JP2014525813A - 薬剤送達システムおよびその製造方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
本発明は概して、哺乳動物に植込み(インプラント、埋設)可能な医療装置(たとえば、冠状動脈ステント、人工挿入物など)などの薬剤送達システムに関し、より具体的には、たとえば薬剤を医療装置表面に貼付する、および/またはビーム技術を用いて、加速中性ガスクラスタビーム(GCIB)または加速中性モノマービームの使用を通じて薬剤放出速度や生体反応度などの上記薬剤送達システムの表面特徴を制御する方法およびシステムに関する。加速中性ガスクラスタビームまたは加速中性モノマービームは加速ガスクラスタイオンビームから導出される。このような技術は、時間をかけて表面から薬剤を有効に放出させるように適用される。
たとえば、医療人工挿入物または外科植込み物などの哺乳動物(人間を含む)の身体または身体組織に植え込まれる、あるいは直接接触する医療装置は、各種金属、金属合金、プラスチック、ポリマーまたはコポリマー材料、固体樹脂材料、ガラス状材料、および用途に適し、適切な生体適合性を備えたその他の材料など、様々な材料で作製することができる。たとえば、ステンレス鋼合金、コバルト−クロム合金、チタンおよびチタン合金、鉄やマグネシウムなどの生分解性金属、ポリエチレン、およびその他の不活性プラスチックが使用される。上記装置はたとえば制限なく、血管ステント、人工関節、人工挿入物(およびその部品)、冠状動脈ペースメーカなどを含む。植込み型医療装置は、該装置が植え込まれる組織または器官に薬剤またはその他の生物活性のある有効な薬品を送達するために採用されることが多い。
以下の説明では、簡潔化のため、上述の図の要素符号が、後述の図で説明なく使用される場合がある。同様に、上述の図に関して説明した要素が、後述の図で要素符号または追加の説明なく使用される場合がある。このような場合、類似の符号を付した要素は類似の要素であり、上述の特徴および機能を有し、本図面に示される要素符号を付していない要素の説明は、上述の図面に示される類似の要素と同一の機能を有する類似の要素を指す。
本発明の実施形態では、加速ガスクラスタイオンビームから得られる中性ビームが、薬剤などの絶縁性(およびその他の感応性)表面を処理するために採用される。
図1はGCIB処理装置1100の概略構造を示す。低圧容器1102はノズルチャンバ1104、イオン化/加速チャンバ1106、処理チャンバ1108の三つの流体接続チャンバを有する。三つのチャンバは真空ポンプ1146a、1146b、1146cによってそれぞれ排気される。ガス保管シリンダ1111に保管される圧縮凝縮性ソースガス1112(たとえば、アルゴン)はガス測定バルブ1113および供給管1114を通って停滞チャンバ1116へと流れ込む。停滞チャンバ1116内の圧力(通常、数気圧)により、放射されたガスはノズル1110を介して略低圧の真空に放射され超音波ガスジェット1118を形成する。ジェット内の膨張から生じる冷却によって、ガスジェット1118の一部はそれぞれが数個から数千個の弱く結合した原子または分子から成るクラスタへと凝結する。ガススキマ開口1120は、クラスタジェットに凝結されなかったガス分子とクラスタジェットとを部分的に分離することによってガス流を下流チャンバへと制御するために採用される。下流チャンバ内の過剰な圧力は、ガスクラスタイオンの移送と、ビーム形成および送信のために採用され得る高電圧の管理とを阻害するために有害である。適切な凝縮性ソースガス1112はアルゴンおよびその他の凝縮性希ガス、窒素、二酸化炭素、酸素、およびその他多くのガスおよび/またはガス混合物を含むがそれらに限定されない。超音波ガスジェット1118内のガスクラスタの形成後、ガスクラスタの少なくとも一部はイオン化装置1122でイオン化され、該装置は通常、一つまたはそれ以上の白熱フィラメント1124(またはその他の適切な電子源)からの熱放射により電子を生成して、電子を加速および方向付けてガスジェット1118内のガスクラスタと衝突させる電子衝撃イオン化装置である。電子とガスクラスタとの衝突によりガスクラスタの一部から電子が放射され、それらのクラスタを正イオン化させる。いくつかのクラスタは放射される二つ以上の電子を有し、複数でイオン化することができる。通常、加速後の電子数とそのエネルギーの制御は、起こり得るイオン化の数と、ガスクラスタの複数イオン化と単独イオン化との割合に影響を及ぼす。サプレッサ電極1142および接地電極1144はイオン化装置出口開口1126からクラスタイオンを抽出し、それらを所望のエネルギー(通常は数百V〜数十kVの加速電位)まで加速し集束させてGCIB1128を形成する。GCIB1128がイオン化装置出口開口126とサプレッサ電極1142間を横断する領域を抽出領域と称する。ガスクラスタを含有する超音波ガスジェット1118の軸(ノズル1110で決定)はGCIB1128の軸1154と略同一である。フィラメント電源1136は、イオン化装置フィラメント1124を加熱するフィラメント電圧Vfを供給する。アノード電源1134は、フィラメント1124から放射される熱電子を加速して、熱電子にクラスタ含有ガスジェット1118を照射させてクラスタイオンを生成するアノード電圧VAを供給する。抑制電源1138はサプレッサ電極1142にバイアスをかける抑制電圧Vs(数百〜数千ボルト)を供給する。アクセラレータ電源1140は、VAccに等しい総GCIB加速電位となるように、サプレッサ電極1142および接地電極1144に対してイオン化装置1122にバイアスをかける加速電圧VAccを供給する。サプレッサ電極1142はイオン化装置1122のイオン化装置出口開口1126からイオンを抽出し、不所望の電子が下流からイオン化装置1122に入るのを防止し、集束GCIB1128を形成する役割を果たす。
Claims (24)
- 医療装置の表面の改質方法であって、
前記医療装置の表面に一つまたはそれ以上の穴を形成するステップと、
前記一つまたはそれ以上の穴のうち少なくとも一つに第一の薬剤を装填する第一装填ステップと、
前記露出表面に第一のバリア層を形成するために、少なくとも一つの装填穴内の前記第一の薬剤の露出表面に第一の加速中性ビームを照射する第一照射ステップと、
を備えることを特徴とする方法。 - 前記第一の加速中性ビームが、第一のガスクラスタイオンビームから得られることを特徴とする請求項1の方法。
- 前記装填ステップの前に、
第二のビームを形成するステップと、
前記穴の少なくとも一部を清掃し、および/または前記穴の前記少なくとも一部の鋭利なまたはギザギザの縁部を除去するために、前記医療装置の前記一つまたはそれ以上の穴の少なくとも一部に前記第二のビームを照射する第二照射ステップと、
をさらに備えることを特徴とする請求項1の方法。 - 前記第二のビームが、加速中性ビームであることを特徴とする請求項3の方法。
- 前記第二のビームが、ガスクラスタイオンビームであることを特徴とする請求項3の方法。
- 前記加速中性ビームが、加速ガスクラスタイオンビームから得られることを特徴とする請求項4の方法。
- 前記第一照射ステップが、
第一の薬剤分子を架橋すること、
前記第一の薬剤を緻密化すること、
前記第一の薬剤を炭化すること、
前記第一の薬剤をポリマー化すること、あるいは
前記第一の薬剤を変性すること、
によって、
前記露出表面で前記第一の薬剤を改質することにより前記第一のバリア層を形成することを特徴とする請求項1の方法。 - 前記第一装填ステップが、
噴射、
浸漬、
静電沈着、
超音波噴射、
蒸着、または
離散液滴−オンデマンド流体噴射、
によって、
前記一つまたはそれ以上の穴に前記第一の薬剤を導入することを備えることを特徴とする請求項1の方法。 - さらに、前記第一装填ステップが、マスクを採用して、前記少なくとも一つまたはそれ以上の穴のどの穴に前記第一の薬剤が装填されるかを制御することを特徴とする請求項8の方法。
- 前記第一のバリア層が、前記少なくとも一つの装填穴への流体の内方拡散速度を制御することを特徴とする請求項1の方法。
- 前記一つまたはそれ以上の穴が所定パターンで表面に配置され、所定の分布プランに従って表面に前記第一の薬剤を分布することを特徴とする請求項1の方法。
- 前記一つまたはそれ以上の穴のうち少なくとも一つに、前記第一の薬剤と異なる第二の薬剤を装填する第二装填ステップをさらに備えることを特徴とする請求項1の方法。
- 前記一つまたはそれ以上の穴のうち少なくとも一つに、前記一つまたはそれ以上の穴とは別の少なくとも一つの穴に装填される第二の量の第一の薬剤と異なる第一の量の第一の薬剤が装填されることを特徴とする請求項1の方法。
- 前記第一装填ステップが前記少なくとも一つの穴を完全には充填せず、
前記少なくとも一つの不完全に充填された穴に前記第一のバリア層を覆う第二の薬剤を装填する第二装填ステップと、
前記少なくとも一つの第二の装填穴内の前記第二の薬剤の前記露出表面に第二のバリア層を形成するために、少なくとも一つの第二の装填穴内の前記第二の薬剤の露出表面を第三のビームで照射する第三照射ステップと、
をさらに備えることを特徴とする請求項1の方法。 - 前記第三のビームが、ガスクラスタイオンビームであることを特徴とする請求項14の方法。
- 前記第三のビームが、加速中性ビームであることを特徴とする請求項14の方法。
- 前記第一のバリア層および前記第二のバリア層が、前記第一および第二の薬剤の溶出速度を異なって制御するための異なる特性を有することを特徴とする請求項14の方法。
- 前記第三のイオンビームが、第三のガスクラスタイオンビームであることを特徴とする請求項14の方法。
- 前記形成ステップが、レーザ加工または集束イオンビーム加工によって一つまたはそれ以上の穴を形成することを備える請求項1の方法。
- 一つまたはそれ以上の薬剤コーティング層を有する領域を備えた薬剤溶出医療装置であって、前記薬剤コーティング層のうち少なくとも一つが中性ビーム照射薬剤から形成されるバリア層を備えており、バリア層がバリアをわたる材料流速を制御するように構成されていることを特徴とする薬剤溶出医療装置。
- 前記領域が、前記医療装置の表面の穴内に配置されていることを特徴とする請求項20の薬剤溶出医療装置。
- 前記材料流速が、薬剤溶出速度であることを特徴とする請求項20の薬剤溶出医療装置。
- 前記材料流速が、流体拡散速度であることを特徴とする請求項20の薬剤溶出医療装置。
- 前記装置が薬剤溶出ステントであることを特徴とする請求項20の薬剤溶出医療装置。
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