JP2014520611A - 注射器及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

注射器（１、６１）は、第一ハウジング部（３）及び第二ハウジング部（４）を含むハウジング（２）を有している。注射器（１、６１）は注射針部（７）のための収容部（８）を有している。収容部（８）は、遠位側端部位置と近位側端部位置の間で収容部（８）を第二ハウジング部（４）に対して移動させるために利用される駆動装置接続されている。第一ハウジング部（３）は注射を作動する前に肌に当てるための接触部（３５）を有する。第一ハウジング部（３）は第二ハウジング部（４）に対し分離不能に固定される。注射器（１、６１）を製造するための方法のために、第一ハウジング部（３）が第二ハウジング部（４）に、収容部（８）がその近位側の端部位置において接触部（３５）に対して予め設定された場所を占有するように位置決めされ、また、第一ハウジング部（３）がこの位置において第二ハウジング部（４）に対し分離不能に固定されること、が企図されている。それにより定義された挿入深度を保障することが出来る。

Description

本発明は、注射器及びその製造方法に関するものである。

特許文献１からは、注射針（インジェクション針）を保持し、また、その内部に注射液を含むカプセルが配設されているホルダが、ハウジングに対して相対的に動かされる注射器が知られている。ホルダを引き戻すことにより、注射針は注射プロセスの前にハウジング内に隠される。これは利用者の針に対する不安を和らげる。

注射器を製造するために、注射液を含むカプセルのためのホルダを、容器から注射液を押し出すために利用されるプランジャ（押し子）が、第一の注射の前にカプセルの栓に当接するように駆動装置に配設することが特許文献１から知られている。ホルダを固定するために、特許文献１では微小戻り止め部が設けられている。

カプセル内のストッパーの場所（位置、状態）は、製品依存で、比較的高い公差の影響下にある。従って、ストッパーの状態に応じて、ハウジング内の注射針の異なる場所がもたらされる。容器がハウジングに対して戻る経路が、構造上予め設定されているので、注射針の場所に依存して、挿入深度（刺入深度）が変化する。挿入深度を調節するため引用文献１からは、それを用いて利用者が挿入深度を手動で変更可能なスリーブが知られている。

特定の利用のためには、厳密に定義された挿入深度で注射を実行することが有利である。そしてこれは特に、非常に短い注射針を用いて注射を行う場合に合目的である。注射針が非常に短い場合、一方では十分な挿入深度が達成され、それにより注射液が確実に注入されることが保障されなければならない。他方では、針保持部がハウジングから出すぎないことが保証されなければならない。

ＥＰ０７６２９０４Ｂ１

本発明は、所望の挿入深度を保障することが出来る注射器の製造方法を準備する、という課題に基づいている。本発明の別の課題は、定義された挿入深度を有する注射器を準備すること、である。

この課題は、方法に関しては、請求項１の特徴を有する方法によって解決される。注射器に関しては、前記課題は請求項７の特徴を有する注射器によって解決される。

注射器は複数の部分からなるハウジングを有しており、このハウジングは少なくとも第一及び第二ハウジング部分を含んでいる。この両ハウジング部分は注射器の製造時に互いに位置決めされる。その際、位置決めは、収容部がその近位側の端部位置において接触部に対して予め設定された場所を占有するように、行なわれる。その後第一ハウジング部分は、この位置において、第二ハウジング部分に対して分離不能に固定される。特に、第一ハウジング部分は、第二ハウジング部分に直接固定されている。しかしながら第一ハウジング部分は、第二ハウジング部分に固定して接続された部材に、固定されてもよい。分解不能な固定とは、注射器を損なうことなく利用者によって分解され得ないような固定として理解される。それにより、両ハウジング部分の互いの位置決めによる製造の際に一度調節された挿入深度は、利用者によって変更され得ない。両ハウジング部分の互いの位置決めに基いて、製造公差は注射器の個々のパーツの間で解消され、そして、挿入深度を両ハウジング部分の互いの位置決めの精度の枠内で確定出来る。

本発明は、注ぎ足しが可能ではない注射器に用いること、を想定している。この種の注射器は、注射液を含む容器、即ちいわゆるカプセル又はカートリッジを有している。注射器は複数回の注射に十分である。最後の注射の後、注射器は廃棄される。

注射液を押し出すために、容器内には移動可能な栓が配置されている。駆動装置は有利には栓に作用するプランジャを有している。プランジャを介し、注射液を容器から外へ押し出すことが出来る。既に初めの注射の際に、規定量の注射液を注射するために、容器がプランジャに対して、プランジャに対する栓の定義された位置がもたらされるように位置決めされること、及び、容器がこの位置で固定されること、が企図される。それにより、プランジャが栓に当接することを確実にするために、使用者が、まずはじめに、少量の注射液を排出しなければならないということを避けることが出来る。プランジャが栓に当接するように容器を位置決め出来、それはプランジャと栓の間の定義された間隔が調節される場合、有利でもある。この定義された間隔は、初めの注射のため計量ストロークにおいて構造的に考慮されなければならない。

有利には、プランジャに対する容器の位置決めは、第二ハウジング部に対する第一ハウジング部の位置決めの前に行なわれる。従って、第二ハウジング部への第一ハウジング部の位置決めを介して、ストッパーの位置の公差を解消出来る。それにより、一方では非常に精確な挿入深度を達成することができ、他方では注射液を含む容器にして、栓の位置がより僅かな正確性で規定されている容器の使用が可能である。これにより製造は簡素化される。

注射器は有利には連結要素を有しており、これはプランジャと協働する。プランジャに対する位置決めの後、容器は、有利には、連結要素に固定される。それにより、単純な方法でプランジャに対する容器の位置決めを行うことが出来る。特に容器は収容部を保持するホルダ内に配置され、また、ホルダはその内部に配置された容器と共に連結要素に固定される。それゆえ、ホルダ及び連結要素を介して、駆動装置に対して収容部が位置決めされる。

第一ハウジング部が第二ハウジング部に接着される場合、簡潔な製造がもたらされる。有利には、光線より、特にはＵＶ光線（紫外線）により硬化する接着剤が使用される。しかしながら、第一ハウジング部が第二ハウジング部にプレスされることも企図され得る。特に有利には、プレスはホットプレスによって行なわれる。第一にハウジング部が第二ハウジング部に溶接されることも企図され得る。溶接は有利には、レーザー溶接又は超音波溶着によって行なわれる。

規定の挿入深度を保障する注射器は、第一第二ハウジング部及び第二ハウジング部を含むハウジングを有しており、その際、第一ハウジング部は第二ハウジング部に対して分離不能に固定されている。第一ハウジング部は、特には第二ハウジング部に直接固定されている。複数部分からなるハウジングの形成は、ハウジング部の互いの精確な位置決めを可能にするので、挿入深度を精確に調整することが出来る。両ハウジング部が互いに固定して接続されていることにより、利用者によるのちの挿入深度の変更は排除されている。

最初の注射において既に予め調節された量の注射液が注射されることを確実にするために、プランジャが容器の可動性の栓に当接していることが企図される。しかしながら、プランジャが栓に対して最初の注射の前に間隔を有していること、及び、プランジャが最初の注射の際に調節された量の注射液を押し出すために必要な経路（ストローク）よりもプランジャとストッパーの間の間隔分だけ長い経路を戻るように、駆動装置が形成されていることも企図される。これは、最初の注射のための調整経路（調整範囲）を適切に拡大することによって、もたらされる。

有利には容器は、プランジャと協動する連結要素に接続されている。連結要素は、プランジャを作動状態に応じて容器に対して固定する、又は、プランジャを容器に対して開放する。その際、異なる作動状態とは、注射器の張力調整（テンション調整）の第一フェーズ、注射器の張力調整の第二フェーズ、針刺し、並びに、注入液の注入、であり、第一フェーズでは注射針がハウジング内へ引き戻され、第二フェーズでは駆動装置がプランジャに対して、注入される液量に対応する経路分だけ調節される。

容器は有利には、注射針のための収容部を有するホルダを保持している。それにより容器は、それ自体で容易に組み立てられていることが出来る。有利にはホルダは透明な材料から構成されている。それにより使用者は、適切なハウジング構成では、ホルダを通して、どれだけの量の注射液がまだ容器内に現存しているかを認識出来る。ホルダは、ホルダの透明な構成に基づき、光線によって、特にはＵＶ光線によって硬化された接着接続を介して、連結要素と接続されている。それにより、簡潔な方法で、ホルダと連結要素の、固定されて分解不能な接続を達成することが出来る。ホルダ及び連結要素は特に合成物質から構成されている。

注射器が、注射工程において、ハウジングに対する容器の動きと同様、容器に対するプランジャの動きをも引き起こすテンションスプリングを有していることが企図される。それにより、テンションスプリングを用いて注射針の針刺しと同様に注入液の注入をも、もたらすことが出来る。それにより、注射器の簡潔な構造がもたらされる。有利には、駆動装置は連結装置を介して容器及びプランジャと接続されている。連結装置はその際、駆動装置、容器、及び、プランジャの位置に依存して、ハウジングに対して制御されている。それに従って、連結装置の経路に依存した制御が企図されている。連結装置は特に、カム制御されたジャック連結部として実施されていてもよい。連結装置は有利には、容器とプランジャの間の第一接続部、及び、プランジャと駆動装置の間の第二接続部を制御する。両接続部を適切にコントロールすることによって、連結装置は、容器も駆動装置の接続することが出来る。

本発明の実施例は以下において図面を用いて詳細に説明される。

注射器の側面図を示す。 静止状態にある注射器の概略的な断面図を示す。 針を引き戻した後の図２に対応する断面図を示す。 テンションスプリングを完全にセットした（テンションを掛けた）後の図２に対応する断面図を示す。 注射針部を刺入した後の図２に対応する断面図を示す。 注射液を注入した後の図２に対応する断面図を示す。 容器を引き戻した後の、注射針部を備えていない図１の注射器の断面図を示す。 図７の注射器の収容部領域とそこに取り付けられた注射針部の部分断面図を示す。 図１のラインＩＸ−ＩＸに沿った断面図を示す。 ホルダを取り付ける前の図１の注射器を示す。 図１０のラインＸＩ−ＸＩに沿った断面図を示す。 ホルダ取り付け後の図１０の注射器の側面図を示す。 図１２のラインＸＩＩＩ−ＸＩＩＩに沿った断面図を示す。 第一ハウジング部の取り付け後の図１０の注射器の側面図を示す。 図１４のラインＸＶ−ＸＶに沿った断面図を示す。 注射器の実施例の長手断面図を示す。

図１は注射器１を示す。注射器１は、大き目の万年筆やボールペンのような形状を有しており、注射液を注入するために用いられる。図１に示される注射器１は再充填不能である。注射器１を用いることで、予め設定された回数の注射を実行することが出来る。一回の注射ごとに注射される液量は、その際、設計的に予め設定されている。しかしながら、例えば特許文献１からは、注射される液量が使用者によって調整可能であるような注射器も知られている。本発明もまた、注射される液量が調整可能であるような注射器を想定している。

注射器１は、２つの部分から形成されているハウジング２を有している。ハウジング２は、近位部の第一ハウジング部３及び遠位部の第二ハウジング部４を有している。「近位」とはこの場合、注射の際に針を刺す位置に向かい合って位置する側を意味し、「遠位」とは針を刺す位置から離れて位置する側を意味する。図１に示される、注射器１の待機姿勢では、注射針部７が第一ハウジング部３から突出している。第一ハウジング部３は複数ののぞき窓９を有しており、これらは非透過性の合成物質から形成された第一ハウジング部３に開口部として形成されている。のぞき穴９を通して、注射液を含む容器を視認できる。

注射器１は、その遠位側における操作のためにテンション要素６並びに動作要素５を有しており、テンション要素６は使用者によって注射器１にテンションをかけるためにハウジング２から引き出され、また、作動要素５は操作ボタンとして形成されており第二ハウジング部４に配されている。注射を作動するためには、使用者は、テンションを掛けられた注射器１を皮膚の上にのせ、作動要素５を操作する。

注射器１の機能は、図２から６の概略図を用いて説明される。図示されている構造的な形態は、簡潔な説明のためにのみ利用される。図２は待機状態の注射器１を示している。注射針部７は注射針保持器２３を有しており、この注射針保持器２３には注射針２２が固定されている。注射針２２はハウジングから、挿入深度に対応する長さａだけ突出している。注射プロセスにおいては、ハウジング２は、接触部３５を形成するその近位端側を、肌の上にのせられる。

ハウジング２には、第一ハウジング部３の範囲に容器１０が配されている。容器１０は、有利にはカプセルとして形成されており、また、その遠位端部に栓２６を有しており、この栓２６は、容器１０の近位端部に配された注射針２２による注射液の押し出しのために、近位方向に移動される。栓２６は、その遠位端部に端部側５６を有しており、この端部側５６にはプランジャ１７が端部側２７で当接する。プランジャ１７は栓２６を移動させるために利用される。プランジャ１７は更に、駆動装置の一部であり、この駆動装置は容器１０をハウジング２内で注射器１の長手軸３０の方向でずらす。これに合わせて、プランジャ１７は、ラック（歯軌条）として形成されており、また、少なくとも二つの実施例においては互いに向かい合って配されている側面に、歯を有している。プランジャの一方の歯列には、ホルダ１１に支持されている掛け爪部１６が係合している。ホルダ１１内には容器１０が配されている。掛け爪部１６は、ホルダ１１をプランジャ１７に接続するための連結要素３９を形成する。概略図において、歯列１６に対向する側に配されているもう一方の歯列には、駆動要素１９で支持されている掛け爪部２０が係合している。プランジャ２０の歯１８は、鋸歯状に形成されており、近位エッジは緩やかな勾配で、そして遠位エッジは急な勾配、特には長手軸３０に対して略垂直に、延びている。歯１８の近位エッジ６８及び遠位エッジ６９の異なる形状に基いて、ホルダ１１及び駆動要素１９はプランジャ１７に対して遠位方向にのみずらさられ得る。反対方向において、移動は歯１８の形状に基づいて妨げられる。

駆動要素１９はテンションスプリング２１を介してハウジング２に対してばねにより付勢されて支持されている。テンションスプリング２１は駆動要素１９の肩部３３に突っ張って自身を支持している。駆動要素１９には、ハウジング２の空所２９内へ嵌り込むことが出来るロック要素６０が配されている。駆動要素１９は、テンションスプリング１９、掛け爪部１６、２０、及びプランジャ１７と共に、駆動装置を形成し、この駆動装置は、ハウジング２に対して容器１０を、そしてまた、容器１０に対してプランジャ１７を、移動させる。

注射器１にテンションを掛けるために、利用者はテンション要素６を、矢印３１の方向へ、遠位方向へ、つまり図２の上方へ引く。全テンション経路ｂは、ロック要素６０が引き戻され、空所２９内へ嵌り込むまでの経路である。テンション要素６が図２に示される停止位置から引き戻される場合、先ずはじめに、ハウジング２内の駆動要素１９、プランジャ１７、ホルダ１１及び容器１０からなるユニット全体が変位される。その再、テンションスプリング２１はテンションを掛けられる。矢印３１の方向にテンション要素６を引き戻す際、掛け爪部２０はブロック輪郭部２４に隣接して配されており、このブロック輪郭部２４は掛け爪部２０がプランジャ１７から外部へ移動し、掛け爪部２０とプランジャ１７の間の係合が開放される得ることを防ぐ。掛け爪部２０を介して、駆動要素１９及びプランジャ１７は、この位置にて、互いに固定接続されている。プランジャ１７に対する遠位方向への掛け爪部１６の移動は、歯１８の幾何形状に基づいて防がれる。図２に示される位置から、図３に示される位置へテンション要素６を引き戻す際、掛け爪部１６はブロック輪郭部２８の範囲に到り（図３参照）、このブロック輪郭部２８は掛け爪部２０の側方への動き、またそれに伴う掛け爪部１６とプランジャ１７の間のかみ合いの開放を、ブロックする。ブロック輪郭部２４及び２８に基いて、駆動要素１９、プランジャ１７及びホルダ１１は互いに固定的に接続される。

図２及び図３が示しているように、ホルダ１１は外側へ突出した突起部１２を有しており、この突起部１２はハウジング２の空所１３に配されている。図２で示される状態では、突起部１２は、近位側の第一のストッパー１４に接して配されている。テンション要素６を引き戻す際、突起部１２は遠位側の第二のストッパー１５まで移動する。その際、容器１０を有するホルダ１１、プランジャ１７及び駆動要素１９は、調整経路ｃだけ戻る。その際、この調整経路ｃは、針２２がハウジング２内へ引かれる分の経路に対応する。図３は、針２２がハウジング２内へ引き戻された後の注射器１を示す。テンション要素６を図３に示される位置から、図２の矢印３１の方向へ、更に引き戻す場合、ホルダ１１の更なる動きは、ストッパー１５に当接する突起部１２によってブロックされる。掛け爪部１６を介して、プランジャ１７はホルダ１１に固定接続されているので、プランジャ１７も更に遠位方向へ動かされ得ない。掛け爪部２０は、図３に示される状態では、ハウジング２の空所２５の範囲に配されており、そのため半径方向外側へ滑動出来る、そして、テンション要素６を更に引き戻す場合、プランジャ１７に対して、歯１８の１つ分、遠位方向へ移動出来る。その際、テンションスプリング２１は、駆動要素１９が図４に示される位置に達するまで、更にテンションが掛けられる。駆動要素１９が歯１９の１つ分プランジャ１７に対して移動したと同時に、ロック要素６０がハウジング２の空所２９に嵌り込むので、テンション要素６の遠位側への更なる移動はそれ以上不可能である。

図４は完全にテンションを掛けられた状態の注射器１を示している。この状態で、使用者は注射器１を接触部３５を用いて肌の上にのせ、そしてロック要素６０を矢印３２の方向へ操作する。これは、有利には図２から６では非図示の動作要素５を介して行なわれる。それにより、ロック要素６０と空所２９の間の係合は開放される。テンションスプリング２１に蓄えられたエネルギーに基いて、駆動要素１９は図５に示される矢印３６の方向へ動かされる。その際、駆動要素１９は掛け爪部２０を介してプランジャ１７を同行させる。掛け爪部２０は、空所２５からブロック輪郭部２４まで移動した、そして、半径方向に回避することは出来ない。掛け爪部１６はブロック輪郭部２８の範囲に配されており同様に回避することは出来ないので、ホルダ１１及び容器１０並びに注射針部７も同様に、近位方向へ動かされる。駆動要素１９及びホルダ１１の、遠位方向へのプランジャ１７に対する相対移動も、歯１８の遠位側の側面６９の形状に基いて不可能である。

ホルダ１１の移動の際、針２２は近位側の端部にてハウジング２から出て、使用者の肌へ刺入する。ハウジング２に対するホルダ１１のこの移動の際、空所１３内の突起部１２は、遠位側のストッパー１５から近位側のストッパー１４まで、調整経路ｃの分だけ移動する。この位置は図５に示されている。テンションスプリング２１に蓄えられた力に基いて、駆動要素１９は更に近位方向に移動される。掛け爪部１６は、刺入工程（針刺し工程）の後には空所１３の範囲に配されており、また、プランジャ１７に対して外側に移動出来、また、次の歯１８に係合出来る。ホルダ１１はストッパー１４での突起部１２の構成に基いて更に移動することは出来ない。駆動要素１９は、その図５に図示される位置から図６に図示される位置への近位側への移動の際に、プランジャ１７を同行させる、なお、このプランジャ１７は、容器１０に対して相対的に移動し、また容器内の栓２６をずらし、それにより注射液を針２２を通って押し出す。その際、プランジャ１７は投与経路ｄの分だけ戻る、なお、この投与経路は二つの互いに連続する歯１８の遠位側の端部側の間隔に対応する。投与経路ｄ及び調整経路ｃは、合わせて図２に図示されるテンション経路ｂに対応する。注入される液体の液量が調整可能である注射器の場合、投与経路ｄは利用者によって調整可能である。

図７は注射器１の構造的な構成を図示している。図７は部分的にテンションを掛けられた状態の注射器を図示しており、この状態では容器１０はその遠位側の端部位置に配されており、駆動要素１９はしかしながらまだプランジャ１７に対して遠位方向にずらされていない。これは図３に図示される位置に対応する。テンション要素６は、第二ハウジング部４に固定接続されているガイドスリーブ４３に接して案内されている。第二ハウジング部４には更に、スリーブ４０が固定接続されている。スリーブ４０及び第二ハウジング部４は一体的に形成されていてもよい。二つの部分からなる形成に基いて、製造は単純化される。スリーブ４０は、半径方向外側に突出する縁４１を用いて、ハウジング部４の節部４２に当接している。テンション要素６は、接続部４４にて、駆動要素１９と固定接続されている。ここでも、両要素を一体的に形成することが企図出来る。駆動要素１９の内部にはプランジャ１７が案内されている。駆動要素１９には掛け爪部２０が形成されている。駆動要素１９は合成物質からなり、そして、掛け爪部２０は駆動要素１９に一体的に形成され、また、長手軸３０の方向でオーバーハングした（張り出した）アーム部として形成されている。材料の固有の弾性に基いて掛け爪部２０は弾性を有して形成されている。

掛け爪部２０の向かい側には、掛け爪部１６が配されており、これは連結要素３９の円筒状の部分５９と一体的に形成されている。連結部３９もまた合成物質から構成されており、掛け爪部１６は、材料の固有の弾性に基いて弾性を有したアーム部に形成されている。

スリーブ４０は、その近位側端部に係合指部４６を有しており、そこに連結要素３９が係合されている。連結要素３９はその際、近位側方向でスリーブ４０に対して移動可能である。連結要素３９はホルダ１１に固定的に接続されている。プランジャ１７は栓２６に当接している。図７に示すように、ホルダ１１はその近位側端部に注射針部７のための収容部８を有しており、この収容部８は雄ネジとして形成されており、この雄ネジに針ホルダ２３を備えた注射針部７を螺合することが出来る。収容部８の近位側の端部側３７は、図７に示される、ホルダ１１の引き戻された位置において、接触部３５に対して間隔ｅを有している。

図８は、収容部８に注射針部７が配設された図７の装置を図示する。注射針部７はその近位側末端に先端部５５を有しており、この先端部５５は第一ハウジング部３の内部に配されている。先端部５５は従って、接触部３５を超えて突出してはいない。先端部５５は接触部３５に対して間隔ｏを有している。間隔ｏは非常に短いものであっても良い。図８にも図示するように、針２２は容器１０の膜部３８を貫通して容器１０の内部空間へ突き出ている。

図９は静止状態の注射器１を図示している。この状態では、容器１０はその近位側の末端位置に配されており、注射針部７の針２２は接触部３５を超えて突出している。注射後にして注射針部７が外される前に、及び、注射器１にテンションを掛ける前にして新しい注射針部７を取り付けた後に、注射器１はこの静止状態にある。この静止状態では、針２２は接触部３５を超えて突出している。針２２の先端部５５は、接触部３５に対して間隔ａを有している。針保持部２３は完全にハウジング部３の内部に配されており、また、接触部３５に対して間隔ｍを有している。それにより、針保持部２３が使用者との接触し得ることが避けられる。

図９から図１５は、注射器１の製造の際の経過を図示している。その際、駆動装置の組み立ては、個別に図示されてはいない。この駆動装置は既に組み立てられ第二ハウジング部４に配設されている。その際、スリーブ４０は第二ハウジング部４の近位側の端部側３４を超えて突出している。スリーブ４０の近位側の末端部には、係合指部４６が配されており、この係合指部には、連結要素３９の円筒形状の部分５９が噛み合わされている。円筒形状の部分５９はストッパー４５を有している。連結要素３９は、連結要素３９のストッパー４５と近位側の末端部５２の間に、縁４７を有しており、この縁４７は長手軸３０に対して平行に伸びる長手ブリッジ４８を有している。長手ブリッジ４８は盛り上がり部として形成されているので、長手ブリッジ４８の間には、接着剤の収容部として利用され得るポケットが形成されている。

組み立ての際には、先ず、容器１０がホルダ１１内に配設される。引き続き、ホルダ１１が矢印５３の方向で縁４７上へ押しずらされる。ホルダ１１が連結要素３９に接着されるべきである場合、ホルダ１１を押しずらす前に、縁４７には接着剤が配される。容器１０は縁４７の内部に突入し、また、ホルダ１１は縁４７を掴持する。図１１に示すように、ホルダ１１と容器１０の間には環状空間４９が形成されており、これは長手方向３０で肩部５１によってホルダ１１にて限定される。肩部５１及びストッパー４５は最大の挿入深さを限定する。栓２６の端部側５６がプランジャ１７の端部側２７に当接するまで、ホルダ１１は縁４７上へ押しずらされる。容器１０内の栓２６の位置は、比較的大きな公差がある。栓２６の位置は例えばそれぞれの容器に応じておおよそ１ミリメートルだけ揺らぎ得る。端部側５６は、収容部８の端部側３７に対して、間隔ｎを有しており、これは栓２６の位置に対応的に変化する。図１１に示すように、ホルダ１１はその近位側の端部にて雄ネジ５０を有しており、これは収容部８を形成している。雄ネジ５０は、針ホルダ２３（図９）がホルダ１１の端部側３７まで螺合され得るように、形成されている。それにより、注射針部７の先端部５５の位置は、ホルダ１１に対して定義される。

ホルダ１１が連結要素３９へ押しずらされた後、ホルダ１１及び連結要素３９は固定して分離不能に互いに接続される。これは例えば、接着により行われる。ホルダ１１は有利には透明であり、また貼り付けは、光線下特にＵＶ光線下で、硬化する接着剤を用いて行われる。プレスによる、特にはホットプレスによる分離不能な接続、または、溶接による、特にはレーザー溶接あるいは超音波溶接による、分離不能な接続も、企図され得る。図１２及び１３は、位置決め及び連結要素３９への固定の後の、ホルダ１１の位置を示している。ストッパー４５はホルダ１１に対して間隔ｆを有している。連結要素３９は挿入深さｇ分だけ環状空間４９内に突入している。連結要素３９はその際、肩部５１に対して間隔ｈを有している。環状空間４９の寸法及びストッパ４５の位置は、以下のように選ばれている、つまり、生じる全ての公差において、ホルダ１１及びストッパ４５の間には間隔ｆが、また同様に、連結要素３９と肩部５１の間に間隔ｈが形成されているように、選ばれている。ホルダ１１の近位側の端部３７は、ハウジング部４の近位側の端部３４に対する間隔ｉを有しており、これは栓２６の位置に依存している。

ホルダ１１の固定後、第二ハウジング部４は第一ハウジング部３に位置決めされ、ここで固定される。これは、図１４及び図１５に図示されている。第一ハウジング部３は矢印５４の方向で近位側から第二ハウジング部４内へ押し入れられる。第二ハウジング部４はその際第一ハウジング部を掴持する。第一ハウジング部３の第二ハウジング部４への位置決めは、ホルダ１１の端部側３７と接触部３５の間に定義された間隔ｌがもたらされるように、行われる。図１５に示されるホルダ１１及び容器１０の近位側の位置のこの間隔は、収容部８に配される注射針部７のために所望の挿入深度がもたらされるように、選ばれている。針ホルダ２３は、この位置において有利には第一ハウジング部の内部に配されている。第一ハウジング部の位置決めは、接触部３５と第二ハウジング部の近位側端部３４の間の間隔ｋを変更することで行われる。所望の間隔ｌが調整されるとすぐに、第一ハウジング部３は、第二ハウジング部４に分離不能に固定される。この固定は、有利には、接着、プレス、特にホットプレス、又は、溶接、特にレーザー溶接又は超音波溶接、によって行われる。

図１６に示される注射器６１の実施例では、プランジャ１７の端部側２７は栓２６の端部側５６には当接しておらず、これに対して定義された間隔ｐを有している。連結要素３９へのホルダ１１の押しずらしは、この実施例では、プランジャ１７が栓２６に当接するまでではなく、定義された間隔ｐに達するまで行われる。最初の注射の際にプランジャ１７が所望の投与経路ｄの分だけ動かされることを確実にするために、それを渡って掛け爪部２０が滑動する第一の歯５７は、高さｑを有しており、この高さｑは投与経路ｄよりも大きく、そのうちでも特に投与経路ｄよりも間隔ｐの分だけ大きい。それにより、プランジャ１７は初めの注射プロセスの際に、間隔ｐの分だけ栓２６まで、及び、追加的に投与経路ｄの分だけ、調節される。対応的に、それを渡って掛け爪部２０が滑動する第一の歯５８は、拡大されて実施されているので、プランジャ１７は初めの注射プロセスの後、栓２６に当接する。

１ 注射器
２ ハウジング
３ 第一ハウジング部
４ 第二ハウジング部
７ 注射針部
８ 収容部
１０ 容器
１１ ホルダ
１７ プランジャ
２６ 栓
３５ 接触部
３９ 連結要素
６１ 注射器
ｐ 間隔

Claims (16)

1. 注射器を製造するための方法にして、注射器（１、６１）が第一ハウジング部（３）及び第二ハウジング部（４）を含むハウジング（２）を有しており、注射器（１、６１）が注射針部（７）のための収容部（８）を有しており、収容部（８）が遠位側の端部位置及び近位側の端部位置の間で第二ハウジング部（４）に対して収容部（８）を移動させるために利用される駆動装置に接続されており、第一ハウジング部（３）が注射の作動前に肌に当てられる接触部（３５）を有している注射器を製造するための方法において、
   第一ハウジング部（３）が第二ハウジング部（４）に、収容部（８）がその近位側の端部位置において接触部（３５）に対して予め設定された場所を占有するように位置決めされ、第一ハウジング部（３）がこの位置において第二ハウジング部（４）に対し分離不能に固定されることを特徴とする方法。
2. 請求項１に記載の方法において、
   注射器（１、６１）が注射液を含む容器（１０）を有しており、その中には可動性の栓（２６）が配されていること、駆動装置が栓（２６）に作用するプランジャ（１７）を有していること、プランジャ（１７）に対する栓（２６）の定義された場所がもたられるように、容器（１０）がプランジャ（１７）に対して位置決めされること、及び、容器（１０）がこの位置で固定されることを特徴とする方法。
3. 請求項２に記載の方法において
   プランジャ（１７）に対する容器（１０）の位置決めが、第二ハウジング部（４）に対する第一ハウジング部（３）の位置決めの前に、行われることを特徴とする方法。
4. 請求項２又は３に記載の方法において
   注射器（１、６１）が、プランジャ（１７）と協働する連結装置（３９）を有しており、その際、容器（１０）が、プランジャ（１７）に対する位置決めの後で、連結要素（３９）に対して固定されることを特徴とする方法。
5. 請求項４に記載の方法において
   容器（１０）が収容部（８）を支持するホルダ（１１）内に配設されること、及び、ホルダ（１１）がそこに配設される容器（１０）と共に連結要素（３９）に固定されることを特徴とする方法。
6. 請求項１から５のいずれか一項に記載の方法において
   第一ハウジング部（３）が第二ハウジング部（４）に、接着、プレス、又は、溶接されることを特徴とする方法。
7. 第一ハウジング部（３）及び第二ハウジング部（４）を含むハウジング（２）を有する注射器にして、注射器（１、６１）が注射針部（７）のための収容部（８）を有しており、その際、収容部（８）が、遠位側の端部位置と近位側の端部位置の間で収容部（８）を第二ハウジング部（４）に対して移動させるために利用される駆動装置に接続されており、第一ハウジング部（３）が注射を作動する前に肌に当てるための接触部（３５）を有する、注射器において、
   第一ハウジング部（３）が第二ハウジング部（４）に対して分離不能に固定されていることを特徴とする注射器。
8. 請求項７に記載の注射器において、
   第一ハウジング部（３）及び第二ハウジング部（４）が、互いに接着、プレス、又は、溶接されていることを特徴とする注射器。
9. 請求項７又は８に記載の注射器において、
   注射器（１、６１）が注射液を含む容器（１０）を有しており、その中に可動性の栓（２６）が配されていること、及び、駆動装置がプランジャ（１７）を有しており、このプランジャ（１７）が栓（２６）に作用することを特徴とする注射器。
10. 請求項９に記載の注射器において、
    プランジャ（１７）が第一の注射の前に栓（２６）に当接していることを特徴とする注射器。
11. 請求項１０に記載の注射器において、
    プランジャ（１７）が第一の注射の前に栓（２６）に対して間隔（ｐ）を有しており、その際、駆動装置は、プランジャ（１７）が第一の注射の際にプランジャ（１７）と栓（１６）の間の間隔（ｐ）の分だけ調整された量の注射液を押し出すために必要な経路よりも大きな経路を戻るように、形成されていることを特徴とする注射器。
12. 請求項９から１１のいずれか一項に記載の注射器において、
    容器（１０）が連結要素（３９）と接続されており、この接続要素（３９）が、プランジャ（１７）と協働し、また、プランジャ（１７）を作動状態に応じて、容器（１０）に対して固定するか、容器（１０）に対して開放することを特徴とする注射器。
13. 請求項１２に記載の注射器において、
    容器（１０）が、注射針部（７）の収容部（８）を有するホルダ（１１）内に配設されていることを特徴とする注射器。
14. 請求項１３に記載の注射器において、
    ホルダ（１１）が、透明な材料から構成されており、光線により硬化する接着接続部を介して連結要素（３９）と接続されていることを特徴とする注射器。
15. 請求項９から１４のいずれか一項に記載の注射器において、
    注射器（１、６１）がテンションスプリング（２１）を有しており、このテンションスプリング（２１）が、注射プロセスにおいて、ハウジング（２）に対する容器（１０）の移動と同様に、容器（１０）に対するプランジャ（１７）の移動をも生じさせることを特徴とする注射器。
16. 請求項９から１５のいずれか一項に記載の注射器において、
    駆動装置が連結装置を介して容器（１０）及びプランジャ（１７）に接続されており、その際、連結装置（１０）が、駆動装置、容器（１０）及びプランジャ（１７）の位置に依存して、ハウジングに対して制御されていることを特徴とする注射器。

Images