル材料）および親水性材料で製造されている。シリコンレンズおよびアクリルレンズは、乾燥状態で運搬されるが、親水性レンズは、湿潤状態で運搬される。

ところで、シリコン材料、疎水性（アクリル）材料および親水性材料の順で材料の屈折率は増加する。親水性レンズは、優れた生物両立性を有し、患者の眼球内に挿入された後の炎症の可能性が低い。親水性レンズは利点が多いが、その高製造コストおよび湿潤保管の必要性のために、多くの状況では、低屈折率（乾燥運搬可能）のレンズが親水性レンズの代わりに使用される。

乾燥運搬レンズの利点の１つは、レンズが注入のために予め器具に充填された状態で運搬できることである。親水性レンズは、無菌状態と物理特性を保持するために無菌液内で運搬される。

医療施設に到着するとレンズは、運搬容器から取り出され、眼球にレンズを注入するために利用される器具内に入れられる。

しかし、残念ながらレンズは、運搬容器から注入器具へと手で移される。この運搬容器から注入器具への移動でレンズが汚染される可能性がある。加えてこの移動作業は、しばしば面倒であり、時間もかかる。よって親水性眼球内レンズおよび他の埋め込み具の利用を促進するために運搬容器から注入器具にレンズを移すことに関連する諸問題を排除する必要がある。

本発明は、眼球用レンズのごとき医療用インプラントの運搬および保存用の容器である。本発明は、インプラント自体を手で取り扱うことなく運搬モードから注入器具に素早く効率的に移行することができるようにデザインされている。

製造後に医療用インプラントは、本発明の運搬形態に置かれる。運搬形態時には医療用インプラントは、適した液体内で望む形状（非歪形状）に維持され、容器の壁によって保護される。そして医療施設に到着後、医師は、注入関連器具（例えば：注射器および注射針）を容器に取り付ける。

技術者または医師は、器具を利用して容器を運搬形態から注入形態に変える。本発明の注入形態は、注入に適した形状に医療用インプラントを変える。

よって、本発明は、技術者または医師が医療用インプラントを患者内に注入する前に直に取り扱う必要性を緩和し、可能な限り汚染源を排除し、医療行為を実行するのに必要な時間を短縮する。本発明は、一般的に患者への挿入前に折畳み可能な医療器具に適用できる。

本発明には、様々な変形および別形態としての実施が可能である。本発明の特定の実施例は、図面と詳細な説明において例示として提案されている。

しかしながら、実施例での本明細書中の解説は、本発明をかかる特定の形態に限定するものではない。本発明の精神と範囲内の全ての変形物、代用物および均等物は本発明の想定の範囲内であり、「請求の範囲」に含まれる。

本発明のいくつかの好適実施例を、添付図面を利用して以下において、詳細に解説する。

図１は、眼球の眼略図である。 図２Ａは、眼球内レンズの一形態を示す側面図である。 図２Ｂは、図２Ａの眼球内レンズの平面図である。 図３Ａは、本発明の一実施例による眼球内レンズホルダの側面図である。 図３Ｂは、図３Ａの眼球内レンズホルダの平面図である。 図３Ｃは、図３Ａの眼球内レンズホルダの正面図である。 図４Ａは、運搬形態の折畳みガイドの一実施例を図示した正面図である。 図４Ｂは、器具を折り畳むために移動した後の注入形態にある折畳みガイドの一実施例を図示する正面図である。 図５は、本発明の一実施例による駆動要素の正面図である。 図６Ａは、本発明の一実施例による本体の正面図である。 図６Ｂは、レンズホルダを備えた本発明の一実施例による本体の平面図である。 図７Ａは、本発明の装置を製造するために本体の底部にレンズホルダを設置した状態を図示した斜視図である。 図７Ｂは、レンズホルダのレンズの設置を示す斜視図である。 図７Ｃは、本発明の装置を製造するためにレンズホルダの周囲に折畳みガイドを設置した状態を示す斜視図である。 図７Ｄは、本発明の装置を製造するために折畳みガイドの上に駆動要素を設置した状態を示す斜視図である。 図７Ｅは、レンズホルダが取り外された状態を示す装置の斜視図である。 図８Ａは、運搬形態にある本発明の一実施例による組立品の中央断面図である。 図８Ｂは、レンズ（または他の器具）ホルダを取り外した後の本発明の一実施例による組立品の中央断面図である。 図８Ｃは、レンズを折り畳むために駆動要素を移動した後の本発明の一実施例による組立品の中央断面図である。 図９は、眼球内へレンズを挿入するための組立品の斜視図である。

本発明を例示的に示した実施例の詳細を、上記図面を利用して説明する。

図２Ａには、レンズ部２１０と支持部２１８とを備えた眼球内レンズの正面図が図示されている。

レンズ部と支持部の平面図は、図２Ｂで図示されている。レンズは、側板２１２と、配向タブ２１３と、脚板２１４とを有している。

図３Ａは、支持部がレンズホルダ２３０に装着されているレンズ部２１０を示す。レンズホルダ２３０は、基部２３２と、脚部２３４および２３６を有している。脚部は、溝部２３５と２３７をそれぞれ有している。溝部の内部には、レンズの支持部２１８が設置されており、図３Ｂで図示すように運搬のためにレンズを固定している。

図３Ｃは、レンズホルダ２３０の脚部内に設置されたレンズ部２１０の正面図を図示する。レンズホルダ２３０は、折り畳んで患者の開口部または切開部から挿入できるどのようなレンズや他の器具にでも利用できる。

図４Ａは、レンズ折畳みガイド２２０と２２２を図示する。右側の折畳みガイド２２０は、肩部２２１と半筒形状の凹形内面２２８を有する。左側の折畳みガイド２２２は、右側の折畳みガイド２２０の鏡像であり、肩部２２３と半筒形状の凹形内面２２６を有している。レンズ折畳みガイド２２０と２２２は、キー部２２４をそれぞれ有する。それらは、以下で解説するごとく運搬モードから注入モードへの切替時に折畳みガイドを正しく配向させるのに利用される。

図４Ｂは、同時に移動する注入モードにある折畳みガイド２２０と２２０を図示する。折畳みガイド２２０と２２２を接合することでそれぞれの凹形内面２２８と２２６とは、レンズを舌が丸められたような形状の円筒状に変形する。

レンズは、眼球の切開部から挿入できる十分に小さい筒状体に変形される。必要であれば変形または他の器具が挿入されるとき、または折畳みガイドから移動されるときに摩擦を減少させる目的で表面に潤滑剤を使用してもよい。

図５は、駆動カム２４０を示す。駆動カム２４０は、折畳みガイド２２０と２２２の肩部２２１と２２３（図４Ａ）上を摺動するようにデザインされた内側肩部２４１と２４３を有する。駆動カム２４０は、本体内にフィットする側部２４４と２４６および複数の爪型タブ２４８を有する。

図６Ａは、“Ｕ”形状をした本体２５０の正面図である。本体２５０は、それぞれ駆動カム２４０の側部２４４と２４６（図５）とに係合する底部２５２および側部２５４と２５６を有する。各側部２５４と２５６は、開口部２５８および２５９とフィットする。これら開口部には、駆動カム２４０の爪型タブ２４８がフィットする。本体２５０は、底部２５２内に開口部２５５を有する（図６Ｂ）。

開口部２５５は、レンズホルダ２３０の脚部２３４と２３６を収容するようにデザインされている。レンズホルダ２３０は、折畳み医療器具を保持するようにデザインされた形状を有する。本体２５０の前方部材および後方部材２６０は、トラックガイド２２５を取り付けることができ、インプラント器具を本体２５０に埋め込む前にレンズガイド（図４）が移動してインプラント器具を変形するとき本体２５０のトラックガイド２２５と底部２５２との間でキー部２２４（図４）をスライドさせる。折畳み後の折畳みガイド２２０と２２２が筒状の医療器具を形成するように図示されているが、楕円形状または方形状のごとき他の断面形状であっても形成が可能である。

図７Ａ、図７Ｂ、図７Ｃ、図７Ｄ、図７Ｅおよび図７Ｆは、各組立部品の斜視図と、レンズ運搬、保管および注入のためのシステム１０００の使用方法を示している。

図７Ａに示す注入システム組立品１０００内で本体２５０には、２つの方形断面の上方運搬モード開口部２５８と２つの方形断面の下方注入モード開口部２５９が形成されている。各開口部２５８と２５９は、いかなる形状にでも製造できるが、組立品１０００が運搬モードであるとき１つの開口部２５８に１つの爪型タブ２４８が入り、組立品１０００が注入モードであるとき１つの開口部２５９に１つの爪型タブ２４８が入るように駆動カム２４０の爪型タブ２４８（図５）を収容するようにデザインされている。

爪型タブ２４８の形状は、開口部２５８または２５９のいずれかにフィットするようにデザインされており、駆動カム２４０は、駆動カム２４０および本体２５０の側部２５４と２５６のいずれか、または両方の変形によって運搬モードから注入モードへと移行できる。組立品１０００は、使い捨てであってもよいが、再使用可能とすることもできる。

図７Ａで示すレンズホルダ２３０は、底部２３０に設けられた別々の開口部を通って本体２５０内に挿入できる。レンズホルダ２３０は、他の形状であっても利用できる。

図７Ｂで図示するようにレンズ部２１０と支持部２１８は、レンズホルダ２３０上に置かれる。折畳みガイド２２０と２２２は、図７Ｃで図示するように本体２５０内に置かれる。

図７Ｄで図示するように駆動カム２４０は、本体２５０内に爪型タブ２４８が保持スロット２５８と係合するまで挿入でき、そこでシステム１０００は、運搬モードになる。その後にシステムは、密閉容器に収容される。密閉容器には、レンズの保存と運搬に適した液体を入れることができる。

ユーザがシステム１０００を受領すると、システム１０００は、運搬モードから注入モードに変換される。この変換のためにはユーザは、図７Ｅで図示するように、本体２５０の底部からレンズホルダ２３０を取り外すだけである。

レンズホルダ２３０が取り外されるとレンズは、本体２５０内で折畳みガイド２２０と２２２との間に懸垂される。ユーザは、図７Ｆで図示すように爪型タブ２４８が下方開口部２５９と係合するまで駆動カム２４０を下方に押圧する。駆動カム２４０の下方押圧過程で折畳みガイド２２０と２２２は、図７Ｆで示すように下方に共に押圧される。レンズ部２１０が搭載されている折畳みガイド２２０と２２２の凹形状は、レンズ２１０を押圧し、レンズ２１０を注入に適した丸筒形に変形して保持する。

図８Ａ、図８Ｂおよび図８Ｃは、システム１０００の組み立てられた器具の前後断面図である。

組立品システム１０００がユーザに受領されると、準備プロセスの第１ステップは、本体２５０からレンズホルダ２３０を取り外すことである。そのためにユーザは、レンズホルダ２３０の基部２３２を掴み、レンズホルダ２３０を本体２５０の底部から引き離し、レンズホルダ２３０の脚部２３４と２３６とを本体２５０を通して引き込む。

取り出しステップ中にレンズ２１０が折畳みガイド２２０と２２２の間を滑り出ることができない場合には、レンズホルダ２３０から取り外され、折畳みガイド２２２と２２０のそれぞれの凹状面２２６と２２８の内部に固定される。

図８Ａで示すレンズホルダ２３０の基部２３２は、本体２５０の下側に隣接した底部に存在する。本体２５０内の所定位置にレンズホルダ２３０を保持するために固定ナブ２３９が利用される。駆動カム２４０の爪型タブ２４８は、本体２５０の上方開口部２５８内に固定され、駆動カム２４０を運搬モードに固定する。

図８Ｂで図示するようにレンズホルダ２３０は、図７Ｅのごとく取り出されている。折畳みガイド２２２の肩部２２３は、駆動カム２４０の肩部２４３と係合している。

レンズホルダ２３０が取り外されるとユーザは、爪型タブ２４８が上方開口部２５８から下方開口部２５９に移動するまで駆動カム２４０の上部に押圧される。

図８Ｃは、ユーザが爪型タブ２４８を下方開口部２５９へ移動した後の注入モードにある装置を折畳みガイド２２２と共に図示している。レンズ部２１０と支持部２１２が凹状面２２６と２２８内に収容されているので、レンズ部２１０と支持部２１２は、折畳みガイド２２０と２２２が共に持ち込まれる際に注入形態に巻き上げられる。

注入モードになると、注射器のごとき注入器具が組立品２００の端部に取り付けられ、注入針が反対端部に取り付けられ、注入器のプランジャが作動されるとレンズは、針内に押し込まれ、図９で示すように患者の眼球内に注入される。

図９で示す注入針９２４は、本体２５０の一端に取り付けられ、鉄筆型注入器９４０のごとき注入器が本体２５０の反対端部に取り付けられる。注入器９４０は、折畳みガイド２２０および２２２と同一線上に存在し、注入器９４０のプランジャが押圧されると注入器９４０内のゲル液またはシリコン先端の押棒９４１が患者の眼球内に注入するためにレンズ部２１０を注入針９２４内に押し込む。

別実施例においては１個だけの折畳みガイドが使用される。例えば図１０Ｃで示す折畳みガイド２２２のごとき反対側の折畳みガイドであった凹状内面は、本体２５０の一部でよい。よって１個だけの可動折畳みガイド（２２０）が必要となる。駆動カム２４０は、適宜に改造でき、１個だけの折畳みガイドを移動させる。

システム１０００の部材のための材料は、好適にはオートクレーブ内でのごとき高熱に耐えられるものである。さらにレンズが容器材料で汚染されないように運搬容器の材料は、レンズを包囲する溶液内に浸出しないものである。利用可能な材料は、ポリオレフィン、ナイロン、テフロン（登録商標）および他のプラスチック材料である。

別実施例では、潤滑剤（表面摩擦を減少）がシステム１０００の部材の一部に塗布され、運搬モードから注入モードへの移送を助け、及び／又は注入プロセスを助ける。このような潤滑剤は、知られたものでよい。

システム１０００の本体２５０は、医療インプラント（例：レンズ）のための適した環境を提供する含塩物等の溶液を含むことができる。本体２５０は、運搬のために密閉可能である。あるいは運搬モードの本体２５０をユーザへの運搬用に密閉容器に入れることができる。運搬中にシステム１０００は、注入機構部９２４を有することができ、あるいは本体２５０に取り付けられた注入アクチュエータ機構９４０を有することができる。

以上、特定の例示的実施例を用いて本発明を解説した。本発明によればシステムのパラメータは、典型的には設計技術者の選択により変更することが可能である。さらに専門家であれば本明細書の記述を参考にしてこれら実施例を適宜に変更することは容易であろう。それら変更は、本発明の範囲に含まれる。

Claims (15)

1. 折畳み医療器具を運搬し、切開部を通して注入させる装置であって、
   本体と、
   該折畳み医療器具を保持するものであり、前記本体内に設置できるようにデザインされたホルダと、
   自身が前記医療器具方向に移動するとき該医療器具を折り畳むために前記本体内で移動できるようにデザインされた折畳みガイドと、
   第１位置から第２位置に移動するときに前記折畳みガイドを移動させる駆動カムと、
   前記医療器具を折り畳むために前記折畳みガイドが移動したあとで該医療器具を該折畳みガイドから切開部を通して移動させる注入装置と、
   を含んでいることを特徴とする装置。
2. 折畳み医療器具は、眼球内レンズであり、
   切開部は、眼球内への切開部であることを特徴とする請求項１記載の装置。
3. 折畳みガイドは、折畳み医療器具を包囲し、該医療器具の方向に移動しながら円筒体を形成すべく該医療器具を折り畳むようにデザインされた半円筒形状の凹状面を含むことを特徴とする請求項１記載の装置。
4. 駆動カムは、傾斜面を含み、該駆動カムが選択方向に移動するとき折畳みガイドを移動させて医療器具を折り畳むようにデザインされていることを特徴とする請求項１記載の装置。
5. 医療器具を移動させる注入器具は、折り畳まれた該医療器具を前進させるように作動する液体を含んだ注入器を含んでいることを特徴とする請求項１記載の装置。
6. 医療器具を移動させる注入器具は、メカニカル作用のプランジャを含んでいることを特徴とする請求項１記載の装置。
7. 本体は、トラックガイドを含んでおり、
   折畳みガイドは、さらにキー部を含んでおり、
   該キー部は、該折畳みガイドが該本体内で移動するとき該トラックガイド内で移動するようにデザインされていることを特徴とする請求項１記載の装置。
8. 装置の選択された面には、潤滑剤が塗布されていることを特徴とする請求項１記載の装置。
9. 切開部を通して注入される折畳み医療器具を運搬する方法であって、
   本体を提供するステップと、
   該折畳み医療器具を保持し、前記本体内に設置できるようにデザインされたホルダを提供し、該本体内に該ホルダを設置するステップと、
   前記折畳み医療器具を該ホルダに取り付けるステップと、
   自身が前記医療器具方向に移動するとき該医療器具を折り畳むために前記本体内で移動できるようにデザインされた折畳みガイドを提供し、前記本体内に設置するステップと、
   前記折畳みガイドを移動させる駆動カムを提供し、前記本体内の第１位置に該駆動カムを設置し、該折畳み器具を運搬形態にするステップと、
   運搬のために前記本体を容器内に設置するステップと、
   を含んでいることを特徴とする方法。
10. 折畳み医療器具は、眼球内レンズであることを特徴とする請求項９記載の方法。
11. 折畳みガイドは、折畳み医療器具を包囲し、該医療器具の方向に移動しながら円筒体を形成すべく該医療器具を折り畳むようにデザインされた半円筒形状の凹状面を含むことを特徴とする請求項９記載の方法。
12. 切開部を通して折畳み医療器具を注入する方法であって、
    折畳み医療器具を保持した折畳み医療器具用のホルダを有した本体を提供するステップと、
    自身が前記医療器具方向に移動するとき該医療器具を折り畳むために前記本体内に折畳みガイドを提供し、該折畳み医療器具が運搬形態となるように第１位置に存在する駆動カムを該折畳みガイドと接触状態に提供するステップと、
    前記本体から前記ホルダを取り出すステップと、
    前記折畳みガイドを移動させ、前記医療器具を折り畳むように前記駆動カムを作動させるステップと、
    前記折畳みガイドから前記折畳み医療器具を、切開部を通じて注入するステップと、
    を含んでいることを特徴とする方法。
13. 折畳みガイドから折畳み医療器具を注入する前に、
    注入器またはプランジャおよび注入針を本体に取り付けるステップをさらに含んでいることを特徴とする請求項１２記載の方法。
14. 折畳み医療器具は、眼球内レンズであることを特徴とする請求項１２記載の方法。
15. 折畳みガイドは、折畳み医療器具を包囲し、該医療器具の方向に移動しながら円筒体を形成すべく該医療器具を折り畳むようにデザインされた半円筒形状の凹状面を含むことを特徴とする請求項１２記載の方法。

Images