JP2014526708A - 分析アッセイのためのカスタマイズされた品質対照 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2011年9月20日に出願された米国特許仮出願第61/536,902号の恩典を主張し、その内容は全体として参照により本明細書に組み入れられる。
本発明は、生体液中の分析物に関するアッセイのための品質対照の分野にあるものである。
品質対照材料は、それを用いて手動でまたは自動化によるかのいずれかでアッセイが行われるアッセイ装置、材料、および手順の精度および正確性をモニタリングするために、臨床診断検査室において日常的に使用される。一般的にアッセイされる分析物の例は、薬物、ホルモン、酵素、および抗体であり、他のものは、経験を積んだ生化学者に容易に明らかであると考えられる。ヒト試料のアッセイのための対照は、典型的に、既知の量の標的分析物を、ヒト血清またはヒト尿などの加工されたヒトベースマトリクスに添加することにより調製される。なぜなら、これらのようなマトリクスは、対照が、すべての予測される分析変動に対して実際の患者試料と同じような感度であることを保証するからである。これらの対照の多くは、完全に構成された液体の凍結乾燥により固体形態として調製され、これにより使用者は、固体を水中に溶解することによりそれを再水和する単純な作業を任される。
水に溶解性である固体ビーズは、球体として都合よく製造されることができ、この球体のサイズは、本発明の有用性または新規性にとって重要ではなく、かつ変動しうる。多くの場合、約3 mm〜約10 mmの範囲内の直径を有する球体が、使用するのに好都合であると考えられる。単一分析物アッセイに使用される対照について、本発明のある特定の態様における各ビーズは、ビーズ中の唯一の生物学的に由来する種として単一分析物を含有し、その分析物についての異なるレベルの濃度の対照は、別々のかつ等量または等量でない容量のベースマトリクス中に異なる数のビーズを溶解することにより取得されることができる。本発明の範囲内の対照はまた、同時検出用かまたは別々の検出においてかのいずれかの、多成分アッセイ、すなわち、2種またはそれ以上の分析物に関するアッセイのために、ビーズ中に2種またはそれ以上の分析物を含むことにより、製剤化することができる。その上ここで、同一容量のベースマトリクスの異なるアリコート中に異なる数のビーズを溶解することにより、両分析物の異なるレベルの濃度の対照を取得することができる。多成分アッセイのための対照はまた、異なる分析物のビーズを単一容量のベースマトリクス中において組み合わせることにより、ビーズ1つ当たり単一分析物を有するビーズから調製することができ、それによって、対照の設計および使用におけるより大きな柔軟性が使用者に与えられる。別々であるが等量のベースマトリクス中に異なる数のビーズを使用することにより、または、異なる容量のベースマトリクス中に同一の数のビーズを使用することにより、各分析物の異なるレベルのセットを得ることができる。
分析物の濃度が、再構成時の希釈係数に相当するように、再構成された対照における分析物の標的濃度よりも100〜200倍高い、水性溶液から、5種の異なる分析物についての単一分析物ビーズを調製した。ビーズを調製するために使用した種々の水性溶液の製剤を表1に列挙する。
表3に列挙する濃度を得るように、水中にヒト血清アルブミン、NaCl、およびHEPES緩衝剤を溶解および混合することによりベースマトリクスを調製した。
各々規定されかつアッセイされた濃度を有する選択された数の分析物ビーズを、対照の各レベルについて望ましい濃度を達成するように、選択された容量のベースマトリクス中に再水和することにより、カスタマイズされた対照を調製した。すべて使用時に調製した、いくつかのトリレベル単一分析物対照および1つの複数分析物対照についての回収データを表4に列挙し、各対照レベルのために使用したビーズの数、使用したベースマトリクスの容量、および各対照レベルについて得られた分析物濃度を示す。
選択されたアッセイ法によるヒト生体液の試料中の選択された分析物に関するアッセイのためのカスタマイズされた対照を調製するためのキットであって、
各々が該分析物と、充填剤と、塩と、緩衝剤とを含む、多数の固体水溶性ビーズ、および
塩と約4.0〜約9.0のpHの緩衝剤とを含む、水性液体マトリクス
を含む、キット。
[本発明1002]
前記アッセイ法が検出限界を有し、かつ、前記マトリクス中に存在する場合の前記分析物が該検出限界未満である、本発明1001のキット。
[本発明1003]
前記固体水溶性ビーズが、前記分析物、前記充填剤、前記塩、および前記緩衝剤から本質的になる、本発明1001のキット。
[本発明1004]
前記アッセイが、多数の別個の選択された分析物に関するアッセイであり、前記キットが、多数の別個の水溶性ビーズを含み、各別個のビーズが、単一の別個の分析物を含有する、本発明1001のキット。
[本発明1005]
前記アッセイが、多数の別個の選択された分析物に関するアッセイであり、かつ、各前記水溶性ビーズが該分析物のすべてを含有する、本発明1001のキット。
[本発明1006]
前記水性液体マトリクスがヒト生体液であり、前記分析物の検出を干渉する内因性の種が該ヒト生体液から除去されている、本発明1001のキット。
[本発明1007]
前記水性液体マトリクスが、ヒト血清アルブミンおよびウシ血清アルブミンからなる群より選択されるメンバーをさらに含む、本発明1001のキット。
[本発明1008]
前記水性液体マトリクスが、プロテアーゼ阻害剤、キレート剤、架橋剤、凍結保護物質、還元剤、および界面活性剤からなる群より選択される安定剤をさらに含む、本発明1001のキット。
[本発明1009]
前記水性液体マトリクスが、アジ化ナトリウム、シプロフロキサシン、クロラムフェニコール、ゲンタマイシン、アミカシン、トブラマイシン、およびアンホテリシンBからなる群より選択される抗菌物質をさらに含む、本発明1001のキット。
[本発明1010]
前記水性液体マトリクスが、約6.2〜約8.5のpHを有する、本発明1001のキット。
[本発明1011]
前記水性液体マトリクスが、約50〜約1,000 mOsm/kgの容量オスモル濃度を有する、本発明1001のキット。
[本発明1012]
各前記水溶性ビーズが、実質的に球形であり、約3 mm〜約10 mmの直径を有する、本発明1001のキット。
[本発明1013]
各前記水溶性ビーズが、約5μL〜約1,000μLの容量の水性溶液の凍結乾燥により調製される、本発明1001のキット。
[本発明1014]
以下の段階を含む、選択されたアッセイ技術によるヒト生体液の試料中の選択された分析物に関するアッセイのための対照のセットを調製するための方法であって、公知の医学的決定点(medical decision point)に対して該試料中の該分析物のレベルを測定するためである、方法:多数の液体溶液を形成するために水性液体マトリクスの別々のアリコート中に多量の固体水溶性ビーズを溶解する段階であって、各該水溶性ビーズが該分析物と、充填剤と、塩と、緩衝剤とを含み、かつ、該水性液体マトリクスが塩と約4.0〜約9.0のpHの緩衝剤とを含み、該多数の液体溶液が有する該分析物の濃度が、該医学的決定点を一括する範囲を画定する、段階。
[本発明1015]
前記アッセイ技術が検出限界を有し、かつ、前記マトリクス中に存在する場合の前記分析物が該検出限界未満である、本発明1014の方法。
[本発明1016]
前記固体水溶性ビーズが、前記分析物、前記充填剤、前記塩、および前記緩衝剤から本質的になる、本発明1014の方法。
[本発明1017]
多数の別個の選択された分析物の各々についての公知の医学的決定点に対して各々の該分析物のレベルを測定するために、該多数の別個の選択された分析物に関するアッセイのための対照のセットを、多数の液体溶液を形成するために前記水性液体マトリクスの別々のアリコート中に多量の各多数の別個の水溶性ビーズを溶解することにより調製する段階であって、各別個の水溶性ビーズが、単一の別個の分析物を含有し、該多数の液体溶液が有する各分析物の濃度が、その分析物についての該医学的決定点を一括する範囲を画定する、段階を含む、本発明1014の方法。
[本発明1018]
前記水性液体マトリクスがヒト生体液であり、前記分析物の検出を干渉する内因性の種が該ヒト生体液から除去されている、本発明1014の方法。
[本発明1019]
前記水性液体マトリクスが、ヒト血清アルブミンおよびウシ血清アルブミンからなる群より選択されるメンバーをさらに含む、本発明1014の方法。
[本発明1020]
前記水性液体マトリクスが、プロテアーゼ阻害剤、凍結保護物質、還元剤、キレート剤、架橋剤、および界面活性剤からなる群より選択される安定剤をさらに含む、本発明1014の方法。
[本発明1021]
前記水性液体マトリクスが、アジ化ナトリウム、シプロフロキサシン、クロラムフェニコール、ゲンタマイシン、アミカシン、トブラマイシン、およびアンホテリシンBからなる群より選択される抗菌物質をさらに含む、本発明1014の方法。
[本発明1022]
前記水性液体マトリクスが、約6.2〜約8.5のpHを有する、本発明1014の方法。
[本発明1023]
前記水性液体マトリクスが、約50〜約1,000 mOsm/kgの容量オスモル濃度を有する、本発明1014の方法。
[本発明1024]
各前記水溶性ビーズが、実質的に球形であり、約3 mm〜約10 mmの直径を有する、本発明1014の方法。
[本発明1025]
各前記水溶性ビーズが、約5μL〜約1,000μLの容量の水性溶液の凍結乾燥により調製される、本発明1014の方法。
本発明のこれらのおよび他の目的、特徴、および利点を以下でさらに説明する。
Claims (25)
- 選択されたアッセイ法によるヒト生体液の試料中の選択された分析物に関するアッセイのためのカスタマイズされた対照を調製するためのキットであって、
各々が該分析物と、充填剤と、塩と、緩衝剤とを含む、多数の固体水溶性ビーズ、および
塩と約4.0〜約9.0のpHの緩衝剤とを含む、水性液体マトリクス
を含む、キット。 - 前記アッセイ法が検出限界を有し、かつ、前記マトリクス中に存在する場合の前記分析物が該検出限界未満である、請求項1記載のキット。
- 前記固体水溶性ビーズが、前記分析物、前記充填剤、前記塩、および前記緩衝剤から本質的になる、請求項1記載のキット。
- 前記アッセイが、多数の別個の選択された分析物に関するアッセイであり、前記キットが、多数の別個の水溶性ビーズを含み、各別個のビーズが、単一の別個の分析物を含有する、請求項1記載のキット。
- 前記アッセイが、多数の別個の選択された分析物に関するアッセイであり、かつ、各前記水溶性ビーズが該分析物のすべてを含有する、請求項1記載のキット。
- 前記水性液体マトリクスがヒト生体液であり、前記分析物の検出を干渉する内因性の種が該ヒト生体液から除去されている、請求項1記載のキット。
- 前記水性液体マトリクスが、ヒト血清アルブミンおよびウシ血清アルブミンからなる群より選択されるメンバーをさらに含む、請求項1記載のキット。
- 前記水性液体マトリクスが、プロテアーゼ阻害剤、キレート剤、架橋剤、凍結保護物質、還元剤、および界面活性剤からなる群より選択される安定剤をさらに含む、請求項1記載のキット。
- 前記水性液体マトリクスが、アジ化ナトリウム、シプロフロキサシン、クロラムフェニコール、ゲンタマイシン、アミカシン、トブラマイシン、およびアンホテリシンBからなる群より選択される抗菌物質をさらに含む、請求項1記載のキット。
- 前記水性液体マトリクスが、約6.2〜約8.5のpHを有する、請求項1記載のキット。
- 前記水性液体マトリクスが、約50〜約1,000 mOsm/kgの容量オスモル濃度を有する、請求項1記載のキット。
- 各前記水溶性ビーズが、実質的に球形であり、約3 mm〜約10 mmの直径を有する、請求項1記載のキット。
- 各前記水溶性ビーズが、約5μL〜約1,000μLの容量の水性溶液の凍結乾燥により調製される、請求項1記載のキット。
- 以下の段階を含む、選択されたアッセイ技術によるヒト生体液の試料中の選択された分析物に関するアッセイのための対照のセットを調製するための方法であって、公知の医学的決定点(medical decision point)に対して該試料中の該分析物のレベルを測定するためである、方法:多数の液体溶液を形成するために水性液体マトリクスの別々のアリコート中に多量の固体水溶性ビーズを溶解する段階であって、各該水溶性ビーズが該分析物と、充填剤と、塩と、緩衝剤とを含み、かつ、該水性液体マトリクスが塩と約4.0〜約9.0のpHの緩衝剤とを含み、該多数の液体溶液が有する該分析物の濃度が、該医学的決定点を一括する範囲を画定する、段階。
- 前記アッセイ技術が検出限界を有し、かつ、前記マトリクス中に存在する場合の前記分析物が該検出限界未満である、請求項14記載の方法。
- 前記固体水溶性ビーズが、前記分析物、前記充填剤、前記塩、および前記緩衝剤から本質的になる、請求項14記載の方法。
- 多数の別個の選択された分析物の各々についての公知の医学的決定点に対して各々の該分析物のレベルを測定するために、該多数の別個の選択された分析物に関するアッセイのための対照のセットを、多数の液体溶液を形成するために前記水性液体マトリクスの別々のアリコート中に多量の各多数の別個の水溶性ビーズを溶解することにより調製する段階であって、各別個の水溶性ビーズが、単一の別個の分析物を含有し、該多数の液体溶液が有する各分析物の濃度が、その分析物についての該医学的決定点を一括する範囲を画定する、段階を含む、請求項14記載の方法。
- 前記水性液体マトリクスがヒト生体液であり、前記分析物の検出を干渉する内因性の種が該ヒト生体液から除去されている、請求項14記載の方法。
- 前記水性液体マトリクスが、ヒト血清アルブミンおよびウシ血清アルブミンからなる群より選択されるメンバーをさらに含む、請求項14記載の方法。
- 前記水性液体マトリクスが、プロテアーゼ阻害剤、凍結保護物質、還元剤、キレート剤、架橋剤、および界面活性剤からなる群より選択される安定剤をさらに含む、請求項14記載の方法。
- 前記水性液体マトリクスが、アジ化ナトリウム、シプロフロキサシン、クロラムフェニコール、ゲンタマイシン、アミカシン、トブラマイシン、およびアンホテリシンBからなる群より選択される抗菌物質をさらに含む、請求項14記載の方法。
- 前記水性液体マトリクスが、約6.2〜約8.5のpHを有する、請求項14記載の方法。
- 前記水性液体マトリクスが、約50〜約1,000 mOsm/kgの容量オスモル濃度を有する、請求項14記載の方法。
- 各前記水溶性ビーズが、実質的に球形であり、約3 mm〜約10 mmの直径を有する、請求項14記載の方法。
- 各前記水溶性ビーズが、約5μL〜約1,000μLの容量の水性溶液の凍結乾燥により調製される、請求項14記載の方法。
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JP6226872B2 (ja) * | 2011-11-22 | 2017-11-08 | シーメンス・ヘルスケア・ダイアグノスティックス・インコーポレーテッドSiemens Healthcare Diagnostics Inc. | キャリブレーションおよび/またはクオリティ・コントロール溶液として再構成用の乾燥試薬を含むデバイスとその製造および使用方法 |
WO2014182666A1 (en) * | 2013-05-06 | 2014-11-13 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | Stabilization of labile analytes in reference materials |
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EP3217180B1 (en) * | 2016-03-10 | 2021-11-17 | F. Hoffmann-La Roche AG | Quality controls of analyzers for biological samples |
FR3049346B1 (fr) * | 2016-03-23 | 2024-05-17 | Anaquant | Billes solubles pour la preparation de solutions |
CN107340341A (zh) * | 2017-06-27 | 2017-11-10 | 长沙都正生物科技有限责任公司 | 一种氧化三甲胺定量检测试剂盒及方法 |
US11090227B2 (en) | 2018-06-01 | 2021-08-17 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | Connector for transferring the contents of a container |
USD891842S1 (en) | 2018-06-04 | 2020-08-04 | Steelcase Inc. | Chair arm |
USD888479S1 (en) | 2018-06-04 | 2020-06-30 | Steelcase Inc. | Chair arm |
US10921223B2 (en) | 2018-10-12 | 2021-02-16 | Shenzhen Prs Limited | Process record slide for staining and method of using the same |
Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5248615A (en) * | 1990-02-09 | 1993-09-28 | Abbott Laboratories | Calibrator composition for prolactin assay |
EP0844484A1 (en) * | 1996-11-20 | 1998-05-27 | Bayer Corporation | Method for producing a stable troponin preparation and the use thereof as a calibrator/control in immunoassays |
JPH10267913A (ja) * | 1997-03-25 | 1998-10-09 | Sekisui Chem Co Ltd | 抗体感作ラテックス試薬の安定性測定方法及び安定性測定装置 |
JP2003329551A (ja) * | 2002-05-15 | 2003-11-19 | Sysmex Corp | 標準試料の値付け方法 |
JP2004239880A (ja) * | 2003-02-04 | 2004-08-26 | Shino Test Corp | 組み換え体よりなるヒトhmg−1標準物質及びこれを用いる試料中のヒトhmg−1測定方法 |
US20050136542A1 (en) * | 2003-12-19 | 2005-06-23 | Beckman Coulter, Inc. | Stabilized liquid reference solutions |
US20060183681A1 (en) * | 2005-02-14 | 2006-08-17 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | Stabilized compositions containing natriuretic peptides |
JP2009521686A (ja) * | 2005-12-21 | 2009-06-04 | メソ スケール テクノロジーズ エルエルシー | アッセイ試薬を具備するアッセイモジュールとその製造方法およびその使用方法 |
Family Cites Families (22)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5547873A (en) | 1994-02-22 | 1996-08-20 | Genzyme Corporation | Compositions for stabilizing proteins for long term dry storage and methods of making and using the compositions |
US5776563A (en) * | 1991-08-19 | 1998-07-07 | Abaxis, Inc. | Dried chemical compositions |
US5747268A (en) | 1993-04-22 | 1998-05-05 | Dade International Inc. | Tumor marker control |
US5981180A (en) * | 1995-10-11 | 1999-11-09 | Luminex Corporation | Multiplexed analysis of clinical specimens apparatus and methods |
US6194394B1 (en) | 1998-07-01 | 2001-02-27 | Sigma-Aldrich Co. | Coagulation controls for prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (APTT) assays |
ATE420365T1 (de) * | 1999-07-14 | 2009-01-15 | Spectral Diagnostics Inc | Präparierung von sphären für diagnostische tests |
JP2004500569A (ja) * | 2000-02-25 | 2004-01-08 | ルミネックス コーポレイション | 多重アッセイ法のための内部標準および内部対照 |
US6255047B1 (en) | 2000-02-28 | 2001-07-03 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | Biosynthetic carbohydrate-deficient transferrin references |
CN1564826A (zh) * | 2001-02-09 | 2005-01-12 | 人类基因组科学公司 | 人类g蛋白趋化因子受体(ccr5)hdgnr10 |
US7175988B2 (en) * | 2001-02-09 | 2007-02-13 | Human Genome Sciences, Inc. | Human G-protein Chemokine Receptor (CCR5) HDGNR10 |
US20080070324A1 (en) * | 2002-07-15 | 2008-03-20 | Floyd Alton D | Quantity control device for microscope slide staining assays |
GB2399084B (en) * | 2002-07-30 | 2007-01-31 | Univ Liverpool | Porous beads and method of production thereof |
US7291501B2 (en) | 2003-07-16 | 2007-11-06 | Abbott Laboratories | Stable compositions for measuring human natriuretic peptides |
US7459276B2 (en) | 2003-09-29 | 2008-12-02 | Scantibodies Laboratory, Inc. | Methods and controls for monitoring assay quality and accuracy in parathyroid hormone measurement |
US20060068399A1 (en) | 2004-09-24 | 2006-03-30 | Cepheid | Multiple bead reagent system for protein based assays with optimized matrices |
CN100404690C (zh) * | 2005-12-29 | 2008-07-23 | 重庆大学 | 柑桔黄龙病菌实时荧光pcr检测引物、探针、固相化试剂盒及其检测方法 |
US7588942B2 (en) | 2006-08-04 | 2009-09-15 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | Standard/reference/control for blood coagulation testing |
KR100951056B1 (ko) * | 2007-10-29 | 2010-04-07 | 대한민국 | 라텍스 비드를 이용한 네오스포라병의 진단 시약 및 진단키트 |
US20120309028A1 (en) * | 2010-02-09 | 2012-12-06 | Bristol-Myers Squibb Company | Immunoassay standards and measurement of clinical biomarkers using intra-assay calibration standards |
US9354144B2 (en) | 2011-09-20 | 2016-05-31 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | Customized quality controls for analytical assays |
JP6226872B2 (ja) * | 2011-11-22 | 2017-11-08 | シーメンス・ヘルスケア・ダイアグノスティックス・インコーポレーテッドSiemens Healthcare Diagnostics Inc. | キャリブレーションおよび/またはクオリティ・コントロール溶液として再構成用の乾燥試薬を含むデバイスとその製造および使用方法 |
WO2014182666A1 (en) | 2013-05-06 | 2014-11-13 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | Stabilization of labile analytes in reference materials |
-
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2015
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2016
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-
2019
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Patent Citations (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5248615A (en) * | 1990-02-09 | 1993-09-28 | Abbott Laboratories | Calibrator composition for prolactin assay |
EP0844484A1 (en) * | 1996-11-20 | 1998-05-27 | Bayer Corporation | Method for producing a stable troponin preparation and the use thereof as a calibrator/control in immunoassays |
JPH10160734A (ja) * | 1996-11-20 | 1998-06-19 | Bayer Corp | イムノアッセイ用較正/対照用配合物 |
JPH10267913A (ja) * | 1997-03-25 | 1998-10-09 | Sekisui Chem Co Ltd | 抗体感作ラテックス試薬の安定性測定方法及び安定性測定装置 |
JP2003329551A (ja) * | 2002-05-15 | 2003-11-19 | Sysmex Corp | 標準試料の値付け方法 |
JP2004239880A (ja) * | 2003-02-04 | 2004-08-26 | Shino Test Corp | 組み換え体よりなるヒトhmg−1標準物質及びこれを用いる試料中のヒトhmg−1測定方法 |
US20050136542A1 (en) * | 2003-12-19 | 2005-06-23 | Beckman Coulter, Inc. | Stabilized liquid reference solutions |
JP2007514954A (ja) * | 2003-12-19 | 2007-06-07 | ベックマン コールター,インコーポレイティド | 安定化した基準溶液 |
US20060183681A1 (en) * | 2005-02-14 | 2006-08-17 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | Stabilized compositions containing natriuretic peptides |
JP2008534440A (ja) * | 2005-02-14 | 2008-08-28 | バイオ−ラッド・ラボラトリーズ・インコーポレーテッド | ナトリウム利尿ペプチド類を含有する安定化した組成物 |
JP2009521686A (ja) * | 2005-12-21 | 2009-06-04 | メソ スケール テクノロジーズ エルエルシー | アッセイ試薬を具備するアッセイモジュールとその製造方法およびその使用方法 |
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